KR102493212B1 - 호스 시스템의 커넥터를 모니터링하기 위한 커버 디바이스 및 장치 - Google Patents

Abstract

유체 센서를 갖는 시트를 구비한 한자에 연결될 수 있는 호스 시스템을 커버하기 위한 커버링 기구가 기술된다. 유체 센서는 시트 내의 폴드 안쪽에 배치되어 호스 시스템의 커넥터들에서 임의의 유출이 상기 호스 시스템이 커버링 기구에 의해 커버되는 경우에도 상기 유체 센서에 의해 검출될 수 있다.

Description

호스 시스템의 커넥터를 모니터링하기 위한 커버 디바이스 및 장치{COVER DEVICE AND DEVICE FOR MONITORING THE CONNECTORS OF A HOSE SYSTEM}

본 발명은 환자에 부착될 수 있으며, 또한 누출이 검출될 수 있는 호스 시스템의 커버링 기구(covering mechanism)에 관한 것이다.

본 발명과 관련된 선행기술문헌으로는 WO 2014/008991 A1 (2014-01-16 공개), WO 2014/008980 A1 (2014-01-16 공개), JP 2004/177120 A (2004-06-24 공개), 및 WO 99/24145 A1 (1999-05-20 공개)가 있다. 환자의 혈관통로(vascular access)를 모니터링하기 위한 패치 형태의 습기 센서가 예를 들어 WO 2006/008866 및 US 특허 6,445,304B1에 알려져 있다. 호스 시스템 둘레에 감싸질 수 있는 커프(cuff) 형태의 습기 센서가 종래 기술에 알려져 있다.

의료 기술 분야에서, 혈관통로 예를 들어 카테터(catheter)를 통해서 및 호스 시스템을 통해서 환자로부터 유체를 취득할 수 있으며, 또한 동일한 경로를 통해 다시 환자로 그 유체를 반송할 수 있는 다양한 공지의 장치들이 알려져 있다.

일례로, 체외의 혈액 순환을 일으키기 위해 환자의 혈관계에 대한 접근(access)을 필요로 하는 예를 들어, 투석기 또는 세포 분리기와 같은 체외 혈액 치료기가 있다. 이러한 치료기에 있어서, 혈관통로 및 인접 호스 시스템이 보호 피복물 내에 감싸지는 것이 일반적인데, 보호 피복물은 이하에서는 텍스타일 필드(textile field)라고 한다. 이 필드는 혈관통로 및 호스트 시스템에 대한 최상의 살균 가능한 환경을 유지해야 한다. 이러한 텍스타일 필드는 천의 형태로 또는 거즈 필드로서 혈관 호스 시스템의 제조자에 의해 혈관 호스 시스템과 더불어 공급된다. 호스 시스템을 위한 기질 및 피복물로서 간호 스태프에 의해 사용된다.

혈관통로와 호스 시스템이 살균 필드에 의해 커버되는 경우에, 이는 조기에 간호 스태프에 의해 검출 불가능한 혈관 통로 또는 호스 시스템의 Luer-Lock 커넥터에서 누출이 발생하는 결과를 초래할 수 있다. 이러한 누출은 예를 들어, 환자의 혈관으로부터 캐뉼라(cannula)의 미끄러짐 량으로 인해 또는 uer-Lock 커넥터의 연결이 느슨해질 때 발생할 수 있다. 특히, 체외 혈액 치료에 있어서, 약간의 누출도 고 유량율로 인해 원치않는 혈액 손실을 가져올 수 있다. 따라서 이는 해소되어야 하며, 또한 고정된 시간 간격으로 통로(access)도 조사되어야 한다.

혈관통로를 모니터링하기 위한 다른 디자인의 다양한 장치들이 공지되어 있다. 공지의 모니터링 장치들은 일반적으로 혈액 치료기의 표준으로서 존재하는 안전 시스템에 의존하고 또한 혈관통로가 적합하지 않을(not in order) 때마다 체외 혈액 순환에서 중간 차단을 트리거한다.

이러한 모니터링 장치는 예를 들어, 습기 검출 장치 또는 호스 시스템의 구멍 또는 커넥터로부터 혈액의 누출을 검출하는 광학 센서를 포함할 수 있다. 습기 센서는 예를 들어 환자의 피부에 배치되는 패드 또는 호스 시스템의 커넥터의 둘레에 감싸지는 커프로서 설계된다.

이들 공지의 장치들은 구멍 위치에서 바로 소범위 적용만을 위해 설계되고, 또한 커버 및 보호 기능을 충족할 수 없다. 더욱이, 이들 공지의 장치들은 혈액 호스가 연결될 때 또는 커넥터가 간호 스태프에 의해 조작될 때 소량의 유체가 호스의 단부로부터 흘러나올 때 거짓 알람을 유도할 수 있다.

본 발명의 목적은 호스트 시스템을 커버하는 장치를 유용하게 만듦으로써 누출의 조기 검출을 가능하게 하는 데 있으며, 이 장치는 호스 시스템의 실시예와는 무관하게 해야 한다. 거짓 알람은 호스 시스템을 포함하는 동작에서 발생할 수 있는 누출의 경우에 회피되어야 한다.

본 발명의 교시에 따르면, 이 목적은 청구항 1에 따른 커버링 기구 및 청구항 15에 따른 환자의 접근을 모니터링하는 장치에 의해 달성된다. 바람직한 실시예들은 종속항들의 청구 대상이다.

본 발명에 따른 커버링 기구는 혈액 치료시 혈관통로에서 또는 호스트 시스템상에서 누출을 검출하는 시트(sheet) 및 유체 센서를 갖는다.

시트는 또한 굴곡 연부(kinked edge)를 갖는다. 시트가 상기 굴곡 연부를 따라 접혀질 때 주름진 주머니(gusseted pocket)가 형성된다. 상기 주름진 주머니는 상기 커버링 기구 영역에 위치하고, 상기 커버링 기구에서 두 개의 시트 층들이 서로 포개진다. 상기 주름진 주머니는 상부 및 하부 영역을 갖는데, 하부 영역이 환자와 가까운 부분 영역이 되도록 되어 있다.

일반적으로, 하부 배치는 항상 상부 배치보다는 환자와 가까운 방향을 가리켜야 한다.

액체 센서는 시트를 접은 후 최종 주름진 주머니에서 굴곡 연부를 따라 배치되는 방식으로 시트에 배치된다. 적어도 유체 센서의 부분은 주름진 주머니의 하부 영역에 배치될 수 있다.

본 발명에 따른 커버링 기구의 하나의 장점은 체외 혈액 치료 동안 환자의 관리를 용이하게 하고 또한 치료의 신뢰성을 향상시키는 것이다.

다른 실시예에 있어서, 시트는 제2 굴곡 연부를 갖는데, 이 연부는 주로 제1 굴곡 연부와 나란히 주행하고, 또한 제1 굴곡 연부로부터 대향 방향에 형성된다. 시트가 두 개의 굴곡 연부들을 따라 접혀질 때, 그 결과 반대 방향에서 개방되는 제1 주름진 주머니 및 제2 주름진 주머니를 갖는 지그재그 폴드(fold)가 생성된다.

지그재그 폴딩으로 인해, 주름진 주머니들의 접음과 펼침이 시트의 수평 당김 및/또는 밀음으로 달성될 수 있다.

다른 실시예에 있어서, 시트는 적어도 4개의 굴곡 연부들을 갖는데, 인접 굴곡 연부들은 항상 대향 방향에서 형성되고, 또한 지그재그 폴드는 폴딩의 결과 적어도 3개의 주름진 주머니들을 갖는다.

유체 센서는 바람직하게 하부 주름진 주머니에 위치한다.

일 실시예에서 있어서, 유체 센서는 가능한 한 시트의 하나의 굴곡 연부에 놓여진다. 이는 굴곡으로 인한 유체 센서에 대한 손상의 위험을 최소화한다.

일 실시예에 있어서, 주름진 주머니들의 부분 영역들은 커버되는 호스 시스템보다 넓다. 커버링 기구가 하나 이상의 주름진 주머니를 가지면, 주름진 주머니의 부분 영역의 폭은 두 개의 굴곡 연부들 사이의 간격에 의해 정의된다. 상기 주름진 주머니의 부분 영역의 폭은 5와 15cm 사이 바람직하게는 8과 12cm 사이에 있을 수 있다.

일 실시예에 있어서, 시트는 피부의 평온한 느낌을 제공하는 텍스타일 패브릭, 흡수성 필름 및/또는 부직포로 될 수 있다.

다른 실시예에 있어서, 시트는 한 면에서 습기에 불침투성이 될 수 있으므로, 흡수성 패브릭을 통해 유체의 침투를 방지하므로 또한 거짓 알람이 트리거되는 것을 방지한다.

또 하나의 다른 실시예에서, 시트는 습기에 불침투성이 될 수 있으며, 또한 예를 들어, 본 발명에 따른 장치가 용이하고 또한 신뢰성 있게 생성될 수 있도록 종이로 코팅될 수 있다.

시트는 살균성을 가질 수 있다.

시트는 적어도 한 면에서 살균될 수 있다.

시트는 살균될 수 있다.

일 실시예에서, 시트는 400과 600mm 사이의 길이 또한 350과 550mm 넓이 사이에 있을 수 있다.

일 실시예에서, 유체 센서는 100과 200mm 사이의 길이 또한 100과 200mm 넓이 사이에 있을 수 있다.

시트는 유저에게 혈관통로에 대해 시트가 배치되는 방법을 가리키는 마킹을 가질 수 있다. 이들 마킹들은 유저에게 어느 위치가 혈관통로에 가능한 한 가까이 배치되는 지를 가리킬 수 있다. 또한, 마킹은 유저에게 시트를 멀리 밀고 또한 시트를 함께 접음에 있어서 시트가 어디에서 또한 어느 방향에서 접혀지고 또한 펴지게 되는 지를 가리킬 수 있다.

이들 마킹은 화살표 형태로 만들어질 수 있다.

커버링 기구의 일 실시예에서, 유체 센서 및 시트는 서로 고정적으로 결합된다. 유체 센서는 시트와 일체로 될 수 있다. 또 하나의 다른 실시예에서, 유체 센서는 시트에 부착될 수 있다. 유체 센서는 시트에 바느질되거나 또는 접착될 수 있다. 유체 센서의 위치는 시트의 연부 상에서 중앙에 있어야 한다. 따라서 유체 센서와 더불어 시트는 카테터의 출구 개구에 가능한 한 가깝게 나와있을 수 있다. 유체 센서가 위치한 단부에서 시트 내에 컷아웃(cutout)이 있을 수 있어서 시트가 모든 면으로부터 혈관통로를 에워싼다.

유체 센서는 전기 전도 구조를 가질 수 있다. 전기 전도 구조는 하나 이상의 도체를 가질 수 있다.

전기 전도 구조는 짜여진 또는 부직포 패브릭 상에 프린트될 수 있다.

상기 전기 전도 구조는 짜여진 패브릭 내에 짜여질 수 있다.

유체 센서의 전기 접촉의 경우에, 본 발명에 따른 커버링 기구는 전기 접속 컨택트를 갖는다. 접속 컨택트의 수는 유체 센서의 설계에 따른다. 대안적으로, 전기 접속 라인은 유체 센서로부터 인출될 수 있고, 또한 환자의 혈과통로를 모니터링하기 위한 장치에 접속될 수 있다.

본 발명에 따른 커버링 기구의 일 특정 실시예에서, 측정 기능을 갖지 않는 흡수성 재료 장벽이 폴드 내로의 유체의 수평 침투를 방지하도록 유체 센서의 연부에 적용된다.

장벽은 유체 센서와 어떠한 컨택트도 갖지 않아야 한다. 유체 센서들 간의 간격은 예를 들어, 0.5cm와 1cm 사이에 있을 수 있다.

장벽은 주름진 주머니 안쪽 즉, 시트의 접혀진 상태에서 위치할 수 있고, 장벽은 주름진 주머니의 상부 영역에 의해 커버되거나 또는 장벽은 주름진 포켓의 외부에 배치되고, 그리고 주름진 주머니의 굴곡 연부에 접속된다.

호스 시스템을 모니터링하기 위한 특히, 체외 혈액 치료에서 혈액 호스 시스템의 커넥터들을 모니터링하기 위한 장치는 습기의 검출을 위한 본 발명에 따른 커버링 기구 즉, 모니터링 장치에 접속되는 유체 센서를 갖는 시트를 갖는다. 상기 모니터링 장치는 습기가 검출되었을 때 음향 및/또는 광학 및/또는 촉각 알람을 트리거할 수 있다. 또한 호스 라인을 통해 환자에게 유체를 공급하거나 및/또는 환자로부터 유체를 제거하는 장치의 제어에의 개입을 위해 제어 신호가 생성될 수 있다.

본 발명의 추가적인 실시예들 및 장점들은 일 예시의 실시예 및 몇몇 도면들을 기반으로 해서 이하에서, 보다, 상세하게 설명된다.

도면들에서,
도 1은 시트의 단면도로서, 유체 센서는 시트를 접음으로써 커버되고, 혈액 호스 시스템은 유체 센서 위의 시트 상에 놓여진다.
도 2는 도 1의 배치의 상면도로서, 상기 혈액 호스 시스템은 폴드 상에 배치된다. 유체 센서는 폴드(파선) 내에 있다.
도 3은 도 1에서 도시된 시트의 단면도로서, 혈액 호스 시스템은 폴드에 의해 커버된 유체 센서 상에 배치된다.
도 4는 폴드에 의해 커버된 혈관 호스 시스템(파선)을 구비한 도 1의 배치 도면이다.
도 5는 나타낸 폴드의 굴곡 방향으로 접혀지지 않은 5 폴드 (4-4')의 유체 센서를 구비한 시트의 단면도이다.
도 6은 5 굴곡 연부를 구비한 시트의 단면도이다.
도 7은 인쇄 도체들 및 접속 컨택트를 구비한 접혀지지 않은 유체 센서를 구비한 5 폴드를 갖는 시트의 상면도이다.
도 8은 수평 장벽을 구비한 굽혀지지 않은 유체 센서를 구비한 시트의 상면도이다.
도 9는 접을 수 있는 유체 센서 및 수평 장벽을 구비한 시트의 단면도이다.
도 10은 유체 시스템과, 혈액 호스 시스템을 구비한 접을 수 있는 수평 장벽을 구비한 시트의 단면도이다.

도 1 은 이 실시예에서는 코팅된 종이, 바람직하게는 살균가능한 유연성 및 발수성 시트(1)를 갖는 본 발명에 따른 커버링 매커니즘을 도시한다. 제1 굴곡 연부(4)는 코팅된 종이로 생성되어 종이(1)를 상방으로 접을 수 있어서 도 1에 도시한 바와 같은 코팅된 종이의 접혀진 부분이 굴곡 연부(4') 이후 코팅된 종이의 나머지 부분 상에 나란하게 놓이게 되어 주름진 주머니를 형성한다. 이와 관련하여 "상방으로"는 도 1의 커버링 기구의 배치와 관련하여 가리키는 것이다. 유체 센서(2)는 이 예시의 실시예에 있어서 코팅된 종이(1)에 대해 가압되며, 또한 대략 굴곡 연부(4)에 의해 중심에서 절단된다. 따라서 센서(2)의 절반부가 코팅된 종이가 포개어질 때 센서(2)의 다른 절반부 상에 접혀진다. 코팅된 종이는 추가적으로 제2 굴곡 연부(4')를 가지며, 이 연부 상에 코팅된 종이가 대향 방향으로 포개어진다. 이러한 제2 폴딩 이후, 제2 주름진 주머니즉, 센서(2)를 완전히 덮는 코팅된 종이의 이중 층을 구성하는 커버 형태가 형성된다. 도 1 및 도 2에 도시된 배치에 있어서, 커버링 기구가 치료의 시작시 예를 들어 투석 치료를 위해 위치한 혈관 통로에 바람직하게 바로 근접하여 환자 위에 놓여진다. 그러면 커넥터가 연결되는 한편으로 혈관 통로에 연결을 위한 호스 시스템이 상부 주름진 주머니 및/또는 커버 상에 놓여진다. 이 단계에서 누출하는 어떠한 유체도 유체 장벽을 침투할 수 없다. 시트는 텍스타일의 짜여진 패브릭에 의해 흡수되도록 설계될 수 있다. 유체 센서(2)는 폴딩에 의해 형성된 주름진 주머니 내의 커버 아래에 위치하므로, 유체와 접촉하지 않아서 거짓 알람이 트리거되지 않는다.

이들 모든 연결부들이 부착되면, 폴드는 센서가 노출되도록 코팅된 종이를 이격지게 당겨도 펴지지 않는다. 이는 도 5에 도시된다. 이어서 호스 시스템이 유체 센서의 영역에서 코팅된 종이 상에 위치될 수 있다. 이 결과의 상태가 도 3의 단면도와 도 4의 평면도에 도시된다. 커넥터 또는 혈관 통로 상에서 이제 발생하는 임의의 누출도 유체 센서에 의해 검출될 수 있다. 동시에 호스 시스템은 커버에 의해 위쪽으로부터의 오염으로부터 커버된다.

도 2 및 도 4는 환자의 혈관통로를 모니터링하기 위한 장치에 연결될 수 있고, 본 발명에 따른 커버링 기구가 상기 장치에 연결되는 것을 가능하게 하는 전기 커넥션(5)을 도시하는데, 상기 커넥션은 예를 들어 투석기 내에 통합될 수 있다. 전기 커넥션 단자(5)는 2개의 굴곡 연부 사이에 배치된다. 도 6은 접은 후의 생성되는 전체 5개의 굴곡 연부와 3개의 주름진 주머니와 함께 완전히 접혀진 커버링 기구를 도시한다.

적어도 5개의 굴곡 연부를 갖는 커버링 기구는 또한 2개의 주름진 주머니를 갖는데, 이 주머니는 코팅된 종이가 펼쳐질 때 상부를 향하여 개방된다. 중간 주머니는 환자 쪽에서 바닥을 향하여 개방된다. 코팅된 종이(1)는 이 종이가 패키지로부터 제거될 때 치료의 시작시 살균된다. 그 다음, 환자를 보호하는데 사용되고, 또한 유체 센서(2)를 포함하는 하부 주름진 주머니(10) 내에서 커넥터를 구비한 호스 시스템이 커버되는 동안 표면은 환경에 노출되어서 오염될 수 있다. 치료 동안 커넥터 위에서 수술이 수행되어야 한다면, 호스 시스템은 주름진 주머니로부터 제거되어야 하고, 또한 도 1에 도시된 것과 같이 커버링 기구의 경우에 있어서 예를 들어 병원 환경에 노출된 영역에 위치해야 한다. 도 6에 도시한 커버링 기구는 유체 센서(2)가 없는 주름진 주머니를 가지며; 치료시 접혀짐을 유지할 수 있어서 커버된 상태를 유지할 수 있다. 호스 시스템상에서 조작이 수행되어야 한다면, 이 주름진 주머니는 접혀져야 하며, 또한 호스 시스템은 커버가 유지되고 있는 코팅된 종이에 놓여져야 한다. 조작 동안 누출이 발생하여도 거짓 알람은 트리거되지 않는다.

도 7은 유체 센서(2)를 구비한 시트(1)에 대한 도면이다. 유체 센서(2)는 예를 들어, 유체 센서(2)의 짜여진 패브릭 내에 짜여질 수 있는 복수의 도체(6)를 갖는다. 도체 스레드는 원으로 마킹된 삽입 포인트에서 접촉할 수 있어서 두 개의 도체 루프를 형성한다. 유전 컨택트(5)는 이들이 혈관 통로를 모니터링하기 위한 장치에 접속될 수 있도록 설계된다.

도 8은 접혀진 상태의 유체 센서(2)를 구비한 시트(1)에 대한 도면이다. 장벽(7)은 유체 감지 영역 쪽에서 구성된다. 장벽은 측정 기능을 갖지 않는 흡수 물질로 이루어진다. 치료 동안 또는 치료 이전에 혈관 통로 또는 도체 상에서의 조작에 있어서, 이 장벽은 상기 유체 감지 영역 쪽에서 폴드 내로 임의의 누출 유체가 침투하는 것을 방지하여 유체 센서와 접촉하게 되어 거짓 알람을 트리거시킨다.

도 9에서는 도 9와 관련하여 기술한 코팅된 종이(1)의 단면도를 도시하는데, 유체 센서는 접혀진다.

Claims (15)

1. 유체 센서(2) 및 제1 굴곡 연부(4)를 구비하는 시트(1)를 포함하는 환자에 연결될 수 있는 호스 시스템(3)을 커버하기 위한 커버링 기구로서,
   상기 유체 센서(2) 및 상기 제1 굴곡 연부(4)는, 상기 시트(1)가 상기 제1 굴곡 연부(4)를 따라 접힐 때의 폴딩에 의해 형성된 주름진 주머니 내에 상기 유체 센서(2)가 배치되도록 상기 시트(1) 상에 배치되고,
   상기 시트(1)는 제2 굴곡 연부(4')를 갖고,
   상기 제2 굴곡 연부(4')는 제1 굴곡 연부(4)와 나란히 주행하고(run), 2 개의 주름진 주머니를 갖는 지그재그 폴드(zigzag fold)가 제1 및 제2 굴곡 연부들(4, 4')을 따라 상기 시트(1)의 폴딩에 의해 형성되도록 제1 굴곡 연부(4)로부터 대향 방향에서 설계되고,
   상기 시트의 바닥 측은 유체 불침투성이고,
   상기 커버링 기구는 치료 동안에 상기 시트(1)를 제1 및 제2 굴곡 연부들(4, 4')을 따라 접힌 상태로 유지시켜서, 상기 유체 센서(2)가 유체와 접촉하지 않고 거짓 알람을 트리거하지 않는, 커버링 기구.
   
2. 삭제
3. 제1항에 있어서,
   상기 시트(1)는 적어도 4개의 나란한 굴곡 연부들(4, 4')을 갖고,
   인접 굴곡 연부들(4, 4')은 항상 대향 방향에서 형성되고, 하나의 지그재그 폴드와 적어도 3개의 주름진 주머니들은 폴딩에 의해 형성되는, 커버링 기구.
   
4. 제1항에 있어서,
   상기 폴딩에 의해 형성된 주름진 주머니는 커버되는 호스 시스템(3)보다 넓은, 커버링 기구.
   
5. 제1항에 있어서,
   상기 유체 센서(2)는 가능한 한 시트(1)의 하나의 굴곡 연부(4, 4')에 놓여지는, 커버링 기구.
   
6. 제1항에 있어서,
   상기 유체 센서(2) 및 시트(1)는 서로 결합되는, 커버링 기구.
   
7. 제1항에 있어서,
   상기 유체 센서(2)는 시트(1) 내에 통합되는, 커버링 기구.
   
8. 제1항에 있어서,
   상기 유체 센서(2)는 전기 전도 구조(6)를 갖는, 커버링 기구.
   
9. 제8항에 있어서,
   상기 전기 전도 구조(6)는 유체 센서(2) 내에 짜여지거나 또는 유체 센서(2) 상에 프린트되는, 커버링 기구.
   
10. 제8항에 있어서,
    상기 전기 전도 구조(6)는 환자에 대한 접근을 모니터링하기 위한 장치에 연결을 위한 전기 컨택트들(5)을 갖는, 커버링 기구.
    
11. 삭제
12. 제1항에 있어서,
    상기 시트(1)는 텍스타일, 흡수성 필름 및/또는 부직포를 포함하는, 커버링 기구.
    
13. 제1항에 있어서,
    상기 시트(1)의 적어도 일 측은 살균성인, 커버링 기구.
    
14. 제1항에 있어서,
    측정 기능이 없는 흡수 물질로 된 장벽(7)은 유체가 일 측에서 주름진 주머니 내로 침투하는 것을 방지하기 위해 상기 유체 센서(2)의 연부에서 상기 시트(1)에 적용되는, 커버링 기구.
    
15. 체외 혈액 치료에 있어서 호스 시스템의 커넥터들을 모니터링함으로써 유체가 환자에게 공급되고 및/또는 유체가 호스 시스템(3)을 통해 환자로부터 배출되는 시스템을 위한 환자에 대한 접근을 모니터링하기 위한 장치로서,
    상기 장치는 제1항, 제3항 내지 제10항, 및 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 커버링 기구에 연결되는, 장치.
    

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