ES2888905T3

ES2888905T3 - Barrera de ostomía convexa

Info

Publication number: ES2888905T3
Application number: ES17808687T
Authority: ES
Inventors: Gregory Czaplewski; Anthony Scalise; Tuan Tran; Peter Visconti; Kenneth Nielsen; Jon Lugenbill; Daniel March
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 2016-11-15
Filing date: 2017-11-15
Publication date: 2022-01-10
Anticipated expiration: 2037-11-15
Also published as: CA3041083A1; WO2018093815A2; LT3541331T; AU2017359661A1; HUE056529T2; EP3912603A1; WO2018093815A3; AU2017359661B2; EP3541331B1; DK3541331T3; US11896515B2; EP3541331A2; US20190254864A1

Abstract

Un inserto convexo (18) para una barrera de ostomía (10) que tiene un cuerpo convexo en forma de anillo y que comprende: una abertura de entrada (28); una pestaña interior (44); una parte media (42) que incluye una superficie del lado de la bolsa (64), una parte de salida del núcleo y una estructura de soporte de barrera para la piel, donde la parte de salida del núcleo está configurada para mejorar la flexibilidad del inserto convexo (18); y una pestaña exterior (40), donde la pestaña interior (44) y la pestaña exterior (40) están conectadas por la parte media (42) y dispuestas en diferentes planos axiales para definir el cuerpo convexo en forma de anillo; donde el inserto convexo (18) comprende una pared radial (60) que se extiende radialmente desde la pestaña exterior (40) hacia la abertura de entrada (28), y una pared axial (62) que se extiende axialmente desde la pared radial (60) en una dirección del lado del cuerpo, donde la pestaña interior (44) se extiende desde la pared axial (62) hacia la abertura de entrada (28), donde la pestaña exterior (40), la parte media (42) y la pestaña interior (44) proporciona una protuberancia escalonada en la dirección del lado del cuerpo, y donde la superficie del lado de la bolsa (64) está definida en un lado de la bolsa de la pared radial (60).

Description

DESCRIPCIÓN

Barrera de ostomía convexa

Antecedentes

La siguiente descripción se refiere por lo general a dispositivos de ostomía y, en particular, a una barrera de ostomía. Los individuos que se han sometido a una cirugía, como una colostomía, una ileostomía o una urostomía, usan bolsas de ostomía para recoger desechos corporales. Hay dos tipos comunes de sistemas de bolsa de ostomía disponibles, a saber, un sistema de bolsa de una pieza y un sistema de bolsa de dos piezas. En un sistema de bolsa de una pieza, una barrera de ostomía está unida permanentemente a una bolsa. En tal sistema de bolsa de una pieza, todo el sistema de bolsa, incluida la barrera de ostomía, se retira cuando un usuario desea reemplazar la bolsa.

En un sistema de bolsa de dos piezas, se proporcionan una bolsa y una barrera para ostomía como dos dispositivos separados. El sistema de bolsa de dos piezas incluye típicamente un par de anillos de acoplamiento, uno de los cuales está unido de forma fija a la barrera de ostomía, mientras que el otro está unido a la bolsa. Los anillos de acoplamiento están configurados para acoplarse entre sí, de modo que la bolsa se pueda unir de forma segura y extraíble a la barrera de ostomía acoplando los anillos de acoplamiento entre sí. En uso, la barrera de ostomía se une primero a un usuario y la bolsa se fija a la placa frontal acoplando los anillos de acoplamiento entre sí. Por lo tanto, los sistemas de bolsa de dos piezas permiten que un usuario retire y reemplace una bolsa sin quitarle la barrera de ostomía. Esto puede ayudar a reducir la incomodidad y la irritación asociadas con la retirada del adhesivo de barrera cutánea de la piel del usuario

Las barreras de ostomía están configuradas para sellar contra las superficies de la piel periestomal y proteger las superficies periestomales contra la exposición al efluente del estoma. Sin embargo, la topografía de los estomas y las superficies periestomales que rodean a los estomas varía entre los pacientes, y el sellado de un dispositivo de ostomía contra superficies periestomales y estomas tan distintos sigue siendo un área que requiere mejoras adicionales. Una persona que tiene un estoma a ras o empotrado puede encontrar que la aplicación de soporte externo o presión desde una barrera en la región periestomal ayuda a dirigir la descarga de efluente del estoma directamente a la bolsa de ostomía. Por consiguiente, la eficacia de un sello adhesivo entre la barrera de ostomía y la superficie de la piel periestomal (es decir, un sello formado por la capa adhesiva) puede prolongarse.

La presente descripción proporciona una barrera convexa flexible mejorada según diversas realizaciones.

El documento EP0479573A1 describe que el inserto se recibe dentro de un anillo de acoplamiento (10) de la placa frontal de un dispositivo de ostomía de dos piezas. El anillo de acoplamiento tiene una nervadura que se extiende axialmente y una pestaña de sellado rígida definida en parte por una superficie que se extiende radialmente hacia adentro (40). El inserto incluye un cuerpo anular convexo (46) con una parte arqueada relativamente indeformable y una parte circunferencial deformable (48). La parte deformable tiene un borde exterior con una circunferencia que normalmente es ligeramente mayor que la circunferencia interior de la pestaña de sellado. La circunferencia de la parte deformable se reduce temporalmente a medida que el inserto pasa a través del anillo. Una vez que el inserto está situado debajo de la superficie de la pestaña, la circunferencia vuelve a su dimensión normal y el inserto queda asentado de forma segura.

El documento WO2012079592A1 describe una placa base que comprende una placa adhesiva y un dispositivo de soporte convexo. Un aparato de ostomía que comprende una placa base con una placa adhesiva y un dispositivo de soporte convexo.

Breve resumen

La presente invención se refiere a un inserto convexo como se establece en la reivindicación 1.

En una realización, la estructura de soporte de la barrera cutánea puede incluir una pluralidad de estructuras de soporte que se extienden axialmente desde un lado del cuerpo de la pared radial, donde la pluralidad de estructuras de soporte forman una forma anular dividida. Cada una de la pluralidad de estructuras de soporte puede estar rodeada por la parte de salida del núcleo e incluir una superficie del lado del cuerpo inclinada configurada para soportar la barrera cutánea que tiene una superficie convexa del lado del cuerpo.

En otra realización, la parte de salida del núcleo puede estar definida por una pluralidad de ventanas de salida del núcleo, y la estructura de soporte de la barrera cutánea puede incluir una pluralidad de nervaduras. La pluralidad de ventanas de salida del núcleo y la pluralidad de nervaduras pueden estar dispuestas, de modo que las nervaduras adyacentes estén separadas entre sí por una ventana de salida del núcleo entre ellas, y cada una de las ventanas de salida del núcleo esté definida por una pared radial, una pared axial y las nervaduras adyacentes. En tal realización, el inserto convexo puede incluir de aproximadamente 8 nervaduras a aproximadamente 30 nervaduras.

En una realización, el inserto convexo puede incluir una pared radial que se extiende radialmente desde la pestaña exterior hacia la abertura de entrada, y una pared axial que se extiende axialmente desde la pared radial en una dirección del lado del cuerpo, donde la pestaña interior puede extenderse desde la pared axial hacia la abertura de entrada.

En cualquiera de las realizaciones anteriores, la barrera de ostomía convexa también puede incluir una cinta. El inserto convexo se puede unir a un lado de la bolsa de la cinta, y la barrera cutánea se puede unir a un lado del cuerpo de la cinta. La pestaña exterior puede tener una superficie cóncava del lado del cuerpo configurada para adaptarse a un contorno curvo de una sección de base inferior de una parte convexa de la barrera de ostomía convexa. En tal realización, al menos una parte de la superficie del lado del cuerpo de la pestaña exterior, la estructura de soporte de la barrera cutánea, o una superficie del lado del cuerpo de la pestaña interior se puede unir a la cinta. Además, al menos la superficie del lado del cuerpo de la pestaña exterior se puede sellar con calor a la cinta.

En cualquiera de las realizaciones anteriores, la parte media del inserto convexo puede incluir una pared radial. En tal realización, la superficie del lado de la bolsa de la parte media puede definirse en un lado de la bolsa de la pared radial. Además, la pestaña se puede unir al inserto convexo a través de una película de pestaña, en la que la película de la pestaña se une a la superficie del lado de la bolsa. La superficie del lado de la bolsa puede ser generalmente plana, y la película de la pestaña se puede sellar con calor a la superficie del lado de la bolsa.

En algunas realizaciones, el inserto convexo puede incluir una pared radial que se extiende radialmente desde la pestaña exterior hacia la abertura de entrada, y una pared axial que se extiende axialmente desde la pared radial en una dirección del lado del cuerpo, donde la pestaña interior se extiende desde la pared axial hacia la abertura de entrada. En tales realizaciones, la pestaña exterior, la parte media y la pestaña interior pueden proporcionar una protuberancia escalonada en la dirección del lado del cuerpo. La superficie del lado de la bolsa se puede definir en un lado de la bolsa de la pared radial.

En una realización, la estructura de soporte de la barrera cutánea puede incluir una pluralidad de estructuras de soporte que se extienden axialmente desde un lado del cuerpo de la pared radial, donde la pluralidad de estructuras de soporte forman una forma anular dividida. Cada una de la pluralidad de estructuras de soporte puede estar rodeada por la parte de salida del núcleo e incluir una superficie inclinada del lado del cuerpo.

En otra realización, la parte de salida del núcleo puede estar definida por una pluralidad de ventanas de salida del núcleo, y la estructura de soporte de la barrera cutánea puede incluir una pluralidad de nervaduras. La pluralidad de ventanas de salida del núcleo y la pluralidad de nervaduras pueden estar dispuestas, de modo que las nervaduras adyacentes estén separadas entre sí por una ventana de salida del núcleo entre ellas, y cada una de las ventanas de salida del núcleo esté definida por una pared radial, una pared axial y las nervaduras adyacentes.

En otra realización más, la estructura de soporte de la barrera cutánea puede incluir una estructura en forma de anillo que se extiende axialmente desde un lado del cuerpo de la pared radial, y la parte de salida del núcleo puede estar definida por dos partes de salida del núcleo en forma de anillo. En una realización de este tipo, la estructura de soporte de la barrera cutánea puede disponerse entre las dos partes de salida del núcleo en forma de anillo y tener una superficie del lado del cuerpo inclinada.

En una realización, la estructura de soporte de la barrera cutánea puede incluir una pluralidad de estructuras en forma de varilla o una pluralidad de estructuras en forma de tubo que se extienden axialmente desde una superficie del lado del cuerpo de la pared radial.

En otra realización, la parte de salida del núcleo puede estar definida por una pluralidad de aberturas en la sección media, y la estructura de barrera para la piel puede proporcionarse entre la pluralidad de aberturas en el lado del cuerpo de la parte media.

Otros aspectos, objetivos y ventajas resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se toman conjuntamente con los dibujos adjuntos.

Breve descripción de las diferentes visualizaciones de los dibujos

Los beneficios y ventajas de las presentes realizaciones resultarán evidentes más fácilmente para los expertos en la técnica relevante después de revisar la siguiente descripción detallada y los dibujos adjuntos, donde:

la FIG. 1 es una vista en perspectiva de una barrera de ostomía convexa según una realización con una parte extraída para ilustrar su estructura en capas;

la FIG. 2 es una vista en perspectiva del lado del cuerpo de un inserto convexo de la barrera de ostomía convexa de la FIG. 1;

la FIG. 3 es una vista superior del lado del cuerpo del inserto convexo de la FIG: 2;

la FIG. 4 es una vista lateral del inserto convexo de la FIG: 2;

la FIG. 5 es una vista esquemática en sección transversal del inserto convexo de la FIG. 3 tomada a lo largo de A-A; la FIG. 6 es una vista esquemática ampliada de una nervadura y una ventana de salida del núcleo del inserto convexo de la FIG. 2;

la FIG. 7 es una vista esquemática en sección transversal de un inserto convexo según otra realización;

la FIG. 8 es una vista en perspectiva del lado del cuerpo de un inserto convexo que no entra dentro del alcance de las reivindicaciones y, por lo tanto, se proporciona como información de antecedentes;

la FIG. 9 es una vista en perspectiva del lado de la bolsa del inserto convexo de la FIG. 8;

la FIG. 10 es una vista esquemática en sección transversal del inserto convexo de la FIG. 8;

la FIG. 11 es una vista en perspectiva del lado del cuerpo de un inserto convexo según una realización;

la FIG. 12 es una vista esquemática en sección transversal del inserto convexo de la FIG. 11; y

las FIGS. 13-21 son vistas en perspectiva de insertos convexos según diversas realizaciones.

Descripción detallada

Aunque la presente descripción es susceptible de realización en diversas formas, se muestra en los dibujos y en lo sucesivo se describirá una realización actualmente preferida de la invención con el entendimiento de que la presente descripción se debe considerar una ejemplificación y no pretende limitar la descripción a la realización específica ilustrada.

Refiriéndose a la FIG. 1, se muestra una barrera de ostomía 10 según una realización con una parte extraída y vista desde un lado de la bolsa para ilustrar una construcción en capas de la barrera de ostomía 10. La barrera de ostomía 10 puede configurarse como una barrera de ostomía para un sistema de bolsa de dos piezas, y generalmente puede incluir una barrera cutánea 12, una pestaña 16, un inserto convexo 18, revestimientos desprendibles 24, 26 y una abertura de entrada 28 para recibir un estoma.

La pestaña 16 puede incluir un anillo de acoplamiento del lado del cuerpo 22 para unir una bolsa de ostomía. El anillo de acoplamiento del lado del cuerpo 22 puede estar configurado para acoplarse con un anillo de acoplamiento del lado de la bolsa (no mostrado), de modo que la bolsa de ostomía se pueda asegurar mecánicamente a la barrera de ostomía 10 cuando los anillos de acoplamiento se acoplen entre sí. La pestaña 16 se puede unir al inserto convexo 18 mediante una película de pestaña 30. En la realización de la FIG. 1, la pestaña 16 está unida a una superficie del lado de la bolsa de la película de pestaña 30 próxima a una periferia exterior de la película de pestaña 30. El inserto convexo 18 está unido a una superficie del lado del cuerpo de la película de pestaña 30 próxima a una parte periférica interior de la película de pestaña 30, de modo que la pestaña 16 y el inserto convexo 18 se unen en las superficies opuestas de la película de pestaña 30 en los extremos opuestos. Tal configuración proporciona una característica de pestaña flotante, en la que un usuario puede insertar su dedo entre la pestaña 16 y el inserto convexo 18 para facilitar el acoplamiento de los anillos de acoplamiento para unir una bolsa a la barrera de ostomía 10.

La barrera cutánea 12 puede disponerse en la superficie del lado del cuerpo de la barrera de ostomía 10 para su fijación a un usuario. La abertura de entrada 28 puede estar definida por una periferia interior de la barrera cutánea 12 para recibir un estoma (no mostrada). La barrera cutánea 12 puede formarse a partir de un adhesivo de calidad médica adecuado que pueda fijar de forma adhesiva la barrera de ostomía 10 a la piel de un paciente en la región periestomal, tal como una composición adhesiva hidrocoloide.

La barrera de ostomía 10 también puede incluir una cinta 14 que incluye una capa adhesiva 32 y una capa de respaldo 34. En algunas realizaciones, la barrera cutánea 12 puede incluir una capa de respaldo 36 laminada sobre la superficie del lado de la bolsa de la barrera cutánea 12. La capa de respaldo 36 se puede formar a partir de un material polimérico termosellable adecuado, de modo que la capa de respaldo 36 se pueda sellar térmicamente a la cinta 14.

En la realización de la FIG. 1, la barrera cutánea 12 está unida a una parte de la capa adhesiva 32 próxima a la abertura de entrada 28 con la capa de respaldo 36 entre ellas. En tal realización, una parte periférica exterior de la capa adhesiva 32 se puede unir a un usuario que rodea la barrera cutánea 12 para proporcionar seguridad adicional. La capa adhesiva 32 de la cinta 14 puede formarse a partir de un adhesivo médico adecuado, tal como un adhesivo acrílico. La capa de respaldo 34 puede formarse a partir de un material adecuado, tal como un material no tejido o una película polimérica delgada.

En otras realizaciones, la barrera de ostomía 10 puede no incluir la cinta 14. En tal realización, la barrera cutánea 12 puede ser el único medio para unir la barrera de ostomía 10 a un usuario.

En la realización de la FIG. 1, el inserto convexo 18 está unido a la capa de respaldo 34 de la cinta 14 para proporcionar convexidad a la barrera cutánea 12. En otras realizaciones, el inserto convexo 18 se puede unir a una superficie del lado de la bolsa de la barrera cutánea 12.

Las FIGS. 2-5 son ilustraciones del inserto convexo 18 según una realización. El inserto convexo 18 puede estar configurado para sobresalir axialmente hacia una dirección del lado del cuerpo como se muestra en las FIGS. 1 y 2 para proporcionar un cuerpo convexo en forma de anillo configurado para aplicar presión alrededor del área periestomal cuando la barrera de ostomía 10 está unida a un usuario. El inserto convexo 18 puede incluir una pestaña exterior 40, una parte media 42 y una pestaña interior 44, y una pared radial 60 que proporciona una superficie del lado de la bolsa 64 generalmente plana en un lado de la bolsa del inserto convexo 18 para la fijación de la pestaña 16. Como se muestra mejor en las FIGS. 1 y 5, la pestaña exterior 40 puede incluir una superficie cóncava 50 del lado del cuerpo, que está configurada para adaptarse a un contorno curvo de una parte de base inferior 20 de una parte convexa de la barrera cutánea 12.

En esta realización, la pared radial 60 que incluye la superficie del lado de la bolsa 64 se proporciona en la parte media 42. La parte media 42 también puede incluir una pluralidad de ventanas de salida del núcleo 54 configuradas para mejorar la flexibilidad del inserto convexo 18 y una estructura de soporte 52 en el lado del cuerpo del inserto convexo 18 para soportar la barrera cutánea 12. Por ejemplo, puede proporcionarse una pluralidad de nervaduras 52 en el lado del cuerpo para soportar la barrera cutánea 12 como se muestra en las FIGS. 1-5. En esta realización, la pluralidad de nervaduras 52 y la pluralidad de ventanas de salida del núcleo 54 pueden disponerse, de modo que las nervaduras adyacentes 52 estén separadas entre sí por una ventana de salida del núcleo 54 entre ellas. Cada una de las ventanas de salida del núcleo 54 puede estar definida por la pared radial 60, que se extiende radialmente desde la pestaña exterior 40 hacia la abertura de entrada 28, y una pared axial 62, que se extiende axialmente desde la pared radial 60 hacia una dirección del lado del cuerpo, y dos nervaduras adyacentes 52. La pestaña interior 44 puede extenderse radialmente desde la pared axial 62 hacia la abertura de entrada 28 como se muestra en las FIGS. 1 y 5.

En tal realización, la parte media 42 está configurada para proporcionar una protuberancia escalonada en la dirección del lado del cuerpo desde la pestaña exterior 40 hasta la pestaña interior 44. Las longitudes de la pared radial 60 y/o la pared axial 62 se pueden ajustar para proporcionar un ángulo de convexidad a deseado y una profundidad de convexidad D.

El inserto convexo 18 puede configurarse para incluir de aproximadamente 2 nervaduras a aproximadamente 50 nervaduras, preferiblemente de aproximadamente 4 nervaduras a aproximadamente 40 nervaduras, y más preferiblemente de aproximadamente 8 nervaduras a aproximadamente 30 nervaduras. En la realización de la FIG. 3, el inserto convexo 18 incluye dieciocho nervaduras. Como se muestra en la FIG. 6, que es una vista ampliada de la nervadura 52 y la ventana de salida del núcleo 54 de las FIGS. 2-5, cada una de las nervaduras 52 se extiende desde la pestaña exterior 40 hasta la pestaña interior 44. El espesor de cada una de las nervaduras 52 puede estrecharse desde la pestaña exterior 40 hasta la pestaña interior 44, de modo que un espesor exterior t1 puede ser mayor que un espesor interior t2.

En la realización de la FIG. 6, cada una de las nervaduras 52 tiene un espesor exterior t1 de aproximadamente 0,2515 cm (0,099 pulgadas) y un espesor interior t2 de aproximadamente 0,2083 cm (0,082 pulgadas). En otra realización, cada una de las nervaduras 52 puede configurarse para tener un espesor exterior ti de aproximadamente 0,1397 cm (0,055 pulgadas) y un espesor interior t2 de aproximadamente 0,1067 cm (0,042 pulgadas). En otra realización más, cada una de las nervaduras 52 puede configurarse para tener un espesor exterior t1 de aproximadamente 0,0940 (0,037 pulgadas) y un espesor interior t2 de aproximadamente 0,0508 cm (0,020 pulgadas). El número de nervaduras y los espesores de las nervaduras pueden ajustarse para proporcionar la flexibilidad deseada de la barrera convexa 10. Por ejemplo, el número de las nervaduras y/o los espesores de las nervaduras pueden incrementarse para proporcionar una barrera convexa 10 más rígida. Del mismo modo, el número de las nervaduras y/o los espesores de las nervaduras pueden reducirse para resultar una barrera convexa blanda 10 más flexible.

En la realización de la FIG. 1, la película de pestaña 30 puede unirse a la superficie del lado de la bolsa 64 para asegurar la pestaña 16 al inserto convexo 18. Por ejemplo, la película de pestaña 30 se puede sellar con calor a la superficie del lado de la bolsa 64. Como se muestra en la FIG. 1, las superficies del lado del cuerpo de la pestaña exterior 40, la pluralidad de nervaduras 52 y la pestaña interior 44 pueden estar en contacto con la cinta 14, donde al menos algunas partes de las cuales están unidas a la capa de respaldo 34. Por ejemplo, la superficie del lado del cuerpo de la pestaña exterior 40 se puede sellar con calor a la capa de respaldo 34 de la cinta 14. En otro ejemplo, se puede aplicar un adhesivo sobre la superficie del lado del cuerpo del inserto convexo 18 para la unión de la cinta 14.

El inserto convexo 18 se puede formar a partir de un material adecuado, como materiales poliméricos, caucho, silicona o materiales metálicos. Por ejemplo, el inserto convexo 18 se puede formar a partir de un material termoplástico termosellable, tal como etileno acetato de vinilo (EVA), elastómero termoplástico o uretano termoplástico. En otro ejemplo, el inserto convexo 18 se puede formar a partir de una espuma o silicona. El inserto convexo 18 puede formarse mediante termoformado u otros procedimientos conocidos. El inserto convexo 18 puede estar configurado para tener un espesor t3 de aproximadamente 0,0381 cm (0,015 pulgadas) a aproximadamente 0,381 cm (0,150 pulgadas), preferiblemente de aproximadamente 0,0635 cm (0,025 pulgadas) a aproximadamente 0,254 cm (pulgadas 0,100 pulgadas), y más preferiblemente de aproximadamente 0,0762 cm (0,030 pulgadas) a aproximadamente 0,2032 cm (0,080 pulgadas). En la realización de la FIG. 5, el inserto convexo 18 está configurado para tener un espesor t3 de aproximadamente 0,1651 cm (0,065). En otra realización, el inserto convexo 18 está configurado para tener un espesor t3 de aproximadamente 0,127 cm (0,050 pulgadas). En otra realización más, el inserto convexo 18 está configurado para tener un espesor t3 de aproximadamente 0,0889 cm (0,035 pulgadas).

Puede proporcionarse un revestimiento desprendible para cubrir la barrera cutánea 12 y la cinta 14. En la realización de la FIG. 1, el revestimiento desprendible 24 se proporciona para cubrir una parte periférica exterior de la cinta 14, y el revestimiento desprendible 26 se proporciona para cubrir toda la superficie del lado del cuerpo de la barrera de ostomía 10, incluida la barrera cutánea 12 y la cinta 14. En uso, el revestimiento desprendible 26 puede retirarse primero para la unión de la barrera cutánea 12 a la piel periestomal, y el revestimiento desprendible 24 puede retirarse posteriormente para exponer la cinta 14 para una unión adicional a la piel del usuario.

En el inserto convexo 18 de las FIGS. 1-5, las superficies del lado del cuerpo de la pared radial 60 y la pared axial 62 son generalmente planas, de modo que una intersección de la pared radial 60 y la pared axial 62 forma un ángulo generalmente de 90°. En otras realizaciones, una superficie del lado del cuerpo de la pluralidad de ventanas de salida del núcleo 18 puede curvarse cerca de la intersección. La FIG. 7 es una vista en sección transversal de un inserto convexo 118 que incluye una pluralidad de ventanas de salida del núcleo 154 que tienen una superficie del lado del cuerpo curvada 163 según una realización. En esta realización, la superficie del lado del cuerpo curvada 163 proporciona un contorno convexo similar al contorno exterior convexo de las nervaduras 152. En otra realización, las superficies del lado del cuerpo de la pared radial 60 y la pared axial 62 pueden de una superficie cóncava continua similar a la superficie cóncava del lado del cuerpo 50 de la pestaña exterior 40.

Las FIGS. 8-10 (que no entran dentro del alcance de las reivindicaciones) ilustran un inserto convexo 218 según otra realización más. El inserto convexo 218 puede tener un cuerpo convexo en forma de anillo 202 que incluye una parte exterior 240 y una parte interior convexa 244. Como sucedió con los insertos convexos 18, 118, el inserto convexo 218 puede configurarse para sobresalir axialmente hacia un lado del cuerpo directo como se muestra en las FIGS. 8 y 10 para proporcionar el cuerpo convexo en forma de anillo. La parte exterior 240 puede incluir una superficie cóncava del lado del cuerpo 250, mientras que la parte interior 244 puede incluir una superficie convexa del lado del cuerpo 245. El inserto convexo 218 también puede incluir una pared axial 262 que se extiende axialmente desde una superficie del lado de la bolsa de la parte interior 244 formando una estructura de pared cilíndrica y una superficie del lado de la bolsa 264 para la unión de una pestaña 16 como se muestra mejor en la FIG. 9. Puede proporcionarse una pluralidad de ventanas 254 a lo largo de una superficie interior 263 de la pared axial 262.

Las FIGS. 11 y 12 son ilustraciones de un inserto convexo 318 según una realización. El inserto convexo 318 puede configurarse de manera similar al inserto convexo 18 de las FIGS. 1-5 que incluye un cuerpo convexo en forma de anillo para aplicar presión alrededor del área periestomal cuando la barrera de ostomía 10 está unida a un usuario. El inserto convexo 318 puede comprender una pestaña exterior 340, una parte media 342 y una pestaña interior 344. La parte media puede incluir una pared radial 360 que proporciona una superficie del lado de la bolsa 364 generalmente plana para unir una pestaña 16, partes de salida del núcleo 354 configuradas para mejorar la flexibilidad del inserto convexo 318 y una pluralidad de estructuras de soporte 352 que sobresalen axialmente de una superficie del lado del cuerpo de la pared radial 360 para soportar una barrera cutánea 12. En esta realización, la pluralidad de estructuras de soporte 352 forma una forma anular dividida como se muestra en la FIG. 11. La pestaña exterior 340 puede extenderse más allá de la pared radial 360 para formar una protuberancia 341, y cada una de la pluralidad de estructuras de soporte 352 puede incluir una superficie inclinada 356, de modo que la pestaña interior 344, la pluralidad de estructuras de soporte 352 y la protuberancia 341 pueden proporcionar una línea cóncava de soporte 358 mostrada en líneas discontinuas en la FIG. 12 para la barrera cutánea 12.

Las FIGS. 13-21 son ilustraciones de insertos convexos según diversas realizaciones. Estos insertos convexos están configurados de manera similar a los insertos convexos 18, 318 que tienen un cuerpo convexo en forma de anillo y generalmente incluyen una pestaña exterior, una parte media y una pestaña interior. La parte media puede incluir una superficie del lado de la bolsa generalmente plana para unir una pestaña, partes de salida del núcleo y una estructura de soporte en el lado del cuerpo para soportar una barrera cutánea. La estructura de soporte de estas realizaciones se puede proporcionar en varias conformaciones y formas. Por ejemplo, el inserto convexo 418 de la FIG. 13 puede incluir una estructura de soporte 452 que está configurada de manera similar a la estructura de soporte 352 de la FIG.

11, excepto que la estructura de soporte 452 se proporciona como una única estructura continua en forma de anillo. Una estructura de soporte 552 del inserto convexo 518 de la FIG. 14 puede configurarse de manera similar a la estructura de soporte 452 de la FIG. 13, excepto que la estructura de soporte 552 se proporciona como una estructura ondulada en forma de anillo.

El inserto convexo 618 de la FIG. 15 puede configurarse de manera similar al inserto convexo 18 que comprende generalmente una pestaña exterior 640, una parte media 642, una pestaña interior 644, una superficie del lado de la bolsa generalmente plana para la unión de una pestaña y una pluralidad de estructuras de soporte 652 para soportar una barrera cutánea. En esta realización, la pluralidad de estructuras de soporte 652 puede proporcionarse como estructuras en forma de nervadura definidas entre una pluralidad de ventanas de salida del núcleo 654, que pueden socavar por debajo de la pestaña interior 644 para proporcionar partes de salida del núcleo debajo de la misma.

El inserto convexo 718 de la FIG. 16 puede comprender una pluralidad de estructuras de soporte 752 que se extienden axialmente desde una pared radial 760. La pluralidad de estructuras de soporte 752 puede incluir una pluralidad de estructuras en forma de varilla más altas 754 y una pluralidad de estructuras en forma de varilla más cortas 756. En esta realización, el inserto convexo 718 puede incluir el mismo número de las estructuras en forma de varilla más altas 754 y las estructuras en forma de varilla más cortas 756. Las estructuras en forma de varilla más altas 754 pueden disponerse en un círculo concéntrico a una abertura de entrada 728, mientras que las estructuras en forma de varilla más cortas 756 pueden disponerse en un círculo que rodea las estructuras en forma de varilla más altas 754 y concéntricas a la abertura de entrada 728. Además, las estructuras en forma de varilla más altas 754 y las estructuras en forma de varilla más cortas 756 pueden alinearse radialmente en pares como se muestra en la FIG. 16. Cada una de las estructuras en forma de varilla más altas 754 y las estructuras en forma de varilla más cortas 756 pueden incluir una superficie del lado del cuerpo inclinada configurada para proporcionar un soporte para una barrera cutánea 12 similar a la pluralidad de estructuras de soporte 356 de las FIGS. 11 y 12. El inserto convexo 818 de la FIG. 17 puede incluir una pluralidad de estructuras de soporte 852 configuradas de manera similar a la pluralidad de estructuras de soporte 752 de la FIG. 16, excepto que las estructuras en forma de varilla más altas 854 y las estructuras en forma de varilla más cortas 856 están escalonadas y no están alineadas radialmente en pares.

El inserto convexo 918 de la FIG. 18 puede comprender una pluralidad de estructuras de soporte 952 que se extienden axialmente desde una pared radial 960, teniendo cada una de las cuales un cuerpo en forma de tubo que incluye una abertura 954 y una superficie inclinada del lado del cuerpo 956 para soportar una barrera cutánea 12. Los insertos convexos 1018, 1118, 1218 de las FIGS. 19-21 están configurados de manera similar que comprenden una pestaña exterior 1040, 1140, 1240, una parte media 1042, 1142, 1242, una pestaña interior 1044, 1144, 1244, una superficie del lado de la bolsa generalmente plana para la fijación de una pestaña, una pluralidad de las partes de salida del núcleo 1054, 1154, 1254, y una estructura de soporte 1052, 1152, 1252 definida entre ellas para soportar la barrera cutánea 12.

Todas las patentes a las que se hace referencia en esta invención, se incorporan en esta invención en su totalidad, como referencia, ya sea específicamente indicado o no como tal en el texto de esta descripción.

En la presente descripción, las palabras "un" o "una" se deben tomar para incluir tanto el singular como el plural. Por el contrario, cualquier referencia a elementos plurales incluirá, cuando corresponda, el singular.

De lo anterior, se observará que se pueden efectuar numerosas modificaciones y variaciones sin apartarse del verdadero alcance de los conceptos novedosos de la presente invención. Debe entenderse que no se pretende ni debe inferirse ninguna limitación con respecto a las realizaciones específicas ilustradas. El objetivo de la divulgación es incluir las reivindicaciones adjuntas, todas las modificaciones que pertenezcan al alcance de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un inserto convexo (18) para una barrera de ostomía (10) que tiene un cuerpo convexo en forma de anillo y que comprende:

una abertura de entrada (28);

una pestaña interior (44);

una parte media (42) que incluye una superficie del lado de la bolsa (64), una parte de salida del núcleo y una estructura de soporte de barrera para la piel, donde la parte de salida del núcleo está configurada para mejorar la flexibilidad del inserto convexo (18); y

una pestaña exterior (40), donde la pestaña interior (44) y la pestaña exterior (40) están conectadas por la parte media (42) y dispuestas en diferentes planos axiales para definir el cuerpo convexo en forma de anillo;

donde el inserto convexo (18) comprende una pared radial (60) que se extiende radialmente desde la pestaña exterior (40) hacia la abertura de entrada (28), y una pared axial (62) que se extiende axialmente desde la pared radial (60) en una dirección del lado del cuerpo, donde la pestaña interior (44) se extiende desde la pared axial (62) hacia la abertura de entrada (28), donde la pestaña exterior (40), la parte media (42) y la pestaña interior (44) proporciona una protuberancia escalonada en la dirección del lado del cuerpo, y donde la superficie del lado de la bolsa (64) está definida en un lado de la bolsa de la pared radial (60).

2. El inserto convexo (18) de la reivindicación 1, donde la estructura de soporte de la barrera cutánea incluye una pluralidad de estructuras de soporte (52) que se extienden axialmente desde un lado del cuerpo de la pared radial (60); donde la pluralidad de estructuras de soporte (52) forman una forma anular dividida, donde cada una de la pluralidad de estructuras de soporte (52) está rodeada por la parte de salida del núcleo (54) e incluye una superficie inclinada del lado del cuerpo (356).

3. El inserto convexo (18) de la reivindicación 1, donde la parte de salida del núcleo está definida por una pluralidad de ventanas de salida del núcleo (54), y la estructura de soporte de la barrera cutánea incluye una pluralidad de nervaduras (52), donde la pluralidad de las ventanas de salida del núcleo (54) y la pluralidad de nervaduras (52) están dispuestas de modo que las nervaduras adyacentes estén separadas entre sí por una ventana de salida del núcleo (54) entre ellas, y cada una de las ventanas de salida del núcleo está definida por una pared radial (60), una pared axial (62) y las nervaduras adyacentes.

4. El inserto convexo (18) de la reivindicación 1, donde la estructura de soporte de la barrera cutánea incluye una estructura en forma de anillo que se extiende axialmente desde un lado del cuerpo de la pared radial (60), donde la parte de salida del núcleo está definida por dos partes de salida del núcleo en forma de anillo, y donde la estructura de soporte de la barrera cutánea está dispuesta entre las dos partes de salida del núcleo en forma de anillo y tiene una superficie inclinada del lado del cuerpo.

5. El inserto convexo (18) de la reivindicación 1, donde la estructura de soporte de la barrera cutánea incluye una pluralidad de estructuras en forma de varilla (754) que se extienden axialmente desde un lado del cuerpo de la pared radial (60).

6. El inserto convexo (18) de la reivindicación 1, donde la estructura de soporte de la barrera cutánea incluye una pluralidad de estructuras en forma de tubo (952) que se extienden axialmente desde una superficie del lado del cuerpo de la pared radial (60).

7. El inserto convexo (18) de la reivindicación 1, donde la parte de salida del núcleo está definida por una pluralidad de aberturas en la sección media (42), y la estructura de barrera para la piel está definida por una superficie del lado del cuerpo de la sección media (42) entre la pluralidad de aberturas.

8. Un conjunto de barrera de ostomía convexa para unir un dispositivo de ostomía a la piel periestomal que rodea un estoma, comprendiendo el conjunto de barrera de ostomía convexa:

una barrera cutánea (12) que comprende un adhesivo (32);

una abertura de entrada (28) para recibir un estoma;

el inserto convexo (18) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 dispuesto adyacente a la barrera cutánea (12); y una pestaña de acoplamiento (16) que incluye un anillo de acoplamiento del lado del cuerpo (22) unido a la superficie del lado de la bolsa del inserto convexo (18).

9. La barrera de ostomía convexa de la reivindicación 8, donde el inserto convexo (18) incluye de aproximadamente 8 nervaduras a aproximadamente 30 nervaduras.

10. La barrera de ostomía convexa de cualquiera de la reivindicación 8 o la reivindicación 9, donde la barrera de ostomía convexa incluye una cinta (14), donde el inserto convexo (18) está unido a un lado de la bolsa de la cinta (14), y la barrera cutánea (12) está unida a un lado del cuerpo de la cinta (14), donde la pestaña exterior (40) tiene una superficie cóncava del lado del cuerpo configurada para adaptarse a un contorno curvo de una sección de base inferior (20) de un parte convexa de la barrera de ostomía convexa.

11. La barrera de ostomía convexa de la reivindicación 10, donde al menos una parte de una superficie del lado del cuerpo de la pestaña exterior (40), la estructura de soporte de la barrera cutánea o una superficie del lado del cuerpo de la pestaña interior (44) está unida a la cinta (14).

12. La barrera de ostomía convexa de la reivindicación 11, donde al menos la superficie del lado del cuerpo de la pestaña exterior (40) está termosellada a la cinta (14).

13. La barrera de ostomía convexa de cualquiera de las reivindicaciones 8-12, donde la parte media (42) del inserto convexo incluye una pared radial (60), donde la superficie del lado de la bolsa de la parte media (42) está definida en un lado de la bolsa de la pared radial (60), donde la pestaña de acoplamiento (16) está unida al inserto convexo (18) a través de una película de pestaña (30), y donde la película de pestaña (30) está unida a la superficie del lado de la bolsa (64).

14. La barrera de ostomía convexa de la reivindicación 13, donde la superficie del lado de la bolsa (64) es generalmente plana, y la película de pestaña (30) está termosellada a la superficie del lado de la bolsa (64).