ES2323990T3 - Sistema de inserto convexo para un instrumento de ostomia. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de inserto convexo para un acoplamiento de ostomía que comprende: un primer acoplamiento de ostomía circular (70) provisto de una abertura (78), incluyendo dicho acoplamiento (70) una superficie anular interior (87) alrededor de dicha abertura (78) para ajustarse alrededor del estoma de un usuario, incorporando dicha superficie anular interior (87) una nervadura (60) que se proyecta radialmente hacia dentro que se extiende al menos parcialmente en círculo alrededor de aquélla, incluyendo dicha superficie anular interior (87) una porción que se extiende axialmente que presenta una superficie superior distal comprendiendo así mismo el sistema un inserto convexo (30) que tiene un cuerpo deformable de manera resiliente con un borde circular (40), incluyendo dicho cuerpo una porción de ranura (42) próxima a dicho borde circular (40), pudiendo dicho inserto convexo (30) insertarse cuando es deformado dentro de dicha superficie anular interior (87) de manera que dicha nervadura (60) quede capturada dentro de dicha porción de ranura (42) caracterizado porque dicho inserto convexo (30) es capturado dentro de dicha superficie anular interior (87), enteramente por debajo de dicha superficie superior distal con una porción de inserto (30) proyectándose axialmente desde el acoplamiento para aplicar presión contra el abdomen del usuario.
Description
Sistema de inserto convexo para un instrumento
de ostomía.
La presente invención se refiere al campo de los
instrumentos de ostomía y más concretamente a un inserto
susceptible de fijación a un acoplamiento de ostomía para dotarlo de
una curvatura convexa.
En la técnica son conocidos diversos tipos de
dispositivos de ostomía. Un dispositivo de ostomía de dos piezas
típicamente incluye una chapa frontal provista de dos lados con
adhesivo sobre un lado que se adhiere al área peristomal de la piel
del paciente y una bolsa que se fija de manera amovible al lado
opuesto de la chapa frontal. Cuando se emplea un sistema de
acoplamiento con un dispositivo de ostomía de dos piezas, un primer
miembro de acoplamiento en forma de anillo de plástico rodea una
abertura existente en la chapa frontal que recibe el estoma. Un
segundo miembro de acoplamiento, también en forma de anillo de
plástico, está unido a la bolsa de ostomía alrededor de la abertura
de entrada. El primer acoplamiento está fijado al segundo
acoplamiento. Esto puede llevarse a cabo incorporando en el primer
anillo de acoplamiento una nervadura y en el segundo anillo de
acoplamiento un canal de acuerdo con lo descrito en la Patente
estadounidense No. 4,460,366 concedida el 17 de Julio de 1984 a
Steer, et al. La nervadura del primer acoplamiento tiene el
tamaño preciso para alojar en su interior el canal del segundo
anillo de acoplamiento.
Un inserto convexo es particularmente útil en
situaciones en las que el estoma no sobresale suficientemente más
allá de la superficie abdominal de la piel o en el caso de que el
músculo que rodea el estoma carezca de rigidez. En estas
situaciones la superficie plana de la placa frontal no proporciona
un cierre hermético del soporte del peso y estanco a los fluidos.
Así mismo, se considera deseable conseguir que un estoma que
normalmente no sobresale, sobresalga por el interior del instrumento
de ostomía. Con el fin de dar respuesta a estas situaciones, se
considera deseable la incorporación de una placa frontal con una
curvatura convexa la cual se crea mediante un inserto convexo. El
inserto convexo se fija alrededor del estoma para crear presión
contra el abdomen del paciente consiguiendo con ello que el estoma
sobresalga.
La Patente estadounidense No. 5,163,930 de
ConvaTec divulga un inserto convexo que está diseñado para su uso
con un anillo de acoplamiento provisto de una nervadura que se
extiende en dirección axial. El inserto está alojado firmemente por
debajo de la superficie de extensión radial, la cual parcialmente
define la brida de estanqueidad rígida. El inserto incluye un
cuerpo anular convexo con una porción arqueada relativamente no
deformable y una porción circular deformable. La porción deformable
tiene un borde exterior con una circunferencia normalmente algo
mayor que la circunferencia interior de la brida de estanqueidad. La
circunferencia de la porción deformable se reduce temporalmente
cuando el inserto convexo es deformado dentro del anillo de
acoplamiento. Una vez que el inserto está situado por debajo de la
superficie de la brida, la circunferencia del inserto retorna a su
superficie normal y el inserto queda firmemente asentado. El inserto
convexo divulgado en esta Patente coopera y está en contacto con la
nervadura extendida en dirección radial del anillo de acoplamiento.
El documento WO 93/18725 divulga un inserto convexo para su uso en
un instrumento de ostomía compuesto por al menos dos partes
adaptadas para ser acopladas entre sí. Teniendo el inserto convexo
sobre una sección de pared exterior una parte que sobresale en
dirección distal.
Constituye un objetivo de la presente invención
proporcionar un sistema de inserto convexo separado de la porción
de los acoplamientos del lado del cuerpo y del lado de la bolsa que
unen los acoplamientos entre sí.
Constituye un objetivo adicional de la presente
invención que el inserto convexo forme un cierre hermético circular
con el acoplamiento sobre el cual está montado.
La presente invención se refiere a un sistema de
inserto convexo de acuerdo con la reivindicación 1. El inserto
convexo de la presente invención es enteramente deformable de manera
resiliente. El cuerpo deformable de manera resiliente del inserto
incluye un borde circular y al menos una proyección u orejeta, pero
preferentemente una pluralidad de proyecciones u orejetas sobre su
superficie exterior. Las proyecciones están situadas próximas al
borde circular. El inserto convexo está montado sobre un
acoplamiento de ostomía. El acoplamiento es preferentemente un
acoplamiento del lado del cuerpo circular provisto de una abertura
central. El acoplamiento incluye una superficie anular alrededor de
la abertura. La abertura se acopla alrededor del estoma del
paciente. La superficie interior del acoplamiento incluye una
nervadura que se proyecta radialmente se extienda al menos
parcialmente en círculo alrededor de la superficie interior. La
nervadura preferentemente se extiende alrededor de la entera
circunferencia. Cuando es deformado el inserto convexo es
susceptible de inserción dentro de la superficie interior anular de
manera que la proyección quede alojada contra la nervadura extendida
radialmente de forma que el inserto convexo quede capturado dentro
de la abertura tras su retorno resiliente hasta un estado
parcialmente no deformado.
El sistema de inserto convexo funciona
satisfactoriamente con una versión modificada del sistema de bloqueo
de tres piezas divulgado en la Patentes estadounidenses Nos.
5,662,628 y 5,662,629, transferidas al modo común con la presente.
El sistema de tres piezas incluye un acoplamiento del lado del
cuerpo, el acoplamiento del lado de la bolsa y un anillo de
bloqueo. Con arreglo a la presente invención, un acoplamiento está
modificado para incluir una nervadura que es proyecta radialmente
sobre su superficie anular interior.
Es posible montar el inserto convexo sobre un
acoplamiento del lado de la bolsa que esté adecuadamente modificado
para incluir una nervadura que se proyecte hacia dentro.
La invención se comprenderá de forma más acabada
a partir de la descripción subsecuente de un ejemplo ilustrativo de
ella, ofrecido con referencia a los dibujos que se acompañan en los
cuales:
La Fig. 1 es una vista en sección transversal de
un sistema de inserto convexo con arreglo a la presente invención en
el que el inserto convexo está en posición de inserción dentro de la
abertura de un acoplamiento;
la Fig. 2 es una vista en sección transversal
del sistema de inserto convexo de la reivindicación 1 en el que el
inserto convexo ha sido insertado;
la Fig. 3 es una vista en sección transversal de
un dispositivo de ostomía de tres piezas que incluye un acoplamiento
del lado de la bolsa, un acoplamiento del lado del cuerpo y un
anillo de bloqueo, en el que el acoplamiento del lado de la bolsa
está en posición para su acoplamiento sobre el acoplamiento del lado
del cuerpo y el inserto convexo está en posición de inserción;
la Fig. 4 es una vista en sección transversal
del dispositivo de ostomía de tres piezas de la Fig. 3, en el que
el acoplamiento del lado de la bolsa está acoplado al acoplamiento
del lado del cuerpo y el inserto convexo está insertado;
la Fig. 5 es una vista en perspectiva de la
parte superior de un acoplamiento de un sistema de inserto convexo
de acuerdo con la presente invención;
la Fig. 6A es una vista en alzado de la parte
inferior de un inserto convexo de un sistema de inserto convexo con
arreglo a la presente invención;
la Fig. 6B es una vista en planta del lado de un
inserto convexo de la Fig. 6A;
la Fig. 6C es una vista en alzado de la parte
superior de un inserto convexo de la Fig. 6A;
la Fig. 7 es una vista a lo largo de las líneas
A-A de la Fig. 6; y
la Fig. 8 es una vista a lo largo de las líneas
B-B de la Fig. 6.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia a las Figs. 1 a 8, la presente
invención es un sistema de inserto convexo que incluye un inserto
convexo 30 y un miembro de montaje en forma de nervadura de
proyección 60 sobre la cual está montada el inserto convexo 30.
El inserto convexo 30 tiene un cuerpo deformable
hecho preferentemente de plástico. Una abertura central 32 del
inserto convexo 30 encaja alrededor del estoma (no mostrado). El
inserto convexo 30 incluye una porción interior perfilada convexa
34, y una porción de faldilla circular 36 que se extiende alrededor
de aquella. La porción de faldilla 36 tiene una pluralidad de
orejetas salientes 38 separadas en círculo alrededor de la porción
de faldilla 36 y una porción circular de reborde saliente 40. Una
opción de ranura 42 para alojar en su interior un miembro de
montaje 60 está situada entre las orejetas 38 y la porción de
reborde 40. La porción de ranura 42 no existe en la porción de
faldilla 36 donde las orejetas 38 están ausentes (Figs. 6 y 7).
El inserto convexo 30 está montado sobre una
brida 70 del lado del cuerpo provista de una nervadura circular 60.
La brida del lado del cuerpo está montada sobre una superficie de
una placa frontal que tiene dos superficies planas. Sobre la
superficie opuesta se encuentra el adhesivo para fijar la placa
frontal al cuerpo del paciente. Como se muestra en las Figs. 1 a 5,
una brida 70 del lado del cuerpo incluye una pared interior 83 que
rodea una abertura central 78. Un miembro de montaje o nervadura
saliente 60 se extiende radialmente por dentro hacia el centro de
la abertura central 78 desde la pared interior 83. El miembro de
montaje o nervadura saliente 60 está preferentemente sobre la brida
70 del lado del cuerpo, sin embargo, es posible situar un miembro de
montaje sobre la brida del lado de la bolsa. La brida 70 del lado
del cuerpo está montada sobre una placa frontal la cual incluye una
superficie adhesiva para fijar la brida 70 al abdomen de un paciente
alrededor de un estoma (no mostrado). La brida 70 del lado del
cuerpo incluye un canal 84 para recibir una brida 86 del lado de la
bolsa. El canal 84 está situado entre la pared interior 83 y una
pared exterior 85. La pared exterior 85 incluye una abertura 89 que
permite la proyección de una porción de un anillo de bloqueo 90 a
través de la pared exterior 85 y por dentro del canal 84.
La Fig. 3 muestra la posición de la brida 86 del
lado de la bolsa antes del acoplamiento de la brida 86 del lado de
la bolsa y de la brida 70 del lado del cuerpo entre sí. La
nervadura 60 se muestra sobre la superficie interior 87 de la pared
interior 83 y el inserto convexo 30 está en posición de
inserción.
La Fig. 4 muestra la posición de la brida 86 del
lado de la bolsa dentro del canal 84 de la brida 70 del lado del
cuerpo con un anillo de bloqueo 90 que bloquea ambas bridas 70, 86
entre sí. El inserto convexo 30 se muestra montado sobre el miembro
de montaje 60.
Con el fin de montar el inserto convexo 30 sobre
la pared interior 83 del inserto es manualmente manipulado hasta la
posición mostrada en las Figs. 1 y 3 y empujado en la dirección de
las flechas A hasta la posición mostradas en las Figs. 3 y 4. De
modo similar, la brida 86 del lado de la bolsa es acoplada a la
brida 70 del lado del cuerpo mediante manipulación manual hasta la
posición mostrada en la Fig. 3 y empujada en la dirección mostrada
en las Fig. 4 hasta que las bridas 70, 86 se acoplen. Las Figs. 1 y
2 incluyen una brida 70 del lado del cuerpo, un anillo de bloqueo
90 y el inserto convexo 30. Se omite la brida 86 del lado de la
bolsa.
La brida 86 del lado de la bolsa incluye una
tira de etanqueidad 88 (Figs. 3 y 4) que ayuda a mantener la
estanqueidad del canal 84 e impedir las fugas del contenido que
salga del estoma a través de las bridas 70, 86.
El inserto convexo 30 está montado sobre el
miembro de montaje 60 con independencia del acoplamiento de las
bridas 70, 86. Dado que el inserto 30 está separado del canal 84 y
de la tira de estanqueidad 88 debido a que el miembro de montaje 60
está situado sobre la superficie interior 87 de la pared interior
83, no se produce ninguna interferencia entre el acoplamiento de
los miembros de acoplamiento 70, 86, y la inserción del inserto
convexo 30.
El inserto convexo 30 es desplazado dentro de la
pared interior 83 en posición para quedar montado dentro del
miembro de montaje 60 y a continuación es empujado en posición sobre
el miembro de montaje 60. El inserto convexo 30 se deforma de
manera resiliente para que el miembro de montaje 60 encaje dentro de
la porción de ranura 42 del inserto y cuando está situado en
posición retorna de manera resiliente a su estado no deformado o
normal. El inserto convexo 30 preferentemente se cierra
herméticamente contra la superficie interior 87 de manera que
cualquier contenido del estoma que salga es conducido a través del
inserto convexo 30 y hacia el interior de la bolsa.
Dado que pueden llevarse a cabo diversos cambios
en el sistema de inserto convexo expuesto sin apartarse del alcance
de la invención, se pretende que toda la materia contenida en la
descripción anterior o mostrada en los dibujos que se acompañan
debe ser interpretada como ilustrativa. En la presente memoria se
pretende amparar todas las variantes y modificaciones que caigan
dentro del alcance de la presente invención, tal y como se define
por las reivindicaciones que siguen.
Claims (9)
1. Un sistema de inserto convexo para un
acoplamiento de ostomía que comprende:
un primer acoplamiento de ostomía circular (70)
provisto de una abertura (78), incluyendo dicho acoplamiento (70)
una superficie anular interior (87) alrededor de dicha abertura (78)
para ajustarse alrededor del estoma de un usuario, incorporando
dicha superficie anular interior (87) una nervadura (60) que se
proyecta radialmente hacia dentro que se extiende al menos
parcialmente en círculo alrededor de aquélla, incluyendo dicha
superficie anular interior (87) una porción que se extiende
axialmente que presenta una superficie superior distal comprendiendo
así mismo el sistema un inserto convexo (30) que tiene un cuerpo
deformable de manera resiliente con un borde circular (40),
incluyendo dicho cuerpo una porción de ranura (42) próxima a dicho
borde circular (40), pudiendo dicho inserto convexo (30) insertarse
cuando es deformado dentro de dicha superficie anular interior (87)
de manera que dicha nervadura (60) quede capturada dentro de dicha
porción de ranura (42) caracterizado porque dicho inserto
convexo (30) es capturado dentro de dicha superficie anular interior
(87), enteramente por debajo de dicha superficie superior distal
con una porción de inserto (30) proyectándose axialmente desde el
acoplamiento para aplicar presión contra el abdomen del usuario.
2. El sistema de inserto convexo de la
reivindicación 1, caracterizado porque dicho inserto convexo
(30) incluye así mismo al menos una orejeta (38) que se proyecta
desde dicho cuerpo, situándose dicha porción de ranura (42) entre
dicha orejeta (38) y dicho borde circular.
3. El sistema de inserto convexo de la
reivindicación 2, caracterizado porque al menos una orejeta
(38) incluye una pluralidad de orejetas separadas en círculo y
próximas a dicho borde circular (40).
4. El sistema de inserto convexo de cualquier
reivindicación precedente caracterizado porque dicho inserto
convexo (30) tiene una abertura central (32) para su encaje
alrededor de dicho estoma.
5. El sistema de inserto convexo de cualquier
reivindicación precedente caracterizado porque dicho inserto
convexo está sustancialmente no deformado cuando la nervadura (60)
es capturada dentro de dicha porción de ranura (42).
6. El sistema de inserto convexo de cualquier
reivindicación precedente caracterizado porque comprende así
mismo un segundo acoplamiento (86) susceptible de fijación a dicho
primer acoplamiento (70) sin contactar con dicho inserto
convexo.
7. El sistema de inserto convexo de cualquier
reivindicación precedente caracterizado porque dicho primer
acoplamiento (70) está fijado a una placa frontal superficial,
teniendo una superficie de dicha placa frontal un adhesivo para su
fijación a la piel de un paciente.
8. El sistema de inserto convexo de cualquier
reivindicación precedente caracterizado porque comprende así
mismo una cara frontal plana provista de dos superficies opuestas,
estando dicho primer acoplamiento (70) montado sobre una de dichas
superficies opuestas, siendo aplicado un adhesivo médico sobre la
otra de dichas superficies opuestas para su fijación al cuerpo de
un paciente, teniendo dicho primer acoplamiento (70) un canal
anular (84) adaptado para capturar en su interior una tira de
estanqueidad anular (88), teniendo dicho segundo acoplamiento (30)
una tira de estanqueidad anular adaptada para ser capturada dentro
de dicho canal.
9. El sistema de inserto convexo de la
reivindicación 1, caracterizado porque dicho sistema del
inserto convexo incluye así mismo un anillo de bloqueo liberable
(90) montado sobre dicho primer acoplamiento (70) bloqueando dicho
anillo de bloqueo (90) dicho primer acoplamiento (70) con dicho
segundo acoplamiento (30) en una primera posición, y liberando
dicho primer acoplamiento (70) de dicho segundo acoplamiento (30) en
una segunda posición.
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