CN105533699A - 一种儿童补锌与维生素组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及食品领域，具体涉及一种儿童补锌与维生素组合物及其制备方法和应用，所述儿童补锌与维生素组合物主要由葡萄糖酸锌、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酸、泛酸、牛磺酸、L-赖氨酸、柠檬酸和甜味剂组成。本发明提供的儿童补锌与维生素组合物针对儿童设计，组方合理，可用于科学合理地补充儿童所需的微量元素锌和维生素B，针对性强，同时，本发明组合物稳定性高，组分之间的协同作用还有利于提高锌和维生素B的生物利用度。本发明提供的儿童补锌与维生素组合物具有增进儿童食欲、促进其生长发育和提高其免疫力等作用。

Description

一种儿童补锌与维生素组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及食品领域，具体涉及一种儿童补锌与维生素组合物及其制备方法和应用。
背景技术
锌是人体内必需的微量元素之一，在人体生长发育、生殖遗传、免疫、内分泌等重要生理过程中起着极其重要的作用。锌是人体内众多酶的组成成分，如呼吸酶、乳酸脱氢酶、超氧化物歧化酶、碱性磷酸酶、DNA和RNA聚合酶等，是核酸、蛋白质和碳水化合物合成和降解利用的必需物质，同时锌还具有免疫调节、影响神经传递水平和海马功能的发挥、组成唾液蛋白和参与硫和粘多糖的代谢等功能，具有促进人体的生长发育、促进智力发展、增强免疫力和促进伤口和创伤的愈合等作用。人体不能自主合成锌，补锌只能通过食物来供给。婴幼儿、儿童和青少年，生长发育速度较快，对锌营养的需求量很高，但往往由于饮食搭配不合理，容易造成锌摄入量不足。据中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所的最新调查结果表明，我国少年儿童的缺锌率高达60%，而这60%的儿童每日锌摄入量不足世卫组织推荐量的一半。儿童缺锌主要表现为厌食、偏食或异食等味觉障碍、免疫力下降、营养不良、易患口腔溃疡和受损伤口不易愈合等。缺锌严重的儿童长不高，出现生长停滞、第二性征及生殖系统发育推迟等现象，甚至会影响智力的发育。补锌对于促进儿童生长发育和增强儿童的免疫力等具有必需性。
维生素B是B族维生素的总称，包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、泛酸等，是一类水溶性维生素，相互之间具有协同作用，对于调节人体新陈代谢，维持皮肤和肌肉的健康，增进免疫系统和神经系统的功能，促进细胞生长和分裂等具有重要的作用。维生素B是人体组织必不可少的营养素，但其在体内滞留的时间只有数小时，不会贮存于体内，会完全排出体外，因此必须每天通过食物来补充。但由于饮食搭配不合理，偏食等原因，常会导致儿童维生素B摄入量不足。维生素B缺乏将导致食欲减退、消化不良、碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢障碍、细胞功能降低等，不利于儿童的健康成长。
通过食用营养强化食品和保健食品可及时补充儿童所需的锌和维生素。中国专利申请201510224446.7公开了一种适用于儿童及青少年的多种维生素矿物质片，其由以下重量百分含量的原料制成：维生素A0.1~0.5%，维生素B10.001~0.1%，维生素B20.001~0.1%，维生素B60.001~0.01%，维生素C1~5%，碳酸钙50~70%，乳酸亚铁1~5%，葡萄糖酸锌1.000~5.000%，白砂糖10~30%，D-甘露糖醇5~10%，微晶纤维素1.00~5.00%，硬脂酸镁0.1~2.5%。该适用于儿童及青少年的多种维生素矿物质片可以较大程度的满足青少年生长发育期所需要的多种维生素和矿物质，但其稳定性较差，矿物质和维生素容易发生氧化还原反应，导致维生素发生变化和降解。中国专利申请201010163137.0公开了一种儿童、青少年维生素及矿物质营养补充剂，该儿童、青少年维生素及矿物质营养补充剂中各种维生素和矿物质的质量百分比为：维生素A∶维生素C∶维生素D∶维生素B1∶维生素B2∶维生素B6∶叶酸∶钙∶铁∶锌∶硒=0.15∶20∶0.00125∶0.3∶0.3∶0.3∶0.035∶150∶3∶3.5∶0-0.01。该营养补充剂组分搭配有利于促进硒的吸收，但锌和维生素的生物利用度低。
现有儿童补锌和维生素的营养强化食品和保健食品存在针对性差、营养素使用剂量不合理、产品稳定性差、锌和维生素的生物利用度低等问题，因此，研究和开发一种组方合理、针对性强、稳定性好、锌和维生素生物利用度高的儿童补锌与维生素组合物仍是当前的研究热点。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种儿童补锌与维生素组合物。本发明提供的补锌与维生素组合物针对儿童设计，组方合理，可用于科学合理地补充儿童所需的微量元素锌和维生素B，针对性强，同时，本发明组合物稳定性高，组分之间的协同作用还有利于提高锌和维生素B的生物利用度。本发明提供的补锌与维生素组合物具有增进儿童食欲、促进其生长发育和提高其免疫力等作用。
一种儿童补锌与维生素组合物，包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.4-2.5g/kg、维生素B19-200mg/kg、维生素B29-200mg/kg、维生素B67-200mg/kg、烟酸110-200mg/kg、泛酸22-300mg/kg、牛磺酸1.1-1.4mg/kg、L-赖氨酸22-200mg/kg、柠檬酸0-3g/kg和甜味剂300-1000g/kg。
优选地，所述的甜味剂选自葡萄糖、白砂糖、低聚异麦芽糖和冰糖中的一种或多种。
优选地，所述的儿童补锌与维生素组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.7g/kg、维生素B115mg/kg、维生素B215mg/kg、维生素B615mg/kg、烟酸120mg/kg、泛酸50mg/kg、牛磺酸1.2mg/kg、L-赖氨酸100mg/kg和柠檬酸2.5g/kg，甜味剂补足1kg。
优选地，所述的儿童补锌与维生素组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg和柠檬酸3g/kg，甜味剂补足1kg。
优选地，所述的儿童补锌与维生素组合物还包括以下含量的制备原料：酪蛋白磷酸肽20-200mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐10-150mg/kg和茶氨酸20-200mg/kg。
优选地，所述的儿童补锌与维生素组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.7g/kg、维生素B115mg/kg、维生素B215mg/kg、维生素B615mg/kg、烟酸120mg/kg、泛酸50mg/kg、牛磺酸1.2mg/kg、L-赖氨酸100mg/kg、柠檬酸2.5g/kg、甜味剂350g/kg、酪蛋白磷酸肽50mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐30mg/kg和茶氨酸80mg/kg。
优选地，所述的儿童补锌与维生素组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg、柠檬酸3g/kg、酪蛋白磷酸肽150mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐100mg/kg、茶氨酸120mg/kg，甜味剂补足1kg。
本发明儿童补锌与维生素组合物配方是发明人经过大量的试验后得到的稳定性高，有效成分生物利用度高的适用于儿童补锌与维生素的组合物配方。发明人在配方调整的过程中，通过大量的试验发现，牛磺酸和L-赖氨酸添加到配方中，有利于提高产品的稳定性和溶解性。同时，L-赖氨酸还有助于促进人体对锌和维生素B的吸收，提高锌和维生素B的生物利用度，此外，赖氨酸为人体无法自行生产的必需氨基酸，具有促进蛋白质吸收和增强免疫力的作用；牛磺酸是一种含硫的非蛋白氨基酸，不参与蛋白质的合成，但与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关，具有促进婴幼儿脑组织和智力发育、提高学习和记忆能力以及促进有机体免疫力的增强等作用。本发明组合物儿童补锌与维生素组合物配方中，还含有柠檬酸、酪蛋白磷酸肽、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐和茶氨酸，其中：柠檬酸是一种酸性矫味剂，可改善组合物的口感，同时其还具有抗氧化性，可提高组合物的稳定性；酪蛋白磷酸肽(CPP)是以牛乳酪蛋白为原料，通过生物技术制得的具有生物活性的多肽，可用于各种营养、保健食品中，除可有效促进人体对钙的吸收外，还可促进铁、锌等二价矿物营养素的吸收；L-精氨酸-α-酮戊二酸盐是一种氨基酸盐，可提高人体蛋白和增强体质，发明人在研究过程中发现将其添加到本发明组合物中具有增强组合物稳定性的作用；茶氨酸是茶叶中特有的游离氨基酸，具有免疫调节、提高学习和记忆能力和保护神经细胞等作用，在本发明组合物中，其还具有改善口感和提高维生素B生物利用度的作用。本发明提供的补锌与维生素组合物组分组成、比例搭配合理，各组分之间互相促进吸收和利用，可有效提高锌和维生素B的生物利用度，同时，通过各组分之间的协同作用，可有效解决维生素易氧化降解的问题，增加了组合物中各组分的稳定性以及组合物整体的稳定性。
本发明还提供了一种本发明所述的儿童补锌与维生素组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1：取配方量70%的L-赖氨酸，按葡萄糖酸锌和L-赖氨酸摩尔比1:1的比例取相应重量的葡萄糖酸锌，充分混合均匀后置于球磨罐中，加入0.5-1mL的无水乙醇，球磨30-45min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为5-10min；再缓慢加入1-3倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为0.5-1.5h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤1-2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、甜味剂和配方量50%的柠檬酸，以等量递加法混匀，粉碎，过筛，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸和配方量50%的柠檬酸，粉碎，过筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：将混合物I和混合物II以等量递加法混合，即得本发明组合物。
优选地，所述步骤S4还加入茶氨酸和L-精氨酸-α-酮戊二酸盐；所述步骤S5还加入酪蛋白磷酸肽。
本发明还提供本发明所述的儿童补锌与维生素组合物在制备营养强化食品和保健食品中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
（1）本发明提供的补锌与维生素组合物针对儿童设计，配方组分组成、比例搭配合理，可用于科学合理地补充儿童所需的微量元素锌和维生素B，针对性强，具有增进儿童食欲、促进其生长发育和提高其免疫力等作用；
（2）加速稳定性试验结果显示，本发明儿童补锌与维生素组合物组分组成、比例搭配合理，各组分之间的协同作用可有效提高组合物中各组分的稳定性和组合物整体的稳定性；
（3）本发明儿童补锌与维生素组合物对小儿锌缺乏症的效果试验结果显示，本发明儿童补锌与维生素组合物保健食品和营养强化食品用于儿童补充微量元素锌的总有效率大于90%，说明本发明儿童补锌与维生素组合物组分组成、比例搭配合理，各组分之间的协同作用可有效提高微量元素锌的生物利用度；
（4）本发明提供的制备方法简单稳定，可有效提高本发明儿童补锌与维生素组合物的稳定性和锌、维生素等营养素的生物利用度。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。
实施例1、本发明儿童补锌与维生素组合物胶囊剂
本发明实施例1儿童补锌与维生素组合物胶囊剂包括以下含量的制备原料：
葡萄糖酸锌1.8g/kg、维生素B1130mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B6160mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸250mg/kg、牛磺酸1.2mg/kg、L-赖氨酸180mg/kg，白砂糖补足1kg。
制备方法：
S1：取葡萄糖酸锌314mg和L-赖氨酸126mg，充分混合均匀后置于球磨罐中，加入0.7mL的无水乙醇，球磨40min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为7min；再缓慢加入2倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为1h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸和白砂糖，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2和烟酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：将混合物I和混合物II以等量递加法混合后灌装胶囊，即得本发明儿童补锌与维生素组合物胶囊剂。
实施例2、本发明儿童补锌与维生素组合物口服液
本发明实施例2儿童补锌与维生素组合物口服液包括以下含量的制备原料：
葡萄糖酸锌2.3g/kg、维生素B1180mg/kg、维生素B2120mg/kg、维生素B6100mg/kg、烟酸130mg/kg、泛酸250mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg、柠檬酸3g/kg、白砂糖500g/kg、酪蛋白磷酸肽180mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐120mg/kg和茶氨酸100mg/kg，纯水补足1000mL。
制备方法：
S1：取葡萄糖酸锌349mg和L-赖氨酸140mg，混合均匀后置于球磨罐中，加入1mL的无水乙醇，球磨40min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为10min，再缓慢加入2倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为1h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、白砂糖、茶氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐和1.5g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物I，加500mL水溶解，得混合液I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸、酪蛋白磷酸肽和1.5g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物II，加300mL水溶解，得混合物II；
S6：将混合液I和混合液II，混合，补加纯水至1000mL，搅拌均匀后，过滤，灌封，灭菌，灯检，包装，即得本发明儿童补锌与维生素组合物口服液。
实施例3、本发明儿童补锌与维生素组合物颗粒剂
本发明实施例3儿童补锌与维生素组合物颗粒剂包括以下含量的制备原料：
葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg、柠檬酸3g/kg，葡萄糖补足1kg。
制备方法：
S1：取葡萄糖酸锌349mg和L-赖氨酸140mg，混合均匀后置于球磨罐中，加入0.8mL的无水乙醇，球磨45min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为10min，再缓慢加入3倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为1.5h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、葡萄糖和1.5g柠檬酸，以等量递加法混匀，粉碎，过100目筛，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸和1.5g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：将混合物I和混合物II以等量递加法混合后干法制粒，整粒，即得本发明儿童补锌与维生素组合物颗粒剂。
实施例4、本发明儿童补锌与维生素组合物颗粒剂
本发明实施例4儿童补锌与维生素组合物颗粒剂包括以下含量的制备原料：
葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg、柠檬酸3g/kg、酪蛋白磷酸肽150mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐100mg/kg、茶氨酸120mg/kg，葡萄糖补足1kg。
制备方法：
S1：取葡萄糖酸锌349mg和L-赖氨酸140mg，混合均匀后置于球磨罐中，加入0.9mL的无水乙醇，球磨45min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为10min，再缓慢加入3倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为1.5h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、葡萄糖、茶氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐和1.5g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸、酪蛋白磷酸肽和1.5g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：将混合物I和混合物II以等量递加法混合后干法制粒，整粒，即得本发明儿童补锌与维生素组合物颗粒剂。
实施例5、本发明儿童补锌与维生素组合物散剂
本发明实施例5儿童补锌与维生素组合物散剂包括以下含量的制备原料：葡
葡萄糖酸锌1.4g/kg、维生素B1140mg/kg、维生素B2160mg/kg、维生素B6120mg/kg、烟酸160mg/kg、泛酸250mg/kg、牛磺酸1.1mg/kg、L-赖氨酸160mg/kg、柠檬酸2g/kg、酪蛋白磷酸肽180mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐80mg/kg和茶氨酸100mg/kg，白砂糖补足1kg。
制备方法：
S1：取葡萄糖酸锌280mg和L-赖氨酸112mg，混合均匀后置于球磨罐中，加入0.6mL的无水乙醇，球磨45min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为7min，再缓慢加入1.5倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为0.8h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、白砂糖、茶氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐和1.0g柠檬酸，粉碎，过150目筛，以等量递加法混匀，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸、酪蛋白磷酸肽和1.0g柠檬酸，粉碎，过150目筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S7：将混合物I和混合物II以等量递加法混匀后，过150目筛，即得本发明儿童补锌与维生素组合物散剂。
实施例6、本发明儿童补锌与维生素组合物固体饮料
本发明实施例6儿童补锌与维生素组合物固体饮料包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.7g/kg、维生素B115mg/kg、维生素B215mg/kg、维生素B615mg/kg、烟酸120mg/kg、泛酸50mg/kg、牛磺酸1.2mg/kg、L-赖氨酸100mg/kg和柠檬酸2.5g/kg，葡萄糖补足1kg。
制备方法：
S1：取葡萄糖酸锌175mg和L-赖氨酸70mg，混合均匀后置于球磨罐中，加入0.8mL的无水乙醇，球磨30min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为6min，再缓慢加入1.5倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为1h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、葡萄糖和1.25g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸和1.25g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：将混合物I和混合物II以等量递加法混合，过100目筛，即得本发明儿童补锌与维生素组合物固体饮料。
实施例7、本发明儿童补锌与维生素组合物果汁固体饮料
本发明实施例7儿童补锌与维生素组合物果汁固体饮料包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.7g/kg、维生素B115mg/kg、维生素B215mg/kg、维生素B615mg/kg、烟酸120mg/kg、泛酸50mg/kg、牛磺酸1.2mg/kg、L-赖氨酸100mg/kg、柠檬酸2.5g/kg、白砂糖350g/kg、酪蛋白磷酸肽50mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐30mg/kg、茶氨酸80mg/kg，橙粉补足1kg。
制备方法：
S1：取葡萄糖酸锌175mg和L-赖氨酸70mg，混合均匀后置于球磨罐中，加入0.6mL的无水乙醇，球磨35min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为5min，再缓慢加入1倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为0.5h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、白砂糖、茶氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐和1.25g柠檬酸，粉碎，过150目筛，以等量递加法混匀，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸、酪蛋白磷酸肽和1.25g柠檬酸，粉碎，过150目筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：取纯橙汁，灭菌，减压浓缩、减压干燥，粉碎，过150目筛，得橙粉；
S7：将混合物I、混合物II和橙粉以等量递加法混合，过150目筛，即得本发明儿童补锌与维生素组合物果汁固体饮料。
对比例1、
对比例1儿童补锌与维生素组合物颗粒剂包括以下含量的制备原料：
葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg，葡萄糖补足1kg。
制备方法与实施例3类似。
对比例2、
对比例2儿童补锌与维生素组合物颗粒剂包括以下含量的制备原料：
葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、柠檬酸2.5g/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐100mg/kg和茶氨酸120mg/kg，葡萄糖补足1kg。
制备方法与实施例4类似。
对比例3
对比例3儿童补锌与维生素组合物颗粒剂配方同实施例4。
制备方法：
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、葡萄糖、茶氨酸、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐和1.5g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌、L-赖氨酸、维生素B2、烟酸、酪蛋白磷酸肽和1.5g柠檬酸，粉碎，过100目筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：将混合物I和混合物II以等量递加法混合后干法制粒，整粒，即得本发明对比例3儿童补锌与维生素组合物颗粒剂。
试验例一、本发明儿童补锌与维生素组合物颗粒剂的稳定性试验
参考《中国药典》2010年版二部附录XIXC的试验方法，对本发明实施例3、实施例4、对比例1-3制备得到的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂进行加速试验。将试验颗粒剂置于温度为40℃±2℃、相对湿度为75%±5%的条件下贮存6个月，分别于第0、1、2、3、4、5、6个月月末进行抽样考察，考察项目为颗粒剂的性状、粒度、溶化性和各组颗粒剂中葡萄糖酸锌、维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酸的含量。颗粒剂粒度、溶化性及各有效成分的含量测定均参考《中国药典》2010年版的相关测定方法测定。
儿童补锌与维生素组合物颗粒剂有效成分含量评判标准如表1所示，检测的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂有效成分含量在表1规定的范围内的为及格，超出或低于则为不及格。所有考察项目均符合规定视为及格，试验结果见表2。
注：“+”表示合格；“—”表示不合格。
由表2的试验结果可知，本发明实施例3和实施例4制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂在温度为40±2℃、相对湿度为75±5%的条件下贮存6个月时间内，性状、粒度、溶化性和各有效成分的含量均在所标示的范围内，稳定性好；而对比例1和对比例2制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂的稳定性均比实施例3和实施例4制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂的稳定性差，说明本发明儿童补锌与维生素组合物组分组成、比例搭配合理，各组分之间的协同作用可有效增加组合物中各组分的稳定性和组合物整体的稳定性。对比例3制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂的稳定性比实施例3和实施例4制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂的稳定性差，说明本发明提供的制备方法可有效提高本发明组合物的稳定性。
试验例二、本发明儿童补锌与维生素组合物对小儿锌缺乏症的效果试验
1、试验对象：邀请600名具有厌食、异食、食欲不振、消瘦、毛发干枯、皮肤粗糙、多动、反应迟钝或反复消化道、呼吸道感染等小儿锌缺乏症症状3项以上的志愿受试者进行试验，其中男287名，女213名，年龄10个月~8岁，病程2~13个月。所有志愿受试者无其他营养性疾病或内分泌疾病，空腹血清锌浓度<11.5μmol/L。
2、试验方法：将所有的志愿受试者随机分成6组，每组100人，各组一般资料对比，无显著差异，具有可比性。
实施例3组：服用本发明实施例3制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂，6g/袋，每次一袋，每天3次；
实施例4组：服用本发明实施例4制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂，6g/袋，每次一袋，每天3次；
实施例6组：服用本发明实施例6制备的儿童补锌与维生素组合物果汁固体饮料，每次10g，温水冲服，每天3次；
对比例1组：服用对比例1制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂，6g/袋，每次一袋，每天3次；
对比例2组：服用对比例2制备的儿童补锌与维生素组合物颗粒剂，6g/袋，每次一袋，每天3次。
阳性对照组：服用葡萄糖酸锌口服液（卫食健字(2002)第0538号，哈药集团三精制药诺捷有限责任公司，每100ml含锌35.3mg），10mL/瓶，每次一瓶，每天一次。
各组均以10天为1个疗程，共服用3个疗程。
3、效果判断：
显效：1个疗程后，症状明显改善，血清锌含量正常；
有效：2~3个疗程后，症状明显改善，血清锌含量正常；
无效：3个疗程后，症状改善不明显，血清锌含量低于正常。
4、治疗效果，见表3。
5、试验结论
由表3的治疗效果可知，本次试验本发明各实施例组提供的儿童补锌与维生素组合物可有效补充儿童所需的微量元素锌，对小儿锌缺乏症的治疗总有效率在90%以上，效果略优于阳性对照组；同时，与对比例1组和对比例2组的治疗效果对比，本发明实施例3、4、6制备的儿童补锌与维生素组合物保健食品或营养强化食品的治疗总有效率更高，微量元素锌的生物利用度更高，说明本发明儿童补锌与维生素组合物组分组成、比例搭配合理，各组分之间的协同作用可有效提高锌的生物利用度。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种儿童补锌与维生素组合物，其特征在于，所述的组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.4-2.5g/kg、维生素B19-200mg/kg、维生素B29-200mg/kg、维生素B67-200mg/kg、烟酸110-200mg/kg、泛酸22-300mg/kg、牛磺酸1.1-1.4mg/kg、L-赖氨酸22-200mg/kg、柠檬酸0-3g/kg和甜味剂300-1000g/kg。
2.如权利要求1所述的儿童补锌与维生素组合物，其特征在于，所述的甜味剂选自葡萄糖、白砂糖、低聚异麦芽糖和冰糖中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的儿童补锌与维生素组合物，其特征在于，所述的组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.7g/kg、维生素B115mg/kg、维生素B215mg/kg、维生素B615mg/kg、烟酸120mg/kg、泛酸50mg/kg、牛磺酸1.2mg/kg、L-赖氨酸100mg/kg和柠檬酸2.5g/kg，甜味剂补足1kg。
4.如权利要求1所述的儿童补锌与维生素组合物，其特征在于，所述的组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg和柠檬酸3g/kg，甜味剂补足1kg。
5.如权利要求1所述的儿童补锌与维生素组合物，其特征在于，所述的组合物还包括以下含量的制备原料：酪蛋白磷酸肽20-200mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐10-150mg/kg和茶氨酸20-200mg/kg。
6.如权利要求5所述的儿童补锌与维生素组合物，其特征在于，所述的组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌0.7g/kg、维生素B115mg/kg、维生素B215mg/kg、维生素B615mg/kg、烟酸120mg/kg、泛酸50mg/kg、牛磺酸1.2mg/kg、L-赖氨酸100mg/kg、柠檬酸2.5g/kg、甜味剂350g/kg、酪蛋白磷酸肽50mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐30mg/kg和茶氨酸80mg/kg。
7.如权利要求5所述的儿童补锌与维生素组合物，其特征在于，所述的组合物包括以下含量的制备原料：葡萄糖酸锌2.0g/kg、维生素B1150mg/kg、维生素B2100mg/kg、维生素B690mg/kg、烟酸180mg/kg、泛酸200mg/kg、牛磺酸1.4mg/kg、L-赖氨酸200mg/kg、柠檬酸3g/kg、酪蛋白磷酸肽150mg/kg、L-精氨酸-α-酮戊二酸盐100mg/kg、茶氨酸120mg/kg，甜味剂补足1kg。
8.一种如权利要求1-4任一所述的儿童补锌与维生素组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：
S1：取配方量70%的L-赖氨酸，按葡萄糖酸锌和L-赖氨酸摩尔比1:1的比例取相应重量的葡萄糖酸锌，充分混合均匀后置于球磨罐中，加入0.5-1mL的无水乙醇，球磨30-45min，得球磨液；
S2：取剩余的葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混匀后加水制成过饱和溶液，将球磨液缓慢加入过饱和溶液中，边加入边搅拌，加入时间为5-10min；再缓慢加入1-3倍溶液体积的无水乙醇，边加入边搅拌，加入时间为0.5-1.5h，将体系降温、结晶，过滤并保留滤液；沉淀用纯水洗涤1-2次后真空干燥得到葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶，保留洗涤液；
S3：将S2所述的滤液与洗涤液混合后减压蒸馏除去乙醇，减压浓缩后真空干燥，得葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物；
S4：取维生素B1、维生素B6、泛酸、牛磺酸、甜味剂和配方量50%的柠檬酸，以等量递加法混匀，粉碎，过筛，得混合物I；
S5：取葡萄糖酸锌-L-赖氨酸共晶、葡萄糖酸锌和L-赖氨酸混合物、维生素B2、烟酸和配方量50%的柠檬酸，粉碎，过筛，以等量递加法混匀，得混合物II；
S6：将混合物I和混合物II以等量递加法混合，即得本发明组合物。
9.如权利要求8所述的儿童补锌与维生素组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S4还加入茶氨酸和L-精氨酸-α-酮戊二酸盐；所述步骤S5还加入酪蛋白磷酸肽。
10.如权利要求1-9任一所述的儿童补锌与维生素组合物在制备营养强化食品和保健食品中的应用。
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