TWI499437B

TWI499437B - 用於監視對病人的進接的裝置之水分檢測設備，特別是用於監視體外血治療中之血管進接的裝置

Info

Publication number: TWI499437B
Application number: TW099104488A
Authority: TW
Inventors: Christoph Koenig; Alexander Schroers; Andreas Wuepper; Alexander Heide; Juergen Klewinghaus
Original assignee: Fresenius Medical Care De Gmbh
Priority date: 2009-02-14
Filing date: 2010-02-11
Publication date: 2015-09-11
Also published as: JP5528477B2; CN102316836A; JP2012517832A; TW201039870A; EP2395961A1; US8454550B2; US20120029410A1; PL2395961T3; EP2395961B1; WO2010091852A1; CN102316836B; DE102009008885A1; HK1165253A1

Description

用於監視對病人的進接的裝置之水分檢測設備，特別是用於監視體外血治療中之血管進接的裝置

本發明有關水分檢測設備，而用於監視對病人的進接的裝置，且用於一設備，流體係以該設備經由軟管餵入至病人及/或被帶離病人，特別是在體外血治療中用於監視該血管進接之裝置，其中病人之血液經由具有動脈穿刺插管之動脈軟管被帶離該病人，且再次經由具有靜脈穿刺插管的靜脈軟管被回傳至該病人。再者，本發明有關用於監視對病人的進接的裝置，該裝置包括水分檢測設備。再者，本發明有關具有體外血環路之體外血治療設備，其包括一具有動脈插管之動脈軟管及一具有靜脈插管之靜脈軟管，該體外血治療設備包括一用於監視該動脈及/或靜脈血管進接之裝置。

於醫療技術之領域中，大量設備係已知的，並能以此等設備使流體可由病人抽出或使流體能經由軟管被餵入至病人。該進接至該病人大致上以用於引導進入身體器官之導管或用於脈管之刺穿的插管發生。於檢查或治療期間，適當之進接至該病人必需被確保。其係因此需要監視該病人之進接。

特別用於體外血治療設備，適當之進接至該病人係亦需要的，該設備包括體外血環路。該習知之體外血治療設備包括譬如透析設備或細胞分離器，其需要進接至該病人之血管系統。於體外血治療中，血液係以動脈穿刺插管經由動脈軟管自該病人移去，該血液係以靜脈穿刺插管經由靜脈軟管再次回傳至該病人。

儘管藉由醫院人員的血管進接之常規監視，原則上有該穿刺插管未被注意地由該病人之血管鬆脫出的風險。反之該動脈插管之鬆脫出係與空氣之吸入該動脈軟管有關，該靜脈插管之鬆脫出導致血液之令人害怕地自由流動進入該周圍。如果該靜脈插管之鬆脫出未被因此馬上偵測，病人有流血至死亡之風險。縱使該靜脈插管未完全地鬆脫出，遍及該整個治療時期仍然有相當大量血液在該穿刺點流出之風險。

用於監視該血管進接的各種不同設計之裝置係已知的。該等習知的監視裝置大致上視如於血液治療設備中之標準般存在的安全裝置而定，該安全裝置於不正確之血管進接的案例中引發該體外血治療之直接中斷。

用於監視血管進接之裝置係習知的，其包括水分檢測設備，以便能夠在該穿刺點檢測血液之流出。

用於與監視病人之進接的習知裝置一起使用，供檢測水分之習知裝置被構成為放置於該傷口或穿刺點上之墊片。該墊片係由吸收性材料所製成，水分感測器被嵌入在該墊片中。一缺點係可能有假警報，譬如由於皮膚上之汗或其他體液，因為其係不可能以該水分感測器區別在該傷口或穿刺點之水分是否可被追溯至流血或譬如追溯至出汗。

用於監視病人之進接的裝置係例如由世界專利第WO 2006/008866 A1號已知，其包括被製成為檢測水分墊片之裝置。用於檢測水分之習知裝置被製成為墊子，其被放置在該病人之被刺穿的手臂下方供進接至該血管系統。該墊子係由複數不同材料層所構成。該水分感測器嵌入於該上層及下層之間，其係由印刷有曲折細長條導體之材料層所製成，該等水分感測器之端部被設計為接點。該水分係藉由該細長條導體的接點間之阻抗的變化之事實所檢測。該習知裝置嘗試藉由具有該細長條導體之層被具有細孔之疏水性過濾網所覆蓋之事實來克服由於出汗的假警報之問題。該等細孔之數目及大小將確保僅只較大、但非較小數量之水分抵達該水分感測器。

美國專利第2005/0038325 A1號敘述用於監視對病人之進接的裝置之水分檢測設備，其被製成為放置在該穿刺點上之墊片。該墊片再次具有多層結構，該水分感測器再次被嵌入於該上層及下層之間。用於檢測水分之習知裝置的特徵為在該穿刺點流出之血液在平放於該病人的皮膚上之墊片的底側進入該下層。以此一使得因為出汗之假警報被避免的方式，該敏感性被設計為藉由該水分感測器及該下層間之距離所調整。

由美國專利第2005/0038325 A1號得知之墊片包括一固定該插管之區段。該區段與設置該水分感測器之區段被一預定破裂線所分開。其效果係如果不小心猛拉該軟管而導致該插管鬆脫出，該墊片之僅只固定該插管的區段被撕開，但具有該水分感測器之區段留在該穿刺點。如此，這甚至在不小心猛拉該軟管之案例中確保一警報被引發。

被製成為用於檢測水分之墊片的裝置係亦由美國專利第6,445,304 B1號得知，其中該血液在該墊片之底側進入。以用於該水分感測器之血液可滲透的多孔載體材料之充分厚度及以該水分感測器之細長條導體的合適間距，其係意欲避免僅只藉由血液或小量其他體液的偶發滲出所引發之假警報。

其係亦由美國專利第6,445,304 B1號得知將於被放置在該穿刺點上之墊片中提供圓形切口，一裂口由該圓形切口延伸直至該墊片之邊緣。此特別設計之墊片使得將該墊片放在適當位置為可能的，甚至當該病人之血管進接業已用插管刺穿時。該裂口將使由在該插管上方之側面位移該墊片成為可能，該插管業已在適當位置中及接著延伸經過該圓形切口。然而，如果該墊片在施加該插管之前被放置在該病人的皮膚上，該裂口證實將成為一缺點，因為該裂口墊片損失穩定性。

本發明之潛在問題係提供一易於操作之檢測水分用裝置，供與監視對病人的進接之裝置一起使用，其中譬如由於出汗的假警報之發生的風險係減少。再者，本發明之潛在問題係提供一用於監視對病人的進接之裝置、特別是用於監視體外血治療中之血管進接的裝置，該裝置係易於操作及允許在該穿刺點之出血的可靠檢測。亦為本發明的一問題係指定具有此一用於監視該血管進接的裝置之體外血治療設備。

根據本發明，這些問題之解決方法以申請專利範圍第1、22及27項之特色發生。本發明之有利的具體實施例係該等申請專利範圍附屬項之主題。

根據本發明之水分檢測設備被製成為一蓋子，該蓋子由將被放置在該病人的皮膚上之彈性材料所製成，該蓋子具有一面朝該病人之皮膚的底側與一面朝遠離該病人之皮膚的上側面。該蓋子(墊片)包括一可供用於該病人之進接的插管通過的切口、及一具有用於連接該水分感測器之接觸元件的水分感測器。該水分感測器可為用完即丟之物件或一能被使用在極多場合之感測器。

根據本發明之裝置的特徵為該蓋子在該底側係不能滲透液體的。不像用於檢測水分之習知裝置，其係因此需要該流體、譬如在該穿刺點之血液不會在該底側貫穿進入該蓋子，但抵達該蓋子之上側面，以致其能被該水分感測器所檢測。如此，這避免僅只小量流體、譬如出汗能夠由該底側貫穿進入該蓋子及導致假警報。

根據本發明之裝置不只能被使用於藉著插管或注射針提供血管進接之血液治療設備中，但原則上亦適用於通口系統及導管。

然而，於根據本發明的裝置之較佳具體實施例中，不能在該底側滲透流體之蓋子係可在該底側滲透空氣及水蒸氣。根據本發明的蓋子之該穿用者舒適性如此被改善。

如果該水分感測器未被嵌入該蓋子，但被設置在該蓋子之上側面上，該蓋子在該上側面不需為可滲透流體的。然而於一較佳具體實施例中，該蓋子在該上側面係可滲透流體的。該蓋子能被製成為具有二縱向側面及二狹窄側面之墊片，該墊片不需本質上為長方形，但亦可本質上為圓形或橢圓形。

該蓋子中用於血液的通過之切口較佳地係本質上圓形或橢圓形切口。然而任何其他形狀係亦可能的。譬如，該切口亦可本質上為正方形或長方形。

該蓋子中之切口使得該插管通過該切口成為可能。該插管能在施加該蓋子之前或之後被施加。然而，其係亦可能將該插管設置在該蓋子下方。該插管能接著以該蓋子被固定至該病人之皮膚。

於該插管係意欲通過該蓋子中之切口的案例中，特別較佳之具體實施例作成製備，使得該蓋子包括由該蓋子中之切口延伸至該蓋子的邊緣之預定破裂線。於根據本發明之檢測裝置在施加該插管之前被放置在該病人的皮膚上之案例中，該蓋子具有一充分之穩定性。該插管能接著經過該蓋子之切口被插入該病人之皮膚。然而，根據本發明之裝置亦允許該使用者首先於該通常之方式中施加該插管，且接著將該蓋子放置在該病人之皮膚上。如果該使用者希望堅持其通常之操作順序，他僅只必需在該預定破裂線撕破該蓋子，以致一裂口出現，用於該插管之橫側引導進入該蓋子直至該切口。根據本發明之裝置可因此被彈性地操縱，但亦以明確的方式。

該蓋子能具有各種尺寸。一方面，其應具有充分之尺寸，以完全地蓋住該穿刺點，但在另一方面，其應不會太大，以致該穿刺被阻礙。該較佳地係長方形之蓋子較佳地係具有8至12公分之長度及3至5公分的寬度。其亦可包括一或多個突片或缺口。

既然該切口係位於供血液之通過及供該插管之通過的蓋子中，該穿刺點在四周被該蓋子所圍繞。該切口將具有充分之尺寸，以致血液之通過及該插管之通過可輕易地發生。當該切口具有一充分之尺寸時，其確保較小之血液細流不能馬上導致一警報，因為這些小量之血液未能接著抵達該蓋子之表面。然而，充分大之切口確實亦允許該使用者以膠帶固定經過該切口之插管。該較佳地係圓形之切口的直徑應在於20-35毫米之間。

準備另一較佳具體實施例，使得該蓋子包括一彈性載體材料，該材料能包括一或多層或單布層。彈性材料之至少一細長條導體及用於該至少一細長條導體之連接的至少二接觸元件被施加在該單一或多單布層載體材料之上側面上，以便形成該實際之水分感測器。

用於該水分感測器之載體材料較佳地係醫療用非織物。因為該非織物之開放性結構，該載體材料係亦可滲透空氣及水蒸氣兩者，其結果是該蓋子可被順便地穿戴在該皮膚上。該非織物係生物相容、皮膚相容、柔軟及彈性的，且能夠譬如由纖維素纖維/聚酯纖維混合物所製成。因為該彈性非織物，該蓋子能設計成適用於任何分流器幾何形狀，且能被膠黏至任何穿刺點上。該非織物之較佳厚度在於50及500微米之間、較佳地是100-200微米、特別是150微米。該非織物應不具有任何大的細孔或其他孔洞。該等細孔或孔洞之最大直徑應為少於0.5毫米，以致施加在該載體材料上之細長條導體不被中斷。為了該等細長條導體不能被撕裂，該非織物應僅只能夠相對困難地伸展。於該縱向及橫亙方向中，甚至以實際上必需被接收之最大張力，該非織物將不能夠伸展超過百分之20。

於特別較佳之具體實施例中，該等細長條導體被印刷至該載體材料上。熟諳此技藝者已知用於使該載體材料印刷有該等細長條導體之合適的印刷製程。該等細長條導體較佳地係於該絲網印刷製程中被印刷在該載體材料上，因為絲網印刷允許施加相當大之層厚度，該等厚度係需要的，以便將機械式穩定及堅固之細長條導體施加在該相當粗糙、彈性與僅只多少能伸展的非織物上。

為了建立該等細長條導體，在銀基底上黏合於熱塑性樹脂中之塗膠較佳地係於該絲網印刷製程中塗在該非織物上，該樹脂於該硬化期間在熱的影響之下蒸發。在該非織物的表面上之層厚度係不一致的，因為該塗膠多少深深地滲漏進入該非織物之非均質性表面。該等細長條導體之層厚度較佳地是在於10微米及150微米之間。

該水分感測器的一特別較佳具體實施例提供用於引導至一終端電阻器之第一細長條導體及引導離開該終端電阻器的第二條導體，該第一及第二細長條導體之端部係電連接至較佳地係被印刷在該載體材料上之接觸元件。該終端電阻器較佳地係亦被印刷在該載體材料上。用於該被印刷之電阻器的塗膠較佳地係包括碳微粒及離子化微粒之混合物，兩微粒黏合進入亦於該硬化期間在熱的影響之下蒸發的熱塑性樹脂。

被製成為電極之二細長條導體僅只具有在於大約1歐姆/公分之低電阻抗，反之該終端電阻器在另一方面具有可在於兩位數或多位數千歐姆範圍之高阻抗。當該等細長條導體係藉由液滴彼此連接時，於該等接觸元件之間所測量的阻抗之值徹底地滑落在該終端電阻器的阻抗值之下。水分之發生能基於該阻抗中之此變化被檢測。藉著該等細長條導體之形狀及該二細長條導體間之間距，其係可能設定該感測器係意欲對其作出反應之液滴尺寸。

代替如該水分的函數地改變其阻抗之水分感測器，熟諳此技藝者已知之如該水分的函數地改變其電容之水分感測器亦可被整合進入該蓋子。

該載體材料上之至少一細長條導體能具有一不同之方向。該至少一細長條導體較佳地係至少局部地圍繞該蓋子中之切口形成一導體環圈。該導體環圈應以此一當該預定破裂線被拆開時使得其不會撕破之方式被形成。該導體環圈應儘可能遠地在各方面嚴密地圍繞該蓋子中之切口。

於利用被印刷之細長條導體的特別較佳具體實施例中，較佳地係包括非織物之載體材料必需具有允許可印染性之性質。如此，該非織物之表面不可為疏水性，譬如於水基底上印刷墨水之案例中。該非織物亦必需能夠耐受住用於乾燥該印刷之塗膠或墨水所需之曝光、譬如該熱或紫外線輻射。

用於該等細長條導體或接觸元件的印刷塗膠或墨水亦可被使用於將其他印刷體字或標記印刷在該蓋子上，其能給與該使用者用於操縱之特別指示。

於另一特別較佳之具體實施例中，該蓋子包括一將該蓋子分為二區段之預定破裂線，該水分感測器被設置該蓋子的該二區段之一中。該穿刺插管能被固定至該蓋子之另一部分。於該穿刺插管被撕開之案例中，僅只固定該插管之區段被由該蓋子撕開。這確保該水分感測器所坐落之另一區段保留在該病人之皮膚上。

固定該插管之蓋子的區段能夠以不同方式被製成。其能形成該蓋子的分區，亦即藉由該另一區段所橫側地圍繞，或被製成為如一突片往外突出之細長條。當用於固定該插管之區段係遭受張力負載時，該唯一之決定性因素係此區段可由該另一區段被輕易地分離。

一特別較佳之具體實施例提供用於引導至第二終端電阻器之第三細長條導體及引導離開該第二終端電阻器的第四細長條導體，該第三及第四細長條導體之端部係電連接至被施加在該載體材料上之接觸元件。二電阻器之平行連接係如此建立。於此具體實施例中，以此一使得其延伸經過該第一及/或第二細長條導體或經過該第三及/或第四細長條導體的其中之一的方式，其係可能設置分開該蓋子之第一與第二區段的第二預定破裂線。其效果係當該注射針被撕開時，僅只該第一及/或第二細長條導體或該第三及/或第四細長條導體被斷開，且這在該二終端電阻器之平行連接的總阻抗中導致一對應之變化。該插管之撕開因此不會導致該水分感測器之完全破壞。當該阻抗中之變化被監視時，其係可能馬上檢測該插管已被撕開。其係可能由阻抗中之變化的數量辨別該插管是否已被撕開或流血是否已發生。

於另一較佳具體實施例中，該蓋子被製成為一在其底側具有黏著層之絆創膏。此黏著層能被譬如薄膜或紙張之蓋子層所覆蓋，該蓋子層在該蓋子施加在該病人的皮膚之前被拉開。該黏著層較佳地係僅只延伸在該蓋子之底側的一區段上方，以致該蓋子在該底側之另一區段係無該黏著層。該蓋子之此無該黏著層的部分係意欲用於該水分感測器之接觸元件的施加。既然具有該水分感測器之接觸元件的區段不會黏著至該病人之皮膚，合適之插頭能被輕易地固定至該蓋子，甚至當具有該黏著層之區段業已黏著至該病人之皮膚時。其結果是，該操縱被進一步簡化。其係亦可能使該蓋子之無該黏著層的部分意欲形成一突片，該蓋子層、譬如該薄膜或該紙張以該突片可被由該載體材料輕易地拉開。

該蓋子之未設有該黏著層的區段亦允許該蓋子隨後被由該病人之皮膚輕易地拉開，因為無該黏著層之區段形成一可用該等手指輕易地握住之突片。

在該感測器之底側的黏著層可被以合適之塗覆或印刷方法直接或間接地施加(轉移印花)。該黏接劑應為皮膚相容及生物相容的。其可譬如包括共聚物(例如丙烯酸酯)及為水溶性的。然而，代替丙烯酸酯黏接劑，熟諳此技藝者所已知之其他黏接劑亦可被使用。該感測器之黏著力能藉由所施加之黏接劑的數量所調整。該黏著層之層厚度視所使用之黏接劑、所使用之非織物、及該想要之黏著力而定，且應對於每一材料對被個別地決定。該黏接劑將被選擇，且該黏著力被以此一使得該蓋子可被再次相當無痛苦地分離之方式調整。由於該感測器之大黏著區域的結果，該蓋子之穩固的固持能被確保，甚至以一相當小之黏著力。

呈現在該蓋子之底側的黏著層較佳地係不能滲透液體之黏著層，但其較佳地係可滲透蒸氣。可滲透液體之材料、特別是非織物可如此被使用於該載體材料。

根據本發明之水分檢測設備較佳地係個別地準備好，且被以滅菌方式包裝。環氧乙烷滅菌(EO)以及種種輻射滅菌能被考慮為滅菌製程。γ-滅菌係較佳的。

除了根據本發明之水分檢測設備以外，根據本發明用於監視對病人的進接、特別是用於監視體外血治療中之血管進接的裝置包括一能被連接至該水分檢測設備之水分感測器的評估單元。該水分檢測設備及該監視裝置的評估單元間之資料的傳送較佳地係經由連接纜線發生。該連接纜線較佳地係包括一具有彈簧加載式接點之連接部分，該等接點可被連接至該水分檢測設備的水分感測器之接觸元件。

該評估單元包括一用於決定該水分檢測設備之水分感測器的阻抗及/或電容的單元。

該評估單元較佳地係以此一使得如水分之函數地改變其阻抗的阻抗式水分感測器、以及如水分之函數地改變其電容的電容式水分感測器兩者能被評估的方式設計。

用於該阻抗式測量，其係已知施加一直流或交流電壓至該阻抗式水分感測器，其於該感測器中導致一電流，如存在該感測器的水分之函數。為了能夠以阻抗式及電容式水分感測器兩者採取測量，直流電壓脈衝較佳地係施加至該水分感測器當作一測量信號，其較佳地係大約25微秒持續期間，具有較佳地係50%之脈衝負載因數。該測量信號造成一可用於該阻抗式感測器達大約25微秒持續期間之直流電壓，而且亦造成用於該電容式感測器的在大約40千赫茲頻率中之交流電壓。具有短直流電壓脈衝之測量的另一優點係該直流電壓脈衝對該病人不代表一危險。

用於該阻抗式及/或電容式測量，該長方形信號較佳地係藉著阻抗式及/或電容式分壓器施加至該水分感測器。如果該水分感測器之阻抗及/或電容如該水分之函數地改變，該分壓器比率亦改變，且以該後者，該阻抗將被確定及/或該電容將被確定。用於阻抗式水分感測器之評估，在該分壓器之電壓係僅只在該直流電壓脈衝期間測量。

除了該阻抗分量以外，既然該水分感測器及該評估單元間之連接纜線亦具有一電容分量，其係可能藉著合適之測量作檢查，而不論是否以該水分感測器及該監視裝置的評估單元間之連接纜線產生一電連接，亦即該連接纜線被正確地連接至該水分檢測設備及該監視裝置。

於該監視裝置之一特別較佳具體實施例中，該測量結果係由該評估單元無線地傳送至該流體以其經由軟管被餵入至該病人及/或帶離該病人的裝置、尤其至該體外血治療設備。用於此目的，該監視裝置包括一傳送單元及一當作空間分開單元之接收單元。該接收單元較佳地係該體外血治療設備的一零組件。然而，其係亦可能經由另一連接纜線連接該評估單元至該體外血治療設備之控制單元。當二傳送及/或接收單元被提供為空間地分開之單元時，雙向資料傳送係可能的。譬如，該監視裝置之傳送及/或接收單元能與被提供於該血液治療設備中之傳送及/或接收單元通訊。

該接收單元或傳送及/或接收單元較佳地係該體外血治療設備之中心控制單元的一部分、或被連接至該控制單元，以致如果血液在該穿刺點流出，該控制單元能於該機器控制中施行合適之介入，譬如其能中斷該血液流動及發出一警報。

如果故障，以此一使得該血液治療設備被傳送進入一用於該病人之安全狀態的方式，該監視裝置較佳地係與該血液治療設備之控制單元配合。用於此目的，該控制單元能停止設置在該體外血環路中之血液幫浦及/或關閉該體外血環路中之動脈及/或靜脈軟管夾。該控制單元亦可發出一聲音及/或光學警報。

用於該等測量結果之無線傳送，具有譬如2.4千兆赫頻率以及合適之通訊記錄的習知無線電模組係熟諳此技藝者可用的。該等測量結果能在週期的間隔被傳送至該透析機器。

用於該連接纜線之連接至該水分感測器的接觸元件，該連接纜線包括一具有彈簧加載式接點之連接部分，其可被電連接至該水分感測器的接觸元件。其係可能在該水分感測器上提供一或多個接點對，以致該插頭可在不同側面輕易地連接至該水分感測器。譬如，其係可能在相對該蓋子之縱向的直角提供一接點對、及一在該蓋子的縱向中之接點對。該操縱係如此進一步簡化。

該監視裝置之評估單元的電源較佳地係以電池或蓄電池發生。該評估單元能被該使用者所打開，其結果是評估單元及透析機器間之指定能自動地發生。用於此目的，該監視裝置較佳地係包括一按鈕或開關。該評估單元較佳地係不能再次被該使用者以該按鈕或開關關掉，致使其係確保該監視裝置總是啟動的。當其係確保該治療將被中斷或已終止時，其應僅只可能經由該透析機器關掉該監視裝置。一用於關掉該監視裝置之對應信號能譬如藉由無線電被由該透析機器所傳送至該監視裝置之評估單元。

為了確保該監視裝置之最長可能操作，該電流消耗應被保持儘可能低的。這能藉由該監視裝置之傳送及接收單元係僅只於該資料傳送期間啟動的事實所達成。該評估單元將亦僅只當該等測量結果正由該水分感測器被讀出時為啟動的。在該等測量結果的獲得及評估之後，該監視裝置較佳地係被放入低電力/睡眠模式。該電流消耗能藉由這些措施所減少，且該監視裝置之操作時期可如此相當大地延伸，而不需替換該電池或重新充電該蓄電池。

根據本發明用於監視對病人的進接之裝置能形成一分開單元、或亦為流體被餵入至該病人及/或由該病人抽出之裝置的一零組件、特別是體外血治療設備的一零組件。如果根據本發明之監視裝置係該血液治療設備的一零組件，根據本發明之監視裝置能利用特定之次組件或零組件，該等次組件或零組件無論如何係存在於該血液治療設備中。

原則上，其它具體實施例係亦可能的，例如該墊片完全地蓋住該穿刺點，且甚至包括複數切口、例如複數開口，具有允許待檢測之流體貫穿該等開口至該墊片的外表面上與在此弄濕該等細長條導體之目的。然而，其將亦為可能的是該墊片全然不包括任何切口，且完全地蓋住該穿刺點。然而，於此等具體實施例中，該穿刺點將被隱藏及看不見。

圖1顯示血液透析設備(A)之主要零組件，其包括用於監視該靜脈及動脈血管進接之裝置(B)。在具體實施例之本範例中，該監視裝置(B)係該血液透析設備(A)的一零組件。該血液透析設備將首先參考圖1被敘述。

該血液透析設備包括透析器1，其藉由半滲透性的隔膜2被分成血液室3及透析液室4。動脈軟管6係藉著動脈穿刺插管5連接至該等病人的動脈之一，該動脈軟管導通至該透析器之室3的入口。靜脈軟管7係導通離開該透析器之室3的出口，其係藉著靜脈穿刺插管8連接至該等病人的靜脈之一。動脈軟管6被插入一咬合的血液幫浦9，該幫浦於體外血環路I中運送該血液。該血液透析設備之透析液環路II包括透析液來源10，透析液供給管線11係連接至該透析液來源10，該供給管線導通至該透析器之透析液室4的入口。由該透析器1之透析液室4的出口離開者係透析液排出管線12，其導通至一排出口13。透析液幫浦14係倂入透析液排出管線12。

該透析設備之控制係藉由中心控制單元15所承擔，其經由控制線16、17控制血液幫浦及透析液幫浦9、14。中心控制單元15係經由資料線18連接至警報單元19，如果故障，該警報單元發出光學及/或聲音警報。

位於靜脈軟管7上之透析器1的血液室3之下游者係電磁作動式靜脈軟管夾20，萬一該靜脈穿刺插管(注射針)鬆脫出該血管進接，其係藉由中心控制單元15經由另一控制線21所關上。再者，控制單元15在該插管鬆脫之後停止幫浦9。

在具體實施例之本範例中，監視裝置(B)被使用於監視該靜脈血管進接。監視裝置(B)包括用於檢測水分之裝置40，其被設置在該穿刺點。此檢測裝置40係僅只概要地被表示於圖1中。該監視裝置亦包括評估單元41、傳送單元42、及接收單元43。然而，代替傳送單元42及接收單元43，彼此通訊之二傳送/接收單元亦可被提供用於雙向資料傳送。該等傳送/接收單元之一亦可被分派至該透析機器。監視單元B之評估單元41係藉著連接線44電連接至檢測裝置40。評估單元41係經由資料線45連接至傳送單元42，而監視裝置B之接收單元43係經由資料線46連接至該透析設備之中心控制單元15。

反之評估單元41及傳送單元42隨同檢測裝置40被分派至該病人，接收單元43被分派至該透析設備。如果血液在該穿刺點流出，評估單元41產生一控制信號，傳送單元42傳送該信號及接收單元43接收該信號。該控制信號係經由資料線46傳送至中心控制單元15，該中心控制單元對該血液治療施行一介入。中心控制單元15產生警報，以致警報單元19發出聲音及/或光學警報。此外，控制單元15停止血液幫浦9及關閉軟管夾20。

用於檢測水分的裝置40之具體實施例的第一範例係藉由參考圖2至5敘述在下面，該裝置將在該穿刺點被放置在該病人之皮膚上。圖2於平面圖中顯示檢測裝置40，而圖3於一由下面之視圖中顯示該裝置。圖4顯示經過該裝置之橫截面圖。圖5於平面圖中顯示該裝置隨同該插管平放在該病人之皮膚上。

該檢測裝置被構成為由彈性材料所製成之蓋子22，其將被放置在該病人之皮膚上。蓋子22包括一面朝遠離該病人之皮膚(圖2)的上側面22A及一將被放置在該病人的皮膚上之底側22B(圖3)。該蓋子係有著刨圓之角落的長方形墊片，其具有二縱向側面22C及二狹窄側面22D。位於縱向及狹窄側面22C、22D間之墊片的中心者係一圓形切口23。呈穿孔之形式的預定破裂線24由圓形切口23延伸至該墊片的二縱向側面22C之一。墊片22可在心理上被分成第一寬廣區段26及第二狹窄區段27。位於墊片22中者係一用於在該穿刺點檢測水分之水分感測器28。墊片22包括將在下面被敘述之複數層。

墊片22包括生物相容、皮膚相容、柔軟之載體材料29，其由彈性非織物所製成，譬如由具有大約150微米的層厚度之纖維素纖維/聚酯纖維混合物所製成。因為其開放結構，該非織物係可滲透空氣及可滲透水蒸氣兩者。水分感測器28係位在載體材料29之上側面上。感測器28包括二細長條導體28A、28B，其一細長條導體28A導通至終端電阻器28C，且第二細長條導體28B導通離開該終端電阻器。該二細長條導體之端部被連接至電接觸元件28D及28E。細長條導體28A、28B形成一圍繞圓形切口23之導體環圈。該導體環圈置於該墊片之寬闊區段26，而接觸元件28D、28E置於該墊片之狹窄區段27。

於一在相對該墊片之縱向成直角的方向中，用於與水分感測器28造成接觸之接觸元件28D及28E兩者彼此相鄰地置於墊片22之狹窄區段27中。位於狹窄區段27中者係另外二接觸元件28F及28G，其係藉由另外之細長條導體28H及28I電連接至其他接觸元件28D及28E。這些接觸元件28F及28G係在該墊片上之縱向中彼此相鄰地設置。該二對接觸元件能夠使該水分感測器經由具有合適之連接部分的連接纜線26連接至評估單元23，其將在下面被更詳細地敘述。既然二對接觸元件係可用，該插頭能被連接至該一對或另一對接觸元件的其中之一。其係因此可能在該狹窄側面或縱向側面的其中之一連接該插頭至該墊片。

細長條導體28A、28B及28H、28I係以該絲網印刷製程印刷在載體材料29之上側面上。接點28D及28E以及28F及28G亦被印刷在載體材料之上側面上。終端電阻器28C亦係一被印刷之電阻器，其被印刷在該載體材料之上側面上。除了該等細長條導體及接觸元件以外，進一步之標記30或像這一類者亦可被印刷在載體材料29之上側面上，這給與該使用者用於該墊片之操縱、譬如用於該插頭之連接至該墊片的指示。

可滲透水分的蓋子層31較佳地係位於載體材料29之上側面上、亦即在該等細長條導體及接觸元件上。由於與該等細長條導體及接觸元件之不小心接觸的假警報可如此被避免。如果蓋子層31與流體造成接觸，蓋子層31亦有助於簡化該墊片之清潔。

在該底側，載體材料29係設有一不能滲透流體、但可滲透蒸氣之黏著層32。然而，黏著層32僅只延伸在具有該圓形切口之寬闊區段26上方，但不延伸在設置接觸元件28E、28D及28F、28G的狹窄區段27上方。既然具有該等接觸元件之狹窄區段27不會黏著至該病人之皮膚，用於水分感測器28之連接的連接部分可被容易地連接至該墊片。用於此目的，狹窄區段27可被以該等手指舉起。狹窄區段27亦形成一用於隨後該墊片由該病人之皮膚拉開的突片。黏著層32及載體材料29之底側的無該黏著層區段覆蓋著矽油紙33，其係生物相容及皮膚相容的。其將會由黏著層32輕易地分離，但不會由載體材料29分離該黏著層本身。既然矽油紙33因為無該黏著層而不會黏著至載體材料29之狹窄區段27，矽油紙33可在該墊片放置於該病人的皮膚上之前被輕易地拉開。為了有利於甚至以橡膠手套拉開矽油紙33，其他區段亦可被保留無該黏著層，譬如在該感測器之縱向側面，以致該矽油紙可被由二側面拉開。進一步之突片亦可被形成在矽油紙33上，而能以該突片握住該紙張。這些突片亦可位在載體材料29上。

圖6以概要代表圖顯示外殼34，其將裝在該病人側面上及根據本發明之監視裝置B的容置評估單元41與傳送及接收單元42。在該上側面，外殼34包括一拉手吊帶34A，其中一夾子(未示出)能被懸掛，該夾子被提供緊接至該病人，譬如在床上或在該病人之衣服上。該夾子(未示出)不是監視裝置B之零組件。如果損壞或弄髒，將被可分離地固定至外殼34的拉手吊帶34A之夾子可如此輕易地被拋棄。位在外殼34上者係一按鈕34B，用於開啟評估單元41及傳送與接收單元42。然而該裝置不能被以按鈕34B關掉。再者，一可關閉之電池隔間34C被提供用於插入該電源用之電池。位在外殼34之側面者係一用於連接檢測裝置40至監視裝置B的評估單元41之插頭單元35。反之外殼34上的插頭單元35包括彼此鄰接設置之二插頭35A、35B，連接線44在一端部包括設置有二插座36A、36B之對應的插座單元36，該二插座彼此鄰接地平放在完全相同之距離處(圖7A及7B)。插頭單元及插座單元35、36之插頭35A、35B及插座36A、36B係以按鈕之方式製成，其可被輕易地彼此連接及輕易地彼此分離。該等按鈕接點被圍在插頭單元及插座單元35、36中，以致在插頭及插座的連接之後，該等接點係耐得住清潔劑與消毒劑以及其他污染物之最主要部分。插頭單元及插座單元35、36允許一耐久之連接，該連接可被輕易地分離。

連接部分37係存在用於將連接纜線44連接至水分感測器28之連接纜線44的另一端部。圖8A及8B於側視圖及平面圖中顯示連接部分37之第一具體實施例的簡化概要代表圖。該連接纜線能被以此連接部分37連接至被設置在墊片22的狹窄側面之接觸元件28D、28E。連接部分37包括二插針形接點37A、37B，該等接點係以至接觸元件28D、28E完全相同之間距設置。連接部分37係以鉗夾之方式所製成，其包括一上及下彈簧加載式托架37C、37D。其較佳地係為單件式塑膠部分，該上及下托架(支臂)37C、37D係能夠以彈簧加載之方式、譬如藉著薄膜鉸鏈或像這一類者彼此連接。

上托架37C被一鎖定元件37F所固持，該鎖定元件嚙合在上托架37C之上側面，且在上托架37C上之插針形接點37A、37B被壓抵靠著下托架37C之位置中，該鎖定元件被固定至下托架37D抵靠著該二托架37C、37D之彈簧張力。在鎖定元件37F的放開之後，上托架37C向上彈回，以致連接部分37能被連接至墊片22。

為了能夠於連接部分37的接點37A、37B及該墊片的接觸元件38D、38E之間產生一電連接，連接部分37被橫側地推至該墊片上，使該等托架被打開。該二托架37C、37D接著被以二手指壓在一起，直至鎖定元件37F向中心地鎖定。連接部分37之插針形接觸元件37A、37B嚙合在該墊片之相當柔軟的非織物中，其結果係該連接部分37被牢靠地固持至該墊片。為了墊片22之接點28E、28D能較佳地會合，其係可能提供該墊片標記或像這一類者，其像該等接觸元件被印刷在該載體材料上。

圖9A及9B顯示連接部分37之另一選擇具體實施例，其僅只於該二接點37A、37B係不只彼此鄰接設置且前後設置而與參考圖8A及8B所敘述之連接部分不同。連接部分37之彼此對應的部分係因此亦設有相同之參考數字。圖9A及9B之連接部分37係意欲用於連接至被設置在墊片22的縱向側面22C之二接觸元件28G、28F。然而，其係亦可能在縱向側面22C將圖8A及8B之連接部分連接至接觸元件28F、28G，且在墊片22之狹窄側面將圖9A及9B之連接部分連接至接觸元件28D、28E。連接至該墊片之不同側面係如此可能的，在該縱向側面或狹窄側面的其中之一，該個別之連接部分被放置在該墊片上，且接著指向不同方向中。

藉由參考圖2至4所敘述之監視裝置B被操縱如下而與體外血治療設備A結合。

圖5顯示隨同包括一穿刺翼片之插管平放在該病人的皮膚上之水分檢測設備。於動脈或靜脈插管5、8業已被連接之案例中，墊片22係在減弱線24(穿孔)撕破，以致一裂口發生。墊片22接著被推過業已放在適當位置中之插管上方。設在插管5、8上之穿刺翼片5A、5B能接著被固定，該穿刺點平放在墊片22之圓形切口23內。如果血液在該穿刺點流出，該血液不能在不能滲透液體之底側貫穿進入墊片22。然而，該血液能夠流經圓形切口23及抵達至墊片22之上側面上，在此該墊片係可滲透液體的。該血液滲漏進入非織物29，且抵達水分感測器28，其阻抗或電容改變。評估單元41測量水分感測器28之阻抗或電容，且比較該阻抗或該電容與一預設限制值。如果該限制值被超過，評估單元41產生一控制或警報信號，該病人側面上之傳送及接收單元42將該信號傳送至該透析機器側面上之傳送及接收單元43。接收單元43接著產生一控制信號，其被該透析機器之中心控制單元15所接收。控制單元15接著藉由關閉電作動軟管夾20中斷經過靜脈軟管7之血液流動，且警報單元19發出一聲音及/或光學警報。

於插管5或8尚未被放在適當位置中之案例中，墊片22不需要在減弱線24(穿孔)斷開。於此案例中，該皮膚位置之穿刺能在墊片22已被放置在該病人的皮膚上之後經過該墊片之圓形切口23發生。

水分感測器28之終端電阻器28C允許水分感測器28之該二細長條導體的完整性之監視以及連接纜線44之正確連接兩者。用於此目的，監視裝置B之評估單元41包括一單元，其在存在有預定之空氣溼度時檢查該水分感測器之阻抗是否在於超過或低於一限制值。如果該水分感測器的接觸元件間之阻抗由該終端電阻器急劇地偏離，譬如係遠大於該終端電阻器，得到該結論為一細長條導體係受損或中斷或該連接纜線不被正確地連接。如果這是實際情形，該評估單元藉由一光學及/或聲音信號提示該使用者檢查該水分感測器及該連接線之連接。

圖10A及10B隨同插管5、8顯示根據本發明的墊片22之另一具體實施例，該等相同之參考數字再次被用於彼此對應之零件。

圖10A及10B之墊片再次包括一圓形切口23及一減弱線24。圖10A及10B之墊片與該等先前所述具體實施例不同，其中一用於固定插管5、8之鎖固裝置38係形成在狹窄側面22D，導通至插管5、8之軟管6、7引能被以該鎖固裝置固定。鎖固裝置38係一V形條，其係在該底側設有黏著層(橡皮膏)。V形橡皮膏38係形成有墊片22的狹窄側面22D上之前面部分，該V形橡皮膏的二支腳38A、38B在該前面部分會合。橡皮膏38及墊片22間之連接點38C係設有一延伸平行於墊片22的狹窄側面22D之減弱線38C(穿孔)。然而，V形橡皮膏38亦可被形成在該墊片之縱向側面22C上。

圖10A顯示用於插管6、7之固定的墊片22。用於插管6、7之固定，橡皮膏38之二支腳38A、38B係堅牢地包裹環繞著導通至該插管之軟管6、7(圖10B)，以致插管之軟管被固定至抵達墊片22。如果該軟管係遭受張力負載，穿孔38C撕破，以致可墊片22保留在該穿刺點。

圖10C顯示墊片22之另一選擇具體實施例，其與圖10A及10B之具體實施例不同，其中減弱線38C不會在一直線中延伸，但係形成V形。視該穿孔之長度及形狀或橡皮膏及墊片間之連接點的區域之大小而定，其係可能設定不同的張力，而該軟管之固定能夠以此張力分離。減弱線38應以此一使得於該軟管之縱向中存在一張力負載中，需要相當高張力以撕開橡皮膏及墊片的方式被形成，反之兩部分能於存在一張力負載中在相對該縱向為直角處被輕易地彼此分開。其係如此可能在該血液治療之後隨同軟管6、7及插管5、8分開橡皮膏38與墊片22。

圖11至13顯示墊片22之另一具體實施例，其以形狀之觀點與參考圖2至5所敘述之墊片22不同，但具有相同之層結構。相同之參考數字係因此亦被用於彼此對應之部分。

該墊片本質上具有一橢圓形狀，並設有縱向及狹窄側面22C、22D，一用於該插管及其軟管之鎖固裝置38係形成在縱向側面22C之一處。該鎖固裝置係在該縱向側面經由穿孔線25連接之狹窄的橡皮膏條片38，以致該橡皮膏條片可輕易地與墊片22分開。

水分感測器28及切口23係位於墊片22之橢圓形區段的中心。該墊片如此具有一對稱之結構，以致其能隨同動脈或靜脈插管5、8兩者被固定在該病人之左臂及右臂上。既然該墊片係意欲僅只在插管5、8已被放在適當位置之後放置在該病人的皮膚上，該墊片於切口23之區域中不會包括一穿孔。將像一橡皮膏被操縱之墊片係不只使用於血液之檢測，而且以實用之觀點亦被用於該插管之固定。

墊片22再次包括載體材料29、尤其非織物，該載體材料在其底側設有不能滲透液體、但可滲透蒸氣之黏著層32。在該上側面，該載體材料係設有第一及第二細長條導體28A、28B，該等細長條導體的端部之一係連接至終端電阻器28C，且其另一端部係連接至接觸元件28D、28E。既然穿孔不存在，細長條導體28A、28B圍繞切口23當作封閉式導體環圈。黏著層32係再次以矽油紙(在該等圖面中未示出)覆蓋，該矽油紙係在該墊片被使用之前拉開。

彼此鄰接平放之接觸元件28D、28E係位在突片22J上，該突片係形成在狹窄側面22D之一。突片22J上之接觸元件28D、28E係意欲用於一具有插針形接點37A、37B之連接部分37，該連接部分係參考圖9A、9B所敘述。

用於接觸元件28D、28E之突片22J在載體材料29之後方側面係無黏著層32。與用於接觸元件28D、28E之突片22J相反地平放的墊片22與橡皮膏條片36之角落區域22K、22L係亦無該黏著層，以致這些區域形成突片，該等區域能夠以該等突片再次輕易地由該病人的皮膚拉開。墊片2的區域22K、22L上之印刷箭頭22M指示該拉開方向。

該墊片被操縱如下。插管5、8係首先放在適當位置。橡皮膏條片36係接著由墊片22撕開，且該矽油紙(在該等圖面中未示出)係由橡皮膏條片36拉開，以致黏著層32被暴露。插管5、8之軟管6、7係接著以橡皮膏條片36被固定至該病人之上臂。在移除該矽油紙之後，墊片22係接著以此一使得具有接觸元件28D、28E之突片22J指向該手臂外面之方式被黏住至該病人的皮膚上。此效果係待連接至該墊片之連接部分37的連接纜線44不能與動脈及靜脈軟管6、7糾結在一起。既然該墊片在該底側係未完全地以黏接劑覆蓋，該紙張可被以藉由箭頭22M所標示之突片輕易地握住。具有插針形接點37A、37B之連接部分37現在被連接至突片22J的接觸元件28D、28E，以致該裝置可被開始運轉。

圖14至16顯示墊片22之另一選擇具體實施例，其僅僅於水分感測器28之設計中與參考圖11至13所敘述之墊片22不同，且該墊片分成第一及第二區段26及27。該等彼此對應之部分係因此再次標以相同之參考數字。區段26及27兩者係藉由傾斜地延伸朝向彼此之二預定破裂線25A、25B彼此分開，每一破裂線延伸在縱向側面22C之邊緣上直至墊片22之切口23。第一區段26如此被建立，水分感測器28係位在該第一區段上，且建立第二本質上梯形的區段27，當該墊片被黏住至該病人的皮膚上(圖16)時，該等插管5、8及軟管6、7延伸在該第二區段下方。水分感測器28之二細長條導體28A、28B延伸直至預定破裂線25A、25B，以致該導體環圈不會完全地圍繞切口23。

圖14至16之墊片的另一選擇具體實施例係像圖11至13之具體實施例般操縱。該墊片係在插管5、8已被放在適當位置之後黏住至該病人的皮膚，該插管及該軟管平放在該墊片下方。該軟管係額外地以橡皮膏條片36固定。該另一選擇具體實施例具有該優點，即如果在該插管上猛拉，該墊片不會完全地由該病人的皮膚撕開，但僅僅區段27係與固定該插管之墊片22分開，該二預定破裂線25A、25B撕毀直至切口23。然而水分感測器28之細長條導體28A、28B不被斷開。該裝置如此甚至在該注射針已被撕開之後保持完全可操作，以致在該穿刺點之出血能被檢測。

圖17A至17C顯示接觸元件28D、28E之另一選擇具體實施例，其能被設在圖14至16或圖11至13之墊片的突片22J上。第一接觸元件28E係圓形的，且設置在突片22J之中心中，而第二接觸元件28D係形成圓弧形及圍繞第一接觸元件28E。連接至接觸元件28D、28E者係具有插針形接點37A、37B之連接部分37，該連接部分係藉由參考圖9A、9B所敘述。該等接觸元件之另一選擇具體實施例的優點在於該連接部分37能不只由一側面、而且由不同方向被連接至墊片22之事實。圖17B及I7C顯示連接部分37由二不同方向連接至該墊片。連接纜線44可如此以需要該給定之連接狀態的方式延伸。

圖18及19顯示墊片22之進一步的另一選擇具體實施例，其在水分感測器28之設計中與參考圖14至16所敘述墊片22之不同。進一步之差異在於不是提供一可分開之區段，但提供二可分開的、本質上梯形之區段27A、27B的事實，該等區段係對稱地設置在墊片22的切口23之兩側面上。該等彼此對應之部分係再次標以相同之參考數字。

可分開之區段27A、27B被第一及第二預定破裂線25A、25B由墊片22之另一部分分開。預定破裂線25A、25B之每一個包括一區段，其由該墊片的縱向側面22D之邊緣延伸直至切口23之附近；一中間區段，其在與切口23隔一段距離處延伸；及第三區段，其延伸直至該墊片的縱向側面之邊緣。因為該對稱之結構，視該給定之連接狀態而定，該墊片能被固定至該病人之左臂或右臂。具有軟管6、7之插管5、8係在該二可分開區段27A、27B之一下方通過。

水分感測器28包括導通至第一終端電阻器28C之第一細長條導體28A及導通離開該終端電阻器之第二細長條導體28B，該第一及第二細長條導體之端部係電連接至被施加在突片22J上之接觸元件28E、28D。該二細長條導體28A、28B形成一導體環圈，其圍繞墊片22之切口23且不會延伸在該墊片之二可分開區段27A、27B上方。

第二終端電阻器28N係與第一終端電阻器28C平行地連接。圖19顯示具有該二終端電阻器28C、28N之平行連接的電等效電路圖。導通離開第一及第二細長條導體28A、28B者係導通至第二終端電阻器28N之第三及第四細長條導體28O、28P。不像第一及第二細長條導體28A、28B，第三及第四細長條導體28O、28P之每一個延伸經過墊片22之二可分開區段27A、27B的每一個。

如果在該插管或該軟管上猛拉，如果該二區段27A、27B之一被撕開，第一及第二細長條導體28A、28B保持原封不動，因為這些細長條導體未穿越預定破裂線25A、25B，但第三及第四細長條導體28O及28P被斷開，因為這些細長條導體延伸經過分開區段27A或27B。

因此，如果區段27A或27B被撕開，該網眼織物之阻抗改變。該網眼織物接著僅只具有對應於第一電阻器28C之阻抗。以別的方式，該網眼織物具有被電阻器28C及28N之平行連接所決定的阻抗。如果流血，一阻抗能在接觸元件28E、28D被測量，該阻抗由被電阻器28C及28N之平行連接所決定的阻抗偏離。評估單元41監視該等接觸元件間之阻抗，且確定流血是否存在或隨同墊片22的個別區段27A、27B之插管是否已被撕開。如果在該等接觸元件所測量之阻抗由源自該二電阻器之平行連接的阻抗偏離達一預定數量，其被下結論為正流血。縱使具有該區段之插管被撕開，該裝置保持可操作的。於此案例中，如果所測量之阻抗由第一電阻器28C偏離達一預定數量，其被下結論為正流血。

圖20顯示用於監視該動脈及靜脈血管進接的裝置B之外殼的具體實施例之另一範例，其藉由以下事實而與參考圖6所敘述之具體實施例不同，即代替具有彼此緊鄰平放的二插頭35A、35B之插頭單元35，分別具有二插頭35A、35B之二插頭單元35及35'被提供。該等彼此對應之部分係設有相同之參考數字。額外之插頭單元35'允許另一具有圖7A及圖7B所示插座單元36的檢測裝置40之連接至監視裝置B的評估單元41。

如果僅只一檢測裝置40將被連接至評估單元41，未被連接至插座單元之插頭單元能被以保護蓋關上，其形成用於該等接點之隔離保護。圖21A及21B顯示保護蓋36'之具體實施例的一範例，其被製成像圖7A及7B之插座單元36。保護蓋36'之二插座36A、36B被連接至一電阻器39，其電阻抗對應於一原封不動檢測裝置40之電阻抗。然而，其係亦可能不在該保護蓋中提供此一終端電阻器。

評估單元41能被以此一方式設計，即在進行該治療之前，插頭-插座單元35、36的插頭及插座間之電阻抗被測量，且所測量之阻抗係與用於該阻抗設定點值比較，該設定點值對應於一原封不動檢測裝置40之端子阻抗。如果用於該阻抗之測量值由該設定點值偏離達一預設數量，評估單元41下結論為該檢測裝置40係故障的。

準備一較佳具體實施例，使得該使用者能夠在開始該治療時以一或二檢測裝置預選該監視是否發生。於第一具體實施例中，監視裝置B包括一輸入單元41A，其係可能在該輸入單元上輸入是否使用一或二檢測裝置。用於此目的，該使用者能夠被一信號單元(未示出)所提示。該評估單元亦可被以此一使得在該輸入後作檢查，以建立一或二檢測裝置是否其實被連接之方式製成。於另一選擇具體實施例中，該血液治療設備之輸入單元(未示出)被使用於輸入一或二檢測裝置是否被使用。

圖22顯示用於檢測流體之裝置的另一具體實施例，其與該先前所述具體實施例之規劃不同，其中該等彼此對應之部分係再次設有相同之參考數字。水分感測器28再次包括二細長條導體28A、28B，其由接觸元件28D及28E導通至再次被印刷在該載體材料上之終端電阻器28C。圖22之具體實施例的範例之特徵為用於該穿刺注射針之切口23未在於墊片22之中心，以致該切口不會完全由該墊片所圍繞。僅只在一部分周邊上方圍繞該切口之墊片22能夠特別容易地施加該墊片至一業已穿刺之病人的進接。在此具體實施例之案例中省卻用於固定該注射針之固定機構。

於圖22之具體實施例的範例中，墊片22之載體材料29係以黏著層32施加至矽油紙33上，該矽油紙係大於墊片22之載體材料(圖4)。於此具體實施例之範例中，矽油紙33係一長方形之襯紙，其在各方面突出超過該載體材料之外緣。藉由彎曲該突出邊緣，載體材料29可被由矽油紙33輕易地拉開。該載體材料之拉開係亦藉由施加該等接觸元件28D、28E的區域被製成為一突片之事實所簡化，該突片較佳地係在於與該切口相反處，但亦可被設在另一側面。然而一或多個沒有接觸元件之拉開突片亦可被提供。

代替矽油紙，亦可利用由其他材料所製成之所謂的襯裡，該載體材料可藉著該襯裡被輕易地拉開。

圖23顯示檢測裝置40之具體實施例的一範例，其僅僅在終端電阻器28C係如一修長之寬廣結構所施加而與圖22之具體實施例不同，其結果係達成該電阻抗的一較小生產有關之散佈。此修長寬廣結構能被製成為該印刷上細長條導體的一區段。此結構之寬度能對應於該等細長條導體之寬度。

1．．．透析器

2．．．隔膜

3．．．血液室

4．．．透析液室

5．．．動脈穿刺插管

5A．．．穿刺翼片

5B．．．穿刺翼片

6．．．動脈軟管

7．．．靜脈軟管

8．．．靜脈穿刺插管

9．．．血液幫浦

10．．．透析液來源

11．．．透析液供給管線

12．．．透析液排出管線

13．．．排出口

14．．．透析液幫浦

15．．．中心控制單元

16．．．控制線

17．．．控制線

18．．．資料線

19．．．警報單元

20．．．軟管夾

21．．．控制線

22．．．蓋子(墊片)

22A．．．上側面

22B．．．底側

22C．．．縱向側面

22D．．．狹窄側面

22J．．．突片

22K．．．角落區域

22L．．．角落區域

22M．．．箭頭

23．．．切口

24．．．破裂線

25．．．穿孔線

25A．．．破裂線

25B．．．破裂線

26．．．第一寬廣區段

27．．．第二狹窄區段

27A．．．梯形之區段

27B．．．梯形之區段

28．．．水分感測器

28A．．．細長條導體

28B．．．細長條導體

28C．．．終端電阻器

28D．．．接觸元件

28E．．．接觸元件

28F．．．接觸元件

28G．．．接觸元件

28H．．．細長條導體

28I．．．細長條導體

28N．．．終端電阻器

28O．．．細長條導體

28P．．．細長條導體

29．．．載體材料

30．．．標記

31．．．蓋子層

32．．．黏著層

33．．．矽油紙

34．．．外殼

34A．．．拉手吊帶

34B．．．按鈕

34C．．．電池隔間

35．．．插頭單元

35’．．．插頭單元

35A．．．插頭

35B．．．插頭

36．．．插座單元

36’．．．保護蓋

36A．．．插座

36B．．．插座

37．．．連接部分

37A．．．接點

37B．．．接點

37C．．．托架

37D．．．托架

37F．．．鎖定元件

38．．．鎖固裝置

38A．．．支腳

38B．．．支腳

38C．．．連接點

38D．．．接觸元件

38E．．．接觸元件

39．．．電阻器

40．．．裝置

41．．．評估單元

41A．．．輸入單元

42．．．傳送單元

43．．．接收單元

44．．．連接線

45．．．資料線

46．．．資料線

I．．．體外血環路

II．．．透析液環路

A．．．透析設備

B．．．監視裝置

本發明之具體實施例的各種範例係在下面參考該等圖面較大詳細地說明。

於該等圖面中：

圖1顯示血液透析設備之主要零組件，該血液透析設備包括用於監視該動脈及靜脈血管進接之裝置；

圖2在平面圖中顯示用於監視該動脈及靜脈血管進接之裝置的水分檢測設備之具體實施例的範例；

圖3於一由下面之視圖中顯示圖2之設備；

圖4顯示經過圖2之設備的一橫截面圖；

圖5顯示圖2之水分檢測設備隨同該插管平放在該病人之皮膚上；

圖6顯示用於監視該動脈及靜脈進接之裝置的外殼；

圖7A及7B顯示用於連接根據本發明的水分檢測設備之連接纜線的插頭單元；

圖8A及8B顯示該連接纜線的連接部分之具體實施例的第一範例；

圖9A及9B顯示該連接纜線的連接部分之具體實施例的第二範例；

圖10A、10B、10C顯示根據本發明的水分檢測設備隨同一穿刺插管之具體實施例的進一步範例；

圖11在平面圖中顯示該水分檢測設備之具體實施例的另一範例；

圖12於一由下面之視圖中顯示圖11之設備；

圖13隨同該插管顯示圖12之水分檢測設備；

圖14在平面圖中顯示該水分檢測設備之具體實施例的另一範例；

圖15於一由下面之視圖中顯示圖14之設備；

圖16隨同該插管顯示圖14之水分檢測設備；

圖17A、17B、17C於不同位置中顯示圖11或圖14之設備的接觸元件及連接部分；

圖18在平面圖中顯示該水分檢測設備之具體實施例的另一範例；

圖19顯示圖18之設備的電等效電路圖；

圖20顯示用於監視該動脈及靜脈血管進接之具有二插頭單元的裝置之外殼的具體實施例之另一範例；

圖21A、21B顯示用於自由插頭單元之保護蓋；

圖22顯示該檢測裝置之具體實施例的另一範例；及

圖23顯示該檢測裝置之具體實施例的另一範例。