BR112012007304B1

BR112012007304B1 - dispositivo de fechamento médico e método para aplicação de um dispositivo de fechamento médico

Info

Publication number: BR112012007304B1
Application number: BR112012007304-4A
Authority: BR
Inventors: Christer Jacobsson; Martin Johansson; Jimmy Gidö Schön; Jens Nygärden Brändstrom; Janame Wetterheim; Eric Elwing
Original assignee: Ostomycure As
Priority date: 2009-10-01
Filing date: 2010-10-01
Publication date: 2020-10-27
Also published as: WO2011039517A1; HUE025825T2; JP2013506479A; BR112012007304B8; JP5991920B2; BR112012007304A2; EP2482767B1; PL2482767T3; DK2482767T3; ES2559030T3; EP2482767A1; CN102596115A; CN102596115B; US20120245535A1; PT2482767E; US9107764B2; IN2012DN02237A

Abstract

DISPOSITIVO DE FECHAMENTO MÉDICO. A presente invenção refere-se a um dispositivo de fechamento médico (1; 22) serve para acoplamento a uma abertura de descarga de um dispositivo (34) se estendendo de um corpo mamífero. O dispositivo de fechamento médico (1; 22) compreende uma parte de acoplamento (2; 24) para encaixar com uma parte do dispositivo se estendendo do corpo de mamífero. A parte de acoplamento (2; 24) é um elemento flexível circunferencial (5; 25) delimitando uma abertura de acoplamento (6; 26) configurável entre uma configuração afrouxada onde a abertura de acoplamento (6; 26) não pode passar sobre o dispositivo médico (34) e uma configuração tensionada onde a abertura de acoplamento (6; 26) da parte de acoplamento (2; 24) pode passar sobre o dispositivo médico (34). A parte de acoplamento (2; 24) tem recursos de fixação (11a,11b,11c,11d;27a,27b) para fixar a parte de acoplamento a uma parte de fechamento (3; 23), tal como uma tampa, um saco de ostomia, cateter, ou um dispositivo de irrigação, para subsequente fechamento de uma abertura de descarga.

Description

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de fechamento médico adaptado para acoplamento a uma abertura de descarga de um dispositivo médico se estendendo de um corpo de mamífero, cujo dispositivo de fechamento compreende uma parte de acoplamento para encaixar com a parte do dispositivo se estendendo do corpo de mamífero.

[0002] Dentro do escopo da presente invenção a expressão “dispositivo de fechamento médico” significa qualquer dispositivo que possa fechar, ou cooperar com componentes adicionais para fechar, uma abertura de descarga ou de suprimento para impedir descarga ou derramamento. Assim, um “dispositivo de fechamento médico” fornece ou facilita a provisão de um limite para o ambiente para terminar e interromper acesso ao corpo. “Dispositivos de fechamento médicos” podem incluir sacos e bolsas.

[0003] O dispositivo médico, por exemplo, pode ser um implante, fornecendo uma abertura externa para alcançar acesso temporário ou permanente e/ou comunicação com um vaso de corpo ou uma cavidade de corpo, um cateter, uma porta traqueal, ou uma porta de infusão.

[0004] Em particular o dispositivo médico pode ser um implante associado com uma ostomia, isto é, uma abertura criada cirurgicamente entre o intestino delgado ou intestino grosso e a pele do abdome, isto é, uma ileostomia ou uma colostomia, respectivamente, através da qual excremento e gás são passados. De forma similar uma urostomia pode ser criada para descarregar urina. Entretanto, independente do tipo de matéria descarregada, a descarga deve ser feita em um modo controlado e matéria de resíduo de corpo necessita ser armazenada em um reservatório interno ou em um reservatório externo até o descarte final. Os implantes associados servem em particular para prender bolsas para coletar descarga contínua não controlada de resíduo de corpo, ou para fechamento temporário de um reservatório continente interno para ser evacuado ou irrigado opcionalmente pela interação de pacientes quando apropriado e conveniente para o paciente. Lavagem anterógrada pode acontecer ao instilar água ou outros tipos de enemas por meio de equipamento especializado através do estorna para controlar saída de estorna. Fezes são evacuadas por meio de reflexo peristáltico capacitando o paciente para controlar a ação de estorna por um certo grau, ao contrário do paciente cujo estorna evacua espontaneamente e necessita usar um aparelho. Nos intervalos entre evacuações, estornas e/ou alguns reservatórios continentes internos necessitam de fechamento à prova de vazamento para impedir evacuação espontânea.

[0005] Uma gastrostomia, isto é, uma abertura externa artificial no estômago, por exemplo, pode ser fornecida para suporte nutricional.

[0006] Dispositivos de tampadura médicos ou dispositivos de fechamento médicos conhecidos para vedar fechamentos de implantes de ostomia são difíceis de operar e frequentemente são personalizados para um implante específico. Além disso, tais dispositivos de tampadura médicos ou dispositivos de fechamento médicos podem ser difíceis de operar em relação ao implante de ostomia por causa de o local de estorna ser difícil para o paciente enxergar. Além disso, operação dos dispositivos de tampadura médicos ou dispositivos de fechamento médicos envolve um risco de prejudicar a fixação a tecido sensível entre corpo e implante de ostomia durante múltiplas fixações e remoções de dispositivo de tampadura médico ou de fechamento médico, dispositivo de irrigação e/ou flange de acoplamento de saco de ostomia.

[0007] Também em relação a outros dispositivos médicos inseridos para obter acesso temporário a uma cavidade ou vaso dentro do corpo, por exemplo, um cateter, uma porta traqueal ou uma porta de infusão, a seleção de dispositivos de tampadura ou dispositivos de fechamento médicos que podem ser substituídos ou abertos e fechados diversas vezes em um modo seguro e de vedação sem prejudicar ou irritar o corpo é limitada.

[0008] O WO 02/09629 revela uma fixação para montar, por exemplo, uma bolsa de ostomia em um implante. A fixação é formada de um anel com uma abertura no mesmo. Um braço é fixado ao anel em um e outro lado da abertura e ao comprimir/liberar os braços o anel é induzido para expandir/contrair de maneira que ele pode ser fixado ao implante. Entretanto, este arranjo não é robusto e pode ser inconveniente para o paciente operar.

[0009] Existe assim uma demanda para novos dispositivos de fechamento médicos para dispositivos médicos implantados ou inseridos no corpo de mamífero e seria desejável fornecer um dispositivo de fechamento médico do tipo mencionado no parágrafo de abertura, cujo dispositivo de fechamento médico possa ser operado inúmeras vezes sem ferir ou irritar o tecido de fixar o dispositivo ao corpo de mamífero.

[0010] De acordo com um primeiro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo de fechamento médico adaptado para acoplamento a uma abertura de descarga de um dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero, cujo dispositivo de fechamento médico compreende uma parte de acoplamento para encaixar com uma parte do dispositivo se estendendo do corpo de mamífero, em que a parte de acoplamento é um elemento flexível circunferencial delimitando uma abertura de acoplamento configurável entre uma configuração afrouxada onde a abertura de acoplamento não pode passar sobre o dispositivo médico e uma configuração tensionada onde a abertura de acoplamento da parte de acoplamento pode passar sobre o dispositivo médico.

[0011] Assim o dispositivo de fechamento médico da invenção fornece um recurso conveniente pelo qual o dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero pode ser fechado. Preferivelmente, o dispositivo de fechamento compreende adicionalmente ou é adaptado para ser conectado a uma parte de fechamento que completa o fechamento, por exemplo, uma cobertura ou tampa. Alternativamente, a parte de fechamento pode ser formada integralmente com o dispositivo de fechamento médico. Assim o dispositivo de fechamento pode formar o fechamento total ou ser parte de um fechamento. Como tal, em algumas modalidades o dispositivo de fechamento da presente invenção pode ser visto como um adaptador ou parte de acoplamento para conectar uma parte de fechamento a um dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero.

[0012] Preferivelmente, a parte de acoplamento é contínua, por exemplo, um anel fechado. Nenhuma descontinuidade ou outra abertura é fornecida na parte de acoplamento que interrompa o anel. Além disso, na presente invenção, a parte de acoplamento preferivelmente se deforma, por exemplo, muda de forma, ao ser alterada da configuração afrouxada para a tensionada. Isto é ao contrário da WO 02/09629 na qual a forma da fixação não muda ao ser fixada/removida: permanece uma forma circular.

[0013] Assim, preferivelmente a parte de acoplamento é deformável entre as configurações afrouxada e tensionada. Preferivelmente, ela é deformável de forma radial, por exemplo, o elemento circunferencial da parte de acoplamento se deforma em uma direção radial a fim de mudar entre as configurações afrouxada e tensionada. Preferivelmente, a parte de acoplamento é deformável entre a configuração afrouxada e a configuração tensionada pela aplicação de pressão à parte de acoplamento, preferivelmente em lados opostos da parte de acoplamento. Assim a parte de acoplamento preferivelmente é arranjada de tal maneira que, se ela for comprimida, ela deformará a partir da configuração afrouxada para a tensionada, capacitando-a para ser passada sobre o dispositivo protuberante. Quando a pressão é liberada, a parte de acoplamento tentará retornar para a configuração afrouxada, agarrando assim o dispositivo protuberante. Ela pode ser removida ao comprimir de novo a parte de acoplamento para deformá- la para a configuração tensionada, removendo-a do dispositivo protuberante e liberando-a.

[0014] Assim, de acordo com um outro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo de fechamento médico adaptado para acoplamento a uma abertura de descarga de um dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero, em que o dispositivo de fechamento médico compreende uma parte de acoplamento para encaixar com uma parte do dispositivo se estendendo do corpo de mamífero, e em que a parte de acoplamento compreende um elemento circunferencial deformável delimitando uma abertura de acoplamento, e em que a forma da parte de acoplamento pode ser deformada ao aplicar pressão a um ou mais lados da parte de acoplamento, preferivelmente em lados opostos, de maneira que a parte de acoplamento pode ser arranjada sobre o dispositivo.

[0015] Em um outro aspecto a invenção fornece um adaptador de fechamento para acoplamento a uma abertura de descarga de um dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero, em que o adaptador de fechamento é arranjado para ser comprimido, preferivelmente em lados opostos, a fim de mudar a forma do adaptador de fechamento de tal maneira que ele pode ser encaixado sobre o dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero. Preferivelmente, o adaptador de fechamento é arranjado de tal maneira que quando a força de compressão é liberada, o adaptador de fechamento se fixa ao dispositivo.

[0016] Preferivelmente, a parte de acoplamento/adaptador de fechamento compreende superfícies para aplicação de pressão/aperto por um usuário a fim de deformar a forma da parte de acoplamento/adaptador de fechamento.

[0017] Por causa da flexibilidade do elemento flexível circunferencial, a parte de acoplamento pode ser deformada de maneira que a forma e tamanho da abertura de acoplamento são alterados por meio de aplicação de tensão, resultando em que a parte de acoplamento pode ser facilmente encaixada por pressão sobre o dispositivo médico quase que por si mesma. Uma vez que a tensão é aliviada, a parte de acoplamento reverterá na direção da configuração afrouxada tanto quanto o tamanho, projeto e contorno do dispositivo médico permitirem. Assim a abertura de acoplamento é fácil de montar e de desmontar do dispositivo médico se estendendo do corpo de mamífero. Ao selecionar cuidadosamente, entre outras coisas, recursos tais como as dimensões e o tamanho da abertura de acoplamento, a natureza do material da parte de acoplamento e/ou a estrutura do elemento flexível é obtida uma parte de acoplamento que encaixa com inúmeros dispositivos.

[0018] Desta maneira, um dispositivo não necessita ser adaptado especificamente para fixação da parte de acoplamento embora recursos de casamento adequados no dispositivo médico possam ser fornecidos no lado externo do dispositivo médico para propósitos de fixação. O dispositivo médico pode ter uma parte dianteira circunferencial, cuja abertura de acoplamento pode ser tensionada para passar por cima, para ser arranjada a seguir em uma condição substancialmente afrouxada adjacente ao dispositivo médico. O alto grau de configurabilidade entre a configuração afrouxada e a tensionada assegura encaixe seguro com o dispositivo médico, ao encaixar com recursos de casamento no dispositivo médico ou simplesmente por meio de encaixe por atrito. Quando a parte de acoplamento é montada sobre o dispositivo médico o elemento flexível reverte pelo menos parcialmente para a posição afrouxada após ter sido tensionado, mas também pode reverter totalmente para a configuração afrouxada.

[0019] Na modalidade preferida, a abertura de acoplamento da parte de acoplamento tem um semieixo menor que é menor que um semieixo maior na configuração afrouxada. Em que o dito semieixo menor, na configuração afrouxada da parte de acoplamento antes de passar a abertura de acoplamento sobre o dispositivo médico, é igual ou menor que o raio externo do dispositivo médico a ser circundado pela abertura de acoplamento. Assim a abertura de acoplamento da parte de acoplamento é substancialmente oval, elíptica ou semielíptica na configuração afrouxada, mas pode ser alterada por aplicação de tensão para uma forma mais circular para capacitar montagem do dispositivo. Quando a tensão é aliviada, reversão pelo menos parcialmente para a forma substancialmente oval prende a parte de acoplamento ao dispositivo porque a parte de acoplamento inerentemente tentará voltar para a configuração afrouxada, mas pode ser impedida de assim fazer totalmente pelo dispositivo médico arranjado dentro da abertura de acoplamento.

[0020] Tal como mencionado anteriormente, a forma da abertura de acoplamento pode ser alterada por aplicação de tensão, de maneira que o semieixo maior da abertura de acoplamento da parte de acoplamento na configuração tensionada pode ser tornado menor que na configuração afrouxada da parte de acoplamento, igual ou menor que o semieixo menor na configuração afrouxada, ou menor que o semieixo menor na configuração tensionada, pelo que a parte de acoplamento quase que fica presa automaticamente ao dispositivo uma vez que a tensão é aliviada.

[0021] Isto pode ser alcançado ao comprimir o anel de acoplamento em um único plano perpendicular ao eixo geométrico da abertura de acoplamento ou ao dobrar ou enrolar parcialmente a parte de acoplamento para fora do dito plano ou por meio de uma combinação de compressão e dobramento.

[0022] Em uma aplicação onde uma certa posição da parte de acoplamento é exigida para montagem no dispositivo médico e/ou um alto grau de vedação é exigido, a parte de acoplamento pode ser provida com recursos de encaixe para encaixar com o dispositivo médico. Tais recursos de encaixe podem funcionar em um modo similar a uma chaveta e fenda impedindo a parte de acoplamento de adotar outras posições anulares e axiais além da ideal. Quando a parte de acoplamento é afrouxada, os recursos de encaixe podem por si mesmos entrar em encaixe com recursos de encaixe correspondentes na face circunferencial externa do dispositivo. A forma substancialmente oval contribui para a auto-orientação correta da parte de acoplamento que capacita encaixe apropriado entre parte de acoplamento e dispositivo médico. Se, por exemplo, o dispositivo de fechamento médico for uma bolsa de ileostomia pretendida para descarga pelo fundo, a bolsa de ileostomia necessita ser orientada com a abertura de descarga voltada para baixo. Para este aspecto os recursos de encaixe podem servir como um recurso de guia de orientação útil que automaticamente facilita um arranjo correto e firme da bolsa de ileostomia no implante de ostomia usando a parte de acoplamento de encaixe por pressão oval de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0023] Em uma modalidade preferida, a parte de acoplamento também pode ter recursos de fixação para fixar a parte de acoplamento a uma parte de fechamento. A parte de acoplamento, por exemplo, pode ter uma parte protuberante coaxialmente com uma rosca externa para rosqueamento com uma rosca interna correspondente em uma parte de fechamento na forma de um dispositivo de tampa ou cobertura. Alternativamente, a parte de acoplamento pode ter uma ou mais partes protuberantes ou ganchos se estendendo coaxialmente para serem presos em aberturas modeladas de forma complementar na parte de fechamento médico. Um arranjo em sentido inverso, flanges de encaixe por pressão modelados de forma complementar, recursos de chaveta e fenda ou recursos de fixação e de acoplamento similares em partes confrontantes opostas da parte de acoplamento e da parte de fechamento também são fornecidos de acordo com modalidades da presente invenção.

[0024] Em uma modalidade, o dispositivo de acoplamento e a parte de fechamento são arranjados de tal maneira que, quando eles são interligados, o dispositivo de acoplamento fica travado em uma configuração particular. Preferivelmente, o dispositivo de acoplamento e a parte de fechamento são arranjados de tal maneira que, quando o dispositivo de acoplamento é montado sobre o dispositivo médico, prender a parte de fechamento do dispositivo de acoplamento trava o dispositivo de acoplamento na posição. Por exemplo, o recurso de fixação do dispositivo de acoplamento pode se fixar à parte de fechamento de uma tal maneira que o dispositivo de acoplamento é impedido de deformar subsequentemente.

[0025] Assim, quando montada no dispositivo médico, a parte de acoplamento é impedida de ser deformada para uma configuração tensionada que permitiria a ela ser removida. A interligação entre o dispositivo de acoplamento e a parte de fechamento pode ser rígida. Por exemplo, se a interligação for por meio de uma rosca de parafuso, quando a parte de fechamento for atarraxada no dispositivo de acoplamento, o dispositivo de acoplamento é retido na configuração estabelecida pela interligação rígida, assim não pode ser deformado e removido de um dispositivo médico no qual ele está montado, até que a parte de fechamento seja removida.

[0026] Para impedir vazamento de fluido entre o dispositivo médico e o dispositivo de fechamento no estado montado, o dispositivo de fechamento médico pode compreender vantajosamente um recurso de vedação para vedação na direção do dispositivo médico. Em uma modalidade o recurso de vedação é um anel de vedação. O anel de vedação pode ser uma gaxeta, junta, ou outro tipo de vedação adequada para apertar entre o dispositivo médico e os componentes do dispositivo de fechamento médico. Um ou mais anéis de vedação também podem ser fornecidos. Em uma modalidade alternativa, o recurso de vedação compreende um disco de vedação. O disco de vedação preferivelmente é moldado por injeção juntamente com a parte de fechamento.

[0027] Se o elemento flexível circunferencial formando a parte de acoplamento tiver pelo menos uma abertura, abertura passante ou recorte, a estrutura do anel de acoplamento pode ser tornada ainda mais flexível, materiais caros são economizados, e a parte de acoplamento estruturada com abertura serve para tornar o dispositivo de fechamento médico leve. Assim orifício(s), abertura(s), furo(s) passante(s) ou recorte(s) tendo um eixo geométrico passante paralelo ao eixo geométrico da abertura de acoplamento fornece em um modo sinérgico não somente uma parte de acoplamento barata, mas também uma parte de acoplamento com um alto grau de elasticidade e flexibilidade, o que aprimora facilidade de uso e torna o dispositivo de fechamento médico fácil de manusear.

[0028] Em uma modalidade preferida, a parte de acoplamento tem primeiro recurso de pega para operar pelo menos a parte de acoplamento durante fixação à parte de fechamento e desencaixe dela, e/ou a parte de acoplamento tem segundo recurso de pega para agarramento pelo menos da parte de acoplamento durante configuração da abertura de acoplamento entre a configuração afrouxada e a configuração tensionada e vice-versa. O segundo recurso de pega capacita o paciente para identificar muito facilmente a configuração afrouxada da parte de acoplamento e para fazer a aplicação de força necessária para transferir a parte de acoplamento para a configuração tensionada. Assim, o segundo recurso de pega capacita o paciente para agarrar a parte de acoplamento com os dedos na orientação correta para configuração da condição afrouxada para a tensionada da parte de acoplamento. O primeiro recurso de pega é provido com um outro projeto ou é de um outro tipo diferente daquele do segundo recurso de pega, de maneira que o paciente é capaz de distinguir entre o primeiro recurso de pega e o segundo recurso de pega e impedir, por exemplo, desencaixe involuntário da parte de acoplamento a partir do dispositivo médico quando a intenção é em vez disto desencaixar a parte de acoplamento e a parte de fechamento. Assim o primeiro recurso de pega e o segundo recurso de pega aprimoram facilidade de uso e capacitam o paciente para manusear a parte de acoplamento do dispositivo de fechamento médico sem erro e desencaixe acidental da parte de fechamento, parte de acoplamento e dispositivo médico.

[0029] Preferivelmente, o primeiro recurso de pega pode ser arranjado ao longo do semieixo menor e o segundo recurso de pega arranjado ao longo do semieixo maior, de maneira que a compressão e deformação da abertura de acoplamento para abrir a dita abertura de acoplamento acontecem tal como pretendido ao longo do semieixo maior, e não ao longo do semieixo menor. Além disso, operação do primeiro recurso de pega notavelmente não afeta a forma e tamanho da abertura de acoplamento quando o primeiro recurso de pega é arranjado ao longo do semieixo menor e, portanto, não existe risco de que a parte de acoplamento se torne separada do dispositivo médico quando a parte de fechamento é para ser removida da parte de acoplamento.

[0030] Em uma modalidade vantajosa, a parte de fechamento pode ser provida com terceiro recurso de pega para agarramento da parte de fechamento durante fixação da parte de fechamento e da parte de acoplamento, e durante desencaixe da parte de fechamento da parte de acoplamento, opcionalmente durante atarraxamento e desatarraxamento da parte de fechamento e da parte de acoplamento, opcionalmente durante encaixe por mordedura ou fixação por pressão da parte de fechamento e da parte de acoplamento e reverter o encaixe por mordedura e a fixação por pressão. O terceiro recurso de pega capacita o paciente para obter uma boa pega na parte de fechamento e para agir contra e neutralizar forças aplicadas ao dispositivo médico quando o paciente necessita desencaixar a parte de fechamento para obter acesso à cavidade ou vaso de corpo, por exemplo, quando um reservatório continente interno necessita evacuação. Neste caso o segundo recurso de pega é retido com os dedos de uma mão, para assegurar que o dispositivo médico permanece firmemente onde ele está implantado ou inserido, enquanto o terceiro recurso de pega é agarrado e operado com os dedos da mão oposta para facilitar remoção da parte de fechamento sem deslocamento sério de qualquer uma de a parte de acoplamento ou o dispositivo médico.

[0031] Se a parte de fechamento tiver uma concavidade para acomodar pelo menos uma parte da parte de acoplamento e uma parte do dispositivo médico se estendendo de um corpo de mamífero, existe menos protuberância da parte de fechamento médico a partir do corpo de mamífero reduzindo/evitando assim desfigurar a aparência do paciente.

[0032] Na modalidade preferida pelo menos uma de a parte de acoplamento ou a parte de fechamento é feita de um material flexível tendo memória de forma, ou tem memória de forma por causa de projeto estrutural, ou combinações de ambos. Qualquer uma das ditas partes, por exemplo, pode ser fabricada de materiais poliméricos elásticos tendo a capacidade para retornar de um estado de forma deformada temporariamente, a configuração tensionada induzida por aplicação de uma força externa, para uma forma permanente original, a configuração afrouxada. Materiais adequados tendo um alto grau de memória de forma incluem, por exemplo, borrachas naturais e sintéticas que também podem ser elásticas. A memória de forma também pode ser fornecida por causa de projeto estrutural, em cujo caso, por exemplo, o pelo menos um orifício, abertura passante ou recorte do elemento circunferencial flexível formando a parte de acoplamento permite uma memória correspondente para a qual estas aberturas são inclinadas para autoconstruir quando aliviadas subsequente à compressão da parte de acoplamento.

[0033] Em ambas as modalidades o elemento flexível circunferencial é um anel oval fechado contínuo. Assim, o comprimento total do perímetro do elemento anular permanece substancialmente o mesmo em qualquer configuração, independente da deformação da abertura de acoplamento do elemento circunferencial, exceto para um possível alongamento mínimo por causa de quaisquer propriedades elásticas inerentes de materiais de fabricação selecionados. Em ambas as modalidades, a deformação entre configurações afrouxada e tensionada é inteiramente reversível.

[0034] A parte de fechamento médico pode ser selecionada do grupo compreendendo uma tampa, um saco de ostomia, um cateter ou um dispositivo de irrigação, tal como um dispositivo de irrigação anterógrada. Ela também pode formar uma parte de adaptador, conector ou de acoplamento para tais componentes.

[0035] Preferivelmente, a parte de fechamento tem bordas arredondadas para evitar arranhar a pele do paciente.

[0036] A invenção também diz respeito a um método para aplicação do dispositivo de fechamento médico descrito e discutido anteriormente sobre um dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero.

[0037] De acordo com um segundo aspecto, a presente invenção fornece um método para aplicação de um dispositivo de fechamento tal como descrito anteriormente sobre um dispositivo médico se estendendo de um corpo de mamífero, o método compreendendo as etapas de: - aumentar o comprimento do semieixo menor ao aplicar uma força externa à parte de acoplamento para permitir que a abertura de acoplamento passe sobre uma parte de um dispositivo médico se estendendo do corpo de mamífero; - arranjar a parte de acoplamento para circundar a parte protuberante do dispositivo médico; - afrouxar a força externa permitindo que a parte de acoplamento reverta pelo menos parcialmente para a configuração afrouxada; e - arranjar a parte de fechamento sobre a parte de acoplamento para subsequente fechamento do dispositivo médico se estendendo de um corpo de mamífero.

[0038] Se a parte de acoplamento e a parte de fechamento forem providas com roscas externa e interna, respectivamente, as ditas partes podem ser atarraxadas conjuntamente para fechamento de extremidade da abertura de descarga do dispositivo médico. Se, alternativamente, a parte de acoplamento e a parte de fechamento forem providas com flanges de acoplamento complementares de casamento ou outros recursos de acoplamento de casamento adequados, a parte de acoplamento e a parte de fechamento podem ser encaixadas por pressão ou fechadas conjuntamente.

[0039] O uso preferido do dispositivo de fechamento é para fechamento de um implante médico, preferivelmente um implante de ostomia.

[0040] No caso em que a parte de fechamento é uma tampa, um elemento de tampa semiesférico flexível pode servir para a função de cobertura. Nesta modalidade, o anel de acoplamento é arranjado desde o início dentro da concavidade do elemento de tampa semiesférico e o elemento de tampa serve como uma ferramenta conveniente para reter o dispositivo de fechamento médico consistindo de uma parte de acoplamento combinada com uma parte de fechamento para mudar a configuração do anel de acoplamento quando a parte de fechamento médico é para ser montada sobre o dispositivo médico.

[0041] A invenção também fornece uma parte de fechamento adaptada para montagem em um dispositivo de fechamento médico tal como descrito anteriormente.

[0042] Preferivelmente, a parte de fechamento compreende recursos de fixação para fixar a parte de fechamento à parte de acoplamento do dispositivo de fechamento médico.

[0043] A invenção fornece adicionalmente um kit compreendendo um dispositivo de fechamento médico tal como descrito anteriormente e uma parte de fechamento adaptada para montagem no dispositivo de fechamento médico para fechar o dispositivo de fechamento.

[0044] De acordo também com um outro aspecto, a presente invenção fornece um método de acoplar um dispositivo de fechamento médico a uma abertura de descarga de um dispositivo se estendendo de um corpo de mamífero, o dispositivo de fechamento médico compreendendo uma parte de acoplamento para encaixar com uma parte do dispositivo se estendendo do corpo de mamífero, a parte de acoplamento sendo um elemento flexível circunferencial delimitando uma abertura de acoplamento, o método compreendendo as etapas de: aplicar força a uma parte de acoplamento em uma configuração afrouxada a fim de colocá-la em uma configuração tensionada em que a abertura de acoplamento pode passar sobre a parte protuberante do dispositivo; colocar a abertura de acoplamento em volta da parte protuberante do dispositivo; afrouxar a força sobre a parte de acoplamento de maneira que ela retorne pelo menos parcialmente para a configuração afrouxada na qual ela não pode passar sobre a parte protuberante do dispositivo, pelo que o dispositivo de fechamento médico se torna fixado ao dispositivo se estendendo do corpo de mamífero.

[0045] Preferivelmente, na configuração afrouxada a abertura de acoplamento é substancialmente elíptica. Preferivelmente, na configuração tensionada a abertura de acoplamento é menos elíptica do que na configuração afrouxada. Preferivelmente, na configuração tensionada a abertura de acoplamento é substancialmente circular.

[0046] Será percebido que, pelo menos na sua forma preferida, a presente invenção fornece um dispositivo de fechamento médico do tipo mencionado no parágrafo de abertura, cujo dispositivo de fechamento médico pode ser montado sobre dispositivos médicos com diferentes diâmetros externos. Ela tem como objetivo adicional fornecer um dispositivo de fechamento médico do tipo mencionado no parágrafo de abertura, cujo dispositivo de fechamento médico pode ser montado sobre dispositivos médicos com perímetros externos arbitrários. Além do mais, ela tem como objetivo fornecer um dispositivo de fechamento médico do tipo mencionado no parágrafo de abertura para fechamento temporário de um implante associado com uma ostomia.

[0047] Modalidades preferidas da presente invenção são descritas a seguir somente a título de exemplo e com referência aos desenhos anexos. Para partes iguais os mesmos números de referência são usados.

[0048] A figura 1 mostra uma vista explodida em perspectiva de uma primeira modalidade de um dispositivo de fechamento médico para fechar uma abertura de descarga de um implante de ostomia,

[0049] A figura 2 mostra uma perspectiva pelo lado que confronta a parte de acoplamento, uma vista em perspectiva da parte de fechamento mostrada na figura 1 tendo uma rosca interna;

[0050] a figura 3 mostra uma vista em perspectiva da parte de acoplamento mostrada na figura 1 vista pelo lado que confronta o corpo;

[0051] a figura 4 mostra uma vista axial seccional feita através do dispositivo de fechamento mostrado na figura 1 no estado montado, onde a parte de fechamento está atarraxada na parte de acoplamento;

[0052] a figura 5 mostra a parte de acoplamento vista pela face inferior que confronta o dispositivo médico e o corpo de mamífero;

[0053] a figura 6 mostra uma vista explodida em perspectiva de uma segunda modalidade de um dispositivo de fechamento médico para fechar uma abertura de descarga de um implante de ostomia;

[0054] a figura 7 mostra em perspectiva pelo lado que confronta o dispositivo médico, uma vista em perspectiva da parte de fechamento e da parte de acoplamento mostradas na figura 6;

[0055] a figura 8 é uma vista seccional da figura 7 feita através do dispositivo de fechamento médico 22 no estado montado; e

[0056] a figura 9 mostra levemente em perspectiva por baixo de um corte axial através da segunda modalidade do dispositivo de fechamento montado sobre um implante de ostomia.

[0057] A primeira modalidade 1 de um dispositivo de fechamento médico 1 consiste de uma parte de acoplamento 2, uma parte de fechamento 3 e um anel de vedação 4.

[0058] A parte de acoplamento 2 tem um elemento flexível circunferencial 5 com um flange de acoplamento 8 se estendendo axialmente na direção da parte de fechamento 3. O elemento flexível circunferencial 5 delimita uma abertura de acoplamento substancialmente oval 6 que pode ser deformada entre a configuração afrouxada mostrada na figura 1 e uma configuração tensionada onde a forma da abertura de acoplamento 6 e do elemento flexível circunferencial 5 é mudada para facilitar montagem sobre o dispositivo médico tal como um implante de ostomia (não mostrado). As partes dianteiras opostas 7a, 7b se estendem radialmente do elemento flexível circunferencial 5 para dentro da abertura de acoplamento 6 para suportar o anel de vedação 4 quando a parte de acoplamento 2 e a parte de fechamento 3 são unidas mutuamente. O anel de vedação 4 pode ser integrado à parte de fechamento 3 ou pode ser uma parte separada para ser unida a qualquer uma de a parte de fechamento 3 ou a parte de acoplamento 2, em cujo último caso o anel de vedação 4 é selecionado para ser configurável no mesmo modo e grau que a parte de acoplamento 2.

[0059] O perímetro externo da parte de acoplamento 2 tem os dois primeiros recursos de pega opostos se estendendo radialmente 9a, 9b para apoio dos dedos do paciente quando a parte de fechamento 3 é montada na parte de acoplamento 2 ou desmontada dela. Os primeiros recursos de pega 9a, 9b são nervurados para garantir uma pega segura e evitar perda acidental de pega durante manuseio, e para localização e identificação fáceis e rápidas dos primeiros recursos de pega 9a, 9b para evitar confundir com os segundos recursos de pega 10a, 10b localizados alternadamente com os primeiros recursos de pega 9a, 9b. Os segundos recursos de pega 10a, 10b são configurados como os entalhes côncavos 10a, 10b, com uma forma substancialmente complementar a um dedo, para facilitar uma boa pega para os dedos do paciente quando comprimindo a parte de acoplamento 2. Uma concavidade fornece uma inerente sugestão para o paciente para qual direção a abertura de acoplamento 6 deve ser comprimida para alcançar a configuração tensionada da parte de acoplamento 2.

[0060] Embora os primeiros recursos de pega 9a, 9b sejam pretendidos para serem os recursos de pega preferidos quando a parte de fechamento 3 é fixada à parte de acoplamento 2 e separada dela, os segundos recursos de pega 10a, 10b podem ser usados também para este propósito se tal uso servir melhor para o paciente. A recomendação dada acima de como usar os primeiros recursos de pega 9a, 9b e os segundos recursos de pega 10a, 10b é para ser vista somente como uma diretriz, e o paciente ou outro operador, tal como um enfermeiro, pode escolher arbitrariamente seu melhor modo de operação. Os primeiros recursos de pega 9a, 9b e os segundos recursos de pega 10a, 10b conferem um alto grau de facilidade de uso e liberdade para operar a parte de fechamento médico 1 de acordo com capacidade e circunstâncias individuais.

[0061] O flange de acoplamento 8 circunda coaxialmente a abertura de acoplamento 6 e inclui as quatro partes protuberantes 11a, 11b, 11c, 11d tendo a rosca externa 12a, 12b, 12c, 12d para atarraxamento juntamente com a parte de fechamento 3. O anel de acoplamento 2 também é provido com quatro orifícios passantes 13a, 13b, 13c, 13d fornecidos circunferencialmente entre primeiro recurso de pega e segundo recurso de pega vizinhos. Os orifícios 13a, 13b, 13c, 13d podem permitir flexibilidade radial adicional da parte de acoplamento 2, servem como orifícios de respiração para permitir que ar chegue à pele e que umidade deixe a pele uma vez que o anel de acoplamento 2 é montado sobre o dispositivo médico fixado ao corpo de mamífero, assim como para servir como recurso de pega adicional.

[0062] A parte de fechamento 3 é uma cobertura ou tampa 3 tendo um lado externo substancialmente plano para impedir entrelaçamento com roupas, etc. A tampa 3 tem o terceiro recurso de pega 14, na forma dos seis conjuntos de nervuras 14a, 14b, 14c, 14d, 14e, 14f distribuídos circunferencialmente em volta da parede circunferencial 15 da tampa 3. Qualquer número de nervuras pode ser fornecido e outros tipos de recursos de identificação tátil e de retenção estão previstos dentro do escopo da presente invenção.

[0063] Tal como mais bem visto na figura 2, a tampa 3 tem uma rosca interna 16 para atarraxamento juntamente com a rosca externa 12a, 12b, 12c, 12d da parte de acoplamento 2 e uma projeção circunferencial 17 para delimitar um rebaixo 18 para acomodação do anel de vedação 4, cujo anel de vedação 4 é para ser comprimido para criar uma vedação à prova de fluido contra um dispositivo médico e fechar a abertura de descarga do dispositivo médico (não mostrado) quando o dispositivo de fechamento médico está montado sobre o dispositivo médico. O terceiro recurso de pega 14a, 14b, 14c, 14d, 14e, 14f capacita o paciente para manter uma pega na tampa 3 quando a tampa 3 é girada no sentido horário ou no sentido anti-horário dependendo de se a tampa 3 está sendo montada ou desmontada e se as roscas são dextrógiras ou levógiras. Adicionalmente, a tampa 3 oculta substancialmente a parte de acoplamento 2, e uma parte do dispositivo médico dentro da sua cavidade 19. Dispositivos médicos adequados na forma de implantes estão revelados nos pedidos de patente europeus nos. EP 04077475.4, EP 07705969.9 ou EP 071 14671.6 do próprio requerente, mas o uso do dispositivo de fechamento médico de acordo com a presente invenção não está limitado a uso com estes tipos de implantes.

[0064] A figura 3 ilustra a parte de acoplamento 2 da primeira modalidade de um dispositivo de fechamento médico 1 visto em perspectiva pelo lado que confronta o corpo de mamífero. As partes dianteiras 7a, 7b se estendem radialmente para dentro da abertura de acoplamento 6. Um dispositivo médico (não mostrado) pode ser assim colocado exatamente abaixo das partes dianteiras 7a, 7b, entre as partes dianteiras 7a, 7b no mesmo plano que as partes dianteiras 7a, 7b, ou a uma pequena distância para além das partes dianteiras 7a, 7b para dentro da parte de fechamento 3. Em todas as três modalidades o dispositivo médico e o dispositivo de fechamento 1 podem ser retidos encaixados firmemente por meio da flexibilidade do elemento flexível circunferencial 5.

[0065] Uma parede anular de um dispositivo médico, tal como um implante, pode ser confinada na folga circunferencial 20 entre o anel de vedação 4 e o flange protuberante 8 da parte de acoplamento, tal como visto na figura 4, a qual é uma vista seccional feita através de um dispositivo de fechamento no estado montado. Alternativamente o dispositivo médico pode ser montado de maneira que o anel de vedação 4 circunde uma parte protuberante do dispositivo médico, e a projeção circunferencial 17 fique em contato com uma extremidade livre de uma parede anular da dita parte protuberante tubular. Uma vez que a parte de fechamento 3 é presa sobre a parte de acoplamento 2, a qual tenha sido montada sobre o dispositivo médico, o anel de vedação 4 é comprimido tanto axialmente quanto radialmente para preenche todos os espaços para criar um acoplamento completamente à prova de fluido entre o dispositivo médico e o dispositivo de fechamento.

[0066] A figura 5 mostra a parte de acoplamento 2 por baixo, isto é, o lado que confronta o dispositivo médico e o corpo de mamífero. O primeiro recurso de pega 9a, 9b do elemento flexível circunferencial 5 é provido com as barras transversais radiais 21a para tornar o primeiro recurso de pega 9a, 9b parcialmente oco a fim de economizar material e tornar a parte de acoplamento mais leve. Vazio correspondente é alcançado com relação ao segundo recurso de pega 10a, 10b e as barras transversais 21 b. O projeto da face inferior da parte de acoplamento 2 não está limitado ao projeto mostrado na figura 5. Por exemplo, a face inferior também pode ser feita como uma superfície sólida plana.

[0067] O semieixo maior Smaior se estende entre os segundos recursos de pega 10a, 10b, e o semieixo menor Smenor se estende entre os primeiros recursos de pega 9a, 9b, cujo semieixo maior Smaior é maior que o semieixo menor S menor-

[0068] A figura 6 mostra uma vista explodida em perspectiva de uma segunda modalidade 22 de um dispositivo de fechamento médico 22 para fechar uma abertura de descarga de um dispositivo médico.

[0069] O dispositivo de fechamento 22 consiste de uma parte de fechamento semiesférica flexível 23 e uma parte de acoplamento flexível 24. A parte de acoplamento 24 tem um elemento flexível circunferencial 25 delimitando uma abertura de acoplamento 26 e as partes projetantes opostas 27a, 27b voltadas uma na direção da outro dentro da abertura de acoplamento 26 ao longo do semieixo menor Smenor da parte de acoplamento 24 e da abertura de acoplamento e acima do plano do elemento flexível circunferencial 25.

[0070] Tal como mais bem visto na figura 7, as projeções 27a, 27b são projetadas para casar com as aberturas correspondentes 28a, 28b fornecidas em um flange circunferencial 29 se estendendo axialmente dentro da cavidade 30 da parte de fechamento semiesférica 23. A cavidade 30 acomoda a parte de acoplamento 24, tal como mais bem visto na vista seccional da figura 8 feita através do dispositivo de fechamento médico 22 no estado montado.

[0071] A parte de acoplamento 24 tem os segundos recursos de pega opostos 31a, 31b ao longo do semieixo maior Smaior da parte de acoplamento 24 e da abertura de acoplamento 26, cujo segundo recurso de pega 31 a, 31 b é projetado como entalhes para fácil localização pelos dedos. A parte de acoplamento 24 é montada dentro da cavidade 30 da parte de fechamento 23 por meio do flange circunferencial 29. A parte de fechamento 23 tem os terceiros recursos de pega 32a, 32b cooperativos com os segundos recursos de pega 31a, 31b da parte de acoplamento 22, cujos terceiros recursos de pega 32a, 32b são entalhes na parede na forma de domo da parte de fechamento 23. Desta maneira, no estado montado da parte de acoplamento 24 e da parte de fechamento 23, o segundo recurso de pega 31a, 31b é localizado para ser acionado ao pressionar os terceiros recursos de pega 32a, 32b um na direção do outro ao longo do semieixo maior Smaior para alterar a forma da abertura de acoplamento 26, de maneira que a abertura de acoplamento 26 permite que o dispositivo de fechamento médico 22 seja montado sobre o dispositivo médico e desmontado dele.

[0072] Na segunda modalidade para um dispositivo de fechamento 22, tanto a parte de acoplamento 24 quanto a parte de fechamento 23 são removidas quando é exigido acesso ao dispositivo médico. O elemento circunferencial 25 tem os elementos de encaixe protuberantes opostos 33a, 33b ao longo do semieixo maior Smaior no mesmo plano que o elemento circunferencial 25, para aprimorar capacidade de vedação quando montado sobre o dispositivo médico.

[0073] Um exemplo de um dispositivo médico na forma de um implante 34 provido com o dispositivo de fechamento 22 é visto na figura 9.

[0074] O flange circunferencial 29 fica em contato com a parede tubular externa de uma parte protuberante do implante 34 para fixar o dispositivo de fechamento médico 22 ao implante 34. O recurso de encaixe 33a, 33b do elemento flexível circunferencial 25 juntamente com o elemento flexível circunferencial 25 aplica uma força radial sobre o flange circunferencial 29 para ajudar a prender o dispositivo de fechamento médico 22 firmemente sobre o implante 34. Uma borda anular 35 se estendendo de forma coaxial substancialmente concêntrica com o implante 34 e o flange circunferencial 29 serve como o anel de vedação 35 quando o dispositivo de fechamento 22 está preso sobre o implante 34. A flexibilidade tanto da parte de fechamento 23 quanto da parte de acoplamento 24 torna o dispositivo de fechamento médico 22 muito fácil de montar sobre o implante 34 ou parte tubular similar se estendendo de um corpo de mamífero para vedar em volta do implante e impedir vazamento.

Claims

1. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) adaptado para acoplamento a uma abertura de descarga de um dispositivo (34) se estendendo de um corpo de mamífero, cujo dispositivo de fechamento médico (1; 22) compreende uma parte de fechamento (3; 23) e uma parte de acoplamento (2; 24) para encaixar com uma parte do dispositivo (34) se estendendo do corpo de mamífero, em que a parte de acoplamento (2; 24) é um elemento flexível circunferencial (5; 25) delimitando uma abertura de acoplamento (6; 26) configurável entre uma configuração afrouxada onde a abertura de acoplamento (6; 26) não pode passar sobre o dispositivo médico (34) e uma configuração tensionada onde a abertura de acoplamento (6; 26) da parte de acoplamento (2; 24) pode passar sobre o dispositivo médico (34) caracterizado pelo fato de que a abertura de acoplamento (6; 26) da parte de acoplamento (2; 24) tem um semieixo menor (Smenor) perpendicular a um semieixo maior (Smaior), o semieixo menor (Smenor) é menor que um semieixo maior (Smaior) na configuração afrouxada, cujo semieixo menor (Smenor), na configuração afrouxada da parte de acoplamento (2; 24) antes de passar a abertura de acoplamento (6; 26) sobre o dispositivo médico (34), é igual ou menor que um raio externo do dispositivo médico (34) a ser circundado pela abertura de acoplamento (6; 26).

2. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de fechamento médico é adaptado para ser conectado a uma parte de fechamento para fechar a abertura de descarga.

3. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a abertura de acoplamento (6; 26) é elíptica na configuração afrouxada.

4. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a abertura de acoplamento (6; 26) é circular na configuração tensionada.

5. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o semieixo maior (Smaior) da abertura de acoplamento (6; 26) da parte de acoplamento (2; 24) na configuração tensionada é: - menor que o na configuração afrouxada da parte de acoplamento (2; 24), - igual ou menor que o semieixo menor (Smenor) na configuração afrouxada da parte de acoplamento (2; 24), ou - menor que o semieixo menor (Smenor) na configuração tensionada da parte de acoplamento (2; 24); e/ou em que a parte de acoplamento (2; 24) tem recursos de encaixe (5; 25; 7a, 7b; 33a, 33b) para encaixar com o dispositivo médico (34), e/ou a parte de acoplamento (2; 24) tem recursos de fixação (11a, 11b, 11c, 11 d; 27a, 27b) para fixar a parte de acoplamento a uma parte de fechamento (3; 23); e/ou em que o elemento flexível circunferencial (5; 25) formando a parte de acoplamento (2; 24) tem pelo menos um orifício (13a, 13b, 13c, 13d), abertura passante ou recorte; e/ou em que a parte de fechamento (3; 23) é selecionada do grupo compreendendo uma tampa, um saco de ostomia, um cateter, ou um dispositivo de irrigação, tal como um dispositivo de irrigação anterógrada.

6. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de fechamento médico (34) compreende um recurso de vedação (4; 19; 35) para vedar na direção do dispositivo médico (34), em que o recurso de vedação compreende opcionalmente um anel de vedação (4; 19; 35) ou um disco de vedação.

7. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 6, caracterizado pelo fato de que a parte de acoplamento (2; 24) tem primeiro recurso de pega (9a, 9b; 31a, 31b) para operar pelo menos a parte de acoplamento (2; 24) durante fixação à parte de fechamento (3; 23) e desencaixe dela, e/ou a parte de acoplamento (24) tem segundo recurso de pega (10a, 10b) para agarramento pelo menos da parte de acoplamento (2) durante configuração da abertura de acoplamento (6) entre a configuração afrouxada e a configuração tensionada e vice-versa; e em que, de preferência, o primeiro recurso de pega (9a, 9b; 31a, 31b) é arranjado ao longo do semieixo menor (Smenor) e o segundo recurso de pega (10a, 10b) é arranjado ao longo do semieixo maior.

8. Dispositivo de fechamento médico (1; 22) de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizado pelo fato de que a parte de fechamento (3; 23) é provida com terceiro recurso de pega (14; 32a, 32b) para agarramento da parte de fechamento (3; 23) durante encaixe e desencaixe da parte de fechamento (3; 23) e da parte de acoplamento (2; 24), opcionalmente durante atarraxamento e desatarraxamento da parte de fechamento (3) e da parte de acoplamento (2), opcionalmente durante encaixe por mordedura ou fixação por pressão conjuntamente de qualquer uma de a parte de fechamento (24), a parte de acoplamento (23) e o dispositivo médico (34) e reverter o encaixe por mordedura ou a fixação por pressão; e/ou em que a parte de fechamento (3; 23) tem uma concavidade (19; 30) para acomodar pelo menos uma parte da parte de acoplamento (2; 24) e uma parte do dispositivo médico (34) se estendendo de um corpo de mamífero; e/ou em que pelo menos uma de a parte de acoplamento (2; 24) ou a parte de fechamento (3; 23) é feita de um material flexível tendo memória de forma, ou tem memória de forma por causa de projeto estrutural.

9. Dispositivo de fechamento médico (1, 22) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a parte de acoplamento (2, 24) é deformável entre a configuração afrouxada e a configuração tensionada pela aplicação de pressão à parte de acoplamento; e em que, preferencialmente, a parte de acoplamento é deformável entre a configuração afrouxada e a configuração tensionada pela aplicação de pressão em lados opostos da parte de acoplamento; e/ou em que a parte de acoplamento é arranjada de tal maneira que, mediante liberação de pressão, a parte de acoplamento retorna pelo menos parcialmente para a configuração afrouxada.

10. Dispositivo de fechamento médico (1,22) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de fechamento (3, 23) compreende recurso de fixação para fixar a parte de fechamento à parte de acoplamento do dispositivo de fechamento médico (1,22).

11. Método para aplicação de um dispositivo de fechamento (1; 22) como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10 sobre um dispositivo médico (34) se estendendo de um corpo de mamífero, caracterizado pelo fato de que o método compreende as etapas de: - aumentar o comprimento do semieixo menor (Smenor) ao aplicar uma força externa à parte de acoplamento (2; 24) para permitir que a abertura de acoplamento (6; 26) passe sobre uma parte do dispositivo médico (34) se estendendo do corpo de mamífero, - arranjar a parte de acoplamento (2; 24) para circundar a parte protuberante do dispositivo médico (34), - afrouxar a força externa permitindo que a parte de acoplamento (2; 24) reverta pelo menos parcialmente para a configuração afrouxada, e - arranjar a parte de fechamento (3; 23) sobre a parte de acoplamento (2; 24); em que a parte de acoplamento (2; 24) e a parte de fechamento (3; 23) são atarraxadas conjuntamente ou encaixadas conjuntamente por pressão.

12. Método de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que na configuração afrouxada a abertura de acoplamento (6, 26) é elíptica e em que na configuração tensionada a abertura de acoplamento é preferencialmente menos elíptica do que na configuração afrouxada; e/ou em que na configuração tensionada a abertura de acoplamento é circular.