DK178401B1 - Stomipose - Google Patents

Abstract

Stomipose omfattende en indsætningsdel og en opsamlingspose, hvor indsætningsdelen omfatter en første ring og en anden ring samt et plastisk deformerbart mellemstykke. Første ring kan placeres på indersiden af bugvæggen og har en diameter større end stomiåbningen, men ikke så stor, at den vil udøve et ubehageligt pres på indersiden af tarmen. Anden ring kan placeres på ydersiden af bugvæggen og har en diameter større end tarmens udkravning. Længden af mellemstykket er kortere end bugvæggens profil imellem den første ring og den anden ring, så mellemstykket er plastisk deformeret, når det er monteret. Opsamlingsposen udgør en forlængelse af indsætningsdelen.

Description

Stomipose

Opfindelsen vedrører en fleksibel stomipose til opsamling af fæces fra stomiopererede patienter.

Baggrund for opfindelsen

Ved Colo- og lleostomi bortskæres den syge del af henholdsvis tyk- og tyndtarmen. Forbindelsen til anus lukkes, og mundingen på resten af tarmen føres ud gennem et hul i bugvæggen, hvor tarmenden syes fast til det ydre epitel. Grundet fraværet af ringmusklen vil fæces herefter passivt flyde ud af kroppen.

For at afhjælpe dette er der på markedet talrige stomiposer. De er af forskellige udformninger, og fælles for dem er, at de består af flere dele, og indkapsler den udflydende fæces ved klæbning af posen på det ydre epitel. De fleste af disse tilgængelige løsninger fungerer efter en vis uddannelse og indøvning for så vidt udmærket. Men dels skal den individuelle tilpasning ske med saks og sammensætningen af delene foretages meget omhyggeligt, og dels kan limen til fastgørelsen ofte give uønskede hudreaktioner efter længere tids brug.

US 2011/0092929 angår en stomaforlænger, der indbefatter en første ende til indføring i en stomiåbning, beregnet til at aflede stomal udstrømmende materiale ind i stomaforlængeren, før det udstrømmende materiale forlader stomaen. Plus en anden ende, som dækker den resterende ydre del af stomaen, der udgør en udledningsudgang for stomal udstrømmende materiale. Samt endelig en rørformet del koblet mellem den første og anden ende til at føre stomal udstrømmende materiale gennem stomaforlængeren, hvor længden af den rørformede del er justerbar for at tillade tilpasning af stomaforlængeren til den individuelle persons stoma.

Ulempen ved stomaforlængeren er, at den skal bruges i samspil med flere dele, heriblandt en plade, der klistres på det ydre epitel. En yderligere ulempe ved stomaforlængeren er, at den fastholdes ved at udvide tarmen.

WO 2012/016575 angår en stomaprotese bestående af et stift mellemstykke samt en indvendig ringe indopereret i bugvæggen, og en udvendig ring skruet på mellemstykket. Den indvendige og udvendige ring fastholder protesen med et pres omkring bugvæggen. På stomaprotesen kan sættes en opsamlingspose og et låg.

Ulempen for patienten ved stomaprotesen er det stive mellemstykke som vil være svær at skjule på den måde, mellemstykket stikker ud af bugvæggen, og som kan være svær at ignorere ved bevægelse af maveregionen, da mellemstykket ikke er deformerbar.

Stomiposen ifølge nærværende opfindelse er en fuldt integreret pose, der indkapsler og opsamler fæces uden brug af lim, og som kun består af én del, der udgør et billigt engangsprodukt. Stomiposen påsættes med én hånd og uden brug af spejl, saks m.v. Integreringen af posen med monteringsenheden sikrer imod forekomsten af læk af fæces, der kan generer huden rundt om stomiåbningen. Herudover opnås fastholdelse af stomiposen med et pres omkring bugvæggen, som er mindre sårbar overfor pres end tarmvæggen. Et billigt og let anvendeligt engangsprodukt som dette vil f.eks. være velegnet til stomapatienter i fattige lande.

Beskrivelse af opfindelsen

Stomiposen omfatter en indsætningsdel og en opsamlingspose, hvor indsætningsdelen omfatter en første ring og en anden ring samt et plastisk deformerbart mellemstykke. Første ring kan placeres på indersiden af bugvæggen og har en diameter større end stomiåbningen, men ikke så stor, at den vil udøve et ubehageligt pres på indersiden af tarmen. Anden ring kan placeres på ydersiden af bugvæggen og har en diameter større end stomiåbningen. Normalt vil den anden ring ligeledes være større end tarmens udkravning. Længden af mellemstykket er kortere end bugvæggens profil imellem den første ring og den anden ring, så mellemstykket er plastisk deformeret, når det er monteret. Opsamlingsposen udgør en forlængelse af indsætningsdelen.

Stomiposen holdes derved på plads af den plastiske spænding af mellemstykket imellem første ring og anden ring. Herved undgås anvendelsen af plader limet på huden eller udspilning af tarmen, som begge dele kan være til stor gene for brugeren.

I en foretrukken udførelsesform er mellemstykket enten cylindrisk eller keglestubformet, når det udstrækkes mellem den første ring og den anden ring i ikke-monteret tilstand.

Opsamlingsposen er lavet af samme materiale som mellemstykket.

Opsamlingsposen kan omfatte et afgasningsemne bestående af et afgasningsfilter med bl.a. aktivt kul.

Opsamlingsposen kan i en anden udførelsesform omfatte et afgasningsemne bestående af en afgasningsventil, der er forsynet med et filter med bl.a. aktivt kul.

Alt eller dele af materialet i stomiposen kan være bionedbrydeligt. Dette gør at hele stomiposen med indhold kan bortskaffes i toilettet.

Afstanden mellem den første ring og den anden ring kan varieres ved, at den anden ring holdes i position af et antal cirkulært eller delvist cirkulært placerede ribber, som stikker ud fra den indvendige overflade i den ydre ende af mellemstykket. Det er derved muligt for brugeren at finjustere indsætningsdelens pres omkring bugvæggen, når f.eks. et større pres kunne være ønskeligt under forskellige fysiske aktiviteter, som f.eks. løb og dans, eller et mindre pres kunne være ønskeligt, hvis brugeren i en periode har taget på i vægt og bugvæggens tykkelse derved er øget.

I en yderligere udførelsesform har den anden ring en diameter på 80-150 mm, fortrinsvist 110-150 mm. Diameteren af den anden ring er derved væsentligt større end stomiåbningen.

I denne udførelsesform kan mellemstykket være opdelt i to dele, en indre del og en ydre del, hvor den ydre del af mellemstykket består af et materiale, der er mindre elastisk end den indre del.

Fordelen ved denne udførelsesform er, at den øgede diameter af den anden ring og den øgede stivhed af den ydre del af mellemstykket støtter vævet omkring stomaåbningen, og derved mindsker sandsynligheden for, at patienten får brok omkring stomien.

Opfindelsen vedrører ligeledes en stomiprop omfattende en indsætningsdel, hvor indsætningsdelen omfatter en første ring og en anden ring, et plastisk deformerbart mellemstykke samt mindst et afgasningsfilter. Første ring kan placeres på indersiden af bugvæggen og har en diameter større end stomiåbningen. Anden ring kan placeres på ydersiden af bugvæggen og har en diameter større end stomiåbningen. Længden af mellemstykket er kortere end bugvæggens profil imellem den første ring og den anden ring, så mellemstykket er plastisk deformeret, når det er monteret. Afgasningsfiltret aflukker enten den første ring eller den anden ring.

Stomiproppen holdes derved på plads af den plastiske spænding på mellemstykket imellem første ring og anden ring.

I en foretrukken udførelsesform er mellemstykket enten cylindrisk eller keglestubformet, når det udstrækkes mellem den første ring og den anden ring i ikke-monteret tilstand.

Både den første ring og den anden ring kan være aflukket af et afgasningsfilter, således at stomiproppen omfatter to afgasningsfiltre, hvor den første ring er aflukket af et afgasningsfilter og den anden ring er aflukket af et andet afgasningsfilter. Dette kan give brugeren en ekstra sikring mod lugtgener.

Alt eller dele af materialet i stomiproppen kan være bionedbrydeligt. Definitioner

Elastisk: En reversibel deformation (dvs. ændring af form) af et materiale under påvirkning af en ydre kraft, hvor der med "reversibel" menes at materialet vender tilbage til sin oprindelige form efter deformationen.

Cirkulær: En mere eller mindre cirkelformet ring eller kreds, der kan være enten afbrudt eller uafbrudt.

Kort beskrivelse af figurer

Figur 1 viser stomiposen i ikke monteret tilstand.

Figur 2 viser et tværsnit af stomiposen i monteret tilstand. Der er dog ikke taget tværsnit af den første ring og den anden ring.

Figur 3 viser et tværsnit ved stomiposens ydre montageflade.

Figur 4a viser et tværsnit på langs af mellemstykket, der viser en udførelsesform af ribberne.

Figur 4b viser et tværsnit på tværs af mellemstykket, der viser en udførelsesform af ribberne uden monteret ring.

Figur 4c viser et tværsnit på tværs af mellemstykket, der viser en udførelsesform af ribberne med monteret ring.

Figur 5 viser et tværsnit af afgasningsfilteret.

Figur 6 viser en udførelsesform af et indsætningsværktøj.

Figur 7 viser en udførelsesform, hvor posen er erstattet af et afgasningsfilter således, at den kan fungere som en stomiprop.

Figur 8 viser en udførelsesform af stomiposen, hvor den ydre ring er væsentligt større end stomiåbningen og et todelt mellemstykke.

Detaljeret beskrivelse

Som vist på figur 1 er stomiposen ifølge den foretrukne udførelsesform en simpel og enkel konstruktion bestående af en indsætningsdel 1 og i forlængelse af denne en opsamlingspose 2. Indsætningsdelen 1 består af en første ring 3 og en anden ring 4, som begge er fleksible og omsluttet og forbundne af et mellemstykke 5 af tyndt fleksibelt og elastiskt materiale. Dette materiale fortsætter ud over den anden ring 4 og danner opsamlingsposen 2 til opsamling af fæces. Stomiposen er derved en enhed, der hverken skal limes på huden, eller samles med andre dele for at fungere.

Den første 3 og anden 4 ring er ikke nødvendigvis cirkulære i ringens eget tværsnit. Det kan lige så vel være ovalt eller have en anden passende form.

Den første ring 3 er en elastisk ring med en diameter lidt større end stomiåbningen 23 i bugvæggen 20, f.eks. 30 mm. Samtidig må diameteren af den første ring 3 ikke være så stor, at den yder et ubehageligt pres på tarmvæggen 25. Selve ringens stivhed og tykkelse er afpasset således, at den sammenklemt nemt kan indføres i stomiåbningen 23 og ind på indersiden af bugvæggen 21. Dette uden hjælp af spejl, saks, lim eller andre hjælpemidler. Materialevalg og tykkelse kan varieres, indtil tilpas elasticitet og pres opnås. Tykkelsen af den første ring 3 kan f.eks. være 1-3 mm.

Ring 3 og hele stomiposen udtages ligeledes let ved at trække skævt i den anden ring 4 og mellemstykket 5. Evt. efter at have drejet ring 4 et par gange for at lukke af for fæces.

Som vist på figur 2 forbinder mellemstykket 5 den første ring 3 og den anden ring 4 og er lavet af et tyndt og elastisk materiale. Materialevalg og tykkelse kan varieres, indtil tilpas elasticitet og pres opnås. Et foretrukket materiale kunne være polymeren kendt under navnet Latex. Mellemstykkets længde afhænger af den individuelle bugvæg 20, og er normalt kortere end bugvæggens tykkelse, hvorved den første ring 3 og den anden ring 4 trækkes mod hinanden og slutter tæt mod henholdsvis indersiden 22 og ydersiden 21 af bugvæggen 20. Det er således den plastiske spænding af mellemstykket 5 imellem de to ringe 3, 4 der holder hele stomiposen på plads.

Den første ring 3 er svejst, rullet eller på anden måde sat fast til enden af mellemstykket 5. Indvendig er mellemstykket 5 ved den anden ring 4 forsynet med en cirkulært eller delvist cirkulært placeret ribbe 7, der fastholder den ellers løse ring 4 i den ønskede position. At en ribbe er delvist cirkulær betyder, at ribben 7 kan udgøre en afbrudt eller uafbrudt cirkel på indersiden af mellemstykket 5. Ribben 7 kan være udformet som en række modhager vendt mod den første ring 3. I en anden udførelsesform kan ribben 7 erstattes af en ring, af samme materiale som den første 3 og anden 4 ring, der er svejst, rullet eller på anden måde sat fast på indersiden af mellemstykket 5.

Den anden ring 4 er en elastisk ring med en diameter noget større end tarmens udkravning 24 på ydersiden af bugvæggen 22, f.eks. 50-70 mm. Den anden ring 4 kan være lavet af samme materiale som den første ring 3. Selve den anden rings 4 tykkelse er normalt større end den første rings 3, f.eks. 3-6 mm. Ringen er normalt ved levering placeret i ribben 7 i mellemstykket 5. Mellemstykket 5 kan være forsynet med flere rækker af ribber 7, hvorved afstanden mellem den første ring 3 og den anden ring 4 kan reguleres, efter indførelse af den første ring 3, ved at flytte den anden ring 4 til en af de andre ribber 7. Det er derved muligt at finjustere længden af mellemstykket til optimal pasform i forhold til tykkelsen af bugvæggen 20 på den enkelte bruger.

Som vist på figur 3 er den anden ring 4 større end tarmens udkravning 24. Det er derved kun mellemstykket 5, som er lavet af et mere fleksibelt og blødere materiale end ringen 4, der kommer i berøring med tarmens udkravning 24. Dette er en fordel, da tarmens udkravning 24 kan være meget følsom.

På figur 4a, 4b og 4c vises en udførelsesform, hvor ribberne 7 er udformet som et antal modhager 7, der sidder med afstand til hinanden i en cirkel på indersiden af mellemstykket 5. Figur 4a og 4c viser ligeledes den anden rings 4 placering i en af ribberne 7. Meningen hermed er, at når stomiposen er monteret og den anden ring 4 er placeret i en af ribberne 7, vil den anden ring 4 ikke kunne falde tilbage på en ribbe 7 tættere på opsamlingsposen 2.

Opsamlingsposen 2 er lavet i samme materiale som mellemstykket 5. Opsamlingsposen 2 kan øverst være forsynet med en åbning på ca. 20x40 mm dækket af et afgasningsemne 6, der tillader tarmluft at forlade opsamlingsposen 2 uden at tillade væske at trække igennem, samt fjerner den ubehagelige lugt fra tarmluften. Afgasningsemnet 6 kan være et afgasningsfilter 8 eller en afgasningsventil forsynet med et afgasningsfilter 8.

Et afgasningsfilter er normalt opbygget af flere lag, hvor hvert lag har samme eller forskellig funktion, på figur 5 er vist et afgasningsfilter 8 udført i tre lag. De tre lag omfatter et inderste lag 9 bestående af et grovfilter 9 mod fæces. Dette kunne f.eks. være et lag nylonsvamp eller et andet skummateriale. Dernæst et midterste lag 10 velegnet til adsorption af urenheder fra væsker og luftarter som f.eks. aktivt kul 10 og sidst en membran 11 af et vandtæt, men åndbart materiale. Et foretrukket materiale kunne være en af polymererne kendt under navnet Gore-Tex og SympaTex.

At indsætningsdelen 1 og opsamlingsposen 2 er lavet ud i ét forhindrer, at fæces kommer i kontakt med den afskårne ende af tarmen 25 og huden på ydersiden af bugvæggen 22, når stomiposen er monteret. Stomiposen vil derved være velegnet i tilfælde, hvor det ikke er muligt, eller af andre grunde ikke vil være en fordel, at lave en udkravning 24 af tarmen 25 på patienten. Det kunne f.eks. være nødvendigt at bibeholde så meget funktionel tarm som muligt. Eller man kunne være interesseret i at undgå den følsomme udkravning.

Til stomiposen kan der med fordel være et låg 30 med en flade opbygget som, eller med samme egenskaber som afgasningsfilteret 8 i afgasningsventilen 6. Efter indføring af den første ring 3 og evt. justering af den anden ring 4 skubbes opsamlingsposen 2 ind i indsætningsdelen 1 eller blot sammen og låget 30 klikkes på den anden ring 4.

Ved at påklikke låget 30 kan stomiposen hurtigt laves om til en fuldstændig aflukning af fæces. I tilfælde af, at låget 30 skulle falde af den anden ring 4 vil opsamlingsposen 2 folde sig ud og fungere normalt. Dette uden risiko for læk af fæces eller lugtgener.

Et indsætningsværktøj 12 kan ligeledes være et supplement til stomiposen. Som vist på figur 6 kunne indsætningsværktøjet 12 være en 10-20 cm lang pind 12 med et U-formet fastholdelsesemne i den ene ende, som er indrettet til at sættes på den første ring 3. Et let træk i mellemstykket 5 vil deformere den første ring 3 og holde kontakt med pindens 12 greb i den første ring 3, der så kan føres ind i stomaen 23. Når ring 3, ved hjælp af pinden 12, er ført godt og vel ind på indersiden af bugvæggen 21, trækkes pinden 12 tilbage, ringen 3 retter sig cirkulært ud, og et lige træk i den anden ring 4 får den første ring 3 til at lægge an mod indersiden af bugvæggen 21. Efter fuldstændig udtrækning af pinden 12 placeres ring 4 i den rette ribbe 7 til sikring af tætheden.

I en yderligere fordelagtig udførelsesform er opsamlingsposen 2 fjernet fra stomiposen, således at stomiposen i stedet kommer til at fungere som en stomiprop 40. Stomiproppen 40 består af indsætningsdelen 1, og en første ring 3 og en anden ring 4, som begge er fleksible og omsluttet og forbundne af et mellemstykke 5 af tyndt fleksibelt materiale. Indgangen til indsætningsdelen 1 igennem den første ring 3 er aflukket med et afgasningsfilter 8, der kunne være magen til eller med samme egenskaber som afgasningsfilteret 8 i afgasningsventilen 6. På den anden ring 4 kan der efter montering placeres et låg 30 som beskrevet ovenfor. Indgangen til indsætningsdelen 1 igennem den anden ring 4 kan ligeledes være aflukket med et afgasningsfilter 8, der ligeledes kunne være magen til eller med samme egenskaber som afgasningsfilteret 8 i afgasningsventilen 6. At have to afgasningsfiltre 8, et hhv. på den første ring 3 og den anden ring 4, sørger for at fæces holdes tilbage, samtidig men at tarmluften kan passere. Fordelen ved dette er, at patienten kan undgå at føle sig oppustet kort efter, at proppen er monteret. Det føromtalte låg 30 kan også monteres på den anden ring 4, hvis indgangen til indsætningsdelen 1 igennem den anden ring 4 er aflukket med et afgasningsfilter 8. Dette kunne være relevant i perioder, hvor patienten ønsker ekstra sikring mod lugtgener.

I en yderligere fordelagtig udførelsesform har den anden ring 4 en diameter meget større end stomiåbningen 23 i bugvæggen 20, f.eks. 80-150 mm fortrinsvist 110-150 mm. Mellemstykket 5 er i denne udførelsesform opdelt i to dele, en indre del 51 og en ydre del 52. Den indre del 51, er den del af mellemstykket 5 som sidder inde i stomiåbningen 23 og som dækker tarmens udkravning 24, hvis der er en udkravning. Den ydre del 52, er den del af mellemstykket 5 som ligger langs ydersiden af bugvæggen 22. Den ydre del 52 af mellemstykket 5 består af et materiale stivere end det, den indre del 51 består af. Ved stivere, menes et mindre fleksibelt og elastisk materiale. Den øgede stivhed kan opnås ved at bruge et andet stivere materiale, end der er brugt til den indre del 51. De to dele 51, 52 af forskelligt materiale kan være svejst sammen. Eller materialet i den ydre del 52 kan være stivere pga. en øget materialetykkelse. Fordelen ved denne udførelsesform er, at den øgede diameter af den anden ring 4 og den øgede stivhed af den ydre del 52 af mellemstykket 5 støtter vævet omkring stomaåbningen 23, og derved mindsker sandsynligheden for, at patienten får brok omkring stomien.

Claims (15)

1. En stomipose omfattende en indsætningsdel (1) og en opsamlingspose (2) , hvor indsætningsdelen (1) omfatter en første ring (3) og en anden ring (4) samt et plastisk deformerbart mellemstykke (5), - første ring (3) kan placeres på indersiden af bugvæggen (20) og har en diameter større end stomiåbningen (23), - anden ring (4) kan placeres på ydersiden af bugvæggen (21) og har en diameter større end stomiåbningen (23), - længden af mellemstykket (5) er kortere end bugvæggens (20) profil imellem den første ring (3) og den anden ring (4), så mellemstykket (5) er plastisk deformeret, når det er monteret, - opsamlingsposen (2) udgør en forlængelse af indsætningsdelen (1).

2. En stomipose ifølge krav 1, kendetegnet ved, at stomiposen holdes på plads af den plastiske spænding på mellemstykket (5) imellem første ring (3) og anden ring (4).

3. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at mellemstykket (5) er enten cylindrisk eller keglestubformet, når det udstrækkes mellem den første ring (3) og den anden ring (4) i ikke-monteret tilstand.

4. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at opsamlingsposen (2) er lavet af samme materiale som mellemstykket (5)·

5. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at opsamlingsposen (2) omfatter et afgasningsemne (6) bestående af et afgasningsfilter (8) med aktivt kul (10).

6. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at opsamlingsposen (2) omfatter et afgasningsemne (6) bestående af en afgasningsventil, der er forsynet med et filter (8) med aktivt kul (10).

7. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at alt eller dele af materialet i stomiposen er bionedbrydeligt.

8. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at afstanden mellem den første ring (3) og den anden ring (4) kan varieres ved at den anden ring (4), holdes i position af et antal cirkulært eller delvist cirkulært placerede ribber (7), som stikker ud fra den indvendige overflade i den ydre ende af mellemstykket (5).

9. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at den anden ring (4) har en diameter på 80-150 mm, fortrinsvist 110-150 mm.

10. En stomipose ifølge et eller flere af ovenstående krav, kendetegnet ved, at mellemstykket (5) er opdelt i to dele, en indre del (51) og en ydre del (52), hvor den ydre del (52) af mellemstykket (5) består af et materiale der er mindre elastisk end den indre del (51).

11. En stomiprop omfattende en indsætningsdel (1), hvor indsætningsdelen (1) omfatter en første ring (3) og en anden ring (4), et plastisk deformerbart mellemstykke (5) samt et afgasningsfilter (8), - første ring (3) kan placeres på indersiden af bugvæggen (20) og har en diameter større end stomiåbningen (23), - anden ring (4) kan placeres på ydersiden af bugvæggen (21) og har en diameter større end stomiåbningen (23), - længden af mellemstykket (5) er kortere end bugvæggens (20) profil imellem den første ring (3) og den anden ring (4), så mellemstykket (5) er plastisk deformeret, når det er monteret, - afgasningsfiltret (8) aflukker enten den første ring (3) eller den anden ring (4).

12. En stomiprop ifølge krav 11, kendetegnet ved, at stomiproppen holdes på plads af den plastiske spænding på mellemstykket (5) imellem første ring (3) og anden ring (4).

13. En stomiprop ifølge krav 11 eller 12, kendetegnet ved, at mellemstykket (5) er enten cylindrisk eller keglestubformet, når det udstrækkes mellem den første ring (3) og den anden ring (4) i ikke-monteret tilstand.

14. En stomiprop ifølge et eller flere af krav 11-13, kendetegnet ved, at stomiproppen omfatter to afgasningsfiltrer hvor den første ring (3) er aflukket af et afgasningsfilter (8) og den anden ring (4) er aflukket af et andet afgasningsfilter (8).

15. En stomiprop ifølge et eller flere af krav 11-14, kendetegnet ved, at alt eller dele af materialet i stomiproppen er bionedbrydeligt.