CN103961194A - 一种高回缩性血管支架输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种高回缩性血管支架输送系统，包括导管组件和旋转驱动组件，所述导管组件外管、中层管、内管；外管内设血管支架和支架挡块；所述旋转驱动组件包括壳体、位于所述壳体内的外螺杆和中螺杆、及驱动件；驱动件使两个螺杆向相反方向运动，带动所述外管向近端移动，而中层管推动所述支架挡块和血管支架向远端移动。本发明的有益效果主要体现为：采用三层导管结构，同时采用主动齿轮带动双螺杆结构向相反方向运动，带动中层管和外管反向移动，有效地抵消血管支架的轴向短缩，避免了血管支架轴向收缩所带来的血管支架轴向移动，将支架准确无误地植入人体。

Description

一种高回缩性血管支架输送系统

技术领域

本发明涉及微创医疗器械技术领域，特别涉及一种血管支架的输送系统。

背景技术

相比传统的周边血管手术，采用支架治疗的微创介入手术创伤小，并发症少，效果好，成为目前治疗周边血管狭窄的主要办法。

如图1所示，将血管支架植入到体内时需要运用到输送系统。现有的输送系统如中国专利申请CN201110190183.4所示，一般采用相互套接的中空的内管和外管，内管的中空部便于手术时导丝的穿过，血管支架设置在内管和外管之间。手术时，导丝引导输送系统的导管组件到达手术部位，控制组件使外管后侧，其过程中血管支架展开并成形于血管内壁。但是由于大部分自扩张支架高回缩性，轴向回缩大，高回缩性采用如此的输送系统不能很好地定位，即达不到手术要求。本申请人申请的中国专利201310315654.9揭示了一种血管支架输送系统，但是其旋转驱动组件生产较为困难，若安放轴向长度稍微大的支架,需要很长的手柄长度，这样给医生操作带来很大的不便。

发明内容

本发明的目的是提出一种结构新颖的适于轴向高回缩性的血管支架的输送系统。

本发明的目的将通过以下技术方案得以实现：

一种高回缩性血管支架输送系统，包括导管组件和旋转驱动组件，所述导管组件伸入到所述旋转驱动组件内并由所述旋转驱动组件驱动；

所述导管组件包括外管，设于外管内部的中层管，及设于中层管内部的内管；所述内管包括中空通道，用于导丝穿过，所述导丝引导所述输送系统进入到手术区域，所述外管包括一个血管支架负载区，所述血管支架放置在所述负载区内；所述血管支架的近端抵接一个支架挡块，所述支架挡块固定在所述中层管的远端；所述内管的远端穿过所述支架挡块和血管支架的内腔，并伸出于所述外管的远端面；

所述旋转驱动组件包括壳体、及位于壳体内的外螺杆和中螺杆，及驱动所述外螺杆和中螺杆旋转的驱动件，所述外螺杆的外表面设有外螺纹，与外螺扣螺纹连接，所述外螺扣通过外管连接管与所述外管固定连接；所述中螺杆的外表面设有外螺纹，与中螺扣螺纹连接，所述中螺扣通过中管连接管与所述中层管固定连接；所述外螺杆与所述中螺杆上设置有螺纹方向相反的左旋螺纹和右旋螺纹；所述驱动件分别带动外螺杆和中螺杆向相反的方向旋转，所述外螺杆的旋转带动外螺扣向近端移动；所述中螺杆的旋转带动中螺扣向远端移动，进而中层管推动所述支架挡块和血管支架向远端移动。

优选的，所述驱动件包括位于所述壳体外部用于带动主动齿轮转动的手动旋钮、及转动设置在壳体内的整体旋转手柄组件；所述整体旋转手柄组件包括：位于所述壳体内近端的主动齿轮、与所述主动齿轮配合的外螺杆从动轮和中螺杆从动轮；所述外螺杆从动轮与外螺杆的近端固定连接，所述中螺杆从动轮与中螺杆的近端固定连接，

优选的，所述驱动件包括设置在外螺杆端部的第二电机，设置在中螺杆端部的第一电机，及设置在所述壳体外用于控制所述第二电机和第一电机的开关。

优选的，所述外螺杆与所述中螺杆上分别设置的左旋螺纹和右旋螺纹的螺距不同。

优选的，所述壳体的外部远端设有锁定螺丝。

优选的，所述壳体内部开有外螺扣导向槽，所述外螺扣上配设有外螺扣连接装置，使所述外螺扣沿所述外螺扣导向槽移动；所述壳体内部还开有中螺扣导向槽，所述中螺扣上配设有中螺扣连接装置，使所述中螺扣沿所述中螺扣导向槽移动。

优选的，所述外管连接管的外壁，与所述中螺扣相邻的一侧开一段凹槽，便于所述中管连接管的推进。

优选的，所述内管的近端固设有一导套，导丝从所述导套内伸入所述内管。

优选的，所述导管组件的近端设有与其密封连接的导管，所述导管的末端气密固定连接清洗阀。

优选的，所述导管组件近端内设有止血环。

本发明的有益效果主要体现为：采用三层导管结构，同时采用驱动件带动中层管和外管的反向移动，可有效地抵消血管支架的轴向短缩，避免了血管支架轴向收缩所带来的血管支架轴向移动，将支架准确无误的植入人体；并且结构均衡，生产方便，操作时不会因为轴向移动而引起干涉。

附图说明

下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：

图1是现有技术血管支架输送系统的使用示意图；

图2是轴向高回缩性的血管支架的结构示意图；

图3是本发明优选实施例输送系统的结构示意图；

图4是本发明的导管组件的结构放大图；

图5是本发明优选实施例的旋转驱动组件的内部结构示意图；

图6是本发明优选实施例的旋转驱动组件的立体结构图；

图7是本发明优选实施例输送系统放入血管中的示意图；

图8是本发明优选实施例输送系统把血管支架放入血管中的示意图；

图9是本发明第二实施例输送系统的结构示意图；

图10是本发明第二实施例的旋转驱动组件的内部结构示意图；

图11是本发明第二实施例的旋转驱动组件的立体结构图。

其中：1、尖端，2、显影环，3、血管支架，4、支架挡块，5、外管，6、中层管，7、内管，8、固定套，9、壳体，10、锁定螺丝，11、手动旋钮，12、清洗阀，13、外管连接管，14、中螺杆，15、中螺扣连接装置，16、中螺扣，17、中螺杆从动轮，18、主动齿轮，19、外螺杆，20、外螺扣连接装置，21、外螺扣，22、中管连接管，23、外螺杆从动轮，24、外螺扣导向槽，25、中螺扣导向槽，26、导套，27、凹槽，28、第一电机，29、开关，30、第二电机，31、止血环。

具体实施方式

本发明揭示了一种轴向高回缩性的血管支架的输送系统。如图2所示，轴向高回缩性的血管支架由镍钛合金丝绕制而成，包括一个筒状的本体以及设置在本体两端的回旋的圆角部，所述的本体由镍钛合金丝通过正旋和反旋交错差叠而成，所述本体由一组菱形网格单元而成。如此的血管支架的菱形网格单元重叠的节点没有牢固的限制，这种缺乏坚定约束的节点允许镍钛合金丝旋转和扭曲，而不是进入一个圆周位移。其结果是，它可以防止激光切割类支架中典型的节点周围的局部高弯曲应变。这种机制是相同的网状支架共有的，但闭端循环和低交角，以及使用的镍钛合金丝使新支架成为唯一的一个径向刚性和轴向柔性相结合的支架，这样当血管支架被植入到血管内后，其良好的延展性可以使之不会形成传统的滴漏状，而永远成形为圆筒状，解决了现有技术带来的困扰。

图3、图4、图5和图6揭示了一种能很好地将图2的血管支架植入病患体内的输送系统的优选实施例，其具体包括导管组件和旋转驱动组件，所述导管组件伸入到所述旋转驱动组件内并由所述旋转驱动组件驱动。

所述导管组件包括外管5，设于外管5内部的中层管6，及设于中层管6内部的内管7；所述内管7包括一中空通道，用于导丝穿过，所述导丝引导所述输送系统进入到手术区域，所述外管5包括一个血管支架负载区，所述血管支架3放置在所述负载区内；所述血管支架3的近端抵接一个支架挡块4，所述支架挡块4固定在所述中层管6的远端；；所述内管7的远端穿过所述挡块4和血管支架3的内腔，并伸出于所述外管5的远端面。所述外管5上套设有起指示作用的显影环2。所述外管5的远端设有起导向作用的尖端1。所述导管组件的近端设有与其密封连接的导管，所述导管的末端固定连接清洗阀12。所述导管组件的内部近端设有止血装置，所述止血装置优选的为止血环31。

所述壳体9的远端为固定套8，所述导管组件穿过所述固定套8伸入到所述旋转驱动组件的内部。所述旋转驱动组件包括壳体9、位于所述壳体9外部的手动旋钮11、及转动设置在壳体9内的整体旋转手柄组件。

所述整体旋转手柄组件包括：位于所述壳体9内近端的主动齿轮18、与所述主动齿轮18配合的外螺杆从动轮23和中螺杆从动轮17；所述外螺杆从动轮23与外螺杆19的近端固定连接，所述外螺杆19的外表面设有外螺纹，初始状态时所述外螺杆19的远端与外螺扣21螺纹连接，同时，所述外螺扣21与外管连接管13固定连接，所述外管连接管13同时与所述外管5固定紧密相连。所述中螺杆从动轮17与中螺杆14的近端固定连接，所述中螺杆14的外表面设有外螺纹，初始状态时所述中螺杆靠近近端与中螺扣16螺纹连接，同时，所述中螺扣16与中管连接管22固定连接，所述中管连接管22同时与中层管6固定紧密相连。

所述外管连接管13的外壁，与所述中螺扣16相邻的一侧开一段凹槽27，便于所述中管连接管22的推进。所述外螺杆19与所述中螺杆14上设置有螺纹方向相反的左旋螺纹和右旋螺纹，优选地，所述左旋螺纹和右旋螺纹的螺距不等。

所述壳体9内部还开有外螺扣导向槽24，所述外螺扣21上配设有外螺扣连接装置20，使所述外螺扣21沿所述外螺扣导向槽24移动；所述壳体9内部还开有中螺扣导向槽25，所述中螺扣16上配设有中螺扣连接装置15，使所述中螺扣16沿所述中螺扣导向槽25移动。

具体地，参照图7、8来介绍一下本发明的工作过程。

首先将导丝从导套26伸入到内管7内，并从内管7的远端伸出，然后先将导丝通过血管，找准支架植入路线，导管组件沿着导丝植入到人体血管内手术预期位置)，手术预期位置由显影环2进行指示。这时，松开锁定螺丝10，旋转所述手动旋钮11使动主动齿轮18转动，从而带动外螺杆从动轮23和中螺杆从动轮17转动；进一步的，外螺杆从动轮23带动外螺杆19转动，中螺杆从动轮17带动中螺杆14向与所述外螺杆19转动方向相反的方向旋转。更进一步地，外螺杆19的旋转带动外螺扣21，在外螺扣连接装置20的限制下，沿着外螺扣导向槽24向近端移动，即外管5向近端移动；中螺杆14的旋转带动中螺扣16，在中螺扣连接装置15的限制下，沿着中螺扣导向槽25向远端移动，即中层管6向远端移动，进而中层管6推动所述支架挡块4和血管支架3向远端移动。当所述外螺杆19与所述中螺杆14上分别设置的左旋螺纹和右旋螺纹的螺距不同时，可以使中层管6和外管5的移动速度不同。

在移动过程中，所述外管连接管和所述中管连接管会有交叉，故将外管连接管与所述中螺扣16相邻的一侧开一段凹槽27，便于中管连接管的推进。在手术过程中，可以随时使用止血环31来止血，同时可以通过导管及与所述导管连接的清洗阀12，在需要时向人体内注射药物。所述导管及与所述导管连接的清洗阀12的另一个作用是用来清洗所述血管支架输送系统。这样血管支架3能被推出于所述外管5之外，如图8所示，并被很好地放置在手术区域。当血管支架3被完全植入后，通过旋转驱动组件将导管组件一起向后拉出于病患体内。

由于血管支架3的轴向高回缩性，因此在初始状态时，其被拉伸至最长状态放置在外管5内部，当手术时其远端开始被推出于外管5时，血管支架3的推出部分会有收缩的趋势，但是由于中层管6同时通过支架挡块4将血管支架3向外推出，其收缩长度与推出距离能得到一个相对的抵消。需要注意的是，由于拉伸至最长状态的血管支架3被压缩于外管5内部，因此血管支架3在外管5内部时无变形的可能，因此其可被支架挡块4推出于外管5。

本优选实施例对于现有技术来讲，有效地缩短了手柄的长度。

图9至图11揭示了本发明的第二实施例，与前述的优选实施例相比，区别仅仅在于驱动件不同。本例中，所述驱动件包括分别设置在所述外螺杆19和中螺杆14一端的第二电机30和第一电机28；所述第二电机30和第一电机28由设置在壳体9外的开关29控制。而工作过程大致为：首先将导丝从导套26伸入到内管7内，并从内管7的远端伸出，然后在导丝和尖端1的引导下将输送系统的导管组件引导到手术预期位置，手术预期位置由显影环2进行指示。这时，启动开关29，第二电机30和第一电机28转动；进一步的，第二电机30带动外螺杆19转动，第一电机28带动中螺杆14向与所述外螺杆19转动方向相反的方向旋转。所述外螺杆19的旋转带动外螺扣21，在外螺扣连接装置20的限制下，沿着外螺扣导向槽24向近端移动，即外管5向近端移动；所述中螺杆14的旋转带动中螺扣16，在中螺扣连接装置15的限制下，沿着中螺扣导向槽25向远端移动，即中层管6向远端移动，进而中层管6推动所述支架挡块4和血管支架3向远端移动。当所述外螺杆19与所述中螺杆14上分别设置的左旋螺纹和右旋螺纹的螺距不同时，可以使中层管6和外管5的移动速度不同。

本实施例的手柄组件上还可以设有触摸式程序盘，对于现有技术来讲，优势在于：（1）同一个手柄组件可通过调节电机的转速比来适用于不同收缩比的支架，（2）而对于同一个血管支架，在释放到不同直径血管中，收缩比也是不同的，这样就可以根据使用环境来设定电机的转速比，达到更精确的定位。

本发明中所描述的表达位置与方向的词，均是以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

本发明并不限于前述实施方式，例如，清洗阀12可以采用可调性气密单向阀、或其他方式；止血环31也可以采用其他方式，其位置也可以放在系统的其他位置。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种高回缩性血管支架输送系统，包括导管组件和旋转驱动组件，所述导管组件伸入到所述旋转驱动组件内并由所述旋转驱动组件驱动；其特征在于：

所述导管组件包括外管（5），设于外管（5）内部的中层管（6），及设于中层管（6）内部的内管（7）；所述内管（7）包括中空通道，用于导丝穿过，所述导丝引导所述输送系统进入到手术区域，所述外管（5）包括一个血管支架负载区，所述血管支架（3）放置在所述负载区内；所述血管支架（3）的近端抵接一个支架挡块（4），所述支架挡块（4）固定在所述中层管（6）的远端；所述内管（7）的远端穿过所述支架挡块（4）和血管支架（3）的内腔，并伸出于所述外管（5）的远端面；

所述旋转驱动组件包括壳体（9）、及位于壳体（9）内的外螺杆（19）和中螺杆（14），及驱动所述外螺杆（19）和中螺杆（14）旋转的驱动件，所述外螺杆（19）的外表面设有外螺纹，与外螺扣（21）螺纹连接，所述外螺扣（21）通过外管连接管（13）与所述外管（5）固定连接；所述中螺杆（14）的外表面设有外螺纹，与中螺扣（16）螺纹连接，所述中螺扣（16）通过中管连接管（22）与所述中层管（6）固定连接；所述外螺杆（19）与所述中螺杆（14）上设置有螺纹方向相反的左旋螺纹和右旋螺纹；所述驱动件分别带动外螺杆（19）和中螺杆（14）向相反的方向旋转，所述外螺杆（19）的旋转带动外螺扣（21）向近端移动；所述中螺杆（14）的旋转带动中螺扣（16）向远端移动，进而中层管（6）推动所述支架挡块（4）和血管支架（3）向远端移动。

2. 根据权利要求1所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述驱动件包括位于所述壳体（9）外部用于带动主动齿轮（18）转动的手动旋钮（11）、及转动设置在壳体（9）内的整体旋转手柄组件；所述整体旋转手柄组件包括：位于所述壳体（9）内近端的主动齿轮（18）、与所述主动齿轮（18）配合的外螺杆从动轮（23）和中螺杆从动轮（17）；所述外螺杆从动轮（23）与外螺杆（19）的近端固定连接，所述中螺杆从动轮（17）与中螺杆（14）的近端固定连接。

3. 根据权利要求1所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述驱动件包括设置在外螺杆（19）端部的第二电机（30），设置在中螺杆（14）端部的第一电机（28），及设置在所述壳体（9）外用于控制所述第二电机（30）和第一电机（28）的开关（29）。

4. 根据权利要求1至3任一所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述外螺杆（19）与所述中螺杆（14）上分别设置的左旋螺纹和右旋螺纹的螺距不同。

5. 根据权利要求1或2所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述壳体（9）的外部远端设有锁定螺丝(10)。

6. 根据权利要求1至3任一所述的高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述壳体（9）内部开有外螺扣导向槽（24），所述外螺扣（21）上配设有外螺扣连接装置（20），使所述外螺扣（21）沿所述外螺扣导向槽（24）移动； 所述壳体（9）内部还开有中螺扣导向槽（25），所述中螺扣（16）上配设有中螺扣连接装置（15），使所述中螺扣（16）沿所述中螺扣导向槽（25）移动。

7.根据权利要求1所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述外管连接管(13)的外壁，与所述中螺扣（16）相邻的一侧开一段凹槽（27），便于所述中管连接管（22）的推进。

8.根据权利要求1所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述内管（7）的近端固设有一导套（26），导丝从所述导套（26）内伸入所述内管（7）。

9.根据权利要求1所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述导管组件的近端设有与其密封连接的导管，所述导管的末端气密固定连接清洗阀（12）。

10.根据权利要求1所述的一种高回缩性血管支架输送系统，其特征在于：所述导管组件近端内设有止血环。