CN201840678U

CN201840678U - 一种微生态阴道栓体

Info

Publication number: CN201840678U
Application number: CN2010205858181U
Authority: CN
Inventors: 陈旭良; 刘晓曼
Original assignee: TIBET BEIZHUYA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: TIBET BEIZHUYA PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2010-11-01
Filing date: 2010-11-01
Publication date: 2011-05-25
Anticipated expiration: 2020-11-01

Abstract

本实用新型涉及一种微生态阴道栓体，主要由不溶性栓体(1)、益生菌活菌(2)、拉绳(3)、润滑剂(4)组成。能使微生态活性成分在阴道腔体内均匀分布，并能最大限度地延长活性成分滞留时间，给药时间没有局限性，适合于临床推广应用。本实用新型制造工艺简单，成本低廉，适合市场推广应用。

Description

一种微生态阴道栓体

所属技术领域

本发明涉及一种微生态阴道栓体，可广泛用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗，属于临床使用的医疗器械与药品范畴。

背景技术

女性生殖系统有着独特的解剖结构和生理特点，阴道炎和宫颈糜烂等是现代妇女的常见病、多发病。阴道的微生态平衡由于各种原因被破坏，如抗菌素的广泛应用、灌洗不当、全身性疾病、性激素变化等引起阴道内菌群紊乱，优势菌受抑制而其它微生物过度生长，便会导致妇科疾病的发生。

正常状态下，阴道内存在多种微生物，包括细菌、霉菌、原虫等，其中乳酸杆菌占80％～95％。阴道菌群之间，不但存在着共生的关系，如乳酸杆菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌等都参与糖原分解产酸；也存在着拮抗关系，如乳酸杆菌抑制大肠杆菌、B族链球菌、类杆菌、金黄色葡萄球菌的生长。高度有序地定植在阴道粘膜上皮和分布于阴道分泌液之中的微生物群落，作为生物屏障，不仅直接通过产生有机酸或过氧化氢、细菌素、防御素和营养竞争使外袭菌无法立足，而且在维持阴道的酸性环境、激活宿主免疫功能等方面发挥重要作用。阴道炎患者在应用抗菌药物，消灭致病菌或易感菌的同时，乳酸杆菌的数量也会显著减少，破坏了阴道内正常菌群的关系，这是阴道炎复发率增高的一个值得关注的问题。因而，治疗和防止女性生殖道感染复发，关键在于恢复阴道正常的微生态环境，恢复其自然防御功能。近几年来，国内外阴道用微生态制剂的研究取得较大进展，国内也上市了乳杆菌活菌胶囊(阴道用)，其作用机理是胶囊所含乳杆菌活菌定植于阴道并生长繁殖，与阴道内其他微生物协同作用，其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道的正常酸性环境，抑制并消除有害菌的生长。应用乳杆菌活菌制剂调整阴道微生态平衡，预防和治疗阴道炎的复发具有较大的临床价值。但该产品属于胶囊剂，存在以下不足：

1、药物在阴道保留性差、活性成分滞留时间短；

2、制剂中不溶性辅料在阴道内难以排出等；

3、给药时间局限性强，一般只能临睡前使用。

发明内容

为了克服临床上现有的微生态阴道制剂的不足，本发明提出一种制造工艺简单、成本低廉、没有药物辅料残留的一种微生态阴道栓体，能使微生态活性成分在阴道腔体内均匀分布，并能最大限度地延长活性成分滞留时间，给药时间没有局限性，适合于临床推广应用。

本发明主要由不溶性栓体、益生菌活菌、拉绳、润滑剂组成，其主要特征是：

1、所述的益生菌活菌为乳酸杆菌为乳杆菌类(如嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、詹氏乳杆菌、拉曼乳杆菌等)、双歧杆菌类(如长双歧杆菌、短双歧杆菌、卵形双歧杆菌、嗜热双歧杆菌等)、革兰氏阳性球菌(如粪链球菌、乳球菌、中介链球菌等)中的一种或几种。

2、所述的益生菌活菌寄宿于不溶性栓体中。

3、所述的不溶性栓体采用医用海绵、非织布、医用棉条或医用高分子材料等微孔丰富、吸附能力强的材料制成，栓体一般为鱼雷形或类圆柱形。

4、栓体尾部设有拉绳，使用完毕后可轻松将本品取出，同时可将吸附在本品上的阴道分泌物带出体外。

5、不溶性栓体上还可设有润滑剂，润滑剂可采用无毒植物油、可可豆脂、液态石蜡、凡士林等。

本发明的优点是益生菌活菌可以在有效部位持久滞留发挥作用，并能将阴道分泌物或敷料中的不溶性物质带出体外，减少药物不良反应。本发明制造工艺简单，成本低廉，适合市场推广应用。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明的纵剖面构造图。

图中：(1)不溶性栓体 (2)益生菌与润滑剂吸附层 (3)拉绳

具体实施方式

本发明具有制造工艺简单，成本低廉等特点。根据本发明结构示意图，开出模具，医用海绵、医用脱脂棉、医用非织布等软体材料均可一次性制作成型。下面以医用海绵材料为例，进一步举例说明。

实施例1

1、按照结构示意图，开出发泡海绵模具。技术要求如下：

(1)顶端为凸球面圆柱体，圆柱体长50mm，横截面直径8mm。

(2)用发泡法制出不溶性栓体(1)

2、圆柱体尾端应留有直径1mm小孔，便于系上拉绳(3)。

3、常温条件下，将益生菌与医用凡士林充分混合均匀。

4、将不溶性栓体(1)完全浸入益生菌与医用凡士林混合物中，使吸附栓外周均匀吸附混合物，形成益生菌与润滑剂吸附层(2)。

5、将制好的产品用铝塑复合袋密闭包装，即得。

实施例2

1、按照结构示意图，将医用脱脂棉制成不溶性栓体(1)，技术要求如下：顶端为凸球面圆柱体，圆柱体长60mm，横截面直径8mm。

2、圆柱体尾端应留有直径1mm小孔，便于系上拉绳(3)。

3、常温条件下，将益生菌与食用植物油充分混合均匀。

4、将不溶性栓体(1)完全浸入益生菌与食用植物油混合物中，使吸附栓外周均匀吸附混合物，形成益生菌与润滑剂吸附层(2)。

5、将制好的产品用铝塑复合袋密闭包装，即得。

本发明不限于以上举例。

Claims

1.一种微生态阴道栓体，主要由不溶性栓体(1)、益生菌活菌(2)、拉绳(3)、润滑剂(4)组成，其中：

所述的不溶性栓体(1)可采用医用海绵、非织布、医用棉条以及医用高分子材料制成；

所述的益生菌活菌(2)为肠链球菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、詹氏乳杆菌、拉曼乳杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、卵形双歧杆菌、嗜热双歧杆菌、粪链球菌、乳球菌、中介链球菌中的一种或几种；

所述的拉绳(3)位于不溶性栓体(1)的尾部。

2.权利要求1所述的益生菌活菌(2)寄宿于不溶性栓体(1)中。

3.权利要求1所述的不溶性栓体(1)上还可有润滑剂(4)。