CN108113003A - 一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊及其制备方法，本发明公开了一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊，内容物包括以下组分：益生菌5‑15份，二氧化硅0.5‑2份，低聚糖5‑10份，基质油40‑70份。当随着益生菌粉粒度的增加，沉降体积比逐步增大，表明油液稳定性逐步增强，且当益生菌粉粒度达到100目水平以上，沉降体积比达到0.9以上，且在油中均匀分散，搅拌均匀后无漂油、无结团。益生菌粉在油分散液稳定性良好，室温放置半年后无浮油、无挂壁、无异物。

Description

一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明属于食品、保健品领域，具体涉及一种益生菌软胶囊及其制备方法。

背景技术

益生菌，是一类定植在宿主肠道内，能够对宿主的健康产生有利功能的一类活性微生物的统称。即为合理改善宿主机体的肠道微生态平衡，能够为其宿主机体内的微生态平衡发挥有利的作用，增强宿主健康状态的活性微生物及其代谢产物。

婴儿出生前肠道是无菌的，生后不久肠道菌群开始定植。母乳喂养儿双歧杆菌定植速度快，而且是肠道优势菌，其次为乳酸杆菌、类杆菌、大肠杆菌等。随着辅食的添加，肠道菌群结构开始倾向于成人，儿童不同生长时期肠道菌群结构有所小同，存在个体差异。随着越来越多对母乳中活性免疫成分的发现，以及益生菌与婴幼儿健康关系、益生菌安全性研究的不断深入，在婴幼儿食品中添加活性益生菌亦成为一种趋势。益生菌婴幼儿食品具有独特的风味和丰富的营养物质，可以维持“免疫不全期”婴幼儿肠道的菌群平衡，保持益生菌的优势地位，改善婴幼儿的免疫力，促进肠胃消化吸收，预防婴幼儿生长发育过程中出现各种异常生理状态，有效促进婴幼儿正常生长发育和身心健康。

益生菌具有调整婴幼儿肠道菌群平衡，预防和治疗腹泻缓解过敏症状，改善喂养不耐受等方面的作用，而不同生理活性的益生菌发挥相应功能的机制是不同的。婴幼儿益生菌食品中最常见的为乳双歧杆菌、动物双歧杆菌、鼠李糖杆菌等，可有效作用于婴幼儿腹泻、便秘、上火以及肠道免疫力、预防龋齿等方面。

目前市售的婴幼儿益生菌制品多以固体饮料为主，少数也有益生菌胶囊。由于益生菌极易受到温度、氧气、水分等外界环境因素的影响，不论在生产中还是货架期都很难保持较高的活性；在生产时操作繁琐、时间较长、利用率低、从而增大了企业资金占用。而益生菌胶囊密封性相对较差，也很难保证货架期内活菌存活的时间。综上所述，本发明人研发出一款符合生产条件、适合工业化大生产，降低能耗，易于婴幼儿吞咽的益生菌软胶囊，具有良好的应用前景。

公开号为CN 102613458 B的发明专利，提供了一种益生菌软胶囊及其制备方法，内容物以益生菌粉、益生元、基质油及稳定剂为主，其中益生菌粉需低温粉碎过筛，基质油中加入助悬剂蜂蜡，蜂蜡遇冷便会析出，使工业化生产耗时耗力，而且还会影响胶皮的水分，还有可能破坏活菌的生存时间。

发明内容

本发明旨在提供一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊及其制备方法，要解决的第一个技术问题是提供一种高活性、且长效高活、口感好、服用方便、适合婴幼儿的益生菌软胶囊。为达到上述效果，本发明采用如下的技术方案：

本发明公开了一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊，内容物包括以下组分：益生菌5-15份，二氧化硅0.5-2份，低聚糖5-10份，基质油40-70份。

作为进一步地改进，本发明所述的内容物包括以下组分：益生菌7份，二氧化硅1.2份，低聚糖9份，基质油60份。

作为进一步地改进，本发明所述的基质油为1，3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯(OPO)、中链甘油三酯(MCT)、棕榈油、棕榈仁油、椰子油、低芥酸菜籽油、番茄籽油、稻米油中的一种或几种。

1,3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯(OPO)能有效优化钙、脂肪酸的吸收，增强骨骼发育，且消化时不易形成钙皂。中链甘油三酯(MCT)分子量较小，密度较小，熔点低，水溶性较好，粘度只有普通油的一半，有较好的稳定性。发明人进行了大量试验后发现，当1，3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯(OPO)和中链甘油三酯(MCT)的含量在10-32％时，能够最大程度上让益生菌粉末分散于基质油中，未发生明显沉降；此外，还能最大程度上接近母乳中的脂肪成分，保证了婴儿的能量供应，避免婴儿的粪便变硬，从而引发便秘。

作为进一步地改进，本发明所述的益生菌包括：乳双歧杆菌HN019、乳双歧杆菌Bi-07、动物双歧杆菌Bb-12、鼠李糖乳杆菌HN001、鼠李糖乳杆菌LGG、嗜酸乳杆菌NCFM、罗伊氏杆菌、短双歧杆菌M-16V和发酵乳杆菌CECT5716中的一种或几种；所述的低聚糖包括低聚半乳糖和低聚果糖中的一种或两种。

作为进一步地改进，当所述的益生菌包括乳双歧杆菌HN019和乳双歧杆菌Bi-07时，乳双歧杆菌HN019和乳双歧杆菌Bi-07两者的质量百分比为3:2；或当所述的益生菌包括动物双歧杆菌Bb-12和鼠李糖乳杆菌LGG时，所述的动物双歧杆菌Bb-12、鼠李糖乳杆菌LGG两者的质量百分比为2:1。。

作为进一步地改进，本发明所述的内容物还包括L-抗坏血酸、果粉、香精。

本发明公开了一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊的制备方法，

第一步：原料预处理

1)将益生菌从冷冻室中取出，生产前需在15±5℃温度下回温10～12个小时，过100～120目筛；

2)低聚糖进行40目过筛后放入烘箱内进行干燥处理，直到水分活度(Aw)≤0.05；

第二步：生产要求

车间要求：温度≤18℃，湿度≤40％；

第三步：胶皮配制

称取甘油16-18份和纯化水38-42份吸入化胶罐中，将着色剂1.5-2份先溶解后再吸入化胶罐中，开始加热，当加热至70℃时再投入明胶38-42份，边搅拌边抽真空至胶液均匀并且表面气泡很少后，将化好的胶液放至胶桶中，保温至50-55℃备用；

第四步：内容物配制

1)在混合机内投入益生菌粉和二氧化硅先进行预混，室温搅拌使均匀，再与已预处理的低聚糖进行混合使均匀后过100目滤布，出料，称重记录，得半成品；

2)称取基质油，向其加入步骤1)中的内容物，充分搅拌均匀，密封备用；

第五步：压丸、定型与干燥

压丸过程中保持内容物处于封闭状态，以保持益生菌的高活性；将内容物和胶皮压成软胶囊，初步定型后置于干燥室中干燥至胶皮水分活度≤0.1，即得成品。

作为进一步地改进，本发明所制得的益生菌软胶囊活性为10*10⁹cfu/粒。

本发明一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊内容物中含有二氧化硅，传统工业生产中，软胶囊辅料通常含有植物油、助悬剂、润湿剂三种物质。

通常植物油种类较多，如芝麻油、花生油或大豆油等。助悬剂是为了提高益生菌粉和植物油的混合稳定性，防止贮存过程中益生菌粉和大豆油分离，在植物油中添加1％-5％左右的蜂蜡。润湿剂是为了促使软胶囊内容物在体内的自然乳化通常选用磷脂作为润湿剂。

本发明以二氧化硅代替助悬剂蜂蜡和润湿剂磷脂。二氧化硅为白色疏松粉末，无臭无味，《中国药典》二部记载，主要作为助流剂和助悬剂。但蜂蜡为固体，工业生产时需要将其加热至完全溶解，搅拌均匀。冷却后制得油悬液，这样不仅耗时耗力，而且由于蜂蜡冷却后与植物油混合成的半固体状，流动性较差，使得在制备软胶囊过程中极易漏油、堵塞注液口、装量不均匀等问题，导致成品收率低、产品质量不稳定。而使用二氧化硅代替蜂蜡和磷脂，不仅可以降低生产中的能耗，还能保护益生菌的高活性。经过发明人反复实验得出，益生菌粉和二氧化硅先进行预混后，相当于对益生菌外表包裹一层“保护膜”，纳米级别的二氧化硅可以隔绝外界环境中的氧气、水分等，从而保护益生菌的高活性。当二氧化硅添加量为0.5-2份时，可在油中均匀分散，搅拌均匀后无漂油、无结团。益生菌粉在油分散液稳定性良好，室温放置15天无浮油、无挂壁、无异物。

本发明的有益技术效果如下：

通过本发明人的大量反复试验得出，当随着益生菌粉粒度的增加，沉降体积比逐步增大，表明油液稳定性逐步增强，且当益生菌粉粒度达到100目水平以上，沉降体积比达到0.9以上，且在油中均匀分散，搅拌均匀后无漂油、无结团。益生菌粉在油分散液稳定性良好，室温放置半年后无浮油、无挂壁、无异物。

L-抗坏血酸具有作为一种强抗氧化剂，在胶皮中加入L-抗坏血酸，可以防止因为油脂的氧化而影响益生菌的活性。此外，由于益生菌极易受到温度、氧气、水分等外界环境因素的影响，不论在生产中还是货架期都很难保持较高的活性；在生产时操作繁琐，时间较长、利用率低、从而增大了企业资金占用。本发明人从原料到工艺均付出了大量劳动力，以保证益生菌的高活性。首先，将原料进行充分的烘干，使其水分活度(Aw)≤0.05；其次，在内容物配制时发明人改变了传统的方式，不需要将植物油加热后再冷却而是直接向冷油中投入益生菌粉等原料，这样油水分离，可以隔绝空气中的氧气和水分，可以保证益生菌的高活性，延长货架期，还能减少能耗，符合生产条件，适合工业化大生产。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明进一步详细说明，各实施例所述百分比均为重量百分比。

实施例1

1、胶液配制

称取着色剂1.5份溶解后与甘油16份、纯化水38份吸入化胶罐中，开始加热，当加热至70℃时再投入明胶38份，边搅拌边抽真空至胶液均匀并且表面气泡很少后，将化好的胶液放至胶桶中，保温至50-55℃备用。

2、内容物配制：温度≤18℃，湿度≤40％

1)将乳双歧杆菌HN019、乳双歧杆菌Bi-07从冷冻室中取出，生产前需在15±5℃温度下回温10个小时，过100目筛；

2)低聚半乳糖5份进行40目过筛后放入烘箱内进行干燥处理，直到水分活度(Aw)≤0.05；

3)称取乳双歧杆菌HN0194.2份、乳双歧杆菌Bi-072.8份与二氧化硅0.5份在室温下先进行搅拌10min，混合均匀后再加入已预处理的低聚糖进行混合20min，使均匀后过100目滤布，出料，称重记录，得半成品，备用；

4)称取1，3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯10份、稻米油30份，将两者搅拌均匀后，把上述备用原料投入到基质油中，搅拌均匀，封存备用。

3、压丸、定型与干燥

压丸过程中保持内容物处于封闭状态，以保持益生菌的高活性；将内容物和胶皮压成软胶囊，初步定型后置于干燥室中干燥至胶皮水分活度≤0.1，即得成品。

4、存活率试验

温度25℃、湿度75％，每隔半个月检测一次菌数量(cfu/g)，结果见下表

由表中结果可见，在加速试验90天内，菌种数基本无变化，存活率高达95％，表明该产品具有高活性菌种以及对菌种具有保护能力。

实施例2

1、胶液配制

参考实施例1中的步骤。

2、内容物配制：温度≤18℃，湿度≤40％

1)将动物双歧杆菌Bb-12、鼠李糖乳杆菌LGG从冷冻室中取出，生产前需在15±5℃温度下回温10个小时，过100目筛；

2)称取动物双歧杆菌Bb-127份、鼠李糖乳杆菌LGG3.5份与二氧化硅1份在室温下先进行搅拌10min，混合均匀后再加入低聚果糖10份与之进行混合20min，使均匀后过100目滤布，出料，称重记录，得半成品，备用；

3)称取棕榈油25份、棕榈仁油45份，将两者搅拌均匀后，把上述备用原料投入到基质油中，搅拌均匀，封存备用。

3、压丸、定型与干燥

参考实施例1中的步骤。4、存活率试验

温度25℃、湿度75％，每隔半个月检测一次菌数量(cfu/g)，结果见下表

由表中结果可见，在加速试验90天内，菌种数基本无变化，存活率高达94％，表明该产品具有高活性菌种以及对菌种具有保护能力。

实施例3

1、胶液配制

参考实施例1中的步骤。

2、内容物配制：温度≤18℃，湿度≤40％

1)将短双歧杆菌M-16V、罗伊氏杆菌从冷冻室中取出，生产前需在15±5℃温度下回温10个小时，过100目筛；

2)称取4份低聚半乳糖进行40目过筛后放入烘箱内进行干燥处理，直到水分活度(Aw)≤0.05；

3)称取短双歧杆菌M-16V8份、罗伊氏杆菌Bi-077份与二氧化硅2份在室温下先进行搅拌10min，混合均匀后再加入已预处理的低聚半乳糖和4份低聚果糖进行混合20min，使均匀后过100目滤布，出料，称重记录，得半成品，备用；

4)称取中链甘油三酯30份、番茄籽油30份，将两者搅拌均匀后，把上述备用原料投入到基质油中，搅拌均匀，封存备用。

3、压丸、定型与干燥

参考实施例1中的步骤。

4、存活率试验

温度25℃、湿度75％，每隔半个月检测一次菌数量(cfu/g)，结果见下表

由表中结果可见，在加速试验90天内，菌种数基本无变化，存活率高达94％，表明该产品具有高活性菌种以及对菌种具有保护能力。

实施例4

1、胶液配制

参考实施例1中的步骤。

2、内容物配制：温度≤18℃，湿度≤40％

1)将鼠李糖乳杆菌HN001、发酵乳杆菌CECT57从冷冻室中取出，生产前需在15±5℃温度下回温10个小时，过100目筛；

2)低聚果糖进行40目过筛后放入烘箱内进行干燥处理，直到水分活度(Aw)≤0.05；

3)称鼠李糖乳杆菌HN0014份、发酵乳杆菌CECT57161份与二氧化硅1.2份在室温下先进行搅拌10min，混合均匀后再加入已预处理的低聚糖进行混合20min，使均匀后过100目滤布，出料，称重记录，得半成品，备用；

4)称取低芥酸菜籽油40份、椰子油15份，将两者搅拌均匀后，把上述备用原料投入到基质油中，搅拌均匀，封存备用。

3、压丸、定型与干燥

参考实施例1中的步骤。

4、存活率试验

温度25℃、湿度75％，每隔半个月检测一次菌数量(cfu/g)，结果见下表

由表中结果可见，在加速试验90天内，菌种数基本无变化，存活率高达94％，表明该产品具有高活性菌种以及对菌种具有保护能力。

实施例5与市售产品对比

试验过程中，跟市场上A品牌和B品牌进行了对比，对比如下：

由表中结果可见，在加速试验90天后，益生菌存活率极低，仅有3.25％和9.3％，与本发明的产品95％相差甚远。

实施例6二氧化硅添加量

分别取0.1、0.5、1.0、1.5、2、2.5、3、3.5份二氧化硅与益生菌粉在室温下先进行搅拌10min，混合均匀后再加入已预处理的低聚糖进行混合20min，使均匀后过100目滤布，出料，称重记录，得半成品，备用；把上述备用原料投入到基质油中，搅拌均匀，加速试验90天，观察内容物在基质油中的悬浮、挂壁状态，是否有浮油。

观察上表可以得出，加速90天内，当二氧化硅添加量为0.1和0.3份时，到第15天时已有浮油析出，第45天已结块；当二氧化硅添加量为0.5-2.5份时，加速时期无结块，无浮油析出，结合生产成本，建议添加量为0.5-2份。

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (8)

1.一种适合婴幼儿的益生菌软胶囊，其特征在于，内容物包括以下组分：益生菌5-15份，二氧化硅0.5-2份，低聚糖5-10份，基质油40-70份。

2.根据权利要求1所述的适合婴幼儿的益生菌软胶囊，其特征在于，所述的内容物包括以下组分：益生菌7份，二氧化硅1.2份，低聚糖9份，基质油60份。

3.根据权利要求2所述的适合婴幼儿的益生菌软胶囊，其特征在于，所述的基质油为1，3-二油酸2-棕榈酸甘油三酯(OPO)、中链甘油三酯(MCT)、棕榈油、棕榈仁油、椰子油、低芥酸菜籽油、番茄籽油、稻米油中的一种或几种。

4.根据权利要求1或2或3所述的适合婴幼儿的益生菌软胶囊，其特征在于，所述的益生菌包括：乳双歧杆菌HN019、乳双歧杆菌Bi-07、动物双歧杆菌Bb-12、鼠李糖乳杆菌HN001、鼠李糖乳杆菌LGG、嗜酸乳杆菌NCFM、罗伊氏杆菌、短双歧杆菌M-16V和发酵乳杆菌CECT5716中的一种或几种；所述的低聚糖包括低聚半乳糖和低聚果糖中的一种或两种。

5.根据权利要求4所述的适合婴幼儿的益生菌软胶囊，其特征在于，当所述的益生菌包括乳双歧杆菌HN019和乳双歧杆菌Bi-07时，乳双歧杆菌HN019和乳双歧杆菌Bi-07两者的质量百分比为3:2；当所述的益生菌包括动物双歧杆菌Bb-12和鼠李糖乳杆菌LGG时，所述的动物双歧杆菌Bb-12、鼠李糖乳杆菌LGG两者的质量百分比为2:1。

6.根据权利要求1或2或3或5所述的适合婴幼儿的益生菌软胶囊，其特征在于，所述的内容物还包括L-抗坏血酸、果粉、香精。

7.一种如权利要求1或2或3或5所述的适合婴幼儿的益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所述的制备方法如下：

第一步：原料预处理

1)将益生菌从冷冻室中取出，生产前需在15±5℃温度下回温10～12个小时，过100～120目筛；

2)低聚糖进行40目过筛后放入烘箱内进行干燥处理，直到水分活度(Aw)≤0.05；

第二步：生产要求

车间要求：温度≤18℃，湿度≤40％；

第三步：胶液配制

称取甘油16-18份和纯化水38-42份吸入化胶罐中，将着色剂1.5-2份先溶解后再吸入化胶罐中，开始加热，当加热至70℃时再投入明胶38-42份，边搅拌边抽真空至胶液均匀并且表面气泡很少后，将化好的胶液放至胶桶中，保温至50-55℃备用；

第四步：内容物配制

1)在混合机内投入益生菌粉和二氧化硅先进行预混，室温搅拌使均匀，再与已预处理的低聚糖进行混合使均匀后过100目滤布，出料，称重记录，得半成品；

2)称取基质油，向其加入步骤1)中的内容物，充分搅拌均匀，密封备用；

第五步：压丸、定型与干燥

压丸过程中保持内容物处于封闭状态，以保持益生菌的高活性；将内容物和胶皮压成软胶囊，初步定型后置于干燥室中干燥至胶皮水分活度≤0.1，即得成品。

8.根据权利要求7所述适合婴幼儿的益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所制得的益生菌软胶囊活性为10*10⁹cfu/粒。