CN111315286B - 使用表皮下水分值对压力性溃疡进行战略治疗 - Google Patents

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Abstract

本公开提供了鉴定需要压力性溃疡治疗的患者并利用基于表皮下水分值选择的临床干预来治疗患者的方法。本公开还提供了基于压力性溃疡风险对患者组归类的方法和降低护理机构中压力性溃疡发生率的方法。

Description

使用表皮下水分值对压力性溃疡进行战略治疗
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年11月16日提交的美国临时申请第62/587,337号和于2018年7月3日提交的美国临时申请第62/693,810号的权益。这些申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开提供了鉴定需要压力性溃疡治疗的患者并利用基于表皮下水分值选择的临床干预来治疗患者的方法。本公开还提供了基于压力性溃疡风险对患者组归类的方法和降低护理机构中压力性溃疡发生率的方法。
背景技术
皮肤是人体中最大的器官。它容易遭受各种损伤和伤害。当皮肤及其周围组织无法重新分配外部压力和机械力时,可能会形成溃疡。即使长时间暴露于适度的压力(诸如由仰卧位患者的体重对其后部皮肤表面产生的压力)下,也可能会导致压力性溃疡。在存在其他损伤的情况下(诸如由糖尿病诱发的神经病变和周围组织弱化),即使间歇暴露于中等压力和应力下也可能导致溃疡,例如足部溃疡。
在美国,每年大约有250万人发生压力性溃疡,而在欧盟,这一数字相等。在长期和危重护理环境中,高达25%的老年和不能活动的患者会出现压力性溃疡。由于感染和其他由压力性溃疡引起的并发症,每年大约有60,000名美国患者死亡。
在皮肤破裂之前检测组织损伤,并利用适当的治疗方法进行干预,以避免下层组织进一步恶化,这不仅对患者而且对社会来说也是期望的。在最早可见的迹象(1期溃疡)处,治疗压力诱发的损伤的平均成本只有$2,000,但当溃疡深到足以暴露肌肉或骨时(4期溃疡),这一成本上升到$129,000。当前,患者通常接受压力性溃疡的普遍预防,这意味着预防不针对任何特定的解剖位置。在压力性溃疡发展到可以通过视觉评估来鉴定之时,患者仅接受有针对性的、局部的溃疡治疗。当前检测压力性溃疡的标准是通过目测,这是主观的、不可靠的、不合时宜的,并且缺乏特异性。因此,即使当患者正在经历皮肤炎症(这是溃疡发展的先兆)时,他或她也将不会接受对正在发展的溃疡的有针对性的、局部的治疗。相反,炎症将继续发展成全面的溃疡。
发明内容
在一个方面中,本公开提供并包括一种基于多次表皮下水分(SEM)测量来鉴定适当级别的压力性溃疡护理并将其提供给患者的方法。在一个方面中,基于SEM测量的变化,向患者提供具有日益有效的压力性溃疡干预。在一个方面中,基于SEM测量的变化,给予患者较低强度的压力性溃疡干预。
在一个方面中,本公开提供并包括一种评估患者的方法,该方法包含以下步骤:对选择用于监测的身体位置执行初始SEM扫描,和将患者分配到从包含多个风险类别的组中选择的风险类别,其中该分配部分地基于身体位置的初始SEM扫描。
在一个方面中,本公开提供并包括一种管理患者的护理的方法,该方法包含以下步骤:对患者执行初始评估,并且在收治时对选择用于监测的全部身体位置进行初始SEM扫描;针对选择用于监测的每个身体位置计算初始增量值;如果任何初始增量值大于或等于第一阈值,则确定患者偏离并且将干预级别设置为N=1;针对具有大于或等于第一阈值的增量值的每个身体位置实施N级干预;以及以N级频率对全部身体位置执行SEM扫描,并且计算新的增量值。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗有压力性溃疡治疗需要的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者在收入到护理机构时评估患者患压力性溃疡的风险,其中评估步骤包含在患者体内进行第一多次表皮下水分(SEM)测量;根据第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值;确定第一增量值是否超过第一阈值;如果第一增量值没有超过第一阈值,则施用0级的第一干预,并且如果第一增量值超过第一阈值,则施用N级的第一干预,其中N是整数,并且N的值为1或更大。在另外的方面中,本公开提供并包括:以对应于所施用的干预级别的第一预定频率在患者体内进行第二多次SEM测量;根据第二多次SEM测量的一部分计算第二增量值;确定第二增量值是否超过第二阈值;如果第二增量值没有超过第二阈值,则继续施用第一干预;如果第二增量值没有超过第二阈值,则继续以第一预定频率进行多次SEM测量;如果第二增量值超过第二阈值,则施用M级的第二干预,其中M是整数并且M大于N;并且如果第二增量值超过第二阈值,则以对应于M级的第二预定频率进行多次SEM测量。在又一个方面中,本公开提供并且包括:确定第二增量值是否小于第三阈值;如果第二增量值小于第三阈值并且如果第一干预不是0级,则施用(N-1)级的干预;并且如果第二增量值小于第三阈值,则以对应于(N-1)级的预定频率进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种在有此需要的患者中减缓压力性溃疡发展的进展的方法,该方法包含以下步骤:鉴定由患者接收的K级的当前干预;在患者体内进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过第一阈值;如果增量值没有超过第一阈值,则继续施用当前干预;如果增量值没有超过第一阈值,则继续以对应于K级的预定频率进行多次SEM测量;如果增量值超过第一阈值,则施用N级的新干预,其中N具有大于K的值;并且如果增量值超过第一阈值,则以对应于N级的预定频率进行多次SEM测量。在又一个方面中,本公开提供并且包括:确定增量值是否小于第二阈值;如果增量值小于第二阈值,则施用L级的干预,其中L具有小于K的非负值;并且如果增量值小于第二阈值,则以对应于L级的预定频率进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种基于压力性溃疡风险对护理机构中的患者组进行归类的方法,该方法包含以下步骤:对患者中的每一个进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据对患者中的每一个的多次SEM测量的一部分计算增量值;确定每个增量值是否超过对应于N护理级别的一组阈值中的任何值,并且将护理级别分配给患者中的每一个;基于患者中的每一个所分配的护理级别重新排列患者组。
在一个方面中,本公开提供并包括一种降低收治到护理机构的患者的压力性溃疡发生率的方法,该方法包含以下步骤:在收治到护理机构时评估患者的压力性溃疡的风险,其中评估步骤包含在患者体内进行第一多次表皮下水分(SEM)测量;根据第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值;确定第一增量值是否超过第一阈值;如果第一增量值没有超过第一阈值,则施用0级的第一干预;并且如果第一增量值超过第一阈值,则施用N级的&干预,其中N是整数,并且N的值为1或更大。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其足跟施用防护霜的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用防护霜;并且如果增量值超过阈值,则每两小时进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其足跟施用神经肌肉刺激的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用神经肌肉刺激;并且如果增量值超过阈值,则每小时进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其足跟施用局部用乳膏的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用局部用乳膏;并且如果增量值超过阈值,则每半小时进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用防护霜的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的骶骨施用防护霜;并且如果增量值超过阈值,则每六小时进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用神经肌肉刺激的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的骶骨施用神经肌肉刺激;并且如果增量值超过阈值,则每四小时进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用局部用乳膏的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的骶骨施用局部用乳膏;并且如果增量值超过阈值,则每两小时进行多次SEM测量。
附图说明
本专利或申请文件含有至少一个彩色附图。具有(多个)彩色附图的本专利或专利申请出版物的副本将由专利局根据要求提供,并支付必要的费用。
参考附图,本文仅以示例的方式描述了本公开的各方面。现在具体详细地参照附图,需要强调的是所示的细节仅是通过示例并且是为了说明性地讨论本公开的各方面。在这点上,单独和一起考虑的说明书和附图对于本领域技术人员来说使得如何实践本公开的各方面变得显而易见。
图1描绘了根据本公开的基于从收治到护理机构到从护理机构出院的SEM值选择压力性溃疡治疗的整个过程的示例。
图2A是根据本公开的健康组织的样本视觉评估。
图2B是根据本公开的在健康骶骨及其周围的每个位置处采取的SEM测量的平均值的曲线图。
图3A是根据本公开的受损组织的样本视觉评估。
图3B是根据本公开的在受损骶骨及其周围的每个位置处采取的SEM测量的平均值的曲线图。
图4是根据本公开的基于从SEM测量中得出的增量值超过阈值的量来选择干预和监测级别的过程的图示。
图5是工作流程指导矩阵的示例,其中根据本公开,使用当前干预级别和新的增量值来选择新的干预级别。
图6A、图6B和图6C描绘了根据本公开的在发展为压力性溃疡的单个位置处的单个患者的增量值随时间的示例进展。
图6D是根据本公开的在发展为压力性溃疡的单个位置处的单个患者的增量值随时间变化的示例曲线图。
图7A和图7B是根据本公开的绘制组织损伤区域的方法的示例。
图8A是当前推荐的治疗决策途径的示例,该途径用于使用风险评估和视觉评估的组合来预防医院患者的压力性溃疡。
图8B是在一些卫生保健机构处作为当前实施的用于预防压力性溃疡的当前增强的治疗决策途径的示例。
图9是根据本公开的如何在独立过程中使用SEM扫描仪来预防压力性溃疡的示例流程图。
图10是根据本公开的如何将SEM扫描仪用作附件来进一步改善图8B的增强的治疗决策途径的示例流程图。
具体实施方式
本说明书不旨在成为实施本公开的所有不同方式的详细目录,也不旨在成为可以被添加到本公开的所有特征的详细目录。例如,相对于一个实施例示出的特征可以结合到其他实施例中,并且相对于特定实施例示出的特征可以从这个实施例中删除。因此,本公开设想到在本公开的一些实施例中,本文阐述的任何特征或特征的组合可以被排除或省略。此外,根据本公开,对于本领域技术人员来说,本文建议的各种实施例的许多变型和添加将是显而易见的,这并不背离本公开。在其他情况下,为了避免不必要地模糊本发明,没有详细示出众所周知的结构、接口和过程。本说明书的任何部分都不应被解释为否定本发明全部范围的任何部分。因此,以下描述旨在说明本公开的一些特定实施例,而不是详尽地指定其所有置换、组合和变型。
除非另有定义,否则本文使用的所有技术术语和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。本公开的说明书中所用的术语仅出于描述特定方面或实施例的目的,并不旨在限制本公开。
本文引用的所有出版物、专利申请、专利和其他参考文献通过引用整体并入,用于与提供参考文献的句子和/或段落有关的教导。本文所用的技术是指本领域通常理解的技术,包括关于那些技术的变型或对本领域技术人员显而易见的等效技术的替换。
美国专利申请序列第14/827,375号(“‘375申请”)公开了使用射频(RF)能量来测量使用双极传感器的表皮下电容的装置,其中表皮下电容对应于患者皮肤的目标区域的含水量。‘375申请还公开了这些不同尺寸的双极传感器的阵列。
美国专利申请序列第15/134,110号公开了用于测量表皮下水分的装置,类似于图3中所示设备,其中该设备通过单个同轴传感器发射和接收频率为32kHz的RF信号,并生成生物电阻抗信号,然后将这一信号转换成SEM值。
美国专利申请序列第14/827,375和15/134,110号两者通过引用整体并入本文。然而,本申请的SEM值可以通过本领域技术人员显而易见的任何类似或等效的设备或技术来测量。例如,测量本申请的SEM值的设备可以是有线设备、无线设备或包含彼此通信的各种组件的系统。
除非上下文另有所指,否则具体意在本文描述的公开内容的各种特征可以以任何组合使用。而且,本公开也设想到在本公开的一些实施例中,本文阐述的任何特征或特征的组合可以被排除或省略。
本文公开的方法包括并包含用于实现所描述的方法的一个或多个步骤或动作。该方法步骤和/或动作可以彼此互换,而不脱离本公开的范围。换句话说,除非实施例的正确操作需要特定的步骤或动作顺序,否则可以在不脱离本公开的范围的情况下修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。
如在本公开的说明书和所附权利要求书中所用的,单数形式“一”、“一个”和“所述”旨在也包括复数形式,除非上下文另有明确说明。
如本文所用,“和/或”是指并涵盖一个或多个相关联的列出项目的任何和全部可能的组合,以及当以替代方式(“或”)解释时缺少的组合。
本文所用的术语“大约”和“约”当指的是可测量值(诸如长度、频率或SEM值等)时,意味着指包涵盖特定的量的±20%、±10%、±5%、±1%、±0.5%或甚至±0.1%的变化。
如本文所用,短语诸如“在X和Y之间”和“在大约X和Y之间”应解释为包括X和Y。如本文所用,短语诸如“在大约X和Y之间”意味着“在大约X和大约Y之间”,并且短语诸如“从大约X至Y”表示“从大约X至大约Y”。
如本文所用,术语“表皮下水分”或“SEM”是指在组织持续受压、细胞凋亡、坏死和炎症过程的情况下,由血管渗漏和改变受损组织下层结构的其他变化引起的组织液增加和局部水肿。
如本文所用,“患者”可以是人或动物受试者。
如本文所用,“增量”是指在两个SEM值之间计算的差。
如本文所用,变量“K”、“L”、“M”和“N”是非负整数。
图1描绘了根据本公开的从收治到护理机构到从护理机构出院的基于使用SEM扫描仪进行的SEM测量所产生的SEM值来选择压力性溃疡治疗的整个过程100。在一个方面中,护理机构选自由以下组成的群组:医院、辅助生活机构、住宅护理机构、疗养院、长期护理机构、持续护理社区和独立生活社区。在一个方面中,护理机构可以是患者的家或其他住宅,因此“收治”步骤102将是护士或其他护理人员在患者家中对患者进行第一次评估。在一个方面中,在家庭环境中使用的干预和评估间隔的时间表可以不同于在医院中使用的相应的干预和间隔。
在一个方面中,在过程100中,新收治的患者在步骤104中接收摄入评估,该评估包括以下中的一个或多个:对患者皮肤的一部分采取视觉检查,完成评估营养、活动能力、身体活动、体力和沟通能力中的一个或多个的风险协议方案的至少一部分,以及在患者皮肤上的一个或多个位置处采取SEM测量。在一个方面中,SEM测量可以包括在患者皮肤上的单个“位置”处进行多次SEM测量。在一个方面中,“位置”被认为是区域而不是单个点,使得可以在该位置内的空间分离的点处进行SEM测量。例如,“足跟”位置包括足跟周围的中间表面、横向表面和后侧表面以及这个足的足底的后部。
在一个方面中,一旦评估步骤完成,就在步骤106中确定患者是否“偏离”,即,评估的各种元素的结果的组合是否表明患者具有发展可能导致压力性溃疡的组织损伤的风险或处于该风险中。评估的每个元素都可能有单独的风险级别标准,例如,具有阈值的评分系统指示不可接受的风险。在一个方面中,有协议来组合标准以生成可以用于选择干预级别的复合参数。
在一个方面中,如果确定患者处于可接受的风险级别,则过程分支到步骤108,该步骤实施最低级别的干预,本文中称为“零级”或“0级”。前进到步骤110和步骤112,将在步骤114中至少使用SEM测量协议以与0级相关联的频率或相反的时间间隔对患者进行重新评估。然后,过程100循环回到步骤106,以评估在步骤114中进行的SEM测量的结果。
在一个方面中,如果在步骤106中确定患者是偏离的,则然后该过程分支到步骤122,其实施更高级别的干预。在一个方面中,有已限定的干预级别层次,其中每个级别比下一级别实施更有效的干预。在一个方面中,每个级别还具有已限定的监测间隔或指示应该多久进行一组SEM测量的频率,其中较高的级别通常具有较短的间隔。在本示例中,过程已经由医院或其他管理组织限定,以在此时将一个级别提升到1级干预。在另一个方面中,步骤122可以实施2级或更高级别的干预。该过程现在进入从步骤130开始的新循环,在该循环中,患者现在将以N级频率被监测,其中N在从1到n的范围内,n是干预和监测的最高定义级别。
在一个方面中,在步骤134,评估患者的病史以确定他们的状况是否正在改善。如果患者的状况正在改善,例如由减小的增量值证明,则然后该过程分支到步骤142。在本实例中,步骤142继续实施当前级别的干预,并且该过程回路通过步骤140到步骤130-132-134-142-140,直到增量值下降到阈值以下。在一个方面中,在步骤142中,随着增量值趋向下降,可以基于增量值的大小来降低干预级别。
在一个方面中,如果患者在步骤134中没有显示出改善,则在步骤136中,倘若皮肤没有破裂,即还没有形成开放性溃疡,则该过程分支到步骤138中,增加干预级别。如果已经出现开放性溃疡,现在将在步骤144中在开放性伤口的周边周围进行SEM扫描,以绘制炎症或溃疡扩散的其他前兆迹象。在步骤148中治疗溃疡本身,并且这一次级循环144-146-148-150继续,直到伤口闭合,接着该过程返回到步骤130。
在一个方面中,在过程100中的任何时间,患者的出院分支到步骤118,在该步骤中记录患者出院或转移时的状况。在一个方面中,步骤118包含在患者身体上的一个或多个位置处进行最后一组SEM测量。在一个方面中,这些位置包括没有接受干预并且先前没有被鉴定为处于风险中的区域。在一个方面中,这一信息被提供给接收护理者。然后,在步骤120中,患者出院或转移。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要压力性溃疡治疗的患者的方法,该方法包含以下步骤:在将患者在收治到护理机构时评估患者的压力性溃疡的风险,其中评估步骤包含对患者进行第一多次表皮下水分(SEM)测量;根据第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值;确定第一增量值是否超过第一阈值;如果第一增量值没有超过第一阈值,则施用0级第一干预;并且如果第一增量值超过第一阈值,则施用N级的第一干预,其中N是整数,并且N的值为1或更大。
在一个方面中,在一个或多个解剖位置及其周围处采取第一多次SEM测量,这些解剖位置选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳和其他肉质组织。在一个方面中,第一多次SEM测量被分成子组,用于基于采取测量的一般位置进行分析。在一个方面中,在位于以解剖位置为中心的一个或多个同心圆的位置处采取第一多次SEM测量。在一个方面中,在距离解剖位置大约等距离的直线上的位置处采取第一多次SEM测量。
在一个方面中,由根据第一多次SEM测量收集的最大SEM值和最小SEM值之间的差来确定第一增量值。在一个方面中,由在一个位置处采取的测量的最大SEM平均值和在第二位置处采取的测量的最小SEM平均值之间的差来确定第一增量值。在一个方面中,针对第一多次SEM测量的一部分确定第一增量值,该第一多次SEM测量由所取位置限定的子组构成。在一个方面中,在一个位置处的平均SEM值是根据在这个位置处测量的两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或多于十个的SEM值获得的。在一个方面中,根据在相对于中心线的两个双对称位置处采取的测量得出的SEM值之间的差来确定第一增量值。
在一个方面中,在多种方法中,可以根据在特定位置处或在紧密靠近特定位置周围进行的多次SEM测量计算增量值。在一个方面中,在皮肤上的预定图案中进行多次SEM测量,并且通过用图案中的其他位置处取得的最大SEM值减去与图案中的预定位置相关联的SEM值来计算增量值。在一个方面中,在皮肤上的预定图案中进行多次SEM测量,并且通过鉴定与图案内的预定位置相关联的SEM值并且减去图案中的其他位置处取得的最大SEM值来计算增量值。在一个方面中,可以根据在单个位置处的多次SEM测量生成的一组SEM值的一部分来计算平均SEM值并且增量值计算为在同一组SEM值的平均值和单个SEM值之间的最大差。在一个方面中,可以将增量值计算为一组SEM值内的最大SEM值与最小SEM值的比率。
在一个方面,第一阈值可以是大约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一个方面中,第一阈值的范围可以为从0.1到8.0,诸如从0.1到1.0、从1.1到2.0、从2.1到3.0、从3.1到4.0、从4.1到5.0、从5.1到6.0、从6.1到7.0、从7.1到8.0、从0.1到7.5、从0.5到8.0、从1.0到7.0、从1.5到6.5、从2.0到6.0、从3.0到5.5、从3.5到5.0或从4.0到4.5。在一个方面中,第一阈值可以基于本文提供的值按因子或倍数缩放。应当理解的是,阈值不受设计的限制,相反地,本领域普通技术人员将能够基于给定的SEM单位选择预定的值。在一个方面中,本公开的阈值根据正在进行测量的患者的身体的特定部分,或者患者的一个或多个特征(诸如年龄、身高、体重、家族史、种族以及其他身体特征或医疗状况)而变化。
在一个方面中,N的范围为从1到50,诸如从1到2、从1到3、从1到4、从1到5、从1到6、从1到7、从1到8、从1到9、从1到10、从1到15、从1到20、从1到25、从1到30、从1到35、从1到40或从1到45。
在一个方面中,由第一增量值超过第一阈值的量来确定N。在一个方面中,增量值超过为(N+1)设定的阈值的量大于增量值超过为N设定的阈值的量。在一个方面中,增量值超过为(N-1)设定的阈值的量小于增量值超过为N设定的阈值的量。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的100%的患者应用1级(N=1)干预,诸如不超过阈值的95%、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%、不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值150%的患者应用2级(N=2)干预,诸如不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%、不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值200%的患者应用3级(N=3)干预,诸如不超过195%、不超过190%、不超过185%、不超过180%、不超过175%、不超过170%、不超过165%、不超过160%、不超过155%、不超过150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%,不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的250%的患者应用4级(N=4)干预,诸如不超过阈值的245%、不超过阈值的240%、不超过阈值的235%、不超过阈值的230%、不超过阈值的225%、不超过阈值的220%、不超过阈值的215%、不超过阈值的210%、不超过阈值的205%、不超过阈值的200%、不超过阈值的195%、不超过阈值的190%、不超过阈值的185%、不超过阈值的180%、不超过阈值的175%、不超过阈值的170%、不超过阈值的165%、不超过阈值的160%、不超过阈值的155%、不超过阈值的150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%,不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的300%的患者应用5级(N=5)干预,诸如不超过295%、不超过阈值的290%、不超过阈值的285%、不超过阈值的280%、不超过阈值的275%、不超过阈值的270%、不超过阈值的265%、不超过阈值的260%、不超过阈值的255%、不超过阈值的250%、不超过阈值的245%、不超过阈值的240%、不超过阈值的235%、不超过阈值的230%、不超过阈值的225%、不超过阈值的220%、不超过阈值的215%、不超过阈值的210%、不超过阈值的205%、不超过阈值的200%、不超过阈值的195%、不超过阈值的190%、不超过阈值的185%、不超过阈值的180%、不超过阈值的175%、不超过阈值的170%、不超过阈值的165%、不超过阈值的160%、不超过阈值的155%、不超过阈值的150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%,不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的350%的患者应用6级(N=6)干预,诸如不超过阈值的345%、不超过阈值的340%、不超过阈值的335%、不超过阈值的330%、不超过阈值的325%、不超过阈值的320%、不超过阈值的315%、不超过阈值的310%、不超过阈值的305%、不超过阈值的300%、不超过阈值的295%、不超过阈值的290%、不超过阈值的285%、不超过阈值的280%、不超过阈值的275%、不超过阈值的270%、不超过阈值的265%、不超过阈值的260%、不超过阈值的255%、不超过阈值的250%、不超过阈值的245%、不超过阈值的240%、不超过阈值的235%、不超过阈值的230%、不超过阈值的225%、不超过阈值的220%、不超过阈值的215%、不超过阈值的210%、不超过阈值的205%、不超过阈值的200%、不超过阈值的195%、不超过阈值的190%、不超过阈值的185%、不超过阈值的180%、不超过阈值的175%、不超过阈值的170%、不超过阈值的165%、不超过阈值的160%、不超过阈值的155%、不超过阈值的150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%、不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的400%的患者应用7级(N=7)干预,诸如不超过阈值的395、不超过阈值的390%、不超过阈值的385%、不超过阈值的380%、不超过阈值的375%、不超过阈值的370%、不超过阈值的365%、不超过阈值的360%、不超过阈值的355%、不超过阈值的350%、不超过阈值的345%、不超过阈值的340%、不超过阈值的335%、不超过阈值的330%、不超过阈值的325%、不超过阈值的320%、不超过阈值的315%、不超过阈值的310%、不超过阈值的305%、不超过阈值的300%、不超过阈值的295%、不超过阈值的290%、不超过阈值的285%、不超过阈值的280%、不超过阈值的275%、不超过阈值的270%、不超过阈值的265%、不超过阈值的260%、不超过阈值的255%、不超过阈值的250%、不超过阈值的245%、不超过阈值的240%、不超过阈值的235%、不超过阈值的230%、不超过阈值的225%、不超过阈值的220%、不超过阈值的215%、不超过阈值的210%、不超过阈值的205%、不超过阈值的200%、不超过阈值的195%、不超过阈值的190%、不超过阈值的185%、不超过阈值的180%、不超过阈值的175%、不超过阈值的170%、不超过阈值的165%、不超过阈值的160%、不超过阈值的155%、不超过阈值的150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%、不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的450%的患者应用8级(N=8)干预,诸如不超过阈值的445%、不超过阈值的440%、不超过阈值的435%、不超过阈值的430%、不超过阈值的425%、不超过阈值的420%、不超过阈值的415%、不超过阈值的410%、不超过阈值的405%、不超过阈值的400%、不超过阈值的395%、不超过阈值的390%、不超过阈值的385%、不超过阈值的380%、不超过阈值的375%、不超过阈值的370%、不超过阈值的365%、不超过阈值的360%、不超过阈值的355%、不超过阈值的350%、不超过阈值的345%、不超过阈值的340%、不超过阈值的335%、不超过阈值的330%、不超过阈值的325%、不超过阈值的320%、不超过阈值的315%、不超过阈值的310%、不超过阈值的305%、不超过阈值的300%、不超过阈值的295%、不超过阈值的290%、不超过阈值的285%、不超过阈值的280%、不超过阈值的275%、不超过阈值的270%、不超过阈值的265%、不超过阈值的260%、不超过阈值的255%、不超过阈值的250%、不超过阈值的245%、不超过阈值的240%、不超过阈值的235%、不超过阈值的230%、不超过阈值的225%、不超过阈值的220%、不超过阈值的215%、不超过阈值的210%、不超过阈值的205%、不超过阈值的200%、不超过阈值的195%、不超过阈值的190%、不超过阈值的185%、不超过阈值的180%、不超过阈值的175%、不超过阈值的170%、不超过阈值的165%、不超过阈值的160%、不超过阈值的155%、不超过阈值的150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%、不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的500%的患者应用9级(N=9)干预,诸如不超过阈值的495%、不超过阈值的490%、不超过阈值的485%、不超过阈值的480%、不超过阈值的475%、不超过阈值的470%、不超过阈值的465%、不超过阈值的460%、不超过阈值的455%、不超过阈值的450%、不超过阈值的445%、不超过阈值的440%、不超过阈值的435%、不超过阈值的430%、不超过阈值的425%、不超过阈值的420%、不超过阈值的415%、不超过阈值的410%、不超过阈值的405%、不超过阈值的400%、不超过阈值的395%、不超过阈值的390%、不超过阈值的385%、不超过阈值的380%、不超过阈值的375%、不超过阈值的370%、不超过阈值的365%、不超过阈值的360%、不超过阈值的355%、不超过阈值的350%、不超过阈值的345%、不超过阈值的340%、不超过阈值的335%、不超过阈值的330%、不超过阈值的325%、不超过阈值的320%、不超过阈值的315%、不超过阈值的310%、不超过阈值的305%、不超过阈值的300%、不超过阈值的295%、不超过阈值的290%、不超过阈值的285%、不超过阈值的280%、不超过阈值的275%、不超过阈值的270%、不超过阈值的265%、不超过阈值的260%、不超过阈值的255%、不超过阈值的250%、不超过阈值的245%、不超过阈值的240%、不超过阈值的235%、不超过阈值的230%、不超过阈值的225%、不超过阈值的220%、不超过阈值的215%、不超过阈值的210%、不超过阈值的205%、不超过阈值的200%、不超过阈值的195%、不超过阈值的190%、不超过阈值的185%、不超过阈值的180%、不超过阈值的175%、不超过阈值的170%、不超过阈值的165%、不超过阈值的160%、不超过阈值的155%、不超过阈值的150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%、不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,对增量值超过阈值不超过阈值的550%的患者应用10级(N=10)干预,诸如不超过阈值的545%、不超过阈值的540%、不超过阈值的535%、不超过阈值的530%、不超过阈值的525%、不超过阈值的520%、不超过阈值的515%、不超过阈值的510%、不超过阈值的505%、不超过阈值的500%、不超过阈值的495%、不超过阈值的490%、不超过阈值的485%、不超过阈值的480%、不超过阈值的475%、不超过阈值的470%、不超过阈值的465%、不超过阈值的460%、不超过阈值的455%、不超过阈值的450%、不超过阈值的445%、不超过阈值的440%、不超过阈值的435%、不超过阈值的430%、不超过阈值的425%、不超过阈值的420%、不超过阈值的415%、不超过阈值的410%、不超过阈值的405%、不超过阈值的400%、不超过阈值的395%、不超过阈值的390%、不超过阈值的385%、不超过阈值的380%、不超过阈值的375%、不超过阈值的370%、不超过阈值的365%、不超过阈值的360%、不超过阈值的355%、不超过阈值的350%、不超过阈值的345%、不超过阈值的340%、不超过阈值的335%、不超过阈值的330%、不超过阈值的325%、不超过阈值的320%、不超过阈值的315%、不超过阈值的310%、不超过阈值的305%、不超过阈值的300%、不超过阈值的295%、不超过阈值的290%、不超过阈值的285%、不超过阈值的280%、不超过阈值的275%、不超过阈值的270%、不超过阈值的265%、不超过阈值的260%、不超过阈值的255%、不超过阈值的250%、不超过阈值的245%、不超过阈值的240%、不超过阈值的235%、不超过阈值的230%、不超过阈值的225%、不超过阈值的220%、不超过阈值的215%、不超过阈值的210%、不超过阈值的205%、不超过阈值的200%、不超过阈值的195%、不超过阈值的190%、不超过阈值的185%、不超过阈值的180%、不超过阈值的175%、不超过阈值的170%、不超过阈值的165%、不超过阈值的160%、不超过阈值的155%、不超过阈值的150%、不超过阈值的145%、不超过阈值的140%、不超过阈值的135%、不超过阈值的130%、不超过阈值的125%、不超过阈值的120%、不超过阈值的115%、不超过阈值的110%、不超过阈值的100%、不超过阈值的95%、不超过阈值的90%、不超过阈值的85%、不超过阈值的80%、不超过阈值的75%、不超过阈值的70%、不超过阈值的65%、不超过阈值的60%、不超过阈值的55%、不超过阈值的50%、不超过阈值的45%、不超过阈值的40%、不超过阈值的35%、不超过阈值的30%、不超过阈值的25%、不超过阈值的20%、不超过阈值的15%、不超过阈值的10%或不超过阈值的5%。
在一个方面中,N级干预比0级干预更有效。在一个方面中,N+1级干预比N级干预更有效。在一个方面中,N-1级干预不如N级干预有效。
在一个方面中,本公开的评估步骤进一步包含执行视觉评估。在一个方面中,视觉评估是根据国家压力溃疡咨询小组(NPUAP)的指导方针进行的。
在一个方面中,本公开的评估步骤进一步包含执行风险评估。在一个方面中,风险评估是根据测试执行的,该测试选自由以下组成的群组:Braden量表、Gosnell量表、Norton量表和Waterlow量表。
在一个方面中,本公开提供并包括:以对应于所施用的干预级别的第一预定频率对患者进行第二多次SEM测量;根据第二多次SEM测量的一部分计算第二增量值;确定第二增量值是否超过第二阈值;如果第二增量值没有超过第二阈值,则继续施用第一干预;如果第二增量值没有超过第二阈值,则继续以第一预定频率进行多次SEM测量;如果第二增量值超过第二阈值,则施用M级的第二干预,其中M是整数并且M大于N;并且如果第二增量值超过第二阈值,则以对应于M级的第二预定频率进行多次SEM测量。
在一个方面中,预定频率选自由以下组成的群组:至少每72小时一次、至少每48小时一次、至少每24小时一次、至少每12小时一次、至少每8小时一次、至少每6小时一次、至少每4小时一次、至少每3小时一次、至少每2小时一次、至少每小时一次以及至少每半小时一次。
在一个方面中,根据[0060]采取第二多次SEM测量在一个方面中,在采取第一多次SEM测量的相同位置处进行第二多次SEM测量。在一个方面中,在采取第一多次SEM测量的相同位置中的一些处进行第二多次SEM测量。在一个方面中,在采取第一多次SEM测量的位置附近进行第二多次SEM测量。在一个方面中,第二多次SEM测量是在不同于采取第一多次SEM测量的位置处进行的。
在一个方面中,由来自收集的第二多次SEM测量的最大SEM值和最小SEM值之间的差来确定第二增量值。在一个方面中,由在一个位置处采取的测量的最大SEM平均值和在第二位置处采取的测量的最小SEM平均值之间的差来确定第二增量值。在一个方面中,针对第二多次SEM测量的一部分确定第二增量值,该第二多次SEM测量由所取位置限定的子组构成。
在一个方面中,第二阈值可以是大约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一个方面中,第二阈值的范围可以为从0.1到8.0,诸如从0.1到1.0、从1.1到2.0、从2.1到3.0、从3.1到4.0、从4.1到5.0、从5.1到6.0、从6.1到7.0、从7.1到8.0、从0.1到7.5、从0.5到8.0、从1.0到7.0、从1.5到6.5、从2.0到6.0、从3.0到5.5、从3.5到5.0或从4.0到4.5。在一个方面中,第二阈值可以基于本文提供的值按因子或倍数缩放。在一个方面中,第二阈值可以与第一阈值相同。在一个方面中,第二阈值可以大于第一阈值。在一个方面中,第二阈值可以小于第一阈值。
在一个方面中,M的范围为从2到50,诸如从2到3、从2到4、从2到5、从2到6、从2到7、从2到8、从2到9、从2到10、从2到15、从2到20、从2到25、从2到30、从2到35、从2到40或从2到45。
在一个方面中,由第二增量值超过第二阈值的量来确定M。在一个方面中,增量值超过为(M+1)设定的阈值的量大于增量值超过为M设定的阈值的量。在一个方面中,增量值超过为(M-1)设定的阈值的量小于增量值超过为M设定的阈值的量。
在一个方面中,根据[0066]到[0075]来选择M级干预,以便用M替换N。
在一各方面中,本公开提供并且包括:确定第二增量值是否小于第三阈值;如果第二增量值小于第三阈值并且如果第一干预不是0级,则施用(N-1)级干预;并且如果第二增量值小于第三阈值,则以对应于(N-1)级的预定频率进行多次SEM测量。
在一个方面中,第三阈值可以是大约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一个方面中,第三阈值的范围可以为从0.1到8.0,诸如从0.1到1.0、从1.1到2.0、从2.1到3.0、从3.1到4.0、从4.1到5.0、从5.1到6.0、从6.1到7.0、从7.1到8.0、从0.1到7.5、从0.5到8.0、从1.0到7.0、从1.5到6.5、从2.0到6.0、从3.0到5.5、从3.5到5.0或从4.0到4.5。在一个方面中,第三阈值可以基于本文提供的值按因子或倍数缩放。在一个方面中,第三阈值可以与第二阈值相同。在一个方面中,第三阈值可以大于第二阈值。在一个方面中,第三阈值可以小于第二阈值。在一个方面中,第三阈值可以与第一阈值相同。在一个方面中,第三阈值可以大于第一阈值。在一个方面中,第三阈值可以小于第一阈值。
在一个方面中,第二增量值可以是第三阈值的0.1-99.5%,诸如第三阈值的0.1-1%、第三阈值的0.1-5%、第三阈值的1-5%、第三阈值的5-15%、第三阈值的10-20%、第三阈值的15-25%、第三阈值的20-30%、第三阈值的25-35%、第三阈值的30-40%、第三阈值的35-45%、第三阈值的40-50%、第三阈值的0.1-25%、第三阈值的15-35%、第三阈值的25-50%、第三阈值的25-75%、第三阈值的45-55%、第三阈值的50-60%、第三阈值的55-65%、第三阈值的60-70%、第三阈值的65-75%、第三阈值的40-55%、第三阈值的50-75%、第三阈值的50-99.5%、第三阈值的70-80%、第三阈值的75-85%、第三阈值的80-90%、第三阈值的85-95%、第三阈值的90-99.5%、第三阈值的65-85%或第三阈值的75-99.5%。
在一个方面中,本公开提供并包括一种减缓有此需要的患者体的压力性溃疡发展的进展的方法,该方法包含以下步骤:鉴定由患者接受的K级的当前干预;对患者进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过第一阈值;如果增量值没有超过第一阈值,则继续施用当前干预;如果增量值没有超过第一阈值,则继续以对应于K级的预定频率进行多次SEM测量;如果增量值超过第一阈值,则施用N级的新干预,其中N具有大于K的值;并且如果增量值超过第一阈值,则以对应于N级的预定频率进行多次SEM测量。在一个方面中,有此需要的患者是经历护理变化、活动能力变化、营养变化、感觉变化或其组合的患者。在一个方面中,有此需要的患者是已经发展为开放性溃疡的患者。在一个方面中,有此需要的患者是已经从开放性溃疡中康复的患者。在一个方面中,有此需要的患者是接受手术的患者。在一个方面中,有此需要的患者是在手术期间接受脊髓镇痛药或骶骨镇痛药的患者。在一个方面中,有此需要的患者是接受手术持续时间为四个或更多个小时的患者,诸如五个或更多个小时、六个或更多个小时、七个或更多个小时、八个或更多个小时、九个或更多个小时、十个或更多个小时、十一个或更多个小时或十二个或更多个小时。在一个方面中,手术具有一个或多个小时的持续时间,诸如两个或更多个小时,或三个或更多个小时。
在一个方面中,根据[0060]采取多个SEM测量。在一个方面中,根据[0061]确定增量值。在一个方面中,根据[0063]确定第一阈值。
在一个方面中,K的范围为从2到50,诸如从2到3、从2到4、从2到5、从2到6、从2到7、从2到8、从2到9、从2到10、从2到15、从2到20、从2到25、从2到30、从2到35、从2到40或从2到45。
在一个方面中,由增量值超过阈值的量来确定K。在一个方面中,增量值超过为(K+1)设定的阈值的量大于增量值超过为K设定的阈值的量。在一个方面中,增量值超过为(K-1)设定的阈值的量小于增量值超过为K设定的阈值的量。
在一个方面中,根据[0066]到[0075]来选择K级干预,以便利用K替换N。
在一个方面中,本公开进一步提供并且包括:确定增量值是否小于第二阈值;如果增量值小于第二阈值,则施用L级干预,其中L具有小于K的非负值;并且如果增量值小于第二阈值,则以对应于L级的预定频率进行多次SEM测量。
在一个方面中,根据[0083]确定第二阈值。
在一个方面中,L可以是K-1、K-2、K-3、K-4、K-5、K-6、K-7、K-8、K-9或K-10。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的90-99.5%,诸如第二阈值的90-95%、第二阈值的91-96%、第二阈值的92-97%、第二阈值的93-98%、第二阈值的94-99%或第二阈值的95-99.5%,则L为K-1,除非K-1小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的80-89.9%,诸如第二阈值的80-85%、第二阈值的81-86%、第二阈值的82-87%、第二阈值的83-88%、第二阈值的84-89%或第二阈值的85-89.9%,则L为K-2,除非K-2小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的70-79.9%,诸如第二阈值的70-75%、第二阈值的71-76%、第二阈值的72-77%、第二阈值的73-78%、第二阈值的74-79%或第二阈值的75-79.9%,则L为K-3,除非K-3小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的60-69.9%,诸如第二阈值的60-65%、第二阈值的61-66%、第二阈值的62-67%、第二阈值的63-68%、第二阈值的64-69%或第二阈值的65-69.9%,则L为K-4,除非K-4小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的50-59.9%,诸如第二阈值的50-55%、第二阈值的51-56%、第二阈值的52-57%、第二阈值的53-58%、第二阈值的54-59%或第二阈值的55-59.9%,则L为K-5,除非K-5小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的40-49.9%,诸如第二阈值的40-45%、第二阈值的41-46%、第二阈值的42-47%、第二阈值的43-48%、第二阈值的44-49%或第二阈值的45-49.9%,则L为K-6,除非K-6小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的30-39.9%,诸如第二阈值的30-35%、第二阈值的31-36%、第二阈值的32-37%、第二阈值的33-38%、第二阈值的34-39%或第二阈值的35-39.9%,则L为K-7,除非K-7小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的20-29.9%,诸如第二阈值的20-25%、第二阈值的21-26%、第二阈值的22-27%、第二阈值的23-28%、第二阈值的24-29%或第二阈值的25-29.9%,则L为K-8,除非K-8小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的10-19.9%,诸如第二阈值的10-15%、第二阈值的11-16%、第二阈值的12-17%、第二阈值的13-18%、第二阈值的14-19%或第二阈值的15-19.9%,则L为K-9,除非K-9小于0,则在这种情况下L将为0。在一个方面中,如果增量值是第二阈值的0.1-9.9%,诸如第二阈值的0.1-5%、第二阈值的1-6%、第二阈值的2-7%、第二阈值的3-8%、第二阈值的4-9%或第二阈值的5-9.9%,则L为K-10,除非K-10小于0,则在这种情况下L将为0。
在一个方面中,本公开提供并包括一种基于压力性溃疡风险对护理机构中的患者组进行归类的方法,该方法包含以下步骤:对患者中的每一个进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据对患者中的每一个的多次SEM测量的一部分计算增量值;确定每个增量值是否超过对应于N护理级别的一组阈值中的任何值,并且将护理级别分配给患者中的每一个;基于患者中的每一个所分配的护理级别重新排列患者组。
在一个方面中,本公开提供并包括一种降低收治到护理机构的患者的压力性溃疡发生率的方法,该方法包含以下步骤:在收治到护理机构时评估患者压力性溃疡的风险,其中评估步骤包含对患者进行第一多次表皮下水分(SEM)测量;根据第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值,确定第一增量值是否超过第一阈值;如果第一增量值没有超过第一阈值,则施用0级的第一干预;并且如果第一增量值超过第一阈值,则施用N级的第一干预,其中N是整数,并且N的值为1或更大。在一个方面中,护理机构中的患者的溃疡发生率降低到小于1/100、小于1/200、小于1/300、小于1/400、小于1/500、小于1/600、小于1/700、小于1/800、小于1/900或小于1/1000。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其足跟施用防护霜的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用防护霜;并且如果增量值超过阈值,则每两小时进行多次SEM测量。在一个方面中,如果增量值超过阈值,至少每小时一次或至少每半小时一次进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其足跟施用神经肌肉刺激的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用神经肌肉刺激;并且如果增量值超过阈值,则每小时进行多次SEM测量。在一个方面中,如果增量值超过阈值,则至少每半小时一次进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其足跟施用局部用乳膏的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用局部用乳膏;并且如果增量值超过阈值,则每半小时进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用防护霜的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值,确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2,如果增量值超过阈值,则对患者骶骨施用防护霜,如果增量值超过阈值,则每六小时进行多次SEM测量。在一个方面中,如果增量值超过阈值,则至少每四小时、至少每三小时一次、至少每两小时一次、至少每小时一次或至少每半小时一次进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用神经肌肉刺激的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的骶骨施用神经肌肉刺激;并且如果增量值超过阈值,则每四小时进行多次SEM测量。在一个方面中,如果增量值超过阈值,则至少每三小时一次、至少每两小时一次、至少每小时一次或至少每半小时一次进行多次SEM测量。
在一个方面中,本公开提供并包括一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用局部用乳膏的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的骶骨施用局部用乳膏;如果增量值超过阈值,则每两小时进行多次SEM测量。在一个方面中,如果增量值超过阈值,则至少一个小时一次或至少每半小时一次进行多次SEM测量。
在一个方面,使用在美国专利申请第14/827,375和15/134,110号中公开的设备来执行本公开的方法。在一个方面中,水分含量在预定尺度上等于SEM值。在一个方面中,预定标度的范围可以为从0到20,诸如从0到1、从0到2、从0到3、从0到4、从0到5、从0到6、从0到7、从0到8、从0到9、从0到10、从0到11、从0到12、从0到13、从0到14、从0到15、从0到16、从0到17、从0到18、从0到19。在一个方面中,基于本文提供的值,预定标度可以按因子或倍数进行标度。
在一个方面中,本公开进一步提供并包括对通过视觉评估和SEM扫描测量的组合被鉴定为受损患者的解剖位置提供靶向治疗。在一个方面中,为压力性溃疡常见位置提供靶向治疗,该常见位置选自由以下组成的群组:脚趾、足跟、骶骨、脊柱、肘部、肩胛骨、枕骨和坐骨结节。在一个方面中,同时向压力性溃疡的第二常见位置提供靶向治疗,该第二常见位置选自由以下组成的群组:脚趾、足跟、骶骨、脊柱、肘部、肩胛骨、枕骨和坐骨结节。在一个方面中,已知接受靶向治疗的第一位置会导致第二位置处的压力性溃疡的发展。
本公开通过以下实例来说明。在本文阐述的实例说明了本公开的几个方面,但不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
实例
实例1:用于治疗足跟的压力性溃疡的干预级别
根据以下方案治疗被鉴定为足跟有压力性溃疡风险的受试者:
表1:用于治疗足跟的压力性溃疡的示例干预方案
Figure GDA0004065793450000231
/>
Figure GDA0004065793450000241
实例2:用于治疗骶骨的压力性溃疡的干预级别根据以下方案治疗被鉴定为骶骨有压力性溃疡风险的受试者:
表2:用于治疗骶骨的压力性溃疡的示例干预方案
Figure GDA0004065793450000242
/>
Figure GDA0004065793450000251
实例3:鉴定骶骨处需要0级干预的患者
使用能够测量SEM测量的装置,在骶骨的骨隆突处和周围对患者进行多次SEM测量。在执行测量之前,去除患者皮肤表面的表面水分和物质。利用足够的压力将装置的电极施加到患者皮肤上,以确保完全接触大约一秒钟,从而获得每次SEM测量结果。
在穿过患者骶骨的直线上采取SEM测量。在给定的测量位置采取多次测量。图2A是健康组织的样本视觉评估。图2B是在每个位置处采取的SEM测量的平均值的相应曲线。选择了0.5的阈值。增量值被计算为最大平均SEM值和最小平均SEM值之间的差,其被确定为小于0.5。因为SEM增量值低于阈值,所以患者被鉴定为需要0级干预。因此,患者被放在标准床垫上,并且每24小时进行翻身。
每24小时采取额外的SEM测量,直到出院。在干预级别方面没有变化。
实例4:鉴定骶骨处需要n级干预的患者
根据与实例3中所述的相同的程序,在穿过骶骨的直线上对患者进行多次SEM测量。
图3A是受损组织的样本视觉评估。图3B是在每个位置处采取的SEM测量的平均值的相应曲线。选择了0.5的阈值。增量值被计算为最大平均SEM值和最小平均SEM值之间的差,其被确定为超过0.5。因为SEM增量值超过阈值200%以上,所以患者被鉴定为需要8级干预。相应地,患者被放在硅胶衬垫上,并且每小时进行监测,直到观察到小于阈值的170%的SEM增量值,此时,患者被切换到7级干预。
实例5:用于选择干预和监测级别的示例过程
图4是基于从SEM测量中得出的增量值超过阈值的量来选择干预和监测级别的过程400的图示。这里,护理人员在步骤402中使用SEM扫描仪在患者皮肤上的一个位置处采用多次SEM测量,其中每次测量生成SEM值。使用这些SEM值的一部分,在步骤404中计算增量值“Δ”。通过从根据多次SEM测量生成的最大SEM值中减去最小SEM值来计算增量值。
在步骤406中,将计算的增量值与阈值“T”进行比较。如果增量值小于或等于阈值,则执行步骤408,并且护理人员等待直到与当前护理级别相关联的监测间隔过去,然后在步骤402中重复SEM测量。如果增量值大于阈值,则将增量值超过阈值的量与一系列级联的不同差进行比较。
在一些情况下,增量值为正,并且通过从增量值中减去阈值来执行比较,这产生正差,然后在步骤410中确定差是否超过第一差D1。如果差小于D1,则该过程分支到步骤412,然后进行到步骤414,以相应地实施与N+1级相关联的干预和测量间隔。在本实例中,N具有等于或大于零的值。
在一些情况下,增量值为负值,例如,如果从图3B中最左边和最右边位置的SEM值的平均值中减去图3B中数据的中心位置的SEM测量值。在这种情形下,差D1、D2到Dn被选择为具有负值,该负值可以具有不同于被用于正增量值的相应差D1、D2到Dn的绝对值。可替换地,在步骤410、步骤420和步骤430中的比较被更改为图4中所示的“≤”而不是“≥”。
实例6:工作流程指导矩阵
图5是工作流程指导矩阵500的示例,其中使用当前干预级别502和新的增量值504来选择新的干预级别506。这里,护理人员通过在患者皮肤上的一个或多个位置处周期性地采取多次SEM测量来监测患者的状况。在进行这些测量时,患者接受了与干预和监测级别相关联的护理。在本实例中,0(零)级与与被认为不存在发展为压力性溃疡的重大风险的患者相关联。干预和监测的级别越高被鉴定具有越高的干预级别,例如,根据成本、实施难度或护理机构鉴定的其他参数。当护理人员进行新的一组SEM测量时,他们通过鉴定当前干预级别502、从最新的一组SEM测量确定的增量值来查阅该矩阵,并且在当前干预级别502和新的增量值504的交叉点处的新的干预级别506中鉴定干预级别。护理人员可以在选择下一时间段的干预级别时考虑经鉴定的干预级别以及当前的干预级别和增量的值。
在一些情况下,新的干预级别506的值逐行相似。在一些情况下,相邻细胞中的新的干预级别506的值相差单个级别或多于一个级别。在一些情况下,相邻细胞中的新的干预级别506的值在相邻细胞中是相同的。
实例7:导致压力性溃疡的组织状况的进展
图6A、图6B和图6C描绘了导致压力性溃疡的组织状况随时间进展的说明性非限制性示例。图6A描绘了包括角质层602和表皮/真皮中的健康细胞604的健康组织600的横截面。SEM扫描仪的中心电极606和环状电极608被示出为与角质层602接触的横截面。SEM扫描仪的敏感区域的示意性指示被示出为卵形区域610。区域610具灵敏度深度。在一些情况下,灵敏度深度在0.14-0.16英寸的范围内。在一些情况下,灵敏度深度小于0.16英寸。
图6B是轻微受损组织620的示意性横截面。细胞损伤,例如,由长期施用低级别压力造成的细胞损伤已经影响了组织。不受理论限制,细胞622中的一些已经破裂,从而将流体内容物释放到细胞间隙624中。可替换地,并且在不受理论限制的情况下,炎症反应已经导致流体迁移到细胞间隙624中。在皮肤表面上看不到这种损伤。
图6C是更高级别的损伤的示意性横截面640。在不受理论的限制的情况下,组织现在主要是破裂的细胞622,其可以提供很少的机械结构来承载持续施加的压力。组织厚度被减小,其中骨642现在更靠近于皮肤表面。破裂的细胞622和细胞间隙624被压缩,如箭头646所示将流体644排出局部组织。
图6D示出了在发展为压力性溃疡的单个位置处的单个患者的增量值的说明性曲线图660。通过SEM扫描仪测量SEM值。增量值由在增量时间内采取的SEM测量组生成。点672是在时间=零时的测量,其中全部SEM值具有与健康组织相关联的基线值,并且增量值为零。在时间t1处,进行另一组SEM测量,并且在点674表明相关联的增量值。这一增量值低于阈值662,并且因此,没有明显的亚表面损伤的迹象。
在时间t2处,损伤继续发展,并且增量值676大于阈值662,表明存在重大损伤。这一损伤在皮肤上仍然不可见。尽管如此,大于阈值662的增量值表明在小于SEM扫描仪的敏感深度的深度处存在细胞损伤。
在时间t3处,损伤继续,但是在细胞间隙中的液体量由于机械排出而减少,如图6C中所示。这减少了在受损区域上采取的SEM值,从而减小了计算的增量值678,因为健康组织的SEM值保持与先前测量期间基本相同。
在时间t4处,损害发展成在皮肤表面上可见,如图3A中所示。在一些情况下,时间t4可以发生在t2和t3中的一者或两者之前。在一些情况下,时间t4可以发生在增量值已经沿着曲线670再次达到零的时间t3之后和t5之前。箭头665表明在时间t4之后,损伤仍然可见。在一些情况下,组织可以被认为是时间t4之后的“1期”压力性溃疡。
在时间t5处,损伤发展成从局部组织排出足够的流体,其中在受损区域上进行的测量的SEM值低于健康组织的SEM值。这导致增量值680为负,如图3B中所示。在一些情况下,负增量将表明组织严重受损。在一些情况下,负增量将表明在最低SEM值位置处的一部分组织是坏死的。
实例8:绘制可能损伤的区域I的方法
图7A是绘制可能损伤的区域的方法的示例。损伤的区域700被健康组织708包围。中心区域730是严重受损的。第一周围区域720受损较少,并且第二周围区域710受损较少,但仍然不是健康组织。所有这些区域的皮肤具有相同的外观和质地,没有亚表面损伤的迹象。虚线圆圈系列740、742、744、746、748和750表明采取SEM测量的一组位置的示例。在位置740、742和750处采取的SEM测量通常产生与健康组织相关联的SEM值,在本实例中被鉴定为“H”。在位置744和位置748处采取的SEM测量通常产生略高于H的SEM值“J”。在位置746处采取的SEM测量通常产生大于J的SEM值“P”。全部这些测量都被认为是在患者的身体(例如,骶骨,)上的单个“位置”处采取的,即使各个位置在这一位置上是空间分散的。对于这组SEM值,增量是在这组中最高SEM值(其可能出现在位置746处)和最低SEM值(其可能出现在位置740、742和750中的一个处)之间的差。如果增量大于阈值“T”,这就表明这一位置处存在重大损伤。最大损伤的准确位置可能接近产生最大SEM值的测量位置746。
实例9:绘制可能损伤的区域II的方法
图7B描绘了绘制可能损伤的区域的第二示例。在本实例中,最大损伤的近似位置是已知的,例如从图7A中所示的方法的先前应用中。这一方法的目的是绘制在区域710和区域720之间的边界,以确定损伤的程度。为简单起见,在每个区域中通过测量产生的SEM值是相同的,并且SEM值从区域710增加到区域720并且然后增加到区域730。在位置760采取第一次SEM测量,该位置已知是最大损伤的近似位置。按照由路径780指示的顺序,在位置762、764、766和768处采取后续测量。在位置764处产生的SEM值略高于在位置762和766处产生的SEM值,表明位置764部分地在区域720内,而位置762和766完全在受损较小的区域710内。边界可以通过在各个测量位置之间的插值来进行近似。例如,在位置770处产生的SEM值足够高,暗示它完全在区域720内,并且因此对鉴定区域710和720之间的边界没有帮助。因此,后续位置772直接远离起始位置760。在本实例中,由于位置760现在完全在区域710内,区域710和区域720之间的边界可以被内插为在位置770和位置772之间。从位置774处的测量产生的SEM值类似于来自位置770的SEM值,并且足以将边界鉴定为在位置774外侧,而无需在对应于位置772的位置处进行另一测量。
这一组测量使得能够创建某一损伤级别的图,例如区域720。以规则的时间间隔重复这一绘制过程将提供区域720是否正在增长的迹象(这可以表明增加的干预级别是适当的)或其正在缩小的迹象(这可以表明当前的干预级别允许损伤愈合)。
实例10:用于对患者进行归类并提供适当治疗的治疗决策途径
图8A概述了当前推荐的用于预防医院患者的压力性溃疡的治疗决策途径,该途径作为由美国国立卫生保健卓越研究所(NICE)在其临床指南Pressure ulcers:preventionand management中提出,于2014年4月23日出版。该指南推荐对每个收治到护理机构的患者进行风险分析,这些患者展现出一种或多种风险因素,诸如活动能力明显受限、感觉明显丧失、先前或当前有压力性溃疡、营养缺乏、无法重新定位或严重认知障碍。风险评估通常使用评分核对表进行,如评估特定风险因素严重性的Braden量表。
在风险评估完成时,患者被鉴定为(i)具有发展为压力性溃疡的风险低,(ii)处于发展为患压力性溃疡的风险高,或(iii)发展为患压力性溃疡的风险高。根据患者风险的级别的分类,患者经历不同的治疗顺序和通过视觉评估的评估。
全部患者处于发展为压力性溃疡的潜在风险。它们更有可能发生在患有严重疾病或具有神经疾病、行动不便、营养不良、姿势不佳或畸形的人身上。
压力性溃疡被分级为1期到4期,1期是最低情形。美国国家压疮顾问小组(NPUAP)将“1期”溃疡定义为具有局部不发白红斑的区域的完整皮肤,其中“发白”表明组织在受压时失去所有红色,而“不发白”组织在受压时保持红色,因为血管外存在红细胞(外渗)。在一些患者中,发白的红斑或在感觉、温度或硬度方面的变化可以先于视觉变化。
视觉皮肤评估(VSA)是当前鉴定压力性溃疡的方法。训练有素的医疗保健专业人员从视觉和触觉上评估皮肤的外观,从而寻找发红或组织硬度、组织温度或湿度的变化。
如果患者被鉴定为发展为压力性溃疡的风险较低,则简单地监测患者在临床现状方面的变化,诸如手术、潜在病情恶化或活动能力变化。可以向使用轮椅或长时间坐着的患者提供高规格泡沫垫或等同的压力分配垫。如果在临床现状方面没有变化,低风险患者将不会根据这套指南进行重新评估,并停留在相同的治疗和评估途径中,直到他或她从护理机构出院。
如果患者被鉴定为处于发展为压力性溃疡的风险下,患者将被安排每6小时翻身,或“翻转”。与低风险患者一样,如果患者使用轮椅或长时间坐着,则可以提供高规格泡沫垫。NICE指南不推荐进行其他监测或干预。
如果在轮椅中或长时间坐着,则高风险患者接收高规格泡沫床垫作为预防措施,提供有高规格垫,并且将每4小时进行翻身。患者将接受对身体的全部区域的每日VSA检查。如果发现一个区域具有不发白的红斑,将实施适当的干预措施,并由VSA每2小时对该区域进行一次复查。由VSA每天对没有展现不发白红斑的区域进行复查。将为每个高风险患者制定个性化护理计划。
从这个流程图可以看出的是,护理人员将花大多数时间在高风险的患者身上。虽然这可能是适当的,但它使处于风险中的患者不受监测,并且他们可能在护理人员观察到这种情况之前发展为1期溃疡。另外,依赖VSA来检测问题的后果必然意味着,在选择或实施干预措施之前,患者将发展为1期溃疡。当损伤已经发展到1期时,可能的是,尽管进行了干预,皮肤仍将破裂并变成2期溃疡。显然需要更早地鉴定组织损伤,以便干预可以防止表皮下损伤进展到1期及更严重。
图8B是在一些卫生保健机构处作为当前实施的用于预防压力性溃疡的当前增强的治疗决策途径的示例。增强的途径为有风险途径和低风险途径两者增加了监测步骤。低风险患者每周接受一次风险评估,例如完成Braden量表评估。在初始评估中被鉴定为有风险的患者将接受高规格泡沫床垫作为预防措施,并且将由VSA每日进行评估。将为有风险的患者的监测和治疗制定护理计划。如果是高风险患者,则在护理方面没有变化。
增强的计划的益处在于为压力性溃疡的全部患者提供基本监测。然而,额外的步骤需要额外的时间,要么增加工作人员,要么进一步家中现有工作人员的负担。尽管优于图8A中推荐的护理途径,但图8B中的护理途径需要更多的资源,并且仍然受到患者肯定在VSA鉴定损伤之前发展为1期溃疡的限制。
各个医院和护理机构使用不同数量的风险类别,范围从低风险和风险两个类别到四个或更多类别,从而将诸如“非常高风险”的类别添加到图8B的示例的类别中。基于初始风险评估的结果,将患者分配到各个类别。
图9是根据本公开的如何在独立过程中使用SEM扫描仪以预防压力性溃疡的示例流程图。每个收治的患者接受对全部选择用于监测的身体位置进行的完整的SEM扫描评估。这些所选择的位置可以包括在SEM扫描仪的使用说明书(IFU)中推荐的区域,诸如骶骨和足跟。通过医院可以鉴定额外的位置,并将其整合到他们的内部实践中。多次SEM测量是在彼此分开的位置处的每个身体位置及其周围采取的,尽管这通常被称为在身体位置处采取多次测量。SEM扫描仪根据在这个位置及其周围采取的一组测量,为每个位置计算出“增量”值。然后将增量值与一个或多个阈值进行比较,以对患者进行分类。在本实例中,患者被分配到两个风险类别:低风险和高风险中的一个。
在一个方面中,临床医生将以第一时间间隔对在初始SEM扫描中被鉴定为具有可能的损伤的身体位置执行SEM扫描。临床医生还将以比第一时间间隔更长的第二时间间隔对全部选择用于监测的其他身体位置执行SEM扫描。在一个方面中,第一时间间隔和第二时间间隔的值根据患者已经被分配的风险类别而不同。例如,高风险患者将具有4小时的第一时间间隔和1天的第二时间间隔,而有风险的患者将具有1天的第一时间间隔和1周的第二时间间隔。在一个方面中,时间间隔可以是基于事件的,例如在主治医师的变化或换班,而不是严格地基于时间。一般来说,对具有升高的增量值的身体位置的扫描比被监测但在先前的SEM扫描中具有正常增量值的其他身体位置被更频繁。
在一个方面中,执行SEM扫描的间隔由来自先前SEM扫描的增量值确定。例如,对先前的SEM扫描中具有大于或等于第一阈值的增量值的身体位置,以第一时间间隔进行SEM扫描,而对在先前SEM扫描具有大于或等于高于第一阈值的第二阈值的增量值的身体位置,以比第一时间间隔短的第二时间间隔执行SEM扫描。
在本实例中,低风险患者接受每周一次对选择用于监测的全部身体位置进行SEM扫描。这是甚至是为最健康的患者也提供基本防护的最省力措施,因为在其变成被VSA可见之前,每周SEM扫描可能检测到组织损伤。
有风险的患者,这将包括将在图8A和图8B的当前护理途径中被鉴定为高风险的患者,将接受基于身体位置的特殊护理,该身体位置展现高于阈值的增量值。例如,如果骶骨身体位置具有超过阈值的增量值,则患者将每6小时被重新定位一次,并每天接受骶骨的SEM扫描且每周接受其他身体位置的SEM扫描。
图10是根据本公开的如何将SEM扫描仪用作附件来进一步改善图8B的增强的治疗决策途径的示例流程图。收入的患者接受风险评估和由医院鉴定的用于监测的全部身体位置的SEM扫描,并且部分地基于风险评估且部分地基于SEM扫描结果,将患者分配到风险类别。大于阈值的初始增量值表明那个身体位置可能存在损伤。在一个方面中,该分配仅仅基于在初始SEM扫描期间发现的最大初始增量值。
尽管不确定皮肤下是否存在早期损伤,但当前仍基于VSA和风险评估决定是否实施干预,例如以第一时间间隔对患者进行翻身。在一个方面中,对特定身体部位实施干预或一般干预(诸如高规格床垫)的决定是基于在SEM扫描中发现的针那个部位的增量值。如果增量值小于预定阈值,则不需要干预。如果增量值大于预定阈值,则然后部分地基于身体位置且部分基于那个身体位置的增量值来选择和实施干预。用于是否选择和实施干预的预定阈值可以高于或低于用于确定在身体位置可能存在损伤的阈值。
提供图8A、图8B、图9和图10的护理途径的成本比较揭示了利用SEM扫描仪监测患者的益处中的一个。需要注意的是,本文引述的成本是针对没有压力性溃疡或没有发展为压力性溃疡的患者,在这种情况下,1期溃疡的估计治疗成本会大幅增加到$2000。
用于这一比较的基线是图8B中的增强的当前实践,这代表了针对医院努力降低压力性溃疡发病率的当前“最佳实践”。针对平均住院5.6天的时间,提供低风险护理途径的成本预期为每位患者平均$26元,针对有风险的患者的护理成本估计为平均$121,针对高风险患者的护理成本预计为$165。全部的护理途径都依赖于VSA来检测压力性溃疡,并且基于“典型的”患者进展而不是特定患者的状况来实施干预。
如图10中所示,将SEM扫描仪集成到当前的“最佳实践”工作流程中,并没有降低任何护理途径的成本,因为没有消除任何工作元素。益处在于能够以最小的增量成本在早期检测组织损伤。向无风险护理途径添加SEM扫描的增量成本为$2,从而将成本从大约$26提高到$28。对不具有升高的SEM扫描增量值(即不具有表皮下组织损伤)的有风险的患者进行护理的预期成本也仅增加了$2。然而,如果发现有风险的患者具有升高的SEM扫描增量值,则患者将被升级到高风险类别,在该类别中,护理的预期成本从$165增加到$169。虽然这可能看起来似乎是额外的成本,但它代表着在为有风险的患者提供的防护级别方面得到提高。
图9代表了仅依赖于SEM扫描仪来监测患者并放弃了常规的VSA检查的示例工作流程。与针对图10的整合的低风险护理途径的成本$28相比,针对低风险患者的预防性护理的预期成本为$4。针对有风险的患者,这是图9的SEM扫描仪护理途径的唯一其他类别,与针对图10的整合护理途径的有风险和高风险的患者的成本$123-$169成本相比,该预期成本为$97。
根据前述内容,可以理解的是,本公开可以以各种方式实现,包括但不限于以下方式:
实施例1.一种鉴定和治疗需要压力性溃疡治疗的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者收治到护理机构时评估患者的压力性溃疡的风险,其中评估包含对患者进行第一多次表皮下水分(SEM)测量;根据第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值;确定第一增量值是否超过第一阈值;如果第一增量值没有超过第一阈值,则施用0级第一干预,并且如果第一增量值超过第一阈值,则施用第一N级干预,其中N是整数,并且N的值为1或更大。
实施例2.根据实施例1的方法,其中进行第一多次SEM测量的步骤包含:使用SEM扫描仪以进行每次的SEM测量并产生相应的SEM值;并且计算第一增量值的步骤包含:比较由第一多次SEM测量的一部分产生的SEM值。
实施例3.根据实施例1的方法,其中进行第一多次SEM测量的步骤包含:在第一位置进行第一SEM测量的子集并在第二位置进行至少一个额外的SEM测量的子集;计算第一增量值的步骤包含:根据第一测量的子集的一部分计算第一位置的第一增量值,并根据第二测量的子集的一部分计算第二位置的第一增量值;确定第一增量值是否超过第一阈值的步骤包含:确定第一位置的第一增量值是否超过第一位置的第一阈值和确定第二位置的第一增量值是否超过第二位置的第一阈值;施用0级第一干预的步骤包含:如果第一位置的第一增量没有超过第一位置的第一阈值,则施用第一位置特定的0级干预和如果第二位置的第一增量没有超过第二位置的第一阈值,则施用第二位置特定的0级干预;并且施用N级第一干预的步骤包含:如果第一位置的第一增量超过第一位置的第一阈值,则施用第一位置特定的N级干预,和如果第二位置的第一增量超过第二位置的第一阈值,则施用第二位置特定的N级干预。
实施例4.根据实施例1的方法,其中评估步骤进一步包含执行视觉评估。
实施例5.根据实施例4的方法,其中患者没有可见的压力性溃疡的症状。
实施例6.根据实施例1的方法,其中评估步骤进一步包含执行风险评估。
实施例7.根据实施例1的方法,其中N具有等于1的值。
实施例8.根据实施例1的方法,其中基于第一增量值超过第一阈值的量,N的值为2或更大。
实施例9.根据实施例1的方法,其中N具有不超过10的值。
实施例10.根据实施例1的方法,其中N级的第一干预是比0级的第一干预更有效的干预。
实施例11.根据实施例1的方法,进一步包含以下步骤:以对应于所施用的干预级别的第一预定频率对患者进行第二多次SEM测量;根据第二多次SEM测量的一部分计算第二增量值;确定第二增量值是否超过第二阈值;如果第二增量值没有超过第二阈值,则继续施用第一干预;如果第二增量值没有超过第二阈值,则继续以第一预定频率进行多次SEM测量;如果第二增量值超过第二阈值,则施用M级的第二干预,其中M是整数并且M大于N;并且如果第二增量值超过第二阈值,则以对应于M级的第二预定频率进行多次SEM测量。
实施例12.根据实施例11的方法,其中第二阈值与第一阈值相同。
实施例13.根据实施例11的方法,其中第二阈值大于第一阈值。
实施例14.根据实施例11的方法,其中M具有等于N+1但不超过10的值。
实施例15.根据实施例11的方法,其中M的值与第二增量值超过第二阈值的量成比例。
实施例16.根据实施例11的方法,进一步包含以下步骤:确定第二增量值是否小于第三阈值;如果第二增量值小于第三阈值并且如果第一干预不为0级,则施用(N-1)级干预,并且如果第二增量值小于第三阈值,则以对应于(N-1)级的预定频率进行多次SEM测量。
实施例17.根据实施例1的方法,其中0级干预选自由以下组成的群组:提供良好营养、标准床垫、每24小时翻身及其组合。
实施例18.根据实施例1的方法,其中超过第一阈值的第一增量值是根据在患者的足跟处进行的第一多次SEM测量的一部分计算的。
实施例19.根据实施例18的方法,其中1级干预是为患者提供足跟靴。
实施例20.根据实施例18的方法,其中2级干预是改变患者的支撑表面。
实施例21.根据实施例18的方法,其中3级干预是将敷料施用到患者足跟的背部或侧部。
实施例22.根据实施例18的方法,其中4级干预是将患者的床单更换为低摩擦床单。
实施例23.根据实施例18的方法,其中5级干预是为患者的小腿提供低摩擦褥子表面。
实施例24.根据实施例18的方法,其中6级干预是以比当前提供的更短的时间对患者进行翻身。
实施例25.根据实施例18的方法,其中7级干预是对患者的足跟施用防护霜。
实施例26.根据实施例18的方法,其中8级干预是对患者的足跟施用神经肌肉刺激。
实施例27.根据实施例18的方法,其中9级干预是对患者的足跟施用局部用乳膏以增强灌注。
实施例28.根据实施例18的方法,其中10级干预是为患者的小腿提供硅衬垫。
实施例29.根据实施例1的方法,其中超过第一阈值的第一增量值是根据在患者的骶骨处进行的第一多次SEM测量的一部分计算的。
实施例30.根据实施例29的方法,其中1级干预选自由以下组成的群组:利用楔形物重新定位患者、保持患者的骶骨干燥及其组合。
实施例31.根据实施例29的方法,其中2级干预将患者的床垫更换为减压床垫。
实施例32.根据实施例29的方法,其中3级干预是在患者的骶骨上施用敷料。
实施例33.根据实施例29的方法,其中4级干预是将患者的床垫更换为动力床垫。
实施例34.根据实施例29的方法,其中5级干预是对患者的骶骨施用防护霜。
实施例35.根据实施例29的方法,其中6级干预是对患者的骶骨施用神经肌肉刺激。
实施例36.根据实施例29的方法,其中7级干预是对患者的骶骨施用局部用乳膏以增强灌注。
实施例37.根据实施例29的方法,其中8级干预是在患者身体下方提供硅树脂垫。
实施例38.根据实施例1的方法,其中0级预定频率是每24小时一次。
实施例39.根据实施例1的方法,其中1级预定频率是每10小时一次。
实施例40.根据实施例1的方法,其中2级预定频率在每次护理轮班开始时。
实施例41.根据实施例1的方法,其中3级预定频率是每12小时一次。
实施例42.根据实施例1的方法,其中4级预定频率是每8小时一次。
实施例43.根据实施例1的方法,其中5级预定频率是每6小时一次。
实施例44.根据实施例1的方法,其中6级预定频率是每4小时一次。
实施例45.根据实施例1的方法,其中7级预定频率是每2小时一次。
实施例46.根据实施例1的方法,其中8级预定频率是每1小时一次。
实施例47.根据实施例1的方法,其中9级预定频率是每0.5小时一次。
实施例48.一种减缓有此需要的患者的压力性溃疡发展的进展的方法,该方法包含以下步骤:鉴定由患者接受的K级的当前干预;对患者进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过第一阈值;如果增量值没有超过第一阈值,则继续施用当前干预;如果增量值没有超过第一阈值,则继续以对应于K级的预定频率进行多次SEM测量;如果增量值超过第一阈值,则施用N级的新干预,其中N具有大于K的值;并且如果增量值超过第一阈值,则以对应于N级的预定频率进行多次SEM测量。
实施例49.根据实施例48所述的方法,其中N具有等于K+1但不超过10的值。
实施例50.根据实施例48的方法,其中N的值与增量值超过第一阈值的量成比例。
实施例51.根据实施例48的方法,进一步包含以下步骤:确定增量值是否小于第二阈值;如果增量值小于第二阈值,则施用L级干预,其中L具有小于K的非负值;并且如果增量值小于第二阈值,则以对应于L级的预定频率进行多次SEM测量。
实施例52.根据实施例51的方法,其中L具有等于L-1的值。
实施例53.根据实施例51的方法,其中L的值是基于增量值低于第二阈值的量来选择的。
实施例54.根据实施例48的方法,其中有此需要的患者是经历护理变化的患者。
实施例55.根据实施例48的方法,其中有此需要的患者是经历活动能力变化的患者。
实施例56.根据实施例48的方法,其中有此需要的患者是经历营养变化的患者。
实施例57.根据实施例48的方法,其中有此需要的患者是经历感觉变化的患者。
实施例58.根据实施例48的方法,其中有此需要的患者是发展为开放性溃疡的患者。
实施例59.根据实施例48的方法,其中有此需要的患者是从开放性溃疡中恢复的患者。
实施例60.根据实施例48的方法,其中有此需要的患者是接受手术的患者。
实施例61.根据实施例48的方法,其中患者在接受手术期间脊髓镇痛药。
实施例62.根据实施例60的方法,其中患者在接受手术期间骶骨镇痛药。
实施例63.根据实施例60的方法,其中手术持续时间超过4小时。
实施例64.为患者选择压力性溃疡治疗的方法,该方法包含以下步骤:在患者收治到护理机构时评估患者的压力性溃疡的风险,其中评估步骤包含对患者进行第一多次表皮下水分(SEM)测量;根据第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值;确定第一增量值是否超过第一阈值;如果第一增量值没有超过第一阈值,则施用0级的第一干预;并且如果第一增量值超过第一阈值,则施用N级的第一干预,其中N是整数,并且N的值为1或更大。
实施例65.基于压力性溃疡风险在护理机构中对患者组进行归类的方法,该方法包含以下步骤:对患者中的每一个进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据对患者中的每一个的多次SEM测量的一部分计算增量值;确定每个增量值是否超过对应于N护理级别的一组阈值中的任何值,并且将护理级别分配给患者中的每一个;基于患者中的每一个所分配的护理级别重新排列患者组。
实施例66.一种降低收治到护理机构的患者的压力性溃疡的发生率的方法,该方法包含以下步骤:在收治到护理机构时评估患者压力性溃疡的风险,其中评估步骤包含对患者进行第一多次表皮下水分(SEM)测量;根据第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值,确定第一增量值是否超过第一阈值;如果第一增量值没有超过第一阈值,则施用0级的第一干预;并且如果第一增量值超过第一阈值,则施用N级的第一干预,其中N是整数,并且N的值为1或更大。
实施例67.根据实施例66的方法,其中护理机构中患者的溃疡发生率降低到1/100。
实施例68.一种鉴定和治疗需要对其足跟施用防护霜的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用防护霜;并且如果增量值超过阈值,则每两小时进行多次SEM测量。
实施例69.一种鉴定和治疗需要其足跟施用神经肌肉刺激的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用神经肌肉刺激;并且如果增量值超过阈值,则每小时进行多次SEM测量。
实施例70.一种鉴定和治疗需要对其足跟施用局部用乳膏的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的足跟处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的足跟施用局部用乳膏;并且如果增量值超过阈值,则每半小时进行多次SEM测量。
实施例71.一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用防护霜的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的骶骨施用防护霜;并且如果增量值超过阈值,则每六小时进行多次SEM测量。
实施例72.一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用神经肌肉刺激的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量;根据多次SEM测量的一部分计算增量值;确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果增量值超过阈值,则对患者的骶骨施用神经肌肉刺激;并且如果增量值超过阈值,则每四小时进行多次SEM测量。
实施例73.一种鉴定和治疗需要对其骶骨施用局部乳膏的患者的方法,该方法包含以下步骤:在患者的骶骨处进行多次表皮下水分(SEM)测量,根据多次SEM测量的一部分计算增量值,确定增量值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2,如果增量值超过阈值,则对患者骶骨施用局部用乳膏,如果增量值超过阈值,则每两小时进行多次SEM测量。
虽然已经参考特定方面描述了本公开,但是本领域的技术人员将理解的是,在不脱离本公开的范围的情况下,可以进行各种改变,并且可以用等同物替换其元素。此外,在不脱离本公开的范围的情况下,可以对本公开的教导的特定情况或材料进行许多修改。因此,本公开旨在不限于所公开的特定方面,而是本公开将包括落入所附权利要求的范围和精神内的所有方面。

Claims (24)

1.一种鉴定和治疗需要压力性溃疡治疗的患者的系统,所述系统包括:
a)表皮下水分SEM扫描仪,配置为进行SEM测量;
b)处理器,电联接至所述SEM扫描仪,并配置为接收所述SEM测量;以及
c)非瞬时性计算机可读介质,其电联接至所述处理器并包括存储在其上的指令,当所述指令由所述处理器执行时,执行以下步骤:
i)接收对所述患者进行的第一多次SEM测量,包括在第一位置处的第一SEM测量的子集和在第二位置处的至少一个额外的SEM测量的子集,
ii)根据所述第一多次SEM测量的一部分计算:
(1)根据所述第一SEM测量的子集的一部分计算的第一位置的第一增量值,以及
(2)根据所述第二位置处的至少一个额外的SEM测量的子集计算的第二位置的第一增量值,
iii)确定所述第一位置的第一增量值是否超过第一位置的第一阈值,以及确定所述第二位置的第一增量值是否超过第二位置的第一阈值,
iv)如果所述第一位置的第一增量值没有超过所述第一位置的第一阈值,则指示第一位置特定的0级干预,以及如果所述第二位置的第一增量值没有超过所述第二位置的第一阈值,则指示第二位置特定的0级干预,以及
v)如果所述第一位置的第一增量值超过所述第一位置的第一阈值,则指示第一位置特定的N级干预,以及如果所述第二位置的第一增量值超过所述第二位置的第一阈值,则指示第二位置特定的N级干预,其中N为整数,并且N具有1或更大的值。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述患者没有可见的压力性溃疡的症状。
3.根据权利要求1所述的系统,其中N具有等于1的值。
4.根据权利要求1所述的系统,其中基于所述第一增量值超过所述第一阈值的量,N的值为2或更大。
5.根据权利要求1所述的系统,其中N具有不超过10的值。
6.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一位置特定的N级干预是比所述第一位置特定的0级干预更有效的干预。
7.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一位置的第一增量值根据在所述患者的足跟处得到的第一多次SEM测量的一部分计算。
8.一种鉴定和治疗需要压力性溃疡治疗的患者的系统,所述系统包括:
a)表皮下水分SEM扫描仪,配置为进行SEM测量;
b)处理器,电联接至所述SEM扫描仪,并配置为接收所述SEM测量;以及
c)非瞬时性计算机可读介质,其电联接至所述处理器并包括存储在其上的指令,当所述指令由所述处理器执行时,执行以下步骤:
i)接收对所述患者进行的第一多次SEM测量,
ii)以对应于施用的干预级别的第一预定频率接收对患者进行的第二多次SEM测量,
iii)根据所述第一多次SEM测量的一部分计算第一增量值,
iv)根据所述第二多次SEM测量的一部分计算第二增量值,
v)确定所述第一增量值是否超过第一阈值,
vi)确定所述第二增量值是否超过第二阈值,
vii)如果所述第一增量值超过所述第一阈值,则施用N级的第一干预,
viii)如果所述第二增量值没有超过所述第二阈值,则继续施用所述第一干预,其中N是整数,并且N具有1或更大的值,
ix)如果所述第二增量值没有超过所述第二阈值,则继续以所述第一预定频率接收多次SEM测量,
x)如果所述第二增量值超过所述第二阈值,则指示M级的第二干预,其中M是整数,并且M大于N,以及
xi)如果所述第二增量值超过所述第二阈值,则以对应于M级的第二预定频率接收多次SEM测量。
9.根据权利要求8所述的系统,其中所述第二阈值与所述第一阈值相同。
10.根据权利要求8所述的系统,其中所述第二阈值大于所述第一阈值。
11.根据权利要求8所述的系统,其中M具有等于N+1但不超过10的值。
12.根据权利要求8所述的系统,其中M的值与所述第二增量值超过所述第二阈值的量成比例。
13.根据权利要求8所述的系统,其中所述非瞬时性计算机可读介质还执行以下步骤:
(i)确定所述第二增量值是否小于第三阈值,
(j)如果所述第二增量值小于所述第三阈值,并且如果所述第一干预不是0级,则指示(N-1)级干预,并且
(k)如果所述第二增量值小于所述第三阈值,则以对应于(N-1)级的预定频率接收多次SEM测量。
14.根据权利要求1或8所述的系统,其中0级干预选自由以下组成的组:提供良好营养、标准床垫、每24小时翻身及其组合。
15.根据权利要求1或8所述的系统,其中1级干预是为患者提供足跟靴。
16.根据权利要求1或8所述的系统,其中2级干预是改变患者的支撑表面。
17.根据权利要求1或8所述的系统,其中3级干预是个将敷料施用到患者足跟的背部或侧部。
18.根据权利要求1或8所述的系统,其中4级干预是将患者的床单更换为低摩擦床单。
19.根据权利要求1或8所述的系统,其中5级干预是为患者的小腿提供低摩擦褥子表面。
20.根据权利要求1或8所述的系统,其中6级干预是以比当前提供的更短的间隔对患者进行翻身。
21.根据权利要求1或8所述的系统,其中7级干预是给患者的足跟施用防护霜。
22.根据权利要求1或8所述的系统,其中8级干预是给患者的足跟施用神经肌肉刺激。
23.根据权利要求1或8所述的系统,其中9级干预是对患者的足跟施用局部用乳膏以增强灌注。
24.根据权利要求1或8所述的系统,其中10级干预是为患者的小腿提供硅衬垫。
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