BR122020011700B1 - Tampa para um implante médico, implante com uma tampa, e método de fabricação de uma tampa - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a uma tampa (10) para um implante médico (1) que compreende uma primeira parte (12), uma segunda parte (11) e meios de engate (15). A segunda parte (11) é giratória em relação à primeira parte (12) de modo que, em uso, a rotação da segunda parte (11) em relação à primeira parte (12) faça com que os meios de engate (15) engatem e fixem a tampa (10) ao implante (1).

Description

Dividido do BR112018072324-0, depositado em 15 de junho de 2017.

[001] A presente invenção refere-se a uma tampa ou dispositivo de fechamento. Em particular, a mesma se refere a uma tampa ou um dispositivo de fechamento para um implante médico, mais particularmente, para um implante de ostomia.

[002] Ileostomia e colostomia são operações comuns que podem ser necessárias, por exemplo, em função de malignidade ou inflamação crônica do intestino. A cirurgia é chamada de uma ileostomia se o cólon e o reto forem removidos e uma colostomia se o reto sozinho for removido. Semelhantemente, uma urostomia abdominal é criada quando a bexiga urinária tem que ser removida devido, por exemplo, a câncer de bexiga. Nessas operações, um estoma é formado na parede abdominal a qual um segmento do intestino está conectado.

[003] Ostomia é um termo genérico para qualquer tal procedimento em que um estoma é criado.

[004] O estoma, na maioria dos casos, tem que ser conectado a um saco para a coleta de dejetos corporais. No entanto, em vez de uma ileostomia convencional, é possível produzir um reservatório conhecido como uma "bolsa de Kock" da parte distal do íleo. A bolsa é formada de tal modo que uma válvula de niple é criada, a qual serve para fechar o reservatório, enquanto permite que o mesmo seja drenado de modo intermitente por meio de um cateter. Isso é um exemplo de uma denominada ileostomia continente (CI) e era, anteriormente, uma alternativa atrativa da ileostomia convencional, mas é, agora, raramente usada. A complexidade do procedimento e o alto potencial para complicações - a maioria delas relacionadas a disfunção da válvula de niple de continência - desencorajaram muitos cirurgiões de adotar a operação hoje em dia.

[005] A anastomose íleoanal com bolsa ileal (IPAA) é, hoje, o padrão-ouro no mundo todo para esses pacientes, mas, conforme com uma CI, essa operação também é arriscada e as falhas são comuns, levando, principalmente, à excisão da bolsa com perda de intestino. A conversão de uma IPAA falha em uma CI seria uma opção preferencial, mas, novamente, os cirurgiões são relutantes em realizar essa técnica complexa e não confiável. Igualmente, a conversão de uma neobexiga ortotópica fala ou urostomia de Bricker seria desejável.

[006] É conhecido o fato de fornecer um implante para facilitar a conexão de um estoma a uma tampa ou saco, por exemplo.

[007] Por exemplo, e conforme ilustrado nas Figuras 1 e 2, o pedido anterior da depositante n° WO 2014/140344 A1 revela um implante de ostomia paracutâneo 1 que compreende uma seção interior tubular 2, formada principalmente de malha, e um flange de ancoramento circular que se estende radialmente ou âncora dérmica 3.

[008] O implante 1 é projetado para ser implantado através da parede abdominal de um paciente e para receber uma seção do intestino arrastada através do mesmo. O tecido seroso da seção do intestino pode, então, crescer no implante 1, através da malha, e fixar ou crescer no tecido dérmico circundante. Isso pode fornecer uma junção entre implante e tecido segura, estável, à prova de vazamento e bem vascularizada.

[009] A seção interior tubular 2 é fixada a uma seção exterior 4, que, quando o implante 1 for implantado em um paciente, se projeta do corpo do paciente. Uma ranhura 6 ao redor da circunferência exterior da seção exterior 4 permite que uma tampa, um saco ou outro dispositivo (não mostrado) seja fixada ao implante 1.

[0010] Uma vez que um implante foi implantado em um paciente, é necessário fechar o mesmo de algum modo, ou conectar de modo vedante o mesmo a alguma forma de meios de evacuação (por exemplo, um saco ou cateter), para impedir o vazamento de dejetos do estoma, e para permitir que o dejeto seja coletado e/ou descartado de modo limpo. Isso significa que, normalmente, alguma forma de tampa precisa ser fixada à extremidade externa do implante.

[0011] O pedido anterior da depositante n° WO 2006/046210 A1 revela uma tampa destacável para um implante com meios de montagem (por exemplo, uma ranhura ou crista) disposta de modo que a tampa destacável possa ser montada e removida de uma extremidade externa do implante deslizando-se a tampa em uma direção perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do implante.

[0012] No entanto, um problema com esse método de montar uma tampa em um implante é que pode fazer com que forças sejam exercidas no implante, o que pode danificar a junção entre tecido e implante. Também pode ser difícil para um paciente montar uma tampa desse modo.

[0013] Um problema adicional é que com esse método deslizante de fixação, pode ser difícil que a tampa vede adequadamente, isto é, de um modo à prova de vedação, com o implante.

[0014] O documento WO 2006/046210 A1 também revela um conector para conectar um saco de ostomia ao implante. O conector é disposto para deslizar tampa para fora do implante e para conectar o saco ao implante.

[0015] O pedido mais recente da depositante n° WO 2011/039517 A1, um dispositivo de fechamento médico é revelado compreendendo uma parte de acoplamento e uma parte de fechamento (por exemplo, uma tampa ou tampão). A parte de acoplamento pode ser fixada a um dispositivo médico como um implante e a parte de fechamento pode, então, ser fixada à parte de acoplamento para fechar o implante. A parte de acoplamento é um membro flexível circunferencial que delimita uma abertura de fechamento, e é configurável entre uma configuração relaxada em que a abertura de fechamento não pode passar sobre o dispositivo médico e uma configuração tensionada em que a abertura de fechamento da parte de acoplamento pode passar sobre o dispositivo médico. Desse modo, se a parte de acoplamento for espremida, a mesma se deformará de sua configuração relaxada para uma configuração tensionada em que a mesma pode ser passada sobre a extremidade do implante. Quando a pressão for liberada (isto é, a compressão é parada), a parte de acoplamento tentará retornar para a configuração relaxada, desse modo, prendendo a extremidade do implante. O procedimento reverso pode ser realizado para remover a parte de acoplamento.

[0016] No entanto, um problema com esse mecanismo de fixação é que pode ser possível que a parte de acoplamento se torne destacada do implante, não intencional ou acidentalmente, por exemplo, se, por exemplo, inclinando-se um objeto, a pressão é aplicada à parte de acoplamento fazendo com que o mesmo seja espremido em sua configuração tensionada pela qual o mesmo pode se tornar destacado do implante.

[0017] O dispositivo de fechamento do documento n° WO 2011/039517 A1 também é relativamente amplo e, quando fixado a um implante, se estende para baixo perto da pele do paciente de modo que haja um risco de abrasão e irritação.

[0018] A fixação da parte de fechamento à parte de acoplamento requer duas mãos, o que pode ser problemático para um usuário. Também, à medida que o dispositivo de fechamento compreende duas partes separadas (a parte de acoplamento e a parte de fechamento) há uma chance maior de uma parte ficar perdida ou cair, em comparação com um dispositivo de fechamento produzido a partir de uma única parte. O manuseio também pode ser inconveniente.

[0019] Ademais, há uma possibilidade com esse dispositivo de fechamento que poderia se tornar fixado ao implante (travado) em uma posição incorreta, de modo que não seja adequadamente assentado e vedado no implante. Por exemplo, frequentemente, um usuário não pode ver a interface de tampa e implante (por exemplo, devido ao fato de que a roupa ou o estômago está no caminho) e, então, a mesma pode fixar ou travar o dispositivo de fechamento no implante em uma posição incorreta.

[0020] De acordo com um primeiro aspecto da presente invenção, fornece-se uma tampa para um implante médico, sendo que tampa compreende uma primeira parte, uma segunda parte e meios de engate, em que a segunda parte é giratória em relação à primeira parte (ou a primeira parte é giratória em relação à segunda parte) de modo que, em uso, a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice- versa) faz com que os meios de engate engatem e fixem a tampa ao implante.

[0021] Desse modo, de acordo com a invenção, a segunda parte da tampa pode ser girada em relação à primeira parte (ou vice-versa) para fazer com que a tampa fique engatada e seja fixada ao implante. Consequentemente, uma parte da tampa (por exemplo, a primeira parte) pode ser mantida estacionária em relação ao implante enquanto a tampa está sendo fixada ao mesmo. Isso pode reduzir ou eliminar quaisquer forças aplicadas ao implante durante a fixação ajudando, desse modo, para reduzir ou eliminar danos potenciais a uma junção entre implante e tecido. Além disso, uma tampa com tal mecanismo de fixação fornece um modo relativamente direto e fácil para um usuário fixar a tampa a um implante e a remoção acidental da tampa pode ser minimizada ou impedida.

[0022] Uma vez que a tampa pode ser fixada, ou destacada, de um implante simplesmente pela rotação de uma de suas partes, pode ser possível fixar a tampa com uma mão só. Isso tem o benefício, logicamente, de que uma segunda mão pode ser usada para reter outros itens que podem ser necessários, por exemplo, após uma tampa ter sido removida (por exemplo, por evacuação/limpeza). (Alternativamente, logicamente, duas mãos podem ser usadas).

[0023] Ademais, uma vez que a tampa pode ser fixada a um implante, ou destacada do mesmo, simplesmente pela rotação de uma de suas partes, os usuários com, por exemplo, artrite, mãos fracas ou mãos pequenas pode ser capaz de realizar esse procedimento.

[0024] O implante médico com o qual a tampa pode ser usada poderia, por exemplo, ser um implante de ostomia e a presente invenção é, de fato, particularmente adequada para esse propósito. No entanto, a tampa não se limita ao uso com implantes de ostomia ou, de fato, com qualquer outro tipo de implante médico, e poderia ser usado para qualquer implante médico ou, de fato, para cobrir qualquer outra estrutura em ou sobre a qual é útil fornecer uma tampa com tal mecanismo de fixação, por exemplo. Exemplos de implante médicos com os quais essa tampa poderia ser usada podem incluir, mas sem limitação, implantes de colostomia, implantes de urostomia e implantes de gastrostomia, por exemplo. Um exemplo adicional de um sistema médico com um implante, com o qual essa tampa poderia ser usada, é um sistema de alimentação enteral (por exemplo, distribuição de nutrição diretamente no estômago através de um cateter transcutâneo permanente).

[0025] Quando fixada a um implante, a tampa, particularmente, os meios de engate, é, de preferência, forte o suficiente e seguro o bastante de modo que o mesmo possa suportar sobrepressões dentro do paciente (por exemplo, devido a um acúmulo de gás).

[0026] O mecanismo simples descrito acima significa que a tampa pode ser e, de preferência, é relativamente fina. Por exemplo, a tampa pode ter uma profundidade de 2,0 cm ou menos, 2,8 cm ou menos, 2,6 cm ou menos, 2,4 cm ou menos, 2,2 cm ou menos, 2,0 cm ou menos, 1,8 cm ou menos, 1,6 cm ou menos, 1,4 cm ou menos, 1,2 cm ou menos, 1,0 cm ou menos. O fornecimento de tal tampa fina significa que, em uso, a tampa é menos provável de esbarrar em outros objetos que um usuário pode colocar em contato com mesas, roupas, armações de porta, cintos, etc.

[0027] A tampa pode ter uma superfície lisa, de topo arredondado ou externa, que se curva para baixo para um ponto no qual a mesma entraria em contato com a pele de um usuário. Desse modo, a tampa poderia não ter cantos ou partes protuberantes que poderiam esbarrar contra outros objetos.

[0028] A primeira parte, a segunda parte e os meios de engate são, de preferência, dispostos de modo que, em uso, a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa) faça com que a primeira parte pressione contra os meios de engate. Esta disposição pode fornecer um mecanismo simples pelo qual a rotação da segunda (ou primeira) parte causa o engate dos meios de engate com um implante.

[0029] Os meios de engate poderiam ser ou compreender qualquer forma de mecanismo de engate ou engatador.

[0030] Os meios de engate estão, de preferência, localizados na segunda parte. Os meios de engate poderiam ser uma parte da segunda parte ou, alternativamente, os meios de engate poderiam ser um componente separado que, por exemplo, é dotado da segunda parte.

[0031] Os meios de engate poderiam ser ou compreender qualquer tipo de parte de engate, por exemplo, que é adequada para o engate com um implante. Por exemplo, os meios de engate poderiam compreender um ou mais meios de engate protuberantes ou protuberâncias (por exemplo, uma projeção, crista, saliência, pino, gancho) que podem ser dispostos e/ou dimensionados de modo a se encaixar em uma parte de recebimento correspondente (por exemplo, uma ranhura, fenda, furo ou reentrância) fornecida no implante.

[0032] Alternativa ou adicionalmente, os meios de engate poderiam compreender uma ou mais reentrâncias ou cavidades (por exemplo, ranhura, fenda, furo), fornecidas, por exemplo, dentro da segunda parte, cujas reentrâncias ou cavidades podem ser dispostas e/ou dimensionadas de modo a receber ou se encaixar sobre um meio de engate protuberante ou protuberância (por exemplo, uma projeção, crista, saliência, pino ou gancho) fornecida no implante.

[0033] De preferência, os meios de engate compreendem um ou mais componentes que são separados da segunda parte (não integralmente formados com a mesma) e estão, de preferência, contidos na segunda parte, mas móveis, por exemplo, pelo menos até certo grau, em relação à segunda parte.

[0034] Alternativa ou adicionalmente, os meios de engate podem compreender um ou mais componentes de engate fixos ou integrais (por exemplo, fixados ou integralmente formados com a segunda parte) como uma protuberância (por exemplo, uma projeção, crista, saliência, pino ou gancho) ou parte de recebimento (por exemplo, uma ranhura, fenda, furo ou reentrância).

[0035] Os meios de engate são, de preferência, dispostos de modo que, quando a segunda parte for girada em relação à primeira parte (ou vice-versa), os meios de engate são projetados para uma reentrância ou cavidade de engate fornecido no implante.

[0036] Alternativamente, os meios de engate poderiam ser dispostos de modo que, quando a segunda parte for girada em relação à primeira parte (ou vice-versa), os meios de engate são projetados sobre, ao redor ou através de uma protuberância de engate fornecida no implante

[0037] Em uma modalidade preferencial, os meios de engate compreendem um ou mais, de preferência, três, pinos. Quando mais de um pino for fornecido, os dois ou mais pinos podem ser dispostos em espaçamentos, de preferência, iguais, ao redor da segunda parte de modo que os dois ou mais pinos possam se engatar com um implante ao redor de sua circunferência.

[0038] De preferência, o um ou mais pinos são dispostos de modo que seja um lado longitudinal do um ou mais pinos que se engatariam com o implante. No entanto, em uma modalidade alternativa, o um ou mais pinos poderiam ser dispostos de modo que seja uma extremidade de cada um dentre o um ou mais pinos que se engataria com o implante.

[0039] O pino ou os pinos são, de preferência, sustentados pela segunda parte e, de preferência, móveis, pelo menos até certo grau, em relação à segunda parte.

[0040] O pino ou os pinos são, de preferência, retos, por exemplo, com uma seção transversal circular e, de preferência, extremidades arredondadas.

[0041] De preferência, a primeira parte, a segunda parte e os meios de engate são dispostos de modo que à medida que a segunda parte é girada em relação à primeira parte (ou vice-versa), a primeira parte também se mova mais para ou sobre a segunda parte.

[0042] De preferência, a primeira parte, a segunda parte e os meios de engate são adicionalmente dispostos de modo que à medida que a primeira parte se move mais para ou sobre a segunda parte, a primeira parte exerça uma força, empurre ou pressione os meios de engate, de modo que os meios de engate possam se engatar com um implante.

[0043] Desse modo, girando-se a segunda (ou primeira) parte, os meios de engate podem ser engatados com um implante.

[0044] Além disso, de preferência, a primeira parte, a segunda parte e os meios de engate são dispostos de modo que à medida que a primeira parte se move mais na ou para a segunda parte, e a primeira parte exerce uma força, empurra ou pressiona os meios de engate, os meios de engate se engatam com o implante ao ser movido radialmente para dentro em direção ao implante e/ou (então) para cima, de preferência, ambos. Ao fazer com que os meios de engate se movam, ambos, radialmente para dentro e, então, para cima (por exemplo, uma ranhura) do implante, um engate mais seguro com o implante pode ser fornecido.

[0045] Além disso, à medida que os meios de engate são forçados para cima para o implante, a primeira parte e, de preferência, também uma vedação fornecida na tampa, por exemplo, na primeira parte, pode ser arrastada para baixo para o implante comprimindo, desse modo, a vedação. Isso pode criar uma vedação forte e segura entre o implante e a tampa, que pode suportar, idealmente, pressões do fluido intestinal, por exemplo.

[0046] Em uma modalidade preferencial, a primeira parte é um tampão. Por exemplo, a primeira parte, ou tampão, pode ser substancialmente circular.

[0047] O tampão pode ser formado de uma parte de topo circular e uma parte lateral em formato de anel.

[0048] O tampão e, de preferência, sua parte de topo, pode compreender uma ou mais ranhuras.

[0049] Por exemplo, o tampão pode compreender uma primeira ranhura que, de preferência, passa de um lado da parte de topo, de preferência, através do centro da parte de topo, para o lado oposto da parte de topo. Uma reentrância pode ser fornecida ao longo de um ou de ambos os lados da ranhura.

[0050] O tampão pode compreender uma segunda ranhura fornecida, por exemplo, na base da primeira ranhura. A base da primeira ranhura pode ser, de outro modo, plana. A segunda ranhura é, de preferência, mais estreita do que a primeira ranhura e, de preferência, passa de um lado da parte de topo, por exemplo, em que a primeira ranhura começa, de preferência, através do centro da parte de topo e, de preferência, quase, mas não muito, para o lado oposto da parte de topo. As linhas centrais da primeira e da segunda ranhuras são, de preferência, colineares.

[0051] Na base da segunda ranhura e, de preferência, espaçada ao longo de sua linha central, pode ser fornecido uma ou mais, de preferência, duas saliências que se projetam para cima. A uma ou mais saliências, de preferência, não se projetam mais para cima da profundidade da segunda ranhura, de modo que as mesmas não se projetem mais para cima para a primeira ranhura.

[0052] A parte lateral do tampão se projeta, de preferência, para baixo da borda circunferencial da parte de topo.

[0053] Dentro do tampão e, de preferência, em uma superfície externa da parte lateral, pode ser fornecido uma ou mais, de preferência três ranhuras ou reentrâncias, de preferência, idênticas e, de preferência, distanciadas de modo igualmente circunferencial. Cada ranhura ou reentrância pode compreender uma parte que se estende para cima ou uma parte que se estende circunferencialmente e, de preferência, tanto uma parte que se estende para cima quanto uma parte que se estende circunferencialmente. A parte que se estende para cima pode se estender para cima a partir do fundo da parte lateral para a parte de topo, mas não muito distante da mesma. A ranhura pode, então, continuar em uma parte que se estende circunferencialmente do topo da parte que se estende para cima circunferencialmente ao redor da parte lateral. De preferência, cada ranhura não se estende tão longe ao redor da parte lateral quanto a próxima ranhura para que uma fenda sem qualquer ranhura esteja presente entre as ranhuras.

[0054] A parte que se estende para cima de cada ranhura pode ser mais rasa do que a parte que se estende circunferencialmente. Desse modo, pode haver um pequeno degrau "para baixo" (ou radialmente para dentro em relação ao tampão) da parte que se estende para cima para a parte que se estende circunferencialmente, que pode começar logo acima da mesma.

[0055] Além disso, ou alternativamente, há, de preferência, uma crista ou saliência (relativamente pequena) fornecida ao longo ou em uma extremidade de topo da parte que se estende para cima antes da que se estende circunferencialmente.

[0056] Na parte que se estende circunferencialmente de cada ranhura pode haver uma crista (relativamente fina), de preferência, ao longo da maior parte, mas não todo, o comprimento da linha central da parte que se estende circunferencialmente. A crista, de preferência, não se estende tão longe quanto qualquer extremidade da parte que se estende circunferencialmente.

[0057] De preferência, conforme cada parte que se estende circunferencialmente se estende ao redor da parte lateral, a mesma também se estende ligeiramente para cima, de modo que, cada parte que se estende circunferencialmente, de preferência, se inclina para cima ao redor da parte lateral.

[0058] De preferência, no lado de cima da parte de topo, e, por exemplo, dentro da parte lateral, há uma ranhura radialmente interna e/ou uma ranhura radialmente externa. A ranhura radialmente externa pode ser ligada ou formada pela superfície radialmente interna da parte lateral e uma primeira parede circular. A ranhura interna radial pode ser ligada ou formada pela primeira parede circular e uma segunda parede circular.

[0059] De preferência, a segunda parte é uma base, sendo que a base tem, de preferência, formato substancialmente de anel, por exemplo, com uma abertura substancialmente circular em seu centro.

[0060] Por exemplo, a base pode compreender uma parte lateral e, por exemplo, uma parte que se estende de modo radicalmente para dentro que pode se estender radialmente para dentro de uma borda circunferencial inferior (em uso) da parte lateral. A parte que se estende de modo radicalmente para dentro pode formar ou compreender, por exemplo, em seu centro, a abertura substancialmente circular da base.

[0061] Na superfície externa da parte lateral ou base há, de preferência, regiões de preensão com, por exemplo, cristas para facilitar a preensão da base, por exemplo, para rotação e/ou quando a coloca sobre um implante.

[0062] De preferência, a base tem um fundo arredondado ou curvado, por exemplo, em que a parte lateral se junta à parte que se estende de modo radicalmente para dentro. Alternativa ou adicionalmente, a tampa (por exemplo, sua base) e/ou a implante são dimensionados de modo que, quando a tampa for fixada a um implante há uma pequena fenda entre a pele do paciente e o fundo da tampa/base. Isso significa que haveria pouca ou nenhuma abrasão em uma pele do paciente, por exemplo, quando sentado ou curvado.

[0063] A base é, de preferência, dimensionada para que a primeira parte ou o tampão possa se encaixar dentro da mesma, de preferência, exatamente. Em outras palavras, um diâmetro interno da base é, de preferência, igual a um diâmetro externo da primeira parte ou tampão.

[0064] Na superfície superior ou interna da base ou, de preferência, sua parte que se estende de modo radicalmente para dentro, há, de preferência, por exemplo, uma ranhura circunferencial que pode ser formada pela superfície interna da parte lateral e uma crista circular, por exemplo, por exemplo, que se estende para cima, por exemplo, da circunferência interna da parte que se estende para dentro. A crista é, de preferência, dimensionada de modo a se encaixar em uma ranhura (por exemplo, radialmente externa) da primeira parte ou tampão quando a tampa for montada.

[0065] Em uma ou mais, de preferência, três porções circunferencialmente, de preferência, igualmente, separadas ao longo da ranhura circunferencial há, por exemplo, uma ou mais reentrâncias ou ranhuras retas, que podem ser ligeiramente mais fundas do que a ranhura circunferencial. A uma ou mais reentrâncias ou ranhuras retas são, de preferência, dispostas e dimensionadas de modo que as mesmas possam reter, sustentar ou conter os meios de engate.

[0066] Acima, por exemplo, o ponto central de cada uma dessas reentrâncias ou ranhuras retas, e que se estende, por exemplo, da superfície interna da parte lateral, pode ser uma ou mais, de preferência, três projeções guia, de preferência, circulares. A uma ou mais projeções guia são, de preferência, dimensionadas de modo a se encaixar em, e deslizar ao longo, uma ranhura fornecida no tampão ou na primeira parte.

[0067] Associada a cada reentrância ou ranhura reta, por exemplo, em qualquer extremidade de cada ranhura reta, de preferência, em um lado radialmente interno, pode ser fornecida uma lingueta resiliente que pode, por exemplo, agir como uma mola fraca (por exemplo, contra os meios de engate em cada reentrância ou ranhura reta).

[0068] Uma reentrância é, de preferência, fornecida na parte lateral acima de uma das projeções guia. A reentrância é, de preferência, dimensionada de modo que uma corrediça (descrita abaixo) possa se encaixar ou ser deslizada através da mesma.

[0069] A tampa compreende de preferência meios para fornecer retorno tátil para um usuário que indica quando a tampa está em um estado engatado e/ou desengatado. Por exemplo, as extremidades da reentrância na parte lateral pode ser tal retorno tátil quando uma parte de uma corrediça, ou outros meios de rotação (vide abaixo), por exemplo, se apoiar contra os mesmos (por exemplo, seguindo a rotação da corrediça/base).

[0070] De preferência, a primeira parte é ou pode ser encaixada por pressão na segunda parte. Esse é um modo fácil e seguro de montas as duas partes enquanto ainda garante que as mesmas possam girar uma em relação à outra.

[0071] De preferência, a primeira e a segunda partes compreendem meios de guia complementares, ou partes de guia, por exemplo, para facilitar sua rotação relativa.

[0072] Uma parte (por exemplo, primeira ou segunda parte) pode compreender uma projeção e a outra parte, uma ranhura para guiar a projeção.

[0073] Por exemplo, os meios de guia complementares podem compreender uma ou mais ranhuras fornecidas na primeira parte ou na segunda parte, e uma ou mais partes protuberantes complementares ou projeções fornecidas na outra dentre a primeira parte e a segunda parte, em que a uma ou mais partes protuberantes são dispostas para se estender na uma ou mais ranhuras permitindo, desse modo, que a primeira e a segunda partes girem uma em relação à outra.

[0074] De preferência, a primeira e a segunda partes são dispostas de modo que à medida que a segunda parte for girada em relação à primeira parte (ou vice-versa), a primeira parte também é movida (por exemplo, pelos meios de guia complementares) axialmente em relação à segunda parte. Desse modo, à medida que a primeira parte for girada em relação à segunda parte, a primeira parte pode ser movida em direção ou para longe, ou para dentro ou para fora, da segunda parte, dependendo da direção de rotação.

[0075] A primeira parte pode compreender ou ter conectado a ela um meio de rotação (ou bigorna) para facilitar a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa). Por exemplo, os meios de rotação podem se projetar, ou ter capacidade de se projetar, da primeira parte para facilitar a rotação da segunda parte, por exemplo, mantendo a primeira parte estacionária. Alternativamente, os meios de rotação poderiam ser usados para facilitar a rotação da primeira parte, enquanto a segunda parte é mantida estacionária.

[0076] Embora o termo "meios de rotação" seja usado, sera observado que os meios de rotação, os próprios, não precisam necessariamente girar, os mesmos podem meramente facilitar a rotação de uma outra parte. Desse modo, neste pedido, "meios de rotação" devem ser interpretados como um meio para facilitar a rotação da segunda ou da primeira parte (ou "meios de facilitação de rotação"), os quais não precisam necessariamente ser girados. De fato, em uma forma de uso preferencial, os meios de rotação são mantidos estacionários e usados como um tipo de "bigorna" ou meio de rotação. Por exemplo, o meio de rotação pode ser e, de preferência, é, usado para manter a primeira parte estacionária enquanto a segunda parte é girada em relação à primeira parte. No entanto, alternativamente, os meios de rotação poderiam ser usados para girar a primeira parte em relação à segunda parte (estacionária).

[0077] O meio de rotação é, de preferência, retrátil entre uma primeira posição em que a segunda parte pode ser girada em relação à primeira parte (ou vice-versa) (a tampa é "destravada"), e uma segunda posição em que a segunda parte pode não ser girada em relação à primeira parte (ou vice-versa) (a tampa é "travada"). Desse modo, quando o meio de rotação estiver na segunda posição (travada), a rotação inadvertida da primeira parte pode ser impedida.

[0078] Os meios de rotação podem, por exemplo, ser uma corrediça disposta para deslizar, de preferência, radialmente, em uma ranhura, por exemplo, fornecida na primeira parte.

[0079] O meio de rotação é, de preferência, dimensionado de modo a se estender através de um diâmetro da primeira parte.

[0080] Em uma modalidade preferencial, o meio de rotação é substancialmente retangular, mas pode ter extremidades curvas, por exemplo, para ser compatível ou corresponder à circunferência da primeira parte.

[0081] O meio de rotação tem, de preferência, uma superfície superior curva, por exemplo, com a curvatura de sua superfície se estendendo ao longo do comprimento dos meios de rotação.

[0082] Em uma superfície de fundo dos meios de rotação e, por exemplo, em direção a uma extremidade, pode-se fornecer uma ou mais, de preferência, duas cristas, de preferência, paralelas, por exemplo, de comprimento igual e, de preferência, que se estende ao longo de um comprimento (relativamente curto) dos meios de rotação.

[0083] Adicional ou alternativamente, uma saliência é, de preferência, fornecida na superfície de fundo dos meios de rotação. Por exemplo, a saliência pode ser fornecida em uma região entre duas cristas e a saliência pode se estender entre as duas cristas. A saliência é, de preferência, curva. As cristas se estendem, de preferência, ligeiramente mais ao longo do comprimento dos meios de rotação do que da saliência.

[0084] A tampa compreende, de preferência, meios para fornecer retorno tátil e/ou audível (de preferência, ambos) (por exemplo, parte (ou partes) de retorno tátil e/ou audível para um usuário para indicar quando a tampa estiver em estados/posições travadas/destravadas. Por exemplo, a interação entre uma ou mais saliências, cristas ou ranhuras fornecidas nos meios de rotação e/ou primeira parte (por exemplo, em uma ranhura na primeira parte) pode fornecer tal retorno. De preferência, a saliência e/ou uma ou mais cristas fornecidas sob os meios de rotação, e/ou a uma ou mais saliências que se projetam para cima e/ou uma extremidade da segunda ranhura na primeira parte, são dispostas de modo que a interação entre as mesmas possa fornecer tal retorno.

[0085] Uma ranhura, de preferência, curva é fornecida na superfície de fundo dos meios de rotação, por exemplo, ao redor de seu ponto intermediário longitudinal. A ranhura curva se estende, de preferência, a partir de uma borda dos meios de rotação para, mas, de preferência, não tão longe quanto, a borda oposta. A ranhura curva tem, de preferência, um raio de curvatura em sua borda interna que corresponde àquela da circunferência externa da primeira parte, ou da circunferência interna do topo da segunda parte.

[0086] De preferência, na superfície superior dos meios de rotação, por exemplo, em uma extremidade, pode ser fornecida uma marcação ou sinal como uma seta de extremidade única ou dupla, que mostra, por exemplo, a direção (ou direções) em que o meio de rotação deve ser movido ou deslizado, em uso.

[0087] Os meios de rotação podem compreender, por exemplo, em uma (outra) extremidade de, por exemplo, sua superfície superior, uma área de preensão, com uma ou mais cristas ou outros meios de preensão, por exemplo, para facilitar o movimento ou deslizamento dos meios de rotação, em uso.

[0088] Ao longo de uma ou, de preferência, ambas as bordas dos meios de rotação, por exemplo, de seu lado de fundo, podem ser fornecidas uma ou mais partes protuberantes. Uma parte protuberante pode ser quebrada, ou ter uma fenda, em um ponto, por exemplo, em que a mesma se estende sobre uma ranhura curva fornecida na superfície de fundo dos meios de rotação. A parte (ou partes) protuberante é, de preferência, dimensionada de modo a se encaixar as reentrâncias presentes dentro de uma ranhura fornecida na primeira parte.

[0089] Conforme descrito acima, os meios de rotação podem, além de fornecer um meio para girar a segunda (ou primeira) parte, fornecer um meio para travar/destravar a tampa (um meio de travamento). No entanto, também é possível que um meio de travamento seja fornecido separadamente, e além disso, dos meios de rotação, por exemplo, como uma parte separada.

[0090] Desse modo, em algumas modalidades, a tampa pode compreender meios de travamento para travar/destravar a tampa. De preferência, o meio de travamento é móvel entre uma primeira posição em que a primeira parte pode ser girada em relação à segunda parte (a tampa é "destravada"), e uma segunda posição em que a primeira parte pode não ser girada em relação à segunda parte (a tampa é "travada"). Desse modo, quando o meio de travamento estiver na segunda posição (travada), a rotação inadvertida da primeira parte pode ser impedida.

[0091] Os meios de travamento poderiam ser qualquer tipo de parte de travamento capaz de permitir/impedir a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa). Por exemplo, os meios de travamento poderiam compreender um membro retrátil (por exemplo, um pino ou corrediça) que pode ser movido entre uma primeira posição, por exemplo, inserida, em que a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa) é impedida (a tampa é travada), e uma segunda posição, por exemplo, retraída, em que a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa) é possível (a tampa é destravada). Por exemplo, em sua primeira posição, o membro retrátil poderia se estender, por exemplo, em uma direção axial, através da primeira parte para um furo ou reentrância na segunda parte, desse modo, impedindo sua rotação relativa e travando a tampa.

[0092] De preferência, o meio de travamento é disposto de modo que, quando a tampa for posicionada em um implante, o meio de travamento pode ser apenas movido de sua posição destravada para sua posição travada quando a tampa for adequadamente engatada com o implante. Desse modo, quando a tampa não for adequadamente engatada, a tampa é impedida de ser travada. Isso pode ajudar a impedir o posicionamento inadequado da tampa em um implante, que poderia resultar no vazamento.

[0093] A tampa compreende adicionalmente, de preferência, uma vedação, por exemplo, para fornecer o engate vedante com o implante. A vedação pode ser fornecida em ou ser parte da primeira parte.

[0094] Por exemplo, a vedação pode ser um anel de vedação, por exemplo, fornecido em uma ranhura, de preferência, circular na primeira parte.

[0095] Alternativamente, a vedação, por exemplo, um anel de vedação, pode ser moldado por injeção na primeira parte. Isso poderia ser feito, primeiro, moldando-se a primeira parte, por exemplo, em uma ferramenta de moldagem e, então, removendo um inserto da ferramenta de modo que o material de vedação (isto é, material para formar a vedação) possa, então, ser moldado diretamente na primeira parte (ou a primeira parte poderia ser movida para uma segunda câmara na ferramenta de moldagem, conformada de modo que o material de vedação forme uma vedação quando moldado no lugar na primeira parte).

[0096] O anel de vedação é, de preferência, circular e dimensionado de modo a se encaixar em uma ranhura radialmente interna na primeira parte. O anel de vedação tem, de preferência, um lado plano e um lado curvo e, é, de preferência, posicionado na primeira parte com seu lado plano voltado para o fundo da ranhura radialmente interna (isto é, para cima, em uso). Uma ou mais, de preferência, duas, projeções pequenas podem ser fornecidas, por exemplo, opostas entre si, no anel de vedação, e podem se estender, por exemplo, perpendicularmente do lado plano do anel.

[0097] Outras formas de vedação poderiam ser, então, usadas.

[0098] De preferência, à medida que a segunda parte é girada em relação à primeira parte (ou vice-versa), a vedação pode ser movida para e pressionada contra uma superfície do implante, por exemplo, pelo movimento axial relativo da primeira parte.

[0099] Desse modo, a tampa de preferência compreende um mecanismo de travamento duplo, por exemplo, à medida que a segunda parte é girada em relação à primeira parte (ou vice-versa) os meios de engate se engatam com o implante e a vedação é comprimida contra o implante. Uma vez engatada e vedada desse modo, a tampa pode, de preferência, ser travada (por exemplo, ao colocar os meios de rotação em uma posição travada) em uma posição em que os meios de engate não podem se desengatar do implante e/ou a vedação não pode ficar descomprimida. A tampa, por exemplo, a primeira parte, de preferência, compreende um ou mais sinais visuais ou indicadores para mostrar em qual posição a tampa está em uma posição aberta/fechada/travada/destravada, por exemplo.

[00100] A tampa pode ser produzida a partir de metal plástico, madeira, uma combinação de material, uma material compósito e/ou borracha. De preferência, a tampa é, de preferência, produzida a partir de plástico, por exemplo, polipropileno ou silicone.

[00101] De preferência, a primeira e a segunda partes da tampa são produzidas a partir de materiais diferentes, por exemplo, diferentes tipos de plástico. Isso se deve ao fato de que (por exemplo, plástico) os materiais podem tender a grudar entre si quando sob alguma pressão. Desse modo, para minimizar a possibilidade de ocorrer esse tipo de atrito entre a primeira e a segunda partes, é preferencial que as mesmas sejam produzidas a partir de materiais diferentes.

[00102] Os meios de engate podem ser produzidos a partir de metal, por exemplo, aço inoxidável, fibra, madeira de lei, um metal macio, ou plástico, por exemplo.

[00103] No entanto, de preferência, o meio de engate é produzido a partir de material mais macio do que aquele do implante (por exemplo, titânio). Isso pode ajudar a garantir que o meio de engate se desgaste antes da borda de uma ranhura no implante, por exemplo, (ou outra parte de recebimento para os meios de engate) sobre a qual o meio de engate se move.

[00104] Por exemplo, os meios de engate poderiam ser produzidos a partir de um material plástico/polimérico e, possivelmente, reforçado por fibra.

[00105] De preferência, os meios de engate, e todas as partes da tampa, são produzidos a partir de materiais não magnéticos (por exemplo, alumínio, latão) para compatibilidade de MRI.

[00106] A vedação é, de preferência, produzida a partir de um polímero macio de grau médico.

[00107] A tampa pode ser limpa com métodos domésticos normais, por exemplo, que incluem um ou mais dentre enxágue, detergente, sabão, fervura, alvejamento e álcool.

[00108] A presente invenção também se refere a um implante com uma tampa conforme descrito acima ou abaixo fixado à mesma.

[00109] A presente invenção também se refere a um método de fabricação de uma tampa para um implante médico, por exemplo, conforme descrito acima, sendo que o método compreende: fornecer uma primeira parte, uma segunda parte e meios de engate; e montar a primeira parte, a segunda parte e os meios de engate para formar uma tampa de modo que a primeira parte seja giratória em relação à segunda parte e, em uso, a rotação da primeira parte em relação à segunda parte faz com que os meios de engate se engatem e fixem a tampa ao implante. A primeira parte, a segunda parte e/ou os meios de engate são, de preferência, conforme descrito acima.

[00110] O método de fabricação de uma tampa pode compreender uma ou mais das seguintes etapas:fornecer, inserir ou localizar os meios de engate na segunda parte;fornecer, inserir ou localizar uma vedação, por exemplo, conforme descrito acima, na primeira parte; fornecer, inserir ou localizar um meio de rotação, por exemplo, conforme descrito acima, na primeira parte.

[00111] Essas etapas podem ser realizadas em qualquer ordem e/ou paralelas com uma ou mais de outra.

[00112] O método pode, alternativa ou adicionalmente, compreender (por exemplo, de preferência, após as etapas acima) inserir ou localizar a primeira parte (com meios de vedação e/ou rotação, se fornecidos) na segunda parte (por exemplo, com meios de engate).

[00113] A primeira parte pode, então, ser girada em relação à segunda parte.

[00114] Os meios de rotação podem, por exemplo, ser inseridos ou deslizados para, por exemplo, uma ranhura na primeira parte.

[00115] Em um método preferencial, a segunda parte é colocada com uma parte que se estende de modo radicalmente para dentro localizada no fundo. Os meios de engate, por exemplo, um ou mais, de preferência, três, pinos, estão, então, de preferência, colocados na segunda parte, por exemplo, em cada uma das (três) ranhuras, de preferência ,retas.

[00116] A primeira parte é, de preferência, colocada com uma ranhura, por exemplo, uma ranhura radialmente interna, voltada para cima. A vedação é, então, de preferência, colocada na ranhura, por exemplo, com um lado plano voltado para baixo para dentro da ranhura.

[00117] A primeira parte é, de preferência, colocada, por exemplo, com uma superfície superior voltada para cima. Os meios de rotação podem ser inseridos ou conectados à primeira parte, por exemplo, deslizando-se ou inserindo-se os meios de rotação em uma ranhura ou reentrância na primeira parte.

[00118] À medida que o meio de rotação é deslizado para a primeira parte, a resistência pode ser sentida conforme, por exemplo, uma saliência curva fornecida sob o meio de rotação (por exemplo, conforme descrito acima) encontra uma ou mais saliências na primeira parte (por exemplo, conforme descrito acima). Alguma força adicional pode, portanto, ser necessário para, por exemplo, que a saliência curva passe sobre a uma ou mais saliências na primeira parte.

[00119] Após o meio de rotação ter sido inserido na primeira parte, a saliência nas extremidades de uma ou mais cristas no meio de rotação (por exemplo, conforme descrito acima) pode se apoiar contra uma extremidade fechada de uma ranhura na primeira parte (por exemplo, conforme descrito acima) e o meio de rotação pode ser impedido de ser mais inserido na primeira parte ou através da mesma.

[00120] A uma ou mais cristas e a extremidade fechada da ranhura são, de preferência, posicionadas de modo que nesse ponto, isto é, quando a uma ou mais cristas se apoiarem contra a extremidade fechada da ranhura, uma ranhura curva (por exemplo, conforme descrito acima) no lado de cima dos meios de rotação é posicionada de modo que a mesma se estenda ao redor da circunferência externa da primeira parte.

[00121] Os meios de rotação devem, de preferência, ser movidos ou deslizados para sua posição, isto é, conforme descrito acima, antes de mais etapas de montagem da tampa descritas abaixo serem realizadas.

[00122] A primeira parte montada (por exemplo, com um meio de rotação e/ou vedação conforme descrito acima) é, de preferência, inserida ou colocada ao redor da segunda parte montada (por exemplo, com os meios de engate, conforme descrito acima).

[00123] A fim de realizar isso, a primeira parte montada é, de preferência, posicionada com sua superfície superior voltada para cima, e a segunda parte montada é, de preferência, posicionada, por exemplo, em uma superfície nivelada, com uma parte que se estende de modo radicalmente para dentro (por exemplo, conforme descrito acima) localizada no fundo ou voltada para baixo. A primeira parte é adicionalmente posicionada, de preferência, de modo que uma ou mais paredes ou delimitações de uma ou mais ranhuras na primeira parte, por exemplo, uma ou mais partes que se estendem para cima das ranhuras na primeira parte, estejam, cada uma, localizadas diretamente acima de uma guia, por exemplo, uma projeção guia, de preferência, circular, por exemplo, conforme descrito acima, fornecido na segunda parte.

[00124] A primeira parte montada é adicionalmente, de preferência, posicionada de modo que seu meio de engate (se fornecido) sobreponha ligeiramente uma reentrância em uma parte lateral da segunda parte (por exemplo, conforme descrito acima).

[00125] A primeira parte montada e a segunda parte montadas são, por exemplo, após o procedimento de alinhamento acima, de preferência, pressionada ou encaixada por pressão juntas, por exemplo, ao pressionar a primeira parte na segunda parte ou sobre a mesma, de modo que, por exemplo, as guias fornecidas na segunda parte passem sobre, por exemplo, as cristas fornecidas, por exemplo, em uma extremidade de topo de cada parte que se estende para cima, e, de preferência, então, para as partes que se estendem circunferencialmente.

[00126] À medida que a primeira parte montada foi, de preferência, posicionada de modo que o meio de engate sobreponha ligeiramente uma reentrância em uma parte lateral da segunda parte, a parte de uma borda de topo da segunda parte pode ser encaixada na ranhura curva no lado de cima dos meios de engate, caso fornecido.

[00127] Em seguida, a primeira parte montada é, de preferência, girada, por exemplo, no sentido horário, quando vista de cima, em relação à segunda parte, (ou vice-versa), por exemplo, empurrando ou puxando ou, de outro modo, movendo os meios de rotação. Ao mover os meios de rotação desse modo, a primeira parte é, de preferência, girada tanto quanto possível, por exemplo, até que as guias na segunda parte cheguem às extremidades superiores (por exemplo, de partes que se estendem circunferencialmente) das ranhuras na primeira parte (por exemplo, opostas às extremidades em que as partes que se estendem circunferencialmente encontram as partes que se estendem para cima) e, podem, então, ser impedidas de se mover mais.

[00128] À medida que a primeira parte é girada desse modo, a mesma também é, de preferência, arrastada (adicionalmente) para baixo ou para a segunda parte, por exemplo, devido a um declive das ranhuras na primeira parte.

[00129] Quando a primeira parte foi girada tanto quanto possível, por exemplo, quando as guias na segunda parte chegarem às extremidades das ranhuras na primeira parte, o meio de rotação está, de preferência, localizado dentro da reentrância no lado da segunda parte.

[00130] Em seguida, o meio de rotação é, de preferência, empurrado para dentro, por exemplo, através da reentrância e/ou de uma ranhura na primeira parte, até que, por exemplo, o meio de rotação seja impedido de se mover mais, por exemplo, apoiando-se contra uma parte lateral da segunda parte. Nesse ponto, o meio de rotação é, de preferência, posicionado através do diâmetro (por exemplo, todo) da tampa, dentro, por exemplo, de uma ranhura na primeira parte.

[00131] O meio de rotação é, nesse ponto, de preferência, nivelado com a área circundante da primeira parte.

[00132] Adicional ou alternativamente, o comprimento longitudinal dos meios de rotação é, de preferência, igual a um diâmetro externo da segunda parte de modo que, nesse ponto, o meio de rotação não se projeta para fora da base.

[00133] Isso significa que a tampa fornece uma superfície externa relativamente lisa e contínua, o que não ficaria, por exemplo, preso na roupa ou outros objetos, o que aplicaria uma força contra essa e, potencialmente, danificaria a junção entre tecido e implante. Isso também significa que a tampa é distinta para um usuário.

[00134] Uma vez que a tampa foi montada, por exemplo, do modo acima, pode-se estabelecer, por exemplo, que um paciente ou outro usuário, se encaixe, por exemplo, em um implante.

[00135] A presente invenção também se refere a um método de fixação de uma tampa para um implante médico, por exemplo, conforme descrito acima, a um implante, sendo que a tampa compreende uma primeira parte, uma segunda parte e meios de engate, em que o método compreende: colocar a tampa sobre uma extremidade protuberante do implante e, então, girar a segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa), de modo que os meios de engate se engatem e fixem a tampa ao implante. A primeira parte, a segunda parte e/ou os meios de engate são, de preferência, conforme descrito acima.

[00136] O método, de preferência, compreende, primeiro, estender (por exemplo, deslizar) um meio de rotação (por exemplo, conforme descrito acima) da primeira parte, de modo que o meio de rotação possa ser usado para girar a primeira parte. Por exemplo, começando de uma tampa com meios de rotação inseridos ou através da primeira parte, antes de a tampa ser encaixada em um implante, os meios de rotação podem ser estendidos ou deslizados para fora, por exemplo, ao longo de uma ranhura na primeira parte.

[00137] A primeira parte pode ser girada, por exemplo, no sentido anti-horário em relação à segunda parte quando vista de cima, de modo que a primeira parte de preferência se eleve ligeiramente para fora da segunda parte. Nesse ponto, os meios de rotação podem, por exemplo, ser apenas ligeiramente sobrepostos (ou não sobrepostos de modo algum) a uma reentrância na segunda parte (por exemplo, conforme descrito acima).

[00138] A tampa pode, então, estar pronta para ser encaixada em um implante.

[00139] Um usuário retém, de preferência, uma extremidade de projeção dos meios de rotação e pode colocar a tampa sobre uma seção exterior do implante.

[00140] A segunda parte é, então, de preferência, girada, por exemplo, empurrando-se/puxando-se/movendo-se os meios de rotação, por exemplo, em uma direção no sentido anti-horário em relação à primeira parte quando visto de cima (ou vice-versa) até, por exemplo, o meio de rotação ser posicionado completamente em uma reentrância na segunda parte (por exemplo, conforme descrito acima).

[00141] À medida que a segunda parte é girada em relação à primeira parte (ou vice-versa), a primeira parte é, de preferência, arrastada para baixo para ou sobre a segunda parte, por exemplo, em virtude de uma ou mais guias na segunda parte (por exemplo, conforme descrito acima) que são deslizadas ao longo de ranhuras, por exemplo, na primeira parte (por exemplo, conforme descrito acima).

[00142] À medida que a primeira parte é arrastada para baixo para dentro ou sobre a segunda parte desse modo, uma parte lateral da primeira parte, de preferência, se move para baixo, por exemplo, para uma ranhura dentro da segunda parte, e força os meios de engate para se engatarem com o implante.

[00143] A segunda parte compreende, de preferência, uma ou mais linguetas resilientes dispostas para pressionar contra os meios de engate.

[00144] De preferência, os meios de engate podem ser forçados, por exemplo, por uma parte da primeira parte à medida que se movem para baixo para dentro e sobre a segunda parte, radialmente para dentro, de preferência, contra a um ou mais linguetas resilientes e, de preferência, ligeiramente para cima para uma ranhura ou outra reentrância no implante, por exemplo, uma ranhura ao redor de uma circunferência exterior de uma seção exterior do implante.

[00145] Esse engate dos meios de engate com o implante pode assegurar e reter a tampa no implante e, por exemplo, impedir que os usuários, roupas ou outros objetos, sejam capazes de simplesmente mover ou puxar a tampa direto para fora do implante, por exemplo, sem intenção.

[00146] Além disso, à medida que a primeira parte é arrastada para baixo para dentro ou sobre a segunda parte, uma vedação (por exemplo, conforme descrito acima), fornecida, por exemplo, em um lado de cima da primeira parte, pode ser comprimida contra o implante, por exemplo, contra uma superfície superior de uma seção exterior do implante, desse modo formando uma vedação à prova de vazamento entre o implante e a tampa.

[00147] Uma vez que a tampa foi fixada ao implante, o meio de rotação é, de preferência, deslizado ou movido de volta para sua posição não estendida, por exemplo, de volta através da tampa, por exemplo, através e para uma ranhura na primeira parte. Desse modo, uma vez que a tampa foi fixada a um implante, os meios de rotação podem ser retraídos de modo que não se projetem mais da tampa.

[00148] A presente invenção também se refere a um método de remoção de uma tampa para um implante médico, por exemplo, conforme descrito acima, de um implante, sendo que a tampa compreende uma primeira parte, uma segunda parte e os meios de engate, em que o método compreende: girar a segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa) de modo que os meios de engate se desengatem do implante e, então, remover a tampa do implante. A primeira parte, a segunda parte e/ou os meios de engate são, de preferência, conforme descrito acima.

[00149] A fim de remover uma tampa de um implante, o procedimento reverso para isso descrito acima pode ser realizado.

[00150] Por exemplo, a tampa pode começar com um meio de rotação em uma posição retraída ou não estendida em relação ao resto da tampa. Os meios de rotação podem, então, ser estendidos, por exemplo, puxados para fora, por exemplo, através de uma ranhura na primeira parte. Quando estendidos, por exemplo, os meios de rotação podem ser usados para girar a segunda parte, por exemplo, em uma direção no sentido horário, em relação à segunda parte (ou vice-versa). Essa rotação, de preferência, faz com que a primeira parte se mova para cima e ligeiramente para fora da segunda parte, de modo que, por exemplo, uma parte (por exemplo, uma parte lateral) da primeira parte não fornece mais ou retenha os meios de engate em engate com o implante. A uma ou mais linguetas resilientes, por exemplo, de preferência, fazem com que os meios de engate sejam retraídos do implante, por exemplo, de uma ranhura no implante. Nesse ponto, à medida que a primeira parte se moveu ligeiramente para cima, uma vedação, de preferência, não é mais comprimida contra o implante.

[00151] O usuário pode, então, levantar a tampa do implante, por exemplo, com pouca ou nenhuma resistência.

[00152] Após remoção de uma tampa de um implante, a mesma, deveria, de preferência, ser lavada.

[00153] O conceito de uma tampa com um meio de travamento é visto como inventivo em seu próprio direito e, então, visto de um aspecto adicional, fornece-se uma tampa para um implante médico, sendo que a tampa compreende meios de engate e meios de travamento, em que os meios de travamento são móveis entre uma posição travada, em que os meios de engate podem não se engatar/desengatar de um implante, e uma posição destravada, em que os meios de engate podem se engatar/desengatar de um implante.

[00154] Desse modo, quando o meio de travamento estiver na posição travada (isto é, a tampa é travada), a tampa pode não ser, por exemplo, acidentalmente, desengatada de um implante e a remoção acidental da tampa de um implante pode ser impedida. Inversamente, quando o meio de travamento estiver na posição destravada (isto é, a tampa é destravada), a tampa pode ser engatada/desengatada do implante. Desse modo, a tampa pode ser travada em um implante em seu estado engatado, e uma etapa consciente e ativa pode ser realizada de modo que a tampa possa ser destravada e, então, desengatada do implante.

[00155] Os meios de travamento poderiam ser ou compreender uma parte de travamento adequada para travar/destravar a tampa e, de preferência, também engatar/desengatar os meios de engate.

[00156] A frase "travar a tampa" significa colocar a tampa em um estado travado em que seus meios de engate não podem ser engatados/desengatados de um implante. Inversamente, a frase "destravar a tampa" significa colocar a tampa em um estado destravado em que seus meios de engate não podem ser engatados/desengatados de um implante.

[00157] Os meios de travamento poderiam, por exemplo, ser os meios de rotação conforme descrito acima.

[00158] Alternativamente, os meios de travamento poderiam ser qualquer tipo de parte de travamento capaz de permitir/impedir a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa). Por exemplo, os meios de travamento poderiam compreender um membro retrátil (por exemplo, um pino ou corrediça) que pode ser movido entre uma primeira posição, por exemplo, inserida, em que a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa) é impedida, e uma segunda posição, por exemplo, retraída, em que a rotação da segunda parte em relação à primeira parte (ou vice-versa) é possível. Por exemplo, em sua primeira posição, o membro retrátil poderia se estender, por exemplo, em uma direção axial, através da primeira parte para um furo ou reentrância na segunda parte, desse modo, impedindo sua rotação relativa.

[00159] A tampa pode compreender qualquer um ou todos os outros recursos descritos acima ou abaixo.

[00160] Visto de um aspecto adicional, fornece-se um método de travamento de uma tampa para um implante médico, sendo que a tampa compreende meios de engate e meios de travamento, sendo que o método compreende mover os meios de travamento para uma posição travada em que os meios de engate podem não se engatar/desengatar de um implante. A tampa pode ser conforme descrito acima ou abaixo, e o método pode compreender qualquer um dos recursos adicionais descritos acima ou abaixo.

[00161] Visto de um aspecto adicional, fornece-se um método de destravamento de uma tampa para um implante médico, sendo que a tampa compreende meios de engate e meios de travamento, sendo que o método compreende mover os meios de travamento para uma posição destravada em que os meios de engate podem se engatar/desengatar de um implante. A tampa pode ser conforme descrito acima ou abaixo, e o método pode compreender qualquer um dos recursos adicionais descritos acima ou abaixo.

[00162] O conceito de uma tampa com meios de compressão que podem ser usados para arrastar a tampa para baixo para um implante também é visto como inventivo em seu próprio direito e, então, visto de um aspecto adicional, fornece-se uma tampa para um implante médico, sendo que a tampa compreende uma vedação e meios de compressão, em que os meios de compressão são dispostos de modo que, quando a tampa for colocada sobre um implante, a ativação ou uso dos meios de compressão faz com que pelo menos a vedação mova para baixo em direção ao implante de modo que a vedação seja comprimida contra o implante.

[00163] Desse modo, os meios de compressão podem ser usados para fazer com que a vedação se mova para baixo para o implante, de modo que a vedação seja comprimida para, de preferência, vedar o engate com o implante, desse modo, fornecendo uma vedação à prova de vazamento.

[00164] A vedação (por exemplo, conforme descrito acima) é, de preferência, fornecida em um lado de cima da tampa.

[00165] A tampa, de preferência, também compreende meios de engate, por exemplo, conforme descrito acima. Os meios de compressão são, de preferência, dispostos de modo que a ativação dos meios de compressão faça com que os meios de engate se engatem com o implante (assim como a tampa e sua vedação se mova para baixo para o implante de modo que a vedação seja comprimida contra o implante), por exemplo, conforme descrito acima. Desse modo, os meios de compressão podem, de preferência, ser usados para controlar tanto a fixação quanto o engate da tampa a um implante, assim como a vedação da tampa a um implante.

[00166] Os meios de compressão poderiam ser ou compreender qualquer tipo de parte de compressão, por exemplo, ou são adequados para comprimir a vedação contra o implante.

[00167] Por exemplo, e conforme descrito acima, os meios de compressão poderiam ser ou compreender um meio de rotação que pode ser usado para fazer com que a tampa (ou uma parte da tampa) gire para baixo para o implante fazendo, desse modo, com que a vedação seja comprimida no implante. Os meios de compressão poderiam, por exemplo, ser os meios de rotação conforme descrito acima.

[00168] Alternativa ou adicionalmente, os meios de compressão poderiam compreender um botão de pressão, por exemplo, no topo, da tampa, ou uma ou mais, de preferência, duas, partes protuberantes/alavancas/botões, por exemplo, no lado da tampa para pressionar/espremer.

[00169] Os meios de engate poderiam compreender uma ou mais partes fixas e uma ou mais partes móveis.

[00170] Por exemplo, como uma parte fixa, os meios de engate poderiam compreender uma borda fixa, crista ou outra protuberância fornecida na tampa para se engatar com uma ranhura ou endentação correspondente no implante (ou vice-versa). A borda, crista ou outra protuberância poderia, por exemplo, ser fornecida em ou ao redor de uma beirada interna inferior da tampa, por exemplo, sua base. A mesma poderia, por exemplo, cobrir metade ou menos que a metade (por exemplo, ao redor de um terço ou menos, em torno de um quarto ou menos) de uma circunferência interna da tampa.

[00171] Como uma ou mais partes móveis, os meios de engate poderiam compreender uma ou mais alavancas, pinos, ganchos ou outros meios de engate móveis. A uma ou mais partes móveis poderiam ser distribuídas, de preferência, uniformemente, ao longo da circunferência restante da tampa, isto é, que não foi coberta pela parte (ou partes) fixa.

[00172] Em uma modalidade, a tampa poderia compreender uma borda ou crista que cobre a circunferência ao longo de um quadrante da tampa e uma ou mais, de preferência, duas ou três, alavancas, pinos ou ganchos, distribuídos, de preferência, uniformemente, sobre a circunferência dos três quadrantes restantes.

[00173] Com tal tampa, a tampa poderia ser deslizada em um implante, por exemplo, para engatar a parte (ou partes) fixa com o implante e, então, a parte (ou partes) móvel poderia ser ativada (por exemplo, pelos meios de compressão) para se engatar adicionalmente com o implante, e, de preferência, comprimindo uma vedação fornecida na tampa com o implante para assegurar o engate vedante da tampa com o implante.

[00174] A tampa pode compreender qualquer um ou todos os outros recursos descritos acima ou abaixo.

[00175] Um método de vedação de uma tampa para um implante médico com ou a um implante, sendo que a tampa compreende uma vedação e meios de compressão, sendo que o método compreende colocar a tampa sobre o implante e ativar ou usar os meios de compressão para fazer com que a vedação se mova para baixo em direção ao implante de modo que a vedação seja comprimida contra o implante. A tampa pode ser conforme descrita acima ou abaixo, e o método pode compreender qualquer um dos recursos adicionais descritos acima ou abaixo.

[00176] As modalidades preferenciais da presente invenção serão mostradas, agora, a título de exemplo apenas e com referência aos desenhos anexos, em que:

[00177] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um implante de ostomia;

[00178] A Figura 2 mostra uma vista lateral do implante de ostomia da Figura 1;

[00179] A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva explodida de componentes de uma tampa de acordo com uma modalidade da invenção;

[00180] As Figuras 4(a) a (c) mostram uma vista em perspectiva de topo lateral, respectivamente, da tampa mostrada na Figura 3;

[00181] As Figuras 5(a) a (h) mostram uma vista em seção transversal lateral de fundo, seção transversal lateral, de topo e de vista em seção transversal adicional, respectivamente, do tampão da tampa mostrado na Figura 3;

[00182] As Figuras 6(a) a (d) mostram uma vista de topo, lateral e final, respectivamente, da corrediça da tampa mostrada na Figura 3;

[00183] As Figuras 7(a) a (i) mostram uma vista em perspectiva, de fundo, em seção transversal, lateral, lateral adicional, em detalhes, em mais detalhes, mais em seção transversal e em seção transversal adicional, respectivamente, da base da tampa mostrada na Figura 3;

[00184] As Figuras 8(a) e (b) mostram vistas laterais e de extremidade, respectivamente, de um pino da tampa mostrada na Figura 3;

[00185] As Figuras 9(a) a (c) mostram uma vista de topo, em seção transversal, lateral, respectivamente, do anel de vedação da tampa mostrado na Figura 3;

[00186] As Figuras 10(a) a (c) mostram etapas para inserir os pinos da Figura 8 na base da Figura 7;

[00187] As Figuras 11(a) a (e) mostram etapas para inserir o anel de vedação da Figura 9 no tampão da Figura 5;

[00188] As Figuras 12(a) a (c) mostram etapas para inserir as corrediças da Figura 6 no tampão da Figura 5;

[00189] A Figura 13 mostra como inserir o tampão montado da Figura 12 na base montada da Figura 10;

[00190] A Figura 14 mostra uma vista em perspectiva de uma tampa após a etapa da Figura 13;

[00191] As Figuras 15(a) a (d) mostram etapas para finalizar o processo de montagem da tampa após a etapa da Figura 13;

[00192] A Figura 16 é um diagrama de fluxo que mostra as etapas para montagem da tampa;

[00193] As Figuras 17(a) a (d) mostram etapas para encaixar uma tampa da Figura 3 em um implante;

[00194] As Figuras 18(a) a (e) mostram etapas para remover uma tampa da Figura 3 de um implante; e

[00195] A Figura 19 mostra uma vista em perspectiva de um implante encaixado com uma tampa da Figura 3.

[00196] A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva explodida de componentes de uma tampa 10 de acordo com uma modalidade da invenção.

[00197] Os componentes da tampa 10 consistem em: uma base em formato substancialmente de anel 11, um tampão substancialmente circular 12, uma corrediça 13, um anel de vedação 14 e três pinos 15. Os respectivos componentes 11, 12, 13, 14, 15, da tampa 10 são descritos em mais detalhes abaixo.

[00198] As Figuras 4(a) a (c) mostram uma vista em perspectiva de topo lateral, respectivamente, da tampa 10 da Figura 3.

[00199] As Figuras 5(a) a (h) mostram uma vista em seção transversal lateral de fundo, seção transversal lateral, de topo e de vista em seção transversal adicional, respectivamente, do tampão 12 da tampa 10 mostrado na Figura 3.

[00200] O tampão 12 é circular e é formado de uma parte de topo circular 28 e uma parte lateral em formato de anel 29.

[00201] Na parte de topo 28 há uma primeira ranhura 20 que passa de um lado da parte de topo 28, através do centro da parte de topo 28, para o lado oposto da parte de topo 28. A superfície superior 28a da parte de topo 28 se projeta ligeiramente sobre os dois lados da primeira ranhura 20 formando uma pequena reentrância 22 ao longo de qualquer lado da ranhura 20.

[00202] Dentro da primeira ranhura 20, em sua base (que é, de outro modo, plana), há uma segunda ranhura 21. A segunda ranhura 21 é mais estreita do que a primeira ranhura 20 e passa de um lado da parte de topo 28 em que a primeira ranhura 20 começa, através do centro da parte de topo 28, e quase, mas não tanto, para o lado oposto da parte de topo 28. As linhas centrais da primeira e da segunda ranhuras 20 e 21 são colineares.

[00203] Na base, de outro modo, plana da segunda ranhura 21, e espaçada ao longo de sua linha central, há duas saliências que se projetam para cima 23a e 23b. As saliências 23a e 23b não se projetam mais do que a profundidade da segunda ranhura 21, para que as mesmas não se projetem para cima para a primeira ranhura 20. Essas saliências 23a e 23b são fornecidas e posicionadas de modo a fornecer um som de "clique" definido e retorno de sensação para o usuário, quando a corrediça for empurrada por todo o caminho para cada uma de suas duas posições de extremidade. O som de "clique" e retorno de sensação é fornecido à medida que as saliências 23a e 23b passam sobre uma saliência correspondente 31 fornecida na superfície de fundo da corrediça 13 (vide abaixo).

[00204] Na superfície superior 28a da parte de topo 28 há dois logos 27a e 27b marcando as posições travada e destravada da tampa 10.

[00205] A parte lateral 29 se projeta para baixo da borda circunferencial da parte de topo 28.

[00206] Dentro da superfície externa da parte lateral 29 são fornecidas três ranhuras idênticas e igualmente espaçadas de modo circunferencial 24. Cada ranhura 24 consiste em uma parte que se estende para cima 24a e uma parte que se estende circunferencialmente 24b. A parte que se estende para cima 24a se estender para cima a partir do fundo da parte lateral 29 para a parte de topo 29, mas não muito distante da mesma. A ranhura 24 continua, então, na parte que se estende circunferencialmente 24b do topo da parte que se estende para cima 24a circunferencialmente ao redor da parte lateral 29. Cada ranhura 24 não se estende tão longe ao redor da parte lateral 29 quanto a próxima ranhura 24 para que uma fenda sem qualquer ranhura esteja presente entre as ranhuras 24.

[00207] A parte que se estende para cima 24a de cada ranhura 24 é mais rasa do que a parte que se estende circunferencialmente 24b de cada ranhura 24. Desse modo, há um pequeno degrau "para baixo" (ou radialmente para dentro em relação ao tampão 12) da parte que se estende para cima 24a para a parte que se estende circunferencialmente 24b, que começa logo acima da mesma. Além disso, há uma pequena crista 24d fornecida ao longo da extremidade de topo da parte que se estende para cima 24a antes da "queda" para a parte que se estende circunferencialmente 24b.

[00208] Na parte que se estende circunferencialmente 24b de cada ranhura 24 há uma crista fina 24c ao longo da maior parte, mas não todo o comprimento da linha central da parte que se estende circunferencialmente 24b. A crista 24c não se estende tão longe quanto qualquer extremidade da parte que se estende circunferencialmente 24b.

[00209] Quando a tampa 10 for montada, as três cristas 24c estão em contato com três projeções guia circulares 44 correspondentes localizadas no lado de dentro da parte de base 11 (vide abaixo).

[00210] Conforme cada parte que se estende circunferencialmente 24b se estende ao redor da parte lateral 29, a mesma também se estende ligeiramente para cima, de modo que, cada parte que se estende circunferencialmente 24b se inclina para cima ao redor da parte lateral 29.

[00211] No lado de cima da parte de topo 28, e dentro da parte lateral 29, há uma ranhura radialmente interna 25 e uma ranhura radialmente externa 26. A ranhura externa radial 26 é ligada ou formada pela superfície radialmente interna da parte lateral 29 e pela primeira parede circular 26a. A ranhura interna radial 25 é ligada ou formada pela primeira parede circular 26a e uma segunda parede circular 25a.

[00212] As Figuras 6(a) a (d) mostram uma vista de topo, lateral e final, respectivamente, da corrediça 13 da tampa 10 mostrada na Figura 3.

[00213] A corrediça 13 é dimensionada de modo a se estender através de um diâmetro da tampa 10, quando montada. Desse modo, a corrediça 13 é substancialmente retangular, mas extremidades ligeiramente curvas 38a, 38b para ser compatível com a circunferência da tampa 10. A corrediça 13 tem uma superfície superior curva 37 com a curvatura dessa superfície 37 que se estende ao longo do comprimento da corrediça 13 (isto é, quando montada, através do diâmetro da tampa 10).

[00214] Na superfície de fundo da corrediça 13 e em direção a uma extremidade 38b, há duas cristas paralelas 30a, 30b de comprimento igual que se estende ao longo de um comprimento curto da corrediça 13. Estendendo-se entre as duas cristas 30a, 30b está uma saliência curva 31. As cristas 30a, 30b se estendem ligeiramente mais ao longo do comprimento da corrediça 13 do que da saliência 31.

[00215] Ao redor do ponto intermediário da corrediça 13, e em sua superfície de fundo, está uma ranhura curva 32 que se estende a partir de uma borda 39a da corrediça 13 em direção a, mas não tão distante quanto, a borda oposta 39b. A ranhura curva 32 tem um raio de curvatura em sua borda interna que corresponde àquela da circunferência externa do tampão 12.

[00216] Em uma extremidade da superfície superior 37 da corrediça 13 há uma seta com extremidade dupla 24 marcada, que mostra as direções em que a corrediça 13 deve ser deslizada, em uso. Na outra extremidade da superfície superior 37, há uma área com crista 33 com cristas para facilitar o deslizamento da corrediça 13, em uso.

[00217] Ao longo de cada borda 39a, 39b da corrediça 13, a partir de seu lado de fundo, há uma parte protuberante 36b, 36a, respectivamente. A parte protuberante 36b é quebrada, ou tem uma fenda 36b’, em um ponto em que a mesma se estende sobre a ranhura curva 32. As partes protuberantes 36a, 36b são dimensionadas de modo a se encaixarem nas reentrâncias 22 presentes dentro da primeira ranhura 20 do tampão 12.

[00218] As Figuras 7(a) a (i) mostram uma vista em perspectiva, de fundo, em seção transversal, lateral, lateral adicional, em detalhes, em mais detalhes, mais em seção transversal e em seção transversal adicional, respectivamente, da base 11 da tampa 10 mostrada na Figura 3.

[00219] A base 11 tem formato de anel e tem uma parte lateral 40 e uma parte que se estende de modo radicalmente para dentro 42 que se estende radialmente para dentro a partir de uma borda circunferencial inferior (em uso) da parte lateral 40.

[00220] Na superfície externa da parte lateral 40 há regiões de preensão 41 com cristas para facilitar a preensão da base 11, por exemplo, em uso, por exemplo, para girar a base 11.

[00221] A base 11 é dimensionada para que o tampão 12 possa se encaixar dentro da mesma exatamente.

[00222] Na superfície superior ou interna da parte que se estende de modo radicalmente para dentro 42 há uma ranhura circunferencial 45 formada pela superfície interna da parte lateral 40 e uma crista circular 45a que se estende para cima a partir da circunferência interna da parte que se estende para dentro 42. A crista 45a é dimensionada de modo a se encaixar na ranhura radialmente externa 26 do tampão 12, quando a tampa 10 for montada.

[00223] Em três posições espaçadas de modo igualmente circunferencial ao longo da ranhura circunferencial 45 há três ranhuras retas 43 que são ligeiramente mais fundas do que a ranhura circunferencial 45. Acima do ponto central de cada uma dessas ranhuras retas 43, e que se estendem a partir da superfície interna da parte lateral 40, há três projeções guia circulares 44. Essas projeções guia circulares 44 são dimensionadas de modo a se encaixar na ranhura 24, e deslizar ao longo da mesma, do tampão.

[00224] Essas projeções guia circulares 44 são fornecidas nos braços flexíveis curtos e, à medida que a base 11 ou tampão 12 é girada, as projeções guia 44 são dispostas para percorrer sobre as cristas 24c fornecidas nas ranhuras 24, conforme descrito acima. À medida que as projeções guia se movem sobre as cristas 24c, isso produz uma ação ligeira de ruptura para (ou força de atrito exercida contra) a rotação entre a tampão 12 e a base 11, isso fornece uma sensação boa e sólida de "qualidade" para um usuário da tampa. Nas duas posições de extremidade de rotação, isto é, quando as projeções guia 44 estiverem em quaisquer extremidades da ranhura 24, as cristas 24c desaparecem e a ação de quebra também desaparece criando, desse modo, posições de extremidade distintas, com a força de atrito fornecida pelas crista 24c, o que significa que o tampão 12 e a base 11 não giram sem intenção um em relação ao outro.

[00225] Na parte que se estende de modo radicalmente para dentro 42 abaixo de cada projeção guia circular 44, há um furo retangular 47. Esses furos 47 não estão relacionados à função da tampa 10, mas estão presentes devido ao processo de moldagem por injeção usado para produzir a tampa 10. Esses furos 47 são necessários para as bigornas móveis na ferramenta de moldagem por injeção para criar as projeções guia circulares 44 descritas acima.

[00226] Em qualquer extremidade de cada ranhura reta 43, em um lado radialmente interno, há uma lingueta resiliente 49 que pode agir como uma mola fraca.

[00227] Uma reentrância 46 é fornecida na parte lateral 40 acima de uma das projeções guia circulares 44. A reentrância 46 é dimensionada de modo que a corrediça 13 possa ser deslizada através da mesma.

[00228] As Figuras 8(a) e (b) mostram vistas laterais e de extremidade, respectivamente, dos pinos 15 da tampa 10 mostrada na Figura 3. Os pinos 15 são retos com uma seção transversal circular e extremidades curvas. Três pinos 14 são fornecidos para cada tampa 10 e os mesmos são dimensionados de modo a se encaixar nas três ranhuras retas 43 da base 11.

[00229] As Figuras 9(a) a (c) mostram uma vista de topo, em seção transversal, lateral, respectivamente, do anel de vedação 14 da tampa 10 mostrado na Figura 3. O anel de vedação 14 é circular e dimensionado de modo a se encaixar na ranhura radialmente interna 25 do tampão 12. O anel 14 tem um lado plano 14b e um lado curvo 14c. Duas pequenas projeções 14a são fornecidas opostas entre si no anel de vedação 14 e se estendem perpendicularmente a partir do lado plano 14b do anel 14. As pequenas projeções 14a não servem qualquer propósito uma vez que a tampa 10 é montada, mas servem meramente para identificar o lado plano 14b do anel 14 mais claramente, de modo que possa ser inserida na ranhura interna 25 do tampão 12 na orientação correta.

[00230] Antes de a tampa 10 ser montada a partir de suas partes de componente 11, 12, 13, 14, 15 e, então, empacotada, a mesma é limpa e desinfetada. O processo de limpeza inclui limpeza-desinfecção ultrassônica com 70% de etanol por 3 a 5 minutos. Depois disso, e antes da montagem e do empacotamento, todas as partes 11, 12, 13, 14, 15 são secas por calor (máximo de 70 °C) ou em ar ambiente em uma área protegida para evitar a condensação no empacotamento. A limpeza é realizada em um ambiente limpo e controlado, em combinação com a montagem e o empacotamento em sacos vedáveis.

[00231] Quando as tampas 10 forem produzidas em volume, as partes de tampa 11, 12, 13, 14, 15 serão moldadas em um ambiente de sala limpa diretamente. Isso significa que nenhuma limpeza (conforme descrito acima) será necessária antes (ou depois) da montagem.

[00232] O processo de montagem para a tampa 10 será descrito agora.

[00233] As Figuras 10(a) a (c) mostram etapas para inserir os três pinos 15 na base 11 para montagem da tampa 10.

[00234] Primeiro, conforme mostrado na Figura 10(a), a base 11 é colocada com sua parte que se estende de modo radicalmente para dentro 42 localizada no fundo. Um pino 15 é, então, colocado em cada uma das três ranhuras retas 43, conforme mostrado na Figura 10(b). A configuração final da base 11 e dos pinos 15 após realizar essas etapas na Figura 10(c).

[00235] As Figuras 11(a) a (e) mostram etapas para inserir o anel de vedação 14 no tampão 12 para montagem da tampa 10.

[00236] Primeiro, o tampão 12 (conforme mostrado na Figura 11(a)) é colocado com sua ranhura radialmente interna 25 voltada para cima, conforme mostrado na Figura 11(b). O anel de vedação 14 é, então, colocado na ranhura radialmente interna 25 com seu lado plano 14b voltado para baixo para a ranhura 25, e seu lado curvo 14c voltado para cima para fora da ranhura 25, conforme mostrado nas Figuras 11(c) e (d). A configuração final do tampão 12 e do anel de vedação 14 após realizar essas etapas na Figura 11(e).

[00237] Em uma modalidade alternativa, o tampão 12 e anel de vedação 14 são formados juntos com o uso de um processo de moldagem por injeção de duas etapas (que forma, primeiro, o tampão 12 e, então, o anel de vedação 14 no tampão 12) de modo que o método mostrado nas Figuras 11(a) a (e) não seja necessário.

[00238] As Figuras 12(a) a (c) mostram etapas para inserir a corrediça 13 no tampão 12 para montagem da tampa 10.

[00239] Primeiro, conforme mostrado na Figura 12(a), o tampão 12 é colocado com sua superfície superior 28a voltada para cima e a corrediça 13 é colocada com sua superfície superior 37 voltada para cima. A extremidade 38a da corrediça 13 é, então, deslizada para a primeira ranhura 20 do tampão 12 ao longo do eixo geométrico L. A corrediça 13 é deslizada para a primeira ranhura 20 na extremidade da primeira ranhura 20 em que a segunda ranhura 21 se estende para a direita para a borda circunferencial do tampão 12. À medida que a corrediça 13 é deslizada para a primeira ranhura 20, as partes protuberantes 36a, 36b da corrediça 13 deslizam através das reentrâncias 22 ao longo de qualquer lado da ranhura 20.

[00240] À medida que a corrediça 13 é deslizada através da primeira ranhura 20, a resistência é sentida à medida que a saliência curva 31 sob a corrediça 13 encontra as saliências 23b e, então, 23a na segunda ranhura 21 do tampão 12. Alguma força adicional é, portanto, necessária para fazer com que a saliência curva 31 passe sobre as saliências 23b e, então, 23a na segunda ranhura 21.

[00241] Após a saliência 31 na corrediça 13 ter passado sobre a saliência 23a na segunda ranhura 21, as extremidades das cristas paralelas 30a, 30b se apoiam contra a extremidade fechada 21a da segunda ranhura 21 e a corrediça 13 não pode ser mais deslizada através do tampão 12. As cristas 30a, 30b e as extremidades 21a da segunda ranhura 21 são posicionadas de modo que, nesse ponto, isto é, quando as cristas paralelas 30a, 30b se apoiarem contra a extremidade fechada 21a da segunda ranhura 21, a ranhura curva 32 no lado de cima da corrediça 13 se estende ao redor da circunferência externa do tampão 12, conforme mostrado nas Figuras 12(b) e (c). A corrediça 13 deve ser deslizada para sua posição, isto é, em que as extremidades das cristas paralelas 30a, 30b se apoiam contra a extremidade fechada 21a da segunda ranhura 21 e a ranhura curva 32 no lado de cima da corrediça 13 se estende ao redor da circunferência externa do tampão 12 antes de as etapas adicionais de montagem da tampa 10 descritas abaixo serem realizadas.

[00242] A Figura 13 mostra como inserir o tampão montado 12 (isto é, com a corrediça 13 e o anel de vedação 14 inserido na mesma) na base montada 11 (isto é, com os pinos 15 inseridos na mesma).

[00243] O tampão montado 12 é posicionado com sua superfície superior 28a voltada para cima e a base montada 11 é posicionada, por exemplo, em uma superfície nivelada, com sua parte que se estende de modo radicalmente para dentro 42 localizada no fundo e voltada para baixo. O tampão 12 é posicionado de modo que as partes que se estendem para cima 24a das ranhuras 24 no tampão 12 estejam, cada uma, localizadas diretamente acima de uma projeção guia circular 44 na base 11. O tampão montado 12 (com corrediça 13) é adicionalmente posicionado de modo que a corrediça 13 sobreponha ligeiramente a reentrância 46 na parte lateral 40 da base 11.

[00244] O tampão montado 12 e a base montada 11 são, então, pressionados ou encaixados por pressão juntos, pressionando-se o tampão 12 na base 11, de modo que as projeções guia circulares 44 na base 11 passem sobre as cristas 24d na extremidade de topo de cada parte que se estende para cima 24a, e para as partes que se estendem circunferencialmente 24b.

[00245] Conforme o tampão montado 12 (isto é, que inclui a corrediça 13) foi posicionado de modo que a corrediça 13 sobreponha ligeiramente a reentrância 46 na parte lateral 40 da base 11, a parte da borda de topo 48 da base 11 é encaixada na ranhura curva 32 no lado de cima da corrediça 13.

[00246] A Figura 14 mostra uma vista em perspectiva de uma tampa 10 que compreende a base 11, o tampão 12 e a corrediça 13 (assim como os pinos 15 e o anel de vedação 14, que não são visíveis) após as etapas associadas à Figura 13 descritas acima.

[00247] As Figuras 15(a) a (d) mostram as etapas para finalizar o processo de montagem da tampa 10 após as etapas da Figura 13 descritas acima.

[00248] Primeiro, o tampão 12 e a corrediça 13 são girados no sentido horário em relação à base 11, quando vistos de cima, empurrando-se a corrediça 13 ao longo do percurso P, conforme mostrado na Figura 15(a). Empurrando-se a corrediça 13, o tampão 12 é girado tanto quanto possível, isto é, até que as projeções guia circulares 44 cheguem às extremidades superiores das partes que se estendem circunferencialmente 24b das ranhuras 24 (opostas às extremidades em que as partes que se estendem circunferencialmente 24b encontram as partes que se estendem para cima 24a) e são, então, impedidas de mover mais.

[00249] À medida que o tampão 12 é girado desse modo, o mesmo também é arrastado mais para baixo para a base 11 devido ao declive das partes que se estendem circunferencialmente 24b no tampão 12.

[00250] Quando o tampão 12 tiver sido girado tanto quanto possível, isto é, quando as projeções guia circulares 44 chegarem às extremidades superiores, as partes que se estendem circunferencialmente 24b das ranhuras 24, a corrediça 13 está localizada dentro das reentrância 46 da base 11, conforme mostrado na Figura 15(b).

[00251] Em seguida, conforme mostrado na Figura 15(c), a corrediça 13 é empurrada para dentro, ao longo da seta A através da reentrância 46 e da primeira ranhura 20, até que a mesma seja impedida de se mover mais se apoiando contra a parte lateral 40 da base 11. Nesse ponto, a corrediça 13 é posicionada através de todo o diâmetro da tampa 10, dentro da primeira ranhura 20, conforme mostrado na Figura 15(d). O comprimento longitudinal da corrediça 13 é igual ao diâmetro externo da base 11 de modo que, nesse ponto, a corrediça 13 não se projete, de modo algum, para fora da base 11.

[00252] A Figura 16 é um diagrama de fluxo que mostra as etapas para montagem da tampa 10 de suas partes de componente 11, 12, 13, 14, 15.

[00253] Na etapa 50, os pinos 15 são inseridos na base 11, conforme mostrado nas Figuras 10(a) a (c) e descrito acima.

[00254] Na etapa 51, o anel de vedação 14 é inserido no tampão 12, conforme mostrado nas Figuras 11(a) a (e) e descrito acima. Em uma modalidade alternativa, em que o tampão 12 e o anel de vedação 14 são/foram formados juntos (por exemplo, em um processo de moldagem por injeção de duas etapas, conforme descrito acima), essa etapa 51 não é necessária.

[00255] Na etapa 52, a corrediça 13 é inserido no tampão 12, conforme mostrado nas Figuras 12(a) a (c) e descrito acima.

[00256] Na Figura 16, a etapa 51 é realizada antes da etapa 52, mas em outas modalidades, a etapa 52 é realizada antes da etapa 51 e, em ainda outras modalidades, as etapas 51 e 52 são realizadas em paralelo.

[00257] Na Figura 16, a etapa 50 é realizada em paralelo com as etapas 51 e 52, mas em outras modalidades, as etapas 50, 51 e 52 são realizadas em série em qualquer ordem, por exemplo, 50, então, 51, então, 52; ou 51, então, 52, então, 50. As outras sequências dessas etapas seriam possíveis.

[00258] Após as etapas 50-52 terem sido realizadas (em qualquer ordem, e em série ou em paralelo), a etapa 53 é realizada em que o tampão 12 (com a corrediça 13 e o anel de vedação 14) é inserido na base 11 (com pinos 15), conforme mostrado nas Figuras 13 e 14 e descrito acima.

[00259] Em seguida, na etapa 54, o tampão 12 é girado em relação à base 11, conforme mostrado nas Figuras 15(a) e (b) e descrito acima.

[00260] Por fim, na etapa 55, a corrediça 13 é deslizada para a ranhura 20 no tampão 12, conforme mostrado nas Figuras 15(c) e (d) e descrito acima, e está pronta para empacotamento, uso e armazenamento.

[00261] Uma vez que a tampa 10 foi montada desse modo, a mesma pode ser fornecida para um paciente para encaixe em um implante 1.

[00262] As Figuras 17(a) a (d) mostram etapas para encaixar a tampa 10 em um implante 1.

[00263] Começando de uma tampa 10 com a corrediça 13 deslizada através do tampão 12, antes da tampa 10 poder ser encaixada em um implante 1, a corrediça 13 deve ser deslizada para fora ao longo da ranhura 30 no tampão 12. O tampão 12 deve, então, ser girado no sentido anti-horário em relação à base 11 quando visto de cima (ou vice- versa), de modo que o tampão 12 se eleve para fora da base 11 ligeiramente, e a corrediça 13 só está ligeiramente sobrepondo a reentrância 46. A tampa 10 está, então, pronta para ser encaixada em um implante 1.

[00264] Conforme mostrado na Figura 17(a) um usuário retém a extremidade de projeção da corrediça 13 e coloca a tampa 10 sobre a seção exterior 4 do implante 1.

[00265] A corrediça 13 é, então, usada para manter o tampão 12 estacionário enquanto a base 11 é girada em uma direção no sentido anti-horário em relação ao tampão 12 quando visto de cima, conforme mostrado pela seta na Figura 17(b) (alternativamente, a corrediça 13 poderia ser usada para girar o tampão 12 em uma direção no sentido horário em relação à base 11 quando visto de cima, enquanto a base 11 é mantida estacionária) até que a corrediça 13 é posicionada completamente na reentrância 46 da base 11.

[00266] À medida que a base 11 é girada no sentido anti-horário em relação ao tampão 12 (ou vice-versa), o tampão 12 é arrastado para baixo para a base 11 em virtude das projeções guia circulares 44 que são deslizadas ao longo das partes que se estendem circunferencialmente 24b que se inclinam para cima das ranhuras 24 ao redor do tampão 12.

[00267] À medida que o tampão 12 é arrastado para baixo para a base 11 desse modo, a parte lateral 29 do tampão 12 se move para baixo para a ranhura circunferencial 45 dentro da base 11, desse modo, forçando os três pinos 15 localizados nas três ranhuras retas 43 ao redor da ranhura circunferencial 45 radialmente para dentro, contra as linguetas resilientes 49 e ligeiramente para cima para a ranhura 6 ao redor da circunferência exterior da seção exterior 4 do implante 1. Esse engate dos pinos 15 contra a superfície superior interna da ranhura 6 do implante 1 assegura e retém uma tampa 10 no implante 1 e impede que os usuários sejam capazes de simplesmente mover ou puxar a tampa 10 direito do implante 1, com ou sem intenção.

[00268] Além disso, à medida que o tampão 12 é arrastado para baixo para a base 11, o anel de vedação 14 no lado de cima do tampão 12 é comprimido contra a superfície superior da seção exterior 4 do implante 1 formando, desse modo, uma vedação à prova de vazamento entre o implante 1 e a tampa 10.

[00269] Uma vez que a tampa 10 foi presa e vedada desse modo, a corrediça 13 é deslizada de volta através do resto da tampa 10, através da ranhura 20, conforme mostrado na Figura 17(c), para que não se projete mais radialmente para fora do resto da tampa 10, conforme mostrado na Figura 17(d).

[00270] A fim de remover uma tampa 10 de um implante 1, o procedimento reverso é realizado, conforme mostrado nas Figuras 18(a) a (d).

[00271] A tampa 10 começa com a corrediça 13 em uma posição "deslizada" em relação ao resto da tampa 10, conforme mostrado na Figura 18(a). A corrediça 13 é, então, puxada para fora através da ranhura 20 no tampão 12, conforme mostrado na Figura 18(b). Quando totalmente arrastada para fora, a corrediça 13 é, então, usada para manter o tampão 12 estacionário enquanto a base 11 é girada em uma direção no sentido horário em relação ao tampão 12 (ou, alternativamente, a base 11 é mantida estacionária e a corrediça 11 é usada para girar o tampão 12 em uma direção no sentido anti-horário em relação à base 11). Essa rotação faz com que o tampão 12 se mova para cima e ligeiramente para fora da base 11 de modo que a parte lateral 29 não force ou mantenha mais os pinos 15 na ranhura 6 ao redor do implante 1 e as linguetas resilientes 49 fazem com que os pinos 15 sejam retraídos da ranhura 6. Além disso, o anel de vedação 14 não é mais comprimido contra a superfície superior da seção exterior 4 do implante 1.

[00272] O usuário pode, então, levantar a tampa 10 do implante 1 com pouca ou nenhuma resistência.

[00273] Após remoção da tampa 10, desse modo, de um implante 1, a mesma deve ser lavada, conforme mostrado na Figura 18(e).

[00274] A Figura 19 mostra uma vista em perspectiva de um implante 1’ (não implantado em um paciente) encaixado com uma tampa 10.

[00275] A tampa 10 é reutilizável, mas com uma vida limitada. A mesma pode ser usada por um paciente por até duas semanas antes de uma nova tampa 10 ter que ser usada.

[00276] A tampa 10 é dimensionada para encaixar um implante com um diâmetro externo que corresponde a um diâmetro interno da tampa 10. No entanto, a tampa 10 pode ser encaixada em implantes 1, 1’ com comprimentos axiais divergentes e/ou estruturas internas diferentes.

[00277] A corrediça 13, o tampão 12 e a base 11 são, todos, produzidos a partir de plástico por meio de moldagem por injeção.

[00278] Os pinos 15 são produzidos a partir de aço inoxidável.

[00279] Em uma modalidade alternativa, os pinos 15 são produzidos a partir de plástico. Isso pode garantir que os pinos 15 se desgastem muito antes da borda da ranhura 6 no implante 1, 1 sobre os quais os pinos 15 se movem.

[00280] O anel de vedação 14 é produzido a partir de um polímero macio de grau médico.

[00281] Cada tampa 10 é fornecida para um usuário em um estado desinfetado em um saco semivedado individual (isto é, os sacos são perfurados ao longo de um lado para ser fácil de abrir rasgando. No entanto, a tampa 10 não precisa ser estéril.

[00282] A tampa 10 (exceto os pinos 15 e anel de vedação 14) é cor de pele é destinada a ser imperceptível.

[00283] A tampa 10 é projetada de modo que um tamanho de tampa possa se encaixar em diferentes tamanhos de implante. Por exemplo, os implantes podem ser dotados de diferentes diâmetros internos (isto é, o diâmetro da abertura através do implante), por exemplo, otimizados para diferentes tamanhos (espessuras/diâmetros) do íleo. No entanto, à medida que os implantes (particularmente suas seções exteriores) têm o mesmo diâmetro externo, a mesma tampa 10 pode encaixar os implantes com diferentes diâmetros internos.

[00284] O anel de vedação 14 está localizado suficientemente perto do diâmetro externo da tampa 10 de modo que a tampa 10 possa encaixar os implantes mesmo com um diâmetro interno relativamente grande (e, consequentemente, uma superfície de topo de seção exterior relativamente fina contra a qual o anel de vedação 14 pode ser comprimido).

[00285] A tampa 10 também pode encaixar os implantes com diferentes comprimentos axiais, contanto que o diâmetro externo da seção exterior do implante seja o mesmo.

[00286] O fato de que a mesma tampa 10 pode encaixar os implantes de diferentes tamanhos é vantajoso devido ao fato de que não há necessidade de produzir tampas de tamanhos diferentes para implantes com diferentes diâmetros internos e/ou comprimentos axiais. Isso torna a fabricação mais simples, economiza tempo e custos e é mais segura (não há modo de colocar uma tampa 10 de tamanho errado em um implante).

Claims (13)

1. Tampa (10) para um implante médico (1), a tampa (10) compreendendo: uma primeira parte (12), uma segunda parte (11) tendo um lado, e meios de engate (15) em que a segunda parte (11) é giratória em relação à primeira parte (12) ou a primeira parte (12) é giratória em relação à segunda parte (12), caracterizada pelo fato de que os meios de engate estão localizados na segunda parte (11) ou formados integralmente com a segunda parte (11), e em que a primeira parte (12) e a segunda parte (11) são dispostas de modo que, em uso quando a segunda parte (11) é montada com a primeira parte (12), a rotação da primeira parte (12) em relação à segunda parte (11) faz com que os meios de engate (15) sejam movidos em relação ao lado da segunda parte (11) pelo que os meios de engate (15) se engatem ao implante (1), e segurem a tampa (10) no implante (1).

2. Tampa (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a primeira parte (12), a segunda parte (11) e os meios de engate (15) são dispostos de modo que, em uso, a rotação da segunda parte (11) em relação à primeira parte (12), ou a rotação da primeira parte (12) em relação à segunda parte (11) faça com que a primeira parte (12) pressione contra os meios de engate (15).

3. Tampa (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que os meios de engate (15) compreendem um ou mais, de preferência, três, pinos.

4. Tampa (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a primeira parte (12) é um tampão, e/ou a segunda parte (11) é uma base, a base tendo, de preferência, o formato de anel.

5. Tampa (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a primeira parte (12) é encaixada por pressão na segunda parte (11).

6. Tampa (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a primeira e a segunda partes (11, 12) compreendem meios de guia complementares.

7. Tampa (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que os meios de guia complementares compreendem uma ou mais ranhuras fornecidas na primeira parte (12) ou na segunda parte (11) e uma ou mais partes protuberantes complementares fornecidas na outra dentre a primeira parte (12) e a segunda parte (11), em que a uma ou mais partes protuberantes são dispostas para se estender na uma ou mais ranhuras permitindo, desse modo, que a primeira e a segunda partes (11, 12) girem uma em relação à outra.

8. Tampa (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a primeira e a segunda partes (11, 12) são dispostas de modo que à medida que a segunda parte (11) é girada em relação à primeira parte (12), ou a primeira parte (12) é girada em relação à segunda parte (11), a primeira parte (12) também é movida axialmente em relação à segunda parte (11).

9. Tampa (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a primeira parte (12) compreende ou tem conectado a mesma um meio de rotação (13) para girar a primeira parte (12) em relação à segunda parte (11), e em que o meio de rotação (13) é preferencialmente móvel entre uma primeira posição em que a segunda parte (11) pode ser girada em relação à primeira parte (12), ou a primeira parte (12) pode ser girada em relação à segunda parte (11), e uma segunda posição em que a segunda parte (11) pode não ser girada em relação à primeira parte (12), ou a primeira parte (12) pode não ser girada em relação à segunda parte (11).

10. Tampa (10), de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o meio de rotação (13) é um membro móvel ou uma corrediça disposta para mover ou deslizar, de preferência, radialmente, em uma ranhura ou reentrância fornecida na primeira parte (12).

11. Tampa (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a tampa (10) compreende adicionalmente uma vedação (14) a vedação (14) é preferencialmente fornecida na primeira parte (12), ou é parte da mesma e/ou a vedação (14) é preferencialmente um anel de vedação.

12. Implante (1) com uma tampa (10) como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11.

13. Método de fabricação de uma tampa (10) como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: fornecer uma primeira parte (12), uma segunda parte (11) e meios de engate (15); e montar a primeira parte (12), a segunda parte (11) e os meios de engate (15) para formar uma tampa (10) de modo que a segunda parte (11) seja giratória em relação à primeira parte (12), ou vice-versa, e, em uso, a rotação da segunda parte (11) em relação à primeira parte (12), ou vice-versa, faça com que os meios de engate (15) engatem e fixem a tampa (10) ao implante (1).