CN102389116B - 一种能够缓解体力疲劳的泡腾片及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种能够缓解体力疲劳的泡腾片及其制备工艺，按质量百分比计为：牛磺酸5%-20%、维生素B₁ 0.01%-0.1%、维生素B₂ 0.01%-0.1%、维生素B₆ 0.01%-0.1%、肌醇0.1%-2%、烟酰胺0.1%～2%、酸性起泡剂10%-40%、碱性起泡剂10%-40%、填充剂20%-50%、粘合剂1%-5%、润滑剂0.1%-5%、矫味剂1%-15%。本发明的优点在于：制备工艺简单，可连续操作，产品合格率高，操作参数易控制；水溶性载体在颗粒中还起到润滑剂的作用，减小压片时颗粒与冲头的摩擦，利于片剂成型；服用方便，同时兼具片剂便于存放和携带的优点；所得泡腾片含有甜味剂和矫味剂，口感好。

Description

一种能够缓解体力疲劳的泡腾片及其制备工艺

技术领域

本发明涉及保健食品，具体的说是涉及一种能够缓解体力疲劳的泡腾片及其制备工艺。

背景技术

体力疲劳又叫躯体性疲劳，是由于当人持续长时间、大强度的体力活动运动时，体内产生了大量的代谢物，如乳酸、二氧化碳、血清尿素氮等，这类物质在体内积聚，刺激人体组织细胞和神经系统，就会使人产生疲劳感。身体长期处于疲劳状态，会造成体内荷尔蒙代谢失调、神经系统调节功能异常、免疫力减低，同时也会引起肩膀酸痛、头痛等自律神经失调症状，感染疾病的概率也提高。随着现代生活节奏的加快，社会竞争的加剧，很多人因为工作、学习的压力等，疲劳成为困扰很多人的健康问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术而提供一种缓解体力疲劳的泡腾片，其能够快速有效的缓解体力疲劳。

本发明的另一个目的是提供该泡腾片的制备方法，其制备稳定性好、崩解时间短，工艺相对简单。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：一种能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于其组分及其含量按质量百分比计为：牛磺酸5%-20%、维生素B₁0.01%-0.1%、维生素B₂0.01%-0.1%、维生素B₆0.01%-0.1%、肌醇0.1%-2%、烟酰胺0.1%~2%、酸性起泡剂10%-40%、碱性起泡剂10%-40%、填充剂20%-50%、粘合剂1%-5%、润滑剂0.1%-5%、矫味剂1%-15%。

按上述方案，其组分及其含量按质量百分比计优选为：牛磺酸10%~15%、维生素B₁0.025%~0.08%、维生素B₂0.025%~0.08%、维生素B₆0.025%~0.08%、肌醇0.25%~1.5%、烟酰胺0.1%~1.5%、酸性起泡剂20%~30%、碱性起泡剂20%~30%、填充剂25%~35%、粘合剂1%-3%、润滑剂0.5%~4%和矫味剂2%~10%。

按上述方案，酸性起泡剂为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或几种的混合。

按上述方案，碱性起泡剂为碳酸氢钠或碳酸钠中的一种或它们的混合。

按上述方案，填充剂为白砂糖、蔗糖、乳糖和分子量在4000~6000的聚乙二醇中的一种或几种的混合。

按上述方案，粘合剂为无水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮-K30、糖浆和麦芽糖醇中的一种或几种的混合。

按上述方案，润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和分子量在4000~6000的聚乙二醇中的一种或几种的混合。

按上述方案，矫味剂为香精或甜味剂。

按上述方案，香精为天然香味剂或人造香精中的一种或几种的混合。

按上述方案，天然香味剂为甜橙油、橘子油、菠萝浸膏、草莓浸膏、苹果浸膏中的一种或几种的混合。

按上述方案，人造香精为甜橙香精、菠萝香精、水蜜桃香精、草莓香精、苹果香精、葡萄香精和哈密瓜香精中的一种或几种的混合。

按上述方案，甜味剂为麦芽糖醇、甘露糖醇、木糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇、糖精钠、安赛蜜、阿斯巴甜、甜味素、阿力甜、三氯蔗糖、甘草及甘草酸铵、甘草酸一钾及三钾、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、果葡糖浆、淀粉糖浆、甜蜜素中的一种或几种的混合。

能够缓解体力疲劳的泡腾片的制备方法，其特征在于包括有以下步骤：

1）将聚乙二醇4000或聚乙二醇6000加热，加入碱性起泡剂和烟酰胺，或同时加入部分矫味剂和填充剂，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过筛，得到碱性颗粒；

2）将酸性起泡剂、牛磺酸、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、肌醇，同时加入全部或部分矫味剂和填充剂，混合均匀，用粘合剂的乙醇液制粒，过筛，烘干、过筛整粒，得到酸性颗粒；

3）将碱性颗粒、酸性颗粒和剩余矫味剂混合均匀，压片。

基于对缓解体力疲劳的认识和原则，以及对缓解体力疲劳的物质作用机制的了解，结合现代医学和药理学的研究成就，从众多的氨基酸、生物碱和维生素中筛选出具有缓解体力疲劳的原料，科学组方，使其充分发挥降低氧耗量、损伤提高机体器官功能、促进人体新陈代谢、补充能量、减轻氧自由基对机体的伤害等作用。针对配方中活性成分具有较强吸湿性、碱性起泡剂和酸性起泡剂易在水分存在条件下产气（二氧化碳）的特性，结合现代药剂学制剂新技术的研究成就，选择碱性物料固体分散—酸性物料非水制粒的制备工工艺，制备出稳定性好、崩解时间短，使用方便和趣味性强的泡腾片。

 本发明的一个重要特点是牛磺酸能保护细胞膜，调节渗透压，对抗脂质过氧化，双向调节 Ca ²⁺ 的跨膜转运，参与糖代谢的调节，抑制耗氧作用机制，有利于缓解体力疲劳。牛磺酸是一种含硫的β-氨基酸，它在体内分布广泛，尤以神经、肌肉、腺体等可兴奋组织含量更高。许多研究显示，牛磺酸在体内能发挥多种作用，其中包括抑制耗氧、缓解疲劳、提高免疫力、排毒、增强细胞膜的稳定性、调节（脑）兴奋性神经传递质的产生以及细胞间的钙含量、抗心率失常、降压、抗动脉粥样硬化、保护心肌等多种特殊的功能，它是动物(包括人) 在应急情况下的必需营养物。动物和人体的实验研究都揭示了补充牛磺酸能使机体更好地维持做功强度，延缓运动性疲劳的发生。研究表明，耐力训练使体内抗氧化酶活性增加，服用牛磺酸可以消除运动时产生过量的自由基，从而减轻了氧自由基对机体的损伤。对负重游泳引起的体力疲劳具有良好的缓解作用，血清尿素、肝糖原/肌糖原、血乳酸三项生化指标阳性，可明显提高动物的运动耐力。

本发明的另一个重要特点是肌醇的促进细胞新陈代谢、促进发育和降脂的作用机制。肌醇在体内代谢形成肌醇磷脂。肌醇磷脂是生物信号物质，在依赖于钙离子的第二信使传递信息过程中发挥作用。肌醇能促进细胞新陈代谢，改善细胞营养，促进发育，促进肝中脂肪的代谢，降低胆固醇，抑制胆固醇的生成及动脉硬化。

本发明的另一个重要特点是水溶维生素B₁、B₂、B₆和烟酰胺作为辅酶能够促进和调节机体代谢，白砂糖兼具填充剂和能量补充剂，有利于提高机体运动能力，维生素B₁在体内的活性形式焦磷酸硫胺素（TPP），TPP是脱羧酶、脱氢酶的辅酶，参与糖的分解，促进新陈代谢。促进年幼动物的发育；促进肠胃蠕动，增加消化液的分泌，因而能促进食欲；促进糖代谢，为神经活动提供能量，又能抑制胆碱酯酶的活性，保护神经系统。维生素B₂是各种黄素酶（含有核黄素的氧化还原酶）辅基的组成成分，它具有可逆的氧化还原特性，可参与生物氧化作用，促进碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的新陈代谢，是肌体组织代谢和修复的必须营养素。维生素B₆在体内被磷酸化为辅酶形式，参与糖和氨基酸的物质代谢。在糖类代谢中催化肌肉与肝中的糖原转化；在氨基酸代谢中参与转氨基、脱羧和转化含硫氨基酸等；有助于脑和其它组织中的能量转化过程，促进新陈代谢。烟酰胺能够参与能量代谢、组织呼吸的氧化过程和糖原分解的过程，参与蛋白质、脂肪和DNA的合成。

本发明还有一个重要特点是应用现代药剂学中制剂新技术的原理和方法，采取碱性物料固体分散—酸性物料非水制粒的联合制粒技术，分别制备碱性颗粒和酸性颗粒，然后混合压片，制备出稳定性好、崩解时间短，趣味性强的泡腾片。 

体力疲劳是由多种因素造成的，本发明是根据其中主要导致体力疲劳机理选用多种原料进行科学配伍。牛磺酸能抑制耗氧，肌醇能促进细胞新陈代谢，水溶维生素B1、B2、B6和烟酰胺作为辅酶可促进机体代谢、提高运动能力，佐以白砂糖补充能量。根据它们能起到的作用并按一定比例加以组合，使各种活性物质充分发挥各自作用，有效促进新陈代谢和身体能量的产生，达到有效缓解体力疲劳的目的。经过动物功能实验研究证明，具有缓解体力疲劳的功能。

此外，本发明的泡腾片功效成分明确，制备工艺先进，产品质量稳定，具有即冲即饮，携带、使用、保管、贮存方便的特点，可满足现代生活快节奏的需要。

泡腾片通常采用湿法制粒工艺，此法制成的泡腾片最大的不足就是容易吸湿或潮解而出现裂片、胀袋的情况，故需改进生产工艺，提高泡腾片的稳定性，且适应大生产的要求，制备出稳定性好、崩解时间短，使用方便，趣味性强的片剂。

本发明的优点在于：

1）采用固体分散新技术制备碱性颗粒和无水制粒制备酸性颗粒的工艺，让碱性物料（碱性起泡剂和烟酰胺等）高度分散在水溶性载体（聚乙二醇4000或聚乙二醇6000）中呈固体分散体，水溶性载体将碱源包裹后能有效的隔离酸源，增加了此片剂的稳定性，同增加泡腾片各组分在水中的溶解速度，降低其泡腾崩解时间。同时该法的优点还在于：①制备过程中，碱性起泡剂不用再次干燥，减少了因为热分解造成泡腾迟缓；②制备工艺简单，可连续操作，产品合格率高，操作参数易控制，有利于扩大生产；③水溶性载体在颗粒中还起到润滑剂的作用，减小压片时颗粒与冲头的摩擦，利于片剂成型；

2）所得泡腾片在水中能迅速形成均匀的溶液，可口服和吮服，也可嚼服，服用方便，同时兼具片剂便于存放和携带的优点；

3）所得泡腾片含有甜味剂和矫味剂，泡腾完成后所得溶液口感好，令人有愉快感，适宜包括老年人、成人、青少年和儿童在内的人群使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1

牛磺酸                   10%

维生素B₁                       0.1%

维生素B₂                       0.1%  

维生素B₆                        0.1%

肌醇                     1.2%

烟酰胺                   0.2%

柠檬酸                  21%

碳酸氢钠                16%

白砂糖                   40%

聚乙烯吡咯烷酮-K30       4%

聚乙二醇6000            4%

甜橙粉末香精              2%

阿斯巴甜                  1.3%

原料的前处理：将所有物料（维生素B₂、甜橙粉末香精除外）用粉碎机粉碎，过80目筛，干燥至恒重；将聚乙烯吡咯烷酮-K30溶于无水乙醇，配制含5%聚乙烯吡咯烷酮-K30的乙醇溶液(W/W)。

按配方量比例称取各物料。

具体的工艺为：

（1）将聚乙二醇6000加热，加入碳酸氢钠和烟酰胺，同时加入部分阿斯巴甜和部分白砂糖，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过22目筛整粒得到碱性颗粒；

（2）将柠檬酸、牛磺酸、肌醇和维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆混合均匀，再用等量递加的方法与部分阿斯巴甜和部分白砂糖混合均匀，后用适量5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液制粒，过22目筛，在65℃下干燥1.5小时，完全干燥后过22目筛整粒得到酸性颗粒；    （3）酸性颗粒、碱性颗粒和甜橙粉末香精按等量递加的方法混合均匀，压片得到泡腾片制剂。

实施例2

牛磺酸                    12%

维生素B₁                        0.07%

维生素B₂                        0.07%  

维生素B₆                        0.06%

肌醇                      0.8%

烟酰胺                    0.1%

柠檬酸                    24%

碳酸氢钠                  20%

白砂糖                    30%

聚乙烯吡咯烷酮-K30        3%

聚乙二醇4000              2%

菠萝粉末香精              5%

安赛蜜                    1.4%

阿斯巴甜                  1.5%

原料的前处理：将所有物料（维生素B2、菠萝粉末香精除外）用粉碎机粉碎，过80目筛，干燥至恒重；将聚乙烯吡咯烷酮-K30溶于无水乙醇，配制含5%聚乙烯吡咯烷酮-K30的乙醇溶液(W/W)。

按配方量称取各物料。

具体的工艺为：

（1）将聚乙二醇4000加热，加入碳酸氢钠和烟酰胺，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过22目筛整粒得到碱性颗粒；

（2）将柠檬酸、牛磺酸、肌醇和维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆混合均匀，再用等量递加的方法与安赛蜜、阿斯巴甜和白砂糖混合均匀，后用适量5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液制粒，过22目筛，在65℃下干燥1.5小时，完全干燥后过22目筛整粒得到酸性颗粒；    （3）酸性颗粒、碱性颗粒和菠萝粉末香精按等量递加的方法混合均匀，压片得到泡腾片制剂。

实施例3

牛磺酸                    15%               

维生素B₁                        0.09%  

维生素B₂                        0.08%  

维生素B₆                        0.08%  

肌醇                      1%

烟酰胺                    0.15%

柠檬酸                    23%

碳酸氢钠                  17%

蔗糖                    30%

聚乙烯吡咯烷酮-K30        4%

聚乙二醇6000              4%

水蜜桃粉末香精             3.6%

阿斯巴甜                   2%

原料的前处理：将所有物料（维生素B2、水蜜桃粉末香精除外）用粉碎机粉碎，过80目筛，干燥至恒重；将聚乙烯吡咯烷酮-K30溶于无水乙醇，配制含5%聚乙烯吡咯烷酮-K30的乙醇溶液(W/W)。

按配方量称取各物料。

具体的工艺为：

（1）将聚乙二醇6000加热，加入碳酸氢钠和烟酰胺，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过22目筛整粒得到碱性颗粒；

（2）将柠檬酸、牛磺酸、肌醇、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆混合均匀，再用等量递加的方法与阿斯巴甜、蔗糖混合均匀，后用适量5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液制粒，过22目筛，在65℃下干燥1.5小时，完全干燥后过22目筛整粒得到酸性颗粒；    （3）酸性颗粒、碱性颗粒和水蜜桃粉末香精按等量递加的方法混合均匀，压片得到泡腾片制剂。

实施例4

牛磺酸                    11%

维生素B₁                        0.05%

维生素B₂                        0.05%  

维生素B₆                        0.05%

肌醇                      0.65%

烟酰胺                    0.1%

柠檬酸                    25%

碳酸氢钠                  20%

白砂糖                    20%

乳糖                      10%

聚乙烯吡咯烷酮-K30        3%

聚乙二醇4000              2.6%

猕猴桃粉末香精            5%

安赛蜜                   1.3%

阿斯巴甜                 1.2%

原料的前处理：将所有物料（维生素B2、水蜜桃粉末香精除外）用粉碎机粉碎，过80目筛，干燥至恒重；将聚乙烯吡咯烷酮-K30溶于无水乙醇，配制含5%聚乙烯吡咯烷酮-K30的乙醇溶液(W/W)。

按配方量称取各物料。

具体的工艺为：

（1）将聚乙二醇4000加热，加入碳酸氢钠和烟酰胺，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过22目筛整粒得到碱性颗粒；

（2）将柠檬酸、牛磺酸、肌醇、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆混合均匀，再用等量递加的方法与安赛蜜、阿斯巴甜、乳糖、白砂糖混合均匀，后用适量5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液制粒，过22目筛，在65℃下干燥1.5小时，完全干燥后过22目筛整粒得到酸性颗粒；    （3）将酸性颗粒、碱性颗粒和猕猴桃粉末香精按等量递加的方法混合均匀，压片得到泡腾片制剂。

实施例5

牛磺酸                   10%

维生素B₁                       0.25%

维生素B₂                       0.25%  

维生素B₆                       0.25%

肌醇                      1%

烟酰胺                    0.25%

柠檬酸                    15%

苹果酸                    10%

碳酸氢钠                  16.5%

白砂糖                    20%

蔗糖                      14%

聚乙烯吡咯烷酮-K30        4%

聚乙二醇6000              3%

聚乙二醇4000             1%

草莓粉末香精             3%

阿斯巴甜                 1.5%

原料的前处理：将所有物料（维生素B2、草莓粉末香精除外）用粉碎机粉碎，过80目筛，干燥至恒重；将聚乙烯吡咯烷酮-K30溶于无水乙醇，配制含5%聚乙烯吡咯烷酮-K30的乙醇溶液(W/W)。

按配方量称取各物料。

具体的工艺为：

（1）将聚乙二醇6000和聚乙二醇4000加热，加入碳酸氢钠和烟酰胺，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过22目筛整粒得到碱性颗粒；

（2）将柠檬酸、牛磺酸、肌醇、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆混合均匀，再用等量递加的方法与阿斯巴甜、蔗糖、白砂糖、混合均匀，后用适量5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液制粒，过22目筛，在65℃下干燥1.5小时，完全干燥后过22目筛整粒得到酸性颗粒；    （3）将酸性颗粒、碱性颗粒、草莓粉末香精按等量递加的方法混合均匀，压片得到泡腾片制剂。

实施例6

牛磺酸                    13%

维生素B₁                        0.1%

维生素B₂                        0.075%  

维生素B₆                        0.075%

肌醇                      0.4%

烟酰胺                    0.1%

柠檬酸                    14%

苹果酸                    10%

碳酸氢钠                  18%

白砂糖                    18%

乳糖                      5%

蔗糖                      5%

聚乙烯吡咯烷酮-K30        4%

聚乙二醇6000              2%

聚乙二醇4000             0.6%

苹果干浸膏                5%

安赛蜜                    2.65%

阿斯巴甜                  2%

原料的前处理：将所有物料（维生素B2除外）用粉碎机粉碎，过80目筛，干燥至恒重；将聚乙烯吡咯烷酮-K30溶于无水乙醇，配制含5%聚乙烯吡咯烷酮-K30的乙醇溶液(W/W)。

按配方量称取各物料。

具体的工艺为：

（1）将聚乙二醇6000、聚乙二醇4000加热熔融，加入碳酸氢钠和烟酰胺，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过22目筛整粒得到碱性颗粒；

（2）将柠檬酸、牛磺酸、肌醇、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆混合均匀，再用等量递加的方法与阿斯巴甜、安赛蜜、乳糖、蔗糖、白砂糖混合均匀，后用适量5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液制粒，过22目筛，在65℃下干燥1.5小时，完全干燥后过22目筛整粒得到酸性颗粒；    （3）酸性颗粒、碱性颗粒和苹果干浸膏粉末按等量递加的方法混合均匀，压片得到泡腾片制剂。

本发明保健食品的功能性实验

采用上述实施例1配方制备的泡腾片，根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年版(功能学评价检验方法)进行动物功能实验和实验结果评价。

1.实验结果

1.1 本发明泡腾片对小鼠体重的影响

本发明泡腾片对小鼠体重增长无明显影响，各试验组小鼠试验前、后体重与对照组（给予蒸馏水）比较均为P>0.05（见表1、2、3、4）。

表1  本发明泡腾片对小鼠体重的影响(负重游泳试验组)

各组与阴性对照组（给予蒸馏水）比较P﹥0.05

表2    本发明泡腾片对小鼠体重的影响(血乳酸试验组)

各组与阴性对照组（给予蒸馏水）比较P﹥0.05

表3    本发明泡腾片对小鼠体重的影响(血清尿素氮试验组)

各组与阴性对照组（给予蒸馏水）比较P﹥0.05

表4    本发明泡腾片对小鼠体重的影响(肝糖原含量试验组)

各组与阴性对照组（给予蒸馏水）比较P﹥0.05

1.2 本发明泡腾片对小鼠负重游泳时间的影响

本发明泡腾片高剂量组能延长小鼠负重游泳时间，与阴性对照组（给予蒸馏水）比较，差异有显著性（P<0.05），见表5。

表5  本发明泡腾片对小鼠负重游泳时间的影响

1.3 本发明泡腾片对小鼠游泳血乳酸值及血乳酸曲线下面积的影响 

本发明泡腾片高剂量组能降低小鼠游泳后及游泳休息后的血乳酸值，与阴性对照组（给予蒸馏水）比较差异有显著性（P<0.05 P<0.05），见表6。同时，高剂量能减少小鼠游泳的血乳酸曲线下面积，与阴性对照组比较差异有显著性（P<0.05），见表7。

表6  本发明泡腾片对小鼠游泳血乳酸值的影响

表7    本发明泡腾片对小鼠血乳酸曲线下面积的影响

组    别	剂量(g/kg BW)	动物数（只）	血乳酸曲线下面积	P值
					阴性对照组	0.0	10	102.75±9.01	－
低剂量组	0.667	10	100.88±5.51	0.897
					中剂量组	1.333	10	97.50±7.21	0.279
高剂量组	2.667	10	92.55±7.48	0.011

1.4本发明泡腾片对小鼠血清尿素氮的影响

本发明泡腾片高剂量组能降低小鼠血清尿素氮值，与阴性对照组（给予蒸馏水）比较，差异有显著性（P<0.05），见表8。

表8    本发明泡腾片对小鼠血清尿素氮的影响

组    别	剂量(g/kg BW)	动物数（只）	血清尿素氮(mmoL/L)	P值
					阴性对组	0.0	10	9.19±0.51	－
低剂量组	0.667	10	9.23±0.56	0.997
					中剂量组	1.333	10	8.82±0.67	0.611
高剂量组	2.667	10	8.53±0.64	0.041

2.5 本发明泡腾片对小鼠肝糖原含量的影响

本发明泡腾片高剂量组能升高小鼠肝糖原含量，与阴性对照组（给予蒸馏水）比较，差异有极显著性（P<0.05），见表9。

表9      本发明泡腾片对小鼠肝糖原含量的影响

组    别	剂量(g/kg BW)	动物数（只）	肝糖原(mg/100g肝重)	P值
					阴性对组	0.0	10	2660±454	－
低剂量组	0.667	10	2774±631	0.950
					中剂量组	1.333	10	3183±627	0.141
高剂量组	2.667	10	3352±647	0.036

2 结论 ：根据推荐日摄入量8g/60kg BW（0.133g/ kgBW）扩大5、10、20倍设计三个剂量组，即0.667 g／kgBW、1.333 g／kgBW、2.667g／kgBW，同时设阴性对照组（给予蒸馏水）。采用SPF级昆明种小鼠，连续灌胃给予，30天后开始测试，实验结果以P<0.05判断为显著性差异。结果显示:

（1）各组与阴性对照组比较，小鼠体重差异无显著性；

（2）高剂量组有延长小鼠负重游泳时间作用，与阴性对照比较，差异有显著性；

（3）高剂量组有减少小鼠游泳后及游泳休息后的血乳酸值作用，与阴性对照比较，差异有显著性；

（4）高剂量组有减少游泳后的血乳酸曲线下面积作用，与阴性对照比较，差异有显著性；

（5）高剂量组有降低小鼠血清尿素氮值作用，与阴性对照比较，差异有显著性；

（6）高剂量组有升高小鼠肝糖原值作用，与阴性对照比较，差异有显著性；

按照缓解体力疲劳功能作用评价程序规定，综合各项试验结果判定，本发明泡腾片具有缓解体力疲劳功能。

Claims (12)

1.一种能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于其组分及其含量按质量百分比计为：牛磺酸5%-20%、维生素B₁0.01%-0.1%、维生素B₂0.01%-0.1%、维生素B₆0.01%-0.1%、肌醇0.1%-2%、烟酰胺0.1%~2%、酸性起泡剂10%-40%、碱性起泡剂10%-40%、填充剂20%-50%、粘合剂1%-5%、润滑剂0.1%-5%、矫味剂1%-15%，所述的润滑剂为分子量在4000~6000的聚乙二醇中的一种或几种的混合。

2.按权利要求1所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于其组分及其含量按质量百分比计为：牛磺酸10%~15%、维生素B₁0.025%~0.08%、维生素B₂0.025%~0.08%、维生素B₆0.025%~0.08%、肌醇0.25%~1.5%、烟酰胺0.1%~1.5%、酸性起泡剂20%~30%、碱性起泡剂20%~30%、填充剂25%~35%、粘合剂1%-3%、润滑剂0.5%~4%和矫味剂2%~10%，所述的润滑剂为分子量在4000~6000的聚乙二醇中的一种或几种的混合。

3.根据权利要求1所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于酸性起泡剂为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或几种的混合。

4.根据权利要求1或2所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于碱性起泡剂为碳酸氢钠或碳酸钠中的一种或它们的混合。

5.根据权利要求1或2所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于填充剂为白砂糖、蔗糖、乳糖和分子量在4000~6000的聚乙二醇中的一种或几种的混合。

6.根据权利要求1或2所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于粘合剂为无水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮-K30、糖浆和麦芽糖醇中的一种或几种的混合。

7.根据权利要求1或2所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于矫味剂为香精或甜味剂。

8.根据权利要求7所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于香精为天然香味剂或人造香精中的一种或几种的混合。

9.根据权利要求8所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于天然香味剂为甜橙油、橘子油、菠萝浸膏、草莓浸膏、苹果浸膏中的一种或几种的混合。

10.根据权利要求8所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于人造香精为甜橙香精、菠萝香精、水蜜桃香精、草莓香精、苹果香精、葡萄香精和哈密瓜香精中的一种或几种的混合。

11.根据权利要求7所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片，其特征在于甜味剂为麦芽糖醇、甘露糖醇、木糖醇、乳糖醇、赤藓糖醇、糖精钠、安赛蜜、阿斯巴甜、甜味素、阿力甜、三氯蔗糖、甘草及甘草酸铵、甘草酸一钾及三钾、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖、果葡糖浆、淀粉糖浆、甜蜜素中的一种或几种的混合。

12.根据权利要求1-11任一项所述的能够缓解体力疲劳的泡腾片的制备方法，其特征在于包括有以下步骤：

1）将聚乙二醇4000或聚乙二醇6000加热，加入碱性起泡剂和烟酰胺，或同时加入部分矫味剂和填充剂，搅拌混合均匀，冷却粉碎、过筛，得到碱性颗粒；

2）将酸性起泡剂、牛磺酸、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、肌醇，同时加入全部或部分矫味剂和填充剂，混合均匀，用粘合剂的乙醇液制粒，过筛，烘干、过筛整粒，得到酸性颗粒；

3）将碱性颗粒、酸性颗粒和剩余矫味剂混合均匀，压片。