CN104225560A - 一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物及其制备方法，其中，中药组合物包括以下原料药材：人参、黄芪、桂枝、白芍、川芎、甘草、菟丝子、巴戟天、葱白、砂仁、干姜、荜茇、细辛、檀香，冰片、八角茴香、萆薢、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉、肉桂、山吴萸果、枸杞、木香、荜澄茄、红花、韭菜子、沙苑子、楮实子、丝瓜络、附子。本发明具有宣痹通阳，散寒化饮的功效，主治胸阳痹阻型冠心病，疗效好，且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，能直达病灶，不易复发。

Description

一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

    冠心病全称为冠状动脉粥样硬化心脏病，以冠状动脉粥样硬化和心绞痛为主要特征。冠状动脉粥样硬化发展到一定程度，就会导致冠状动脉的管腔严重狭窄，造成心肌缺血、缺氧，从而发生一系列的症状。如胸闷、心区刺痛、心绞痛、心律不齐等，严重时会发生心肌梗塞，造成心力衰竭、猝死、危及生命。冠心病的主要危险因素有高血脂、高血压、吸烟酗酒、糖尿病，缺乏运动、不规律饮食和肥胖。 

冠心病的病因至今尚未完全清楚，但认为与高血压、高脂血症、高粘血症、糖尿病、内分泌功能低下及年龄大等因素有关。1．年龄与性别：40岁后冠心病发病率升高 女性绝经期前发病率低于男性 绝经期后与男性相等。2．高脂血症：除年龄外 脂质代谢紊乱是冠心病最重要预测因素 总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)水平和冠心病事件的危险性之间存在着密切的关系 LDLC水平每升高1%,则患冠心病的危险性增加2-3%.甘油三脂(TG)是冠心病的独立预测因子 往往伴有低HDLC和糖耐量异常 后两者也是冠心病的危险因素。3．高血压：高血压与冠状动脉粥样硬化的形成和发展关系密切 收缩期血压比舒张期血压更能预测冠心病事件 140-149mmhg的收缩期血压比90-94mmhg的舒张期血压更能增加冠心病死亡的危险。4．吸烟：吸烟是冠心病的重要危险因素 是唯一最可避免的死亡原因 冠心病与吸烟之间存在着明显的用量-反应关系。5．糖尿病：冠心病是未成年糖尿病患者首要的死因,冠心病占糖尿病病人所有死亡原因和住院率的近80%。6．肥胖症：已明确为冠心病的首要危险因素 可增加冠心病死亡率 肥胖被定义为体重指数(BMI=体重(kg)/身高平方(m2))在男性>=27.8,女性>=27.3.BMI与TC,TG增高 HDL-C下降呈正相关。7．久坐生活方式：不爱运动的人冠心病的发生和死亡危险性将翻一倍。8．尚有遗传、饮酒、环境因素等。 

临床上常见的症状有：1 心绞痛：表现为胸骨后的压榨感，闷胀感伴随明显的焦虑持续3到5分钟，常发散到左侧臂部、肩部、下颌、咽喉部、背部也可放射到右臂。有时可累及这些部位而不影响胸骨后区。用力、情绪激动、受寒、饱餐等增加心肌耗氧情况下发作的称为劳力性心绞痛，休息和含化硝酸甘油缓解，有时候心绞痛不典型，可表现为气紧、晕厥、虚弱、嗳气，尤其在老年人。2 心肌梗塞：梗塞发生前一周左右常有前驱症状，如静息和轻微体力活动时发作的心绞痛，伴有明显的不适和疲惫，梗塞时表现为持续性剧烈压迫感 闷塞感，甚至刀割样疼痛，位于胸骨后，常波及整个前胸，以左侧为重，部分病人可延左臂尺侧向下放射，引起左侧腕部、手掌和手指麻刺感，部分病人可放射至上肢、肩部、颈部、下颌，以左侧为主，疼痛部位与以前心绞痛部位一致，但持续更久，疼痛更重。3 无症状性心肌缺血：很多病人有广泛的冠状动脉阻塞却没有感到过心绞痛 甚至有些病人在心肌梗塞时也没感到心绞痛。4 心力衰竭和心律失常：部分患者原有心绞痛发作，以后由于病变广泛，心肌广泛纤维化，心绞痛逐渐减少到消失，却出现心力衰竭的表现，如气紧，水肿，乏力等，还有各种心律失常，表现为心悸，还有部分患者从来没有心绞痛，而直接表现为心力衰竭和心律失常。一般早期无明确的阳性体征，较重者可有心界向左下扩大，第一心音减弱 有心律失常时可闻及早搏，心房纤颤等，合并心衰时两下肺可闻及湿罗音，心尖部可闻及奔马律等。 

现代医学认为本病发病机理是复杂的，综合性的较长过程。可归纳为四个步骤：1．心血管内皮细胞损害，平滑肌细胞增生。2．血小板粘附于受损的血管壁后，释放出血清素，血栓素A2、血小板Ⅳ、Ⅷ因子等。3．低密度脂蛋白由受损的内皮细胞渗入内膜下的平滑肌细胞，并被吞噬，进入细胞后被细胞内溶酶体的水解酶分解而释放出游离胆固醇，后者与亚油酸结合，成为重要发病环节。4．在上述病理变化基础上，最终发生冠状动脉纤维化、钙化。而中医认为冠心病的病机主要是胸阳不振，阴寒之邪内侵与痰浊上扰所致。年大肾气渐衰，脾失健运，痰浊内生；阴寒与痰浊不化，痹阻心脉，进一步导致气滞血瘀，出现以瘀血为特征的胸痹证，严重者可发为真心痛，甚至心阳暴脱。

现代医学治疗冠心病的手段主要有：1.药物治疗：（1）硝酸酯类药物 本类药物主要有：硝酸甘油、硝酸异山梨酯（消心痛）、5－单硝酸异山梨酯等。（2）抗血栓药物 包括抗血小板和抗凝药物。（3）β－阻滞剂常用药物有：美托洛尔、阿替洛尔等。（4）钙通道阻断剂常用药物有：维拉帕米、硝苯地平控释剂。2.经皮冠状动脉介入治疗（PCI）：适用于药物控制不良的稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和心肌梗死患者。3.冠状动脉旁路移植术（简称冠脉搭桥术，CABG）：适用于严重冠状动脉病变的患者，不能接受介入治疗或治疗后复发的病人，以及心肌梗死后心绞痛，或出现室壁瘤、二尖瓣关闭不全、室间隔穿孔等并发症时，在治疗并发症的同时，应该行冠状动脉搭桥术。但西医药疗效不理想，疗程长，价格贵，副作用较大。然而，中医药，不仅具有西医的优点，并且具有宣痹通阳，散寒化饮的功效，主治胸阳痹阻型冠心病；且制作工艺简便，毒副作用小，口感较好，适宜服用，药剂易于制造，成本低廉，治愈时间短，治愈后不易复发。

我国医学书籍中对此病疗法记载。如《灵枢·厥病篇》：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死。”这里所述的真心痛，是指冠心病的危重症，若失治、误治则预后不良。如《千金方》云：“胸痹有绞痛如刺……。”“不治数日死。”汉代张肿景《金匮要略》叙述最详。指出“胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气，寸口脉沉而迟，关上小紧数……”简要说明胸痹为胸中阳气闭塞引起，并扼要地描述了胸痹证的特征，胸痹病位在上焦，故《金匮要略直解》说：“胸中者，心肺之分，故作喘咳唾也”。

中医将冠心病分为五种类型：（1）气虚血瘀型：主要表现为心痛时轻时重，以隐痛为主，遇劳则发，乏力气短，心悸，自汗懒言，苔薄白，舌质暗淡，胖有齿痕，脉弱无力。（2）胸阳痹阻型：主要表现为心痛甚，痛如椎刺，或如刀割，胸痛彻背，遇寒加重，伴有畏寒肢冷，乏力自汗，气短心悸，甚则喘咳不卧，吐白色泡沫痰，苔薄白或白腻，舌淡体胖有齿痕，脉沉迟无力。（3）气滞血瘀型：主要表现为左胸刺痛，部位固定不移，入夜更甚，伴两胁胀痛，胸闷不舒，常太息，时而烦躁欲哭，心悸不宁，苔薄白，舌质紫暗，或有瘀斑，脉沉涩，或弦涩。（4）阴虚血阻型：主要表现为心痛时轻时重，呈隐痛伴憋闷。劳则加重。伴随症有头晕目眩，腰酸腿软，五心烦热，午后潮热，虚烦不眠，舌暗红，或有瘀斑，苔少或剥脱，脉沉红弦。（5）湿热阻遏型：主要表现为胸闷痛，甚则胸痛彻背，伴院腹胀满不适，食欲欠佳，重则恶心、呕吐，体形肥胖，舌暗红，苔黄厚腻，脉滑数。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，并且具有宣痹通阳，散寒化饮的功效，主治胸阳痹阻型冠心病的中药组合物，且制作工艺简便，治疗效果好，毒副作用小，口感较好，适宜服用，不易复发，无副作用。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物，其中，所述中药组合物包括以下原料药材：人参、黄芪、桂枝、白芍、川芎、甘草、菟丝子、巴戟天、葱白、砂仁、干姜、荜茇、细辛、檀香，冰片、八角茴香、萆薢、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉、肉桂、山吴萸果、枸杞、木香、荜澄茄、红花、韭菜子、沙苑子、楮实子、丝瓜络和附子。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为: 人参16-23重量份、黄芪7-10重量份、桂枝16-23重量份、白芍7-12重量份、川芎6-13重量份、甘草17-24重量份、菟丝子16-27重量份、巴戟天17-26重量份、葱白6-12重量份、砂仁7-11重量份、干姜6-10重量份、荜茇6-10重量份、细辛1-4重量份、檀香5-12重量份、冰片6-11重量份、八角茴香7-12重量份、萆薢5-10重量份、仙茅1-4重量份、仙灵脾5-10重量份、肉苁蓉15-27重量份、肉桂16-25重量份、山吴萸果6-11重量份、枸杞16-27重量份、木香18-25重量份、荜澄茄5-12重量份、红花6-10重量份、韭菜子18-28重量份、沙苑子14-25重量份、楮实子5-11重量份、丝瓜络6-12重量份、附子1-4重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：人参20-23重量份、黄芪8-10重量份、桂枝20-23重量份、白芍10-12重量份、川芎10-13重量份、甘草20-24重量份、菟丝子20-27重量份、巴戟天20-26重量份、葱白10-12重量份、砂仁9-11重量份、干姜8-10重量份、荜茇8-10重量份、细辛3-4重量份、檀香8-12重量份、冰片8-11重量份、八角茴香10-12重量份、萆薢8-10重量份、仙茅3-4重量份、仙灵脾7-10重量份、肉苁蓉20-27重量份、肉桂20-25重量份、山吴萸果8-11重量份、枸杞20-27重量份、木香20-25重量份、荜澄茄10-12重量份、红花8-10重量份、韭菜子20-28重量份、沙苑子20-25重量份、楮实子8-11重量份、丝瓜络10-12重量份、附子3-4重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：人参16重量份、黄芪7重量份、桂枝16重量份、白芍7重量份、川芎6重量份、甘草17重量份、菟丝子16重量份、巴戟天17重量份、葱白6重量份、砂仁7重量份、干姜6重量份、荜茇6重量份、细辛1重量份、檀香5重量份、冰片6重量份、八角茴香7重量份、萆薢5重量份、仙茅1重量份、仙灵脾5重量份、肉苁蓉15重量份、肉桂16重量份、山吴萸果6重量份、枸杞16重量份、木香18重量份、荜澄茄5重量份、红花6重量份、韭菜子18重量份、沙苑子14重量份、楮实子5重量份、丝瓜络6重量份、附子1重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为: 人参23重量份、黄芪10重量份、桂枝23重量份、白芍12重量份、川芎13重量份、甘草24重量份、菟丝子27重量份、巴戟天26重量份、葱白12重量份、砂仁11重量份、干姜10重量份、荜茇10重量份、细辛4重量份、檀香12重量份、冰片11重量份、八角茴香12重量份、萆薢10重量份、仙茅4重量份、仙灵脾10重量份、肉苁蓉27重量份、肉桂25重量份、山吴萸果11重量份、枸杞27重量份、木香25重量份、荜澄茄12重量份、红花10重量份、韭菜子28重量份、沙苑子25重量份、楮实子11重量份、丝瓜络12重量份、附子4重量份。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物，其中，所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤: 

第一步，将人参、黄芪、桂枝和白芍混合，加相对于混合物2倍～5倍量醇浓度为65%～75%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.20～1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按照比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.23～1.25的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02～0.04；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～2∶0.2～0.3。

所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、黄芪和桂枝混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为50%～60%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～4小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.10～1.12的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物2～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至80℃相对密度为1.11～1.13的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，50℃～60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步得到的干膏粉加入1-3倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

其中，所述中药组合物的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂和贴剂。

本发明的有益效果是：本发明具有宣痹通阳，散寒化饮的功效，主治胸阳痹阻型冠心病；采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，且制作工艺简便，疗效好，毒副作用小，口感较好，适宜服用，不易复发，能达到理想的治疗效果。 

 

具体实施方式

中医学认为冠心病是虚实夹杂的本虚标实证。临床表现随个体不同而有很大差别，论治时视病情变化而定；急则治其标，缓则治其本，或标本同治，使心胸之阳舒展，血脉运行畅通。治本采用温阳益气、滋阴养血之法；治标则以祛寒、豁痰、活血等法。总之，要辩虚实、明标本进行补虚或泻实，或标本兼顾，进行辩证分型治疗，才能取得良好的效果。中医药治疗冠心病具有较为明显的优势，综观选方治则大都运用了益气温阳、活血化瘀、宣痹通脉等法，但临床辨证分型差别较大，反映了现代中医药对冠心病的治疗尚缺乏深入系统研究，临床表现多见不足和虚损的症候。因此，用中药治疗时多用补益气血，滋阴补阳之类法则治疗。“扶正祛邪”原则指导下，先切除诱发、加重的因素，根治本身的病患。祛邪以活血化瘀，温通心阳，豁痰通络，理气宽胸，化湿通络，清除痰热为主。

本着宣痹通阳，散寒化饮的治疗目的，本发明提供了一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物，其中包括以下原料药材：人参、黄芪、桂枝、白芍、川芎、甘草、菟丝子、巴戟天、葱白、砂仁、干姜、荜茇、细辛、檀香，冰片、八角茴香、萆薢、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉、肉桂、山吴萸果、枸杞、木香、荜澄茄、红花、韭菜子、沙苑子、楮实子、丝瓜络、附子。

其中，人参、桂枝、甘草、菟丝子、巴戟天、肉苁蓉、肉桂、枸杞、木香、韭菜子和沙苑子在治疗胸阳痹阻型冠心病起到宣痹通阳，散寒化饮的主要作用；配合黄芪、白芍、川芎、葱白、砂仁、干姜、荜茇、檀香、冰片、八角茴香、萆薢、仙灵脾、山吴萸果、荜澄茄、红花、楮实子、丝瓜络达到胸阳痹阻型冠心病的有效治疗；再配合少量的附子、细辛、仙茅；最终达到君臣辅佐，有效治疗胸阳痹阻型冠心病的目的。

    现将各味中药药理性质分述如下：

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功用大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。人参能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡。对学习记忆的影响有双向性及成分依赖性，具有中枢拟胆碱活性和拟儿茶酚胺活性，能增强胆碱系统功能，增加 Ach 的合成和释放，同时提高中枢M-胆碱受体密度。人参抗疲劳作用的机制可能与其升高血脂和促进蛋白质、RNA 合成有关。同时人参活性物质还具有抑制黑色素的还原性能，使皮肤洁白光滑。它的美容效用数不胜数，是护肤美容的极品。

黄芪：甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。《本草备要》：“黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。”《本草正义》：“黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。”功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调水道。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用。黄芪可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。可用于高血压病，缺血性心脏病，急性肾小球肾炎，胃溃疡，银屑病，糖尿病，骨质疏松。

桂枝：辛，甘，性温；入膀胱、心、肺经。《本草衍义补遗》：“仲景治表用桂枝，非表有虚以桂补之；卫有风邪，故病自汗，以桂枝发其邪，卫和则表密汗自止，非桂枝能收汗而治之。”《本草纲目》：“麻黄遍彻皮毛，故专于发汗而寒邪散，肺主皮毛，辛走肺也。桂枝透达营卫，故能解肌而风邪去，脾主营，肺主卫，甘走脾，辛走肺也。”《本草汇言》：“桂枝，散风寒，逐表邪，发邪汗，止咳嗽，去肢节间风痛之药也。气味虽不离乎辛热，但体属枝条，仅可发散皮毛肌腠之间，游行臂膝肢节之处。”功能发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。散寒解表；温通经脉；通阳化气。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭腹痛；症瘕结块；胸痹；心悸；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮蓄水，水肿，心悸，奔豚。

白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾经，有养血合营，柔肝止痛，平抑肝阳的作用，主要用于肝阴不足、肝阳上亢之头痛脑胀、眩晕耳鸣、烦躁易怒；肝血不足，营卫空虚之月经不调，崩中漏下；肝虚血滞湿阻之痛经；营卫不和，营阴外越之自汗盗汗；肝气郁结之脘腹胁肋疼痛，泻痢腹痛；肝阴亏虚，经脉失养之手足痉挛疼痛等证，芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。有抗血栓形成及保肝作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心经。《神农本草经》：“主中风入脑头痛、寒痹，筋脉缓急，金疮，妇人血闭无子。”《日华子本草》：“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。”气香升散。具有活血行气，祛风止痛的功效。主治月经不调，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹 ，肢体麻木，痈疽疮疡。用于感冒头痛，偏正头痛等症。川芎辛香善升，能上行头目巅顶，具有祛风止痛作用，为治头风头痛要药。此外，临床常用该品治疗冠心病心绞痛。川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成。

甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。《本经》曰：“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒”。人阴（不）《药性论》曰：“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之”。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用；甘草也是人丹的主要原料之一。

菟丝子：气味辛，甘，平，无毒。《别录》："养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。"《日华子本草》："补五劳七伤，治泄精，尿血，润心肺。"补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子有提高果蝇性活力的作用， 使其交配率明显增加，其作用强弱与给药浓度成正相关。浸剂给麻醉犬静脉注射，有使血压下降的作用。

巴戟天：味辛、甘，性温，归肝、肾经，《药性论》：“治男子梦交泄精，强阴，除头面中风，主下气，大风血癞。”具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。主治肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿肢气等证。盐巴戟天擅入肾经，补肾功强，用于肾亏阳蒌、早泄不孕，制巴戟天性缓毒去，使功更专，用治风冷腹痛，关节酸痛，小便失禁等证。同属植物Morinda lucida的提取物对麻醉猫有显著降压作用，对不麻醉大鼠也有降压作用，但维持时间短，并有一些安定与利尿作用。巴戟天具有抑制小鼠胸腺萎缩及增加其血中白细胞数的功能。巴戟天水煎液用药浓度250g/kg体重时，未见动物死亡，对大肠杆菌SOS应答系统无明显影响，提示巴戟天可能无诱变或致诱变的遗传作用。

葱白：入肺、胃经。《日华子本草》：“治天行时疾，头痛热狂，通大小肠，霍乱转筋及贲豚气，脚气，心腹痛，目眩及止心迷闷。”《本草纲目》：“除风湿、身痛麻痹，虫积心痛，止大人阳脱，阴毒腹痛，小儿盘肠内钓，妇人妊娠溺血，通奶汁，散乳痈，利耳鸣，涂犬毒。”功用发表、通阳、解毒、杀虫。主治感冒风寒，阴寒腹痛，二便不通，痢疾，疮痈肿痛，虫积腹痛。葱白在体外志贺痢疾杆菌有抑制作用。水浸剂用试管稀释法，1:10对许兰毛癣菌、奥杜盎小孢子菌等有抑制作用。研磨的滤液1:4在试管内经30分钟对阴道滴虫有杀灭作用。

砂仁：味辛，性温；归脾经、胃经、肾经。《汤液本草》：“缩砂，与白檀、豆蔻为使则入肺，与人参、益智为使则入脾，与黄柏、茯苓为使则入肾，与赤、白石脂为使则入大、小肠。”《日华子本草》：“治一切气，霍乱转筋，心腹痛。”功能化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。该品辛散温通，气味芬芳，其化湿醒脾，行气温中之效均佳，古人曰其：“为醒脾调胃要药。”故凡湿阻或气滞所致之脘腹胀痛等脾胃不和诸证常用，尤其是寒湿气滞者最为适宜。

干姜：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。1．《本经》：主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气。2．《别录》：主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。主温中，利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋，头痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齆；能堕胎，坚骨节，通血脉，理疏不足；宣导百药，无所畏。3．《药性论》：主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。

荜茇：辛，热。归脾经、胃经、大肠经、肺经、膀胱经、肝经、肾经。温中散寒，下气止痛。用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，齿痛。该品所含的挥发油对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、蜡样芽胞杆菌、结核杆菌、痢疾杆菌、伤寒沙门氏菌T和B、卵黄色八叠菌等和流感病毒均有抑制作用。荜茇挥发油能提高减压条件下小鼠的耐缺氧能力，荜茇油非皂化物还能显著降低喂饲5%猪油饲料诱发的内源性高胆固醇血症小鼠血清总胆固醇及肝脏胆固醇含量，显著抑制Triton诱发的小鼠血清总胆固醇的升高。

细辛：味辛，性温，归肺、肾经，《药性论》："治咳逆上气，恶风，风头，手足拘急，安五脏六腑，添胆气，去皮风湿庠，能止眼风泪下，明目，开胸中滞，除齿痛，主血闭，妇人血沥腰痛。"《日华子本草》：“治咳，消死肌疮肉，胸中结聚。”具有祛风散寒止痛，温肺化饮通窍的作用，主治外感风寒，头痛，牙痛，风寒温痹，外感风寒、内停寒饮所致肺寒咳喘，鼻塞鼻渊，风眼目翳，耳闭咽痛，口疮口臭等证，细辛对细胞免疫及体液免疫都有明显的抑制作用。《本草经疏》："凡病内热及火生炎上，上盛下虚，气虚有汗，血虚头痛，阴虚咳嗽，法皆禁用。" 

檀香：辛，温；归脾、胃、心、肺经；行心温中，开胃止痛。外敷可以消炎去肿，滋润肌肤；熏烧可杀菌消毒，驱瘟辟疫。从檀香木中提取的檀香油在医药上也有广泛的用途，具有清凉、收敛、强心、滋补、润滑皮肤等多重功效，可用来治疗胆汁病，膀胱炎、淋病以及腹痛、发热、呕吐等病症，对龟裂、富贵手、黑斑、蚊虫咬伤等症特别有效，古来就是对治皮肤病的重要药品。增强胃肠蠕动，促进消化液的分泌。檀香液给离体蛙心灌流，呈负性肌力作用，对四逆汤、五加皮中毒所致心律不齐有拮抗作用；檀香油有利尿作用；对痢疾杆菌、结核杆菌有抑制作用。

冰片：辛苦，凉；入心、肺经。《唐本草》："主心腹邪气，风湿积聚，耳聋。明目，去目赤肤翳。"《海药本草》："主内外障眼，三虫，治五痔，明目，镇心，秘精。"通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。冰片局部应用对感觉神经有较微刺激，有一定的止痛及温和的防腐作用。在美容方中以之作清热散火、辟秽化浊之品，用于因血热，内热蕴结所致的口臭、体气、疮疡肿疖等症的治疗。

八角茴香：拉丁名Anisi Stellati Fructus，味辛，性温，归肝、肾、脾经，具有温阳散寒、理气止痛的功效，主治寒疝腹痛、肾虚腰痛、脘腹冷痛，呕吐食少等证。

萆薢：性平，味苦；入肝经、胃经、膀胱经。《药性论》：“治冷风顽痹，腰脚不逐，手足惊掣，主男子腰痛久冷，是肾间有膀胱宿水。”《滇南本草》：“治风寒，温经络，腰膝疼，遍身顽麻，利膀脱水道，赤白便浊。”功能利湿去浊，祛风通痹。利湿去浊，祛风除痹。用于膏淋，白浊，白带过多，风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。山萆薢根茎中之薯蓣皂甙或薯蓣皂素毒甙有杀昆虫作用，薯蓣皂甙、克拉塞林甙尚有抗真菌作用。

仙茅：辛，温；入肾、肝经。《日华子本草》：“治一切风气，补五劳七伤，开胃下气。”《滇南本草》：“治妇人红崩下血，攻痈疽，排脓。”补肾阳，强筋骨，散寒湿。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻，阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症。仙茅具有调节免疫、抗氧化、保肝、抗高血糖、补肾壮阳及抗骨质疏松、抗炎和适应原样等作用。

仙灵脾：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。1. 用于肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒。2. 用于寒湿痹痛或四肢拘挛麻木。

肉苁蓉：甘、咸，温；归肾、大肠经。《药性论》：“益髓，悦颜色，延年，治女人血崩，壮阳，大补益，主赤白下。”《日华子本草》：“治男绝阳不兴，女绝阴不产，润五脏，长肌肉，暖腰膝，男子泄精，尿血，遗沥，带下阴痛。”补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。肉苁蓉含有丰富的生物碱、结晶性的中性物质、氨基酸、微量元素、维生素等成分。能补肾阳、益精血，能抑制“阳虚”症状的出现，防止体重减轻及女子月经不调、闭经不孕等疾病。肉苁蓉煎剂10g/kg灌胃，可增强大鼠下丘脑-垂体-卵巢的功能，提高垂体对黄体生成素释放激素的反应性及卵巢对黄体生成素的反应性，而不影响自然生殖周期的内分泌平衡。水浸出液、乙醇-水浸出液和乙醇浸出液对麻醉犬、猫、兔等有降压作用。

肉桂：又称桂皮。性大热，味辛、甘，归肾、脾、心、肝经，《药性论》：“主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。”《日华子本草》：“治一切风气，补五劳七伤，通九窍，利关节，益精，明目，暖腰膝，破痃癖症瘕，消瘀血，治风痹骨节挛缩，续筋骨，生肌肉。”具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效，用于暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒等证。小量桂皮醛引起小鼠运动抑制，眼睑下垂，大量则引起强烈痉挛，运动失调，耳血管扩张，呼吸促迫，翻正反射消失，死亡。

山吴萸果：酸、涩、微温；入肝、心、肾三经。《名医别录》载：“山茱萸微温，无毒。主治肠胃风邪，寒热疝瘕，……耳聋，下气，出汗，益精，安五脏，通九窍，止小便利。”《汤液本草》：“滑则气脱，涩剂所以收之，山茱萸止小便利，秘精气取其味酸涩以收滑也。”补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。山茱萸注射液2～8g/kg给猫静脉滴注, 能增强其心肌收缩性，提高心脏效率，扩张外周血管，明显增强心脏泵血功能, 使血压升高。

枸杞子：甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。入肝、肾、肺经。《食疗本草》：“坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。”治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。胡萝卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作为维生素A的合成前体等重要的生理功能。小鼠灌服枸杞子水提取物或肌注醇提取物和枸杞多糖，均有提高巨噬细胞的吞噬功能，增强血清溶菌酶的作用，提高血清中抗绵羊红细胞抗体的效价。枸杞提取物可显著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量，且毒性较小。

木香：辛，苦，性温；归脾，大肠，三焦经。《本草纲目》云：“木香，乃三焦气分之药，能升降诸气。诸气膹郁，皆属于肺，故上焦气滞用之者，乃金郁则泄之也；中气不运，皆属于脾，故中焦气滞宜之者，脾胃喜芳香也；大肠气滞则后重，膀胱气不化则癃淋，肝气郁则为痛，故下焦气滞者宜之，乃塞者通之也”。功效：行气，止痛，健脾，消食。主治：行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。木香辛温香散，能升能降，通理三焦之气，尤其善行胃肠之气而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大肠气滞所致诸证均为常用之品。

荜澄茄：辛，温。归脾、胃、肾、膀胱经。温中散寒，行气止痛。根：用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒湿郁滞，小便浑浊。叶：外用治痈疖肿痛，乳腺炎，虫蛇咬伤，预防蚊虫叮咬。子：感冒头痛，消化不良，胃痛。荜澄茄挥发油给小鼠灌胃，能显著降低氯仿引起小鼠心室颤动的发生率，使氯化钡引起大鼠的双向心动过速的心律失常迅速恢复正常窦性心律，但不能提高哇巴因引起豚鼠及乌头碱引起大鼠的心律失常和致死量。荜澄茄醚提取物和水提取物给大鼠灌胃，能显著抑制盐酸引起的胃溃疡；醚提取物给小鼠灌胃，对水浸应激性溃疡亦有对抗作用。

红花：性温，味辛，入、心、肝经，具有活血通经，祛瘀止痛的作用，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛等症，《本草经疏》：红蓝花，乃行血之要药。其主产后血晕口噤者，缘恶血不下，逆上冲心，故神昏而晕及口噤，入心入肝，使恶血下行，则晕与口噤自止。腹内绞痛，由于恶血不尽，胎死腹中，非行血活血则不下；瘀行则血活，故能止绞痛，下死胎也。红蓝花本行血之药也，血晕解、留滞行，即止，过用能使血行不止而毙，红花有轻度兴奋心脏，降低冠状动脉阻力，增加冠状动脉流量和心肌营养血流量的作用。

韭菜子：辛，甘，温；归肾，肝经。韭菜子有温补肝肾，壮阳固精，暖腰膝的功效，治阳痿、遗精、白带白淫，遗尿，小便频数、腰膝酸软、冷痛。韭菜子用于肝肾不足，肾阳虚衰所致的阳痿，腰膝酸软疼痛。韭菜子有补肝肾、暖腰膝、壮肾阳的功能。韭菜子用于肾气不固所致的遗精、尿频、遗尿、带下清稀。

沙苑子：性温，味甘，《本草从新》：“补肾，强阴，益精，明目。治带下，痔漏，阴癀，性能固精。”《本草求原》：“治肺痿，肾冷，尿多，遗溺，明目，长肌肉。”具有温补肝肾，固精，缩尿，明目的作用，用于肾虚阳痿，遗精早泄，尿频，或白带过多，腰膝酸软，腰痛；肝肾不足，目昏目暗，视力减退等证。沙苑子煎剂和提取的黄酮类部位、水溶性部位、总氨基酸部位对正常小鼠及四氯化碳（CCl4）肝损伤大鼠分别灌胃，5g/kg的煎剂能量显著降低肝糖元（P<0.01）、甘油三酯（P<0.01）和肝总蛋白（P<0.01），也可使CCl4肝损伤大鼠SGPT及肝中固醇含量显著下降（P<0.05）。沙苑子水煎醇沉液0.125g/kg或0.25g/kg静脉注射，可使麻醉犬血压显著降低（P<0.05）。

楮实子：甘，寒。入肝，脾、肾经。《日华子本草》："壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝，益颜色。"《大名本草》：“壮筋骨、助阳气、补虚劳、助腰膝、益颜色。”补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。楮实，书言味甘气寒，虽于诸脏阴血有补。得此颜色润，筋骨壮，腰膝健，肌肉充，水肿消，以致阴痿起，阳气助，是明指其阳旺阴弱，得此阴血有补，故能使阳不胜而助，非云阳痿由于阳衰，得此可以助阳也。若以纯阴之品可以补阳，则于理甚不合矣。

丝瓜络：性凉，味甘。入肺、胃、肝经。《本草纲目》∶“能通人脉络脏腑，而去风解毒，消肿化痰，祛痛杀虫，丝瓜络治诸血病。”《分类草药性》：“治乳肿疼痛，火煅存性冲酒服。研末调香油涂汤火伤。”祛风，用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通。所含齐墩果时酸对大鼠肝脏由四氯化碳引起的急性损伤有治疗作用，能减轻肝细胞浆空心变性、疏松变性、肝细胞坏死及小叶变性反应。丝瓜当中的皂甙类物质、丝瓜苦味质、黏液质、木胶、瓜氨酸、木聚糖和干扰素等特殊物质具有一定的特殊作用。所含防止皮肤老化的维生素b1，增白皮肤的维生素c等成分，能保护皮肤、消除斑块，使皮肤洁白、细嫩。

附子：辛、甘，大热。归心、肾、脾经。本草汇言》云：“附子，回阳气，散阴寒。……凡属阳虚阴极之候，肺肾元热证者，服之有起死之殊功。”《汤液本草》：“附子，入手少阳三焦、命门之剂，浮中沉，无所不至，味辛大热，为阳中之阳，故行而不止，非若干姜止而不行也。非身表凉而四肢厥者不可僭用，如用之者以其治逆也。”《神农本草经》：“主风寒咳逆邪气，温中，金疮，破症坚积聚，血瘕，寒湿，拘挛膝痛，不能行步。”为“回阳救逆第一品药”具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪之功效。用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。而且附子对垂体——肾上腺皮质系统有兴奋作用，还能兴奋迷走神经而具强心作用。附子不宜与豉汁一起食用，主要是因为豆豉气味苦寒或咸寒。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为: 人参16-23重量份、黄芪7-10重量份、桂枝16-23重量份、白芍7-12重量份、川芎6-13重量份、甘草17-24重量份、菟丝子16-27重量份、巴戟天17-26重量份、葱白6-12重量份、砂仁7-11重量份、干姜6-10重量份、荜茇6-10重量份、细辛1-4重量份、檀香5-12重量份、冰片6-11重量份、八角茴香7-12重量份、萆薢5-10重量份、仙茅1-4重量份、仙灵脾5-10重量份、肉苁蓉15-27重量份、肉桂16-25重量份、山吴萸果6-11重量份、枸杞16-27重量份、木香18-25重量份、荜澄茄5-12重量份、红花6-10重量份、韭菜子18-28重量份、沙苑子14-25重量份、楮实子5-11重量份、丝瓜络6-12重量份、附子1-4重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：人参20-23重量份、黄芪8-10重量份、桂枝20-23重量份、白芍10-12重量份、川芎10-13重量份、甘草20-24重量份、菟丝子20-27重量份、巴戟天20-26重量份、葱白10-12重量份、砂仁9-11重量份、干姜8-10重量份、荜茇8-10重量份、细辛3-4重量份、檀香8-12重量份、冰片8-11重量份、八角茴香10-12重量份、萆薢8-10重量份、仙茅3-4重量份、仙灵脾7-10重量份、肉苁蓉20-27重量份、肉桂20-25重量份、山吴萸果8-11重量份、枸杞20-27重量份、木香20-25重量份、荜澄茄10-12重量份、红花8-10重量份、韭菜子20-28重量份、沙苑子20-25重量份、楮实子8-11重量份、丝瓜络10-12重量份、附子3-4重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：人参16重量份、黄芪7重量份、桂枝16重量份、白芍7重量份、川芎6重量份、甘草17重量份、菟丝子16重量份、巴戟天17重量份、葱白6重量份、砂仁7重量份、干姜6重量份、荜茇6重量份、细辛1重量份、檀香5重量份、冰片6重量份、八角茴香7重量份、萆薢5重量份、仙茅1重量份、仙灵脾5重量份、肉苁蓉15重量份、肉桂16重量份、山吴萸果6重量份、枸杞16重量份、木香18重量份、荜澄茄5重量份、红花6重量份、韭菜子18重量份、沙苑子14重量份、楮实子5重量份、丝瓜络6重量份、附子1重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为: 人参23重量份、黄芪10重量份、桂枝23重量份、白芍12重量份、川芎13重量份、甘草24重量份、菟丝子27重量份、巴戟天26重量份、葱白12重量份、砂仁11重量份、干姜10重量份、荜茇10重量份、细辛4重量份、檀香12重量份、冰片11重量份、八角茴香12重量份、萆薢10重量份、仙茅4重量份、仙灵脾10重量份、肉苁蓉27重量份、肉桂25重量份、山吴萸果11重量份、枸杞27重量份、木香25重量份、荜澄茄12重量份、红花10重量份、韭菜子28重量份、沙苑子25重量份、楮实子11重量份、丝瓜络12重量份、附子4重量份。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物，其中，所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤: 

第一步，将人参、黄芪、桂枝和白芍混合，加相对于混合物2倍～5倍量醇浓度为65%～75%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.20～1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按照比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.23～1.25的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02～0.04；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～2∶0.2～0.3。

所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、黄芪和桂枝混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为50%～60%的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～4小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.10～1.12的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材比例混合，加相对于混合物2～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至80℃相对密度为1.11～1.13的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，50℃～60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步得到的干膏粉加入1-3倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

其中，所述中药组合物的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂和贴剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1 片剂

人参16重量份、黄芪7重量份、桂枝16重量份、白芍7重量份、川芎6重量份、甘草17重量份、菟丝子16重量份、巴戟天17重量份、葱白6重量份、砂仁7重量份、干姜6重量份、荜茇6重量份、细辛1重量份、檀香5重量份、冰片6重量份、八角茴香7重量份、萆薢5重量份、仙茅1重量份、仙灵脾5重量份、肉苁蓉15重量份、肉桂16重量份、山吴萸果6重量份、枸杞16重量份、木香18重量份、荜澄茄5重量份、红花6重量份、韭菜子18重量份、沙苑子14重量份、楮实子5重量份、丝瓜络6重量份、附子1重量份。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、黄芪、桂枝和白芍混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为65%的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按照比例混合，加相对于混合物3倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.25的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1∶0.2。

实施例2 蜜炼丸剂

人参23重量份、黄芪10重量份、桂枝23重量份、白芍12重量份、川芎13重量份、甘草24重量份、菟丝子27重量份、巴戟天26重量份、葱白12重量份、砂仁11重量份、干姜10重量份、荜茇10重量份、细辛4重量份、檀香12重量份、冰片11重量份、八角茴香12重量份、萆薢10重量份、仙茅4重量份、仙灵脾10重量份、肉苁蓉27重量份、肉桂25重量份、山吴萸果11重量份、枸杞27重量份、木香25重量份、荜澄茄12重量份、红花10重量份、韭菜子28重量份、沙苑子25重量份、楮实子11重量份、丝瓜络12重量份、附子4重量份。

其制备方法包括以下步骤;

第一步，将人参、黄芪和桂枝混合，加相对于混合物3倍量醇浓度为60%的乙醇回流提取2次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.10的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物5倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至80℃相对密度为1.13的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步得到的干膏粉加入3倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

实施例3 注射剂

人参16g、黄芪7g、桂枝16g、白芍7g、川芎6g、甘草17g、菟丝子16g、巴戟天17g、葱白6g、砂仁7g、干姜6g、荜茇6g、细辛1g、檀香5g、冰片6g、八角茴香7g、萆薢5g、仙茅1g、仙灵脾5g、肉苁蓉15g、肉桂16g、山吴萸果6g、枸杞16g、木香18g、荜澄茄5g、红花6g、韭菜子18g、沙苑子14g、楮实子5g、丝瓜络6g和附子1g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步:将各原料药材按比例混合，搅拌粉碎，加入相对于原料药材质量之和的4倍的水，煎煮3个小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于原料药材质量之和的3倍水，再次煎煮2个小时，煎煮液过滤，将过滤液合并，加入4g活性炭，煮沸50分钟，自然冷却后，经离心、抽滤，得到滤液，加热浓缩至醇浓度为3g/ml的药液；第二步:取所述药液15ml，在其中依次加入0.4ml吐温-80、90mg亚硫酸钠，混合均匀后加注射用水至10ml，并用氢氧化钠调pH值至7.4，最后分装于西林瓶中，经沸水浴加热灭菌后，即得注射剂。

 

药物的毒性试验

①急性毒性试验：

试验方法：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的片剂溶解在水中，（浓度为6.5g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.5g生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32.5g生药/kg，每日最大给药量为65g生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为5g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.083g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的783倍。因此本发明的中药组合物急性毒性低，临床用药安全。

②蓄积毒性试验：         

试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例2的蜜炼丸剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50 、0.2LD50 、0.3LD50 、0.4LD 50 、0.5LD50 ，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为6000m份/k份BW(五个剂量为600、1200、1800、2400、3000m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。由此可知，本发明的中药组合物，长期服药不具有蓄积毒性。

临床资料

选择2010年7月-2012年7月期间，我院接收的胸阳痹阻型冠心病患者共计400例。其中，400例患者中，年龄50岁以下的病例患者有80例，年龄50-60岁的病例患者150例，年龄60岁以上的病例患者有170例。患者中，不同程度的患有胸阳痹阻型冠心病，症状为心痛甚，痛如椎刺，或如刀割，胸痛彻背，遇寒加重，伴有畏寒肢冷，乏力自汗，气短心悸，甚则喘咳不卧，吐白色泡沫痰，苔薄白或白腻，舌淡体胖有齿痕，脉沉迟无力。将该400例患者随机分为治疗一组、治疗二组、治疗三组和对照组各100例，来进行治疗对比。四组患者在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。

诊断标准

（1）有典型的心绞痛症状并排除主动脉瓣病变或有明确的陈旧性心肌梗死的病史或者有明确的急性心肌梗死的病史或者CAG发现有≥70%的冠脉狭窄。

（2）心痛甚，痛如椎刺，或如刀割，胸痛彻背，遇寒加重，伴有畏寒肢冷，乏力自汗，气短心悸，甚则喘咳不卧，吐白色泡沫痰，苔薄白或白腻，舌淡体胖有齿痕，脉沉迟无力。

治疗方法

治疗一组：本组100人使用本发明的实施例1的片剂进行治疗。每日3次，每次2片，药剂量为0.25g/片，7天为一个疗程，治疗进行3个疗程。

治疗二组：本组100人使用本发明的实施例2的蜜炼丸剂进行治疗。每日3次，每次一丸，每丸2g，7天为一个疗程，治疗进行3个疗程。

治疗三组：本组100人使用本发明的实施例3的注射剂进行治疗。每日1次，每次10ml，7天为一个疗程，治疗进行3个疗程。

对照组：本组100人使用硝酸甘油进行治疗。舌下含服：每日3～4次，每次１片（0.6mg 或者0.3mg），7天为一个疗程，治疗进行3个疗程。

疗效标准

冠心病心电图疗效评定标准：依据1999年9月国家中西医结合防治心绞痛、冠心病、心律失常研究座谈会《心绞痛、冠心病及心电图疗效评定标准》。显效：心电图恢复至到“正常心电图”或者“大致正常”；有效：心电图虽然未达到正常水平，但是S-T段降低经治疗后回升0.05mV以上，在主要导联倒置T波改变变浅达到T波由平坦变直立或者25%以上，房室或室内传导阻滞改善者；无效：治疗前后心电图基本没有多大变化或加重。

治疗结果

表1为各组的治疗效果对比

组别	显效	有效	无效
				治疗一组	97（97%）	3（3%）	0（0%）
治疗二组	98（98%）	2（2%）	0（0%）
				治疗三组	96（96%）	4（4%）	0（0%）
对照组	60（60%）	5（5%）	35（35%）

由表1可以看出，三个治疗组的治疗效果明显都要好于对照组，由此可知本发明的中药组合物，治疗胸阳痹阻型冠心病，疗效好，疗效确切。

表2为各组的显效复发情况对比（跟进半年观察）

组别	显效人数	复发情况
			治疗一组	97	0（0%）
治疗二组	98	0（0%）
			治疗三组	96	0（0%）
对照组	60	10（16.67%）

由表2可以看出，三个治疗组的治疗显效人数，在随访观察中复发情况没有，而对照组有一部分出现复发。由此可知，本发明的中药组合物，在治疗胸阳痹阻型冠心病上，治疗效果好，不易复发。

表3为各组的副作用对比

组别	副作用出现人数	副作用出现率
			治疗一组	0	0
治疗二组	0	0
			治疗三组	0	0
对照组	19	19%

由表3可以看出，三个治疗组的病人在治疗过程中没有出现副作用，而对照组患者在治疗过程中出现副作用，出现头剧痛和呈持续性头痛，眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压。由此可知，本发明的中药组合物，在治疗胸阳痹阻型冠心病上，治疗不会产生副作用，安全有效。

综上所述，本发明的中药组合物，在治疗胸阳痹阻型冠心病上，治疗效果好，疗效快，疗效确切，安全有效，无复发，并且无副作用。

典型：李某，男，58岁，患有胸阳痹阻型冠心病，症状表现为：心痛甚，痛如椎刺，胸痛彻背，遇寒加重，伴有畏寒肢冷，乏力自汗，气短心悸，吐白色泡沫痰，苔薄白，舌淡体胖有齿痕，脉沉迟无力，确诊为胸阳痹阻型冠心病。使用本发明实施例2的蜜炼丸剂进行治疗。每日3次，每次一丸，每丸2g，7天为一个疗程，治疗进行3个疗程。服药过程中，李某未出现不良反应，服药之后，显效，并且后期跟进观察半年，没有再复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗胸阳痹阻型冠心病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下原料药材：人参、黄芪、桂枝、白芍、川芎、甘草、菟丝子、巴戟天、葱白、砂仁、干姜、荜茇、细辛、檀香，冰片、八角茴香、萆薢、仙茅、仙灵脾、肉苁蓉、肉桂、山吴萸果、枸杞、木香、荜澄茄、红花、韭菜子、沙苑子、楮实子、丝瓜络和附子。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为:人参16-23重量份、黄芪7-10重量份、桂枝16-23重量份、白芍7-12重量份、川芎6-13重量份、甘草17-24重量份、菟丝子16-27重量份、巴戟天17-26重量份、葱白6-12重量份、砂仁7-11重量份、干姜6-10重量份、荜茇6-10重量份、细辛1-4重量份、檀香5-12重量份、冰片6-11重量份、八角茴香7-12重量份、萆薢5-10重量份、仙茅1-4重量份、仙灵脾5-10重量份、肉苁蓉15-27重量份、肉桂16-25重量份、山吴萸果6-11重量份、枸杞16-27重量份、木香18-25重量份、荜澄茄5-12重量份、红花6-10重量份、韭菜子18-28重量份、沙苑子14-25重量份、楮实子5-11重量份、丝瓜络6-12重量份、附子1-4重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：人参20-23重量份、黄芪8-10重量份、桂枝20-23重量份、白芍10-12重量份、川芎10-13重量份、甘草20-24重量份、菟丝子20-27重量份、巴戟天20-26重量份、葱白10-12重量份、砂仁9-11重量份、干姜8-10重量份、荜茇8-10重量份、细辛3-4重量份、檀香8-12重量份、冰片8-11重量份、八角茴香10-12重量份、萆薢8-10重量份、仙茅3-4重量份、仙灵脾7-10重量份、肉苁蓉20-27重量份、肉桂20-25重量份、山吴萸果8-11重量份、枸杞20-27重量份、木香20-25重量份、荜澄茄10-12重量份、红花8-10重量份、韭菜子20-28重量份、沙苑子20-25重量份、楮实子8-11重量份、丝瓜络10-12重量份、附子3-4重量份。

4.根据权利要求1至3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：人参16重量份、黄芪7重量份、桂枝16重量份、白芍7重量份、川芎6重量份、甘草17重量份、菟丝子16重量份、巴戟天17重量份、葱白6重量份、砂仁7重量份、干姜6重量份、荜茇6重量份、细辛1重量份、檀香5重量份、冰片6重量份、八角茴香7重量份、萆薢5重量份、仙茅1重量份、仙灵脾5重量份、肉苁蓉15重量份、肉桂16重量份、山吴萸果6重量份、枸杞16重量份、木香18重量份、荜澄茄5重量份、红花6重量份、韭菜子18重量份、沙苑子14重量份、楮实子5重量份、丝瓜络6重量份、附子1重量份。

5.根据权利要求1至4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为:人参23重量份、黄芪10重量份、桂枝23重量份、白芍12重量份、川芎13重量份、甘草24重量份、菟丝子27重量份、巴戟天26重量份、葱白12重量份、砂仁11重量份、干姜10重量份、荜茇10重量份、细辛4重量份、檀香12重量份、冰片11重量份、八角茴香12重量份、萆薢10重量份、仙茅4重量份、仙灵脾10重量份、肉苁蓉27重量份、肉桂25重量份、山吴萸果11重量份、枸杞27重量份、木香25重量份、荜澄茄12重量份、红花10重量份、韭菜子28重量份、沙苑子25重量份、楮实子11重量份、丝瓜络12重量份、附子4重量份。

6.根据权利要求1至5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:

第一步，将人参、黄芪、桂枝和白芍混合，加相对于混合物2倍～5倍量醇浓度为65％～75％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.20～1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按照比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.23～1.25的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02～0.04；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～2∶0.2～0.3。

7.根据权利要求1至5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、黄芪和桂枝混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为50％～60％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～4小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.10～1.12的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物2～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至80℃相对密度为1.11～1.13的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，50℃～60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步得到的干膏粉加入1-3倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

8.一种权利要求1至5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、黄芪、桂枝和白芍混合，加相对于混合物2倍～5倍量醇浓度为65％～75％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.20～1.22的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按照比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.23～1.25的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述的膏体和淀粉的重量比为1∶0.02～0.04；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗粒；

第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶1～2∶0.2～0.3。

9.一种权利要求1至5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将人参、黄芪和桂枝混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为50％～60％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～4小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.10～1.12的膏体，备用；

第二步，将剩余所述原料药材按比例混合，加相对于混合物2～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至80℃相对密度为1.11～1.13的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，50℃～60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步得到的干膏粉加入1-3倍量的蜂蜜搓成蜜炼丸剂。

10.如权利要求1至5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂和贴剂。