BR112015028181A2

BR112015028181A2 - filtro e liberação de gás para aparelho de ostomia

Info

Publication number: BR112015028181A2
Application number: BR112015028181-8A
Authority: BR
Inventors: David Hanuka; Meir Or; Refael SOMMER; Tamir SHAVIT
Original assignee: Stimatix Gi Ltd
Priority date: 2013-05-09
Filing date: 2014-05-08
Publication date: 2020-10-06
Also published as: EP3057544A2; WO2014181339A3; CN105828752A; ES2964603T3; EP3057544B1; BR112015028183A2; US11291579B2; EP2994079A2; US20160166424A1; RU2015152523A; WO2014181338A3; JP2016517764A; CN105848613A; JP2016517763A; WO2014181338A2; RU2015152526A; WO2014181339A2

Abstract

APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS, APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO, E MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE APARELHO DE OSTOMIA, em que os componentes do aparelho de ostomia fornecem uma liberação filtrada de gases de um estoma cirúrgico; o formato de filtro, posicionamento e estrutura de posicionamento referem-se às vantagens potenciais na fabricação e operação dos componentes.

Description

1'/102 "FTLTRO E LIBERAÇÃO DE GÁS PARA APARELHO DE OSTOMIA".

PEDIDOS RELACIONADOS 10001] O presente pedido de patente de i-nvenção reivíndica o beneficio de prioridade do Pedido de E'atente Provisório Norte-Americano N·° 61/903.523, deposítado em 13 de novembro de 2013; Pedido de Patente Provisório Norte- Americano N° 61/884.256, depQsitado em 30 de setembro de 2013; pedido de Patente Norte-Americano N° 13/890.433, depositado em 9 de maio de 2013; e Pedido de patente Internacional N° IL2013/050401, depositadQ em 9 de rnaio de 2013; cujos conteúdos são incorporados ao presente documento por referência em sua totalidade. [0002) O presente pedido de patente de invenção está relacionadQ ao Pedido de Patente Provisório Norte-Americano N° 6]J645.118, dep05itadcj em 10 de maio de 2012, cujos conteúdos sãQ incorporados ao presente documento por referência em sua totalidade.

CAMPO DE APLICAÇÃQ E HISTÓRICO

[0003] O presente pedido de patente de invenção, em algumas aplícações respectivas, refere-se ao campo de cuidados médicos para aberturas cirurgicamente criadas (escorna) em seres vivos e, mais particularmente, a dispositivos e métodos para cobrir um estoma, conforme possa ser utilizado no caso de uma coIostomia, ileostomia ou urostomia.

[0004] Em cirurgias de ostomia, uma extremidade Oll um lado de uma parte saudável do int.estino. é cirurgicamente fixada a um estoma formadona parede abdomi.nal. A fixação pode ser río lado visceral, ou um cirurgião pode passar a parte intestinal através do estoma e fixá-lo Eora da parede abdomínal. O intestino grosso ou delgado é fixado, dependendo do tipo de ostomia.

[0005] Um estoma pode ser permanentemente deixado em um paciente, quando o conteúdo intestinal não puder mais passar pelo ânus, devido, por exemplo, ao câricer de cÓlon, diverticulite, trauma ou doença inflamatória intestinal. Um estoma pode ser temporário, por exemplo, após uma operação em uma seção do intestino que exige um período d'e cícatrização.

[0006] O uso de um aparelho de ostomia é indicado para pacientes com um estoma para ajudar a gerenciar a secreçào do estoma. De acQrdo com a natureza do estoma, a secreçào do estôma compreende, por exemplo, matéria fecal, urina e/ou muco. Aparelhos pode:m ser completamente externos ou, pelo menos parcialmente, internos. Elementos comuns de aparelhos de ostomia incluem uma bolsa para coletar a secreção do estoma e um meio para vedar a bolsa sobre o estoma. Em alguns c-asos, um tampão ou tampa é utilizado junto com, Qü no lugar de uma bolsa.

[0007] Qs desenhos do aparelho de ostomia descritos incluem o seguinte:

[0008] A Publicação do Pedido de Patente Norte-Americano n° 2007/0191794 refere-se a "'um aparelho de ostomia de evacuaçào controlada, compreendendo uma membrana que é estimulada em um engate de vedação com um estoma pela geração de tensão radial na membrana. Um dispositivo de tensionamento aplica tensão, com relação ao estoma em uma ou mais posiçào(ões) que está(ão) (i) fora da borda da perifería da parte de projeção do estoma e/ou (ii) entre o nível da

SUMÁRIO

[00011] De acordo com um aspecto de algumas aplicações dQ presente pedido de patente de ínvenção, é fornecido um aparelho de ostomia com uma válvula de liberação de gás, compreendendo: uma parede lateral de lúmen do aparelho de ostomia que forma parte de um invólucro para um estoma e tem uma abertura que passa pela parede lateral; um membro de válvula que cruza a maior parte do caminho através da abertura da parede lateral e inclui: um tampo po.sicio.nado para bloquear a saída de gás através da abertura e um membro de controle operável a partir do exterior do aparelho de ostoinia para desbloquear a abertura,

[00012] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o membro de válvula compreende um membro de conexão que conecta o tampo ao membro de controle através da abertura.

[00013] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o tampo, o membro de controle e o meníbro de conexão sãa integralmerite formados.

[00014] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o membro de conexão é elástíco e, sob tensão estímula o tampo na posição de bloque.io. [0OO15] De acordo com algumas aplicações do presente pedidQ de patente de invenção, a parede de Iúmen é deformada em compressào contra o tampo na posição de bloqueio.

[00016] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o aparelho de ostomia com uma válvula de liberação de gás compreende uma

5'/J"02 mola em conipressão que estimula o tampo para a posição de bloqueio.

[00017] De acordo coKí algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o aparelho de ost'omia com uma válvula de liberação de gás compreende uma mola em tensão que estimula o tampo para a posição de bloqueio.

[00018] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o tampo, c) membro de controle e a mola são integralmente formados.

[00019] De acordo com algumas apliaações do presente pedido de patente de invenção, o tampo compreende um corpo do filtro que forneee uma parte de uma passagem para saida de gás pela parede de lúmen e a posição de bloqueío impede a saída de gás que passa acj redor do corpo do filtro.

[00020] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a saída de gás é bloqueada apenas abaixo de um limite predetermíríado de uma pressão interna segura.

[00021] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma pressão interior do aparelho de ostomia é pressiQnada contra o tampo para movê-lo da posição de bloqueio acima de um Iimite predeterminado de pressão.

[00022] De acordo com algumas aplícações do presente pedido de patente de invenção, o limite predêterminado de uma pressão interna segura está entre 50 mmHg e 100 mniHg. [000.2.3] De acordo com algumas aplieações do presente pedido de pate'nte de invenção, a pos:Íção de b 6/102 b bloqueio compreende o tampo sendo pressionado contra uma superfície interior da parede de lúmen.

[00024] De acordo com algumas aplícações do presente pedido de patente de invenção, a posição de bloqueio compreende c) tampo pressionado contra uma superfície exterior da parede de lúmen.

[00025] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o tarripo compreende um membro que se estende principalmente através da abertura e a operação para mover o tampo para fora da posição de bloqueio compreende uma rotação.

[00026] De acordo com algumas apli.caçães do presente pedido de patente de invençào, q membro de controle compreende uma alavanca externa fixada ao membro alongado e a alavanca é operável para girar o membro alongado, de modo que o gás seja liberávêl.

[00027] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, cj tampo compreende uma região alargada em direção a uma extremidade do membro de válvula e a posição de bloqueio compreende a extremidade estreita da região alargada sendo, pelo menos parcialmente, inserida na abertura, formando uma vedação com ela.

[00028] De acordo com algumas aplícações do presente pedido de patente de invençào, o estoma é separado do tampo por um elemento de vedação permeável a gás.

[00029] De acordo com algumas aplicaçães do presente pedido de patente de invenção, a separação impede que 0 bloqueio de resíduo de sólido e liquido atinja o tampo a partir do estoma.

[00030] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a parede de lúmen compreende uma espessura de, pelo menos, 3 mm pela qual o membro de canexão se estende.

[00031] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do pres'e.nte pedido de patente de invenção, é fornecído um aparelho de ostomia com um elemento de filtro, compreendendo: uma parede lateral que define urr'. primeíro lúmen que envolve um estomà: e um elemento de filtro preso em, pelo menos, um segundo lúmen; o segundo lúmen sendo uma abertura na parede lateral que conecta o primeiro lúmen ao aparelho de ostomia exterior.

[00032] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a parede do se.gundo lúmen compreende partes de um elemento base e um elemento de cobertura; o elemento de filtro entra ern contato com o elemento base e com o elemento de cobertura; e o elemento base e o elemento de cobertura sào diretamente fixados entre si em qualquer lado do elemento de filtro.

[00033] D.e acordo com algumas aplicaçõ'es do presente pedido de patente de invenção, o seg'undo lúmen compreende uma região do bolso revestida pQr partes de um elemento base e um elemento de cobertura; e o eleme.nto b'ase e q elemento de cobertura envolvem o elemento de filtro de.ntro de um bolso fechado que se estende de forma circúnferenciaí, pelo menos, nos dois lados círcunferenciais.

[00034] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma extremidade do primeiro lúmen é fechada e a abertura na parede lateral é nivelada contra uma superficie interior da extremidade fechada.

&/102

[00035] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de cobertura se insere em um recesso do elemento base para formar o segundo lúmen.

[00036] De acordo corn algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de filtro é substituivèl no segundo lúmen durante a operaçào do aparelho de ostomia.

[00037] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um canal de entrada e'm comunicação fluida com uma superfícíe de entrada do elemento de filtro separa a superfície de entrada do primeiro lúnien.

[00038] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, c) canal de entrada compreende um material rnembranoso fixado sobre um elemento base.

[00039] De acordo com aj-gumas aplícações do presente pedido de patente de invençáQ, o canal de entrada compreende una superfície rebaixada coberta por um elemento de fechamento para formar um lúmen.

[00040] De acordo com algumas aplícações do presente pedido de patente de invenção, o canal de entrada compreende superfícies hidrofóbicas.

[00041] De acordo com algumas aplicações .do p.resente pedido de patente de invenção, as superfícies hidrofóbicas compreendem uma abertura pequena o suficiente para rèmover a água sob pressão de seu próprio peso na profundidade do raio do primeiro lúmen. (00042] De acordo com algumas aplicações do presente.pedido de patente de invenção, o canal de entrada compreende, pelo. meno.s, 'uma válvula entre a superficíe de entrada e o prímeiro lúmen que fecha quando uma press'ão fora do canal de entrada aumenta com relaçào a uma pressão dentro do canal de entrada.

[00043] De acordo com algumas aplicações do. presente pedido de patente de invenção, o canal de entrada compreende, pelo menos, urna válvula entre a superfícíe de entrada e o primeiro lúmen que abre quando uma pressão fora do canal de entrada aumenta com relação a uma pressão dentro do canal de entrada.

[00044] De acordo com algumas aplicações do p.tesente pedído de patente de invenção, a válvula é uma vã.lvula oscila-nte.

[00045] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de filtro prQjeta-se no prímeiro lúmen.

[00046] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de filtrã compreende uma região aberta através da quàl o elemento base e o ele'mento de cobertura da parede Iateral se conectam diretamente.

[00047] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, toda a superfície de entrada pela qual o gás entra no elemento de filtro do primeiro lúmen é radialmente deslocada da parte mais próxima da superficie de saida pela qual o gás deixa o elemento de filtro ao exterior.

[00048] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, q segundo lúmen

)0/102 compreende partes da parede lateral moldada ao redor do elemento de filtro.

[00049] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o posicionamento do elemento de filtro não impede o fluxo de residuo através do primeiro lúmen.

[00050] De acordo com algumas aplÁcações do presente pedido de patente de invénção, o apaEelho de ostQmia com um ele:mento de filtro cQmpreende uma bolsa de coleta de r"esíduo, caracterizado pelo primeiro lúmen ser configurado'para cana'lizar o resíduo para entrar na bolsa de coIeta de resíduo e o segundo lúmen fornecer um canal que èvita a bolsa.

[00051] De acordo com algumas aplicações do presente pedido ,de patente de invenção, a superfície de entrãda do elemento de filtro no lado do primeiro lúme.n se Estende em uma direção, pelo menos, 5 vezes a extensão da sup'erfície em outra direçào.

[00052] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, pelo menos, uma superfície do elemento de filtro é laminada.

[00053] De acordo corrí um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fDrnecído um método para fabricar um aparelho de ostomia que retém um elemento de filtro, compreendendo: coIocar um elemento de filtro contra uma parte da extremidade de uma parede lateral que define um lúmen de uma primeira parte retentora compreendida no aparelho de ostomia; eolocar uma segunda parte retentora contra o elemento de filtro e a primeíra parte retentora; e fixar a primeira e a segunda parte retentora juntas; de modo que o filtro seja mantido entre a pri-meira e a segunda parte retentora. (00054] De acordo com algumas aplicações do presente p'edido cie patente de invenção, a fixação é obtida por pressão da primeira e da segunda parte retentora com uma ferramenta de soldagem.

[00055] De acordo corn algumas aplicações do presente pedido de patente de invençào, a ferramenta de soldagem não pressiona, pelo menos, uma dentre a primeira e a segunda parte. retentora sobre uma re-gíão do elemento de filtro.

[00056] De acordo com algumas aplícações do presente pedido de patente de invençào, a ferramenta de soldagem pressiona com pressão reduzida a primeíra e a segundâ parte retentora sobre uma região do elemento de filtro.

[00057] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a ferramenta de soldagem não veda a primeira e a segunda parte retentora juntas sobre urna região que leva ao elemento de filtro dci lúmen da primeira parte retentora.

[00058] De acordo ccjm um aspeeto de algumas aplicações do presente pedído de patente de invenção, é fornecido um método para fabricar um aparelho de ostornia que retém um elernento de filtro, compreendendo: colocar uma segunda parte retentora contra uma parede lateral que define um lúmen de uma primeira parte retentora compreendida no aparelho de ostomia: fixar a primeira e a segunda parte retentora juntas, deixando entre elas uma abertura dimensionada para reter o elemento de filtro: e inserir o elemento de filtro na abertura, de modo que çi corpo do elemento de filtro compreenda uma passagem principal de condutância de gás através da abertura.

[00059] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a fixação é obtida por pressão da primeira e da segunda parte retentora com uma ferramenta de soldagem.

[00060] De acordo com algumas aplicações do presentè pedido de patente de invenção, a ferramenta de soldagem não pressiona, pelo menos, uma dentre a primei-ra e a segunda parte retentora sobre uma região da abertura.

[00061] De acordo com algumas aplicações do p'resente pedido de patente de invenção, a ferramenta de soldagem pressíona com pressão reduzida a primeira e a segunda parte retentora sobre uma região da abert.ura.

[00062] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindõ, por exemplo, qualquer uma das aplicações aqui descritas, é fornecída uma tampa de ostomia par'a vedar um estoma cirúrgico, compreendendo: uma bolsa de coIeta de resíduo de ostomia, colapsada por dobra pregueada em uma embalagem, compreendendo camadas substancialmente paralelas de subpainéis e tendo úma entrada de resíduo em um primeiro subpainel; e um elemento de filtro vedado por uma quebra no material de um segundo subpainel cia bolsa, separado do primeíro subpainel por uma dobra pregueada, de modo que seja configurado para receber flatos que o alcançam a partir da entrada de resíduo na bolsa e ventile os flatos à bolsa exterior.

[00063] De acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por

13'1102 ex.emplo, quaisquer das aplicações aquí descrítas, q primeiro e c) segundo subpainéis são separados por um vinco localizado, quando a tampa de ostomia estiver desgastada, acima da entrada de resíduo e acima do eletnento de filtro.

[00064] De acordo com algumas aplicaçàes do' presente pedido de patente de invenção, inclüindo, por exemplo, quaisquer das aplicações aquí descritas, o lado do segundo subpainel no qual o elemento de filtro é fixado é revestido na parte externa da bolsa por uma superfície substan'cialmente paralela pressionada contra ela.

[00065] De acordo com algurnas aplicações dQ presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, quaisquer da.s aplicações aqui descritas, a dobra pregueada cornpreende uma região que resiste ao fluxo de fluido no segundo mibpainel.

[00066] De acord.o com algumas aplícações do presente pedido de patente de invenção, incluindo, por exemplo, quaisquer das aplicações aqui descritas, o nível de pressão predeterminado está entre 1 inmHg e 10 mmHg.

[00067] A menos que definido em contrárío, todos os termos técnicos e/ou científicos aqui utilizados têm o meswo significado que os geralmente entendidcjs por um' especialista na técnica à qual o presente pedido de patente de invençào pertence. Embora métodos e rtiatetiais sèmelhantes ou equiva1e.ntes aos aqui descritos possam ser utiiizados na prátíca ou em teste das aplicações do presente pedido de patentê de invenção, métodos e/ou materíais exemplares são descritos abaixo. Em caso de conflito, o relatóriQ descritivo da patente, incluindo as defínições, prevalecerá. Além disso, os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não tencioríam ser necessariamente limitantes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00068] Algumas aplicações do presente pedidQ de pate'nte de invenção são aqui descritas em forma de ex.emplo apenas, com referência aos desenhos anexos. Com ref.erência especifica agora aos desenhos em detalhes, sublinha-se que as particularidades mostradas sào em forma de exemplo e para fins de discussão ilustrativa de aplicações do presente pedído de patente de ínvenção. A esse respeito, a descriçâo tomada em conjunto com os desenhos torna evidente aos especialistas na técnica como as aplicações do presente pedido cie patente de invençãcí podem ser praticadas. Nos desenhos:

[00069] A figura 1A ilustra esquematícamente uma visuaj-ização em perspectiva ampliada de um aparelho de ostomia, compreendendo um filtro de gás integrado e regiões de suporte de filtro de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00070] A figura IB ilustra esquematícamente uma visualização transversal do aparelho de ostomia da figura 1A, de acordo com alg'umas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00071] A figura lC mostra o filtro de gás e o alojamento da tampa da figura 1A na visualização aumentada, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00072] A figura 2 ilustra esquematicamente uma visualização em perspectiva ampliada de um aparelho de ostomia, com filtro de gás integrada, de acordQ com algumas aplicações exemplares do presente pedido de paten't.e de invenção.

[00073] A ·figura 3A ilustra esqueinatieamente uma visualizaç.ão em perspectiva de um alojamento da tampa de ostomia junto com um elemento de Íiltro, o alojamento incluindo estruturas para coar a entrada ao .filtro, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00074] A figura 3B ilustra esquematicamente uma visualizaçào em perspectiva de uma parte da tampa da figura 3A, fixada em um material membranoso que Eecha uma Eace aberta do canal de filtragem de residuo e elementos de entrada, de acordo com algumas aplicações exemplar'es do presente peciído de patente de invençào.

[00075] A figura 3C ilustra esquematicamente uma visualização em perspectiva de uma parte da tampa da figura 3A pressionada contra uma estrutura de fechamento da superfície que fecha uma face aberta do canal de filtragem de resíduo e elementos de entrada, de acordo com algumas âplicações exemplares do presente pedido de patente de ínvenção.

[00076] A figura 4A ilustra esquematicamente uma visualização em perspectiva ampliada de um subconjuntü da tampa de ostomia, compreendendo uma bolsa e alojamento da tampa, juntos com uma parte da ferramenta de soldagem utilizados na fabricação do subconjunto da tampa, de acordo com algumas aplicaç.ões exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00077] As figuras 4B-4D ilusrram esquematícamente a operação de uma parte da ferramenta de soldagem com um recesso para montar um filtro em um alojamento de ostomia, de acordo com alg'umas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invençào.

[00078] A figura 4E ilustra esquematicamente uma visualização errí perspectiva do gás que escapa de um subconjunto da tampa de ostomia, compreendendo uma bolsa ligada a um alojamento da tampa e um filtro, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00079] As figuras 4F-4G ilustram esquematicamente as visualizações transversais de um subconjunto da tampa de ostomia, que mostra detalhes da operação de uma válvula oscilante, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. [00080) As figuras 5A-5C ilustram esquematicamente as visualizações frontais dos elementos de filtro com formados adaptados para diferentes exigências de Eiltragerri e/ou posicionamento, de acordo corn algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. j00081] A figura 6 ilustra esquematicamente uma visualização em pers'pectiva ampliada de um subconjunto da tampa de um aparelho de ostomia, compreendendo um alojamento adaptado para filtrar c) gás i'nserido a um elemento de filtro de acordo com algumas aplicações exempl.ares do presente pedidQ de pate'nte de inv'enção. 100082] A figura 7 ilustra esquematicamente uma visualízação em perspectiva de um subconjunto da tampa de um aparelho de ostomia, compreendendo um alojamento adaptado para formar uma passagem de comprimento minimo de fluxo de gás filtrado por um flange relativàmente estreito, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção- [QO083] A figura 8 ilustra esquematicamente urna visualização em perspectiva de um alojamento da tampa de ostomia e um elemento de fíltro formado para múltiplas exigências de filtragem e/ou posicionamento, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção-

[00084] As figuras 9A-9B ilustram esquematicamente estruturas retentoras do elemento de filtro com e sem um recesso pré-formado, de acordo co'm algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00085] A figura 1C)A ilustra esquematicamente uma visualização em perspectiva ampliada de um subconjunto da tampa compreendendo um elemento de filtro plano e uma bolsa dobrada plana fixada lado a lado a uma superficie de um alojamento da t-arnpa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de inv,enção.

[00086]A figura IOB ilustra esquematicamente uma visuaiização em perspectíva do subconjunto da figura 1OA junto com uma cobertura da tarnpa formada para receber a bolsa e o elemento de filtro de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00087] A figura 11 ilustra

18/)02 e'squematicamente uma visualização em perspectiva de u.m alojamento da tampa com um elemento de filtro plano adaptado para ser preso de forma removível dentro de um recesso de um alojamento da tampa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção-

[00088] A figura 12A ilustra esquernaticam.ente uma visualização em perspectiva de um alojamento da tampa com um elemento de filtro plano adaptado enc'aixado dentro de um recesso de alojamentD da tampa e preso em, pelo meríos, um lado por um elemento de ínserção, de acordo com algumas aplicações exemplares do prese.nte pedido de pat'ente de ínvenção-

[00089] A Eigura 12B íiustra esquernaticamente uma visualização em perspectiv.a de um aloj'amento da tampa com urn elemento de filtro plano ad'aptado para ser preso dentro de uma abertura do alojamento da tampa, de ac'ordo com algumas aplicações exemplares do presente p.edido de patente de invenção.

[00090] A fígura 12C ilustra esquematicamente uma visualização transversal de um alojamento do aparelho de ostomia e pastilha, compreendendo um elemento de filtro pIan.o embutido no alojamento por sobremoldagem, de acordo corn algumas aplícações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00091] A figura 13A ilustra esquematicamente uma visualização em perspectiva amplíada de uma pilha de aparelho de ostomia, compreendendo um filtro de gás e uma haste manual da válvula de liberação de gás, de acordo cQm algumas aplicaçães exemplares do presente pedido de patente de iménção.

[00092] A figura 13B ilus-tra esquematicamente uma visualização transversal da pilha de aparelho de Qstomiâ da figura 13A, de acordo coUi alg'umas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00093] A Íligura 13C mostra uma vLsualização em perspectiva ampliada da haste manual da válvula de liberação de gás da figura 13 A, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00094] A figura 14,A ilustra esquematicamente üma visualização em perspectiva de uma parte cia haste da válvula de liberação de gás, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00095] A figura 14B ilustra esquematicautente uma visualização em perspectiva de uma parte da haste da válvula de Iiberação de gás, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[00096] As figuras 15A-15J ilustram esquematicamente configurações da válvula de liberação de gás, de acordo corn algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. [00097) As figuras 16A-16B ilustram e'squematicamente uma válvula de liberação de gás manual, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pe'dido de patente de invenção.

[00098] As figuras 16C-16D ilu.stra'm esquematicamente uma vãlvula de liberação de gás manual, de acorào com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invençào-

[00099] A figura 17A ruostra esquematicamente um elemento de filtro posicionado para ventilar através do material de uma bolsa de ostomia, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção- (00O1OO] A figura 1JB mostra esquematicamente detalhes estruturais de um 'elemento de fíltro de acordo com algumas aplícações exempiares dop'resente pedido de patente de invenção.

[000101] As figuras 17C-17E ilustr-am esquematicamente o posicionamento de um filtro coni relaçâo à estrutura dobrada de uma bolsa de ostomia, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de ínvenção.

[000102] As figuras 18A-18B mostram diferentes configurações dos filtros fixados nas aplicações da bolsa, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de ínvençào.

[000103] As figuras 18C-18D mostram elementos de filtro que têrn pelo menos um lado protegido da contaminaçào residual por um elemento de vedação, de acordo com algumas apligaçàes exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000104] As figuras 19A-19B mostram visualizações em corte transversal de um aparelho de ostomia, compreendendo uma válvula oscilante, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invençào.

[000105] As figuras 20A-20C mostram vísualízações de um aparelho de ostomia, compreendendo uma válvula protegida do resíduo do estoma por um membro de vedação secúndário, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

DESCRIÇÃO DAS APLÍCÃÇÕES ESPECÍFICAS

[000106] O presente pedido de patente de invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se ao campo de cuidados médicos para aberturas cirurgicamente criadas (estowa). em seres vivos e, mais particularmente, a disposítivos e métodOs para cobrir um estoma, eonforme possa ser utilizado no caso de uma colostomia, ileostomia ou urostomia.

VTSAO GERAL

[000107] Um aspecto de aLgumas aplícações do presente pedido de patente de invenção refere-se à liberação de gases estomais através da parede lateral de lúmen de um aparelho de ostomia.

[000108] Em algumas aplicações, a parede Iateral de lúmen faz parte de um aparelho de ostomia que compreende um invólucro para um estoma para controlar a passagern de resíduo a partir dele. O invólucro, em algumas aplicações, ccmpreende uma cobertura para as partes externas do estoma. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a parede lateral de lúmerí compreende uma passagem para ventilar gases pressurizados do trato digestivm Permitir a liberação de gases emitidos de um estcma cirúrgico coberto reduz a pressão interna mentida pelo aparelho de ostomia. Em algumas aplicações, o gás é filtrado na passagem da ventilação, reduzindo qs odQres fecais que c) gás pode carregar. De fQrma adicional ou alternatíva, desacelerar a liberação do gás através de um filtro reduz potencialmente as concentrações odoríferas. [000109) Em algumas aplicações, resíduos líquidos e/ou sólidos são potencialmente mantidos no estoma e/ou no invólucro do estoma durante uma fase continente de operação do aparelho de ostomia. Em algumas aplicações, resíduos líquídos e/ou sólidos são evacuados em uma bolsa de ostomia durante uma fase de evacuaçáo da opetação do aparelho de ostomia. Op.cionalmente, a bolsa é mantída retraída e fechada durante a fase continente. Opcionalmente, a bolsa é imp1antada para receber resíduo. opciona1mente, uma bolsa cheia de resíduos continua.r a s-er utilizada até que se possa esvaziá-la. Opcíonalrnente, a bolsa não é implantada até que a ostomização esteja em urna situação que permita que a balsa seja imediataniente esvaziadâ e/ou substituída.

[000110] Em algumas aplicações, o elemento de filtro é mantid0 dentrQ de uma abertura de uma parede lateral de lúmen de um ou mais eomponentels) de ostomia, À abertura é formada, por exemplo, por uma tampa de ostomía, adaptador, pastilha e/ou bolsa de coleta de resíduo. Em algumas aplicações, as paredes de abertüra também guíam o gás para e/ou através do elemeríto de filtro. Ihna vantagem potencial da liberação filtrada de gases estomacais através da parede lateral de Iúmen de um aparelho de ostomia é um custo re-duzido e/ou complexídade de fabricação para um filtro mantido por componentes da parede do aparelho de ostomia.

[000111] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invençào refere-se à fabricação de um aparelho de ostomia que libera gás através de uma parede Iateral de Iúmen. i.000112] Ern algumas aplicações do presente pedído de patente de invenção, o elemento de filtro se estende apenas sobre uma espessura e/ou circunferência parcial de uma parede do aparelho de ostoinia. Potencialmente, isso reduz os custos de fabricação e/ou permite a junção das paredes para reforçar o aparelho.

[000113] Um aspectQ de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se ao forneci-mento de um filtro preso entre uma pluralidade de camadas de apoio.

[000114] Em algurnas aplicações do presente pedído de pate.nte de invenção, uma abertura para reter um filtro compreende dois componentes de ostomia. Em algumas aplícações, os dois componentes formam um bolso que envolve o elemento de fíltro, pelo menos, nos doi's Iados. Em algumas aplicações, os dois componentes são diretamente ligados entre si. Em algumas aplicações, a abertura compreende uma superfície de uma estrutura membranosa como um filnie da bolsa de coleta de resíduo. Opcionalmente, cj filtro é fixado na posição — por exemplo, soIdado ou aderido — para formar uma védação resistente ao gás ao redor de seus lados. De Eorma adicíonaL ou alternativa, uma vedação resistente ao gás é Eormada pela pressão. Opcionalmente, um elemento de Íiltro é removível e/ou substítuível enquanto os componentes de ostomia estão operando.

[000115] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se à provisão de um elemento de Filtro plano fina preso dentro da parede Iateral de lúmen.

'2M'l02

[000116] Em alg.umas aplicações, q corte transversal do elemeríto de filtro através da parede lateral de lúmen tem uma proporção de aspecto (comprimento cruzado de máximo a mínirno) de 5 para 1 ou maior. Em algumas aplicações, o elemento de filtro plano é fornecido com uma superfície suficientement£ plana e estendida para receber unía membrana laminada que restringe a passagem de gás dela.

[000117] Um aspecto de algurrias aplicações do presente pedido de patente de invençào refere-se à preservação de ca'pacidade de liberação e/ou filtragem de gás adequado em um ambiente potencialmente contaminante.

[000118] Em algumas aplicações, uma peneira separa líquidos e/ou sóIidos da secreção do estoma gasosa antes da secreção atingir um elemento de filtro. Potenc'ialmente, filtrar a entrada prolcmga a vida útil do elemento de filtro, reduzindo ou impedindo o bloqueio das superfícies receptoras de gás do filtro por líquidos e/ou sóIidos.

[000119] E.m algumas aplicações, uma peneira compreende fixação padronizada de uma superfície ern outra superfície. As superfícies são, por exemplo, um filme da bolsa de coleta de resíduo fixado em um alojamento cjq cômponente de ostomia. Em algumas aplicações, um único elemento sólido é forrnado para reter e/ou proteger um filtro; por exemplo por perfuraçào, escavação ou moldagem. Opcionalmente, a Eormação do elemento sóIido ínclui estrutura para filtragem de insumo.

[000120] Em algumas aplicações, uma peneira compreende uma abertura de entrada de gás que é dimensionada para remover intrusão de res-íduo solido e/ou líquido. Em algumas aplicações, uma pluralídade de aberturas de entrada é fornecida. Em algumas aplicações, a abertura é distancíada de uma superfíçie de entrada do filtro por um canal. Em algumas aplícações, o distanciamento co'mpreende colocar o elemento de filtro na borda externa do bolso que o envolve. Em algumas aplicações, o canal é completamente ou parcialmente circunferencial. Opcionalmente, q canal fornece múltiplas passagens à superfície de. entrada do filtro de uma cju mais aberturas de entrada da peneÍra. opcion'almentm a disposição das aberturas de entrada e/ou canaís é ccmfigurada para fornecer aberturas distribuídas ao redor da circunferência.

[000121] Opcionalmente, a abertura de entrada é estreíta, removendo resíduo sólido p-ar tamanho e/ou evitando a intrusão de resíduo fluido pela tensão da superficie. Em algumas aplicações, as superfícíes da perieira c-ompreendem um material hidrofóbico. Potencialmente, a hidro"fobicídade evita a intrusão de resíduo fluido. Em algumas aplicações, a construção flexível permite que a pressão externa retraia uma abertura de e.ntrada de gás, fechando-a contra vazamento. Em algumas aplicações, a pressào externa em uma abertura de entrada de gás abre uma abertura fechada normalmente. Em algumas aplicações, a disposição das aberturas de entrada e/oai canais é configurada com relação à gravidade; por exempío, aberturas são coloeadas mais altas no ap'arelho de ostomia e/ou proteção adi-cíonal dada se localizada na parte inferior do aparelho.

[000122] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a área da superfície receptora de gás do elemento de filtro é aumentada pela forrnãçãQ da borda do elemento de filtro. Pór exemplo, um elemento de filtro é formado com irregularidades da borda e/ou formatos salientes. E'otencialmente, a área receptora de gás adicional mantém a função de filtm mesm se a contaminação da superfície ocorrer.

[000123] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-'se à liberação de gás controlável por válvula.

[000124] Êm algumas aplicações, uma válvula para Iiberação de gás compreende uma abertura fechável na parede lateral do alojamento ou parede da tampa da extremidade de um alojamento do aparelho de ostomia. Em algumas aplicações, a vá.lvula compreende um membro fixado em urn controle como uma alavanca, cabo ou botão; q membro sendo configurado para inserir urn gás que saí da abertura. Ern algumas aplicações, o rnembro posiciona um elernento de vedação que bloqueia a liberação de gás da abertura, o bloco sendo removível pela manípulação de controle. Em algumas aplicações, q próprio membro de. penetração veda abertura, rrias é wóvel para deformar a abertura e permitir que qs gases saiam. Em algumas aplicações, a válvula limita a Liberação de gás, m,as permite o vazamento sob, pelo menos, algumas condições de pressão, por exewplo, como um mecanismo de segurança de liberação de gás.

[000125] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedído de patente de invenção refere-se à configuraçáo de um elemento de filtragem com uma bolsa de ostomia, de modo que o filtr0 seja operável à liberação gás enquanto a bolsa de ostomia é retraída.

[000126] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invençãQ, um filtro é colocado em uma região definida de uma bolsa de ostômia. Opcionalmente, a região é escolhida de modo que funcione quando a bolsa de ostomia é retraída, por exemplo, dobrada, mais particularmente, dobrada em painéis com vincos, ou ainda mais particularmente, dobrada em painéis com vincos compreendendo uma pluralidade de painéis de tarnanho substancialmente equivalente ao maior painel (por exemplo 80%, 90% ou outra fração do painel de maior tamanho).

[000127] Em algumas aplícações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa ao ser dobrada compreende uma pluralidade de painéis substancialmente paralelos (regiões delimitadas pelos Iimítes da bolsa e/ou Iimites de dobra) na embalagem, o número de painéis sendo, pqf exernplo, 4, 9, 12, 16, 18, 20, 40 ou outro número de painéis maior, menor ou intermediárío. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa ao ser dobrada compreende uma pluralidade de regiões de vinco, .através das quais a orieritação do rnaterial da bolsa inclina a aproxima'damente 180°, o número de vincos sendo, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou' um número de dobras maior predefinido. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma ou uiais região(ões) de vinco compreendelm) uma mudança na orientação do material da bolsa através de aproximadamente 90°, por exemplo, compreendendo uma .configu'ração do tipo caixa, uma configuração do tipo sanfona em que um primeiro conjunto de painéis fica perpendicular a outro conj'unto de painéis ou outra configuração. Ern algumas aplicações, uma dobra compreende uma crimpagem, de modo que o rrtateríal da bolsa de dobras opostas seja pressionado jurito pa'ra formar uma região de vedação. Em algumas aplicações, uma erimpagem compreende um vinco no material da bolsa de profundidade s-uficiente e/ou permanência que permanece clara no desdobramento da bolsa. Em algumas aplicações, uma Iinha da dobra pregüeada compreende uma linha natural com a qual uma bolsa dobra novamente e/ou dobraria novamente a partir de uma posição implantada vazia. Em aj-gumas aplicações, uma dobra pregueada compreende uma regiâo que dobra sobre uma espessura de material da bQlsa de modo que se toque dentro de uma curta distâncía da crimpage-m, por exe'mplo, dentro de 0,5-1 mm, 1-2 mm, 2-4 mm, 3-6 mm ou dentro de outra faixa de distâncias tendo os mesmos Iimites, límites intermediários, mais Iongos e/ou mais curtos.

[000128] Em algumas aplicações, a embalagem predefinida é compacta, por exempío, compreendendo rrtenos que 75%, 50%, 25% ou menos que uma quantidade maior, menor ou intermediária de espaço vazio comparado ao volume de material da bolsa embalada. Em algumas apj-icações, a compacídade compreende estar sob compressão cQm relação a um estado dobrado, mas levemente preso, por exemplo, compactado a 95% ou menos do volume solto, 80% ou menos do voIüme SOItO ou ter outro índice de compactação maior, menor cjü intermediário. Uma embalagem da bolsa é "compacta" em algumas aplicações, se ficar dentro de uma espessura que não é maior que 50% rnaior que a espessura da dobra sozínha necessária, ou nào rnais q'ue 25%, 75% ou outra espessura de embalagem maior, menor ou intermediária, Em uma aplicação exemplar, duas dobras do filme da bolsa de 60 micra são usadas para fazer uma bolsa e a própria bolsa é dobrada em um padrão de 3X6 de painéis quadrados. Tada a espessura das dobras sozinha é, entãcj, de

29/t02 aproximadamente 2160 micra (2,16 mm); 150% desta espessura é aproximadamente 3,24 mm. Considerando a compacidade de outra pe.rspectiva, uma embalagem exemplar tem 2 mm de espessura, completamente comprimida, mas se liberada novamente ela salta para duas vezes esta espessura (devido, por exemplo, à "'viscosidade" inerente do material, questões de vDlume ao redor das dobras ou outra razão). Em algumas apligações, um índíce de compressão de 75% é atíngido quando a embalagem é reduzida a uína espessura de 3 mm.

[000129] Em algumas aplícações, a área superficial de lado único maior relativa da bolsa embalada é menor que a área superficial de único Iado aberta (desdobrada Dü desenrolada) da bolsa, tendô uma superfície relativa são de, por exemplo, < 5%, < 10%, < 25%, < 50%, < 75%, < 100% e/ou fração da área superticie desdobrada da bolsa que é inte.rmediária, menor ou maior.

[000130] Em algumas aplicaçães do presente pedido de patente de invenção, urna oú mais vincos entre painéis funcionam para restringir a passagem de residuo Iíquido e/ou sólido. Em algumas aplicações, a passagem é restrita pela crimpagem de uma dobra através de um vinco. Em algumas aplicações, a resistência à passagem através de uma dobra é mantida pela restrição do espaço de expansão por uma contenção da bolsa.

[000131] É uma vantagem potencial restringir o acesso de resíduo de sólido e/ou líquido em um filtro para reduzir a ocorrência e/oü tax-a de bloqueio de filtro. Ern algumas aplicações, o filtro é revestido por uma membrana que é permeável a gases, mas impermeável a líquidos e sólidos, potencialmente reduzindo a complexidade e custo de produção. Em algumas aplicações, flatos passam por uma ou mais vinco(s) para atíngir o filtro. Ern algumas aplicações do presence pedid0 de patente de invenção, o filtro é colocado dentro de um painel desenhado da bolsa de ostomia dobrada. Em algumas aplicações, cj painel desenhado é localizado em um painel separado por um vinco de uma abertura de entrada da bolsa de Qstomia. Em algumas aplicações, o painel desenhado está acima da abertura de entrada na bolsa ímplantada. Em algumas aplicações, o painel desenhado é dobrado sobre a região da abertura de entrada, de modo que o resíduo, a fim de atingir o filtro, deve fluir para cima pelo menos para uma parte de sua jornada, por exemplo, para cima para atingir um vitjco então para baixo; e/ou para baixo, para at'ingir úm vinco e, então, para cima. Em algumas aplicações do presente pedído de patente de ínvenção, separar um fíltro da entrada de resíduo da bolsa por uma, duas, ou mais vincos desacelera o progresso de residüo líquido e/ou -sólido para atingir o filtro, com relação ao progresso cio gás.

[000132] Em algumas aplicações, a resistência relativa ao líquido, conforme oposto ao fluxo gasoso por um vinco, compreende peneiramento com base nas viscosidades relativas e/ou tensão das superfícies dos dois tipos de material. Em algumas aplicações, a gravidade de influência reduz q fluxo do líquido através de uma r'egíão de dobra enquanto o fluxo gasoso é relativamente não afetado. Em algumas aplica-ções do presente pedido de patente de invençào, uma maior mobilidade de gás sob pressão permite atingir e preencher os espaços vazios antes do líquido. Potencialmentet isso rediíz o diferencial de pressão que aciona q movimento de material. Em algumas aplicações, u'ma regiào de v'inco compreende um canal estreito que evita o fluxo de líquido ao longo de seu comprimento mais que o fluxo de gás, por exemplo, devido às propriedades da superficie da bolsa (como hidrofobicidade) interagindo diferentemente com o líquido e o gás.

[000133] Em algumas aplicaçães, q paíne1 desenhado é escolhido para obter uma passagem desejada de acesso de flatos ao elemento de filtro de dentro da bolsa dobrada, por exemplo, através de um vinco, duas vinccjs, três vinccs ou mais. Opcíonalmente, a escolha do comprimento da passagem se baseia em uma quantidade relativa desejada de resistência à passagem de flatos e/ou passagem de resíduo sólído/líquido. Em algumas aplicações, o painel desenhado é escolhido com 'base na posição de 'uma abertura de ventilação - do filrtro dentro da ernbalagem da boísa dobrada de resíduo estomacal. Por exemplo, a abertura de ventij-ação é colocada para ser posicionada na superfície mais externa da embalagem, com acesso à parte exterior após passar diretamente a um Iado aberto de uma dobra e/ou com acesso à parte externa após passar ao redor de uma ou mais região(ões) de dobra da embalagem da bolsa. É uma vantagem potencial dispor q filtro de modo que sua abertura de saida permaneça desbloqueada durante o desgaste, mesmo se a bolsa ficar parcialmente inflada. Em algumas aplicações, um compartímento contendo a bolsa de cQleta de resíduo de ostomia compreende uma ou mais saídas à atmosfera rriais externa, ímedindo a oclusão do filtro - por uma criaçào de cQntrapressâo. Por exemplo, um elemento de contenção da bolsa (como uma cobertüra para üma tampa de ostomia) compreende uma ou mais aberturas e/ou uma ou mais regiãolões) onde a fixação ao aparelho de ostomia é incompleta e/ou permite a passagem de gás, Em algumas aplicações, a passagem de acesso dos flatos ao elemento de Filtro é definida de modo que o fluxo de gás através do filtro seja baixo, por exemplo, nào mais que 1-10 M/min, 2-5 ml/min, 3-8 ml/min ou outra faixa de vazões tendo limites iguais, intermediários, maiores e/ou menores. Una baixa taxa de desgaseificação fornece uma vantagem potencial permitindo filtragem mais efetiva. A filtragemmais eEetiva pQtencialmente reduz odores fecais e/ou permite utilizar menos material de fíltro para atingir uma dada exigência de filtragern.

[000134] Em algumas aplicâções do presente pedido de patente de invenção, um fíltro é colocado em um,a posição e/ou orientaçào designada dentro de um painel, por exemplo em uma região do painel que ocupa uma posição mais alta quando a bolsa está em sua configuração dobrada. O posicionamento em um pontQ alto fornece uma vantagem potencial para reduzir a oportunidade para contato com resíduo de sólído e/ou líquido. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de ínvenção, o filtro é colocado suficientemente longe das vinco.s que substancialmente não interfere com a dobra: por exemplo, 1-2 mm de distância, 2-4 mm de distância, 3-8 m de distância, 5-10 mm de distãncía ou outra distâncía de separação de u'm vinco. Em algumas aplicações o filtro é dimensionado para evitar vincos; por exemplo, dimensionado para permanecer a 1-2 mm de distância, 2-4 mm de distância, 3-8 mm de distância, 5-10 mm de distância ou outra distância de todos os lados do painel dobrado próximo a um vinco. Em algumas aplicações, um elemento de filtro é colocado para cruzar úma região de vinco. Em algumas aplicações, o volume do elernento de filtro ein uma regiào de vinco é reduzido, por exemplo, pela remoção de material volumoso no vinco e/ou por um entalhe e/ou corte.

[000135] Esta é uma vantagem potencial para impedir a perfuração do fíltro, de m.odo que sua saida de abertura seja vedada, impedindo a saída de gás do estoma através dela. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o filtro é vedado nos Iados mais sujeitos a entrar em contato com o resíduo, por exemplo, n.o lado ·voltado à direção cujo resídüo atinge o filtr'o e/ou nos l.ados que unem esta face. Esta é uma vantagem potencía'l para evitar a contamínação do filtro com resíduo. Outra vantagem potencial da vedação lateral é permitir uma saída de abe'rtura do filtro estar mais próxima a uma borda do Filtro (vedada), sem encurtar a passagem mínima da superfície de entrada do filtro na saída do filtro. Pocencialmente, isso permite uma passagem mais longa, aumentando a eficácía de filtragem. De forma adicional ou alternativa, isso permite potencialme.nte que menos material de filtro seja usado. O uso de menos material de filtro reduz potencialmente um custo de materiais e/ou reduz o volunie da embalagern da bõlsa dobrada.

[000136] Em algurnas aplicações do presente pedido de patente de invençào, toda a configuraçào do filtro, bolsa, contenção da bolsa e/ou outros cómponentes d'o aparelho de ostomia é desenhada para controlar a taxa de Eluxo do filtro e/ou a pressão na qual o fluxo através do fíltro se inicia (pressão de rachadura efetiva). Em algumas aplicaçõe.s, a pressão mínima de saída é definida para, por exemplo, 1-10 mmHg. Em algumas aplicações, a pressão mínima de saída é, por exemplo, 1-5 mmHg, 3-7 mmHg, 5-10 mmHg, 8-15 mmHg, 12-20 mmHg, 10-50 mmHg, 45-120 mmHg ou outra faixa de pressões que têm os limites iguais, íntermediários, mais altos e/ou rnais baixos. Em algumas aplícações do presente pe.dido de patente de invenç'ão, a pressão de saida é definidà, por exemplo, por uma ou mais d'as características do próprio filtro, a posíção topológica de um subpainel da bolsa na qual o filtro se fixa (por exemplo, por uma ou mais dobras e o aperto das dobras), a posição dobrada do referido subpainel (por exemplo, fora da embalagem dobrada, OLl na parte interna), a posição em um subpainel que o elemento de filtro ocupa (por exemplo, próximo a uma borda ou escoridido dentro de uma dDbra) e/ou a suscetibilidade ao vazamento de um compartimento conterido a b.olsa.

[000137] Uma pressão de rachadura efetiva baixa e/ou uma vazào alta é uma vantagem potencial, por exempl-o, para rednzír o ínchaço fisiológico e/ou melhorar a durabilidade da vedação do sistema de contenção de ostomia (por exemplo, vedaçào de uma pastílha contra a pele). Uma pressão de rachadura mais efetíva e/ou vazão baixa confere uma vantagem potencial permi'tindo que o gás pressurize parcialmente os segmentos do painel da bolsa depois que passou pelo painel de entrada, de onde ele impede o enchimento pressurizado com fluidos ou sóIidos. Potencialmente, um intervalo de tempo do filtro efetivo é assim aumentado. Em algumas aplicações, uma vazâo ínferior permite o uso de um filtro (potencialme.nte menos caro) que é menos eficiente na coleta de odor enquanto ãinda fornece controle de odor suficientemente efetivo. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a vazão através do filtro é restrita por um camponente que não s-eja c) próprio filtro, por exemplo, uma dobra pregueada da bolsa, um tamanho e/ou uma formato de uma abertura de saida (eseape) do filtro e/ou um grau de compressão (por exemplo, pela contenção da bolsa) da bolsa retraída.

[000138] A pressão de rachadura efet'iva e/ou vazão é regulada eni algumas aplicações, (por exemplo) µelo padrão de dobra de uma bolsa, confinamento restritivo colocado na bolsa por uma contenção da bolsa e/ou c) desenho e/ou posícionamento do próprio elemento de iíiltro.

[000139] Antes de explicar, pelo menos, uma aplicação do presente pedido de patente de invençâo em detalhes, deve-se ente'nder q'ue o presente pedido de patente dé invenção não é necessariamente limitado em suas aplicações aos detalhes de construção e disposição dos componentes e/ou métodos es.tabelecidos na descrição a seguir e/ou ilustrados nos desenhos. O presente pedido de patente de invenção é capaz de Dutras aplicaçães Ol1 de ser praticado em v'árias formas.

APARELHO DE OSTOMIA EXEMPLAR COM FILTRO PLANO

[000140] Referência é feita agora às figuras IA-IC e 2. A figura 2 ínostra um filtro de gás 160 em uma parede lateral de um aparelho de ostomia 200, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. A região de suporte 190 faz parte do alojamento da pastilha de ostomia 123. A região de suporte 170 faz parte de uma bolsa de coIeta de resí'duo de ostomia 150 opcionalnente dobrada.

[000141] Em algumas aplicações, o filtro 160 e as regiões de suporte 170, 190 são presos juntos para formar um respiro de filtragem para gases do estoma.

Opcionalmente, os gases são filtrados a partir de odores noci·vos durante sua passagem através do filtro 160. Em algumas aplicações, o corpo do fi1trD 160 também compreende uma barreira para a saída de resíduo estomacal sólido e/ou líquido.

[000142] Um filtro fechado da parede lateral é potencialmente uma vantagem para um aparelho de ostomia, perrnitindo que o corpo do filtro seja Eechado e/ou protegido pelos componentes do aparelho que participam em outras funçõe's do aparelho corrro suporte mecãnico, contenção de resíduo e/ou proteção de estoma. Tal finalidade de combinação reduz o custo de fabricação associado ao apresentar uma funcionalidade de filtragem. Uma posição da parede lateral também fornece vantagens potenciais pelo desacoplamento da liberaçào de gás da liberação de resíduo sólido/líquido. Em algumas aplícações, as passagens para evacuar o residuo sóIído/líquido ou gasoso são separadamente acionáveis. Eití algumas aplicações, a separação física destas funções permite maior especialização de estrutura para atender as diferentes exigências para programação e controle da liberação- [O00143] As figuras 1A-lC exemplificam um aparelho de ostomia 100 com canais de Iiberação de gãs e sólido/líquido separados, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. O aparelho de ostomia 100 inclui um elemento de filtro 160 preso em uma parede lateral de um alojamento do adaptador 135 que pode ser separado de uma pastilha de osto-mía 120. A figura lC mostra o filtro de gás 160, a região de suporte do filtro 180 e alojamento da tampa 135 da Eigura 1A na visualização aumentada. As figuras 1A-1B ilustram o aparelho de ostomia 100 na visão geral (perspectiva ainpliada e visualizações

37·/1"02 transversais, respectivamente).

[000144] Na visão geral: em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o aparelho de ostomia 100 compreende uma pilha de componentes de ostomia. Maís distal e utilizada contra a pele do usuário (nâo mostrado) está a pastilha de ostomia 120. A tampa de ostomia exemplar 130 é fixada na pastilha de ostomia 120, por ex.emplo, através do flange 125. Em algumas aplicações, um elemento de vedaçâo 115 é comprimido entre a tampa de ostomia 130 e a pastilha de ostomia 120. Em algumas aplicações, a tampa 130 compreende um ou mais dentre um alojamento 135, cobertura 140, bolsa de coIeta retraida da secreção do estoma 150 e/ou filtro de gás 160. A pastilha 120, o elemento de vedação 115 e o alojamento da tampa 135 têm abertüras nas quaís a secreção do estoma atinge a bolsa retraída 150. A bolsa 150 é liberável para expandir e receber resíduo para descarte. Outras configurações dos componentes da pilha de ostomia são encontradas, por exemplo, no Pedido de Patente Norte-Americana No. 61/645,118 pelo Requerente.

[000145] Ern algumas aplicações, o fluxo de gás através do filtro 160 desacelera ou impede a criação de pressão interna em um nível desconfortável e/ou perigoso. A criaçào de pressão é impedida acima de, por exerriplo, 50 mmHg, 80 mmHg, 100 mmHg, 120 mmHg, 150 mmHg, ou 200 mmHg. Potencialmente, a pressão interna reduzida aumenta a longevidade da vedação do aparelho de ostomía, por exemplo,, a vedação entre o aparelho de ostomia e a pele.

[000146] Algumas vantagens potenciais de um filtro montado na parede iateral refer·em-se à recuperação das funções de cQntinência em uma ostomização.

[000147] Algumas vantagens da recuperaçào de continência potencialmente surgem em combinação ciom uma configuração da bolsa retraída 150. Uma bolsa retraida, opcionalmente dobrada 150 potencialmente interfere com a liberação de gás através de um filtro localizado na cobertura 140 ou integrado à própria bolsa 150. Uma posiçáo da parede lateral pode evitar a interferência — potencíalmente, o filtro é cQntinuamente operável para liberação de gás enquanto a implantaçáo da bolsa pode ser atrasada até que haja uma necessidade de evacuar o resíduo. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a separação entre os resíduos gasosos e resíduos sólidQs/líquidos ocorre dentro da região definida pela circunferência 136. A separação pode, ent.ão, ocorrer antes do resíduo chegar em uma bolsa de descarte de resíduo, onde os gases escapam Iateralmente através de uma abertura definida na parede lateral. Líquidos e resíduos opcionalmente continuam de forma proximal através do lúmen 138 e eventualmentè à bolsa para descarte.

[000148] Em uma vantagem potencial para recuperação de continência, um filtro de ventilação contínua permite que os períodos estendidos de desgaste sem uma necessidade de implantação de bolsa acomodem a criação de gás. Em algumas aplicações, um aspecto de continência fecal é recuperad.o em 'uma ostomizaçào pela bolsa de restrição colapsada 150 em um rnodo de continência durante o uso normal. No modo de continência, o resíduo de sólido e líquido é contido até a implantação da bolsa para evacuação do resíduo.

A contenção fornecida pelo modo d'e continência é potencialmente completa ou quas-e completa, de modo que q resíduo não seja notável por outros (criptico) em uma confignração social.

[000149] Crypsis fecais aumentam potencialmente a liberdade da atividade para uma ostomização, reduzindo a ne'cessidade de esconder e/ou proteger uma bolsa de armazenamento de resíduo externo. A Crypsis fecal também é potencialmente auxiliada pela liberação de gás filtrado que reduz os odores emitídos. Também contribui para a crypsis fecal a prevenção de uma bolsa que acumule potencialmente un volume de flatos estagnados. Uma bolsa cheia de gás é potencialmente visível a outros e/ou inconfortável de usar — mas não esvazia completamente quando os flatos param, já que um filtro para de ser efetivo logo que a pressão se equilibra. O reservatório armazenado resultando de gás também aumenta potencialmente o odor fecal liberado durante a evacuação Qü se a bolsa for pressionada ao vestir. Aq contrário, um filtro utilizado com uma bolsa retraida opera potencialmente mais eficientemente para impedir o armazenamento indesejável de gás. ['000150] A evacuação programada de acordo com a necessidade é outro aspecto de recuperação de continência. Em particular, é uma vantagem potencial não evacuar se a pressão criar desconforto e/ou uma irnpressão de sensação de sat.ísfação intestinal é principalmente devido aQ gás. Potencialmente, a sensação da diferença utilizada para determinar um tempo de evacuação fornece mais tempo para liquidos em fezes serem reabsorvidos pelo corpo antes da evacuação das fezes. Potencialmente, o número de evacuações prematuras e/ou desnecessárias é reduzido, reduzindo o custo de recolocar as partes consumíveis de um aparelho de ostomia.

Outras vantagens potenciais incluem conveniência elevada e devido a uína duração potencialmente elevada entre as evacuações e/ou controle de evacuação de resíduo para uma ostomizaçáo.

[000151] Outro aspecto de continência fecal recuperada ê a provisão por segurança de pressào. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma bol-sa 150 é implantada para preenchimento com resíduo líquido e/ou sólido automaticamente, na ocorrência de um limite de pressão. Opcionalmente este limite é definido para forriecer uma líberação segura. Em algumas aplícações, por e:xemplo, a cobertura 140 é liberada automaticamente após um limite de pressão ser atingido, permítindo a implantação da bolsa 150. Opcionalmente, a implantação é manual — por exemplo, removendo a cobertura 140 — ao detectar uma ostomização de uma pressão que potencialmente indica uma necessidade de evacuação. A detecção de pressão por uma ostomização pode ser uma sensaçào de estufamento. Opcionalmente, a sensação compreende uma indicação de pressão pela própria pilha de ostornia; por exemplo: unaprotuberãncia, um endurecimento de uma superfície pressurizada e/ou um alèrta.

[000152] com relaçào a uma Iiberação segura de pressão, é novamente uma vantagem potencial reduzir ou impedir a pressão do balâo devido aos gases intestinais. Potencíalmente, uma passagempara liberação continua de gases impede que um limite de pre'ssão para implantação automática seja excedido por pressão devido aos gases. Potencialmente, a liberaçào continua de gases aumenta a certeza que a pressào sentida é (ou nào é) devido ao residuo que exige uma evacuação da bolsa. Potencialmente, a certeza é aumentada mantendo a pressáo de gás normalmentebaixa e/ou fornecendo uma indicação que a pressão gasosa está sendo controladamente liberada.

[000153] Em algtmas aplicações, o corpo 169 do filtro 160 é de uma construção conhecida; por exemplo: feltro, pano espuma, treliça ou bolo. Em algumas aplicações, o corpo 169 do filtro de gãs 160 compreende um material que absorve odor que filtra odoriferos de gases de saida. Potencíalmente, odoriferos são odoríferos nocivos, por exemplo, odores fecais. De acordo com a aplicação, a absorção de odor é, por exemplo, pelo uso de zeólitos de carvão ativado, sílíca gel e/ou carbono derívado cle earboneto. Em algumas aplicaçàes, o filtro é pré-carregado com perfumes e/oü substâncias de neutralização de odor, para absorver os gases que pas'sam pelo filtro para torna-los menos nocivos. Potencialmente, a filtragem desacelera a liberação de gases de modo que as con.centrações externas de odoríferos sejam menos notáveis à ostomização e/ou a outros.

[000154] Em algumas aplicações, elementos do aparelho de ostomia mantém õ elemento de filtro e/ou o protegem de entupimento enquanto serve outro furo funcional. A retenção/proteção do filtro inclui, por exemplo: inariter o elemento de filtro no lugar, vedar ao elemento de filtro e/ou peneiramento do insumo a-o elemento de filtro. Componentes de ostomía adaptáveis para o elemento de filtro alojamento incluem a bolsa, tampa, pastilha e/ou adaptador do aparelho de ostomia adaptador.

[000155] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a abertura retentora do filtro compreende, pelo menos, um elemento base e um elemento de cobertura diretamente conectados entre si. Por exemplo, q filtro de gás 160 é alojado entre as regiões de suporte de filtro 170 e 180. Em algumas aplicações, o elemento de filtro compreend.e uma passagem de comunicação para gases passarern entre um lúmen do alojamento e o alojamento exterior, C) a1ojamentQ dQ filtro é de modo que o gás interno de saída seja p.rincipalment.e limitado para sair através do corpo 169 do fiítro. O fluxo é evitado fora das superfícies laterais 163, 166, ao longo das superfícies circundantes 180, 170, 181, 182 e/ou superfícies do corpo do filtro 169 que elas envolvem. A figura 3A também ilustra pares de alojamento e superfícies do corpo do filtro 381, 363 e 382, 364 entre as quais o fluxo de gás é evitado. A resistência do fluxo é aumentada, por exemplo, pela pressão de vedação e/ou por um revestimento de vedação sobre as superfícies do corpo do filtro 360,

[000156] Em algumas aplicações, q elemento base é um alDjamento 135 de um componente de ostQmia; por exemplo: uma tampa, um adaptador, pastilha, elemento de vedação ou disco, Em algumas aplicações, o alojamento compreende um material rígido ou semirrígido, por exemplo, políetileno ou poIipropileno. Em algumas aplicações, o alojamento compreende um material flexível, por exemplo, bor'racha de poliuretano. Borracha de silicone, ou elastômero termoplástico (TPE I thermoplastic elastomer).

[000157] Emalgumas aplicações, cj elemento base e/ou c) elemento de cobertura é uma parte de uma bolsa de coIeta de r'esíduo de ostomia 150. A parte da boísa é, por exemplo, um flange, compreendendo um elemento d.e montagem da bolsa, ou um filme, coínpreendendo a parte de contenção de uma bolsa. Em algumas aplicações, o elemento de cobertura é um alojamento de um componente do aparelho de ostomia como um

43/1Q2 fechamento, adaptador de tampa, pastilha elemento de vedação ou disc.o. Em algumas aplicações, o elemento de cobertura tem um lúmen e um exterior em comum com um lúmen e um exterior do elemento base, Em algumas aplicações, o elemento de cobertura não tem um lúmen e/ou não tem um Iúmen em comum com o elemento base de suporte do filtro. Opcíonalmente, o elemento de cobertura compreende uma membrana.

[000158] Em algumas aplicações, o compartimento para o filtro 160 é dimensionado para vedação por um encaíxe por pressão em, pelo menos, üm lado do filtro

160. Em algumas aplicações, a ligação e/ou aderê-ncía cria baixa resistência entre algumas superfície.s do elemento de filtro 163,, 166, 169 e superfícies do suporte de Eiltro 170, 180, 181, 182. Em algumas aplicações, o adesivo é aplicado entre o elemento de filtro 160 e as regiões de suporte 170, 180 da abertura. Opcionalmente, o adesivQ é aplicado coino um 1íquido, pasta, lama ou argila de polímero para preencher as lacunas entre o filtro e a abertura. De acordo com a aplicação, o aciesivo é aplicado antes de inserir o elemento de fíltro 160 na abertura, ou depois disso.

[000159] Em algumas aplicações do presente pedído de patente de inverição, o material do corpo do filtro 169 está diretamente em contato com as regiões de suporte de filtro 170, 180. Em algumas aplicações, o corpo do filtro 169 é Iaminado em uma ou mais superficie(s) (por exemplo, superfície 163, 166, 363, 364) por uma camada de vedação do filtro 168.

[000160] Em algumas aplicações, a camada de vêdação do filtro 168 cobre toda a superficie do corpo do filtro 169. Em algumas apiicações, a camada de vedação do

44/.1'02 filtro 168 sobre uma superfície parcíal do corpo do filtro

169.

[000161] De acordo com a aplicação, a espessuta não Iimitada do elemento de filtro 160 é, por exemplo, 0,25-0,4 mm, 0,3-0,5 mm, 0,7-1 mm, 1,4-3 mm, 2-4 mm, qualquer espessura entre essas ou outra espessüra maior ou menor. Em algumas aplicações, o elemento de filtro 160 é comprimido, por exemplo, em 30-40% de sua espessura não liníitada, 40-60%, 50-80%, 95-100% Qü uma espessura menor. O elemento de filtro 160 em sua dimensão mais estreita (sem espessura) é, por exemplo, 3-4 mm, 5-8 mm, 8-12 mm, 15-20 rnm, maior ou menor. O elemento de filtro 160 em sua dimensão mais ampla é, por exemplo, 3-4 mm, 5-8 mm, 8-12 mm, 15-20 mm, 20- rrun, maiQr ou menQr. Em algumas aplicações, do presente pedido de patente de invençào, o elemento de filtro 160 é substancialmente plano, por exemplo (mas não apenas), pois potencialmente resúlta de um elemento de fíltro cortada de uma lâmina de um material de filtragem de uma espessura não Iimitada descrita acima. Em algumas aplicações, a razão da espessura do filtro para as outras duas dimensões do elemento de filtro é, por exemplo, pelo menos 5:1, pelo menos 10:1, pelo menos 20:1, ou uma razão maíor. Em algumas aplicações, pelo menos a superfície mais ampla do filtro é suficientemente plana para receber uma lamínação como camada de vedação do filtro 168.

[000162] A produtividade de gás do elemento de filtro 160 é, por exemplo, 1-2 ml/min, 2-5 ml/min, 7-13 ml/min, 20-30 ml/min, 40-80 ml/min, 75-125 ml/min, 150- 200 ml/min, mais alta ou mais baixa. Para uma referência, ds valores de produtividade dados estão sob 100 mmHg da pressão do diferencial entre as superfícies de entrada e saída.

APLICAÇÕES DAS PENEIRAS E VÁLVULAS DE

ENTRADA DO FILTRO [000163) Agora é Íleita referência às figuras 3A-3C. Estas figuras mostram exemplos de peneiras que protegem contra bloqueio do filtro 360, de acordo c.om algumas aplicações exemplares do presente pedído de patente de inve.nçào. Em algumas aplicações, peneiras também resistem ao kjloq!jeio de seus próprios canais que poderiam levar à perda da função de liberação de gás. r000164] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de irivenção, uma peneira cria uma separação entre as estruturas de entrada do filtro e resíduo de bloqueio. É uma yantagem potencial reduzir então, o contato da superfície de entrada 361 do elemento cie filtro 360 com material não gasoso que poderia en.tupi-lo. O entupimento compreende, por exemplo, resistência elevada, absorção de odorífero reduzida e/ou produtividade reduzida para q filtro.

[000165] A figura 3B mostra uma estrutura de peneiramento incluindo alojamento 335 da figura 3A e material membranoso 348 fixado a ela, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de ínvenção. Em algumas aplícações, o canal do conduto 341 entrada 346 e abertura de entrada 347 compreendem uma conexão condutora de gás que separa a superfície de entrada 361 e o lúmen 323.

[000166] Em algumas aplicações, a entrada 346 e/ou o canal do conduto 341 compreendem recessos no alojamento 335. Em algumas aplicações, uma ou mais ilhas 343 ajudam a definir o canal 341 e/ou uma ou mais entradas 346.

Em algumas aplicações, o canal 341 é estendido pela colocaçào do filtro 360 em direção ao aro externo do aparelho d'e ostomia, d.ei-xa.ndo u-n e-spaço do canal mais internamente. Opcionalmente, o material membranoso 348 é o materiai de uma bols'a de coleta de secreção de ostomia, por exemplo, a bolsa

150. "000167] A figura 3C ilustra esquematícamente elementos da pilha de ostomia incorporada em sóIidos encaixados juntos para formar as estruturas de peneiramento, de acordo com algumas aplicações exernplares do presente pedido de patente de invenção. O alojamento 335 fecha contra a estrutura de fechamento 349, formando q canal 341 e as entradas 346. Opcíonalmente, a estrutura de fechamento 349 é um corpo sólido que fixa, é encaixado e/ou veda Elexivelmente o alojamento 335. Opcionalmente, o alojamento 349 é um alojamento de um componente dci aparelho de ostornia como um adaptador, pastilha ou elemento de vedaçào.

[000168] Em algumas aplicações, gases e-stQmacais de saída são erítão guiados da abertura de entrada 34J através da entrada 346 ao canal 341 e, então, à superficie de entrada 361. D'a superEície de entrada 361 eles sãõ filtrados através do corpo do filtro 360 e emitidos na superfícíe de saída dõ fíltro 362.

[000169] Uma passagem de gás longa e estreita antes da superfície de entrada 361 fornecer uma vantagem potencial que protege contra q entupímento pelo vazamento pela abertura de entrada 347 aumentando uma distância de percurso. Potencialmente, introduzir o material é autolimitador devido ao pequeno tamanho do canal para formar um tampão que impede a contaminação mais profunda do canal.

[000170] Em algumas aplicações, uma pluralidade de entradas 346 é fornecida. Isso aumenta potencialmente a resistência à perda da função de líberação de gás, por exemplo, no caso que urna ou mais entradas são entupidas durante o uso. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de ínvenção, cartal do conduto 341 se estende de forma circunferencial ao redor do lúmen do alojamento 323. Em algumas apíicações, o canal 341 se estende ao redor de toda a circunferência. Em algumas aplicações, o canal 341 se estende ao redor de uma parte da círcunferência. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, há uma pluralidade de entradas 346 dispostas em intervalos (regular ou irregular) ao redor da circunferêncía estomacal. De acordo corrt a aplicação, há, por exemplo, 16, 12, 10, 8, 6, 4, ou 2 entradas 346. Em algumas aplieações, há uma entrada 346. Opcionalmente, uma entrada é estendida suficíentemente de modo que a conexão ocorra potencialmente em uma extensão restrita da entrada, sem bloquear completamente.

[000171] Em algumas aplicações, as aberturas de entrada são configuradas para resistir ao autobloqueio- Peneiramento compreende separar o gás do resíduo de s6lido e/ou líquido no lúmen 323 enquanto direciona o gás em direção ao elemento de filtro 360. Em algumas aplicações, a separação compreende exclusão de tamanho ern que as dimensões cia abertura 347 são pequenas o suficiente para remover as partículas do resíduo sólido acíma de um tamanho predeterminado. Em algumas aplicações, a abertura 347 é pequena q suficiente que a pressào fluida ínterna (por exemplo, devido a tensão da superfície) impede o fluido de continuar pela abertura.

[000172] Ern algumas aplieações, a longa dimensào da abertura de entrada 347 é, por exemplo, 0,08-0,12 mm, 0,2-0,5' mm, 0,8-1,5 mm, 1,4-3 mm, 2,5-7,5 mm, 7-13 mm, uma largura maior ou menor, ou qualquer Iargura entre essas. Em algumas aplicaçSes, a profundidade do recesso que forma uma parte da abertura 347 é, por exemplo, 5-10 µm, 10-50 µm, 0,05-0,1 mm, 0,2-0,3 mm, 0,4-0,7 mm, 1-2 mm, 2-3 mm, uma profundidade maior ou menor Qü qualquer profundidade entre essas.

[000173] Ern algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a superfície do material que forma a abertura de entrada 347 é hídrofóbica. Potencialmente, ísso protege o elemento de superficie de entrada do filtro de umedecer. Em algumas aplicações, a superficie é tratada para aumentar a hidrofobicidade. Por exemplo, as superficies são revestidas com uma cera ou outra substância hidrofóbica, cjú tratada para tornar a estrutura da superfície áspera. A hídrofobicidade da abertura de entrada 347 é, por exempl-o equivalente excedendo um ângulo de contato de 91-100°, 95- 100°, 100-120°, 110-140°, ou a ângulo de contato mais alto.

[000174] A disponibilidade de passagens alternadas para q fluxo de gás no evento de uma ou mais aberturas 347 se tornando bloqueada durante o uso é urna vantagem potencial. Exemplificar o uso durante o dia, uma DstQmização desgasta o alojamentQ 335 em uma posição vertieal 'com o elemento de filtro 360 oríentado río tDpo. O resíduo que atinge lúmen 323 é potencialmente p'uxado para baixo pela gravidade. Nesta situação, as aberturas inf.eriores 347 sào p'otencialmente blo'queadas enquanto as aberturas mais altas {aquelas mais próximas ao elemento de filtro) permanecem

49/IQ2 abertãs à passagem de gases. Exemplificando o uso noturno, uma ostcimização fica em um lado, assim as aberturas de entrada a um lado do 'filtro bloqueiam antes das aberturas no cjütro lado.

[000175] Quando as aberturas de entrada são flexiveis o suficiente para serem fechadas sob pressào elas são potencialmente fechadas de forma reversivel ao influxo do resíduo de bloqueio. Por exemplo, a pressão devido ao resíduo de sólido e/ou líquido que estimula erri uma abertura de entrada 347 Eecha potencialmente a abertura antes do vazamento ocorrer. As aberturas desobstruídas permanecem abertas à troca gasosa. Quando o resícíuo move da distâncía de um canal bloqueado por pressão, por exemplo, após uma mudança na posição de ostomizaçáo, o canal é potencialmente recuperado para fancionar. Um aumento na pressão gasosa equilibra em ambos os lados de uma abertura mais facílmente, assim o canal não é potencialmente fechado dessa forma. [000176) Uma vantagem potenciaL de múltíplas aberturas de entrada refere-se a um aumento correspondente na área da superfície de entrada. Cornmúltiplas aberturas, os canais índívíduais podern ser pequenos enquanto aumenta a área da superfície de agregados de todas as aberturas de acordo com c) número de canais. Ainda exemplificando o uso noturno, uma ostornização fica na parte traseira em tal ângulo de modo que o alojamento seja substancialmente horizontal na orientação. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invençào, as aberturas de entrada são fornecídas ern número suficiente para superar um nível médio predeterminado do bloqueio. Por exemplo, dez aberturas são fornecidas onde uma é suficiente,

de modo que 90% do bloqueio médio de todas as aberturas ainda forneça liberaçâo de gás suficíente.

[000177] Em algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção, o material membranoso 348 é fixado por soldagem e/ou ligação à superfície do alojamento 335. A fixação é, por exemplo, por adesivo, tratamento químico e/ou tratarnento por calor. Em algumas aplicações, q material membranoso 348 é fixacío a uma ou mais est'ruturas da parede do canal de entrada e conduto 343. Em algumas aplicações, çj material membranoso é fixado ao flange

367.

[000178] Em algumas aplícações, o materia'| membranaso impede a entrada nos lúmens da peneira de entrada do lúmen 323, excetcj na abertura de entrada 347. A abertura de entrada 347 é formada entre o teto da membrana 348 e o chão e as paredes do recesso de entrada 346.

[000179] Em algumas aplicações, o material mem,branoso 348 é um filme, conhecido na técnica por produzir as bolsas de ostomia. Qpcionalmente, o filme é feito de um único material, por exemplo, polietíleno, etileno acetato de vinila, poliamida ou celulose. Opcionalmente, o filme é feito de uma pluralidade de materiais, por exemplo, por um processo de coextrusão que combina dois õu mais dos materíaís de fiíme prevíamente mencionados. Em algumas aplicações, o material membranoso é uma folha, por exemplo, alumínio. Em algumas aplicações, o material membranoso 348 é uma estrutura porosa corrio um tecido ou feltro, vedado, por exernplo, com um revestimento plástico. = algumas aplicações, o material membranoso 348 é uma camada de material flexível, por exemplo, silicone, poliéster ou tere.ftalato de polietileno.

Opcionalmente, o material é aplicado em forma úmida por técnicas incluindo pulverização ou escovação e, então, secõ. Em algumas aplicaçCes, a espessura do material menibranoso 348 é, por exemplo, 0,01-0,025 mm, 0,045-0,055 mm, 0,09-0,11 mm, 0,18-0,22 mm, 0,25-0,35 mm, qualquer espessura entre essas, ou uma esp.essura maior ou menor. [QO0180] De acordo com a aplicação, a díâmetro do Iúmen 323 do alojamento 335 é 12-17 mm, 15-25 mm, 25-35 mm, 32.-45 mm, 40-55 mm, maior ou menor. A distância entre os diâmetros interno e externo do flange 367 é, por exemplo, 1-3 mm, 3-7 mm, 6-15 mm, 14-28 mm, mais ou menos. De acordo com a aplíc.ação, todo o comprimento do lúmen 323 é 0,8- 1 mm, 1-2 mm, 2-7 mm, 5-15 mm, 15-25 mm, mais longo ou mais cu-rto.

[000181] Agora é feita referência à figura 4A, mostrando as disposições para fabricar um bolso 480 para um filtro 460, de acordo com algumas aplicações exemplares do pr'e'sente pedído de patente de invenç-ão. O subcoríjunto da tampa 400 compreende urrí filme da bolsa 450 e o alojamerito da tampa

435. Estes sáo inostrados com uma parte da ferramenta de soldagem 410 utílizada ao fabricar o subconjunto da tampa 400.

[000182] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, as estruturas de suporte para filtro 460 são construídas pela ligação seletiva das superfícíes. Em algumas aplícações, um ou mais lúmens sãcj formados, por exemplo, pela ligaçào seletiva que une as superfícies em dois Qü mais lados de uma região não ligada.

[000183] A figura 4A mostra filme da bolsa 450 posícionado sobre q alojamento do componente de ostomia

435. Em algumas aplicações, o filme 450 e o alojamento 435

52/IQ2 sáo Iigados, formandQ um bolso 480 para reter o elemento de filtro 460. Em algumas aplicações, a lígação é realizada com o us-o da parte da ferramenta de soldagem 410. A parte da ferramenta de soldagem 410 encaixa uma prensa (não mostrado) e aplica calor, pressão, radiação por radiofrequência (RF I r'adi.o frequency) e/ou vibração mecâni-ca para fundir as partes do componente de ostomia.

[000184] Em algumas aplicaçõês do presente pedido de patente de invençào, a ferramenta de soldagem 410 campreende urn anel com uma fenda 415. A 'ligação durante a fabricação compreende a ferramenta de pressãõ 410 contra filme da bolsa 450 e alojamento 435. Entretanto, a ligação não ocorre na região 480 abaixo da fenda 415 onde a pressão não ocorre. Em algumas aplicações do presente pedído de patente de invençào, isso produz uma região do bolso em 480 entre o filme da bol-sa 450 e o alojamento do componente de ostomia

435. Em algumas aplicações, a região do bolso segura um elemento de filtro 460 no lugar. Êm algumas aplicações, uma parte da região do bolso age corno uma estrutura de peneiramento de entrada.

[000185] Agora é feita referência às figuras 4B-4D, mostrando o uso de uma parte. alternativa da Íerramenta 410 que tem um recesso 416 no lugar da fenda 415. Parte da ferramenta 410 é invertida na figura 4B comparada à figura 4A.

[000186] Em algumas aplicações, o recesso 416 reduz ou remove a par"te da ferramenta de pressão 410 que exerce sob o recesso. Na figura 4C, a parte da ferramenta 410 está na posição sobre o filme 450, o elemento de filtro 460 e o alojamerito 435 na preparação para sQldagem. Na figura 4D,

a parte da ferramenta é pressionada para baixo sobre estes elementos para realizar a montagem da soIdagem.

[000187] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o recesso 416 é dimensionado para substancialmente acomodar o elemento de fi.ltro 460 enquanto comprime por uma dístância 462. A distância 462 é, por exemplo, 5%-20%, ou 15%-30% do tamanho do filtro não comprimido. Em algumas aplicações, a compressão parcíal exerce pressão suficiente para vedar g} filme 450 ao elemento de filtro 460. Em algtimas aplícações, a compressão do corpo do filtro 4.60 durante a fabricação melhora a vedação ao longo dos lados do eIemento de filtro, devido às forças reparadoras.

[000188] De acordQ cqk\ a aplicação, o filtro 46'0 é colocado tanto antes quanto após a ligação. Em algumas aplicações, o filtro 460 é colocado dentro da região 480 antes da L.igação formar o bolso que segura ele. De modo alternativo, o filtro 460 é inserido nesta região do bolso ap'Ós ser criado. Pode, por exemylo, ser comprimido por uma ferramenta de inserção e a ferramenta de ínserção inserida e a ferramenta de inserção removida. Em algum.as aplicações, d filt= 460 é preso dentro de uma região do bolso em 480 pressionando o contato com o fílme da bolsa 450 e/ou componente de ostomia 435. Eírt algumas aplicaçães, a região do bolso em 480 segura o elemento de filtro 460 de modo que esteja na p.assagem da menor resistência para ventilar os gases. Eín algumas aplicações, o voIume do bolso 480 compreende uma depressàQ no alojamento do componente 435, por exemplo, como na região de suporte 180 da figura lC.

[000189] Uma vantagem potencial de reter o filtro 460 no lugar por compressão e/ou frícção, ao invés de ligaçào direta, é que o filtro 460 é removível e/ou substituível sem produzir os componentes àe ostomia que o seguram de forma inoperável. Uma vantagern potencial de unt elemento de filtro removível é permitir a recolocação do filtro. Opcionalmente, uma abertura externa da região do bolso 480 é mais ampla que o filtro (facilítando a entrada do filtro) estreitando internamente para vedar contra 'o corpo do filtro. Potencialmente, a recolocação do filtro permite uso mais longo de um aparelho de ostomia após o entupímento de um primeíro elemento de filtro impedindo a liberação de gás e/ou filtragem efetiva. De forma adicional ou alternativa, um usuário pode decidir remQver ou quebrar permanentemente ou temporariamente a vedação ao redor de um filtro bloqueado para recuperar a liberação de gás passiva.

[000190] Outra vantagem potencial da compressão ao reter o filtro 460 é a remoção de algumas operações de ligação necessárias para produzir a bolsa, o Eiltro e o subconjunto do alojamento. Opcionalmente, o corpo material dQ elemento de fíltro 460 não é ligado a uma camada de suporte, caso contrário, utilizada para conter os gases que passam pelo corpo do filtro. Pôtencialmente, um elemento de filtro maís simples 460 reduz o custo de fabricação. (000191] O formato de um lúrnen construído pela ligação seletiva da s.uperfície não é limitado a um único lúmen, reto ou não ramificado. Por exemplo, as estruturas canalízadas das fíguras 3A-3C podem ser construídas sem um recesso no alojamento 335 pelo material membranoso de ligação seletiva 348 para definir a passagem de gás. Em algurnas aplícações e'sta ligação seletiva é controlada por recessos e/oú fendas adequadamente dispostos em uma paEte da ferramenta de ligaçáo ccmo 410.

[000192] Agora é feita referência à Figura 4E, que mostra gás 401, 402, 403 que s-ai através de uma válvula ativada por pressào, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. O subconjunto da tampa 400 compreende filme da bolsa 450 ligado a um alojamento da tampa 435 na região 451 e um Eiltro 460. O subconjunto 400 é fabricado, por exemplo, conforme descrito em relação à figura 4A. Para esclarecimento da ilustração, o filme da bolsa retraída e da bolsa dobrada 450 é mostrado completamente ou parcialmente transparente, longe dos limites da linha pontilhada.

[000193] Em algumas aplicações exemplares, a região 474 compreende uma válvula ativada por pressão formada por uma disposíção do filme da bolsa 450 seletivamente lígada ao alojamento 435. A pressão (indicada pelas setas 401) da parte interna do aparelho de ostomia potencialmente empurra para címa contra uIrla superfície do filme da bolsa de coleta de resíduo 450. Sob pressão suficiente, o materíal da bolsa na regiãa 474 próxima à superfície de entrada do filtro 460 eleva da distância de aíõjamento 435. A elevação cria uma abertur-a através da qual cjs gases estomacais de saida 402 podem passar para fora 403 do aparelho estomacal. Em algumas aplicações, o filme da bolsa 450 é puxado firmemente pela região 474 de niodo que a abertu-ra seja fechada na ausência da pressão de abertura. O fechamento e a abertura dependentes de pressão na região 474 permitem agir como uma válvula oscilante.

[000194] Agora é feita referência às figuras 4F-4G, que detalham a operação da válvula oscilante da figura 4B, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invénção. A válvula oscilante compreende uma parte da bolsa 450 e do alojamento da tampa 435 em urna região 474 próxirn-a à superfície de entrada do fíltro 460. Potencialmente, a válvula oscilante ajuda a impedir ou reduzir o entupimento da superfície de entrada do elemento de filtro 460.

[000195] Em algumas aplÚ:ações, o e1ement0 de filtro 460 nào se estende completamente pelo aro do alojamento 435 na região 480. Em algumas aplicações, uma peneira de entrada é forrr'.ada em uma regiào 474 onde o niaterial da bolsa 450 e do alojamento 435 não são ligados.

[000196] Em algumas aplicações (figuras 4E—4F), a pressão suficiente dentro do estoma empuFra uma parte da bolsa 450 de distância da superficíe do alojame.nto

435. Isso cria uma abertura 478 pela qual os gases podem atingir o ej-emento de filtro 460. Uma vez que o gás é 1ikjerado, a pressâo reduz. Em algumas aplicações, o material da bolsa 450 compreendendo a válvula oscilante, erítão, retorna a uma posição contra a superfície do alojamento 435 ffigura 4G).

Opcionalmente, o material da bolsa 450 é suficientemente apertado e elástico para realizar um fechamento completo da abertura 478. De modo alternativo, a abertura 478 é fechada de forma soIta, mas com uma redução suficiente nas dímerisões da abertura para evitar a passagem de fluido e resíduo sóIido.

[000197] Uma vantagem potencial deste rnecanism'o da válvula oscilante é isolar o elemento de filtro 460 de possível contaminação por resíduo exceto por períodos quando há uma presença imediata de gases estomacais para liberar. .Opcionalmente, quando o resíduo de sólido e/ou líquido atinge a pressão predeterminada necessária para abrir a abertura 4"78, há uma provável necessídade de evacuar em qualquer caso — visto que a pressão que não pode ser ventilada presenta a presença de uma quantidade significante de residuo. Em algumas aplicações, o filtro é disposto após um evento de evacuação, de modo que um breve período de liber'ação de gás seja aceitável.

[000198] Em algumas aplicações exemplares, uma válvula oscilante é posicionada para dí.stinquir entre as pressões. de gás, ou de resíduo líquido/sólido: por exemplo, como segue. Em algumas aplicações, uma válvula oscilante que abre e fecha de acordo com a pressão círcundante é colocada em urna peneíra de entrada como a das figuras 3A-C. Opcionalmente, uma válvula oscilante é normalmente aberta e fecha sob pressão externa. Com pressão de gás elevada dentro do aparelho estomacal, as válvulas permanecem abertas, pois a pressão equilibra rapidamente em ambos os lados da válvula oscilante, Entretanto, na presença de pressão elevada devido ao líquido ou sólido, a peneíra de entrada desacelera ou impede o equiIíbrio de pressào. Quando o diferencial de pressão pela válvula o"cilante é grande o sufíciente (devido à tração do resíduo para fora), a abertura da válvula oscilante fecha. Potencialmente, isso impede uma abertura de entrada de ficar entupida. Se a pressão for posteriormente removida (por exemplo, se a ostomízação mudar a posíção), uma abertura de entrada desentupida pode ser ncrvamente disponivel para permitir a passagem dos gases.

FORMATO NO DESENHO DOS ELEMENTOS DE FILTRO

[000199] Agora é feita referência às figuras 5A-5C, que mostram qs filtros 561, 562, 563 formados

581I.Q2 para diferentes exigências de filtragem, de acordo com algumas apíicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000200] Em algumas aplicações do presente pedidQ de patente de irwenção, o formato de um elemento de filtro é escolhido para aumentar a área de absorção de um elemento de filtro. De forma adicional ou alternativa, q forrrlatQ é escolhido para fazer espaço para fíixações adicionais da superficie de modo que a tensão da parede de Iúmen não seja comprometída.

[000201] A figura 5A ilustra um elemento de filtro exemplar 561 colocado sobre ou dentro de um recesso ou região do bolso do alojamento do componente de ostornia exemplar 5d36. O comprimento da filtragem estica entre a superfície de entrada 561A em contato com o lúmen 523 do alojamento 536 e a superfície de saida 561B. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de filtro 561 é restrito para ocupar apenas uma parte da circunferência da parede do componente de ostomia. A parte da circunferência é, por exemplo, 90°, 60°, 45°, 20°, 10°, qualquer parte entre essas ou uma circunEerência maior ou menor da parte da parede.

[000202] Uma vantagem potencial de ocupar utna circunferência restrita da parte da parede é que o Eestante da parede está disponível, por exemplo, para conectar à superfície de outro componente de ostomia, como uma bolsa de coleta de resíduo. Como a área mais superficial está disponivel para conexão, a tensáo de todo o aparelho de ostomia é potencialmente aumentada. Outra vantagem potencial de ocupar uma circunferência restrita da parte da parede é correspondentemente o uso reduzido do material de filtro. Um formato de filtro não anular tambén permite o uso de un formato de filtro mais eficíente ao cortar de um'a lâmina de material de filcro, reduzindo desperdício.

[000203] A figura 5B ilustra um elemento de filtro exemplar 562 colocado sobre ou dentro de um recesso ou regíão do bolso do alojamento do componente de ostomia 537 exernplar. Erri algumas aplicaçõ.es, o ma't.erial de filtro é cortado de uma região 531 dentro do arco ocupado pelD el-emento de filtro 562 na parede do-alojament'o. Em algumas aplicações, a região 531 está disponível para fixação, por exemplo em uma bolsa de coleta de residuo de ostomia. A regíão 531 está, por exemplo, na parede externa do alojarnento 537, na parede interna ou fechada dentro dos contornos de uma abertúra do filtro 562. A região "m é de qualquer formato; por exemplo: arredondado, quadrado, retangular ou triangular. Em algumas aplicações, o alojamento 537 compreende um recesso cornplementar no forrnato ao elemento de filtro 562, dentro do qual o elemento de filtro 562 se e'ncaíxa. Em algumas aplicações, o alojamento 537 é plano e a fixação, pQr exemplo em uma bolsa, compreende pressionar a membrana pelo filtro de modo que entre em contato com a região 531.

[000204] Uma vantagem potencial das regiões materiaj- sem filtro dentro do corpo do filtro são os pontos adicionais de fixação entre o alojamento 537 e oütro componente de ostomia como uma bolsa na qual eles são fixos. E'otencialmente, os pontos adicionais de fixação permitem que a extensão circunferencial do elernento de filtro 662 seja aumentada sem comprometer o cQmprimento.

[000205] A figura 5C ilustr.a um element'o exemplar de Eiltro 563 colocado sobre ou dentro de um reeesso ou regiào cícj bolso de alojamento do compánente de ostomia exemplar 538. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de filtro 563 tem a parte 533 que se estende no lúmen de alojamento 538. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a parte estendida 533 é formada para aumentar uma área da borda da superfície disponível. Em algumas aplicaçõe's, a área de superfície éxposta pela parte estendida é aumentada pelo alongamento de seu contorno; por exemplo, ao fazer o contorno ondulado ou irregular. Em algumas aplicações, a área da superficie é aumentada a0 fazer fendas no corpo do filtro.

Potencialmente, fendas estreitas servem como uma função de peneiramento resistindo a intrusão do resíduo sólído cju líquido. Em algumas aplicações, a parte estendid.a 533 nào é revestida na esquerda das suas faces de modo que q corpo do filtro é exposto.

[000206] Urna vantagem potencíal da área de superfícíe exposta aumentada do filtro 563 é atenuar os efeitos do entupimento da superfície de entrada do filtro. Um aumento dez vezes maior na área da superfície, por exemplo, potencialmente atenua em dez vezes a uma redução na absorçào de gás devído ao entupimento.

[000207] O elemento de Eiltro 563 estende- se no lúmen de alojarnenta 538, por exemplo, por 1-3 mm, 2-5 mm, 3-8 mm, 7-13 mm, qualquer comprim,ento entre esses, mais ou menos. Em algumas aplicações, a área da superficie de entrada do elemento de filtro 563 é maior que a área da superfície que seria exposta se a extensão fosse removida. A diferença relativa é de 20-50%, 5Q-i50%, 100-300%, 300-10001,

6l/lõ2 ou uma porce.ntagem maior ou menor.

[000208] Deve-se notar que os recursos de deserjhQ e as vantagens relatívas discutidas em relação às figuras 5A-5C podem ser combinados; e, de acordo com a aplicação, podem ser sínérgicos. Deste modo, por exemplo, uma exigência para reduzir a quantidade de material de filtro utilizado é atendida em algumas aplicações por um formato de baixo desperdício. Em algumas aplicações, que um formato com uma 'bordida" de um lado permite a fixação das superfícies r'etentoras meio carnínho ao longo do comprimento do filtro. Em algumas aplicações, o complemento saliente desta "mordída" nâo é descartado, mas estende-se no Iúmen do componente de ostomia no outro lado, aumentando a superfície de entrada da área do filtro.

[000209] Referêncía agora é feíta à Figura 6, mostrando mecanismos combinados da proteção de rendimento do filtro, de acordo com algumas aplicações exemplares das invenções. O alQjamento 635 é adaptado para filtrar a entrada de gás a um elemento de filtro 660. A superfície de entrada 661 do elemento de filtro 660 é, além disso, formada para aumentar a área potencialmente disponível para absorção de gás nõ corpo do filtra.

[000210] Eín algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, considerações do desenho do forrrlatQ do filtro {exempíífícado na.s fíguras 5A-5C) sãcj combinadas com uma entrada da peneira (exemplifieado nas Eiguras 3A-3C). Na figura 6, uma entrada da peneira exemplar é mostrada (para esclarecimento, ela é ilustrada sem sobrepor a membrana ou o outro fechamento do canal). A peneira compreende a entrada de gás 646, o canal de entrada 641 e q

62/10'2 canal de paredes 643 que envolvern o lúmen 623 do alojamento do componente de ostomia 635. O elemento de filtro 660 é mostrado com pelo menos dois tipos das regiões de superfície de entrada do filtro, A região da superfície 663 é a região de entrada "límpa", protegida pela entrada da peneira. A região da superfície 661, pelo contraste, é desprotegida e estende-se no lúmen 623. Embora lá seja exposta ao entupimento pelo resíduo, a área da superfície aumentada potencialmente permite aceítar o gás rápido o suficiente para irnpedir q acúmulo da pressão.

[000211] Uma vantagem pote.ncial de combinar ambos os tipos de proteção de filtro em um dispositivo é que cada um serve como uma reserva para o outro. Potencialmerite, cada tipo de proteção é relativamente mais forte em circunstãncias diferentes, por exemplo, devido à consistência de orientação ou de resídúo.

[000212] Referência agora é feita à figura 7, mostrando o a1Qjarrlento J35 farmado para o alongamento da passagem de ventiíação através do elemento de filtro 760, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000213] Em algumas aplícações do presente pedido de patente de invenção, passagem de filtragem mínima através do elemento de filtro 760 é maior que a menor distância através do fíltro. Uma passagem de ventilação alongada poteneialmente permite maior redução em odor pela fíltrag'em e/Qu reduz a chance de vazamento fazendo passando por todo o elemento de filtro. Em algumas aplicações, a superfície de entrada 761 do elemento de filtro 760 é deslocada de forma circunferencial da superfície de saída 762.

O deslocamento, formado pelas paredes circundantes, força qs gases a saírem do Iúmen 723 para exterior para percurso de forrna circunf.erencial bem como radial. [000214J Emalgumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um alojamento 735 compreende um recesso 780 adequado ao formato do elemento' de filtro 760. Em algumas aplicações, o recesso 780 tem uma seçáo ajberta 781 perto ao lúmen 723 que define a superfície d'e entrada 761 do elementQ de filtro 760 quando ele for ínserido. Ern algumas aplicações, o recesso 780 tern uma seção externa aberta 782 que define a superfície de saída 762 do elemento de filtro

760.

[000215] Em algumas aplicações, um invólucro adicional oú alternativo define uma superficíe de entrada do filtro 761 e/ou uma superfícíe de saida 762. Por exerrtplo, uma aplicação como a da figura 9B a seguir é adaptada de modo que cjs padrões de fixação de um filme de bolsa definam o deslocamento e das superfícies de entrada e de saida.

[000216] Uma vantagem potencíaj- de usa.r um deslocamento de forma circurderencial para deEinir um comprimento de passagem de filtração de gás mínima é que a largura do Elange 725 pode ser feíta de forma mais estreita que o comprimento da passagem de filtragem. De forma adícional ou alternativa, o elemento de filtro 760 pode ser feito de forma estreita em relação ao flange 725, de modo que haja espaço para uma regíâo de proteção de entrada mais profunda 746 para ser definida. Em algumas aplicações, a região de entrada 746 compreende uma abertura de entrada de peneiramento e/ou uma válvula oscilante.

[000217] Referência agora é feita à figura

8, que mostra um elernento de filtro 860 formado para corríbinar elementos de desenho descritos previamente, de acordo com algumas aplicaçães exemplares do presente pedido de patente de invenção*

[000218] Emalgumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o eleme.nto de filtro 860 compreende uma pluralidade de superfícies de entradas 861. Em algumas aplicações, o elemento de filtro 860 compreende uma pluralidade de superfícíes de saídas 862. Em algumas aplicações, a superficie de e'ntrada elou de saída 861, 862 é definida pelas aberturas 881, 882 em depressão 880 em alojamento 835.

[000219] Em algumas aplicações, o elemento de filtro 861 compr!eende uma região com entalhes 865 com um formato complementar ao form.ato de uma região de fixação 885 do alojamento 835.

[000220] Em algumas aplicações, o elementD de filtro 860 encaixa-se dentro de um perfil substancialmente retangular, modificado quando necessário para encaixar o formato do recesso 880 em alojamento 835. Uma vantagem potencial de um perfil retangular para um elemento de filtm é que ele pode ser fabricado de uma folha de material de filtro com baixo desperdicio no espaçarnento entre elementos de corte individual do material. [000221J O desenho dQ elemento de filtro exemplar 860 combina as considerações para desenho de filtro descrito previamente. Um deslocamento de forma círcunferencial entre as superfícies de entrada e de saída aumenta o comprimento da passagem do filtro. Uma região central aberta permite a fixação de duas superfícies retentoras. Al-ém disso, um formato eficiente reduz o desperdicio do materíal de filtro.

[000222] Deve-se notar que q recesso 880 é somente um exemplo de uma maneira para pressionar o fluxo de gases através do elemento de filtro 860. A ligação seletiva por adesão e/ou soIdadura, por exemplo, a membrana de uma bolsa de coleta de resíduo, é outra maneira de alojar o elemento de filtro 860, RETENTORE·S DO ELEM'ENTO DE FILTRO D'A BOLSA-E-ALOJAMENTO

[000223] Referência agora é Êeita às figuras 9A-9B, que mostram exemplos alternativos de bolsos para reter um elemento de filtro 960, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. Os bolsos compreendem o material membranoso de uma bolsa de ccjeta de resíduo 950 e um alojamento do componente de ostomia 935A, 935B. De modo geral, um alojârnento sólido- encorpado pode ser acomodado total ou parcialmente a um filtro em um recesso. De forma adicional ou alternativa, uma membrana pode inchar sobre uma parte do filtro ou todo ele para acomodar-se.

[000224] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o alojamento do componente de ostomía 935A tem um recesso 980A encaixado ao tamanho do elemento de filtro 960. Em algumas aplicaçães, a bolsa de ostomia 950A é fixada ao alojamento 935A, por exemplo, por adesão ou soldadura. Em alg'umas aplícações, uma região de retenção para elemento de filtro 960 é, deste modo, criado entre o recesso 980A e a região 9"70A da bolsa 950A.

[000225] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o alojamento do componente de ostomia 935B é plano. Em algumas dessas aplicações, a regiào 970B da bolsa 950B incha sobre o elernento de filtro 960, pressionandQ-o para o alojamento 935B.

[000226] Em algumas aplicações, c) elemento de filtro 960 é mais grosso que o recesso 980A enquanto a região 9"70B da bolsa de ostomia 950B incha sobre ele.

[000227] Em algumas aplicações, o elemento de fíltro 960 é colocado entre duas regiões de superfície rete.ntor.a durante ou antes de juntar-se às superfícies. Altèrnativaménte, o elemento de filtro 960 é inserído entre a região 970A ou 970B e 980A ou 980B depois da fixàçâo da bolsa 950A, 950B e do alojamento 935A, 935b.

[000228] Referência agora é feita às figu.ras IOA-1OB, mostrando um elemento de filtro 1060 e a bolsa dobrada 1050 fixada lado a lado de um alojamento 1035, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedído de patente de invenção. Potencialmente essa configuração fornece algu'mas proteções contra eontaminação à superfície de entrada do filtro 1061 em um baixo perfil de bolsa/filtro combinado.

[000229] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, uma superfície de entrada 1061 do elemento de filtro 1060 é posicionada sobre um lúmen 1023 de um alojamento 1035. A posíção ilustrada permite o acesso pelos gases estomacal interior. Em algumas aplicações, uma superfície de saída 1062 é aberta para o exterior do aparelho de ostomia.

[000230] Em algumas aplicações, a parte de uma bolsa de ostomia dobrada 1050 repousa ao lado de. um elemento de filtro 1060 em uma superfície do alojamento 1035.

67'/102 E'otencialmente, isso protege a superfície de eIjtrada 1061 de entupimento. Em algumas aplicações, uma ou mais face(s) 1065 do element'o de filtro são vedadas contra a saída de gás, por exemplo, por uma parte da bolsa 1050.

[000231] Uma vãntagem potencial da montagem do elernènto de fíltro 1060 e da bolsa 1050 Iado a Iado ern uma superfície de alojamento 1035 é üma redução em toda a altura do componente de ostomia. l'000232] Emalgumas aplicações do presente pedido de patente de invençào, a cobertura 1040 sobrepõe-se ao alojamento 1035, à bolsa 1050 e ao elemento de filtro 1060 durante o uso normal. Ein algumas aplicações, um recesso 1042 da cobertura 1040 inclui apropriadamente a bolsa 1050 e o filtro 1060. Em algumas aplieações, a cobertura 1040 presente em uma aparência da superfície exterior plana como um resultado do fechamento por ericaixe pelo recesso 1042. Em algumas apiícações, a cobertura 1040 é removída para permitir a implantação da bolsa 1050. Em algumas aplicações, a cobertura 1040 é totalmente destacável do aparelho de ostomia.

[000233] Em algumas aplicações, a cobertura 1040 tem furo,q de ventilação 1044, que permitem que o filtro de gás passe através elemento de filtro 1060 para sair do aparelho. Em aígumas aplicações, a cobertura 1040 incha para quando há uma pressão interna exercida através do Iúmen 1023. A ventilação de gás potencíalmente permite distínguir uma protuberância de pressão devido ao gás, que pode ser ventilado, de uma protuberância devido a evacuação necessária do residuo para descarte.

[000234] Em algumas aplicações, uma bolsa plana-dobrada é utilizada junto à um fiitro em outra configuraçào. É, por exemplo, dobrada em frent'e do filtro (proximal), como nas aplicações exemplares das figu'ras 1A-1B, 2 e/ou 13A-13B. FILTROS RETENTQRES E ELEMENT.OS DE FILTRO INSERÍVEIS/REMOVÍVEIS

[000235] Referência agora é feita à figura 11, que ilustra um elemento removível de filtro 1160 do subconjunto de ostomia 1100, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invençào.

[000236] Em algumas aplicações, a face aberta do alojamento 1135 e/ou do recesso 1180 é coberta por outro cQrnponente (não mostrado para clareza). O componente adicional é, por exemplo, outro alojamento do eomponente de ostomia ou a parte de uma bcAsa de ostomia.

[000237] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invençào, o elemento de filtro 1160 é inserivel e/ou removível pela Qstomização durante a operação (uso') do aparelho de ostomia. Em algumas aplicações, um aperto 1167 permite o elemento de filtro 1160 de ser manipulado ;Eor inserçào e/ou remoção de uma região retentora 1180. Em algumas aplicaçães, o aperto 1167 é uma aba relativamente inflexível, por exemplo, do plástíco rígído, de modo que o filtro possa inserido sem retrair. Em algurnas aplicações, um àpoio rígido estende-se sobre uma região de superfície rriaior do elemento de filtro 1160, ou uma superfície toda. Em algumas aplicações, a ínserção é por pressão do elemento de filtro 1160 em uma abertura sem a aba protuberante. Opcionalmente, q elemento de filtro 1160 é recuperável ao puxar um elemento protuberante que não seja a aba, como uma corda.

[000238] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invençào, a região retentora 1180 compreende. um ou mais encaixe(s) 1183 adaptado(s) para f'ixar(em)-se aos buracos 1165 no elemento de filtro 1160. Em al.gumas aplicações, inserir o filtro 1160 na região retentora 1180 brevemente desvia os e.ncaixes flexiveis e elásticos 1183. As pressões 1183 encaixaTr!-se novamente r)os buracos 1165 quando a inserção do elemento de Eiltro é cômpletada. Em algumas aplicações, partes do filtro 1160 desviadas e/ou comprimídas durante a inserção e retornam ao Iugar depois de passar pelos encaixes 1180.

[000239] Umâ vantagem potencial de um elemento de filtro removivel 1160 é que um elemento de filtro que ficou entupido durante o uso pode ser removido e um Íiçjvo elemento de filtro colocado em seu lugar. Opcionalmente, o elemento de Eiítrci removível 1160 é temporariamente removível ou solta a liberação de pressão excessiva, por exemplo, devido a urri repentino bolo alimentar gasosQ e, então, retornável a posição. Opcíonalmente, o elemento de fí1trQ removível 1160 é reusado em um novo subconjunto da tampa 1100 depois de um subco.njunto da tàmpa 1100 utilizado ter sido descartado.

[000240] Referência agora é feita à figura 12A, mostran'do o elemento de filtro plano 1260 preso de forma removível dentro de 'um recesso 1280, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. O elemento de filtro 1260 é fixado pelo menos em um lado por um elemento de inserção 1270.

[000241] Em algumas aplícações, o elemento de filtro 1260 do subconjunto 120OA é preso dentro d'e um recesso 1280 do alojamento da tampa 1235A por um eleme'nto de inserçào de retenção 1270. Em algumas aplicações, o ele'mento de inserçàcj 1270 é por sua vez preso em posição aos, por exemplo, buracos 1271 que são ocupados por flanges de retenção 12B4. Em algumas aplícações, a parte do alojamento da tampa 1235A separa entre o recesso 1280 e a face do alojarnenco da tampa 1235A soldada a uma bolsa de coleta. Em algumas aplicações, a distânci'a da referida separação é, por exemplo, 0,3-0,6 mm, 0,4-0,7 mm, 1-2 mm, 2-4 mm, 3-7 mm, qualquer distâncía entre, ou uma distância maior ou menor.

[000242] Os lados firmes da abertura resultante para reter o elemento de filtro são potencialmente bem encaixados ao uso de um filtro sübstituivel. Urna vantagem potencial de um ladD firme do supnrte do filtro é uma retenção mais firme do elemento de filtro no local. Uma vantagein potencial de um elemento de filtro rião pQsícionado entre um alojamento da tam'pa e uma parte de uma bolsa de coleta é que uma ferramenta cie soldagem totalmente anular p.ode ser utilizada na fixação da parte da bolsa parte ao alojamento da tampa. Uma vantagem potencial de um recesso separado de uma fac'e destinada a soldagem é o rísco de danos reduzido ao elemento de fíltro causado por aquecimento pEoduzido durante a soIdagem.

[000243] Referência agora é feita à figura 12B. Na figura, é mostrado cj subconjunto da tampa 120OB de um aparelho de ostomia, de acordo com algumas aplícações exemplares do presente pedido de patente de invenção. O subconjunto de tampa 120OB conipreende um elemento de filtro plano 1260 adaptado para ser preso de forma removive'l de.ntro de uma abertura 1275 do alojarrlentQ da tampa 1235B.

[000244] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de inverição, o elemento de filtro 1260 é preso dentro de uma abertura 1275 de um alojamento da tampa 1235B. Qs lados firrnes do suporte para o elemento de filtrQ são potencialmente bem encaixados para o uso de um filtro s-ubstítuível. A construção de uma parte do suporte do filtro é potencialmente de durabilidade particuiar. A construçâo de uma parte do suporte do filtro é potencialmente mais barata para a construção, uma vez que menos componentes sâo produzidos e menos conjuntos são exigidos.

[000245] Referência agora é feíta à fígura 12C, que ilustra o filtro íncorporado em um alojamento 1235C por sobremoldagern, de acordo com algumas àplicações exemplares do presente pedído de paterite de ínvenção-

[000246] E-m algurnas aplic.ações do presente pedido de patente de ínvenção, o elemento de filtro 1260C é incorporado dentro de um alojamento de tampa ou de adaptador 1235C por uma técnica de sobremoldagem. Em algumas aplicações, o elemento de filtro 1260C é colocado no mòlde util.izado para a fabricação do alojamento 1235C e o material do alojamento é moldado ao redor dele.

[000247] Potenciaijnente, essa construção Eornece uma vantagern for fabricação ao remover uma etapa de montagem de fabricação. Potencíalmente, q encaixe moldado entre cj filtro e o alojamento permite uma resistência mais confiável para a saída de gases ao redor do corpo das bordas do filtro, Em algamas aplicações, por exemplo, o anel interno 1237 (ou outro elem.ento de vedação secundário) pressiona contra um chão 1212 de pastilha 1210 quando d alojamento 1235C é montado para a pastilha 1210. Opcionalmente, o contato é suficiente para resistir a passagem de resíduo líquido e/ou sóIido, mas solto cj sufieiente para permitir a passagem de

72/1ÁR gás. Opcionalmente, uma abertura para a passagem de gás é Ílornecida. O gâs atingindo um lúmen secundário 1238 pode, deste modo, saír através de uma superficie de entrada prot'egida do fíltro 1260C.

[000248] Em algumas aplicações, a incorporação moldada permíte um formato corpo do fíltro que não necessita de um perfil de largura adequado p.ara ser empurrado através de uma abertura delimitadora, Opcionalmente, o filtro 1260C é dobrado, quer seja dúrante a moldagem, ou nas etapas de fabricação para mudar o formato do filtro (por exemplo, formação de calor) antes da sobremoldagern. E'otencialmente, uma configuração não planar aumenta o cornprimento da fíltragem. Potencialmente, uma configuração não planar permite o filtro de ser formado para evitar outras estruturas do aparelho de ostomia, como fixação de encaixe 1239.

LIBERAÇÃO MANUAL DE GÁS

[000249] Referêncía agora é feita às Figuras 13A-13C. A Figura 13A mostra uma pilha de aparelho de ostomia 1300 cQmpreendendo uma haste da válvula de Iiberaçào de gás transmural 1395, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. A Figura 13B ílustra uma vísualização transversal da pilha de aparelho de ostQmia 1300 da Figura 13A, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. Figura 13C mostra uma visualização em perspectiva ampliada da haste manual da válvula de liberaçào de gás 1395 da Figura 13A, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000250] Uma válvula transmural potencialmente fornece uma alternativa e/ou adjunto manualmente acionável para liberaçâo de gás filtrado. PQr exemplo, no easo de um bólus de gás repentino, a válvüla pode ser ativada para reduzir a pressão de gás mais rápido que c) elemento de filtro sozinho. Uma válvula transmural potencialmente Eornece meios em potencial para testar se uma pressào sentída é devido ao resíduo sólido/líquido, ou ao gás, abrindo brevemente para determinar se o gás é liberado. Em algumas aplicações, uma válvula transmural compreende um mecanismo de liberação de segurança para excesso de pressão gasosa. Opcionalmente, a perda da função de líberação de gás devido a um filtro blQqueado pode ser contornada pela ativação da válvula.

[000251] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o aparelho de ostornia 1300 compreende uma válvula acionável para liberação manual de gás.

Em algumas aplicações, a válvula manualmente acionável compreende um ínvõlucro 1345, uma peça da haste 1395 e/ou um elemento de vedação secundário 1315. Em algumas apíicações, liiu elemento de filtro 1360 para a liberação passiva de g'ás é fornecido juntamente com a válvula manualmente acionável.

[000252] Em algumas aplicações do presente pedido d'e patente de invenção, o invólucro 1345 compreende um orifício de recepçâo da haste 1396 e uma regíão de fixação da peça da haste 1397. Em algumas aplicações, o elemento de vedação 1315 compreende um orifício de recepção da haste 1398 e uma região de fixaçào da peça da haste 1399.

[000253] Em algumas apl-icações, a peça da haste 1395 é montada no aparelho de ostomia com uma baste rígida 1394 da peça da haste 1395 iriserida através do orifício

1396. Em algumas aplicações, a haste 1394 se insere através do orifício 1398. Em algumàs aplicações, a extremidade da haste 1393 compreeride uma regiào expandida para pressionar uma abertura interna do furo. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a região expandida da e.xtremidade da haste 1393 é inserída parcial ou completamente no orifício 1398. Em- algumas aplicações, a extreinidade da haste 1393 é afunilada (por exemplo, conicamente), cqíii a extremidade estreita orientada em direção ao orifício 1398. Em algumas aplicações, o orifício 1398 é afunilado para receber parte o'u toda a extremidade da haste 1393. Opcíonalmente, o corpo principal da haste 1394 é um tirante, por exemplo, uma mola. O tirante opcionalmente fornece uma ligação dimensionada à tensão entre um corpo de vedação interno 1393 e um controle externo, como um botào de pressâo

1392. Na Figura 15E, por exemplo, o membro da haste 1591A compreende uma mola.

[000254] Em algumas aplicações, a peça da haste 1395 compreende uma mola 1391, que é, por exemplo, um feixe de molas ou uma mola em espiral. Em algumas aplicações, a mola 1391 é integralmente formada com a peça da haste 1395. À formação integral fornece uma vantagem em potencial de maior símplicidade e/cu custo de fabricaçào reduzido se comparado às aplicações onde a mola e a peça da haste são componentes separados. Erri algumas aplicações, a mola 1391 pressiona contra uma parte da região de fixação da peça da haste 1397 do invólucro 1345. A prensagem puxa a extremidade da haste 1393 para cima na abertura do orifício 1398 e mantém a vedação.

[000255] Em algumas aplicações, o botão 1392 é acio.nável para neutralizar a mola 1391 (ou outro tensionador ou compressQr) empurrando a ektrerrlidade da haste 1393 para longe do orifícío 1398. O empurrão quebra a vedação de gás.

[000256] Em algümas apiicações, a haste 1394 se encaixa em um ou ambos os orifícios 1397, 1399 estreitamente para resístir ao vazamento de resíduo sólido/líquido quando a vedaçáo de gás é quebrada. O espaço é, por exemplo, de 0,01-0,03 mm, 0,02-0,08 mm, 0,07-0,11 mm, 0,1-0,15 mm, um espaço entre eles, ou um espaço rnaior ou menor.

[000257] Um elemento de vedação secundário 1315 é fornecido em algumas aplicações, por exemplo para remcrver resíduo do acúmulo externa ao estoma e/ou do contatc) com a pele. Ern a!gumas aplicaçCies, a exclusão é feita pela vedação como, por exemplo, pela compressão contra uma ou mais superfícies internas de um aparelho de ostomia. Em algumas ap1icações, a exclusM se dá ocupando o volume ao redor do estoma, de modo que o resíduo material a partir do estoma seja prevenido de acumular do lado de fora do estoma. Em algumas aplicações, cj elemento de vedação secundário 1315 realiza suas funções sem pressíonar sobre o estoma. Em algumas aplicações, o elemento de vedação secundário 1315 compreende um material Elexível, por exemplo, um elastômero termoplástico (TPE) cjú uma borracha de silic'one. O durômetro do material é, por exemplo, no intervalo de 30-80 Shore A. Em algumas aplicações, o elemento de vedação secundário 1315 é um material altamente elástico. Tal material é, por exemplo, a borracha de silicone do durômetro variando de 1-30 Shore A, 2-20 Shore A, 2-15 Shor:e A, 3-10 Shcire A, ou 3-8 Shore A.

[000258] Potencíalmente, a maciez do elemento de vedação 1315 auxilía na formação de uma vedação com a peça da haste 1395. Em algumas apli-cações, o elemento de vedação 1315, de forma adicional ou alternativa, restringe o acesso de secreção do estoma às regiões da pastilha de ostomia 1320 e/ou do invólucro 1345. A restrição potencia-lmente diminui o vazamento através das vedações externas, por exemplo, a vedação em 1325 entre a pastilha de ostornia 1320 e q invólucro 1345 do aparelho de ostomia. Potencialmente, a restrição diminui o vazamento de secreção do estoma da parte de baixo da pastilha 1320, que pode causar irritação e tecido e/ou afrouxamento da fixação da pastilha estomal. Em algumas aplícações, q elemento de vedação 1315 reduz o acúmulo de resíduo dentro do aparelho de ostomia ocupando o voIume interno do aparelho de ostomia.

[000259] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o inv6lucro 1345 compreende um material flexível, como TPE ou borracha de silicone. O material flexível tem um durômetro, por exemplo, no intervalo de 30-80 Shore A. Em algumas aplicações, o invólucro 1345 compreende um material rígido ou semirrígido, como polietiíeno ou polipropileno. Em algumas aplicações do presente pedido cie patente de invenção, ç) invólucro 1345 e/ou q elernento de vedação secundário 1315 são suficientemente flexíveis para um método simples de fabrícação da vá1vu1a. Nessa fabricação, a haste 1394, incluirído sua região expandida, é pressionada âtravés dos orifícios 1396 e/ou 1398 a partiF do lado de fora para montar a válvula.

[000260] Referência agora é feita às Figuras 15A-15tj, que mostram uma var.iedade de configurações da válvula transmural, de acDrdo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. A Figura 15A ilustra uma válvula exemplar com componentes dispostos similarmente com relaçào à parede do aparelho de ostomi-a 1595 conforme na válvula exemplar ilustrada nas Figuras 13A-13C. A parede 1595 compreende o revestimento e/ou um elemento de vedaçào de um aparelho de ostomia, de acordo com a modalidade. O botã(3 1592 e a mola 1594 estão do lado de fora da parede

1595. A haste 1591 penetra na parede 1595 através da abertura 1596 e o tampo 1593 e a região de vedaçào 1599A estão na parte interna da parede 1595. Nas Figuras 15A-15H, as setas grandes representam as díreções da força de ativação ioanual. As setas pequenas com duas pontas representarn as direções de força exercidas sobre os componentes da válvula no nível indieado.

[000261] Em algumas aplicações (Figuras 15B, 15D), o tampo 1593 está no exterior da parede dQ aparelho de ostomia 1595. Para ativar, uma mola 1594, 1598 ou outra força estimula o tampo 1593 a uma região de vedação 1599B ao redor da abertura 1596. Opcionalmente, a mola 1594, 1598 (Figuras 15B, 15C) está disposta no interior da parede do aparelho de ostomia 1595 para puxar o tarnpo 1593 em direção à região de vedação 1599B, 1599A. Opcionalmente, o fechamento da região de vedação 1599A, 1599B é superado puxando contra a força de vedação. Ern algumas aplicações, uma alça 1597 para paxar para liberar pressão é fornecida no lugar do botão 1592.

[000262] Em algumas aplicações (Figuras 15C,. 15D), a mola 15.98 e o tampo 1593 estão ambos sobre o interior ou ambos sobre o exterior da parede do aparelho 1595.

Em algumas ap'licações, a mola 1598 está ancorada à parede 1595 e ao co'njunto de haste da válvula. A ancoragem está de modo que a mD1a está disposta para puxar o tampo 1593 a uma região de vedaçào 1599A, 1599B a menos que outra força seja aplicada.

[000263] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção (Figura 15H), uma pressão suficiente de dentro do disposítivo desloca o tampo 1593 a partir da sua posiçào de vedação, permitindo a liberação de gás. Opeiona1mente, a pressão suficiente é selecíonada como um limiar de líberaçào de segurança e/ou conforto. De acQrdo com a rriodalidade, a pressão suficiente é de, por exemplo, 45- 55 mmHg, 55-65 mmHg, 63-78 mmHg, 75-90 mmHg, 80-105 uunHg, maior oumenor. Em algumas aplicações, a operação manual dessa válvula de ííberação de pressão é também possível, por exemplo, puxando a alça 1597. Opcionalmente, outEas aplicações dci presente pedido de patente de ínvenção (exemplificadas, por exemplo, nas Figuras 15B e 15D) s'ão configuradas para permitir a liberação de gá's liberação acima de um Iímiar de pressão predeterminado.

[000264] Em algumas aplicações do preseríte pedido de patente de invençâo (Figüras 15F-15G), o formato e/o'u tamanho do conjunto da haste 1591B pressiona uma parte elástica da parede do aparelho 1595A para vedar. Por exemplo, o conju'nto da haste 1591B é opcionalmente formado com um eixo levemènte curto demais para alcançar a extre.midade de uma abertura 1596 ao qual ele se ínsere. para alcançar a extrernidade, força é aplicada para comprimir a parede do aparelho 1595A e/o'u e.stender o eixo elastícamente. Após a inserção, as forças de compressâo entre as extremidades do conjunto da haste 1591B e a parede 1595A criam uma vedação, por exemplo em 1599C. Pressionar sobre o 1592 quebra a vedaçãQ.

[000265] Em algumas aplicações do presente

79/]02 pedi'do de patente de invenção (Figuras 15I-15J), a força de vedação é fornecida por um elemento de vedação elástico anular

1520. O elemento de vedação 1520 é estimulado por uma parte de um conjunto da haste 1505 para pressionar contra uma parede do aparelho de ostomia 1525. Opcíonalmente, a parede é uma parede proximal (dianteira) de um aparelho de 0stomia, por exemplo, urna parte de um revestimento ou tampa. Em algumas aplicações, a haste 1507 do conjunto da haste 1505 passa através da parede 1525 na abertura 1528. A haste 1507 é ancorada sobre uma superfície exterior da paEede 1525 por um membro de controle i510, amplo o suficíente para resistir, que passa pela abertura 1528. Em algumas aplicações, após uma força interna 1530 sendo aplicada ao membro de controle 1510, a parede 1525 se deforma. A deflexão quebra a vedação entre o elemento de vedação 1520 e a parede 1525 de modo que o gás pode sair do aparelho através da abertura 1528. Em algumas aplicações, a superficie abaixo 1515 do membro de cotitrole 1510 é for-mada para evitar a Eormação de vedação à parede 1525 quando o membro de controle 1510 é ativado. Opcionalmente, o elemento de vedaçào 1520 compreende um elemento de corpo de filtro, permitindo a liberação de gás contínua mesmo se o mecanismo da válvula estiver em pQsiçãQ fechada. Opcionalmente, os tampos em ôutras aplicações do presente pedído de patente de invenção (por exemplo, figuras 15A-15H) sào permeáveis ao gás (por exemplo, compreende material de filtro), de modo que abrir uma válvula compreende alterar de umintervalo relativamente lento da liberação de gás liberaçào para um mais rápido.

[000266] Retornando às Figuras 13A-13C, re.cursos opcionais do aparelho de ostomia incluem o elemento de filtro 1360, apoiado entre um disco 1335 e uma bolsa de coleta de resÍduo de ostomia 1350. Em algumas aplicaçães, o d-isco 1335 aloja parcialmente (j elemento de filtro como um alojarnento faz em algumas outras aplicações (por exemplo, os alo.jamentos 135, 335, 435), Em algumas aplicações, uma região 1370 da bolsa de ostomia 1350 aloja parcialmente q elemento de filtro 1360. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a região de alojamento do elemento de fíltro 1380 do disco 1335 compreende um recesso. Em algumas aplíeações, a região de aiojamento do elemento de filtrQ 1380 é lisa. Em algumas aplícações, o material dçj elemento de filtro 1360 compreende, pelo menos, uma parte da abertura vedada pQr um membro de válvula. Opcíonalmente, o membro de válvula é operáyel para deformar uma parte do elemento de Íliltro para permitir a liberação de gás contornando o filtro.

[000267] O alojamento de um elemento de filtro compreende diferentes aspectos, sozinhos ou em combinação. Um aspecto é manter o elemento de filtro no local. Outro aspecto é vedar o elemento de filtro por pressão e/ou fixaçãci para prevenir que os gases contornem o elemento do corpo do filtro. Outro aspecto é filtrar a entrada de residuo no elemento de filtro. Ainda oatra aspect0 é vedar a intrusão de sólidos e/ou líquidos no elemento de filtro.

[000268] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o aparelho de ostomia 1300 compreende urn revestimento 1340 para conter a bolsa de coleta de residuo 1350 e/ou prevenir a implantação durante o desgaste. Em algurnas aplicações, a pastilha de ostomia 1320 compreende um mecanismo de fixação 1325, por exemplo, urn flange, ao qual ç} invólucro 1345 é adaptado para fixação.

[000269] Referência agora é feita às Figuras 16A-16B, que 1Lustram esquematicamente uma válvula de liberação de gás manual, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. A referência é também feita às Figuras 16C-16D, que ilustram esquematicamente outra válvula de líberaçào de gás manual, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invençào.

[000270] Etn algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a extremidade da haste da válvula 1629 compreende uma extremidade alargada ou afunilada invertída. Opcionalmente, o objeto afilado se estende ao lúmen 1627, de mçjdQ q,ue um grau de vedaç-ào seja controlado pela quantidade pela qual a região alargada pressiona contra a parede do lúmen. Uma vantagem em poterícial da extremidade da haste da válvula alargada 1629 é que o intervalo de liberação de gás é controlável pelo tamanho da fenda aberta conforme o membro de vá1vu1a 1632 e deslocado para baixo. Potencialmente, i.qSO também perrnite o controle do efluente a partir da válvula, visto que o tamanho da fencia pode ser modulado, por exemplo, para permitiF o escape de gás, sem o escape de material sólido ou liquido.

[000271] Em algumas aplicações, uma extremidade da haste da válvula atraumática 1609 é fornecida. Uma válvula, compreendendo üma extremídade da haste sem corte 1609, é relativamente insensível à quantidade de deslocamenco qúe recebe, dando potencialmente uma resposta "tudo ou nada" para ativá-lo. Em troca da perda de controle, uma vantagem em potenciai desse design é uma indicação mais clara (por exemplo, por um ruído de liberaçãQ e/ou um odor) quando a

82./102 pressão é suficiente para alcançar a ativação da válvula.

[000272] Em algumas aplicações, o membro da válvula de liberação de gás 1603, 1623 é inserível a um lúmen 1607, 1627 do corpo 1601, 1621 de um coníponente do aparelho de ostomia. Em algumas aplicações, o uíembro de válvula 1603, 1623 compreende um ou mais elementos de ancoragem 1605, 1625 inseríveis nas aberturas de recepção 160B, 1628 no corpo 1601, 1621. As aberturas de recepção 1608, 1621 são, por exemplo, moldadas ou cortadas ao corpo 1601,

1621. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, q membro da válvula 1603 1623 campreeride uma regíão de recepção de pressão de controle 1613, 1633. Em aígumas aplicações, a região de recepção de pressão de controle 1613, 1633 compreende uma região elástica que atua comr uma mola de retorno, mantendo a extremidade da haste 1609, 1629 normalmente pressionado no local contra uma abertura do lúmen 1607, 1627 para vedá-lo. Opcionalmente, pressionar a região de recepção de controie 1613, 1623 (por exemplo, corn um dedo) .desloca a haste 1611, 1621, liberandQ a extrernidade da haste 1609, 1629 de ser puxada contra uma abertura interna do lúmen 1607,, 1627.

[000273] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o membro da válvula 1603, 1623 é formado a partir de uma única peça moldada que íntegra funções da âncQra 1605, 1625 da região de recepção de pressão

1613., 1623 (ineluindo as propriedades da mola de retorno da mesma), da haste 1611, 1621 e da extremídade da haste 1609,

1629. A peça moldada é formada, por exemplo, de polipropileno, poIíetileno ou outra resina de polímero. Em algumas aplicações ,do presente pedido de patente de. invenção, o material que

83/lô2 envolve corpo do lúmen 1607, 1627 compreende um material que é suficientemente flexível para esticar, permitindo que a extremídade da haste da válvula 1609, 1629 seja inserida por ali embora a extremidade da haste 1609, 1629 seja maior que o tamanho relaxado do Iúmen 1607, 1627.

[000274] É uma vantagem em potencial para as funções da válvula de ancoragem, tensão, vedação e/ou controle ser integrada a uma parte fabricável corno uma unidade única, por exemplo, para reciução de custo e/ou complexidade da fabricaçào cio disp'ositivo.

[000275] A referência é feita agora às Figuras 14A-14B. A Figura 14A mostra uma parte da haste da vál-vula de líberação de gás 1495A com uma ponta de vedação macía, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção. A Figura 14B mostra uma parte da haste da válvula de liberação de gás 1495B giratóría para vedar ou abrir uma abertura de liberação de gás, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenç.ão.

[000276] Em algumas aplicações, a peça da haste da válvula 1495A se insere e veda um oMficio em um componente de um apaKelho de ostomia (aparelho 1300, por exemplo). Em algumas aplicaçõe.s, a peça da haste da válvula 1495A compreende uma haste 1394A, com uma extremidade da haste 1493 adaptada para encaixar com uma ventosa da extremidade da haste 1496. Em algumas aplicações, a ventosa da e.xtremidade da haste 1496 compreende um material flexível como um elastômero termoplástico ou borracha de silicone. Em algumas aplicações, a ventosa da extremidade da haste 1496 é adaptada para vedar contra a saida de gases através do orifício no qual

941i02 a haste da vãlvula 1494A se encaixa. Uma vantagem em potencial de uma ventosa cia extreniidade da haste flexivel 1496 é permitir uma forma de encaixe mais próxima contra a abertura de um orificio 1398. Uma ventosa da haste flexível 1496 pode vedar potencialmente contra uma superfície dura; por exemplo, uma superfície interna do invólucro 1345 em aplicaç'ões onde um elemento de vedação secundárío não é utilizado. [000277) Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, q botão 1492A é pressionado para deformar o elemerrto da mola elástica 1491, quebrando a vedação feita pela ventosa da extremidade da haste 1496. Em algumas aplicações do. presente pedido de patente de invenção, cj elemento da mola 1492 tem um formato duplícado. Em algumas apl-icações, pelo menos um pino de segurança 1497 se estendendo a partir da mcja é recebida pQr um orificio compIeInentaE, por exemplo, no invólucro 1345. Uma vantagem em potencial do pino de segurança 1497 é ajudar a ancorar a peça da haste da válvula 1495 na posiçào-

[000278] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a ventosa da extremidade da haste 1496 é construída para cair sob uma pressào externa suficiente a partir do estoma. Em algumas aplicaçães, a queda quebra a vedação que a ventosa 1496 faz coín outra parte do aparelho estomal, permitindo q'ue q gás escape para fora. Uma vantagem em potencial desse recurso é fornecer uma válvula de segurança para liberação de gás que opera ambos automaticamente após um limiar de pressào suficiente sendo passado e opera manuaWente conforrne descrito acima. Apressão causando a queda é de, por exemplo, 47-52 mmHg, 55-65 mmHg, 60-75 nunHg, 70-85 mmfig, 80-105 rnmHg, ou uma pressão maior ou menor. Intervalos exemplares entre uma pressàomínima e máxima causando a queda são de 5 mmHg, 10 rrunHg, 25 mmHg, qualquer intervalo entre eles, ou um intervalo maior ou 'menor- Em algumas aplicações, uma válvüla femoral para liberação automática de pressào é fornecida sepa:radamente a partir de uma liberação de pre-ssão manual. Em algumas aplicações, outro meiQ sensível à pressão para quebra automática da vedação de uma válvula femoral é fornecido. por exemplo, uma extrernidade da haste 1393 é dimensionada para ser pressionada passando por uma parte de vedação de um elemento de vedação 1315 sob uma pressão externa suficiente, Em algumas aplicações do presente pedído de patente de invenção, a haste 1494B da peça da haste da válvula 1495B é não circúlar em corte transversal, por exemplo, Ienticular. Errt algumas aplícações, um ou rriaís dos orifícios aos quais a haste 1494B se encaixa (por exemplo, o orifício 1398) tem um corte transversal complementar e de encaixe. Em algumas aplicações, a liberação de gás é acionávej- girando a haste 1494B no local. A deformação do orifício resultante 1398 cria uma fenda que permite que d gás escape. Em algumas aplicações, uma alavanca 1492B é fixada à parte superior da peça da haste da válvula 1495B, que se projeta horizontalmente a partir do eíxo da haste 1494B. Pressionar sobre a alavanca potencialmente gira o eixo da ha3te 1494B, abrindo um canal para a liberaçâo de gás.

ELEMENTOS DE FILTRO FIXADOS À BOLSA

[000279] Referência agora é feita à figura 17A, que mostra esquematicamente um elemento de filtro 2103 posicionado para ventilação através do material de uma bolsa de ostomía 2100, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedida de patente de invenção.

[000280] Em algumãs aplicaçães, um elemento de filtro 2013 é preso a uma bolsa de ostouiia 2100 em uma posição selecionada para permitir ventílação através do rnesmo quando a bolsa estiver dobrada em uma configuração retraída. Em algumas aplicações, uma saida de ventilação 2105 compreende um ou mais cortes no material da bolsa, sobre q qual o elemento de fíltro 2013 é vedado. Em algumas aplicações, a posição é definida por um ou mais dos seguintes: (1) um lado da bols'a em dirèção ou longe de um ostomizado, (2) a escôlha de um subpainel partícular 2108 e/otl, mais particularmente escolha de um subpainel da bolsa 2108 em relação ao subpainel compreendendo uma abertura de entrada para a bolsa 2101 e/ou (3) uma posiçâo particular e/ou orientação dentro dci subpainel seleciQnado.

[000281] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa de ostomia 2100 está fixada permanentemente na entrada 2101 para o alojamento de outro cQmpDnente de ostomia para montagem ao estoma. OS coKiponentes de ostomia aos quais uma bolsa de ostomia 2100 é fixável incluem uma tampa de ostomia, pastilha, adaptador de aparelho de ostomia e/ou uma abertura de um dispositivo de ostomia inserivel em uma ostomia. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a bolsa compreende um adaptador integral para fixação separada para outro componente de ostornia. Deve-se compreender que a bolsa de ostomia 2.100 representa uma bolsa geral de ostomia e é compreendida ern algumas aplicações, de uma proporçào de aspectQ diferente, arredondada em oposição a cantos e/ou lados pontudos, um perfil geral diferente elou um padrão de dobragem difer·ente.

[000282] Uma bolsa de ostomia em aíguntas aplicações, segura até cerca de 750 ml de voiume de resíduos, ou, por exemplo, até cerca de 250 ml, 400 ml, 500 ml, 600 ml, ou outm volume maio:r, menor ou intermediário de resíduo. I000283] É feita agora referência à fig'ura 17B, que mostra esquematicamente detalhes estruturais de ím elemento de filtro 2103, de acordo com algumas aplicações exemp1ares do presente pedido de patente de invenção.

[000284] Em algumas aplicações, um elementQ de filtro 2103 compreende uma fixação presa a uma p-arte de uma bolsa de ostomia, por exemplo, um subpainel 2108. Em algamas aplicações, a fixação é com a parte de dentro da bolsa. Opcionalmente, a fixação é externa em cujQ caso as partes do "respiro" e "entrada" do filtro são revertidas relativas ao corpo do elemento (isso é, a entrada do filtro está em uma abertura do material da bolsa e a saída do filtro compreende uma região da borda do corpo do filtro). Eín algumas aplicações, as partes do elemento de filtro sào vinculadas de ambas as formas, interna e externamente ao material da membrana da bolsa, através de uma abertura no material da. membrana. Em algumas aplicações, uma ou mais superfícies do corpo do filtro 2102 sãcj vedadas contra a entrada de gás por um elemento de vedação 2104, Em algumas aplicações, o gás entra apenas através de uma ou mais região(ões) de entrada defínídas 2107. Em algumas aplicações, o gás sai através de uma ou mais saidas 2105. Em algumas aplicações, a distância mais curta entre qualquer entrada fornecida 2107 e qualquer saída fornecida 2105 é configurada para assegürar que um nível desejado de espaçamento do odcr pelo material do corpo do filtro 2102.

[000285] Em algumas aplicações, cj corpo 2102 do filtro 2103 é de uma constítuíção como feltro, tecido espuma, treliça ou bolo. Em algumas aplicações, o eorpo 2102 do filtro d'e gás 2013 compreende un material absorvedor de odor que filtra odoríferos de gases de saida. De forma adicional ou alternatíva, o filtro adsorve odoríferos, catalisa sua quebra e/ou conversão, ou aprisiona-Qs de outra maneira e/ou neutraliza-os como um odorífero. Potencialmente, odoríferos filtrados são odoriferos nocivos, por exemplo, odores fecais. De a'cordo com a aplicação, a absorção de odor é, por exemplo, pelo uso de carvão ativàdo, gel de silíca, zeól-itos e/ou carbonos derivados de carbonetos. Em algumas aplicações, o filtro é pré-carregadQ com perfumes e/ou substâncias n.eutralizadoras de odor, para absorver os gases que passam pelo filtro para torná-los menos nocivos. Potenciaímente, a filtragem reduz a liberação de gases de modo que concentrações externas de odoríferos são menos perceptíveis para ostomizados e/ou para outros.

[000286] É feita agora referência às figuras 17C-17E, que ilustram esquematícamente o posícíonamento de um filtro 2103 em relação à estrutura dobrada de urria bolsa de ostomia 2150, de acordo com algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de ínvenção.

[000287] Em algumas aplicações, uma bolsa de ostomia 2150 é dobrada para uma embalagem durante o uso, até uma implantação manual ou automática para preenchimento com resíduo. Enquanto utílizada retraída, uma bolsa de ostomia 2150 em algumas aplicações, não preenche com resíduo, mas preserva uma cobertura continente de um estoma. Em algumas aplicações, a evacuação de flatos passiva (autorriática) é realizada, todavía, por meio de, por exemplo, um elemento do filtro 2103. Em algumas aplicações, o elemento do filtro 2103 'está compreendido em uma bolsa de ostomia 2150, de tal maneira que funciona para ventilar flatos mesmo enquanto a bolsa de ostomia 2150 está retraída. Em algumas aplicações, a estrutura da bolsa auxilia a função de ventilaçâo do filtro, por exemplo,, por proteger o filtro de contaminação por resíduQ e/ou controlar a taxa de fluxo de gás i-nerente.

[000288] Em algumas aplicações, uma bols,a de ostomia quase dobrada 2150 compreende uma primeira ponta restante 2'110 e a segunda ponta 2112 (por exemplo, uma ponta superior e uma ponta inferior), dobrável sobre uma região do painel central presa a um elemento de montagem 2109 para complet'ar a dobragem da embalagem. A dobragem para atíngir a configuração da figura 17 C compreende, por exemplo, a duplicaçào sobre a bolsa da figura 17 A, seguida por dobragem nas "asas" compreendendo os três painéís de cada Iado. Um painel 3x6 tem algumas vantagens para uso com ostomia e particularrnente para uso com uma bolsa de ostomia d.obrada.

Uma vantagem potencial é que a proporção de aspecto é bem adequada para resíduo suspenso em um compartirnento relativamente longo descendente, que auxilia na tarefa de remoção da bolsa sem o risco desnecessário de derramamento de resíduos na abe.rtura de entrada. Uma protrusão superior de um painel permite potencialmente que a bolsa se expanda enquanto preenche, para reduzir o risco de bloqueio da entrada com o resíduo conforme entra na bolsa. Do ponto de vista da embalagein, duas asas completas do tamanho do painel fornecem

!

L material sufíciente para permitir que a bolsa as-suma uma configuraçâo' protuberante quando cheia e também que se dobre corretamente na posíção para fornecer um perfil de embalagem limpa. Similarmente, seis painéis vertícais, dobrados uma vez ao meio, também se dobram corretamerrte em dois passos adicionais para completar o formato da embalagem. Deve-se compreender, todavia, que muitos formatos de bolsa e configurações de dobragem cornpreendem aplicações do presente pedido de patente de invenção atual; a aplicação do painel 3x6 mostrada nesses desenhos é exemplar e não Iimitada. Nem todos os painéis são cornpletos em algumas aplícaçães. O formato da bolsa não segue exatamente o perfil da forma e/oú orientações de lírnite dos painéis em algumas aplicações: ele pode ser arredondado nos cantos ou laterais, um painel médio cortado ou variar de outra fDrma.

[000289] Em algumas aplícações do presente pedido de patente de invenção, o elemento do filtro 2103 é preso a uma das paredes do utaterial compreendido na bolsa. Conforme mostrado, o elemento do fiitÉo é preso à parede mais próxima do ostomizado na configuração ímplantada na bolsa, para o painej- imediatamente acima do painel fixado ao elemento de montagem, próximo à base daquele painel, mas espaçado a partir das de vinco dobradas do painel em, por exemplo, 2-4 nuri, 3-6 mm, 5-10 rrun, ou uma distância em outra faixa tendo os mesmos limítes intermediáríos maiores e/ou menores.

[000290] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invençào, a ponta de dobragem 2110 sobre (fígura 17D) resul'ta no filtro sendo trazidQ à frente da embalagem e posicionado próxirno ao seu topo. Opcionalmente, isso é feito após a ponta 2112 ser dobrada. Conforme mostrado,

a ponta 2112 é dobrada (opcionalmente) sobre a ponta 2110. A embalagem resultante (figura 17E) posiciona o filtro próximo à superfície da ponta 2112 que potencialmente fecha a abertura do re5pirQ 2105. Em algumas aplicações, o risco de oclusào é reduzido por posicionar o filtro 2103 (e, portanto, a abertura do respiro 2105) próxima à extremidade livre da ponta 2112. Em algumas aplicações, uma regiào frisada 2120 é formada pela dobragem sobre a região 2110. Em algumas aplicações, o friso compreende, pelo menos, uma barreira parcial para a intrusão do sólido e/ou resíduo de fluido para um ccimpartímento da bolsa compreendido no painel contendo o filtro 2103. As propriedades da barreira de algumas aplicaçães da região frisada 2120 incluem, por exemplo, que ela compreenda a restriçãa e que seja localízada no topo da ernbalagem da bolsa, de modo que o resíduo deve prímeiro ser empurrado para cima antes que possa descer para potencialmente sujar q filtro. O gás estomal em contraste, é livre potencialmente para difundir na req:Íão do filtro 2103, sendo relativarnente não afetado em seu movimento pela direção da gravidade e/ou restrição parcial compreendida na região frisada 2120.

[000291] É feita agora referência às figuras 18A-18B, que mostram difererites ccmfigurações dos filtros 2201, 2203, 2207, 2205, 2215 presos às aplicações da bolsa 2202, 2204, de acordo corrí algumas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000292] Uma bolsa de ostomia em algumas aplicações, é dabrada em uma configuração embalada que compreende, por exeniplo, uío formato de quadrado, retângulo, pentágono, hexágono ou outro polígono. As figuras 18A e 18B indicam linhas de dobra por meio das quais a bolsa de ostomia é ret.raível desde seu estado aberto (mostrado) para um estado retraído em formato, por exemplo, como um dos pentágonos da bQ1sa 2202, ou um dos painéis quadrados da bolsa 2204. Em algumas apl.icações, a embalagem, quando dobrada, fíca de um lado d'o subpainel da abertura de entrada 2222, 2224.

[000293] Em algumas aplicações, um elemento do filtro tem qualquer formato desejado apropriado para as restrições do painel dentro do qual está co1ocadQ, por exemplo elemento arredondado do filtro 2201 elemento quadrado do filtro 2203, ou elementos retangulares do filtro 2205, 2207, 2215. As restrições compreendem, por exemplo, serem dimensionadas e formadas de modo que as bordas da vinco sejam evitadas. A colocação dentro do painel em algumas aplicações, é tal que a abertura de saida do filtro está distante de uma região provável de ser bloqueada e/ou de modo que a abertura de entrada do filtro seja levantada em relação ao acúmulo potencial de fluido ou sólido dentro da estrutura retraída da bolsa.

[000294] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de itivenção, um painel da bolsa no qual o filtro 2203, 2205, 2207 é colocado é escolhido para ser um vinco distante da entrada da bolsa. Isso permite uma vantagem potencial de separação dos Íllatos do material de resíduos pela resistência de um vinco, sem aumentar a resistêneia ao ponto onde o próprio flato é bloqueado. Todavia em algumas aplicações, um elemento do fíiltro é colocado com duas ou mais vincos além da entrada da bolsa (por exemplo elementos do filtro 2201, 2215). Isso aumenta potencialmente a funçào de separação que protege a entrada das regiões do filtro. Potencialmente ela diminuir a frequêncía na qual q flato escapa do elemento do filtro 2215, 2201. E'otencialmente, isso por sua vez rnelhora cj controle de mau cheiro por líberação contínua, ainda que ísso possa aumentar a pressáo estomal e/ou confiança na ventilaçào manual. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a taxa de fluxo dc filtro é configurada para ser, não mais do que 1-10 rnl/min, 2-5 ml/min, 3-8 uíl/min ou outra faixa de frequências de Eluxo tendo os rnesmos limites intermediários, maiores ou Inenores.

[000295] O painel, em algumas aplicações, está acirna (filtro 2205), abaixo (filtro 2215) e/ou ao lado {filtro 2207) da abertura de entrada. Em algumas aplicações, uma pluralidade de elementos do filtro é fornecida, por exemplo, ambos os elementos laterais marcados do filtro 2207.

[000296] É feita agora referência às figuras 18C-18D, que inostram elementos do filtro 2205, 2215 tendo, pelo rnenos, um lado protegido de contaminação residual por um elemento de vedação 2212, de acordo com algümas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000297] Em algumas aplicações, um elemento do filtro 2205, 2215 tem uma orientação preferída conferida por vedação de um ou maís lados a partir do qual o vazamento de resíduo tem mais probabi-lidade de chegar (por exemplo, como essa é a direção através da qual Eica a entrada de resíduo da bolsa). Portanto, par exemplo, o elemento do fíltro 2205 é posicionado com o lado longo voltado para a entrada vedada da bolsa. Os lados curtos são vedados também em algumas aplicações.

[000298] Em algumas aplicações, a vedação permite que unta abertura de saída 2210 seja posicionada mais próxíma a um' lado vedado, sem reduzir o cami-nho mais curto dísponível desde a entrada do filtro até a saida do filtro.

Em algumas aplicaçães, isso permite uma filtragem mais detalhada (se potencialmente mais Ienta) de um dado tamanho do elemento do filtro. Em alg'umas aplicações, isso permite a redução da quantidade de material de filtro usado. Uma vantagem potencial disso é a redução de custos, outra vantagem potencial é o efeito reduzido do tamanho da embalagem da bolsa e ainda outra vantagem potencial é a coIocação da abertura de saída rriais pr6xima à borda do painel (em uma posicào menos fechada, por exemplo), sem aumentar a interferência com a vinco do paínel-.

[000299] É feita agora referência às figuras 19A-19B, que mostra visualizações em um corte transversal de um aparelho de ostomia 2300 compreendendo a válvula oscilante, de acordo com algümas aplicações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000300] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, um membro da válvula 2301 é inserido em um lúmen 2308 de um aparelho de ostomia 23'00. Eki algumas aplícações, uma superfície de controle 2303 está localízada fora do aparelho de ostomia. Uma haste da válvula 2309 passa no lúmen 2308, finalizando em uma extremidade prioritária 2307. Em algumas aplicações, a extremidade prioritária 2307 forma uma vedação contra a parede do lúmen

2308. A vedação em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, compreende a extremidade prioritária 2307 tendo um afunílamento inverso 2306 (por exemplo, um afunilamento cônico crescendo mais amplamente em direção à extremidade prioritária), de rnodo que a pressão traseira do estoma e/ou força de uma mola ou outr-o membro de tensionamento tende a emperrar a região afunilada mais firmemente contra as paredes d.o lúnien 2308. Para abrir essa vedação, a haste da válvula 2309 é avançada no Iúmen, abrindo um espaço 2320 entre q lúmen 2309 e o afunilamento 2306 e/ou outra superfície em contato com cj iúmen 2309.

[000301] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a extremidade prioritária 2307 é confígurada para contatar uma ponta da válvula 2305 quando ela é avançada no lúmèn 2308. Em algumas aplicações, pressionar para baixo na superfície de controle 2303 ãvança a extremidade prioritâría 23.07 para empurrar contra a ponta da válvula 2305. Na figura 19B, a ponta da válvula 2305 está mostrada defletida devido à pressão a partir da extremidade prioritária 2307.

[000302] Eiti algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, a ponta da válvula 2305 serve para prevenir fluxo no corpo da válvula durante o uso. Em algumas aplicações, a ponta da válvula 2305 é o tampo principal ou está apenas vedandQ parte do conjunto da válvula. Em algumas aplicações, a ponta da válvula 2305 operada junta à vedação pela haste da válvula/extremídade prioritária 2307, 2309 contra o lúmen 2308.

[000303] Em algumas aplicações, a ponta da válvula 2305 é composta por um elastômero flexível (por exemplo, tendo um Shore A de cerca de 40-60, 50-70, 70-90 ou dentra de outra faixa de valores do Shore A, tendo os mesrnos limites intermediários, maíores e/ou menores). Em algumas aplicações, a ponta da válvula 2305 é configurada para pressionar normalmente para cima contra a superfície de vedaçào 2310. Um intervalo entre a ponta 2305 e a supe.rfície de vedação 2310 abre quando o membro prioritário 2307 pressiona para baixo sobre ela. Quando liberada, a ponta 2305 é suficientemente elástica em algumas aplicações, que retorna à sua posição de vedação.

[000304] Uma vantagem potencial da ponta 2305 é proteger o aparelho da válvula principal de contaminaçãQ pQr resíduo excetQ quando a válvula está em uma oper'ação para ser aberta. Outra vantagem potencial é fornecer uma resistência de vedação maior e/ou redundância de vedação para a válvula. [000305) É feita agora referência às fíguras 20A-20C, que mostra visualizações de um aparelho de ostomia, compreendendo um membro da válvula 1623 protegido da entrada de resíduo na área do invólucro estomal 2001 por um membro de vedação secundário 2020, 2022 de acordo com algumas apj-ícações exemplares do presente pedido de patente de invenção.

[000306] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o rnembro da válvula 1623 atravessa entre a parte externa do alojamento do componente de ostomia 1621 o invólucro estomal. Em algumas aplicações do presente pedido de patente de ínvenção, um elemento de vedação 2020, 2022 ocupa o espaço entre o próprio estoma e o membro da válvula 1623. Ern algumas aplicações, o elemento de vedação 2020, 2022 é permeável ao gás. É uma vantagem potencial fornecer um membro de vedação para absorver e/ou bloquear residuo liquido e/ou sólido antes que atinja as proximídades do rnembro da válvula 2022, 2020, para evitar sujar a válvula e/ou para evitar vazamento desde a abertura da válvula sobre a qual o membro da válvula 1623 se estende. [00Q307] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, c) elemento de vedação 2020 se estende por todo o invólucro estomal. Em algumas aplicações, o elemento de vedação 2022 compreende uma região de intervalo 2022, na qual a espessura é reduzida para acomodar a extremidade inclusa do membro da válvula 1623 e ou ponta da válvula 2305 (por exemplo, durante o movimento para ventilar) e/ou para criar u.m espaço ao redor do membro da válvula 1623 na qual o gás pode se difundir. Opcionalmente, a espuma é macia o sufícíente tal que um espaço de ventilação especial não é requerido ou usado.

[000308] Emalgumas apl'cações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de vedação 2020, 2022 é um elernento espuma (compreendido, por exemplo, de polímero espumado, como um poIiuretano macio, com base em poliéster). A espuma em algumas aplicações, é permeável, de modo que o gás possa passar através dela para atingir o membro da válvula 1623 para ventilação. Em al.gumas aplicações, células de borracha espumada são feitas pequenas o suficiente tal que as partículas de resíduo que entrarem as tampem, ímpedindo a passagem de mais residuo. O diâmetro da célula em algurnas aplicações é, por exemplo, um diâmetro médio menor do q'ue 50 µm, 100 µm, 200 µrn, 300 µm, ou menor do que outro tamanho maior, menor ou intermediário. Uma densidade exemplar da espuma é, por exernplo 0,25kg/m4 Em algum.as aplicações, a densidade é, por exernplo, cerca de 0,10 kg/M, 0,20 kg/rü, 0,15 kg/M, 0,30 kg/íü ou outra densidade maior, menor ou intermedíária.

[000309] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, c) elemento de vedação 2020, 2022 é dim'ensionado para se estender ao longo de toda a câmara estomal (desde o piso distal à extremidade proximal da câmara), de modo que ela cQInpreenda o fechamento nessa direçãm Em algumas aplícações, o elemento espuma sem compressão 2020, 2022 é dimensionado para ser maior do que a dimensão da câmara distal-proximal, de modo que seja pressíonado na instalação para assegurar a vedação. Em algumas aplicações, o elemento de vedação 2020, 2022 é preso a pelo menos um Iado (por exemplo à parede proximal 2011) por adesivo ou soldagem. Em algumas aplicações, a fíxação e/ou po.sicionamento é obtido por fornecer o cQmpQnente proximal com um flange que é dimensionad-a para eentralizar cj elemento de vedaçãQ 2020, 2022 na posiçào. A fíxação do elemento de vedação 2020, 2022 ao estoma é uma vantagem potencial para permitir a remoção de um elemento de vedação (potencialmente sujo) 2020, 2022 desde a área estomal ao longo do componente proximal, acj ínvés de precisar de uma remoção separada, pote-ncialmente desorganizada.

[000310] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de vedação 2022 é uma vedação parcial, que se estende suficientemente para prevenir o acesso de residuos ao membro da válvula 1623, sem estender completamente ao redor do próprio estoma. Em algurnas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o elemento de vedaçáo 2020, 2022 age como uma pia de resíduos, absorvendo resíduos que saem do estoma de modo que não fique livre para se mover por dentro do invólucro estomal. Em algumas apiícações, o resíduo é excluído pelo elemento de vedação (devido à hidrofobicidade e/ou tamanho relativo de célula pequeno). Opcionalmente, q elemento de vedação 2020, 2022 é dimensionado para ficar próximo, sem colocar pressào nc prÓprio tecido estomal, Opcionalmente, çj elemento de vedação 2020, 2022 é espaçado do estoma de modo que não o toque. Em algumas aplicações, diàmetros internos e/ou externos múltiplos do elemento de vedação são fornecidos, permitinda que um ostomizado escolha um tamanho mais adequado para seu próprio estoma. Em algumas aplícações, q elemento de vedação compreende uma sêrie de anéis de espuma parcialmente fixados, que um ostamízado rasga para fazer um tamanho adequado para seu estoma.

[000311] Em algumas aplícações, o elemento de vedação 2020, 2022 é fabricado cortando a camada de espuma, por eKemp1o, por corte com matriz. Alternativamente, a espuma é fundída em uni formato desejado.

[000312] Conforme utilizado aqui, o termo "cerca de" refere-se a cerca de ±10%.

[000313] Os termos "compreende", "compreendendo'", "inclui", "incluíndo", "tendo" e seus conjugados signifícam: "incluindo, mas não Iimitados a". ['000314] O termo "cmsistindo de" significa "incluindo e limitado a'"'.

[000315] O termo "consistindo essencialmente de"' significa que a composiçào, método ou estrutura pode íncluir íngredientes adicionais, passos e/ou partes, mas apenas se os ingredientes adícionais, passos e/ou partes não alterarem materialmente as características básicas e novas da composição, método ou estrutura reivindicada.

[000316] Conforme utilizado aqui, a forma singular de "'um", "uma"" e "a/o" incluem referência ao plural,

l00/l02 a menos qüe o contexto indique claramente o contrário. P.or exemplo, q termo "um composto" ou "pelo menos, um composto"' pode íncluir uma pluralidade cie compostos, incluindo misturas respectivas.

[000317] As palavras "exemplo" e "exemplar'" são aqui utilizadas com o signíficado de "servir como exemplo, instância ou ilumtração". Qualquer aplicação descrita como um "exemplo" ou "exemplar" não deverá ser necessariamente interpretada como preferida ou vantajosa -sobre outras aplicações e/ou excluir a incorporação de recursos a partir de outras aplicações.

[000318] A palavra "opcionalmente" é aqui utilizada para significar que "é fornecida em algumas aplicações e não fornecida em outras apli'cações'". Qualquer aplicação em particular do presente pedido de patente de invenção pode incluir uma pluralidad.e de recursos "Dpcionais", exceto na medida em que tais recursos sejam conflitantes.

[000319] Conforme aqui utilizado, o termo "método" refere-se a maneiras, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma dada tarefa, incluindo, mas não limitado àquelas maneiras, meios, técnicas e procedimentos conhecidos ou prontamente desenvolvidos a partir de maneiras, meios, técnicas e procedímentos conhecidos por especialistas das técnicas química, farmacológica, biológica e médica.

[000320] Ao longo desse pedido, várias aplicações desse pedido de patente de invenção podem ser apresentadas no formato da faixa. Dev.e ser entendido que a descrição no formato da faixa é rneramente para conveniência

101/l02 e brevidade e não deverá ser entendida como uma iimitaçào inflexível do escopo do presente pedido de patente de invenção. Assim, a descríção da faixa deverá ser consíderada como tendo revelado todas as subfaixas possíveis, assim como valores numéricos individuais dentro da faixa. Por exemplo, a descriçào da faixa como de 1 a 6 deverá ser considerada como tendo revelado especifi-camente subfaixas de 1 a 3, de 1 a 4, de 1 a 5, de 2 a 4, de 2 a 6, de 3 a 6 etc., assim como números individuais dentro da faixa, por exempia, 1, 2, 3, 4, e 6. Isso se aplica independente da amplítude da faixa.

[000321] Sempre que uma faixa numérica for indicada aquí, ela deverá incluir qualquer numeral citado (fracionário ou inteiro) dentro da faíxa indicada. As frases "'variando/varia entre" um primeiro núrnero indicado e um segundo número indicado e "variando/vâria de" um primeiro número indicado '"a" um segundo número indicado são aqui utilizadas de forma intercambiável e deverão incluir o primeiro e segundo número indicados e todos os números fracionários e inteiros entre esses.

[000322] Embora o presente pedido de patente de invenção tenha sido descrito em conjunção com a',plicações específicas respectivas, é eviderite que muitas alternativas, modífícações e variações ficarão aparentes aos especialistas na técnica. Assim, ele destina-se a abranger todas essas alternativas, modificaçães e variações que recaiam no espirito e amplo escopo das reívindica.ções anexas.

[000323] Todas as publicações, patentes e pedídos de patente's mencíonados nesse re.latório descritivo são aqui incorporados em sua totalidade por referência no relatório descritivo, na mesma medida como se cada publicação,

imiw patente ou pedido de patente individual fosse específica e indivídualmente indicado como sendo aqui incorporado por re.ferência. Além disso, a citaçâo ou identificação de qualquer referência no presente pedido não deverá ser entendida como uma admissào que tal referência esteja disponível como prática anterior ao presente pedido de patente de ínvenção. N-a medida em que ds cabeçalhos de seçã'o são utilizados, eles não deverão ser entendidos como necessariamente limitantes.

[000324] Aprecia-se que determinados recursos do presente pedido de patente de invenção que são, para fins de clareza, descritos no contexto de aplicações separadas também podern ser fornecidos em combinação e.m uma única aplicação. Por outro lado, vários recursos do preserite pedido de patente de invenção que são, para brevidade, descritos no contexto de uma única aplicação podem ser fornecidos separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra aplicação descrita do presente pedido de patente de invenção. Determinados recursos descritos no contexto de várias aplicaçães não deverão ser considerados recursos essenciais dessas aplicações, a menos que a aplicação seja inoperante sem esse.s elewentos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, caracterizado por compreender: uma parede lateral de lúmen do aparelho de ostomia que forma parte de um invólucro para um estoma e que tem uma abertura que passa pela referida parede lateral; um membro de válvula que cruza a maior parte do caminho através da referida abertura da parede lateral, e incluindo: um tampo posicionado para bloquear a saída de gás através da referida abertura; e um membro de controle operável a partir da parte externa do referido aparelho de ostomia para desbloquear a referida abertura.

2. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido membro de válvula compreender um membro de conexão que conecta o referido tampo ao referido membro de controle pela referida abertura, em particular, em que o referido membro de conexão é elástico e, sob tensão, estimula o referido tampo na referida posição de bloqueio.

3. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por a referida parede de lúmen ser deformada em compressão contra o referido tampo na referida posição de bloqueio.

4. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado por compreender uma mola em compressão ou tensão que estimula o referido tampo na referida posição de bloqueio.

5. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado por o referido tampo compreender um corpo do filtro que fornece uma parte de uma passagem para a saída de gás pela referida parede de lúmen e a referida posição de bloqueio impede a saída de gás que passa ao redor do referido corpo do filtro.

6. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizado por a referida saída de gás ser bloqueada apenas abaixo de um limite predeterminado de uma pressão interior segura, em particular, abaixo de um limite de uma pressão interior segura entre 50 mmHg e 100 mmHg.

7. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por uma pressão interior do referido aparelho de ostomia ser pressionada contra o referido tampo para mover da referida posição de bloqueio acima de um limite predeterminado de pressão, em particular, acima de um limite de pressão entre 50 mmHg e 100 mmHg.

8. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado por a referida posição de bloqueio compreender o referido tampo sendo pressionado contra uma superfície interior ou exterior da referida parede de lúmen.

9. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado por o referido tampo compreender um membro de controle que se estende principalmente através da referida abertura e a operação para mover o referido tampo para fora da referida posição de bloqueio compreender uma rotação, em particular, o referido membro de controle compreendendo uma alavanca externa anexada ao referido membro alongado, e a referida alavanca sendo operável para girar o referido membro extensor do tampo, de modo que o gás seja liberado.

10. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado por o referido tampo compreender uma região que se alarga em direção a uma extremidade do referido membro de válvula, e a referida posição de bloqueio compreender a extremidade estreita da referida região alargada sendo, pelo menos parcialmente, inserida na referida abertura, formando uma vedação com ela.

11. “APARELHO DE OSTOMIA COM VÁLVULA DE LIBERAÇÃO DE GÁS”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizado por o referido estoma ser separado a partir do referido tampo por um elemento de vedação permeável a gás, em particular, compreendendo um bloqueio para impedir que resíduo sólido e líquido alcance o referido tampo a partir do referido estoma.

12. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, caracterizado por compreender: uma parede lateral que define um primeiro lúmen que fecha um estoma; e um elemento de filtro mantido em, pelo menos, um segundo lúmen; o referido segundo lúmen sendo uma abertura na parede lateral que conecta o primeiro lúmen ao aparelho de ostomia exterior.

13. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a parede do referido segundo lúmen compreender partes de um elemento base e de um elemento de cobertura; o referido elemento de filtro entrar em contato tanto com o elemento base quanto com o elemento de cobertura; e o referido elemento base e o referido elemento de cobertura estarem diretamente anexados entre si em qualquer lado do referido elemento de filtro, em particular, em que o referido elemento de cobertura é inserido em um recesso do referido elemento base para formar o referido segundo lúmen.

14. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizado por o referido segundo lúmen compreender uma região de bolso revestida pelas partes de um elemento base e de um elemento de cobertura; e o referido elemento base e o referido elemento de cobertura envolverem o referido elemento de filtro dentro de um bolso que se estende de forma circunferencial e fechado em, pelo menos, dois lados circunferenciais.

15. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 12 a 14, caracterizado por uma extremidade do referido primeiro lúmen ser fechada e a referida abertura na referida parede lateral ser nivelada à uma superfície interior da referida extremidade fechada.

16. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 12 a 15, caracterizado por um canal de entrada em comunicação fluida com uma superfície de entrada do referido elemento de filtro separar a referida superfície de entrada do referido primeiro lúmen, em particular, em que o referido canal de entrada compreende um material membranoso anexado sobre o elemento base e/ou compreende uma superfície de recesso coberta por um elemento de fechamento para formar um lúmen e/ou compreende superfícies hidrofóbicas, preferencialmente, em que as referidas superfícies hidrofóbicas compreendem uma abertura pequena o suficiente para excluir água sob pressão de seu próprio peso à profundidade do raio do referido primeiro lúmen.

17. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por o referido canal de entrada compreender, pelo menos, uma válvula entre a referida superfície de entrada e o referido primeiro lúmen que se fecha ou se abre quando uma pressão fora do canal de entrada aumenta com relação a uma pressão dentro do canal de entrada.

18. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 12 a 17, caracterizado por o elemento de filtro se projetar no referido primeiro lúmen e/ou compreender uma região aberta através da qual o referido elemento base da parede lateral e o elemento de cobertura se conectam diretamente.

19. “APARELHO DE OSTOMIA COM ELEMENTO DE FILTRO”, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 12 a 18, caracterizado por toda a superfície de entrada pela qual o gás entra no referido elemento de filtro do referido primeiro lúmen ser radialmente deslocada a partir da parte mais próxima da superfície de saída, pela qual o gás deixa o referido elemento de filtro, à parte externa.

20. “MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE APARELHO DE OSTOMIA”, que retém um elemento de filtro, caracterizado por compreender: colocar um elemento de filtro contra uma parte da extremidade de uma parede lateral que define um lúmen de uma primeira parte retentora compreendida no referido aparelho de ostomia; colocar uma segunda parte retentora contra o referido elemento de filtro e a referida primeira parte retentora; e fixar as referidas primeira e segunda partes retentoras juntas, de modo que o referido filtro seja retido entre as referidas primeira e segunda partes retentoras, em particular, em que a referida fixação é feita por meio de pressão das referidas primeira e segunda partes retentoras com uma ferramenta de soldagem.

21. “MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE APARELHO DE OSTOMIA”, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por a referida ferramenta de soldagem não pressionar ou pressionar com pressão reduzida, pelo menos, uma dentre as referidas primeira e segunda partes retentoras sobre uma região do referido elemento de filtro, não vedando juntas, deste modo, as referidas primeira e segunda partes retentoras sobre uma região que leva ao referido elemento de filtro a partir do lúmen da referida primeira parte retentora.

22. “MÉTODO DE FABRICAÇÃO DE APARELHO DE OSTOMIA”, que retém um elemento de filtro, caracterizado por compreender: colocar uma segunda parte retentora contra uma parede lateral que define um lúmen de uma primeira parte retentora compreendida no referido aparelho de ostomia; fixar as referidas primeira e segunda partes retentoras juntas, deixando entre elas uma abertura dimensionada para reter o referido elemento de filtro; e inserir o referido elemento de filtro na referida abertura; de modo que o corpo do referido elemento de filtro compreenda uma passagem principal de condutância do gás através da referida abertura, em particular, em que a referida fixação é feita por meio de pressão das referidas primeira e segunda partes retentoras com uma ferramenta de soldagem, preferivelmente, em que a referida ferramenta de soldagem pressiona com pressão reduzida as referidas primeira e segunda partes retentoras sobre uma região da referida abertura.