CN108778197A - 括约肌型肠道阀 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种整合了电磁和机械元件的生物相容性装置，并且允许自动关闭肠腔的不同机制的组合。该装置可以与造口一起使用，以控制肠道到外部的运输，并避免使用收集袋，或因其他医学必要的理由用于无需造口时调节肠道运输。

Description

括约肌型肠道阀

背景技术

目前，患有任何影响肠道完整性或粪便适当运输的疾病的患者可以接受外科手术，手术穿过肠壁外置一段肠道将肠道运输向外转移，从而避免肠内容物通过受影响的肠段。这个过程被称为“肠道造口”，可以在紧急手术时或之前计划和安排好的时间内进行。

有几种分类肠道造口的方法。其中之一是根据肠道运输被外置的程度。因此，将外置大肠(结肠)的肠道造口称为“结肠造口术”，将外置小肠三个部分之十二指肠、空肠和回肠中的任意一个部分的肠道造口分别称为“十二指肠造口术”、“空肠造口术”或“回肠造口术”。在特殊情况下，可以以转移粪便相同的方式来设计造口使尿道转向，这被称为“回肠导管”。

通过造口排出的粪便或尿排出物通常储存在一个一次性贮存袋中，其粘附在外置的肠粘膜周围并在使用后更换。但是，考虑到一次性收集袋的高成本以及粘合剂对皮肤的刺激性，研发了用于自动调节粪便向外流动的装置，目的是提高这些患者的生活质量并且降低与所述病症相关的高成本，因为在许多情况下肠道重新连接是不可能的，从而形成“不可逆造口”的状态。

主要目标是通过括约肌型肠道阀对肠道造口的肠道运输提供自动控制，该肠道阀在应用对文献中描述的标准技术施加最小改动后的技术创建肠道造口时手术植入，或者在已有造口的患者二次手术时植入。所述装置可以主要以两种不同的方式使用：作为调节造口的括约肌，其用于自动控制暂时容纳的肠内容物，或者作为无需肠道造口时的电磁阀，在有特定治疗目的时控制肠道运输到由外科医生指定的肠段到另一个受损的肠段，并且由患者使用外部装置进行控制。

允许通过肠道造口自动调节粪便或尿液的装置实施例将大大提高这些患者的生活质量，因为此装置能够适配清洗配件以确保卫生排便，此外还具有隐藏肠粘膜的封盖或封堵器，可消除与所述病症相关的心理影响。

对患者和医疗系统来说，括约肌型肠道阀将显着降低与该医疗手术相关的成本，改善了数百万人的生活质量。此外，电磁肠道阀将为治疗肠道运输受损的各种疾病提供有价值的工具。

目前，在医学文献中没有发现具有所述特征和治疗目的，并整合机械和电磁元件以及以支持不同方式使用的装置。下面列出了一些相关专利，以及它们与括约肌型肠道阀最重要的区别。

专利BE 899910(1984)-用于闭合皮肤缺口的阀：该专利是一种机械胃阀，位于患者体外，由线密封并且在造口周围缝合。

区别：由于本发明涉及用于胃的外部装置，因此它具有完全不同的系统，该系统含有密封线，不包括任何与本设计中类似的机电系统或元件，其原则上是腹内的并且穿过腹壁到达体外。该专利是一种胃阀，而非肠道阀；

专利ZA8404164(A)(1985)-用于闭合皮肤造口的阀：该专利属于与前一专利相同的专利系列，增加了穿过脂肪组织以连接阀的别针而没有进一步修改主要机制。

区别：增加别针用于闭合没有改变上述的主要机制，仅在胃阀机制方面有所不同；

专利CN102834074-医疗装置：该专利公开了一种在体内有植入物的装置，一个排泄装置也一起置入患者体内，通过磁性手段将该装置保持在造口位置，并且允许肠内废物卫生排出。

区别：该装置设计用于粪便的卫生和实用处置。尽管它具有类似的磁铁和阀机制，但其用途、布置、安装和操作原理完全不同。它是一个外部装置，包含一根插入肠内的管子，粪便通过该管子流向止回阀。该装置在外部连接到患者身体，不像本装置那样缝合到腹壁，并且不包括电磁元件也不支持不同方式使用。另一个值得注意的区别是它不是在造口时由外科手术植入的，并且它不能被外科医生调整或修改以适应每个患者或造口的特征。最后，它没有任何可以通过使用重晶石材料在X射线中识别的元素。

专利AU746371-食物摄入限制装置：该专利涉及通过一个拉长的限制装置限制食物的装置，该限制装置与液压操作装置一起用于限制食物摄入。

区别：该系统和目的与本发明的公开内容完全不同，因为本设计的范围没有提及限制食物摄入或使用液压系统。。

发明内容

本发明涉及一种有或者无肠道造口时用于主动调节肠道运输的括约肌型肠道阀，该肠道阀包括一个生物相容性的肠道管套，其中排列着可调整的生物相容性电磁阀；一个排列于所述肠道管套游离端的机械肠道阀；一个排列于所述机械肠道阀游离端的止回阀，止回阀与机械肠道阀的游离端连接，止回阀的游离端与外部接触；以及一个密封的旋转式封堵器封住止回阀的游离端。

附图说明

说明性实施例可以参考附图来描述，附图涉及：

图1是一段肠道中括约肌型肠道阀组件在其最终位置的侧视图。

图2是生物相容性的肠道管套的侧视图。

图3是可调节的生物相容性电磁阀的透视图。

图4是机械肠道阀的透视图。

图5是止回阀和密封堵闭器的视图。

图6是可充电外部设备的外部全景图。

具体实施方式

以下描述可交替参考图1至图6。

本发明中涉及的括约肌型肠道阀(1)允许根据外科医生或患者的具体需要，无论有无肠道造口，均自动调节小肠或结肠的任何节段中的肠道运输，该肠道阀可以用于两个不同的实施例中：首先，作为肠道造口的人造括约肌，其次，作为无需肠道造口时的电磁肠容纳阀。

所述不同的实施例通过允许植入两个主要元件的设计来实现：一个可调节的生物相容性电磁阀和一个括约肌型生物相容性机械肠道阀。构成上述结构的元件在以下描述和附图中清楚地显示。

生物相容性肠道管套(10)包含一个由生物相容性材料制成的薄膜，该薄膜可以覆盖不同长度的特定肠段，并且允许可调节的生物相容性电磁阀(20)连接到其结构和肠壁，同时还保护所使用的肠道部分。所述结构包含沿两端和沿其长度的一半圆周排列的一根钡丝(12)，从而允许所述结构沿其整个长度被识别，还包含排列于两端周围边缘的生物相容性支撑轴承(13)，相应地允许附着到肠浆膜或其他解剖结构或阀结构上。

生物相容性可调节电磁阀(20)主要由生物相容性支撑结构(21)构成，该支撑结构(21)可直接连接到肠或生物相容性肠道管套(10)。在生物相容性支撑结构内部提供两个电磁体：一个具有正极性(22)，另一个具有负极性(23)，一个在另一个前面排列并且在被激活时提供直接压缩，使正在使用的肠段肠腔塌陷。电磁阀可以通过孔(24)被固定在任何位置，外科医生可通过孔在适当的位置缝合电磁阀。电磁体具有单独的内部电缆，其穿过生物相容性支撑结构的内部连接相反极性磁铁的电缆，并且它们一起构成连接两个极性的生物相容性支撑电缆(25)。在手术过程中，通过腹壁的反开口将生物相容性电缆外置连接至可充电外部装置(50)，该可充电外部装置(50)供应电力以激活电磁体。

可再充电的外部装置(50)是产生激活磁体(22，23)电信号的装置，电磁体通过相互吸引而使肠道闭合。所述激活信号通过生物相容性电缆(25)或无线传输，在离患者的近距离范围内产生激活信号。该装置可以通过常规外部电线(51)插入插座(52)的或通过使用电池来充电。

机械肠道阀(30)从开或关的阀中选择，使得机械阀仅具有两个位置：允许流体通过的位置和防止流体通过的位置。

在一个实施例中，机械肠道阀(30)由使用生物相容性材料制成的刚性圆柱形结构(31)构成，其允许肠腔(32)的机械密封。通过整合生物相容性肠结构(10)，可以根据腹壁(100)的总厚度延伸其肠道阀的长度。构成肠道阀的元件主要通过两个主要机制附着到从最内层(腹膜)到最外层(皮肤)的整个腹壁：首先，通过产生瘢痕组织(纤维化)的炎性反应以及封闭装置和腹壁间的空间；其次通过生物相容性轴承(13)和内部(33)和外部夹子(未示出)中的孔(35)，通过使用可吸收缝合线材料使装置稳定在结构上。

机械肠道阀(30)也通过由患者或其他人手动激活的两种机制启动。第一种机制激活两个侧向对称阻力(36)，由于肠道外在压缩而使肠腔塌陷，从而关闭肠腔(32)。

第二种关闭机制由止回阀(40)执行。当密封堵闭器(41)闭合时，它推动阻止粪便逐渐通过的周向金属阻力(42)。止回阀(40)被停用，从而允许周向金属阻力器(42)减压，然后返回到其初始位置，允许流动。所述止回阀(40)在其外部和内部边缘上具有圆形夹子(43，44)，允许装置附接到解剖结构或装置的一部分上。在内部夹子(44)的特定情况下，允许将装置连接至腹壁组件(100)或生物相容性管状结构(10)，以满足非常肥胖的患者需求延伸。在外部夹子(43)的特定情况下，它与皮肤接触，允许皮肤附着，以及用于适配排出或清洗造口和密封旋转式堵闭器(41)的附件。

本领域技术人员可以修改本文所述的结构。然而，应该注意的是，该描述涉及本发明的优选实施例，并且仅用于说明目的，并且不应被理解为限制本发明。在本发明精神中的所有显而易见的修改，例如构成本发明的元件的形状、材料和尺寸的变化，应当被认为在所附权利要求的范围内。

Claims (11)

1.用于调节肠道运输的括约肌型肠道阀，包括：

具有可调节电磁阀的生物相容性肠道管套，所述可调节电磁阀排列于所述管套上；

排列于所述生物相容性肠道管套之游离端的机械肠道阀；

排列于所述机械肠道阀之游离端的止回阀，所述止回阀与所述机械肠道阀的游离端联接，并且其中所述止回阀之所述游离端与外部接触；以及

密封所述止回阀之所述游离端的密封旋转堵闭器。

2.根据权利要求1所述的括约肌型肠道阀，其中所述肠道阀通过整合生物相容性肠管结构来适应患者肠壁的厚度，从而使生物相容性圆柱结构延伸并随后根据需要进行修剪。

3.根据权利要求1所述的括约肌型肠道阀，其中所述机械肠道阀通过所述密封的堵闭器的旋转而被激活，从而激活两个阻力堵闭肠腔并压缩肠侧壁。

4.根据权利要求1所述的括约肌型肠道阀，其中所述止回阀或使用止回阀机构的密封的堵闭器调节肠残留物的逐渐通过。

5.根据权利要求1所述的括约肌型肠道阀，其中所述生物相容性电磁阀由圆柱形支撑结构构成，所述圆柱形支撑结构具有两个极性相反的电磁体，所述电极在被电流激活时产生肠腔堵闭。

6.根据权利要求1所述的括约肌型肠道阀，其中所述肠道管套是由生物相容性材料制成的管状结构，所述管状结构具有可变长度，允许其根据需要连接至特定肠段或其他结构。

7.根据权利要求6所述的括约肌型肠道阀，其中由于出于识别目的的结构的任一端和中间部分不透射线的钡丝的周向和对称分布，所述结构可以被X射线识别。

8.根据权利要求5所述的括约肌型肠道阀，其中外部装置向所述电磁体供电，并且中断或建立电流。

9.根据权利要求5所述的括约肌型肠道阀，其中所述电磁体通过捆扎带连接至所述圆柱形结构，为所述电磁体供电的电缆经由靠近造口的孔穿过所述捆扎带并外置以便连接到可再充电的外部装置。

10.根据权利要求1所述的括约肌型肠道阀，其中所述肠道阀可以通过可吸收缝合线材料放置并附着在肠道的任何水平上，不论有无肠道造口。

11.根据权利要求1所述的括约肌型肠道阀，所述肠道阀可无线启动或通过手动激活可再充电的外部装置来启动。