CN102573523A - 包含奇异子和玛咖的膳食补充剂、饲料和药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种包含奇异子和玛咖的膳食补充剂、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、和药物组合物及其制备方法。本发明的膳食补充剂及其类似物包含源于植物的奇异子和玛咖，或者包含奇异子和玛咖的粉末或者提取物作为主要成分，如果需要的话，可以进一步包含锗、硒、或者膳食锌。本发明的膳食补充剂及其类似物对于预防和改善肠功能、性功能、以及肝功能紊乱具有明显作用，例如减轻体重、减缓疲劳、增强耐力、增强血液循环、降低胆固醇含量、减轻炎症、增强免疫力、增加性激素、皮肤护理、减轻宿醉、去除尼古丁、去除口臭、去除体味、醒脑提神、或者从生物和生化的方面治疗不孕症。

Description

包含奇异子和玛咖的膳食补充剂、饲料和药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种包含奇异子(chia seed)和玛咖(maca)的组合物。此外，本发明涉及一种基于该组合物的膳食补充剂、饲料和药物组合物，以及一种制备该膳食补充剂、饲料和药物组合物的方法。所述膳食补充剂、食品添加剂、饲料或者饲料添加剂、以及药物组合物可以有效地减轻体重，改善性、肠胃或者肝功能，及提高男性性激素和耐力。
背景技术
现今，伴随着饮食品味的复杂化、多样化和西方化，人们对保健食品产生了很高的兴趣。然而，西方的饮食生活和过度的工作负荷导致的压力已经必然地使人们受到各种成人疾病的影响，包括肝脏疾病、免疫疾病、运动障碍、和肾功能障碍。此外，过度压力下的男人很可能遭受缺乏男性生殖力和性功能障碍之苦，还有神经、内分泌、和心血管疾病。
总的来说，肌肉耐力是指长时间内保持活跃的能力，并且是涉及血液中血红素浓度、肌细胞中线粒体的代谢活动、血管舒张、和心肌新陈代谢活化的一种状态。众所周知，可以通过阻止肌内无机磷酸盐、乳酸盐等疲劳物质的积累和能量代谢产物的快速再生来恢复肌肉收缩性，从而增强肌肉耐力。男性性功能是一个广泛的概念，包括性欲、勃起能力、射精和性高潮。神经、内分泌或心血管系统的异常可能会引起阳痿、性欲障碍、勃起功能障碍、射精障碍、和/或性高潮障碍，结果导致男性性功能障碍。尤其是，目前人们所吃的高脂肪食物会增加血清中胆固醇含量，导致心血管系统和肝脏功能障碍，这些和压力一同被指认为是性功能障碍的主要原因之一。更严重的是，高脂肪食物的摄入可能导致日常生活耐力的降低。
统计显示，20～60％的成年男性患有性功能障碍，发病率随着年龄的增加而增加。十年前，性功能障碍被认为是成年人的疾病，但是医学进展表明，大约50％的患者的性功能障碍归因于血管、神经或者内分泌疾病、糖尿病、高血压、毒品摄入等等。
关于阴茎勃起的生理学，积极的研究工作已经对阴茎海绵体松弛有影响的物质进行了研究。比如，临床上使用注射罂粟碱(papaverine)、酚妥拉明(phentolamine)、和前列腺素E1(prostaglandin E1)的体内注射疗法。罂粟碱是鸦片生物碱，当注射到阴茎组织中会直接引起平滑肌松弛，而酚妥拉明是肾上腺素拮抗物。然而，这些物质的使用是受限制的，因为这些物质有诸如疼痛、阴茎异常勃起、海绵体纤维化等副作用。曲唑酮(trazodone)和育亨宾(yohimbine)也被开发为口服药物。然而，其药物机制仍然还不清楚。西地那非(sildenafi)，磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂，也被开发，但是其有功效短暂，价格昂贵，且有引起头痛、高血压和心肌梗塞的缺点。因此，有必要开发对性功能障碍有效的制剂，这些制剂可以增强身体本身的勃起功能，并且是安全的。最近，对治疗性功能障碍有用的制剂的开发引起了广泛的关注，这种制剂可以增加阴茎海绵体平滑肌中NO(一氧化氮)和cGMP的生成，从而引起阴茎组织进行强有力的松弛。
已经引入很多基于中药处方的滋补药用于性功能障碍治疗。然而，实际上却没有对滋补药的药物机制的医学研究。虽然很多单一成分已被从草药中分离出来，且被配制，但是其对性功能或者耐力的药学作用却所知不多。迄今为止所知的增强耐力的天然物质包括小麦胚芽、米糠、和甘蔗。报告显示，苹果和葡萄的果皮中痕量的二十八烷醇(ocatacosanol)参与生理机能，包括增强耐力、调节血清中胆固醇含量、激活心肺功能及代谢、以及调节肌肉和肝脏中的糖原(glucogen)储存。瓜氨酸(citrulline)作为机能增进的一氧化氮刺激物被人们所知，其刺激肌肉血流量。研究者发现人参，特别是红参，可以清除羟基自由基(hydroxy radical)且有强大的抗氧化活性，其用于增强性功能和勃起能力。对这些物质已经进行了积极的研究以开发对性功能障碍有用的制剂。尽管有广泛的研究，但是从性功能的观点来看，这些天然物质的效果达不到万艾可(Viagra)的效果。此外，患者不但忍受疾病之苦，而且还承受着增长的医药费的负担。因此，迫切需要一种制剂，这种制剂对性功能障碍治疗和增强耐力有效，并且在广泛的临床领域范围内有用。
此外，这些功效对诸如牲畜等动物，如同对人类一样，也是必要的。因此，也非常需要具有同等功效的饲料或者饲料添加剂。
比如，有专利出版物指出韩国食品研究所喂食野生人参的培养物(韩国专利申请：2005-0115891)、红参和刺五加细球菌素(韩国专利申请：1997-0024211)、谷氨酰胺肽和小球藻生长因子(韩国专利申请：1998-0040319)、蜂胶提取粉(韩国专利申请：10-0329010)、和二十八烷醇(韩国专利申请：10-0329011)的鸡所下的功能蛋可以诱导增强性功能和耐力。
发明内容
技术问题
有鉴于此，本发明人集中和详尽地研究了可以克服性功能障碍和增强耐力的物质，旨在克服现有技术中所遇到的问题，结果发现奇异子和玛咖的组合物对提高人类和牲畜健康是非常有效的。因此，本发明的一个目的是提供一种膳食补充剂和食品添加剂，其包含奇异子和玛咖的组合物作为有效成分。
本发明的另一目的是提供一种饲料或者饲料添加剂，其包含奇异子和玛咖的组合物作为有效成分。
本发明的又一目的是提供一种药物组合物，其包含奇异子和玛咖的组合物作为有效成分。
本发明的又一目的是提供一种制备膳食补充剂或者食品添加剂、饲料、或者药物组合物的方法。
技术解决方案
为了实现本发明的目的，提供了包含奇异子和玛咖重量份比为100∶5～250的膳食补充剂、食品添加剂、饲料或者饲料添加剂。
奇异子和玛咖，可以它们本来的形式或被加工成粉末或者提取物之后使用。比如，奇异子和玛咖的提取物可以在溶剂中制备，溶剂选自由水、乙醇、及其混合物所组成的群组。
此外，膳食补充剂、食品添加剂、饲料或者饲料添加剂可以进一步包含选自由锗、硒、膳食锌、及其混合物所组成的群组中的矿物质。
基于100重量份奇异子，组合物中矿物质的含量为0.1～10重量份。
另外，矿物质优选地是溶剂的提取物，该溶剂选自但不局限于，由水、低级醇、乙酸乙酯、芳香烃、卤代烃、及其混合物所组成的群组。
关于食品添加剂或者饲料添加剂，基于其将被加入的食品或者饲料的总重量，可以按重量计0.001～5％的量，优选地是按重量计0.5～2.5％的量使用。
在一个实施例中，本发明的药物组合物可以是增强性、肠胃或者肝功能的组合物，包含溶剂中重量比为100∶5～250的奇异子与玛咖的组合物的提取物作为有效成分，溶剂选自由水、乙醇、及其混合物所组成的群组。
在这方面，组合物中所包含的作为有效成分的提取物的含量取决于患者的性别、年龄、病情的严重性以及具体的疾病种类。例如，组合物中提取物的含量，基于组合物的总重量，可以为0.001～80％，优选地为0.01～50％
在另一个实施例中，制备根据本发明的膳食补充剂、食品添加剂、饲料，饲料添加剂、或者药物组合物的方法包括，但不局限于以下步骤：
(A)基于100重量份的奇异子，在500～7000重量份的溶剂中混合100重量份的奇异子和5～250重量份的玛咖，溶剂选自由水、乙醇、及其混合物所组成的群组；
(B)在30～60℃下，加热溶剂中奇异子和玛咖的混合物2～6小时，得到提取物；以及
(C)过滤提取物，并浓缩至干燥。
该方法可以进一步包括步骤(D)：在步骤(A)之前，将奇异子和玛咖研磨成为平均颗粒尺寸为0.3～2μm的粉末。
此外，药物组合物可以进一步包括药学上可接受的添加剂，该添加剂选自由赋形剂、补充剂、稀释剂、等渗剂、防腐剂、润滑剂、稀释助剂、及其混合物所组成的群组。
此外，药物组合物可以进一步包括一种组分，该组分选自由万艾可(Viagra)、艾力达(Levitra)、西力士(Cialis)、强效药(heavy drug)、zydena、绿茶(green tea)、核酸复合物(nucleic acid complex)、海藻衍生(alga-derived)生理活性物质、牡蛎蘑菇(oyster mushroom)压榨物、芷贝散(zhibeisan)提取物、微球菌素(micrococin)、及其混合物所组成的群组。
在另一个实施例中，该药物组合物的功能除了增强性、肠胃或者肝功能外可以是激活真皮细胞。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于治疗宿醉。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于去除尼古丁。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于呼吸护理。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于治疗勃起功能障碍。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于治疗不孕症。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于减轻体重。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于抗疲劳。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于增强耐力。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于增强血液循环。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于降低血液中胆固醇含量。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于抑制炎症。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于增强免疫力。
在另一个实施例中，该药物组合物可用于刺激性激素的释放。
在另一个实施例中，该膳食补充剂或食品添加剂可用于增强肠胃道、性或肝功能。
在另一个实施例中，该膳食补充剂或食品添加剂可用于减肥、抗疲劳、增强耐力、增强血液循环、降低血液中胆固醇含量、抗炎、增强免疫力、分泌性激素、皮肤护理、治疗宿醉、去除尼古丁、呼吸护理、滋补或治疗不孕症。
在另一个实施例中，该饲料或饲料添加剂可用于增强肠胃道、性或肝功能。
在另一个实施例中，该饲料或饲料添加剂可用于减肥、抗疲劳、增强耐力、增强血液循环、降低血液中胆固醇含量、抗炎、增强免疫力、增加性激素、皮肤护理、治疗宿醉、去除尼古丁、呼吸护理、滋补或治疗不孕症。
有益效果
用于根据本发明的膳食补充剂等中的成分奇异子富含膳食纤维、含有ω-3脂肪酸的植物油、氨基酸和矿物质，但不含胆固醇，因此，其被用作增强耐力的耐力食品、保健和皮肤护理食品、甚至是减肥食品。然而，长期摄入奇异子会引起由于体重减轻而造成的衰弱和疲劳，甚至可以伴随不良反应，比如腹泻。
在本发明中，本发明人发现当奇异子与玛咖结合使用时，除玛咖所附加的功效之外，奇异子发挥其有用的功能，同时避免了上述问题。
根据本发明的膳食补充剂、食品添加剂、饲料、饲料添加剂或药物组合物包含奇异子和玛咖的组合作为有效成分，尤其是以粉末或提取物的形式，任选地，可以加入锗、硒或膳食锌，且它们对性、肠胃道或肝功能的增强是有用的，这些会导致减轻体重、缓解疲劳、增强耐力、增强血液循环、降低血液中胆固醇含量、抗炎、增强免疫力、增加性激素的释放、皮肤护理、治疗宿醉、去除尼古丁、呼吸护理、去除体味，滋补和治疗不孕症。
附图说明
图1示出了体重随服用奇异子和玛咖的变化。
图2示出了奇异子和玛咖对血压的影响。
图3示出了奇异子和玛咖对耐力的影响，这是通过游泳实验分析得到的。
图4示出了奇异子和玛咖对运动活力的影响，这是通过旷场试验分析得到的。
图5为示出了在旷场试验中奇异子和玛咖对老鼠轨迹的影响的照片。
图6示出了奇异子和玛咖对空间感受的影响，这是通过转棒行为学试验分析得到的。
图7示出了血液中酒精浓度随服用奇异子和玛咖的变化。
图8示出了奇异子和玛咖对醇脱氢酶活性的影响。
图9示出了奇异子和玛咖对醛脱氢酶活性的影响。
图10示出了奇异子和玛咖对全血中睾酮含量的影响。
图11示出了奇异子和玛咖对取自尾部静脉的外周血中睾酮含量的影响。
图12示出了奇异子和玛咖对全血中高密度脂蛋白含量的影响。
具体实施方式
现在，应以附图作为参考，在整体附图中，相同的附图标记用来指定相同或相似的成分。下面结合附图对本发明的优选实施例进行描述。在整体附图中，相同的附图标记用来指定相同或相似的成分。对本领域技术人员来说显而易见的是：虽然以下描述中阐释了很多明确指定的元素，如具体的成分，但是它们是用来帮助总体理解本发明的，本发明在没有这些明确指定的元素的情况下也可以实现。此外，在本发明的描述中，如果确定相关技术的详细描述使本发明的要点模糊，它们的这些说明被忽略掉。
本发明人对治疗包括肝脏疾病、运动功能障碍、肾功能不全，特别是对神经系统、内分泌系统和心血管系统的退行性疾病等多种成人疾病有治疗效果的天然物质进行了广泛的研究，惊奇地发现：以粉末或者提取物形式存在的奇异子和玛咖具有诱导减轻体重、增强性功能、刺激男性性激素释放、增强耐力和避免肾功能障碍的活性。
作为本发明组合物中主要成分的奇异子具有以下特性和药物功效。
奇异子是唇形科(芡欧鼠尾草(Salvia hispanica)或者飞鸽鼠尾草(Salviacolumbariae))，薄荷属中一种开花植物物种的种子，原产于墨西哥和南美洲。一千年前，这些地区的人们把奇异子作为食物吃来增强耐力、增加体能、保健和皮肤护理。奇异子在墨西哥、美国的西南部地区、和南美被食用，但是在亚洲或者欧洲还没有广泛地为人所知。
奇异子浸泡在水中时，其组织会变成凝胶状(gelatinization)，因此，其体积增加十倍。甚至在胃液中，奇异子体积也会增加，给人以饱的感觉，因此被用作减肥食品。此外，奇异子抑制体内脂肪的摄取，从而有助于减肥。
奇异子含有28％的膳食纤维，这比生菜、菠菜、和琼脂中膳食纤维的含量多。虽然膳食纤维在人体中是可消化的，但由于其理化性质(如保水性、阳离子交换、凝胶化作用、和吸附作用)，会影响其它经过胃到小肠和大肠通道的营养物的消化吸收。含有过量膳食纤维的食物很可能迅速通过消化器官，以致于消化和吸收不充分，这可能导致体重减轻。此外，过多的膳食纤维可能导致腹泻或脱水，因为其以水合形式被排出。
奇异子含有大约32％的植物油脂，其中，大于60％的植物油脂是包含亚油酸的ω-3脂肪酸。奇异子中ω-3脂肪酸的含量比其它的ω-3脂肪酸来源(如鱼和亚麻)中的含量高。
此外，奇异子是天然保健食品，富含包括谷氨酸(glutamine)、精氨酸(arginine)、天冬氨酸(asparagine)、亮氨酸(leucine)、缬氨酸(valine)和丙氨酸(alanine)等18种氨基酸，且绝对不含胆固醇。另外，奇异子还含有高含量的矿物质，比如钙、磷、镁、钾、铁、锌和铜，且含有天然抗氧化剂。
此外，奇异子中的膳食纤维相当于分子量分别为74674、21722、8066、2038、和1050的多糖的混合物。混合物中的这些低分子量和平均分子量的多糖解释了奇异子的多孔表皮，且能保持5～40倍自身体积的水。当在水中浸泡2～30分钟，奇异子变成凝胶状，其中存在着很多种多糖。
如上所述，虽然奇异子是有利的，但是长期食用，比如几个星期，可能会引起因体重减轻而导致的副作用，比如衰弱和疲劳。此外，如上所述，大约10％吃奇异子的人会腹泻。
在奇异子与各种成分相结合的实验中，发现奇异子和玛咖的组合显示出奇异子的有益功效，除了发挥附加的功效外没有其它的问题。
作为本发明必要元素的玛咖，分类学上正式学名为Lepidium meyenii Walp，可用作滋补和抗疲劳的草药。野生玛咖花的形状与玫瑰花相似，且其根干燥后可食用。这种植物原产于高的安第斯山脉(Andes)，在高于海拔4000m的地方被发现，且生长在印加时代(Inca Age)之前的恶劣天气中。天然地生长在诸如强烈的日光、夜间温度低、气压低、风速高等这样恶劣的环境条件下的玛咖，因其丰富的营养而用作人类和家畜的食物。其根和块茎看上去类似于土豆的根和块茎。一根细茎从块茎向上延伸至距离地面大约5厘米的程度。因此，野生玛咖通常是因为其叶子而被发现，叶子是从其地面上的茎长出来的。玛咖的叶子看起来有点枯萎。在秘鲁，迄今已知的玛咖多达11种。它们有多种颜色，明黄色、深紫色、浊粉红色、浅粉红色等等，但是不明亮，所以看起来像是凋零的。
众所周知，玛咖，也被称为安第斯山脉的人参，可以增强性功能，如男性生殖力。报告显示，在玛咖中发现的氨基酸赖氨酸和精氨酸不仅激活生殖器官从而预防因例如卵巢功能障碍而导致的不孕，而且还使雌激素正常释放从而缓解痛经或月经不调。玛咖还因为可以改善因荷尔蒙迅速减少而引起的更年期症状而为人们所熟知。
此外，玛咖富含生物碱，生物碱对治疗压力引起的阳痿是有效的。玛咖还含有类固醇，其与刺激精子和卵细胞的产生的雄性激素相关，并且还含有糊精，糊精使血顺利流过阴茎动脉，也含有其他的生理活性物质，如花青素(anthocyanin)、皂素(saponin)、萜类(terpenoid)等。当这些成分在体内作用很长一段时间，阴茎功能障碍可以自发地治愈。与治疗阴茎功能障碍合成的药物相比，如万艾可，天然草本玛咖没有副作用。
总之，玛咖对阴茎功能障碍或弱男性生殖力的男性具有增加精子数量和活力的生理活性，且对不孕和更年期的女性具有刺激雌激素释放的生理活性。此外，韩国食品医药品安全厅(KFDA)发行的出版物描述：玛咖对控制女性性激素的释放、改善生育能力、滋补、增强免疫力，改善贫血、慢性疲劳综合征、衰弱、更年期、和痛经是有效的。
当服用玛咖和奇异子的组合物时，单独使用奇异子的副作用，如由于体重减轻引起的虚弱和疲劳，以及腹泻，明显减少。具体地，玛咖和奇异子的组合增强耐力、提高基础代谢率、并刺激雄性激素的合成。此外，其对肝功能是有益的。因此，本发明的组合物可以用于治疗阴茎功能障碍或用作没有诸如虚弱、疲劳、和体温降低等副作用的滋补品。因此，能够提供改善人类和牲畜性功能、耐力和肝功能的膳食补充剂或者药物组合物。
玛咖和奇异子可以其本来的形式服用，或者以粉末的形式服用。或者，它们以提取物的形式使用。在这方面，它们可以被单独提取或者一起提取。在前一种情况中，在服用前可以合并单独的提取物。在另一个实施例中，可以和其他必要的草药一起进行提取。
实例
实例1
将10g奇异子和5g玛咖的混合物研磨成为大小为0.5μm的颗粒，并向混合物中加入蒸馏水使得最终体积为1000mL，然后在45℃的水浴中提取3小时。用纱布过滤溶液，并且冷冻干燥滤液，得到2g粉末。
实例2
重复实例1中的步骤，不同的是，使用5g奇异子和10g玛咖的混合物，不进行冷冻干燥，得到的是液体滤液。
实例3
重复实例2中的步骤，不同的是，使用10g奇异子和5g玛咖的混合物。
实例4
重复实例2中的步骤，不同的是，使用100g奇异子和50g玛咖的混合物。
实例5
重复实例1中的步骤，不同的是，使用25g奇异子和50g玛咖的混合物。
实例6
重复实例1中的步骤，不同的是，使用75g奇异子和50g玛咖的混合物。
实例7
重复实例1中相同的步骤，不同的是，使用100g奇异子和50g玛咖的混合物。
实例8
将3g玛咖研磨成大小为1μm的颗粒，并与10g奇异子混合。在这方面，奇异子以其本来的形式使用。
实例9
将50g玛咖研磨成为大小为0.3μm的颗粒，并与50g奇异子混合。在这方面，奇异子以其本来的形式使用。
实例10
将10g奇异子和5g玛咖分别研磨成大小为0.5μm的颗粒，向每种草药粉末中加入蒸馏水使得最终体积为1000mL，然后在45℃水浴中提取3小时，得到提取物。将提取物混合，用纱布过滤溶液，冷冻干燥滤液，得到2g粉末。
试验实例
试验实例1：大鼠的饲养及其体重变化
为了检查本发明组合物对提高肝功能和耐力的能力，从Orientbio购买每只体重约200g的Spragus-Dawley雄性大鼠。实验期间，大鼠待在温度为22±2℃、相对湿度为50±10％和昼夜周期自动为12小时的环境中。大鼠随机分为六组。对照组和试验组，但不是正常组，每天口服25％的酒精5周。所有大鼠的体重每三天测量一次以监测每周的体重变化。在这一过程中，测试了作为本发明组合物中有效成分的奇异子和玛咖(提取物)的作用。当使用实例1中制备的提取物粉末时，其在给大鼠的饲料中的含量按重量计保持在0.5～2.5％。
5周后，测量的没有服用酒精和提取物的正常组的体重为380.5±13.3g，服用酒精但不服用提取物的对照组的体重为350.2±11.2g，服用酒精和奇异子提取物的治疗组的体重为340.2±5.2g，服用酒精和玛咖提取物的治疗组的体重为317.1±3.1g，服用酒精以及奇异子和玛咖提取物混合物的组为315.1±7.2g。因此，服用奇异子和/或玛咖提取物组的体重下降了11～18％(图1)。
试验实例2：血压测量
过度压力或者酒精摄入提高血液循环速度和心率，从而提高血压。对照组和试验组的大鼠，但不是正常组的，服用了25％的酒精。测量了所有大鼠的血压。在血压监测系统(Blood Pressure Monitoring System)(BP-2000 Series II(系列II)，USA(美国))中记录了平均值。采用尾套血压测量法，将正常组、对照组和试验组的Spragus-Dawley雄性大鼠(Orientbio)在预热室中的定位器中放置20分钟，利用预热室将其体温在35℃下保持10分钟。将尾套传感器放在尾巴上，附着在定位器上。适应5分钟后，测量血压。血压为4次测量值的平均值，正常的血压平均值固定在33。
为了研究用作本发明组合物有效成分的奇异子和玛咖(提取物)抗高血压的效果，分析了血压测量值。记录的没有服用酒精和提取物的正常组的血压为73.5±2.0mmHg，服用酒精但没有服用提取物的对照组为153.6±6.8mmHg，服用酒精和硝基左旋精氨酸甲酯(L-NAME，nitro-L-arginine methyl ester，浓度1mg/ml，1ml/rat)的治疗组为167.8±3.9mmHg，服用酒精和奇异子(奇异子10g/1kg饲料/1day/1kg)的治疗组为95.5±5.9mmHg，服用酒精和玛咖(玛咖5g/1kg饲料/1day/1kg)的治疗组为134.8±4.6mmHg，服用酒精以及奇异子和玛咖混合物(奇异子10g+玛咖5g/1kg饲料/1day/1kg)的组为126.6±8.9mmHg(图2)。可以看出，与对照组和服用L-NAME组相比，同时服用奇异子和玛咖组的血压降低。
试验实例3：耐力测量
Spragus-Dawley雄性大鼠(Orientbio)被分成六组，然后在26天中，正常组不服用酒精和提取物，对照组服用酒精但不服用提取物，其它四组分别服用酒精和按重量计1％的二十八烷醇、酒精和按重量计1％的奇异子、酒精和按重量计0.5％的玛咖、以及酒精和按重量计1％的奇异子和0.5％的玛咖的混合物。正常组喂食通常的饲料和水，对照组除正常组喂食的外，再喂食25％的酒精，而其它组的饲料中含有如上所述的试验物质。
在透明亚克力浴缸(Acryl bath)中(尺寸：长80厘米×宽50厘米×深90厘米)进行游泳实验，浴缸装2/3体积的水，并保持在24℃。让腹部下悬挂有相当于其体重8～10％的重物的雄性大鼠(Orientbio)自由游动。测量大鼠游至头部被淹没在水面下保持10秒或更长时间所需要的时间(Hong，S.G.，J.Kor.Food Sci.Nutr.32(7)，1076(2003))。
为了研究本发明组合物中的有效成分奇异子和玛咖(提取物)对耐力的影响，分析了测量的游泳时间。测得正常组的游泳时间为306.33±6.21秒，但是对照组的为147.16±21.71秒，相当于正常组的大约46％。与此相反，测得服用二十八烷醇的组为352.66±34.69秒，服用奇异子的组为355.66±34.62秒，服用玛咖的组为476.00±45.56秒，以及同时服用奇异子和玛咖的组为527.83±25.57秒，与对照组相比，分别增长了2.4、2.4、3.2、和3.5倍。从游泳实验可以明显看出，二十八烷醇、奇异子、玛咖、以及奇异子和玛咖的组合增强了耐力，尤其是奇异子和玛咖的混合物增强的最多(图3，表1)。
        表1浴缸中游泳耐力测试
  组   游泳时间(秒)
  正常组   306.33±6.21
  对照组   147.16±21.71
  服用二十八烷醇组   352.66±34.69
  服用奇异子组   355.66±34.62
  服用玛咖组   476.00±45.56
  同时服用奇异子和玛咖组   527.83±25.57
试验实例4：运动测量
在旷场试验敞箱中(open field test chamber)(38.0cm×26.0cm×42.0cm；LETICA，西班牙)测量试验实例3中分组的运动活力。用红外探测器记录水平活动性(horizontal activity)10分钟。
为了研究本发明组合物中的有效成分奇异子和玛咖(提取物)对运动活力的影响，分析了水平活动性的测量值。正常组的水平活动性为1179.2±21.2cm，但是对照组的为30±21.2cm，与正常组相比，降低了大约75％。观察到：正常组活跃地移动过整个平面，而对照组的大鼠大多聚集在中心区。与此相反，记录的服用二十八烷醇组的水平活动性为240.2±12.3cm，服用奇异子组的为510.1±21.3cm，服用玛咖组的为718±11.3cm，以及同时服用奇异子和玛咖组的为891±17cm，与对照组相比，分别增加了8、17、24、和30倍。从旷场试验可以明显看出，二十八烷醇、奇异子、玛咖、以及奇异子和玛咖的组合增加了运动活力，尤其是奇异子和玛咖的混合物增加的最多(图4和图5)。
试验实例5：空间感受试验
用转棒行为学试验(rotarod performance test)测量试验实例3中分组的空间感受活力，每只大鼠在转速为4～40rpm的转棒(rotarod LE8300，LETICA，SPAIN(西班牙))的圆筒(380×260×420mm)中旋转5分钟。旋转开始后20秒内掉到地上的大鼠排出在测量外。
为了研究本发明组合物中的有效成分奇异子和玛咖(提取物)对空间感受和耐力的影响，分析了转棒行为学试验的测量值。测量了大白鼠待在旋转圆筒中的时间，正常组的为96.83±11.42秒，但是对照组的为31.16±4.53秒，与正常组的相比，降低了大约32％。与此相反，服用二十八烷醇组的时间为98.16±11.35秒，服用奇异子组的为151.50±5.08秒，服用玛咖组的为215.33±13.14秒，以及同时服用奇异子和玛咖组的为240.66±39.30秒，与对照组相比，分别增加了3、5、7、和8倍。从转棒行为学试验数据可以明显看出，二十八烷醇、奇异子、玛咖、以及奇异子和玛咖的组合增强了空间感受和耐力，尤其是奇异子和玛咖的混合物增强的最多(图6，表2)。
    表2空间感受和耐力的转棒行为学试验
  组   游泳时间(秒)
  正常组   96.83±11.42
  对照组   31.16±4.53
  服用二十八烷醇组   98.16±11.35
  服用奇异子组   151.50±5.08
  服用玛咖组   215.33±13.14
  同时服用奇异子和玛咖组   240.66±39.30
试验实例6：血液中酒精浓度测量
测量每天服用25％的酒精30天的大鼠的血液中酒精浓度。在这方面，每隔五天，在下午6点，从试验实例3中分组的大鼠的尾静脉采集血液样，并用酒精测试仪(
Figure BDA0000152379290000151
(亚洲商贸有限公司)，型号：LION SD-400)检测血液中酒精浓度。
为了研究本发明组合物中的有效成分奇异子和玛咖(提取物)对血液中酒精降解的影响，分析了测量的血液中酒精浓度。正常组的血液中酒精浓度为0％，对照组的为0.06％。与此相反，服用二十八烷醇组的为0.034％，服用奇异子组的为0.024％，服用玛咖组的为0.019％，以及同时服用奇异子和玛咖组的为0.016％，与对照组相比，分别降低了55％、60％、69％、和74％。从血液中酒精浓度试验数据可以明显推断出本发明的成分激活了肝脏的酒精降解功能(图7)。
试验实例7：对醇解酶活性的影响
在体内，乙醇被乙醇脱氢酶(alcohol dehydrogenase)氧化为对人体有害的乙醛，然后，进一步被醛脱氢酶(aldehyde dehydrogenase)转化为无毒的醋酸酯。
为了研究本发明组合物对醇解酶的影响，将试验实例3中分组的大鼠用氯仿麻醉，并用剖腹术切除肝。将肝组织用均质器在10倍体积的100mM(pH7.4)的磷酸钠缓冲液中均质，然后用超声发生器打碎。700G离心10分钟，去除细胞核和细胞碎片。9000G离心20分钟，测量上清液中肝脏的乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的活性。用BCA试剂盒测定上清液中蛋白质浓度，并用于标准化试验组之间的肝组织的量。向50mM磷酸钠缓冲液(pH7.4)中加入10μl肝匀浆，并培养5分钟后，用340nm处吸光度测定乙醇脱氢酶的活性。该磷酸钠缓冲液含有浓度为1mM的NAD+，5μM的鱼藤酮(rotenone，线粒体NADPH氧化酶抑制剂)和5mM的乙醇。对于乙醛脱氢酶，用340nm处的吸光度测定已经培养了5分钟的50mM磷酸钠缓冲液(pH7.4)中10μl肝均浆的活性。该磷酸钠缓冲液含有浓度为1mM的NAD+，5μM的鱼藤酮，0.1mM的吡唑(pyrazole，肝病抑制剂)，5mM的丙醛和2mM的2-巯基乙醇。
为了研究本发明组合物中的有效成分奇异子和玛咖(提取物)对血中酒精降解的影响，分析了乙醇脱氢酶活性的测量值。发现正常组的乙醇脱氢酶活性为13.8±1.4mmomle/min/mg蛋白质，对照组的为4.7±0.7mmomle/min/mg蛋白质，服用二十八烷醇组的为8.9±0.8mmomle/min/mg蛋白质，服用奇异子组的为16±1.2mmomle/min/mg蛋白质，服用玛咖组的为14.5±1.0mmomle/min/mg蛋白质，以及同时服用奇异子和玛咖组的为19±1.2mmomle/min/mg蛋白质。这表明，同时服用奇异子和玛咖诱导了最高的乙醇脱氢酶的活性。与对照组相比，乙醇脱氢酶活性的增加被认为是因为奇异子和玛咖提高了肝功能。
此外，测得正常组的乙醛脱氢酶活性为13.5±1.3mmomle/min/mg蛋白质，对照组的为4.5±1.0mmomle/min/mg蛋白质，服用二十八烷醇组的为9.8±1.4mmomle/min/mg蛋白质，服用奇异子组的为16.5±1.2mmomle/min/mg蛋白质，服用玛咖组的为18.3±2.0mmomle/min/mg蛋白质，以及同时服用奇异子和玛咖组的为19±0.8mmomle/min/mg蛋白质。同样地，同时服用奇异子和玛咖组的乙醛脱氢酶的活性提高最多。因此，从这些数据得出结论：奇异子和玛咖具有有效的宿醉治疗活性(图8和图9)。
试验实例8：男性性激素及高密度脂蛋白含量的测量
试验实例3中分组的大鼠每天服用25％的酒精25天后，从大鼠的尾静脉采集血液样，并用酶免疫分析法(EIA，Roche(罗氏公司)，USA(美国))测量睾酮(testosterone)含量。在Eone参考实验室(Eone Reference Laboratory)测量取自心脏全血中的睾酮和高密度脂蛋白(HDL，High-density Lipoprotein)的含量。
为了研究本发明组合物中的有效成分奇异子和玛咖(提取物)对睾酮活性的影响，分析了全血中的睾酮含量。记录正常组的为473.0±223.0ng/dL，对照组的为115.1±54.1ng/dL，服用二十八烷醇组的为195±62.2ng/dL，服用奇异子组的为299.9±96.6ng/dL，服用玛咖组的为466.2±44.2ng/dL，以及同时服用奇异子和玛咖组的为617.1±78.5ng/dL。可以看出，同时服用奇异子和玛咖的组中检测到的睾酮含量最高(图10)。与对照组相比，试验组中睾酮含量的提高被认为是因为奇异子和玛咖刺激了睾丸中睾酮的释放。因此，服用该有效成分的大鼠的性功能得到了改善，因为其睾酮含量提高了。
图11示出了取自尾静脉的血液样中的睾酮含量，与心脏血液样中的睾酮含量具有相似的模式。
为了研究本发明组合物中的有效成分奇异子和玛咖(提取物)对阴茎功能的影响，分析了高密度脂蛋白含量。测量正常组的值为44.7±4.0mg/dL，对照组的为29.1±3.8mg/dL，服用二十八烷醇组的为32.5±1.5mg/dL，服用奇异子组的为41.0±4.1mg/dL，服用玛咖组的为44.1±3.6mg/dL，以及同时服用奇异子和玛咖组的为45.2±0.6mg/dL。只有同时服用奇异子和玛咖组的高密度脂蛋白含量比正常组的高(图12)。血液高密度脂蛋白含量的增加使得内皮细胞机能顺利。此外，提高的高密度脂蛋白含量阻止了血小板聚集，相应地，抑制了纤维蛋白的形成，这可以促进血液循环。这些影响连同肝功能的增强和阴茎海绵体周围平滑肌的开发被认为会导致强壮的勃起和增强勃起耐力。
试验实例9：临床试验
临床试验，20名患有性、肠胃道或肝功能疾病的30～39岁的男性吸烟患者每天服用实例8中制备的组合物两次或者三次，服用一个月。
多数患者没有经历像只服用奇异子的患者中存在的疲劳和虚弱的感觉。观察到同时服用奇异子和玛咖的患者具有更活跃的感觉，且性和肠胃功能、耐力和宿醉治疗得到改善。发现同时服用的患者比服用奇异子的患者重量减轻更多。此外，还发现同时服用的患者增强了免疫力，因为患者的伤口愈合快且很少感冒。详细的改善症状总结在下列表3中。
        表3临床试验结果
  改善症状   试验对象数量
  宿醉   20
  呼吸护理和体臭   20
  去除尼古丁   20
  肠胃炎   19
  不完全排尿感觉   20
  失眠   18
  抗疲劳   20
  注意力   19
  炎症/免疫力   18
  勃起功能障碍   20
  减肥   20
如上所证实，同时服用奇异子和玛咖极佳地改善了性、肠胃道和肝脏功能和耐力。因此，根据本发明，包含奇异子和玛咖(提取物)的组合物可以用作药物组合物，也可以用作膳食补充剂或者饲料。
药物组合物的剂量可以根据病人的年龄和性别，以及疾病的严重程度来改变。当奇异子和玛咖不是以在水中或者有机溶剂中提取物的形式而是以其本来的形式使用时，日剂量在1.0g到50g的范围内。在为提取物的情况下，服用的药物组合物的日剂量在10mg到1000mg的范围内，每天一次或更多次。然而，本发明并不局限于这种摄食制度。
此外，该药物组合物可以与治疗性和肝功能异常以及耐力的原有药物联合使用，如万艾可、艾力达、西力士、强效药、和zydena，并且可以进一步包括选自由绿茶、核酸复合物、海藻衍生生理活性物质、牡蛎蘑菇压榨物、芷贝散(zhibeisan)提取物、微球菌素，及其混合物所组成群组中的一种。万艾可显示出增加了阴茎海绵体中NO(一氧化氮)含量和升高血压的副作用。当与本发明的药物组合物联合使用时，可以减小原有药物的剂量，以便减轻其副作用。
本发明的该药物组合物可以与药学上可接受的赋形剂、助剂、镇痛剂、等渗剂、和/或防腐剂配制成不同的剂型，包括针剂、液体制剂、药片、胶囊、粉末、和糖浆。
本发明还在以下的配方实例中得到详细描述。
配方实例1：针剂1
将实例1中制备的50mg奇异子和玛咖的提取物溶于注射用蒸馏水中，形成总体积为2mL的溶液，用0.1N的NaOH调节溶液的pH为7.6，装入2mL的安瓿瓶(ampule)中，消毒从而制成针剂。
配方实例2：针剂2
将实例2中制备的50mg奇异子和玛咖的提取物溶于注射用蒸馏水中，形成总体积为2mL的溶液，用0.1N的NaOH调节溶液的pH为7.2，装入2mL的安瓿瓶中，消毒从而制成针剂。
配方实例3：片剂1
将实例1中制备的200mg奇异子和玛咖的提取物与100mg乳糖、100mg淀粉、和适量的硬脂酸镁混合，并用典型的压片方法压制得到片剂。
配方实例4：片剂2
将实例1中制备的10mg奇异子和玛咖的提取物与100mg乳糖、50mg淀粉、和适量的硬脂酸镁混合，并用典型的压片方法压制得到片剂。
配方实例5：粉末
将实例5中制备的1000mg奇异子和玛咖的提取物与100mg乳糖和2mg硬脂酸镁混合，将混合物包装在涂有聚氯乙烯的薄片中，并密封从而提供粉末。
配方实例6：胶囊1
将实例1中制备的500mg奇异子和玛咖的提取物与50mg乳糖、50mg淀粉、2mg滑石粉和适量的硬脂酸镁混合，根据典型的方法将混合物装入明胶胶囊中从而制成胶囊。
配方实例7：胶囊2
将实例1中制备的400mg奇异子和玛咖的提取物与100mg乳糖、93mg淀粉、2mg滑石粉和适量的硬脂酸镁混合，根据典型的方法将混合物装入明胶胶囊中从而制成胶囊。
配方实例8：胶囊3
将实例1中制备的200mg奇异子和玛咖的提取物与20mg柳氮磺胺吡啶(sulfasalazine)、100mg乳糖、100mg淀粉、和适量的硬脂酸镁混合，根据典型的方法将混合物装入明胶胶囊中从而制成胶囊。
配方实例9：胶囊4
将实例1中制备的500mg奇异子和玛咖的提取物与50mg阿仑膦酸钠(alendronate sodium)、100mg乳糖、50mg淀粉、2mg滑石粉和适量的硬脂酸镁混合，根据典型的方法将混合物装入明胶胶囊中从而制成胶囊。
配方实例10：胶囊5
将实例1中制备的500mg奇异子和玛咖的提取物与20mg多奈哌齐(Aricept)、100mg乳糖、50mg淀粉、2mg滑石粉和适量的硬脂酸镁混合，根据典型的方法将混合物装入明胶胶囊中从而制成胶囊。
配方实例11：胶囊6
将实例1中制备的500mg奇异子和玛咖的提取物与10mg雷洛昔芬(raloxifene)，50mg乳糖，50mg淀粉，2mg滑石粉和适量的硬脂酸镁混合，根据典型的方法将混合物装入明胶胶囊从而制成胶囊。
配方实例12：液体制剂
将蒸馏水加入实例1中的500mg奇异子和玛咖的提取物与1000mg帕米膦酸二钠(pamidronate disodium)、20g糖、20g异构化糖(isomerose)和适量的柠檬香料的混合物中形成总体积为100mL的液体，然后将其装入100mL棕色药水瓶中，消毒从而制成液体制剂。
虽然本发明的实施例为了示例而被公开，但是，应该明白的是本发明并不局限于此，且本领域内技术人员明白，在不背离本发明的范围和精神的前提下，各种修改、补充、和替换是可能的。因此，任何和所有的修改、变化或等效方案应被视为在本发明的范围内，且本发明详细的保护范围将在所附权利要求书中公开。

Claims (9)

1.一种膳食补充剂或者食品添加剂，其特征在于，所述膳食补充剂或者食品添加剂包含重量份比为100∶5～250的奇异子和玛咖。
2.根据权利要求1所述的膳食补充剂或者食品添加剂，其特征在于，所述奇异子和玛咖的形式为提取物，所述提取物用提取剂制备，提取剂选自由水、乙醇、及其混合物所组成的群组。
3.根据权利要求1所述的膳食补充剂或者食品添加剂，其特征在于，所述膳食补充剂或者食品添加剂进一步包含矿物质，所述矿物质选自由锗、硒、膳食锌、及其混合物所组成的群组。
4.根据权利要求3所述的膳食补充剂或者食品添加剂，其特征在于，基于100重量份的奇异子，所述矿物质的含量为0.1～10重量份。
5.一种提高性、肠胃或者肝功能的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含重量份比为100∶5～250的奇异子和玛咖作为有效成分。
6.一种饲料或者饲料添加剂，其特征在于，所述饲料或者饲料添加剂包含重量份比为100∶5～250的奇异子和玛咖。
7.根据权利要求6所述的饲料或者饲料添加剂，其特征在于，所述奇异子和玛咖的形式为提取物，所述提取物用提取剂制备，提取剂选自由水、乙醇、及其混合物所组成的群组。
8.一种制备膳食补充剂、饲料或者药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(A)基于100重量份的奇异子，在500～7000重量份的溶剂中混合100重量份的奇异子和5～250重量份的玛咖，溶剂选自由水、乙醇、及其混合物所组成的群组；
(B)在30～60℃下，加热溶剂中奇异子和玛咖的混合物2～6小时，得到提取物；以及
(C)过滤提取物，并浓缩至干燥。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述方法进一步包括步骤(D)：在步骤(A)之前，将奇异子和玛咖研磨成为平均颗粒尺寸为0.3～2μm的粉末。
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