CN107375322B - 儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片及其制备方法,涉及保健品技术领域,包括按质量份数计的如下组分:碳酸钙29000‑31000份,乳酸钙54000‑56000份,氧化锌350‑400份,维生素A 100‑150份,维生素C 1800‑1900份,葡萄糖酸亚铁2500‑2700份,维生素B115‑25份,维生素B2 15‑25份,维生素B6 15‑20份,叶酸4‑6份,亚硒酸钠10‑15份,缓解了市面上维生素片剂剂型单一,难以引起儿童及青少年兴趣的技术问题,达到了不仅便于携带和饮用用,而且为儿童及青少年补充全面均衡营养,提高儿童及青少年的免疫力,促进儿童及青少年的生长发育的效果。

Description

儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片及其制备方法
技术领域
本发明涉及保健品技术领域,尤其是涉及一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片及其制备方法。
背景技术
人体每天必须从饮食中获取各种营养素,但对每种营养素的需要量都有一个适宜的范围,摄入量过低会造成某些疾病,过高则会造成中毒的危险。而每种食物所含营养素的种类和数量都是不同的,日常生活中人们都是通过平衡膳食来调节各种营养素的摄取量,但我国的儿童及青少年普遍存在偏食的现象,常常造成体内某种营养素缺乏而影响正常的生长发育及身体健康。如缺少维生素,会造成牙齿不健全,骨骼发育缓慢等症状,缺钙则会导致发育不良,缺铁导致贫血,缺锌导致智力不健全。
目前市场上保健食品营养搭配多样,让广大消费者难以适从,普通的维生素片剂剂型单一,补充营养像吃药,难以引起儿童及青少年的兴趣,从而影响了营养的补充。
有鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,以缓解现有保健食品营养搭配多样,让广大消费者难以适从,普通的维生素片剂剂型单一,补充营养像吃药,难以引起儿童及青少年的兴趣,从而影响了营养的补充的技术问题。
本发明提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,包括按质量份数计的如下组分:主料:碳酸钙29000-31000份,乳酸钙 54000-56000份,氧化锌350-400份,维生素A100-150份,维生素C 1800-1900份,葡萄糖酸亚铁2500-2700份,维生素B115-25份,维生素B215-25份,维生素B6 15-20份,叶酸4-6份,亚硒酸钠10-15 份;辅料:酸剂140000-143000份,碱剂105000-110000份,粘合剂 550-650份,填充剂3500-3700份,甜味剂5100份-5200份。
进一步的,所述儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片包括按质量份数计的如下组分:碳酸钙29500-30500份,乳酸钙54500-55500 份,氧化锌360-380份,维生素A 120-150份,维生素C 1830-1870 份,葡萄糖酸亚铁2600-2650份、维生素B1 15-25份,维生素B215-25 份,维生素B6 15-20份,叶酸4-6份,亚硒酸钠10-15份;辅料:酸剂140000-143000份,碱剂105000-110000份,粘合剂550-650份,填充剂3500-3700份,甜味剂5100份-5200份。
进一步的,所述辅料还包括按质量份数计的香精1000-1100份。
进一步的,所述甜味剂选自三氯蔗糖、乳糖和木糖醇中的至少一种,优选的,所述甜味剂为乳糖与三氯蔗糖的混合物,且两者的质量比为(9-10):1。
进一步的,所述酸剂选自酒石酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸或柠檬酸钠中的至少一种;优选的,所述酸剂为柠檬酸。
进一步的,所述碱剂选自碳酸钾、碳酸钠、碳酸钙、碳酸氢钾、碳酸氢钠和碳酸氢钙中的至少一种;优选的,所述碱剂为碳酸氢钠。
进一步的,所述填充剂选自麦芽糊精和/或水溶性淀粉,优选为麦芽糊精;所述粘合剂为聚维酮K30。
本发明的目的之二在于提供上述儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,以缓解现有保健食品营养搭配多样,让广大消费者难以适从,普通的维生素片剂剂型单一,补充营养像吃药,难以引起儿童及青少年的兴趣,从而影响了营养的补充的技术问题。
本发明提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,包括如下步骤:
(a)将维生素A、叶酸、维生素C、酸剂、甜味剂、填充剂、粘合剂和任选的香精及酸剂混合均匀,经过湿法制粒并干燥,制得第一颗粒剂;
(b)将维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、碱剂和粘合剂混合均匀,经过湿法制粒并干燥,制得第二颗粒剂;
(c)将第一颗粒剂和第二颗粒剂混合均匀,进行压片,即制得儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片。
进一步的,上述儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法还包括步骤(s),所述步骤(s)设置于所述步骤(a)之前,所述步骤(s)为将维生素A、叶酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、酸剂、碱剂、填充剂、甜味剂和任选的香精均进行粉碎,且过80目筛。
进一步的,在第一颗粒剂和第二颗粒剂进行湿法制粒的过程中,所采用的湿润剂均为乙醇。
本发明提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,通过碳酸钙、乳酸钙、氧化锌、维生素A、维生素C、葡萄糖酸亚铁、维生素B1、维生素B2、维生素B6、叶酸、亚硒酸钠的协同配合,不仅能够补充钙、铁、锌及多种维生素,满足儿童及青少年摄入全面均衡营养的需要,提高儿童及青少年的免疫力,促进儿童及青少年的生长发育,而且携带方便,能够在水中快速崩解,让青少年轻松服用,同时还能够有效改善儿童多动症。
本发明提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,工艺简单,操作方便,易于进行工业化生产,降低制备成本,提高制备效率。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面,本发明提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,包括按质量份数计的如下组分:主料:碳酸钙29000-31000份,乳酸钙54000-56000份,氧化锌350-400份,维生素A 100-150份,维生素C 1800-1900份,葡萄糖酸亚铁2500-2700份,维生素B1 15-25份,维生素B2 15-25份,维生素B6 15-20份,叶酸4-6份,亚硒酸钠10-15份;辅料:酸剂140000-143000份,碱剂 105000-110000份,粘合剂550-650份,填充剂3500-3700份,甜味剂5100份-5200份。
本发明提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,通过碳酸钙,乳酸钙、氧化锌、维生素A、维生素C、葡萄糖酸亚铁、维生素B1、维生素B2、维生素B6、叶酸、亚硒酸钠的协同配合,不仅能够补充钙、铁、锌及多种维生素,满足儿童及青少年摄入全面均衡营养的需要,提高儿童及青少年的免疫力,促进儿童及青少年的生长发育,而且携带方便,能够在水中快速崩解,让青少年轻松服用,同时还能够有效改善儿童多动症。
在本发明中,碳酸钙的典型但非限制性的质量份数如为29100、 29200、29300、29400、29500、29600、29700、29800、29900、30000、 30100、30200、30300、30400、30500、30600、30700、30800或30900 份。
碳酸钙能够有效补充机体的钙含量,促进骨骼发育,促进生长。
在本发明中,乳酸钙的典型但非限制性的质量份数为54100、 54200、54300、54400、54500、54600、54700、54800、54900、55000、 55100、55200、55300、55400、55500、55600、55700、55800或55900 份。
乳酸钙具有溶解度高、溶解速度快、生物利用率高、口感好的特点,能够有效补充人体的钙元素。
在本发明中,碳酸钙和乳酸钙协同配合,更有利于人体对钙的吸收,补钙效果更好。
在本发明中,氧化锌的典型但非限制性的质量份数如为352、 354、356、358、360、362、364、366、368、370、372、374、376、 378、380、382、384、386、388、390、392、394、396或398份
氧化锌不仅具有拔毒、止血、生肌收敛的作用,还可以促进智力发育。
维生素A的典型但非限制性的质量份数如为102、104、106、108、 110、112、114、116、118、120、122、124、126、128、130、132、 134、136、138、140、142、144、146或148。
维生素A是脂溶性的醇类物质,是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分,其能够调节表皮及角质层新陈代谢的功效,可以抗衰老,去皱纹,保护黏膜不受细菌侵害,健康皮肤,预防皮肤癌,预防夜盲症和视力衰退,治疗各种眼疾,促进骨骼生长,预防肥胖和防治脱发。
维生素C的典型但非限制性的质量份数如为1805、1810、1815、 1820、1825、1830、1835、1840、1845、1850、1855、1860、1865、 1870、1875、1880、1885、1890或1895份。
维生素C又叫L-抗坏血酸,是一种水溶性维生素,其具有抗氧化、提高免疫力,预防癌症、心脏病、中风,保护牙齿和牙龈等。另外,坚持服用维生素C还可以使皮肤黑色素沉着减少,从而减少黑斑和雀斑,使皮肤白皙。
葡萄糖酸亚铁的典型但非限制性的质量份数如为2510、2520、 2530、2540、2550、2560、2570、2580、2590、2600、2610、2620、 2630、2640、2650、2660、2670、2680或2690份。
葡萄糖酸亚铁由可还原铁中和葡萄糖酸而成,其特点是生物利用率高,在水中溶解性好,风味平和,涩味,同时可治疗贫血。
维生素B1的典型但非限制性的质量份数如为15.5、16、16.5、 17、17.5、18、18.5、19、19.520、20.5、21、21.5、22、22.5、23、 23.5、24或24.5。
维生素B1主要用于治疗“脚气病”,周围神经炎及消化不良,甲状腺功能亢进,烧伤,长期慢性感染,重体力劳动,吸收不良综合症伴肝胆疾病。
维生素B2的典型但非限制性的质量份数如为15.5、16、16.5、 17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、 23.5、24或24.5。
维生素B2又叫核黄素,微溶于水,为体内黄酶类辅基的组成部分,主要生理功用为辅酶促进代谢,其能够促进发育和细胞的再生,促使皮肤、指甲、毛发的正常生长,帮助预防和消除口腔生殖综合症,增进视力,减轻眼睛的疲劳,促进能量代谢。
维生素B6的典型但非限制性的质量份数如为15.5、16、16.5、 17、17.5、18、18.5、19、19.520、20.5、21、21.5、22、22.5、23、 23.5、24或24.5。
维生素B6是人体脂肪和糖代谢的必须物质,能够治疗动脉硬化,胆固醇过高,低血糖症、精神障碍、肌肉失调,神经障碍和体重超重等。
叶酸的典型但非限制性的质量份数如为4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、 4.6、4.7、4.8、4..9、5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.6、5.7、5.8或5.9.
叶酸是一种水溶性维生素,有促进骨髓中幼细胞成熟的作用,人类如缺乏叶酸,可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症,叶酸对细胞的分裂生长及核酸、氨基酸、蛋白质的合成起着重要的作用。
在本发明中,亚硒酸钠的典型但非限制性的质量份数如为10.2、 10.4、10.6、10.8、11、11.2、11.4、11.6、11.8、12、12.2、12.4、12.6、 12.8、13、13.2、13.4、13.8、14、14.2、14.4、14.6或14.8。
亚硒酸钠用于补充硒元素,硒是谷胱苷肽过氧化酶的组成部分,通过氧化作用维持细胞膜的功能,提高蛋白质的酯类性质的内源性抗氧化剂的产量,参与能量的转化,影响代谢,对脂肪的乳化、吸收和多种维生素的吸收起着极其重要的作用。
在本发明中,酸剂的典型但非限制性的质量份数如为140200、 140400、140600、140800、141000、141200、141400、141600、141800、 142000、142200、142400、142600或142800。
在本发明的优选实施方式中,酸剂选自酒石酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸或柠檬酸钠中的至少一种,优选的,酸剂为柠檬酸。
当酸剂为柠檬酸时,所制得的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片崩解的速度更快,溶解后的溶液也更澄清。
在本发明的优选实施方式中,碱剂的典型但非限制性的质量份数如为105200、105400、105600、105800、106000、106200、106400、 106800、107000、107200、107400、107600、107800、108000、108200、 108400、108600、108800、109000、109200、109400、109600或109800。
在本发明的优选实施方式中,碱剂选自碳酸钾、碳酸钠、碳酸钙、碳酸氢钾、碳酸氢钠和碳酸氢钙中的至少一种,优选的,所述碱剂为碳酸氢钠。
当碱剂为碳酸氢钠时,其所制得的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片崩解速度更快,溶解后的溶液也更澄清。
在本发明中,粘合剂的典型但非限制性的质量份数如为555、 560、565、570、575、580、585、590、595、600、605、610、615、 620、625、630、635、640或645。
在本发明的优选实施方式中,粘合剂为聚维酮K30。
在本发明中,填充剂的典型但非限制性的质量份数如为3510、 3520、3530、3540、3550、3560、3570、3580、3590、3600、3610、 3620、3630、3640、3650、3660、3670、3680或3690。
在本发明的优选实施方式中,填充剂选自麦芽糊精和/或水溶性淀粉,优选为麦芽糊精。
在本发明中,甜味剂的典型但非限制性的质量份数如为5115、 5120、5125、5130、5135、5140、5145、5150、5155、5160、5165、 5170、5175、5180、5185、5190或5195。
在本发明的优选实施方式中,甜味剂选自三氯蔗糖、乳糖和木糖醇中的至少一种;优选的,所述甜味剂为乳糖与三氯蔗糖的混合物,且两者的质量比为(9-10):1。
当甜味剂为乳糖与三氯蔗糖的混合物,且两者的质量比为 (9-10):1时,其所制得的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的口感更好。
在本发明的优选实施方式中,辅料还包括按质量份数计的香精 1600-1800份。
在本发明的优选实施方式中,香精的典型但非限制性的质量份数如为1005、1010、1015、1020、1025、1030、1035、1040、1045、 1050、1055、1060、1065、1070、1075、1080、1085、1090或1095 份。
通过加入香精以提高本发明的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的口感,使其更受儿童及青少年喜爱。
在本发明中,香精可以为水果味、奶味等各种口味的香精。
根据本发明的另一个方面,本发明还提供了上述儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,包括如下步骤:
(a)将维生素A、叶酸、维生素C、酸剂、甜味剂、填充剂、粘合剂和任选的香精及酸剂混合均匀,经过湿法制粒并干燥,制得第一颗粒剂;
(b)将维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、碱剂和粘合剂混合均匀,经过湿法制粒并干燥,制得第二颗粒剂;
(c)将第一颗粒剂和第二颗粒剂混合均匀,进行压片,即制得儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片。
本发明提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,工艺简单,操作方便,易于进行大工业生产,降低制备成本,提高制备效率。
在本发明的优选实施方式中,儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法还包括如下步骤(s),所述步骤(s)为将维生素 A、叶酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、酸剂、碱剂、填充剂、甜味剂和任选的香精均进行粉碎,且过80目筛。
通过将维生素A、叶酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、酸剂、碱剂、填充剂、甜味剂和任选的香精均进行粉碎均进行粉碎,并过80目筛,以便于上述物质更易于混合均匀,从而为儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片各片剂之间药效的稳定性提供保证。
在本发明的优选实施方式中,在第一颗粒剂和第二颗粒剂进行湿法制粒的过程中,所采用的湿润剂均为乙醇,优选的将聚维酮K30 溶解于乙醇中,再与其它原料进行混合,进行湿法造粒;优选的,聚维酮K30的乙醇溶液的浓度为5%。
在本发明的优选实施方式中,通过采用乙醇溶液为湿润剂进行湿法制粒,以便于在后续干燥的过程中能够在低温下快速将乙醇蒸发。
在本发明的优选实施方式中,在步骤(a)和步骤(b)中,干燥的温度为45-50℃,优选为50℃。
通过将干燥温度控制在45-50℃,将乙醇蒸发,同时保证各原料的药效,并避免形成结块等现象,尤其是当干燥温度为50℃时,对第一颗粒剂和第二颗粒剂的干燥效果更好,干燥效率更高。
在本发明的优选实施方式中,儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,按照如下步骤进行:
(s)将维生素A、叶酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、酸剂、碱剂、填充剂、甜味剂和任选的香精均进行粉碎,且过80目筛;
(a)将维生素A和叶酸通过等量递增法混合均匀后,再与维生素C、填充剂、甜味剂和任选的香精混合均匀,再与酸剂混合均匀,然后再加入粘合剂混合均匀,进行湿法制粒,制得第一湿颗粒剂,将第一湿颗粒剂在50℃下进行干燥4-5h,并过18目筛整粒后,得到第一颗粒剂;
(b)先将维生素B1、维生素B2、维生素B6混合均匀,再通过等量递增法加入亚硒酸钠混合均匀,再通过等量递增法加入葡萄糖酸亚铁和氧化锌混合均匀后,再加入乳酸钙和碳酸钙混合均匀,再加入碱剂混合均匀,然后再加入余量的粘合剂混合均匀,进行湿法制粒,制得第二湿颗粒剂,将第二湿颗粒剂在50℃下进行干燥4-5h,并通过18目筛整粒后,得到第二颗粒剂;
(c)将第一颗粒剂和第二颗粒剂混合30分钟后,进行压片,即制得儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片。
为了便于理解本发明提供的技术方案,下面结合实施例对本发明提供的技术方案做进一步的描述。
实施例1
本实施例提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,由按质量份数计的如下原料制备而成:主料:碳酸钙29000份,乳酸钙56000份,氧化锌350份,维生素A 150份,维生素C 1800份,葡萄糖酸亚铁2700份,维生素B115份,维生素B2 25份,维生素B6 15份,叶酸6份,亚硒酸钠10份;辅料:柠檬酸140679份,碳酸氢钠110000份,聚维酮K30 650份,麦芽糊精3500份,三氯蔗糖500份、乳糖4600份。
实施例2
本实施例提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,由按质量份数计的如下原料制备而成:主料:碳酸钙31000份,乳酸钙54000份,氧化锌400份,维生素A 100份,维生素C 1900份,葡萄糖酸亚铁2500份,维生素B125份,维生素B2 15份,维生素B6 20份,叶酸4份,亚硒酸钠15份;辅料:柠檬酸143000份,碳酸氢钠107571份,聚维酮K30 550份,麦芽糊精3700份,三氯蔗糖 510份、乳糖4690份。
实施例3
本实施例提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,由按质量份数计的如下原料制备而成:碳酸钙29500份,乳酸钙55500 份,氧化锌360份,维生素A 150份,维生素C 1830份,葡萄糖酸亚铁2650份、维生素B1 15份,维生素B2 25份,维生素B6 15份,叶酸6份,亚硒酸钠10份;辅料:柠檬酸140389份,碳酸氢钠110000 份,聚维酮K30 650份,麦芽糊精3700份,三氯蔗糖510份、乳糖 4690份。
实施例4
本实施例提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,由按质量份数计的如下原料制备而成:碳酸钙30500份,乳酸钙54500 份,氧化锌380份,维生素A 120份,维生素C 1870份,葡萄糖酸亚铁2600份、维生素B1 25份,维生素B2 15份,维生素B6 20份,叶酸4份,亚硒酸钠15份;辅料:柠檬酸142491份,碳酸氢钠108310 份,聚维酮K30 550份,麦芽糊精3500份,三氯蔗糖500份、乳糖 4600份。
实施例5
本实施例提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,由以下质量份数计的原料制备而成:主料:碳酸钙30000份,乳酸钙 55000份,氧化锌370份,维生素A 133份,维生素C 1850份,葡萄糖酸亚铁2630份,维生素B1 19份,维生素B2 19份,维生素B6 17 份,叶酸5份,亚硒酸钠13.4份;辅料:柠檬酸141702.6份,碳酸氢钠107840份,麦芽糊精3600份,聚维酮K30 600份,乳糖4660 份,三氯蔗糖490份,香精1051份。
实施例1-5提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,按照如下步骤进行:
(s)将维生素A、叶酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、酸剂、碱剂、填充剂、甜味剂和任选的香精均进行粉碎,且过80目筛;将聚维酮K30溶解于乙醇溶液中,制成浓度为5%的聚维酮乙醇溶液;
(a)将维生素A和叶酸通过等量递增法混合均匀后,再与维生素C、麦芽糊精、乳糖、三氯蔗糖和香精混合均匀,再与柠檬酸混合均匀,然后再加入浓度为5%的聚维酮溶液混合均匀,进行湿法制粒,制得第一湿颗粒剂,将第一湿颗粒剂在50℃下进行干燥4-5h,使乙醇完全蒸发后,过18目筛整粒,得到第一颗粒剂;
(b)先将维生素B1、维生素B2、维生素B6混合均匀,再通过等量递增法加入亚硒酸钠混合均匀,再通过等量递增法加入葡萄糖酸亚铁和氧化锌混合均匀后,再加入乳酸钙和碳酸钙混合均匀,再加入碳酸氢钠混合均匀,然后再加入余量的浓度为5%的聚维酮溶液混合均匀,进行湿法制粒,制得第二湿颗粒剂,将第二湿颗粒剂在50℃下进行干燥4-5h,使乙醇完全蒸发后,过18目筛整粒,得到第二颗粒剂;
(c)将第一颗粒剂和第二颗粒剂混合30分钟后,进行压片,即制得儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片。
对比例1
本对比例提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,由按质量份数计的如下原料制备而成:主料:碳酸钙20000份,乳酸钙60000份,氧化锌800份,维生素A 250份,维生素C 5000份,葡萄糖酸亚铁5000份、维生素B1 100份,维生素B2 50份,维生素 B6100份,叶酸20份,亚硒酸钠5份;辅料:柠檬酸160000份,碳酸氢钠89475份,聚维酮K30 300份,麦芽糊精3000份,乳糖5000 份,三氯蔗糖400份,香精500份。
对比例2
本对比例提供了一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,由按质量份数计的如下原料制备而成:主料:碳酸钙40000份,乳酸钙45000份,氧化锌600份,维生素A 50份,维生素C 3000份,葡萄糖酸亚铁4000份、维生素B1 50份,维生素B2 100份,维生素B6 50 份,叶酸2份,亚硒酸钠5份;辅料:柠檬酸96043份,碳酸氢钠150000份,聚维酮K30 100份,麦芽糊精4000份,乳糖4500份,三氯蔗糖1000份,香精1500份。
对比例1-2所提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法同实施例5,在此不再赘述。
将上述实施例1-5和对比例1-2提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片进行相关性能的检测,检测结果如下表所示:
表1儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片性能检测表
通过表1可以看出,本发明实施例1-5提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片片形好,无黏冲,溶解后溶液澄清透明,PH 值在4.1-4.2之间,崩解迅速,崩解时间为102-106s,在3个月的时间内重量和口味保持基本不变,稳定性好。
通过实施例1-5与对比例1-2的对比可知,当碳酸钙,乳酸钙、氧化锌、维生素A、维生素C、葡萄糖酸亚铁、维生素B1、维生素 B2、维生素B6、叶酸、亚硒酸钠在特定的质量份数范围内时,各原料协同配合,所制得的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片片形好,无黏冲,溶解后溶液澄清透明,让易于让儿童及青少年像喝饮料一样服用,更受儿童和青少年的喜欢。
另外,实施例1-5和对比例1-2所提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片均在1月、2月和3月分别进行了微生物测定,均未发现微生物的存在。
为了验证实施例1-5和对比例1-2提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片进行临床试验,选取患有多动症的患儿400人,年龄为5-15岁,分为8组,每组50人,分别为A-H组,其中,A-E 组分别服用实施例1-5提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,F-G组分别服用对比例1-2提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,H组为空白对照组,A-G组每人每天服用2片儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,每片3.5g,H组服用安慰剂,3个月后进行跟踪统计,其结果如下表所示:
表2儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片临床检测表
在本实施例的疗效统计中,显效为主要临床症状明显改善,社会适应能力基本恢复,学习成绩有一定提高;有效为主要临床症状基本消失,学习成绩有所改善,但不够稳定,无效为主要临床症状无变化或加重,学习成绩无明显改善。
从表2中A-E组与H组的对比可以看出,者服用本实施例1-5 提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片后的患儿,其显效人数和有效人数均明显高于空白对照组,这说明本发明实施例1-5提供的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片能够更有效为患儿补充均衡营养,更有效治疗儿童多动症。
从表2中A-E组与F-G组的对比可以看出,当碳酸钙,乳酸钙、氧化锌、维生素A、维生素C、葡萄糖酸亚铁、维生素B1、维生素 B2、维生素B6、叶酸、亚硒酸钠在特定的质量份数范围内时,各原料协同配合,所制得的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片在治疗儿童多动症方面起效更快,有效性更高。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (12)

1.一种儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,包括按质量份数计的如下组分:主料:碳酸钙29000-31000份,乳酸钙54000-56000份,氧化锌350-400份,维生素A100-150份,维生素C1800-1900份,葡萄糖酸亚铁2500-2700份,维生素B115-25份,维生素B215-25份,维生素B6 15-20份,叶酸4-6份,亚硒酸钠10-15份;辅料:酸剂140000-143000份,碱剂105000-110000份,粘合剂550-650份,填充剂3500-3700份,甜味剂5100份-5200份;
辅料还包括按质量份数计的香精1000-1100份;
所述填充剂选自麦芽糊精和/或水溶性淀粉;
所述粘合剂为聚维酮K30。
2.根据权利要求1所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,包括按质量份数计的如下组分:碳酸钙29500-30500份,乳酸钙54500-55500份,氧化锌360-380份,维生素A120-150份,维生素C1830-1870份,葡萄糖酸亚铁2600-2650份、维生素B1 15-25份,维生素B2 15-25份,维生素B6 15-20份,叶酸4-6份,亚硒酸钠10-15份;辅料:酸剂140000-143000份,碱剂105000-110000份,粘合剂550-650份,填充剂3500-3700份,甜味剂5100份-5200份。
3.根据权利要求1或2所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,所述甜味剂选自三氯蔗糖、乳糖和木糖醇中的至少一种。
4.根据权利要求1或2所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,所述甜味剂为乳糖与三氯蔗糖的混合物,且两者的质量比为(9-10):1。
5.根据权利要求1或2所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,所述酸剂选自酒石酸、苹果酸、富马酸、柠檬酸或柠檬酸钠中的至少一种。
6.根据权利要求1或2所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,所述酸剂为柠檬酸。
7.根据权利要求1或2所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,所述碱剂选自碳酸钾、碳酸钠、碳酸钙、碳酸氢钾、碳酸氢钠和碳酸氢钙中的至少一种。
8.根据权利要求1或2所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,所述碱剂为碳酸氢钠。
9.根据权利要求1或2所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片,其特征在于,所述填充剂为麦芽糊精。
10.根据权利要求1-9任一项所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(a)将维生素A、叶酸、维生素C、酸剂、甜味剂、填充剂、粘合剂、酸剂和任选的香精混合均匀,经过湿法制粒并干燥,制得第一颗粒剂;
(b)将维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、碱剂和粘合剂混合均匀,经过湿法制粒并干燥,制得第二颗粒剂;
(c)将第一颗粒剂和第二颗粒剂混合均匀,进行压片,即制得儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片。
11.根据权利要求10所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,其特征在于,还包括步骤(s),所述步骤(s)设置于所述步骤(a)之前,所述步骤(s)为将维生素A、叶酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、亚硒酸钠、氧化锌、葡萄糖酸亚铁、乳酸钙、碳酸钙、酸剂、碱剂、填充剂、甜味剂和任选的香精均进行粉碎,且过80目筛。
12.根据权利要求10所述的儿童及青少年型多种维生素矿物质泡腾片的制备方法,其特征在于,在第一颗粒剂和第二颗粒剂进行湿法制粒的过程中,所采用的湿润剂均为乙醇。
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IT202200006590A1 (it) * 2022-04-04 2023-10-04 S I I T S R L Servizio Int Imballaggi Termosaldanti Granulato a rilascio ritardato di melatonina, associazioni comprendenti melatonina, composizioni farmaceutiche ed integratori alimentari che li contengono e loro uso nel trattamento dell’insonnia e per la riduzione del tempo richiesto per prendere sonno

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