CN102613458B - 一种益生菌软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮，内容物以总重量份数100份计，各组分的重量份数配比为：益生菌0.001～45份、益生元10～40份、基质油35～60份、稳定剂1～10份，且内容物中活菌含量≥106CFU/g；所述的胶皮中各组分重量份数配比为：凝胶剂13～79份、增塑剂5～44份、水9～79份。本发明的益生菌软胶囊，可口服、可腔道给药，具有耐高温的性质，室温储藏可至少放置24个月，且活菌含量稳定；室温运输可成本降低，运输携带方便。通过本发明的制备方法，使本发明的益生菌软胶囊具有操作简便，易于控制，成品收率高，产品质量稳定，适合于工业大生产等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种软胶囊及其制备方法，尤其是涉及一种益生菌软胶囊及其制备方法。
背景技术
研究表明，益生菌对机体有重要的生理功能，包括抑制肠道致病菌的生长、降低血清中胆固醇含量、激活免疫系统及抗癌活性等作用，随着国内外人们对益生菌的认识不断深入，越来越多的益生菌制品在医疗、保健及营养方面得到推广应用。
益生菌制品主要是活菌制剂，多数属专性厌氧菌，极易受到温度、氧气、水分及酸碱等外界环境因素的影响，较难保持活性。目前市场上销售的益生菌制品如益生菌酸奶、益生菌乳饮料等乳制品因其水分高、体积大、易污染、保质期短，需低温储存。也有益生菌制成胶囊，但胶囊的密封性较差，储存过程中易受水分、空气、温度等影响而使活菌数量快速减少。中国专利(公开号CN101357143A)公开了益生菌粉组成物及其制品，其制备胶囊所用的益生菌粉末为50-80目，粉末较粗在制备软胶囊过程中极容易漏油、堵塞注液口、装量不均匀等问题，导致成品收率低、产品质量不稳定。由于益生菌软胶囊对生产环境和工艺要求较高，现有软胶囊技术和生产环境不适合于工业大生产。
综上所述：现有技术仍存在以下缺陷：(1)液态益生菌水分高、体积大、需低温储藏，携带和运输不方便。(2)益生菌硬胶囊密封性差，活菌存活时间短，失活快。(3)益生菌软胶囊对生产环境和工艺要求高，现有软胶囊技术和生产环境不适合于益生菌软胶囊工业化大生产。
发明内容
本发明要解决的第一个技术问题是提供一种益生菌软胶囊。本发明的益生菌软胶囊，特别添加的稳定剂具有保护益生菌的活性，可口服或腔道给药，具有保护肠道、增强免疫、缓解过敏、改善乳糖不耐症等保健功能；本发明的益生菌软胶囊，具有耐高温的性质，室温储藏可至少放置24个月，且活菌含量稳定；室温运输成本降低，携带方便。
本发明要解决的第二个技术问题是提供一种益生菌软胶囊的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明一种益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物以总重量份数100份计，各组分的重量份数配比为：益生菌0.001～45份、益生元10～40份、基质油35～60份、稳定剂1～10份，且内容物中活菌含量≥106CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：凝胶剂13～79份、增塑剂5～44份、水9～79份。
进一步的，可根据实际需要添加功能份数的食品添加剂。
进一步地，所述的益生菌，优选耐酸性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌，所述耐酸性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌选自下列物质中的一种或多种：乳杆菌属(Lactobacillus)、双歧杆菌属(Bifidobacterium)、真菌属和其他菌属。
优选地，所述的乳杆菌属(Lactobacillus)选自下列物质中的一种或多种：嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、卷曲乳杆菌(Lactobacillus crispatus)、德氏乳杆菌保加利亚亚种(保加利亚乳杆菌)(Lactobacillus delbrueckii subsp.Bulgaricus(Lactobacillus bulgaricus)、德氏乳杆菌乳亚种(Lactobacillus delbrueckii subsp.lactis)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentium)、格氏乳杆菌(Lactobacillus gasseri)、瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)、约氏乳杆菌(Lactobacillus johnsonii)、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)。
优选地，所述双歧杆菌属(Bifidobacterium)选自下列物质中的一种或多种：青春双歧杆菌(Bifidobacterium adolescentis)、动物双歧杆菌(乳双歧杆菌)(Bifidobacterium animalis)、两歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacteriuminfantis)、长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、嗜热双歧杆菌。
优选地，所述的真菌属(Eubacteria)包括酿酒酵母(Saccharomy cescerevisiae)、布拉氏酵母菌(Saccharomyces boulardii)。
优选地，所述的其他菌属选自下列物质中的一种或多种：嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)、粪肠球菌(Enterococcus faecalis)、屎肠球菌(Enterococcus faecium)、乳酸乳球菌(Lactococcus lactis)、费氏丙酸菌(Propionibacterium freudenreichii)、克劳氏芽孢杆菌(Bacillus clausii)、凝结芽孢杆菌(Bacillus coagulans)、戍糖片球菌、乳酸片球菌(Pediococcus acidilactici)等。
进一步地，所述的益生元是指不被动物体直接分解消化的寡糖类化合物，是由2～10个单糖通过苷键连接起来形成直链或支链结构的低聚物的总称。它选自下列物质中的一种或多种：寡聚甘露糖、寡聚果糖或寡聚半乳糖等，优选自下列物质中的一种或多种：低聚异麦芽糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚乳果糖、乳酮糖、大豆低聚糖、低聚木糖、帕拉金糖、耦合果糖、低聚龙胆糖、菊粉或水溶性膳食纤维。
进一步地，所述的基质油选自下列物质中的一种或多种：植物油、动物油、矿物油。
所述植物油优选为以下物质中的一种或多种：小麦胚芽油、核桃油、藻油DHA、亚麻籽油、玉米油、大豆油、葵花籽油、雨生红球藻(虾青素)、南瓜籽油、共轭亚油酸、月见草油、琉璃苣油、山茶油、灵芝孢子油、橄榄油、沙棘油。
所述动物油优选为以下物质中的一种或多种：鳕鱼肝油、鱼油、金枪鱼油、三纹鱼油、磷虾油、角鲨烯、海狗油、鳗鱼油、鲨鱼肝油。
所述矿物油优选为液状石蜡。
进一步地，所述稳定剂具有维护体系稳定和保持益生菌均匀分散，对活菌含量保持稳定起到意想不到的效果，优选为以下物质中的一种或多种：蜂蜡、单甘酯、单双甘油酯、凡士林、氢化植物油、起酥油、椰子油、聚乙二醇。
进一步地，所述的凝胶剂优选自以下物质中的一种或多种：明胶、卡拉胶、海藻酸钠、普鲁兰、结冷胶、阿拉伯胶、果胶、琼脂、淀粉。
进一步地，所述增塑剂为多羟基醇；所述多羟基醇优选自以下物质中的一种或多种甘油、山梨醇。
进一步地，所述的食品添加剂优选自以下物质中的一种或多种：着色剂、甜味剂、增稠剂、酸度调节剂、香精。
为解决上述第二个技术问题，本发明的一种益生菌软胶囊的制备方法，具体步骤如下：
1)胶液配制：称取5～44份增塑剂、9～79份水于溶胶罐中，搅拌，加热温度达到60～90℃时投入13～79份凝胶剂，搅拌使凝胶剂完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，保温，静置备用；
2)内容物配制：
控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1)前处理：采用-40～-20℃低温冷冻粉碎工艺，将益生菌粉碎至80～120目，备用；
2.2)油悬液制备：称取1～10份稳定剂、35～60份基质油，加热使稳定剂完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃以下，制得油悬液；
2.3)称取粉碎后0.001～45份益生菌、10～40份益生元，混合均匀，然后加入到2.2制备得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3)压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而减少益生菌活菌下降；将内容物和胶皮压成软胶囊。
4)定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分9.0％以下，即得产品。
在添加食品添加剂的情况下，本发明的一种益生菌软胶囊的制备方法，具体步骤如下：
1)胶液配制：称取5～44份增塑剂、9～79份水于溶胶罐中，搅拌，加热温度达到60～90℃时投入13～79份凝胶剂，搅拌使凝胶剂完全溶解；添加已溶解或分散好的食品添加剂，搅拌均匀；抽真空至胶液中无气泡，保温，静置备用；
2)内容物配制：
控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1)前处理：采用-40～-20℃低温快速粉碎工艺，将益生菌粉碎至80～120目，备用；
2.2)油悬液制备：称取1～10份稳定剂、35～60份基质油，加热使稳定剂完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃以下，制得油悬液；
2.3)称取粉碎后0.001～45份益生菌、10～40份益生元，混合均匀，然后加入到2.2制备得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3)压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而减少益生菌活菌下降；将内容物和胶皮压成软胶囊。
4)定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分9.0％以下，即得产品。
本发明的制备方法，通过结合益生菌特性，采用-40～-20℃低温粉碎益生菌至80～120目时，满足软胶囊生产对物料粒度要求，且保持益生菌活性不变。另一方面改变软胶囊内容物配料、压丸和干燥等生产环境温湿度，经过长期摸索和试验后确定了本发明益生菌软胶囊的制备方法。
现有益生菌粒径一般为40～50目，常规粉碎后益生菌活性快速下降，而本发明采用-40～-20℃低温粉碎益生菌至80～120目时，粉碎前后益生菌活性变化不明显。随着益生菌粉碎越细(超过120目后)，益生菌对胃酸、胆盐的耐受性下降。为了更好说明本发明益生菌软胶囊制备方法，附图1、2-1、2-2、3-1、3-2表明了益生菌低温粉碎前后以及耐胃酸、胆盐试验后活菌的变化。
本发明所述的益生菌软胶囊的制备方法，具有操作简便，易于控制，成品收率高，产品质量稳定，适合于工业大生产。
本发明的有益效果是：本发明的益生菌软胶囊，特别添加的稳定剂具有保护益生菌的活性、益生菌软胶囊具耐高温的性质，室温储藏可至少放置24个月，且活菌含量稳定；室温运输成本降低，携带方便。本发明的益生菌软胶囊，具有保护肠道、增强免疫、缓解过敏、改善乳糖不耐症等保健功能，可口服或腔道给药。本发明的一种益生菌软胶囊制备方法，通过低温粉碎处理益生菌，改变软胶囊生产环境条件和现有工艺技术，使本发明的益生菌软胶囊制备方法具有操作简便，易于控制，成品收率高，产品质量稳定，适合于工业大生产。
附图说明
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明
图1为益生菌粉碎前后活菌含量对数变化图；
图2-1为粉碎后益生菌(80-120目)耐胃酸试验后活菌含量对数变化图；
图2-2为粉碎后益生菌(80-120目)耐胆盐试验后活菌含量对数变化图
图3-1为粉碎后益生菌至120～150目耐胃酸试验后活菌含量对数变化图；
图3-2粉碎后益生菌至120～150目耐胆盐试验后活菌含量对数变化图；
图4为实施例1益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图5为实施例2益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图6为实施例3益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图7为实施例4益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图8为实施例5益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图9为实施例6益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图10为实施例7益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图11为实施例8益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图12为实施例9益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图13为实施例10益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图；
图14为对照例2益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图。
具体实施方式
为了更好地阐述和说明本发明的特点，在本发明的具体实施例中，通过下面阐述的产品评价指标来进一步说明本发明的特点。
1)成品收率指标：按下面公式计算：若成品收率≥90％，则产品适合于工业大生产。
成品收率(％)＝成品软胶囊实际数量(粒)/成品软胶囊理论数量(粒)×100％
成品软胶囊理论数量(粒)＝内容物配料量/软胶囊装量
2)稳定性试验指标：在37℃考察4周及室温(25℃)长期24个月考察产品的活菌数变化情况。并与中国专利(公开号CN101357143A)公开的益生菌粉制品(软胶囊)(下面简称对照专利实施例1)在37℃考察4周进一步说明本发明的特点。
对照专利实施例1在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
以下用具体实施例来说明本发明，但本发明不受以下实施例的限定。
实施例1：
一种含嗜酸乳杆菌、低聚木糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：嗜酸乳杆菌45份、低聚木糖15份、大豆油36.7份、蜂蜡3.3份，内容物中活菌含量为4.5×1010CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶30份、甘油12份、水30份。
一种含嗜酸乳杆菌、低聚木糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1胶液配制：称取甘油12份、水30份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到60℃时投入明胶30份，搅拌使明胶完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-40℃低温快速粉碎工艺，将嗜酸乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)粉碎至粒径80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡3.3份，加入大豆油36.7份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后嗜酸乳杆菌45份、低聚木糖15份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.72～0.75mm及内容物的装量为1.0g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％，压制的益生菌软胶囊，经定型后，置干燥室干燥至胶皮水分8％，即得产品。
产品评价结果：
1)成品收率93％，适合于大生产；
2)稳定性试验指标
①实施例1所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达4.5×1010fu/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量3.6×1010/g，存活率为80％。相比对照专利实施例1存活率18％，本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例1在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表1。
表1.实施例1在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②实施例1所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌数含量2.0×1010CFU/g，产品稳定性良好，见图4实施例1益生菌软胶囊室温储藏活菌数量变化情况图。
对照例1
配方组成同实施例1，嗜酸乳杆菌粉(活菌数≥1011CFU/g)采用本发明前处理工艺低温粉碎至80～120目，然后在一般软胶囊生产环境(配料和压丸室温度18-26℃，湿度45-65％；干燥室温度18-26℃，湿度30-40％)中生产，胶丸干燥至胶皮水分9-12％时收丸一半(记为对照例1-1)，剩下一半胶丸继续干燥至胶皮水分9％以下收丸(记为对照例1-2)。
产品评价结果
1)成品收率93％。
2)稳定性试验指标
对照例1-1所制备的益生菌软胶囊中活菌含量为100CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量为1CFU/g。对照例1-2所制备的益生菌软胶囊中活菌含量为150CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量为10CFU/g。对照例1粉末较细，故成品胶丸收率较高。对照例1-1和1-2只是成品胶皮水分不同，胶皮水分高的对照例1-1活菌含量较低。对照例1与实施例1比较主要在于生产环境条件不同，实施例1证明本发明益生菌软胶囊制备方法明显优于常规益生菌软胶囊的制备，且可以有效保持活菌含量高达4.5×1010CFU/g。
实施例2
一种含双歧杆菌、低聚果糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：双歧杆菌20份、低聚果糖20份、亚麻籽油55份、蜂蜡3份、单甘酯2份，内容物中活菌含量为2×1010CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶29份、甘油15份、水27份。
上述一种含双歧杆菌、低聚果糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油15份、水27份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到65℃时投入明胶29份，搅拌使明胶完全溶解。抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-35℃低温快速粉碎工艺，将双歧杆菌(活菌数≥1011CFU/g)粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡3份、单甘酯2份，加入亚麻籽油55份，加热使蜂蜡和单甘酯完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后的双歧杆菌20份、低聚果糖20份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.75～0.78mm及内容物的装量为0.5g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分9.0％，收丸即得产品。
产品评价结果
1)成品收率95％，适合于大生产。
2)稳定性试验指标
①实施例2所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达2×1010CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量1.4×1010CFU/g，存活率为70％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例2在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表2。
表2.实施例2产品在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图5所示，实施例2所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌数含量9.2×109CFU/g，产品稳定性良好。
实施例3
一种含乳酸杆菌、双歧杆菌、低聚异麦芽糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：乳酸杆菌15份、双歧杆菌10份、低聚异麦芽糖20份、鳕鱼肝油45份、单甘酯7.5份、蜂蜡2.5份，内容物中活菌含量为2.5×1010CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶32份、甘油11份、水31份。
一种含乳酸杆菌、双歧杆菌、低聚异麦芽糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1胶液配制：称取甘油11份、水31份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到70℃时投入明胶32份，搅拌使明胶完全溶解。抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-30℃低温快速粉碎工艺，将乳酸杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、双歧杆菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡2.5份、单甘酯7.5份，加入鳕鱼肝油45份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至24℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后的嗜酸乳杆菌粉15份、双歧杆菌粉10份、低聚异麦芽糖20份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.76～0.80mm及内容物的装量为1.0g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％。压制的益生菌软胶囊，定型后，置干燥室干燥至胶皮水分7.0％以下，即得产品。
产品评价结果
1)成品收率94％，适合于大生产。
2)稳定性试验指标
①实施例3所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达2.5×1010CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量1.8×1010CFU/g，存活率为72％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例3在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表3。
表3.实施例3在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图6所示，实施例3所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌数含量1.4×1010CFU/g，产品稳定性良好。
实施例4
一种含嗜酸乳杆菌、两歧双歧杆菌、长双歧杆菌、大豆低聚糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：嗜酸乳杆菌6.25份、两歧双歧杆菌3.13份、长双歧杆菌3.13份、大豆低聚糖30份、液状石蜡55份、凡士林2.49份，内容物中活菌含量为1.29×1010CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶29份、甘油14份、山梨醇7份、二氧化钛0.26份、水21份。
一种含嗜酸乳杆菌、两歧双歧杆菌、长双歧杆菌、大豆低聚糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油14份、山梨醇7份、水21份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到75℃时投入明胶29份，搅拌使明胶完全溶解；在明胶完全溶解后添加入二氧化钛0.26份，搅拌分散均匀；抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-25℃低温快速粉碎工艺，将嗜酸乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、两歧双歧杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、长双歧杆菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取凡士林2.49份，加入液状石蜡55份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后的嗜酸乳杆菌6.25份，两歧双歧杆菌3.13份，长双歧杆菌3.13份、大豆低聚糖30份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.80～0.84mm及内容物的装量为2.0g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分8.5％以下，即得产品。
本实施例的益生菌软胶囊可以通过阴道给药，局部发挥作用，提高疗效。
产品评价结果
1)成品收率96％，适合于大生产；
2)稳定性试验指标
①实施例4所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达1.29×1010CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量9.3×109CFU/g，存活率为72％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例4在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表4。
表4.实施例4在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图7所示，实施例4所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌数含量7.3×109CFU/g，产品稳定性良好。
实施例5
一种含嗜酸乳杆菌、嗜热链球菌、长双歧杆菌、低聚果糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：嗜酸乳杆菌3份、嗜热链球菌3份、长双歧杆菌3份、低聚果糖30份、玉米油58份、蜂蜡3份，内容物中活菌含量为9.2×1010CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：卡拉胶4份、淀粉22份、山梨醇6份、甘油10份、水31份。
一种含嗜酸乳杆菌、嗜热链球菌、长双歧杆菌、低聚果糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油10份、山梨醇6份和水31份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到90℃时投入卡拉胶4份、淀粉22份，搅拌使卡拉胶和淀粉完全溶解。抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-20℃低温快速粉碎工艺，将嗜酸乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、嗜热链球菌(活菌数≥1011CFU/g)、长双歧杆菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡3份，加入玉米油58份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后嗜酸乳杆菌3份、粉碎后嗜热链球菌3份、粉碎后长双歧杆菌3份、低聚果糖30份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.78～0.84mm及内容物的装量为1.0g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分9.0％以下，即得产品。
产品评价结果
1)成品收率94％，适合于大生产。
2)稳定性试验指标
①实施例5所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达9.2×1010CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量7.1×1010CFU/g，存活率为77％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例5在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表5。
表5.实施例5在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图8所示，实施例5所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌数含量≥4.6×1010CFU/g，产品稳定性良好。
实施例6
一种含嗜酸乳杆菌、嗜热链球菌、长双歧杆菌、低聚半乳糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：嗜酸乳杆菌2.5份、罗伊氏乳杆菌2.5份、鼠李糖乳杆菌2.5份、动物双歧乳杆菌2.5份、低聚半乳糖35份、鱼油53份、蜂蜡2份，内容物中活菌含量为1.5×1010CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶26份、甘油14份、山梨醇3份、柠檬黄0.01份、水25份。
一种含嗜酸乳杆菌、嗜热链球菌、长双歧杆菌、低聚半乳糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油14份、山梨醇3份和水24份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到80℃时投入明胶26份，搅拌使明胶完全溶解；称取柠檬黄0.01份用1份水溶解，然后加入到已溶解胶液中，搅拌均匀；抽真空至胶液中无气泡，转移胶液到胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-20℃低温快速粉碎工艺，将嗜酸乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、罗伊氏乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、鼠李糖乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、动物双歧乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡2份，加入鱼油53份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后的嗜酸乳杆菌2.5份，粉碎后罗伊氏乳杆菌2.5份，粉碎后鼠李糖乳杆菌2.5份，粉碎后动物双歧乳杆菌2.5份、低聚半乳糖35份，混合均匀，再加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.74～0.78mm及内容物的装量为1.0g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经定型后，置干燥室干燥至胶皮水分7.0％以下，即得产品。
产品评价指标
1)成品收率93％，适合于大生产。
2)稳定性试验指标
①实施例6所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达1.5×1010CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量9.6×109CFU/g，存活率为64％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例6在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表6。
表6.实施例6在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图9所示，实施例6所制备的益生菌软胶囊中通过室温(25℃)长期24个月考察，活菌数含量≥7.58×109CFU/g，产品稳定性良好。
实施例7
一种含双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、嗜热链球菌、低聚异麦芽糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：双歧杆菌0.003份、嗜酸乳杆菌0.003份、嗜热链球菌0.003份、低聚异麦芽糖40份、山茶油57.5份、蜂蜡2.5份，内容物中活菌含量为1.1×107CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶37份、甘油17份、山梨醇8份、水32份。
上述一种含双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、嗜热链球菌、低聚异麦芽糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油17份、山梨醇8份和水32份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到85℃时投入明胶37份，搅拌使明胶完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，转移胶液到胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-30℃低温快速粉碎工艺，将双歧杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、嗜酸乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、嗜热链球菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡2.5份，加入山茶油57.5份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至24℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后的双歧杆菌0.003份、嗜酸乳杆菌0.003份、嗜热链球菌0.003份、低聚异麦芽糖40份，混合均匀，再加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.74～0.76mm及内容物的装量为0.3g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分6％以下，即得产品。
产品评价指标
1)成品收率93％，适合于大生产；
2)稳定性试验指标
①实施例7所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达1.1×107CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量8.6×106CFU/g，存活率为78.2％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例7在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表7。
表7.实施例7在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图10所示，实施例7所制备的益生菌软胶囊中通过室温(25℃)长期24个月考察，活菌数含量4.7×106CFU/g，产品稳定性良好。
实施例8
一种含酿酒酵母、干酪乳杆菌干酪亚种、低聚半乳糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：酿酒酵母0.33份、干酪乳杆菌干酪亚种0.33份、低聚半乳糖40份、核桃油57.84份、蜂蜡1.5份，内容物中活菌含量为7.0×108CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶40份、甘油18份、山梨醇4份、水27份。
一种含酿酒酵母、干酪乳杆菌干酪亚种、低聚半乳糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油18份、山梨醇4份和水27份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到75℃时投入明胶40份，搅拌使明胶完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，转移胶液到胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-40℃低温快速粉碎工艺，将酿酒酵母(活菌数≥1011CFU/g)、干酪乳杆菌干酪亚种(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡1.5份，加入核桃油57.84份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至23℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后的酿酒酵母0.33份、干酪乳杆菌干酪亚种0.33份、低聚半乳糖40份，混合均匀，再加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.70～0.74mm及内容物的装量为0.3g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％。压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分8％以下，即得产品。
产品评价结果
1)成品收率93％，适合于大生产；
2)稳定性试验指标
①实施例8所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达7.0×108CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量5.8×108CFU/g，存活率为71.4％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例7在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表8。
表8.实施例8在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图11所示，实施例8所制备的益生菌软胶囊中通过室温(25℃)长期24个月考察，活菌数含量3.85×108CFU/g，产品稳定性良好。
实施例9
一种含植物乳杆菌、菊粉、低聚果糖的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：植物乳杆菌25份、菊粉10份、低聚果糖15份、小麦胚芽油45.5份、蜂蜡1.5份、单甘酯3份，内容物中活菌含量为2.8×1010CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶29份、甘油9份、水29份。
上述一种含植物乳杆菌、菊粉、低聚果糖的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油9份、水29份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到80℃时投入明胶29份，搅拌使明胶完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-35℃低温快速粉碎工艺，将植物乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡1.5份、单甘酯3份，加入小麦胚芽油45.5份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至24℃，制得油悬液，备用；
2.3称取粉碎后的植物乳杆菌25份，菊粉10份，低聚果糖15份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.84～0.86mm及内容物的装量为0.8g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％。压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分7.0％以下，即得产品。
产品评价结果
1)成品收率95％，适合于大生产；
2)稳定性试验指标
①实施例9所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达2.8×1010CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量2.1×1010CFU/g，存活率为75％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例9在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表9。
表9.实施例9在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图12所示，实施例9所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌数含量1.31×1010CFU/g，产品稳定性良好。
实施例10
一种含嗜酸乳杆菌、长双歧乳杆菌、嗜热链球菌、罗伊氏乳杆菌、低聚果糖、水溶性膳食纤维的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：嗜酸乳杆菌1份、长双歧乳杆菌1份、嗜热链球菌1份、罗伊氏乳杆菌2份、低聚果糖6份、水溶性膳食纤维34份、蜂蜡3份、藻油DHA 52份，内容物中活菌含量为5.2×109CFU/g；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶32份、甘油10份、水23份。
上述一种含嗜酸乳杆菌、长双歧乳杆菌、嗜热链球菌、罗伊氏乳杆菌、低聚果糖、水溶性膳食纤维的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油10份、水23份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到75℃时投入明胶32份，搅拌使明胶完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-25℃低温快速粉碎工艺，将嗜酸乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、长双歧乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、嗜热链球菌(活菌数≥1011CFU/g)、罗伊氏乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2油悬液制备：称取蜂蜡3份，加入藻油DHA 52份，加热使蜂蜡完全熔解，搅拌均匀，冷却至24℃，制得油悬液备用；
2.3称取粉碎后的嗜酸乳杆菌1份、长双歧乳杆菌1份、嗜热链球菌1份、罗伊氏乳杆菌2份、低聚果糖6份、水溶性膳食纤维34份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.78～0.82mm及内容物的装量为1.0g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分6.5％以下，即得产品。
产品评价结果
1)成品收率95％，适合于大生产；
2)稳定性试验指标
①实施例10所制备的益生菌软胶囊中活菌含量达5.2×109CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量4.1×109CFU/g，存活率为79％，说明本发明在耐高温上明显优于对照专利实施例1，实施例10在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表10。
表10.实施例10在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图13所示，实施例10所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌数含量3×109CFU/g，产品稳定性良好。
对照例2
一种含嗜酸乳杆菌、长双歧乳杆菌、嗜热链球菌、罗伊氏乳杆菌、低聚果糖、水溶性膳食纤维的益生菌软胶囊，包括内容物及包裹内容物的胶皮：
所述的内容物中各组分的重量份数配比为：嗜酸乳杆菌1份、长双歧乳杆菌1份、嗜热链球菌1份、罗伊氏乳杆菌2份、低聚果糖6份、水溶性膳食纤维34份、藻油DHA 55份；
所述的胶皮中各组分重量份数配比为：明胶32份、甘油10份、水23份。
上述一种含嗜酸乳杆菌、长双歧乳杆菌、嗜热链球菌、罗伊氏乳杆菌、低聚果糖、水溶性膳食纤维的益生菌软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、胶液配制：称取甘油10份、水23份于溶胶罐中，开启搅拌、加热，温度达到75℃时投入明胶32份，搅拌使明胶完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，放出胶液于贮胶桶中保温，静置备用；
2、内容物配制：控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1前处理：采用-25℃低温快速粉碎工艺，将嗜酸乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、长双歧乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)、嗜热链球菌(活菌数≥1011CFU/g)、罗伊氏乳杆菌(活菌数≥1011CFU/g)分别粉碎至80～120目，备用；
2.2称量藻油DHA 55份，搅拌均匀，备用；
2.3称取粉碎后的嗜酸乳杆菌1份、长双歧乳杆菌1份、嗜热链球菌1份、罗伊氏乳杆菌2份、低聚果糖6份、水溶性膳食纤维34份，混合均匀，然后加入到由步骤2.2得到的藻油DHA中，搅拌均匀，密封备用；
3、压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而影响益生菌活菌含量；运行软胶囊设备，调整胶皮的厚度为0.78～0.82mm及内容物的装量为1.0g/粒，通过软胶囊机将内容物和胶皮压成软胶囊；
4、定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分6.5％以下，即得产品。
产品评价结果
1)成品收率75％，不适合于大生产；
2)稳定性试验指标
①对照例2所制备的益生菌软胶囊中活菌平均含量4.2×109CFU/g，产品在37℃加速考察4周后，益生菌含量4.1×106CFU/g，存活率0.01％。在37℃加速考察4周的活菌数变化情况见表11。
表11.对照例2在37℃加速考察4周的活菌数变化情况
②参见图14所示，所制备的益生菌软胶囊中通过室温长期24个月考察，活菌平均含量5.9×106CFU/g。
与实施例1～10比较，对照例2配方中少了稳定剂，内容物容易沉降，放置过程中需不断搅拌，压丸填充过程中装量不稳定，故成品收率低。对照例2在37℃加速考察4周以及室温长期24个月考察结果：活菌迅速下降，明显差于实施例1～10，说明本发明的稳定剂在本发明的益生菌软胶囊中起到意想不到的效果。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
Claims (6)
1.一种益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
1)胶液配制：称取5～44份增塑剂、9～79份水于溶胶罐中，搅拌，加热温度达到60～90℃时投入13～79份凝胶剂，搅拌使凝胶剂完全溶解；抽真空至胶液中无气泡，保温，静置备用；所述增塑剂为多羟基醇；
2)内容物配制：
控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1)前处理：采用-40～-20℃低温冷冻粉碎工艺，将益生菌粉碎至80～120目，备用；所述益生菌为耐酸性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌，所述耐酸性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌为乳杆菌属；
2.2)油悬液制备：称取1～10份稳定剂、35～60份基质油，加热使稳定剂完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃以下，制得油悬液；所述稳定剂为蜂蜡；所述基质油为植物油；
2.3)称取粉碎后0.001～45份益生菌、10～40份益生元，混合均匀，然后加入到2.2)制备得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3)压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而减少益生菌活菌下降；将内容物和胶皮压成软胶囊；
4)定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分9.0％以下，即得产品。
2.一种益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
1)胶液配制：称取5～44份增塑剂、9～79份水于溶胶罐中，搅拌，加热温度达到60～90℃时投入13～79份凝胶剂，搅拌使凝胶剂完全溶解；添加已溶解或分散好的食品添加剂，搅拌均匀；抽真空至胶液中无气泡，保温，静置备用；所述增塑剂为多羟基醇；
2)内容物配制：
控制内容物配料室环境温度≤25℃，湿度≤40％；
2.1)前处理：采用-40～-20℃低温快速粉碎工艺，将益生菌粉碎至80～120目，备用；所述益生菌为耐酸性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌，所述耐酸性、耐胆盐性和粘附性好的益生菌为乳杆菌属；
2.2)油悬液制备：称取1～10份稳定剂、35～60份基质油，加热使稳定剂完全熔解，搅拌均匀，冷却至25℃以下，制得油悬液；所述稳定剂为蜂蜡；所述基质油为植物油；
2.3)称取粉碎后0.001～45份益生菌、10～40份益生元，混合均匀，然后加入到2.2制备得到的油悬液中，搅拌均匀，密封备用；
3)压丸：
控制压丸室环境温度≤25℃，湿度≤40％；压丸过程中保持内容物处于封闭状态，减少料液中的益生菌与环境接触而减少益生菌活菌下降；将内容物和胶皮压成软胶囊；
4)定型和干燥：
控制干燥室环境温度≤25℃，湿度≤30％；压制的益生菌软胶囊，经初步定型后，置干燥室干燥至胶皮水分9.0％以下，即得产品。
3.根据权利要求1或2所述一种益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于：所述的益生元是由2～10个单糖通过苷键连接起来形成直链或支链结构的低聚物。
4.根据权利要求3所述一种益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于：所述由2～10个单糖通过苷键连接起来形成直链或支链结构的低聚物选自下列物质中的一种或多种：寡聚甘露糖、寡聚果糖、寡聚半乳糖。
5.根据权利要求1或2所述的所述一种益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所述的凝胶剂选自以下物质中的一种或多种：明胶、卡拉胶、海藻酸钠、结冷胶、阿拉伯胶、果胶、琼脂、淀粉。
6.根据权利要求2所述所述一种益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所述的食品添加剂选自以下物质中的一种或多种：着色剂、甜味剂、增稠剂、酸度调节剂、香精。
7．一种如权利要求1-6任一项所述制备方法制得的益生菌软胶囊。
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