CN102970947A - 一次性造口术组件 - Google Patents

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Abstract

本发明了提供了用在造口术中的一次性元件。在一个实施例中提供了具有一体形成的袋（102）的帽（100）。在另一实施例中提供了具有用于密封的装置的能密封的袋。在又一实施例中，造口术端口本身是一次性的。

Description

一次性造口术组件
相关申请
本申请根据35 USC 119（e）要求于2010年5月2日提交的美国临时专利申请第61/330,359号以及于2011年1月10日提交的美国临时专利申请第61/431,084号的优先权权益且还要求于2010年7月14日提交的PCT国际专利申请PCT/IL2010/000565的优先权权益，此等申请的内容全部通过引用全部并入本文。
本申请还涉及尤其由申请人Stimatix于与本申请在同一日期且在同一受理局提交的且代理人案号为51194、51196及51197的三个PCT申请，此等申请的公开内容通过引用并入本文。
技术领域和背景技术
本发明在某些实施例中涉及造口术端口，更具体地但不排他地，涉及一种与造口术端口和/或其他部件（比如造口术袋或整个端口）配套使用的一次性造口术帽。
在造口手术之后，可以通过气门插入造口术端口以控制废物通过气门排出。造口术袋可以附接到废物所排入的端口中的近端开口。该袋可根据袋中积累的废物量要求一天更换几次。
作为使袋一直附接在端口上的一种替代，某些端口配置为由帽在近端开口进行密封。在这些端口中，废物在移除帽之后才会流出近端开口。相反，废物在用户释放之前一直都堆积在端口内。一般情况下，造口术端口的用户首先将造口术袋或某些其他废物收集元件附接在端口上，然后移除该帽允许废物排入袋中。
在美国专利第6,033,390号中，von Dyck描述“自制式造口术端口器件具有面板，该面板限定可与用户体内的气门的开口对齐的孔且与该孔相邻的封闭件适于允许面板中的孔盖住或掀起。导管从面板一侧近端延伸，使用端口器件时，导管的一端设置在造口部位内。导管具有连续的外侧壁及内侧壁（内侧壁限定主腔）且其大小及形状适于通过非手术插入气门足够距离，气门内存在导管提供了减少脱垂发生率的屏障，而无需使用无关的外用材料或额外手术。可拆卸药筒紧紧地、可滑动地安装在器件导管的主腔内，以防止将药筒固定到位时身体废物漏出气门，而无需使用造口术袋，并便于在将药筒压入主腔时对导管的内侧壁进行清洗。启动抗反流阀以防止身体废物泄漏，禁用该抗反流阀便于流体通过。固定结构与导管连接，且可非外科手术地、紧紧地装入气门中，以使端口器件在正常使用位置中自身固定在气门中，而无需手术或固定材料”。
另外的背景技术包括美国专利第4,121,589号、美国专利第4,338,937号、美国专利第4,634,421号、美国专利第4,721,508号、美国专利第4,381,765号及美国专利第4,662,890号。
发明内容
根据本发明的示例性实施例提供一种用于密封造口术端口中的近端开口的一次性帽，包括适于耦接至造口术端口的耦接器并包括折叠的造口术袋。
在本发明的示例性实施例中，所述袋容纳在所述帽的本体中。可选地或可替换地，所述帽在其近端侧比在其远端侧更宽。
在本发明的示例性实施例中，所述帽配置成从所述端口近端地延伸小于1cm。
在本发明的示例性实施例中，所述帽配置成适配到所述端口中。
在本发明的示例性实施例中，所述帽配置成与所述端口的互锁机构进行互锁。
在本发明的示例性实施例中，所述袋配置成在所述端口中的压力处于阈值以上时展开。
在本发明的示例性实施例中，所述袋包括用于手动展开的可拉开元件。
在本发明的示例性实施例中，所述袋包括防展开元件。
在本发明的示例性实施例中，所述帽包括压力指示器。
在本发明的示例性实施例中，所述帽包括感测电路。
在本发明的示例性实施例中，所述帽包括箔密封。
在本发明的示例性实施例中，所述帽包括能够独立打开和关闭的帽盖。
在本发明的示例性实施例中，所述帽具有套筒状本体，并且其中，所述帽盖配置成适配在所述本体的两相对侧上。
在本发明的示例性实施例中，所述帽包括能够独立打开的帽盖。
在本发明的示例性实施例中，所述袋是弹性的。
在本发明的示例性实施例中，所述袋与所述帽一体形成。
在本发明的示例性实施例中，所述袋永久附接至所述帽。
在本发明的示例性实施例中，所述帽包括用于在填充之后密封所述袋的封闭件。
在本发明的示例性实施例中，所述帽包括用于将展开后的所述袋直接附接在患者身体上的粘合附接元件。
在本发明的示例性实施例中，所述袋在折叠时的体积小于10cc，并且在充满时的体积为至少300cc。
根据本发明的示例性实施例提供一种使用造口术端口的，包括：
（a）确定废物需要从所述端口排出；
（b）从所述端口展开袋，而不朝向所述袋的外侧而打开所述端口；
（c）移除内部装有废物的所述袋；以及
（d）密封所述端口。
在本发明的示例性实施例中，展开袋包括打开所述端口的帽的盖。
在本发明的示例性实施例中，移除所述袋包括，密封所述袋。可选地，密封所述袋包括，利用所述帽的盖进行密封。可选地或可替换地，密封所述袋包括，通过使得所述袋的一部分变窄而进行密封。可选地或可替换地，密封所述端口包括，利用折叠的袋及帽中的一者或两者进行密封。可替换地，密封所述端口包括，无需袋进行密封。
根据本发明的示例性实施例提供一种一次性造口术端口，包括：
管，能够通过气门插入肠道部分，以传输来自所述肠道部分的废物流；以及
固位伸缩囊（retention balloon），用于将所述管附于所述气门并配置成与组织接触；
其中，所述管和所述固位伸缩囊形成为单一部件。可选地，所述端口括形成为所述单一部件的一部分的造口盖。
根据本发明的示例性实施例提供一种一次性造口术端口，包括废物管及内腔，其远端地连接至所述伸缩囊以利用通过其中的膨胀液体而使所述伸缩囊膨胀，并且一次性造口术端口包括膨胀阀。
在本发明的示例性实施例中，所述管包括密封近端。
在本发明的示例性实施例中，所述端口包括气体过滤机构。
在本发明的示例性实施例中，所述管包括与其近端附接的造口术袋。
在本发明的示例性实施例中，所述管的近端开口配置为将造口术袋附接在其上。
根据本发明的示例性实施例提供一种感测帽，配置为附接至造口术端口的开口并包括至少一个可伸展元件，该可伸展元件响应于所述端口中的压力而伸展。
根据本发明的示例性实施例提供一种造口术端口，适于插入人体并包括不可拆除废物袋。
根据本发明的示例性实施例提供一种造口术袋，与对所述造口术袋进行密封的封闭元件耦接。可选地，所述袋具有便于安装在造口术端口上的边沿，并且其中，所述封闭元件包括适配于所述边沿上的帽。可选地，所述帽配置为适配于所述边沿的任何一侧上。可选地或可替换地，所述封闭元件包括绳子。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语均具有和本发明所属领域的技术人员通常理解的含义相同的含义。虽然和本文描述的方法和材料类似或等同的方法和材料可以用于实施或检验本发明的实施例，但在下文中将描述示例性的方法和/或材料。在发生冲突的情况下，将核对本专利说明书（包括定义）。另外，材料、方法以及实例仅是说明性的而不是限制性的。
本发明实施例的方法和/或系统的实现可以涉及手动、自动或手动及自动相结合执行或完成所选任务。此外，根据本发明的方法和/或系统的实施例的实际仪器及设备，几项所选任务可通过硬件、软件、固件或其组合利用操作系统来实现。
例如，用于执行根据本发明实施例的所选任务的硬件可被实现为芯片或电路。作为软件，根据本发明实施例的所选任务可被实现为由计算机利用任何合适的操作系统执行的多个软件指令。在本发明的示例性实施例中，根据如本文所述的方法和/或系统的示例性实施例的一项或多项任务由数据处理器（比如用于执行多个指令的计算平台）执行。可选地，数据处理器包括存储指令和/或数据的易失性存储器和/或存储指令和/或数据的非易失性存储器，例如磁硬盘和/或可移动介质。可选还提供了网络连接。可选还提供了显示器和/或用户输入设备比如键盘或鼠标。
附图说明
本文仅通过举例的方式并参照附图来描述本发明的某些实施例。现具体并详细地参照附图，要强调的是，示出的细节是通过举例的方式进行的并且是为了说明性地讨论本发明的实施例。在这方面，连同附图一起的描述可以使本领域技术人员明了可以如何实施本发明的实施例。
在附图中：
图1A及1B分别示意性地示出了根据本发明实施例的示例性一次性帽的透视图及该帽的分解透视图；
图2示意性地示出了根据本发明实施例的帽的截面图；
图3A及3B分别示意性地示出了根据本发明某些实施例的废物节制模式下及废物收集模式下的附接至具有造口盖的造口术端口的帽；
图4示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括压力感测盖的示例性一次性帽；
图5示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括容纳在形成在近端开口及盖之间的包囊中的袋腔中的造口术袋的示例性一次性帽；
图6示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括由可拆卸薄膜盖覆盖的包囊的示例性一次性帽；
图7A及7B示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括从包囊展开的可重复使用的造口术袋的示例性一次性帽；
图8A及8B示意性地示出了根据本发明某些实施例的在收集造口术端口废物之后封闭一次性帽中的示例性造口术袋的方法；
图9A-9C示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有支撑的展开造口术袋的示例性一次性帽；
图10示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括全部一体形成为适于一次性使用的单一部件的弹性造口盖、可膨胀伸缩囊及弹性管的示例性造口术端口；
图11示意性地示出了根据本发明某些实施例的与收集废物的内置造口术袋一次性配套使用的示例性造口术端口；
图12示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括用于除去废物的可拆卸帽的造口术端口；
图13A-13C示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括附接弹性收集袋的附接机构的示例性造口术端口；
图14A-14D示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括用于将家庭所用的收集袋（例如，三明治袋、小垃圾袋等）附接在弹性管的近端的附接机构的造口术端口；
图15示出了根据本发明实施例的使用具有造口术端口的一次性帽的方法的流程图；
图16示意性地示出了根据本发明某些实施例的用于将包囊内侧具有造口术袋的一次性帽附接至造口术端口中的附接机构；
图17示意性地示出了根据本发明某些实施例的用于从与造口术端口配套使用的一次性帽中拆去盖的快速释放机构；
图18A-18H示出了根据本发明某些实施例的将造口术袋收入一次性帽并将盖置于帽上的示例性方法。
具体实施方式
本发明在某些实施例中涉及造口术端口，更具体地但不排他地，涉及一种与造口术端口和/或其他部件（比如造口术袋或整个端口）配套使用的一次性造口术帽。
在下文中，对于造口术端口或造口盖的描述可包括本公开要求其权益的申请中的任何一个申请中描述的并在上节相关申请中引用的实施例中的任何一个。
本发明某些实施例的一方面涉及一种用于密封造口术端口的近端开口的一次性帽。该帽包括可展开以收集流过造口术端口并流出近端开口的废物的造口术袋。
如在下文中使用的，术语“远端的”是指远离近端开口朝向腹腔内部的方向，而“近端的”是指远离腹腔朝向近端开口的方向。
在某些示例性实施例中，造口术袋包括200-1000ml范围内，比如400ml、500ml、600ml、700ml的废物收集体积。可选地，出于冲洗目的，造口术袋包括1000-1500ml范围内，例如1100ml、1250ml、1350ml、1450ml的体积。另外，造口术袋的膜厚度在50-200μm的范围内，比如为60μm、80μm、100μm、120μm。
在某些示例性实施例中，所述帽充当容纳袋的包囊。可选地，帽可包括耦接至造口术端口的耦接部（下文还可称之为“耦接器”）。包囊材料可包括塑料、硬化橡胶和/或适用于容纳袋并适用于插入近端开口中的任何其他抗废物材料。容纳袋的包囊中的内腔的容积可以为3000-15000mm3，例如，5000mm3、6000mm3、7000mm3。可选地，通过焊接将袋的开口的边沿粘附在包囊上。可替换地，所述袋通过粘结或通过本领域已知并适于将袋材料与包囊材料粘结的任何其他方法粘结到包囊上。可选地，包囊呈圆锥形，便于提供因包囊在近端方向上的截面积增大而产生的所述袋可以折叠或收拢在其中的更大容积的空间。另外地或可替换地，圆锥形包囊允许更易于将帽插入近端开口。这可以减少帽在近端方向上的鼓胀，使用户或其他人不那么容易察觉，和/或较容易插入造口术端口的近端开口。另外地或可替换地，当收入包囊内时，圆锥形包囊降低了袋沿远端方向凸出包囊远端开口的可能性。可选地，造口术端口中的近端开口呈圆锥形，便于容纳帽。
在某些示例性实施例中，帽包括塑料帽盖。可替换地，帽在近端或远端上都不具有盖。希望将废物排入造口术袋的用户移除了盖并拉出袋。可替换地，帽盖包括弹性材料。可替换地，帽盖包括柔性膜。可替换地，盖是一种可通过剥离或剥落帽而移除的盖子。可替换地，帽盖包括适用于覆盖容纳折叠和/或收拢袋的包囊中的近端开口的任何其他材料。可替换地，利用摩擦力将所述袋保持在包囊的内腔中，并可由用户手动拉出。可替换地，所述袋由机械固定元件（例如，R形卡子）保持在包囊的内腔中，其可由用户手动拉出。
在某些示例性实施例中，利用扭锁机构（twist-and-lock mechanism）将帽附接在造口术端口上。可替换地，附接包括卡锁机构。可替换地，附接包括将帽螺纹旋入造口术端口的近端开口。可替换地，所述帽可以是造口术端口或端口的插入件的一体形成的一部分。可替换地，可以使用适用于将帽紧固到近端开口的本领域已知的其他方法。
在某些示例性实施例中，帽包括感测机构，感测机构通过感测到肠道压力增加而通知用户需要排出。可选地，帽包括配备有柔性部分的盖，当暴露于由废物或肠胃气施加的轴向压力时该柔性部分适于在近端方向上向外突出（鼓胀）。可替换地，所述袋还可充当盖。响应于50mmHg轴向压力的突出距离在2-30mm的范围内，例如，3mm、5mm、7mm、10mm。可选地，柔性部分为凹形。在某些实施例中，感测盖的材料可以是弹性体，比如硅橡胶等，可以是5-10邵氏硬度（Shore A）的硬度计，例如，40邵氏硬度、60邵氏硬度、70邵氏硬度、75邵氏硬度。厚度可以在0.2-2mm之间，例如可以为0.75mm、1mm、1.25mm。
在某些示例性实施例中，感测机构包括在端口中实现以感测肠道压力增加的逻辑。可替换地，该逻辑在帽中实现。可选地，在达到预定值之后，会生成可视和/或可听和/或可感知警报，通知用户压力增加。该指示可以是用户可看见的机械致动突出元件，或电气或机电指示，比如光、振动、声音和/或无线信号（例如，蓝牙）。
在某些示例性实施例中，端口包括用于释放气体和/或废物的安全机构。当轴向压力达到预定值时，该安全机构可以弹出盖或帽的一部分。可选地，安全机构包括压敏机构。另外地或可替换地，安全机构包括用于确定释放盖的时间的逻辑电路和/或机械逻辑。可选地，安全机构包括机电部件。可选地，利用50mmHg-100mmHg范围内的轴向压力（例如，65mmHg、75mmHg、90mmHg、95mmHg的轴向压力）将袋拉出包囊。一旦排出废物或结肠压力降至预定值以下，所述盖就可以更换到帽上。可选地，为了排除因临时结肠压力脉冲导致的假警报，当造口术端口内部的结肠压力等于或大于60mmHg且持续超过5秒、超过15秒、超过30秒、超过60秒、超过90秒时，释放所述盖。可选地，当结肠压力大于或等于80mmHg、大于或等于100mmHg、大于或等于150mmHg、大于或等于200mmHg时，释放所述盖。
在某些示例性实施例中，将压力传感器（未示出）组装在造口术端口的内部，例如组装在造口术端口的内壁上，并在用户身体外部将控制单元组装在造口术端口的一部分上，例如组装在造口盖上。控制单元从所述压力传感器接收压力信号，并利用逻辑算法进行编程，以便在满足预定条件之后选择性地打开气体释放阀，预定条件例如为以下条件中的任何一项：
a．内部压力大于60mmHg且持续超过1分钟；
b．内部压力大于100mmHg且持续超过10秒；
c．内部压力大于150mmHg，立即释放。
可选地，造口术端口配备有指示机构，例如视觉、听觉或振动警报，以通知用户启动气体释放阀。
另外地或可替换地，控制单元根据需要通知用户释放气体，而不自动启动气体释放阀。可选地，当内部压力降至例如小于30mmHg时，气体释放阀可由用户手动关闭或可由所述控制单元自动关闭。
在某些示例性实施例中，如上述的压力传感器及控制单元根据预定逻辑控制气体释放阀的打开和/或控制一次性收集袋的配置，例如：
a．随着内部压力大于60mmHg且持续超过1分钟，打开气体释放阀；
b．随着内部压力大于60mmHg且持续超过2分钟，配置一次性收集袋；
c．随着内部压力大于100mmHg且持续超过10秒，打开气体释放阀；
d．随着内部压力大于100mmHg且持续超过30秒，配置一次性收集袋；
e．随着内部压力大于150mmHg，立即打开气体释放阀；
f．随着内部压力大于150mmHg，立即配置一次性收集袋。
可选地，警报可通过无线电发送给用户，警告用户高压条件，例如，通过蓝牙发送给用户携带或佩戴的接收器。可选地，用户能够对控制进行编程以便设置压力级和持续时间、启动警报的类型及警报的持续时间，以及其他可能的控制特征。用户还可以控制端口内的阻塞元件（比如伸缩囊、气体释放阀等）的启动。
在某些示例性实施例中，针对造口术端口内部过量的废物，帽包括排出内容物指示器和/或安全释放阀。另外地或可替换地，帽包括过滤来自造口术端口内侧的气体（包括肠胃气）并释放至环境中的气体过滤器。
在某些示例性实施例中，造口术袋在废物的推动下展开。可选地，袋的一部分从左侧展开，便于用户拉开。另外地或可替换地，带或绳在近端或远端附接在袋上，便于用户继续拉动以展开所述袋。
在某些示例性实施例中，造口术袋包括在处理之前用于封闭袋的绞线。可选地，绞线适于沿袋的上部系住袋。可选地，可以通过用于密封袋上的开口的帽来封闭袋。另外地或可替换地，将帽置于袋的上部。可选地，借助于扣子、线绳、绳索或本领域已知的用于封闭袋的任何其他方式来封闭袋。
在某些示例性实施例中，造口术袋可末端开口以便允许冲洗袋内部的废物。套管可与开口端连接以便将废物引入马桶。在从造口术端口的近端开口中移除帽的同时，可以执行冲洗。另外地或可替换地，在帽与近端开口连接的同时，可通过造口术端口上的冲洗口注入水来执行冲洗。可选地，通过封闭袋和/或套管的开口端，袋可以重复使用。
在某些示例性实施例中，造口术袋支撑抵靠在用户的身体上，以便降低因造口术端口上拉动的全满或半满的袋的重量而导致的内腹壁和/或肠道上的压力。支撑的用途可以适用于涉及回肠造口术或尿道造口术的应用，其中造口术袋一直展开以便不断收集废物。另外地或可替换地，支撑的用途可以适用于肠道内部不可积累废物且造口术袋因此一直展开的应用。另外地或可替换地，支撑的用途可以适用于肠道冲洗。袋上，例如顶部上，可包括有耳片，以便将袋粘附在用户的腹部以提供重物支撑。耳片可以施加张力，以便在袋随废物的积累而逐渐变重时保持袋。另外地或可替换地，袋的底部中可包括有耳片，以便粘附在用户的身体部分，以提供额外支撑。另外地或可替换地，皮带可用于将袋固定在用户的腰部。另外地或可替换地，可以将造口盖附着在用户的腹部以支撑袋。
本发明某些实施例的一方面涉及一种一次性造口术端口，包括单一部件中的一个或多个特征。可选地，造口术端口供一次性使用。这可使得端口的生产相对便宜、简单。造口术端口包括在远端连接至肠道部分的管以及将管固定到气门上的固位伸缩囊，伸缩囊及管一起由相同的材料制成。材料可以是弹性及柔性材料，比如硅橡胶，可以是10-80邵氏硬度的硬度计，例如，20邵氏硬度、30邵氏硬度、40邵氏硬度。可选地，在组装过程中通过将伸缩囊的自由端附接至管的外表面来生产端口。在某些实施例中，对结肠造口术来说，伸缩囊的膨胀量为25-100ml，对回肠造口术来说为15-50ml。伸缩囊的壁厚可以在0.2mm-1.5mm的范围内，例如，可以为0.3mm、0.5mm、0.8mm。管的内径对结肠造口术来说可为15-35mm，对回肠造口术及尿道造口术来说为10-25mm。管的壁厚可以在0.3mm-2mm的范围内，例如，可以为0.8mm、1mm、1.2mm、1.5mm、1.8mm。管的长度随腹壁厚度变化，可在1cm-15cm的范围内，这取决于用户的苗条程度。
在某些示例性实施例中，端口包括造口盖。可选地，端口包括远端地连接至伸缩囊的膨胀腔，以便将膨胀液引入伸缩囊。膨胀腔的内径可以在0.5-3mm之间，例如可以为1.5mm、2mm、2.5mm。另外地，膨胀腔与膨胀阀近端连接，膨胀液通过该膨胀阀被引入腔内。可选地，一次性造口术端口包括气体过滤机构。
在某些示例性实施例中，管包括密封近端，使得流过该管的废物保持在管内。可替换地，附接在近端上的造口术袋与端口形成为单一部件。可选地，该袋在管的近端开口内侧收拢，并展开以收集流过该管的废物。造口术袋可包括200-1000ml范围的废物收集量，例如，400ml、500ml、600ml、700ml。另外地，袋壁的厚度可在0.1mm-1mm的范围内，例如0.3mm、0.5mm、0.7mm。可选地，造口术袋涂覆有低渗透性材料以降低渗透性，例如聚对二甲苯。另外地或可替换地，将盖附接在近端开口上。盖可以为刚性材料、半刚性材料或柔性材料，且厚度可以在0.5mm-3mm的范围内，例如为1mm、2mm、2.5mm。可选地，盖可以为塑料或高硬度弹性体，例如至少70邵氏硬度。可选地，所述盖为前述一次性帽。
在某些示例性实施例中，附接元件与管形成为单一部件。可替换地，附接元件与管形成为独立的部件。附接元件可用于将盖附接在近端开口上。另外地或可替换地，附接元件可用于将造口术袋附接在近端开口上。附接元件可以是一次性的。可替换地，附接元件是可重复使用的。附接机构可以是刚性材料或半刚性塑料或高硬度弹性体，例如至少70邵氏硬度。弹性收集袋可包括200-1000ml范围的废物收集量，例如，400ml、500ml、600ml、700ml。
在某些示例性实施例中，弹性废物袋可以附接在近端开口上。弹性废物袋可包括可伸缩弹性体，比如例如，硅橡胶或乳胶。一次性造口术端口包括边沿，将袋紧紧装在端口上，袋的弹性开口在该边沿上延伸。可选地，端口包括将弹性开口固定在边沿上的锁紧机构。锁紧机构为刚性材料或半刚性塑料或高硬度弹性体，例如至少70邵氏硬度。弹性收集袋可包括200-1000ml范围的废物收集量，例如，400ml、500ml、600ml、700ml。
在某些示例性实施例中，端口适于配备有用作废物袋（造口术袋），比如三明治袋、小垃圾袋等的家庭用袋。端口的边沿在近端开口周围，袋的开口的边装在该边沿上。紧固元件及闭锁元件耦接在边沿上以及袋的开口边上以紧固袋。紧固元件及闭锁元件可以是刚性材料或半刚性塑料或高硬度弹性体，例如至少70邵氏硬度。当彼此接合在其上时，紧固元件及闭锁元件可以配置成利用例如高达1kg的拉力保持厚度为50μm的袋。
现在参照图1A及1B，其分别示意性地示出了根据本发明实施例的示例性一次性帽100的透视图及该帽的分解透视图。还参照图2，其示意性地示出了根据本发明实施例的帽100的截面图。一次性帽100包括造口术袋102及具有容纳袋的内腔106的包囊104。
包囊104包括近端开口108，在组装帽100的过程中，袋102可选通过该近端开口插入腔106内，且袋通过该近端开口展开以收集造口术端口的废物。可选将袋102折叠在腔106内部。
包囊104还包括远端开口110，该远端开口穿过或装在造口术端口的近端开口，废物通过该远端开口从端口流入袋102中。可选地，包囊104圆锥形成型，其中近端开口108的截面积比远端开口110大。可替换地，包囊104圆柱形成型。边沿112外围地界定近端开口108且为附接表面以便将边缘114附接在通入造口术袋102中的开口上。可替换地，将边缘114附着在腔106的内壁116上。
帽100包括将具有袋102的近端开口108密封在腔106内部的盖118。近端开口108的密封大致防止了废物通过帽100泄漏。可选地，盖118包括允许用户将盖拉出包囊104的耳片120。可选地，盖118是不可更换的且移除之后无法装到包囊104上。可替换地，盖118是可更换的。盖118可以利用卡锁紧固机构、扭锁紧固机构或本领域已知的并适用于防止废物从近端开口108泄漏出来的任何其他类型的机构装在包囊104上。
现在参照图3A及3B，其分别示意性地示出了根据本发明某些实施例的废物节制模式下及废物收集模式下的附接至具有造口盖152的造口术端口150的帽100。将造口术端口150插入气门153。
在废物节制模式下，将帽100插入造口术端口150中的近端开口154中，进行密封，防止废物通过开口从造口术端口中可能泄漏出来。可选地，通过卡锁机构将帽100附接在造口盖152上。可替换地，可以使用其他紧固机构，例如，扭锁机构、螺纹紧固件或本领域已知的适用于将帽100紧固到造口术端口150上并同时防止从近端开口154泄漏出来的其他机构。
在废物收集模式下，袋102通过帽100中的近端开口108展开。废物156通过帽100中的远端开口110从造口术端口150流入腔106内并通过近端开口108从腔流入袋102内。可选地，用户移除盖118并通过近端开口108拉动袋102以展开袋。可替换地，利用废物156施加在袋上的轴向压力推出袋102。另外地或可替换地，盖118通过推动盖的袋102的压力自动弹出和/或通过帽100中的压力感测机构而释放。
现在参照图4，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括压力感测盖218的示例性一次性帽200。帽200包括包囊104的腔106内部的袋102。
压力感测盖218由可伸缩柔性材料制成并密封地装在近端开口108上方的包囊104上。当废物和/或肠胃气通过远端开口110在近端开口108的方向上施加轴向压力202时，压力感测盖218适于在近端方向上突出。可选地，袋102在近端方向上由轴向压力202推动并推动盖218。可选地，突出盖218表示用户需要排出和/或释放肠胃气。可选地，用户通过拉动耳片220而移除盖218，以释放袋102。另外地或可替换地，用户利用造口术端口中存在的气体释放机构释放肠胃气。
现在参照图5，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括造口术袋302的示例性一次性帽300，造口术袋容纳在形成在近端开口108与盖318之间的包囊104中的袋腔306中。袋腔306位于腔106的外部且尺寸设计为容纳折叠在内部的造口术袋302。可选地，用户通过拉动耳片320而移除盖318，以释放袋102。
现在参照图6，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括由不可重复使用的薄膜盖418覆盖的包囊104的示例性一次性帽400。薄膜盖418可包括塑料或柔性金属。另外地或可替换地，薄膜盖418包括涂覆有适用于焊接在包囊104表面上的塑料（例如，聚乙烯）的柔性金属。可选地，用户通过拉动耳片420而移除薄膜盖418。
现在参照图7A及7B，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括从包囊104展开的可重复使用的造口术袋502的示例性一次性帽500。袋502包括位于连接至套管503的袋的底部上的开口507。
套管503用于冲掉袋502内部的废物以便重新使用袋。在排泄之后，用户可使套管503端部的套管开口509接近马桶或气体废物处理装置以便排出废物。可选地，在排出之后，用户可冲洗包括套管503的袋502以便除去任何残余的废物。
在图7A中，示出了从造口术端口中移除帽500以便排出废物。可替换地，废物可以从袋502中排出，同时将帽500附接在造口术端口上。
在图7B中，示出了袋502，其中封闭套管503以密封袋502中的开口507及套管开口509。可选地，当将袋502折叠在包囊104内时，封闭套管503。另外地或可替换地，封闭套管503以便在冲洗废物之后重新使用。在封闭位置，使套管503折叠和/或收拢以防止套管泄漏，并使套管503附着在袋502上。可选地，利用粘合带505将套管503粘附在袋502上。可替换地，可以使用其他紧固机构，例如尼龙搭扣。
现在参照图8A及8B，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的在收集造口术端口废物之后封闭一次性帽600中的示例性造口术袋602的方法。废物收集袋602包括绞线603，该绞线缠绕在包囊604下方的袋的一部分上，封闭（夹住）袋并防止废物到达包囊（并溅出远端开口610）。可替换地，废物收集袋602可包括紧固包囊604下方的袋以防止废物到达包囊的其他装置。例如，可以利用卡子或扎线或任何其他合适的绑扎装置将袋602夹在包囊604下方。可选地，绑扎装置可以重复使用。可替换地，绑扎装置可以与袋602一起丢弃。可替换地，盖可装在远端开口610上以密封开口并防止废物从袋602中泄漏出来。
现在参照图9A-9C，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有支撑的展开造口术袋702的示例性一次性帽700。将一次性帽700附接在造口术端口750中的造口盖752上，袋702与通常情况一样持续展开，用于例如回肠造口术或尿道造口术，以不断收集废物。
在图9A中，半满或全满造口术袋702的重量由附接在袋上部并粘附在用户的身体部分（例如，外部腹壁）上的耳片710支撑。可选地，当袋随收集废物的重量变重时，耳片710增加了袋702上的张力。另外地或可替换地，造口术袋702由附接至袋底部的耳片711支撑，如图9B所示。另外地或可替换地，通过将造口盖752粘附在用户的外部腹壁上，可选利用附接至造口盖的耳片713，来支撑袋702。
现在参照图10，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括全部一体形成为适于一次性使用的单一部件的弹性造口盖802、可膨胀伸缩囊804及弹性管806的示例性造口术端口800。造口术端口800包括通过其给伸缩囊804充入膨胀液的膨胀口808及膨胀腔810。可选地，在制造造口术端口800的过程中，伸缩囊804形成有可附接至弹性管806的远端外表面807的松开端805。可选地，弹性管806的近端配备有不可移除的盖814（或密封件）。另外，当装满废物时，造口术端口800可从气门上移除并进行处理。在移除之前，使伸缩囊804缩小。可选地，通过膨胀腔810及膨胀口808除去膨胀液而使伸缩囊804缩小。
现在参照图11，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的与收集废物和/或冲洗液的内置造口术袋912一次性配套使用的示例性造口术端口900。可选地，造口术端口900与图10中所示的造口插入件800相似地形成为单一部件，具有造口术袋912，而不是盖814。
造口术端口900包括弹性管906，造口术袋912在近端与该弹性管附接。可选地，造口术袋912在展开之前收在弹性管906的内部。可选地，用户拉动所述袋而使造口术袋912展开。另外地或可替换地，造口术袋912在废物或肠胃气对袋的轴向压力的作用下展开。造口术袋912可具有适用于收集通过弹性管906排出的废物的任何形状。可替换地，将造口术袋912附接在弹性管906上的附接机构（未示出）。
参照图12，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的具有用于除去废物的可拆卸帽1014的造口术端口1000。可选地，造口术端口1000与图10中所示的造口端口800相似地形成为单一部件，区别在于，可以由造口术端口独立生产而成的可拆卸帽1014。
造口术端口1000包括具有用于将帽1014紧固到端口上的帽附接机构1007的弹性管1006。在某些实施例中，可拆卸帽1014具有便于拆卸帽的耳片1016。可选地，附接机构1007适于配备收集袋（未示出），在拆卸帽1014之后，废物从造口术端口1000流出流入该收集袋。可选地，在拆卸帽1014之后，将收集袋附接在附接机构1007上。可选地，帽1014适用于一次性使用，且在从造口术端口1000上移除之后用新帽代替。可替换地，帽1014可重复使用。
现在参照图13A-13C，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括附接弹性收集袋1112的附接机构1107的示例性造口术端口1100。可选地，造口术端口1100与图10中所示的造口端口800相似地形成为单一部件。
弹性收集袋1112包括开口1115，开口具有适于插入附接机构1107中的周缘凹部1114的环形弹性边沿1113。可选地，附接机构1107包括用于将环形弹性边沿1113锁紧在周缘凹部1114内的锁紧机构1111。另外，当收集袋半满或全满时，附接机构1107适于支撑具有废物的收集袋1112的重量。可选地，环形弹性边沿1113包括乳胶材料或其他类型的弹性材料。可替换地，环形弹性边沿1113是非弹性的并预成型有适于装入周缘凹部1114的周缘，并由锁紧机构1111锁定在适当位置。
现在参照图14A-14D，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的包括用于将家庭所用的收集袋1212（例如，三明治袋、小垃圾袋等）附接在弹性管1206的近端的附接机构1207的造口术端口1200。可选地，造口术端口1200与图10中所示的造口端口800相似地形成为单一部件。
在某些示例性实施例中，附接机构1207包括附接具有开口1211的可拆卸环形紧固件1213的卡配装置，收集袋的一部分通过该开口插入。可选地，环形紧固件1213包括闭锁元件1217，该闭锁元件卡配在附接机构1207上并将收集袋1212的边沿部分1219固定在闭锁元件与附接机构之间。可替换地，本领域已知的其他紧固装置可以用于可拆卸环形紧固件1213及附接机构1207，用于将收集袋1212紧固在造口术端口1200上。这些可以包括通过沿平行于弹性管1206方向的轴向方向按压边沿部分，或利用附接机构1207中的弹簧机构来扭锁并紧固边沿部分1219，使得弹簧按压抵靠在环形紧固件1213上时使边沿部分紧固。
现在参照图15，其示出了根据本发明实施例的具有造口术端口的一次性帽的使用方法的流程图。本文所示出并描述的方法并非旨在于以任何方式进行限制，本领域的普通技术人员可发现具有实现该方法的无数其他方式。
在1501中，用户在一天中感测需要排泄的废物的压力。可选地，通过附接至沿近端方向突出的帽的感测盖来感测该压力。可替换地，通过帽中的逻辑来电感测该压力。可替换地，通过帽中的机械感测部件来机械感测该压力。可选向用户提供视觉和/或听觉和/或可感知的警报。
在1502中，可选地，响应于所感测的压力，用户启动气体释放机构释放肠胃气，然后返回阶段1501。
在1503中，用户移除盖。可替换地，利用安全机构弹出盖。
在1504中，造口术袋利用来自推动袋的废物的轴向压力自动展开，使废物流入袋中。可替换地，用户利用附接至袋的带或绳，或适用于展开袋的任何其他方法使该袋展开。
在1505中，已完成排泄的用户更换包括废物的一次性造口术袋。用户将一次性帽从造口术端口上拆下来便于更换。用户可以利用纸巾或其他合适的材料擦拭该造口术端口，便于除去端口内侧可能存在的残留物。用户然后丢弃用过后的具有附接包囊的造口术袋。可选地，感测帽与包囊一起被丢弃。可替换地，保持盖以便与更换袋及包囊配套使用。
可选地，1506中，用户将包括新折叠袋的新帽附接在造口术端口上。
可选地，在1507中，用户将感测盖附接在帽上。可选地，感测盖为先前使用的感测盖。可替换地，1506中的帽包括感测盖。
可选在1508中，用户在一天中可能需要冲洗。如果需要冲洗，则继续1509。如果无需冲洗，则转到1501。
可选在1509中，用户卸下普通帽，接上专用帽，便于进行冲洗。该帽可具有容积更大的收集袋和/或支持袋的重量。
可选在1510中，用户将冲洗液源连接在造口术端口上。用户移除展开袋的盖并打开造口术端口中的冲洗阀。冲洗液流过端口，对肠道及端口进行冲洗。被冲掉的废物流入袋中。可选地，用户可引入冲洗液并允许液体在肠道内保持一段时间，然后移除盖并展开袋以冲掉肠道中的废物。用户可以利用纸巾或其他合适的材料（可选预先存储在帽中）擦拭该造口术端口，便于除去端口内侧可能存在的残留物。一旦完成冲洗，就可选转到1505。
现在参照图16，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的用于将具有包囊1603内侧的造口术袋的一次性帽1602附接至造口术端口1650中的附接机构1600。
将椭圆形的弹性环1604插入造口术端口1650近端开口中的对应凹部1606（在工厂组装设备的过程中）。为了附接帽1602，用户将帽推入近端开口1608。弹性环1604中的耳片1610由包囊1603中的倾斜表面1612推动彼此分开。当帽1602装入近端开口1608时，环1604就恢复原来的形状，耳片1610装在包囊1603中的周缘凹部1614中。为了释放包囊1603，用户按压造口盖1652的顶侧1616及底侧1618，按压环1604上的相对表面1620。推动耳片1610彼此分开并释放包囊1603。
现在参照图17，其示意性地示出了根据本发明某些实施例的用于从与造口术端口配套使用的一次性帽1700中拆去盖1702的快速释放机构。
盖1702与包囊1706形成为一个部件，通过充当铰链的带1704结合在一起。在组装帽1700的过程中，装配工翻转盖1702，使得凹部1708锁在包囊1706中的周缘边沿1710上。可选地，为了释放盖1702并展开腔1712内的造口术袋，用户沿近端方向按压耳片1714以便将凹部1708从周缘边沿1710拆下来。可选地，将袋（未示出）的一部分附接在（例如通过粘结或焊接）盖1702的内表面1716上，以便在打开盖时，从包囊1706拉出袋。
现在参照图18A-18H，其示出了根据本发明某些实施例的将造口术袋收入一次性帽并将盖置于帽上的示例性方法。图18A示出了收拢过程之前的收集袋及包囊，如从远端方向来看。在图18B中，装配工将收集袋的近端部分分开并脱离包囊直至达到细长形状。在图18C中，装配工一把抓住细长收集袋的近端部分。在图18D中，装配工绕包囊的轴线使近端部分沿顺时针方向旋转45度。可替换地，使所述近端部分旋转90度。可替换地，使所述近端部分在逆时针方向上旋转。在图18E中，装配工将所述旋转的近端部分插入包囊的内腔中。图18F示出了收入包囊中的收集袋的远端视图。在图18G中，装配工将盖置于帽上，将收拢的收集袋紧固在包囊内侧。图18H示出了组装过程结束时的帽。
术语“包括（comprises）”、“包括（comprising）”、“包括（includes）”、“包括（including）”、“具有（having）”及它们的变化形式是指“包括但不限于”。
术语“由…构成”是指“包括但限于”。
术语“实质上由…构成”是指方法或结构可以包括另外的步骤和/或部件，但仅在步骤和/或部件并不实质上改变所要求保护的方法或结构的基本和新颖特点的情况下如此。
如在本文中所使用的，除非上下文另有明确规定，单数形式“一个（a）”、“一个（an）”和“该”包括复数涵义。
在本申请中，可以以范围形式来呈现本发明的各种实施例。应理解，以范围形式进行的描述只是为了方便和简洁，而不应看作是对本发明的范围的固定限制。因此，范围的描述应看作是已具体公开了所有可能的子范围以及在所述范围内的各个数值。例如，比如1至6的范围描述应看作是已具体公开了子范围（比如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等），以及在上述范围内的各个数值（例如，1、2、3、4、5及6）。无论范围的宽度如何这都是适用的。
任何时候在本文中指定数值范围时，它都是指包括在所指示范围内的任何列举的数字（小数或整数）。短语“在第一指示数字与第二指示数字的（该等）范围之间”以及“（该等）范围从第一指示数字至第二指示数字”在本文中可互换使用并且意味着包括第一和第二指示数字以及其间的所有分数和整数。
应理解，本发明的为了清晰起见在独立的实施例中加以描述的某些特征还可以相结合地提供在单个实施例中。相反地，本发明的为了简便起见在单个实施例中描述的各种特征还可以分开地或以任何适宜的子组合来提供在本发明的任何其他描述的实施例中，或适用于任何其他描述的实施例中。在各种实施例中描述的某些特征并不看作是那些实施例的必要技术特征，除非在没有那些要素的情况下该实施例是不能实行的。
虽然本发明已结合其具体实施例加以描述，但显而易见的是，对于本领域技术人员来说，许多改变、修改和变化将是显然的。因此，旨在涵盖落入所附权利要求的精神和宽泛范围内的所有这样的改变、修改和变化。
本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用全部并入本说明书，同样地，就如同每个单个的出版物、专利和专利申请被专门地且单独地指明以通过引用并入本文。另外，在本申请中的任何参考文献的引文或标识不应看作是承认这样的参考文献可作为本发明的现有技术被获得。

Claims (41)

1.一种用于密封造口术端口中的近端开口的一次性帽，包括适于耦接至造口术端口的耦接器并包括折叠的造口术袋。
2.根据权利要求1所述的一次性帽，其中，所述袋容纳在所述帽的本体中。
3.根据权利要求1或2所述的一次性帽，其中，所述帽在其近端侧处比在其远端侧处更宽。
4.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽配置成近端地从所述端口延伸小于1cm。
5.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽配置成适配到所述端口中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽配置成与所述端口的互锁机构进行互锁。
7.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述袋配置成在所述端口中的压力处于阈值以上时展开。
8.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述袋包括用于手动展开的可拉开元件。
9.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述袋包括防展开元件。
10.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽包括压力指示器。
11.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽包括感测电路。
12.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽包括箔密封件。
13.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽包括能够独立打开和关闭的帽盖。
14.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽包括能够独立打开的帽盖。
15.根据权利要求13所述的一次性帽，其中，所述帽具有套筒状本体，并且其中，所述帽盖配置成适配在所述本体的两相对侧上。
16.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述袋是弹性的。
17.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述袋与所述帽一体形成。
18.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述袋永久附接至所述帽。
19.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽包括用于在所述袋填充之后密封所述袋的封闭件。
20.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述帽包括用于将展开后的所述袋直接附接至患者身体的粘合附接元件。
21.根据前述权利要求中任一项所述的一次性帽，其中，所述袋在折叠时的容积小于10cc，并且在充满时的容积为至少300cc。
22.一种使用造口术端口的方法，所述方法包括：
（a）确定废物需要从所述端口排出；
（b）从所述端口展开袋，而不朝向所述袋的外部打开所述端口；
（c）移除内部具有废物的所述袋；以及
（d）密封所述端口。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，展开袋包括，打开所述端口的帽的盖。
24.根据权利要求22所述的方法，其中，移除所述袋包括，密封所述袋。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，密封所述袋包括，利用所述帽的盖进行密封。
26.根据权利要求24所述的方法，其中，密封所述袋包括，通过使得所述袋的一部分变窄而进行密封。
27.根据权利要求24所述的方法，其中，密封所述端口包括，利用折叠的袋及帽中的一者或两者进行密封。
28.根据权利要求24所述的方法，其中，密封所述端口包括，无需袋进行密封。
29.一种一次性造口术端口，包括：
管，能够通过气门插入肠道部分，以传输来自所述肠道部分的废物流；以及
固位伸缩囊，用于将所述管附于所述气门并配置成与组织接触；
其中，所述管和所述固位伸缩囊形成为单一部件。
30.根据权利要求29所述的一次性造口术端口，包括形成为所述单一部件的一部分的造口盖。
31.一种一次性造口术端口，包括废物管及腔，所述腔远端地连接至所述伸缩囊，以利用通入其中的膨胀流体而使所述伸缩囊膨胀，并且包括膨胀阀。
32.根据权利要求29至31中任一项所述的一次性造口术端口，其中，所述管包括密封的近端。
33.根据权利要求29至32中任一项所述的一次性造口术端口，包括气体过滤机构。
34.根据权利要求29至33中任一项所述的一次性造口术端口，其中，所述管包括附接至其近端的造口术袋。
35.根据权利要求29至33中任一项所述的一次性造口术端口，其中，所述管的近端开口配置成将造口术袋附接至所述近端开口。
36.一种感测帽，配置为附接至造口术端口的开口并包括至少一个可伸展元件，该可伸展元件响应于所述端口中的压力而伸展。
37.一种造口术端口，适于插入身体中并包括不可拆除废物袋。
38.一种造口术袋，与对所述造口术袋进行密封的封闭元件耦接。
39.根据权利要求38所述的造口术袋，其中，所述袋具有用于安装在造口术端口上的边沿，并且其中，所述封闭元件包括适配于所述边沿上的帽。
40.根据权利要求39所述的造口术袋，其中，所述帽配置为适配于所述边沿的任何一侧上。
41.根据权利要求38所述的造口术袋，其中，所述封闭元件包括绳子。
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