JP2013506479A - 医療用閉鎖装置 - Google Patents

Abstract

医療用閉鎖装置（１；２２）は哺乳動物の身体から突出する装置（３４）の吐出口に連結する役目を果たす。該医療用閉鎖装置（１；２２）は、該哺乳動物の身体から突出する装置の一部に係合するための連結部品（２；２４）を含む。該連結部品（２；２４）は、連結口（６；２６）が該医療装置（３４）を通すことができない弛緩構成と、該連結部品（２；２４）の該連結口（６；２６）が該医療装置（３４）を通すことができる応力構成との間で構成可能な連結口（６；２６）の範囲を定める円周可撓性部材（５；２５）である。該連結部品（２；２４）は、その後に吐出口を閉鎖するために、該連結部品を、キャップ、オストミーバッグ、カテーテル、または洗浄装置等の閉鎖部品（３；２３）へ固定するための固定手段（１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄ；２７ａ、２７ｂ）を有する。

Description

本発明は、哺乳動物の身体から突出する医療装置の吐出口に連結するよう適合された医療用閉鎖装置に関し、閉鎖装置は該哺乳動物の身体から突出する該装置の一部に係合するための連結部品を備える。

本発明の範囲内において「医療用閉鎖装置」という用語は、吐出または流出を防ぐために吐出口または供給口を閉鎖する、または閉鎖するために後述の構成要素と協同する、任意の装置を意味する。したがって、「医療用閉鎖装置」は身体へのアクセスを終結または遮断するための境界を周囲へと提供し、またはその提供を促進する。「医療用閉鎖装置」は、袋およびパウチを含み得る。

医療装置は、例えば、身体血管または体腔、カテーテル、気管口、または注入口への、一時的または永久的なアクセスを獲得するため、および／または、それらと連通するための外部開口を提供するインプラントであり得る。

具体的に医療装置は、オストミー、すなわち、大便やガスを通過させる小腸または大腸と腹部の皮膚との間に外科手術的に形成された開口、すなわち、それぞれ回腸造瘻または結腸造瘻に関連したインプラントであり得る。同様に、人口膀胱は尿を吐出するために形成される。しかしながら、吐出される排泄物の種類にかかわらず、吐出は制御された方法で成され、排泄物は体内貯蔵容器か体外貯蔵容器かの中で最終廃棄まで保管されなくてはならない。関連するインプラントは、具体的には、老廃物の間断なく制御されない吐出を収集するためのパウチを固定するために、または、患者にとって適切かつ便利なときに患者によって随意で、排泄または洗浄される体内尿禁制型代用膀胱を一時的に閉鎖するのに役立つ。順向洗浄は、ストーマ排出を制御するために、該ストーマを通じて、水または他の種類のかん腸剤を専用の装置を通じて注入することによって行われ得る。糞便は反射性蠕動運動によって排泄し、ストーマが自発的に排泄し器具を着用しなくてはならない患者とは異なり、患者がストーマの働きをある程度制御することを可能にする。排泄と排泄の間、ストーマおよび／または体内尿禁制型代用膀胱は、自発的な排泄を防ぐために漏れることの無い閉鎖を必要とする。

胃瘻造設、すなわち、胃への人工的な外部開口は、例えば栄養補給のために提供され得る。

オストミー用インプラントを閉鎖するための周知の医療用キャップ手段または医療用閉鎖装置は、操作が困難であり、特定のインプラント用に特注されることも多い。さらに、かかる医療用キャップ手段または医療用閉鎖装置は、ストーマ部位が患者から見えにくくなるために、オストミー用インプラントに関連して操作することが困難になり得る。さらに、医療用キャップ手段または医療用閉鎖手段の操作は、医療用キャップまたは医療用閉鎖装置、洗浄装置、および／またはオストミーバッグの連結フランジの複数回の締着および除去の間に、身体とオストミー用インプラントとの間の敏感な組織付着を損傷する危険性を伴う。

同様に、体内の腔または管への一時的なアクセスを獲得するために挿入される他の医療装置、例えばカテーテル、気管ポート、または注入ポート等に関連して、身体を損傷または刺激することなしに、確実な密封態様で、複数回付け替えまたは開閉することができる医療用キャップ手段または閉鎖手段の選択は、限られている。

特許文献１は、例えばオストミーパウチをインプラント上へ、取り付けるための留め具を開示する。該留め具は、中にスリットを有するリングで形成される。該リングにはスリットの両側にアームが取り付けられ、該アームを圧搾／解放することにより、該リングはインプラントに取り付けられ得るように膨張／収縮される。しかしながら、この配置は強固でなく、患者にとって操作が不便となり得る。

したがって、哺乳動物の身体へ埋め込まれまたは挿入される医療装置のための新規の医療用閉鎖装置に対する需要があり、最初の段落において前述された種類の医療用閉鎖装置を提供することが望ましく、医療用閉鎖装置は、哺乳動物の身体への装置の組織付着を損傷または刺激することなしに、何度も操作されることが可能であることが望ましい。

国際公開第０２／０９６２９号

第１の態様に従って、本発明は哺乳動物の身体から突出する装置の吐出口に連結するように適合された医療用閉鎖装置であって、医療用閉鎖装置は該哺乳動物の身体から突出する装置の一部に係合するための連結部品を備え、該連結部品は、連結口が該医療装置を通すことができない弛緩構成と、該連結部品の連結口が該医療装置を通すことができる応力構成との間で構成可能な連結口の範囲を定める、円周可撓性部材である、医療用閉鎖装置を提供する。

したがって、本発明の医療用閉鎖装置は、哺乳動物の身体から突出する装置が閉鎖され得る便利な手段を提供する。好ましくは、該閉鎖装置はさらに、例えば蓋またはキャップ等の閉鎖を完全なものにする閉鎖部品を備え、または、それらに接続されるように適合される。別法として、閉鎖部品は医療用閉鎖装置と一体化して形成され得る。したがって、閉鎖装置は閉鎖全体または閉鎖の一部を形成し得る。そのようなものとして、幾つかの実施形態において、本発明の閉鎖装置は哺乳動物の身体から突出する装置に閉鎖部品を接続するためのアダプタまたは連結部品と見なされ得る。

好ましくは、連結部品は連続的であり、例えば閉リングである。該リングを破損するスリットまたは他の割れ目は連結部品に提供されない。さらに、本発明において連結部品は、弛緩構成から応力構成へと変更される時に、好ましくは変形、例えば形状を変化させる。このことは、留め具の形状が取り付け／除去される時に変化せず、円形状を保持したままである国際公開第０２／０９６２９号とは対照的である。

したがって好ましくは、連結部品は弛緩構成と応力構成との間で変形可能である。好ましくは、それは半径方向に変形可能であり、例えば、連結部品の円周部材は弛緩構成と応力構成との間で変化するために半径方向に変形する。好ましくは、連結部品は、該連結部品への、好ましくは該連結部品の対向側への加圧によって、弛緩構成と応力構成との間で変形可能である。したがって、連結部品は好ましくは、圧搾されると弛緩構成から応力構成へと変形し、それにより突出する装置を通され得るように適合される。圧力が解放されると、該連結部品は弛緩構成へと戻ろうとし、したがって突出する装置を把持する。該連結部品は、それを応力構成へと変形させるために該連結部品を再び圧搾し、突出する装置からそれを除去し、それを解放することによって、除去され得る。

それ故に別の態様に従って、本発明は、哺乳動物の身体から突出する装置の吐出口に連結するように適合された医療用閉鎖装置であって、該医療用閉鎖装置は該哺乳動物の身体から突出する該装置の一部を係合するための連結部品を備え、該連結部品は連結口の範囲を定める円周の変形可能な部材を備え、該連結部品の形状は、該連結部品が該装置上に配置され得るように、該連結部品の１つ以上の側、好ましくは対向する側に加圧することによって変形可能である、医療用閉鎖装置を提供する。

別の態様において、本発明は、哺乳動物の身体から突出する装置の吐出口に連結されるための閉鎖アダプタであって、該閉鎖アダプタは、それが哺乳動物の身体から突出する該装置の上へぴったりと適合され得るように該閉鎖アダプタの形状を変化させるために、好ましくは対向する側で圧搾されるように適合された閉鎖アダプタを提供する。好ましくは、該閉鎖アダプタは、圧搾力が解放されると該閉鎖アダプタが該装置を把持するように適合される。

好ましくは、連結部品／閉鎖アダプタは、該連結部品／閉鎖アダプタの形状を変形させるために、使用者が圧力を加える／圧搾するための表面を備える。

円周可撓性部材の可撓性によって、連結部品は、連結口の形状および大きさが、応力を与えることによって変化され、その結果連結部品が医療装置の上にほぼ単独で容易に留められるように、変形され得る。応力が解放されると該連結部品は、該医療装置の大きさ、設計、および外形が許容する範囲で、弛緩構成へと戻る。したがって該連結口は、哺乳動物の身体から突出する医療装置への取り付けおよびそれからの取り外しが容易である。とりわけ、連結口の寸法および大きさ、連結部品の材料の性質、および／または、可撓性部材の構造等の特性を慎重に選択することにより、１つの連結部品が多数の装置へぴったりと適合することが達成される。

したがって、装置は、医療装置上への好適な接合手段が、固定の目的のために該医療装置の外側に提供され得るが、連結部品の固定のために具体的に適合される必要はない。医療装置は、連結口が通し、該医療装置に接触して実質的に弛緩した条件で下側へ配置され得るように応力を与えられ得る、円周ブレストを有し得る。弛緩構成と応力構成との間の高い構成可能性は、医療装置上の接合手段を係合することか、または単に摩擦係合によって、医療装置との確実な係合を確保する。連結部品が医療装置上に取り付けられる時、可撓性部材は応力を与えられた後に少なくとも部分的に弛緩位置に戻るが、弛緩構成へと完全に戻ることもできる。

好ましい実施形態において、連結部品の連結口は、弛緩構成における長半径よりも小さい短半径を有する。そこで、該短半径は、連結口が医療装置を通す前の連結部品の弛緩構成において、連結口によって包囲されるように、医療装置の外半径より小さいかまたは等しい。したがって、連結部品の連結口は、弛緩構成において実質的に長円形、楕円形、または半楕円形であるが、応力を与えることにより、装置の取り付けを可能にするより円形の形状へ変化され得る。応力が解放される時、連結部品は本質的に弛緩構成を目指しているが、連結口に配置された医療装置によって完全に弛緩構成へ戻ることが妨げられ得るため、少なくとも部分的に実質的に長円形に戻ることで連結部品は装置上へと固定される。

前述の通り、連結口の形状は、応力構成における連結部品の連結口の長半径が、該連結備品の弛緩構成における時よりも小さいか、弛緩構成における短半径と等しいかまたはそれより小さいか、または、応力構成における短半径よりも小さく形成され得、それによって、応力が解放されると該連結部品がほぼ自動的に装置上へと固定するように応力を与えることによって変更され得る。

このことは、連結リングを連結口の軸に垂直な単一平面で圧縮すること、該平面外に連結部品を曲げまたは屈曲させることか、または圧縮と屈曲との組み合わせによって、達成され得る。

連結部品の特定の位置が医療装置上への取り付けのために必要とされる適用、および／または、高い密封度が必要とされる適用において、連結部品は医療装置を係合するための係合手段を提供され得る。かかる係合手段は、連結部品が最適位置以外の環状および軸上の位置につくことを防ぐキーおよびスロットに類似した方法で機能し得る。連結部品が弛緩すると、係合手段はそれ単独で、装置の外部円周側上の対応する係合手段との係合状態へ入ることができる。実質的な長円形状は、連結部品と医療装置との間の適切な係合を可能にする連結部品の正確な自動配向に寄与する。仮に、例えば医療用閉鎖装置が底部排出用の回腸造瘻袋であれば、該回腸造瘻袋は下向きの吐出口に合わせて配向される必要がある。この態様に関して該係合手段は、本発明の実施形態に従って、長円形のスナップ式連結部品を用いた回腸造瘻袋のオストミー用インプラント上への正確で密着した配置を自動的に促進する、都合の良い配向ガイド手段としての機能を果たすことができる。

好ましい実施形態において、連結部品はまた、該連結部品を閉鎖部品へ固定するための固定手段を有し得る。連結部品は、例えば、キャップまたは蓋手段の形状をした閉鎖部品上の対応する雌ねじに装着するための雄ねじと同軸に突出する部分を有し得る。別法として、連結部品は、医療用閉鎖部品上の相補的形状口に固定されるための、１つ以上の同軸に突出したウェブまたはフックを有し得る。その逆の配置、連結部品の反対側の対面部分上の相補的形状のスナップ嵌めフランジ、キーおよびスロット手段、または同様の固定および連結手段と、閉鎖部品ともまた、本発明の実施形態に従って提供される。

一実施形態において、連結手段および閉鎖部品は、それらが相互接続されると連結手段が特定の構成で係止されるように配置される。好ましくは、連結手段および閉鎖部品は、連結手段が医療装置上に取り付けられると、該連結手段の閉鎖部品を固定することで該連結手段が適位置に係止するように、配置される。例えば、連結手段の固定手段は、該連結手段のその後の変形を阻止するような方法で、閉鎖部品に取り付けることができる。

したがって、医療装置上に取り付けられると、連結部品は、それが除去され得る応力構成への変形が妨げられる。連結手段と閉鎖部品との間の相互接続は堅固であり得る。例えば、仮に相互接続がねじ山を用いたものである場合、閉鎖部品が連結手段へ螺合されると、該連結手段は堅固な相互接続によって設定された構成に保持され、それによって、該閉鎖部品が除去されるまで、変形できず、取り付けられた医療装置から除去することができない。

組み立てられた状態における医療装置と閉鎖装置との間の液体漏出を防ぐために、医療用閉鎖装置は有利には、該医療装置に向かって密封するための密封手段を備え得る。一実施形態において、密封手段はシールリングである。シールリングは、ガスケット、パッキング、または、医療装置と医療用閉鎖装置の構成要素との間の密閉に好適な他の封であり得る。１つ以上のシールリングが提供され得る。代替的な実施形態において、密封手段はシールディスクを備える。シールディスクは好ましくは、閉鎖部品と一緒に射出成形される。

仮に、連結部品を形成する円周可撓性部材が少なくとも１つの開口部、貫通口、または切り欠きを有すると、連結リングの構造はより一層可撓性が高くなることができ、高価な材料が節約され、開放構造の連結部品は医療用閉鎖装置の軽量化に役立つ。したがって、連結口の軸に平行な貫通軸を有する孔、開口部、貫通口、または切り欠きは、安価な連結部品だけではなく、利便性を高め医療用閉鎖装置の操作を容易にする高い弾力性および可撓性を持った連結部品を相乗的に提供する。

好ましい実施形態において、連結部品は、閉鎖部品への取付けおよび閉鎖部品からの取り外し中に、該連結部品を少なくとも操作するための第１の把持手段を有し、および／または、該連結部品は、弛緩構成と応力構成との間およびその逆における連結口の構成中に、該連結部品を少なくとも把持するための第２の把持手段を有する。第２の把持手段は、患者が連結部品の弛緩構成を非常に容易に同定し、連結部品を応力構成へと移行させるために必要な力を加えることを可能にする。したがって第２の把持手段は、患者が連結部品を指で、該連結部品の弛緩状態から応力状態への構成のための正しい配向で把持することを可能にする。第１の把持手段は、患者が第１の把持手段と第２の把持手段を識別でき、例えば、連結部品と閉鎖部品とを係合解除しようとしている時に代わりに医療装置から連結部品を予期せず取り外ししてしまうことを防止できるように、第２の把持手段とは別の設計で提供されるか、または別の種類である。したがって、第１の把持手段および第２の把持手段は、利便性を高め、患者が医療用閉鎖装置の連結部品を、間違いや、閉鎖部品、連結部品、および医療装置の誤解除を伴うことなしに操作することを可能にする。

好ましくは、連結口の圧縮および変形が、該連結口を開くために短半径に沿ってではなく目的通り長半径に沿って起こるように、第１の把持手段は短半径に沿って配置され得、第２の把持手段は長半径に沿って配置され得る。さらに、第１の把持手段が短半径に沿って配置された時、第１の把持手段の操作は連結口の形状および大きさにさほど影響せず、したがって、閉鎖部品が連結部品から除去される時に、連結部品が医療装置から取り外しされる危険性はない。

有利な実施形態において、閉鎖部品は、閉鎖部品と連結部品との取付けおよび閉鎖部品の連結部品からの取り外し中に、随意で、閉鎖部品と連結部品とを螺合および螺合解除する間に、随意で、閉鎖部品と連結部品とをスナップ嵌めまたはスナップ締結し該スナップ嵌めおよび該スナップ締結を解除させる間に該閉鎖部品を把持するための第３の把持手段を提供され得る。第３の把持手段は、患者が体腔または血管へアクセスするために閉鎖部品の取り外しを必要とする時、例えば体内尿禁制型代用膀胱が排泄する必要がある時に、患者が閉鎖部品を正しく把持し、医療装置に加えられた力を打ち消し、緩和することを可能にする。この場合において、第３の把持手段が、いかなる連結部品または医療装置の深刻な取り違えも伴わずに閉鎖部品の除去を促進するために、片方の手の指で保持および操作されるのに対して、第２の把持手段は、医療装置がインプラントまたは挿入された位置にしっかりと留ることができるように反対の手の指で保持される。

仮に閉鎖部品が、少なくとも連結部品の一部および哺乳動物の身体から突出する医療装置の一部を収容するための凹所を有すると、哺乳動物の身体からの医療用閉鎖部品の突出はより少なくなり、したがって患者の外観を損じることを低減／回避する。

好ましい実施形態において、連結部品または閉鎖部品のうちの少なくとも１つは、形状記憶を有する可撓性材料でできているか、または構造設計による形状記憶を有するか、またはその両方の組み合わせである。該部品のうちのいずれかは、例えば、一時的に変形された形状状態である、外力を加えることによって誘発される応力構成から、元の永続的な形状である弛緩構成へと戻る能力を有する、弾性高分子材料で製造され得る。高度な形状記憶を有する好適な材料は、例えば同様に弾力性のある天然ゴムまたは合成ゴムを含む。形状記憶はまた、構造設計により提供されてもよく、例えば、連結部品を形成する可撓性円周部材の開口部、貫通口、または切り欠きのうちの少なくとも１つが、これらの開口が連結部品の圧縮の後に解放される時に自立する傾向があるために、対応する記憶を実現する。

いずれの実施形態においても、円周可撓性部材は途切れのない、閉じた長円形リングである。したがって、該環状部材の周囲の総長は、選択された製造材料の任意の本質的な弾性特性によって起こり得る最小の伸長を除いて、該円周部材の連結口の変形にかかわらず、実質的にいかなる構成においても同一のままである。いずれの実施形態においても、弛緩構成と応力構成との間の変形は、完全に可逆性である。

医療用閉鎖部品は、キャップ、オストミーバッグ、カテーテル、または順向洗浄装置等の洗浄装置を備える群から選択され得る。それはまた、かかる構成要素のためのアダプタ、コネクタ、または連結部品であり得る。

好ましくは、閉鎖部品は、患者の皮膚を擦傷することを防止するために曲線的な縁を有する。

本発明はまた、前述に説明および議論された医療用閉鎖装置の、哺乳動物の身体から突出する装置上への適用のための方法に関する。

第２の態様に従って、本発明は、前述の閉鎖装置を哺乳動物の身体から突出する医療装置上へ適用するための方法であって、該方法は、
−連結口が該哺乳動物の身体から突出する該医療装置の一部を通すことができるように、連結部品に外部的な力を加えることによって、短半径の長さを増大させることと、
−該医療装置の突出部分を包囲するように該連結部品を配置することと、
−該連結部品が少なくとも部分的に弛緩構成に戻ることを可能にするように、外力を緩めることと、
−哺乳動物の身体から突出する医療装置をその後に閉鎖するために、該閉鎖部品を該連結部品上へ配置することとを含む方法を提供する。

仮に連結部品および閉鎖部品が、外部ねじおよび内部ねじを提供される場合、該部品は、医療装置の吐出口の末端閉鎖のために螺合され得る。仮に別法として、連結部品および閉鎖部品が、嵌合相補的連結フランジ、または他の好適な嵌合連結手段を提供される場合、該連結部品および閉鎖部品は、一緒に留められ、またはカチリと合わせられ得る。

閉鎖装置の好ましい使用は、医療用インプラント、好ましくはオストミー用インプラントの閉鎖のためである。

閉鎖部品が蓋である場合において、可撓性半球形キャップ部材は、蓋としての機能を果たし得る。この実施形態において、連結リングは最初から半球形キャップ部材の凹所の内側に配置され、該キャップ部材は、医療用閉鎖部品が医療装置上に取り付けられた時に該連結リングの構成を変化させるための、閉鎖部品と組み合わされた連結部品を構成する、医療用閉鎖装置を保持するための便宜的道具として機能する。

本発明はまた、前述の医療用閉鎖装置に取り付けるために適合された閉鎖部品を提供する。

好ましくは、閉鎖部品は、医療用閉鎖装置の連結部品へ閉鎖部品を固定するための固定手段を備える。

本発明はさらに、前述の医療用閉鎖装置と、閉鎖装置を閉鎖するための医療用閉鎖装置に取り付けるために適合された閉鎖部品とを備えるキットを提供する。

別の態様に従って、本発明は、医療用閉鎖装置を哺乳動物の身体から突出する装置の吐出口に連結する方法であって、該医療用閉鎖装置は、該哺乳動物の身体から突出する装置の一部に係合するための連結部品を備え、該連結部品は、連結口の範囲を定める円周可撓性部材であり、該方法は、
弛緩構成の連結部品を、該連結口が該装置の突出部分を通すことができる応力構成に設置するように、力を加えることと、
該連結口を該装置の突出部分の周囲に配置することと、
該医療用閉鎖装置が該哺乳動物の身体から突出する該装置に取り付けられる、該装置の突出部分を通すことができない弛緩構成へ、該連結部品が少なくとも部分的に戻るように、該連結部品への力を緩めることとを含む方法を提供する。

好ましくは、弛緩構成において連結口は実質的に楕円形である。好ましくは、応力構成において、連結口は弛緩構成におけるより楕円形ではない。好ましくは、応力構成において連結口は実質的に円形である。

少なくともその好ましい形状において、本発明は、最初の段落において言及された種類の医療用閉鎖装置であって、異なる外径の医療装置に取り付けられ得る、医療用閉鎖装置を提供することが、理解されるだろう。本発明はさらに、最初の段落において言及された種類の医療用閉鎖装置であって、任意の外周囲の医療装置に取り付けられ得る、医療用閉鎖装置を提供することを目的とする。加えて、本発明は、最初の段落において言及された種類の医療用閉鎖装置を、オストミーと関連するインプラントの一時的な閉鎖のために提供することを目的とする。

本発明の好ましい実施形態は、添付図面を参照して、単なる実施例としてのみ下記に説明される。類似した部品に対しては同一の参照番号が使用される。

図１は、オストミー用インプラントの吐出口の閉鎖のための医療用閉鎖装置の第１の実施形態の分解透視図を示す。 図２は、連結部品に対面する側からの、図１に示された閉鎖部品の内側ねじ山を有する斜めの透視図を示す。 図３は、身体に対面する側から見た、図１に示された連結部品の透視図を示す。 図４は、閉鎖部品が連結部品へと螺合された組立状態での図１に示された閉鎖装置を通ってとられた、軸方向断面図を示す。 図５は、医療装置および哺乳動物の身体に対面する下面から見た連結部品を示す。 図６は、オストミー用インプラントの吐出口を閉鎖するための医療用閉鎖装置の第２の実施形態の分解透視図を示す。 図７は、図６に示された閉鎖部品および連結部品の、医療装置に対面する側から斜視した透視図である。 図８は、組立状態の医療用閉鎖装置２２を通ってとられた、図８の断面図である。 図９は、オストミー用インプラントに取り付けられた閉鎖装置の第２の実施形態を通って切られた軸の下方からの僅かに斜めの図を示す。

医療用閉鎖装置１の第１の実施形態１は、連結部品２、閉鎖部品３、およびシールリング４で構成される。

連結部品２は、閉鎖部品３に向かって軸方向に突出する連結フランジ８を伴う円周可撓性部材５を有する。円周可撓性部材５は、図１に示された弛緩構成と、オストミー用インプラント等の医療装置（図示せず）への取付けを容易にするために連結口６および円周可撓性部材５の形状が変化させられる応力構成との間で変形可能な、実質的に長円形の連結口６の範囲を定める。向かい合ったブレスト７ａ、７ｂは、連結部品２および閉鎖部品３が互いに接合される時に、シールリング４を支えるために、円周可撓性部材５から連結口６内へと半径方向に突出する。シールリング４は、閉鎖部品３と一体化しているか、または、閉鎖部品３または連結部品２のうちのいずれかと接合されるための分離した部品であってよく、後者の場合は、シールリング４は連結部品２と同じ方法および度合いで構成可能なように選択される。

連結部品２の外周囲は、閉鎖部品３が連結部品２に取り付けられる時、または連結部品２から取り外される時に患者の指が接触するための、半径方向に向かい合った突出する２つの第１の把持手段９ａ、９ｂを有する。第１の把持手段９ａ、９ｂは、確実な把持を確保し操作中の事故的な把持の損失を回避するために、および、第１の把持手段９ａ、９ｂと交互に配置された第２の把持手段１０ａ、１０ｂとの混同を回避するための第１の把持手段９ａ、９ｂの容易で素早い位置特定および同定のために、表面にリブ付けされている。第２の把持手段１０ａ、１０ｂは、連結部品２に圧力を加える時に患者の指が正しく把持し易くするために、実質的に指に対して相補的な形状の凹所くぼみ１０ａ、１０ｂとして構成される。凹所は、連結部品２の応力構成を達成するために連結口６がどの方向に圧縮されるべきかについての本質的な手がかりを患者に提供する。

第１の把持手段９ａ、９ｂが、閉鎖部品３が連結部品２に取り付けられる時、および連結部品２から取り外される時の好ましい把持手段として意図されているが、第２の把持手段１０ａ、１０ｂは、仮にかかる使用が患者により適する場合にはこの目的のために使用され得る。第１の把持手段９ａ、９ｂ、および第２の把持手段１０ａ、１０ｂの使用法についての前述の助言は、指針としてのみ見なされるものとし、患者または看護師等の他の操作者は、彼／彼女独自の最良の操作方法を任意に選択できる。第１の把持手段９ａ、９ｂ、および第２の把持手段１０ａ、１０ｂは、個々の可能性および状況に従って医療用閉鎖部品１を操作するための、高い利便性および自由度を付与する。

連結フランジ８は連結口６を同軸に取り囲み、閉鎖部品３と一緒に螺合するための外部ねじ山１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄを有する４つの突出するウェブ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄを含む。連結リング２はまた、隣接する第１の把持手段と第２の把持手段との間の円周に提供された４つの開口部１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄによって貫通される。開口部１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄは、連結部品２のさらなる半径方向の可撓性を実現することができ、付加的な把持手段としての機能を果たすとともに、連結リング２が哺乳動物の身体に取り付けられる医療装置に取り付けられると、空気を皮膚へ到達させ水分を皮膚から逃がすことを可能にするための通気開口部としての機能を果たすことができる。

閉鎖部品３は、衣服等との絡まりを防止するための実質的に平らな外側面を有する蓋またはキャップ３である。蓋３は、蓋３の円周壁１５の周囲に円周上に分配された６組のリブ１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄ、１４ｅ、１４ｆの形態の、第３の把持手段１４を有する。任意の数のリブが提供され得、他の種類の触覚的同定および保持手段は本発明の範囲内で予見される。

図２においてより良く示されるように、蓋３は、連結部品２の外部ねじ１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄと一緒に螺合するための雌ねじ１６、および、医療用閉鎖装置が医療装置に取り付けられる時に、医療装置に対して流体密封性の封を成し医療装置の吐出口（図示せず）を閉鎖するために圧搾されるシールリング４を収容するための、凹所１８の範囲を定めるための円周突起１７を有する。第３の把持手段１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄ、１４ｅ、１４ｆは、蓋３が取り付けられるのかまたは取り外されるのか、および、ねじ山が右回りかまたは左回りかによって、蓋３が時計回りか反時計周りかのいずれかに回転される時に、患者が、蓋３を把持し続けることを可能にする。加えて蓋３は、連結部品２、および医療装置の一部を、その空洞１９の内側へ実質的に隠す。インプラントの形状の好適な医療装置は、本特許出願者の欧州特許出願ＥＰ第０４０７７４７５．４号、ＥＰ第０７７０５９６９．９号、またはＥＰ第０７１１４６７１．６号に開示されるが、本発明に従う医療用閉鎖装置の使用はこれらの種類のインプラントに限定されるものではない。

図３は、哺乳動物の身体に対面する側から斜めに見た医療用閉鎖装置１の第１の実施形態の連結部品２を示す。ブレスト７ａ、７ｂは、連結口６内へと半径方向に突出する。医療装置（図示せず）はしたがって、ブレスト７ａ、７ｂの真下か、ブレスト７ａ、７ｂと同一平面上でブレスト７ａと７ｂとの間か、または、閉鎖部品３内へブレスト７ａ、７ｂを僅かな距離だけ超えて配置され得る。３つの実施形態全てにおいて、医療装置および閉鎖装置１は、円周可撓性部材５の可撓性によって、堅固に係合されて維持され得る。

医療装置、例えばインプラント等の環状壁は、組立状態の閉鎖装置を通ってとられた断面図である図４に示されるように、シールリング４と連結部品の突出するフランジ８との間の円周隙間２０内に閉じ込められ得る。別法として、医療装置は、シールリング４が医療装置の突出部分を包囲し、円周突起１７が該管状突出部分の環状壁の自由端に接触するように取り付けら得る。閉鎖部品３が、医療装置に取り付けられた連結部品２に固定されると直ちに、シールリング４は、医療装置と閉鎖装置との間に完全な流体密封連結を作り出すために全隙間を満たすように、軸方向と半径方向とに圧縮される。

図５は、下方、すなわち、医療装置および哺乳動物の身体に対面する側からの連結部品２を示す。円周可撓性部材５の第１の把持手段９ａ、９ｂは、材料を節約し、連結部品を軽量化するために、第１の把持手段９ａ、９ｂを部分的に空洞にするための半径方向のクロスバー２１ａを伴って提供される。対応する空洞性は、第２の把持手段１０ａ、１０ｂおよびクロスバー２１ｂに関して達成される。連結部品２の下面の設計は、図５に示される設計に限定されない。例えば下面は、平らな、中空でない表面として形成されることもできる。

長半径Ｓ_{ｍａｊｏｒ}は第２の把持手段１０ａと１０ｂとの間へ延在し、短半径Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}は第１の把持手段９ａと９ｂとの間へ延在し、長半径Ｓ_{ｍａｊｏｒ}は、短半径Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}より大きい。

図６は、医療装置の吐出口を閉鎖するための医療用閉鎖装置２２の第２の実施形態２２の分解透視図を示す。

閉鎖装置２２は、可撓性半球形閉鎖部品２３および可撓性連結部品２４から構成される。
連結部品２４は、連結口２６の範囲を定める円周可撓性部材２５と、連結部品２４および連結口の短半径Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}に沿い、円周可撓性部材２５の平面から上方で、連結口２６の内側で互いに対面する向かい合った突出する突起２７ａ、２７ｂとを有する。

図７により良く示されるように、突起２７ａ、２７ｂは、半球形閉鎖部品２３の空洞３０の内側へ軸方向に突出する円周フランジ２９内に提供される、対応する開口２８ａ、２８ｂと嵌合するように設計される。空洞３０は、組立状態の医療用閉鎖装置２２を通ってとられた図８の断面図においてより良く示されるように、連結部品２４を収容する。

連結部品２４は、連結部品２４と連結口２６との長半径Ｓ_{ｍａｊｏｒ}に沿った、向かい合った第２の把持手段３１ａ、３１ｂを有し、第２の把持手段３１ａ、３１ｂは指による容易な位置特定のためのくぼみとして設計される。連結部品２４は、円周フランジ２９によって、閉鎖部品２３の空洞３０の内側に取り付けられる。閉鎖部品２３は、連結部品２２の第２の把持手段３１ａ、３１ｂと協同する第３の把持手段３２ａ、３２ｂを有し、第３の把持手段３２ａ、３２ｂは閉鎖部品２３の円蓋形の壁上のくぼみである。したがって、連結部品２４と閉鎖部品２３との組立状態において、第２の把持手段３１ａ、３１ｂは、連結口２６が医療用閉鎖装置２２を医療装置に取り付けおよび医療装置から取り外し可能にできるように、第３の把持手段３２ａ、３２ｂを、互いに向かって長半径Ｓ_{ｍａｊｏｒ}に沿って連結口２６の形状を変化させるように押すことにより作動されるように配置される。

閉鎖装置２２に対する第２の実施形態において、連結部品２４と閉鎖部品２３との両方は、医療装置へのアクセスが必要とされる時に除去される。円周部材２５は、医療装置に取り付けられた時に密封性能を向上するために、円周部材２５と同一面上で、長半径Ｓ_{ｍａｊｏｒ}に沿って突出する向かい合った係合部材３３ａ、３３ｂを有する。

閉鎖装置２２と共に提供されるインプラント３４の形態の医療装置の実施例は、図９に示される。

円周フランジ２９は、医療用閉鎖装置２２をインプラント３４へ固定するために、インプラント３４の突出部分の管状外壁に接触する。円周可撓性部材２５の係合手段３３ａ、３３ｂは、円周可撓性部材２５と共に、医療用閉鎖装置２２をインプラント３４上に堅固に維持するのを支持するために、円周フランジ２９上へ半径方向の力を加える。インプラント３４と実質的に同心円状に同軸に突出する環状縁３５、および円周フランジ２９は、閉鎖装置２２がインプラント３４へ固定される時に、シールリング３５としての機能を果たす。閉鎖部品２３と連結部品２４との両方の可撓性は、インプラントの周囲に密封し漏出を防ぐために、医療用閉鎖装置２２を、インプラント３４、または哺乳動物の身体から突出する類似の管状部品に取り付けることを非常に容易にする。

Claims (30)

1. 哺乳動物の身体から突出する装置（３４）の吐出口に連結するように適合された医療用閉鎖装置（１；２２）であって、
   前記医療用閉鎖装置（１；２２）は、前記哺乳動物の身体から突出する装置の一部に係合するための連結部品（２；２４）を備え、
   前記連結部品（２；２４）は、連結口（６；２６）の範囲を定める円周可撓性部材（５；２５）であり、前記連結口は、前記連結口（６；２６）が前記医療装置（３４）を通すことができない弛緩構成と、前記連結部品（２；２４）の前記連結口（６；２６）が前記医療装置（３４）を通すことができる応力構成との間で構成可能である、
   医療用閉鎖装置（１；２２）。
2. 前記医療用閉鎖装置は、前記吐出口を閉鎖するための閉鎖部品に接続されるように適合されている、請求項１に記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
3. 前記連結口（６；２６）は、前記弛緩構成において実質的に楕円形である、請求項１に記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
4. 前記連結口（６；２６）は、前記応力構成において実質的に円形である、請求項１または２に記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
5. 前記連結部品（２；２４）の前記連結口（６；２６）は、前記弛緩構成において、長半径（Ｓ_{ｍａｊｏｒ}）より小さい短半径（Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}）を有し、
   前記短半径（Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}）は、前記連結口（６；２６）が前記医療装置（３４）を通す前の前記連結部品（２；２４）の前記弛緩構成において、前記連結口（６；２６）によって包囲された前記医療装置（３４）の外半径より小さいかまたは等しい、請求項１〜４のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
6. 前記応力構成における前記連結部品（２；２４）の前記連結口（６；２６）の前記長半径（Ｓ_{ｍａｊｏｒ}）は、
   −前記連結部品（２；２４）の前記弛緩構成におけるよりも小さいか、
   −前記連結部品（２；２４）の前記弛緩構成における前記短半径（Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}）と等しいまたはより小さいか、または
   −前記連結部品（２；２４）の前記応力構成における前記短半径（Ｓ_{ｍａｊｏｒ}）よりも小さい、
   請求項５に記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
7. 前記連結部品（２；２４）は、前記医療装置（３４）に係合するための係合手段（５；２５；７ａ、７ｂ；３３ａ、３３ｂ）を有し、および／または、前記連結部品（２；２４）は、前記連結部品を閉鎖部品（３；２３）に固定するための固定手段（１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄ；２７ａ、２７ｂ）を有する、請求項１〜６のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
8. 前記医療用閉鎖装置（３４）は、前記医療装置（３４）に向かって密封するための密封手段（４；１９；３５）を備える、請求項１〜７のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
9. 前記密封手段は、シールリング（４；１９；３５）を備える、請求項８に記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
10. 前記密封手段は、シールディスクを備える、請求項８に記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
11. 前記連結部品（２；２４）を形成する前記円周可撓性部材（５；２５）は、少なくとも１つの開口部（１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄ）、貫通口、または切り欠きを有する、請求項１〜１０のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
12. 前記連結部品（２；２４）は、前記閉鎖部品（３；２３）への取付けおよび前記閉鎖部品からの取り外し中に、前記連結部品（２；２４）を少なくとも操作するための第１の把持手段（９ａ、９ｂ；３１ａ、３１ｂ）を有し、および／または、前記連結部品（２４）は、前記弛緩構成と前記応力構成との間およびその逆における、前記連結口（６）の構成中に、前記連結部品（２）を少なくとも把持するための第２の把持手段（１０ａ、１０ｂ）を有する、請求項７から１１のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
13. 前記第１の把持手段（９ａ、９ｂ；３１ａ、３１ｂ）は、前記短半径（Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}）に沿って配置され、前記第２の把持手段（１０ａ、１０ｂ）は、前記長半径に沿って配置される、請求項１２に記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
14. 前記閉鎖部品（３；２３）は、前記閉鎖部品（３；２３）と前記連結部品（２；２４）との取付けおよび取り外し中に、随意で、前記閉鎖部品（３）と前記連結部品（２）との螺合および螺合解除中に、随意で、前記閉鎖部品（２４）、前記連結部品（２３）、前記医療装置（３４）のうちのいずれかを一緒にスナップ嵌めまたはスナップ締結する間、およびスナップ嵌めまたはスナップ締結を解除する間に、前記閉鎖部品（３；２３）を把持するための第３の把持手段（１４；３２ａ、３２ｂ）を備える、請求項７から１３のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置（１；２２）。
15. 前記閉鎖部品（３；２３）は、少なくとも前記連結部品（２；２４）の一部と哺乳動物の身体から突出する前記医療装置（３４）の一部とを収容するための凹所（１９；３０）を有する、請求項７から１４のうちのいずれかに記載の閉鎖装置（１；２２）。
16. 前記連結部品（２；２４）または前記閉鎖部品（３；２３）のうちの少なくとも１つは、形状記憶を有する可撓性材料でできているか、または構造設計による形状記憶を有する、請求項７から１５のうちのいずれかに記載の閉鎖装置（１；２２）。
17. 前記閉鎖部品（３；２３）は、キャップ、オストミーバッグ、カテーテル、または順向洗浄装置等の洗浄装置を備える群から選択される、請求項１〜１６のうちのいずれかに記載の閉鎖装置（１；２２）。
18. 請求項１から１７のうちのいずれかに記載の閉鎖装置（１；２２）を、哺乳動物の身体から突出する医療装置（３４）に適用する方法であって、前記方法は、
    −前記連結口（６；２６）が前記哺乳動物の身体から突出する前記医療装置（３４）の一部を通すことを可能にするために、前記連結部品（２；２４）に外力を加えることによって、前記短半径（Ｓ_{ｍｉｎｏｒ}）の長さを増大させるステップと、
    −前記医療装置（３４）の突出部分を包囲するように前記連結部品（２；２４）を配置するステップと、
    −前記連結部品（２；２４）が少なくとも部分的に前記弛緩構成に戻ることを可能にするために、前記外力を緩めるステップと、
    −前記閉鎖部品（３；２３）を前記連結部品（２；２４）上に配置するステップと
    を含む、方法。
19. 前記連結部品（２；２４）と前記閉鎖部品（３；２３）とは、一緒に螺合されるか、または一緒にスナップ嵌めされる、請求項１８に記載の方法。
20. 医療用インプラント（３４）、好ましくはオストミー用インプラント（３４）の閉鎖のための請求項１から１７のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置（１；２２）の使用。
21. 請求項１から１７のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置に取り付けるために適合された閉鎖部品。
22. 前記閉鎖部品を前記医療用閉鎖装置の前記連結部品に固定するための固定手段を備える、請求項２１に記載の閉鎖部品。
23. 請求項１から１７のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置と、
    前記閉鎖装置を閉鎖するために、前記医療用閉鎖装置に取り付けるために適合された閉鎖部品と
    を備えるキット。
24. 医療用閉鎖装置を哺乳動物の身体から突出する装置の吐出口に連結する方法であって、前記医療用閉鎖装置は、前記哺乳動物の身体から突出する前記装置の一部に係合するための連結部品を備え、前記連結部品は、連結口の範囲を定める円周可撓性部材であり、前記方法は、
    弛緩構成の連結部品に力を加えることにより、前記連結口が前記装置の突出部分を通すことができる応力構成に前記連結部品を設置するステップと、
    前記連結口を前記装置の突出部分の周囲に配置するステップと、
    前記弛緩構成に前記連結部品が少なくとも部分的に戻るように前記連結部品への力を緩めるステップと
    を含み、
    前記弛緩構成において、前記連結部品は、前記装置の突出部分を通さず、その結果、前記医療用閉鎖装置が、前記哺乳動物の身体から突出する前記装置に取り付けられる、
    方法。
25. 前記弛緩構成において、前記連結口は、実質的に楕円形である、請求項２４に記載の方法。
26. 前記応力構成において、前記連結口は、前記弛緩構成におけるより楕円形ではない、請求項２５に記載の方法。
27. 前記応力構成において、前記連結口は、実質的に円形である、請求項２４、２５、または２６に記載の方法。
28. 前記連結部品は、前記連結部品に圧力を加えることにより、前記弛緩構成と前記応力構成との間で変形可能である、請求項１から１７のうちのいずれかに記載の医療用閉鎖装置。
29. 前記連結部品は、前記連結部品の対向する側に圧力を加えることにより、前記弛緩構成と前記応力構成との間で変形可能である、請求項２８に記載の医療用閉鎖装置。
30. 前記連結部品は、圧力が解放されると、前記連結部品が少なくとも部分的に前記弛緩構成に戻るように適合されている、請求項２８または２９に記載の医療用閉鎖装置。

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