CN105828752A - 紧凑的造口术器械 - Google Patents

Abstract

造口术器械部件提供来自外科手术造口的低轮廓废物容纳。废物收集小袋配置、定位以及定位结构涉及部件制造和操作的潜在优点。

Description

紧凑的造口术器械

相关申请

本申请要求2013年11月13日提交的美国临时专利申请No.61/903,523；2013年9月30日提交的美国临时专利申请No.61/884,256；2013年5月9日提交的美国专利申请No.13/890,433；以及2013年5月9日提交的国际专利申请No.IL2013/050401的优先权权益，所述专利申请以其全部内容通过引用被并入本文。

本申请涉及2012年5月10日提交的美国临时专利申请No.61/645,118，该专利申请以其全部内容通过引用被并入本文。

技术领域

在本发明的一些实施例中，本发明涉及在活体中外科手术所产生的开口(造口)的医疗领域，并且更特别地，涉及用于覆盖如可在结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术的病例中使用的造口的装置和方法。

背景技术

在造口术外科手术中，肠的健康部分的端部或侧面通过外科手术附连到腹壁中形成的造口。附连可至内脏侧面或外科医生可使该肠部分通过造口并将其附连到腹壁的外面。大肠或小肠被附连，这取决于造口术的类型。

当肠内容物不能再通过肛门排出时，例如，由于结肠癌、憩室炎、外伤或炎症性肠疾病，造口可永久留在患者体内。造口可以是暂时的，例如，接下来在对肠道剖面做手术，这需要愈合期。

造口术器械经标明用于有造口的患者，以帮助管理造口排泄物。根据造口的性质，造口排泄物包括，例如，粪便、尿液和/或粘液。器械可以是全部外部的，或至少部分内部的。造口术器械的常用元件包括用于收集造口排泄物的小袋和将小袋密封在造口上面的装置。在一些情况下，除了或代替小袋以外，使用了管塞或盖子。

所描述的造口术器械设计包括以下内容：

美国专利No.8,070,737涉及“受控的排空造口器械，其包括一种膜，通过在该膜中产生径向张力来推动该膜与造口密封接合。张力调整装置将张力应用在相对于造口的(i)造口的突出部的周边的外侧和/或(ii)造口的周围皮肤层和最突出部的层之间的一个或更多位置。张力限制装置被公开。所述膜可以是透气的以允许排出肠胃气”。

美国专利No.8,092,437涉及“位于刚性或半刚性盖内的……柔性膜。盖壁的边缘被粘接固定到环绕造口的组织。盖的内部被增压以挤压膜，从而密封造口以防固态和半固态废物的排放。气体通过具有过滤器元件的通气孔逸出。能够由外部泵或位于盖的顶部的一体式泵构件对盖加压。泄压阀防止过压。收集小袋能够被提供为装置的部件。该装置能够被拆卸地安装在标准的两件式面板上”。

美国专利No.7,250,040涉及“在由具有结肠造口的人或动物使用的类型的造口袋处的装置，其包括柔性的袋(柔性袋)和环紧固件/存储环(magazinering)，其中，环紧固件/存储环被设计成连接到造口板，并且其中，在其初始位置，整个柔性袋位于环紧固件/存储环中或接近环紧固件/存储环定位”。

发明内容

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了一种向造口提供节制的造口术器械，其包括：用于接收造口废物且具有膜状主体的皱缩废物收集小袋；膜状主体，其具有附连到造口术器械的近端且尺寸被设置成从所述近端接收废物的孔口；膜状主体的封闭区域，其包括基本上平行延伸并靠近所述孔口的膜表面；其中封闭区域的范围由褶皱限定；以及当作为皱缩小袋附连到造口术器械时，所述褶皱限制到达孔口的废物移动经过封闭区域进入小袋主体的其余部分。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，废物收集小袋的主体包括具有垂直于远端-近端轴线的多边形横截面的折叠配置，所述横截面的面积小于未折叠小袋的封闭区域的25％。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述封闭区域外的小袋的至少一个区域基本上平行于所述孔口延伸，且至少跨越所述封闭区域的80％。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，小袋的多个独立区域经折叠而相互重叠，其中，每个独立区域通过所述褶皱中的至少一个从所述封闭区域分开。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述小袋包括膜材料的至少两层，其在边缘处相互固定以形成用于接收废物的密封的容器。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述折叠配置包括小袋材料的预定数量的分层板，其基本上垂直于近端-远端轴线平放。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述封闭区域膜表面包括靠近近端的基本上平坦的壁。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形横截面适合所述造口术器械的部件中的凹部的形状。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述凹部适合所述皱缩废物收集小袋的深度，使得皱缩小袋通过相互压紧的层而被保持。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述造口术器械包括小袋限制器，其中所述小袋限制器包括凹部。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，造口术器械包括从小袋向远端延伸的造口术部件壳体，其中所述造口术部件壳体包括所述凹部。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述褶皱包括在所述膜状主体的相对封闭表面中的弯曲部，使得所述封闭表面被压成沿所述褶皱的长度相互持续接触。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述膜状主体被保持处于紧凑的配置中，使得所述褶皱被压在一起，因此在其之外没有足够的体积用于所述废物移入。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形横截面是四边形。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形横截面是五边形。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形横截面是六边形。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形是规则的。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形是凸面的。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形横截面包括由包括多个基本上平行的折痕线的褶皱形成的形状。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多个包括至少三个折痕线。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形横截面包括由褶皱形成的形状，所述褶皱包括与基本上平行的折痕线基本上成直角的至少一个折痕线。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述多边形横截面包括由褶皱形成的形状，所述褶皱包括与由直角四边形、正五边形以及正六边形组成的组中的至少一个呈基本上相对的角特性的至少两个折痕线。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述至少两个折痕线包括在所述废物收集小袋的主体中的交点。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，靠近近端的基本上平坦的壁包括占据距所述造口术器械的远端底部预定距离的平滑区域。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述预定距离包括造口高度，其由预定的公差间距调节。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述预定公差大于0mm并且小于5mm。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述预定公差大于0mm并且小于2mm。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述小袋的展开受干扰其自身打开的小袋主体的折叠结构限制。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述干扰包括在第二褶皱打开之前限制第一褶皱打开。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述干扰包括分配执行展开小袋主体的力，使得在褶皱处的非零幅度的打开力不足以克服执行关闭褶皱的力。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述皱缩废物收集小袋经折叠以呈现包括单层折叠板的面的近端表面。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述皱缩废物收集小袋经折叠以呈现包括适于被操作以展开所述小袋来填充废物的区域的近端表面。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，在单一方向拉动所述折叠小袋的近端部分以展开小袋来填充废物。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述折叠配置包括顺着折痕线的至少一个褶皱，所述折痕线基本上以在平行于袋的轴线和垂直于袋的轴线之间的角度延伸，所述袋的轴线顺着当所述袋被展开时沿其下垂的方向。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述小袋附连的造口术器械的近端包括造口术器械帽。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了用于造口术器械以向造口提供节制的折叠小袋，其包括：具有孔口的膜状主体：经配置适合造口术器械的近端且尺寸被设置为从所述近端接收废物；框架，其经配置附连到所述造口术器械并适合其中的孔口；所述膜状主体的封闭区域，其包括基本上平行延伸且靠近孔口的膜表面；其中当作为皱缩小袋附连到所述造口术器械时，所述小袋的褶皱限制到达孔口的废物移动经过所述封闭区域进入小袋主体的其余部分。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述折叠包括以偏离基本上平行于和基本上垂直于当小袋被操作时以展开来填充废物时所施加的力的方向的角度来折叠。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了用于向造口提供节制的一包装组造口术器械部件，其包括：至少预定数量的皱缩废物收集小袋，每个皱缩废物收集小袋具有主体；以及至少一个小袋限制器；其中一旦接收来自远侧的压力，则所述主体的近端表面区域被设置为挤压所述小袋限制器；所述小袋限制器经配置在压力的目标水平下平均释放小袋；以及所述包装组所提供的在所有的小袋之中的实际释放压力的标准偏差不超过目标水平的20％。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述标准偏差不超过目标水平的10％。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述皱缩废物收集小袋的所述预定数量为十个或更多个。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，挤压完全发生在废物收集小袋的单层折叠板的表面上方。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了从造口术器械展开小袋的方法，其包括：设置小袋限制器以释放小袋以便在预定的释放压力下展开；以及基于预定的释放压力，在实际的腹内释放压力下自动地释放所述限制器；其中对于至少十个这种实际的腹内释放压力的无偏采样，无偏采样的标准偏差不超过预定的释放压力的20％。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了制造用于造口术器械的废物收集小袋的方法，其包括：接收用于所述废物收集小袋的折叠图案，所述折叠图案包括折痕线及其周围的折叠方向；以及根据所述折叠图案来折叠小袋。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述折叠包括设置用于设置小袋上的折痕线的位置的夹具。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述方法包括将小袋的孔口附连到造口术器械的孔口的上面。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述方法包括将框架构件附连到小袋。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述方法包括设置小袋限制器以阻止小袋在低于预定的释放压力下展开。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述小袋通过折叠被折叠成基本上平坦的包装形状。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述折叠图案包括至少四个平行折痕。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，在所述平行褶皱附近的弯曲的方向交替变化。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，在每个平行褶皱附近的弯曲的方向是相同的。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了用于密封外科手术造口的造口术盖，其包括：折叠的造口术小袋；以及压力释放小袋限制器，其经定位以在低于从腹腔内接收的压力的所选阈值的情况下，阻止小袋从其皱缩状态展开；其中所述皱缩小袋的折叠图案可调整到多个预定的折叠图案中的一个；以及根据折叠图案，压力的所选阈值是可改变的。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述折叠造口术小袋和压力释放小袋限制器的相对方位可从多个相对方位中选择，且压力的所选阈值根据相对方位是可改变的。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了用于密封外科手术造口的造口术器械，其包括：皱缩小袋；以及压力释放小袋限制机构，其包括沿附连接口的长度至所述造口术器械的可逆附连区域，其中，可逆附连区域经定位以接收来自小袋的由于从腹腔内施加的压力的压力；所述可逆附连区域经配置在腹腔压力增加时，沿在腹腔压力范围内的长度逐渐地分离。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，压力范围的下限与上限之间的压力差至少为10mmHg。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例的方面，提供了用于密封外科手术造口的造口术盖，其包括：造口术废物收集小袋，其通过压接褶皱收缩成包括基本上平行的子板层的包装，并且具有进入第一子板的废物进口；以及过滤器元件，其由压接褶皱(crimpedfold)穿过从所述第一子板分离的小袋的第二子板的材料中的狭缝被密封，使得所述过滤器元件经配置接收从废物进口小袋到达其的肠胃气，然后将肠胃气排到小袋的外部。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，当所述造口术盖磨损时，由位于废物进口上面的和过滤器元件上面的折痕分开第一子板和第二子板。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，过滤器元件所附连的第二子板的侧面通过对其挤压的基本上平行的表面覆盖在小袋的外面。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述压接褶皱包括阻挡流体流入第二子板的区域。

根据包括，例如，任何本文所述的实施例的本发明的一些实施例，所述预定的压力水平在1mmHg和10mmHg之间。

除非另有定义，否则本文所使用的所有技术和/或科学术语具有如本发明所属领域的技术人员通常理解的相同含义。尽管类似或等同于本文描述的方法与材料能够用于实践或测试本发明的实施例，但是在下面描述了示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，以包括限定的专利说明书为准。此外，材料、方法以及示例仅是示例性的，并不一定旨在限制。

附图说明

本文通过参考附图仅以示例的方式描述了本发明的一些实施例。现在具体参考详细的附图，应当强调的是，详细资料借助示例示出，并且用于本发明的实施例的说明性讨论的目的。在这点上，对本领域技术人员来说，结合附图的说明书使得本发明的实施例如何被实践变得显而易见。

在附图中：

图1A至图1B示意性地示出根据本发明的一些示例性实施例的保持在造口术器械的废物容纳隔间前面的平坦折叠板的造口术废物收集小袋；

图2A至图2B示出根据本发明的一些示例性实施例的具有模块配置且提供尺寸经设置以容纳中到大的各种直径的造口的内部腔室的造口术组套；

图3A至图3D示出根据本发明的一些示例性实施例的具有和不具有盖子限制器的任意折叠的和按图案折叠的小袋的外观；

图4A至图4F示出根据本发明的一些示例性实施例的小袋折叠的方法；

图5A至图5F示出根据本发明的一些示例性实施例的参考图4A至图4F所述的折叠图案上的变化。

图5G至图5P示出根据本发明的一些示例性实施例的3x6板折叠图案上的变化；

图5Q至图5X示出根据本发明的一些示例性实施例的两种可供选择的小袋折叠配置对折叠小袋的功能的影响；

图5Y示出根据本发明的一些示例性实施例的具有不同附连强度的区域的小袋展开限制器；

图5Z是根据本发明的一些示例性实施例的从小袋的两种不同配置结合展开元件所得的压力特性的示意图；

图6A至图6F示出根据本发明的一些示例性实施例的小袋的各种折叠配置的剖视图；

图6G至图6L示出根据本发明的一些示例性实施例的废物收集小袋的示例性形状和折叠图案；

图7示出根据本发明的一些示例性实施例的相对于外接圆和中心孔口的不同的规则多边形形状的相对尺寸；

图8A至图8C示出根据本发明的一些示例性实施例的叠加在各种形状的小袋上的不同的折叠图案；

图9A至图9F展示根据本发明的一些示例性实施例的图8A中的小袋的五边形折叠图案的折叠；

图9G至图9J示出根据本发明的一些示例性实施例的图9A至图9F中五边形包装折叠图案上的变化；

图9K示出根据本发明的一些示例性实施例的形成用于折叠小袋的图案的方法；

图10A至图10C示出根据本发明的一些示例性实施例的小袋的五边形折叠图案及其变化；

图11A至图11C示出根据本发明的一些示例性实施例的小袋的六边形折叠图案及其变化；

图12A至图12B示出根据本发明的一些示例性实施例的包括具有用于容纳平坦折叠的小袋的凹进区域的盖子的小袋限制器的分解图；

图12C至图12F示出根据本发明的一些示例性实施例的展开阻止元件分离的模式；

图13示出根据本发明的一些示例性实施例的包括具有用于容纳平坦折叠的小袋的凹进区域的盖子的小袋限制器的分解图；

图14示出根据本发明的一些示例性实施例的包括用于保持平坦折叠的五边形小袋的五边形凹部的造口盖壳体；

图15示出根据本发明的一些示例性实施例的带有横跨小袋的带孔口的小袋限制器；

图16示出根据本发明的一些示例性实施例的包括横跨多个附连区域的延伸构件的小袋限制器；

图17示出根据本发明的一些示例性实施例的包括中心孔口的小袋限制器，通过所述中心孔口，小袋是可见和/或可触摸的；

图18A至图18C示出根据本发明的一些示例性实施例的包括造口插入塞的打褶小袋；

图19A至图19B示出根据本发明的一些示例性实施例的包括打褶小袋和插入式造口塞的造口术器械的替代实施例；

图20A至图20D示出根据本发明的一些示例性实施例的箱形褶的造口术小袋；

图21A示意性地示出根据本发明的一些示例性实施例的经定位通过造口术小袋的材料排气的过滤器元件；

图21B示意性地示出根据本发明的一些示例性实施例的过滤器元件的结构细节；

图21C至图21E示意性地示出根据本发明的一些示例性实施例的相对于造口术小袋的折叠结构的过滤器的定位；

图22A至图22B示出根据本发明的一些示例性实施例的附连到小袋实施例的过滤器的不同配置；以及

图22C至图22D示出根据本发明的一些示例性实施例的具有通过密封元件防止废物污染的至少一个侧面的过滤器元件。

具体实施方式

在本发明的一些实施例中，本发明涉及在活体中外科手术所产生的开口(造口)的医疗领域，并且更具体地，涉及如可在结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术的病例中使用的用于覆盖造口的装置和方法。

综述

本发明的一些实施例的方面涉及折叠以形成皱缩的受限制的造口术废物收集小袋的板，其位于与造口术器械流体连通并由其限定的造口隔间的外面。

在本发明的一些实施例中，用于收集来自外科手术造口的废物的小袋被折叠成预定义的包装。在一些实施例中，所述包装包括平坦的包装(具有比在造口轴线的方向的深度更大的宽度和广度，例如倍数为5x或更大、10x或更大、20x或更大或另一更大、更小或中间的倍数)。在一些实施例中，所述包装被折叠成皱折，使得在造口轴线的方向的深度更接近和/或超过所述包装宽度和广度中的至少一个，例如，具有宽度或广度与深度的比小于3、2、1或另一更大、更小或中间倍数的比率。

在一些实施例中，预定义的包装位于造口术器械的废物容纳隔间的近端孔口的前面。在一些实施例中，所述小袋最初被戴用(wear)，以限制其展开来填充废物。在一些实施例中，废物收集小袋围绕至少第一折痕线被折叠，并作为完成最终包装形状的一部分被卷起。在一些实施例中，废物收集小袋围绕至少第一折痕线被折叠，并作为完成最终包装形状的一部分被任意皱缩。在一些实施例中，预定义包装的特征在于其尺寸经设置适合被接收元件容纳或者以其它方式被限制占用预定义的体积。在一些实施例中，预定义包装的另一个特征在于其是受控的展开和/或戴用行为；例如：当另一个压力被施加在另一侧面时，预测的压力被施加在小袋的一个侧面；通过展开时的褶皱的开口限定的预测开口图案，或与包装的组织结构有关的另一个特征。

在本发明的一些实施例中，被折叠的小袋包括在包装中具有多个基本上平行的板(由小袋边界和/或褶皱边界界定的区域)，板的数量为，例如，4、9、12、16、18、20、40或另一更多、更少或中间数量的板。在本发明的一些实施例中，被折叠的小袋包括具有多个折痕区域，通过这些折痕区域，小袋材料的方位弯曲大约180°，折痕的数量为，例如，1、2、3、4、5、6或更多的预定义数量的褶皱。在本发明的一些实施例中，一个或更多个折痕区域包括小袋材料穿过约90°的方位的变化，例如，包括箱形配置、手风琴状配置，其中第一组板垂直于另一组板放置，或另一种配置。

在一些实施例中，预定义包装是紧凑的，例如，其包括比包装的小袋材料的体积小75％、50％、25％或比所述包装的小袋材料的体积更大、更小或中间量的体积更小的空的空间。在一些实施例中，紧凑性包括相对于折叠但保持松散状态处于压缩中，例如，被压缩为松散体积的95％或更小，松散体积的80％或更少，或具有其它更大、更小或者中间的压缩比。在一些实施例中，小袋包装是“紧凑的”，如果其在厚度内平放，其不超过大于单独所需层厚度的50％，或不超过25％、75％，或另一更大、更小或中间的包装厚度。在示例性实施例中，两层60微米的小袋膜用来制造小袋，并且小袋本身被折叠成3x6图案的方形板。因此，仅所述层的总厚度约为2160微米(2.16mm)；此厚度的150％约为3.24mm。从另一个角度考虑完全被压缩的紧凑包装，示例性包装为2mm厚，但是如果被再次释放，其弹到此厚度的两倍(例如由于材料的固有“弹性”、褶皱的膨胀问题或其它原因)。在一些实施例中，当包装被减小到3mm厚时，达到75％的压缩比。

在一些实施例中，包装小袋的相对最大的单一侧面的表面积小于所述小袋的打开的(未折叠的或未卷起的)单一侧面的表面面积，其具有例如<5％、<10％、<25％、<50％、<75％、<100％的相对表面积，和/或所述小袋的未折叠表面积的分数，其可以是中间的、更小的或更大的。

应该理解，如本文所使用的，“近端”指的是当其造口术器械或部件被正常地戴用时远离造口者身体的方向。“远端”指的是朝向造口者身体的方向。因此，在本发明的一些实施例中，造口术晶片例如比小袋盖子占据造口术器械的更远端区域，所述小袋盖子占据所述器械的近端区域。

在一些实施例中，平坦的小袋包装包括基本上垂直于通过造口中心从主体向外伸出的轴线平放的小袋材料的预定数量的分层板。在一些实施例中，所述分层板通过一系列的压接褶皱形成，所述一系列的压接褶皱产生正方形、长方形或其它的封装外形。

充当柔韧的、装在身体上的废物容器的展开小袋通过具有低轮廓、大体积和/或固有悬挂在造口的下面以接收落下的废物的形状有可能很好地实现。在一些实施例中，预展开的小袋定位在造口术器械的造口隔间的外面，从而潜在避免内部位置可能遇到的空间和/或形状限制。折叠板的形状潜在非常适合外部隔间存储，和/或相对于下文所描述的其它实施例。在本发明的一些实施例中，折叠板意指在包装小袋的过程中形成至少一个完整的褶皱。

在一些实施例中，进行折叠所沿着的一些折痕线基本上平行和/或基本上垂直于包的轴线延伸，所述包的轴线沿所述包完全展开时所述包下垂的方向延伸。在一些实施例中，一些折痕线以基本上不同于0°或90°的角度例如30°、45°、60°、72°或另一更大的、更小的或中间的角度相交所述轴线。以一定角度跨所述小袋的原理下垂轴线的褶皱的潜在优点是向下作用的打开力可横向传递以将板向两侧打开。

在本发明的一些实施例中，小袋的褶皱形成小袋的子室(有可能为皱缩子室)之间的边界，使得横跨所述边界的子室中的废物的流动受限制。在一些实施例中，流动受比流入所述小袋的入口孔的相对阻力大10x、大100x、大1000x、大10000x的流动阻力限制，或另一中间的相对阻力或比所述相对阻力更大的或更小的相对阻力限制。在一些实施例中，废物的通道被限制为不超过完全展开的(未折叠的)小袋的最大容量的0.1％的体积。在一些实施例中，进入小袋的体积限制为完全展开的小袋体积的分数，其不超过0.2％、0.5％、1％、2％、5％，或另一更大的、更小的或中间的分数体积。在一些实施例中，小袋的褶皱形成基本上阻止固体或液体废物的流动，同时允许气态废物的流动的屏障。在一些实施例中，小袋限制器维持折叠的配置，使得折叠的配置能够限制废物的流动。在一些实施例中，小袋限制器将折叠的小袋维持在基本上最小的和/或压缩的体积，并且阻止其膨胀。在一些实施例中，例如响应于来自腹腔内施加在折叠的小袋上的压力的上升，所述阻止折叠的小袋膨胀得以实现，而又不阻止板的变形。

皱缩废物收集小袋板折叠为多层的潜在优点是增加了气味扩散超出小袋的阻力。在一些实施例中，扩散到废物小袋的第一层之外的气味分子有可能被捕集在层片之间的密闭空间内。从此空间扩散要么是相对小的狭缝导致扩散到外面，要么是经过更大的表面积导致回流到小袋内。因此，在本发明的一些实施例中，折叠的配置比打开的配置对气体扩散呈现出更大的屏障。在一些实施例中，小袋的设计经调整利用这个特性。例如，降低代表气味渗透性需求的小袋工程限制，从而允许选择更便宜的、更强的和/或一些其它参数有利的材料。在更具体的示例中：使用更薄的小袋材料层，使用机械强度高但对气味相对可渗透的小袋材料，省略专门阻止气味但是机械强度弱和/或过剩的辅助衬里，或获得在成本和/或材料特性的其它相对优点。在一些实施例中，使用例如聚酰胺(PA)膜，而不是PVC或PVDC膜(如在本领域中通常使用的)。尽管PA具有稍差的阻隔特性。但是，PA有可能更容易制造成小袋的形式。由于PA不包含氯化物，其提供潜在的环境效益。在本发明的一些实施例中，不需要增加膜的厚度和/或膜厚度的下降均能获得这种效益。例如，典型的基于PVC或PVDC的造口术膜具有60-100微米的厚度。本发明人已经发现使用厚度为60微米的基于PA的膜获得成功。

本发明的一些实施例的方面涉及通过使用用于将压力传送到可释放的限制机构的折叠板废物收集小袋来控制小袋释放压力。

在一些实施例中，平坦的小袋包装通过包括例如，盖体、闩锁和/或条带的小袋限制器覆盖和/或被保持就位。在一些实施例中，小袋限制器包括用于在从腹腔内施加的足够的预定压力下释放限制器的机构。可选择地，预定的压力是安全限度。另外或替代地，根据使用者的偏好，预定压力是可变的。例如，由于瞬时产生的内部压力，想要一段高强度用力时期的使用者设置相对高的展开阈值，从而有可能阻止展开。在另一个示例中，想要睡觉的使用者设置相对低的展开阈值，以便即使在装置本身无人值守时也发生安全的展开。

潜在地，皱缩小袋不规则地和/或不可预见地传送压力到小袋限制机构，从而增加实际的展开压力的范围的宽度。通过板折叠皱缩小袋有可能比一些其它配置更可靠地将压力传送到可释放压力的限制机构。

预期范围的压力足以使限制器相对窄地移动是潜在的优点。在一些实施例中，对于较窄的范围的可预测释放压力，可设定较高的最低释放压力，在超过安全压力限值之前不损害释放的一致性。较高的自展开压力提供允许造口者在更长的和/或更多的可预测的时间段内废物节制的潜在优点。

不止以上这些，在一些情况下展开逐渐地接近也是潜在的优点。例如，在一些实施例中，展开阻止元件可选经配置在一定压力范围内和/或延长的时间段内“剥离”限制位置。潜在地，时间段应充分延长以允许造口者注意到变化，并采取行动逆转导致展开的条件。例如，造口者手动排出气体(在一些实施例中，提供允许这样的阀)。在一些实施例中，剥离包括来自造口术装置的预展开配置的突出物(可选择地，不规则和/或陡边缘的突出物)。在一些实施例中，例如，突出物达到3mm、5mm、10mm，或另一距造口术装置的预展开配置更大的、更小的、或中间的距离。

潜在地，部分分离的展开阻止元件(诸如，盖子)能够被压回就位。可选地——并且潜在的优点是，特别是如果排气不适当和/或不足以减少压力——注意到剥离的造口者用手将展开阻止元件保持在适当位置，从而允许展开被推迟，直到能退到用于展开和/或废物处理的适当的位置。潜在地，由于突然的和瞬时的压力上升，时间段被足够的延长以阻止完全的展开，例如，能够发生在打喷嚏或弯腰时。造口者注意到剥离，例如，通过感觉到影响衣物的位置的不规则性，和/或通过直接地触摸器械(例如，打喷嚏后有可能通过衣物以做不引人注目的检查)。在一些实施例中，剥离的开始通过造口者在按压盖子来测试时所感受的触觉和/或可听见的“卡嗒声”注意到。在一些实施例中，剥离包括所述袋从粘着的限制器剥离(例如，放置在与另一个造口术部件相互接触的袋的部分上，和/或相互接触的袋的两个分离部分上)。在一些实施例中，从粘合剂的剥离是可逆的，因此，例如，能够通过将其压回就位将小袋放回粘着区域。

在一些实施例中，突然的展开是可选择的。当小袋的突然打开有可能提供指示废物应紧急地处理的准备警报时，可选地这是优选的，例如，对于睡眠来说。

在本发明的一些实施例中，替代的折叠图案产生可预测的相应的替代的展开阈值、展开压力范围和/或展开行为。在一些实施例中，在一个图案中的折叠产生比替代图案中的折叠相对较低的展开压力范围。在一些实施例中，在几秒或更长的时间段内，和/或在增加压力的范围内，折叠图案导致展开阻止装置的逐渐释放。在一些实施例中，展开发生的压力范围为1-2mmHg、1.5-4mmHg、2-5mmHg、5-10mmHg，或另一具有相同的、中间的、更大的和/或更小的边界的范围。替代地或另外地，另一个折叠图案导致基本上在由于来自腹部内传输的压力启动展开阻止装置的分离时紧接着自动展开。在一些实施例中，展开压力为，例如，50-80mmHg、70-100mmHg、80-120mmHg、100-150mmHg、140-200mmHg，或另一具有相同的、中间的、更大的和/或更小的边界的压力范围。在一些实施例中，第一折叠图案和第二折叠图案之间的最低的、最高的和/或平均的自动展开压力的差值为，例如，1-2mmHg、2-8mmHg、5-15mmHg、10-20mmHg，或另一具有相同的、中间的、更大的和/或更小的边界的压力范围。

在本发明的一些实施例中，替代的折叠图案包括覆盖和折叠的小袋的覆盖挡板的交替。在一些实施例中，例如，存在造口装置上方向下折叠的上面的小袋部分，以及造口装置上方向上折叠的下面的小袋部分。于是，在一些实施例中，第一替代折叠图案包括首先折叠上面的部分，并且然后折叠下面的部分以覆盖它。第二折叠图案可选地包括首先折叠下面的部分，并且然后折叠上面的部分以覆盖它。在本发明的一些实施例中，包括展开压力的不同的下范围和/或上范围，完全展开压力的不同的范围-宽度的可选择的折叠图案，和/或压力的不同的范围-宽度之间展开行为不同，在不同范围-宽度的压力下，展开从展开阻止装置的部分分离进行到完全分离。在一些实施例中，折叠的挡板的自由端(最前面的和/或没有被另一个挡板覆盖的端)包括起始点，展开从该起始点发生。

在一些实施例中，当施加压力时，相对于阻止展开的附连强度的分配，自由端相对于造口术器械(如，展开阻止元件)的另一部分的定位改变通过自由端应用的杠杆的程度。在一些实施例中，自由端位置的选择包括按褶皱形成的顺序改变——并且特别是，最后形成的褶皱。在一些实施例中，小袋段(板)相对于将其从小袋的入口孔分离的弯曲的数量和/或清晰度的相对位置决定其从给定的接收压力接收的预展开膨胀的相对程度。在一些实施例中，更容易膨胀的自由端板导致在接触点比膨胀相对小的自由端板更大的压力集中，并且因此根据其下面的板的“平均的”膨胀分布，更容易传送压力。在一些实施例中，折叠的顺序影响哪一个褶皱折痕是最清晰的，有可能影响膨胀的相对倾向。

本发明的一些实施例的方面涉及包括抵抗分离的相对更大的和相对更小的区域的展开阻止元件的结构。

在一些实施例中，用于将展开阻止装置附连到造口术器械的分离机构(例如，搭扣配合机构)包括对机构的不同区域的分离的敏感性的差异。在一些实施例中，例如，展开阻止装置包括围绕造口晶片、造口盖的壳体或其安装到的另一个主体的周边附连的盖子。任选地，围绕壳体周边的附连包括其中附连被断开的区域。任选地，围绕壳体周边的附连包括其中附连相对较弱的区域，例如因为在附连机构中使用的较短的凸缘和/或凹部，在附连机构中使用的凸缘和/或凹部的面部的角度(相对于近端-远端方向测量的)的差异，配置材料的厚度的差异，和/或材料成分(反映在，例如，变化的刚度中)的差异。在一些实施例中，通过施加的物质，例如粘合剂(用于加强)或润滑剂(用于削弱)使附连区域相对较强或较弱。

在本发明的一些实施例中，在展开阻止元件上不同点的分离压力差允许局部的和/或逐渐的分离，例如作为时间的函数和/或增加压力的函数。在一些实施例中，借助随着来自腹腔内的增加压力的逐渐分离，相对弱的附连区域首先分离。在一些实施例中，相对强的附连区域经安置首先分离，例如，通过设置输送到展开元件的压力，使得其在强的附连区域中是最高的。潜在地，在最强的附连断开后，盖子迅速地分离；例如，附连最强的区域被断开时，由于已经超过其它区域的分离的阈值，和/或由于压力被不同地输送到展开阻止元件的其它区域。在一些实施例中，压力通过造口术小袋来施加。

本发明的一些实施例的方面涉及造口术小袋和造口术小袋限制器的相互作用以在造口术器械组件中产生多个展开行为。

在一些实施例中，造口术小袋和造口术小袋限制器的替代的相对位置产生不同的展开行为。改变的展开行为包括，例如：展开压力的阈值、分离开始的阈值、其中完整的展开发生的压力范围的宽度，和/或通过其分离逐渐发生的压力范围的宽度。

例如，展开行为的配置是将展开阻止元件的相对更弱地或更强的附连区域引到造口术小袋的第一和/或最膨胀的区域(如，例如，褶皱挡板的自由端，或在压力下气体具有相对自由的进入的区域)的附近。任选地，当展开阻止元件被安装时，通过选择其转动方位进行配置。在一些实施例中，小袋的布置被用来配置小袋如何与展开阻止元件相互作用，所述展开阻止元件具有两个或更多个区域，其经配置接收小袋压力并且不同地响应该小袋压力。应该理解，把压力置于首先承受展开阻止元件更耐分离的区域不一定导致自动展开的较高阈值。

本发明一些实施例的方面涉及具有造口术小袋的过滤元件的配置，使得过滤器可操作以在造口术小袋皱缩时释放气体。

在本发明的一些实施例中，过滤器设置在造口术小袋的定义区域中。任选地，该区域被选择为使得当造口术小袋皱缩时，例如，折叠时，更具体地，在折痕板中折叠时，或更为具体地，在包括尺寸与最大的板基本相当的多个板的折痕板中折叠时(例如最大板的尺寸的80％、90％或其它分数)起作用。

在本发明的一些实施例中，板之间的一个或更多个折痕起作用以限制液体废物和/或固体废物的通道。在一些实施例中，通道受横跨折痕的褶皱的压接限制。在一些实施例中，通过褶皱的通道的阻力通过小袋限制器由膨胀空间的限制来维持。

限制固体和/或液体废物进入过滤器从而减少过滤器阻塞的发生率和/或比率是潜在优点。在一些实施例中，由可渗透气体但是不能渗透液体和固体的膜覆盖过滤器，潜在地减少生产的复杂性和成本。在一些实施例中，通过一个或更多个折痕的肠胃气到达过滤器。在本发明的一些实施例中，过滤器设置在折叠的造口术小袋的指定的板内。在一些实施例中，指定的板设置在通过一个折痕与造口术袋的入口孔分开的板中。在一些实施例中，指定的板在展开袋中的入口孔上面。在一些实施例中，指定的板在入口孔区域上面被折叠，使得为了使废物到达过滤器，废物必须在其至少一部分行程向上流动，例如，向上流动到达折痕，然后向下流动；和/或向下流动到达折痕，然后向上流动。

在一些实施例中，与横跨折痕的气体流动相反的至液体的相对阻力包括基于两种材料类型的相对粘度和/或表面张力的应变。在一些实施例中，当气体流动相对不受影响时，影响重力减少流过褶皱区域的液体流动。在本发明的一些实施例中，压力下的较大的气体流动性允许气体在液体之前到达并填充空隙。潜在地，这减小了驱动材料运动的压力差。在一些实施例中，折痕区域包括窄的通道，其阻止沿其长度的液体流动超过气体流动，例如，由于与液体和气体不同地相互作用的小袋的表面特性(如，疏水性)所导致。

在一些实施例中，指定的板被选择以实现肠胃气例如横跨一个折痕、两个折痕、三个折痕或更多个折痕到达折叠小袋内的过滤器元件的预期路径。任选地，路径长度的选择基于期望的对肠胃气通道和/或固体/液体废物通道的阻力的相对量。在一些实施例中，指定的板基于折叠的造口废物小袋包装内的过滤器的通气孔的位置被选择。例如，通气孔被设置成位于包装的最外层表面上，在直接传送到褶皱的打开侧后接近外部，和/或在绕过小袋包装的一个或更多个褶皱区域后接近外部。潜在优点为布置过滤器，以便在戴用期间其出口孔维持畅通，即使小袋变的部分膨胀。在一些实施例中，包含造口术废物收集小袋的隔间包括一个或更多个通气孔，其通向外部大气，从而防止过滤器被背压的聚集堵塞。例如，小袋限制器元件(如造口术帽的盖子)包括一个或更多个孔口，和/或至造口术器械的附连是不完整的和/或允许气体通过的一个或更多个区域。在一些实施例中，肠胃气进入过滤器元件的路径被设置为使得通过过滤器的气流是低的，例如不超过1-10ml/min、2-5ml/min、3-8ml/min或另一具有相同的、中间的、更大的和/或更小的边界的范围的流动速率。低脱气速率通过实现更有效的过滤来提供潜在优点。更有效的过滤有可能减少粪便气味和/或能够使用较少的过滤器材料以实现给定的过滤需要。

在本发明的一些实施例中，过滤器设置在板内的指定位置和/或方位处，例如，当小袋在其折叠配置时占据更高位置的板的区域处。定位在高点处提供了减少接触固体的和/或液体废物的机会的潜在优点。在本发明的一些实施例中，过滤器被设置成离折痕足够远，使其基本上不干扰折叠：例如，至少5-10mm远。在一些实施例中，过滤器的尺寸经设置以避免折痕；例如，其离折痕附近的折叠的板的所有侧面至少5-10mm。这个潜在优点阻止过滤器收缩使得其出口孔被密封，从而阻止来自造口的气体通过其排出。在本发明的一些实施例中，过滤器被密封在最容易接触废物的侧面，例如，密封在面向废物到达过滤器的方向的侧面，和/或毗连面部的侧面。潜在优点为避免具有废物的过滤器的污染。密封侧面的另一个潜在优点是允许过滤器的出口孔更靠近过滤器的一个(密封的)边缘，而不缩短从过滤器进口表面到过滤器出口的最短路径。潜在地，这允许更长的路径，从而增加过滤功效。另外地或替代地，这有可能允许使用较少的过滤材料。较少的过滤材料的使用有可能减少材料成本，和/或减少折叠的小袋包装的体积。

在本发明的一些实施例中，设计过滤器、小袋、小袋限制器，和/或其它的造口术器械部件的整体配置，以控制过滤器流动的速率，和/或开始流过过滤器的压力(有效的开启压力)。在一些实施例中，最小流出压力设定为，例如，1-10mmHg。在一些实施例中，最小流出压力为，例如，1-5mmHg、3-7mmHg、5-10mmHg、8-15mmHg、12-20mmHg、10-50mmHg、45-120mmHg，或另一具有相同的、中间的、更高的和/或更低的范围的压力范围。低的有效的开启压力和/或高的流动速率是例如减少生理腹胀和/或改进造口术容纳系统的密封(例如，晶片对皮肤的密封)的耐久性的潜在的优点。较高的有效的开启压力和/或低的流动速率通过允许气体部分地向经过进口板的小袋的板段增压赋予潜在的优点，其中进口板阻止液体或固体的增压填充。潜在地，从而增加有效的过滤器使用寿命。在一些实施例中，较低的流动速率允许使用较低效率地收集气味同时仍然提供足够有效的气味控制的(有可能比较便宜的)过滤器。在本发明的一些实施例中，通过过滤器的流速受除了过滤器自身之外的部件，例如，小袋的压接褶皱、过滤器的出口(排出)孔的尺寸和/或形状，和/或皱缩小袋的压缩程度(例如，通过小袋限制器)限制。

在一些实施例中，通过(例如)小袋的折叠图案、通过小袋限制器抑制设置在小袋上的容积，和/或过滤器元件本身的设计和/或定位来调节有效的开启压力和/或流动速率。

本发明的一些实施例的方面涉及在由作为封闭造口术器械的一部分的折叠板废物收集小袋的区域部分限定的贴身的体积内的外科手术造口的封闭。

在一些实施例中，小袋被折叠，并且其主体被设置为接近其暴露于封闭造口的平坦区域。在一些实施例中，皱缩小袋的最内部区域被保持在由更刚性的结构限定的位置，所述更刚性的结构限定保持接近造口的区域的小袋的内边界。更刚性的结构为，例如，刚性的或半刚性的造口术器械壳体的端部区域。

在一些实施例中，折叠的小袋可在没有会伸出以挤压和/或摩擦造口组织的不规则物的情况下定位在造口孔附近。在一些实施例中，小袋被定位在造口附近，不在其上施加过多的暂时的和/或可忽视的压力。接近定位潜在限制能够进入造口封闭的废物的体积，这可导致降低对封闭组织的刺激。在一些示例中，内部暴露的小袋区域由凝胶，例如凡士林覆盖，这有可能接触孔口的组织。任选地，所述接触包括阻止废物通到造口孔之外的组织的屏障。废物收集小袋的潜在优点为呈现平坦的内部表面，使得凝胶层能够被摊开，从而形成围绕造口孔的均匀屏障。

其它造口隔间元件(诸如密封元件和/或外壳壁)紧密配合的潜在优点是如果皱缩小袋大部分保持在直接地封闭造口的体积的外面，以便不干扰所述其它造口隔间元件的设置和/或密封。

本发明的一些实施例的方面涉及并入造口术器械的折叠板的袋的外观和/或性能特性。

在一些实施例中，外部(最近端)折叠板的袋表面是光滑的。在一些实施例中，表面的盖子(如小袋限制器)包括倾向于符合下面的形状的相对薄和/或柔性的材料。盖子外观的的潜在优点为如果下面的表面包含比任意皱缩小袋配置较少的使造口器械的外部盖子变形的不规则性(例如，皱纹和/或皱褶)。任选地，戴用期间折叠板的小袋的外部表面被暴露。这种外部表面的潜在优点为呈现规则的外观，例如，由于审美学的缘故。小袋的皱缩图案的控制也有可能允许导致可引入小孔和/或撕裂的材料疲劳的条件的控制。

在本发明的一些实施例中，折叠板的小袋在造口术器械的近端/远端轴线中占据比由一些其它装置皱缩和/或为一些其它几何形状的小袋相对更小的距离。潜在优点为小袋占据的轴向距离小；因为这允许，例如，较低的器械轮廓。另外地或替代地，对于结构，轮廓高度有可能是自由的，从而支持其它造口术器械的功能，如附连、密封、过滤和/或气体释放。

本发明的一些实施例的方面涉及在造口术器械前面的板折叠的小袋的制造。在一些实施例中，导致材料疲劳的条件的控制允许使用相对较薄的小袋的膜材料安全地制造小袋。这样的潜在优点是节省成本和/或小袋包装尺寸的额外下降。其它潜在优点包括是针对可靠产品的成本下降和/或生产中故障单元的减少。

在一些实施例中，通常来自造口术器械制造行业之外的机械被采用来制造折叠的造口术小袋。潜在地，折叠板的小袋包装开启了借助来自，例如其中纸原料、织物和/或塑料膜的自动折叠被执行的工业中采用的机械制造的可能性。潜在地，这提供了建立和维持生产线的成本降低。

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应该理解，本发明不一定要限制其应用于下面描述中陈述的和/或在附图中说明的部件和/或方法的结构和布置的细节。本发明适用于其它实施例或以各种方式实践或实施。

参考实施例

现在参考图1A至图1B，其示意地说明了根据本发明的一些示例性实施例的保持在造口术器械200的废物容纳隔间前面的平坦的、折叠板的造口术废物收集小袋150。图1A呈现了自近端方向，例如，就像朝着造口者查看的分解图。图1B呈现了自远端方向的分解图。

在本发明的一些实施例中，在造口术器械200的戴用期间，小袋150被保持在其皱缩(折叠)状态，直到存在排空的需要。在一些实施例中，小袋限制器140阻止小袋的展开，直到限制器被移除。任选地，依据使用者确定的需要，可手动地移动限制器140。任选地，限制器140的操作是压敏的，使得来自腹腔内的(例如，由于胃胀气或固体的/液体的废物)足够压力引起其移除。

在本发明的一些实施例中，小袋的皱缩形式为，例如，40mmx40mmx2mm。在一些实施例中，尺寸更大或更小，这取决于，例如，折叠的图案、小袋的未折叠尺寸、小袋材料的厚度，和/或施加到用于储存的小袋的压缩程度。在一些实施例中，皱缩小袋的宽度和/或长度尺寸是，例如，25-30mm、28-35mm、33-40mm、35-45mm、40-50mm、45-60mm，或另一更窄的、更宽的或相同的宽度和/或长度宽度和/或长度的范围，其具有相同的、更低的、更高的或中间的范围限值。在一些实施例中，包装厚度尺寸为，例如，1-3mm、2-5mm、3-6mm、4-8mm、5-10mm，或另一更窄的、更宽的厚度范围，或相同范围宽度的范围，所述范围具有相同的、中间的、更低的或更高的范围。

潜在的优点是皱缩体积与展开的体积的比是大的。对于皱缩小袋，小体积提供了各种潜在优点(例如，相对不引人注目的、更小的体积，和/或容纳或保护小袋所需的部件的更小的尺寸)。相反，对于展开的小袋，大体积提供了潜在优点；例如：能够容纳更大量的废物，由于废物容纳量所需要的能够通过排空事件之间的更长的时间，和/或排空期间较小的溢出风险。

在本发明的一些实施例中，提供受限制的小袋150(和/或例如，本文描述的其它小袋的一些实施例，例如，小袋400、814B、814、1104、815、816、1015和/或1025)，其包括主体，该主体具有在边缘处附连的两个平坦膜层以形成废物容器。在一些实施例中，当展开时，小袋具有靠着主体平放的配置。相对于适于限制机构具有圆柱形或其它形状的小袋(例如，小袋1850)，这是潜在优点，因为，对于给定的小袋的体积，有可能存在距身体较小的突出距离和/或较不引人注目的轮廓。另一个潜在优点是当展开和/或充满时，小袋的形状较为方便/不太棘手(lessawkward)和/或贴着皮肤更舒服。另一个潜在优点是(例如，在保持短的圆柱形小袋上面)对于给定的体积，在近端方向更大的开口距离。潜在地，这提供了更大的空间，从而允许例如在孔口501和小袋的膜的覆盖层之间的废物入口。

在一些实施例中，小袋限制器140包括小袋150的盖子。在一些实施例中，小袋被完全地覆盖。在一些实施例中，覆盖材料是薄的和/或柔性的，使得小袋150的形状的近端部分通过覆盖材料的视觉和/或触觉可辨别。在一些实施例中，不覆盖或部分覆盖的小袋限制器被使用，例如，如下文关于图15至图17所描述的。任选地，这允许小袋150的一部分形状通过视觉和/或触觉可辨别。

在一些实施例中，从腹腔内施加的压力作用于小袋150上，从而有可能引起其鼓起、扩张和/或部分地膨胀。在一些实施例中，所引起的形状和/或张力的变化在视觉上和/或通过触觉是可辨的。在一些实施例中，通过限制器140的材料，例如，通过薄的覆盖区域145，或通过限制器的孔口，变化是可辨的。任选地，变化包括从腹腔内施加的压力的指示。在一些实施例中，相对于大气压力上没有压力的上升指示施加的压力，产生可辨的指示的阈值压力上升为，例如，20-30mmHg、25-40mmHg、30-50mmHg、40-60mmHg、50-100mmHg、75-125mmHg、100-150mmHg、125-200mmHg，或另一更宽的或更窄的压力范围，其具有相同的、中间的和/或更高的或更低的压力范围边界。

对于确定减轻压力的需要，指示和/或感测上升的腹内压力是潜在的优点，例如通过废物排空和/或气体释放。在一些实施例中，潜在优点为确定来自其限制器140的小袋150的自动释放是迫切的。对于感测的直接性而言和/或对于制造的简单性和/或成本而言，通过小袋的材料感测内部压力是潜在优点。潜在优点为小袋经配置使得压力被规则的传送，并且可预见地通过其材料，或者到造口术器械的外表面，或者到指示器(诸如覆盖区域145和/或限制器140)的接收表面。

在一些实施例中，限制器140的自动释放的触发包括由于在来自腹腔内的压力下限制器140的扩张的形状失真。在一些实施例中，施加在小袋150上的压力通过小袋150的材料可传送到限制器140。任选地，该传送的压力引起导致其释放的限制器140的形状失真。在一些实施例中，释放压力为，例如，40-60mmHg、50-100mmHg、75-125mmHg、100-150mmHg、125-200mmHg，或另一更宽的或更窄的压力范围，其具有相同的、中间的，和/或更高的或更低的压力范围边界。潜在优点为足够的上升压力的条件下限制器140被自动地释放，例如，由于安全的缘故。

现在参考图3A至图3D，其根据本发明的一些示例性实施例示出具有和不具有覆盖物-限制器340的任意折叠和图案折叠的小袋351、352的外观。在图3A中，造口术组件301包括任意折叠的小袋351(在图3B中未覆盖)，其使覆盖物-限制器340的薄的和柔性的材料变形，使得其向观察者呈现出皱纹的和紊乱的表面。在图3C和图3D中，小袋352被折叠成重叠的，近似正方形的板，使得下面的包装外观更规则。潜在的美学优点为来自造口术器械200的近侧的小袋150的部分是可辨的，以呈现规则的表面。

潜在优点为小袋150被包装，使得压力被可靠地传送到限制器140，以安全释放。潜在地，安全释放压力的预定范围从而可被减小到更小的公差。在本申请人的调查中——将用于类似于图3A至图3B和图3C至图3D中的配置的配置的释放压力进行比较——发现图3C至图3D中的折叠图案提供这种优点。

例如，在一些平均量大约为140mmHg、标准偏差大约为30mmHg(N＝10)的实施例中，对于给定的限制器设计，发现任意折叠的小袋被释放。相比之下，在一些平均量大约为120mmHg、标准偏差大约为10mmHg(N＝10)的实施例中，发现示例性正方形折叠的小袋被释放。在一些实施例中，展开压力对平均展开压力的相对标准偏差为，例如，不超过5％、不超过10％、不超过15％、不超过20％或不超过中间的、更大的或更小的相对标准偏差。潜在优点为对于改进的释放再现性，释放范围更窄。任选地，当更确信释放前不会超过安全限度时，释放平均量预定为更高的平均水平。潜在优点为通过自动释放减少不必要的提早展开。

现在返回到图1A至图1B：在本发明的一些实施例中，小袋150附连到从造口术晶片120突出的壳体123。在一些实施例中，小袋150中的孔口155经配置与造口流体连通，其渗透或在造口术晶片120中的开口195后面。在本发明的一些实施例中，由使用者可调整开口195的尺寸以适应造口，例如通过切除和/或使造口术晶片的材料变形。

在本发明的一些实施例中，小袋150的材料包括与过滤器元件160接触或附连的部分。潜在优点是小袋的简单配置为过滤器支架的一部分。在美国临时申请61/884,256中，申请者描述了与过滤器元件相关联的小袋操作的方面。

现在参考图2A至图2B，其示出根据本发明的一些示例性实施例的具有模块配置且提供尺寸经设置以容纳中到高的各种直径的造口的内部腔室的造口术组套100。

对于本发明的一些实施例，图2A示出包括限制器140、小袋150以及过滤器元件160的造口术组套子组件130的分解示意图；以及造口术适配器壳体135。在一些实施例中，壳体135在附连元件125处附连到造口术晶片120。任选地，密封元件115被保持在适配器135和造口术晶片120之间。在本发明的一些实施例中，密封元件115占据围绕晶片孔口195的空间，当造口术器械在使用时，通过该晶片孔口195造口101可突出。在一些实施例中，密封元件115减小造口封闭室内的体积，和/或包括排出造口的废物和有可能被废物刺激的组织之间的屏障。密封元件115的潜在优点是造口封闭内改进的卫生。任选地，如上文所述，孔口195是可调整的。在一些实施例中，密封元件115的尺寸可调节，例如，通过从可用的密封元件的范围中选择，和/或通过是可膨胀的、可皱缩的和/或可模塑的。可调整的密封元件的潜在优点是对特定造口解剖的改进装配，从而导致密封和/或废物排除的改进。

在本发明的一些实施例中，造口术小袋150限定了其中包含造口101的腔室125的近端壁(例如，如图2B中横截面示意图中)。在一些实施例中，小袋150被折叠使得小袋150的主体远离光滑的内壁向近端延伸。任选地，小袋的壁是平坦的。任选地，小袋的壁采用沿曲率的一个或两个轴线的曲线，从而更紧密地封闭造口。在这种情况下，任选地，小袋的“基本上平坦”被认为相对于来自紧靠着预定的总体曲率的形状的平坦的配置的偏离，该预定的总体曲率的形状具有例如，>30mm、>40mm、>60mm，或大于另一中间的、更小的、或更大的曲率的半径。小袋收缩具有足够的一致性的潜在优点是其能够被设置以占据在造口封闭腔室的明确限定的内边界处和/或在内边界外面的体积。在一些实施例中，一致形成的压缩小袋包装靠近造口，以限制其中废物能够被排放的体积。潜在地，包装接近被确定接近近似的预定距离内的造口，在戴用期间不摩擦或挤压它。潜在优点为避免摩擦和/或挤压，从而减少对造口组织的损伤。在一些实施例中，造口和小袋的壁之间的距离是，例如，0.5-1mm、0.8-1.5mm、1-2mm、1.5-3mm、2-5mm、3-7mm，包括另一更大或更小距离的范围，和/或包括更宽、更窄或中间程度的距离的范围。

应当注意，造口高度在不同造口者身上是变化的。潜在优点为使用于小袋150的定位高度的范围可用，例如，通过适配器或晶片高度的调整，和/或使根据需要选择的不同适配器和/或晶片的尺寸可用。用于造口术小袋150的明确限定的近端位置潜在允许给定的造口术器械配置适于内部高度的更精确的规范和/或确定。

任选地，生物相容的凝胶或其它填充材料(如凡士林)在腔室125内被散布。任选地，其在例如小袋150的内表面上被散布。任选地，其被散布的足够厚以形成在小袋150和造口组织101之间密封的桥。潜在地，填充材料防止与小袋150的偶然接触，如使用期间可由于运动不时地发生。潜在优点是提供在造口和小袋之间的密封，由于这可用于阻止废物侵入造口封闭腔室125的部分，其导致废物可刺激的组织，如皮肤102。应当注意，腔室125通常由气体(例如，空气和/或肠胃气)填充，其必须按顺序被移位，因为废物侵入造口封闭的腔室125。潜在优点是限制气体移动进入腔室的自由，因为这协助阻止废物刺激物的侵入。

保持小袋在压缩的配置中的潜在优点是在戴用期间小袋的材料不需要与皮肤长时间接触，因为，例如，可以是袋通常从造口悬挂打开的情况。有可能与此相关的益处是减少的摩擦和/或消除用减少摩擦的外衬覆盖小袋材料的需要。

在一些实施例中，小袋膜材料由可商购的聚合物膜制成。在一些实施例中，膜是不透明的，以防止废物内容物可见。在一些实施例中，小袋是有色的，例如，融入肤色和/或衣服。在一些实施例中，小袋的膜材料的厚度是，例如，20-40μm、30-60μm、40-100μm、80-200μm，或另一更宽的或更窄的厚度范围，具有相同的、中间的、更低的或更高的边界。在一些实施例中，小袋材料包括，例如：乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、聚酰胺、聚偏二氯乙烯和/或这些聚合物制成的堆叠层，例如通过双金属挤压和/或其它特性适合的聚合物组合物，所述特性如用作造口术废物收集袋的强度、柔韧性和可制造特性。

在本发明的一些实施例中，大多数废物小袋材料被保护不与废物接触，直到废物排空的展开事件后。在一些实施例中，受保护的小袋材料包括可生物降解的、可堆肥的和/或在水中降解的材料(降解足够慢，以允许排空废物处理所需的时间)。这提供了潜在优点，以允许小袋的可降解的和/或可堆肥的部分，并且废物内容物被直接地处理到污水系统。

在一些实施例中，例如，在戴用期间与废物直接接触的小袋部分包括相对强韧的(例如，厚的和/或非反应性)聚合物膜。在一些实施例中，小袋部分——例如，处理前通常与废物接触相对短的时间的部分，但是有可能整个小袋——包括可降解的聚合物。可降解的聚合物是，例如，添加剂改性的聚乙烯和/或淀粉基聚合物(如聚乳酸、聚乙烯醇、聚己酸内酯)；和/或几分钟、几小时、几天和/或几个月内在环境中可降解的另一种材料。任选地，提供初始机械强度的外膜层在水中可迅速地降解。任选地，接触废物的薄内膜对降解更有抵抗力。潜在地，内膜阻止外膜在污水系统中处理之前降解。在一些实施例中，一旦处理，外膜就在水中降解，从而留下相对脆弱的内膜，该内膜在环境中易受到机械破损且/或稍后较慢的降解。污水系统兼容的小袋的膜是潜在的优点，用于更简单的处理排空的废物与包含其的一部分小袋。

折叠

现在参考图4A至图4F，其示出根据本发明的一些示例性实施例的小袋折叠的方法。

对于一些实施例，图4A和图4D示出被制成垂直于小袋400的长度的褶皱的远端视图和近端视图二者(图4C)，在这个示例中小袋400的尺寸被设定为长度与宽度的比为5：3。在一些实施例中，顶板401在包括小袋入口孔420的板402上方被向下折叠。板403、404、405在板401上方被从下向上折叠。

对于一些实施例，图4B和图4E示出图4A中的褶皱被制成后将翼板411、412向内朝向中心板413折叠。图4F从远端的角度示出最终的包装。

在一些实施例中，当所述小袋在展开的配置中时，孔口420的尺寸经设置接收来自造口的废物，使得其自由地进入小袋400(或本文所描述的任何其它的小袋)。孔口400的最小横跨距离是，例如，18-24mm、20-25mm、24-30mm、25-40mm，或另一更宽或更窄的直径范围，其具有相同的、中间的、更大的或更小的边界。在一些实施例中，孔口400的最长横跨距离与最小横跨距离相同，或比最小横跨距离多5mm、10mm、15mm、20mm的另一更大的、更小的或中间的长度。孔口400的形状是，例如，圆形、椭圆形、四边形或另一个形状。在本发明的一些实施例中，孔口420大于其附连的壳体的孔口。在一些实施例中，孔口420小于其附连的壳体的孔口。在一些实施例中，横跨孔开口的孔口尺寸的差值是，例如，±0-1mm、±1-3mm、±2-5mm、±4-7mm、±0-14mm，或另一更宽的、更窄的或相同宽度的相对尺寸的范围，其具有相同的、中间的、更大的或更小的边界。

在一些实施例中，垂直于远端-近端轴线的孔口包装横截面的相对面积，和/或包括孔口的折叠板的表面积，例如，不大于孔口表面积的50％。在一些实施例中，所述表面积的差值，例如，<5％、<10％、<25％、<50％、<75％、<100％，和/或不多于另一中间的、更小的、或更大的表面积尺寸的差值。

在一些实施例中，孔口420与安装框架421相关联。在一些实施例中，安装框架421允许有待被戴用的小袋400(或另一个小袋，例如，如本文所述)附连到造口术器械。例如，通过粘接、机械约束和/或焊接进行附连。

在一些实施例中，安装框架421允许小袋400(例如)独立于其可附连的和/或任选的可拆卸的造口术器械被提供。在一些实施例中，安装框架412是附连到小袋400的膜的环。虽然框架421被示意性地描述为环，但是应当理解，在一些实施例中，安装框架421具有非圆形的形状。在一些实施例中，安装框架421与孔口420有着不同的尺寸和/或形状。在一些实施例中，安装框架421的外边缘包括板413的外边缘。在一些实施例中，安装框架421在至少一个维度上大于板413。任选地，框架421被省去，并且直接附连到，例如，造口术器械壳体，如适配器、晶片或造口术器械帽。

现在参考图5A至图5F，其示出根据本发明的一些示例性实施例的参考图4A至图4F所述的折叠图案的变化。

在一些实施例中，孔口501位于小袋814的顶部中心附近(图5A)，使得其被折叠成小袋边缘处的板。在一些实施例中，孔口501位于小袋814B的内部板上(图5B)。

潜在优点为孔口在小袋顶部附近，由于更多体积随后位于造口的下面，可通过重力用于填充。填充后废物有可能进一步远离开口，且这进而可减少溢出的风险和/或通过孔口501的逆流。替代地，位于中间的孔口501有可能允许在近端方向的较大的开口距离(孔口501和覆盖其的小袋的膜之间的更大空间)。另外地或替代地，对于具有位于相对低的造口的造口者，较短的向下悬挂的长度可能更易于管理，同时维持相同的总的小袋体积。应该理解，除本文所指出的，小袋图案代表在包括两层膜状材料的小袋上制成的褶皱和/或折痕，所述两层膜状材料在边缘处彼此固定，从而产生用于接收废物的密封的接收器。一般情况下，两层的切口形状可被认为是相同的(但这不应该被视为限制)，按照需要对一个层中的进口孔进行修改。

在一些实施例中，结合图4A至图4F描述了从未折叠配置到折叠配置的进展经过三板配置503(图5E)，并且然后到折叠配置504。在一些实施例中，折叠首先横跨小袋的宽度(502A、502B)。从这些配置中，诸如末端板510的板的折叠可以不同的方式进行到最终的折叠配置5F。

长度第一、宽度第二的折叠方案具有的潜在优点为，将压力传送小袋的近端侧，由于在压力直接地挤压折叠的废物收集小袋的最近端的板层之前，由气体传送的压力仅仅需要传到折叠的腔室内。

宽度第一、长度第二的折叠方案的潜在优点为减少数量的层需要在每个板接合处被折叠(例如，6层代替10层)，从而有可能减少折叠体积和/或允许形成更整齐的折叠包装。

现在参考图5G至图5P，其示出根据本发明的一些示例性实施例的3x6板折叠图案的变化。

在本发明的一些实施例中，经配置被折叠成多个板521的造口术小袋520(图6G)被提供用于接收造口术废物。在一些实施例中，板521包括基本上为正方形板的3个板宽、6个板高的配置。板尺寸的相对差异被理解为发生，例如，由于小袋的尺寸的选择，在彼此重叠的折叠板中的一些小袋材料外延的使用，和/或小袋折叠中较小的不规则性。板的数量和布置的差异被理解为包括在本发明的替代实施例中，3x6的板的实施例是示例性的。造口术小袋520的进口板501的位置(示为左右居中的和与小袋的顶部间隔一个板)同样是示例性的。

在本发明的一些实施例中，借助围绕折痕线522C的第一褶皱(图5H)折叠小袋，使得尺寸相等的折叠板522A和522B相互面对。从这点来看，两个替代的折叠路径被示出。在第一路径中(图5I至图5L)，下一个褶皱围绕竖直折痕线524C进行，以使折叠板524B和524A相互面对。围绕平行的折痕线526C的折叠使折叠板526B和526A相互面对，从而导致1x3的板在中间的包装。在一些实施例中，通过围绕水平的折痕线528C的褶皱，包装在横向尺寸上被减少到1x1的板的包装，以使折叠板528B和528A相互面对，并且然后通过围绕平行的折痕线530C的褶皱使折叠板530B和530A相互面对。在一些实施例中，结合下文的图5Q至图5Y也描述了图5K和图5L(或其颠倒的)的折叠图案的特性。

在第二路径中(图5M至图5P)，下一个褶皱围绕水平的的折痕线532C进行，以使折叠板532B和532A相互面对。围绕平行的折痕线534C的折叠使折叠板534B和534A相互面对，从而导致3x1的板在中间包装。在一些实施例中，通过围绕竖直的折痕线536C的褶皱，包装在横向尺寸上被减少到1x1的板的包装，以使折叠板536B和536A相互面对，并且然后通过围绕平行的折痕线538C的褶皱使折叠板538B和538A相互面对。

应当理解，除了第一褶皱外，两个折叠路径彼此成基本上90°的旋转。但是，它们在操作上稍微不同。特别地，如同样结合图5Q至图5Y所描述的，最后的褶皱的方向有助于控制小袋如何与造口术器械的剩余部分相互作用。关于重力，也存在一些行为的不同点，以及固体-液体废物通过小袋的路径。如同样结合图21A至图21E和图22A至图22D所描述的，这是特别相关的，例如，当肠胃气过滤器元件被提供在小袋中时。

折叠变化的功能效应

现在参考图5Q至图5X，其示出根据本发明的一些示例性实施例的两种替换小袋折叠配置对折叠小袋的功能的影响。也参考图5Y，其示出根据本发明的一些示例性实施例的具有不同附连强度的区域的小袋展开限制器。

在一些实施例中，部分折叠的小袋(例如，根据附图5G至图5J的一种折叠)替代地被折叠成多个最终配置中的一个。图5Q至图5X示出两种替代物，一种具有在较低的折叠板或挡板544上折叠的顶部折叠板或挡板542(图5R至图5T)，而一种的顶部挡板542在较低的挡板544下面被收拢(图5S至图5U)。这些附图示出折叠时的小袋的正视图和细截面侧视图二者。在细截面视图中，为了清楚起见，侧翼被省去，并且水平尺度被放大以示出折叠细节。附连元件540被示意地示出，以提供指示造口器械的附连主体的位置的参考，例如，使用在将袋安装到造口中。在一些实施例中，下挡板544包括小袋的U形弯曲部，而上挡板542在小袋的两端终止。

图5V示出不同的小袋折叠图案如何使小袋部分与总的包装形成不同的关系。对应于图5T中的情形的折叠图案546，其水平尺度被更加放大。从字母A到E的板表示每个板距小袋入口孔的相对距离。每一种情况下要特别注意最外面的两个板。在折叠图案546中，如小袋配置允许的，最外面的元件彼此不相关。另一方面，折叠图案548将两个毗连的部分放在最外面。压接顺序和压接跨距的距离也是不同的。这些特征产生不同的小袋扩展特性。在一些实施例中，这些特性可被利用与设定展开阻止元件560的分离特性相关(图5Y)。

示例性折叠图案(图5W至图5X)中的另一个差异涉及折叠小袋包装的自由端被定位的地方。在图5W中，顶部挡板542的终端最后位于小袋包装的底部外侧。在图5X中，底部挡板544的终端最后处于小袋包装的顶部外侧。在一些实施例中，自由端包括当肠胃气进入小袋时的最大的初始膨胀体积。在本发明的一些实施例中，当每个部分膨胀从而侵犯其它部分时，小袋的一部分相互抑制。任选地，通过改变折痕图案控制相对膨胀。在一些实施例中，由于部分的、预展开膨胀引起的两个折叠图案之间的几何结构的差异导致展开行为的不同。在一些实施例中，通过其它部件的布置，差异会放大。例如，顶部/底部分化的展开阻止元件(如，帽盖560)被提供，提供预展开杠杆的不同的折叠配置集中于相对于帽盖560的分化部分的不同位置。

在一些实施例中，帽盖560包括在一侧处没有附连556的区域(任选地，顶侧)，其在位于外围周围的附连552的区域包括断裂。当安装在造口术器械上时，区域554对应于折叠的小袋的位置。其它帽盖实施例包括更多或更少附连的区域、分级的或分阶的。附连被控制，例如，通过改变提供的附连机构中使用的材料的深度、厚度和/或柔性。

现在参考图5Z，其是根据本发明的一些示例性实施例的从与展开元件结合的小袋的两个不同的配置产生的压力行为的示意图570。

发明人已经发现与提供如图5W中所示的配置的小袋有关的令人惊奇的潜在有利的展开行为的排列——以及与图5X的配置有关的不同的展开行为——与诸如图5Y中展开阻止元件结合。图570中的“配置A”和“配置B”应该被理解为涉及包括一组行为的配置，尽管它们也涉及刚提及的，并且有可能涉及其它的，如下文所描述的装置配置。

相对于配置B的配置A中图形化行为572、574可描述为(1)展开阻止元件分离的开始和完全分离之间的时间和/或压力中的相对小的差异，(2)其中完全分离可再现发生的相对窄的压力范围，以及(3)自动展开的相对低的压力阈值。其中完全展开发生的压力由条状物577A、579A表示；其中展开元件分离开始的压力由条状物576A、578A表示。刻度线576、577、578、579指示当压力576从初始压力P_o增加到最大压力P_max时这些条状物中每一个的开始。由图暗示但是没有被完全捕捉的条件A和条件B之间的不同是配置B中的展开包括“剥离”行为，其中展开阻止元件逐渐地从帽释放，而配置B中的展开包括“爆裂”行为，其中展开阻止元件突然释放。

在本发明的一些实施例中，配置A对应于其中小袋如图5W中被折叠的配置中的行为，而配置B对应于其中小袋如图5X中被折叠的配置中的行为。在每个配置中，帽盖560(用作展开防止元件)被定向成带有面向顶部的减少的附连的区域。

虽然已经指出图5W和图5X之间的几个不同点，但是特别要注意的是，当自由端最接近盖560的低附连的区域时，展开“剥离”，以及当自由端离开这个区域时，展开“爆裂”。在一些实施例中，剥离包括沿附连的程度渐进的分离，其中给定的腹部压力是最够的以引起沿所述程度的特定区域的分离，即，该区域随腹部压力增加而增加到完全展开的点的程度。在一些实施例中，已经压力分离的区域附近的附连的削弱不足以进行进一步的分离，直到腹部压力进一步增加的发生。在一些实施例中，剥离从最弱的附连区域开始，并且然后进行到最强的附连区域。在一些实施例中，剥离从最直接地接收腹部压力的区域开始，并且当最大压力增加时，然后继续到接收较少的直接压力(和/或由于压力导致的较少的扭矩)的区域。

在一些实施例中，爆裂包括突然的分离，其中在一个点处限制移除分离时，给定的腹部压力灾难性地导致在其它点处失去分离。例如，在第一点处失去分离削弱毗连的附连，使得其也下降低于所需要的强度以经受当前压力。

但是，其它观察的展开特性不是明显地和/或不含糊地与这个或另一个具体的不同相关。如在这种情况范围内，行为配置整体可被视为令人惊奇的。尽管如此，应当理解，在本发明的一些实施例中，在最初的建议的基础上，通过改变小袋折叠图案、展开阻止元件的方位、和/或小袋的配置的方面、和/或展开阻止元件中的一个或更多个，与展开相关的其它配置行为是可获得的。配置行为有可能包括图5Z中示意性地指示的行为的中间的和相对更极端的版本二者。

“剥离”展开有可能是可逆的，尤其在最初阶段期间。“剥离”展开的优点包括是向造口者发出最后的警告，完全展开是迫切的。相对慢的打开时间允许造口者采取响应措施，包括气体排放(允许潜在的反转)，加入抵消手压(允许潜在的延迟)，和/或撤回到更私人的位置(缓解突然展开的尴尬)。应该注意，这有可能恢复造口者直肠的功能，其不仅指示存在排空的需要，而且指示根据需要的水平具有增加的紧迫性。

将自动展开推迟到更高的压力的优点有可能实现用于造口者从事费力的活动。作为用力的函数，内部压力是潜在的变量，导致将自动展开的压力推到避免一些压力尖峰的高水平的优点。在这种情况下，“剥离”行为也是有可能有利的，其中造口者潜在可用的相加作用减少活动的水平。因此潜在的益处为“剥离”展开和自动展开的更高的阈值是关联的。

相反，有时潜在优点为减少自监测的需要，例如，在睡觉期间。降低的自动展开阈值有可能增加安全性，例如，减轻睡在床面压力趋向于将覆盖物固定在合适的位置的影响。此外，睡觉通常是私人的，并且由于降低的活动，突然的压力尖峰的风险变小，所以增加的安全性付出降低的代价。通过其突然性，“爆裂”行为有可能用作警告想睡的造口者以排空他们的废物袋。因此，两个展开行为的附连又是潜在的益处，因为它们在相似的条件下具有潜在的益处。

现在参考图6A至图6F，其示出根据本发明的一些示例性实施例的各种折叠配置的小袋的横截面视图。

图6A至图6C示出沿小袋814的5个板的部分的折叠配置，根据板折叠的深度顺序和/或方向，具有不同的相对性能特征。例如，图6A至图6D的横截面图似乎来自戴用时器械的侧面。图6A至图6F的所有板被示出移除小袋包装的中间区域，以便强调包装边缘附近的折叠布置的细节。

例如，图6A中的板折叠配置包括将设置为包装的近端表面的第二板附连到最远端孔板501的附连区域610。这种配置允许包装的第一展开以借助向外的摆动将整个袋向下运送，其有可能被进入袋的废物的重量推进。随后的展开继续从造口者身体向上到最后的板510向外展开。在一些实施例中，结果是通过造口者的身体，完全展开是相对无阻挡的。此外，进入袋的压力，特别是气体压力相对容易地被传到(只通过一个附连部分)折叠小袋的最近端部分，在那里其能够向展开限制器施加压力和/或压力指示表面。

相反，图6C以从远端到近端的顺序将每个板向以前的板折叠，从顶部到底部。从而避免大的跨越段的体积，并且在顶部和底部边缘附近产生的包装更接近对称。但是，在感测的压力到达在小袋端部510处的小袋包装的最近端部分之前，该感测的压力现在通过每个中间段被传送。当需要时，允许展开被延迟可以是优点。应当注意，在长度第一、宽度第二的折叠图案中，在任何情况下，最近端板可为横向进入的板。未折叠是不同的图案，支持“蛇形”向下，而不是展开；这可以是优选的，例如，通过造口者穿用较紧的衣物，因为其有可能简化确保完全展开的操作。

图6B包括图6A和图6C的配置之间的中间配置。

图6D包括小袋814B的配置，其中孔板501沿小袋长度在位于中间的板中。所示的折叠图案示例是“蛇形”类型，而不是如小袋814的情况中存在的相似范围的配置可能性。应当注意，尽管图6A至图6D示出仅仅一对层(似乎原来小袋被折叠成长度第一、宽度第二)，在本发明的一些实施例中，其也应用到宽度第一的折叠小袋包装配置中。

图6E至图6F示出两个宽度第一、长度第二的折叠包装配置的比较细节，其中所有的小袋的层被示于横截面中。这里，横截面角度，例如，来自戴用时的器械上面。

在图6E中，最初的三折叠被示出具有稍微短于中心板616的翼板612、614。潜在地，缩短的翼板的使用留下未占据的空间，其用于小袋613、615压接的褶皱区域以扩大。潜在地，这降低了小袋材料的疲劳，在一些实施例中，这有可能允许使用更薄的膜，并且没有增加小袋破裂的风险。

图6E和图6F的比较示出使用缩短的翼板的另一个潜在优点，小袋包装的层的堆叠有可能被拉直。卷起端614A和覆盖端612A与弯皱区域相互作用，从而不同地影响包装的厚度，在一些实施例中，当几层被折叠在一起时(注意，从图中最右边的板竖直偏离)，影响成倍的增加。应当理解，由于竖直尺度的缩短，在附图中偏离中心的影响被稍微夸大。

现在参考图6G至图6L，其示出根据本发明的一些示例性实施例的废物收集小袋1104的示例性形状和折叠图案。

在一些实施例中，废物收集小袋的形状和/或折叠和/或折痕的图案包括展开期间有助于小袋的功能的元件。潜在优点为小袋从其折叠的配置到完全扩展的配置的展开迅速地发生，并且造口者执行很少的步骤。通常小袋被保持在衣物的下面，使得相对低轮廓的未折叠顺序也是潜在的优点。

图6G中示为未折叠的示例性小袋1104大约11cm宽、22.5cm长(大约1：2的宽高比)。在一些实施例中，使用宽度第一(翼第一)、长度第二的折叠图案小袋1104被皱缩。在一些实施例中，纵向板配置类似于图6C中板的配置。潜在优点是因为在暴露的板端上的简单向下拉，展开允许小袋长度的“蛇形”展开。任选地，翼板1116、1117短于中心板，例如，如结合图6E所述。

在一些实施例中，小袋1104的下角被裁剪，使得对角线1110，例如，包括小袋下边界的一部分。如图6H中，横向小袋翼1116、1117互相平坦地折叠在上方，区域1112包括小袋的仅仅一个板的板厚维持可见。潜在优点是展开期间，其允许造口者握住小袋的低端，同时不捏在小袋底部处闭合的翼。

在一些实施例中，折叠图案包括对角线折痕1111，其允许三角形子板在板1117中形成。图6I至图6K示出(例如，用于小袋1104的一部分)展开期间三角形子板可怎样设置，使得翼1116和1117彼此交叉——在长度范围的一部分中，翼1116暴露在翼1117上方，而在另一部分中，暴露是相反的。展开期间，折叠顺序有可能是相反的，使得三角形板1114升起板1116离开中心板。潜在优点是，至少部分响应皱缩小袋的纵向展开，使小袋的翼1116、1117“自展开”。潜在地，这使完全打开翼更加容易。潜在地，一旦部分的自展开已经发生，填充压力将更加容易地将翼1116、1117扩展到它们完全打开的位置。

在本发明的一些实施例中，折痕线1113被强加在小袋上，例如通过临时折叠和/或通过折痕铁。在一些实施例中，这些产生半板。任选地，包装期间半板不在彼此上方被折叠，而是在展开期间使用。图6L表示半板1118(沿弧1121)相对于名义上未铰接的板(沿更宽的弧1123)展开。附图中的近端方向是向右边，其中，例如，衣物可呈现，限制运动的自由。潜在优点是展开期间折痕线1113充当铰链，使得需要相对小的空间和/或力来完成小袋1104的展开。应当注意，在一些实施例中，展开期间小袋材料变形，使得其在字面上不遵循所示的弧；尽管如此，展开期间，铰链有可能减少对运动的干扰和/或减少接近程度。

现在针对使用刚刚描述的几个特征中的皱缩小袋1104的展开方法：小袋1104的端部被暴露后(例如，通过移除限制器和/或覆盖物)，造口者握住区域1112，并且向下拉。向下拉期间，折痕1113充当铰链，有可能减少所需要的以使衣物移位的力和/或小袋向外延伸的距离。当到达包括在折痕1111之外形成的三角形板的区域时，翼1116、1117相互作用以将彼此推开。潜在地，然后来自造口内的压力是充足的以完成展开，因为肠胃气使小袋至少部分的膨胀和/或固体的和/或液体的废物填充小袋。

现在参考图7，其示出根据本发明的一些示例性实施例的相对于外接圆和中心孔的不同的规则多边形形状的相对尺寸。

参考正方形704和/或三角形收缩形状和/或板，在上文描述了图4A至图6L中的折叠。在一些实施例中，使用另一个多边形作为折叠图案的基础。例如，折叠板包括五边形705、六边形706和/或其它规则的或不规则的形状。

具有更多个边的包装多边形通过允许更多的空间(对于外接圆700的给定的直径)以封闭其中的孔口710而提供潜在优点。对于固定尺寸的外接圆700和孔口710，这有可能产生更多可用的空间，以将小袋材料固定到造口术组套的另一个部件。对于固定尺寸的孔口710，较小的外接圆700可与具有更多个边的多边形一起使用。这有可能允许造口术器械较小的总直径，同时不限制造口术小袋的填充孔口的尺寸。

现在参考图8A至图8C，其示出根据本发明的一些示例性实施例的叠加在各种形状的小袋上的不同的折叠图案。

在一些实施例中，图8B再次示出用于宽高比为5：3的造口术废物收集小袋814的示例性正方形板804折叠图案。在本发明的一些实施例中，为了根据图案皱缩小袋，两个基本上平行的纵向折痕线被完全折叠在上方，以及垂直于这些折痕线的四个折痕线被完全折叠在上方。这里，“完全折叠”、“完全折叠在上方”、“完整的褶皱”、“压紧的折叠”、“上方压紧的折叠”、“对折”等等指示在折叠进入面对面的配置之前，沿折痕区域的褶皱，使得折痕每一侧上的表面基本上在平行的面中，使得它们再次基本上平行。另外地或替代地，完整的褶皱包括围绕折痕线基本上180°的旋转(由于一些因素(如，材料的厚度和中间层被认为对于定义的目的是无关紧要的)而产生偏离)。一般这样的“褶皱”应该理解为完整的褶皱，除了在文中或通过附图指出。“弯曲”围绕折痕线发生时，其可以是通过基本上小于180°的角度的褶皱；大约，例如，135°、90°、45°、30°，或另一中间的、更大的、或更小的角度。“折痕线”不必与目前的褶皱相关；例如，它能够是限定完整的或弯曲的褶皱发生和/或已经发生的地方的线。

“折叠图案”应当被理解为形成完整的和/或弯曲的褶皱(或褶皱本身)的样板，有可能连同如所指出的未折叠的折痕。对于小袋，“平坦折叠的”包括具有使围绕折痕线的小袋的两个部分(通常包括多层)增加一倍的两个或更多个完整褶皱。任选的，“褶”或“起褶的褶皱”包括围绕折痕线的完全折叠的小袋材料的一个或更多个层。除非下文修改，在本文使用的单词“板”应当理解为由小袋边缘和/或折痕线划分边界的小袋的区域。板的范围可以是在完整的包装表面和/或横截面上(例如，在皱缩小袋包装的完整的远端或近端表面上)，或在一部分包装表面和/或横截面上。

在本发明的一些实施例中(其可对应于任何本文所公开的小袋)，板本身包括多个膜层的基本上平行的部分——例如远端层和近端层——相结合的层，例如，在它们的边缘处，以形成用于排出废物的封闭的容器。在一些实施例中，远端层和近端层部分是同延的。在一些实施例中，板的两个层之间的体积包括小袋的子隔间。在一些实施例中，当小袋在折叠配置中时，子隔间被皱缩。在一些实施例中，子隔间的体积至少部分通过限定板分界线的折痕线处的弯曲(其可被包括在完整的褶皱中)来封闭。在一些实施例中，子隔间的体积至少部分通过两个层之间的结合来封闭。

应当理解，正方形或三角形折叠图案的每个方向的线的数量可为适于形成需要的包装尺寸的任何数量，例如，基本上平行于第一小袋方向的1、2、3、4、5或更多条线，例如但不限于小袋的长度或宽度；和/或，例如，或基本上垂直于第一小袋方向的1、2、3、4、5更多条线。应当理解，相对于小袋总体尺寸的折痕线的方位可选择为任何方位。例如，由正方形组成的折叠图案可旋转45°以形成菱形的板。在本发明的一些实施例中，不论折叠角度和总体小袋形状，折叠板的数量是，例如，2、4、6、8、12、20、30、34、50、54、100或其它中间的或更多数量的折叠板。板被折叠的层的数量是，例如，2、3、4、5、6或更多数量的折叠层。在一些实施例中，层的数量大于2倍、3倍、4倍或更多倍，这取决于，例如，形成的相互正交和/或交叉角度的褶皱的数量，和/或在每个折叠板中的层的数量。

本文所使用的术语“基本上垂直”，“基本上平行”，以及“基本上在X°的角度处”描述在折叠图案中折叠线的方向，其中X是，例如45°、60°、72°、90°、108°、120°或另一角度。在上下文中，“基本上”的意思表示角度是特殊的折叠图案的特征，并且通常遵循薄的材料的折叠片的公差，以在褶皱后形成预期的形状。“基本上”根据一些规范的角度的褶皱后的边缘位置的公差为，例如，±1mm、±1.5mm、±2mm、±2.5mm、±3mm、±4mm、±5mm或另一符合预期的折叠形状的形成和功能的中间的、更大的或更小的公差。另外地或替代地，“基本上”根据一些规范的角度的折叠的角度的公差为，例如，±1°，±1.5°、±2°、±3°、±5°，或另一符合预期的折叠形状的形成和功能的中间的、更大的或更小的公差。典型地，基于直角四边形形状的折叠图案中折痕线的相对角度遵循直角(90°)、直角的倍数(例如180°)以及分割(例如45°)。

这里，所使用的术语“基本上平坦的”在第一意义上描述小袋的三维结构，例如在“基本上平坦的包装”的背景下。在这个意义上，“基本上平坦的”表明在一个尺寸(厚度)中比在两个其它尺寸(长度和宽度)中短得多的包装。例如，厚度可<3％、<5％、<8％、<10％、<15％，或少于折叠的小袋包装的长度/宽度平面中最短的尺寸的中间的、更小的或更大的部分。

术语“基本上平坦的”在表面区域的意义上(例如，“基本上平坦的壁”)表明在几何平面内延伸的皱缩小袋包装的表面区域，在平面上面或下面偏离，例如<1mm、<2mm、<4mm、<7mm或小于另一中间的、更小的或更大的距离。另外地或替代地，“基本上平坦的”表明具有在离开表面的边缘的任何点的任何方向的曲率的半径的表面，其大于，例如，30mm、40mm、70mm、100mm或另一中间的、更大的或更小的曲率半径。

此外，“基本上平坦的”表面区域是连续的(由单个折叠板的连续区域组成)，或由相对少的数量的部分重叠的和/或毗连的折叠板，例如，2、3、4或5个折叠板组成。此外，基本上平坦的表面区域包括光滑的表面区域。光滑的表面区域，例如，没有锋利的皱纹或定向的和/或暴露的折痕，使得当设置以戴用时，它们可引起对造口的组织的伤害或擦伤。

这里，根据适于上下文的意义，除了下文明确的修改，“平坦的”应该理解为意思是如上文定义的“基本上平坦的”。

图8A示出用于具有包括五边形板805的包装形状的小袋815的折叠图案。典型地，基于规则的五边形形状的折叠图案中的折痕线的相对角度基本上遵循与五边形相关的角度——内角为108°、外角为72°，以及各种倍数、分数(例如，36°)，以及它们的组合。图8C示出用于具有包括六边形板806的包装形状的小袋816的折叠图案。典型地，基于规则的六边形形状的折叠图案中的折痕线的相对角度基本上遵循与六边形相关的角度——内角为120°、外角为60°，以及各种倍数、分数，以及它们的组合。

应当理解，这些图案是示例性的，而不是列举本发明所有可能的实施例。基于本文提供的描述，其它包装形状、尺寸和板的数量也包括本发明的实施例，对于本领域技术人员来说，这是显而易见的。具体地，折叠图案的基础不需要是规则的多面体。实际上，根本不需要特定特性的基础形状；为了说明起见，这是方便的概念。

通常，如本发明实施例所构思的小袋具有包括在具有几个可能的宽度和长度的概念上的最小边界矩形内的平坦的区域。在一些实施例中，小袋最小边界矩形宽度大约为，例如，2-4cm、3-10cm、8-13cm、10-12cm、10-15cm、13-20cm——或更宽的或更窄的范围，其具有相同的、中间的、和/或更大的或更小的宽度范围边界。在一些实施例中，小袋长度大约为，例如，2-10cm、10-17cm、15-25cm、20-23cm、20-30cm——或更宽的或更窄的范围，其具有相同的、中间的、和/或更大的或更小的长度范围边界。在一些实施例中，小袋的最大宽度与最大长度的比率大约为，例如，2:3、3:5、1:2、2:5、1:3——或另一更大的、更小的或中间的比率。在本发明的一些实施例中，用于废物和/或肠胃气的小袋容量大约为，例如，100-200ml、150-400ml、300-600ml、500-800ml、700-1200ml、1000-1500ml——或另一更大的、更小的或中间的容量。在一些实施例中，小袋容量大约为550ml。

在一些实施例中，对最小边界矩形内的小袋形状作了修订。这些可包括，例如，边角区域的去除和/或舍入，画轮廓线以适应折叠图案，和/或从基本的矩形的小袋形状的另一个变化。

选择小袋尺寸有可能包括以下几个考虑中的一个或更多个的权衡，包括，例如：

.身体上造口的高度。

.造口距腰身部分、皮带、较低的衬衫下摆，或有可能限制展开的造口术小袋的较低程度的其它界限的距离。

.相对于安装装置，所容纳的废物的重量，通过所述安全装置，小袋最终附连到造口者(例如，粘合剂和/或造口术带)。

.展开后的目标持续时间和戴用条件。例如，展开后在私人场所的暂时戴用有可能允许在衣物下面比预期在公共场所发生的展开更明显的长度。

.通过单个排空事件容纳的废物的目标量。节制可被保持更长的时间，更大的小袋尺寸可被指示。

现在参考图9A至图9F，其示出根据本发明的一些示例性实施例的图8A中的小袋815的五边形折叠图案的折叠。褶皱的方向(上、下、后面、向前)和确切顺序应该被理解为产生图9F中包装的一种方式的示例；基于本文提供的描述，实现相同的包装配置的其它方法，或接近其的一个方法，也包括本发明的实施例。

在一些实施例中(图9A)，形成五边形折叠小袋包装的第一褶皱围绕轴线921被制成，从而使区域902位于区域901的后面并从区域901向外延伸，以形成图9B的配置。在图9B中，区域903围绕轴线922被向前和向下折叠，从而覆盖区域904的部分。图9C分别示出三个更多的褶皱——分别围绕轴线923A、923B向下的边角区域904A、904B的褶皱；以及围绕轴线924向下的区域906和后面区域905的褶皱。在一些实施例中，这些褶皱产生图9D中的配置。

在一些实施例中，图9D中的边角区域906A、906B分别沿箭头927、928围绕轴线925和926直接向内缩拢。在一些实施例中，进一步的边角区域缩拢(边角区域907A、907B的这个时间)围绕轴线930、929执行，在方向931、932开始。在一些实施例中，这个结果是图9F中示出的用于小袋815的五边形包装形状。

图9G示出所得的包装的近端侧视图。在一些实施例中，遵循针对图9A至图9E描述的折叠图案产生包括单个板的平坦的光滑的近端表面940。例如，与图5A至图5F中折叠图案对比，用于五边形小袋包装的折叠图案有可能产生自锁特性，其中小袋打开具有相对困难性(例如，由于图9D和图9E中的缩拢导致的)。在一些实施例中，潜在优点是以上述或另一种方式折叠的小袋形成自限制的配置。通过允许分开的小袋展开限制器的去除或简化，自限制的折叠图案有可能减少制造的复杂性和/或花费。

在一些实施例中，自锁特性包括在第二褶皱充分地打开之前被限制打开的第一褶皱(横跨其折痕平坦的)。例如，借助具有交叉的折痕的两个褶皱，这可发生，其中第二交叉折痕在第一交叉折痕后被折叠。在一些实施例中，第一褶皱是自锁的，因为作用在使褶皱扩展的方向的非零的力不足(在打开的方向)以克服作用在相反方向的力。当力的平衡转移时(例如，如果远距离的褶皱充分打开以改变推或拉的方向)，和/或如果锁定的褶皱附近的板开始翘曲，解锁有可能发生，从而改变动态的力平衡。小袋展开期间，由于自动释放，力的平衡有可能受来自造口内的压缩气体的能力的影响，以从折叠袋的一个或更多折叠部分(板)内到达和/或发挥杠杆作用。在手动展开期间，力的平衡有可能受主轴线影响，沿着所述主轴线，使用者拉动以便释放小袋。

在一些自限制小袋的实施例中，展开压力的转变包括改变边角被“缩拢进”的程度。在所示的一些实施例中，例如，边角区域907A、907B，没有完全形成点。如果小袋被制成更宽，边角区域907A、907B将会更长，有可能提供更大的自锁稳定性。如果小袋被制成更窄，潜在的锁定将有可能减少。在一些实施例中，自锁的程度也取决于小袋材料的刚性。在一些实施例中，其中来自对应于上文描述的范围中的一个自限制的展开结合分开的小袋限制器移除时的展开发生的压力范围的范围，例如，参考图1A至图1B。

在一些实施例中，打开力——例如，沿平行于展开的小袋的顶部-底部轴线的轴线作用的——可通过折叠图案的配置沿横轴线(例如，沿小袋的宽度)传送。具体地，包括以基本上除了0°或90°之外的角度交叉力的轴线的折痕线的折叠图案有可能将作用以将板打开到两侧的力横向地传送。图8A和图8C中的折叠图案有可能是这样的折叠图案。菱形折叠图案(有可能包括三角形板以及四边形板)是另一个这样的图案。

现在参考图9H至图9J，其示出根据本发明的示例性实施例的图9A至图9F中五边形包装折叠图案的变化。

在一些实施例中，代替缩拢的边角907A、907B，一个或两个边角围绕轴930、929往回折叠(图9H)。在一些实施例中，一个边角942往回折叠(例如，图9I)。在一些实施例中，两个边角942、944往回折叠(例如，图9J)。在一些实施例中，其它板也被包套，而不是被缩拢。潜在地，环绕式包套代替缩拢减少了对展开的自限制。这些示例也示出对于本发明的不同实施例，基本图案的变化如何制成。例如，在一些实施例中，通过改变制造中使用的折叠图案的细节，相同的基本的造口术器械的变化被转变为不同的平均的自展开压力。

现在参考图9K，其示出根据本发明的示例性实施例的形成用于折叠的小袋的图案的方法。

在一些实施例中，图案化铁950压向小袋815，以便将其强加指示951，从而遵循将小袋折叠成预定形状的皱缩包装。在一些实施例中，所述指示是折痕。在一些实施例中，图案化铁包含对应于用于图案的所有折痕的折痕表面。在一些实施例中，小袋的每一侧上用一个铁。任选地，一个铁被用来强加将在第一方向弯曲的褶皱(相对于未折叠的小袋的平面)，而另一个铁用来强加在相反的方向弯曲的褶皱。在一些实施例中，所述图案化包括指示折叠方向的记号(如通过墨水)。在一些实施例中，铁连同热力被压到小袋材料上，这样部分地使小袋材料熔化和/或变形。潜在地，这引起材料假定预定的折痕图案更显著和/或更永久。对于包装，其潜在优点是更容易、更迅速和/或更加可再生的折叠。

应该理解，本文描述的任何折叠图案，或以其它方式指示包括在本发明的实施例中，也可在生产期间强加小袋材料作为操作。类似地，被用作铰链或用于另外的目的的折痕(如折痕1113)可强加到使用图案化铁的小袋材料。如在示例950中，图案化铁可被完全地设定形状，或其可以是简单的，例如，重复应用的单个边缘。在一些实施例中，预折痕通过另外的装置实现(例如，激光器、横跨折痕线抽吸的工具、和/或折叠夹具)。

现在参考图10A至图10C，其示出根据本发明的一些示例性实施例的小袋815的五边形折叠图案及其变化。

在一些实施例中，图10A示出上文结合例如图9A至图9J已经描述的五边形折叠图案。在一些实施例中(图10B)，小袋1015的宽度被延伸到线1017A、1017B(其表示小袋815的宽度)之外。例如，折叠线被类似地延伸到诸如顶点1017的点。在一些实施例中，顶部边角1016也被添加，有可能提供用于接收废物的额外的体积。在一些实施例中(图10C)，通过添加指示的板1028，额外的长度被提供给小袋1025。

添加额外的板的潜在优点是用于增加废物收集的体积。在一些实施例中，对于折叠的废物收集小袋的不同部分，折叠的自锁图案是可以分别开锁的。在一些实施例中，这允许小袋展开的不同阶段。在部分展开阶段，足够的废物被接收以满足排空的需要，同时袋不延伸到视野内或以其它方式变成无法忍受的负担。在完全展开阶段，所述袋进一步延伸(例如，隐秘地)，从而允许更方便的小袋处理和/或更完全的排空。作为潜在的优点，更长的小袋可允许废物从接收孔口进一步落下，从而减少溢出的风险。另外地或替代地，足够的体积是可延伸的，以在处理操作期间允许在废物质量上但接近接收孔口的点来密封小袋。

应当注意，一些褶皱和/或折痕线产生比其它更多的疲劳断裂的潜在风险。例如，在顶点1017处的多个收敛线有可能削弱在这个点处的小袋。在一些实施例中，如小袋815，潜在优点是选择相对于板尺寸的小袋尺寸，使得有可能易于材料疲劳的折痕被减少。

在本发明的实施例中，一个或更多个板包括制造期间产生的非折叠的折痕线，例如，折痕线1030。潜在地，线1030作为破裂线以再分配小袋展开期间的力。例如，在一些实施例中，如果板被弄皱以刺激围绕折痕线1030的暂时挠曲，包括作用以将端部区域1032拉离附着器械的区域1031的力的手动小袋展开有可能受到更少的自干扰。借助这种更改，潜在的自限制的折叠图案可转换成通过单个平稳的下拉，沿它的长度并跨越它的宽度有可能完全打开的配置。

对于任意普通的褶皱配置，通过注意板在打开力下弯曲的趋势，而不是平稳地打开，展开期间通过预折痕机构有可能免受自干扰的候选位置是可识别的。

现在参考图11A至图11C，其示出根据本发明的示例性实施例的小袋816的六边形折叠图案及其变化。

在一些实施例中，图11A示出上文结合例如图8C已经描述的六边形折叠图案。在一些实施例中，如结合图10A至图10C已经描述的，在有些地方小袋816的外部边界在一些地方被选择以避免多个收敛折痕点，在如放大的插图1101中的1102处所示。在一些实施例中，图11B示出相对于小袋816的形状的包括被加入的边角1103的六边形折叠小袋的包装的变化。应当理解，对于一些实施例，特性(如，自限制的折叠和折叠图案伸长性)被呈现，基于本文所给的描述本领域技术人员可对其进行调整。在一些实施例中，小袋的端部板区域1105包括截断的多边形，例如，矩形、部分五边形或部分六边形，使得最近端板呈现在折叠包装的中间区域的端部，例如，如结合图17所示和所述。

小袋保持在凹处

现在参考图12A、图12B和图13，每一个均示出根据本发明的一些示例性实施例的包括具有用于容纳平坦折叠的小袋220、1350的凹进区域215、1345的覆盖物的小袋限制器210、210B、1340的分解图。也参考图14，其示出根据本发明的一些示例性实施例的，例如，如结合图9A至图10C描述的，包括用于保持平坦折叠的五边形小袋的五边形凹部415的造口帽壳体400。

在本发明的一些实施例中，小袋限制器210、210B、1340具有尺寸经设置适合部分接收皱缩的平坦折叠的小袋220、1350的凹进区域215、1345。凹部提供的潜在优点是减少造口术器械的总高度，例如，允许结构上更大量部分的小袋限制器210、210B、1340围绕收缩小袋220、1350被设置，而区域215、1345中，在小袋上延伸的区域相对薄。潜在地，凹部也允许造口术器械从近端侧看呈现相对平坦的表面外观。

装配平坦折叠的小袋的容量和限制器的潜在优点是利用平坦的折叠袋的功能方面的特征的维持。例如，在一些实施例中，通过小袋中的折痕维持对废物通道的阻力，使得压靠在小袋上的液体和/或固体废物被阻止自由地进入其向上折叠的板部分。

图12B中的小袋限制器另外包括缺口区域211。在一些实施例中，缺口区域211包括没有附连到或减少的附连到造口术盖或其它造口术器械的区域。这包括配置展开行为的潜在优点，例如，如上文结合图5Z所述。另外地或替代地，在一些实施例中，该区域允许释放到小袋保持腔室中的气体逸出。任选地，通过过滤器进行释放。在一些实施例中，过滤器被建在造口术小袋中，例如，如下文结合图21A至图22D所述。在一些实施例中，过滤器被建在造口术帽或其它器械的壳体中，同时具有在小袋本身外面的通到小袋壳体的腔室的通风孔。

在本发明的一些实施例中，撬片212被提供在小袋限制器210B(或任何其它的小袋限制器)上。撬片212包括协助手动除去小袋限制器/帽盖/展开阻止装置的突出物。任选地，它们突出足够的远以被握住。在一些实施例中，撬片较短，但是提供滑车用于手指或工具拉拽，和/或楔入下面。在本发明的一些实施例中，撬片212包括长的延伸部，通过其长度和/或柔性来适应以被握在拳中，围绕手指缠绕，或以其它方式粗略地操作。潜在优点为具有困难的病人执行精细运动任务。在本发明的一些实施例中，撬片212包括一个或更多个孔口，诸如细绳的延伸部任选地附连到所述一个或更多个孔口，以便促进除去。在一些实施例中，撬片212包括轮缘，所述轮缘延伸超过装置周边相对大部分，例如，所有的方向上20％、40％、50％、90％，和/或任何中间的或更小的圆周范围。在一些实施例中，撬片212包括平坦地靠着装置的另一个表面放置的柔性挡板，其经配置通过，例如，用手指撬动从表面被选择。

应该注意，在本发明的一些实施例中，结合图13，折叠板小袋被附连到除了固定壳体之外的壳体，例如，可旋转壳体1360。与旋转壳体1360相关的功能的说明在由申请人以引用方式包括在此处的国际专利申请No.IL2013/050401中进行描述。

在图14中，五边形凹部1415被显示在帽的主体1400中，适于接收，例如，五边形包装的小袋，如小袋815。在一些实施例中，例如，凹进区域1345和凹进区域1415之间的不同是小袋经配置保持在凹进区域1415的凹进表面的近端，同时其保持在区域1345的凹进表面的远端。任选地，凹部足够深以接收小袋包装的整个厚度。任选地，凹部接收小袋包装深度的一部分。任选地，近端和远端的凹部都被提供(例如，一个在远端壳体中，一个在近端盖或盖限制器中)。在一些实施例中，凹部包括曲率，使得小袋符合近似符合所述曲率的非平面的形状。

应该理解，在一些实施例中，凹部形状通常适于其包含的收缩小袋包装的形式。应该理解，根据小袋具有的造口术组套的部件，相对于凹部的小袋的远端或近端定位适于不同的凹部形状。

小袋限制器展开行为

现在参考图12B至图12F，其示出根据本发明的一些示例性实施例的展开阻止元件210B分离的模式。

在一些实施例中，折叠袋1250经安置以覆盖造口1200，并通过限制器210B保持就位。在一些实施例中，限制器210B是帽覆盖物。在一些实施例中，限制器210B包括没有附连或减少的附连部分211，以及附连部分1202。在一些实施例中，提供多于两个的附连强度，例如，三个或更多个离散的附连强度和/或分级的附连强度。在本发明的一些实施例中，作为时间和/或压力的函数的限制器210B的分离行为受相对于小袋1250的配置影响。图12C表示限制器210B的完全附连状态。在图12D中，小袋1250稍微地扩张，例如，由于积聚的肠胃气压力导致的。在一些实施例中，扩张作用以撬动非附连部分210离开造口器械，从而任选地产生“剥离”行为。当压力增加时，分离也会增加，直到图12E中分离是完整的。从这点看，完全的小袋展开不受限制器210B的限制而进行。在图12E中，小袋1250被示为具有取向至非附连区域211的自由端。但是，应当理解，小袋配置的其它特征有可能影响非附连区域211或向非附连区域211直接施加压力，而且所描述的自由端的方位是任何这样的特征的视觉指示符。

在图12F中，限制器210B被显示相对于小袋1250倒置。在本发明的一些实施例中，通过选择相对于小袋的限制器的方位来调节展开行为。任选地，小袋配置也是可选择的。

在一些实施例中，将附连良好的区域1202放在小袋1250的“自由端”(压力点)附近改变了装置的展开特征。例如，图12F的配置任选地减少“爆裂”行为，其中压力被直接施加到最牢固的附连区域，直到其足够的增加以强制分离。之后，在一些实施例中，没有剩余的附连区域足够强到阻止进一步的分离。根据实施例的细节，改变包括下列中的一个或更多个：(1)更高或更低的完全释放压力，(2)完全释放压力的更大或更窄的范围，(3)更高或更低的第一分离压力，和/或(4)第一分离和完全释放之间的时间和/或压力的更大或更窄的范围。

小袋限制器

现在参考图15，其示出根据本发明的一些示例性实施例的带跨越小袋的孔口的小袋限制器。

在本发明的一些实施例中，小袋限制器1540包括一个或更多个孔口1543、1547，通过这些孔口的皱缩小袋1550有可能是可见的和/或可触摸的。在一些实施例中，造口术部件壳体1535(例如，其是适配器、帽或晶片的壳体)被提供有附连结构1542，该附连结构1542接收限制器的配套的附连结构1549。

小袋限制器1540被提供有可变数量的附连结构，该附连结构优选地被保持在例如两个、三个、四个或更多个臂1541上。任选地，臂可通过基础结构1544相互接合，所述基础结构1544可包括环、盘、多边形或其它形状。在一些实施例中，中心孔口1543被提供。在一些实施例中，小袋限制器1540在大于预定的压力或压力范围时被释放，例如，如结合图1A至图1B所述。在一些实施例中，触发压力的释放力通过来自小袋限制器1540上的小袋1550的压力而被连通到限制器。

小袋限制器的潜在优点是包括孔口，例如，使得可获得小袋的材料以通过查看扩张的程度和/或触摸以感受绷紧的程度，而直接地提供内部压力的指示。

限制器附连机构1549和/或壳体附连结构1542任选地设置有可变的深度，使得限制器1540的不同方位导致不同的展开行为，例如，如上文所述。例如，附连结构1549经配置以进一步延伸进(或少-远)配套结构1542达，例如，0.25mm、0.5mm、1mm，或另一更大的、更小的或中间的程度。另外地或替代地，造口术器械壳体附连结构经配置具有小于另一这种附连结构的深度达，例如，0.25mm、0.5mm、1mm，或另一更大的、更小的或中间程度的深度。在一些实施例中，深度的不同足以至少部分地阻止附连结构1549完全接合到位置，从而削弱其附连。

现在参考图16，其示出根据本发明的一些示例性实施例的包括跨越多个附连区域的延伸构件1640的小袋限制器。

在一些实施例中，用于小袋1650的限制器包括跨越多个附连区域1641、1642的延伸构件1640。在一些实施例中，小袋限制器1640包括绑带。在一些实施例中，限制器1640包括到小袋材料的附连区域1643。在一些实施例中，限制器1640包括到造口术部件壳体1635(例如，其是适配器、帽或晶片的壳体)的附连区域1641。在一些实施例中，附连在小袋材料的区域之间(例如，在小袋的近端和更直接地粘接到造口术部件壳体的小袋的远端区域之间)。在一些实施例中，附连在适配器壳体1635或其它造口术部件与延伸超过小袋1650以限制它的限制器的区域之间。

在一些实施例中，限制器1640包括经配置在预定的压力阈值之上释放的附连，例如，如上文结合图1A至图1B所述。在一些实施例中，释放允许小袋1650的展开。在一些实施例中，造口术器械包括第二局部限制器，使得小袋展开的第一阶段有可能跟随者第二展开阶段，例如，如上文结合图10C所述。

在一些实施例中，小袋限制器1640包括聚合物塑料的绑带、织物、诸如细绳的延伸构件，或跨越在两个附连区域之间的另一个构件。在一些实施例中，小袋限制器1640通过胶粘剂附连。任选地，胶粘剂包括胶粘底布。在本发明的一些实施例中，通过焊接结合，例如，使用热量、激光、超声波、压力和/或焊接能量的另一个来源附连到一个或两个附连区域。

在本发明的一些实施例中，小袋限制器1640的附连区域中的两个被定位在彼此的3-5mm内。在一些实施例中，附连区域之间的距离是0-1mm、0.5-3mm、2-5mm、4-8mm、5-10mm、8-20mm、10-40mm，或另一范围在相同的、中间的、更短的或更长的长度之间的更窄的、更宽的、或等值宽度的长度范围。

现在参考图17，其示出根据本发明的一些示例性实施例的包括中心孔口1745的小袋限制器1740，通过所述中心孔口1745，小袋1750是可见的和/或可触摸的。

在一些实施例中，小袋1750的限制是由包括具有在小袋区域上方的中心孔口1745的圆周环的限制器1740进行。在一些实施例中，小袋限制器1740经配置在来自造口术器械内的预定压力下从其边缘释放，例如，结合图1A至图1B所述。在一些实施例中，孔口被设定尺寸，使得足够的预定压力促使小袋1750通过孔口1745展开。任选地，预定压力的确定包括设定孔口1745的直径，使得更小的直径比更宽的直径保持更高的压力。

潜在优点是根据扩张或绷紧的程度，带孔口的限制器1740允许小袋1750被感受(看或触摸)为其后面的压力的指示。

在本发明的一些实施例中，小袋1750的折叠图案提供能够通过将手指插入其下面而被握住的端部区域1752。潜在地，这允许不具有以前步骤的小袋的手动展开以释放小袋限制器。在一些实施例中，折叠图案包括部分覆盖的最后板区域，例如，如上文结合图11B所述。应当理解，小袋包装不限于六边形，如图17所示；其可为本文所述的其它形状，和/或由本领域技术人员基于本文所述可选择的。

起褶的褶皱

现在参考图18A至图18C，其示出根据本发明的一些示例性实施例的包括造口插入塞的起褶的小袋。

在一些实施例中，小袋材料包括起褶的小袋壁。在一些实施例中，形成小袋材料以假定起褶的皱缩配置1850，例如，一系列同心褶皱或另一个起褶的形状。在一些实施例中，这个配置附连到造口术器械壳体1835。在一些实施例中，通过可以是如上文所述的盖或另一个小袋限制器的小袋限制器1840来限制小袋展开。

在一些实施例中，小袋1850附连到塞子1860，该塞子在其折叠的配置中可插进造口，例如，如图19A中分解示意图所示。图18B示出小袋仍然限制在皱缩配置中时的示例性配置。释放后，在一些实施例中，扩展的小袋引入塞子1860。

塞子的使用提供潜在的优点为，在造口器械戴用的展开限制阶段期间，减少造口废物的流入。在一些实施例中，塞子由柔软的和/或吸收性材料制作，如棉花或聚合物泡沫。这里所示的可配置用于收缩小袋的造口塞子也在由申请人以引用方式包括在本文中的美国专利申请No.13/890,433中进行描述。

现在参考图19A至图19B，其示出根据本发明的一些示例性实施例的包括起褶的小袋1950和插入式造口塞1960的造口术器械的替代实施例。

在一些实施例中，当小袋1950皱缩时，造口塞1960附连到皱缩小袋1850，且经配置被保持，使得插进造口1901中。除去小袋限制器1940允许小袋1950扩展，例如，如结合图18C所述。在一些实施例中，相对薄的帽和/或适配器1935可以主要由配套的造口术晶片1922的高度确定的距离安装在造口上面(例如，如图19A的示意图中)。在一些实施例中，帽和/或适配器包括较深的凹部1939，其保持在低层(low-rising)造口术晶片1920上的适当位置(例如，如图19B的部分分解示意图中)。

箱形褶

现在参考图20A至图20D，其示出根据本发明的一些示例性实施例的箱形褶的造口术小袋。

在一些实施例中，通过使用箱形褶，将潜在的更大的近端-远端程度提供到折叠的造口术小袋，从而给其额外的深度。图20A示出用于示例性箱形褶小袋2000的单片折叠图案，在一些实施例中其折叠以形成宽度长度比为1:5的小袋。得到的小袋有可能具有比本文描述的其它实施例中的小袋小的携带容量，尽管其可以按需要被制成更宽、更深和/或更长。长的、薄的配置(从图20B中的前面和从图20C的侧面看)具有潜在的优点为，近似人工外部直肠。

在小袋的装配配置中，端部被一起引入并密封(例如，沿2010A处小写“x”标记的列到点标记2010B的列)。密封是，例如通过粘接、焊接和/或钳夹进行的。尽管钳夹有可能干扰器械的完整包装，但是其有可能允许废物从小袋端部2002排出，然后重新密封小袋2000。在一些实施例中，最初密封通过焊接或粘接进行，使得造口者能够通过切割、撕裂和/或拉在小袋端部2002处打开端部。排空后，通过借助钳夹重新密封端部或通过另一个重新密封装置，在相对扩展的条件下，任选地，造口者能够继续戴用小袋。任选地，其足以简单地再折叠和再包装小袋，折叠的褶积部分足以阻止泄漏一段时间(尽管在安全强制的自动展开事件期间有可能不够以防止泄漏)。

潜在地，这允许造口者延迟置换造口术器械部件，直到更方便的时间和/或地点。潜在地，通过减少在排空事件期间造口者必须处理的医疗废物的量，这可提供优点。

在一些实施例中，密封也可在右行的大写“X”标记2011A处进行，从而匹配左行的对应点2011B，标记2012A匹配到点2012B。

在一些实施例中，小袋最初是完全皱缩的，包括沿小袋的长度皱缩褶，并且然后板再次折叠以形成更短的包装，如图20D中，和/或对应于图20B中顶部正方形区域，其包含小袋进口孔2050(图20B示出表示一些隐藏的折叠板边界的虚线，和表示进口孔2050和造口塞2060的虚线)。展开时，在端部2002处，小袋优选地是可除去的，和/或可打开的，以排泄废物。在对应于图20A至图20D的一些实施例中，小袋端部2002可由造口者操纵以排空到污水接收器(诸如厕所)中。

在一些实施例中，手动展开和自动展开中的一者或两者是可能的(以前的限制器和自动的释放基于例如本文所述的限制机构或另一个机构)。但是，展开不一定足以包含准备好被排泄的所有废物。自动展开有可能释放足够的积聚压力以减轻不安全的压力条件，并且警告造口者废物排泄是迫切需要的。但是，小袋有可能相对不引人注目和不会难以承受的，甚至是在展开时。

在本发明的一些实施例中，小袋还包括造口塞2060。图20A中折叠样板上的标记2062指示用于造口塞的任选的附连点。与平坦的两层的小袋的一些实施例相比，通过允许更大的近端扩展的距离，小袋的箱形褶形状对使用造口塞有可能是有利的，其将塞子从造口完全的撤回。潜在地，定义明确的小袋的折叠图案允许排空后塞子被容易地替换，一些情况下，造口者决定继续戴用，直到对替换更方便的时间。

应当理解，管状的、向下悬挂的小袋可以其它方式实现，其包括折叠片和非折叠片配置。例如，适当地布置闭合和孔口的简单的管作为人工的外部直肠是有可能可展开的。在简单的皱缩管上面的箱形褶小袋的潜在优点包括自然地直接向下的出口孔，入口孔附近的大的但是可皱缩的近端间隙，和/或排空事件后准备好容易地重新设置到包装条件，以用于进一步戴用的时间段。

附连小袋的过滤器元件

现在参考图21A，其示意性地示出根据本发明的一些示例性实施例的被设置以通过造口术小袋2100的材料通气的过滤器元件2103。

在一些实施例中，在被选择以允许其通气的位置处，甚至是当小袋被折叠成皱缩配置时，过滤器元件2103附连到造口术小袋2100。在一些实施例中，通气出口2105包括在小袋材料中的一个或更多个狭缝，过滤器元件2013被密封在狭缝上面。在一些实施例中，由下列中的一个或更多个来限定所述位置：(1)朝向或远离造口者的小袋的侧面，(2)特定的子板2108的选择，和/或，更具体地，与包括到小袋2101的进口孔的子板相关的小袋子板2108的选择，和/或(3)所选择的子板内的特定的位置和/或方位。

现在参考图21B，其示意地示出根据本发明的一些示例性实施例的过滤器元件2103的结构细节。

在一些实施例中，过滤器元件2103包括固定附连到造口术小袋的一部分，例如，子板2108。在一些实施例中，附连是到小袋的内部。任选地，附连是在外部的情况下，其中过滤器的“出口”和“进口”部分相对于其余讨论是相反的。在一些实施例中，通过密封元件2104，过滤器主体2102的一个或更多个表面被密封到气体的入口。在一些实施例中，气体仅仅通过一个或更多个限定的进口区域2107进入。在一些实施例中，气体仅仅通过一个或更多个出口2105排出。在一些实施例中，任何给定的进口2107和任何给定的出口2105之间的最短距离经配置以确保过滤器主体2102的材料所需要的气味清除的水平。

在一些实施例中，过滤器2103的主体2102是诸如毛毡、布、泡沫、网格或蛋糕的结构。在一些实施例中，气体过滤器2103的主体2102包括从流出气体中过滤添味剂的气味吸收材料。潜在地，过滤的添味剂是有毒的添味剂，例如，粪便的气味。根据实施例，气味吸收是，例如，通过使用活性炭、硅胶、沸石和/或碳化物衍生碳来进行的。根据实施例，过滤器被预装了香料和/或中和气味的物质，用于吸收通过过滤器的气体以使它们的毒性更低。潜在地，过滤减慢气体的释放，使得添味剂的外部浓度比较不引起造口者和/或其他人的注意。

现在参考图21C至图21E，其示意性地示出根据本发明的一些示例性实施例的相对于造口术小袋2150的折叠结构的过滤器2013的定位。

在一些实施例中，就近折叠的造口术小袋2150包括剩下的第一挡板2110和第二挡板2112(例如，顶部挡板和底部挡板)，其在附连到安装元件2109的中心板的区域上可折叠，从而完成包装的折叠。在本发明的一些实施例中，过滤器元件2103被附连到包含在小袋中的材料的一个壁。如图所示，过滤器元件附连到折叠的小袋配置中最靠近造口者的壁，直接附连到安装附连元件的板上面的板、在该板的底部附近，但是与板折叠折痕的边缘间隔达，例如，2-4mm、3-6mm、5-10mm，或另一具有相同的、中间的、更大的和/或更小的边界的范围中的距离。

在本发明的一些实施例中，折叠挡板2110(图21D)导致过滤器被引到包装的正面，并设置在其顶部附近。任选地，这在挡板2112向上折叠后进行。如所示，挡板2112在挡板2110上(任选地)向上折叠。得到的包装(图21E)将过滤器设置为靠近挡板2112的表面，这样有可能闭塞通气孔2105。在一些实施例中，通过将过滤器2103(并且因此通气孔2105)设置在挡板2112的端部附近减少了闭塞的风险。在一些实施例中，通过将区域2110上面折叠形成压接区域2120。在一些实施例中，压接包括对固体和/或液体废物到包括在包含过滤器2103的板中的小袋隔间的至少部分的屏障。压接区域2120的一些实施例的屏障特性包括，例如，其包括位于小袋包装的顶部限制，使得废物能够在下降有可能弄脏过滤器前必须首先被向上推。相反，造口气体有可能自由扩散到过滤器2103的区域，通过重力的方向和/或包括在弯皱区域2120中的部分限制，其运动相对不受影响。

现在参考图22A至图22B，其示出根据本发明的一些示例性实施例的附连到小袋实施例2202、2204的过滤器2201、2203、2207、2205、2215的不同配置。

在一些实施例中，过滤器元件具有适于板的限制的任何需要的形状，在所述板中，其设置为例如圆形过滤器元件2201、正方形过滤器元件2203、或长方形过滤器元件2205、2207、2215。例如，限制包括被设定尺寸和设定形状使得避免折痕边缘。在一些实施例中，板内的位置是过滤器出口孔远离可能被阻塞的区域，和/或使得过滤器进口孔相对于小袋的皱缩结构内的液体或固体的积聚被升起。

在本发明的实施例中，其中设置过滤器2203、2205、2207的小袋板被选择为远离到小袋进口的一个折痕。这允许潜在的优点，通过折痕的阻止，肠胃气从其它废物材料中被分离，同时不增加对肠胃气本身被阻塞的点的阻力。尽管如此，在一些实施例中，过滤器元件被设置在小袋进口之外的两个或更多个折痕处(例如，过滤器元件2201、2215)。这有可能增加帮助保护过滤器进口区域的分离功能。潜在地，它放慢了肠胃气逸出滤器元件2215、2201的速率。潜在地，这进而改进了对连续释放的臭气控制，可是其也可以增加造口的压力和/或对手动通气的依赖性。

在一些实施例中，板在进口孔的上面(过滤器2205)、下面(过滤器2215)，和/或侧面(过滤器2207)。在一些实施例中，提供多个过滤器元件，例如，两个标记在侧面的过滤器元件2207。

现在参考图22C至图22D，其示出根据本发明的一些示例性实施例的有至少一侧面通过密封元件2212保护以免被废物污染的过滤器元件2205、2215。

在一些实施例中，过滤器元件2205、2215具有通过密封废物泄漏被认为最有可能到达的一个或更多个侧面所给予的优选的方位。因此，例如，过滤器元件2205被设置具有密封的面向小袋进口的长的侧面。在一些实施例中，短的侧面也被密封。

在一些实施例中，密封允许出口孔2210被设置为更靠近密封的侧面，同时不缩短从过滤器进口到过滤器出口最短的可用路径。在一些实施例中，这允许来自过滤器元件的给定尺寸的更彻底(如果有可能更慢)的过滤。在一些实施例中，其允许使用的过滤器材料的量的减少。这个的潜在优点是节约成本，另一个潜在优点是降低小袋包装尺寸的影响，而另一个潜在优点是更靠近板的边缘的出口孔的设置(例如，在较少闭塞的位置)，同时不增加对板折痕的干扰。

如在此使用，术语“约”指在±10％内。

术语“包含”、“包含的”、“包括”、“包括的”、“具有”和它们的词形变化意指：“包括但不限于”。

术语“由……组成”意指：“包括但不限于”。

术语“主要由……组成”意指组合物、方法或结构可包括另外的成分、步骤、和/或部分，但只有在另外的成分、步骤和/或部分不实质上改变要求的组合物、方法或结构的基本和新颖特征的时候。

如在此使用，单数形式“一个/一种”和“该”包括复数引用，除非上下文另外清楚地规定。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括多种化合物，包括其混合物。

单词“示例”和“示例性”本文被用于意指“用作示例、实例或说明”。描述为“示例或示例性”的任何实施例不一定解释为比其它实施例优选或有利和/或排除自其它实施例的特征结合。

单词“任选地”本文被用于意指“在一些实施例中被提供而在另一些实施例中不被提供”。本发明的任何特定实施例可包括多个“任选”特征，除了在此类特征冲突的范围内。

如本文使用的术语“方法”指的是用于完成给定任务的方式、手段、技术和程序，其包括但不限于已知的或容易通过化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业者由已知方式、手段、技术和程序发展的那些方式、手段、技术和程序。

贯穿本申请，本发明的各种实施例可以范围形式呈现。应当理解，处于范围形式的描述仅是为了方便和简洁，并且不应被解释为对本发明的范围的硬性限制。因此，范围的描述应被认为具有具体公开的所有可能的子范围以及在所述范围内的各个数值。例如，范围的描述，如从1至6，应被认为具有具体公开的子范围，如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等，以及在所述范围内的各个数字，例如，1、2、3、4、5和6。不管所述范围的广度如何，这都适用。

每当在本文指出数字范围时，它意指包括在所指出的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语“范围为/范围在……之间”第一指示数字与第二指示数字之间，以及“范围为/范围从”第一指示数字“至”第二指示数字，在此可互换使用并且意指包括第一和第二指出的数字以及在其之间的所有分数和整数数字。

尽管已结合其中的具体实施例描述本发明，但明显的是许多替换方案、修改和变型将对本领域技术人员显而易见。因此，希望涵盖落在随附权利要求的精神和广泛范围内的所有此类替换方案、修改和变型。

在本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请以它们的全部内容包括在本说明书中以供参考，至如同各个出版物、专利或专利申请具体且单独地指出被包括在此以供参考的相同程度。另外，在本申请中任何参考文献的引用或借鉴不应被解释为承认此类参考文献可用作本发明的现有技术。至于部分标题使用的程度，它们不应被解释为必要地限制的。

应当理解，本发明的某些特征，为清楚起见，其在单独的实施例的上下文中描述，还可与单个实施例组合提供。相反，本发明的各种特征，为简洁起见，其在单个实施例的上下文中描述，还可单独地或以任何合适的子组合或如在本发明的任何其它描述的实施例中合适提供。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不应被认为是那些实施例的主要特征，除非该实施例无那些要素不起作用。

Claims (50)

1.一种向造口提供节制的造口术器械，其包括：

皱缩的废物收集小袋，其用于接收造口废物，且具有膜状主体；

所述膜状主体具有附连到所述造口术器械的近端且尺寸经设置以从所述造口术器械的近端接收废物的孔口；

所述膜状主体的封闭区域，其包括基本上平行于所述孔口延伸并靠近所述孔口的膜表面；

其中

所述封闭区域的限制由褶皱限定；以及

当作为皱缩的小袋附连到所述造口术器械时，所述褶皱限制到达所述孔口的废物移动经过所述封闭区域进入所述小袋主体的其余部分。

2.根据权利要求1所述的造口术器械，其中所述废物收集小袋的主体包括具有垂直于远端-近端轴线的多边形横截面的折叠配置，所述横截面的面积小于未折叠的小袋的所述封闭区域的25％。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的造口术器械，其中所述封闭区域外的所述小袋的至少一个区域基本上平行于所述孔口延伸，且穿过所述封闭区域的至少80％。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的造口术器械，其中每个由所述褶皱中的至少一个从所述封闭区域分离的所述小袋的多个分离区域被折叠以相互重叠。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的造口术器械，其中所述小袋包括至少两层膜状材料，所述至少两层膜状材料在边缘处相互固定以形成用于接收废物的密封的容器。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的造口术器械，其中所述折叠配置包括基本上垂直于近端-远端轴线平放的小袋材料的预定数量的分层板。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的造口术器械，其中所述封闭区域膜表面包括靠近所述近端基本上平坦的壁。

8.根据权利要求2至7中任一项所述的造口术器械，其中所述多边形横截面适合所述造口术器械的部件中的凹部的形状。

9.根据权利要求8所述的造口术器械，其中所述凹部适合所述皱缩的废物收集小袋的深度，使得所述皱缩的小袋利用相互抵靠压缩的层而被保持。

10.根据权利要求8所述的造口术器械，其包括小袋限制器，其中所述小袋限制器包括所述凹部。

11.根据权利要求8所述的造口术器械，其包括从所述小袋向远端延伸的造口术部件壳体，其中所述造口术部件壳体包括所述凹部。

12.根据权利要求1所述的造口术器械，其中所述褶皱包括在所述膜状主体的相对封闭表面中的弯曲部，使得所述封闭表面被压成沿所述褶皱的长度持续地相互接触。

13.根据权利要求12所述的造口术器械，其中所述膜状主体被保持在紧凑的配置中，使得所述褶皱被压在一起，使得在所述褶皱之外没有足够的体积用于所述废物进入。

14.根据权利要求2所述的造口术器械，其中所述多边形横截面包括由包括多个基本上平行的折痕线的褶皱形成的形状。

15.根据权利要求14所述的造口术器械，其中所述多个包括至少三个折痕线。

16.根据权利要求14或15中任一项所述的造口术器械，其中所述多边形横截面包括由褶皱形成的形状，所述褶皱包括与所述基本上平行的折痕线基本上成直角的至少一个折痕线。

17.根据权利要求2所述的造口术器械，其中所述多边形横截面包括由褶皱形成的形状，所述褶皱包括与直角四边形、正五边形以及正六边形的组中至少一个基本上呈相对角特性的至少两个折痕线。

18.根据权利要求17所述的造口术器械，其中所述至少两个折痕线包括在所述废物收集小袋的主体中的交点。

19.根据权利要求7所述的造口术器械，其中靠近所述近端的所述基本上平坦的壁包括平滑区域，所述平滑区域占据距所述造口术器械的远端底部的预定距离。

20.根据权利要求19所述的造口术器械，其中所述预定距离包括造口高度，所述造口高度由预定的公差间距调节。

21.根据权利要求20所述的造口术器械，其中所述预定公差大于0mm并且小于5mm。

22.根据权利要求20所述的造口术器械，其中所述预定公差大于0mm并且小于2mm。

23.根据权利要求1所述的造口术器械，其中由干扰所述小袋主体自己打开的所述小袋主体的折叠结构限制所述小袋的展开。

24.根据权利要求23所述的造口术器械，其中所述干扰包括在第二褶皱打开之前限制第一褶皱打开。

25.根据权利要求23所述的造口术器械，其中所述干扰包括分配力，所述分配力经作用以展开所述小袋主体，使得在褶皱处的非零幅度的打开力不足以克服经作用以闭合所述褶皱的力。

26.根据权利要求1所述的造口术器械，其中所述皱缩的废物收集小袋被折叠以呈现近端表面，所述近端表面包括单层折叠板的面。

27.根据权利要求1所述的造口术器械，其中所述皱缩的废物收集小袋被折叠以呈现近端表面，所述近端表面包括适于被操作以展开所述小袋用于填充废物的区域。

28.根据权利要求27所述的造口术器械，其中在单一方向上拉动所述折叠小袋的近端部分展开所述小袋用于填充废物。

29.根据权利要求2所述的造口术器械，其中所述折叠配置包括沿着折痕线的至少一个褶皱，所述折痕线基本上以在平行于所述袋的轴线的角度和垂直于所述袋的轴线的角度之间的角度延伸，所述袋的轴线沿着袋被展开时其下垂所沿着的方向。

30.根据权利要求1所述的造口术器械，其中所述小袋所附连的所述造口术器械的所述近端包括造口术器械帽。

31.一种用于造口术器械以向造口提供节制的折叠小袋，其包括：

膜状主体，其具有孔口：

经配置适合所述造口术器械的近端，并且

尺寸经设置以从所述造口术器械的近端接收废物；

框架，其经配置附连到所述造口术器械并适合至所述造口术器械的所述孔口；

所述膜状主体的封闭区域，其包括基本上平行于所述孔口延伸且靠近所述孔口的膜表面；其中

当作为皱缩小袋被附连到所述造口术器械时，所述小袋的折叠限制到达所述孔口的废物，移动经过所述封闭区域进入所述小袋主体的其余部分。

32.根据权利要求31所述的折叠小袋，其中所述折叠包括偏离基本上平行于和基本上垂直于当所述小袋被操纵而展开以填充废物时施加的力的方向的角度的褶皱。

33.一种用于向造口提供节制的造口术器械部件的包装组，其包括：

至少预定数量的皱缩的废物收集小袋，每个皱缩的废物收集小袋都具有主体；以及

至少一个小袋限制器；其中

一旦接收来自远端侧的压力，则所述主体的近端表面被设置为挤压所述小袋限制器；

所述小袋限制器经配置在所述压力的平均目标水平下释放所述小袋；以及

所述包装组中提供的所有的小袋中的实际释放压力的标准偏差不超过所述目标水平的20％。

34.根据权利要求33所述的造口术器械的包装组，其中所述标准偏差不超过所述目标水平的10％。

35.根据权利要求33所述的造口术器械的包装组，其中所述预定数量的皱缩的废物收集小袋为十个或更多个。

36.一种从造口术器械展开小袋的方法，其包括：

设置小袋限制器以在预定的释放压力下释放小袋来展开；以及

基于所述预定的释放压力，在实际的腹内释放压力下自动地释放所述限制器；其中

对于至少十个这种实际的腹内释放压力的无偏采样，所述无偏采样的标准偏差不超过所述预定的释放压力的20％。

37.一种制造用于造口术器械的废物收集小袋的方法，其包括：

接收包括折痕线及其周围的折叠方向的用于所述废物收集小袋的折叠图案；以及

根据所述折叠图案折叠所述小袋。

38.根据权利要求37所述的方法，其中所述折叠包括设置用于设置所述小袋上的所述折痕的位置的夹具。

39.根据权利要求37所述的方法，其包括设置小袋限制器以在低于预定的释放压力下阻止所述小袋的展开。

40.根据权利要求37所述的方法，其中所述折叠图案包括至少四个平行折痕。

41.一种用于密封外科手术造口的造口术帽，其包括：

折叠的造口术小袋；以及

压力释放小袋限制器，其被设置以在低于从腹腔内接收的选定压力阈值下，阻止所述小袋从其皱缩状态展开；其中

所述皱缩小袋的折叠图案可调节到多个预定的折叠图案中的一个；以及

根据所述折叠图案，所述选定压力阈值是可改变的。

42.根据权利要求41所述的造口术帽，其中：

所述折叠的造口术小袋和所述压力释放小袋限制器的相对方位从多个相对方位中选择，并且

根据所述相对方位，所述选定压力阈值是可改变的。

43.一种用于密封外科手术造口的造口术器械，其包括：

皱缩的小袋；以及

压力释放小袋限制机构，其包括沿附连接口的长度至所述造口术器械的可逆附连区域，其中

所述可逆附连区域被设置以接收由于从腹腔内施加的压力而导致的来自所述小袋的压力；

当所述腹腔压力增加时，所述可逆附连区域经配置沿在所述腹腔压力范围内的所述长度逐渐地分离。

44.根据权利要求43所述的造口术器械，其中所述范围的下限和上限之间的压力差至少为10mmHg。

45.一种用于密封外科手术造口的造口术帽，其包括：

造口术废物收集小袋，

其被压接的折叠皱缩成包括基本上平行的子板层的包装，并且

具有进入第一子板的废物进口；以及

过滤器元件，

其由压接褶皱穿过从所述第一子板分离的所述小袋的第二子板的材料中的狭缝密封，

使得过滤器元件经配置接收从所述废物进口小袋到达其的肠胃气，然后将所述肠胃气排到所述小袋的外部。

46.根据权利要求45所述的造口术帽，其中当戴用所述造口术帽时，由位于所述废物进口上面的和所述过滤器元件上面的折痕来分离所述第一子板和所述第二子板。

47.根据权利要求45至46中任一项所述的造口术盖，其中所述过滤器元件所附连的所述第二子板的侧面由抵靠所述侧面挤压的基本上平行的表面覆盖在所述小袋的外部。

48.根据权利要求45至47中任一项所述的造口术帽，其中所述压接褶皱包括阻止流体流入所述第二子板的区域。

49.根据权利要求45至48中任一项所述的造口术帽，其被配置使得所述过滤器元件操作以在预定的压力水平下或高于预定的压力水平允许气体通过。

50.根据权利要求49所述的造口术帽，其中所述预定的压力水平在1mmHg和10mmHg之间。