CN106038653A - 防治结肠癌的药物组合物 - Google Patents

防治结肠癌的药物组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN106038653A
CN106038653A CN201610501335.0A CN201610501335A CN106038653A CN 106038653 A CN106038653 A CN 106038653A CN 201610501335 A CN201610501335 A CN 201610501335A CN 106038653 A CN106038653 A CN 106038653A
Authority
CN
China
Prior art keywords
weight portion
ethanol
weight
pharmaceutical composition
colon cancer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610501335.0A
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Original Assignee
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd filed Critical Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority to CN201610501335.0A priority Critical patent/CN106038653A/zh
Publication of CN106038653A publication Critical patent/CN106038653A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/30—Boraginaceae (Borage family), e.g. comfrey, lungwort or forget-me-not
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种防治结肠癌的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治结肠癌疗效显著。

Description

防治结肠癌的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治结肠癌的药物组合物及其制备方法。
背景技术
结肠癌（colon cancer）是一种常见的消化道恶性肿瘤，好发于直肠与乙状结肠交界处，40 ～ 50 岁年龄组发病率最高。结肠癌的主要病因有高脂肪食谱、纤维素摄入不足，受到环境饮食、生活习惯以及遗传因素的影响，是一种多步骤、多阶段、多基因参与的遗传性疾病。早期结肠癌症状隐匿，因而不易被发现，很多患者确诊时已达中晚期。据报道：临床初诊晚期结肠癌患者占 30%，一半以上的患者在手术切除治疗后发生转移或复发。根治性切除手术加常规术后化疗是结肠癌综合治疗的有效手段之一，但常规化疗毒副作用大，加之晚期患者身体耐受性差，临床治疗效果受到很大影响，因此化疗联合中医药的减毒增效模式受到越来越多的关注。目前尚无有效的结肠癌治疗药物。
紫筒草： 本品为紫草科紫筒草属植物紫筒草Stenosolenium saxatile （Pall.）Turcz.[Anchusa saxatile Pall. ;Onosma saxatile( Pall.) Lehm.]的全草及根。【性味】苦、辛，凉。【功能主治】清热凉血，止血止咳。主治吐血，肺热咳嗽。感冒，关节疼痛。【原植物形态】紫筒草长8-25厘米，密被粗硬毛和短柔毛。根外表紫黑色或黑棕色，断面皮部黑 紫色，木部淡黄白色，直径0.5-2毫米。茎呈灰绿色或暗褐色，断面类白色，中空，直径0.5-2.5毫米;叶互生，多破碎或卷曲，草质，灰绿色，完整者呈倒披针条形、披针状条形。花棕黄色。小坚果呈三角状卵形，常4个着生在一起。气微，味微苦。收载于中药大辞典。
黑骨走马：本品为茶茱萸科须蕊木属植物粗丝木Gomphandra tetrandra（Wall.etRoxb.）Sleum［Lasian theratetrandra Wall.et Roxb.；Gomphandra hainanensis Merr.］的根。全年均可采挖，洗净，切片，晒干。【性味】 苦；平。【功能主治】 清湿热；解热毒。主湿热吐泻；痈肿疮毒。【原植物形态】 粗丝木 灌木或小乔木，高2-10m。树皮灰色，嫩枝绿色，当年生枝被短柔毛，以后变无毛。叶互生，叶柄长0.5-1.5cm，初被短柔毛；叶纸质，狭披针形、长椭圆形或阔椭圆形，长6-15cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，两面无毛或幼时下面被淡黄色短柔毛，上面深绿，下面稍淡，中脉在背面显着隆起，侧脉约6-8对，网脉不明显。雌雄异株，聚伞花序与叶对生，有时腋生，长2-4cm，密被黄白色柔毛，具花序柄，花梗长0.2-0.5cm；雄花黄白色或白绿色，5数，长约5mm，花冠钟形、长3-4mm，花瓣裂片近三角形，长约为花冠的1/3，向内卷曲，外面无毛；雄蕊4-5，花丝长于花冠；雌花黄白色，长约5mm，花萼微5裂，长不到5mm；花冠钟形，长约0.5mm，花瓣裂片长三角形，先端内弯；雌花中不发育的雄蕊与子房等长，子房圆柱状，无毛或有时被毛，柱头小，5裂稍下延于子房上。核果椭圆形，长约1.2-2.5cm，径0.5-1.2cm，成熟时白色，浆果状，干后有明显纵棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收载于中药大辞典。
锡金报春：本品为报春花科植物锡金报春Primula sikkimensis Hook.的干燥花。盛花期采摘,除净杂质，阴干。【性味】苦、寒。【功能与主治】清热消肿，止泻。治诸热病，血病，脉病，小儿热痢，水肿，腹泻。【性状】花序卷曲，皱缩，花梗长短不等，具纵棱，微被白粉；苞片绿色或灰绿色，卷曲皱缩，位于小花梗基部；花6～14朵。花萼浅黄色，管状钟型，长约1cm，稍皱缩，具5棱，萼齿5，卷曲皱缩，黄色或浅褐色，花冠长1.5cm；雄蕊5，雌蕊短小，花柱长约2mm，柱头头状。体轻，质软。气清香，味微涩。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0115-95。
羟基吴茱萸碱（Hydroxyevodiamine）：CAS号1238-43-3，分子式C19H17N3O2，分子量319.36。【成分来源】吴茱萸Evodia rutaecarpa．。
光甘草宁（Glabranin）：CAS号41983-91-9，分子式C20H20O4，分子量324.38。【药理作用】有雌激素活性，未成熟大鼠口服能增加子宫重量, 但对卵巢重量影响小。【用途】性激素，作用于子宫。【成分来源】伞形科植物裸禾蕨 Platytaenia absinthifolia 根，豆科植物光甘草 Glycyrrhiza glabra L.。
2个原料药化学结构：
光甘草宁（Glabranin） 羟基吴茱萸碱（Hydroxyevodiamine）。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治结肠癌的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
紫筒草520-530重量份 黑骨走马512-520重量份 羟基吴茱萸碱24-28重量份 光甘草宁20-26重量份 锡金报春540-550重量份。
优选的用于防治结肠癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
紫筒草525重量份 黑骨走马517重量份 羟基吴茱萸碱26重量份 光甘草宁23重量份锡金报春545重量份。
一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治结肠癌药物。
一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：紫筒草520-530重量份 黑骨走马512-520重量份 羟基吴茱萸碱24-28重量份 光甘草宁20-26重量份 锡金报春540-550重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过FU-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱FU-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：紫筒草525重量份 黑骨走马517重量份 羟基吴茱萸碱26重量份 光甘草宁23重量份 锡金报春545重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过FU-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱FU-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治结肠癌药物。
药物组合物防治结肠癌疗效显著。
具体实施方式
实施例1：防治结肠癌的药物组合物及其制备方法
防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫筒草525g 黑骨走马517g 羟基吴茱萸碱26g 光甘草宁23g 锡金报春545g；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过FU-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱FU-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：防治结肠癌的药物组合物及其制备方法
防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫筒草520g 黑骨走马520g 羟基吴茱萸碱24g 光甘草宁26g 锡金报春540g；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过FU-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱FU-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：防治结肠癌的药物组合物及其制备方法
防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫筒草530g 黑骨走马512g 羟基吴茱萸碱28g 光甘草宁20g 锡金报春550g；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过FU-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱FU-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物178g，加入淀粉212g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素105g，硬脂酸镁7g，混匀，压制成1500片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物379g，加入淀粉423g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1500粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 230g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物21g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为3℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.4cm，滴速以每分55滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：防治结肠癌的药物组合物
防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
黑骨走马580重量份 光甘草宁25重量份 锡金报春360重量份。
实施例8：防治结肠癌的药物组合物
防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
羟基吴茱萸碱40重量份 光甘草宁12重量份 锡金报春350重量份。
实施例9：防治结肠癌的药物组合物
防治结肠癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
羟基吴茱萸碱70重量份 光甘草宁50重量份 锡金报春650重量份。
实验例1：防治结肠癌的试验研究
一、一般资料
36例晚期结肠癌患者，均经影像学和病理学检查确诊并同时存在可测量病灶，随机分为两组。①对照组：18例，其中男性10例，女性 8例，年龄 42～71岁，平均年龄（54.6±7.5）岁，病程 0.7～3.5年，平均病程（1.5±0.6）年。②治疗组18例，其中男性 19例，女性 9例，年龄 41.5～ 72岁，平均年龄（55.4 ±7.4）岁，病程 0.6～ 2.8年，平均病程（1.5± 0.8）年。两组患者一般资料经统计学处理，差异无统计学意义 （P>0.05），具有可比性。
二、入选及排除标准
入选标准：①有明确的组织病理学诊断依据；②有明显的影像学检查病灶；③预计生存期 3 个月以上，不能或不宜进行手术切除者；④心、肝、肾功能正常，无肝、肺等其他脏器转移性肿瘤者；⑤本次化疗前 1 个月内未接受过其他抗肿瘤相关治疗；⑥具有良好的依从性。
排除标准：①同时存在其他恶性肿瘤患者；②同时存在其他系统严重疾病的患者；③有心、肝、肾功能异常及造血系统疾病的患者；④妊娠、哺乳期妇女。
三、治疗方法
1. 对照组
采用 mFOLFOX6 方案，即：静脉滴注奥沙利铂注射液85 mg/m2（扬子江药业集团有限公司，国药准字：H20094158）2h，；亚叶酸钙 400 mg/m2（广东岭南制药有限公司，国药准字：H20057261）；氟尿嘧啶 400 mg/m2（天津金耀药业有限公司，国药准字：H12020959）；氟尿嘧啶 2400 mg/m2（天津金耀药业有限公司，国药准字：2020959）持续静脉滴注时间为 46h。
2. 治疗组
在对照组化疗方案基础上，加用药物组合物进行辅助治疗（实施例1药物组合物），每日2次，每次1.5个，口服。所有治疗均以 2 周为一个周期，持续 6 个周期后评估疗效。
四、床疗效判定标准
1. 总疗效标准
采用世界卫生组织（WHO）关于实体瘤疗效评价标准判定：完全缓解（CR），患者临床症状和体征消失，癌灶完全消失；部分缓解（PR），临床症状和体征消失，癌灶两径乘积减少50%以上；稳定 （SD），癌灶两径乘积减少 <50%或增大≤25%；进展（PD），癌灶两径乘积减少<25%或增大＞25%。有效=完全缓解+部分缓解。
2. 不良反应发生情况
按照WHO关于抗癌药物急性、亚急性分级标准将不良反应分为Ⅰ-Ⅳ级，Ⅰ级最轻，Ⅳ级最重。
3. 生活质量改善情况
采用 Karnofsky 评分：提高：评分增加≥10分；稳定：评分增加或降低＜10分；下降：评分减少≥10分。有效=提高+ 稳定。
五、统计学处理
所有实验数据应用统计软件 SPSS 13.0 进行统计处理。计数资料以%表示，采用卡方检验；计量资料以x±s 表示，采用t 检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
结 果
一、临床疗效结果
与对照组相比，治疗组临床疗效明显增高，差异有统计学意义（P<0.05），见表 1。
表1 两组抗肿瘤疗效结果比较
组别 n CR PR SD PD 总有效
对照组 18 2 6 6 4 8（44.4）
治疗组 18 6 9 3 0 15（83.3）*
与对照组比较，* P＜0.05。
二、不良反应发生情况
与对照组相比，治疗组患者骨髓抑制和神经系统损害不良反应发生率降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；恶心呕吐和手足综合征发生率两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05），见表 2。
表2 两组患者不良反应发生情况比较 （n）
三、生活质量改善情况
与对照组相比，治疗组患者生活质量明显得到改善，差异有统计学意义（P < 0.05），见表 3。
表3 两组患者生活质量改善结果比较 [n（%）]
组别 n 提高 稳定 下降 总有效
对照组 18 5 5 8 10（55.6）
治疗组 18 8 7 3 15（83.3）*
与对照组比较，*P＜0.05。
实验结果表明：采用药物组合物联合化疗治疗晚期结肠癌患者，临床疗效明显增加（P<0.05），骨髓抑制等不良反应发生率降低（P<0.05），患者生活质量得到明显改善（P<0.05），这说明药物组合物既提高了化疗药物的临床疗效，又降低了不良反应的发生率，改善了晚期结肠癌患者的生活质量，值得临床推广应用。

Claims (8)

1.一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
紫筒草520-530重量份 黑骨走马512-520重量份 羟基吴茱萸碱24-28重量份 光甘草宁20-26重量份 锡金报春540-550重量份。
2.根据权利要求1所述一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
紫筒草525重量份 黑骨走马517重量份 羟基吴茱萸碱26重量份 光甘草宁23重量份锡金报春545重量份。
3.根据权利要求1所述一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种防治结肠癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治结肠癌药物。
5.一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：紫筒草520-530重量份 黑骨走马512-520重量份 羟基吴茱萸碱24-28重量份 光甘草宁20-26重量份 锡金报春540-550重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过FU-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱FU-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：紫筒草525重量份 黑骨走马517重量份 羟基吴茱萸碱26重量份 光甘草宁23重量份 锡金报春545重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取紫筒草、黑骨走马、羟基吴茱萸碱、光甘草宁、锡金报春，混匀，用重量百分比浓度39.5%乙醇作为溶剂，36℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间为24小时，每次溶剂用量为原料药总重量的61倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度27.5%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度27.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为1.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的33倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.17，滤过，药液通过FU-08大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度79%乙醇溶液洗脱FU-08大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度79%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种防治结肠癌的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成防治结肠癌药物。
CN201610501335.0A 2016-06-30 2016-06-30 防治结肠癌的药物组合物 Withdrawn CN106038653A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610501335.0A CN106038653A (zh) 2016-06-30 2016-06-30 防治结肠癌的药物组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610501335.0A CN106038653A (zh) 2016-06-30 2016-06-30 防治结肠癌的药物组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106038653A true CN106038653A (zh) 2016-10-26

Family

ID=57201160

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610501335.0A Withdrawn CN106038653A (zh) 2016-06-30 2016-06-30 防治结肠癌的药物组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106038653A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111714489A (zh) * 2019-12-10 2020-09-29 德萌达生物医药科技(杭州)有限公司 对肿瘤具有杀伤作用的双拓扑异构酶抑制剂及其制备方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111714489A (zh) * 2019-12-10 2020-09-29 德萌达生物医药科技(杭州)有限公司 对肿瘤具有杀伤作用的双拓扑异构酶抑制剂及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN111569032B (zh) 一种治疗非小细胞肺癌的药物组合
CN106038637A (zh) 一种治疗乳腺癌的药物组合物
CN101850091B (zh) 一种治疗结直肠息肉的中药及制备方法
CN106038653A (zh) 防治结肠癌的药物组合物
CN105535391A (zh) 一种治疗肺炎的药物组合物
CN105287921A (zh) 治疗胃癌的药物组合物及其制备方法
CN104622987B (zh) 一种治疗慢性肝炎肝硬化的药物组合物及应用
CN106822206A (zh) 一种治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
CN105998161A (zh) 一种防治乳腺癌的药物组合物
CN101690794B (zh) 抗肿瘤药物及制备方法和质量控制方法
CN105998218A (zh) 一种治疗女性黄褐斑的药物组合物
CN106377572A (zh) 青钱柳叶或其提取物、组合物在制备预防和/或缓解胃热证的保健食品或药物中的应用
CN106038633A (zh) 治疗乳腺癌的药物组合物
CN106109551A (zh) 一种防治黄褐斑的药物组合物
CN106074787A (zh) 治疗女性黄褐斑的药物组合物
CN106074736A (zh) 一种治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
CN105287863A (zh) 一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法
CN106109585A (zh) 防治乳腺癌的药物组合物
CN106038755A (zh) 一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法
CN106176898A (zh) 一种防治结肠癌的药物组合物
CN106038823A (zh) 治疗晚期乳腺癌的药物组合物
CN106727844A (zh) 治疗失眠的药物组合物
CN105616711A (zh) 防治精神分裂症的药物组合物
CN105250393A (zh) 治疗胃癌的药物组合物
CN106729032A (zh) 用于治疗小儿感冒的药物组合物

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20161026