CN102803462B - 提取物制备用个人箱及提取物制备系统以及提取物制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的提取物制备系统包括：操作用隔离器(3)，其用于进行无菌操作；提取物制备用个人箱(4)，其能够与该操作用隔离器(3)连接；保管机构(5)，其用于保管多个提取物制备用个人箱(4)。提取物制备用个人箱(4)具有第1收容室(4Aa)和第2收容室(4Ab)，从保管机构(5)所具有的流体供给管(16)向第1收容室(4Aa)供给适于细胞培养的流体，从冷却流体供给管(18)向第2收容室(4Ab)供给冷却流体。能够提供一种能够以简单的结构防止取错、交叉污染的提取物制备系统。

Description

提取物制备用个人箱及提取物制备系统以及提取物制备方法

技术领域

本发明涉及提取物制备用个人箱(personal box)及提取物制备系统以及提取物制备方法，更详细而言，涉及在再生医疗领域中在制备从供者提取来的提取物时所使用的、用于收容单个的供者的提取物或与该提取物相关的物品的提取物制备用个人箱和利用该提取物制备用个人箱的提取物制备系统以及提取物制备方法。

背景技术

在培养、加工从供者提取来的细胞、组织等来修复或再生失去的组织、内脏器官等的再生医疗领域中，如下情况成为课题，即：防止多个供者间的细胞、来自供者的试剂等的取错及来自不同的供者的细胞之间的交叉污染(cross-contamination)。专利文献1提出了作为解决这样的课题的系统。

该专利文献1的系统(防取错系统)由如下部分构成，即：带电子锁的多个培养箱(incubator)及药品冷藏箱、集中管理电子锁的计算机、开闭电子锁的驱动单元、条形码扫描仪及条形码打印机，将与一个供者的培养容器及培养基保存瓶相对应的条形码粘贴于工序指示书，通过读取该条形码，利用计算机进行动作控制，从而使收纳上述培养容器及培养基保存瓶的培养箱及药品冷藏箱的电子锁进行开闭操作。

专利文献1：日本特开2005-304439号公报

如上述那样，在专利文献1的防取错系统中，必须在全部的培养箱及药品冷藏箱上设置电子锁，且构筑用于集中管理它们的系统，而且，必须从安全柜等操作空间取出培养容器、培养基保存瓶并将它们收纳于上述培养箱、药品冷藏箱，因此，需要将配置上述培养箱、药品冷藏箱、安全柜的空间整体维持为高洁净度。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够以简单的结构可靠地防止多个供者间的取错、交叉污染的提取物制备用个人箱及提取物制备系统以及提取物制备方法。

鉴于上述的情况，第1技术方案提供一种提取物制备用个人箱，其特征在于，该提取物制备用个人箱由如下部分构成，即：收容部主体，其内部形成有封闭空间；盖体，其用于密闭该收容部主体；连接机构，其用于连接进行无菌操作的隔离器和上述收容部主体，使隔离器内和收容部主体内连通，上述收容部主体具有多个独立的封闭空间，至少一个封闭空间构成用于收容从单个的供者提取来的提取物的第1收容室，其他的封闭空间构成用于收容与上述提取物相关的物品的第2收容室，上述收容部主体具有用于与其他的收容部主体进行识别的识别机构。

另外，第2技术方案提供一种提取物制备系统，其特征在于，该提取物制备系统包括：隔离器，其用于进行无菌操作；提取物制备用个人箱，其能够与该隔离器连接且能够密闭内部；保管机构，其保管多个提取物制备用个人箱，上述提取物制备用个人箱具有多个独立的封闭空间，在至少一个封闭空间设有供给口，构成第1收容室，该第1收容室用于收容播种有从单个的供者提取来的提取物的培养容器，其他的封闭空间构成第2收容室，该第2收容室用于收容与收容于第1收容室的提取物相关的物品，上述保管机构具有经由供给口向上述第1收容室供给适于培养的流体的培养流体供给机构。

此外，第3技术方案提供一种提取物制备方法，其特征在于，准备多个具有能够密闭的多个独立的封闭空间的提取物制备用个人箱，使任意一个提取物制备用个人箱与用于进行无菌操作的隔离器连接，在至少一个封闭空间内收容播种有从单个的供者提取来的提取物的培养容器，并且，在其他的封闭空间内收容与被收容的提取物相关的物品，之后，使提取物制备用个人箱与隔离器分离，向收容有培养容器的封闭空间供给适于培养的流体来培养提取物，并且向收容有与提取物相关的物品的封闭空间供给冷却流体来冷藏保存该物品，上述隔离器在与上述提取物制备用个人箱分离之后进行内部净化，然后与不同的提取物制备用个人箱连接来处理从不同的供者提取来的提取物。

根据这样的结构的提取物制备用个人箱及使用该提取物制备用个人箱的提取物制备系统以及提取物制备方法，能够将从单个的供者提取来的提取物和与该提取物相关的物品收容于单个的收容部主体，而且，该提取物制备用个人箱能够与隔离器连接，因此能够在以简单的结构可靠地防止多个供者间的取错、交叉污染的同时进行提取物的制备操作。

附图说明

图1是表示本发明的一实施例的提取物制备系统的结构图。

图2是表示操作用隔离器与提取物制备用个人箱连接的状态的主视图。

图3是表示本发明的一实施例的提取物制备用个人箱的结构的剖视图。

图4是表示操作用隔离器与提取物制备用个人箱连接的状态的剖视图。

图5是表示本发明的一实施例的提取物制备方法的操作工序流程图。

具体实施方式

根据以下图示实施例说明本发明，在图1中，附图标记1为设置有本发明的提取物制备系统的制备操作室，在该制备操作室1内进行制备作业，该制备作业为了将再生医疗中使用的采自人体的细胞、组织等提取物利用于再生医疗而进行制备。

在制备操作室1内配置有：储藏柜(stocker)用隔离器2，其用于以无菌状态储藏提取物的制备所需的通用的容器等器材、试剂等；操作用隔离器3，其用于在无菌状态下进行细胞的播种、培养基更换及传代操作和细胞的加工操作等；多个提取物制备用个人箱4(在图1的例中为6个)，其能够在维持彼此内部的无菌状态的同时与该操作用隔离器3连接、脱离；保管机构5，其用于收纳、保管上述各提取物制备用个人箱4。制备操作室1内被维持为等级在100,000以上的洁净度。利用上述操作用隔离器3、提取物制备用个人箱4、保管机构5构成提取物制备系统。

储藏柜用隔离器2具有净化被无菌包装了的器材、试剂等的外部包装的净化传递箱(pass-box with decontamination)2A，且具有转移箱(transfer box)6，该转移箱6用于以维持无菌的状态将器材、试剂等搬入或搬出储藏柜用隔离器2内。另外，在储藏柜用隔离器2的所需部位设有用于操作者操作的手套(glove)7。

储藏柜用隔离器2以内部维持为正压的方式构成，通过从净化装置8供给净化介质，来净化内部、维持无菌状态。另外，净化传递箱2A能够利用从净化装置8供给来的净化介质来净化收容于内部的器材、试剂等的外部包装。作为从净化装置8供给的净化介质，有过氧化氢、甲醛、过氧乙酸、臭氧、二氧化氯等，使它们成为蒸气、气体或雾状的净化气体而进行供给。上述储藏柜用隔离器2和净化传递箱2A之间的连通能够阻断。另外，转移箱6能够通过RTP(RapidTransfer Port：快速传输端口)与储藏柜用隔离器2连接，能够以与外部环境隔离的状态使内部连通。另外，也能够在储藏柜用隔离器2内设置操作用机器人来谋求无人化。

如图2所示，操作用隔离器3能够与提取物制备用个人箱4连接，且能够与上述转移箱6连接。另外，操作用隔离器3与储藏柜用隔离器2同样地构成为内部维持为正压，通过从净化装置8供给净化介质，来净化内部并维持无菌状态，在使上述提取物制备用个人箱4连通的状态下，也能够净化其内部。上述提取物制备用个人箱4能够通过载置于台车等移动部件9来进行移动，在载置的状态下与操作用隔离器3连接，并维持连接状态。另外，在操作用隔离器3内，也与储藏柜用隔离器2同样地设有手套7。

如图3所示，提取物制备用个人箱4由如下部分构成：收容部主体4A，其内部形成有封闭空间；盖体4B，其密闭该收容部主体4A；连接机构4C，其使进行上述无菌操作的操作用隔离器3和上述收容部主体4A连接，使操作用隔离器3内和收容部主体4A内连通。

上述收容部主体4A的内部被间隔开，具有两个独立的封闭空间，一个封闭空间构成用于收容从单个的供者提取来的提取物的第1收容室4Aa，另一个封闭空间构成用于收容与上述提取物相关的物品的第2收容室4Ab。第1收容室4Aa被第1盖体4Ba密闭，第2收容室4Ab被第2盖体4Bb密闭。另外，第1盖体4Ba、第2盖体4Bb包括：分别与第1收容室4Aa、第2收容室4Ab的开口嵌合的主体部分；在使第1收容室4Aa、第2收容室4Ab与操作用隔离器3内连通时遮盖在操作用隔离器3内露出的开口的周围的突缘部分。

连接机构4C设于在操作用隔离器3的壁上形成的开口部，包括嵌入第1盖体4Ba的第1连接盖4Ca和嵌入第2盖体4Bb的第2连接盖4Cb。上述第1连接盖4Ca和第2连接盖4Cb密闭在操作用隔离器3的壁上形成的开口部，且在第1连接盖4Ca中嵌入第1盖体4Ba、在第2连接盖4Cb中嵌入第2盖体4Bb而一体化，由此，使操作用隔离器3与收容部主体4A连接。并且，如图4所示，在嵌入第1盖体4Ba及第2盖体4Bb的状态下，使第1连接盖4Ca或第2连接盖4Cb向操作用隔离器3的内部打开，由此，能够以与外部隔离的状态使操作用隔离器3内和收容部主体4A内的第1收容室4Aa及第2收容室4Ab连通。在该情况下，第1盖体4Ba、第2盖体4Bb的露出到外部环境的外表面被第1连接盖4Ca及第2连接盖4Cb遮盖。由此，操作用隔离器3和提取物制备用个人箱4的收容部主体4A能够在维持彼此内部的无菌状态的同时连接、脱离。这样的连接机构4C由各提取物制备用个人箱4共同使用。

收容部主体4A和盖体4B分别由绝热材料构成，在密闭空间内与第1收容室4Aa和第2收容室4Ab相对应地分别设有用于供给流体的供给口4D和用于排出流体的排出口4E。在上述供给口4D和排出口4E中，适于细胞培养的气体作为流体从设于第1收容室4Aa的供给口4Da供给，并从排出口4Ea排出。另外，冷却的气体作为流体从设于第2收容室4Ab的供给口4Db供给以冷却第2收容室4Ab内部，并从排出口4Eb排出。上述供给口4D及排出口4E分别具有HEPA过滤器等无菌过滤器11，另外，还附带有封堵上述供给口4D及排出口4E的盖12，在不进行流体的供给、排出时，利用该盖12进行密闭。

作为收容于第1收容室4Aa的从单个的供者提取来的提取物，具有细胞、组织，将其播种于培养容器13的培养基并收容于第1收容室4Aa来进行培养。作为从供给口4Da供给的气体，有二氧化碳等适于细胞培养的气体，将其加热到适于培养的温度并进行供给，且以使第1收容室4Aa维持在规定范围的正压的方式进行控制并从排出口4Ea排出，由此来管理第1收容室4Aa内的温度、压力。另外，在第1收容室4Aa内，设有未图示的加湿垫(pad)，用于使水分蒸发来进行加湿，将第1收容室4Aa内的湿度维持在规定范围。另外，在面向第1收容室4Aa的内部的第1盖体4Ba和顶面、底面、侧面的各壁中，内置有作为加热机构的未图示的帕尔贴元件等电热元件，除利用从供给口4Da供给来的气体进行加热外，还能够对第1收容室4Aa内进行加热。由此，能够利用气体的供给进行粗略的加热，利用上述加热部件进行精细的温度控制，从而能够实现更严密的温度管理。而且，能够防止在第1收容室4Aa的各内表面发生结露。

作为收容于第2收容室4Ab的、与收容于第1收容室4Aa的提取物相关的物品，有提取收容于第1收容室4Aa的提取物的供者所固有的用于培养的培养基、添加物、试剂等，更具体而言，有来自该供者的血清、添加了血清的培养基。将它们收容于保管容器14并收容于第2收容室4Ab来进行冷藏保存。从供给口4Db供给被冷却到大约4℃的空气、非活性气体等气体，并且，以使第2收容室4Ab维持在规定范围内的正压的方式进行控制并从排出口4Eb排出，由此来管理第2收容室4Ab内的温度、压力。另外，作为第2收容室4Ab内的冷却方法，不仅限于使由冷却的气体构成的冷却流体直接在内部循环的方法，也可以采用如下方法：使配管从供给口4Db向排出口4Eb沿第2收容室4Ab的内壁环绕来使冷却流体循环。在该情况下，作为冷却流体，除气体外还能利用冷却的液体、凝胶。

此外，如图2所示，该提取物制备用个人箱4的各收容部主体4A分别具有用于与其他的收容部主体4A进行识别的识别机构15。作为该识别机构15，能够通过如下方式设置，即：针对各收容部主体4A设置不同的条形码、ID标签、IC芯片，或记载不同的数字、文字、号码、标记等，或使其具有不同的色彩等。

在用于保管各提取物制备用个人箱4的保管机构5中，在其前表面以横向一列的方式形成有能够收纳各提取物制备用个人箱4的收容部主体4A的收纳孔5A～5F。在各收纳孔5A～5F的内部，设有与各收容部主体4A所具有的第1收容室4Aa的供给口4Da连接的流体供给管16及与排出口4Ea连接的流体排出管17，且设有与各收容部主体4A所具有的第2收容室4Ab的供给口4Db连接的冷却流体供给管18及与排出口4Eb连接的冷却流体排出管19。

另外，在各收纳孔5A～5F的上述各供给管16、18及各排出管17、19中，内置有在连接各供给口4Da、4Db及各排出口4Ea、4Eb时打开的未图示的开闭阀。

并且，通过将各提取物制备用个人箱4的收容部主体4A从移动部件9上收纳到收纳孔5A～5F中，使收容部主体4A所具有的第1收容室4Aa的供给口4Da与流体供给管16连接，且使排出口4Ea与流体排出管17连接。另外，与此同时，第2收容室4Ab的供给口4Db与冷却流体供给管18连接，且排出口4Eb与冷却流体排出管19连接。

如图1所示，配置于各收纳孔5A～5F的各流体供给管16与连接于流体供给源22的共用的流体供给配管23连通而构成流体供给机构(培养流体供给机构)，各流体排出管17与连接于流体排出部件24的共用的流体排出配管25连通而构成流体排出机构。

另外，各冷却流体供给管18与连接于冷却流体供给源27的共用的冷却流体供给配管28连通而构成流体供给机构(冷却流体供给机构)，各冷却流体排出管19与连接于冷却流体排出部件29的共用的冷却流体排出配管30连通而构成冷却流体排出机构。

在本实施例中，通过这样，向各提取物制备用个人箱4的第1收容室4Aa供给适于细胞培养的气体并维持该环境，从而作为培养箱发挥作用。另外，向各提取物制备用个人箱4的第2收容室4Ab供给冷却气体、其他的流体并维持该环境，从而作为低温保管库发挥作用。

通过像这样构成，没有必要个别地设置以往的培养箱、低温保管库所具有的风扇等电气部件，而且，能够避免风扇电动机等产生的振动影响培养。

说明利用如以上那样构成的本实施例的提取物制备系统进行的操作步骤的一例。另外，以下要说明的操作若没有特别写明则由制备操作室1内的操作者进行，在储藏柜用隔离器2内、操作用隔离器3内的操作借助手套7进行。

首先，使储藏柜用隔离器2与转移箱6连接，使它们为连通状态，进而使净化传递箱2A也为连通状态，然后，使储藏柜用隔离器2与净化装置8连接并供给净化气体。由此，对处于连通状态的储藏柜用隔离器2、净化传递箱2A和转移箱6的内部整个区域进行净化而使它们处于无菌状态并将内部维持为正压(图5中的S1)。并且，此时，也同时将预先搬入储藏柜用隔离器2内的所需的器材、试剂等净化。

另一方面，使操作用隔离器3与一个提取物制备用个人箱4的收容部主体4A经由连接机构4C连接，之后将嵌入第1盖体4Ba的第1连接盖4Ca及嵌入第2盖体4Bb的第2连接盖4Cb打开并成为连通状态，连接净化装置8连接而供给净化气体，由此，将处于连通状态的内部整个区域净化而使它们处于无菌状态并将内部维持为正压(图5中的S2)。另外，在像这样将收容部主体4A经由连接机构4C与操作用隔离器3连接的状态下，各供给口4Da、4Db及各排出口4Ea、4Eb被盖12密闭。

在这样的状态下，利用净化传递箱2A，使收容从单个的供者提取来的细胞等提取物的容器、收容来自该供者的血清等与上述提取物相关的物品的容器及收容培养基的容器净化外表面，然后搬入储藏柜用隔离器2，进而，收容到转移箱6。收容它们的转移箱6在密闭之后与储藏柜用隔离器2分离并与操作用隔离器3连接(图5中的S3)，以维持无菌的状态将收容的容器等物品搬入操作用隔离器3。

而且，在储藏柜用隔离器2内拆开器材等的外部包装并进行储藏，且经由转移箱6将必要数量的空的培养容器13、保管容器14及此次使用的器材、试剂等同时以无菌的状态搬入操作用隔离器3。

之后，在操作用隔离器3中，在搬入的培养容器13内放入培养基并添加来自供者的血清而制备来自供者的培养基，在其中播种细胞(图5中的S4)。另外，将剩余的培养基放入保管容器14并添加血清，制备来自供者的培养基。

将播种了细胞的培养容器13作为从单个的供者提取来的提取物收容于提取物制备用个人箱4的收容部主体4A的第1收容室4Aa。另一方面，将收容有添加了血清的培养基的保管容器14作为与收容于第1收容室4Aa的上述提取物相关的物品收容于收容部主体4A的第2收容室4Ab。之后，封闭提取物制备用个人箱4的第1盖体4Ba及第2盖体4Bb，以维持内部无菌的状态使收容部主体4A与操作用隔离器3分离，在卸下供给口4Da、4Db及排出口4Ea、4Eb的各盖12之后，收纳于保管机构5的收纳孔5A，使供给口4Da与流体供给管16连接，使排出口4Ea与流体排出管17连接，使供给口4Db与冷却流体供给管18连接，使排出口4Eb与冷却流体排出管19连接(图5中的S5)。另外，通过如图3所示那样使第1连接盖4Ca、第2连接盖4Cb密闭，即使在使收容部主体4A分离之后，操作用隔离器3也能够维持密闭状态。

另外，可以将血清全部添加到收容有培养基的保管容器14内来进行制备，也可以根据情况将需要量的血清和培养基放入培养容器13来进行制备。在根据情况制备的情况下，将收容有血清的容器作为保管容器14并收容于第2收容室4Ab进行保管。

通过像这样将提取物制备用个人箱4保管于保管机构5，在第1收容室4Aa内培养细胞，同时，在第2收容室4Ab内以低温保管来自收容于第1收容室4Aa的细胞的供者的血清、添加了该血清的培养基，由此，防止在不同的供者间取错细胞和该细胞所固有的血清以及添加了血清的培养基。另外，读取作为收容部主体4A的识别机构15的条形码、ID标签、IC芯片，或者，记录号码、标记等，与所收容的提取物的供者信息相关联地进行管理。

接下来，在将不同的其他的供者的细胞作为从单个的供者提取来的提取物进行处理的情况下，将识别机构15不同的其他的提取物制备用个人箱4的收容部主体4A经由连接机构4C连接于操作用隔离器3(图5中的S2)，在成为连通状态之后，利用净化装置8的净化气体，对操作用隔离器3及提取物制备用个人箱4内进行净化。然后，使操作用隔离器3与转移箱6连接(图5中的S3)，经由转移箱6将此次的提取物、与该提取物相关的物品及培养容器13、保管容器14向操作用隔离器3搬入。

在该状态下，通过如上述那样进行播种操作(图5中的S4)，将播种了细胞的培养容器13收容于提取物制备用个人箱4的收容部主体4A的第1收容室4Aa，将收容有添加了血清的培养基的保管容器14收容于提取物制备用个人箱4的收容部主体4A的第2收容室4Ab。然后，在封闭第1盖体4Ba及第2盖体4Bb之后，使提取物制备用个人箱4的收容部主体4A从操作用隔离器3分离，将该收容部主体4A收纳于保管机构5的收纳孔5B(图5中的S5)。

像这样，在将其他的提取物制备用个人箱4的收容部主体4A与操作用隔离器3连接、进行播种操作的期间，在先前的收容有培养容器13且保管于保管机构5的提取物制备用个人箱4中，也在继续进行不同的供者的细胞的培养。

在保管机构5中，从上述流体供给源22向上述各收纳孔5A～5F内的提取物制备用个人箱4的收容部主体4A所具有的第1收容室4Aa供给被加热到最适合培养的温度的二氧化碳，且二氧化碳从各第1收容室4Aa内排出而向着流体排出部件24回收。并且，从冷却流体供给源27向收纳孔5A～5F内的提取物制备用个人箱4的收容部主体4A所具有的第2收容室4Ab供给最适合培养基保管的4℃的冷却流体，且冷却流体从各第2收容室4Ab向着冷却流体排出部件29回收。在该状态下，在保管于保管机构5内的各收容部主体4A所具有的第1收容室4Aa内，仅在所需的期间内进行细胞的培养，且来自被培养的细胞的供者的血清、添加了该血清的培养基在第2收容室4Ab内以低温保管。

并且，关于各提取物制备用个人箱4内的细胞，上述的播种后经过规定期间之后，进行培养基的更换操作。

在该情况下，将成为对象的提取物制备用个人箱4的收容部主体4A从保管机构5的例如收纳孔5A卸下并利用连接机构4C连接在预先完成内部净化的操作用隔离器3上(图5中的S2)，并且，连接转移箱6(图5中的S3)并搬入所需要的器材、容器、试剂等。然后，打开提取物制备用个人箱4的第1盖体4Ba及第2盖体4Bb，将培养容器13和保管容器14搬入操作用隔离器3，在从培养容器13吸引除去旧培养基之后，将保管容器14的新培养基放入培养容器13(图5中的S6)。然后，再次在提取物制备用个人箱4的收容部主体4A的第1收容室4Aa内收容培养容器13，且在第2收容室4Ab内收容保管容器14，在封闭第1盖体4Ba及第2盖体4Bb之后解除利用连接机构4C进行的连接，再次将收容部主体4A收纳于保管机构5(图5中的S5)，之后继续进行细胞的培养。

而且，对保管于提取物制备用个人箱4且在保管机构5内经过了规定的培养期间的细胞进行传代操作。

在该情况下，将成为对象的提取物制备用个人箱4的收容部主体4A从保管机构5的例如收纳孔5A卸下并利用连接机构4C连接在预先完成内部净化的操作用隔离器3上(图5中的S2)，且连接转移箱6(图5中的S3)并搬入未使用的培养容器13。然后，从收容部主体4A向操作用隔离器3搬入培养容器13和保管容器14。

然后，在新培养容器13中，在从保管容器14放入培养基之后，从现在培养中的培养容器13移动培养中的细胞的一部分(图5中的S7)。这样，将通过传代而增加为多个的培养容器13收容于提取物制备用个人箱4的收容部主体4A的第1收容室4Aa，且再次在第2收容室4Ab内收容保管容器14，再次将收容部主体4A收纳于保管机构5(图5中的S5)，继续进行细胞的培养。

另外，在上述的操作步骤中，在将单个的供者作为对象的细胞制备工序中，相对于在一个工序中一次的播种操作，培养基更换操作及传代操作在一工序中进行多次，传代例如每隔4～6天进行，培养基更换在播种和传代之间或在传代和传代之间进行、例如每隔2～3天进行。在为了上述培养基更换、传代而使操作用隔离器3与任意一个提取物制备用个人箱4连接的期间，在其他的提取物制备用个人箱4中，继续进行细胞的培养。

然后，反复进行所需要的传代及培养基更换，在经过所需的期间而培养结束时，将收容培养容器13和保管容器14的各提取物制备用个人箱4的收容部主体4A依次从保管机构5卸下，并利用连接机构4C连接于完成净化的操作用隔离器3(图5中的S2)，将培养容器13搬入操作用隔离器3，并且，将连接于转移箱6(图5中的S3)并用于收容培养了的细胞的容器搬入操作用隔离器3，将培养了的细胞从培养容器13转移到其他的容器。然后，从净化装置8向操作用隔离器3供给净化气体，利用净化装置8净化提取物制备用个人箱4、培养容器13及保管容器14、收容培养了的细胞的容器的外表面，并从操作用隔离器3搬出(图5中的S8)。

如以上那样，在本发明的提取物制备系统中，能够将一个提取物制备用个人箱4作为一个供者所使用的个人箱而以供者为单位进行管理，而且，在一个提取物制备用个人箱4内收纳并保管如下部分：播种从单个的供者提取来的细胞的培养容器13、收容该细胞所固有的血清的保管容器14或收容添加了该血清的培养基的保管容器14，因此能够防止取错，并且，每当连接不同的供者的提取物制备用个人箱4时，预先净化操作用隔离器3的内部，因此能够防止由此引起的交叉污染。

另外，由于在提取物制备用个人箱4内没有设置电动部件，因此，在第1收容室4Aa内，培养中的细胞等提取物不会受到由电动部件的振动导致的不好的影响，而且轻量、容易搬运，此外，在操作用隔离器3与提取物制备用个人箱4连接的状态下，能够同时净化提取物制备用个人箱4的第1收容室4Aa及第2收容室4Ab。

另外，根据本发明的提取物制备系统，提取物制备用个人箱4自身能够廉价地制作，而且容易应对多个供者。此外，具有用于向多个提取物制备用个人箱4供给流体的流体供给源22，并且具有用于向多个提取物制备用个人箱4内供给冷却流体的冷却流体供给源27，供者的增加能够通过增加提取物制备用个人箱4来应对，能够容易地构筑与多个供者相对应的提取物制备系统。

另外，在上述实施例中，以操作者在制备操作室1内进行上述的培养基更换操作等为前提，但也可以在储藏柜用隔离器2内设置操作用机器人，通过该操作用机器人来使器材等的搬送操作自动化。另外，也能够设置上述转移箱6和各提取物制备用个人箱4的自动装卸机构及自动移动机构，使转移箱6和各提取物制备用个人箱4的装卸、移动操作自动化。

附图标记说明

2··储藏柜用隔离器      3··操作用隔离器

4··提取物制备用个人箱  4A··收容部主体

4Aa··第1收容室         4Ab··第2收容室

4B··盖体               4Ba··第1盖体

4Bb··第2盖体           4C··连接机构

4Ca··第1连接盖         4Cb··第2连接盖

5··保管机构            13··培养容器

14··保管容器           15··识别机构

Claims (7)

1.一种提取物制备用个人箱，其特征在于，

由收容部主体、盖体和连接机构构成，上述收容部主体在内部形成封闭的空间，上述盖体密闭上述收容部主体，上述连接机构将上述收容部主体连接于进行无菌操作的隔离器，使隔离器内和收容部主体内连通，

上述收容部主体具有多个独立的封闭空间，至少一个封闭空间作为第1收容室构成，该第1收容室用于收容从单个的供者提取的提取物，其他的封闭空间作为第2收容室构成，该第2收容室用于对提取了上述提取物的供者固有或来自供者的物品进行收容并进行低温保管，

上述收容部主体具有用于与其他的收容部主体进行识别的识别机构。

2.根据权利要求1所述的提取物制备用个人箱，其特征在于，

在上述第1收容室中设有供给口，能够从流体供给机构向第1收容室供给流体。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的提取物制备用个人箱，其特征在于，

在上述第2收容室中设有供给口，能够从流体供给机构向第2收容室供给流体。

4.根据权利要求1或权利要求2所述的提取物制备用个人箱，其特征在于，

上述盖体以与上述收容部主体的多个独立的各封闭空间相对应的方式设置。

5.一种提取物制备系统，其特征在于，具有隔离器、提取物制备用个人箱和保管机构，上述隔离器进行无菌操作，上述提取物制备用个人箱能够与上述隔离器连接且内部能够密闭，上述保管机构保管多个提取物制备用个人箱，

上述提取物制备用个人箱具有多个独立的封闭空间，在至少一个封闭空间设置供给口，并作为第1收容室构成，该第1收容室用于收容播种了从单个的供者提取的提取物的培养容器，其他的封闭空间作为第2收容室构成，该第2收容室用于对提取了提取物的供者固有或来自供者的物品进行收容，该提取物收容于第1收容室，

上述保管机构具有经由供给口向上述第1收容室供给适于培养的流体的培养流体供给机构。

6.根据权利要求5所述的提取物制备系统，其特征在于，

在上述提取物制备用个人箱的第2收容室设置供给口，并且，上述保管机构具有经由供给口向上述第2收容室供给冷却流体的冷却流体供给机构，将提取物制备用个人箱保管于保管机构，在第1收容室培养提取物，与此同时，将与被培养的提取物相关的物品在第2收容室中冷藏保存。

7.一种提取物制备方法，其特征在于，

准备多个具有能够密闭的多个独立的封闭空间的提取物制备用个人箱，将任意一个提取物制备用个人箱与进行无菌操作的隔离器连接，在至少一个封闭空间内收容播种了从单个的供者提取的提取物的培养容器，并且在其他的封闭空间内对提取了被收容的提取物的供者固有或来自供者的物品进行收容，

然后，使提取物制备用个人箱与隔离器分离，向收容有培养容器的封闭空间供给适于培养的流体来培养提取物，并且向收容有与提取物相关的物品的封闭空间供给冷却流体来冷藏保存该物品，

上述隔离器在分离上述提取物制备用个人箱之后进行内部净化，之后连接不同的提取物制备用个人箱，处理从不同的供者提取的提取物。

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