JP2001231803A - ストーマ用治具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ストーマに対する確実な装着状態を得ること
ができるようにするとともに、装着時の接触皮膚層の肌
荒れやかぶれを防ぎ、排泄物や体液等の漏洩を確実に防
止することができるようにする。 【解決手段】 切断された腸管のストーマから排泄され
る排泄物を回収するためにストーマの開口から腸管内に
嵌挿される排泄治具１であり、ストーマを介して腸管内
に嵌挿されるカテーテル２と、このカテーテル２の先端
部に一体に外嵌された環状のバルーン３と、上記カテー
テル２の基端側開口を確保した状態でカテーテル２の基
端部に固定される表面が滑らかな環状盤体４と、上記バ
ルーン３内への空気導入用のチューブ５とから構成され
ている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、腸管を切除して治
療を施すために行われる腹部の切開手術時や、手術後の
日常生活時に、体外に露出されたストーマから排出物を
排出させるために用いられるストーマ用治具に関するも
のである。

【０００２】

【従来の技術】従来、図１２の（イ）に示すような腸管
ストーマ用の排泄物収納袋１００が知られている。この
排泄物収納袋１００は、円盤状の袋本体１０１と、この
袋本体１０１の裏面側の中央位置に積層された粘着シー
ト１０２と、この粘着シート１０２の粘着面１０３に積
層された剥離シート１０４とから構成されている。

【０００３】上記袋本体１０１は、消化管ストーマＳ
（図１２の（ロ））から排泄される排泄物を収納するも
のであり、積層された２枚の合成樹脂シートの周縁部が
溶着されて袋状に形成されている。かかる袋本体１０１
の裏面側の中央位置には、排泄物を導入する導入孔１０
１ａが穿設されているとともに、周縁部には径方向に延
びる突出部１０１ｂが設けられ、この突出部１０１ｂの
先端には袋内の排泄物を排出するための排出口１０１ｃ
が開口されている。

【０００４】上記粘着シート１０２は、外径寸法が袋本
体１０１のそれより小さく寸法設定されている。粘着シ
ート１０２の中心位置には中心孔１０２ａが穿設され、
この中心孔１０２ａを上記導入孔１０１ａに同心で対応
させて粘着シート１０２を袋本体１０１に積層した状態
で両者が互いに溶着され、これによって排泄物収納袋１
００の裏面側の中心位置に導入孔１０１ａと中心孔１０
２ａとからなる消化管ストーマＳを通す開口１０５が形
成された状態になっている。

【０００５】そして、粘着シート１０２の粘着面１０３
に剥離シート１０４を積層することにより排泄物収納袋
１００が形成されている。このような排泄物収納袋１０
０は、使用に際し、まず、剥離シート１０４を剥がして
粘着面１０３を露出させ、この粘着面１０３を消化管ス
トーマＳが露出している周りの皮膚Ｓ１に粘着させる。
こうすることにより、図１２の（ロ）に示すように、消
化管ストーマＳの先端部が排泄物収納袋１００の開口１
０５を介して袋本体１０１内に挿入された状態になる。

【０００６】従って、排泄物収納袋１００を患部に装着
した状態で、腸管Ｉから消化管ストーマＳを通って排出
された排泄物は、排出口１０１ｃがクリップ１０６で閉
止された袋本体１０１内に導入されることになる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】ところで、従来の上記
のような排泄物収納袋１００にあっては、粘着シート１
０２が粘着面１０３を介して患者の皮膚Ｓ１に直接貼り
付けられるため、貼着状態が長期に及ぶと、皮膚Ｓ１に
肌荒れやかぶれが生じるという問題点を有している。

【０００８】また、腹部の皮膚Ｓ１は、例えば手術中に
は手術の操作によって動くばかりか、通常の横臥中であ
っても患者の横臥姿勢の変更等によって動くことから、
粘着シート１０２が貼着位置から剥がれることが多いと
いう問題点を有している。粘着シート１０２が皮膚Ｓ１
から剥がれるとその部分から排泄物が漏れ出すという不
都合が生じる。

【０００９】本発明は、上記のような問題点を解消する
ためになされたものであり、ストーマに対する確実な装
着状態を得ることが可能であり、また、接触皮膚層の肌
荒れやかぶれを防ぎ、排泄物や体液等の漏洩を確実に防
止することができるストーマ用治具を提供することを目
的としている。

【００１０】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
生体内から外部に引き出されて周りの生体組織に縫合さ
れたストーマの開口とこの開口からの排出物を収納する
容器との連通状態を生体表面部で保持させるストーマ用
治具であって、略中央に孔を有するとともにこの孔に上
記容器の口部を表面側から装着する装着部が形成された
環状盤体と、上記装着部の裏面側に設けられ、上記孔と
連通するとともに上記ストーマに内嵌される管状体と、
この管状体の長手方向適所に設けられた抜止め部材とを
備えてなることを特徴とするものである。

【００１１】この発明によれば、ストーマの開口から腸
管に向けて管状体を嵌挿することにより、環状盤体の裏
面側がストーマの周りの皮膚に密着した状態になるとと
もに、管状体が、それに設けられた抜止め部材により抜
止めされ、これらによってストーマ用治具がストーマに
確実に装着された状態になる。この状態のストーマ治具
の装着部に容器の口部を装着することにより、ストーマ
から排出された排出物は、管状体および口部を介して容
器に導入されるため、排出物のいわゆる垂れ流し状態が
確実に回避され、衛生的である。

【００１２】このように、ストーマと容器との間にスト
ーマ用治具を介在させることにより、容器をストーマ周
辺の皮膚に粘着させて口部をストーマの開口に直接対向
させる従来の容器の取り付け方式に比較し、患者が寝返
りをうつ等の姿勢変更を行っても、容器の装着状態は常
に安定しており、液漏れ等の不都合が確実に回避され
る。また、容器は治具を介してストーマに接続されてい
るため、粘着材が皮膚に直接触れることがなく、従っ
て、患部周辺の皮膚が粘着材に侵されて肌荒れやかぶれ
が起こるような不都合が確実に防止される。

【００１３】従って、請求項１のストーマ用治具は、手
術中等に容器を一時的にストーマに装着するときは勿論
のこと、日常的に容器をストーマに装着する場合であっ
ても有効に使用することができる。

【００１４】請求項２記載の発明は、請求項１記載の発
明において、上記環状盤体は、平板状の板部材によって
形成されていることを特徴とするものである。

【００１５】この発明によれば、管状体をストーマに嵌
挿した状態で、平板状の環状盤体がストーマ周りの皮膚
に広い範囲で密着した状態になるため、管状体がストー
マ内で軸方向に振れることにより排出物の流路が遮蔽さ
れるような不都合が回避され、これによって常に排出物
の排出がスムーズに行われるとともに、確実な漏れ防止
が実現する。

【００１６】請求項３記載の発明は、請求項１記載の発
明において、上記環状盤体は、周面に形成された上記管
状体に向かって先窄みの環状傾斜面を有していることを
特徴とするものである。

【００１７】この発明によれば、ストーマが陥没タイプ
のものであって、周りの皮膚表面より凹没した位置にス
トーマが形成されていても、環状盤体を患部に装着する
と、環状盤体は、その周面に形成された環状傾斜面によ
ってストーマ周りの皮膚の凹部に嵌まり込んだ状態にな
るため、環状盤体の装着状態が安定する。

【００１８】請求項４記載の発明は、請求項１乃至３の
いずれかに記載の発明において、上記装着部は、上記環
状盤体の滑らかに形成された表面と、上記管状体に対応
して環状盤体の中央部に上方に向かって突設された環状
の隆起部とから構成されていることを特徴とするもので
ある。

【００１９】この発明によれば、排出物を収納する容器
が、排出物を受け入れる口部と、この口部の周りに形成
された粘着材層とを有しているタイプのものである場
合、口部を隆起部に外嵌した状態で、環状盤体の滑らか
な表面に上記粘着材層を粘着させることにより、容器が
ストーマ用治具に装着される。このように、装着部を環
状盤体の滑らかに形成された表面と、環状盤体の中央部
に突設された環状の隆起部とで形成することにより、粘
着タイプの容器の治具に対する装着操作が容易になる。

【００２０】請求項５記載の発明は、請求項１乃至４の
いずれかに記載の発明において、上記抜止め部材は、上
記管状体の先端側外周に一体で取り付けられた柔軟性を
有する環状バルーンと、この環状バルーンに連通され、
流体の出し入れを行うための流通管とを有することを特
徴とするものである。

【００２１】この発明によれば、管状体をストーマ内に
嵌挿した状態で、流通管を通してバルーンに流体を導入
することにより、しぼんでいたバルーンが膨らみ、膨ら
んだバルーンがストーマ内部の生体組織を径方向に外方
に向かって万遍なく押圧するため、これによる生体組織
の弾性変形でバルーンが締め付けられた状態になり、こ
の状態での抵抗で管状体はバルーンを介して抜止めされ
る。

【００２２】また、バルーンは、膨張しても周面に先鋭
な突起物等が生じないため、生体組織を損傷させるよう
な不都合が生じない。なお、一旦嵌挿した管状体を外す
ときは、バルーン内の流体を排出すればよい。そうすれ
ば、バルーンはしぼんでストーマから容易に引き抜かれ
る。

【００２３】請求項６記載の発明は、請求項１乃至４の
いずれかに記載の発明において、上記抜止め部材は、上
記管状体の先端部に周方向に所定ピッチを有して一体に
形成された弾性材からなる複数本の係止突条を有し、上
記係止突条は、長さ方向の略中央位置が外方に膨出して
いることを特徴とするものである。

【００２４】この発明によれば、係止突条を、例えば指
で押えて管状体の中心方向に向けて弾性変形させた状態
でストーマ内に嵌挿し、上記弾性変形をストーマ内で解
除することにより、係止突条は、元の径方向に広がった
形状に復元するため、係止突条の中央部の膨出した部分
によって生体組織が押圧され、これによってストーマ用
治具は確実に抜け止めされる。

【００２５】請求項７記載の発明は、請求項５記載の発
明において、上記管状体は、上記環状バルーンの取付け
部分が硬質の材料からなり、上記環状バルーンと上記環
状盤体との間の部分が柔軟性を有する材料からなること
を特徴とするものである。

【００２６】この発明によれば、バルーンが設けられて
いる部分の管状体は硬質の材料で形成されているため、
管状体がストーマ内に嵌挿された状態で、バルーンの支
持が確実に行われるとともに、ストーマ内部の排出物を
流通させる通路が硬質材料の管状体によって確実に確保
される。また、管状体の上部は、柔軟な軟質の材料で形
成されているため、この部分がストーマの開口部分に対
応し、開口部分の運動（開口部分が開いたり閉じたりす
る運動）に柔軟に追随する。従って、管状体が常に開い
た状態になっている場合に比較し、容器の交換操作中等
における排出物の漏洩が確実に防止される。

【００２７】請求項８記載の発明は、請求項１乃至７の
いずれかに記載の発明において、上記環状盤体は、裏面
に多孔質材料層を有していることを特徴とするものであ
る。

【００２８】この発明によれば、ストーマ用治具をスト
ーマに装着することにより、環状盤体の裏面側の多孔質
材料層がストーマの周りの皮膚に密着した状態になるた
め、たとえストーマから排出物が漏洩してもこの多孔質
材料層に吸収され、漏洩物が皮膚を伝って外部に漏れ出
すような不都合が防止される。

【００２９】また、ストーマ用治具を装着した状態で、
環状盤体の肌当りの感触が多孔質材料層により良好にな
るため、爽快な装着感が得られる。

【００３０】請求項９記載の発明は、請求項１乃至８の
いずれかに記載の発明において、上記環状盤体に身体巻
き付け用の帯状体が設けられていることを特徴とするも
のである。

【００３１】この発明によれば、ストーマ用治具を装着
した状態で帯状体を身体に巻き付けて止めることによ
り、治具の装着状態がさらに安定する。

【００３２】請求項１０記載の発明は、請求項１乃至９
のいずれか記載の発明において、上記管状体は、消化管
ストーマに連通されるものであることを特徴とするもの
である。

【００３３】この発明によれば、ストーマ用治具は、消
化管ストーマ用のものとして好適に適用される。

【００３４】

【発明の実施の形態】図１は、本発明に係る排泄治具
（ストーマ用治具）１の第１実施形態を示す一部切欠き
斜視図である。また、図２および図３は、図１に示す排
泄治具１の断面図であり、図２は、消化管ストーマＳへ
の装着前の状態、図３は、消化管ストーマへの装着後の
状態をそれぞれ示している。

【００３５】これらの図に示すように、排泄治具１は、
外部に向けて開口したストーマから腸管内に嵌挿される
カテーテル（管状体）２と、このカテーテル２の先端側
（図１〜図３の下方）に取り付けられたバルーン（抜止
め部材）３と、同基端側（図１〜図３の上方）に取り付
けられた環状盤体４と、バルーン内への空気導入用のチ
ューブ（流通管）５とからなる構成を備えている。

【００３６】上記カテーテル２は、上下方向の略中央部
を境にしてそれより下方位置に形成された硬質管２１
と、同上方位置に形成された柔軟性を有する軟質管２２
とからなっている。硬質管２１は、ポリエチレンやポリ
プロピレン等のポリオレフィンあるいはポリアミドやポ
リビニルクロライド、さらにはシリコン樹脂等を原料に
して硬く調製された、いわゆる硬質合成樹脂製のもので
あるのに対し、軟質管２２は、上記と同一の材料を軟ら
かく調製した、いわゆる軟質合成樹脂によって形成され
ている。本実施形態においては、硬質管２１の上端部に
軟質管２２の下端部を外嵌した状態で両者を互いに溶着
することによりカテーテル２を形成している。

【００３７】上記バルーン３は、合成樹脂製のフィルム
を環状に成形することによって形成されている。かかる
バルーン３は、バルーン本体３１と、このバルーン本体
３１の上縁部から上方に向かって突設された上方筒部３
２と、バルーン本体３１の下縁部を内側に向かって折り
込むことによって形成された下方筒部３３とからなって
いる。

【００３８】上記各筒部３２，３３は、いずれも内径寸
法が硬質管２１の外径寸法と同一かあるいは僅かに小さ
く寸法設定されている。そして、上方筒部３２を硬質管
２１の上方位置に外嵌するとともに、下方筒部３３を硬
質管２１の下端部に外嵌した状態で、各筒部３２，３３
を硬質管２１に溶着あるいは接着することにより、カテ
ーテル２の下部位置にバルーン３が付設された状態にな
るようにしている。

【００３９】また、硬質管２１の上下方向の略中央位置
には、チューブ５を通すためのチューブ嵌挿孔２１ａが
穿設されているとともに、軟質管２２の上端部にも同様
のチューブ嵌挿孔２２ａが穿設されている。

【００４０】上記環状盤体４は、カテーテル２の基端側
開口２３周りの周縁と略同一平面上に形成された環状隆
起部４１と、この環状隆起部４１の周縁にバルーン３の
方向に向かって形成された環状段差部４２と、この環状
段差部４２の下端縁部に一体に連設された大径円盤４３
とからなっている。このような環状盤体４は、硬質のポ
レオレフィンやポリアミド等の合成樹脂を原料とした射
出成形によって形成されている。

【００４１】上記環状隆起部４１には、中心側に縁部か
ら下方に向けて突設された環状突起が設けられ、この環
状突起に軟質管２２の外径寸法と同一か僅かに小さい内
径寸法を有する接続孔４１ａが設けられている。上記軟
質管２２は、その上端部が上記環状突起に嵌め込まれた
状態で両者の当接面同士が溶着または接着され、これに
よって環状盤体４がカテーテル２に一体に取り付けられ
ている。

【００４２】上記環状段差部４２は、環状盤体４がカテ
ーテル２に結合された状態で、環状段差部４２の内周面
と軟質管２２の外周面との間に、皮膚Ｓ１から外部に突
出した消化管ストーマＳを嵌め込むためのストーマ嵌込
み空間４４を形成するためのものであり、かかるストー
マ嵌込み空間４４によって排泄治具１を腸管Ｉに装着し
た状態で、図３に示すように、消化管ストーマＳの先端
がこのストーマ嵌込み空間４４に嵌まり込み、これによ
って消化管ストーマＳに余分な力が加わることによる変
形が起こらないようにしている。

【００４３】そして、上記大径円盤４３の裏面側には、
スポンジ等の多孔質材料からなる液体吸収機能を備えた
吸液材（多孔質材料層）４５が積層され、これによって
排泄治具１を腸管Ｉに装着した状態で吸液材４５が消化
管ストーマＳの周囲の皮膚Ｓ１上に接触して当りが柔ら
かになるとともに、皮下脂肪層Ｓ２、腹直筋Ｓ３および
腹膜Ｓ４と腸管Ｉとの間の隙間を通って漏れ出た体液が
吸液材４５によって吸収されるようになっている。

【００４４】また、上記大径円盤４３の周縁部より若干
中心寄りの位置の適所には、チューブ５を通すための表
裏に貫通したチューブ嵌挿孔４３ａが穿設されていると
ともに、吸液材４５には、チューブ嵌挿孔４３ａから中
心方向に向かって切り欠かれて形成したチューブ嵌込み
溝４５ａが設けられている。

【００４５】上記チューブ５は、ゴム製または軟質の合
成樹脂製のものであり、内部に空気を導入してバルーン
３を膨らませたり、逆にバルーン３内から空気を抜き出
してバルーン３をしぼませたりするときに使用されるも
のである。

【００４６】かかるチューブ５は、一端が大径円盤４３
のチューブ嵌挿孔４３ａから外部に突出されているとと
もに、大径円盤４３のチューブ嵌挿孔４３ａから軟質管
２２のチューブ嵌挿孔２２ａまでの間は吸液材４５のチ
ューブ嵌込み溝４５ａに嵌め込まれ、さらに環状段差部
４２および環状隆起部４１の内壁面に沿わされて配管さ
れている。そして、軟質管２２のチューブ嵌挿孔２２ａ
と硬質管２１のチューブ嵌挿孔２１ａとの間でチューブ
５はカテーテル２の内壁面に沿うように配管され、他端
がチューブ嵌挿孔２１ａを通ってバルーン３内に導入さ
れている。

【００４７】従って、チューブ５の一端の第１孔５１か
ら空気ポンプの針を差し込んでチューブ５内に空気を送
り込むことにより、この空気はチューブ５の他端の第２
孔５２からバルーン３内に供給され、これによってバル
ーン３が膨らむ一方、空気ポンプを逆操作することによ
りバルーン３内の空気はチューブ５を通って外部に排出
され、これによってバルーン３がしぼむようになってい
る。

【００４８】このようなバルーン３を備えたカテーテル
２が腸管Ｉに差し込まれることによって排泄治具１が消
化管ストーマＳに装着されることになる。

【００４９】因みに、消化管ストーマＳは、手術時に一
時的に造設される一時的ストーマと、人工肛門として永
久的に造設される永久的ストーマとがあるが、本発明の
排泄治具１はいずれのタイプの消化管ストーマＳにも適
用可能である。

【００５０】かかる消化管ストーマＳは、患部が切除さ
れた腸管Ｉの断端を、腹腔Ｓ５内から腹膜Ｓ４、腹直筋
Ｓ３、皮下脂肪層Ｓ２および皮膚Ｓ１に穿孔された貫通
孔に差し通し、皮膚Ｓ１レベルより若干外部に突出させ
た状態で断端の外周部が腹直筋Ｓ３に縫合されることに
よって形成されている。従って、消化管ストーマＳの形
成状態は安定しており、カテーテル２を容易に嵌挿する
ことが可能である。

【００５１】そして、本実施形態においては、大径円盤
４３の互いに対向した縁部に径方向の外方に向かって突
出したベルト支持突起４３１が設けられ、これらのベル
ト支持突起４３１にそれぞれベルト４３２が取り付けら
れている。これらのベルト４３２は、排泄治具１を消化
管ストーマＳに装着した状態で身体に回して結着締結す
るためのものであり、かかるベルト４３２を設けること
により、排泄治具１の消化管ストーマＳに対する装着状
態をさらに安定させることができる。

【００５２】以下、図４および図５を基に第１実施形態
の排泄治具１の作用について説明する。図４および図５
は、第１実施形態の排泄治具１の作用を説明するための
説明図であり、図４の（イ）は、排泄治具１が消化管ス
トーマＳに装着される直前の状態、図４の（ロ）は、排
泄治具１のカテーテル２が消化管ストーマＳに嵌挿され
つつある状態、図４の（ハ）は、カテーテル２の先端が
腹膜Ｓ４下の腸管Ｉまで到達した状態をそれぞれ示して
いる。また、図５の（イ）は、空気ポンプとしての注射
器６の操作で腸管Ｉ内のバルーン３が膨らまされた状
態、図５の（ロ）は、排泄治具１の大径円盤４３に袋本
体１０１が貼設された状態をそれぞれ示している。

【００５３】まず、図４の（イ）に示すように、カテー
テル２の下端部を消化管ストーマＳの開口に対向させ、
ついで、カテーテル２を、図４の（ロ）に示すように開
口から消化管ストーマＳ内に差し込んでいく。この際、
環状盤体４の頂部（環状隆起部４１）を消化管ストーマ
Ｓに向かって押圧すると、軟質管２２が変形して差し込
み操作が困難になるため、硬質管２１の上端部が皮下脂
肪層Ｓ２より下部位置に位置するまでは硬質管２１を指
で押えるようにして差し込む必要がある。

【００５４】そして、硬質管２１の上端部が腹直筋Ｓ３
にまで達すると、硬質管２１は腹直筋Ｓ３の収縮作用に
よって腸管Ｉ内に向かう力を受けるため、後は環状隆起
部４１を消化管ストーマＳに向けて押圧することによ
り、カテーテル２が、図４の（ハ）に示すように、腸管
Ｉ内に嵌挿された状態になる。この嵌挿操作は、環状盤
体４の吸液材４５が皮膚Ｓ１に密着するまで継続され
る。

【００５５】カテーテル２が腸管Ｉ内に嵌挿された状態
では、図４の（ハ）に示すように、硬質管２１が腹膜Ｓ
４より下の腹腔Ｓ５内に位置するとともに、軟質管２２
が皮下脂肪層Ｓ２、腹直筋Ｓ３および腹膜Ｓ４に対応す
る位置に位置設定される。この状態で軟質管２２は、腹
直筋Ｓ３の復元力によって周りから押圧されるため、中
心に向かって湾曲して対向内周面同士が当接し、これに
よって排泄物を排泄しないときに腸管Ｉ内の体液等が消
化管ストーマＳの開口から外部に漏れ出すのが防止され
る。

【００５６】ついで、注射器６の針６１がチューブ５の
第１孔５１に差し込まれ、引き続き注射器６が操作され
てシリンダ内の空気がチューブ５を通ってバルーン３内
に供給される。こうすることによって、図５の（イ）に
示すように、腸管Ｉ内でバルーン３が膨らみ、カテーテ
ル２が抜け止めされた状態になる。この状態でチューブ
５の上端部にクリップ５３が装着されることにより、図
５の（ロ）に示すように、バルーン３内の空気が抜け止
めされる。

【００５７】この状態で袋本体１０１の粘着シート１０
２を大径円盤４３の表面に粘着させることにより、図５
の（ロ）に示すように、排泄物収納袋１００が排泄治具
１に装着される。そして、排泄物収納袋１００が排泄治
具１に装着された状態では、環状隆起部４１が袋本体１
０１の開口１０５に嵌まり込んでカテーテル２の基端側
開口２３（図１）が袋本体１０１内に臨んでいる一方、
先端側開口２４が腸管Ｉ内に臨んでいるため、腸管Ｉ内
の排泄物は、先端側開口２４を介してカテーテル２内に
入り込み、カテーテル２内を通って基端側開口２３から
袋本体１０１内に排出されることになる。

【００５８】このように、第１実施形態の排泄治具１
は、カテーテル２を消化管ストーマＳの開口から腸管Ｉ
内に嵌挿し、膨らませたバルーン３によってカテーテル
２が抜け止めされた状態で大径円盤４３に排泄物収納袋
１００を粘着シート１０２を介して粘着させるようにし
ているため、従来のように排泄物収納袋１００を皮膚Ｓ
１に直接貼着する場合に比較し、粘着材によって皮膚Ｓ
１がかぶれるような不都合が全く生じず、従って、排泄
物収納袋１００を日常的に装着しても全く不都合が起こ
らず、快適な装着感を味わうことができる。

【００５９】また、カテーテル２は、バルーン３を装着
する部分に硬質管２１が採用されているとともに、消化
管ストーマＳへの嵌挿時に腹直筋Ｓ３に対応する部分に
柔軟な軟質管２２が採用されているため、排泄物を通す
カテーテル２の腸管Ｉ内における先端側開口２４を確保
した上で、軟質管２２が腹直筋Ｓ３の復元力によってひ
さがれた状態（押し潰された状態）になり、これによる
軟質管２２の互いに対向した内壁面同士の当接により、
排泄行為以外のときに腸管Ｉ内から体液等が漏れでるの
を防止することができる。

【００６０】図６は、本発明に係る排泄治具（ストーマ
用治具）１ａの第２実施形態を示す断面図である。この
実施形態の排泄治具１ａは、陥没タイプの消化管ストー
マＳに適用されるものであり、周縁部の裏面側に環状の
傾斜縁部４６が形成された環状盤体４ａが採用されてい
る。その他の構成は第１実施形態のものと同様である。

【００６１】第２実施形態の排泄治具１ａによれば、排
泄治具１ａを消化管ストーマＳに装着すれば、傾斜縁部
４６を有する環状盤体４ａが消化管ストーマＳの周りの
窪みに嵌り込んで環状盤体４ａの裏面が消化管ストーマ
Ｓ周りの皮膚Ｓ１に密着するため、排泄治具１ａの装着
状態は安定する。

【００６２】図７は、本発明に係る排泄治具（ストーマ
用治具）１ｂの第３実施形態を示す断面図であり、
（イ）は、排泄治具１ｂを消化管ストーマＳに装着する
前の状態、（ロ）は、排泄治具１ｂを消化管ストーマＳ
に装着したときの状態をそれぞれ示している。図６に示
すように、この実施形態においては、排泄治具１ｂは、
抜け止め部材としてカテーテル２の先端の端縁から下方
に向けて突設された周方向等ピッチの複数本の係止突条
２５と、これらの係止突条２５を包むように外嵌された
係脱用リング体２６とを備えて構成されている。係脱用
リング体２６の径寸法は、カテーテル２のそれと略同一
に設定されている。

【００６３】上記係止突条２５は、図７の（ロ）に示す
ように、カテーテル２の下端縁部から弓状に湾曲して外
に向かって凸の円弧状に形成され、これによって係止突
条２５の下端部が内接する円の径寸法が係脱用リング体
２６の内径寸法より大きくなっている。また、係脱用リ
ング体２６の上部には、上方に向かって突設された操作
杆２６ａが設けられている。この操作杆２６ａは、カテ
ーテル２から上部に所定寸法突出するように長さ寸法が
設定され、この操作杆２６ａのカテーテル２から上部に
突出した部分を下方に向かって押圧して下降させること
により、図７の（イ）に示すように、係脱用リング体２
６の内周面が各係止突条２５を内側に向かって押圧して
弾性変形させ、これによって係止突条２５が係脱用リン
グ体２６内に収納された状態になっている。

【００６４】この状態で、操作杆２６ａの上端部を摘ま
んで上方に引き上げると、係脱用リング体２６がカテー
テル２の方向に向かって上昇し、係止突条２５は、係脱
用リング体２６の内周面からの押圧が解除されることに
よって、図７の（ロ）に示すように、各先端が外方に向
かって広がった状態になる。

【００６５】第３実施形態の排泄治具１ｂによれば、カ
テーテル２を消化管ストーマＳに嵌挿する前には、図７
の（イ）に示すように、係脱用リング体２６が下降され
ることにより、係止突条２５は弾性変形して係脱用リン
グ体２６内に収納された状態になっている。そして、こ
の状態で係脱用リング体２６およびカテーテル２が消化
管ストーマＳの開口から腸管Ｉ内に嵌挿され、引き続き
操作杆２６ａの先端が指で摘まれて引き上げられる。そ
うすると、係止突条２５は、係脱用リング体２６による
弾性変形が解除されて、図７の（ロ）に示すように、先
端が広がった状態になり、排泄治具１ｂはこの広がった
係止突条２５によって腸管Ｉから抜け止めされる。

【００６６】なお、排泄物収納袋１００は、カテーテル
２が消化管ストーマＳから腸管Ｉ内に嵌挿されて抜け止
めされた後に環状盤体４に装着される。

【００６７】図８は、本発明に係る排泄治具（ストーマ
用治具）の第４実施形態を示す断面図である。この実施
形態の排泄治具１ｃは、上記第３実施形態の排泄治具１
ｂにおいて、係脱用リング体２６を採用せずに係止突条
２５のみを採用したものである。第４実施形態の排泄治
具１ｃによれば、カテーテル２を消化管ストーマＳの開
口から腸管Ｉ内に嵌挿するに際し、係止突条２５を指で
摘まんで窄ませた状態にし、この状態で係止突条２５を
消化管ストーマＳの開口に挿入していくと、係止突条２
５が腸管Ｉに嵌まり込んだ状態で弾性力により元の形状
に復帰するため、この復帰した係止突条２５によって腸
管Ｉの内壁面が外方に向かって押圧され、排泄治具１ｃ
は抜止め状態で消化管ストーマＳに装着される。

【００６８】このように、第４実施形態の排泄治具１ｃ
によれば、カテーテル２の先端に係止突条２５を設ける
だけでよく、排泄治具１ｃの製造コストを安価なものに
することができる。

【００６９】図９は、本発明に係る排泄治具（ストーマ
用治具）の第５実施形態を示す断面図であり、（イ）
は、ゴム球が膨らんだ状態、（ロ）はゴム球が伸長した
状態をそれぞれ示している。この実施形態の排泄治具１
ｄは、環状隆起部４１の中心位置に設けられた下方に向
かって延びる外筒２７と、この外筒２７に摺接状態で内
嵌される内筒２８と、外筒２７および内筒２８間に設け
られたゴム球３４とが環状盤体４に付設されて構成され
ている。

【００７０】上記ゴム球３４には、その上方位置に上部
装着孔３４ａが設けられているとともに、下方位置に下
部装着孔３４ｂが設けられている。かかるゴム球３４
は、上部装着孔３４ａが外筒２７の下部に外嵌されて固
定されているとともに、下部装着孔３４ｂが外筒２７の
下端部に外嵌されて固定され、これによって、図９の
（イ）に示すように、上下方向の中央部が外方に向かっ
て膨出した状態で外筒２７および内筒２８間に架設され
ている。

【００７１】第５実施形態の排泄治具１ｄによれば、一
方の手で環状盤体４を把持した状態で他方の手で内筒２
８の頂部を下方に向けて押圧することにより、内筒２８
が外筒２７に対して下方に移動し、これによって、図９
の（ロ）に示すように、ゴム球３４が下方に延びてその
膨出状態が解消されるため、この状態で内筒２８および
外筒２７を消化管ストーマＳの開口から腸管Ｉ内に容易
に嵌挿することができる。

【００７２】そして、内筒２８および外筒２７が腸管Ｉ
内に嵌挿された状態で内筒２８の押圧を止めることによ
り、ゴム球３４は、その弾性力で元の図９の（イ）に示
す状態に戻って中央部が膨出するため、抜止めされるこ
とになる。

【００７３】図１０は、環状盤体の他の実施形態を示す
断面図である。この実施形態の環状盤体４ｂは、環状段
差部４２ａおよび大径円盤４３ａが中心から径方向に向
かって先下がりに傾斜して円錐状になっており、外嵌視
で傘のような形状を呈している。かかる環状盤体４ｂに
よれば、環状盤体４ｂの下部に円錐状の空間が形成され
るため、この空間に皮膚が嵌り込むことによって排泄治
具の装着状態が安定する。

【００７４】図１１は、上記第１実施形態（図１〜図
３）の排泄治具１の変形形態（排泄治具１ｅ）を示す断
面図である。この変形形態においては、カテーテル２ａ
を構成する軟質管２２０は、シリコンゴム等のエラスト
マー、軟質のポリウレタン、ポリビニルクロライド、あ
るいはポリエチレン等の合成樹脂を材料として形成され
ており、筒状の軟質管本体２２１と、この軟質管本体２
２１の下端部に形成された環状筒体２２２と、軟質管本
体２２１の上端部に形成された環状溝体２２３とから構
成されている。環状溝体２２３は、軟質管本体２２１の
内周面側に環状開口２２３ａを有している。この環状開
口２２３ａは、軟質管本体２２１の上縁部を外側に向け
て折り返すことにより、図１１に示すように、軟質管本
体２２１の外周面に形成された状態になる。

【００７５】環状筒体２２２は、軟質管本体２２１の下
端部で硬質管２１を巻き込み、硬質管２１の上部位置で
上記下端部を軟質管本体２２１に溶着あるいは接着する
ことにより形成されており、こうすることで軟質管２２
０が硬質管２１に連結されるようになっている。また、
上記バルーン３は、このようにして形成された環状筒体
２２２の外周面に接続されている。

【００７６】一方、上記環状盤体４ｂは、第１実施形態
の大径円盤４３に相当する環状盤本体４７と、環状隆起
部４１に代えて上方に向かって突設された環状突条４８
とから構成されている。そして、軟質管本体２２１の上
縁部を表側に向けて折り返した状態で、上記環状溝体２
２３を環状開口２２３ａから環状突条４８に嵌め込むこ
とにより、カテーテル２ａが環状円盤４ｂに着脱自在に
装着されるようになっている。

【００７７】この変形例の排泄治具１ｅによれば、カテ
ーテル２ａが環状円盤４ｂに対して環状溝体２２３およ
び環状突条４８を介して着脱自在になっているため、複
数サイズのカテーテル２ａおよび環状円盤４ｂを予め製
造しておき、これらの組み合わせで患者の消化管ストー
マＳの状態に合わせて手術現場で最適の排泄治具１ｅを
作り出すことが可能であり、排泄治具１ｅを非常に汎用
性に富んだものにすることができる。

【００７８】本発明は上記の実施形態に限定されるもの
ではなく、以下の内容をも包含するものである。

【００７９】（１）上記の第１実施形態では、カテーテ
ル２は、硬質管２１の一端に軟質管２２を外嵌して互い
に溶着させることにより形成させているが、こうする代
わりに、材料としては軟質の合成樹脂を用い、管の肉厚
寸法を変えることによって硬質管２１に見合う管と軟質
管２２に見合う管とを形成させてもよい。こうすること
で硬質管２１に軟質管２２を継ぎ足して溶着処理を施す
ような面倒な操作を行うことなく１回の成形操作でカテ
ーテル２を製造することが可能になり、製造コストの低
減化を図る上で有効である。

【００８０】（２）上記の第１実施形態においては、カ
テーテル２を硬質管２１と軟質管２２とで構成している
が、こうする代わりにカテーテル２をすべて硬質管２１
で形成してもよいし、逆にすべて軟質管２２によって形
成してもよい。なお、カテーテル２をすべて軟質管２２
によって形成した場合には、カテーテル２を消化管スト
ーマＳ内に嵌挿した状態でバルーン３に空気を供給する
ことによりその膨張によってバルーン３が設けられてい
る部分の軟質管２２が筒状になるため、カテーテル２が
抜止めされた状態で排泄物が通る通路も確保される。

【００８１】（３）上記の実施形態においては、排泄物
収納袋１００を排泄治具に装着するための装着部が、大
径円盤４３の滑らかな表面（ここに排泄物収納袋１００
の粘着シート１０２が粘着される）と、環状段差部４２
によって隆起した環状隆起部４１（この環状隆起部４１
が排泄物収納袋１００の開口１０５に嵌め込まれる）と
によって形成されているが、本発明は、装着部が環状隆
起部４１と大径円盤４３とで構成されることに限定され
るものではなく、排泄物を収納する容器の形態に合わせ
て適宜設計変更することができる。

【００８２】例えば、排泄物を通すパイプが設けられて
いるような収納容器が採用されるような場合は、パイプ
に第１継手をもうけるとともに、カテーテル２の基端側
に第１継手に対応した第２継手を設け、これら第１およ
び第２継手を互いに抜け止め状態で接合させることによ
って排泄物収納袋１００を排泄治具１に取り付けるよう
にしてもよい。

【００８３】（４）上記の実施形態では、バルーン３に
空気を導入して膨らめせるようにしているが、本発明
は、バルーン３に導入されるものが空気であることに限
定されるものではなく、窒素やアルゴン等の不活性気体
を用いてもよいし、水や生理食塩水等の液体を用いても
よい。

【００８４】（５）上記の実施形態においては、本発明
のストーマ用治具は、消化管ストーマＳを対処とした排
泄治具（人工肛門用の治具）を挙げているが、本発明
は、ストーマ用治具が排泄治具であることに限定される
ものではなく、尿管用や胃瘻用としても適用可能であ
る。

【００８５】

【発明の効果】請求項１記載の発明によれば、ストーマ
用治具を、略中央に孔を有するとともにこの孔に容器の
口部を表面側から装着する装着部が形成された環状盤体
と、装着部の裏面側に設けられ、孔と連通するとともに
ストーマに内嵌される管状体と、この管状体の長手方向
適所に設けられた抜止め部材とを備えて構成したため、
ストーマの開口から腸管に向けて管状体を嵌挿すること
により、環状盤体の裏面側がストーマの周りの皮膚に密
着した状態になるとともに、管状体が、それに設けられ
た抜止め部材により抜止めされ、これによってストーマ
用治具をストーマに確実に装着することができる。この
状態のストーマ治具の装着部に容器の口部を装着するこ
とにより、ストーマから排出された排出物は、管状体お
よび口部を介して容器に導入されるため、排出物のいわ
ゆる垂れ流し状態を確実に回避することができる。

【００８６】このように、ストーマと容器との間にスト
ーマ用治具を介在させることにより、容器をストーマ周
辺の皮膚に粘着させて口部をストーマの開口に直接対向
させる従来の容器の取り付け方式に比較し、患者が寝返
りをうつ等の姿勢変更を行っても、容器の装着状態は常
に安定しており、液漏れ等の不都合を確実に回避するこ
とができる。また、容器は治具を介してストーマに接続
されているため、粘着材が皮膚に直接触れることがな
く、従って、患部周辺の皮膚が粘着材に侵されて肌荒れ
やかぶれが起こるような不都合も確実に防止することが
できる。

【００８７】請求項２記載の発明によれば、環状盤体
を、平板状の板部材によって形成したため、管状体をス
トーマに嵌挿した状態で、平板状の環状盤体がストーマ
周りの皮膚に広い範囲で密着した状態になり、管状体が
ストーマ内で軸方向に振れることにより排出物の流路が
遮蔽されるような不都合を確実に回避することができ、
排出物の排出を常にスムーズに行うことが可能になると
ともに、確実な漏れ防止を実現することができる。

【００８８】請求項３記載の発明によれば、環状盤体の
周面に管状体に向かって先窄みの環状傾斜面を形成した
ため、ストーマが陥没タイプのものであって、周りの皮
膚表面より凹没した位置にストーマが形成されていて
も、環状盤体を患部に装着すると、環状盤体は、その周
面に形成された環状傾斜面によってストーマ周りの凹部
に嵌まり込んだ状態になり、環状盤体の装着状態を安定
させることができる。

【００８９】請求項４記載の発明によれば、装着部を、
環状盤体の滑らかに形成された表面と、管状体に対応し
て環状盤体の中央部に上方に向かって突設された環状の
隆起部とから構成したため、排出物を収納する容器が、
排出物を受け入れる口部と、この口部の周りに形成され
た粘着材層とを有しているタイプのものである場合、口
部を隆起部に外嵌した状態で、環状盤体の滑らかな表面
に粘着材層を粘着させることにより、容器をストーマ用
治具に容易に装着することができる。

【００９０】請求項５記載の発明によれば、抜止め部材
を、管状体の先端側外周に一体で取り付けられた柔軟性
を有する環状バルーンと、この環状バルーンに連通さ
れ、流体の出し入れを行うための流通管とを備えて構成
したため、管状体をストーマ内に嵌挿した状態で、流通
管を通してバルーンに流体を導入することにより、しぼ
んでいたバルーンが膨らみ、膨らんだバルーンがストー
マ内部の生体組織を径方向に外方に向かって万遍なく押
圧し、これによる生体組織の弾性変形でバルーンが締め
付けられた状態になり、この状態での抵抗で管状体をバ
ルーンを介して容易に抜止めされた状態にすることがで
きる。

【００９１】請求項６記載の発明によれば、抜止め部材
を、管状体の先端部に周方向に所定ピッチを有して一体
に形成された弾性材からなる複数本の係止突条を備えて
構成し、係止突条は、長さ方向の略中央位置を外方に膨
出させているため、係止突条を、例えば指で押えて管状
体の中心方向に弾性変形させた状態でストーマ内に嵌挿
し、弾性変形をストーマ内で解除することにより、係止
突条は、元の径方向に広がった形状に復元し、係止突条
の中央部の膨出した部分によって生体組織が押圧され、
これによってストーマ用治具を確実に抜け止めされた状
態にすることができる。

【００９２】請求項７記載の発明によれば、管状体は、
環状バルーンの取付け部分を硬質の材料から構成すると
ともに、環状バルーンと環状盤体との間の部分を柔軟性
を有する材料から構成したため、管状体がストーマ内に
嵌挿された状態で、硬質の部文によりバルーンの支持が
確実に行われるとともに、ストーマ内部の排出物を流通
させる通路を硬質材料の管状体によって確実に確保する
ことができる。また、管状体の上部は、柔軟な軟質の材
料で形成されているため、この部分をストーマの開口部
分に対応し、開口部分の開閉運動に柔軟に追随させるこ
とができる。従って、管状体が常に開いた状態になって
いる場合に比較し、容器の交換操作中等における排出物
の漏洩を確実に防止することができる。

【００９３】請求項８記載の発明によれば、環状盤体に
は、その裏面に多孔質材料層を設けたため、ストーマ用
治具をストーマに装着することにより、環状盤体の裏面
側の多孔質材料層がストーマの周りの皮膚に密着した状
態になり、たとえストーマから排出物が漏洩してもこの
多孔質材料層に吸収され、漏洩物が皮膚を伝って外部に
漏れ出すような不都合を確実に防止することができる。

【００９４】また、ストーマ用治具を装着した状態で、
環状盤体の肌当りの感触が多孔質材料層により良好にな
るため、爽快な装着感を得ることができる。

【００９５】請求項９記載の発明によれば、環状盤体に
身体巻き付け用の帯状体を設けたため、ストーマ用治具
を装着した状態で帯状体を身体に巻き付けて止めること
により、治具の装着状態をさらに安定させることができ
る。

【００９６】請求項１０記載の発明によれば、ストーマ
用治具を、消化管ストーマ用のものとして好適に適用す
ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る排泄治具の第１実施形態を示す一
部切欠き斜視図である。

【図２】図１に示す排泄治具の断面図であり、消化管ス
トーマへの装着前の状態を示している。

【図３】図１に示す排泄治具の断面図であり、排泄治具
を消化管ストーマに装着した状態を示している。

【図４】第１実施形態の排泄治具の作用を説明するため
の説明図であり、（イ）は、排泄治具が消化管ストーマ
に装着される直前の状態、（ロ）は、排泄治具のカテー
テルが消化管ストーマに嵌挿されつつある状態、（ハ）
は、カテーテルの先端が腹膜下の腸管まで到達した状態
をそれぞれ示している。

【図５】第１実施形態の排泄治具の作用を説明するため
の説明図であり、（イ）は、注射器の操作で腸管内のバ
ルーンが膨らんだ状態、（ロ）は、排泄治具の大径円盤
に袋本体が貼設された状態をそれぞれ示している。

【図６】本発明に係る排泄治具の第２実施形態を示す断
面図である。

【図７】本発明に係る排泄治具の第３実施形態を示す断
面図であり、（イ）は、排泄治具を消化管ストーマに装
着する前の状態、（ロ）は、排泄治具を消化管ストーマ
に装着したときの状態をそれぞれ示している。

【図８】本発明に係る排泄治具の第４実施形態を示す断
面図である。

【図９】本発明に係る排泄治具の第５実施形態を示す断
面図であり、（イ）は、ゴム球が膨らんだ状態、（ロ）
はゴム球が伸長した状態をそれぞれ示している。

【図１０】環状盤体の他の実施形態を示す断面図であ
る。

【図１１】第１実施形態の排泄治具の変形形態を示す断
面図である。

【図１２】排泄物収納袋の一例を示す図であり、（イ）
は下方から見た斜視図であり、（ロ）は、断面図であ
る。

【符号の説明】

１，１ａ，１ｂ，１ｃ，１ｄ，１ｅ 排泄治具 ２，２ａ カテーテル（管状体） ２１ 硬質管 ２１ａ チューブ嵌挿孔 ２２ 軟質管 ２２ａ チューブ嵌挿孔 ２３ 基端側開口 ２４ 先端側開口 ２５ 係止突条 ２６ 係脱用リング体 ２６ａ 操作杆 ２７ 外筒 ２８ 内筒 ２２０ 軟質管 ２２１ 軟質管本体 ２２２ 環状筒体 ２２３ 環状溝体 ２２３ａ 環状開口 ３ バルーン ３１ バルーン本体 ３２ 上方筒部 ３３ 下方筒部 ３４ ゴム球 ４，４ａ，４ｂ盤体 ４１ 環状隆起部 ４１ａ 接続孔 ４２ 環状段差部 ４３ 大径円盤 ４３ａ チューブ嵌挿孔 ４３１ ベルト支持突起 ４３２ ベルト ４４ ストーマ嵌込み空間 ４５ 吸液材（多孔質材料
層） ４５ａ チューブ嵌込み溝 ４６ 傾斜縁部 ５ チューブ（流通管） ５１ 第１孔 ５２ 第２孔 ５３ クリップ ６ 注射器 ６１ 針 １００ 排泄物収納袋 １０１ 袋本体 １０１ａ 導入孔 １０１ｂ 突出部 １０２ 粘着シート １０２ａ 中心孔 １０３ 粘着面 １０４ 剥離シート １０５ 開口 １０６ クリップ Ｉ 腸管 Ｓ 消化管ストーマ Ｓ１ 皮膚 Ｓ２ 皮下脂肪層 Ｓ３ 腹直筋 Ｓ４ 腹膜 Ｓ５ 腹腔

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生体内から外部に引き出されて周りの生
   体組織に縫合されたストーマの開口とこの開口からの排
   出物を収納する容器との連通状態を生体表面部で保持さ
   せるストーマ用治具であって、略中央に孔を有するとと
   もにこの孔に上記容器の口部を表面側から装着する装着
   部が形成された環状盤体と、上記装着部の裏面側に設け
   られ、上記孔と連通するとともに上記ストーマに内嵌さ
   れる管状体と、この管状体の長手方向適所に設けられた
   抜止め部材とを備えてなることを特徴とするストーマ用
   治具。
2. 【請求項２】 上記環状盤体は、平板状の板部材によっ
   て形成されていることを特徴とする請求項１記載のスト
   ーマ用治具。
3. 【請求項３】 上記環状盤体は、周面に形成された上記
   管状体に向かって先窄みの環状傾斜面を有していること
   を特徴とする請求項１記載のストーマ用治具。
4. 【請求項４】 上記装着部は、上記環状盤体の滑らかに
   形成された表面と、上記管状体に対応して環状盤体の中
   央部に上方に向かって突設された環状の隆起部とから構
   成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれ
   かに記載のストーマ用治具。
5. 【請求項５】 上記抜止め部材は、上記管状体の先端側
   外周に一体で取り付けられた柔軟性を有する環状バルー
   ンと、この環状バルーンに連通され、流体の出し入れを
   行うための流通管とを有することを特徴とする請求項１
   乃至４のいずれかに記載のストーマ用治具。
6. 【請求項６】 上記抜止め部材は、上記管状体の先端部
   に周方向に所定ピッチを有して一体に形成された弾性材
   からなる複数本の係止突条を有し、上記係止突条は、長
   さ方向の略中央位置が外方に膨出していることを特徴と
   する請求項１乃至４のいずれかに記載のストーマ用治
   具。
7. 【請求項７】 上記管状体は、上記環状バルーンの取付
   け部分が硬質の材料からなり、上記環状バルーンと上記
   環状盤体との間の部分が柔軟性を有する材料からなるこ
   とを特徴とする請求項５記載のストーマ用治具。
8. 【請求項８】 上記環状盤体は、裏面に多孔質材料層を
   有していることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか
   に記載のストーマ用治具。
9. 【請求項９】 上記環状盤体に身体巻き付け用の帯状体
   が設けられていることを特徴とする請求項１乃至８のい
   ずれかに記載のストーマ用治具。
10. 【請求項１０】 上記管状体は、消化管ストーマに連通
    されるものであることを特徴とする請求項１乃至９のい
    ずれかに記載のストーマ用治具。