CN102596082A - 中空体腔内消融装置 - Google Patents

Abstract

消融装置将电极置于腔体的边缘。在一个实施例中，应用交变电场从而将腔体暴露在足够的能量中以消融腔体。在一个实施例中，采用两种模式将腔内的不同区域暴露在不同的功率下，从而使得热效应更为均匀。在一个实施例中，电极具有相对较大的表面以避免灼伤腔体，但其形状被设置成适合进入身体的孔内。例如，带鞘外壳的电极在穿透时的直径仅为5.5mm。

Description

中空体腔内消融装置

相应申请的交叉引用文献

本申请要求于2009年11月10日递交，申请号为61/259,973名称为“中空体腔内消融装置”的美国临时专利申请的优先权，此处作为引用并入。

技术领域

本发明主要涉及中空体腔内消融装置及其使用方法。

背景技术

在本背景技术部分中所讨论的主题不应仅因为在背景技术部分中被提及而被假设为现有技术。类似地，本背景技术部分中提出的问题或者与之相关的背景部分的主题不应被假设为现有技术中的公知常识。本背景部分主题仅代表不同的方法，所述方法中或其本身亦可成为发明。

身体器官内膜的消融是一个将器官内膜加热到一定温度以破坏膜细胞和凝固血流以止血的方法。该方法可用于多种情况下的治疗方法，所述情况为诸如子宫内膜慢性出血或胆囊粘膜层的异常情况。实现消融的现有方法包括器官内热流循环（直接或球囊内部）和器官内膜的激光治疗。针对实现中空体腔内消融的新的方法和设备是有价值的。

发明内容

本发明提供了一种用于实现中空体腔内消融的方法和装置。所述装置可调节以适合于各种器官尺寸的边缘，并且可折叠成小尺寸以插入小腔道中。

本发明所述的任一实施例可被单独或以任意组合使用。本说明书涵盖的发明同时还包括在本发明内容或摘要中仅部分提及或暗示或者未提及或暗示的实施方式。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中：

图1A是与控制器系统和液体清除设备相连接的中空体消融装置的正视图；

图1B是控制器系统用户界面一个显示屏的屏幕截图；

图1C是控制器系统用户界面的另一显示屏的屏幕截图；

图1D是一个带6个电极和两个模式的中空体消融装置电极激活实施例的示意图；

图2是中空体消融装置的控制器系统的一个实施例；

图3A-C是其他三个中空体消融装置实施例的正视图。图3B是中空体消融装置一个实施例的局部剖面图；

图4是一个使用牵引弹簧或者线圈电极和推送导线的中空体消融装置实施例的正面图；

图5是一个使用伸缩电极的中空体消融装置实施例的正视图；

图6A是机头内部的一个实施例的正视图；

图6B是图6A中机头内部实施例的横截面图；

图6C是图6B的局部放大图；

图7是图6A中机头外部实施例的正视图，包括长度调节器和宽度调节器；

图8A是液体清除装置的一个实施例；

图8B是液体清除装置的另一视图；

图9是使用中空体消融装置一个实施例的方法的流程图；

图10是中空体消融装置一个实施例的系统组件装配方法的流程图；

图11是中空体消融装置的系统组件装配方法的流程图；

图12是中空体消融装置后处理的试验方法的正视图；

图13是中空体消融装置后处理的试验方法的正面图；

图14和图15是经过消融的试验材料的侧视图；

图16和图17是显示消融试验的结果的表2A和表2B。

具体实施方式

尽管本发明的各种实施例针对在本说明书中一处或多处讨论或提及的现有技术的各种缺陷，但是发明的实施例不能完全解决所有缺陷。换言之，本发明的不同实施例可针对说明中讨论的不同的缺陷。一些实施例可能仅针对说明中讨论的部分缺陷甚至仅针对一个缺陷，而一些实施例可能并不针对任一缺陷。

通常，在图1A-8的每一附图讨论的开始均为对每一部件的简单描述，即仅讨论图1A-8的每一附图中每一部件的名称。对每一部件进行简要描述后，进一步按数字顺序讨论每一部件。通常，图1-17按数字顺序被讨论，并且图1-17中的部件也按数字顺序被讨论，以便轻松定位对特定部件的讨论。即便如此，图1A-17中的任一部件的所有信息的位置并非一定被定位。在本说明书中的任一部分，存在或暗含图1A-17中一些特定部件或其他方面的特殊信息。

附图中很多地方讨论的一系列字母，如“a-z”被用于指示各种相同系列部件中的独立部件。在每一系列中，末尾字母可以是任意整数。除非另有说明，每一系列中的部件的数量与其他系列中的部件数量无关。具体来说，即便一个字母（例如“a”）在字母表中比另一个字母（例如“e”）靠前，字母表中顺序靠前的字母并不意味着该字母代表较小的数值。靠前字母的数值与靠后字母的无关，而其代表的数值可大于或小于靠后字母。

图1为中空体腔内消融装置的一个实施例的俯视图，所述装置被用于中空体器官的消融方法中。消融装置100包括手持工具101，电源102，控制系统（控制器）104和吸收装置103。手持工具101包括顶部110，贮存器113，连接器150，吸收端口140，鞘130，吸管133，一个或多个绝缘体120、121和122，一个多个电极160a-z，机头180，长度调节器182，用于配置设备的宽度调节器184。所述消融装置100还包括脚踏控制器186。在其他实施例中消融装置100和/或手持工具101可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

在本应用中，术语“边缘”当被用于提及子宫时，指的是消融区域或子宫内膜的外部。消融装置100是可用于体器官内膜消融系统的一个例子，所述体器官是中空的。消融装置100包括电极，所述电极可被排布成一种模式使其在靠近边缘处与中空体器官腔表面接触。尽管电极仅与靠近边缘的器官表面区域接触，但电极通电可导致在不发生电极必然移动的情况下，体腔内膜的全部或者部分消融。消融装置100的用户可以是在中空体内消融过程中使用消融装置100的任何人。例如，用户可以是医生、外科医生、护士、兽医以及任何在过程中协助的支援人员。整个过程可在手术室或作为门诊手术完成。

手持工具101可被用于具有前表面和后表面的空腔的消融，而前表面和后表面可以是分离的也可以是相互接触的。手持工具101包括顶部110，其根据待消融的腔可以是任意形状，和/或被调节成近似中空体器官边缘的形状。手持工具101设有电极，所述电极被排列成可位于中空体器官边缘的模式。手持工具101设有控制装置（例如在手持工具101上），以允许用户缩小所述手持工具101的整体轮廓和尺寸，以便其以微创形式介入，并能更好的符合具有扭曲形状的器官。所述手持工具101的优势在于：所述手持工具101可自折叠形成一个小管以装入小直径的孔。在一些实施例中，孔的直径在4-7mm之间，包括但不局限于4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8和6.9mm。直径在4-7mm的情况下，手持工具101可自折叠成直径为约4-7mm或约5.5-7mm的手持工具101，包括但不局限于4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8和6.9mm。在一些实施例中，孔的直径约为5.5mm，并且手持工具101折叠后的直径小于5.5mm，小于现有技术中消融设备顶部的直径。

通过对手持工具101的机头180进行操作控制以改变顶部的尺寸和/或形状，本发明所述的手持工具101可被调节成不同的几何形状。

电源102包括一个能够转换电压和/或交流电源的变压器，例如可变振荡器，所述可变振荡器可产生射频（RF）交流电（AC）。或者，电源102包括一个发电机。电源102控制其输出的交流电频率。

吸收装置103包括一个吸管133和一个贮存器113，用于清除消融过程前、消融过程中和/或消融过程后（例如：过程）来自中空体器官的多余液体，（即液体、蒸汽和气体）（无需清除所有来自腔内的液体）。吸收装置103可采用任意一种液体清除方法，包括泵、吸和/或抽以清除液体。

控制器104包括一个用于控制交流电（AC）的算法。电源102可以是所述控制器104的一部分，也可以与之分开单独存在。所述控制器104可应用消融装置100不同电极的交流极性的不同模式，以不同的组合改变电极极性从而在已选择电极间产生两极消融或对中性电极的产生单极消融。调节频率、电压、和/或电流以适应腔的尺寸，从而限制作用于有用组织或组织层的消融，并且减少间接影响，以及可被用于确定整体治疗能量剂量，和/或确定其他设置，例如功率、电场作用时间（时间值）等等。电极两极耦合对，如图1D所示，以及可被使用的能量输送算法，如图16、17所示。

电源102和控制器104可驱动位于手柄工具101上和靠近中空器官边缘的两极对中的多个电极，使得其自动排列通过双极组或单极消融极性和/或算法。关于控制器104的更多细节将结合图2进行讨论。

在一些实施例中，顶部110通常为具有近似等腰三角形形状的手柄工具101。机头180的远端的区域为底部。然而，尽管有些顶部110为平行四边形形状，底部仍然被认为在机头180的远侧。如果顶部110为更圆形或椭圆形，那么底部就被认为是离机头180最远的区域。顶部110完全打开时，底部约为2到4.5cm，顶部110完全打开时的长度约为4到6.5cm。本装置的其他实施例中通常可能会有宽度或长度范围更大或更小的底部，这取决于待消融器官的尺寸。术语“一般为三角形”的意思是手柄工具101可以是任意形状，例如一般三角形（包括圆形三角形）、正方形、平行四边形、圆形、椭圆形、菱形、螺旋形等等。但是，对于正方形、平行四边形、圆形或椭圆形的情况，底部为机头的最远边，而此“底部”的两侧为“侧边”。形状部分取决于鞘130和/或机头180之间的距离。在一些实施例中，底部是离手柄工具101以及手柄工具101完全打开时最远的边，底部约为1.5-5cm或2-5cm，包括但不局限于2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8和4.9cm。在一些实施例中，装置侧边约为3.5-7cm，包括但不局限于3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8和6.9cm。

贮存器113可以是吸收装置103的一部分，也可以是任意一种可储存体液（即液体、蒸汽或气体）但不传播生物危害的贮藏器。在一些实施例中，图2中的泵214，可以是任意一种泵。在一些实施例中，泵可以是机械泵、指形泵、注射泵、真空罐、涡轮泵、蠕动泵或其他产生负压的方法。或者，本系统可以与医院或手术室墙上的真空接口相连。

在一些如图1A所示的实施例中，多个绝缘体120、121和122的作用在于避免电极160a-z出现接触或可能的短路情况。电极壳可以是连续的，或侧边具有一个或多个沟槽的，或为易弯曲和适应器官边缘的一般螺纹形状。侧绝缘体120、121和122的壁可以是连续的，或侧边具有一个或多个沟槽的，或为易弯曲和适应器官边缘的一般螺纹形状。电极横截面可以是任意几何图形，包括圆形、椭圆形、矩形或不对称“D”形，所述“D”形对于必须通过小孔而被引入的装置来说可以最大化电极表面与器官壁接触的面积。类似地，图1A中的侧绝缘体120、121和122的横截面可以是任意几何图形，包括圆形、椭圆形、矩形或不对称“D”形。绝缘体的横截面应与电极的横截面匹配，例如，电极的横截面是带沟槽的“D”形，则绝缘体120、121和122也应是D形，并且其作用在于将带沟槽D形管电极161与D形管电极162分开。侧绝缘体120、121和122也可以是空心的，从而允许推送/牵拉导线和/或信号线和导管或管子被插入通过。侧绝缘体120、121和122可由聚醚醚酮（PEEK）或者其它非导电绝缘体材料构成。侧绝缘体120、121和122的熔点应足够高以避免其在消融过程中熔化。（例如，理想的绝缘体熔点应高于400华氏度）。

在图1A所示的一些实施例中，绝缘拐角121a-z可以是固定的D形绝缘体，其作用在于使D形管电极162从线圈电极163中分离出来。绝缘拐角121a-z可由聚酰亚胺或其它非导电绝缘体材料构成。

在图1A所示的实施例中，远端绝缘体122可由非导电材料带构成。远端绝缘体122的作用在于隔离线圈电极163并为电极163提供单一表面灵活性。远端绝缘体122还应具有高度柔韧性，可以折叠，从而允许当顶部110被折叠并被插入鞘130时，双底部电极163能够自折叠。

手柄工具101可以调整成各种几何形状以适用于通过手柄工具101的机头180上的操作控制器。操作控制器可调整电极160a-z以适合各种大小和形状的器官边缘。对于三角形的中空器官腔来说，例如人类女性子宫，所述调整可被设定为允许独立调整底部和三角形长度。对于椭圆形的腔，可调整椭圆的长轴和短轴尺寸。对于其他形状的腔，可实施适当的三维调整。为适应腔的尺寸所进行的调整可被用来确定以焦耳（J）为计量单位的整体治疗能量剂量，或者其他设置，例如功率、时间等。

鞘130可与机头180相连接，其作用在于当手柄工具101被插入中空体器官的孔内时保护电极160a-z（当设备被折叠时）。在装置被插入通过器官孔时，鞘130至少能够保护侧电极（161、162）或者所有电极160a-z。鞘130可设置一个防止损伤的尖端。当折叠时，顶部110可以滑入鞘130内。或者，在手术过程中，用户能够尽可能按需要从鞘130中滑出顶部110。鞘130可通过一个刚性联轴器与长度调节器182连接（例如，旋钮或附件），这样使得在与移动长度调节器的相同方向上移动鞘并与长度调节器的移动量相一致。

吸管133是吸收装置103的一部分，并且可以将液体从腔体输送到贮存器113内。在一些实施例中，吸管133与一个小泵相连接，所述小泵允许机械地将液体泵入吸管133并将液体收集进贮存器113中。吸管133可由任意材料构成，所述材料应具有足够的强度以形成管以及允许消毒。在一些实施例中，吸管133由塑料、橡胶或金属构成。在手术过程中，吸管133可以被插入通过手柄工具101和鞘130并且被插入通过器官孔。在一些实施例中，在消融过程中吸管133和贮存器113完全密封从而使得气体不能进入贮存器113中。

设置于机头180上的吸收端口140通过吸管113与吸收装置103相连接，（例如，吸收装置103可包括一个真空源，所述真空源用于将子宫内由于手术所产生的体液排干）。

可选择地，连接器150可被设置于机头180上，其作用在于将电极160a-z与提供射频能量的电源102相连接。连接器150包括每个电极160a-z至少一根导线。所述导线从电极160a-z穿过鞘130与机头180相连接，并随后从连接器150中穿出与电源102相连接。连接器150为具有6个或更多齿的插头。但连接器150不是必要的。

电极160a-z的作用在于为器官和/或器官内膜提供射频功率。每个电极160a-z具有自己的引线（导线）用于连接电极和电源102。通常消融装置100包括与绝缘体120、121和122交替分布的分段电极160a-z。在一些实施例中，分段电极160a-z被设置于顶部110上，所述顶部110的形状为模拟中空体器官的形状。在不同的实施例中，顶部110可以具有不同的形状。顶部110的形状可以包括一般三角形、圆形、椭圆形和/或梯形。一般来说，这意味着形状应为稍微圆形，意思是角不明显，但也不是圆的。例如，梯形包括离机头180远端的方形边缘和机头180近端的三角形边缘。

现有技术中电极160a-z可以是任意一种类型的电极，包括带沟槽D形管电极161、D形管电极162、线圈电极163、编织的金属管电极、珠链电极、点状电极和金属可折叠电极（相应例子参见其他实施例）。

在一些实施例中，消融装置100包括约3-50个电极，包括4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48和49电极160a-z。在如图1所示的实施例中，6个电极160a-z被设置在消融装置100的远端（例如底部）。

电极160a-z可沿由顶部110形成的开口的边缘被排布（例如用于消融子宫的顶部是一个三角形的边缘）。在可替代的实施例中，电极也可被设置于整个中间区域（例如，在平分三角形的线上和/或以扇形排布设置于整个消融装置100上）和/或设置在消融装置100的底部（如三角形的底）。然而，为了保证仅在开口边缘上设有电极（以便在体腔边缘展开），折叠后顶部110的直径和鞘130的直径应小于当由顶部形成的开口设有电极时的直径，从而使得将鞘插入腔内时减少患者的痛苦和危害的扩散。电极160a-z的作用在于向组织输送射频功率。通过最大化圆周长从而最大化电极面积，使得电极上的电荷在更大范围内传播，以由此减少集中。较大表面可减少在消融过程中电极对子宫或其他中空器官的灼伤。当电极的形状为圆形和管状时，每个圆管状电极只有最外面半圆表面与中空器官表面区域的边缘接触，而最里面半圆区域则无有效接触。对于圆管的情况，可以移除最里面的半圆区域以形成具有D截面的管状电极。D截面可以在展开之前有效地将顶部110的左右两半折叠起来（如，电极160a-z），从而在插入自然孔或切口时减小手柄工具101的整体尺寸。尽可能减小手柄工具101的截面积对于减少对患者的创伤或减少用于控制疼痛的麻醉需求是非常重要的。半径为r的管内的两个圆形电极横截面的计算方法如下。每个电极有一个半径或r/2，每个电极的周长为2（r/2）π=rπ。每个电极的表面积为Lrπ。如果相同的管内填充有两个D形电极，则每个D形电极的周长为2rπ/2r=rπ+2r=r（n+2），其表面积为Lr（π+2）。D形电极的最大部分与可通过相同管的最大盘状电极对的比率是2Lr（π+2）/（2Lrπ）=1+2/π=1.6366～1.64。因此，D形半圆电极的表面积大于盘状电极的表面积约64%。然而，如果D形的角为圆角，尽管D形电极仍然具有较大的表面积，但D形电极将不再具有64%的超出面积。特别地，弹性自然孔口的扩张会引起疼痛，特别是在子宫颈，其疼痛程度取决于扩张孔口的直径大小，D形电极几何横截面允许与中空体器官组织的接触面更大，而并不增加由于两个圆形管的折叠装置横截面区域的进一步扩张而引起的额外疼痛。因此，在一些实施例中，电极是D形管电极（161，162），从而使得将消融装置100合拢成一个紧凑结构更为容易，并且减少电极中的能量密度，从而允许电极向子宫输送用于消融的大量能量。当顶部被折叠时，采用D形电极可以最小化用于把持顶部的鞘的横截面积，或者至少减小到明显小于完成近似消融质量的具有圆形横截面的电极所要求的面积（例如，无灼伤或边缘过热前提下，顶部其他中心的消融深度）。其他可减少用于把持顶部的鞘的必要直径的非圆形电极也可被使用。

采用现有技术中的一些方法可自折叠手柄工具101。如图1A所示的实施例中展示的方法包括将顶部110装置电极部分的一侧拉入鞘130中，折叠绝缘体122，并使得电极162、电极163和电极161相互连接。在一些实施例中，手柄工具101具有与带沟槽的D形管电极161远端内侧在其圆边处相连接的推送/牵拉导线。推送这些导线将导致D形管电极162向外弯曲，从而导致手柄工具101的整体宽度增加。在一些实施例中，绝缘层与带沟槽D形管电极161和/或D形管电极162和/或线圈电极163的平侧相连接，以避免当手柄工具101被折叠时D形管电极的短路，和/或展开时在鞘开口的附近区域短路。

在一些实施例中，沿着手柄工具101远端边缘（机头180的远端）设置有两个线圈电极163。这两个线圈电极163可横向扩展和回缩。沿160a-z的一侧管状电极可与弹簧电极163交替分布。

在不灼伤电极附近组织表边的前提下增加无线电频率能量的穿透力，还可以通过各种方法冷却电极160a-z，包括使用流动液体流过消融装置100或者使用气体膨胀，相变或其他方法。然而，用于向腔内灌入冷却液的管子往往会增加鞘130的所需直径大小。

在如图1A所示的实施例中，鞘130的近端设有两个带沟槽的D形管电极161。所述带沟槽的D形管电极可以是不锈钢D形管，其在“D”的圆弧侧设有切口可允许电极沿着“D”的水平侧弯曲。带沟槽的D形管电极161可被定向使得“D”的水平侧指向手柄工具101的中间。如图1A所示的实施例中，每一侧设有两个D形管电极162。所述D形管电极162为不锈钢D形管。带沟槽的D形管电极162被定向使得“D”的水平侧指向手柄工具101的中间。侧D形管电极162可以是中空的，从而允许电极160a-z插入和/或底部的绝缘体120、121和122调节底部宽度。

如图1A所示的实施例中，设有两个线圈电极163。线圈电极163可设置于D形管电极162内部，并且能够通过宽度调节器184滑到手柄工具101上。线圈电极可以是D形的。

机头180的作用在于允许用户定位手柄工具101以改变手柄工具101的形状和/或折叠手柄工具101的顶部110（例如，通常是三角形电极末端）。电源102和/或控制器104可通过机头180上的连接器150与电极160a-z连接。当折叠时，电极163滑入绝缘体121一端上的开口，而当展开时，电极163从绝缘体121一端上的开口滑出。折叠后的电极161可被放置在绝缘体120、绝缘体121和/或这两者中间的导体162的中空空间里。导体162里的中空空间是绝缘的，从而当电极163被部分置于电极162内的中空空间里时，顶部110可正常工作，并且顶部110并非完全展开。在不完全展开时，电极162的内表面绝缘可使得电极162不会与电极163短路，并且允许将顶部110调整到适合于不同大小的腔体，并能正常运作。

机头180包括一个连接器150，吸收端口140，长度调节器182和用于展开设备的宽度调节器184。长度调节器182设置于机头180上，可以是一个旋钮，一个滑块等等。长度调节器182的作用在于改变已展开装置的有效长度以适应各种不同尺寸的器官。长度调节器182改变顶部110的普通三角形顶部的边长，并且能够将鞘拉回，从而露出越来越多的装置。长度调节器182可完全推动鞘130或者近似全部的顶部110使之通过一个小孔插入，例如使用牵拉导线，推送导线和/或两者的结合。

宽度调节器184设置于机头180上，其可以是一个旋钮、一个滑块等等。宽度调节器184的作用在于改变展开后装置的最大宽度从而适应各种不同尺寸的器官。宽度调节器改变装置110的一般三角形顶部的底部大小。在如图1A所示的实施例中，宽度调节器184可推出线圈电极163，使得装置打开更宽（例如，底部变宽）。宽度调节器和/或长度调节器可与牵拉导线、推送导线和/或二者的结合相连接，所述导线与顶部110在一侧、前端或后端相连接以影响侧边或底部的移动。所述牵拉和/或推送导线可被插入穿过侧电极160a-z和/或绝缘体120、121和122。

尽管在如图1A所示的实施例中，长度调节器182和宽度调节器184通过滑动两个插槽内旋钮被调节，所述插槽相互平行，在其他实施例中（例如，接下来将结合图7讨论的实施例），旋钮可以在相互垂直的插槽内滑动。

脚踏控制器186被用于开始和/或停止消融。通过脚踏控制器186，用户的双手便无需控制手柄工具101和/或控制系统104。

图1B展示了控制系统104以及与控制器104有关的用户界面。图1B中，控制系统104包括开机指示灯188a、顶部图像188b、功率栏188c、时间栏188d、阻抗栏188e、显示屏188f、电压端口188g、吸收端口188h、指令框188j、后退按钮188l和警告指示灯188m。在其他实施例中，控制系统104还可具有其他附加和/或和/或替代图1B中所列特征的其他特征。

开机指示灯188a开启时指示控制系统104开启和/或消融过程正在进行。顶部图像188b是顶部110的图像，指示控制系统104的当前长度和宽度设置，其可被用于确定模式1和模式2适合的输出功率和消融时间。改变顶部的长度和宽度设置可改变由控制系统104确定的适合的输出功率和消融时间。功率栏188c是可选的，并展示了一数字列，用于指示若使用当前设置的下消融模式1和模式2过程中所使用的功率（接下来将结合图1D解释模式1和模式2）。时间栏188d是可选的，并且所展示的列表明在消融过程中相应功率栏中的功率被应用所持续的时间。在实施例中，有两行。一行（例如最高行）包含了与模式1相关的功率和时间，第二行（例如最低行）包含与模式2相关的功率和时间。阻抗栏188e是可选的，展示了正被应用的相应模式中区域内所测得的阻抗。在实施例中，最高行的阻抗为应用模式1时区域内测得的阻抗，而最低行的阻抗则是应用模式2时区域内测得的阻抗。无论控制系统104是否正常运转，阻抗的测量可作为指示被使用。例如，如果腔内阻抗明显低于或高于预期，这将表明控制器104运转不正常和/或腔内存在一些意想不到的东西或丢失。显示屏188f是在控制器104上的一个显示屏，用于显示输出信息。电压端口188g可用于将手柄工具101和控制系统104相连接。电压端口188g可向顶部110的电极输送适当的电压，在理想时间段内输送理想功率从而对腔壁进行适当的消融。吸收端口188h可用于连接一个管，通过所述管液体可从腔内被排出。在实施例中，控制器104包括一个用于从腔内清除液体的泵。然而，相比于其他装置，在腔内制造真空对于有效的消融所述腔不是必要的。指令框188j是可选的，可包括对用户的指令，例如如何开始消融、尚未输入的参数，如何输入设置、和/或其他信息。后退按钮188l可用于返回上一页以键入设置，例如腔内顶部的宽度和长度。警告指示灯188m用于提示错误，例如线路短路或参数尚未被键入。

图1C展示了另一个控制系统用户界面的屏幕截图。图1C中显示了开机指示灯188a、电压端口188g、吸收端口188h、指令框188j、后退按钮188l和警告指示灯188m，图1B中对其做了解释说明。在图1C中还出现了宽度设置190B、长度设置190c、屏幕190d、增量按钮190i和下一步按钮190g。在其他实施例中，控制系统104可有除了和/或代替图1C中列的其他特征。

宽度设置190b可显示由用户输入的宽度值。长度设置190c可显示由用户输入的长度值。宽度和长度的设置可通过一个键盘、递增和/或递减按钮被键入。或者，长度和宽度的设置可通过控制器104显示屏上一个区域被键入，和/或基于由长度调节器182和宽度调节器184（图1A）的探测位置自动确定。屏幕190d可用于观察和/或键入控制器104的长度和宽度设置。递减按钮190h可用于递减控制器104的长度和宽度设置。递增按钮190i可用于递增控制器104的长度和宽度设置。控制器104可设有触摸屏、键盘和/或跟踪装置，通过所述跟踪装置宽度设置190b或长度设置可被选择。激活后（例如通过触摸屏或通过跟踪装置或键盘键入输入），递减按钮190h或递增按钮190i可分别被用于递减或递增，以选择当前设置（宽度或长度）。下一步按钮190g可用于使控制系统104的用户界面进入到下一页。

如图1D所示的实施例中，消融装置设有6个电极。图1D中，该6个电极被编号为1-6。电极161为电极1和电极6中其中一个实施例，电极162是电极2和电极5中其中一个实施例，电极163是电极3和电极4中其中一个实施例（见图1A）。模式1中，激活前4个电极，使得电极3和电极5带负电荷而电极2和电极4带正电荷，以及当电极3和电极5带正电荷而电极2和电极4带负电荷。交流电流被交替应用于电极2-5，电极对（电极3和电极5的组成一对或电极2和电极4的组成一对）是正极而另一对是负极。模式2中，电极1和电极6其中一个带正电荷，而另一个带负电荷。交替电压被应用于电极1和电极6，使得电极1和电极6其中一个带正电荷而另一个带负电荷。在实施例中，第一模式1被应用于电极2-5，使用特定电压和应用持续时间，接着模式2被应用于不同电压和不同持续时间。电极2-5内的封闭区域大于电极1和电极6之间的区域，因此（例如在模式1中）与应用于电极1和电极6的电压（例如在模式2中）相比，应用于电极2-5的电压的持续时间更长和/或使用的电压更高。应用于电极2-5的能量和功率多于电极1和电极6从而促进腔内消融而不会灼伤腔道或另外过度消融电极1和电极6之间的区域。在实施例中，模式1和模式2下的应用功率和持续时间如下表1所示。

表1：功率（W）和时间（s）参数

模式1功率（W）

模式2功率（W）

模式1时间（s）

模式2时间（s）

在表1中的4个表格中，行的选择是基于腔的宽度，而列的选择是基于腔的长度。宽度和长度以厘米（cm）为计算单位，时间是以秒（s）计算，功率的单位是瓦特（W）。因此，例如宽3cm、长5.5cm的子宫，在模式1中，以63W的功率持续84s；在模式2中，以32W的功率持续30s。可通过将顶部110放置到一个由两片肉模拟子宫的小三角形腔体，可从实验上确定表1，用顶部110处理肉，并最终测得被处理肉的深度。可通过反复应用一个电压、测量电流以及为P=IV（功率=电流X时间）的乘积确定功率来确定功率的大小。鉴于功率过高或过低，电压可被抬高或降低，随后再次测量电流，并且功率也被重新计算以确定输出功率是否处于理想范围内。重复调节电压、测量电流和计算功率的过程直至输出功率正确为止（此过程可能仅需几秒钟）。可选地，在最初重复时一旦测得电流，计算阻抗，并且计算得到的阻抗可用于预测可给出理想功率输出的电压。人体内消融的最佳值可能与在肉上测出的值不同，但应该类似。在可替代的实施例中，电极1和电极6可由电极对的并联替代，并且电极2-5以可被电极对的并联所替代。在可替代的实施例中，腔可被分为两个以上区域，并且相应的应用两个以上模式。

图2为消融中空体器官方法中中所用控制系统200的结构图。控制器包括输出系统202、输入系统204、存储系统206、处理器系统208、通信系统212、真空/压力设备214、算法213、查询表格216、电压转换器218、电极222a-z、导线228、信号发生器220、继电器224、继电器226和安培计230。在其他实施例中，消融中空体器官方法中所用的控制系统200包括其它附加部件和/或不包含上述所有部件。

控制系统200是控制器的一个例子，可用在消融装置100上结合电源102以控制射频（RF）量和治疗长度（见图1A）。控制系统200是控制器104的一个实施例（图1A）。在一些实施例中，控制器控制在消融装置100中从射频发生器到每一个电极160a-z（图1A）交流电（AC）的频率。或者，控制器200能够分别控制每一组电极160a-z（例如侧电极和末端电极）。参考图1A，通过导线，电极160a-z被分别控制，所述导线分别连接电极160a-z和电源102以及控制器104。在一些实施例中，控制器包括一个可控制交流电至每个电极160a-z的算法。在一些实施例中，控制系统200使得利用不同组合的电极极性来引起已选定电极之间的双极性消融成为可能。在一些实施例中，控制器200使得利用不同组合的电极极性来引起中性电极的单极消融成为可能。射频功率源（图1A，102）和控制器200可驱动位于手柄工具101上和中空器官的边缘附近的各种双极对中多个电极，以便自动排序通过理想双极或单极消融极性组（例如：算法）。

在一些实施例中，由控制器设定的算法的射频功率约为30W到9W，包括但不限于31、32、33、34、25、26、27、28、2、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、5、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88和89W。在一些实施例中，功率的作用时间约为10s到200s，包括但并不局限于11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、101、102、103、104、105、106、107、108、109、110、111、112、113、114、115、116、117、118、119、120、121、122、123、124、125、126、127、128、129、130、131、132、133、134、135、136、137、138、139、140、141、142、143、144、145、146、147、148、149、150、151、152、153、154、155、156、157、158、159、160、161、162、163、164、165、166、167、168、169、170、171、172、173、174、175、176、177、178、179、180、181、182、183、184、185、186、187、188、189、190、191、192、193、194、195、196、197、98和199s。在一些实施例中，该方法包括一个以上模式和/或算法。例如，两个不同的模式可在不同时间应用于不同电极。以上的这些模式的例子结合图1D被讨论。在一些实施例中，用户能够更改手术中的时间和功率，这是基于是以模式和/或算法如何在接受治疗的器官中工作为根据、和/或是以尺寸为根据、和/或是以其他被消融的腔的特征为根据时，使用者可改变时间量或者功率。在一些实施例中，所用的功率和时间参数如表1所示。测量宽度和长度并基于测得的值在每一模式中使用合适的参数。在一些实施例中，所用频率约为360到560KHz，包括但不限于370、380、390、400、410、420、430、440、450、460、470、480、490、500、510、520、530、540和550KHz。例如，在一个实施例中，所用频率为460KHz。在一些实施例中，电流约为1.4到2.4amps，包括但不限于1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2和2.3amps。在一些实施例中，电流为在1.5到2amps。

在一些实施例中，调节电压并测量电流直到功率（P=IV）达到理想值。电流需被测量，因为电阻将根据个体而改变，但是对于子宫，电阻约为20欧姆量级。子宫的宽度一般约为2到4.5cm，而长度约为4到6.5cm。子宫内膜的厚度约为5到10mm。子宫内膜下面是子宫肌层。一些实施例中，消融不会灼烧子宫肌层。

输出系统202可包括监视系统、手持显示系统、打印系统、扬声系统、声音系统的连接或接口系统、外设接口系统和/或控制系统的连接和/或接口系统、内部网和/或互连网中的任意一个、多个、任意的组合或上述所有系统。

输入系统204可包括键盘和/或触摸屏，用于腔体（如，子宫）的尺寸大小的。键盘和触摸屏的例子结合图1B和1C被讨论。或者，例如，以下系统中的任意一个、多个、任意组合或所有，所述系统包括：键盘系统、鼠标系统、跟踪球系统、跟踪板系统、手持系统上的按键、扫描系统、微型电话系统（如，声音激活系统）、声音系统连接器、和/或连接器和/或控制系统的界面系统、用于连接外部储存设备的连接器，所述外部存储器包括EEPROM、SD、MMC、迷你磁盘或位于机头、内部网、和/或互联网的其他储存媒体或媒介（如，IrDA、USB）。输入系统204允许用户结合控制器和射频发生器去选择算法、功率和/或消融时间（如，通过键入腔的参数）。或者，用户可改变或更改算法、功率和/或时间。

存储系统206可包括，以下储存系统的任意一个、多个、任意组合、或所有，诸如硬盘的长期存储系统；诸如随机存储器的短期储存系统；诸如软驱或移动驱动器和/或闪存的移动储存系统。存储系统206可包括一个或多个机器可读介质，所述机器可读介质可储存各种不同类型的信息。术语“机器可读介质”是指任何可携带能够被机器读取的信息的介质。控制器可读介质是机器可读介质的一个例子。存储系统206可包括一个或多个已存算法，所述算法可驱动不同双极对上的多个电极，所述双极对设置于手柄工具101和中空器官的边缘附近上，从而使其自动排序通过应用于消融装置100的不同电极的理想电压设置。存储系统206可储存查询表，例如表1，用于确定模式、量级和应用于腔内的功率持续时间（在消融装置100的电极上应用的电压）。算法和查询表的例子结合图1D已在上文中被讨论。

处理器系统208可包括以下设备中的任意一个、多个、任意组合、或所有，所述设备包括多并行处理器、单处理器、具有一个或多个中央处理器的处理器系统和/或一个或多个执行具体任务的专用处理器。处理器系统208可基于表1的查询表执行算法，所述算法被存储于存储系统206以及由输入系统204输入所得。

通讯系统212与输出系统202、输入系统204、存储系统206、处理器系统208、真空/压力设备214，和/或信号发生器220相互通信连接。通讯系统212可包括以下装置中的任意一个、多个、任意组合或所有，所述装置包括电缆、光纤电缆，和/或通过空气或水发送信号的装置（如无线通讯），或类似的装置。通过空气和/或水发送信号的装置包括传输电磁波系统，例如红外和/或无线电波和/或传输声波的系统。

真空/压力设备214可是一个被包括在内部的或被附加的或为吸入设备（例如图1A所示的吸入设备103）。真空/压力设备214可包括一个泵，亦可由处理器系统208控制和/或输入系统204的键盘直接与真空/压力设备214连接以关闭或打开真空/压力设备214.

查询表216可包括被用于一定尺寸的中空体器官的功率和时间量的设置值，并被储存在存储系统206中。可选地，查询表216可包括电压被应用的模型和/或模式的信息。查询表216能够允许通过宽度和长度查找中空体器官的大小。表1为查询表216的一个实施例。或者，查找表或其部分可位于机头信息储存工具上。在一个实施例中，导管包括一个芯片，所述芯片可通过配置控制器104配置发生器功率输送方案或通过控制器104从所述导管上的芯片中读取功率设置。导管或手柄工具101上的查询表可提供更灵活的能量输送方案，这是因为通常更新手柄工具101的可置换部件要比更新控制器104更加简单。例如EEPROM可储存查询表216，并且EEPROM可置于连接器或手柄工具101的外壳上。EEPROM仅需要3根导线和适用于EEPROM的连接器上的3个管脚。

电压转换器218可将电源插座的电压转换成用于一定尺寸的中空体器官的消融所需的电压。电压转换器218可包括一个变压器和/或电源。

信号发生器220可产生一个特定频率的信号，并可与中空体器官消融所需的算法共同工作。例如，信号发生器220决定所述频率和基于处理器系统208、输入的电压的大小，，并在一定时间内传输给每个电极（结合图1D，该模式被讨论，并且，在下文中结合电极222a-z讨论电极）。

电极222a-z的作用在于将信号传输到接近中空体器官的那部分电极222a-z。图1D中的电极1-6，161、162、163和/或160a-z为电极222a-z的实施例。在一些实施例中，电极可两个一组、三个一组、四个一组、五个一组运行，或同时一起运行。在一些实施例中，机头180最末端的电极所运行的时间和功率与用于机头180近端的电极不同。

继电器224和226可用于将来自信号发生器的信号转播到包含在电极222a-z中的一个或多个电极组。继电器（例如224和/或226）是一个电控开关。在实施例中，继电器224和/或226使用电磁铁来机械操控开关机构，但也可使用其他操作原理。继电器224和226可将来自信号发生器220的信号转换为会被输出的一组电极信号。例如，一个继电器（如224）可用于向机头近端的2个电极发送信号，例如模式2中的电极1和电极6。另一个继电器（如226）可用于向机头末端的4个电极发送信号，例如模式1中的电极2-5。继电器224和226可由其它类型的电和/或电机的开关代替，例如晶体管、阈值二极管，和/或其他阈值设备。图2提供了一个继电器如何向不同电极组分别传输信号的例子。

可替代实施方式和引申

图3-5中提供了图1所示的中空体手柄工具101的可替代实施例。在这些实施例中，电极的设计、组织和编号是可变的。消融装置100的设计和运动也是可变的。不同实施例的特征可与其他实施例的特征互换。

安培计230可测量由处理器系统208读出的电流。基于设定电压和安培计230的读数，处理器系统208计算得到输出功率，并调整电压直至输出功率达到由查询表216确定的理想水平。

图3A-C中为用于中空体消融装置100的3个实施例的俯视图，所述中空体消融装置可用于中空体器官消融方法。图中展示了消融装置100的实施例，其展示了顶部但没有展示与顶部相连接的机头。在一些实施例中，机头的结构与图1A中描述的机头180结构类似。

图3A展示了具有3个单独电极304的顶部300A，中心电极304包括一个滑动绝缘鞘306。电极304还包括保护片302。虽然未显示，顶部300A还可包括一个机头309。在其他实施例中，顶部300A可不包括所列的所有部件或特征，和/或除所列部件或特征以外的其他部件或特征。

在图3A中，3个电极可在中空体器官的腔内被打开。这3个电极304打开时类似一个扇形。通过牵引或推拉导线可将外部电极拉向中心电极304。该中心电极304包括滑动绝缘鞘306，当顶部300A被折叠时，该滑动绝缘鞘306可被向上推。或者，外部两个电极304的每一个可以是一个D形管电极，所述D形管电极的直边上设有绝缘层。所述D形管的直边可被置于每个外部电极304上最接近电极304中间电极的位置。

位于距机头电极最远端的的保护片302的作用在于避免电极304与中空体腔孔径的边缘接触。每个电极304可在其末端设有保护片302。在一些实施例中，中心电极304可完全被鞘306覆盖，从而使得在电极304上设置保护片302成为非必要。

鞘306可充当一个滑动绝缘体以避免外部电极304与内部电极304接触。鞘306可以是一个位于中心电极304上的绝缘层，其可滑下电极304，以控制中空体腔中的能量流动。

在治疗前，鞘306可被完全置于或几乎覆盖中心电极304。放置鞘306以覆盖中心电极306导致能量仅能够传输至手柄工具101的远端部位。当中空体器官全部完成治疗后，鞘306可被拉回，暴露更多的电极304并且允许新暴露出来的电极304治疗组织。或者，当手柄工具101被折叠并插入中空体器官的孔中，放置鞘306使其覆盖住中心电极304，接着顶部300A可被打开（如分开电极304），并在应用射频能量前移除鞘306。

图3B展示了使用滑动珠链电极312的消融设备300B的一个实施例。利用滑动珠链电极312一种可替代方法，例如用于子宫内膜消融设备。消融设备300B包括侧电极336（如剖面图所示）、绝缘体314、绝缘体316、珠链电极312、中心推送/牵引导线330以及两个侧推-拉导线332。消融装置300B还包括一个机头309。在其他实施例中，消融装置300B可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

侧电极336可以是空心管状结构，用于容纳珠链电极312。珠链电极312可以是一系列由细导线分开的金属球，从而使得结构在具有相当高的表面积的同时还非常灵活。珠链电极312的结构类似于某些项链和钥匙链。

绝缘体316可设置于侧电极336内部，用于将侧电极336与珠链电极312隔离开。绝缘体316也可与两个珠链电极312间的设备的远端相连接。

推送/牵拉导线334和328与珠链电极312相连接，并且允许用户根据需要延长或收回珠链电极312。推送/牵拉导线334可将侧电极同时拉出使顶端两个电极312向上折叠，并且建立两条电极312的直平行线。中心推送/牵拉导线332可用于扩宽设备300B。在实施例中，两侧推送/牵引导线332由柔韧有弹性的材料制成，可作为一个弹簧并推动顶部使之打开。

图3C展示了使用金属可折叠电极320的消融顶部300C的一个实施例。消融顶部300C是消融装置的一个替代方法（例如，子宫内膜消融装置）。消融顶部300C的操作与滑动珠链概念（见图3B）非常类似，最大的区别在于，使用金属可折叠装结构的电极代替珠链电极。可折叠结构320可以是有弹性的和有传导性的，并且能够弯曲并改变长度。推送/牵引导线326被用于将可折叠电极360在底部推到一起和/或将它们推开。

图4展示了用于中空体器官消融方法的消融装置400的一个实施例的俯视图。消融装置400使用一个中心滑动绝缘体421来隔离电极462。消融装置400可使用牵引弹簧电极461以调节宽度，以及推送导线436将顶部410从与海波管436连接的中心推送/牵引导线438中拉出。此牵引弹簧电极461和推送导线436允许装置400的顶部410折叠，并且改变所述装置的顶部410的形状和尺寸。

消融装置400包括一个机头（未显示）、电极460a-z、牵引弹簧电极461、编织金属电极462、绝缘体420、固定绝缘体421、中心推送导线436、两个外部推送导线436、纺织管环437、电极连接端子480、电子连接端子470和推送-牵引导线438、远端绝缘间隙422、滑动绝缘体420和固定绝缘体421。在其他实施例中，中空体消融装置400可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

滑动绝缘体420用于引导中空体器官内的能量流。当滑动绝缘体420仅暴露编织金属管电极462的远端部分，则能量仅会被传输到器官的远端部位。当滑动绝缘体420被拉回，能量被传输到新暴露的区域直至整个子宫完成治疗。

图4中，编织金属管电极462与（或者可能）同轴电缆类似，并作为侧电极被放置于装置400上。每个编织金属管电极462可以在外部导线和内部导线之间设有一个绝缘核心，以允许编织金属管电极462可弯曲。编织金属管电极462是可弯曲。编织金属管电极462也可包含一个环437以避免编织管散开。编织金属管电极462可通过连接器480与牵引弹簧461连接。连接器480可以是绝缘体420或可以是保护材料。

远端电极461为牵引弹簧电极，其可被设置于顶部的远端（在装置400的底部上）。远端电极461用于治疗中空体器官的远端部分（如子宫的宫底区域）。远端电极461可伸长以适应不同的宽度（如子宫的宽度）。远端电极461包括一个用于将远端电极461和编织金属管电极462的中心导电核心相连接的连接器480（如同轴电缆）。

远端绝缘间隙422的作用在于将牵引弹簧电极461相互隔离开。远端绝缘间隙422在折叠后成为装置400的顶端。远端绝缘间隙422可以是硅。

推送导线436可通过与装置400的远端角连接以调节宽度。推送导线436推进远端角并且扩宽该装置的远端（底部）。推送导线436能够扩张牵引弹簧以增加顶部410的远端宽度。可在装置的近端启动推送导线436（如机头180）。

滑动绝缘体420的作用在于折叠装置400和/或扩宽该装置。滑动绝缘体420在编织金属管电极462上滑动并且指引中空体器官（如子宫）中的能量流。滑动绝缘体420可通过与推送导线438连接而被移动并在装置400的近端（在机头180上）被启动。

机头180的结构可与本文中任何一个实施例类似，例如见图7和/或图1A。机头180可包括旋钮，以允许滑动绝缘体420的滑动以覆盖编织金属电极462和/或折叠装置400以插入中空体器官的孔内。机头还可包括用于将电极462、461与射频功率源相连接的电连接器170。

图5展示了用于中空体器官消融方法的消融装置500的一个实施例的俯视图。消融装置500使用伸缩电极563以改变长度和/或宽度和/或折叠装置500.

消融装置500可包括伸缩电极563a-z、鞘530、接头或电绝缘联轴器580、顶部510和管状电极564。在其他实施例中，中空体消融装置500可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

伸缩电极563可包括两个部件561和562。部件1562和部件2561可作为两个套组装在一起，一个可滑入另一个套中。图5中部件2上的虚线部分显示了一条用于输送电到电极的导线。使用部件2561，伸缩电极563的长度可通过上下移动部件1562来改变。

部件1562可以是一条由内外套管构成的直线，内套管为聚合物套管，两个空心外管与聚合物内套管粘接相连。聚合物内管长度可约为4.0到4.6cm，包括但不限于：4.1、4.2、4.3、4.4和4.5cm。在其他实施例中，聚合物内管长度约为4.3cm。两个空心外套管长度可以等于聚合物内管长度减去一个小缺口。缺口长度可约为1至3mm，包括1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8和2.9mm。小缺口可用胶水填充。外管的长度约为1到2cm，而包含胶水填充的中间缺口的外管的长度约为2至3cm。在一些实施例中，内管约为4.3cm，空心外管长度为1.5cm以及包含胶水填充中间缺口的空心外管长度为2.5cm。

部件2561是较长的部件，其通常具有一条内管，以及覆盖在内管上与之平行的外管。部件2561可包括一个由粘有狭窄聚合物管的中心管垫圈或圆盘。外管可以是一个有较大直径的不锈钢空心管，其大小适中并且可嵌入一个较小的不锈钢空心管（部件1）562。当部件2561被插入部件1562，并可形成一个两节可调长度电极（一个伸缩电极）563。

可在顶部510上设置电极563a-z，这样通过一个电绝缘联轴器520伸缩电极563a-z被彼此分开。安置在顶部510的底部（末端侧）的两个伸缩电极563通过联轴器520a-z被分开。一个或两个伸缩电极也可以被置于顶部510的各个边缘。或者，一个伸缩电极563可被设置于每一个边上，并且一个近端电极564可通过电绝缘联轴器520被分开放置。近端电极564长度为1.5cm。伸缩电极563的长度约为2.5cm到5cm间可变（这取决于部件1562和部件2561是被拉开还是被推在一起）。在一些实施例中，在底部的伸缩电极在2cm到4cm之间可变，这取决于部件1562和部件2561是被拉开还是被推在一起。

两个可调节伸缩电极563可以形成三角形电极结构510（顶部）的边。可压缩三角形的远端（三角形的底）直至宽度合适。这些边也可包括一个通过电绝缘联轴器520从伸缩电极563中分开的管状电极564。装置500还包括一个鞘530，其可被上下移动，并在顶部510上折叠顶部510以插入中空体器官的孔内。

消融装置的更多实施例可包括一个带镍钛簧片的可折叠弯曲电路，镍钛簧片起支撑作用(强度更高的导线)。镍钛形状记忆合金条形成一个圈形形状以适合子宫或其他中空体器官。镍钛簧片是超细镍钛（NiTi）多晶体弹性形状记忆合金片。

消融装置的更多实施例包括，例如，自张弹簧设备，该设备当完全展开时宽度可达2至4.5cm，长度可达4至6.5cm。弹簧可以是电极，或亦可电极可位于在弹簧中（如，电极可像一个岛一样被织成一个网状物）。其他消融装置的实施例包括一个像可折叠的扇形金属泡沫。

手持工具的实施方式

图6A为用于中空体器官消融方法的消融装置的一个实施例的机头600的俯视图。机头600包括外壳602、中心管605、操作杆610，615和619、滑动部件613、宽度槽612、吸引管620、腔624、滑块625、导线626、导线628、长度槽629、接头632a-e、箭头634a-g、真空口640、鞘655、和导线665。在其他实施例中，机头600可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

总之，机头600上的长度调节器和宽度调节器利用与操作杆相连的推送/牵拉导线、滑动部件和/或鞘，其作用在于改变消融装置的长度和宽度和/或将其插入鞘内。推送/牵拉导线连接该装置的顶部和操作杆和/或滑动部件。机头上的旋钮头被用于移动操作杆以有效的改变其位置和/或折叠顶部使之插入鞘。

机头600是代替机头180的另一个实施例。机头的外壳602可以是任意已知形状。在一些实施例中，机头600被做成令用户操控更舒适的形状。在一些实施例中，机头600的体积应足够小以便用户可使用一只手握住。外壳602的材质应是可以消毒的并且不会改变其形状和/或性能。

中心管605是可滑动的并与腔及鞘连接。中心管605可在鞘内（没有显示出）与推送/牵拉导线连接以移动绝缘管内部和外部的电极3和电极4（见图1D）以将电极3和电极4从电极2和电极5中分离开。中心管605可与安装在腔壁的外侧通路上的滑块连接。中心管605可作为滑动滑片在一个腔壁的洞里向内和向外滑动。中心管605可被当作一个推送/牵拉管，并与推送/牵拉导线连接。推入和拉出中心管605分别推动和拉出，推送/牵拉导线推出导体3和导体4或拉入导体3和导体4。

操作杆610、宽度槽612、滑动部件613、操作杆615和操作杆619被用于改变顶部的宽度。宽度调节器通过在机头的插槽612内向右或向左滑动机头600外侧上的其中一个旋钮起作用。此旋钮与滑动部件613连接，所述滑动部件613用于移动操作杆610和619。此推送/牵引导线有一个分叉，推送/牵拉导线具有一个分叉或裂口，在该分叉或裂口中推送/牵拉导线分为两股推送/牵拉导线并且与顶部/电极（电极3和4，图1D）连接。当推送/牵拉导线被推出，电极3和4从导体2和3中间的绝缘D形管及导体3和4之间的绝缘D形管中滑出（图1D）。当D形线圈电极3和4从绝缘管中延伸出来，电极3和4彼此推动（通过绝缘体将电极3和4分开），并扩宽顶部使其呈三角形。反方向移动旋钮，使得电极3和4进入绝缘管并分别与电极2和5连接。移动旋钮将远端电极（例如，图1A中的线圈电极）拉入绝缘体和/或鞘内。宽度调节器的移动可以垂直于长度调节器的移动，从而使得用户更加清楚哪一个旋钮用于宽度调节器，从而减少了用户对于哪一个旋钮导致哪一个调节所产生的困惑。然而，在一些实施例中，宽度调节器和长度调节器可以在同一方向上移动（例如，参见图1A所示的实施例）。

长度调节器包括长度槽629、滑动部件和鞘（未显示）。长度调节器通过在机头600的槽629内上、下滑动旋钮起作用。旋钮可与有固定耦合的鞘连接，这样移动此旋钮与鞘的滑动距离相等，并且方向相同。槽629可位于与鞘平行的机头上，因此，利用手柄工具101上的槽，旋钮的移动可模拟鞘在机头上向上或向下的运动。因此，旋钮可向上移动（远端地）以延长，或者旋钮可向下（近端地）移动以缩短。而且，当鞘向上移动，顶部可被折叠直至出现两条彼此平行的底边，以致大部分的顶部适合鞘。在这种情况下，移动旋钮到最远端的位置以折叠顶部。小规模移动旋钮可引起顶部长度的小规模改变并抽出鞘。

腔624可以是密封的。中心管605可在腔624的一个腔壁上的洞中向前和向后滑动，在顶部110已部分暴露或出鞘的状态，改变顶部110的宽度。鞘是可滑动的并与腔室624连接，通过滑入和滑出腔室624从而暴露或覆盖部分顶部110，因此改变顶部110暴露部分的长度。

滑块625可以是可滑动的，并其被安装在沿着腔624侧边的通路里。中心管605被固定安装在滑块625上，以致当滑块625滑动时，中心管605同滑块625一起向前或向后在腔624的腔壁上的洞中滑动。

导线626可与电极3和电极4连接，导线628可与电极1、电极2、电极5和电极6连接（见图1D和图2）。导线626可与中心管605一起滑动以调整顶部110的宽度。

导线626和导线628的作用是传送电流到电极上，其频率可在无线电频率范围内。同样地，导线626和导线628可与消融装置100的顶部中的电极连接，当导线628进入位于中心管605的外侧上的腔624并且分别与电极3和电极4和电极1、2、5和6连接时，将导线626插入中心管605。导线626和导线628也可通过一个连接头与控制器104连接。在一个实施例中，一套电极（如，图1D中的电极1、3和5）与一个极性电源连接，另一套电极（如图1D中的电极2、4和6）与其他极性电源连接，这样当极性电源替换时，极性电极也同时被替换。在一些其他实施例中，每个电极的一条导线可分别控制一个电极。

槽629上有一个长度控制旋钮，该旋钮可与鞘牢牢地连接（如，包括一个塑料连接块）。当长度调节旋钮在槽629中向上和向下滑动的时候，鞘同时被向上或向下滑动从而分别覆盖或暴露顶部110的部分，由此在消融过程中根据腔的尺寸调节顶部110的长度。在一些实施例中，向上移动鞘，并覆盖设备的顶部，宽度调节器控制并推动所有的边，将远端的两个边推到一起，从而建立一个与鞘（如，鞘130或530）相匹配的管状顶部。

接头632a-e允许操作杆610、615和619以及滑动部件613移动。在一个实施例中，接头632a-e可是一个支点，可由一个螺丝固定。接头632a连接操作杆615和操作杆619，从而当操作杆610移动的时候，操作杆619可联合接头632b旋转（操作杆615的移动导致操作杆619运动）。接头632c连接操作杆610和操作杆615，从而当操作杆610移动使，操作杆610和615以接头632c为圆心转动（连带操作杆615运动）。接头632d连接操作杆610和滑动部件613，从而当滑动部件613滑动时，操作杆610以接头632d为中心旋转。接头632e连接操作杆619和滑块625，从而当操作杆619移动时（以接头632e为圆心旋转），滑块625滑动推中心管605。接头632e不能与滑动部件613连接。

箭头634a-g是当滑动部件613顺着箭头634a的方向滑动时，指示操作杆610、615和619、滑块625和中心管605移动方向的方向箭头。具体地，当滑动部件613顺着箭头634a的方向滑动时，经过接头632，顺着箭头634b的方向推动操作杆610的一个底端（同箭头634a的方向）。因此，顺着箭头634c的方向拉动操作杆610的另一个底边。通过接头632c，操作杆610的移动可拉动操作杆615的一个底边，使得操作杆以接头632a为圆心并顺着箭头634d的方向旋转。以接头632b为圆心，旋转操作杆615可顺着箭头634e的方向推动操作杆619的一个底边。推动操作杆615可使操作杆的其他底边以接头632e为圆心推动滑块625。顺着箭头634f的方向推动滑块625，可是中心管顺箭头634g的方向移动（与箭头634f的方向相同）。顺着箭头634a的反方向移动滑动部件613（通过移动宽度调节旋钮）可使操作杆610、615和619、滑块625和中心管605沿箭头634b-g的反方向移动，类似方式如上所述（除推拉互换以外）。

真空口640允许真空管的附件在操作前、后从中空体器官里清除流体（例如，液体，蒸汽和气体）。此管可穿过机头设置在真空口640上，以作用于清除中空体内器官里的流体。

鞘655作用于连接导线626和628与控制系统。在一些实施例中，将导线626和628塞入一个电线从而形成鞘655。鞘655允许可逆附件与控制系统连接，这样设备便可以与控制器分离（如，通过一个电子插件）。

导线口665的作用在于固定连接来自鞘655的导线626和导线628，使其插入通过外壳607。

图6B显示了一个机头600内部的横截面图。机头600包括一个壳602、一个中心管605、操作杆610、615和619、滑动部件613、一个吸收管620、腔624、滑块625、导线626、导线628、一个真空口640、一个鞘655和牵引导线口665，将在上述图6A中讨论。机头600也可包括宽度旋钮662、长度旋钮664、固定耦合666和鞘668。在机头600的其他实例中可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

宽度旋钮662被牢牢地固定在滑动部件613上。当用户滑动宽度旋钮时，滑动部件613同方向滑动，操作杆610、615和619、滑动部件613把宽度旋钮662的滑动转化成中心管605的滑动。长度旋钮664被用于将顶部110插入鞘和将其从鞘中拔出。刚性联轴器666被牢牢地固定在长度旋钮664和鞘上，从而移动长度旋钮664可移动刚性联轴器666，从而旋转移动鞘。鞘668被牢牢地固定在刚性联轴器666上，从而当长度旋钮662移动，鞘668同向移动，使得顶部110插入鞘或将其从鞘中拔出。

图6C为图6B的局部放大图。

图7显示了一个用于中空体器官消融方法的消融装置机头700的外部俯视图。机头700包括一个吸收管733、一个流体清除连接器735、一条电线755、一个电源760、一个长度调节旋钮782、一个长度调节槽783、一个宽度调节旋钮784、一个宽度调节槽785、宽度图标786、长度图标788、宽度刻度790和长度刻度792。在机头700的其他实施例中，可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

机头700包括一个可灭菌材料构成的壳。此壳用来密封中空体内消融装置的各部分，包括但不限于，允许改变设备形状的操作杆和推送/牵拉导线、吸收管、可通过射频能量并与电极附着的导线、和在插入中空体器官时，可覆盖消融装置顶部的鞘。可使用壳602（图6A）作为机头700的外壳。

机头700可与控制器系统（类似控制系统104）连接，可包括一个用于控制交流电（AC）的计算程序，并使消融装置的不同电极的极性应用不同的交替模式成为可能。频率、电压和/或电流可被调节以适用于腔的尺寸，同时可用于确定整体治疗能量的剂量，和/或确定其他设置，例如功率、电场应用的持续时间（时间量）等。关于控制器更多细节在图2中被讨论。

吸收管733作用于在消融过程之前、中和之后从中空体器官里清除液体和/或气体。吸收管733可以插入机头700的壳702，并且可沿连接管710向上延伸。

流体清除连接头735的作用在于连接吸收管733和贮液器和/或泵。

电线755允许与控制器系统704连接。电线755通过导线与中空体内消融装置顶部上的每一个电极连接。此导线穿过连接管710插入电极，并通过电线与控制器704连接。

电源760允许电线755中的连接导线与控制系统704连接。每条导线可由插头中的管脚分别控制。因此，在一些实施例中，有多少电极，插头中就有多少相同数量的管脚。

长度调节旋钮782是长度旋钮664的一个实施例，可与鞘连接并作用于向上移动鞘，覆盖顶部，和/或同时拉动顶部的两个边，使之形成一个可插入中空体器官开口的管。长度调节旋钮782可在某些位置旋转并锁住旋钮。

长度调节槽783允许可滑动旋钮782选择延长或缩短的量。当长度调节器位于近端底端，顶部可完全折叠，鞘可部分或全部覆盖设备的顶部。

宽度调节器旋钮784可以是宽度旋钮662的一个实施例，被与机头中的操作杆连接，影响与顶部连接的推送/牵拉导线的移动，拉动顶部的每一个边使之进入或从鞘中脱离。或者，宽度调节旋钮748可用远端电极进入或脱离紧邻顶部侧边上的电极的绝缘管。宽度调节旋钮784可在某些位置旋转并锁住旋钮。

宽度调节槽785可以是槽612的一个实施例，并且可运行可滑动调节旋钮左右移动以增加或减少宽度，特别是顶部远端顶端的宽度。

如图7中显示，在机头的外部提供信息以帮助用户使用该设备。用户使用标准中说明了顶部的宽度和长度值。其他信息可包括用于标注加宽和缩短的符号（如，+或-）。更多的符号，例如“胡萝卜”可用于标示加宽和/或缩短。箭头可用于标示旋钮和/或滑块移动的方向。

具体地说，在一个实施例中，宽度图示786为用户标示了宽度旋钮784调节顶部的宽度。长度图示的实施例包括一个顶部的图像，该图像由指示扩张和收缩方向的箭头组成，其中扩张和收缩是由顶部的顶端的顶部宽度决定。在其他实施例中，另一个图示可被使用。长度图示788为用户指示了长度旋钮782调节了顶部的长度。在一个长度图示实施例中，包括一个顶部的图像，该图像由指示扩张和收缩的方向的箭头组成，其中，扩张和收缩是由顶部侧边上得顶部长度决定。在其他实施例中，其他图示可被使用。宽度可读790标示了顶部的宽度。当用户放置顶部进入腔内时，通过滑动宽度旋钮784调节顶部到一个适当的值，此旋钮在宽度刻度790上的数值指示了顶部展开的宽度。读取宽度旋钮786位于宽度刻度790上的数值并键入控制器中，以计算消融所需的电压设置。长度刻度792指示了顶部的长度。当用户放置顶部进入腔，通过滑动长度旋钮782调节顶部到一个适当的值，此旋钮在长度刻度792上的数值指示了顶部展开的宽度。读取长度旋钮784位于长度刻度792上的数值并键入控制器中，以计算消融所需的电压设置。基于长度旋钮782和宽度旋钮784的位置，当键入宽度和长度设置，控制器自动计算模式1和2中适当的输出功率。

图8A显示一个用于中空体器官消融方法的消融装置上得流体清除系统800的视图。流体清除系统800包括一个泵810、一个贮水箱814、一个活性碳过滤器820、滤介质822、滤介质824、精滤器830和吸收管833。在其他实施例中，流体清除装置800可不包括所列出的所有部件或特征，和/或具有替代或附加所列部件或特征的其他部件或特征。

泵810可以是任意一个已知工艺中适合的泵，可在过程中将中空体器官中的液体和/或其他抽出，送入贮水箱中。泵810可与贮水箱连接，通过过滤器与贮水箱分开以确保没有液体和/或空气回流，和/或带菌气体不与中空体器官接触。在一些实施例中，泵和/或贮水箱是无菌密封的。

贮水箱814可以是任意一种可与泵810连接的泵。在一些实施例中，此贮水箱的材质应允许被灭菌。在一些实施例中，此贮水箱包括一个活性碳过滤器820和/或流体分离器823.在一个实施例中，滤介质822的第一层是活性碳820，第二层是滤介质824.

贮水箱814可包括一个活性碳过滤器820，其功能用于在进入泵前清除微粒。“活性活性碳”，也称为活性炭，是由碳组成，并经处理使其具有很多孔从而增加表面积更易于吸收。活性碳过滤器可通过流体分离器与贮水箱分开。贮水箱814也可包括一个或多个滤介质层，其意义在于分离液体或水蒸气的大分子并由活性碳材料优先吸收。

流体分离器823可以是任意一种多孔膜、滤筛或屏，其作用是仅允许空气或气体通过，液体或水蒸气则不能通过。

第二过滤层830可以是任意一种过滤层，其作用是仅允许空气或气体通过，液体、水蒸气或微粒进入泵。吸收管833允许液体和/或气体穿过并进入贮水箱。吸收管833可与中空体内消融装置连接，并在消融过程中，插入中空体器官。吸收管833可在手术过程中用于清除器官内的液体和/或气体。

图8B中展示了流体清除设备的另一个视图。

中空体器官消融的方法

图9为中空体器官消融方法中用于中空体器官消融装置的（例如，见图1A中的100）方法900的一个实施例的流程图。

利用消融装置的实施例的方法的优势包括：能够降低装置的整体轮廓和尺寸从而使其能够以最小化微创介入，能够更适于具有扭曲腔体形状的器官，以及降低制造该装置的整体成本。消融被定义为清除或切除。体器官内膜的消融的过程包括将器官内膜加热至一定温度，所述温度能够破坏内膜细胞或凝固组织蛋白以凝血。

消融装置100的实施例可用于中空体腔更多地是潜在空间的情况（例如，中空体腔通常会自行关闭除非用其他方式将其打开）。女性的子宫就是一个这种中空体腔的好例子。子宫腔通常是一个小三角形腔，其入口位于宫颈处。腔体基本上是平的，像一个信封，并且只有在充满一些物质或在可能受压时打开。因为本质上来讲，子宫腔是平的，前面的和后面的内层表面可能或不可能部分或直接彼此接触，并且有一个非常明确的边缘。无论前表面和后表面彼此接触与否，消融过程始终能够有效的完成。

方法包括将消融装置通过孔插入中空体器官，以及消融该器官的内膜。

在步骤902中，将消融装置，例如图1-6中所介绍的，插入中空体器官内。该方法可被用于任意一种中空体器官，包括但不限于子宫和胆囊。该装置以折叠状态通过一个小孔被插入器官内。当在展开之前折叠时，中空体内消融装置的顶部的左右半部分的有效折叠，降低了该装置的整体尺寸，是其可穿过一个自然孔口或一个切口。在展开过程中减小尺寸对于最小化对患者的创伤，或在插入过程中减小用于控制疼痛的麻醉剂量是非常重要的。

在步骤904中，调整装置使其适应器官的边缘。边缘可被认为是一个形状轮廓的长度。例如，每个患者的子宫的大小是不同的，但都近似为三角形。因此，装置可根据三角形的尺寸和/或一个具体子宫的尺寸而调节。

在步骤906中，打开功率控制器，将消融范围的尺寸输入到控制器中（控制器可更早地被打开，但是功率的大小和算法的选择取决于于腔的尺寸和/或特征）。在步骤908中，算法、功率值和功率持续时间是基于具体器官而自动选择的，例如，基于器官、尺寸，基于查询表（如，根据查询表216）。在一些实施例中，算法决定了应用于电极的交流电（AC）的类型和数值。算法包括频率的确定。在一些实施例中，不同的电极对采用不同的功率值。一些算法例子如图1D所示。在一些实施例中，步骤906和步骤908可同时出现。在一些实施例中，在消融装置中利用某种储存方法可储存查询表，并在查询表中读取治疗算法，例如在EEPROM、光盘、微处理器ROM，闪存或其他类型的储存媒体或媒介。

在一些实施例中，步骤910中，执行模式1（见图1D关于模式1的描述）。在给定时段内，功率的第一量值被应用于器官的第一个区域。通过自动分配电压、自动测量电流以及随后自动调节电压直至输出功率达到理想值，可应用此功率。在一些实施例中，发现功率水平的过程可重复。

在步骤912中，执行模式2（见图1中关于模式2的解释）。功率的第二量值与步骤910中应用的功率的量不同（例如，更低），利用第二段时间段（如，一个较短的时间段）作用于器官的第二个区域（如，器官壁间距较小的区域）。在步骤912中，通过自动分配电压、自动计算电流以及随后自动调节电压直至输出功率达到一个理想值，可应用此功率。在步骤910和912中，用于其过程中的功率的量可以从大约20到100W，包括大概20、40、50、60、70、80和90W。在一些实施例中，功率的量是在大约40到50W之间。根据器官的尺寸大小，功率的持续时间可在大约50到300秒之间，包括但不限于55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220、225、230、235、240、245、250、255、260、265、270、275、280、285、290、295和之间的所有整数。在一些实施例中，根据器官的尺寸大小，功率的持续时间可大约在100到150秒之间。

在一个实施例中，方法900的每一个步骤都是有区别的。在另外一些实施例中，尽管图9中描述了不同的步骤，步骤902-912可能是相同的。在一些实施例中，方法900可能不包括上述所有步骤，和/或可能由其他步骤代替。方法900的步骤可应用于其他规则中。以上所列步骤的子集可作为方法900的一部分被使用以形成其自己的方法。

中空体器官消融装置的制造方法

图10为配置中空体消融装置（例如，见图1A中的100）的方法1000的一个实施例的流程图。

在步骤1005中，消融装置（见图1中101）被装配。结合图11步骤1005的实施例被讨论。

在步骤1010中，流体清除设备与消融装置（见图1中101）相连接。流体清除设备可包括一个管，所述管可蜿蜒通过手柄和/或穿过装置并在装置内或装置旁留一个开口。所述管可与贮水箱和/或泵相连接。

步骤1020中，控制器与消融装置相连接。控制器也可与一个电插座连接，并且可控制传输到组织上的电极功率量（通过控制应用于电极上的电压）和/或所用算法。因此，连接控制器可包括将控制器与导线相连接，所述导线通过连接头与电极相连。连接头可以是一条具有插头的导线，所述插头至少具有6个管脚，每一个管脚对应一个顶部110上的电极。可选择地，可以设有两个或多个附加管家，并且控制器可与所述附加管脚相连接。利用附加管脚，控制器也可被用于记录关于消融的信息，例如功率和应用每个模式的持续时间。

在一个实施例中，方法1000中的每一个步骤都是不同的，在另一实施例中，尽管图10中描述了不同的步骤，但步骤1002-1020步骤相同。在其他实施例中，方法1000可不包括所有上述步骤和/或可有其他步骤替代。方法1000的步骤可按其他顺序执行。以上所列步骤的子集可作为方法1000的一部分被使用以形成其自己的方法。

图11为配置中空体内消融装置（例如，见图1A中的101）的方法1100的实施例的流程图。方法1100是图10中步骤1005的一个实施例。

在步骤1105中，机头被装配，包括用于调节装置长度和宽度的旋钮。所述旋钮可与推送导线连接，以控制折叠电极装置进入鞘。在一些实施例中，旋钮在机头内与操作杆相连接，所述操作杆与推送/牵拉导线连接，并且移动旋钮以根据需要移动推送/牵拉导线从而改变装置的宽度和长度。旋钮可通过沿着槽滑动操作杆来移动操作杆（如，在一个从左到右的方向以改变宽度，和/或从前到后的方向以改变长度）。在一些实施例中，旋钮可与一个操作杆连接，所述操作杆与推送/牵拉导线连接，根据需要上下移动鞘以将装置插入。

机头内为将电极与电源和/或控制器相连接的导线。在一些实施例中，导线和电极的数量相同。导线可通过电源线和插头与控制器连接。机头内还包括一个吸收管，用于在手术过程中清除液体。

在步骤1110中，通过将鞘与机头和机头上的宽度和/或长度调节旋钮相连接来装配鞘。调节旋钮可与推送或牵拉导线相连接，在装置上推送鞘，或从装置上拉回鞘，这取决于旋钮旋转或移动的方式

在步骤1120中，顶部（如，电极设备）被装配成近似中空体器官的形状（如，三角形、平行四边形或椭圆形）。该装置顶部的底边和侧边上都设有电极。连接装置的每个侧边，从而鞘可以移动并覆盖住电极。电极应可移入和移出鞘。当折叠时，电极应具备从一个三角形（或平行四边形）变形为被在鞘覆盖的两条平行侧边的能力。电极可包括移动电极和固定电极。电极可包括D形电极以允许折叠装置。电极可通过一个绝缘器分开，以防其接触。

在步骤1140中，电极装置、鞘和机头相互连接，从而用户可操控装置折叠和覆盖电极装置（如，带鞘），这样当装置被插入时，可顺利通过小孔。此步骤还允许用户操控装置的长度和宽度以适应中空体器官的尺寸。

在一个实施例中，方法1100中的每一个步骤都是不同的。在另一个实施例中，尽管图11中描述了不同的步骤，步骤1105-1140是相同的。在其他实施例中，方法1100可不包括所有上述步骤和/或可由其他步骤替代。以上所列步骤的子集可作为方法1000的一部分被使用以形成其自己的方法。

范例

以下范例中，消融装置的实施例被用于治疗一个测试样本（牛排），并测得治疗的长度、宽度和深度。牛排被用来近似中空体器官-“肉腔”。在此处所使用的方法和装置中，射频电极被排布成一个图案，使其与牛排的表面区域接触，给电极充电导致治疗面积远大于与电极的具体接触面积。当用于中空体器官时，即使电极仅与器官边缘附近的表面区域接触，体腔的内膜仍可被完整消融。本发明所述装置较现有技术具有很多优势，其优势在于现有技术中能够实施中空体腔完整消融的设备要求射频电极覆盖所有或大体上所有待消融的表面区域，而不是仅覆盖器官边缘附近的表面区域。

例1：利用如图1所示的消融装置的牛排处理试验

例1描述了如图1A所示的子宫内膜消融装置的试验结果。试验假设子宫尺寸为4.5cm宽、6.5cm长。因此，装置的底部设置为4.5cm，侧边设置为6.5cm。所有的试验均在两片牛肉组成的“肉腔”中进行。

如图12和图13所示，装置上的6个电极设置如下：远端电极（在底部）的直径为0.077”，为不锈钢牵引弹簧。中间电极是由3.75mm的OD管材（9GA）制成的不锈钢D形管。D的长度为2.6mm、D的宽度为4.55mm。近端电极为带沟槽的不锈钢D形管（同上），所述沟槽位于D形的圆部，从而允许仅一个平面上具有弹性。试验的目的在于找到一个最佳的功率和时间设置从而有效的治疗组织。因此，应在不同功率（W）、时间（s）和使用一个以上模式进行大量试验，试验如下：

试验1：图12为测试中空体内消融装置的试验方法的正视图，应用模式1，射频功率为50W持续时间120秒。在图13中，尚未向电极发射射频，但是装置的顶部已全部打开。图12为测试中空体内消融装置的试验方法的正视图——在应用模式1，射频功率为50W，持续时间120秒之后。图12表明电极所作用的区域要比电极本身的宽度更宽。事实上，由装置顶部确定的整个区域均受到了影响，其中包括电极10mm以外的区域。因此，根据受影响的区域，算法会控制仪器发射比所选模式更多的射频能量。

图13为测试中空体内消融装置的试验方法的正视图——在没有装置的情况下进行后期处理。图13表明，该处理影响装置电极内的区域，以及电极所接触区域以外3mm到10mm的区域。尽管电极被直接地增强加热，但热量却非常均匀。

通过沿中心线和受影响区域的两边切割牛排来分析治疗深度，以及测量深度。电极以下的直接区域和治疗中心线上约4mm到10mm深处的牛排均受到影响。图13还显示了试验点D1-D5，在这里消融深度被测量。试验区域沿连接点D1-D5被切开，从而可以测量加热的深度。

其他试验如下：

试验2：模式1，射频量为40W，持续时间为150秒；模式2，射频量为30W，持续时间为30秒。该方法与第一个试验一样同等有效。

试验3：模式1，射频量为50W，持续时间为113秒。该方法与第一个试验一样同等有效。

试验4：模式1，射频量为40瓦，持续时间为150秒；模式2，射频量为30W，持续时间为30秒。该方法与第一个试验一样同等有效。

较小的圆形弹簧的较小整体表面可用类似的能量引起更高的能量密度。为得到所期望的结果，要求设置射频为40瓦，持续时间为150秒和射频为30W，持续时间为30秒。然而高功率会导致灼伤，因此有效治疗时间应缩短。

表2提供了运用不同的宽度、长度和不同模式的20不同的治疗结果。在图16和图17的表2A和表2B中，提供了电极D1-D6的深度。电极的编号如图1A2所示。然而，在所有情况下，所示的治疗深度会导致好的结果。试验结果出乎意料的好，边缘（与电极接近或接触的区域）未被灼伤，整个腔体（包括顶部110开口的中心的中心区域）被加热，并且加热深度足够浅从而避免加热子宫肌层或浆膜层。

可使用除此之外的每个实施例或结合其他公开的实施例。任意实施例中的任意部件均可被使用。

上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (17)

1.中空体腔内消融装置，包括：

一个顶部，所述顶部设有至少三个电极、至少一个绝缘体和一个鞘，所述顶部包括一个拉伸部件，所述拉伸部件设有侧边和底部，所述侧边和底部是可弯曲的；

一个鞘；

一个与顶部连接的机头，包括宽度调节器和长度调节器，所述调节器用于调节所述顶部的侧边的长度和底部的宽度，其中，所述顶部可通过使用宽度调节器和/或长度调节器被折叠在所述鞘中。

2.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：由于使用可弯曲电极，所述侧边和所述底部均可弯曲。

3.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：由于使用可弯曲绝缘体，所述侧边和所述底部均可弯曲。

4.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个电极为线圈电极。

5.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个电极为管电极，所述管的横截面形状为非圆形。

6.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个电极为带沟槽的D形管电极。

7.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个电极为珠链电极。

8.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个电极为可折叠电极。

9.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个电极为编织金属导线电极。

10.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个电极为伸缩电极。

11.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：至少一个绝缘体为可弯曲绝缘体。

12.根据权利要求1所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：所述鞘的直径约为4-6.5mm。

13.中空体腔内消融装置，包括：

至少一个D型电极，所述D形管电极包括一个具有D形状的管状电极，以使得内心半圆区域可被移动以形成一个具有“D”形横截面的管状电极。

14.中空体腔内消融装置，包括：

一个顶部，所述顶部为设有至少三个电极的三角形形状，所述至少三个电极位于三角形的边缘，至少一个电极为预载弹簧，所述弹簧可推动顶部成为三角形，并且没有电极位于由至少三个电极形成的边缘的内侧边缘。

15.中空体腔内消融装置，包括：

一个顶部，所述顶部具有一个远端和两个侧边，所述顶部包括至少6个电极，其中2个电极位于远端，4个电极位于两个侧边；以及

一个机头，其中，每一个所述电极可分别被激活。

15.根据权利要求15所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：设置于远端的远端电极和两个侧边可分别由位于侧边的近端电极激活。

16.根据权利要求15所述的中空体腔内消融装置，其特征在于：激活包括应用一个交流或射频能量输送模式。

17.中空体腔内器官消融的方法，包括：

a)提供一个消融装置，所述消融装置包括一个顶部，所述顶部设有至少一个电极、至少一个绝缘体和一个鞘，所述顶部包括一个具有侧边和底部的延长部件；

一个与顶部相连的机头，所述机头包括宽度调节器和长度调节器，所述调节器用于调节所述顶部的侧边的长度和底部的宽度，其中，所述顶部可通过使用宽度调节器和/或长度调节器被折叠在所述鞘中；

b)放置顶部使其与中空体器官边缘上的组织接触；

c)通过电极向组织输送射频能量，其中，通过在中空体器官的第一部分应用第一功率量以及在中空体器官的第二部分应用小于所述第一功率量的第二功率量来输送射频能量。

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