CN102596115A - 医疗闭合器械 - Google Patents

Abstract

一种医疗闭合器械(1；22)，用于联接到从哺乳动物体伸出的器械(34)的排放开口。所述医疗闭合器械(1；22)包括用于接合从哺乳动物体伸出的所述器械的一部分的联接部件(2；24)。所述联接部件(2；24)为限定联接开口(6；26)的周向柔性构件(5；25)，所述联接开口(6；26)能够在松弛构造和受应力构造之间设定，在松弛构造中，所述联接开口(6；26)不能越过医疗器械(34)，在受应力构造中，所述联接部件(2；24)的联接开口(6；26)能够越过医疗器械(34)。所述联接部件(2；24)具有固定装置(11a，11b，11c，11d；27a，27b)，该固定装置用于将所述联接部件固定到一闭合部件(3；23)，比如帽、造口术袋、导尿管，或灌洗器械，用于随后闭合排放开口。

Description

医疗闭合器械

技术领域

本发明涉及一种医疗闭合器械，该医疗闭合器械适合于联接到从哺乳动物体伸出的医疗器械的排放开口，该闭合器械包括联接部件，用于接合从哺乳动物体伸出的器械的一部分。

在本发明的范围内，术语“医疗闭合器械”指能够闭合或与另外的部件相配合以闭合排放开口或供应开口从而防止排放或溢出的任何器械。因而，“医疗闭合器械”提供或有利于提供通向环境的边界，以终止并切断进入哺乳动物体的通道。“医疗闭合器械”可包括袋子和囊。

背景技术

医疗器械可例如为植入物，该植入物提供外部开口以实现暂时或永久进入和/或连通身体脉管或体腔、导尿管、气管口或灌注口。

具体地，医疗器械可为与造口术相关的植入物，即：在小肠或大肠和腹部皮肤之间以外科手术的方式形成的开口，即分别为回肠造口术或结肠造口术，其中大便和气体穿过该植入物。类似地，可形成尿道造口以用于排尿。然而，无论何种排放物质，必须以受控方式进行排放且身体废弃物质必须被储存在内部储器中或外部储器中直至最终处理。相关的植入物特别地用来固定囊，该囊用于收集连续的、不受控的身体废物的排放，或用来暂时地闭合内部自有的储器，以便当患者合适和方便时通过患者的互动来可选择地排空或灌洗。可通过穿过手术排放口的专门设备滴注水或其他种类的灌肠剂以控制手术排放口输出来进行顺行灌洗(antegrade irrigation)。排泄物(faeces)通过反射性蠕动而排出，该反射性蠕动使患者能够一定程度地控制手术排放口的行动，而不像手术排放口自发地排泄并且需要穿戴器具的患者。在排泄之间的间隔中，手术排放口和/或一些内部自有的储器需要防漏的闭合以防止自发排泄。

胃造口术，即进入胃的人造外部开口可例如被设置成用于营养支持。

已知的用于造口术植入物的密封闭合的医疗帽装置或医疗闭合器械难以操作且通常定制为特定植入物。而且，这种医疗帽装置或医疗闭合器械关于造口术植入物可能是难以操作的，因为患者可能难以观察到手术排放口部位。此外，医疗帽装置或医疗闭合装置的操作涉及到在医疗帽或医疗闭合器械、灌洗器械和/或造口术袋的联接凸缘的多次紧固和移除期间对身体和造口术植入物之间的敏感组织附接造成伤害的风险。

而且，对于为获得对身体内的腔或脉管临时进入而插入的其他医疗器械比如，导尿管、气管口或输液口，能够在不伤害或刺激身体的情况下以可靠而且密封的方式能够替换或能够打开和闭合多次的医疗帽装置或闭合装置的选择是有限的。

WO02/09629公开了用于将例如造口术囊安装在植入物上的夹子。该夹子由其中具有狭缝的环形成。一个臂在狭缝的任一侧上附接到环，并且通过挤压/释放臂而引起环扩展/收缩，使得环能够被附接到植入物。然而，这种布置不够坚固耐用并且对患者再说可能不方便操作。

发明内容

因而，存在对新医疗闭合器械的需要，该新医疗闭合器械用于被植入或插入到哺乳动物体中的医疗器械，并且提供在开始段落中提到的类型的医疗闭合器械将是期望的，该医疗闭合器械能够在不伤害或刺激器械与哺乳动物体的组织附接的情况下被操作很多次。

根据第一方面，本发明提供适合于联接到从哺乳动物体伸出的器械的排放开口的医疗闭合器械，该医疗闭合器械包括用于接合从哺乳动物体伸出的器械的一部分的联接部件，其中联接部件为限定联接开口的周向柔性构件，该联接开口能够在松弛构造和受应力构造之间设置，在松弛构造中，联接开口不能越过医疗器械，在受应力构造中，联接部件的联接开口能够越过医疗器械。

因而，本发明的医疗闭合器械提供了能够闭合从哺乳动物体伸出的器械的方便装置。优选地，闭合器械还包括闭合部件或适合于联接到闭合部件，该闭合部件完成上述闭合，比如盖子或帽。可替代地，闭合部件可与医疗闭合器械整体形成。因此，闭合器械可形成整个闭合或是闭合的一部分。这样，在某些实施例中，本发明的闭合器械可被认为是用于将闭合部件联接到从哺乳动物体伸出的器械的适配器或联接部件。

优选地，联接部件为连续的，比如闭合环。在联接部件中未设置断开环的狭缝或其他间隙。此外，在本发明中，联接部件优选地当被从松弛构造改变到受应力构造中时变形，比如改变形状。这与WO02/09629不同，在WO02/09629中，夹子的形状在被附接/移除时不改变，即：夹子保持圆形形状。

因而，优选地，联接部件能够在松弛构造和受应力构造之间变形。优选地，联接部件能够径向地变形，比如联接部件的周向构件在径向方向变形以便在松弛构造和受应力构造之间改变。优选地，联接部件通过对联接部件施加压力，优选地对联接部件的相对侧施加压力而能够在松弛构造和受应力构造之间变形。因此，联接部件优选地被布置成使得：如果联接部件被挤压，则联接部件将从松弛构造变形到受应力构造，使得该联接部件能够越过伸出的器械。当压力被释放时，联接部件将试图返回到松弛构造，因此抓握伸出的器械。通过再次挤压联接部件以使联接部件变形到受应力构造，使联接部件从伸出的器械移除并释放该联接部件，联接部件能够被移除。

因此，根据另一方面，本发明提供医疗闭合器械，该医疗闭合器械适合于联接到从哺乳动物体伸出的器械的排放开口，其中医疗闭合器械包括联接部件，该联接部件用于接合从哺乳动物体伸出的器械的一部分，并且其中联接部件包括限定联接开口的周向可变形构件，并且其中联接部件的形状能够通过对联接部件的一侧或更多侧施加压力，优选地对相对侧施加压力而被变形，使得联接部件能够被布置在器械上。

在另一方面，本发明提供闭合适配器，该闭合适配器用于联接到从哺乳动物体伸出的器械的排放开口，其中闭合适配器被布置成被挤压，优选地在相对侧上被挤压，以便改变闭合适配器的形状使得闭合适配器能够配合在从哺乳动物体伸出的器械上。优选地，闭合适配器被布置成使得当挤压力被释放时，闭合适配器抓握该器械。

优选地，联接部件/闭合适配器包括用于被用户施加压力/挤压以便使联接部件/闭合适配器变形的表面。

由于周向柔性构件的柔韧性，联接部件能够被变形使得联接开口的尺寸和形状通过施加应力而被改变，从而导致联接部件能够几乎通过自身而容易地卡扣在医疗器械上。一旦应力被释放，则联接部件将朝松弛构造恢复，只要医疗器械的尺寸、设计和轮廓允许联接部件这样恢复即可。因此，联接开口容易被安装到从哺乳动物体伸出的医疗器械上和从该医疗器械上拆卸下来。通过仔细地选择尤其是诸如联接开口的尺寸和大小的特征、联接部件的材料性质和/或柔性构件的结构，实现了一个联接部件配合多种器械。

因此，器械不需要特别适合于固定联接部件，虽然为了固定目的而可以在医疗器械的外侧上设置位于医疗器械上的合适的配合装置。医疗器械可具有周向胸部，联接开口能够受应力而越过周向胸部，该周向胸部在大体松弛状况下被布置在下方，邻接医疗器械。松弛构造和受应力构造之间高度的可设置性或者通过接合位于医疗器械上的配合装置或仅仅通过摩擦接合作用而确保了与医疗器械的可靠接合。当联接部件被安装在医疗器械上时，在柔性构件已经受应力之后，该柔性构件至少部分地恢复到松弛位置，但是其也可完全地恢复到松弛构造。

在优选实施例中，在松弛构造中，联接部件的联接开口具有比半长轴小的半短轴。其中，在使联接开口越过医疗器械之前，在联接部件的松弛构造中的所述半短轴小于或等于由联接开口包围的医疗器械的外径。因而，在松弛构造中，联接部件的联接开口大体为卵形的、椭圆形的或半椭圆形的，但是能够通过施加应力而将联接部件的联接开口改变到更圆的形状，以实现器械的安装。当应力被释放时，至少部分地恢复到大体卵形形状将联接部件固定到该器械上，因为联接部件将固有地达到松弛构造，但可通过被布置在联接开口中的医疗器械而防止完全地达到松弛构造。

如上面提到的，可通过施加应力而改变联接开口的形状，使得在受应力构造中的联接部件的联接开口的半长轴能够比在联接部件的松弛构造中的联接部件的联接开口的半长轴小，等于或小于在松弛构造中的半短轴，或者小于在受应力构造中的半短轴，由此一旦应力被释放，联接部件几乎自动地夹紧到器械上。

这能够通过在与联接开口的轴线垂直的单个平面上挤压联接环，或者通过部分地使联接部件弯曲或折叠离开所述平面，或者通过挤压和弯曲的组合来实现。

在为了安装到医疗器械上而需要联接部件的一定位置和/或需要高度密封的应用中，联接部件可设有用于接合医疗器械的接合装置。该接合装置能够以类似于键和槽的方式起作用，防止联接部件获得除最佳位置之外的其他环形和轴向位置。当联接部件松弛时，接合装置可通过自身与器械的外周向侧上的相应的接合装置相接合。大体卵形形状有助于联接部件的正确的自定位，该正确的自定位能够实现联接部件和医疗器械之间的正确接合。如果例如医疗闭合器械是意图用于臀部排放的回肠造口术袋，则回肠造口术袋需要使排放开口面向下定向。对于该方面，接合装置可用作权宜的定向引导装置，该定向引导装置自动地便于利用根据本发明的实施例的卵形卡扣联接部件来将回肠造口术袋正确且紧紧地布置在造口术植入物上。

在优选实施例中，联接部件还可具有用于将联接部件固定到闭合部件的固定装置。联接部件可例如具有轴向突出部，该轴向突出部带有外螺纹，用于与呈帽或盖子装置形式的闭合部件上的相应的内螺纹螺纹接合。可替代地，联接部件可具有一个或更多个同轴突出的腹板或钩子，用以固定在医疗闭合部件上的互补形状的开口中。根据本发明的实施例还提供了反过来的布置，即：联接部件和闭合部件的相对面向的部分上的互补形状的卡扣配合凸缘、键和槽装置或类似的固定和联接装置。

在一个实施例中，联接装置和闭合部件被布置成使得：当联接装置和闭合部件相互连接时，联接装置被锁定在特定构造中。优选地，联接装置和闭合部件被布置成使得：当联接装置被安装在医疗器械上时，将联接装置的闭合部件固定使联接装置锁定到位。例如，联接装置的固定装置可附接到闭合部件，使得防止联接装置随后变形。

因此，当联接部件被安装在医疗器械上时，防止了联接部件变形到允许联接部件被移除的受应力构造。联接装置和闭合部件之间的相互连接可为刚性的。例如，如果借助于螺纹进行相互连接，则当闭合部件被拧紧到联接装置上时，联接装置被保持在由刚性相互连接设定的构造中，因此不能变形并从医疗器械移除，直至闭合部件被移除，联接装置被安装在该医疗器械上。

为了防止在组装的状态中医疗器械和闭合器械之间的流体泄漏，医疗闭合器械可有利地包括用于朝医疗器械密封的密封装置。在一个实施例中，密封装置为密封环。密封环可为垫圈、填料或适合于紧固在医疗器械和医疗闭合器械的组件之间的其他类型的密封件。还可提供一个或更多个密封环。在可替代的实施例中，密封装置包括密封盘。密封盘优选地是与闭合部件一起注射模制的。

如果形成联接部件的周向柔性构件具有至少一个孔、贯通开口或切口，则联接环的结构能够被制造得更柔韧，节省昂贵的材料，且开放结构的联接部件起到使医疗闭合器械重量轻的作用。因而，具有与联接开口的轴线平行的穿通轴线的洞、孔、贯通开口或切口以相互促进的方式不仅提供廉价的联接部件而且还提供具有高度弹性和柔韧性的联接部件，这提高用户友好性且使医疗闭合器械容易操纵。

在优选的实施例中，联接部件具有第一抓握装置，该第一抓握装置用于在附接到闭合部件和从闭合部件拆卸期间至少操作联接部件，和/或联接部件具有第二抓握装置，该第二抓握装置用于在将联接开口在松弛构造和受应力构造之间设置和在将联接开口在受应力构造和松弛构造之间设置期间至少抓握联接部件。第二抓握装置使患者能够非常容易地识别联接部件的松弛构造并进行必要的力施加以使联接部件转变到受应力构造。因而，第二抓握装置使患者能够在正确的定向下用手指抓紧联接部件以使联接部件从松弛状态设置到受应力状态。第一抓握装置设有另一设计或为与第二抓握装置不同的另一类型，使得患者能够在第一抓握装置和第二抓握装置之间进行区分并防止例如当意图是使联接部件和闭合部件脱离接合时无意地将医疗器械与联接部件分离开来。因此，第一抓握装置和第二抓握装置提高用户友好性且使患者能够在不出错且不会使闭合部件、联接部件和医疗器械偶然脱离的情况下操作医疗闭合器械的联接部件。

优选地，第一抓握装置可沿半短轴布置，而第二抓握装置沿半长轴布置，使得挤压和变形联接开口以打开所述联接开口如预期地沿半长轴而不是沿半短轴进行。而且，当第一抓握装置沿半短轴布置时操作第一抓握装置不明显地影响联接开口的形状和尺寸，且因此不存在当从联接部件移除闭合部件时联接部件与医疗器械分离的风险。

在有利的实施例中，闭合部件可设有第三抓握装置，该第三抓握装置用于在附接闭合部件和联接部件期间以及在从联接部件上拆下闭合部件期间，可选择地是在拧紧和松开闭合部件和联接部件期间，可选择地是在卡扣配合或卡扣紧固闭合部件和联接部件以及解除卡扣配合和卡扣紧固期间抓握闭合部件。当患者需要拆下闭合部件以进入体腔或脉管时，例如当内部自有的储器需要排空时，第三抓握装置使患者能够较好地抓握闭合部件且抵消和中和施加到医疗器械的力。在该情形中，用一只手的手指来握住第二抓握装置，以确保医疗器械牢固地保持在医疗器械被植入或插入的地方，同时用另一只手的手指拿住并操作第三抓握装置，以在不使联接部件或医疗器械中的任一严重脱位的情况下促进移除闭合部件。

如果闭合部件具有凹陷，该凹陷用于容纳从哺乳动物体伸出的医疗器械的一部分和联接部件的至少一部分，则存在更少医疗闭合部件从哺乳动物体伸出的部分，从而减少/避免损毁患者的外表。

在优选实施例中，联接部件或闭合部件中的至少一个由具有形状记忆的柔性材料制成，或具有由于结构设计而引起的记忆形状或两者的组合。所述部件中任何部件可例如由弹性聚合物材料制成，该弹性聚合物材料具有从暂时变形形态，通过施加外力引起的受应力构造而恢复到初始的永久的形状即松弛构造的能力。具有高度记忆形状的合适材料包括比如天然橡胶和合成橡胶，所述材料也可以是弹性的。也可由于结构设计而提供记忆形状，在该情形中，例如形成联接部件的柔性周向构件的至少一个孔、贯通开口或切口提供相应的记忆，因为当在挤压联接部件之后释放这些开口时，这些开口倾向于自竖立。

在两个实施例中，周向柔性构件都为连续的闭合卵形环。因此，除由于所选制造材料的任何固有弹性性能引起的可能最小伸长之外，环形构件的周长的整个长度在任何构造中都保持大体相同，而与周向构件的联接开口的变形无关。在两个实施例中，松弛构造和受应力构造之间的变形都是完全可逆的。

医疗闭合部件可选自包括帽、造口术袋、导尿管或灌洗器械比如顺行灌洗器械的组。医疗闭合部件还可形成用于这些组件的适配器、连接器或联接部件。

优选地，闭合部件具有倒圆边缘，以防止刮伤患者皮肤。

本发明还涉及用于将上面所描述和论述的医疗闭合器械应用到从哺乳动物体伸出的器械上的方法。

根据第二方面，本发明提供用于将如上所述的闭合器械应用到从哺乳动物体伸出的医疗器械的方法，该方法包括以下步骤：

-通过对联接部件施加外力来增加半短轴的长度，允许联接开口越过从哺乳动物体伸出的医疗器械的一部分，

-将联接部件布置成包围医疗器械的伸出的部分，

-松掉外力，从而允许联接部件至少部分地恢复到松弛构造，以及

-将闭合部件布置在联接部件上，用于随后闭合从哺乳动物体伸出的医疗器械。

如果联接部件和闭合部件设有外螺纹和内螺纹，则所述部件可被拧紧在一起以用于端部闭合医疗器械的排放开口。如果可替代地，联接部件和闭合部件设有匹配的互补的联接凸缘或其他合适的匹配的联接装置，则联接部件和闭合部件可被卡扣或卡在一起。

闭合器械的优选用途是用于医疗植入物的闭合，优选地造口术植入物的闭合。

在闭合部件为盖子的情形中，柔性半球形帽构件可起盖子的作用。在该实施例中，联接环从一开始被布置在半球形帽构件的凹陷内且帽构件起到方便工具的作用，用于保持医疗闭合器械，该医疗闭合器械由联接部件与闭合部件组合组成，用于当医疗闭合部件被安装在医疗器械上时改变联接环的构造。

本发明还提供闭合部件，该闭合部件适合于安装到如上描述的医疗闭合器械。

优选地，闭合部件包括用于将闭合部件固定到医疗闭合器械的联接部件的固定装置。

本发明还提供套件，该套件包括上述的医疗闭合器械和适合于安装到医疗闭合器械用于闭合该闭合器械的闭合部件。

根据另一方面，本发明提供一种将医疗闭合器械联接到从哺乳动物体伸出的器械的排放开口的方法，医疗闭合器械包括联接部件，该联接部件用于接合从哺乳动物体伸出的器械的一部分，联接部件为限定联接开口的周向柔性构件，该方法包括以下步骤：

在松弛构造中对联接部件施加力以便使联接部件置于受应力构造，在受应力构造中，联接开口能够越过器械的伸出的部分；

将联接开口设置在器械的伸出的部分周围；

松掉联接部件上的力，使得该联接部件至少部分地返回到松弛构造，在松弛构造中，其不能越过器械的伸出的部分，由此医疗闭合器械被附接到从哺乳动物体伸出的器械。

优选地，在松弛构造中，联接开口大体为椭圆形的。优选地，在受应力构造中，联接开口的椭圆度比在松弛构造中的联接开口的椭圆度小。优选地，在受应力构造中，联接开口大体为圆形的。

应理解，至少在本发明的优选形式中，本发明提供在开头段落中提到的类型的医疗闭合器械，该医疗闭合器械能够被安装在具有不同外径的医疗器械上。本发明进一步的目的是提供开头段落中提到的类型的医疗闭合器械，该医疗闭合器械能够被安装在具有任意外周的医疗器械上。此外，本发明的目的是提供在开头段落中提到的类型的医疗闭合器械，用于暂时地闭合与造口术相关的植入物。

附图说明

下面将仅通过示例并参考附图来描述本发明的优选实施例。对于相同的部件采用相同的附图标记。

图1示出用于闭合造口术植入物的排放开口的医疗闭合器械的第一实施例的分解透视图，

图2示出从面向联接部件的一侧斜着看到的图1所示的具有内螺纹的闭合部件的透视图，

图3示出从面向身体的一侧看到的图1所示的联接部件的透视图；

图4示出通过图1所示在组装状态下的闭合器械截取的轴向剖视图，其中闭合部件被拧紧到联接部件上；

图5示出从面向医疗器械和哺乳动物体的下侧看到的联接部件；

图6示出用于闭合造口术植入物的排放开口的医疗闭合器械的第二实施例的分解透视图，

图7示出从面向医疗器械的一侧透视倾斜的图6所示的闭合部件和联接部件的透视图；

图8是通过在组装状态下的医疗闭合器械22截取的图8的剖视图；以及

图9示出从下面稍倾斜的通过安装在造口术植入物上的闭合器械的第二实施例的轴向剖视图。

具体实施方式

医疗闭合器械1的第一实施例1由联接部件2、闭合部件3和密封环4组成。

联接部件2具有周向柔性构件5，该周向柔性构件5具有朝闭合部件3轴向地突出的联接凸缘8。周向柔性构件5限定大体椭圆形的联接开口6，该大体椭圆形的联接开口6能够在图1所示的松弛构造和受应力构造之间变形，在受应力构造中，联接开口6和周向柔性构件5的形状改变有利于安装在医疗器械比如造口术植入物(未示出)上。相对的胸部7a、7b从周向柔性构件5径向地突出到联接开口6中，以便当联接部件2和闭合部件3相互接合时支承密封环4。密封环4可以被整合在闭合部件3中或可以是所要与闭合部件3或联接部件2中的任一个相接合的单独部件，在后一种的情形中，密封环4被选择成以与联接部件2相同的方式和程度可设置。

联接部件2的外周具有两个径向相对突出的第一抓握装置9a、9b，用于当将闭合部件3安装在联接部件2上或从联接部件2拆下闭合部件3时邻接患者手指。第一抓握装置9a、9b设置有肋部以确保在操作期间可靠的抓握并避免意外脱手，并且用于确保容易且快速地定位和识别第一抓握装置9a、9b以避免与第二抓握装置10a、10b混淆，该第二抓握装置10a、10b与第一抓握装置9a、9b交错地定位。第二抓握装置10a、10b被设置成凹陷部10a、10b，且具有与手指大体互补的形状，以便当对联接部件2施加应力时有利于患者手指的良好抓握。凹陷给患者提供了联接开口6应在哪个方向被挤压以实现联接部件2的受应力构造的固有暗示。

尽管当闭合部件3被附接到联接部件2和从联接部件2拆下闭合部件3时，第一抓握装置9a、9b意图是优选的抓握装置，但是如果第二抓握装置10a、10b的使用更好地适合患者，则第二抓握装置10a、10b也可用于这一目的。上面给出的如何使用第一抓握装置9a、9b和第二抓握装置10a、10b的建议仅被认为是指导，而患者或其他操作者比如护士能够任意地选择她/他自己的最佳操作模式。第一抓握装置9a、9b和第二抓握装置10a、10b赋予高度的用户友好性和自由度，以便根据个人能力和情况来操作医疗闭合部件1。

联接凸缘8同轴地环绕联接开口6并包括四个突出腹板11a、11b、11c、11d，四个突出腹板11a、11b、11c、11d具有用于与闭合部件3拧紧在一起的外螺纹12a、12b、12c、12d。联接环2还被周向地设置在相邻的第一抓握装置和第二抓握装置之间的四个孔13a、13b、13c、13d穿透。孔13a、13b、13c、13d可提供联接部件2的进一步的径向柔韧性，孔13a、13b、13c、13d用作呼吸孔，用于一旦联接环2被安装在附接到哺乳动物体的医疗器械上，则允许空气接触皮肤并允许湿气离开皮肤，且孔13a、13b、13c、13d也用作额外的抓握装置。

闭合部件3为盖子或帽3，该闭合部件3具有用于防止与衣服等缠在一起的大体平坦的外侧。盖子3具有第三抓握装置14，该第三抓握装置14呈围绕盖子3的周向壁15周向地分布的六组肋部14a、14b、14c、14d、14e、4f的形式。可设置任何数量的肋部，且在本发明的范围内可预见其他种类的触觉识别和保持装置。

如图2中更佳地看到的，盖子3具有内螺纹16和周向突起17，内螺纹16用于与联接部件2的外螺纹12a、12b、12c、12d拧紧在一起，周向突起17用于限定用于容纳密封环4的凹部18，该密封环4将被挤压，以当医疗闭合器械被安装在医疗器械上时形成抵靠医疗器械的不透水的密封并闭合医疗器械(未示出)的排放开口。当盖子3根据盖子3是被安装还是被拆卸以及螺纹是右旋的还是左旋的而顺时针或逆时针旋转时，第三抓握装置14a、14b、14c、14d、14e、14f能够使患者维持在盖子3上的抓握。另外，盖子3大体将联接部件2和医疗器械的一部分隐藏在盖子3的空腔19内。呈植入物形式的合适的医疗器械被公开在申请人自己的欧洲专利申请EP04077475.4、EP07705969.9或EP07114671.6中，但是根据本发明的医疗闭合器械的用途不限于与这些种类的植入物一起使用。

图3图示从哺乳动物体面向侧斜着看到的医疗闭合器械1的第一实施例的联接部件2。胸部7a、7b径向地突出到联接开口6中。因而，医疗器械(未示出)能够正好位于胸部7a、7b下方，或者位于与胸部7a、7b相同的平面中且在胸部7a、7b之间，或者位于胸部7a、7b外小距离进入闭合部件3处。在所有三个实施例中，医疗器械和闭合器械1都可借助于周向柔性构件5的柔韧性而牢固地保持接合。

医疗器械比如植入物的环形壁可被限定在周向间隙20中，该周向间隙20在密封环4和联接部件的突出凸缘8之间，如图4所见，图4是通过在组装状态下的闭合器械截取的剖面图。可选择地，医疗器械可安装成使得密封环4包围医疗器械的伸出的部分，且周向突起17邻接所述管状伸出的部分的环形壁的自由端。一旦闭合部件3被固定在已经安装在医疗器械上的联接部件2上，则密封环4被轴向地和径向地压缩以填充所有空间以产生在医疗器械和闭合器械之间的完全不透水的联接。

图5示出从下方即面向医疗器械和哺乳动物体的一侧的联接部件2。周向柔性构件5的第一抓握装置9a、9b设有径向横杆21a以使第一抓握装置9a、9b部分地中空，以便节省材料并使联接部件重量轻。对于第二抓握装置10a、10b和横杆21b，实现了相应的中空度。联接部件2的下侧的设计不限于图5所示的设计。例如，下侧也能够实现为平面实心的表面。

半长轴S_major在第二抓握装置10a、10b之间延伸，且半短轴S_minor在第一抓握装置9a、9b之间延伸，该半长轴S_major大于半短轴S_minor。

图6示出用于闭合医疗器械的排放开口的医疗闭合器械22的第二实施例22的分解透视图。

闭合器械22由柔性半球形闭合部件23和柔性联接部件24组成。联接部件24具有限定联接开口26的周向柔性构件25和相对的伸出的突起27a、27b，该相对的伸出突起27a、27b在联接开口26内部沿联接部件24和联接开口的半短轴S_minor朝向彼此面对并位于周向柔性构件25的平面上方。

如图7更佳地看到的，突起27a、27b设计成与相应开口28a、28b匹配，相应开口28a、28b被设置在周向凸缘29中，该周向凸缘29在半球形闭合部件23的空腔30内部轴向地突出。空腔30容纳联接部件24，如在通过在组装状态下的医疗闭合器械22截取的图8剖视图中更佳地看到的。

联接部件24具有沿联接开口26和联接部件24的半长轴S_major的相对的第二抓握装置31a、31b，该第二抓握装置31a、31b设计为凹陷，用于容易由手指定位。联接部件24借助于周向凸缘29被安装在闭合部件23的空腔30内。闭合部件23具有与联接部件22的第二抓握装置31a、31b相配合的第三抓握装置32a、32b，该第三抓握装置32a、32b为闭合部件23的穹顶形壁中的凹陷。因此，在联接部件24和闭合部件23的组装状态下，第二抓握装置31a、31b被定位成通过使第三抓握装置32a、32b沿半长轴S_major朝彼此挤压而被致动，以改变联接开口26的形状，使得联接开口26允许将医疗闭合器械22安装在医疗器械上以及从医疗器械上拆下医疗闭合器械22。

在闭合器械22的第二实施例中，当需要进入医疗器械时，移除联接部件24和闭合部件23两者。周向构件25具有在与周向构件25相同的平面中沿半长轴S_major的相对的突出的接合构件33a、33b，以便当周向构件25被安装在医疗器械上时提高密封能力。

在图9中图示呈设有闭合器械22的植入物34形式的医疗器械的示例。

周向凸缘29邻接植入物34的伸出部分的外管状壁，以将医疗闭合器械22固定到植入物34。周向柔性构件25的接合装置33a、33b与周向柔性构件25一起在周向凸缘29上施加径向力，辅助将医疗闭合器械22牢固地保持在植入物34上。当将闭合器械22夹在植入物34上时，与植入物34和周向凸缘29同轴地且大体同心地突出的环形唇缘35用作密封环35。闭合部件23和联接部件24两者的柔性使得医疗闭合器械22非常容易安装在植入物34或从哺乳动物体伸出的类似的管状部件上，以围绕植入物密封并防止泄漏。

Claims (30)

1.一种医疗闭合器械(1；22)，所述医疗闭合器械适合于联接到从哺乳动物体伸出的器械(34)的排放开口，所述医疗闭合器械(1；22)包括用于接合从所述哺乳动物体伸出的所述器械的一部分的联接部件(2；24)，其中所述联接部件(2；24)为限定联接开口(6；26)的周向柔性构件(5；25)，所述联接开口(6；26)能够在松弛构造和受应力构造之间设置，在所述松弛构造中，所述联接开口(6；26)不能越过所述医疗器械(34)，在所述受应力构造中，所述联接部件(2；24)的所述联接开口(6；26)能够越过所述医疗器械(34)。

2.根据权利要求1所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述医疗闭合器械适合于连接到用于闭合所述排放开口的闭合部件。

3.根据权利要求1所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述联接开口(6；26)在所述松弛构造中大体为椭圆形的。

4.根据权利要求1或2所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述联接开口(6；26)在所述受应力构造中大体为圆形的。

5.根据任一前述权利要求所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述联接部件(2；24)的所述联接开口(6；26)在所述松弛构造中具有小于半长轴(S_major)的半短轴(S_minor)，在使所述联接开口(6；26)越过所述医疗器械(34)之前，所述联接部件(2；24)的松弛构造中的所述半短轴(S_minor)小于或等于所要被所述联接开口(6；26)包围的所述医疗器械(34)的外径。

6.根据权利要求5所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述受应力构造中，所述联接部件(2；24)的所述联接开口(6；26)的半长轴(S_major)

-小于所述联接部件(2；24)的所述松弛构造中的半长轴(S_major)，

-等于或小于所述联接部件(2；24)的所述松弛构造中的半短轴(S_minor)，或

-小于所述联接部件(2；24)的所述受应力构造中的半短轴(S_minor)。

7.根据任一前述权利要求所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述联接部件(2；24)具有用于接合所述医疗器械(34)的接合装置(5；25；7a，7b；33a，33b)，和/或所述联接部件(2；24)具有用于将所述联接部件固定到一闭合部件(3；23)的固定装置(11a，11b，11c，11d；27a，27b)。

8.根据任一前述权利要求所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述医疗闭合器械(34)包括用于朝所述医疗器械(34)密封的密封装置(4；19；35)。

9.根据权利要求8所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述密封装置包括密封环(4；19；35)。

10.根据权利要求8所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述密封装置包括密封盘。

11.根据任一前述权利要求所述的医疗闭合器械(1；22)，其中形成所述联接部件(2；24)的所述周向柔性构件(5；25)具有至少一个孔(13a，13b，13c，13d)、贯通开口或切口。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述联接部件(2；24)具有第一抓握装置(9a，9b；31a，31b)，所述第一抓握装置(9a，9b；31a，31b)用于在附接于所述闭合部件(3；23)和从所述闭合部件(3；23)上拆卸下来期间至少操作所述联接部件(2；24)，和/或所述联接部件(24)具有第二抓握装置(10a，10b)，所述第二抓握装置(10a，10b)用于在所述联接开口(6)在所述松弛构造和所述受应力构造之间设置期间以及在所述联接开口(6)在所述受应力构造和所述松弛构造之间设置期间至少抓握所述联接部件(2)。

13.根据权利要求12所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述第一抓握装置(9a，9b；31a，31b)沿所述半短轴(S_minor)布置，而所述第二抓握装置(10a，10b)沿所述半长轴布置。

14.根据权利要求7至13中任一项所述的医疗闭合器械(1；22)，其中所述闭合部件(3；23)设有第三抓握装置(14；32a，32b)，所述第三抓握装置(14；32a，32b)用于在附接和拆卸所述闭合部件(3；23)和所述联接部件(2；24)期间，可选择地是在拧紧和松开所述闭合部件(3)和所述联接部件(2)期间，可选择地是在将所述闭合部件(24)、所述联接部件(23)和所述医疗器械(34)中的任何部件卡扣配合或卡扣紧固在一起以及解除所述卡扣配合或所述卡扣紧固期间抓握所述闭合部件(3；23)。

15.根据权利要求7至14中任一项所述的闭合器械(1；22)，其中所述闭合部件(3；23)具有凹陷(19；30)，所述凹陷(19；30)用于容纳所述联接部件(2；24)的至少一部分和从哺乳动物体伸出的所述医疗器械(34)的一部分。

16.根据权利要求7至15中任一项所述的闭合器械(1；22)，其中所述联接部件(2；24)或所述闭合部件(3；23)中的至少一个部件由具有记忆形状的柔性材料制成，或具有由于结构设计而产生的记忆形状。

17.根据任一前述权利要求所述的闭合器械(1；22)，其中所述闭合部件(3；23)选自包括帽、造口术袋、导尿管或灌洗器械比如顺行灌洗器械的组。

18.一种用于将根据任一前述权利要求所述的闭合器械(1；22)应用到从哺乳动物体伸出的医疗器械(34)上的方法，其中所述方法包括以下步骤：

-通过对所述联接部件(2；24)施加外力来增加所述半短轴(S_minor)的长度，允许所述联接开口(6；26)越过从哺乳动物体伸出的所述医疗器械(34)的一部分，

-将所述联接部件(2；24)布置成包围所述医疗器械(34)的伸出的部分，

-松掉外力，从而允许所述联接部件(2；24)至少部分地恢复到所述松弛构造，以及

-将所述闭合部件(3；23)布置在所述联接部件(2；24)上。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述联接部件(2；24)和所述闭合部件(3；23)被拧紧在一起或卡扣配合在一起。

20.根据权利要求1至17中任一项所述的医疗闭合器械(1；22)的用途，用于医疗植入物(34)的闭合，优选地是用于造口术植入物(34)的闭合。

21.一种闭合部件，所述闭合部件适合于安装到根据权利要求1至17中任一项所述的医疗闭合器械。

22.根据权利要求21所述的闭合部件，包括固定装置，所述固定装置用于将所述闭合部件固定到所述医疗闭合器械的所述联接部件。

23.一种套件，所述套件包括根据权利要求1至17中任一项所述的医疗闭合器械和适合于安装到所述医疗闭合器械用于闭合所述闭合器械的闭合部件。

24.一种将医疗闭合器械联接到从哺乳动物体伸出的器械的排放开口的方法，所述医疗闭合器械包括联接部件，所述联接部件用于接合从哺乳动物体伸出的所述器械的一部分，所述联接部件为限定联接开口的周向柔性构件，所述方法包括以下步骤：

对松弛构造中的联接部件施加力，以便使所述联接部件置于受应力构造，在所述受应力构造中，所述联接开口能够越过所述器械的伸出的部分；

将所述联接开口设置在所述器械的伸出的部分周围；

松掉所述联接部件上的力，使得所述联接部件至少部分地返回到所述松弛构造，在所述松弛构造中，所述联接部件不能越过所述器械的伸出的部分，由此所述医疗闭合器械变成被附接到从哺乳动物体伸出的所述器械。

25.根据权利要求24所述的方法，其中在所述松弛构造中，所述联接开口大体为椭圆形的。

26.根据权利要求25所述的方法，其中在所述受应力构造中，所述联接开口的椭圆度比所述松弛构造中的所述联接开口的椭圆度小。

27.根据权利要求24、25或26所述的方法，其中在所述受应力构造中，所述联接开口大体为圆形的。

28.根据权利要求1至17中任一项所述的医疗闭合器械，其中所述联接部件通过对所述联接部件施加压力而能够在所述松弛构造和所述受应力构造之间变形。

29.根据权利要求28所述的医疗闭合器械，其中所述联接部件通过对所述联接部件的相对侧施加压力而能够在所述松弛构造和所述受应力构造之间变形。

30.根据权利要求28或29所述的医疗闭合器械，其中所述联接部件被布置成使得在释放压力后，所述联接部件至少部分地返回到所述松弛构造。

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