CN102120045A

CN102120045A - 含益生菌的女性卫生用品及其制备方法和用途

Info

Publication number: CN102120045A
Application number: CN2011100503859A
Authority: CN
Inventors: 马霞; 刘帅; 宋锦安; 闫屹泓
Original assignee: BIOGROWING (SHANGHAI) Co Ltd
Current assignee: BIOGROWING (SHANGHAI) Co Ltd
Priority date: 2011-03-02
Filing date: 2011-03-02
Publication date: 2011-07-13

Abstract

本发明公开的含益生菌的女性卫生用品，包含载体，其在载体上附有益生菌组合物，所述益生菌组合物包含乳酸杆菌以及赋形剂，其中赋形剂为多糖类和脂类物质相结合的赋形剂，其单位产品的活菌数为10⁷-10¹²CFU。本发明还公开了该含益生菌的女性卫生用品的制备方法。本发明涉及的活性益生菌或者其变种，能够在女性阴道内黏附定殖植，其所选菌株属于干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、脆弱乳杆菌的菌种，单株或其组合物，能够用于治疗或预防细菌性阴道病、酵母性阴道病、HIV感染性疾病、衣原体感染性疾病、危及孕妇体内胎儿的感染性疾病、早产感染性疾病、泌尿道感染性疾病。本发明提供的制备方法简单、经济，有利于产品的储存。

Description

含益生菌的女性卫生用品及其制备方法和用途

发明领域

本发明涉及女性卫生用品及其制备方法和用途，特别涉及附有活性益生菌的女性卫生用品及其制备方法和用途。

背景技术

乳酸杆菌是健康女性阴道内的优势菌，其可以通过抑制阴道内其它微生物数量，来预防细菌性阴道炎和泌尿系统感染。研究表明，这种乳酸杆菌维持阴道健康的保护机制主要有以下几个方面：①代谢糖原产生乳酸，维持阴道pH酸性；②通过黏附，在阴道上皮细胞形成菌膜起到占位性保护；③通过产过氧化氢或细菌素来抑制病原微生物的生长。

女性由于卫生情况、季节变化以及怀孕期、月经期和更年期引起的激素水平波动，体内的微生态系统会被扰乱。此外，病原微生物也可以从肛门传播到泌尿生殖系统，引起感染。这就会引起正常菌群失衡导致个体易受细菌感染，从而引发阴道炎、尿路感染等。通常这类感染是由于女性阴道内乳酸杆菌减少，pH值升高，而一些致病菌如假单胞菌属、葡萄球菌属、埃希氏菌属、加特纳菌属等增多引起的。这种细菌性阴道病(BacterialVaginasis，BV)是生育期妇女最常见的阴道感染性疾病，占外阴、阴道感染的40％～50％。

针对这种细菌性阴道病，大多女性采取的办法是使用抗生素，这种办法虽然可以直接消除致病菌，但是也减少了有益菌，不能及时平衡阴道内微生态环境，容易使致病菌再次侵入，造成重度感染。可以采用益生菌调理法，即在泌尿生殖区域给予具有抗病原菌功能的益生菌，恢复泌尿生殖区域的益生菌群。

现已证明，这种益生菌可以通过一些卫生产品转运到泌尿生殖区域，如卫生护垫、卫生棉条、湿巾或卫生纸。

但是目前制备用于转运益生菌产品主要存在如下问题：

1、由于大多卫生产品在生产过程中都涉及高温过程，高温会造成益生菌活菌数迅速下降；

2、含有益生细菌产品，细菌在潮湿的条件下会迅速丧失活力，因此不能暴露在潮湿的环境下对该产品来说是很重要的。

3、用于该产品的益生菌除了可以免受空气湿度的侵害保持存活性外，还涉及到其转运到泌尿生殖系统内的黏附能力以及抗病原菌能力。

总之，高温潮湿对益生菌活菌数均有很大的影响，因此用于该产品的益生菌需要采用适当的赋形剂，避免生产过程中高温以及储运过程中潮湿，而产品的功效性则取决于菌种的选择。

发明内容

本发明所要解决的技术问题之一在于针对现有女性卫生用品附有活性益生菌所存在的问题而提供一种益生菌在潮湿的条件下存活率高，转运到泌尿生殖系统内的黏附能力强的含益生菌的女性卫生用品。

本发明所要解决的技术问题之二在于提供上述含益生菌的女性卫生用品的制备方法。

本发明所要解决的技术问题之三在于提供上述含益生菌的女性卫生用品用途。

作为本发明第一方面的含益生菌的女性卫生用品，包含载体，其特征在于，在所述的载体上附有益生菌组合物，所述益生菌组合物包含乳酸杆菌以及赋形剂，其中赋形剂为多糖类和脂类物质相结合的赋形剂，其单位产品的活菌数为10⁷-10¹²CFU。

所述赋形剂为乳糖、海藻糖、甘油、麦芽糊精、甘油三酯的组合物，其中乳糖、海藻糖、甘油、麦芽糊精、甘油三酯之间的质量比为0.5～10∶0.5～10∶0.1～5∶0.5～10∶0.5～10。

所述益生菌组合物为冻干粉剂型。

所述乳酸杆菌选自干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、脆弱乳杆菌的物种或其变种中的一种或两种以上的组合。

所述载体为女性卫生护垫、卫生棉条、湿巾或卫生纸。

作为本发明第二方面的含益生菌的女性卫生用品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1、配制培养基；

2、将乳酸杆菌菌种接种于培养基培养，培养完毕后收集菌泥；

3、将步骤2制备的菌泥与赋形剂按质量比为1.0∶0.1-100的比例混匀，在-80～-40℃预冻3～10小时后，在-40～-60℃，0.1-1.0Pa条件下冷冻干燥12-24小时得益生菌冻干粉；

4、将步骤3制备的益生菌冻干粉用无菌水溶解成菌悬液，其中菌悬液中总活菌数1×10⁹～10¹²cfu/ml；

5、将菌悬液流洒载体上或浸泡于载体上，然后在≤45℃条件下烘干制成。

所述培养基由以下重量百分比的原料配制而成：

葡萄糖1～2％，牛肉膏0.5～1％，蛋白胨0.5～1％，酵母膏0.5～1％，柠檬酸二铵0.1～0.5％，无水乙酸钠0.1～0.5％，磷酸氢二钾0.05～0.2％，硫酸镁0.05～0.2％，硫酸锰0.01～0.3％，吐温0.01～0.1％，蒸馏水余量；其中培养基的pH值为6～7。

所述乳酸杆菌的菌株选自本公司的干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、脆弱乳杆菌或者其变种中的一种或两种以上的组合。

所述载体为女性卫生护垫、卫生棉条、湿巾或卫生纸。

作为本发明第三方面的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防细菌性阴道病的女性卫生用品。

作为本发明第三方面的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防酵母性阴道病的女性卫生用品。

作为本发明第三方面的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防HIV感染性疾病的女性卫生用品。

作为本发明第三方面的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防衣原体感染性疾病的女性卫生用品。

作为本发明第三方面的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防危及孕妇中胎儿的感染性疾病的女性卫生用品。

作为本发明第三方面的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防早产感染性疾病的女性卫生用品。

作为本发明第三方面的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防泌尿道感染性疾病的女性卫生用品。

由于采用了如上的技术方案，本发明具有如下特点，一、通过采用多糖类以及脂类物质相结合，先做成冻干粉，然后复原为适当活菌数的菌悬液采取喷洒或浸泡方式在卫生产品生产高温环节之后进行添加，采用冷气干燥。这样不仅可以使益生菌产品避免受潮，延长了产品的保存期，而且简化了益生菌卫生产品生产工艺。二、选择耐酸性强(产乳酸)、黏附性强、产过氧化氢和细菌素、抑菌效果好的菌种，进而提高了益生菌产品的功能性。

具体实施方式

以下结合具体实施例，进一步阐明发明。应理解，这些实施例仅用于说明发明而不用于限制本发明的范围。下例实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按常规条件，或者按照制造厂商所建议的条件。

实施例1：

含益生菌的卫生巾的制作

1.配制鼠李糖乳杆菌、干酪乳杆菌的培养基：葡萄糖1～2％，牛肉膏0.5～1％，蛋白胨0.5～1％，酵母膏0.5～1％，柠檬酸二铵0.1～0.5％，无水乙酸钠0.1～0.5％，磷酸氢二钾0.05～0.2％，硫酸镁0.05～0.2％，硫酸锰0.01～0.3％，吐温0.01～0.1％以及余量蒸馏水，pH6～7的培养基扩大培养，收集菌泥。

按照赋形剂∶菌泥＝1.0∶0.1-100的比例，将菌泥和赋形剂充分混匀。其中赋形剂按重量比为乳糖0.5～10％，海藻糖0.5～10％，甘油0.1～5％，麦芽糊精0.5～10％，0.5～10％的甘油三酯，在-80～-40℃预冻3～10小时，在-40～-60℃，0.1-1.0Pa条件下冷冻干燥12-24小时得鼠李糖乳杆菌粉和干酪乳杆菌粉。

2，按鼠李糖乳杆菌粉、干酪乳杆菌粉的质量比例为1.0∶0.1-10称取鼠李糖乳杆菌粉、干酪乳杆菌粉，混合均匀后用无菌水溶解得到菌悬液，菌悬液总活菌数1×10⁹～10¹²cfu/ml。

3.将菌悬液流洒在卫生巾上，在低温条件(小于45℃)下进行干燥，即得成品。

实施例2：

含益生菌的卫生棉条的制作

1.制作格氏乳杆菌粉和发酵乳杆菌粉，具体方法同实施例1中的步骤1；

2.按格氏乳杆菌粉、发酵乳杆菌粉的质量比例为1.0∶0.1-10称取格氏乳杆菌粉、发酵乳杆菌粉，混合均匀后用无菌水溶解得到菌悬液，菌悬液总活菌数1×10⁹～10¹²cfu/ml。

3.将卫生棉条吸湿芯(即位于表层和吸收层之间的面层)浸泡在菌悬液中，待菌悬液完全且均匀浸入该面层后，在低温条件(小于45℃)下干燥该面层，即得成品。

实施例3：

含益生菌的卫生纸的制作

3.将以上菌悬液用喷雾机器喷在正在运行将要烘干(烘干温度低于45℃)的卫生纸面上，这时菌液附着在卫生纸面上，并被低温烘干或冷气干燥，然后用一般卫生纸一样切割包装处理即可。

Claims

1.含益生菌的女性卫生用品，包含载体，其特征在于，在所述的载体上附有益生菌组合物，所述益生菌组合物包含乳酸杆菌以及赋形剂，其中赋形剂为多糖类和脂类物质相结合的赋形剂，其单位产品的活菌数为10⁷-10¹²CFU。

2.如权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品，其特征在于，所述赋形剂为乳糖、海藻糖、甘油、麦芽糊精、甘油三酯的组合物，其中乳糖、海藻糖、甘油、麦芽糊精、甘油三酯之间的质量比为0.5～10∶0.5～10∶0.1～5∶0.5～10∶0.5～10。

3.如权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品，其特征在于，所述益生菌组合物为冻干粉剂型。

4.如权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品，其特征在于，所述乳酸杆菌选自干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、脆弱乳杆菌的物种或其变种中的一种或两种以上的组合。

5.如权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品，其特征在于，所述载体为女性卫生护垫、卫生棉条、湿巾或卫生纸。

6.一种制备权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)、配制培养基；

2)、将乳酸杆菌菌种接种于培养基培养，培养完毕后收集菌泥；

3)、将步骤2)制备的菌泥与赋形剂按质量比为1.0∶0.1-100的比例混匀，在-80～-40℃预冻3～10小时后，在-40～-60℃，0.1-1.0Pa条件下冷冻干燥12-24小时得益生菌冻干粉；

4)、将步骤3)制备的益生菌冻干粉用无菌水溶解成菌悬液，其中菌悬液中总活菌数1×10⁹～10¹²cfu/ml；

5)、将菌悬液流洒载体上或浸泡于载体上，然后在≤45℃条件下烘干制成。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述培养基由以下质量百分比的原料配制而成：

8.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述赋形剂为乳糖、海藻糖、甘油、麦芽糊精、甘油三酯的组合物，其中乳糖、海藻糖、甘油、麦芽糊精、甘油三酯之间的质量比为0.5～10∶0.5～10∶0.1～5∶0.5～10∶0.5～10。

9.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述乳酸杆菌的菌株选自干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、格氏乳杆菌、发酵乳杆菌、脆弱乳杆菌或者其变种中的一种或两种以上的组合。

10.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述载体为女性卫生护垫、卫生棉条、湿巾或卫生纸。

11.一种权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防细菌性阴道病的女性卫生用品。

12.一种权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防酵母性阴道病的女性卫生用品。

13.一种权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防HIV感染性疾病的女性卫生用品。

14.一种权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防衣原体感染性疾病的女性卫生用品。

15.一种权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防危及孕妇中胎儿的感染性疾病的女性卫生用品。

16.一种权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防早产感染性疾病的女性卫生用品。

17.一种权利要求1所述的含益生菌的女性卫生用品可用于制备治疗或预防泌尿道感染性疾病的女性卫生用品。