CN106038637A - 一种治疗乳腺癌的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗乳腺癌疗效显著。

Description

一种治疗乳腺癌的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法。
背景技术
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，近年来发病率迅猛上升，已跃居为女性恶性肿瘤的首位。经过几十年发展、完善，目前乳腺癌的治疗强调手术、放化疗、内分泌、中医药等为一体的综合治疗。中西医结合治疗已经成为一种趋势，中医药的治疗贯穿于综合治疗的任何一个环节。中医学近年来在乳腺癌病因病机、治则治法及辨证分型的研究方面取得了长足的进步，弥补了单纯西医治疗的不足，为乳腺癌的治疗提供了中西医结合的治疗手段。目前中医治疗乳腺癌的方法可概括为疏肝理气、养血调肝、活血化瘀、清热解毒、健脾和胃及补益肝肾等。但尚无有效治疗药物。
黑心蕨：本品为中国蕨科黑心蕨属植物黑心蕨Doryopteris concolor （Langsd．Et Fisch．）Kuhn [Pteris concolor Langsd. Et Fisch．]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】微苦；涩；凉。【归经】入膀胱、肝二经。【功能主治】清热利尿；止血。主淋证；外伤出血。【化学成份】 叶含22（29）-何帕烯[hop-22（29）-ene]，何帕醇（hydroxyhopane），6，22-何帕二醇（zeorin），无羁萜（friedelin），羊齿-9（11）-烯[fern-9（11）-ene]，角鲨烯（squalene）。【原植物形态】 陆生蕨类植物，植株高20-35cm。根茎短而细小，近直立，被披针形鳞片，淡棕色，中央有1条厚的栗黑色中肋。叶纸质，簇生，一型；叶柄、叶轴及羽轴均为亮紫黑色，叶柄长6-24cm，疏被褐色短毛，后近光滑，基部被鳞片；叶片近五角形，长宽近相等，4-8cm，渐尖头，基部阔心形或戟形，几为三等裂，中央1片阔菱形，羽状深裂，长3.5-5cm，宽2-4cm，基部阔楔形，下延于叶轴，基部1对小羽片最大，羽状半裂或浅裂，侧生羽片三角形，长3-4.5cm，宽2.5-3.5cm，基部下延与中央1片下延的阔翅相连，下侧基部小羽片特长，羽状深裂，第2片小羽片有粗齿，其余全缘，上侧小羽片短，全缘；叶脉羽状，小脉二叉分枝。孢子囊群沿裂片两侧边缘分布，先端及缺刻不育；囊群盖全缘。收载于中药大辞典。
紫花络石：本品为夹竹桃科络石属植物紫花络石Trachelospermum axillareHook.f.的茎藤和茎皮。夏、秋季采收，洗净，切段，晒干。【性味】辛；微苦；性温；有毒。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛风解表；活络止痛。主感冒头痛；咳嗽；风湿痹痛；跌打损伤。【性状】茎藤圆柱形，外表面灰褐色，皮孔横向突起，并有微突起的横纹；质硬，折断时皮部有稀疏的白色胶丝，无弹性。气微，味微苦。 茎皮卷筒状或槽状，外表面灰褐色，内表面黄白色或黄棕色，具细纵裂纹。折断时有稀疏白色胶丝。收载于中药大辞典。
光甘草宁（Glabranin）：CAS号41983-91-9，分子式C20H20O4，分子量324.38。【药理作用】有雌激素活性，未成熟大鼠口服能增加子宫重量, 但对卵巢重量影响小。【用途】性激素，作用于子宫。【成分来源】伞形科植物裸禾蕨 Platytaenia absinthifolia 根，豆科植物光甘草 Glycyrrhiza glabra L.。
假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside）：CAS号569-90-4，分子式C22H22O12，分子量478.40。【成分来源】荔枝草 Salvia plebeian.。
2个原料药化学结构：
假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside） 光甘草宁（Glabranin）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黑心蕨7060-7080重量份 紫花络石400-410重量份 假荆芥属苷30-34重量份 光甘草宁50-52重量份。
优选的用于治疗乳腺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
黑心蕨7070重量份 紫花络石405重量份 假荆芥属苷32重量份 光甘草宁51重量份。
一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗乳腺癌药物。
一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黑心蕨7060-7080重量份 紫花络石400-410重量份 假荆芥属苷30-34重量份 光甘草宁50-52重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的51倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度87%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的34倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度20%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度20%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黑心蕨7070重量份 紫花络石405重量份 假荆芥属苷32重量份 光甘草宁51重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的51倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度87%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的34倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度20%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度20%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗乳腺癌药物。
药物组合物治疗乳腺癌疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法
治疗乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨7070g 紫花络石405g假荆芥属苷32g 光甘草宁51g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的51倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度87%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的34倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度20%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度20%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法
治疗乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨7060g 紫花络石410g假荆芥属苷30g 光甘草宁52g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的51倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度87%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的34倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度20%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度20%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法
治疗乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑心蕨7080g 紫花络石400g假荆芥属苷34g 光甘草宁50g；
制备方法：
（1）按原料药配比取黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的51倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度87%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的34倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度20%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度20%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物99g，加入淀粉101g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素75g，硬脂酸镁5g，混匀，压制成500片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物77g，加入淀粉123g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 184g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物12g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为3℃，滴口内外径为7.0/1.5(mm/mm)，滴口距液面为1.7cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实验例1：治疗乳腺癌作用试验研究
1 临床资料
2011年4月-2012年4月本市医院经病理组织学检查确诊为乳腺癌的住院患者34例，均为女性，年龄31岁-69岁，平均（48.0±0.4）岁；患者体内均可测量出病灶，病理分型均为浸润性导管癌；按国际抗癌联盟（DICC）的 TNM分期，Ⅱ期10例，Ⅲ期 16例，Ⅳ期 8例；KPS 评分≥60分，预计生存期≥6月；患者血常规、肝肾功能及心电图均正常；1个月内未进行化疗及内分泌治疗；无化疗禁忌证。以上患者随机分为2组，治疗组17例，对照组17例。两组病程、TNM 分期比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
2 方 法
2.1 治疗方法
对照组（单纯化疗）：环磷酰胺（CTX）600 mg/m2，静脉推注；表阿霉素（EPI）60-80 mg/m2，静脉推注。21d为1个周期，至少化疗4个周期后进行评价。治疗组：西药化疗的同时（方案同对照组）采用药物组合物（实施例1药物组合物 批号20110208）治疗，每次1.3g，每日2次，早晚口服，6周为1个疗程。化疗期间常规应用 5-羟色胺受体阻滞剂阿扎司琼预防呕吐，化疗期间出现毒副反应给予对症支持治疗。如发生骨髓抑制，白细胞减少至 3.0×109/L 以下，给予粒细胞集落刺激因子治疗。
2.2 观察指标与统计学方法
分别观察两组患者 4 个疗程治疗后的近期疗效、毒副反应、生活质量（KPS 评分）。统计学分析采用 SPSS10.0 软件包，组间比较采用t检验，组内治疗前、后比较采用配对t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 疗效标准
近期疗效根据国际抗癌联盟（UICC）实体瘤疗效评定标准进行评价。疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）。完全缓解率=CR/CR+PR，部分缓解率=PR/CR+PR。毒副反应按照 WHO分级标准，每周查血常规 2 次（治疗前、后各查 1 次肝肾功能）。
3.2 疗效观察
3.2.1 两组临床疗效比较
治疗组总有效率为76.47%，对照组为 64.71%，两组近期疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表 1。
表1 治疗组与对照组疗效比较
组别 例数 CR PR NC 总有效率（%）
对照组 17 3 8 6 64.71
治疗组 17 5 8 4 76.47
药物组合物联合化疗在改善患者症状方面优于单纯化疗。
3.2.2 两组不良反应发生率比较
骨髓抑制和消化道反应是化疗药物常见的毒副反应。白细胞下降率治疗组为 41.18%，对照组为 76.47%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组消化道不良反应发生率为 41.18%，对照组为 70.59%。结果见表 2、表 3。
表 2 治疗组与对照组白细胞下降分级比较 （例）
组别 例数 0度 1度 2度 3度 4度
对照组 17 1 4 6 5 1
治疗组 17 5 5 5 2 0
两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
表 3 治疗组与对照组治疗后恶心、呕吐分级比较 （例）
组别 例数 0度 1度 2度 3度 4度
对照组 17 2 3 6 4 2
治疗组 17 5 6 3 3 0
两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
3.2.3 两组 KPS 评分比较
治疗组和对照组治疗后 KPS 评分改善率分别为 70.59％和 41.18％，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结果表明，治疗组与对照组近期疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05），但在防治化疗药物不良反应方面，治疗组对于减轻骨髓抑制和消化道反应具有明显的优势，且在改善临床症状方面亦显著优于对照组（P＜0.05）。

Claims (8)

1.一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黑心蕨7060-7080重量份 紫花络石400-410重量份 假荆芥属苷30-34重量份 光甘草宁50-52重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黑心蕨7070重量份 紫花络石405重量份 假荆芥属苷32重量份 光甘草宁51重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗乳腺癌药物。
5.一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黑心蕨7060-7080重量份 紫花络石400-410重量份 假荆芥属苷30-34重量份 光甘草宁50-52重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的51倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度87%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的34倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度20%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度20%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：黑心蕨7070重量份 紫花络石405重量份 假荆芥属苷32重量份 光甘草宁51重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取黑心蕨、紫花络石、假荆芥属苷、光甘草宁，混匀，用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在29℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为原料药总重量的51倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.14，滤过，药液通过FU-16大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱FU-16大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度87%乙醇作为溶剂，加热回流提取20次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的34倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过LS300大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度20%乙醇溶液洗脱LS300大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度20%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗乳腺癌药物。
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CN106581481A (zh) * 2016-12-10 2017-04-26 济南昊雨青田医药技术有限公司 联合化疗治疗恶性淋巴癌的药物组合物及其制备方法
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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