CN106074787A - 治疗女性黄褐斑的药物组合物 - Google Patents

治疗女性黄褐斑的药物组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN106074787A
CN106074787A CN201610501309.8A CN201610501309A CN106074787A CN 106074787 A CN106074787 A CN 106074787A CN 201610501309 A CN201610501309 A CN 201610501309A CN 106074787 A CN106074787 A CN 106074787A
Authority
CN
China
Prior art keywords
weight portion
ethanol
pharmaceutical composition
weight
percent concentration
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610501309.8A
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Original Assignee
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd filed Critical Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority to CN201610501309.8A priority Critical patent/CN106074787A/zh
Publication of CN106074787A publication Critical patent/CN106074787A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/12—Ketones
    • A61K31/122—Ketones having the oxygen directly attached to a ring, e.g. quinones, vitamin K1, anthralin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365—Lactones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048—Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Marine Sciences & Fisheries (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗女性黄褐斑疗效显著。

Description

治疗女性黄褐斑的药物组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法。
背景技术
黄褐斑主要是局部黑素细胞代谢障碍而使黑素增多并使黑素沿着黑素细胞的树枝分支而被邻近的表皮细胞吞噬，使局部皮肤变为黄褐色。皮肤健康时，表皮的黑素会因新陈代谢而自然剥落，其合成与分解过程趋于平衡状态，但在各种因素影响下，黑素合成增多，以致形成色斑。祖国医学对本病记述较早: 肝斑、面尘、黧黑斑、黑皯等。并认为其虽发于面部，但与脏腑气血失调密切相关。隋代《诸病源候论· 面黑皯候》进一步认识其病因病机: "五脏六腑十二经血，皆上于面。夫血之行俱荣表里，人或痰饮渍脏，或腠理受风，致血气不和，或涩或浊，不能荣于皮肤，故变生黑皯"。明确指出病因为痰或风，病机为气血不和致皮肤失荣。五脏六腑十二经血皆上行于面，若脏腑气血调和，则颜面肤色均匀，光泽明润，含蓄不露。妇人以血为本，经、孕、产、乳以血为用，肝藏血，脾生血，肾藏精，精化血，故妇人发生本病主因房劳多产、情致不和。病机有虚、实之异。虚者见于多次流产，房事不节，精血耗伤，或忧思操劳伤脾，脾虚化生乏源，气血精液不足，不能上荣面部肌肤； 实者因抑郁伤肝，肝气不舒，血行不畅，瘀阻肤络。亦有因户外作业，长期日晒，火燥结滞而成者，为外邪；亦可见于使用劣质化妆品，接触有害物质； 或口服某些药物，如避孕药、减肥药、肾上腺皮质激素等，或继发于某些慢性病等。以肾为精血之源、属水，其色黑，而褐斑乌霾集面，枯黯无华，为血瘀肤络之征，且女子经产胎病时极易致瘀，内有瘀则外有斑，无瘀不成斑，故肾虚血瘀为本病的核心病机。因此治疗上，多采用益肾活血的内治法则。
缘桑螺：本品为琥珀螺科琥珀螺属动物赤琥珀螺Succinea erythrophana Ancey的全体。可在潮湿的草丛中、树叶下或乱石堆中捕捉，捕得后，洗净，鲜用。【性味】味甘；咸；性寒。【归经】肝经。【功能主治】熄风镇惊；消肿止痛。主小儿惊风；痔疮；脱肛。【原形态】 赤琥珀螺，贝壳小型，高8mm，宽4.5mm。壳质薄，易碎，半透明，呈长卵状圆锥形，有3个螺层，前2个螺层增长缓慢，但稍突出。体螺层增长迅速，特别膨大，其高度约为壳高的4/5，壳顶尖，缝合线深 ，壳面淡黄色或黄褐色，有光泽，具有稠密细致的生长线和皱褶，壳口长卵圆形，外唇薄，常被损坏，其上方与体螺层形成一锐角，内唇贴附于体螺层上，形成不明显的胼胝部，无脐孔。收载于中药大辞典。
砧草：为茜草科拉拉藤属植物北方拉拉藤Galium boreale L.的全草。秋季采收，切段晒干。【性味】 苦；寒。【功能主治】 清热解毒；祛风活血。主肺炎咳嗽；肾炎水肿；腰腿疼痛；妇女经闭；痛经；带下；疮癣。【化学成份】 含精油、香豆精类、黄酮类以及蒽醌类化合物。【原植物形态】 北方拉拉藤，多年生直立草本，高20-50cm。茎具四棱，有分枝，近无毛或节部有微毛。叶4片轮生；无柄；叶片线状披针形，长1-3.5cm，宽2-4mm，先端钝，基部阔楔形或近圆形，边缘略反卷。基出脉3条，除边缘有微毛外，二面无毛。聚伞花序顶生，或在枝顶结成带叶的圆锥花序状；花密，小，黄白色；小花梗长3-5mm；萼片4，椭圆状卵形，有疏毛，先端短渐尖；雄蕊4，与萼片互生；子房下位，近球形，花柱2裂至近基部。果实球形，小，黑色，密被白色钩毛。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。
薇甘菊内酯（Mikanolide ）：CAS号17928-61-9，分子式C15H14O6，分子量290.27。【药理作用】抗菌剂；抗真菌。【成分来源】薇甘菊 Mikania scandens，假泽兰 Mikaniacordata。
橙黄决明素（Aurantio-obtusin）：CAS号67979-25-3，分子式C17H14O7，分子量330.29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子Cassia tora。
穿心莲黄酮苷E(Andrographidine E): CAS号113963-41-0，分子式C24H26O11，分子量490.47。【成分来源】穿心莲Andrographis paniculata [Syn.paniculata]。
3个原料药化学结构：
薇甘菊内酯（Mikanolide）
橙黄决明素（Aurantio-obtusin） 穿心莲黄酮苷E(Andrographidine E)。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份。
优选的用于治疗女性黄褐斑的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
缘桑螺88重量份 砧草64重量份 穿心莲黄酮苷E6重量份 橙黄决明素2.5重量份 薇甘菊内酯1.5重量份。
一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗女性黄褐斑药物。
一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：缘桑螺88重量份 砧草64重量份 穿心莲黄酮苷E6重量份橙黄决明素2.5重量份 薇甘菊内酯1.5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗女性黄褐斑药物。
药物组合物治疗女性黄褐斑疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法
治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：缘桑螺88g 砧草64g 穿心莲黄酮苷E6g 橙黄决明素2.5g 薇甘菊内酯1.5g；
制备方法：
（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法
治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：缘桑螺85g 砧草68g 穿心莲黄酮苷E4g 橙黄决明素3g 薇甘菊内酯1g；
制备方法：
（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗女性黄褐斑的药物组合物及其制备方法
治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：缘桑螺90g 砧草60g 穿心莲黄酮苷E8g 橙黄决明素2g 薇甘菊内酯2g；
制备方法：
（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物300g，加入淀粉400g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素200g，硬脂酸镁25g，混匀，压制成3500片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物190g，加入淀粉170g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 265g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14 g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.2cm，滴速以每分55滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗女性黄褐斑的药物组合物
治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷E 30重量份 橙黄决明素2重量份 薇甘菊内酯4重量份。
实施例8：治疗女性黄褐斑的药物组合物
治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷E2重量份 橙黄决明素10重量份 薇甘菊内酯1重量份。
实施例9：治疗女性黄褐斑的药物组合物
治疗女性黄褐斑的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
穿心莲黄酮苷E10重量份 橙黄决明素12重量份 薇甘菊内酯3重量份。
实验例1：治疗女性黄褐斑的试验研究
1 资料与方法
1.1 一般资料
所有病例均来自 2010年6月至 2012年1月本市医院中医、皮肤科门诊就诊女性患者。随机分两组观察，治疗组 15例，年龄25-50 岁(平均32.5岁)；病程1-11年(平均5.5年)。对照组15例，年龄 24-51岁，(平均 33.2岁)；病程1.5-10年，(平均5.1年)。两组间在年龄、病程、病情等方面无显著差别，具有可比性。
1.2 纳入标准
按照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会制定的临床诊断标准: 面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称分布，无炎症表现及鳞屑； 无明显自觉症状； 主要发生在青春期后，女性多发； 病情有一定季节性，夏重冬轻； 无明显内分泌疾病并排除疾病引起的色素沉着； 色素沿着区域平均吸光度值大于自身面部平均吸光度值的20%以上。确诊为黄褐斑患者；年龄范围在20-55岁的女性；治疗前30日内未服用过与本病相关的内服药，7天内未用过与本病相关的外用药； 能够按计划疗程坚持治疗者。
1.3 排除标准
不符合前述中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组诊断标准； 年龄＜20岁或＞55岁；妊娠或哺乳期妇女；有糖尿病、心脏病、传染病、精神病等全身重大疾病者；由慢性消耗性疾患，如结核、癌瘤、慢性肝病、肾病等引起者。未完成疗程者； 因严重不良反应而终止者。
2 治疗方法
对照组: 采用维生素 E，0.2g/次，每日3次，口服； 维生素C，0.3g/次，每日3次，口服。
治疗组: 采用口服药物组合物（实施例1药物组合物）补肾活血治疗，每次1.5g，每日早晚各 1 次。
注意事项: 30d为 1 个疗程。治疗期间停用其他外用药物，忌用化妆品，嘱患者避免日晒，保护皮肤，起居规律，不熬夜，饮食无偏嗜，适当进食些含维生素的水果如橙子。两组共治疗 3 个疗程。
3 疗效评定标准
3.1 评分方法和标准
① 皮损面积评分: 0 分为无皮损，1分为皮损面积＜2cm2，2分为皮损面积2-4cm2，3分为皮损面积＞4cm2。
②皮损颜色评分: 0 分为正常肤色，1分为淡褐色，2分为褐色，3分为深褐色。
总积分= 皮损面积评分十皮损颜色评分。
治疗后下降指数 =(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分。
3．2 疗效标准
基本治愈: 肉眼视色斑面积消退＞90%，颜色基本消失，评分法计算治疗后指数下降＞0.8 。
显效:肉眼视色斑面积消退＞60%，颜色明显变淡，评分法计算治疗后指数下降≥0.5。
好转: 肉眼视色斑面积消退＞30%，颜色变淡，评分法计算治疗后指数下降≥0.3。
无效: 肉眼视色斑面积消退＜30%，颜色变化不明显，评分法计算治疗后指数下降≥O。
4 治疗结果
结果见表1。
表1 两组疗效比较
组别 例数 基本治愈 显效 好转 无效 有效率(%)
治疗组 15 7 4 3 1 93.33
对照组 15 1 2 4 8 46.67
注: 治疗组与对照组比较 P＜0.05。
结果表明，本技术方案药物组合物治疗黄褐斑疗效显著，明显优于对照组(P＜0.05)。

Claims (8)

1.一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
缘桑螺88重量份 砧草64重量份 穿心莲黄酮苷E6重量份 橙黄决明素2.5重量份 薇甘菊内酯1.5重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗女性黄褐斑药物。
5.一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：缘桑螺85-90重量份 砧草60-68重量份 穿心莲黄酮苷E4-8重量份 橙黄决明素2-3重量份 薇甘菊内酯1-2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：缘桑螺88重量份 砧草64重量份 穿心莲黄酮苷E6重量份橙黄决明素2.5重量份 薇甘菊内酯1.5重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取缘桑螺、砧草、穿心莲黄酮苷E、橙黄决明素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度33%乙醇作为溶剂，31℃温浸提取，提取次数为29次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的57倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次提取时间为0.7小时，每次溶剂用量为药渣A重量的38倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过D354大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度87%乙醇溶液洗脱D354大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度87%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗女性黄褐斑的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗女性黄褐斑药物。
CN201610501309.8A 2016-06-30 2016-06-30 治疗女性黄褐斑的药物组合物 Withdrawn CN106074787A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610501309.8A CN106074787A (zh) 2016-06-30 2016-06-30 治疗女性黄褐斑的药物组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610501309.8A CN106074787A (zh) 2016-06-30 2016-06-30 治疗女性黄褐斑的药物组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106074787A true CN106074787A (zh) 2016-11-09

Family

ID=57213993

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610501309.8A Withdrawn CN106074787A (zh) 2016-06-30 2016-06-30 治疗女性黄褐斑的药物组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106074787A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109925496A (zh) * 2019-04-15 2019-06-25 通化汉方生物医药科技有限公司 一种美容祛斑、延缓衰老的药物

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109925496A (zh) * 2019-04-15 2019-06-25 通化汉方生物医药科技有限公司 一种美容祛斑、延缓衰老的药物

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN105535484A (zh) 一种祛斑美容的丝瓜中药面膜及其制备方法
CN104958633A (zh) 一种治疗寻常性痤疮的药物及其制备方法
CN106074787A (zh) 治疗女性黄褐斑的药物组合物
CN104001073A (zh) 一种治疗脾气虚弱型月经先期的中药组合物及其制备方法
CN105998218A (zh) 一种治疗女性黄褐斑的药物组合物
CN104042842A (zh) 一种美容祛斑的药物组合物
CN106074736A (zh) 一种治疗脑血栓的药物组合物及其制备方法
CN100415289C (zh) 一种治疗白癜风的中药制剂
CN106822206A (zh) 一种治疗神经性皮炎的药物组合物及其制备方法
CN106109551A (zh) 一种防治黄褐斑的药物组合物
CN106109927A (zh) 一种治疗黄褐斑的药物组合物及其制备方法
CN105287863A (zh) 一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法
CN104740403A (zh) 一种治疗血虚阴亏型复发性口腔溃疡的药物及其制备方法
CN104666712A (zh) 一种治疗气血两亏型痛经的中药组合物及其制备方法
CN105497145A (zh) 防治肺癌的药物组合物及其制备方法
CN105326957A (zh) 治疗老年便秘的药物组合物
CN105168729A (zh) 一种治疗湿热癖阻型痛经的中药组合物及其制备方法
CN104524460A (zh) 一种防治急性肾炎的药物组合物及其应用
CN104940524A (zh) 一种用于治疗白癜风的药物及其制备方法
CN104491454A (zh) 一种治疗肝阳上亢型眩晕的中药及制备方法
CN104225560A (zh) 一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物及其制备方法
CN105663188A (zh) 防治肝腹水的药物组合物
CN106619771A (zh) 一种防治子宫肌瘤的药物组合物
CN106581219A (zh) 治疗儿童扁桃体炎的药物组合物
CN106540088A (zh) 防治更年期综合症的药物组合物

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20161109

WW01 Invention patent application withdrawn after publication