CN103037814A - 双向支架输送系统 - Google Patents

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Abstract

一种双向支架输送系统包括细长的内轴、布置在细长的内轴上的可径向扩张的假体、细长的外轴以及布置在可径向扩张的假体上的穿梭护套。内轴的远侧部分可释放地联接到穿梭护套的远侧部分,外轴的远侧部分可释放地联接穿梭护套的近侧部分。在外轴与穿梭护套断开时,内轴的远侧前进使穿梭护套向远侧前进,由此允许假体从其近端到其远端径向扩张。在内轴与穿梭护套断开时,外轴的近侧缩回使得穿梭护套向近侧缩回,由此允许假体从其远端向其近端径向扩张。

Description

双向支架输送系统
相关申请的交叉引用
本申请是2010年6月8日提交的美国临时专利申请No.61/352,408的非临时申请并要求所述临时申请的优先权,该临时申请的全部内容通过引用结合于此。
技术领域
本发明整体涉及医疗装置,更具体地涉及用于例如支架或其他可植入结构等假体的腔内输送系统。该输送系统可用于将支架放置在动脉系统、静脉系统或者身体的任何其他部分中。支架和其他可植入医疗装置如移植物、支架移植物、过滤器、支路、阀等在这里被称为假体。假体可用于向组织输送药物、支撑组织或者保持体腔开放以及执行其他功能,并且已经在科学和专利文献中被广泛报告。
支架通常借助处于未扩张构型的导管输送到身体中的希望位置。组合的支架和导管通常被称为支架输送系统。一旦在希望位置处,支架被扩张并植入到体腔中。身体中的位置的例子包括但不限于动脉(例如大动脉、冠状动脉、颈动脉、颅动脉、骼骨动脉、股动脉等)、静脉(例如腔静脉、颈静脉、骼骨静脉、骨静脉、肝静脉、锁骨下静脉、头臂静脉、非对偶静脉、头盖静脉等)以及其他位置,包括食道、胆管、气管、支气管、十二指肠、结肠和尿道。
通常,支架将具有用于放置的减小直径的未扩张构型和在放置在脉管、导管或者管道中后具有扩张直径的扩张构型。一些支架是自扩张的,一些支架通过从支架内施加(例如通过囊)的径向向外力机械地扩张。一些支架具有自扩张支架和机械扩张支架共有的一个或多个特征。
自扩张支架由被弹性偏置以返回预设形状的材料制成。这些材料可包括超弹性材料和形状记忆材料,其在输送或者经过温度改变时扩张到植入构型。自扩张支架由包括镍钛锘(镍钛合金)、弹簧钢、形状记忆聚合物等的广泛的各种材料构造。
在很多支架输送系统,特别是那些用于输送自扩张支架的输送系统中,支架通常通过限制构件或者例如护套或者外轴的其他保持装置以其未扩张构型保持在导管上。支架可通过将外轴从支架上缩回而部署。为了防止支架随缩回的轴被纵向抽拉,很多输送系统为导管轴设置推动件、缓冲器、套筒、保持器或者其他阻挡元件。
支架的精确输送可以是一种挑战。在囊可扩张支架的情况下,随着支架扩张,支架会缩短,从而当在治疗部位处部署支架时必须考虑长度的改变。在自扩张支架的情况下,由于支架的弹性本质,它们在部署期间会从输送导管弹出。由于此,希望提供一种能够将例如支架的假体准确输送到希望治疗部位的改进的支架输送系统。另外,根据治疗的解剖结构,这会为准确支架输送增加进一步的挑战。在解剖结构的某些部分中,支架的确切放置对于程序的成功临床结果很关键。例如,冠状动脉开口中的经皮冠状动脉介入(PCI)在技术上是困难的,因为支架优选准确地部署在小孔中而不使侧分支受影响。类似水平的精度对于常用于治疗骼静脉压迫综合症(IVCS)和血栓形成后综合症(PTS)的骼股动脉和骼腔静脉置入是需要的,其中如果支架在部署后没有精确地放置,深静脉和下腔静脉会被支架部分或完全阻塞(或者“支架置留”)。支架的精确放置很重要的其他例子包括但不限于任何数量的动脉应用、胃底静脉曲张的食管支架置入、用于减轻门静脉高压的经颈静脉肝内门腔静脉分流术(TIPS)支架置入和针对动脉瘤(例如AAA、股动脉瘤、腘窝部动脉瘤)使用血管内支架移植物。
另外,根据输送导管接近治疗部位的方向,希望在优选方向上部署支架。在将支架输送系统经过体腔插入到目标位置之前,医师可经例如股静脉或动脉、颈内静脉(IJV)等不同的进入部位进入身体。因为支架输送系统将根据医师对进入部位的选择而处于不同的取向,所以输送系统可能需要具有正确的支架释放模式,例如支架的近侧或远侧释放。因此,有利的是输送系统允许两种释放模式,使得操作者(例如医师)可使用具有任一接近方式的相同系统。对于典型的商业可得的支架输送系统,由于支架的远侧释放操作者被局限于一种接近方式。医师置入支架的技术也可规定过程中使用的是哪一种释放。例如,在通过股骨接近的骼股支架置入的情况下,使用者可选择使用近侧释放部署和重叠多个不同尺寸的支架,使得直径较小的支架首先放置,并且密切地控制与第二支架重叠的量。
在输送多个支架的情形中,希望的是选择性地部署支架。例如,腹主动脉瘤(AAA)支架移植物可由多个部件构造—躯干或主体、分支主部、主延伸部、肢延伸部、台阶肢、外展肢等。由于每个部件通过优选释放放置和部署,具有多个支架或者支架移植物或者部件的一个双向部署系统可用来起到多个标准输送系统的功能。支架或者部件的部署可以是近侧或远侧释放的任意组合。这种支架置入在也存在分支的其他身体区域中是有用的。
此外,在目标位置被解剖特征限定、即要求支架的远端和近端都需确切的支架放置的情况下,操作者会需要双向部署。两个双向部署系统可以使用,其中一个采用远侧释放而另一个采用近侧释放。每个部署支架的不关键端部可在目标位置的中间彼此重叠。没有双向部署能力,操作者可能由于可用于治疗准确长度疾病的支架长度不精确而面临支架置入不足、支架置入过度或者不准确支架放置和非最理想的结果的可能。如早前提到的,静脉系统的骼股动脉和骼腔静脉支架置入会需要使用者从下腔静脉的汇合处到腿的深静脉完全置入支架。对于汇合处的精确支架部署来说,远侧释放是优选的,而为了避免深静脉的“支架置留”,近侧释放是优选的。代替利用两个双向部署系统执行该过程,加载有两个支架(一个能够利用远侧释放部署,一个能够利用近侧释放部署)的另一双向部署装置实施方式可极大简化这种过程。
因此,希望的是如在很多传统支架程序中传统进行的那样从支架的远端朝着其近端部署支架。在其他情况下,希望的是支架可以从其近端朝着其远端部署。在部署多个支架的情况下,希望的是第一支架可以在第一方向上部署,第二支架可以在与第一方向相同或不同的第二方向上部署。因此,改进的支架输送系统,如双向支架部署系统(也被称为双模式),或者能够选择性部署的支架输送系统是有利的。另外,由于当前没有用于治疗静脉流出道梗阻的FDA批准和商业可用的支架和输送系统,具有使用这种装置和方法和需求。这些目的中的至少一些可通过这里描述的发明满足。
背景技术
相关的专利申请包括2010年10月12日提交的美国专利申请No.12/903,056(代理人卷号No.028488-000330US),该申请的全部内容通过引用结合在此。其他相关专利和公开文献包括:美国专利No.7,137,993、6,849,084、6,716,238、6,562,064、5,873,907和美国专利公开文献No.2009/0264978、2004/220585、2002/120323和2002/188341。
发明内容
本发明总体涉及医疗装置,更具体地涉及用于例如支架或其他可植入结构等假体的腔内输送系统。该输送系统可用于将支架放置在动脉系统、静脉系统或者身体的任何其他部分中。
在本发明的第一方面,一种双向支架输送系统包括具有近侧部分和远侧部分的细长的内轴以及布置在细长的内轴上的可径向扩张的假体。假体具有径向塌缩构型和径向扩张构型。在塌缩构型,假体能够被输送经过患者的脉管系统,在扩张构型,假体接合脉管壁或其他组织。细长的外轴具有近侧部分和远侧部分。穿梭护套具有近侧部分和远侧部分。穿梭护套布置在可径向扩张的假体上。内轴的远侧部分可释放地联接到穿梭护套的远侧部分,外轴的远侧部分可释放地联接穿梭护套的近侧部分。在外轴与穿梭护套断开时,内轴的远侧前进使穿梭护套向远侧前进,由此允许假体从其近端到其远端径向扩张。在内轴与穿梭护套断开时,外轴的近侧缩回使得穿梭护套向近侧缩回,由此允许假体从其远端向其近端径向扩张。
内轴包括在近侧部分和远侧部分之间延伸的腔,该腔能够可滑动地接收导丝。假体可包括第一支架。系统还可包括第二支架,第二支架可不附接并通过间隙与第一支架轴向分离。支架可以是自扩张、囊扩张的或者其组合。支架可由例如镍钛锘的镍钛合金构成。
外轴包括在其近侧部分和远侧部分之间延伸的腔。穿梭护套可具有的长度等于或大于可径向扩张的一个或多个支架的长度。穿梭护套沿着基本上其全部长度限制所述假体。穿梭护套可具有近端、远端和在其间延伸的腔。穿梭护套可包括大体圆柱形的护套。
所述系统还包括远侧联接机构,远侧联接机构将内轴的远侧部分可释放地联接到穿梭护套的远侧部分。远侧联接机构可包括内轴的远侧部分上的螺纹或螺旋区域和穿梭护套的远侧部分上的相应螺纹或螺旋区域。远侧联接机构可包括卡扣配件、干涉配件、倒刺连接器、锁定机构、可转动键锁、线性键锁、螺纹轴衬、扭转锁、磁性联接件、销钉联接件或易碎连接器中的一种或多种。系统还可包括近侧联接机构,近侧联接机构将外轴的远侧部分可释放地联接到穿梭护套的近侧部分。近侧联接机构可包括外轴的远侧部分上的螺纹或螺旋区域和穿梭护套的近侧部分上的相应螺纹或螺旋区域。近侧联接机构可包括卡扣配件、干涉配件、倒刺连接器、锁定机构、可转动键锁、线性键锁、螺纹轴衬、扭转锁、磁性联接件、销钉联接件或易碎连接器中的一种或多种。
内轴可与穿梭护套螺纹或螺旋接合,外轴也可与穿梭护套螺纹或螺旋接合。使内轴与穿梭护套接合的螺纹或螺旋可具有第一取向,使外轴与穿梭护套接合的螺纹或螺旋可具有与第一取向相反的第二取向,使得内轴在第一方向上的转动使内轴与穿梭护套联接,内轴在与第一方向相反的第二方向上的转动使内轴与穿梭护套脱离接合。另外,外轴在第一方向上的转动可使外轴与穿梭护套脱离接合,而外轴在第二方向上的转动可使外轴与穿梭护套接合。内轴可通过具有第一取向的狭槽的销钉联接机构与穿梭护套联接,外轴可通过具有与第一狭槽相反的第二取向的狭槽的第二销钉联接机构与穿梭护套联接。内轴在第一方向上的转动可使内轴与穿梭护套联接,内轴在与第一方向相反的第二方向上的转动可使内轴与穿梭护套脱离接合。外轴在第一方向上的转动可使外轴与穿梭护套脱离接合,而外轴在第二方向上的转动可使外轴与穿梭护套接合。
系统还包括与内轴和外轴同心并设置在内轴和外轴之间的中间轴。假体可设置在中间轴上并与中间轴直接接合。中间轴可包括基本平滑的外表面。中间轴可包括近侧支架止挡和远侧支架止挡。近侧止挡元件可设置在假体近端的近侧,远侧止挡元件可设置在假体远端的远侧。近侧止挡元件可防止假体的近侧运动,远侧止挡元件可防止假体的远侧运动。近侧止挡元件或远侧止挡元件可包括防止假体的近侧运动或远侧运动的环、带、台阶、轴衬或套管中的一个或多个。
系统可以还包括设置在输送系统的近端附近的致动器机构。该致动器机构可与内轴和外轴操作地联接,由此允许操作者将内轴和外轴与穿梭护套联接和断开。致动器机构还能够使内轴和外轴向近侧和远侧可滑动地或转动地运动。系统可以还包括能够允许假体和周围组织可视化的脉管内超声装置。
在本发明的另一方面,一种用于在患者中的治疗部位部署假体的双向方法包括提供一种输送导管,其包括具有近端和远端的假体,所述假体处于塌缩构型并布置在所述输送导管上。假体被输送到目标治疗部位,为假体选择部署方向。部署方向包括从假体的近端向假体的远端径向扩张假体以及从假体的远端向假体的近端径向扩张假体。从假体去除限制,从而允许假体在选择的部署方向上径向扩张。在选择的部署方向上将假体从所述塌缩构型径向扩张到扩张构型,使得扩张的假体接合目标治疗部位处的组织。从患者撤回输送导管并在患者内留下部署在所述目标治疗部位的假体。
输送假体可包括经过患者的脉管系统将输送导管前进到目标治疗部位。输送导管可具有近端、远端和在近端和远端之间的腔。输送假体可包括在设置于腔中的导丝上可滑动地前进输送导管。输送假体可包括将假体定位在静脉中,例如骼静脉中。
输送导管可包括细长的内轴和设置在假体上的穿梭护套。为假体选择部署方向可包括将细长的内轴与穿梭护套联接,向远侧前进细长的内轴,由此远离假体向远侧前进穿梭护套并使假体从其近端到其远端径向扩张。将细长的内轴与穿梭护套联接可包括使细长的内轴与穿梭护套螺纹或螺旋地接合或者利用销钉联接件将其联接在一起。输送导管还可包括细长的外轴,选择部署方向还可包括将细长的外轴与穿梭护套断开联接。将细长的外轴与穿梭护套断开联接可包括使细长的外轴与穿梭护套螺纹或螺旋地脱离接合。断开联接可包括释放细长的外轴和穿梭护套之间的销钉联接件。
输送导管可包括细长的外轴以及设置在假体上的穿梭护套。为假体选择部署方向可包括联接细长的外轴与穿梭护套,向近侧缩回细长的外轴,由此远离假体向近侧缩回穿梭护套,并且使假体从其远端到近端径向扩张。联接细长的外轴与穿梭护套可包括将细长的外轴与穿梭护套螺纹或螺旋地接合。联接可包括利用销钉联接件联接细长的内轴和穿梭护套。输送导管还可包括细长的内轴,选择部署方向可包括将细长的内轴与穿梭护套断开联接。将细长的内轴与穿梭护套断开联接包括将细长的内轴与穿梭护套螺纹或螺旋地断开联接。断开联接包括释放细长的外轴和穿梭护套之间的销钉联接件。
输送导管可包括设置在假体上的穿梭护套,去除限制可包括远离假体向远侧前进穿梭护套,使得假体在从假体的近端延伸到假体的远端的方向上不受约束地径向扩张。输送导管可包括设置在假体上的穿梭护套,去除限制可包括远离假体向近侧缩回穿梭护套,使得假体在从假体的远端延伸到假体的近端的方向上不受约束地径向扩张。
径向扩张假体可包括使支架自扩张。从患者撤回输送导管可包括从患者的脉管系统撤回输送导管。假体可包括两个假体,所述方法可包括为第一假体选择第一部署方向,在第一部署方向上径向扩张第一假体,在与第一部署方向相反的第二部署方向上径向扩张第二假体。所述方法可包括通过包括超声或者荧光透视法的各种技术使扩张的假体可视化。所述方法还可包括将径向扩张的假体缩回到穿梭护套中,重新定位假体和径向扩张假体。可利用例如囊的可扩张构件使所述径向扩张的假体膨胀。
在下面有关附图的说明中进一步详细描述这些和其他实施方式。
附图说明
图1A-1D示出被构造为远侧支架释放的双向支架输送导管的一种示例性实施方式。
图2A-2D示出被构造为近侧支架释放的图1A-1D的实施方式。
图3A-3E示出被构造为远侧支架释放的双向支架输送导管的一种示例性实施方式。
图4A-4E示出被构造为近侧支架释放的图3A-3E的实施方式。
图5A-5F示出用于输送多个支架的双向支架输送导管的一种示例性实施方式。
图6A-6C示出通过远侧支架释放为脉管置入支架的一种示例性方法。
图7A-7C示出通过近侧支架释放为脉管植入支架的一种示例性方法。
图8A-8B示出骼静脉受压综合症的基本解剖结构。
图9示出两个或更多个支架的重叠。
图10A-10E示出螺纹联接机构的示例性实施方式。
图10F示出销钉(bayonet)联接机构的一种示例性实施方式。
图10G-10M示出销钉联接机构的另一种示例性实施方式。
图11A-11C示出卡扣配件的示例性实施方式。
图11D-11E示出卡扣或压配合机构的另一些实施方式。
图12示出联接机构的又一示例性实施方式。
图13示出用于操作双向支架输送导管的一种示例性手柄。
图14A-14F示出被构造用于并表明通过使用类似于图13的手柄的元件的远侧支架释放的双向支架输送导管的示例性实施方式。
图15A-15F示出被构造用于并表明通过使用类似于图13的手柄的元件的近侧支架释放的双向支架输送导管的示例性实施方式。
具体实施方式
本发明整体涉及医疗装置,更具体地涉及用于例如支架或者其他可植入结构的假体的腔内输送系统。该输送系统可用于将支架放置在动脉系统、静脉系统或者身体的任何其他部分中。使用的支架和其他可植入医疗装置如移植物、支架移植物、过滤器、支路、阀等在这里被称为假体。假体可用于将药物输送到组织、支撑组织或保持体腔开放以及执行其他功能,在科学和专利文献中被广泛报告。
图1A-1D和图2A-2D示出用于假体的双向输送系统的第一示例性实施方式。将描述支架的输送,但本领域技术人员将认识到,所述系统可用于输送例如移植物、支架移植物、过滤器等的其他假体。图1A-1D示出支架的远侧释放,其中支架被部署成使得支架从其远端朝着其近端扩张。图2A-2D示出支架的近侧释放,其中支架被部署成使得支架从其近端朝着其远端扩张。
图1A示出了被构造成优选地向远侧部署支架的支架输送系统100。该输送系统100包括内轴102、中间轴108和外轴114、穿梭护套120和支架128。所述轴可以是优选具有圆形横截面、或者例如卵形、矩形、椭圆形等想到的其他横截面的挤压管。该实施方式和下面描述的其他实施方式中的轴可由聚乙烯、PTFE、FEP、PVC或本领域中已知的其他材料构成。内轴102具有从其近端延伸到其远端的中心腔,用于例如对比介质的流体或者用于可滑动地接收导丝(未说明)。远端渐细前锥体126与内轴102联接并防止在输送过程中对脉管或其他组织造成外伤。套筒(hub)106或外展区域为使用者提供抓握的区域,还提供用于防止内轴向远侧前进到中间轴108中太远(或者向近侧缩回中间轴太远)的止挡。中间轴108也具有在其近端和远端之间延伸的中心腔110,中间轴108可滑动地布置在内轴102上。中间轴108也具有套筒112或外展区域,为使用者提供抓握的区域,也提供用于防止中间轴108向远侧前进到外轴114中太远(或者向近侧缩回外轴114太远)的止挡。中间轴108可滑动地布置在内轴102上,并且可滑动地布置在外轴114中,还可滑动地布置在穿梭护套120中。该实施方式和下面描述的其他实施方式被构造成用于在线材上使用,但本领域技术人员将认识到,输送导管可被容易地修改为允许与导丝快速交换使用。快速交换和在线材使用上在例如美国专利No.5,451,233的专利文献中很好地描述。另外,各种套筒106、112、118可包括允许轴相对于彼此运动同时防止血液或其他流体离开输送导管的近侧部分的止血阀。止血阀如Tuohy-Borst也可用于在轴上上紧以防止轴相对于另一轴运动。因此,Tuohy-Borst也可用作锁定机构。
支架128以尺寸用于输送的塌缩构型布置在中间轴108上。一对止挡130、132防止支架128在输送和部署过程中沿着中间轴108向近侧或向远侧运动。止挡130、132可以是环、带、台阶、轴衬、套管、突起、凸缘、凸起的环形部分或者其他结构,以防止支架128沿着中间轴108滑动。止挡130、132可以是不透射线的,以允许在支架手术过程中在荧光透视法下观察支架的近端和远端。也可使用其他观察技术,例如X射线、内窥镜、IVUS、MRI、超声和CT以及其他技术。支架128优选是自扩张支架,因此穿梭护套120布置在支架128上以限制支架并防止其径向扩张。支架128可由自扩张或者形状记忆合金构成,例如镍钛锘、弹簧钢、弹性聚合物或者本领域已知的其他材料。穿梭护套120至少与支架128一样长或者比支架128的长度长。
外轴114也具有在轴114的近端和远端之间延伸的中心腔116,使得中间轴108可滑动地布置在其中。外轴114的近端上的套筒118为使用者提供抓握的区域,还防止中间轴108上的套筒112向远侧前进太远(或者防止外轴114向近侧缩回太远)。
近侧锁或联接机构122将外轴113的远端与穿梭护套120的近端联接。远侧锁或联接机构124经前锥体126将穿梭护套120的远端与内轴120的远端联接。近侧和远侧锁或联接机构可采用许多形式,包括例如卡扣配合、干涉配合、倒刺连接器、锁定机构、键锁定、转动或线性锁定、螺纹轴衬、扭转锁定、磁性联接、销钉联接、易损或易碎连接器以及本领域已知的其他形式。近侧联接可采用与远侧联接相同的形式,或者可在近端和远端上使用不同的联接。在该实施方式中,近侧锁122被锁定(如通过涂黑的矩形122指示的),远侧锁124未锁定(如通过留白的矩形124指示的)。该构型允许支架128的优选远侧输送,如图1B-1D所示。
在图1B中,外轴114相对于中间轴108和内轴102向近侧缩回。由于外轴114相对于穿梭护套120锁定,并且穿梭护套120从内轴102解锁,随着外轴114向近侧缩回,穿梭护套120也将向近侧缩回。图1C显示随着穿梭护套120向近侧缩回,支架128变得局部不受限制,从而允许支架128自扩张到其径向扩张构型。在该局部扩张构型,医师可任选向远侧再次前进穿梭护套120,以将支架128拉回被穿梭护套120限制的塌缩构型。这允许支架在最初部署不理想时再次定位。随着穿梭护套120继续向近侧运动,支架128也继续从其远端朝着其近端自扩张。图1D显示一旦穿梭护套120完全向近侧缩回且支架128完全不受限制,支架128完全扩张至其径向扩张构型。输送导管100可接着经扩张支架128向近侧缩回并从患者移除。手柄(未示出)可设置在导管的近端上,具有各种致动机构(例如转动钮、滑动杆等)以便使轴相对于彼此致动。手柄也可以与这里公开的其他实施方式一起使用。这种输送方法可用于典型的顺行股静脉方法。在使用逆行方法时,远侧释放也可用于在深的动脉或静脉的起端上方进行支架置入。
图2A-2D示出被构造成优选用于支架的近侧输送的输送系统100。图2A显示与之前在上面关于图1A-1D描述的基本相同的输送系统100,主要差别在于近侧和远侧锁或联接件122、124的构型颠倒。在该示例性实施方式中,远侧锁124现在处于锁定构型,使得穿梭护套120借助前锥体126与内轴102联接。锁定构型通过涂黑的矩形124指示。近侧锁122被解锁,因此穿梭护套120与外轴114分开,如通过留白的矩形122指示的。
在图2B中,内轴102向远侧前进,由此也使穿梭护套120相对于支架128向远侧前进,如图2C所示。随着穿梭护套120向远侧前进,支架128变得不受限制,因此允许支架128的不受限制部分从其近端朝着其远端自扩张到其径向扩张构型。另外,当支架128处于如图2C所示的部分扩张构型时,医师可任选向近侧缩回内轴102,由此在支架128上缩回穿梭护套120以收复支架并将支架128重新限制在其塌缩构型。这允许医师在最初部署不理想时重新定位支架。图2D示出在穿梭护套已经向远侧前进使得支架128不受限制后处于其完全扩张构型的支架128。导管100可接着经扩张支架128向近侧缩回并从患者移除。这种输送方法可在对侧逆行静脉方法或者颈静脉方法过程中使用。支架布置在深静脉起端上方很关键,因此近侧释放也可在使用顺行方法时使用。
在图1A-1D和图2A-2D示出的例子中,近侧和远侧锁或联接机构122、124被预设在锁定或解锁构型。本领域技术人员将认识到,锁定和解锁构型的任意组合是可行的。因此,导管可以都锁定在锁定位置或者都在解锁位置时供应。同样,导管可以近侧锁锁定、远侧锁解锁供应,或者导管可以近侧锁解锁、远侧锁锁定供应。使用者可使用如此供应的导管,或者锁构型可通过使用者在使用导管之前或者在原地改变,这取决于希望的支架部署方向。应用于这种实施方式以及这里公开的其他实施方式的各种锁定机构的例子在下面详细描述。
图3A-3E示出双向支架输送系统的另一种示例性实施方式。输送系统300可根据轴致动的方式用于近侧或远侧支架输送。图3A示出使用之前处于其优选构型的输送系统300。该系统300包括内轴302、中间轴308和外轴314、穿梭护套320和支架328。每个轴302、308、314具有在轴的近端和远端之间延伸的腔以允许轴可滑动地接收彼此和相对于彼此可滑动运动。例如,内轴302可滑动地布置在中间轴308的腔中,中间轴可滑动地布置在外轴314的腔中。另外,每个轴302、308、314还在轴的近端附近具有套筒或凸缘区域306、312、318并提供用于操作者抓握的区域,还提供防止轴运动到另一个轴中太远的止挡。套筒的其他方面与前面描述的那些大致类似。
支架328通过穿梭护套320在中间轴308上限制和保持在径向缩回构型。支架止挡330、332总体上采用与上面在图1A-1D和2A-2D中描述的那些相同的形式。止挡330、332防止支架328相对于中间轴308不想要的轴向运动。锁或联接机构324借助前锥体326将穿梭护套320的远端与内轴302联接。在该优选实施方式中,锁关闭(如通过涂黑的矩形指示的),使得穿梭护套320借助前锥体326连接到内轴302。支架328总体上采用与之前上面描述的支架128相同的形式。
在图3B中,内轴302向远侧前进。由于锁324关闭,穿梭护套320也将向远侧运动。随着穿梭护套320向远侧前进,支架328将变得不受限制,并将开始略微自扩张,直到进一步扩张被外轴314限制。随着内轴302向远侧进一步前进,支架328变得完全不受限制,并自扩张至与外轴314接合,此时进一步自扩张被阻止,如图3C所示。
外轴314可接着向近侧缩回,如图3D所示。外轴314的近侧缩回释放对支架328的限制,使得支架可接着向近侧自扩张至其径向扩张构型。在图3D中,支架328部分扩张并部分受限。在该构型中,操作者可任选使外轴314再次前进以收复并将支架328重新限制到塌缩构型。这允许在初始位置不理想时重新定位和重新部署支架328。外轴314可接着向近侧完全缩回,使得支架328完全不受限制,因此支架328径向扩张至其完全扩张构型。导管300可接着经过支架328向近侧缩回并从患者移除。
图3A-3E中的锁324优选处于锁定构型,使得内轴302的近侧或远侧运动将对应地运动穿梭护套320。本领域技术人员将认识,导管可设置有处于解锁构型的锁,使用者可根据希望锁定它。
图4A-4E示出图3A-3E中的输送导管300如何也可用于近侧支架部署。图4A-4E中的输送系统300与上面在图3A-3E中描述的系统相同,只是轴致动的顺序不同,由此允许支架在相反方向上部署。
图4A显示使用之前的支架输送系统300。在图4B中,外轴314向近侧缩回,直到穿梭护套320不受外轴314的限制,如图4C所示。在图4D中,内轴302向远侧前进。由于锁324借助前锥体216与穿梭护套320锁定,穿梭护套320也将向远侧前进,由此允许支架328自扩张,因为穿梭护套320提供的限制被移除。同样,如前面描述的,在支架部分扩张时,医师可任选在初步部署不理想时收复支架并重新定位它。支架328可通过缩回内轴302收复,由此也向近侧缩回穿梭护套320,使得支架328返回其由穿梭护套320限制的塌缩构型。在图4E中,内轴向远侧前进,使得穿梭护套320从支架328移除。支架328可接着不受限制,并可完全径向扩张至其扩张构型。输送导管300可接着经支架328向近侧缩回并从患者移除。
图5A-5F示出另一种示例性实施方式的双向支架输送系统500。该实施方式与上面图1A-1D和图2A-2D描述的类似,主要的区别在于该实施方式输送两个支架,一个优选通过近侧释放,另一个优选通过远侧释放。图5A显示具有内轴502、中间轴508、外轴514、穿梭护套520和两个支架528、529的支架输送系统500。所有三个轴502、508、514具有在轴的近端和远端之间延伸的中心腔,以允许轴相对于另一个运动。内轴502可滑动地布置在中间轴508的腔中,中间轴508可滑动地布置在外轴514的腔中。同样,每个轴502、508、514的近端上的套筒或者凸缘区域506、512、518为医师提供在使用和致动过程中抓握的区域,以及提供防止轴过度运动的止挡。而且,在该实施方式以及之前的实施方式中,套筒上可具有标准配合,例如与注射器、管或其他装置联接的鲁尔锥或者螺纹部分。之前描述的套筒的其他特征也可在该实施方式中采用。
支架528、529布置在中间轴508上,支架止挡530、531、532防止支架沿着中间轴514的不想要的轴向运动。支架528、529和支架止挡530、531、532总体采用与上面描述的那些相同的形式。锁定或联接机构522、524将穿梭护套520与内轴502或者外轴514联接,如下面更详细描述的。在图5A,锁524关闭或者锁定(如通过涂黑的矩形指示的),使得穿梭护套520借助前锥体526连接到内轴502。锁522被解锁(如通过留白的矩形指示的),使得外轴514相对于穿梭护套520自由运动。
在图5B中,内轴502向远侧前进,由此对应地向远侧前进穿梭护套520。由于最近侧支架529变得不受限制,它部分自扩张至其径向扩张构型。此时,医师可任选地缩回内轴502,以在希望重新定位时收复并将支架529限制在其径向塌缩构型。否则,内轴502向远侧前进,直到支架529变得完全不受限制,并且径向扩张至其扩张构型,如图5C所示。内轴502可进一步向远侧前进,以允许远侧释放最远侧支架528,或者如图5D可见的,内轴向近侧缩回,远侧锁或连接器524解锁(白矩形所示)且近侧锁或连接器522被锁定(涂黑的矩形所示)。
在图5E中,外轴514接着向近侧缩回,由此也向近侧缩回穿梭护套520,使得支架528变得不受限制。这允许支架528径向自扩张。在支架528部分扩张且部分塌缩时,外轴514可任选在希望重新定位的情况下向远侧前进以收复并将支架528重新限制在径向塌缩构型。否则,如图5F所示,外轴514进一步向近侧缩回,直到支架528不再受限,因此在近侧方向(与第一支架529相反)自扩张至径向扩张构型。输送系统500可接着经支架528、529向近侧缩回并从患者移除。
在该实施方式中,本领域技术人员将认识到可使用任何顺序的支架部署。例如,两个支架都可近侧地部署,或者两个都可远侧地部署。在其他实施方式中,近侧支架可近侧地部署,而远侧支架远侧地部署。在又一些实施方式中,近侧支架可远侧地部署,远侧支架可近侧地部署。部署方向将取决于轴致动的顺序以及穿梭护套与内轴和外轴联接和断开。此外,可通过输送系统运载任何数量的支架,示例性实施方式不意欲将系统限制为输送两个支架。
上面描述的任何实施方式可具有可释放地结合穿梭护套与内轴或外轴的多个不同的锁定机构或联接件。例如,图10A示出如何可使用螺纹联接件。输送导管1002包括外轴1004、内轴1018、穿梭护套1010和联接到内轴1018的前锥体1016。为了清楚起见,省略了上面的实施方式中描述的中间轴和支架。外轴1004包括螺纹远侧部分1006,穿梭护套1010的近侧部分也包括螺纹部分1008。穿梭护套1010的远侧部分还包括螺纹部分1012,前锥体1016的近侧部分包括螺纹部分1014。外轴1004可相对于穿梭护套1010转动和向近侧缩回,由此使外轴1004与穿梭护套1010螺纹接合。类似地,内轴1018可相对于穿梭护套转动和向近侧缩回,由此使前锥体1016和内轴1004与穿梭护套1010螺纹接合。螺纹可以沿相同方向,或者优选地沿不同方向,使得一个方向的转动将穿梭护套与其中一个轴联接,并将穿梭护套与其他轴断开。类似地,相反方向的转动使护套与一个轴断开,并将其与其他轴联接。螺纹通常是左手或者右手螺纹。另外,在预设联接件的系统中,联接件可一起断开或联接。凸或凹螺纹可在穿梭护套和相应轴上互换。
图10B-10E示出可用在穿梭护套、内轴或外轴的任一端上以在这里描述的任何实施方式中形成联接机构的螺纹联接件的示例性实施方式。例如,图10B示出具有内螺纹1052的螺纹管1050,图10C示出也具有内螺纹1056的螺纹螺母1054。如图10D-10E的螺纹杆可与图10B-10C的实施方式螺纹接合。图10D示出螺纹杆1058,其具有外螺纹和延伸经过螺纹杆的中心通道1060。图10E示出具有外螺纹但具有实心中心1064的另一螺纹杆1062。
另一种示例性实施方式的联接或锁定机构124、122、324、524、522、612、608、712和708是销钉联接件,有时也称为螺旋卡扣连接器或者BNC连接器。这里描述的联接件、连接器或者锁定机构可用于使穿梭护套与内轴或者外轴或者两者可释放联接。下面的实施方式可与这里描述的输送系统的任何实施方式结合使用。图10F-10M示出这种联接件、连接器或锁定机构的许多替代实施方式的各个方面。
现在转向图10F中所示的联接件和锁定机构。在该实施方式中,连接器或销钉联接件包括凹连接器1026和凸连接器1036。凹连接器1026包括中心通道1040和至少一个、优选两个或更多个延伸经过凹连接器1026的侧壁的带狭槽通道1028。带狭槽通道1028具有线性部分或区段1030、横向部分或区段1032和接收器1034。如下面的实施方式中进一步说明和描述的,联接器的每个区段1030、1032、1034的相对长度、尺寸和取向可根据多个设计因素改变。
在图10F所示的实施方式中,线性部分或区段1030大体平行于连接器1026的纵向轴线。图10F还示出相对于线性部分或区段1030以角度布置的横向部分或区段1032。一方面,接收器区段或部分1034具有与狭槽1028的其他部分或区段不同的直径。接收器的直径可大于或小于其他直径。如所示的,接收器1034包括球根状或外展的端部,其具有比狭槽1028的其他部分大的直径。一方面,接收器区段或部分1034具有与狭槽1028的其他部分或区段不同的形状。在图10F的实施方式中,狭槽1028具有大体矩形形状,而接收器1030具有圆形形状。
图10F还示出凸连接器1036的视图。凸连接器1036包括可接收在凹连接器1026的中心通道1040中的细长远侧部分1038。至少一个、优选为两个或更多个销1042从细长远侧部分1038径向向外延伸。在使用中,凸连接器1036插入凹连接器1026中,使得细长远侧部分1038接收在中心通道1040中。销1042与狭槽1028对准,因此随着凸连接器插入凹连接器中,销沿着狭槽1028前进到接收器区段1034。凸凹连接器之间的相对运动造成销1042沿着狭槽1028运动。相对联接器运动的程度和方式将根据狭槽1028的各区段的形状和取向改变。
具体看图10F中的狭槽,随着凸远侧部分1038进入中心通道1040,销1042被引入到线性区段1030中。凸连接器到凹连接器中的继续运动将使销1042沿着狭槽的线性部分1030前进,直至其到达线性部分的端部。凸连接器1036然后相对于凹连接器1026转动,使得销1042接着沿着狭槽的横向部分1032前进,直至其到达横向部分的端部。如图10F所示,销1042可保持在具有适于接收销1042的一个或多个特征的接收器区段1034中。狭槽也可包括一个或多个适当放置的槽口、缺口、棘爪、裂缝或凹槽以辅助将一个或多个销保持在沿着狭槽的任何区段的特定位置。在所示实施方式中,接收器1034包括尺寸、形状、构造被设置成与销1034配合的圆化外部1035。虽然圆化部分1035和销1034采用互补的圆化表面来便于销配合到接收器中,但狭槽的一部分和销的一部分可被构造成具有任意的多个互补特征以确保销保持在狭槽1028内的选择位置或条件内。此外,在一些实施方式中,弹簧(未示出)包括在销钉联接件中。弹簧可被构造成在联接件中迫使凸连接器远离凹连接器。弹簧力可用来确保销1042接着嵌套在接收器1034中。另外或替代地,弹簧力可用来将销1042保持在位于狭槽或者凹联接件内的合适棘爪、缺口或者锁定特征内或者与其接合的构型。这种合适棘爪的一个例子是凹联接件1026中的圆化部分1035。上面提到的任何或者其他合适的配合锁定特征可用于将凸和凹连接器锁定在一起。
在锁定构型中,两个连接器1026、1036与中心通道1040内侧的凸连接器接合,销1042处于接收器圆化部分1035中。两个连接器1026、1036可根据使用的具体联接件连接(例如狭槽构型或特定锁定特征的细节,如果使用的话)通过适当的运动彼此释放。销1042可通过摩擦配合沿着狭槽1028就座。摩擦配合可通过例如相对于一个或多个销的直径或尺寸减小狭槽的直径来沿着狭槽引入,使得在一个或多个销运动到狭槽的尺寸或直径减小区段中时,销楔入到该位置中。
在图10F所示的实施方式中,首先,相对于凹连接器向内压迫凸连接器将使销1042运动与圆化的接收器部分1035脱离接合。接着,通过相对于彼此转动两个连接器1026、1036,销1042将沿着横向部分滑动且平移,使得销沿着横向部分向外滑动。接着,随着两个连接器1026、1036被相对于彼此拉离,销1042顺着狭槽的线性部分1030运动并然后从其释放。凸或凹连接器的任一个可用在穿梭护套120、320、520、610或719的一个端部上,而相对的连接器用在与穿梭护套可释放地连接的内轴或外轴上。另外,正如具有“右手或左手”的螺纹,销钉联接件也可具有左手和右手机构,使得一个方向上的转动释放连接器,而相反方向上的转动联接连接器。因此,左手销钉联接件可用在穿梭护套的一个端部上,而右手销钉联接件可用在穿梭护套的相反端部上。这允许穿梭护套的一端在不连接相反端部的情况下连接。下面参照图14A-15D进一步描述锁定或联接机构的操作。
图10G-10H示出了销钉联接件的另一种示例性实施方式。该实施方式与之前图10F的销钉联接件类似,只是代替具有与两个狭槽1028配合的两个销1042,该实施方式具有与四个狭槽1028a配合的四个销1042。图10G示出了总体为圆柱形并具有从连接器远侧部分1038的主体向外径向延伸的四个销1042的凸连接器1036。销1042优选以90度间隔开,但这并不意欲是限制性的。凹连接器1026a包括优选以90度间隔开的四个狭槽1028a。狭槽1026a包括侧向区段1030a、横向区段1032a和接收器区段1034a。横向区段1032a还包括另外的弯曲部分1032a1作为横向区段和接收器区段之间的过渡。狭槽1028a的尺寸设置成在凸连接器远侧部分1038插入凹连接器时接收销1042,且接着根据需要相对于彼此运动、前进或转动以使销1042沿着狭槽1028a前进。侧向部分1030a比图10F的实施方式的短。接收器区段1034a不像图10F的实施方式那样具有圆化区段1035。凸和凹连接器及其操作的其他方面总体上采用与上面就图10F描述的相同的形式。
图10H示出了由平片形成的带狭槽的凹连接器的示例性方法。狭槽1028a可加工(例如通过EDM、光化学蚀刻、激光切割等)到平片材料内,接着卷绕成圆柱形形状以形成图10G所示的凹连接器1026a。如同这里描述的任何实施方式一样,凹连接器也可由管切割。凸连接器可通过压配合、结合、焊接等销接到凸连接器中而形成,或者机加工或者模制。
图10I-10M示出了图10F和10G所示的销钉联接件的另外示例性实施方式。图10I和10J示出了与图10F和10G所示的先前的凹销钉联接件类似的凹联接件1026b的视图,即,图10I是总的透视图,而图10J以平片示出了联接件。联接件1026b包括具有线性区段1030b、横向区段1032b和接收器区段1034b的狭槽1028b。在该所示实施方式中,纵向区段1030b和横向区段1032b优选90度的角度取向。与先前图10F中的销钉联接件类似,凹连接器1026b被设计成与两个销凸连接器1036配合。凸和凹连接器及其操作的其他方面总体上采用与图10F和10G中就凸和凹连接器1026、1036所描述的相同的形式。
图10K、10L和10M示出了另外的狭槽设计替代。为了便于比较,这些替代的狭槽设计显示在如图10H和10J的平片上并可类似地卷绕或者以其他方式形成上述的凹连接器。
图10K示出了作为凹联接件1026c的部件的替代狭槽1028c。狭槽1028c包括线性区段1030c、横向区段1032c和接收器区段1034c。如同图10J的接收器区段,接收器1034c也沿着凹连接器的圆周在整体垂直于连接器纵向轴线的取向上延伸。与图10J中所示的90度关系形成对比,图10K中的线性区段1030c和横向区段1032c布置在大约45度的角度。
另一种替代狭槽1028d构型在图10L所示的凹联接件1026d中显示。图10L中的线性区段1030d和横向区段1032d布置在大约45度的角度处,恰如图10K所示。与图10K和10F形成对比,图10L中的狭槽1028d不具有细长的接收器区段。图10L中的接收器区段1034d具有与图10K的横向区段1032d相同的直径,与图10F所示的扩大直径的接收器区段1034(即圆化部分1035)形成对比。
另一种替代狭槽构型在图10M所示的凹联接件1026e中显示。与图10J中的狭槽的离散线性和横向区段形成对比,图10M中的狭槽1028e仅仅是横向区段1032e。在所示实施方式中,横向区段1032e掠过大约90度的曲线。如同之前的实施方式,接收器区段1034e具有与横向区段1032e相同的尺寸。横向区段1032e可包括其他形状以及包括如图10H所示的那些(例如1032a1)的复合曲线。
从上面的讨论可清楚,很多带狭槽通道的实施方式是可行的。还有几种由平片形成的带狭槽的凹联接件的示例性方法。总体上,凹连接器中的狭槽的构型和尺寸可改变并包括横向区段、纵向区段、有角度的区段、曲线区段、接收器(端部)区段或者其组合中的一个或多个。凸连接器的销的尺寸和间隔根据相应凹连接器设置。各种狭槽区段的长度、宽度和相对比例可根据各种设计考量改变。在一种示例性实施方式中,凹连接器可具有0.050-1.000”的总体长度,优选长度为0.100-0.500”。凹联接件的狭槽可具有0.010-0.050”、优选0.015-0.030”的宽度和0.050-1.500”、优选0.100-0.500”的长度。(见图10I用以指示凹联接件的总体长度“l”)。凹联接件的狭槽可为销限定以从0.1到大约3转、优选0.25-1转围绕联接件的圆周的行进路径。凹连接器中的狭槽数量可以是1或更多、2个狭槽、3个狭槽或4个狭槽。凹连接器狭槽可具有以90度(图10J)、45度(图10L)或者60-150度范围、优选80-100度范围内的任何值的角度布置的横向和纵向区段。接收器区段1034可具有直径大于相邻区段的外展区段、扩大圆化区段(见图10F中的接收器1034)、直径与相邻狭槽区段类似的细长的接收器区段(图10K中所示的较长型式和图10G和10H中所示的较短型式)。在另一种替代中,狭槽端部处的接收器区段可以比一个或多个其他狭槽区段窄。一方面,与其他狭槽区段的宽度相比,接收器区段具有比宽度在大约0.005-0.020”范围的一个或多个狭槽区段窄的宽度。
如同图10H,图10J、10K、10L和10M每个都示出了由平片形成的图10F、10G和10I所示的有狭槽的凹连接器的示例性方法。狭槽可加工(例如通过EDM、光化学蚀刻、激光切割等)到平片材料内,接着被卷绕成圆柱形形状以形成凹连接器。如同这里描述的所有凹连接器实施方式,该连接器也可由管切制。如同所有凸连接器实施方式,凸连接器可通过压配合、结合、焊接等销(1042、1078)接到凸连接器中而形成。替代地,销可以机加工或者模制。销的间隔、尺寸和形状可设置成与这里描述的相应凹连接器配合。
其他连接器包括由可破碎金属丝、绳、纤维、管、凸片、钩、倒钩、悬臂等制成的易碎连接器,其保持完好和连接,直到施加一定的力且连接器破裂。虽然这些连接器是有前途的,但是它们仅允许连接被一次打破,且再次连接是不可能的。因此,优选实施方式可以多次连接和分离。图11A-11C还示出了可用作连接器机构的卡扣配合。图11A示出了与配合部件中的凹入区域1104锁定的悬臂卡扣配件1102。图11B示出了“U”形的悬臂卡扣配件1106,图11C示出了“L”形的悬臂卡扣配件1108。悬臂卡扣配件可以是与其中一个轴上的凹入部分配合的穿梭护套的一部分,或者卡扣配件可以在轴上,而凹入部分可以是穿梭护套的一部分。
图11D示出了用于形成上述连接器机构的卡扣配合的另一实施方式。连接器包括凸部分1126和凹部分1132。连接器的凸部分1126包括在其远端附近具有升高的环形凸缘1130的细长远侧区段1128。多个纵向裂缝1138在远侧区段1128中形成径向扩张和收缩的几个弹性臂。凹连接器1132包括近侧部分1134,中心通道1136穿过近侧部分。中心通道1136通向扩大区域1140。在使用中,远侧区段1128可滑动地插入中心通道1136,从而将弹性臂迫使到塌缩构型。凸连接器前进到凹连接器中,直到环形凸缘1130进入扩大区域1140。臂弹性地回打开至其未偏压构型,从而向外迫使环形凸缘,由此一起可释放地锁定凸和凹连接器。在应用充分拉伸力时,这两者可从彼此拉离。
图11E示出了包括凸连接器1146和凹连接器1140的滑动式联接机构。凸连接器具有细长的远侧区域1148,凹连接器具有接收部分1142,中心通道1144穿过接收部分。凸和凹连接器彼此压靠,使得远侧区域1148接收在接收部分1142中。两个连接器的尺寸可以调整以提供相对于彼此合适的摩擦配合,以防止不想要的释放。两个连接器可在应用充分的拉伸力时从彼此释放。
图12示出了可用于这里公开的任何输送导管实施方式的盘旋或螺旋形联接机构的示例性实施方式。该联接机构包括第一盘旋或螺旋连接器1202和第二盘旋或螺旋连接器1204。第一盘旋连接器包括优选圆柱形的近侧部分1206,这可通过结合、焊接、螺接、压配合等连结到穿梭护套或者内轴或外轴的任一端。盘旋连接器的远侧部分1210在第一方向上以盘旋或螺旋样式卷绕以形成螺纹状区域。盘旋连接器的外直径优选沿着连接器的整个长度是恒定的,但这不用来限制。另外,中心通道1214延伸经过盘旋连接器1202,第一连接器1202的内直径也优选沿着连接器是恒定的,但并不是要求的。第二盘旋连接器1204与第一连接器1202相同,转动180度。第二连接器1204包括优选圆柱形的近侧部分1208,以便通过上面列出的一种方法或者本领域技术人员已知的方法与穿梭护套、内轴或者外轴连结。第二连接器1204的远侧部分1208在与第一方向相反的第二方向上以盘旋或者螺旋样式卷绕,以形成螺纹状区域。盘旋连接器1204的外直径优选沿着其整个长度是恒定的,但这不意欲是限制性的。同样,中心通道1212延伸经过盘旋连接器1204,且第二连接器1204的内直径也优选沿着其长度是恒定的,但这不是要求的。两个连接器可通过相对于另一连接器转动一个连接器使得螺纹状区域重叠并彼此接合来连结。同样,类似于这里描述的其他螺纹式实施方式,当两个盘旋连接器用在穿梭护套的相对端上时,一个方向上的转动将穿梭护套联接到其中一个轴(内轴或外轴),同时使穿梭护套与另一轴断开联接。类似地,相反方向上的转动将在一端断开穿梭护套并在相反端处联接它。螺旋的节距优选设置成使得转动平滑且具有相对低的摩擦,并且使得将两个连接器锁定在一起所需的匝数对于多数操作者来说是舒适的。这种设计的一个好处是两个连接器可以从长度小于各个连接器组合长度的单个管件切割。另外,只须要制造单个连接器,因为两个半部彼此镜像。一个连接器可用在穿梭护套或轴的一端上,而相同部分可翻到并用在相对端上。由于这帮助减少部件库存并确保制造容易,因而是希望的。
图13中示出了双向支架部署手柄1300的一种实施方式。部署支架的手柄操作将参照图14A-15F更详细地描述。手柄1300被设计成与这里描述的采用一个或多个可分开的连接器或联接件的基于滑动护套的导管100、300、500结合工作。连接器或联接件相对于导管部件放置以捕获和控制支架的部署。如上面描述的,连接器或联接件放置在支架区段的近侧和远侧,因此允许外护套或穿梭护套的任一端分离并相对于支架向近侧或远侧运动。该构型有利地允许支架根据部署情形以传统的近侧到远侧构型或者相反部署。导管到手柄的连接允许穿梭护套或者轴相对于彼此远程地转动和平移,以便于支架放置、部署、捕获或取回。
在一种实施方式中,手柄1300包括断开扭矩器1305、选择开关、近侧滑动件1310和远侧滑动件1305。断开扭矩器1305通过这里描述的联接机构(例如图1A、2a)连接到外护套或轴。断开扭矩器1305的转动允许外护套或轴转动。顺时针或逆时针的转动方向由断开选择开关1310的位置确定。远侧/近侧断开选择开关1310或者断开选择开关确定允许断开扭矩器1305转动的方向。如这里描述的,穿梭护套或者一个或多个轴之间的例如转动的相对运动可在一些实施方式中用来接合或者脱离接合一联接或者锁定机构。一方面,选择开关用来确定外轴相对于导管的内部构件(如一个或多个轴)的转动方向。一方面,近侧护套连接器(即,凸/凹连接器的近端)采用右手螺纹,远侧连接器(即,互补的凸/凹连接器)依赖左手螺纹。这样,通过扭矩器1305相对于手柄使外轴在一个方向上转动用来放松一个连接器,同时允许另一个完好无缺。结果,选择开关1310和扭矩器1305的相互协作根据允许外护套回转的方向提供联接机构的远侧或近侧释放。
选择开关1310根据选择的方向限制断开扭矩器1305的转动方向。一方面,将选择开关1310运动到远侧位置允许扭矩器1305顺时针转动,同时限制逆时针方向上的转动。替代地,将选择开关1310运动到近侧位置具有相反的作用。
像扭矩器1305一样,近侧和远侧滑动件联接到系统100的一个或多个轴或者护套或者部分以允许导管部件的相对运动和控制。当用在哺乳动物的脉管系统或者腔中时,手柄1300将在身体外部,而导管远端处的支架和其他元件定位并要在哺乳动物中远程致动(见例如图6A-7C)。远侧滑动件1305连接到外护套或者轴,使得远侧滑动件1305从远侧到近侧的平移产生外轴和与其附接的例如穿梭护套的结构的相同运动。这样,远侧滑动件1305的运动使得外轴114运动以与图1C和其他地方所示的相同方式暴露支架128。可以认识到,远侧滑动件1305的运动类似地运动外轴套筒118、318或518,如这里描述的。
一方面,远侧滑动件1305具有两个操作模式。第一模式允许外轴精细运动。精细运动控制可以多种方式提供。一方面,精细运动可通过使滑动件1305在手柄1305的螺纹体上转动来实现。图13的所示实施方式中显示的螺纹部分1320用于这种目的。滑动件1305内的合适的内部机构允许通过滑动件控制器的转动来纯粹平移外轴。在一种具体实施方式中,螺纹部分1320的节距使得滑动件1305的一个转动使外轴平移大约1毫米。对于每滑动件1305的转动提供小于1mm(例如0.5mm)或者大于1mm(例如2、3、4、5或更多毫米)的运动来说,其他螺纹节距是可以的。滑动件1305的第二操作模式允许外护套的较粗糙/快速运动。一方面,滑动件操作的这种模式通过按压定位在滑动件上的释放按钮1325来实现。按压滑动件控制器上的释放按钮1325将使滑动件机构与手柄的螺纹体断开。一旦与螺纹1320断开,滑动件1305就沿狭槽1330自由运动。使得滑动件沿狭槽1330在合适方向上平移产生外轴或者像与其连接的支架的部件的相应同等运动或者1:1运动。
不管操作模式如何,支架的远侧到近侧部署通过沿着手柄在近侧方向上运动远侧控制器1305来实现。在部署后,导管的远端可通过将远侧控制器1305运动回开始位置被重新加护套。
近侧滑动件1310连接到内护套或者轴使得近侧滑动件1310的平移产生内轴和与其附接的例如穿梭护套120或者前锥体126的结构的相同运动,例如图2A-2D中所示的。这样,近侧滑动件1310可运动或保持内轴102和相关部件静止以与图2C和内轴运动用来部署的其他地方所示的相同方式暴露支架128。可以认识到,近侧滑动件1310的运动类似地运动内轴套筒106、306或506,如这里描述的。
一方面,近侧滑动件控制器1310具有精细和粗糙控制模式,与上面就远侧滑动件1305描述的类似。近侧控制器1310在一个方面不同,即支架部署通过在远侧方向上运动近侧滑动件1310来实现。如果需要,支架重新加护套可通过将近侧滑动件1310控制器运动回到开始位置来实现。
通过回顾手柄设计,可以认为导管的基本设计是使得近端终止于三个同心的管或者轴。这三个管或者轴是外轴、中间轴和内轴。轴和导管部件的关系的多种替代实施方式显示和描述在上面的图1A-5F中并连接到图14A-15F中的示例性手柄部件。
在一个具体实施方式中,当管或者轴以以下方式操纵时产生支架的部署:
远侧到近侧部署:
外轴:
顺时针转动(从装置的远端看时)以断开远侧联接器;
向近侧平移轴以暴露支架;
向远侧平移轴以为远端重新加护套。
中间轴:
相对于手柄固定
内轴:
相对于手柄固定
近侧到远侧部署:
外轴:
逆时针转动(从装置的远端看时)以断开近侧联接器;
在上面的步骤之后轴在平移方面保持静止。
中间轴:
相对于手柄固定。
内轴:
向远侧平移轴以暴露支架;
向近侧平移轴以为远端重新加护套。
一方面,轴具有结合用来实现上述部署的三种基本的独立运动:
1.在外轴的顺时针或逆时针方向上的转动;
2.外轴的线性平移;
3.内轴的线性平移。
图14A-14F示出双向输送系统的远侧释放支架部署。为了简便,部署顺序和手柄1300的使用将按照图1A-1D中描述的系统部署类似的顺序。该顺序的另外细节用来描述联接机构与远侧连接器从预连接、锁定或者接合状态开始的断开联接。选择开关1310、旋钮1312和扭矩器1305在每个附图中示出。手柄1300的元件将被描述为激活输送系统以便分别远侧释放以及断开远侧连接器。凹连接器是图10I以及那些附图标记所适用的连接器1026b的实施方式。图14A包括分别环绕连接机构124、122的区域的两个放大部分1和2。该放大的部分1、2允许看到连接器相对于手柄部件的各种运动的工作。
在图14A中,所有元件都处于其中立或开始位置,销1042在凹连接器1026b的狭槽1028b的接收器区段(即,端部1034b)处。在图14B中,选择开关1310的旋钮1312被推到远侧位置以允许远侧释放。在图14C中,扭矩器1305在箭头指示的顺时针方向上转动。如在图14C的插图1中最佳看到的,销1042从接收器区段1034b行进、经过横向区段1032b。当销1042依靠在狭槽1028b的横向区段1032b和纵向区段1030b之间的过渡处时,扭矩器1305转动结束。销1042在狭槽的肘部处的放置使得在近侧连接器122(以黑色示出)保持联接的同时断开远侧连接器124(以白色显示)。
在图14D中,远侧滑动件1305与外轴114一起在近侧方向上平移。由于穿梭护套120借助近侧连接器122与外轴114联接但不借助远侧连接器124联接到前锥体126,穿梭护套120也在近侧方向上平移。如在图14D的插图1中最佳看到的,远侧连接器124的销1042已经行进经过并离开凹连接器1026b的狭槽1028b的纵向区段1030b。如上面关于图10F到10M讨论的,一个或多个销1042可连接到凸连接器或者形成在凸连接器中。替代的销1042连接和位置是可行的。销1042可以是连接器的一部分,或者替代地,一个或多个销1042可集成到另一部件,例如前锥体或者轴。在图14的实施方式中,销1042连接到中间轴108或者由中间轴108形成。
在图14E中,远侧滑动件1305/套筒118在近侧方向上的继续平移部分地从穿梭护套120起部署支架128。在图14F中,远侧滑动件1305/套筒118在近侧方向上的完全平移完全从穿梭护套120起部署支架128。
与图14A-14F示出关于图1A-D的支架输送的方式类似,图15A-15F示出双向输送系统就图2A-2D的部署顺序的近侧释放支架部署。放大的插图1和2再次用来显示销和部件运动的细节。该顺序中的另外细节用来描述联接机构与近侧连接器从预连接、锁定或者接合状态开始的断开联接。
在图15A中,所有元件都处于其中立或开始位置,连接器124、122的销1042在凹连接器1026b的狭槽1028b的接收器区段(端部1034b)处,与图14A相同,并显示在插图1和2中。在图15B中,选择开关1310的旋钮1312被推到近侧位置以允许近侧释放。在图15C中,扭矩器1305在逆时针方向(由箭头指示)上转动,且近侧连接器122的销1042从接收器区段1034b行进经过远侧凹连接器1026b的狭槽1028b的横向区段1032b。在扭矩器转动的结尾,销1042依靠在狭槽1028b的横向区段1032b和纵向区段1030b之间的过渡处。销1042在狭槽1028b的肘部处的放置使得在远侧连接器1241(以黑色示出)保持联接的同时断开近侧连接器122(以白色显示)。在图15D中,近侧滑动件(未显示但联接到内部套筒106)与内轴104一起在远侧方向上平移。由于内轴104附接到前锥体126,前锥体126借助仍锁定的远侧连接器124与穿梭护套120联接,且穿梭护套借助打开的近侧连接器122与外轴108分离,因此穿梭护套120也在远侧方向上平移。近侧连接器122的销1042行进经过并离开远侧凹连接器1026b的狭槽1028b的纵向区段1030b。在图15E中,近侧滑动件/套筒106在远侧方向上的继续平移部分地从穿梭护套120起部署支架128。在图15F中,近侧滑动件/套筒106在远侧方向上的完全平移完全从穿梭护套120起部署支架128。
图6A-6C示出利用上面描述的双向支架输送系统治疗脉管的示例性方法。在图6A中,输送导管被前进到脉管V中的目标治疗部位。在该实施方式中,治疗部位是由来自周围脉管、骨或其他解剖结构的压缩造成的静脉的狭窄区域S。输送导管包括内轴602、中间轴604、外轴606、穿梭护套610、近侧锁608、远侧锁612和前锥体614。为了清楚起见,省略了导管的其他方面,如轴上的近侧套筒。近侧锁608被显示处于锁定构型(由涂黑的矩形显示),而远侧锁被显示处于解锁构型(由留白的矩形显示)。一旦导管前进到目标治疗部位,外护套向近侧缩回,由此也使穿梭护套610向近侧缩回。支架616接着被允许在近侧方向上自扩张,如图6B可见,直到完全扩张到接合脉管壁并减轻压缩造成的狭窄的其径向扩张构型,如图6C所示。输送导管然后从患者去除。在该示例性方法以及这里描述的其他方法中,输送导管可经皮引入到脉管中并在例如0.035”导丝的导丝上经腔前进。替代地,导管可借助外科切口引入。
图7A-7C示出利用如前面描述的双向支架输送系统治疗脉管的另一种示例性方法。在图7A中,输送导管被前进到脉管V中的目标治疗部位。在该实施方式中,治疗部位是由来自周围脉管、骨或其他解剖结构的压缩造成的静脉的狭窄区域S。输送导管包括内轴702、中间轴704、外轴706、穿梭护套710、近侧锁708、远侧锁712和前锥体614。为了清楚起见,省略了输送导管的其他方面,如近侧套筒。近侧锁708被显示处于解锁构型(由白色矩形显示),而远侧锁712被显示处于锁定构型(由黑色矩形显示)。一旦导管前进到目标治疗部位,内轴向远侧前进,由此也使穿梭护套710前进。支架716变得不受约束,因此在远侧方向上自扩张,如图7B可见,直到其完全扩张到接合脉管壁并减轻压缩造成的狭窄的径向扩张构型,如图7C所示。输送导管然后从患者去除。
图8A-8B示出用于治疗静脉狭窄的示例性的静脉支架置入。静脉狭窄可由凝块、血液凝结后的结疤或者静脉脉管(例如穿过腹股沟韧带处的股静脉或者与盆腔动脉交叉覆盖的盆腔静脉)上的焦点外部压缩力造成。一个或多个支架可使用上面描述的任何实施方式输送到静脉。图8A-8B示出了经历外部压缩力的静脉。在图8A中,右骼总动脉RCIA相对于左骼总静脉LCIV嵌套。脊柱SP在脉管RCIA、LCIV的后面,因此左骼总静脉LCIV会夹紧在右骼总动脉RCIV的一部分和脊柱SP之间。图8B示出了图8A的截面图并突出显示左骼总静脉LCIV的夹紧部分。静脉夹紧使得静脉流出道梗阻。骼静脉、下肢的总流出道管道的静脉流出道梗阻会造成严重的临床症状。骼静脉梗阻可归因于血栓形成或者由于来自上覆的动脉树的外部压缩,与从脊柱延伸的可能另外压力。静脉流出道梗阻对慢性静脉疾病具有临床上相关的贡献。当与静脉返流结合时,流出道梗阻会导致静脉高血压和与例如肿胀、变色、跛行和溃疡等年老静脉疾病相关的最严重症状。
传统上一直通过旁路手术治疗。然而,在过去十年,经皮腔内支架置入已经作为治疗由于慢性静脉疾病引起的静脉流出道梗阻的首选方法出现。但是,当前没有用于这种治疗的FDA批准的支架或者输送系统,因此这种使用被认为是非标签指定的使用。支架的放置也被证明有益于减轻去除急性骼股血栓后显示的梗阻、DVT后或者形成由恶性肿瘤或者腹膜后血栓引起的梗阻。
为静脉置入支架减轻了收缩点,因此允许正常的静脉流出道。一个或多个支架可放置在静脉中。如果部署多个支架,则这些支架可端对端放置,或者支架可彼此重叠。图9示出了具有区域903的两个支架901、902,其中该位置处两个支架彼此重叠。在该实施方式中,支架902径向扩张,使得支架的一部分扩张到另一个支架901中。支架的重叠在前面通过引用结合的美国专利申请No.12/903,056中有更详细的讨论。该实施方式或者本说明其他地方描述的那些实施方式中的支架还可包括治疗剂,例如像肝磷脂的抗血栓形成剂、血栓溶解剂或者用于减少血凝或用于其他治疗的其他治疗剂。
在这里描述的任意示例性方法中,在一个或多个支架已经被部署在脉管或者目标治疗部位后,可以使用囊导管来后膨胀它们,以便将支架钉到组织中并使其扩张直径最大化。这可以通过单独的囊膨胀导管来执行,或者囊或其他可扩张构件可包括在这里公开的输送系统的实施方式中。支架的定位和扩张可使用脉管内超声(IVUS)来检验。IVUS导管可以是单独的导管,或者其可以集成到目前的输送系统中。在一些实施方式中,IVUS探针集成到标准导丝中,例如0.035”导丝中,因此常规的导丝可通过IVUS导丝来代替。
虽然为了清楚理解已经详细地通过例子描述了示例性的实施方式,但各种另外的修改、改造和改变对于本领域技术人员是清楚的。本领域技术人员将明白,这里描述的各种特征可彼此结合或者彼此替代。因此,本发明的范围只由所附的权利要求限定。

Claims (82)

1.一种双向支架输送系统,所述系统包括:
细长的内轴,其具有近侧部分和远侧部分;
可径向扩张的假体,其布置在所述细长的内轴上,所述假体具有径向塌缩构型和径向扩张构型,其中在塌缩构型,所述假体能够被输送经过患者的脉管系统,在扩张构型,所述假体接合脉管壁;
细长的外轴,其具有近侧部分和远侧部分;和
穿梭护套,其具有近侧部分和远侧部分,所述穿梭护套布置在所述可径向扩张的假体上,
其中,所述内轴的远侧部分可释放地联接到穿梭护套的远侧部分,所述外轴的远侧部分可释放地联接穿梭护套的近侧部分,并且
其中,在所述外轴与穿梭护套断开时,内轴的远侧前进使穿梭护套向远侧前进,由此允许所述假体从其近端到其远端径向扩张;以及
其中,在所述内轴与穿梭护套断开时,外轴的近侧缩回使穿梭护套向近侧缩回,由此允许所述假体从其远端到其近端径向扩张。
2.如权利要求1所述的系统,其中,所述内轴包括在近侧部分和远侧部分之间延伸的腔,该腔能够可滑动地接收导丝。
3.如权利要求1所述的系统,其中,所述假体包括第一支架。
4.如权利要求3所述的系统,还包括未附接并通过间隙与第一支架轴向分离的第二支架。
5.如权利要求3所述的系统,其中,所述第一支架包括自扩张支架。
6.如权利要求3所述的系统,其中,所述第一支架包括镍钛合金。
7.如权利要求1所述的系统,其中,所述外轴包括在其近侧部分和远侧部分之间延伸的腔。
8.如权利要求1所述的系统,其中,所述穿梭护套具有的长度大于或等于所述可径向扩张的支架的长度。
9.如权利要求1所述的系统,其中,所述穿梭护套沿着基本上其全部长度限制所述假体。
10.如权利要求1所述的系统,其中,所述穿梭护套具有近端、远端和在其间延伸的腔。
11.如权利要求1所述的系统,其中,所述穿梭护套包括大体圆柱形的护套。
12.如权利要求1所述的系统,还包括远侧联接机构,该远侧联接机构将内轴的远侧部分可释放地联接到穿梭护套的远侧部分。
13.如权利要求12所述的系统,其中,所述远侧联接机构包括销钉联接件。
14.如权利要求12所述的系统,其中,所述远侧联接机构包括内轴的远侧部分上的螺纹区域和穿梭护套的远侧部分上的相应螺纹区域。
15.如权利要求12所述的系统,其中,所述远侧联接机构包括内轴的远侧部分上的螺旋区域和穿梭护套的远侧部分上的相应螺旋区域。
16.如权利要求12所述的系统,其中,所述远侧联接机构包括卡扣配件、干涉配件、倒刺连接器、锁定机构、可转动键锁、线性键锁、螺纹轴衬、扭转锁、磁性联接件或易碎连接器中的一种或多种。
17.如权利要求1所述的系统,还包括近侧联接机构,该近侧联接机构将外轴的远侧部分可释放地联接到穿梭护套的近侧部分。
18.如权利要求17所述的系统,其中,所述近侧联接机构包括销钉联接件。
19.如权利要求17所述的系统,其中,所述近侧联接机构包括外轴的远侧部分上的螺纹区域和穿梭护套的近侧部分上的相应螺纹区域。
20.如权利要求17所述的系统,其中,所述近侧联接机构包括外轴的远侧部分上的螺旋区域和穿梭护套的近侧部分上的相应螺旋区域。
21.如权利要求17所述的系统,其中,所述近侧联接机构包括卡扣配件、干涉配件、倒刺连接器、锁定机构、可转动键锁、线性键锁、螺纹轴衬、扭转锁、磁性联接件或易碎连接器中的一种或多种。
22.如权利要求1所述的系统,其中,所述内轴与所述穿梭护套螺纹接合,所述外轴也与所述穿梭护套螺纹接合,并且其中,使所述内轴与穿梭护套接合的螺纹具有第一取向,使外轴与穿梭护套接合的螺纹具有与第一取向相反的第二取向,使得内轴在第一方向上的转动使内轴与穿梭护套联接,内轴在与第一方向相反的第二方向上的转动使内轴与穿梭护套脱离接合,并且外轴在第一方向上的转动使外轴与穿梭护套脱离接合,而外轴在第二方向上的转动使外轴与穿梭护套接合。
23.如权利要求1所述的系统,其中,所述内轴与穿梭护套螺旋地接合,所述外轴也与穿梭护套螺旋地接合,并且其中,使所述内轴与穿梭护套接合的螺旋具有第一取向,使外轴与穿梭护套接合的螺旋具有与第一取向相反的第二取向,使得内轴在第一方向上的转动使内轴与穿梭护套联接,内轴在与第一方向相反的第二方向上的转动使内轴与穿梭护套脱离接合,并且外轴在第一方向上的转动使外轴与穿梭护套脱离接合,而外轴在第二方向上的转动使外轴与穿梭护套接合。
24.如权利要求1所述的系统,其中,所述内轴通过具有第一取向的狭槽的第一销钉联接机构与穿梭护套联接,所述外轴通过具有与第一狭槽相反的第二取向的狭槽的第二销钉联接机构与穿梭护套联接,并且其中,内轴在第一方向上的转动使内轴与穿梭护套联接,内轴在与第一方向相反的第二方向上的转动使内轴与穿梭护套脱离接合,并且外轴在第一方向上的转动使外轴与穿梭护套脱离接合,而外轴在第二方向上的转动使外轴与穿梭护套接合。
25.如权利要求1所述的系统,还包括与内轴和外轴同心并设置在内轴和外轴之间的中间轴。
26.如权利要求25所述的系统,其中,假体设置在所述中间轴上并与中间轴直接接合。
27.如权利要求26所述的系统,其中,所述中间轴包括基本平滑的外表面。
28.如权利要求25所述的系统,其中,所述中间轴包括近侧支架止挡和远侧支架止挡,近侧止挡元件设置在假体近端的近侧,远侧止挡元件设置在假体远端的远侧,其中,近侧止挡元件防止假体的近侧运动,远侧止挡元件防止假体的远侧运动。
29.如权利要求28所述的系统,其中,所述近侧止挡元件包括防止假体的近侧运动的环、带、台阶、轴衬或套管中的一个或多个。
30.如权利要求28所述的系统,其中,所述远侧止挡元件包括防止假体的远侧运动的环、带、台阶、轴衬或套管中的一个或多个。
31.如权利要求1所述的系统,还包括设置在所述输送系统的近端附近的致动器机构,该致动器机构与内轴和外轴操作地联接,由此允许操作者将内轴和外轴与穿梭护套联接和断开,并且其中,所述致动器机构还能够使内轴和外轴向近侧和远侧可滑动地运动。
32.如权利要求1所述的系统,还包括能够允许所述假体和周围组织可视化的脉管内超声装置。
33.一种用于在患者中的治疗部位部署假体的双向方法,该方法包括:
提供一种输送导管,其包括具有近端和远端的假体,所述假体处于塌缩构型并布置在所述输送导管上;
将所述假体输送到目标治疗部位;
为假体选择部署方向,其中所述部署方向包括从假体的近端向假体的远端径向扩张假体以及从假体的远端向假体的近端径向扩张假体;
从假体去除限制,从而允许假体在选择的部署方向上径向扩张;
在选择的部署方向上将假体从所述塌缩构型径向扩张到扩张构型,使得扩张的假体接合目标治疗部位处的组织;以及
从患者撤回输送导管并留下部署在所述目标治疗部位的假体。
34.如权利要求33所述的方法,其中,所述假体包括第一支架。
35.如权利要求33所述的方法,其中,所述假体包括未附接且通过间隙与第一支架轴向分离的第二支架。
36.如权利要求33所述的方法,其中,输送假体包括经过患者的脉管系统将输送导管前进到目标治疗部位。
37.如权利要求33所述的方法,其中,输送导管具有近端、远端和在近端和远端之间的腔,并且输送假体包括在设置于腔中的导丝上可滑动地前进输送导管。
38.如权利要求33所述的方法,其中,输送假体包括将假体定位在静脉中。
39.如权利要求38所述的方法,其中,所述静脉包括骼静脉。
40.如权利要求33所述的方法,其中,所述输送导管包括细长的内轴和设置在假体上的穿梭护套,并且为假体选择部署方向包括:
将细长的内轴与穿梭护套联接;
向远侧前进细长的内轴,由此远离假体向远侧前进穿梭护套;及
使假体从其近端到其远端径向扩张。
41.如权利要求40所述的方法,其中,将细长的内轴与穿梭护套联接包括使细长的内轴与穿梭护套螺纹地接合。
42.如权利要求40所述的方法,其中,将细长的内轴与穿梭护套联接包括使细长的内轴与穿梭护套螺旋地接合。
43.如权利要求40所述的方法,其中,联接包括利用销钉联接件联接细长的内轴和穿梭护套。
44.如权利要求40所述的方法,其中,输送导管还包括细长的外轴,选择部署方向还包括:
将细长的外轴与穿梭护套断开联接。
45.如权利要求44所述的方法,其中,将细长的外轴与穿梭护套断开联接包括使细长的外轴与穿梭护套螺纹地脱离接合。
46.如权利要求44所述的方法,其中,将细长的外轴与穿梭护套断开联接包括使细长的外轴与穿梭护套螺旋地脱离接合。
47.如权利要求44所述的方法,其中,断开联接包括释放细长的外轴和穿梭护套之间的销钉联接件。
48.如权利要求33所述的方法,其中,输送导管包括细长的外轴以及设置在假体上的穿梭护套,为假体选择部署方向包括:
联接细长的外轴与穿梭护套;
向近侧缩回细长的外轴,由此远离假体向近侧缩回穿梭护套;以及
使假体从其远端到其近端径向扩张。
49.如权利要求48所述的方法,其中,联接细长的外轴与穿梭护套包括将细长的外轴与穿梭护套螺纹地接合。
50.如权利要求48所述的方法,其中,联接细长的外轴与穿梭护套包括将细长的外轴与穿梭护套螺旋地接合。
51.如权利要求48所述的方法,其中,联接包括利用销钉联接件联接细长的外轴和穿梭护套。
52.如权利要求48所述的方法,其中,输送导管还包括细长的内轴,选择部署方向还包括:
将细长的内轴与穿梭护套断开联接。
53.如权利要求52所述的方法,其中,将细长的内轴与穿梭护套断开联接包括将细长的内轴与穿梭护套螺纹地断开联接。
54.如权利要求52所述的方法,其中,将细长的内轴与穿梭护套断开联接包括将细长的内轴与穿梭护套螺旋地断开联接。
55.如权利要求52所述的方法,其中,断开联接包括释放细长的内轴和穿梭护套之间的销钉联接件。
56.如权利要求33所述的方法,其中,输送导管包括设置在假体上的穿梭护套,去除限制包括远离假体向远侧前进穿梭护套,使得假体在从假体的近端延伸到假体的远端的方向上不受约束地径向扩张。
57.如权利要求33所述的方法,其中,输送导管包括设置在假体上的穿梭护套,去除限制包括远离假体向近侧缩回穿梭护套,使得假体在从假体的远端延伸到假体的近端的方向上不受约束地径向扩张。
58.如权利要求33所述的方法,其中,径向扩张假体包括使支架自扩张。
59.如权利要求33所述的方法,其中,从患者撤回输送导管包括从患者的脉管系统撤回输送导管。
60.如权利要求33所述的方法,其中,所述假体包括两个假体,所述方法包括:
为第一假体选择第一部署方向;
在第一部署方向上径向扩张第一假体;以及
在与第一部署方向相反的第二部署方向上径向扩张第二假体。
61.如权利要求33所述的方法,还包括使扩张的假体可视化。
62.如权利要求61所述的方法,其中,可视化包括利用超声或者荧光透视法观察扩张的假体。
63.如权利要求33所述的方法,还包括将径向扩张的假体缩回到穿梭护套中;
重新定位假体;和
径向扩张假体。
64.如权利要求33所述的方法,还包括利用可扩张构件使所述径向扩张的假体膨胀。
65.一种从导管释放假体的方法,包括:
提供一种输送导管,其包括具有近端和远端的敬爱体,该假体处于塌缩构型并设置在输送导管上;
转动所述手柄的位于导管近端上的一部分,以释放邻近导管远端处的假体的联接件的部件;以及
沿着手柄滑动旋钮,以运动联接件的释放部件,从而将假体从塌缩构型释放。
66.如权利要求65所述的方法,其中,所述部件是销,所述转动步骤使得销沿着联接件中的狭槽运动。
67.如权利要求65所述的方法,滑动旋钮的步骤还包括运动穿梭护套以暴露假体。
68.如权利要求67所述的方法,其中,所述穿梭护套暴露假体以提供远侧假体部署。
69.如权利要求67所述的方法,其中,所述穿梭护套暴露假体以提供近侧假体部署。
70.如权利要求65所述的方法,其中,邻近所述假体的联接件是定位在假体远侧的销钉联接件。
71.如权利要求65所述的方法,其中,邻近所述假体的联接件是定位在假体近侧的销钉联接件。
72.如权利要求65所述的方法,其中,邻近所述假体的联接件还包括定位在假体近侧的第一销钉联接件和定位在假体远侧的第二销钉联接件,滑动旋钮的步骤使得第一销钉联接件或者第二销钉联接件的部件选择性地运动。
73.如权利要求65所述的方法,还包括:在转动步骤之前,沿着所述手柄运动方向选择旋钮以控制所述手柄的所述部分在转动步骤过程中的转动方向。
74.如权利要求12所述的系统,所述销钉联接件还包括具有至少一个销的凸连接器和具有能够接收所述至少一个销的狭槽的凹连接器。
75.如权利要求74所述的系统,其中,所述狭槽包括线性区段、横向区段和接收器区段
76.如权利要求75所述的系统,其中,所述横向区段布置在与所述线性区段成大约90度的角度处。
77.如权利要求74所述的系统,其中,所述狭槽的宽度在一个部分处变窄以与所述至少一个销形成摩擦配合。
78.如权利要求74所述的系统,其中,所述凹连接器具有构型与围绕所述凹连接器的圆周彼此等距布置的两个或更多个狭槽类似的两个或更多个狭槽。
79.如权利要求24所述的系统,其中,所述狭槽包括线性区段、横向区段和接收器区段。
80.如权利要求79所述的系统,其中,所述横向区段布置在与所述线性区段成大约90度的角度处。
81.如权利要求24所述的系统,其中,所述狭槽的宽度在一个部分处变窄以与联接机构的一部分形成摩擦配合。
82.如权利要求81所述的系统,其中,所述联接机构的所述部分是销。
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