CN102316836B - 用于监控到患者的通路、尤其用于在体外血液处理期间监控血管通路的装置所用的用于检测湿度的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于检测湿度的装置(40)，其意图用在用于监控到患者的通路的装置(B)中，该用于监控到患者的通路的装置(B)用于如下设备，利用该设备将流体经由软管管路引导到患者和/或从患者移除，尤其用于在体外血液处理期间监控血管通路，其中患者的血液经由具有动脉穿刺插管(6)的动脉软管管路(5)从患者移除并经由具有静脉穿刺插管(8)的静脉软管管路(7)引导回到患者。根据本发明的用于检测湿度的装置设计成衬垫(22)，其由柔性材料制成并可施加到患者皮肤，且包括背离患者皮肤的上侧(22A)和面向患者皮肤的下侧(22B)。衬垫(22)包括：用于流体、尤其是血液的通道的开口(23)；和湿度传感器(28)，湿度传感器(28)具有用于连接湿度传感器(28)的接触元件(28D，28E)。湿度传感器(28)能够检测通过开口(23)流到衬垫(22)表面的血液。根据本发明的装置特征在于衬垫(22)的下侧(22A)不透流体。

Description

用于监控到患者的通路、尤其用于在体外血液处理期间监控血管通路的装置所用的用于检测湿度的装置

技术领域

本发明涉及一种用于检测湿度的装置，该用于检测湿度的装置用在用于监控到患者的通路的装置中，该用于监控到患者的通路的装置用于如下设备，利用该设备将流体经由软管管路供应到患者和/或从患者运走，该用于监控到患者的通路的装置尤其用于监控在体外血液处理中的血管通路，其中患者的血液通过具有动脉穿刺插管的动脉软管管路被运走并通过具有静脉穿刺插管的静脉软管管路被再次供应回患者。此外，本发明涉及一种用于监控到患者的通路的装置，其包括用于检测湿度的装置。此外，本发明涉及一种具有体外血液回路的体外血液处理设备，其包括具有动脉插管的动脉软管管路和具有静脉穿刺插管的静脉软管管路，该体外血液处理设备包括用于监控动脉和/或静脉血管通路的装置。

背景技术

在医学技术领域中，已知大量的如下设备，利用该设备能够经由软管管路从患者抽取流体或可将流体供应到患者。到患者的通路通常通过用于引入身体器官的导管或用于穿刺血管的插管来实施。在检查或处理期间，需要确保到患者的适当通路。因此，需要监控患者通路。

对于包括体外血液回路的体外血液处理设备，还尤其要求到患者的适当通路。已知体外血液处理设备包括例如透析装置或细胞分离器，其需要到患者动脉血管的通路。在体外血液处理中，通过动脉软管管路用动脉穿刺插管从患者移除血液，通过静脉软管管路用静脉穿刺插管将血液再次供回。

尽管通过医院人员进行规律监控，但是，原则上有穿刺插管从患者血管不小心滑出的风险。而动脉插管的滑出与动脉软管管路吸入空气关联，动脉插管的滑出致使血液可怕的自由流到周围。如果动脉插管的滑出没有被立即检测到的话，则存在着患者流血至死的风险。即使动脉插管没有完全滑出，也存在着在整个处理期间、在穿刺点处流出相对大量血液的风险。

已知有用于监控血管通路的各种不同设计的装置。已知的监控装置通常依靠作为血液处理装置的标准的安全装置，在不正确血管通路的情况中，所述安全装置触发体外血管处理的立即中断。

已知用于监控血管通路的装置，其包括用于检测湿度的装置以能够检测在穿刺点处的血液流出。

用于与已知的用于患者通路的监控装置一起使用的已知的用于检测湿度的装置构造成待放到伤口或穿刺点上的衬垫。该衬垫由吸收性材料制成，湿度传感器嵌入在该吸收性材料内。缺点是例如由于在皮肤上排汗或其他体液可能会误警报，因为其不能够用湿度传感器来区别伤口或穿刺点处的湿度是流血或例如排汗。

例如从WO 2006/008866A1可知用于监控患者通路的装置，其包括构造成用于检测湿度的衬垫的装置。已知的用于检测湿度的装置构造成垫子，其放置在被穿刺以用于到血管系统的通路的患者手臂。该垫子由多层不同材料构成。在上层与下层之间嵌入的是湿度传感器，湿度传感器由印刷有迂回条形导体的材料层制成，其端部设计成接点。通过条形导体的接点之间的电阻改变的事实来检测湿度。已知的装置寻找通过条形导体的层被具有气孔的疏水过滤器覆盖的事实克服由于排汗而误警报的问题。气孔的数量和大小应确保仅较大的，而不是较少数量的湿气进入湿度传感器。

US 2005/0038325A1描述了一种用于监控患者通路的装置所用的用于检测湿度的装置，其构造成放置在穿刺点上的衬垫。衬垫也具有多层结构，湿度传感器也嵌入上层与下层之间。已知的用于检测湿度的装置特征在于在穿刺点处流出的血液进入搁置在患者皮肤的衬垫的下侧处的下层。灵敏度设计成通过湿度传感器与下层之间的距离调节，由此避免由于排汗引起的误警报。

从US 2005/0038325A1得知的衬垫包括插管固定到其上的部分。该部分通过预定破裂线从放置湿度传感器的部分分离。这样的效果是，在致使插管滑出的意外猛拉软管管路的情况下，仅衬垫的固定插管的部分被撕掉，而具有湿度传感器的部分保留在穿刺点处。由此这确保了即使在意外猛拉软管管路的情况下也触发警报。

还从US 6,445,304B1得知一种用于检测湿度的构造成衬垫的装置，其中血液在衬垫的下侧进入。通过足够厚度的用于湿度传感器的透血气孔载体材料和湿度传感器的条形导体的合适间距，能够避免仅由于血液或少量其他体液的意外渗出而触发的误警报。

还从US 6,445,304B1得知在待放置在穿刺点上的衬垫内设置圆形切口，狭缝从该圆形切口延伸直到衬垫的边缘。衬垫的这种特殊设计使得即使在患者血管通路已经被插管穿刺的情况下，也能够将衬垫放置到位。该狭缝使得能够将衬垫从插管的一侧移位，该插管已经放置在位并且然后延伸穿过该圆形切口。如果衬垫在施加插管之前放置在患者皮肤上，则该狭缝被认为是缺点，因为该狭缝衬垫丢失了稳定性。

发明内容

本发明所要解决的问题是提供一种易于操作的、与用于监控到患者的通路的装置一起使用的用于检测湿度的装置，其中，减少了例如由于排汗而出现误警报的风险。此外，本发明所要解决的问题是提供一种用于监控到患者的通路，尤其用于监控体外血液处理中的血管通路的装置，所述装置易于操作并能够可靠地检测在穿刺点处的血液流出。本发明要解决的另一问题是提供具有这种用于监控血管通路的装置的体外血液处理设备。

根据本发明，这些问题的方案通过权利要求1、22和27的特征实现。本发明的有利实施例是从属权利要求的发明主题。

根据本发明的用于检测湿度的装置构造成放置在患者皮肤上的由柔性材料制成的覆盖件，所述覆盖件具有面向患者皮肤的下侧和背离患者皮肤的上侧。所述覆盖件(衬垫)包括切口和湿度传感器，插管可通过该切口到患者通路，湿度传感器具有用于连接湿度传感器的接触元件。湿度传感器可以是一次性用品，或可以是可多次使用的传感器。

根据本发明的装置的特征在于所述覆盖件在下侧处不可透液体。因此，与已知的用于检测湿度的装置不同，在穿刺点处的例如血液的流体不在所述下侧渗透入所述覆盖件，而是到达所述覆盖件的上侧，从而可被湿度传感器检测到。因此，这避免了仅少量的液体，例如排汗，会从下侧渗入所述覆盖件而致使误警报。

根据本发明的装置不仅可用在通过插管或针提供血管通路的血液处理设备中，而且原则上也适于用在端口系统和导管中。

在根据本发明的装置的优选实施例中，所述覆盖件在下侧处不可透液体，但可透空气和水汽。因此提高了根据本发明的覆盖件的穿戴舒适性。

如果湿度传感器没有嵌入覆盖件内，而是设置在所述覆盖件的上侧上，则所述覆盖件不必在上侧可透液体。但是，在优选实施例中，所述覆盖件在上侧处可透液体。

所述覆盖件可构成具有两个纵向侧和两个窄侧的衬垫。所述衬垫不必为大致矩形，而是也可为大致圆形或椭圆形。

所述覆盖件的用于血液通道的切口优选地是大致圆形或椭圆形切口。但是也可能是任何其他形状。例如，切口还可以是大致方形或矩形。

所述覆盖件内的切口使得能够将插管穿过所述切口。可在应用所述覆盖件之前或之后应用所述插管。但是，也可将插管布置在所述覆盖件下方。然后，所述插管可利用所述覆盖件固定到患者皮肤。

在插管将穿过覆盖件中的切口的情况中，尤其优选的实施例是使得所述覆盖件包括预定破裂线，该预定破裂线从覆盖件中的切口延伸到所述覆盖件的边缘。在根据本发明的检测装置在施加插管之前放置在患者皮肤上的情况中，所述覆盖件具有足够的稳定性。然后，插管可穿过所述覆盖件的切口插入患者的皮肤。但是，根据本发明的装置还允许用户以常规的方式首先施加插管，并然后将所述覆盖件放置在患者皮肤上。如果用户希望采用其常规操作顺序，其仅需要在预定破裂线处将覆盖件撕开，从而出现用于将插管侧向引入所述覆盖件以及切口的狭缝。因此，根据本发明的装置可柔性地操作，也可以简单的方式操作。

该覆盖件可具有各种尺寸。一方面，应具有足够的大小以完全覆盖穿刺点，但另一方面，应不是太大而妨碍穿刺。优选的矩形覆盖件优选地具有8至12厘米的长度和3至5厘米的宽度。其还可包括一个或多个突片或槽口。

由于所述切口位于所述覆盖件中，以用于血液的通过和用于插管的通过，穿刺点所有侧都被覆盖件围绕。切口应具有足够的尺寸，从而可易于血液的通过和插管的通过。当切口具有足够尺寸时，其确保少量的血液不会立即致使警报，因为这些少量的血液不会到达覆盖件的表面。但是，足够大的切口还允许用户用穿过切口的粘合带固定插管。优选的圆形切口的直径应在20-35mm之间。

另一优选的实施例中，覆盖件包括柔性载体材料，所述柔性载体材料可包括一层或多层。在单层或多层载体材料的上侧上施加至少一个柔性材料的条形导体和用于所述至少一个条形导体的连接的至少两个接触元件，以形成实际的湿度传感器。

用于湿度传感器的载体材料优选地是医疗无纺布。由于所述无纺布的开放式结构，所述载体材料可同时透空气和水汽，由此所述覆盖件可便利地穿戴在皮肤上。所述无纺布是生物相容、皮肤相容、软且柔韧的，并且可例如由纤维素纤维/聚酯纤维混合物制成。由于柔性的无纺布，所述覆盖件可适于任何分路几何形状并可粘到任何穿刺点上。所述无纺布的优选厚度在50μm至500μm之间，更优选地在100-200μm之间，特别地150μm。所述无纺布不应具有任何大的孔或其它孔。孔的最大直径应小于0.5mm，从而不干扰施加在所述载体材料上的条形导体。为了使得所述条形导体不可撕开，所述无纺布应仅在相对困难的情况下才能够被拉伸。沿纵向和横向方向，所述无纺布应即使承受在实践中所能接受的最大拉伸力时，也不能拉伸超过20％。

在尤其优选的实施例中，所述条形导体印刷在所述载体材料上。对本领域的技术人员来说，已知将条形导体印刷到载体材料的合适的印刷工艺。所述条形导体优选地以丝网印刷工艺被印刷在所述载体材料上，因为丝网印刷允许应用相对大的层厚度，这在为了在相对粗糙、柔韧且仅可稍微拉伸的无纺布上施加机械稳定且坚固的条形导体时是要求的。

为了形成条形导体，优选地以丝网印刷工艺在所述无纺布上施加结合在热塑树脂内的银基糊剂，在固化期间，所述树脂在热的影响下挥发。在无纺布的表面上的层厚度是不均匀的，因为糊剂或多或少地渗入无纺布的非均质表面内。所述条形导体的层厚度优选在10μm和150μm之间。

湿度传感器的尤其优选的实施例设置了引导到终端电阻器的第一条形导体和离开所述终端电阻器引导的第二条形导体，所述第一和第二条形导体的端部连接到接触元件，所述接触元件优选地印刷在所述载体材料上。所述终端电阻器也优选地印刷在所述载体材料上。用于印刷电阻器的糊剂优选包括碳颗粒和离子颗粒的混合物，其都结合在热塑树脂内，在固化期间，热塑树脂也在热的影响下挥发。

构造成电极的两个条形导体仅具有在约1Ω/cm的低电阻，而另一方面，终端电阻器具有高电阻，其可在两位数或多位数KΩ范围内。当条形导体通过液滴彼此连接时，在接触元件之间所测量到的电阻值减小到终端电阻器的电阻值以下。基于电阻的变化可检测湿度的出现。通过条形导体的形状和两个条形导体之间的间隔，能够设定传感器可响应的减小范围。

除了可根据湿度而改变其电阻的湿度传感器外，也可将本领域的技术人员已知的根据湿度改变其电容的湿度传感器整合到所述覆盖件中。

在载体材料上的至少一个条形导体可具有不同的路线。至少一个条形导体优选地形成至少部分地围绕所述覆盖件中的切口的导体环路。所述导体环路应形成为使得其在预定破裂线被撕开时不被撕裂。所述导体环路应尽可能在所有的侧紧密地围绕覆盖件中的切口。

在使用印刷条形导体的尤其优选的实施例中，优选地包括无纺布的所述载体材料必须具有允许可印刷性的性能。因此，所述无纺布的表面必须不是疏水的，例如在水基印刷墨的情况中。无纺布还必须能够承受对印刷糊剂或墨的烘干所要求的暴露，例如热或UV辐射。

用于条形导体或接触元件的印刷糊剂或墨还可用于在覆盖物上印刷其他文字或标记，其给予用户关于操作的特殊说明。

在另一尤其优选的实施例中，覆盖件包括将覆盖件分成两个部分的预定破裂线，湿度传感器设置在覆盖件的两个部分之一中。穿刺插管可固定到覆盖件的其他部分。在穿刺插管被撕开的情况中，仅插管所固定的部分被从覆盖件撕走。这确保了湿度传感器所在的另一部分保留在患者的皮肤上。

覆盖件的固定有插管的部分可以以不同方式构造。其可形成覆盖件的子区域，即可被另一部分侧向围绕，或可构造成作为突片的向外突出的带。唯一决定性的因素是当用于固定插管的部分承受拉伸负载时，该部分可容易地从另一部分脱离。

另一尤其优选的实施例设置了引导到第二终端电阻器的第三条形导体和背离终端电阻器引导的第四条形导体，所述第三和第四条形导体的端部连接到施加在载体材料上的接触元件。因此，形成并联的两个电阻器。在该实施例中，能够以使得其延伸穿过所述第一和/或第二条形导体或穿过所述第三和/或第四条形导体的方式设置第二预定破裂线，该第二预定破裂线将覆盖件的第一部分与第二部分分离。这样的效果是，当针被撕掉时，仅所述第一和/或第二条形导体或所述第三和/或第四条形导体被切断，且这导致两个并联的终端电阻器的总电阻相应改变。因此，插管的撕掉不导致湿度传感器的完全破坏。当监控到电阻的变化时，能够立即检测到插管已经被撕掉。能够从电阻的变化量来辨别插管是否已经被撕开或已经出现流血。

在另一优选实施例中，所述覆盖件构造成粘合剂膏药(Klebepflaster)，在其下侧处具有粘合剂层。该粘合剂层可被覆盖层覆盖，例如薄膜或纸，其可在将覆盖件应用在患者皮肤上之前剥离。粘合剂层优选地仅在覆盖件的下侧的一部分上延伸，从而覆盖件下侧的其他部分没有粘合剂层。覆盖件的没有粘合剂层的该部分用于应用湿度传感器的接触元件。由于湿度传感器的具有接触元件的部分不粘贴到患者皮肤，所以即使在具有粘合剂层的部分已经粘贴到患者皮肤上时，也可容易地将适当的插头固定到覆盖件。于是，可进一步简化操作。还可能的是，覆盖件的没有粘合剂层的一部分形成突片，例如薄膜或纸的覆盖层可通过突片容易地从载体材料剥离。

覆盖件的没有设有粘合剂层的部分还允许覆盖件随后容易地从患者皮肤剥离，因为没有粘合剂层的部分形成突片，该突片可容易地用手指抓持。

可通过合适的涂覆或印刷方法直接或间接地施加(转印)在传感器的下侧处的粘合剂层。粘合剂应该是皮肤相容且生物相容的。其可例如由共聚物(Copolymerisate)(例如丙烯酸酯)构成，且是可水溶的。但是，除了丙烯酸酯粘合剂之外，还可使用本领域技术人员已知的其他粘合剂。可通过所施加的粘合剂的量来调整传感器的粘力。粘合剂层的层厚度取决于所使用的粘合剂、所使用的无纺布和所要求的粘力，且可对每种材料配对单独确定。应以使得覆盖件可相对无痛地脱离的方式来选择粘合剂和调节粘力。由于传感器的大粘合面积，可在即使相对小的粘力的情况下，也能确保牢固地固定覆盖件。

在覆盖件下侧处的粘合剂层优选地是不可透液体、但优选地可透水汽的粘合剂层。因此，对于载体材料，可使用可透液体的材料，特别地无纺布。

根据本发明的用于检测湿度的装置优选地单独提供并以无菌方式包装。可考虑环氧乙烷消毒(EO)以及所有类型的辐射消毒作为消毒工艺。优选的是γ-消毒。

除了根据本发明的用于检测湿度的装置之外，根据本发明的用于监控到患者的通路、特别地用于监控在体外血液处理中的血管通路的装置包括评估单元，用于检测湿度的装置的湿度传感器可连接到该评估单元。用于检测湿度的装置和用于监控装置的评估单元之间的数据传输优选地经由连接电缆实现。所述连接电缆优选地包括具有弹簧加载接点的连接部件，弹簧加载接点可连接到用于检测湿度的装置的湿度传感器的接触元件。

评估单元包括用于确定用于检测湿度的装置的湿度传感器的电阻和/或电容的单元。评估单元优选地以可评估电阻湿度传感器和电容湿度传感器的方式设计，所述电阻湿度传感器根据湿度改变其电阻，所述电容湿度传感器根据湿度改变其电容。

对于电阻测量，已知将直流或交流电压施加到电阻湿度传感器，其致使在传感器内呈现根据所述传感器内的湿度的电流。为了能够同时通过电阻湿度传感器和电容湿度传感器测量，优选地以≤50％脉冲占空比施加直流电压脉冲优选约25μs持续时间到湿度传感器作为测量信号。测量信号提供约25μs持续时间的用于电阻传感器的直流电压，而也以约40KHz的频率提供用于电容传感器的交流电压。具有短直流电压脉冲的测量的另一优点是直流电压脉冲不对患者构成危险。

对于电阻和/或电容测量，矩形信号优选地通过电阻和/或电容电压分配器施加到湿度传感器。如果湿度传感器的电阻和/或电容根据湿度而变化，则电压分配器分压比也变化，电阻和/或电容通过该分压比确定。对于电阻湿度传感器的评估，在直流电压脉冲期间，仅测量电压分配器处的电压。

由于湿度传感器与评估单元之间的连接电缆还具有与电阻部件分开的电容部件，所以能够通过合适的测量来检查湿度传感器与监控装置的评估单元之间的连接电缆是否产生电连接，即连接电缆是否正确地连接到用于检测湿度的装置和监控装置。

在监控装置的尤其优选的实施例中，测量结果从评估单元无线传输到如下设备，利用所述设备将液体经由软管管路供应到患者和/或从患者运走，具体地是体外血液处理设备。为此，监控装置包括作为空间分离单元的发射单元和接收单元。接收单元优选地是体外血液处理设备的部件。但是，也可将评估单元经由另一连接电缆连接到体外血液处理设备的控制单元。当两个发射和/或接收单元作为空间分离单元设置时，能够进行双向数据传输。例如，监控装置的发射和/或接收单元可与设置在血液处理设备内的发射和/或接收单元通信。

接收单元或发射和/或接收单元优选地是体外血液处理设备的中央控制单元的一部分或连接到控制单元，从而在在穿刺点处出血的情况中，控制单元可在机器控制中执行合适的干预，例如中断血液流动和发出警报。

监控装置优选地与血液处理设备的控制单元协作，使得在故障的情况中，血液处理设备可转换到对于患者来说的安全状态。为此，控制单元可停止设置在体外血液回路中的血液泵和/或关闭体外血液回流中的动脉和/或静脉软管管路夹。控制单元还可发出声学和/或光学警报。

对于测量结果的无线发射，对本领域的技术人员来说，可提供具有例如2.4GHz频率的无线模块以及合适的通信记录。测量结果可以以周期间隔被发射到透析机。

对于连接电缆到湿度传感器的接触元件的连接，连接电缆包括具有弹簧加载接点的连接部件，其可电连接到湿度传感器的接触元件。在湿度传感器上能够提供一个或多个接点对，从而插头可容易地在不同侧上连接到湿度传感器。例如，能够提供与覆盖件的纵向方向成直角的接点对和沿覆盖件的纵向方向的接点对。因此，可进一步便于操作。

监控装置的评估单元的电源优选地通过电池或蓄电池实现。评估单元可被用户开启，由此自动进行评估单元与透析机之间的分配。为此，所述监控装置优选地包括按钮或开关。评估单元优选地不能通过按钮或开关而被用户断开，从而可确保监控装置一直有效。当确定处理将中断或已经结束时，应仅可通过透析机来关闭监控装置。用于断开监控装置的相应信号可例如通过无线电从透析机传输到监控装置的评估单元。

为了确保监控装置的最长可能的运行，应尽可能地保持低电流消耗。这可通过使监控装置的发射和接收单元仅在数据传输期间起作用来实现。评估单元还应仅在从湿度传感器读出测量结果时起作用。在获得和评估测量结果后，监控单元优选地进入低功耗/休眠模式。通过这些措施可减少电流消耗，且监控装置的运行时段可因此显著延长而不需要更换电池或对蓄电池充电。

根据本发明的用于监控到患者的通路的装置可形成单独的单元或也可形成为将液体通过其供应到患者和/或从患者抽取的装置的部件，特别地体外血液处理设备的部件。如果根据本发明的监控装置是血液处理设备的部件，则根据本发明的监控装置可使用在任何情况中放置在血液处理设备中的特定子组件或部件。

原则上，还可设想其他实施例，例如，衬垫完全覆盖穿刺点且甚至包括多个切口，例如多个开口，以能够使被检测的液体渗透穿过开口到衬垫的外表面上并弄湿那里的条形导体。但是，也可设想根本不包括任何切口且完全覆盖穿刺点的衬垫。但是，在这样的实施例中，穿刺点将被隐藏且不可见。

附图说明

下面参照附图更详细地说明本发明的各种示例性实施例。

在附图中：

图1示出血液透析设备的主要部件，其包括用于监控动脉和静脉血管通路的装置，

图2以平面图示出用于监控动脉和静脉血管通路的装置所用的用于检测湿度的装置的示例性实施例，

图3以从下方看的视图示出图2的装置，

图4示出图2的装置的剖视图，

图5示出与插管一起搁置在患者皮肤上的图2的用于检测湿度的装置，

图6示出用于监控动脉和静脉通路的装置的外壳，

图7A和图7B示出用于连接根据本发明的用于检测湿度的装置的连接电缆的插头单元，

图8A和图8B示出连接电缆的连接部分的第一示例性实施例，

图9A和图9B示出连接电缆的连接部分的第二示例性实施例，

图10A、图10B、图10C进一步示出与穿刺插管一起使用的根据本发明的用于检测湿度的装置的示例性实施例，

图11以平面图示出用于检测湿度的装置的又一示例性实施例，

图12以从下方看的视图示出图11的装置，

图13示出与插管一起使用的图12的用于检测湿度的装置，

图14以平面图示出用于检测湿度的装置的又一示例性实施例，

图15以从下方看的视图示出图15的装置，

图16示出与插管一起使用的图14的用于检测湿度的装置，

图17A、图17B、图17C示出不同位置中图11或图14的装置的接触元件和连接部件，

图18以平面图示出用于检测湿度的装置的又一示例性实施例，

图19示出图18的装置的等效电路图，

图20示出用于监控动脉和静脉血管通路的具有两个插头单元的外壳的又一示例性实施例，

图21A、图21B示出用于空闲插头单元的保护帽，

图22示出检测装置的另一示例性实施例，并且

图23示出检测装置的另一示例性实施例。

具体实施方式

图1示出血液透析设备(A)的主要部件，其包括用于监控动脉和静脉血管通路的装置(B)。在本示例性实施例中，监控装置(B)是血液透析设备(A)的一个部件。将首先参照图1描述该血液透析设备。

血液透析设备包括透析器1，透析器1被半渗透性膜2分成血液腔室3和透析液腔室4。通过动脉穿刺插管5将动脉软管管路6连接到患者动脉之一，所述动脉软管管路通向透析器的腔室3的入口。从透析器的腔室3的出口离开的是静脉软管管路7，静脉软管管路7通过静脉穿刺插管8连接到患者静脉之一。动脉软管管路6被插入闭塞血泵9，血泵9以体外血液回路I输送血液。血液透析设备的透析液回路II包括透析液源10，透析液供应管线11连接到透析液源10，并通向透析器的透析液腔室4的入口。透析液排放管线12从透析器1的透析液腔室4的出口离开并通向排液部13。透析液泵14被结合到透析液排放管线12中。

考虑通过中央控制单元15来控制透析装置，中央控制单元经由控制线16、17控制血泵9和透析液泵14。经由数据线18将中央控制单元15连接到警报单元19，警报单元19在故障时发出光学和/或声学警报。

电磁致动静脉软管管路夹20位于透析器1的血液腔室3的下游的静脉软管管路7上，如果静脉穿刺插管(针)滑出血管通路的话，静脉软管管路夹20通过中央控制单元15经由另一控制线21关闭。此外，控制单元15在插管滑出之后停止泵9。

在本示例性实施例中，使用监控装置(B)来监控静脉血管通路。监控装置(B)包括用于检测湿度的装置40，装置40布置在穿刺点处。该检测装置40仅在图1中示意性地示出。监控装置还包括评估单元41、发射单元42以及接收单元43。但是，作为发射单元42和接收单元43的替换，也可设置彼此通信的两个发射/接收单元以用于双向数据传输。发射/接收单元之一可以分配到透析机。监控单元B的评估单元41通过连接线44电连接到检测单元40。评估单元41经由数据线45连接到发射单元42，而监控装置B的接收单元43经由数据线46连接到透析设备的中央控制单元15。

尽管评估单元41和发射单元42与监控装置40一起分配到患者，但是接收单元43分配到透析设备。在穿刺点处流出血液的情况中，评估单元41产生控制信号，发射单元42发射该信号，而接收单元43接收该信号。控制信号经由数据线46传输到中央控制单元15，其对血液处理进行干预。中央控制单元15产生警报信号，从而警报单元19发出声学和/或光学警报。此外，控制单元15停止血泵9并关闭软管管路夹20。

下面参照附图2至图5描述待放置在患者的皮肤上的穿刺点处的用于检测湿度的装置40的第一示例性实施例。图2以平面图示出检测装置40，而图3以从下方看的视图示出该装置。图4示出该装置的剖视图。图5以平面图示出与插管一起搁置在患者皮肤上的该装置。

该检测装置构造成由柔性材料制成的覆盖件22，其放置在患者的皮肤上。覆盖件22包括背离患者皮肤的上侧22A(图2)以及放置在患者皮肤上的下侧22B(图3)。覆盖件是具有倒角角部的矩形衬垫，其具有两个纵向侧22C和两个窄侧22D。在纵向侧22C与窄侧22D之间的位于衬垫的中央的是圆形切口23。呈穿孔部形式的预定破裂线24从圆形切口23延伸到衬垫的两个纵向侧22C之一。衬垫22可主观上被分成第一宽部分26和第二窄部分27。用于在穿刺点处检测湿度的湿度传感器28位于衬垫22内。衬垫22包括多个层，其将在下面描述。

衬垫22包括由柔性无纺布制成的生物相容、皮肤相容的软载体材料29，其例如具有约150μm层厚的纤维素纤维/聚酯纤维混合物。由于其开放式结构，无纺布同时可透空气和水汽。湿度传感器28位于载体材料29的上侧。传感器28包括两个条形导体28A、28B，其中一个条形导体28A引导到终端电阻器28C，而第二条形导体28B引导离开终端电阻器。两个条形导体的端部连接到电接触元件28D和28E。条形导体28A、28B形成绕圆形切口23的导体环路。导体环路位于衬垫的宽部分26中，而接触元件28D、28E位于衬垫的窄部分27中。

用于与湿度传感器28接触的接触元件28D和28E都沿与衬垫的纵向方向成直角的方向并排地位于衬垫22的窄部分27中。另外的两个接触元件28F和28G位于窄部分27中，它们通过另外的条形导体28H和28I连接到其他接触元件28D和28E。这些接触元件28F和28G沿纵向方向并排地布置在衬垫上。两对接触元件使得能够用合适的连接部件通过连接电缆26将湿度传感器连接到评估单元23，这将下面更详细地描述。由于有两对接触元件，所以插头可连接到一对接触元件或另一对接触元件。因此，能够在窄侧或纵向侧中的任一侧处将插头连接到衬垫。

条形导体28A、28B以及28H、28I在丝网印刷工艺中被印刷到载体材料29的上侧上。接触元件28D和28E以及28F和28G也印刷在载体材料的上侧上。终端电阻器28C也是印刷在载体材料的上侧上的印刷电阻器。除了条形导体和接触元件之外，还可在载体材料29的上侧上印刷标记30等，标记30等给予用户关于操纵衬垫的说明，例如关于插头到衬垫的连接。

优选地将可透湿气的覆盖层31放置在载体材料29的上侧上，即在条形导体和接触元件上。因此，能够避免由于与条形导体和接触元件的无意的接触造成的误警报。如果衬垫与液体形成接触，覆盖层31还使衬垫便于清洁。

在下侧，载体材料29设有不可透液体但可透蒸汽的粘合剂层32。但是，粘合剂层32仅在具有圆形切口的宽部分26上延伸，而不在设置接触元件28E、28D和28F、28G的窄部分27上延伸。由于具有接触元件的窄部分27不粘到患者的皮肤，用于连接湿度传感器28的连接部件可容易地连接到衬垫。为此，窄部分27可用手指提起。窄部分27还形成用于随后将衬垫从患者皮肤剥离的突片。载体材料29的下侧的没有粘合剂层的部分以及粘合剂层32覆盖有硅树脂纸33，硅树脂纸33是生物相容和皮肤相容的。硅树脂纸应该能够容易地从粘合剂层32分离，但不将粘合剂层本身从载体材料29分离。由于硅树脂纸33因为缺少粘合剂层而不粘接到载体材料29的窄部分27，所以在将衬垫放置在患者皮肤上之前，硅树脂纸33可容易地剥离。为了即使戴橡胶手套也便于剥离硅树脂纸33，其他部分也可没有粘合剂层，例如在传感器的纵向侧处，从而可将硅树脂从两侧剥离。还可在硅树脂纸33上形成其他突片，可通过该突片抓持该纸。这些突片还能够位于载体材料29上。

图6以示意性视图示出根据本发明的外壳34，外壳34安装在患者侧上并容纳监控装置B的评估单元41和发射与接收单元42。在上侧处，外壳34包括带子34A，该带子34A靠近患者地设置，例如设置在床上或患者的衣服上，夹子(未示出)可悬挂在带子34A上。夹子(未示出)不是监控装置B的部件。因此，可拆卸地固定到外壳34的带子34A的夹子在损坏或污染的情况下可便于丢弃。用于接通评估单元41和发射与接收单元42的按钮34B位于外壳34上。但是，该装置不能通过按钮34B断开。此外，设置闭合电池隔室34C以插入用于电力供应的电池。插头单元35位于外壳34的侧边，以将检测装置40连接到监控装置B的评估单元41。虽然在外壳34上的插头单元35包括并排设置的两个插头35A、35B，连接线44在一端处包括相应的插座单元36，插座单元36具有以相同距离并排设置的两个插座36A、36B(图7A和图7B)。插头单元35和插座单元36的插头35A、35B和插座36A、36B以按钮形式构造，其可容易地彼此连接且可容易地彼此分离。按钮接点封闭在插头单元35和插座单元36内，从而在插头和插座连接之后，接点很大程度上是耐清洁剂和消毒剂以及其他污染物的。插头单元35和插座单元36允许可易于分离的耐久连接。

在连接电缆44的另一端处存在用于将连接电缆44连接到湿度传感器28的连接部件37。图8A和图8B以侧视图和平面图示出连接部件37的第一实施例的示意性视图。连接电缆可通过该连接部件37连接到接触元件28D、28E，接触元件28D、28E设置在衬垫22的窄侧22D。连接部件37包括两个销状接触元件37A、37B，两个销状接触元件设置成到接触元件28D、28E的间隔相同。连接部件37以夹具形式构成，其包括上和下弹簧加载支架37C、37D。其优选地是单件塑料部件，上和下支架(臂)37C、37D能够以弹簧加载方式彼此连接，例如通过膜铰链等连接。

上支架37C被锁定元件37F保持，锁定元件37F接合在上支架37C的上侧，并在上支架37C上的销状接触元件37A、37B压靠下支架37D的位置处、抵靠两个支架37C、37D的弹簧张力而固定到下支架37D。在释放锁定元件37F后，上支架37C弹起，从而连接部件37可连接到衬垫22。

为了能够在连接部件37的接触元件37A、38B与衬垫的接触元件38D、38E之间产生电连接，通过打开的支架将连接部件37侧推到衬垫上。然后，两个支架37C、37D通过两个手指压在一起直到锁定元件37F锁定在位。连接部件37的销状接触元件37A、37B接合在衬垫的相对软的无纺布内，由此将连接部件37牢固地保持到衬垫。为了使衬垫22的接触元件28E、28D可以更好地相接，可在衬垫上提供标记等，就如印刷在载体材料上的接触元件。

图9A和图9B示出连接部件37的替代实施例，其与参照图8A和图8B描述的连接部件的不同之处仅在于两个接触元件37A、37B不是并排放置，而是前后放置。因此，连接部件37的彼此相应的各部件提供有相同的附图标记。图9A和图9B的连接部件37用于连接到两个接触元件28G、28F，两个接触元件28G、28F设置在衬垫22的纵向侧22C处。但是，还可能在纵向侧22C处将图8A和图8B的连接部件连接到接触元件28F、28G，而在衬垫22的窄侧处将图9A和图9B的连接部件连接到接触元件28D、28E。因此，能够在纵向侧或窄侧处将放置在衬垫上的相应连接部件连接到衬垫的不同侧并然后沿不同方向指向。

参照图2至图4描述的监控装置B如下与体外血液处理设备A结合地操作。

图5示出与包括穿刺翼的插管一起搁置在患者皮肤上用于检测湿度的装置。在已经连接了静脉或动脉插管5、8的情况中，衬垫22在弱化线24(穿孔部)处被撕裂，从而形成狭缝。然后，衬垫22被推到已经放置在位的插管上方。然后，可对设置在插管5、8上的穿刺翼5A、5B固定，穿刺点位于衬垫22的圆形切口23内。如果血液在穿刺点处流出，血液不能在不可渗透液体的下侧处渗入衬垫22。但是，血液可流过圆形切口23并到衬垫22的上侧上，衬垫在该处可渗透液体。血液渗入无纺布29并到达湿度传感器28，湿度传感器的电阻或电容改变。评估单元41测量湿度传感器28的电阻或电容并与预设极限值的电阻或电容比较。如果超过极限值，则评估单元41产生控制信号或警报信号，在患者侧的发射和接收单元42将该控制信号或警报信号传输到透析机侧的发射和接收单元43。然后，接收单元43产生控制信号，该控制信号由透析机的中央控制单元15接收。然后，控制单元15通过关闭电致动的软管管路夹20来中断血液流过静脉软管管路7，且警报单元19发出声学和/或光学警报。

在插管5或8还没放置在位的情况中，衬垫22不需要在弱化线24(穿孔部)处被分开。该情况中，可在衬垫22已经放置在患者的皮肤上后通过衬垫的圆形切口23而进行皮肤部位的穿刺。

湿度传感器28的终端电阻器28C允许同时监控湿度传感器28的两个条形导体的完整性以及连接电缆44的正确连接。为此，监控装置B的评估单元41包括检查在存在预定空气湿度的情况下湿度传感器的电阻是否在极限值以上或以下的单元。如果在湿度传感器的接触元件之间的电阻与终端电阻器有大的差异，例如显著大于终端电阻器，则可得出条形导体被损坏或中断或没有正确连接电缆连接件的结论。如果出现该情况，该评估单元通过光学和/或声学信号促使用户检查湿度传感器和连接线的连接。

图10A和图10B示出与插管5、8一起使用的根据本发明的衬垫22的另一实施例，彼此相应的部件再次使用相同的附图标记。

图10A和图10B的衬垫也包括圆形切口23和弱化线24。图10A和图10B的衬垫与前述实施例的不同之处在于用于固定插管5、8的固定装置38形成在窄侧22D，通向插管5、8的软管管路6、7通过固定装置38固定。固定装置38是V形条，其设置在具有粘合剂层(膏药)的下侧处。V形膏药38形成有在衬垫22的窄侧22D上的前部分，在该处，V形膏药的两腿部38A、38B相接。膏药38与衬垫22之间的连接点38C设有弱化线38C(穿孔部)，其平行于衬垫22的窄侧22D延伸。但是，V形膏药38也可形成在衬垫的纵向侧22C上。

图10A示出用于固定插管6、7的衬垫22。为了插管6、7的固定，膏药38的两个腿部38A、38B绕通向插管的软管管路6、7牢牢地卷绕(图10B)，从而插管的软管管路被固定到衬垫22。如果软管管路承受拉伸负载，则穿孔部38C撕裂，从而衬垫22保留在穿刺点处。

图10C示出衬垫22的替代实施例，其与图10A和图10B的实施例的不同在于弱化线38C不沿直线延伸，而是形成成V形。根据穿孔部的长度和形状或膏药与衬垫之间的连接点的面积大小，可设置将软管管路的固定脱开的不同的拉伸力。弱化线38应以这样的方式形成，即在沿软管管路的纵向方向存在拉伸负载的情况下，需要相对高的拉伸力来将膏药和衬垫撕裂开，而在与纵向方向成直角的方向存在拉伸力的情况下，两个部件可容易地彼此分离。因此，在血液处理之后，能够容易地将插管5、8以及与软管管路6、7一起使用的膏药38与衬垫22分离。

图11至图13示出衬垫22的另一实施例，其形状与参照图2至图5描述的衬垫22不同，而具有相同的层结构。因此，对相应于彼此的部件也使用相同的附图标记。

衬垫具有带纵向侧22C和窄侧22D的大致椭圆形状，用于插管及其软管管路的固定装置38形成在纵向侧22C之一处。固定装置是窄膏药条38，其在纵向侧处通过穿孔线25连接，从而该膏药条可容易地从衬垫22分离。

湿度传感器28和切口23位于衬垫22的椭圆截面的中央。因此，衬垫具有对称结构，从而衬垫可在患者的左臂和右臂上与动脉或静脉插管5、8固定在一起。衬垫在切口23区域内不包括穿孔部，因为衬垫要仅在插管5、8已经放置在位之后才放置在患者的皮肤上。可像膏药一样操作的衬垫不仅用于血液的检测，而且实际上还用于插管的固定。

衬垫22还包括载体材料29，尤其是在其下侧设有粘合剂层32的无纺布，该粘合剂层不可渗透液体，但可透蒸汽。在上侧处，载体材料设有第一和第二条形导体28A、28B，两个条形导体的端部之一连接到终端电阻器28C，而另一端连接到接触元件28D、28E。由于不存在穿孔部，条形导体28A、28B围绕切口23而形成闭合导体环路。粘合剂层32也覆盖由硅树脂纸(在图中未示出)，硅树脂纸在使用衬垫前被撕掉。

并排放置的接触元件28D、28E位于突片22J上，突片22J形成在窄侧22D之一上。突片22J上的接触元件28D、28E用于具有销状接触元件37A、37B的连接部件37，其通过参照图9A、9B进行了描述。

用于接触元件28D、28E的突片22J在载体材料29的后侧处没有粘合剂层32。衬垫22和膏药条36的与用于接触元件28D、28E的突片22J相对放置的角区域22K、22L也没有粘合剂层，从而这些区域形成突片，通过突片，这些区域可容易地再从患者皮肤剥离。衬垫2的部分22K、22L的印刷箭头22M指示拉动方向。

衬垫如以下操作。首先将插管5、8放置在位。然后将膏药条36从衬垫22撕掉，且硅树脂纸(未示出)被从膏药条36剥离，从而露出粘合剂层32。然后，通过膏药条36将插管5、8的软管管路6、7固定到患者的上臂。在移除硅树脂纸之后，衬垫22然后以具有接触元件28D、28E的突片22J指向臂的外侧的方式被粘贴到患者的皮肤上。这样的效果是待连接到衬垫的连接部件37的连接电缆44不能与动脉和静脉软管管路6、7缠结。由于衬垫在下侧不完全覆盖有粘合剂，所以纸可容易地通过以箭头22M标记的突片抓持。现在，具有销状接触元件37A、37B的连接部件37连接到突片22J的接触元件28D、28E，从而该装置可进入运行状态。

图14至图16示出衬垫22的替代实施例，其与参照图11至图13所描述的衬垫22不同之处仅在于湿度传感器28的设计和衬垫分成第一和第二部分26和27。因此，彼此对应的部件也用相同的附图标记标示。两个部分26和27通过朝向彼此倾斜延伸的两个预定的破裂线25A、25B彼此分离，每个破裂线在纵向侧22C的边缘上延伸直到衬垫22的切口23。因此，形成第一部分26和第二大致梯形部分27，湿度传感器28形成在第一部分26上，当衬垫粘贴到患者皮肤上时(图16)，插管5、8和软管管路6、7在第二大致梯形部分27下方延伸。湿度传感器28的两个条形导体28A、28B延伸直到预定破裂线25A、25B，从而导体环路不完全围绕切口23。

图14至图16的衬垫的替代实施例像图11至图13的实施例一样操作。在已经将插管5、8放置在位以后，衬垫被粘贴到患者的皮肤上，插管和软管管路位于衬垫的下方。软管管路另外用膏药条36固定。该替代的实施例具有优点，即在猛拉插管的情况中，衬垫没有完全从患者皮肤撕开，而仅固定有插管的部分27从衬垫22分离，两个预定破裂线25A、25B撕裂到切口23。但是，湿度传感器28的条形导体28A、28B不被切断。因此，即使在针被撕走以后，该装置保持完全可使用，从而可检测在穿刺点处的血液流出。

图17A至图17B示出接触元件28D、28E的替代实施例，其可放置在图14至图16或图11至图13的衬垫的突片22J上。第一接触元件28E是圆形的并设置在突片22J的中央，而第二接触元件28D形成为圆弧形状并围绕第一接触元件28E。具有销状接触元件37A、37B的连接部件37连接到接触元件28D、28E，参照图9A、9B描述所述连接部件。该接触元件的替代实施例的优点在于连接部件37不仅可从侧面，还可从不同的方向连接到衬垫22。图17B和图17C示出从两个不同方向连接到衬垫的连接部件37。因此，连接电缆44可以以给定的连接条件所要求的方式延伸。

图18和图19还示出衬垫22的另一替代实施例，其与参照图14至图16描述的衬垫22的不同之处在于湿度传感器28的设计。另一不同在于不是设置一个可分离部分，而是设置两个大致梯形部分27A、27B，其对称地布置在衬垫22的切口23的两侧上。因此，彼此对应的部件也用相同的附图标记标示。

可分离部分27A、27B通过第一和第二预定的破裂线25A、25B与衬垫22的其他部分分离。预定破裂线25A、25B每个包括从衬垫的纵向侧22D的边缘延伸直到切口23附近的部分、在离切口23一距离处延伸的中间部分以及延伸直到衬垫的纵向侧的边缘的第三部分。由于该对称的结构，可取决于给定的连接条件将衬垫固定到患者左臂或右臂上。具有软管管路6、7的插管5、8穿过两个可分离部分27A、27B之一的下方。

湿度传感器28包括引导到第一终端电阻器28C的第一条形导体28A和背离终端电阻器引导的第二条形导体28B，第一和第二条形导体的端部电连接到接触元件28E、28D，接触元件28E、28D施加在突片22J。两个条形导体28A、28D形成导体环路，其围绕衬垫22的切口23且不在衬垫的两个可分离部分27A、27B上延伸。

第二终端电阻器28N与第一终端电阻器28C并联。图19示出两个终端电阻器28C、28N的并联的等效电路图。背离第一和第二条形导体28A、28B引导的是第三和第四条形导体28O、28P，其引导到第二终端电阻器28N。与第一和第二条形导体28A、28B不同，第三和第四条形导体28O、28P每个延伸穿过衬垫22的两个可分离部分27A、27B中的一个。

如果在猛扯插管或软管管路的情况中，两个部分27A、27B中的一个被撕掉，则第一和第二条形导体28A、28B保持完好，因为这些条形导体不跨越预定破裂线25A、25B，而第三和第四条形导体28O和28P被切断，因为这些条形导体穿过分离部分27A或27B。

因此，如果部分27A或27B被撕开，则网状电路的电阻改变。然后，网状电路仅具有对应于第一电阻器28C的电阻。否则，网状电路具有由电阻器28C和28N的并联确定的电阻。在出血的情况中，可在接触元件28E、28D处测量电阻，该电阻与由电阻器28C和28N的并联确定的电阻不同。评估单元41监控接触元件之间的电阻并确定是否存在出血或插管与衬垫22的相应部分27A、27B是否已被撕开。如果在接触元件处测量到的电阻与由两个电阻器的并联导致的电阻有预定量的差异，则可得出存在出血的结论。即使具有该部分的插管被撕开，该装置也保持可操作。在该情况中，如果所测量到的电阻与第一电阻器28C有预定量的差异，则可得出存在出血的结论。

图20示出用于监控动脉和静脉血管通路的装置B的外壳的另一示例性实施例，其与参照图6描述的示例性实施例不同之处在于，代替具有并排放置的两个插头35A、35B的插头单元35，设有分别具有两个插头35A、35B的两个插头单元35和35’。彼此对应的部件用设有相同的附图标记。附加的插头单元35’允许另一检测装置40连接到图7A和图7B所示的具有插座单元36的监控装置B的评估单元41。

在仅一个检测装置40连接到评估单元41的情况中，可用保护帽封闭连接到插座单元的插头单元，保护帽形成对于接点的绝缘保护。图21A和图21B示出保护帽36’的示例性实施例，其与图7A和图7B的插座单元36同样地构造。保护帽36’的两个插座36A、36B连接到电阻器39，其电阻对应于完好的检测装置40的电阻。但是，也可能不在保护帽中设置这样的终端电阻器。

评估单元41可设计成使得在执行处理之前，测量插头插座单元35、36的插头和插座之间的电阻并将所测量到的电阻与电阻设定值进行比较，该电阻设定值对应于完好的检测装置的终端电阻。如果所测量到的电阻值与设定值之间有预定量的差异，则评估单元41得出检测装置40有缺陷的结论。

提供优选的实施例使得用户可在处理开始时预选择是否用一个或两个检测装置来进行监控。在第一实施例中，监控装置B包括输入单元41A，能够在输入单元41A上输入是否使用一个或两个检测装置。为此，用户可通过信号单元(未示出)被提示。评估单元还可构造成使得在输入之后，进行检查以证实是否真实连接了一个或两个检测装置。在可替代实施例中，血液处理设备的输入单元(未示出)用于输入是否使用一个或两个检测装置。

图22示出用于检测液体的装置的另一实施例，其与前述实施例的不同之处在于布局，其中彼此对应的部件也设有相同的附图标记。湿度传感器28也包括两个条形导体28A、28B，两个条形导体从接触元件28D和28E引导到终端电阻器28C，终端电阻器28C也印刷在载体材料上。图22的示例性实施例的特征在于用于穿刺针的切口23不位于衬垫22的中央，从而切口不被衬垫完全围绕。仅围绕切口的周界的一部分的衬垫22使得尤其容易地将衬垫应用到已经穿刺的患者通路上。在该实施例的情况中，分配有用于固定针的固定装置。

在图22的示例性实施例中，衬垫22的载体材料29设有在硅树脂纸33上的粘合剂层32，硅树脂纸33大于衬垫22的载体材料(图4)。该示例性实施例中，硅树脂纸33是矩形衬纸，其突出超过载体材料的外边缘的所有边。通过弯曲突出的边缘，可容易地从硅树脂纸33剥离载体材料29。载体材料的剥离还可由于施加接触元件28D、28E的区域构造成突片而变得容易，该区域优选地位于切口的相反侧，但也可设置在另一侧。但是，也可设置一个或多个无接触元件的剥离突片。

除了硅树脂纸，也可使用由其他材料制成的所谓衬里制成，通过该衬里可容易地剥离载体材料。

图23示出检测装置40的示例性实施例，其与图22的实施例的不同之处仅在于终端电阻器28C是细长延伸结构，由此实现较小的电阻的与生产相关的分布。该细长延伸结构可构造成为印刷在条形导体上的部分。该结构的宽度可对应于条形导体的宽度。

Claims (30)

1.一种用于检测湿度的装置，所述用于检测湿度的装置用于与用于监控到患者的通路的装置一起使用，所述用于监控到患者的通路的装置用于如下设备，利用所述设备能够将流体经由软管管路供应到患者和/或从患者运走，其中

所述用于检测湿度的装置构造成由柔性材料制成的覆盖件(22)，所述覆盖件(22)要被放置在患者皮肤上，所述覆盖件包括背离患者皮肤的上侧(22A)和面向患者皮肤的下侧(22B)，并且

所述覆盖件包括切口(23)和湿度传感器(28)，其中所述切口(23)用于使用于患者通路的插管通过，而所述湿度传感器(28)带有用于连接所述湿度传感器的接触元件(28E，28D；28G，28F)，所述湿度传感器(28)位于所述覆盖件(22)内或位于所述覆盖件(22)的所述上侧(22A)上，

其特征在于：

所述覆盖件(22)在所述下侧(22B)处不能透液体，而在所述上侧(22A)处能透液体。

2.如权利要求1所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的装置用于在体外血液处理中监控血管通路，在该体外血液处理中，患者的血液经由动脉软管管路从患者运走并经由静脉软管管路供应回到患者，其中所述动脉软管管路具有动脉插管，而所述静脉软管管路具有静脉穿刺插管。

3.如权利要求1所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)在所述下侧(22B)处能透空气和水汽。

4.如权利要求1到3中任一项所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件构造成衬垫(22)，所述衬垫(22)带有两个纵向侧(22C)和两个窄侧(22D)。

5.如权利要求1到3中任一项所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)中的所述切口(23)是圆形或椭圆形切口。

6.如权利要求1到3中任一项所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)包括从所述覆盖件中的所述切口(23)一直延伸到所述覆盖件的边缘的预定破裂线(24)。

7.如权利要求1到3中任一项所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)包括柔性载体材料(29)，其中由柔性材料制成的至少一个条形导体(28A，28B)和用于连接所述至少一个条形导体的至少两个所述接触元件(28E，28D；28G，28F)被施加在所述载体材料的上侧上。

8.如权利要求1到3中任一项所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)包括将所述覆盖件分成两个部分(26，27)的预定破裂线(25A，25B)，所述湿度传感器(28)设置在所述覆盖件的所述两个部分(26，27)中的一个部分中。

9.如权利要求8所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)包括柔性载体材料(29)，所述载体材料(29)是无纺布。

10.如权利要求9所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述无纺布(29)的厚度为50μm至500μm。

11.如权利要求7所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述至少一个条形导体(28A，28B)是印在所述载体材料(29)上的条形导体。

12.如权利要求7所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述至少一个条形导体(28A、28B)的层厚度为10μm至150μm。

13.如权利要求7所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述至少一个条形导体(28A、28B)由导电柔性材料制成，所述导电柔性材料以丝网印刷工艺印在所述载体材料(29)的上侧(22A)上。

14.如权利要求7所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述至少一个条形导体包括引导到第一终端电阻器(28C)的第一条形导体(28A)和离开所述第一终端电阻器引导的第二条形导体(28B)，所述第一条形导体和第二条形导体的端部电连接到被施加在所述载体材料(29)上的所述接触元件(28E，28D；28G，28F)。

15.如权利要求14所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述至少一个条形导体包括引导到第二终端电阻器(28N)的第三条形导体(28O)和离开所述第二终端电阻器引导的第四条形导体(28P)，所述第三条形导体和第四条形导体的端部电连接到被施加在所述载体材料(29)上的所述接触元件(28E，28D；28G，28F)。

16.如权利要求14所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述第一终端电阻器(28C)是印在所述载体材料(29)上的终端电阻器。

17.如权利要求15所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述第二终端电阻器(28N)是印在所述载体材料(29)上的终端电阻器。

18.如权利要求7所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述至少一个条形导体(28A，28B)形成至少部分地围绕所述覆盖件中的所述切口(23)的至少一个导体环路。

19.如权利要求1到3中任一项所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)在所述下侧(22B)处包括粘合剂层(32)，从而所述覆盖件能够以粘合的方式固定到患者皮肤。

20.如权利要求19所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述粘合剂层(32)是不能透液体的粘合剂层。

21.如权利要求19所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述粘合剂层(32)仅在所述覆盖件(22)的所述下侧(22B)的一部分(26)上延伸，从而所述覆盖件的另一部分(27)在所述下侧处没有所述粘合剂层。

22.如权利要求21所述的用于检测湿度的装置，其特征在于，所述覆盖件(22)的没有所述粘合剂层的所述部分(27)是所述覆盖件的设有用于由柔性材料制成的至少一个条形导体(28A，28B)的所述接触元件(28E，28D；28G，28F)的区域。

23.一种用于监控到患者的通路的装置，所述用于监控到患者的通路的装置用于如下设备，利用所述设备将流体经由软管管路供应到患者或从患者运走，并且所述用于监控到患者的通路的装置带有根据权利要求1至22中任一项所述的用于检测湿度的装置。

24.如权利要求23所述的用于监控到患者的通路的装置，其特征在于，所述用于监控到患者的通路的装置用于与体外血液处理设备一起监控血管通路，在该体外血液处理设备中，患者的血液经由动脉软管管路从患者运走并经由静脉软管管路供应回到患者，其中所述动脉软管管路具有动脉插管，而所述静脉软管管路具有静脉穿刺插管。

25.如权利要求23所述的用于监控到患者的通路的装置，其特征在于，所述监控到患者的通路的装置(B)包括评估单元(41)，所述评估单元(41)能够连接到所述用于检测湿度的装置(40)的所述湿度传感器(28)。

26.如权利要求25所述的用于监控到患者的通路的装置，其特征在于，所述监控到患者的通路的装置(B)包括连接电缆(44)，所述连接电缆(44)用于在所述湿度传感器(28)与所述评估单元(41)之间产生连接，其中所述连接电缆(44)包括带有弹簧加载接点(37A，37B)的连接部件(37)，所述弹簧加载接点(37A，37B)能够电连接到所述湿度传感器的所述接触元件(28E，28D；28G，28F)。

27.如权利要求25或26所述的用于监控到患者的通路的装置，其特征在于，所述评估单元(41)包括用于确定所述湿度传感器(28)的所述接触元件(28E，28D；28G，28F)之间的电阻或电容的单元。

28.如权利要求25或26所述的用于监控到患者的通路的装置，其特征在于，所述监控到患者的通路的装置(B)包括作为在空间上分离的单元的发射单元(42)和接收单元(43)，其中所述发射单元(42)连接到所述评估单元(41)。

29.一种血液处理设备，所述血液处理设备带有体外血液回路，所述血液处理设备包括带有动脉插管(5)的动脉软管管路(6)和带有静脉插管(8)的静脉软管管路(7)，并且所述血液处理设备带有如权利要求23至28中任一项所述的用于监控到患者的通路的装置(B)。

30.如权利要求29所述的血液处理设备，其特征在于，所述血液处理设备包括控制单元(15)，其中所述监控到患者的通路的装置(B)与所述血液处理设备的所述控制单元(15)以如下方式协作，即：如果所述用于检测湿度的装置检测到湿度，则产生用于触发警报和/或干预机器控制的控制信号。