CN104739504A - 用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，该装置包括用于对肿瘤进行消融的射频电极和用于输送所述射频电极至肿瘤位点的输送部件，该输送部件具有可弯曲部和可伸缩部，该装置还包括用于控制所述可弯曲部发生弯曲的弯曲控制组件和用于控制所述可伸缩部发生伸缩的伸缩控制组件；该弯曲控制组件和该伸缩控制组件可将旋转运动转换为直线运动，从而控制所述可弯曲部发生弯曲以及所述可伸缩部发生伸缩。本发明用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置可以精确地将所述射频电极定位至肿瘤所在部位，且可以对不同大小、不同形状的肿瘤进行消融。

Description

用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置；本发明所提供的设备主要用于治疗转移性脊椎肿瘤的微创外科手术中。

背景技术

目前国内针对脊椎转移性肿瘤、骨样骨瘤的方法，主要是使用经皮椎体成形术(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)，经由皮肤，再通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥，通过骨水泥在聚合、固化中释放热量，对空腔周围的肿瘤细胞和正常细胞一起进行灭活。经皮椎体成形术的关键步骤在于，首先利用穿刺方法，建立一个经由皮肤、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎体内部的一个通道，再通过该通道，向椎体内注入骨水泥。注入骨水泥后，其机械作用可使局部血流中断，其化学毒性作用及聚合热还可使肿瘤组织及其周围组织的神经末梢坏死而达到止痛的效果，并灭活肿瘤细胞。

这种手术虽然对肿瘤细胞有一定灭活作用，但也有较大风险。骨水泥热量释放过程不可控，内部温度无法探测，过高的热量，会对椎管内神经造成不可逆损伤；且由于穿刺角度和穿刺器械是刚性的，常规经皮椎体成形术器械比较难达到指定的肿瘤中央区域，这样肿瘤灭活的效果不彻底，肿瘤不能完全灭活，复发率高。

肿瘤射频消融治疗是在影像设备(CT、B超等)导向下，使用射频热效应引起组织凝固性坏死，而由于肿瘤细胞对热的耐受能力比正常细胞差，从而达到切除肿瘤保护正常组织的目的，目前已在众多的姑息疗法中成为新的热点。该技术的主要作用原理为电极发出中高频率的射频波，激发组织细胞进行等离子震荡，离子相互撞击产生热量，达到80-100℃，可有效快速地杀死局部肿瘤细胞，同时可使肿瘤周围的组织凝固形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血和有利于防止肿瘤转移。

整个治疗过程是在主机控制与屏幕监视下进行，电极发出的射频可使组织凝固性坏死(灭活肿瘤区)，是一种最先进的杀伤肿瘤较多而损害机体较轻的“导向治疗方法”和微创的肿瘤切除治疗方法。治疗在局麻下进行，治疗时间约1-2小时，患者可一边听音乐看电视，一边接受肿瘤消融治疗，安全系数较高，比较传统的肿瘤治疗方法费用低、痛苦小、恢复较快，术后观察1-3天可出院。结合化疗或放射治疗，可达到延长患者生命，提高生命质量，减轻患者痛苦的目的。

该项技术目前在人体软组织器官的癌症治疗方面已经获得很好的应用，比如，该项技术使用在治疗肺恶性肿瘤癌，能够显著的提高灭癌效果，同时还可以减少放射线和化疗药物用量，减轻副作用等等。但是，由于人体本身的软组织与脊椎骨组织上存在的差异，该项技术引入到治疗脊椎转移性肿瘤、骨样骨瘤方面的研究和应用尚属不多，主要的问题是存在消融灶边缘肿瘤细胞的残留问题，或者由于过烧对脊椎组织造成的很大损伤。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种用于脊椎肿瘤的射频消融装置，如何解决上述提到肿瘤灭活的效果不彻底，肿瘤不能完全灭活的问题，或者为防止过烧对正常细胞和组织的损伤，还要求提高消融效果，以及准确性和可控性问题。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，实现精准地在肿瘤块的中央对肿瘤细胞进行消融。

为实现上述目的，本发明所提供的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置包括用于对肿瘤进行消融的射频电极、用于输送该射频电极至肿瘤位点的输送部件和用于供操作者握持的把手，所述输送部件具有可弯曲部和可伸缩部。

进一步地，所述射频消融装置还包括设置在装置最前端的用于削切脊椎的削切部件。

优选地，该削切部件为带刃且具有刀尖的刀头。

进一步地，该输送部件为双层管结构，且该双层管的外层管和内层管在前端固定相连；所述固定相连的方式优选为焊接。

优选地，所述双层管为金属材质，进一步优选为医用不锈钢，最佳为弹性和强度更好地镍钛合金材料。

进一步地，所述内层管的管体上设置有多个垂直于其轴向的切口；当所述内层管在轴向上远离外层管移动时，所述双层管会向内层管没有切口的一侧弯曲，同时内层管上的切口发生拉伸，从而构成所述可弯曲部。

优选地，在所述外层管的管体上与内层管的切口相反的一侧也设置有多个垂直于其轴向的切口；当所述双层管向着内层管没有切口的一侧方向发生弯曲时，所述外层管管体上的切口会发生压缩；当所述压缩达到极限时，所述弯曲达到最大程度。因此，可以通过控制切口的数量、宽度、深度、间距和形状来控制所述可弯曲部的最大弯曲角度和/或弯曲形状。

优选地，所述内层管和外层管上的切口分布为等间距，距离大小范围为0.05mm-2.0mm，可弯曲部的弯曲角度范围为0-85度。

优选地，所述输送部件还包括设置在双层管之外的保护层，所述保护层也为管状结构，其前端与双层管的前端固定相连；所述固定相连的方式优选为焊接；所述保护层优选为金属材质，进一步优选为医用不锈钢，最佳为弹性和强度更好地镍钛合金材料。所述保护层的作用是防止所述输送部件在患者体内工作时在任意切口处发生断裂。

优选地，在所述保护层相应于可弯曲部的位置也设置有多个垂直于其轴向的切口，所述切口的方向与外层管的切口方向相反，与内层管的切口方向相同。相邻管体的切口方向互为相反能加强所述输送部件的力学性能。

进一步地，所述输送部件还包括穿过所述双层管轴心的推拉杆，所述推拉杆从所述双层管的前端的中心穿出，且所述推拉杆可沿所述双层管的轴向相对于该双层管前后移动，从而构成所述输送部件的可伸缩部。

进一步地，所述推拉杆的前端与所述削切部件固定连接，从而使所述削切部件可沿轴向相对与所述双层管移动；所述固定连接的方式优选为焊接。

优选地，在所述推拉杆相应于所述可弯曲部的位置的杆体上也设置有多个切口，所述切口的方向与所述内层管的切口方向相反，与所述外层管的切口方向相同。

优选地，所述可伸缩部还包括套设在所述推拉杆外部，且所述推拉杆穿过其中轴线的弹簧，该弹簧用于为该推拉杆提供支撑，以防止其发生晃动或断裂。

优选地，所述弹簧的前端与所述削切部件固定连接，所述固定连接的方式优选为焊接。

优选地，在该弹簧的后部设置有后座，以方便该弹簧的安装。

优选地，所述推拉杆和/或所述弹簧为金属材质，进一步优选为医用不锈钢，最佳为弹性和强度更好地镍钛合金材料。

进一步地，所述射频消融装置的所述射频电极为双电极，即具有正极与负极，且正负两极之间设置有绝缘装置；该绝缘装置的绝缘材料优选为PEEK、陶瓷和聚酰亚胺中的一种或多种。

优选地，所述外层管、内层管和保护层中的一个或多个被设置为射频电极的正/负极，所述推拉杆、弹簧和削切部件中的一个或多个被设置为射频电极的负/正极。在本发明的一个优选实施例中，所述双层管被设置为射频电极的正/负极，所述推拉杆和弹簧被设置为射频电极的负/正极；在另一个优选实施例中，所述双层管和所述保护层被设置为射频电极的正/负极，所述推拉杆、弹簧和削切部件被设置为射频电极的负/正极。

进一步地，在所述把手上还设置有控制所述可弯曲部发生弯曲的弯曲控制组件和控制所述可伸缩部发生伸缩的伸缩控制组件，该弯曲控制组件和该伸缩控制组件能将旋转运动转换为直线运动。

优选地，所述双层管的外层管与所述把手固定相连。

优选地，所述弯曲控制组件包括第一旋转部件、将旋转运动转换为直线运动的第一转换部件以及用于连接该第一转换部件与所述双层管的内层管的第一连接部件。

优选地，该第一旋转部件与该第一转换部件通过螺纹连接，当所述第一旋转部件发生旋转时，所述第一转换部件发生直线运动。进一步地，所述第一旋转部件不能与所述手柄发生沿所述双层管的轴向的相对运动，因而当所述第一旋转部件旋转时，所述第一转换部件带动所述双层管的内层管相对于手柄以及外层管发生轴向移动，从而使所述双层管发生弯曲。

此外，除了“螺纹连接”的方式，还可以采用“齿轮与齿条”、“杠杠”等方式将旋转运动转换为直线运动。

优选地，该第一旋转部件被设置为供操作者对可弯曲部进行弯曲操作的第一旋钮；进一步地，该第一旋转部件优选为ABS材质。

优选地，所述第一连接部件为U形定位销以及设置在该内层管上的对应的定位垫圈，同时在所述第一转换部件上也设置有所述U形定位销的卡槽以使两者能固定连接在一起。

优选地，该第一连接部件为金属材质，更优选为医用不锈钢。

优选地，所述弯曲控制组件还包括可控制第一旋转部件旋转角度的装置，该装置优选为球头定位销；进一步地，所述第一旋转部件可以在0°～360°，优选为0°～180°的范围内旋转，所述控制第一旋转部件旋转角度的装置在其旋转范围内至少包括三个档位。

优选地，所述伸缩控制组件包括第二旋转部件、将旋转运动转换为直线运动的第二转换部件以及用于连接该第二转换部件与所述推拉杆的第二连接部件。更优选地，该第二转换部件直接与所述推拉杆固定连接；所述固定连接的方式优选为焊接或粘接。

优选地，所述第二旋转部件与所述第二转换部件通过螺纹连接。此外，除了“螺纹连接”的方式，还可以采用“齿轮与齿条”、“杠杠”等方式将旋转运动转换为直线运动。

优选地，该第二旋转部件被设置为能随着供操作者对可伸缩部进行伸缩操作的第二旋钮旋转；进一步地，该第二旋转部件优选为硅胶材质；该第二旋钮优选为ABS材质。

优选地，该第二转换部件为金属材质，更优选为医用不锈钢。

优选地，所述伸缩控制组件还包括可控制第二旋转部件旋转角度的装置。

优选地，该用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置还包括用于控制消融温度的温控组件，该温控组件包括温度传感器，温度传感器的个数可以为一个或多个，用以探测不同部位的温度；所述温度传感器将探测位点的温度传送至射频控制系统，当该温度达到一个预设的温度值时，所述射频控制系统会自动或受人为控制地切断射频电流。

优选地，所述温度传感器是热电偶。

优选地，所述热电偶的前端被设置在所述可弯曲部的范围内。优选地，所述热电偶外包裹有绝缘套管，该绝缘套管的材质为聚酰亚胺，且用胶水灌封，以防止液体进入。

进一步地，本发明用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置还包括用于提供射频电流的射频电缆和用于提供温感电流的温感电缆。

优选地，该射频电缆和该温感电缆被设置在同一根一体化电缆中，该一体化电缆内有四根接线，分别为射频正负极接线和温感正负极接线；更优选地，所述一体化电缆为一次性使用电缆，可避免重复使用的交叉感染。

本发明用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置具有可产生射频热效应的射频电极，可快速有效地杀灭局部肿瘤细胞，该射频电极的输送部件具有可弯曲部和可伸缩部，从而可以精确地将所述射频电极定位至肿瘤所在部位，且可以对不同大小、不同形状的肿瘤进行消融。输送部件的可弯曲部为多层管状设计，且所述管状部件上具有切口，通过改变切口的宽度、深度、间距等尺寸值及形状、数量等参数，可以设计出不同的最大弯曲角度或不同的弯曲形状。本发明的弯曲控制组件和伸缩控制组件通过旋转运动和直线运动之间的转换把操作者施加的垂直于输送轴向的力变为沿输送轴向的力，从而使输送部件弯曲和/或伸缩，且弯曲和伸缩的量可以通过控制旋转的角度来精确控制。在工作时既可控制和调整该弯曲部的弯曲方向又可控制和调整该弯曲部的弯曲角度和形状，且即使所述管状层在三层以上，仍然能实现可控弯曲的功能。本发明所述可伸缩部的伸缩量可控，从而可以调整所述消融发生部件的位置以消融大小不同、位置不同的肿瘤块。

本发明将经皮椎体成形术与射频消融原理相结合，避免了传统利用骨水泥释放热量时温度无法控制而造成不可逆的神经损伤的发生，且射频消融装置可弯曲可伸缩的设计使穿刺位置和角度具有更大的灵活性，单侧穿刺即可到达任意位置的肿瘤区域，实现了肿瘤的彻底灭活，降低了肿瘤的复发率；同时避免了双侧穿刺带来的较大的骨组织破坏并缩短了手术时间，减轻了患者的痛苦和医务人员的劳动强度。

附图说明

图1是本发明用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置的一种优选实施方式的结构示意图；

图2是本优选具体实施方式中输送部件的结构示意图；

图3是图2中I的局部细节图；

图4是图2中II的局部细节图；

图5是本优选具体实施方式中输送部件前部和削切部件的沿输送轴的纵向截面图；

图6是本优选具体实施方式中把手组件去掉上盖后的内部结构示意图；

图7是图6的U型定位销处的后端视角的结构示意图；

图8是本优选具体实施方式中推拉钢丝和旋转螺丝连接处的结构示意图；

图9是本优选具体实施方式中把手组件的爆炸图；

图10是本优选具体实施方式中球头定位销及其对应的档位凹槽的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的技术原理、实施方式和具体的操作过程做进一步的说明，但本发明的保护范围不限于下述的具体实施方式。

注释：本文中所述的“前端”是指本发明的用于脊椎肿瘤切除术的射频消融装置远离操作者的一端，本文中所述的“后端”是指本发明的用于脊椎肿瘤切除术的射频消融装置靠近操作者的一端；且本文中所述“前”是指沿着输送轴远离操作者的方向，“后”是指沿着输送轴指向操作者的方向。

图1到图9示出了本发明所提供的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置的一种优选的具体实施方式。

如图1所示，在此优选具体实施方式中，用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置具有削切部件1、输送部件2和把手组件3，其中把手组件3具有把手31、主旋钮32和上旋钮33。在本优选具体实施方式中，所述削切部件为具有刀刃和刀尖的刀头。从图1中可见，该刀头位于该用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置最远离操作者的位置，即最前端，其后依次是输送部件2和把手组件3，输送部件2具有可弯曲部2a和可伸缩部2b。

参见图2-4，输送部件2由三层金属管组成，它们分别是内层金属管21、外层金属管22和保护金属管23。结合图5可知，所述内层金属管、外层金属管和保护金属管在靠近削切部件1的部位均设置有多个垂直于轴向的平行切口，在套接三层金属管时，将相邻管的切口方向相反放置，所述内层金属管21、外层金属管22和保护金属管23在前端固定连接在衬套26上，衬套26的前端与绝缘衬管27通过机械卡扣固定相连。此外还设置有一根推拉钢丝24从内层金属管21的内部穿过，其前端与所述削切部件1固定连接，削切部件1的刀尖被设置在与内层金属管21的切口的相反侧的方向上；推拉钢丝24在对应于可弯曲部的部位且与内层金属管21的切口的相反侧上也设置有多个垂直于轴向的平行切口。在削切部件1和绝缘衬管27之间设置有弹簧25，所述可伸缩部由该推拉钢丝24和该弹簧25构成，弹簧25的前端与削切部件1固定连接。因此在牵拉或推动所述推拉钢丝24时，所述削切部件1便会随之发生位移，同时弹簧25的压缩量便会随之变化。弹簧25的作用是为削切部件1提供支撑以稳固削切部件1的工作位置，同时防止推拉钢丝24发生晃动或断裂。在本优选实施方式中，绝缘衬管27的前端设置有沉孔271，弹簧25可以坐在该沉孔内，以便于安装。其中，三层金属管与衬套26之间，推拉钢丝24、弹簧25与削切部件1之间的连接方式优选为激光焊接。由图2和图4可见，外层金属管22的后端还固定有定位套28，内层金属管21的后端还设置有定位垫圈291和292，它们的作用将在下文描述。在可替换的实施方式中，也可以采用其它的使输送部件发生伸缩的结构。

图6至图10展示了把手组件3的内部结构，其前部为供操作者把持的把手31，中部为主旋钮32，后部为上旋钮33，把手组件3的内部结构中具有弯曲控制组件和伸缩控制组件。外层金属管22后端焊接有定位套28，该定位套28被固定在把手31的相应凹槽内，且不可移动。内层金属管21从定位套28的中间通道中穿出，通过定位垫圈291、292被固定在主旋钮32中的U形定位销321中(图8)，该U形定位销穿过卡套322的直径方向上的两个对应的方孔(图6和图7)，从而可以随着卡套322一起移动；卡套322的表面具有螺纹，与主旋钮32内表面的螺纹相对应。从图9中可见，把手31上有一个向后突出的关联部件311，用于连接主旋钮32和上旋钮33，该关联部件311的前端和后端分别设置有一圈凸起，分别用于与主旋钮32和上旋钮33上的凹槽配合以可旋转地将主旋钮32、上旋钮33与把手31连接在一起，同时限制了主旋钮32和上旋钮33在输送轴向上的运动；且该关联部件上也设置有供U形定位销穿过并可前后移动的孔槽。因此，操作者可以通过旋转主旋钮32来使卡套322带动内层金属管21的后端一起发生直线运动。但是因为内层金属管21与外层金属管22在前端固定相连，且外层金属管22的后端又被定位套28固定，因此双层金属管不能发生整体移动，从而发生弯曲。在本具体实施方式中，旋转主旋钮32时，卡套322向后移动，内层金属管21受到拉力，其上的切口发生拉伸，其会向着没有切口的一侧方向弯曲，同时带动外层金属管22、保护金属管23以及推拉钢丝24一起弯曲。其中，外层金属管22和推拉钢丝24的切口方向与弯曲方向相同，它们起到限位的作用，决定了弯曲的最大角度和弯曲的形状。本优选具体实施方式中，三层金属管和推拉钢丝的切口方向交互相反，原因在于，相邻管状部件的切口方向互为相反，能加强本具体实施方式削切松质骨的力学性能；如前文所述保护金属管23起到保护的作用，三层金属管件同时固定连接比单层或双层金属管件的固定连接更牢固，可防止任意一层或两层的断裂而导致的前端脱落在患者体内。从图6中可见把手31内还设置有球头定位销312，该球头定位销312由弹簧和球头组成，其与主旋钮32前表面上设置的档位凹槽323配合使用(图10)，以固定主旋钮32的旋转角度，所述档位凹槽可以每隔一定角度设置一个，这样主旋钮的旋转可以有多个档位。

在本发明的一个优选具体实施例中，所述主旋钮的旋转档位为四档，其旋转角度对应不同的切口间距(所有切口等间距)可产生不同的弯曲角度，具体参数如表1所示。

表1

在本发明的一个优选具体实施例中，所述保护金属管的外径在0.5mm-7.0mm范围，当切口间距在0.05mm-2.0mm之间波动，切口对应的圆心角的范围在10°-350°之间时，所述可弯曲部的弯曲角度范围如表2所示。

表2

角度	弯曲角度
		0	0
一档(45°)	0-20°
		二档(90°)	5°-30°
三档(135°)	15°-60°
		四档(180°)	20°-85°

表1和表2中所述的范围可以有效保障病患所需要的射频消融的范围，解决消融效果不彻底，肿瘤不能完全灭活的问题，同时还可以防止过烧对正常细胞和组织的损伤，消融效果的准确性和可控性得到极大提高。

从图1中可以看出外层金属管件23的后端远不及把手组件3，且从图2中可以看出内层金属管21、外层金属管22和保护金属管23的长度依次减小，但这只是一种设计方式，三层管件的长短不会对本发明的效果产生实质的影响。

继续参照图6至图9，关联部件311的后端与上旋钮33可旋转地连接，上旋钮33的内部固定有调整螺母331，该调整螺母311可随着上旋钮33一起旋转，调整螺母311的内部表面设有螺纹，其内套有与之对应的旋转螺丝332，该旋转螺丝332的前端与推拉钢丝24固定相连。与主旋钮32同理，上旋钮33也可以将旋转运动转换为推拉钢丝24的直线运动，从而实现输送部件的可伸缩。

应当注意的是，本具体实施方式中，采用的是转动旋钮部件，通过螺纹配合使得内层金属管件和/或推拉钢丝发生轴向运动，但在可替换的实施方式中，也可以通过“齿轮与齿条”和“杠杆”方式将旋转运动转换成直线运动。其中把手和旋钮部件的材料均优选为ABS塑料，输送部件和削切部件的优选材料为医用不锈钢，在可替换实施例中，亦可选用如镍钛合金等韧性较好、生物相容性较佳的金属材料。

在本具体实施方式中，射频消融电极的正极被设置为三层管21、22和23，负极被设置为削切部件1、推拉钢丝24和弹簧25，在所述可弯曲部2a和所述可伸缩部2b之间设置有绝缘衬管27，所述绝缘衬管的材质优选为PEEK材料或陶瓷材料；进一步地，为了隔绝推拉钢丝24和三层金属管之间的电流通，推拉钢丝24上还包裹有一层射频绝缘套管241(图4)，该绝缘套管的材质优选为聚酰亚胺。射频电缆的一端可以接在保护金属管23、外层金属管22、内层金属管21、定位套28或与三层金属管导通的其它零件上，由于三层金属管件在前端通过衬套26导通，所以电流最终都会流向保护金属管23；射频电缆的另一端可以接在旋转螺丝332、推拉钢丝24、削切部件1、弹簧25或与它们导通的其他零件上。

本发明产生的消融范围为椭球形，所述椭球形具有长轴和短轴，随着消融装置的射频功率的改变，其产生消融的范围也会发生改变；根据本发发明优选具体实施例的表1和表2所设置的档位和弯曲角度，其能产生如表3所述的射频消融范围。(所述椭圆的圆心为绝缘衬管27的中心点)

表3

角度	射频消融范围(长轴×短轴)(mm)
		0	0×0～50×30
一档(45°)	0×0～47×28
		二档(90°)	0×0～45×25
三档(135°)	0×0～45×25
		四档(180°)	0×0～45×30

此外，在本优选实施方式中，本发明还具有温控组件，所述温控组件包括至少一个温度传感器，该温度传感器优选为热电偶，如图4和图5所示，热电偶40被设置于推拉钢丝24的射频绝缘套管241中，头部靠近三层金属管的前端，用于探测该处的温度。该热电偶自身外部套有温控绝缘套管，优选为聚酰亚胺材质。进一步优选地，用胶黏剂将所述温控绝缘套管与推拉钢丝24粘接在一起，并用胶水将所述射频绝缘套管241密封，以防止液体进入其内。

进一步地，为了操作方便，也为了避免交叉感染，本具体实施方式提供了可以一次性使用的一体化电缆，将上述两组电路(射频电路、温感电路)合并在一起。该一体化电缆通过与把手31相连的一体化电缆接头313组装，其具有4股接线，一种优选的接线方式由图6可见，从一体化电缆接头313内分出的较粗的两股线3131是射频接线，一端接在定位套28上，另一端接在旋转螺丝332上；从一体化电缆313内分出的较细的两股线3132是热电偶接线，其通过内层金属管和射频绝缘套管241上的小孔接在热电偶上。现有的射频消融装置的电缆线一般都是重复使用，而本优选具体实施方式中，该一体化电缆线与该射频消融装置同为一次性使用品，操作方便，同时避免了交叉感染。

本发明在脊椎肿瘤治疗手术中应用时，可以采用以下操作步骤：

第一步，先通过设备(CT、B超等)确定肿瘤的位置及大小，从而确定穿刺的角度以及射频消融所需的参数；

第二步，本发明的用于脊椎肿瘤切除术的射频消融装置通过穿刺针建立的通道进入脊椎，并通过调节把手上的旋钮来调节射频电极旋转的角度和深度；其中，本发明的射频消融装置进入脊椎时所述弹簧25(可伸缩部)以处于最大压缩状态为最佳，这样可以加固削切部件的位置，使其进入更流畅；

第三步，到达指定位置之后，开启射频消融功能，按照预先设定的参数进行射频消融；

第四步，射频消融完成之后，医生可以根据具体情况，填充骨水泥或其他操作。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，包括用于对肿瘤进行消融的射频电极、用于输送所述射频电极至肿瘤位点的输送部件、用于供操作者握持的把手和设置在最前端的用于削切脊椎的削切部件；所述输送部件为双层管结构，且所述双层管的外层管和内层管在前端固定相连，所述输送部件具有可弯曲部和可伸缩部；在所述把手上还设置有控制所述可弯曲部发生弯曲的弯曲控制组件和控制所述可伸缩部发生伸缩的伸缩控制组件，该弯曲控制组件和该伸缩控制组件能将旋转运动转换为直线运动。

2.如权利要求1所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述内层管的管体上设置有多个垂直于其轴向的切口；当所述内层管在轴向上远离外层管移动时，所述双层管会向内层管没有切口的一侧弯曲，同时内层管上的切口发生拉伸，从而构成所述可弯曲部；在所述外层管的管体上与内层管的切口相反的一侧也设置有多个垂直于其轴向的切口；当所述双层管向着内层管没有切口的一侧方向发生弯曲时，所述外层管管体上的切口会发生压缩；当所述压缩达到极限时，所述弯曲达到最大程度。

3.如权利要求2所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述内层管和外层管上的切口分布为等间距，距离大小范围为0.05mm-2.0mm，可弯曲部的弯曲角度范围为0-85度。

4.如权利要求2所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述输送部件还包括设置在双层管之外的保护层，所述保护层也为管状结构，其前端与双层管的前端固定相连；在所述保护层相应于可弯曲部的位置也设置有多个垂直于其轴向的切口，所述切口的方向与外层管的切口方向相反，与内层管的切口方向相同。

5.如权利要求2所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述输送部件还包括穿过所述双层管轴心的推拉杆，所述推拉杆从所述双层管的前端的中心穿出，且所述推拉杆可沿所述双层管的轴向相对于该双层管前后移动，从而构成所述输送部件的可伸缩部；所述推拉杆的前端与所述削切部件固定连接，所述可伸缩部还包括套设在所述推拉杆外部，且所述推拉杆穿过其中轴线的弹簧。

6.如权利要求5所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述外层管、内层管和保护层中的一个或多个被设置为射频电极的正/负极，所述推拉杆、弹簧和削切部件中的一个或多个被设置为射频电极的负/正极。

7.如权利要求5所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述双层管的外层管与所述把手固定相连，所述弯曲控制组件包括第一旋转部件、将旋转运动转换为直线运动的第一转换部件以及用于连接该第一转换部件与所述双层管的内层管的第一连接部件；所述伸缩控制组件包括第二旋转部件、将旋转运动转换为直线运动的第二转换部件以及用于连接该第二转换部件与所述推拉杆的第二连接部件。

8.如权利要求7所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述第一连接部件为U形定位销以及设置在所述内层管上的对应的定位垫圈，同时在所述第一转换部件上也设置有所述U形定位销的卡槽以使两者能固定连接在一起。

9.如权利要求1所述的用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置，其特征在于，所述用于脊椎肿瘤治疗术的射频消融装置还包括用于控制消融温度的温控组件，该温控组件包括温度传感器。

10.如权利要求1-9中任一项所述的用于脊椎肿瘤切除术的射频消融装置的操作方法，其特征在于包括步骤：

1)通过设备确定肿瘤的位置及大小，从而确定穿刺的角度以及射频消融所需的参数；

2)用于脊椎肿瘤切除术的射频消融装置通过穿刺针建立的通道进入脊椎，并通过调节把手上的旋钮来调节射频电极旋转的角度和深度；

3)到达指定位置之后，开启射频消融功能，按照预先设定的参数进行射频消融；

4)射频消融完成之后，根据具体情况，填充骨水泥或其他操作。