CN102626424A - 一种活性抑菌胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种活性抑菌胶囊，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌20～50％，双歧杆菌20～30％，乳球菌15～30％，低聚寡糖15～30％。本发明的活性抑菌胶囊，采用以菌制菌，生物相克避害的微生态理论；大量补充有益菌克制有害菌，并定植于生殖道内壁，形成一道有益菌屏障，修复激活女性的自洁功能，从而达到健康的生殖道内环境。可用于治疗因菌群紊乱、菌群失调而引起的各种阴道病。

Description

一种活性抑菌胶囊

技术领域

本发明涉及一种活性抑菌胶囊，属于医药领域。

背景技术

妇科病又称妇科疾病，是女性生殖系统常见病的统称，主要的妇科病包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等，妇科病是女性常见病和多发病，但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康逐渐下降，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。

女性生殖道菌群失调是妇科疾病的根源，人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。在正常人体皮肤、粘膜及外界相通的各种腔道(如口腔、鼻咽腔、肠道和泌尿道)等部位，存在着对人体无害的微生物群，包括细菌、真菌、螺旋体、支原体等。它们在与宿主的长期进化过程中，微生物群的内部及具与宿主之间互相依存、互相制约，形成一个能进行物质、能量及基因交流的动态平衡的生态系统习惯称之为正常菌群(Normal flora)。正常菌群大部分是长期居留于人体的又称为常居菌，也有少数微生物是暂时寄居的，称为过路菌。泌尿生殖道的细菌，正常情况下，仅在泌尿道外部有细菌存在，如男性生殖器有耻垢杆菌，尿道口有葡萄球菌和革兰氏阴性球菌及杆菌；女性尿道外部与外阴部菌群相仿，除耻垢杆菌外，还有葡萄球菌、类白喉杆菌和大肠杆菌等。阴道内的细菌随着内分泌的变化而异。从月经初潮至绝经前一般多见的为阴道杆菌(乳酸杆菌类)；而月经初潮前女孩及绝经期后妇女，阴道内主要细菌有葡萄球菌、类白喉杆菌、大肠杆菌等。在维持阴道生态平衡中，乳杆菌、雌激素及阴道PH起重要作用。生理情况下，雌激素使阴道上皮增生变厚，并增加细胞内糖原含量，阴道上皮细胞分解糖原为单糖，阴道乳杆菌将单糖转化为乳酸，维持阴道正常点的酸性环境(ph≤4.5，多为3.8～4.4)，抑制其他病原体生长，称成为阴道自净作用。

现有技术中，治疗妇科的阴道病的一些品种基本是消杀为主的抗生素产品，在治愈炎症的同时也杀死了保护人体的有益菌群，一旦没有了有益菌群的保护，这时有害菌更加肆意泛滥，更多的妇科疾病随之而来。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种可在女性生殖道腔内起到修复、激活女性自身的防御功能，并保护女性生殖道腔的生物效能的活性抑菌胶囊。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种活性抑菌胶囊，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌20～50％，双歧杆菌20～30％，乳球菌15～30％，低聚寡糖15～30％。

本发明的有益效果是：本发明的活性抑菌胶囊采用以菌制菌，生物相克避害的微生态理论；大量补充有益菌克制有害菌，并定植于生殖道内壁，形成一道有益菌屏障，修复激活女性的自洁功能，从而达到健康的生殖道内环境。可用于治疗因菌群紊乱、菌群失调而引起的各种阴道病。

本发明活性抑菌胶囊的作用机理如下：

(1)屏障作用：

以优势益生菌菌膜屏障抑制致病菌生长，人体不吸收，填补妊娠及哺乳期妇女阴道炎用药的空白，对完整或破损皮肤、阴道粘膜均未发生任何局部和全身毒性反应及致敏反应。

(2)抑菌作用：

乳杆菌等有益菌利用阴道粘黏上皮细胞分泌的糖原从而大量繁殖释放出大量的乳酸、细菌素、过氧化氢(H2O2)、抗菌因子、免疫因子，能促进蛋白合成与分解，抑制有害菌，对阴道炎常见菌种(如白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、乙性溶血性链球菌、大肠杆菌)及滴虫均有不同程度的抑制作用，无菌群失调之顾虑。

(3)免疫作用：

乳杆菌为阴道正常优势免疫菌，经增殖能恢复阴道自身的环境，复活机体免疫机能，提高防御功能，阻碍各种致病菌的定殖入侵，在应用范围上无选择性，对各类病原体引起的炎症，均有明显疗效。

(4)修复作用：

乳杆菌促进宫颈储备细胞化生，同时阻止宫颈储备细胞化培殖，有效促进宫颈表皮修复。阴道上皮得以修复，粘膜层次结构清晰，腔内无脓性分泌物。

(5)保健预防作用：

各种阴道炎的发病机理大都是由阴道PH值的升高、阴道微生态环境失衡等因素导致各种阴道炎的发病和复发，所以，在女性日常生活中月经前后、房事之后、游泳之后、出差、旅游期间、服用抗生素后、不当的阴道灌洗后、患有全身性免疫低下性疾病等容易降低阴道抵抗力的情况下，可预防性使用乳杆菌制剂治疗，将病菌杀死在萌芽中，达到预防炎症发生的功效，治疗和保健两不误。

综上可知，活性抑菌胶囊通过屏障作用、抑菌作用、免疫作用、修复作用等恢复阴道微生态平衡，从而杜绝了使用抗生素引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。由于活性抑菌胶囊开创式的引用“有益菌群，以菌制菌，激活女性自洁功能，修复阴道菌群平衡”的微生态疗法，维护了阴道的微生态平衡，从而保证了妇女用药的安全。

所述乳杆菌为细菌的一科。为革兰氏染色阳性、无芽孢杆菌。分解糖的主要终产物是乳酸，不发酵乳酸盐，很少致病。广泛分布于含有碳水化合物的动植物发酵产品中，也见于温血动物的口腔、阴道和肠道内。该科仅包括乳杆菌属一属。该属细菌分解糖的能力强，分解蛋白质类的能力极低。乳杆菌耐酸，最适pH值为5.5～5.8，甚至更低。包括乳杆菌在内的乳酸菌在自然界中分布很广，在植物体表、乳制品、肉制品、啤酒、葡萄酒、果汁、麦芽汁、发酵面团、污水以及人畜粪便中，均可分离到。

所述双歧杆菌是是一种活菌制剂，对致病菌的抑制作用并非是直接杀菌，如果应用于急性感染就难以达到快速而持久地疗效；症状较轻的生殖道感染可以早期用活菌制剂，但应该与抗生素间隔1～2小时。双歧杆菌能抑制腐败菌生长，减少其代谢产物中的氨、硫化氢、蚓跺及粪臭素等有害物质的生成。

双歧杆菌制剂的作用是双向调整的，既可将高的降下来，也可将低的升上去，使用双歧杆菌制剂可以同时治疗腹泻和便秘，使人体恢复正常，这就是调整的作用。

所述乳球菌，其细胞呈球形或卵圆形，0.5～1.2μm×0.5～1.5μm，在液体培养基中成对和短链。不生芽孢，革兰氏阳性。不运动，无荚膜。兼性厌氧。化能异养，发酵代谢，以一些碳水化合物发酵产酸，以L(+)-乳酸为主，不产气。营养要求复杂，接触酶阴性，氧化酶阴性。最适温度30℃，能在10℃生长，不生长在45℃、0.5％NaCl，通常为Lancefield血清群N。发现于乳制品和植物产品。

所述低聚寡糖的作用主要是通过调节动物肠道中微生物区系平衡而实现的。动物体内分泌的α-淀粉酶、蔗寡酶、麦芽糖酶不能水解低聚寡糖，因此低聚寡糖能顺利通过胃和小肠而不被降解利用，但大肠中的乳酸杆菌，双岐杆菌，梭状芽孢杆菌可产生一系列木糖苷酶，使这些有益菌得到养分而增殖。而有害菌不能分泌此酶，同时有益菌增殖后，会通过各种途径抑制有害菌的生长，从而使肠道微生态系统调整到正常状态。

服用低聚寡糖后对人体产生的作用机理：

1.服用低聚寡糖后，很快在人体内培植双歧杆菌，双歧杆菌将人体内糖类分解为乳酸和醋酸，使肠道呈酸性，其结果能控制由有害菌引起的异常发酵，并且刺激肠蠕动，起到治疗便秘作用；

2.人体肠道有害菌产生并释放毒素进入血液中，对肝脏有严重损伤，双歧杆菌可抑制毒素产生，减轻肝脏负担；

3.双歧杆菌可影响胆固醇代谢，将其转化为人体不吸收的类固醇，降低血液中胆固醇的浓度，从而对动脉硬化及高血压有一定的防止作用；

4.低聚寡糖不是口腔微生物发酵作用的底物，不会引起牙齿龋变。

本发明的活性抑菌胶囊，优选的包括如下重量百分比的组分：乳杆菌30～45％，双歧杆菌25～30％，乳球菌15～25％，低聚寡糖20～25％。

本发明的活性抑菌胶囊的生产工艺如下：

将乳杆菌，双歧杆菌，乳球菌及低聚寡糖进行发酵，以提高纯度高的活性因子，然后再将其冻干，让其活菌处于休眠状态，再在与外界隔绝的情况下装入胶囊中即可。

本发明的活性抑菌胶囊的用法用量：

外用，勿口服。1、清洗外阴后，戴上指套，将本品放入阴道深部，每晚1次，首次2粒，之后每次1～2粒。2、如有外阴稍痒或其他不适症状，可将胶囊中的粉末倒出，加温水调成糊状，直接涂抹与外阴患处，症状即可消失。

附图说明

图1为本发明活性抑菌胶囊治疗细菌性阴道病的临床观察的柱状图；

图2为本发明活性抑菌胶囊治疗白带多的临床观察的柱状图；

图3为本发明活性抑菌胶囊治疗宫颈糜烂的临床观察的柱状图；

图4为本发明活性抑菌胶囊治疗滴虫性阴道炎的临床观察的柱状图；

图5为本发明活性抑菌胶囊治疗外阴痒的临床观察的柱状图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

本发明活性抑菌胶囊的临床资料如下：

实施例1

一种活性抑菌胶囊，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌50％，双歧杆菌30％，乳球菌15％，低聚寡糖15％。

用法：每晚清水冲洗外阴后，往阴道中放入实施例1的活性抑菌胶囊1粒，10天一个疗程，连用3个疗程。

临床病例：将实施例1的活性抑菌胶囊用于治疗细菌性阴道病，并进行了49例临床观察，治疗结果如图1所示：

显效率6.12％(3/49)；治愈率91.84％(45/49)；总有效率100％；

1例因为感冒口服抗生素使阴道治疗无效。

实施例2

一种活性抑菌胶囊，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌20％，双歧杆菌20％，乳球菌30％，低聚寡糖30％。

用法：每晚睡前1个实施例2的活性抑菌胶囊，放入阴道深处，1个疗程为9天，嘱患者药期间及复查前禁止性生活，避免全身使用抗生素，避免阴道使用其他药物。

临床病例：将实施例2的活性抑菌胶囊用于治疗白带多，并进行了56例临床观察，治疗结果如图2所示：

显效率3.37％(2/56)；治愈率96.43％(54/56)；总有效率100％。

实施例3

一种活性抑菌胶囊，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌30％，双歧杆菌25％，乳球菌20％，低聚寡糖25％。

用法：避开经期，清水洗净外阴，将实施例3的活性抑菌胶囊1粒每晚放入阴道深处，10天为1个疗程，总疗程视糜烂程度，I度2周，II度3-4周，III度4-5周，治疗期间禁止性生活。(关于生殖道清洁度见下表1)

临床病例：将实施例3的活性抑菌胶囊用于治疗宫颈糜烂，并进行了107例临床观察，治疗结果如图3所示：

显效率9.3％(10/107)；治愈率81.3％(87/107)；总有效率90.7％(97/107)，7粒宫颈糜烂合并ASCUS患者，经活性抑菌胶囊治疗平均3个疗程，自治疗后3个月复查TCT，7例均恢复至良性反应性改变，治愈率100％(7/7)。

表1

实施例4

一种活性抑菌胶囊，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌45％，双歧杆菌30％，乳球菌15％，低聚寡糖20％。

用法：每晚睡前1粒实施例4的活性抑菌胶囊，放入阴道深处，1个疗程为10天，嘱患者用药期间及复查前禁止性生活，避免全身使用抗生素，避免阴道使用其他药物。

临床病例：将实施例4的活性抑菌胶囊用于治疗滴虫性阴道炎，并进行了30例临床观察，治疗结果如图4所示：

一个疗程后治愈20例，治愈率66.7％；经三个疗程后治愈29例，治愈率96.7％。其中1例无效，患者不同意继续用药，总有效率96.7％。

实施例5

一种活性抑菌胶囊，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌40％，双歧杆菌25％，乳球菌15％，低聚寡糖20％。

用法：每晚睡前1粒实施例5的活性抑菌胶囊，放入阴道深处，1个疗程为10天，嘱患者用药期间及复查前禁止性生活，避免全身使用抗生素，避免阴道使用其他药物。

临床病例：将实施例5的活性抑菌胶囊用于治疗滴虫性阴道炎，并进行了52例临床观察，治疗结果如图5所示：

显效率11.54％(6/52)；治愈率88.46％(46/52)；总有效率100％。

通过以上实施例可以看出，本发明的活性抑菌胶囊以菌制菌、补充有益菌、有益菌定值繁衍形成保护人体的天然屏障，这时有害菌难以入侵并生存，天然无副作用，孕产妇可以安全使用的生物制剂。

本发明的配方科学生态、符合人体所需，工艺提取精良确保生物活性、配比量符合女性生殖道内环境，元久美的临床总有效率达到99.8％。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种活性抑菌胶囊，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌20～50％，双歧杆菌20～30％，乳球菌15～30％，低聚寡糖15～30％。

2.根据权利要求1所述的活性抑菌胶囊，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：乳杆菌30～45％，双歧杆菌25～30％，乳球菌15～25％，低聚寡糖20～25％。

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