KR20200111671A - 표피하 수분값을 이용한 압박성 궤양의 전략적 치료법 - Google Patents

표피하 수분값을 이용한 압박성 궤양의 전략적 치료법 Download PDF

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Abstract

본 개시는 압박성 궤양 치료를 필요로 하는 환자를 식별하고, 표피하(sub-epidermal) 수분값들에 기초하여 선택된 임상적 개입으로 환자를 치료하는 방법을 제공한다. 본 개시는 또한 압박성 궤양 위험에 기초하여 환자 그룹들을 계층화하는 방법들 및 케어 시설에서 압박성 궤양의 발생률을 감소시키는 방법들을 제공한다.

Description

표피하 수분값을 이용한 압박성 궤양의 전략적 치료법
관련 출원들에 대한 상호 참조
이 출원은 2017년 11월 16일자로 출원된 미국 임시 출원 번호 제62/587,337호 및 2018년 7월 13일자로 출원된 미국 임시 출원 번호 제62/693,810호에 대한 이익을 주장한다. 이러한 출원들의 전체 내용은 본원에 참조로서 통합된다.
기술분야
본 개시는 압박성 궤양 치료를 필요로 하는 환자를 식별하고, 표피하(sub-epidermal) 수분값들에 기초하여 선택된 임상적 개입으로 환자를 치료하는 방법을 제공한다. 본 개시는 또한 압박성 궤양 위험에 기초하여 환자 그룹들을 계층화하는 방법들 및 케어 시설에서 압박성 궤양의 발생률을 감소시키는 방법들을 제공한다.
피부는 인체에서 가장 큰 기관이다. 이는 다양한 종류의 손상들 및 상처들에 쉽게 노출된다. 피부와 그 주변 조직들이 외부 압력 및 기계적 힘들을 재분배할 수 없을 때, 궤양이 형성될 수 있다. 누워있는 환자의 후부 피부 표면에 그들의 체중에 의해 발생된 압력과 같은 약간의 압력이더라도 장시간 지속적으로 노출되는 것은 압박성 궤향으로 이어질 수 있다. 당뇨에 의해 유발될 수 있는 신경 장애 및 말초 조직 약화와 같은 다른 손상이 있을 경우, 적당한 레벨의 압력 및 스트레스에 주기적인 노출에도 궤양, 예를 들어 족부 궤양(foot ulcer)으로 이어질 수 있다.
압박성 궤양은 미국에서 연간 대략 250만 명이 발병되며, 유럽 연합에서 동일한 수가 발병된다. 장기적이고 중환자 케어 환경에서, 노인 환자와 움직이지 못하는 환자의 최대 25 %가 압박성 궤양을 앓고 있다. 매년 약 60,000 명의 미국 환자들이 압박성 궤양에서 비롯된 감염 및 기타 합병증으로 인해 사망한다.
기저 조직의 추가 악화를 막기 위해 피부 파괴 전 조직 손상을 검출하고 적절한 치료법을 개입시키는 것이 환자뿐만 아니라 사회에도 바람직하다. 가장 초기의 가시적 징후(1단계 궤양)에서 압박으로 인한 손상의 평균 치료 비용은 2,000 달러에 불과하지만, 궤양이 근육이나 뼈(단계 4 궤양)에 노출될 정도로 깊어지면 이는 129,000 달러로 상승한다. 현재, 환자들은 통상적으로 압박성 궤양의 범용적인 예방을 받고 있으며, 이는 그 예방이 임의의 특정 해부학적 부위들을 타겟으로 하지 않는다는 것을 의미한다. 환자들은 육안 평가로 식별될 수 있을 정도로 압박성 궤양이 발병된 이후에만 궤양의 표적화된 국소적 치료를 받는다. 압박성 궤양을 검출하는 현재 기준은 주관적이고, 신뢰할 수 없으며, 시기 적절하지 않고 특이성이 결여된 육안 검사에 의한 것이다. 따라서, 환자가 궤양 발병의 전조인 피부의 염증을 겪고 있는 경우라도, 그 또는 그녀는 궤양 발병에 대한 표적화된 국소적 치료를 받지 않을 것이다. 대신, 염증이 계속되어 완전히 진행된(full-blown) 궤양으로 발전할 것이다.
일 양태에서, 본 개시는 복수의 표피하 수분(Sub-Epidermal Moisture; SEM) 측정들에 기초하여 환자에게 적절한 레벨의 압박성 궤양 케어를 식별 및 제공하는 방법을 제공하고 포함한다. 일 양태에서, 환자는 SEM 측정의 변화에 기초하여 환자에게 점점 더 효과적인 압박성 궤양 개입을 제공받는다. 일 양태에서, 환자는 SEM 측정의 변화에 기초하여 덜 집중적인 압박성 궤양 개입을 제공받는다.
일 양태에서, 본 개시는 환자를 평가하는 방법을 제공하고 포함하는 것으로, 상기 방법은, 모니터링을 위해 선택된 신체 위치의 초기 SEM 스캔을 수행하는 단계, 및 복수의 위험 카테고리들을 포함하는 그룹으로부터 선택된 위험 카테고리에 환자를 배정하는 단계로서, 상기 배정은 신체 위치의 초기 SEM 스캔에 부분적으로 기초하는, 상기 배정하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 케어를 관리하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 초기 평가 및 입원 시 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치들의 초기 SEM 스캔을 수행하는 단계, 모니터링을 위해 선택된 각 신체 위치에 대한 초기 델타 값을 계산하는 단계, 임의의 초기 델타 값이 제1 임계치 이상인 경우 환자가 이탈되었다고 결정하고 개입 레벨을 N=1로 설정하는 단계, 제1 임계치 이상인 델타 값을 갖는 각 신체 위치에 대해 레벨-N 개입을 실시하는 단계, 및 레벨-N 빈도로 모든 신체 위치들의 SEM 스캔을 수행하고 새로운 델타 값들을 계산하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 압박성 궤양 치료가 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하며, 상기 방법은, 케어 시설에 입원 시 환자에게 압박성 궤양의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계를 포함하며, 상기 평가하는 단계는 환자에서 제1 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨-0의 제1 개입을 실시하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계로서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 상기 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계를 포함한다. 추가 양태에서, 본 개시는 실시된 개입 레벨에 대응되는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계, 제2 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제2 델타 값을 계산하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하지 않으면 제1 개입을 계속 실시하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하지 않으면 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 계속 수행하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하면 레벨-M의 제2 개입을 실시하는 단계로서, M은 정수이고 M은 N보다 큰, 상기 레벨-M의 제2 개입을 실시하는 단계, 및 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하면 레벨-M에 대응되는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 제공 및 포함한다. 또한 추가 양태에서, 본 개시는 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작은지를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작고 제1 개입이 레벨-0이 아닌 경우 레벨-(N-1) 개입을 실시하는 단계, 및 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작은 경우 레벨-(N-1)에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 제공 및 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 이를 필요로 하는 환자에서 압박성 궤양 발병의 진행을 늦추는 방법을 제공 및 포함하며, 상기 방법은, 환자에 의해 수신된 레벨-K의 현재 개입을 식별하는 단계, 환자에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 현재 개입을 계속 실시하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨-K에 대응되는 미리 설정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 계속 수행하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 새로운 개입을 실시하는 단계로서, N은 K보다 큰, 상기 레벨-N의 새로운 개입을 실시하는 단계, 및 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 본 개시는 델타 값이 제2 임계치보다 작은 지를 결정하는 단계, 델타 값이 제2 임계치보다 작으면 레벨-L 개입을 실시하는 단계로서, L은 K보다 작은 음이 아닌 값을 갖는, 상기 실시하는 단계, 및 델타 값이 제2 임계치보다 작으면 레벨-L에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 제공 및 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 압박성 궤양 위험에 기초하여 케어 시설 내 환자 그룹을 계층화하는 방법을 제공 및 포함하며, 상기 방법은, 각각의 환자들에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 각각의 환자들에 대한 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 각 델타 값이 N 케어 레벨들에 대응되는 임계값 세트의 임의의 값들을 초과하는지를 결정하고 케어 레벨을 각각의 환자들에게 배정하는 단계, 각각의 환자들의 배정된 케어 레벨에 기초하여 환자 그룹을 재배열하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 케어 시설에 입원된 환자들에서 압박성 궤양의 발생률을 감소시키는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 케어 시설에 입원 시 압박성 궤양의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계를 포함하며, 상기 평가하는 단계는 환자에서 제1 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨-0의 제1 개입을 실시하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 & 개입을 실시하는 단계로서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 상기 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 힐(heel)에 배리어 크림(barrier cream)의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 배리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 2시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 힐에 신경근육자극(neuro-muscular stimulation)의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 신경근육자극을 실시하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 매시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 힐에 국소 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 30분마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 천골에 배리어 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 배리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 6시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 천골에 신경근육자극의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 신경근육자극을 실시하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 4 시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 천골에 국소 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 2시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
특허 또는 출원 파일은 컬러로 실행된 적어도 하나의 도면을 포함한다. 컬러 도면(들)과 함께 이 특허 또는 특허 출원 공보의 사본들은 사무국에 의해 필요한 요금을 요청 및 지불 시 제공될 것이다.
본 개시의 양태들은 첨부 도면들을 참조하여 예시로만 본원에서 설명된다. 이제 도면들을 상세하게 참조하면, 도시된 세부 사항들은 예시적인 것이며 본 개시의 양태들의 예시적인 논의를 위한 것임을 강조한다. 이러한 점에서, 단독으로 그리고 함께 고려되는 설명 및 도면들은 본 개시의 양태들이 어떻게 실시될 수 있는지가 당업자에게 명백해지게 한다.
도 1은 본 개시에 따른, 케어 시설로의 입장부터 케어 시설로부터의 퇴원까지의 SEM 값들에 기초하여 압박성 궤양 치료를 선택하기 위한 전체 프로세스의 예를 도시한다.
도 2a는 본 개시에 따른 건강한 조직의 샘플 육안 평가이다.
도 2b는 본 개시에 따른 건강한 천골(sacrum) 및 그 주변에서의 각각의 위치에서 획득된 SEM 측정들의 평균치를 나타내는 도면이다.
도 3a는 본 개시에 따른 손상된 조직의 샘플 육안 평가이다.
도 3b는 본 개시에 따른 손상된 천골 및 그 주변에서의 각각의 위치에서 획득된 SEM 측정들의 평균치를 나타내는 도면이다.
도 4는 본 개시에 따른 SEM 측정들로부터 도출된 델타 값이 임계값을 초과하는 양에 기초하여 개입 레벨을 선택하고 모니터링하기 위한 프로세스의 예시이다.
도 5는 본 개시에 따른 현재의 개입 레벨과 새로운 델타 값을 사용하여 새로운 개입 레벨을 선택하는 워크플로우 안내 매트릭스의 예이다.
도 6a, 6b 및 6c는 본 개시에 따른 압박성 궤양이 발병하는 단일 위치에서 단일 환자에 대한 델타 값의 시간 경과에 따른 예시적인 진행을 도시한다.
도 6d는 본 개시에 따른 압박성 궤양이 발명되는 단일 위치에서 단일 환자에 대한 시간 경과에 따른 델타 값 변화의 예시적인 도면이다.
도 7a 및 7b는 본 개시에 따른 조직 손상 영역을 맵핑하는 방법들의 예들이다.
도 8a는 위험도 평가 및 육안 평가의 조합을 사용하여 병원 환자들의 압박성 궤양을 예방하기 위해 현재 권장되는 치료 결정 경로의 예이다.
도 8b는 일부 헬스 케어 시설들에서 현재 구현된 바와 같이 압박성 궤양을 예방하기 위한 현재 증강된 치료 결정 경로의 예이다.
도 9는 본 개시에 따른, 압박성 궤양을 예방하기 위해 SEM 스캐너가 독립형 프로세스에서 사용될 수 있는 방법에 대한 예시적인 흐름도이다.
도 10은 본 개시에 따른, 도 8b의 증강된 치료 결정 경로를 추가 개선하기 위해 SEM 스캐너가 보조물로서 사용될 있는 방법에 대한 예시적인 흐름도이다.
이 설명은 본 개시가 구현될 수 있는 모든 상이한 방식들 또는 본 개시에 추가될 수 있는 모든 특징들에 대한 상세한 카탈로그인 것으로 의도되지 않는다. 예를 들어, 한 실시예에 대해 예시된 특징들은 다른 실시예들에 통합될 수 있으며, 특정 실시예에 대해 예시된 특징들은 해당 실시예로부터 삭제될 수 있다. 따라서, 본 개시는 본 개시의 일부 실시예들에서, 본원에 제시된 임의의 특징 또는 특징들의 조합이 배제되거나 생략될 수 있음을 고려한다. 추가로, 본원에 제시된 다양한 실시예들에 대한 많은 변형들 및 추가들은 본 개시에 비추어 당업자에게 명백할 것이며, 이는 본 개시를 벗어나지 않는다. 다른 경우, 발명을 불필요하게 모호하게 하지 않기 위해 주지의 구조들, 인터페이스들 및 프로세스들은 상세히 도시되지 않았다. 본 명세서의 일부는 본 개시의 전체 범위의 임의의 부분에 대한 부인(disavowal)을 초래하는 것으로 해석되지 않도록 의도된다. 따라서, 다음의 설명들은 본 개시의 일부 특정 실시예를 예시하기 위한 것이며, 그의 모든 순열, 조합 및 변형을 철저하게 명시하지는 않는다.
달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어들은 본 개시가 속하는 기술 분야의 당업자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다. 여기서 본 개시의 설명에 사용된 용어는 단지 특정한 양태 또는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 개시를 제한하려는 것이 아니다.
본원에 인용된 모든 간행물들, 특허 출원들, 특허들 및 기타 참고문헌들은 참고 문헌이 제시하는 문장 및/또는 단락에 관련된 교시를 위해 그들 전체가 참조로서 통합된다. 본원에 사용된 기술들에 대한 인용들은 이러한 기술들에 대한 변형 또는 당업자에게 명백할 것인 동등한 기술들의 대체를 포함하여, 본 기술분야에서 통상적으로 기술들을 말하는 것으로 의도된다.
미국 특허 출원 일련 번호 제14/827,375호("'375 출원")은 바이폴라 센서를 사용하여 표피하 캐패시턴스를 측정하기 위해 무선 주파수(RF) 에너지를 사용하는 장치를 개시하며, 여기서 표피하 캐패시턴스는 환자 피부의 타겟 영역의 수분 함량에 대응된다. '375 출원은 또한 다양한 크기의 이러한 바이폴라 센서 어레이를 개시한다.
미국 특허 출원 일련 번호 제15/134,110호는 도 3에 도시된 장치와 유사한 표피하 수분(SEM)을 측정하는 장치를 개시하며, 여기서 상기 장치는 단일 동축 센서를 통해 32 kHz 주파수에서 RF 신호를 방출 및 수신하고 생체 임피던스 신호를 생성한 다음, 이 신호를 SEM 값으로 변환한다.
미국 특허 출원 일련 번호 제14/827,375호 및 제15/134,110호 둘 다 그들 전체가 본원에 참조로서 통합된다. 그러나, 이 출원의 SEM 값들은 당업자에게 명백할 것인 임의의 유사하거나 동일한 장치들 또는 기술들에 의해 측정될 수 있다. 예를 들어, 이 출원의 SEM 값들을 측정하는 장치는 유선 장치, 무선 장치 또는 서로 통신하는 다양한 구성요소들을 포함하는 시스템일 수 있다.
문맥이 달리 나타내지 않는 한, 구체적으로 본원에 설명된 개시의 다양한 특징들은 임의의 조합으로 사용될 수 있는 것으로 의도된다. 게다가, 본 개시는 또는 본 개시의 일부 실시예들에서, 본원에 제시된 임의의 특징들 또는 특징들의 조합이 제외되거나 생략될 수 있음을 고려한다.
본원에 개시된 방법들은 설명된 방법을 달성하기 위한 하나 이상의 단계들 또는 동작들을 포함하고 이들로 구성된다. 방법 단계들 및/또는 동작들은 본 개시의 범위를 벗어나지 않고 상호 교환될 수 있다. 다시 말해서, 실시예의 적절한 동작을 위해 특정 순서의 단계들 또는 동작들이 요구되지 않는 한, 특정 단계들 및/또는 동작들의 순서 및/또는 사용은 본 개시의 범위를 벗어나지 않고 수정될 수 있다.
본 개시의 상세한 설명 및 첨부된 청구항들에 사용된 바와 같이, 단수 형태 "a", "an" 및 "the"는 문맥이 명백하게 달리 나타내지 않는 한, 복수 형태도 포함하는 것으로 의도된다.
본원에 사용된 바와 같이, "및/또는"은 열거된 항목들 중 하나 이상의 임의의 및 모든 가능한 조합들, 뿐만 아니라 대안("또는")으로 해석될 때 조합들의 결여를 지칭하고 포괄한다.
길이, 빈도 또는 SEM 값 등과 같은 측정 가능한 값을 언급할 때 본원에 사용된 바와 같은 "약(about)" 및 "대략(approximately)"이라는 용어들은 지정된 양의 ± 20%, ± 10%, ± 5%, ± 1%, ± 0.5%, 또는 심지어 ± 0.1%의 변동들을 포함하는 것을 의미한다.
본원에 사용된 바와 같이, "X와 Y 사이" 및 "대략 X와 Y 사이"와 같은 구문은 X 및 Y를 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 본원에 사용된 바와 같이, "대략 X와 Y 사이"와 같은 구문은 "대략 X와 대략 Y 사이"를 의미하며, "대략 X 내지 Y"와 같은 구분은 "대략 X 내지 대략 Y"를 의미한다.
본원에 사용된 바와 같이, "표피하 수분(sub-epidermal moisture)" 또는 "SEM"이라는 용어는 조직, 세포자멸(apoptosis), 괴사(necrosis) 및 염증 과정에 지속적인 압박이 존재할 경우, 손상된 조직의 기저 구조를 변형시키는 혈관 누출 및 기타 변화들에 의해 발생된 조직액(tissue fluid) 및 국부 부종의 증가를 지칭한다.
본원에 사용된 바와 같이, "환자"는 사람 또는 동물 대상일 수 있다.
본원에 사용된 바와 같이, "델타(delta)"는 두 SEM 값들 사이의 계산된 차이를 지칭한다.
본원에 사용된 바와 같이, 변수 "K", "L", "M" 및 "N"은 음이 아닌 정수이다.
도 1은 케어 시설로의 입원에서 케어 시설로부터의 퇴원까지, 본 개시에 따른 SEM 스캐너를 사용하여 수행된 SEM 측정들로부터 생성된 SEM 값들에 기초하여 압박성 궤양 치료를 선택하기 위한 전체 프로세스(100)를 도시한다. 일 양태에서, 케어 설비는 병원, 보조 생활 시설, 주거형 케어 시설, 요양원, 장기 케어 시설, 지속적인 케어 커뮤니티 및 독립적인 생활 커뮤니티로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 일 양태에서, 케어 시설은 환자의 집 또는 다른 거주지일 수 있으며, 이때 "입원" 단계(102)는 간호사 또는 다른 간병인에 의해 그들의 집에서 환자에 대한 첫 번째 평가가 될 것이다. 일 양태에서, 가정 환경에서 사용된 개입 일정 및 평가 가격은 병원에서 사용된 해당 개입 및 간격과 다를 수 있다.
일 양태에서, 프로세스(100)에서, 새로 입원한 환자는 단계 104에서 환자 피부의 일부에 대한 육안 검사와, 영양, 이동성, 물리적 활동, 체력 및 의사 소통 능력 중 하나 이상을 평가하는 위험도 평가 프로토콜의 적어도 일부의 완료와, 환자 피부의 하나 이상의 위치에서 이루어지는 SEM 측정 중 하나 이상을 포함하는 인테이크 평가(intake evaluation)를 받는다. 일 양태에서, SEM 측정들은 환자 피부 상의 단일 "위치"에서 복수의 SEM 측정들을 수행하는 것을 포함할 수 있다. 일 양태에서, "위치"는 SEM 측정들이 그 치 내에서 공간적으로 분리된 지점들에서 이루어질 수 있도록 단일 지점이 아닌 영역으로 간주된다. 예를 들어, "힐(heel)" 위치는 힐 주위의 내측(medial), 측면(lateral) 및 후부(posterior) 표면들뿐만 아니라 발의 발바닥의 후부를 포함한다.
일 양태에서, 평가 단계가 완료되면, 단계 106에서 환자가 "이탈"되었는지 여부, 즉 평가의 다양한 요소들에 대한 결과들의 조합이 환자가 압박성 궤양으로 이어질 조직 손상을 갖거나 발병 위험이 있음을 나타내는지에 대한 결정이 이루어진다. 평가의 각 요소는 위험 레벨에 대한 개별 기준, 예를 들어 허용될 수 없는 위험을 나타내는 임계값을 갖는 채점 시스템을 가질 수 있다. 일 양태에서, 개입 레벨을 선택하는 데 사용될 수 있는 복합 파라미터를 생성하기 위해 기준을 결합하는 프로토콜이 있다.
일 양태에서, 환자가 수용할 수 있는 위험 레벨에 있는 것으로 결정되면, 프로세스는 "레벨-제로" 또는 "레벨-0"로 본원에 지정된 최저 개입 레벨을 구현하는 단계 108로 분기한다. 단계 110 및 112을 통해 진행하면, 환자는 단계 114에서 적어도 SEM 측정 프로토콜을 사용하여 레벨-0과 연관된 빈도로 재평가되거나, 또는 반대로 레벨-0과 관련된 시간 간격으로 재평가될 것이다. 프로세스(100)는 그런 다음 단계 114에서 이루어진 SEM 측정들의 결과를 평가하기 위해 단계 106으로 되돌아간다.
일 양태에서, 환자가 단계 106에서 이탈된 것으로 판단되면, 프로세스는 더 높은 레벨의 개입을 구현하는 단계 122로 분기한다. 일 양태에서, 개입 레벨들에 대한 정의된 계층이 있으며, 각각의 레벨은 다음 하위 레벨보다 더 효과적인 개입을 구현한다. 일 양태에서, 각각의 레벨은 또한 얼마나 자주 일련의 SEM 측정들이 이루어져야 하는지를 나타내는 정의된 모니터링 간격 또는 빈도를 가지며, 여기서 더 높은 레벨들은 일반적으로 더 짧은 간격들을 가질 것이다. 이 예에서, 프로세스는 이 시점에서 레벨-1 개입으로 1 레벨 상승하도록 병원 또는 다른 관리 기관에 의해 정의된다. 다른 양태에서, 단계 122는 레벨-2 이상의 레벨의 개입을 구현할 수 있다. 프로세스는 이제 단계 130에서 시작하여 새로운 루프에 진입하며, 여기서 환자는 이제 레벨-N 빈도로 모니터링될 것이며, 여기서 N은 1 내지 n의 범위에 있으며, n은 가장 높은 정의된 레벨의 개입 및 모니터링이다.
일 양태에서, 단계 134에서, 환자의 이력은 그의 상태가 개선되고 있는지를 결정하기 위해 평가된다. 예를 들어, 델타 값 감소로 입증되는 바와 같이 환자의 상태가 개선되고 있다면, 프로세스는 단계 142로 분기한다. 이 예에서, 단계 142는 현재 레벨의 개입을 계속 구현하고 단계는 델타 값이 임계치 미만으로 떨어질 때까지 프로세스는 단계 140을 통해 단계 130-132-134-142-140으로 순환한다. 일 양태에서, 개입 레벨은 단계 142에서 델타 값이 아래로 향하는 추이에 따른 델타 값의 크기에 기초하여 감소될 수 있다.
일 양태에서, 환자가 단계 134에서 개선을 보이지 않는다면, 프로세스는 단계 136에서 피부가 파괴되지 않았음, 즉 드러난 궤양(open ulcer)이 발병되지 않았음을 제공받는 단계 138에서 개입 레벨의 증가로 분기한다. 드러난 궤양이 발병했다면, SEM 스캐닝이 이제 단계 144에서 드러난 상처의 주변부 주위에서 수행될 것이다 궤양 자체는 단계 148에서 치료되며, 이 2차 루프(144-146-148-150)는 상처가 아물 때까지 계속되고, 그 결과 프로세스는 단계 130로 돌아간다.
일 양태에서, 프로세스(100)에서 언제든지, 환자의 퇴원은 단계 118로 분기하며, 여기서 퇴원 또는 이송 시 환자의 상태가 문서화된다. 일 양태에서, 단계 118은 환자 신체에 대한 하나 이상의 위치들에서 최종 SEM 측정 세트를 포함한다. 일 양태에서, 이러한 위치들은 개입을 받지 않았으며 이전에 위험한 것으로 식별되지 않은 영역들을 포함한다. 일 양태에서, 이 정보는 받는 간병인에게 제공된다. 환자는 그런 다음 단계 120에서 퇴원 또는 이송된다.
일 양태에서, 본 개시는 압박성 궤양 치료가 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하며, 상기 방법은, 케어 시설에 입원 시 환자에게 압박성 궤양의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계를 포함하며, 상기 평가하는 단계는 환자에서 제1 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨00의 제1 개입을 실시하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계로서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 상기 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계를 포함한다.
[0060] 일 양태에서, 제1 복수의 SEM 측정들은 흉골, 천골, 힐(heel), 견갑골, 팔꿈치, 귀 및 환자의 기타 살이 있는 조직으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 해부학적 부위들에서 및 그 주위에서 수행된다. 일 양태에서, 제1 복수의 SEM 측정들은 측정이 수행되는 일반적인 위치에 기초하여 분석하기 위해 서브 그룹들로 분리된다. 일 양태에서, 제1 복수의 SEM 측정들은 해부학적 부위를 중심으로 한 하나 이상의 동심원들에 위치된 위치들에서 수행된다. 일 양태에서, 제1 복수의 SEM 측정들은 해부학적 부위로부터 대략 등거리로 직선 상에 위치된 위치들에서 수행된다.
[0061] 일 양태에서, 제2 델타 값은 수집된 제2 복수의 SEM 측정들로부터 최대 SEM 값과 최소 SEM 값 사이의 차이로 결정된다. 일 양태에서, 제1 델타 값은 한 위치에서 수행된 최대 SEM 측정 평균과 제2 위치에서 수행된 최소 SEM 측정 평균 사이의 차이로 결정된다. 일 양태에서, 제1 델타 값은 수행된 위치에 의해 정의된 바와 같은 서브 그룹으로 이루어진 제1 복수의 SEM 측정들의 일부에 대해 결정된다. 일 양태에서, 한 위치에서의 평균 SEM 값은 해당 위치에서 측정된 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개, 10개 또는 10개 이상의 SEM 값들로부터 획득된다. 일 양태에서, 제1 델타 값은 중심선에 대한 두 개의 비대칭 위치들에서 측정된 측정들로부터 도출된 SEM 값들 사이의 차이로 결정된다.
[0062] 일 양태에서, 델타 값은 복수의 방법들로, 특정 위치에서 또는 특정 위치 부근에 근접하여 이루어진 복수의 SEM 측정들로부터 계산될 수 있다. 일 양태에서, 복수의 SEM 측정들은 피부상의 미리 결정된 패턴으로 이루어지며, 델타 값은 패턴 내의 다른 위치들에서 이루어진 최대 SEM 값으로부터 패턴 내의 미리 결정된 위치와 관련된 SEM 값을 감산함으로써 계산된다. 일 양태에서, 복수의 SEM 측정들은 피부상의 미리 결정된 패턴으로 이루어지며, 델타 값은 패턴 내의 미리 결정된 위치와 관련된 SEM 값을 식별하고 패턴 내의 다른 위치들에서 이루어진 최대 SEM 값을 감산함으로써 계산된다. 일 양태에서, 평균 SEM 값은 단일 위치에서 복수의 SEM 측정들에 의해 생성된 SEM 값 세트의 일부 및 동일한 세트의 평균 SEM 값과 단일 SEM 값 사이의 최대 차이로서 계산된 델타 값으로부터 계산될 수 있다. 일 양태에서, 델타 값은 SEM 값 세트 내에서 가장 큰 SEM 값 대 가장 작은 SEM 값의 비로 계산될 수 있다.
[0063] 일 양태에서, 제1 임계치는 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 제1 임계치는 0.1 내지 8.0의 범위일 수 있는데, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 제1 임계치는 본원에 제공된 값들에 기초하여 인수 또는 배수로 스케일링될 수 있다. 임계치는 설계에 의해 제한되지 않으며, 오히려 당업자는 주어진 SEM 단위에 기초하여 미리 결정된 값을 선택할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 일 양태에서, 본 개시의 임계치들은 측정들이 이루어지는 환자 신체의 특정 부분, 또는 연령, 신장, 체중, 가족력, 인종 그룹, 및 기타 신체적 특성들 또는 의료 상태들과 같은 환자의 하나 이상의 특성들에 따라 달라진다.
일 양태에서, N은 1 내지 50 범위에 있는데, 예컨대 1 내지 2, 1 내지 3, 1 내지 4, 1 내지 5, 1 내지 6, 1 내지 7, 1 내지 8, 1 내지 9, 1 내지 10, 1 내지 15, 1 내지 20, 1 내지 25, 1 내지 30, 1 내지 35, 1 내지 40, 또는 1 내지 45의 범위에 있다.
일 양태에서, N은 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는 양에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값이 (N+1)에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양이 델타 값이 N에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양보다 크다. 일 양태에서, 델타 값이 (N+1)에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양이 델타 값이 N에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양보다 적다.
[0066] 일 양태에서, 레벨-1(N=1) 개입은 임계값의 100% 이하로, 예컨대 임계값의 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하로, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0067] 일 양태에서, 레벨-2(N=2) 개입은 임계값의 150% 이하로, 예컨대, 임계값의 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하, 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0068] 일 양태에서, 레벨-3(N=3) 개입은 임계값의 200% 이하로, 예컨대, 임계값의 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0069] 일 양태에서, 레벨-4(N=4) 개입은 임계값의 250% 이하로, 예컨대, 임계값의 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0070] 일 양태에서, 레벨-5(N=5) 개입은 임계값의 300% 이하로, 예컨대, 임계값의 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0071] 일 양태에서, 레벨-6(N=6) 개입은 임계값의 350% 이하로, 예컨대, 임계값의 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0072] 일 양태에서, 레벨-7(N=7) 개입은 임계값의 400% 이하로, 예컨대, 임계값의 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0073] 일 양태에서, 레벨-8(N=8) 개입은 임계값의 450% 이하로, 예컨대, 임계값의 445% 이하, 440% 이하, 435% 이하, 430% 이하, 425% 이하, 420% 이하, 415% 이하, 410% 이하, 405% 이하, 400% 이하, 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0074] 일 양태에서, 레벨-9(N=9) 개입은 임계값의 500% 이하로, 예컨대, 임계값의 495% 이하, 490% 이하, 485% 이하, 480% 이하, 475% 이하, 470% 이하, 465% 이하, 460% 이하, 455% 이하, 450% 이하, 445% 이하, 440% 이하, 435% 이하, 430% 이하, 425% 이하, 420% 이하, 415% 이하, 410% 이하, 405% 이하, 400% 이하, 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
[0075] 일 양태에서, 레벨-10(N=10) 개입은 임계값의 550% 이하로, 예컨대, 임계값의 545% 이하, 540% 이하, 535% 이하, 530% 이하, 525% 이하, 520% 이하, 515% 이하, 510% 이하, 505% 이하, 500% 이하, 495% 이하, 490% 이하, 485% 이하, 480% 이하, 475% 이하, 470% 이하, 465% 이하, 460% 이하, 455% 이하, 450% 이하, 445% 이하, 440% 이하, 435% 이하, 430% 이하, 425% 이하, 420% 이하, 415% 이하, 410% 이하, 405% 이하, 400% 이하, 395% 이하, 390% 이하, 385% 이하, 380% 이하, 375% 이하, 370% 이하, 365% 이하, 360% 이하, 355% 이하, 350% 이하, 345% 이하, 340% 이하, 335% 이하, 330% 이하, 325% 이하, 320% 이하, 315% 이하, 310% 이하, 305% 이하, 300% 이하, 295% 이하, 290% 이하, 285% 이하, 280% 이하, 275% 이하, 270% 이하, 265% 이하, 260% 이하, 255% 이하, 250% 이하, 245% 이하, 240% 이하, 235% 이하, 230% 이하, 225% 이하, 220% 이하, 215% 이하, 210% 이하, 205% 이하, 200% 이하, 195% 이하, 190% 이하, 185% 이하, 180% 이하, 175% 이하, 170% 이하, 165% 이하, 160% 이하, 155% 이하, 150% 이하, 145% 이하, 140% 이하, 135% 이하, 130% 이하, 125% 이하, 120% 이하, 115% 이하, 110% 이하, 100% 이하, 95% 이하, 90% 이하, 85% 이하, 80% 이하, 75% 이하, 70% 이하, 65% 이하, 60% 이하, 55% 이하, 50% 이하, 45% 이하, 40% 이하, 35% 이하, 30% 이하, 25% 이하, 20% 이하, 15% 이하, 10% 이하 또는 5% 이하로 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 환자에게 적용된다.
일 양태에서, 레벨-N 개입은 레벨-0 개입보다 더 효과적이다. 일 양태에서, 레벨-(N+1) 개입은 레벨-N 개입보다 더 효과적이다. 일 양태에서, 레벨-(N-1) 개입은 레벨-N 개입보다 덜 효과적이다.
일 양태에서, 본 개시의 평가하는 단계는 육안 평가를 수행하는 단계를 더 포함한다. 일 양태에서, 육안 평가는 NPUAP(National Pressure Ulcer Advisory Panel)의 지침들에 따라 수행된다.
일 양태에서, 본 개시의 평가하는 단계는 위험도 평가를 수행하는 단계를 더 포함한다. 일 양태에서, 위험도 평가는 브래든 스케일(Braden Scale), 고스넬 스케일(Gosnell Scale), 노튼 스케일(Norton Scale) 및 워털로 스케일(Waterlow Scale)로 이루어진 그룹으로부터 선택된 테스트에 따라 수행된다.
일 양태에서, 본 개시는 실시된 개입 레벨에 대응되는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계, 제2 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제2 델타 값을 계산하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하지 않으면 제1 개입을 계속 실시하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하지 않으면 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 계속 수행하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하면 레벨-M의 제2 개입을 실시하는 단계로서, M은 정수이고 M은 N보다 큰, 상기 레벨-M의 제2 개입을 실시하는 단계, 및 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하면 레벨-M에 대응되는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 더 제공 및 포함한다.
일 양태에서, 미리 결정된 빈도는 72 시간마다 1회 이상, 48 시간마다 1회 이상, 24 시간마다 1회 이상, 12 시간마다 1회 이상, 8 시간마다 1회 이상, 6 시간마다 1회 이상, 4 시간마다 1회 이상, 3 시간마다 1회 이상, 2 시간마다 1회 이상, 1 시간마다 1회 이상, 30 분마다 1회 이상으로 이루어진 그룹으로부터 선택된다.
일 양태에서, 제2 복수의 SEM 측정들은 [0060]에 따라 수행된다. 일 양태에서, 제2 복수의 SEM 측정들은 제1 복수의 SEM 측정들이 수행되었던 동일한 위치들에서 이루어진다. 일 양태에서, 제2 복수의 SEM 측정들은 제1 복수의 SEM 측정들이 수행되었던 동일한 위치들 중 일부에서 이루어진다. 일 양태에서, 제2 복수의 SEM 측정들은 제1 복수의 SEM 측정들이 수행되었던 위치들 근처에서 이루어진다. 일 양태에서, 제2 복수의 SEM 측정들은 제1 복수의 SEM 측정들이 수행되었던 곳과 다른 위치들에서 이루어진다.
일 양태에서, 제2 델타 값은 수집된 제2 복수의 SEM 측정들로부터 최대 SEM 값과 최소 SEM 값 사이의 차이로 결정된다. 일 양태에서, 제2 델타 값은 한 위치에서 수행된 최대 SEM 측정 평균과 제2 위치에서 수행된 최소 SEM 측정 평균 사이의 차이로 결정된다. 일 양태에서, 제2 델타 값은 수행된 위치에 의해 정의된 바와 같은 서브 그룹으로 이루어진 제2 복수의 SEM 측정들의 일부에 대해 결정된다.
[0083] 일 양태에서, 제2 임계치는 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계치는 0.1 내지 8.0의 범위일 수 있는데, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계치는 본원에 제공된 값들에 기초하여 인수 또는 배수로 스케일링될 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계치는 제1 임계치와 동일할 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계치는 제1 임계치보다 클 수 있다. 일 양태에서, 제2 임계치는 제1 임계치보다 작을 수 있다.
일 양태에서, M은 2 내지 50 범위에 있는데, 예컨대 2 내지 3, 2 내지 4, 2 내지 5, 2 내지 6, 2 내지 7, 2 내지 8, 2 내지 9, 2 내지 10, 2 내지 15, 2 내지 20, 2 내지 25, 2 내지 30, 2 내지 35, 2 내지 40, 또는 2 내지 45의 범위에 있다.
일 양태에서, M은 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하는 양에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값이 (M+1)에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양이 델타 값이 M에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양보다 크다. 일 양태에서, 델타 값이 (M+1)에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양이 델타 값이 M에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양보다 적다.
일 양태에서, 레벨 M 개입은 [0066] 내지 [0075]에 따라 선택되며, N을 M으로 대체한다.
일 양태에서, 본 개시는 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작은지를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작고 제1 개입이 레벨-0이 아닌 경우 레벨-(N-1) 개입을 실시하는 단계, 및 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작은 경우 레벨-(N-1)에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 더 제공 및 포함한다.
일 양태에서, 제2 임계치는 약 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9, 0.95, 1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 4.0, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.0, 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9, 6.0, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 6.8, 6.9, 7.0, 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 또는 7.5일 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 0.1 내지 8.0의 범위일 수 있는데, 예컨대 0.1 내지 1.0, 1.1 내지 2.0, 2.1 내지 3.0, 3.1 내지 4.0, 4.1 내지 5.0, 5.1 내지 6.0, 6.1 내지 7.0, 7.1 내지 8.0, 0.1 내지 7.5, 0.5 내지 8.0, 1.0 내지 7.0, 1.5 내지 6.5, 2.0 내지 6.0, 3.0 내지 5.5, 3.5 내지 5.0, 또는 4.0 내지 4.5의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 본원에 제공된 값들에 기초하여 인수 또는 배수로 스케일링될 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 제2 임계치와 동일할 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 제2 임계치보다 클 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 제2 임계치보다 작을 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 제1 임계치와 동일할 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 제1 임계치보다 클 수 있다. 일 양태에서, 제3 임계치는 제1 임계치보다 작을 수 있다.
일 양태에서, 제2 델타 값은 제3 임계치의 0.1 내지 99.5%일 수 있는데, 예컨대, 제3 임계치의 0.1 내지 1%, 0.1 내지 5%, 1 내지 5%, 5 내지 15%, 10 내지 20%, 15 내지 25%, 20 내지 30%, 25 내지 35%, 30 내지 40%, 35 내지 45%, 40 내지 50%, 0.1 내지 25%, 15 내지 35%, 25 내지 50%, 25 내지 75%, 45 내지 55%, 50 내지 60%, 55 내지 65%, 60 내지 70%, 65 내지 75%, 40 내지 55%, 50 내지 75%, 50 내지 99.5%, 70 내지 80%, 75% 내지 85%, 80 내지 90%, 85 내지 95%, 90 내지 99.5%, 65 내지 85%, 또는 75 내지 99.5%일 수 있다.
일 양태에서, 본 개시는 이를 필요로 하는 환자에서 압박성 궤양 발병의 진행을 늦추는 방법을 제공 및 포함하며, 상기 방법은, 환자에 의해 수신된 레벨-K의 현재 개입을 식별하는 단계, 환자에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 현재 개입을 계속 실시하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨-K에 대응되는 미리 설정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 계속 수행하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 새로운 개입을 실시하는 단계로서, N은 K보다 큰, 상기 레벨-N의 새로운 개입을 실시하는 단계, 및 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 케어의 변화, 이동성의 변화, 영양의 변화, 감각 지각의 변화 또는 이들의 조합을 겪고 있는 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 드러난 궤양이 발병한 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 드러난 궤양으로부터 회복된 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 수술을 받는 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 수술 동안 척추 진통제 또는 천골 진통제를 받는 환자이다. 일 양태에서, 이를 필요로 하는 환자는 4 시간 이상, 예컨대 5 시간 이상, 6 시간 이상, 7 시간 이상, 8 시간 이상, 9 시간 이상, 10 시간 이상, 11 시간 이상 또는 12 시간 이상의 지속시간 동안 수술을 받는 환자이다. 일 양태에서, 수술은 한 시간 이상, 예컨대, 두 시간 이상 또는 세 시간 이상의 지속시간을 갖는다.
일 양태에서, 복수의 SEM 측정들은 [0060]에 따라 수행된다. 일 양태에서, 델타 값은 [0061]에 따라 결정된다. 일 양태에서, 제1 임계치는 [0063]에 따라 결정된다.
일 양태에서, K는 2 내지 50 범위에 있는데, 예컨대 2 내지 3, 2 내지 4, 2 내지 5, 2 내지 6, 2 내지 7, 2 내지 8, 2 내지 9, 2 내지 10, 2 내지 15, 2 내지 20, 2 내지 25, 2 내지 30, 2 내지 35, 2 내지 40, 또는 2 내지 45의 범위에 있다.
일 양태에서, K는 델타 값이 임계치를 초과하는 양에 의해 결정된다. 일 양태에서, 델타 값이 (K+1)에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양이 델타 값이 K에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양보다 크다. 일 양태에서, 델타 값이 (K+1)에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양이 델타 값이 K에 대해 설정된 임계치를 초과하는 양보다 적다.
일 양태에서, 레벨 K 개입은 [0066] 내지 [0075]에 따라 선택되며, N을 K로 대체한다.
일 양태에서, 본 개시는 델타 값이 제2 임계치보다 작은 지를 결정하는 단계, 델타 값이 제2 임계치보다 작으면 레벨-L 개입을 실시하는 단계로서, L은 K보다 작은 음이 아닌 값을 갖는, 상기 실시하는 단계, 및 델타 값이 제2 임계치보다 작으면 레벨-L에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 더 제공 및 포함한다.
일 양태에서, 제2 임계치는 [0083]에 따라 결정된다.
일 양태에서, L은 K-1, K-2, K-3, K-4, K-5, K-6, K-7, K-8, K-9, 또는 K-10일 수 있다. 일 양태에서, L은 K-1이 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 90 내지 99.5%, 즉 예컨대, 제2 임계치의 90 내지 95%, 91 내지 96%, 92 내지 97%, 93 내지 98%, 94 내지 99%, 또는 95 내지 99.5% 이면 K-1이며, 이 경우 L는 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-2가 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 80 내지 90%, 즉 예컨대 80 내지 85%, 81 내지 86%, 82 내지 87%, 83 내지 88%, 84내지 89%, 또는 85 내지 89.9이면 K-2이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-3이 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 70 내지 79.9%, 즉 예컨대 70 내지 75%, 71 내지 76%, 72 내지 77%, 73 내지 78%, 74 내지 79%, 또는 75 내지 79.9%이면 K-3이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-4가 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 60 내지 69.9%, 즉 예컨대 60 내지 65%, 61 내지 66%, 62 내지 67%, 63 내지 68%, 64 내지 69%, 또는 65 내지 69.9%이면 K-4이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-5가 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 50 내지 59.9%, 즉 예컨대 50 내지 55%, 51 내지 56%, 52 내지 57%, 53 내지 58%, 54 내지 59%, 또는 55 내지 59.9%이면 K-5이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-6이 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 40 내지 49.9%, 즉 예컨대 40 내지 45%, 41 내지 46%, 42 내지 47%, 43 내지 48%, 44 내지 49%, 또는 45 내지 49.9%이면 K-6이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-7이 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 30 내지 39.9%, 즉 예컨대 30 내지 35%, 31 내지 36%, 32 내지 37%, 33 내지 38%, 34 내지 39%, 또는 35 내지 39.9%이면 K-7이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-8이 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 20 내지 29.9%, 즉 예컨대 20 내지 25%, 21 내지 26%, 22 내지 27%, 23 내지 28%, 24 내지 29%, 또는 25 내지 29.9%이면 K-8이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-9이 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 10 내지 19.9%, 즉 예컨대 10 내지 15%, 11 내지 16%, 12 내지 17%, 13 내지 18%, 14 내지 19%, 또는 15 내지 19.9%이면 K-9이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다. 일 양태에서, L은 K-10이 0보다 작지 않는 한, 델타 값이 제2 임계치의 0.1 내지 9.9%, 즉 예컨대 0.1 내지 5%, 1 내지 6%, 2 내지 7%, 3 내지 8%, 4 내지 9%, 또는 5 내지 9.9%이면 K-10이며, 이 경우 L은 0이 될 것이다.
일 양태에서, 본 개시는 압박성 궤양 위험에 기초하여 케어 시설 내 환자 그룹을 계층화하는 방법을 제공 및 포함하며, 상기 방법은, 각각의 환자들에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 각각의 환자들에 대한 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 각 델타 값이 N 케어 레벨들에 대응되는 임계값 세트의 임의의 값들을 초과하는지를 결정하고 케어 레벨을 각각의 환자들에게 배정하는 단계, 각각의 환자들의 배정된 케어 레벨에 기초하여 환자 그룹을 재배열하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 케어 시설에 입원된 환자들에서 압박성 궤양의 발생률을 감소시키는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 케어 시설에 입원 시 압박성 궤양의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계를 포함하며, 상기 평가하는 단계는 환자에서 제1 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨-0의 제1 개입을 실시하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계로서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 상기 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 케어 시설의 환자들에서 궤양들의 발생률은 100 분의 1 미만, 200 분의 1 미만, 300 분의 1 미만, 400 분의 1 미만, 500 분의 1 미만, 600 분의 1 미만, 700 분의 1 미만, 800 분의 1 미만, 900 분의 1 미만, 또는 1000 분의 1 미만으로 감소된다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 힐에 배리어 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 배리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 2시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 델타 값이 임계치를 초과하는 경우 복수의 SEM 측정들이 1시간마다 1회 이상 또는 30분마다 1회 이상 이루어질 수 있다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 힐에 신경근육자극(neuro-muscular stimulation)의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 신경근육자극을 실시하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 매시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 델타 값이 임계치를 초과하는 경우 복수의 SEM 측정들이 30분마다 1회 이상 이루어진다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 힐에 국소 크림(topical cream)의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 30분마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 천골에 배리어 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 배리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 6시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 델타 값이 임계치를 초과하는 경우 복수의 SEM 측정들이 4 시간마다 1회 이상, 3 시간마다 1회 이상, 2 시간마다 1회 이상, 1 시간마다 1회 이상, 또는 30분마다 1회 이상 이루어진다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 천골에 신경근육자극의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 신경근육자극을 실시하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 4 시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 델타 값이 임계치를 초과하는 경우 복수의 SEM 측정들이 3 시간마다 1회 이상, 2 시간마다 1회 이상, 1 시간마다 1회 이상, 또는 30분마다 1회 이상 이루어진다.
일 양태에서, 본 개시는 환자의 천골에 국소 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법을 제공 및 포함하는 것으로, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 2시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다. 일 양태에서, 델타 값이 임계치를 초과하는 경우 복수의 SEM 측정들이 1시간마다 1회 이상 또는 30분마다 1회 이상 이루어질 수 있다.
일 양태에서, 본 개시의 방법들은 미국 출원 번호 제14/827,375호 및 제15/134,110호에 개시된 장치들을 사용하여 수행된다. 일 양태에서, 수분 함량은 미리 결정된 스케일의 SEM 값과 동일한다. 일 양태에서, 미리 결정된 스케일은 0 내지 20의 범위, 예컨대, 0 내지 1, 0 내지 2, 0 내지 3, 0 내지 4, 0 내지 5, 0 내지 6, 0 내지 7, 0 내지 8, 0 내지 9, 0 내지 10, 0 내지 11, 0 내지 12, 0 내지 13, 0 내지 14, 0 내지 15, 0 내지 16, 0 내지 17, 0 내지 18, 0 내지 19의 범위일 수 있다. 일 양태에서, 미리 결정된 스케일은 본원에 제공된 값들에 기초하여 인수 또는 배수로 스케일링될 수 있다.
일 양태에서, 본 개시는 육안 평가 및 SEM 스캔 측정들의 조합에 의해 손상된 것으로 식별된 환자의 해부학적 위치에 표적화된 치료를 제공하는 단계를 더 제공 및 포함한다. 일 양태에서, 발가락, 힐, 천골, 척추, 팔꿈치, 견갑골, 후두부 및 좌골결절로 이루어진 그룹으로부터 선택된 압박성 궤양에 대한 표적화된 치료가 공통 부위에 제공된다. 일 양태에서, 표적화된 치료는 발가락, 힐, 천골, 척추, 팔꿈치, 견갑골, 후두부 및 좌골결절로 이루어진 그룹으로부터 선택된 압박성 궤양에 대한 표적화된 치료가 제2 공통 부위에 동시에 제공된다. 일 양태에서, 표적화된 치료를 받는 제1 부위는 제2 부위에서 압박성 궤양의 발병을 일으키는 것으로 알려져 있다.
본 개시는 다음의 예들에 의해 예시된다. 본원에 제시된 예들은 본 개시의 여러 양태들을 예시하지만 임의의 방식으로 본 개시의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다.
예들
예 1: 힐에 있는 압박성 궤양을 치료하기 위한 개입 레벨들
힐에 압박성 궤양에 대한 위험이 있는 것으로 식별된 대상들이 다음의 방식에 따라 치료되었다:
[표 1] 힐에 있는 압박성 궤양을 치료하기 위한 예시적인 개입 방식
위헌 레벨 개입 후속 SEM 측정 모니터링의 빈도 해당 SEM 델타 범위
0 좋은 영양, 표준 매트리스 제공 및/또는 24시간마다 돌림(turn) 24 시간마다 SEM 델타 ≤ 임계치
1 힐 부트 제공 10 시간마다 임계치 < SEM 델타 ≤ 105% 임계치
2 지지 표면 변화 각 간호 교대 시작 시 105% 임계치 < SEM 델타 ≤ 110% 임계치
3 힐의 뒷면과 측면에 드레싱 적용 12 시간마다 110% 임계치 < SEM 델타 ≤ 115% 임계치
4 저마찰 시트 커버로 변경 8 시간마다 115% 임계치 < SEM 델타 ≤ 120% 임계치
5 하퇴부에 저마찰 패딩된 매트리스 표면 제공 6 시간마다 120% 임계치 < SEM 델타 ≤ 125% 임계치
6 더 짧은 간격으로 환자를 돌림 4 시간마다 125% 임계치 < SEM 델타 ≤ 130% 임계치
7 배리어 크림 적용 2 시간마다 130% 임계치 < SEM 델타 ≤ 135% 임계치
8 신경근육자극 적용 1 시간마다 135% 임계치 < SEM 델타 ≤ 140% 임계치
9 관류를 향상시키기 위해 국소 크림 적용 30 분마다 140% 임계치 < SEM 델타 ≤ 145% 임계치
10 하퇴부에 실리콘 패드 제공 15 분마다 145% 임계치 < SEM 델타 ≤ 150% 임계치
예 2: 천골에 있는 압박성 궤양을 치료하기 위한 개입 레벨들
천골에 압박성 궤양에 대한 위험이 있는 것으로 식별된 대상들이 다음의 방식에 따라 치료되었다:
[표 2] 천골에 있는 압박성 궤양을 치료하기 위한 예시적인 개입 방식
위헌 레벨 개입 후속 SEM 측정 모니터링의 빈도 해당 SEM 델타 범위
0 좋은 영양, 표준 매트리스 제공 및/또는 24시간마다 돌림(turn) 24 시간마다 SEM 델타 ≤ 임계치
1 환자를 웨지로 위치 재조정 및/또는 천골을 건조한 상태로 유지 10 시간마다 임계치 < SEM 델타 ≤ 110% 임계치
2 매트릴스를 압력-완화 매트리스로 변경 각 간호 교대 시작 시 110% 임계치 < SEM 델타 ≤ 120% 임계치
3 천골에 드레싱 적용 12 시간마다 120% 임계치 < SEM 델타 ≤ 130% 임계치
4 동적 매트리스로 변경 8 시간마다 130% 임계치 < SEM 델타 ≤ 140% 임계치
5 배리어 크림 적용 6 시간마다 140% 임계치 < SEM 델타 ≤ 150% 임계치
6 신경근육자극 적용 4 시간마다 150% 임계치 < SEM 델타 ≤ 160% 임계치
7 관류를 향상시키기 위해 국소 크림 적용 2 시간마다 160% 임계치 < SEM 델타 ≤ 170% 임계치
8 환자의 신체 아래에 실리콘 패드 제공 1 시간마다 170% 임계치 < SEM 델타 ≤ 180% 임계치
예 3: 천골에서 레벨-0 개입이 필요한 환자 식별
환자는 SEM 측정들을 측정할 수 있는 장치를 사용하여 천골의 허니 돌출부(honey prominence)에서 및 그 주위에서 복수의 SEM 측정들을 받았다. 측정들을 수행하기 전에, 환자의 피부 표면 위의 표면 수분 및 물질이 제거되었다. 장치의 전극은 각 SEM 측정치를 얻기 위해 대략 1초 동안 완전히 접촉하도록 충분한 압력으로 환자의 피부에 가해졌다.
SEM 측정들은 환자의 천골에 걸쳐 직선으로 수행되었다. 복수의 측정들은 주어진 측정 위치에서 수행되었다. 도 2a는 건강한 조직의 샘플 육안 평가이다. 도 2b는 각 위치에서 수행된 SEM 측정 평균의 해당 도면이다. 0.5의 임계치가 선택되었다. 델타 값은 최대 평균 SEM 값과 최소 평균 SEM 값 사이의 차이로 계산되었으며, 이는 0.5 미만인 것으로 결정되었다. SEM 델타 값이 임계값 미만이므로, 환자는 레벨-0 개입이 필요한 것으로 식별되었다. 따라서, 환자는 표준 매트리스에 배치되며, 24 시간마다 돌렸다.
추가 SEM 측정들은 퇴원할 때까지 24 시간마다 수행되었다. 개입 레벨은 변화가 없었다.
예 4: 천골에서 레벨-n 개입이 필요한 환자 식별
환자는 예 3에 설명된 것과 동일한 절차에 따라 천골에 걸쳐 직선으로 수행된 복수의 SEM 측정들을 받았다.
도 3a는 손상된 조직의 샘플 육안 평가이다. 도 3b는 각 위치에서 수행된 SEM 측정 평균의 해당 도면이다. 0.5의 임계치가 선택되었다. 델타 값은 최대 평균 SEM 값과 최소 평균 SEM 값 사이의 차이로 계산되었으며, 이는 0.5를 초과하는 것으로 결정되었다. SEM 델타 값이 임계값 보다 200% 이상 높았으므로, 환자는 레벨-8 개입이 필요한 것으로 식별되었다. 따라서, 환자는 실리콘 패드에 배치되었고, 임계값의 170 % 미만의 SEM 델타 값이 관찰될 때까지 매시간 모니터링되었으며, 이 시점에서 환자는 레벨-7 개입으로 전환되었다.
예 5: 개입 레벨 선택 및 모니터링을 위한 예시적인 프로세스
도 4는 SEM 측정들로부터 도출된 델타 값이 임계값을 초과하는 양에 기초하여 개입 레벨을 선택하고 모니터링하기 위한 프로세스의 예시이다. 여기서, 간병인은 단계 402에서 SEM 스캐너를 사용하여 환자의 피부 상의 한 위치에서 복수의 SEM 측정들을 수행하였고, 각각의 측정은 SEM 값을 생성하였다. 이러한 SEM 값들 중 일부를 사용하여, 델타 값 "D"가 단계 404에서 계산되었다. 델타 값은 복수의 SEM 측정들로부터 생성된 가장 큰 SEM 값으로부터 가장 작은 SEM 값을 감산함으로써 계산되었다.
계산된 델타 값은 단계 406에서 임계값 "T"와 비교되었다. 델타 값이 임계값 이하이면, 단계 408이 수행되고, 간병인은 현재의 케어 레벨과 관련된 모니터링 간격이 경과될 때까지 기다린 다음, 단계 402에서 SEM 측정들을 반복하였다. 델타 값이 임계값보다 크면, 델타 값이 임계값을 초과한 양을 연속된 일련의 차이 값들과 비교하였다.
일부 경우, 델타 값은 양(positive)이고, 양의 차이가 생긴 델타 값으로부터 임계값을 감산함으로써 비교가 실행된 다음, 단계 410에서 그 차이가 제1 차이(D1)를 초과했는지에 대한 결정이 이루어졌다. 그 차이가 D1 미만이면, 프로세스는 단계 412로 분기한 다음 단계 414로 분기되어 각각 레벨-N+1과 연관된 개입 및 측정 간격을 구현한다. 이 예에서, N은 0 이상의 값을 가졌다.
일부 경우, 예를 들어 도 3b의 데이터의 중심 위치에서의 SEM 측정이 도 3b의 가장 좌측 및 가장 우측 위치들로부터의 SEM 값 평균으로부터 감산되는 경우, 델타 값은 음(negative)이였다. 이런 경우, 차이들(D1, D2 내지 Dn)은 양의 델타 값에 사용된 해당 차이 값들(D1, D2 내지 Dn)과 상이한 절대값들을 가질 수 있는 음의 값들 갖도록 선택되었다. 대안으로, 단계 410, 420 및 430에서의 비교는 도 4에 도시된 ">" 대신 "<"로 변경되었다.
예 6: 워크 플로우 안내 매트릭스
도 5는 현재의 개입 레벨(502)과 새로운 델타 값(504)을 사용하여 새로운 개입 레벨(506)을 선택하는 워크플로우 안내 매트릭스(500)의 예이다. 여기서, 간병인은 환자 피부 상의 하나 이상의 위치들에서 주기적으로 복수의 SEM 측정들을 수행함으로써 환자의 상태를 모니터링하였다. 이러한 측정 시, 환자는 개입 레벨 및 모니터링과 연관된 케어를 받았다. 이 예에서, 레벨-0(제로)은 압박성 궤양의 발병에 대한 상당한 위험이 있는 것으로 여겨지지 않는 환자와 관련되었다. 더 높은 레벨의 개입 및 모니터링은 예를 들어, 비용, 실시 어려움 또는 케어 시설에 의해 식별된 기타 파라미터에 따라 랭킹된 개입 등급들로 식별되었다. 간병인이 새로운 SEM 측정 세트를 만들 때, 이들은 현재 개입 레벨(502)의 행(row), 최신 SEM 측정 세트로부터 결정된 델타 값(504)을 식별하여 이 매트릭스를 참조했으며, 행(502)과 열(504)의 교차점에 있는 셀의 개입 레벨(506)을 식별했다. 간병인은 다음 시간 기간 동안 개입 레벨을 선택할 때 현재 개입 레벨 및 델타 값 뿐만 아니라 식별된 개입 레벨을 고려할 수 있다.
일부 경우, 셀의 새로운 개입 레벨들(506)의 값들은 행마다 유사하였다. 일부 경우, 인접 셀들의 새로운 개입 레벨들(506)의 값들은 단일 레벨 또는 하나 이상의 레벨로 상이하였다. 일부 경우, 인접 셀들의 새로운 개입 레벨들(506)의 값들은 인접 셀들에서 동일했다.
예 7: 압박성 궤양으로 이어지는 조직 상태의 진행
도 6a, 6b 및 6c는 압박성 궤양으로 이어지는 조직 상태의 시간 경과에 따른 진행의 예시적인 비-제한적 예를 도시한다. 도 6a는 표피/진피에서 각질층(602) 및 건강한 세포들(604)을 포함하는 건강한 조직(600)의 단면을 도시한다. SEM 스캐너의 중심 전극(606) 및 토로이드(toroidal) 전극(608)은 단면에 각질층(602)과 접촉하여 도시된다. SEM 스캐너의 감지 영역의 예시적인 표시는 타원형 영역(610)으로 도시된다. 영역(610)은 감도 깊이를 갖는다. 일부 경우, 감도 깊이는 0.14 0.16 인치의 범위에 있다. 일부 경우, 감도 깊이는 0.16 인치 미만이다.
도 6b는 약간 손상된 조직(620)의 예시적인 단면이다. 예를 들어 저-레벨 압력의 장기간 적용으로 생긴 세포 손상은 조직에 영향을 미쳤다. 이론에 의해 제한되지 않고, 셀포들 중 일부(622)는 파열되어, 체액 함유물을 세포 간 공간(624)으로 방출한다. 대안으로, 이론에 의해 제한되지 않고, 염증 반응은 체액이 세포 간 공간(624)으로 이동되게 했다. 이러한 손상은 피부 표면에서는 보이지 않는다.
도 6c는 더 진전된 레벨의 손상의 예시적인 단면(640)이다. 이론에 의해 제한되지 않고, 조직은 이제 대부분 파열된 세포(622)이며, 이는 지속적으로 가해지는 압력을 전달하기 위한 기계적 구조를 거의 제공할 수 없다. 조직 두께는 뼈(642)가 이제 피부 표면에 더 까지워지면서 감소된다. 파열된 세포(622) 및 세포 간 공간(624)은 압축되어, 화살표(646)로 나타낸 바와 같이 국소 조직에서 체액(644)을 배출한다.
도 6d는 압박성 궤양이 발병하는 단일 위치에서 단일 환자에 대한 델타 값의 예시적인 도면(660)을 도시한다. SEM 값들은 SEM 스캐너에 의해 측정되었다. 델타 값은 증분 시간에 수행된 SEM 측정 세트로부터 생성되었다. 포인트(672)는 모든 SEM 값들이 건강한 조직과 관련된 베이스라인 값을 갖고 델타 값이 0 인 시간=0에서의 측정이었다. 시간 t1에서, 다른 SEM 측정 세트가 수행되었고 관련 델타 값이 포인트(674)에 표시되었다. 이 델타 값은 임계치(662) 미만이며, 따라서 상당한 서브 표면 손상의 표시는 없었다.
시간 t2에서, 손상이 진행되고 델타 값(676)이 임계치(662)보다 크므로, 상당한 손상이 있음을 나타낸다. 이러한 손상은 여전히 피부 표면에서는 보이지 않았다. 그럼에도 불구하고, 임계치(662)보다 큰 델타 값은 SEM 스캐너의 감지 깊이 미만의 깊이에서 세포 손상이 있음을 나타냈다.
시간 t3에서, 손상은 계속되었지만 세포 간 공간의 체액의 양은 도 6c에 도시된 바와 같이 기계적 배출로 인해 감소되었다. 이는 손상된 영역에 대해 수행된 SEM 값을 감소시켰으며, 이는 건강한 조직의 SEM 값이 이전 측정 동안과 거의 동일하게 유지되었기 때문에 계산된 델타 값(678)을 감소시켰다.
시간 t4에서, 손상은 도 3a에 도시된 바와 같이, 피부 표면에 보일 정도로 진행되었다. 일부 경우, 시간 t4는 t2 및 t3 중 하나 또는 둘 다 이전에 발생할 수 있다. 일부 경우, 시간 t4는 시간 t3 이후 및 t5 이전에 델타 값이 곡선(670)을 따라 다시 0에 도달한 후에 발생할 수 있다. 화살표(665)는 시간 t4 이후에 손상이 가시적으로 남아있음을 나타낸다. 일부 경우, 조직은 시간 t4 이후 "단계 1" 압박성 궤양으로 간주될 수 있다.
시간 t5에서, 손상은 손상 영역에 대해 이루어진 측정의 SEM 값이 건강한 조직의 SEM 값보다 낮았던 국소 조직으로부터 충분한 체액이 배출될 정도로 진행되었다. 이는 도 3b에 도시된 바와 같이 델타 값(680)이 음이 되었다. 일부 경우, 음의 델타는 조직이 심각하게 손상된다는 것을 나타낼 것이다. 일부 경우, 음의 델타는 최저 SEM 값의 위치에서의 조직 일부가 괴사함을 나타낼 것이다.
예 8: 가능한 손상 영역을 맵핑하는 방법 I
도 7a는 가능한 손상 영역을 매핑하는 방법의 예이다. 손상 영역(700)은 건강한 조직(708)으로 둘러싸여 있다. 중심 영역(730)은 크게 손상되었다. 제1 주변 영역(720)은 덜 손상되었으며, 제2 주변 영역(710)은 덜 손상되었지만 여전히 건강한 조직은 아니다. 이러한 모든 영역들에 걸쳐 있는 피부는 표면 아래 손상의 징후가 전혀 없는 동일한 외관과 질감을 갖는다. 일련의 점선 원들(740, 742, 744, 746, 748 및 750)은 SEM 측정들이 수행된 예시적인 위치 세트를 나타낸다. 위치들(740, 742, 및 750)에서 수행된 SEM 측정들은 건강한 조직과 관련된 SEM 값을 생성했으며, 위치들(744 및 748)에서 수행되고 일반적으로 H보다 약간 높은 SEM 값 "J"을 생성한 SEM 측정들은 이 예에서 "IT"로 식별했다. 위치(746)에서 측정된 SEM 측정은 일반적으로 J보다 큰 SEM 값 "P"를 생성하였다. 이러한 모든 측정들은 개별 위치들이 이 위치에 공간적으로 분산되어 있더라도, 환자의 신체에 있는 단일 "위치", 예를 들어 천골에서 수행된 것으로 간주되었다. 이러한 SEM 값 세트의 경우, 델타는 이 세트 내에서 위치(746)에서 발생했을 가능성이 있는 최고 SEM 값과 위치들(740, 742 및 750) 중 하나에서 발생했을 가능성이 있는 최저 SEM 값 간의 차이였다. 델타가 임계값 "T"보다 큰 경우, 이는 이 위치에서 심각한 손상이 있다는 표시였다. 가장 큰 손상의 정확한 위치는 가장 큰 SEM 값이 생성된 측정 위치(746)와 근접할 가능성이 높았다.
예 9: 가능한 손상 영역을 맵핑하는 방법 II
도 7b는 가능한 손상 영역을 매핑하는 제2 예를 도시한다. 이 예에서, 가장 큰 손상의 대략적인 위치는, 예를 들어 도 7a에 도시된 방법의 사전 적용으로부터 알려져 있다. 이 방법의 의도는 손상 정도를 결정하기 위해 영역(710)과 영역(720) 사이의 경계를 매핑하는 것이었다. 간단히하기 위해, 각 영역에서의 측정들에 의해 생성된 SEM 값들은 동일하였고, SEM 값들은 영역(710)에서 영역(720)으로 증가하고, 그런 다음 영역(730)으로 증가하였다. 제1 SEM 측정은 가장 큰 손상의 대략적인 위치인 것으로 알려진 위치(760)에서 수행되었다. 후속 측정들은 경로(780)로 표시된 순서대로 위치들(762, 764, 766, 및 768)에서 수행되었다. 위치(764)에서 생성된 SEM 값은 위치들(762 및 766)에서 생성된 SEM 값들보다 약간 높았으며, 이는 위치(764)가 부분적으로 영역(720) 내에 있고 위치들(762 및 766)이 덜 손상된 영역(710) 내에 완전히 있음을 나타낸다. 경계는 다양한 측정 위치들 사이를 보간함으로써 근사화될 수 있다. 예를 들어, 위치(770)에서 생성된 SEM 값은 그것이 영역(720) 내에 완전히 있다는 것을 제안할 정도로 충분히 높았으므로 영역들(710 및 720) 사이의 경계를 식별하는 데 도움이되지 않았다. 후속 위치(722)는 따라서 시작 위치(760)로부터 바로 떨어져 있었다. 이 예에서, 위치(760)가 이제 영역(710) 내에 완전히 있었기 때문에, 영역들(710 및 720) 사이의 경계는 위치들(770 및 772) 사이에 있도록 보간될 수 있었다. 위치(774)에서의 측정으로부터 생성된 SEM 값은 위치(770)으로부터의 SEM 값과 유사했으며, 이는 위치(772)에 대응하는 위치에서 다른 측정을 수행하지 않고도 경계를 위치(774) 외부로 식별하기에 충분할 수있다.
이 측정 세트는 특정 레벨의 손상, 예를 들어 영역(720)의 맵의 생성을 가능하게 했다. 규칙적인 시간 간격으로 이 맵핑 프로세스를 반복하면 영역(720)이 증가하고 있는지의 여부를 나타내며, 이는 증가된 개입 레벨이 적절한지 또는 감소하는지를 나타낼 수 있으며, 이는 현재 개입 레벨이 손상을 치유하도록 함을 나타낼 수 있다.
예 10: 환자를 계층화하고 적절한 치료를 제공하기 위한 치료 결정 경로
도 8a는 NICE(National Institute of Health and Care Excellence)가 201년 4월 23일에 발행된 압박성 궤양에 대한 임상 지침서에서 제시된 바와 같이 병원 환자들에서 압박성 궤양을 예방을 위해 현재 권장되는 치료 결정 경로를 설명한다. 지침서는 상당히 제한된 이동성, 현저한 감각 상실, 이전 또는 현재의 압박성 궤양, 영양 결핍, 스스로 위치변경 불가능 또는 상당한 인지 장애와 같은 하나 이상의 위험 인자들을 보이는 케어 시설에 입원한 모든 환자에 대해 위험도 분석을 수행할 것을 권장한다. 위험도 평가는 일반적으로 특정 위험 인자들의 심각성을 평가하는 브래든 스케일과 같은 점수화된 체크리스트를 사용하여 수행된다.
위험도 평가의 완료 시, 환자는 (i) 압박성 궤양의 발병 위험이 낮거나, (ii) 압박성 궤양의 발병 위험이 있거나, (iii) 압박성 궤양 발병 위험이 높은 것으로 식별된다. 환자가 가진 것으로 분류되는 위험 레벨에 따라, 환자는 육안 평가에 의해 상이한 치료 및 평가 순서를 겪는다.
모든 환자들은 잠재적으로 압박성 궤양이 발병할 위험이 있다. 심하게 아프거나 신경학적 상태, 이동성 장애, 영양 장애, 자세 불량 또는 기형이 있는 사람들에게서 더 발생할 가능성이 있다.
압박성 궤양은 단계 1 내지 단계 4로 분류되며, 단계 1이 가장 낮은 상태이다. NPUAP(National Pressure Ulcer Advisory Panel)는 비-블랜처블(non-blanchable) 홍반의 국소 영역이 있는 손상되지 않는 피부로 “단계 1” 궤양을 정의했으며, 여기서 "블랜처블(blanchable)"은 조직이 모든 압박될 때 모든 붉기(redness)를 잃는 것을 나타내고, "비-블랜처블(non-blanchable)"은 혈관 외부의 적혈구(혈관 외 유출)의 존재로 인해 압박될 때 붉기가 남아 있다. 일부 환자들에서, 블랜처블 홍반 또는 감각, 온도나 탄력의 변화들이 시각적 변화들보다 선행될 수 있다.
시각적 피부 평가(visual skin assessment; VSA)는 현재 압박성 궤양을 식별하는 방법이다. 숙련된 헬스케어 전문가가 붉기 또는 조직의 탄력, 조직 온도나 수분의 변화를 찾아 시각 및 촉각으로 피부의 외양을 평가한다.
환자가 압박성 궤양 발병 위험이 낮은 것으로 확인된 경우, 환자는 수술 중, 기저 상태의 악화 또는 이동성 변화와 같은 임상 상태의 변화에 대해 단순히 모니터링된다. 휠체어를 사용하거나 장기간 앉아있는 환자는 하이-스펙 폼 쿠션(high-specification foam cushion) 또는 상응하는 압력 분배 쿠션이 제공될 수 있다. 임상 상태에 변화가 없으면, 위험이 낮은 환자는 이 지침 세트에 따라 재평가되지 않으며 케어 시설에서 퇴원할 때까지 동일한 치료 및 평가 경로 내에 머문다.
환자가 압박성 궤양 발명 위험이 있는 것으로 확인되면, 6 시간마다 환자를 턴시키거나 "돌리도록" 예정될 것이다. 저-위험 환자와 마찬가지로, 환자가 휠체어를 사용하거나 장시간 앉아 있는 경우 하이-스펙 폼 쿠션이 제공될 수 있다. NICE 지침에 따라 다른 모니터링이나 개입은 권장되지 않는다.
고위험 환자는 휠체어에 앉아 있거나 장시간 앉아 있는 경우 하이-스펙 쿠션이 제공된, 예방 조치로서 하이-스펙 폼 매트리스를 받으며, 4 시간마다 돌릴 것이다. 환자는 신체의 모든 영역에 대해 매일 VSA를 받는다. 비-블랜처블 홍반이 있는 영역이 발견되면, 적절한 개입이 실시될 것이며, 해당 영역은 2 시간마다 VSA에 의해 다시 체크된다. 비-블랜처블 홍반이 보이지 않는 영역들은 VSA에 의해 매일 다시 체크된다. 각각의 고위험 환자에 대한 개인화된 케어 플랜이 개발될 것이다.
이 흐름도로부터 간병인들이 보내는 대부분의 시간이 고위험 환자들에게 있을 것임을 알 수 있다. 이는 적절할 수 있지만, 위험 상태의 환자들은 모니터링되지 않고 방치되며, 간병인에 의해 그 상태가 관찰되지 전에 단계 1 궤양이 발생할 수 있다. 게다가, 문제를 검출하기 위해 VSA에 의존한 결과는 개입이 선택되거나 실시되기 전에 환자들이 단계-1 궤양이 반드시 발생한다는 것을 의미한다. 손상이 단계-1로 진행될 때쯤에는, 피부는 개입에도 불구하고 파과되고 단계-2 궤양이 될 가능성이 있다. 개입이 단계-1 이상으로의 표피하 손상의 진행을 방지할 수 있도록 조직 손상을 더 빨리 식별할 명백한 필요가 있다.
도 8b는 일부 헬스 케어 시설들에서 현재 구현된 바와 같이 압박성 궤양을 예방하기 위한 현재 증강된 치료 결정 경로의 예이다. 증강 경로는 위험 시 및 저위험 경로 모두에 모니터링 단계들을 추가한다. 저위험 환자는 주간 위험도 평가인, 예를 들어, 브래든 스케일 평가 완료를 받았다. 초기 평가에서 위험 시(at-risk)로 확인된 환자는 예방 조치로서 하이-스펙 폼 매트리스를 받고 VSA에 의해 매일 평가될 것이다. 위험 시 환자의 모니터링 및 치료에 대한 케어 플랜이 개시될 것이다. 고위험 환자의 경우 케어에 변화는 없다.
증강 플랜은 압박성 궤양에 대해 모든 환자들의 기본 모니터링을 제공하는 이점이 있다. 그러나, 추가 단계들은 직원을 추가하거나 기존 직원에게 더 많이 부담시킴으로써 추가 시간을 필요로 한다. 도 8a의 권장된 케어 경로보다 우수하지만, 도 8b의 케어 경로는 더 많은 자원들을 필요로 하고, VSA가 손상을 확인하기 전에 환자가 단계-1 궤양을 발병해야 한다는 한계로 여전히 고통을 겪고 있다.
다양한 병원들 및 치료 시설들은 저위험 및 위험 시인 두 개의 카테고리에서, 도 8b의 예의 카테고리들에 "매우 고위험(very-high-risk)"과 같은 카테고리를 추가하여, 4개 이상의 카테고리까지 다양한 다른 위험 카테고리들을 사용했다. 환자들은 초기 위험도 평가의 결과들에 기초하여 다양한 카테고리들에 배정된다.
도 9는 본 개시에 따른, 압박성 궤양을 예방하기 위해 SEM 스캐너가 독립형 프로세스에서 사용될 수 있는 방법에 대한 예시적인 흐름도이다. 모든 들어오는 환자들은 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치들의 완전한 SEM 스캐너 평가를 받는다. 이러한 선택된 위치들은 천골 및 힐들과 같은 SEM 스캐너의 기타 지침(Instructions For Else; IFU)에서 권장되는 영역들을 포함할 수 있다. 추가 위치들은 병원에 의해 식별되고 해당 병원내 관행으로 통합될 수 있다. 복수의 SEM 측정들은 서로 분리된 위치들에서 수행되지만, 이는 일반적으로 그 신체 위치에서 복수의 측정들을 수행하는 것을 말한다. SEM 스캐너는 해당 위치에서 및 그 주변에서 수행된 측정 세트로부터 각 위치에 대한 "델타" 값을 계산한다. 그런 다음, 델타 값은 환자를 분류하기 위해 하나 이상의 임계값들과 비교된다. 이 예에서, 환자는 두 개의 위험 카테고리들인, 저위험 및 위험 시 중 하나에 배정된다.
일 양태에서, 임상의는 최초 SEM 스캔에서 제1 시간 간격으로 손상 가능성이 있는 것으로 확인된 신체 위치의 SEM 스캔을 수행할 것이다. 임상의는 또한 제1 시간 간격보다 긴 제2 시간 간격으로 모니터링하기 위해 선택된 다른 모든 신체 위치들의 SEM 스캔을 수행할 것이다. 일 양태에서, 제1 및 제2 시간 간격의 값들은 환자가 배정된 위험 카테고리에 따라 다르다. 예를 들어, 고위험 환자는 4 시간의 제1 시간 간격 및 하루의 제2 시간 간격을 가지는 반면, 위험 시 환자는 1루의 제1 시간 간격 및 1주일의 제2 시간 간격을 가질 것이다. 일 양태에서, 시간 간격은 예를 들어 시간에 엄격하게 기초하기 보다는 출석 직원의 변경 또는 교대 변경 시 이벤트 기반일 수 있다. 일반적으로, 델타 값들이 높은 신체 위치들은 모니터링은 되지만 이전 SEM 스캔에서 정상적인 델타 값들을 갖는 다른 신체 위치들보다 더 자주 스캔된다.
일 양태에서, SEM 스캔이 수행되는 간격은 이전 SEM 스캔으로부터의 델타 값들에 의해 결정된다. 예를 들어, 이전 SEM 스캔에서 제1 임계치 이상인 델타 값을 갖는 신체 위치의 SEM 스캔은 제1 시간 간격으로 수행되는 반면, SEM 스캔은 신체 위치의 이전 SEM 스캔이 제1 임계치보다 큰 제2 임계치 이상인 델타 값을 가질 때 제1 시간 기간보다 짧은 제2 시간 간격으로 수행된다.
이 예에서, 저위험 환자들은 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치들에 대해 매주 SEM 스캔을 받는다. 이는, 매주 SEM 스캔은 조직 손상이 VSA에 가시화되기 전에 조식 손상을 검출할 가능성이 있기 때문에, 가장 건강한 환자들에게도 기본적인 보호를 제공하는 작은 노력이다.
도 8a 및 8b의 현재 케어 경로에서 고위험으로 식별될 수 있는 환자들을 포함하는 위험 시 환자들은 임계치를 초과하는 델타 값을 나타내는 신체 위치에 기초하여 전문화된 케어를 받을 것이다. 예를 들어, 천골 신체 위치가 임계치를 초과하는 델타 값을 갖는 경우, 환자는 6 시간마다 위치 재조정되고 매일 천골의 SEM 스캔을 받으며 매주 다른 신체 위치들의 SEM 스캔을 받는다.
도 10은 본 개시에 따른, 도 8b의 증강된 치료 결정 경로를 추가 개선하기 위해 SEM 스캐너가 보조물로서 사용될 있는 방법에 대한 예시적인 흐름도이다. 들어오는 환자는 모니터링을 위해 병원에 의해 식별된 모든 신체 위치들의 위험도 평가 및 SEM 스캔 둘 다를 받고, 위험 카테고리로의 환자의 배정은 위험도 평가에 부분적으로 기초하고 SEM 스캔 결과들에 부분적으로 기초한다. 임계치보다 큰 초기 델타 값은 해당 신체 위치에 손상 가능성이 있음을 나타낸다. 일 양태에서, 배정은 초기 SEM 스캔 동안 발견된 가장 큰 초기 델타 값에만 기초한다.
예를 들어 환자를 제1 간격으로 돌리는 개입을 실시할지에 대한 결정은 현재 피부 아래에 초기 단계 손상이 있는지 여부에 대한 불확실성에도 불구하고 VSA 및 위험도 평가에 기초한다. 일 양태에서, 특정 신체 부위에 대한 개입을 실시할지 또는 하이-스펙 매트리스와 같은 일반적인 개입을 실시할지에 대한 결정은 SEM 스캔에서 해당 부위에 대해 발견된 델타 값에 기초한다. 델타 값이 미리 설정된 임계치 미만이면, 개입이 필요하지 않다. 델타 값이 미리 결정된 임계치보다 크면, 신체 위치에 부분적으로 기초하고 해당 신체 위치에 대한 델타 값에 부분적으로 기초하여 개입이 선택되고 구현된다. 개입을 선택하고 실시할지 여부에 대해 미리 결정된 임계치는 신체 위치에서 손상 가능성이 있고 결정하기 위한 임계치보다 높거나 낮을 수 있다.
도 8a, 8b, 9 및 10의 케어 경로들에 제공된 비용의 비교는 환자들을 모니터링하기 위해 SEM 스캐너를 이용하는 이점들 중 하나를 보여준다. 본원에 인용된 비용은 압박성 궤이이 없거나 발병하지 않은 환자들을 위한 것이며, 이 경우 추정된 치료 비용은 단계-1기 궤양의 경우 $ 2000로 상승한다는 점을 유의한다.
이러한 비교의 베이스라인은 압박성 궤양의 발생률을 줄이기 위해 노력하는 병원들에 대한 현재 "베스트 실시"를 나타내는 도 8b의 증강된 현재 실시이다. 저위험 케어 경로의 케어를 제공하는 데 5.6 일의 평균 입원 기간 동안 환자 당 평균 26 달러의 비용이 소요될 것으로 예상되고, 위험 시 환자에 대한 케어는 평균 121달러의 비용이 소요될 것으로 예상되며, 고위험 환자는 65달러의 비용이 소요될 것으로 예상된다. 모든 케어 경로들은 압박성 궤양을 검출하기 위해 VSA에 의존하며, 그렇지 않으면 특정 환자의 상태가 아닌 "일반적인" 환자 진행에 기초한 개입을 실시하고 있다.
도 10에 도시된 바와 같이, SEM 스캐너를 현재 "베스트 실시" 워크플로우에 통합하는 것은 작업 요소가 제거되는 것이 아니기 때문에 어떠한 케어 경로의 비용도 낮추지 않는다. 최소 증분 비용으로 초기 단계에서 조직 손상을 검출할 수 있는 능력이 있다는 점이 이점이다. 위험이 없는 케어 경로에 SEM 스캔을 추가하는 증분 비용은 2 달러이며, 비용은 약 26 달러에서 28 달러로 증가한다. 높아진 SEM 스캔 델타 값을 값지 않는, 즉 표피하 조직 손상이 없는 위험 시 환자에 대한 케어의 예상 비용도 2 달러만 증가된다. 그러나, 위험 시 환자가 높아진 SEM 스캔 델타 값을 갖는 것으로 판명되면, 환자는 케어의 예상 비용이 165 달러에서 169 달러로 증가하는 고위험 카테고리로 급등된다. 이것은 처음에는 추가 비용처럼 보일 수 있지만, 위험 시 환자에게 제공되는 보호 레벨의 증가를 나타낸다.
도 9는 SEM 스캐너에만 의존하여 환자를 모니터링하고 일상적인 VSA를 포기하는 워크플로우의 예를 나타낸다. 저위험 환자에 대한 예방 케어의 예상 비용은 도 10의 통합된 저위험 케어 경로에 대한 비용 28 달러와 비교하여 4 달러이다. 도 9의 SEM 스캐너 케어 경로에 대한 유일한 다른 범주인 위험 시 환자의 경우, 예상 비용은 도 10의 통합된 케어 경로의 위험 시 및 고위험 환자들에 대한 123 달러 내지 169 달러 비용과 비교하여 97 달러이다.
상기로부터, 본 개시는 제한하는 것은 아니나 다음을 포함하는 다양한 방식들로 구현될 수 있음이 이해될 것이다:
실시예 1. 압박성 궤양 치료가 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 케어 시설에 입원 시 환자의 압박성 궤양의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계를 포함하며, 상기 평가하는 단계는 환자에서 제1 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨00의 제1 개입을 실시하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계로서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 상기 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계를 포함한다.
실시예 2. 실시예 1의 방법에 있어서, 제1 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계는 SEM 스캐너를 사용하여 각 SEM 측정을 수행하고 각각의 SEM 값을 생성하는 단계를 포함하며, 제1 델타 값을 계산하는 단계는 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부에 의해 생성된 SEM 값들을 비교하는 단계를 포함한다.
실시예 3. 실시예 1의 방법에 있어서, 제1 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계는 제1 위치에서의 제1 SEM 측정 서브셋 및 제2 위치에서 추가 SEM 측정 서브셋을 수행하는 단계를 포함하며, 제1 델타 값을 계산하는 단계는 제1 측정 서브셋의 일부로부터 제1 위치 제1 델타 값을 계산하는 단계 및 제2 측정 서브셋의 일부로부터 제2 위치 제1 델타 값을 계산하는 단계를 포함하며, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계는 제1 위치 제1 델타 값이 제1 위치 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계 및 제2 위치 제1 델터 값이 제2 위치 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계를 포함하며, 레벨-0의 제1 개입을 실시하는 단계는 제1 위치 제1 델타 값이 제1 위치 제1 임계치를 초과하지 않으면 제1 위치 특정 레벨-0을 실시하는 단계 및 제2 위치 제1 델타 값이 제2 위치 제1 임계치를 초과하지 않으면 제2 위치 특정 레벨-0을 실시하는 단계를 포함하며, 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계는 제1 위치 제1 델타가 제1 위치 제1 임계치를 초과하면 제1 위치 특정 레벨-N 개입을 실시하는 단계 및 제2 위치 제1 델타가 제2 위치 제1 임계치를 초과하면 제2 위치 특정 레벨-N 개입을 실시하는 단계를 포함한다.
실시예 4 실시예 1의 방법에 있어서, 평가하는 단계는 육안 평가(visual assessment)를 수행하는 단계를 더 포함한다.
실시예 5. 실시예 4의 방법에 있어서, 환자는 압박성 궤양의 가시적 증상이 없다.
실시예 6 실시예 1의 방법에 있어서, 평가하는 단계는 위험도 평가(risk assessment)를 수행하는 단계를 더 포함한다.
실시예 7. 실시예 1의 방법에 있어서, N은 1과 동일한 값을 갖는다.
실시예 8. 실시예 1의 방법에 있어서, N의 값은 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는 양에 기초하여 2 이상이다.
실시예 9. 실시예 1의 방법에 있어서, N은 10을 초과하지 않는 값을 갖는다.
실시예 10. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-N의 제1 개입은 레벨-0의 제1 개입보다 더 효과적인 개입이다.
실시예 11. 실시예 1의 방법에 있어서, 실시된 개입 레벨에 대응되는 제1 미리 결정된 빈도로 환자에서 제2 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계, 제2 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제2 델타 값을 계산하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하지 않으면 제1 개입을 계속 실시하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하지 않으면 제1 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 계속 수행하는 단계, 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하면 레벨-M의 제2 개입을 실시하는 단계로서, M은 정수이고 M은 N보다 큰, 상기 레벨-M의 제2 개입을 실시하는 단계, 및 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하면 레벨-M에 대응되는 제2 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 더 포함한다.
실시예 12. 실시예 11의 방법에 있어서, 제2 임계치는 제1 임계치와 동일한다.
실시예 13. 실시예 11의 방법에 있어서, 제2 임계치는 제1 임계치보다 크다.
실시예 14. 실시예 11의 방법에 있어서, M은 N+1과 동일한 값을 가지나, 10을 초과하지 않는다.
실시예 15. 실시예 11의 방법에 있어서, M의 값은 제2 델타 값이 제2 임계치를 초과하는 양에 비례한다.
실시예 16. 실시예 11의 방법에 있어서, 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작은지를 결정하는 단계, 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작고 제1 개입이 레벨-0이 아닌 경우 레벨-(N-1) 개입을 실시하는 단계, 및 제2 델타 값이 제3 임계치보다 작은 경우 레벨-(N-1)에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 더 포함한다.
실시예 17. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-0 개입은 좋은 영양 공급, 표준 매트리스, 24 시간마다 터닝 및 이들의 조합으로 구성되는 그룹으로부터 선택된다.
실시예 18. 실시예 1의 방법에 있어서, 제1 임계치를 초과하는 제1 델타 값은 환자의 힐에서 수행된 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 계산된다.
실시예 19. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-1 개입은 환자에게 힐 부트(heel boot)를 제공하는 것이다.
실시예 20. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-2 개입은 환자의 지지 표면을 변경하는 것이다.
실시예 21. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-3 개입은 환자의 힐의 뒷면 또는 측면들에 드레싱(dressing)을 적용하는 것이다.
실시예 22. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-4 개입은 환자의 시트 커버를 저마찰 시트 커버로 변경하는 것이다.
실시예 23. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-5 개입은 환자의 하퇴부(lower leg)에 저마찰 패딩된 매트린스 표면을 제공하는 것이다.
실시예 24. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-6개입은 현재 제공된 간격보다 더 짧은 간격으로 환자를 터닝시키는 것이다.
실시예 25. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-7 개입은 환자의 힐에 배리어 크림(barrier cream)을 적용하는 것이다.
실시예 26. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-8 개입은 환자의 힐에 신경근육자극(neuro-muscular stimulation)을 적용하는 것이다.
실시예 27. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-9 개입은 관류(perfusion)를 향상시키기 위해 환자의 힐에 국소 크림(topical cream)을 적용하는 것이다.
실시예 28. 실시예 18의 방법에 있어서, 레벨-10 개입은 환자의 하퇴부에 실리콘 패드를 제공하는 것이다.
실시예 29. 실시예 1의 방법에 있어서, 제1 임계치를 초과하는 제1 델타 값은 환자의 천골에서 수행된 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 계산된다.
실시예 30. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-1 개입은 환자를 웨지(wedge)로 위치 재조정, 환자의 천골을 건조하게 유지 및 이들의 조합으로 구성되는 그룹으로부터 선택된다.
실시예 31. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-2 개입은 환자의 매트리스를 압력-완화(pressure-alleviating) 매트리스로 변경하는 것이다.
실시예 32. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-3 개입은 환자의 천골에 드레싱을 적용하는 것이다.
실시예 33. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-4 개입은 환자의 매트리스를 동적 매트리스(dynamic mattress)로 변경하는 것이다.
실시예 34. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-5 개입은 천골에 배리어 크림을 적용하는 것이다.
실시예 35. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-6 개입은 환자의 천골에 신경근육자극을 적용하는 것이다.
실시예 36. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-7 개입은 관류를 향상시키기 위해 환자의 천골에 국소 크림을 적용하는 것이다.
실시예 37. 실시예 29의 방법에 있어서, 레벨-8 개입은 환자의 신체 아래에 실리콘 패드를 제공하는 것이다.
실시예 38. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-0 미리 결정된 빈도는 24 시간마다이다.
실시예 39. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-0 미리 결정된 빈도는 10 시간마다이다.
실시예 40. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-2 미리 설정된 빈도는 각 간호 교대 시작 시이다.
실시예 41. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-3 미리 결정된 빈도는 12 시간마다이다.
실시예 42. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-4 미리 결정된 빈도는 8 시간마다이다.
실시예 43. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-5 미리 결정된 빈도는 6 시간마다이다.
실시예 44. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-6 미리 결정된 빈도는 4 시간마다이다.
실시예 45. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-7 미리 결정된 빈도는 2 시간마다이다.
실시예 46. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-8 미리 결정된 빈도는 1 시간마다이다.
실시예 47. 실시예 1의 방법에 있어서, 레벨-9 미리 결정된 빈도는 0.5 시간마다이다.
실시예 48. 이를 필요로 하는 환자에서 압박성 궤양 발병의 진행을 늦추는 방법에 있어서, 상기 방법은, 환자에 의해 수신된 레벨-K의 현재 개입을 식별하는 단계, 환자에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 현재 개입을 계속 실시하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨-K에 대응되는 미리 설정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 계속 수행하는 단계, 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 새로운 개입을 실시하는 단계로서, N은 K보다 큰, 상기 레벨-N의 새로운 개입을 실시하는 단계, 및 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
실시예 49. 실시예 48의 방법에 있어서, N은 K+1과 동일한 값을 가지나, 10을 초과하지 않는다.
실시예 50. 실시예 48의 방법에 있어서, N의 값은 델타 값이 제1 임계치를 초과하는 양에 비례한다.
실시예 51. 실시예 48의 방법에 있어서, 델타 값이 제2 임계치보다 작은지를 결정하는 단계, 델타 값이 제2 임계치보다 작으면 레벨-L 개입을 실시하는 단계로서, L은 K보다 작은 음이 아닌 값을 갖는, 상기 실시하는 단계, 및 델타 값이 제2 임계치보다 작으면 레벨-L에 대응되는 미리 결정된 빈도로 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
실시예 52. 실시예 51의 방법에 있어서, L은 L-1과 동일한 값을 갖는다.
실시예 53. 실시예 51의 방법에 있어서, L의 값은 델타 값이 제2 임계치보다 낮은 양에 기초하여 선택된다.
실시예 54. 실시예 48의 방법에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 케어의 변화를 겪는 환자이다.
실시예 55. 실시예 48의 방법에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 이동성의 변화를 겪는 환자이다.
실시예 56. 실시예 48의 방법에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 영양의 변화를 겪는 환자이다.
실시예 57. 실시예 48의 방법에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 감각 지각의 변화를 겪는 환자이다.
실시예 58. 실시예 48의 방법에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 드러난 궤양이 발병된 환자이다.
실시예 59. 실시예 48의 방법에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 드러나 궤양으로부터 회복중인 환자이다.
실시예 60. 실시예 48의 방법에 있어서, 이를 필요로 하는 환자는 수술을 받는 환자이다.
실시예 61. 실시예 48의 방법에 있어서, 환자는 수술 동안 척추 진통제를 받는다.
실시예 62. 실시예 48의 방법에 있어서, 환자는 수술 동안 척추 진통제를 받는다.
실시예 63. 실시예 60의 방법에 있어서, 수술은 4 시간 이상의 지속시간을 갖는다.
실시예 64. 환자의 압박성 궤양 치료를 선택하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 케어 시설에 입원 시 환자에게 압박성 궤양의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계를 포함하며, 상기 평가하는 단계는 환자에서 제1 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨00의 제1 개입을 실시하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계로서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 상기 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계를 포함한다.
실시예 65. 압박성 궤양 위험에 기초하여 케어 시설 내 환자 그룹들을 계층화하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 각각의 환자들에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 각각의 환자들에 대한 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 각 델타 값이 N 케어 레벨들에 대응되는 임계값 세트의 임의의 값들을 초과하는지를 결정하고 케어 레벨을 각각의 환자들에게 배정하는 단계, 각각의 환자들의 배정된 케어 레벨에 기초하여 환자 그룹을 재배열하는 단계를 포함한다.
실시예 66. 케어 시설에 입원된 환자들에서 압박성 궤양의 발생률을 감소시키는 방법에 있어서, 상기 방법은, 케어 시설에 입원 시 압박성 궤양의 위험에 대해 환자를 평가하는 단계를 포함하며, 상기 평가하는 단계는 환자에서 제1 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 제1 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 제1 델타 값을 계산하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계, 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하지 않으면 레벨-0의 제1 개입을 실시하는 단계, 및 제1 델타 값이 제1 임계치를 초과하면 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계로서, N은 정수이고 N은 1 이상의 값을 갖는, 상기 레벨-N의 제1 개입을 실시하는 단계를 포함한다.
실시예 67. 실시예 66의 방법에 있어서, 케어 시설에서 환자들의 궤양 발생률은 100 분의 1로 감소된다.
실시예 68. 환자의 힐에 배리어 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 배리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 2시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
실시예 69. 환자의 힐에 신경근육자극의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 신경근육자극을 실시하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 매시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
실시예 70. 환자의 힐에 국소 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 환자의 힐에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 힐에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 30분마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
실시예 71. 환자의 천골에 배리어 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 배리어 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 6시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
실시예 72. 환자의 천골에 신경근육자극의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 신경근육자극을 실시하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 4 시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
실시예 73. 환자의 천골에 국소 크림의 적용이 필요한 환자를 식별하고 치료하는 방법에 있어서, 상기 방법은, 환자의 천골에서 복수의 표피하 수분(SEM) 측정들을 수행하는 단계, 복수의 SEM 측정들 중 일부로부터 델타 값을 계산하는 단계, 델타 값이 레벨 N에 대응되는 임계치를 초과하는지를 결정하는 단계로서, N은 2 이상인, 상기 결정하는 단계, 델타 값이 임계치를 초과하면 환자의 천골에 국소 크림을 투여하는 단계, 및 델타 값이 임계치를 초과하면 2시간마다 복수의 SEM 측정들을 수행하는 단계를 포함한다.
본 개시는 특정 양태들을 참조하여 설명되었지만, 본 개시의 범위를 벗어나지 않으면서 다양한 변경들이 이루어질 수 있으며 그 요소들을 등가물들로 대체할 수 있음이 당업자에게 이해될 것이다. 또한, 본 개시의 범위를 벗어나지 않으면서 본 개시의 교시에 대한 특정 상황 또는 재료에 대한 많은 변형들이 이루어질 수 있다. 따라서, 본 개시는 개시된 특정 양태들로 제한되지 않고 본 개시는 첨부된 청구항들의 사상 및 범위 내에 속하는 모든 양태들을 포함할 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 환자를 평가하는 방법에 있어서, 상기 방법은,
    모니터링을 위해 선택된 신체 위치의 초기 SEM 스캔을 수행하는 단계, 및 환자를 복수의 위험 카테고리들을 포함하는 그룹으로부터 선택된 위험 카테고리에 배정하는 단계로서, 상기 배정은 상기 신체 위치의 상기 초기 SEM 스캔에 부분적으로 기초하는, 상기 배정하는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 초기 SEM 스캔으로부터 상기 신체 위치에 대한 초기 델타 값을 계산하는 단계, 및
    상기 초기 델타 값이 제1 임계치보다 크면 상기 신체 위치에서 손상 가능성이 있다고 결정하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  3. 제2항에 있어서, 상기 환자를 위험 카테고리에 배정하는 단계는 상기 초기 델타 값에 부분적으로 기초하는, 방법.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 델타 값이 제2 임계치 미만이면, 개입을 실시하지 않는 단계를 더 포함하는, 방법.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 델타 값이 제2 임계치 이상이면 개입을 실시하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  6. 제5항에 있어서, 상기 개입이 상기 신체 위치에 부분적으로 기초하고 상기 델타 값에 부분적으로 기초하여 선택되는, 방법.
  7. 제6항에 있어서, 상기 개입은 관류를 향상시키기 위해 표준 매트리스, 하이-스펙 매트리스, 저마찰 시트 커버, 저마찰 패딩된 매트리스 표면, 실리콘 패드, 드레싱, 힐 부트, 배리어 크림, 국소 크림을 포함하는 그룹으로부터 선택되어, 상기 환자를 제1 간격으로 터닝시키고, 상기 환자를 상기 제1 간격보다 짧은 제2 간격으로 터닝시키는, 방법.
  8. 제1항에 있어서,
    초기 SEM 스캔에서 제1 시간 간격으로 손상 가능성이 있는 것으로 확인된 신체 위치의 SEM 스캔을 수행하는 단계,
    제2 시간 간격으로 모니터링하기 위해 선택된 모든 신체 위치들의 SEM 스캔을 수행하는 단계로서, 상기 제2 시간 간격은 상기 제1 시간 간격보다 긴, 상기 수행하는 단계, 및
    각각의 상기 SEM 스캔들에 대한 델타 값들을 계산하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 제1 시간 간격 및 상기 제2 시간 간격은 상기 배정된 위험 카테고리에 따라 달라지는, 방법.
  10. 제8항에 있어서,
    제2 임계치 미만인 델타 값을 갖는 신체 위치에 대해 개입을 실시하지 않는 단계를 더 포함하는, 방법.
  11. 제8항에 있어서,
    제2 임계치 이상인 델타 값을 갖는 신체 위치에 대해 개입을 실시하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  12. 제1항에 있어서,
    제1 임계치를 설정하기 위해 이전 SEM 스캔에 대한 델타 값을 계산하는 단계,
    제1 시간 간격으로 이전 SEM 스캔에서 제1 임계치 이상인 델타 값을 갖는 신체 위치의 SEM 스캔을 수행하는 단계, 및
    상기 제1 시간 간격보다 짧은 제2 시간 간격으로 이전 SEM 스캔에서 상기 제1 임계치보다 높은 제2 임계치 이상인 델타 값을 갖는 신체 위치의 SEM 스캔을 수행하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  13. 제1항에 있어서, 상기 위험 카테고리 그룹은 저위험(low-risk) 카테고리 및 위험 시(at-risk) 카테고리를 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 위험 카테고리 그룹은 고위험(high-risk) 카테고리를 더 포함하는, 방법.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 초기 SIM 스캔을 수행하는 단계는 상기 환자의 초기 위험도 평가를 수행하는 단계를 포함하며,
    상기 위험 카테고리의 선택은 상기 초기 위험도 평가의 결과에 부분적으로 기초하는, 방법.
  16. 환자의 케어를 관리하는 방법에 있어서, 상기 방법은,
    상기 환자의 초기 평가 및 입원 시 모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치들의 초기 SEM 스캔을 수행하는 단계,
    모니터링을 위해 선택된 각 신체 위치에 대한 초기 델타 값을 계산하고, 임의의 초기 델타 값이 제1 임계치 이상인 경우 환자가 이탈되었다고 결정하고 개입 레벨을 N=1로 설정하고, 상기 제1 임계치 이상인 델타 값을 갖는 각 신체 위치에 대해 레벨-N 개입을 실시하는 단계, 및
    모든 신체 위치들의 SEM 스캔들을 레벨-N 빈도로 수행하고 새로운 델타 값들을 계산하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 개입 레벨을 N+1로 증가시키고, N+1 개입을 실시하고, 임의의 새로운 델타 값이 동일한 신체 위치에서의 이전 델타 값 이상인 경우 N+1 빈도로 상기 SEM 스캔을 수행하는 단계를 더 포함하는, 방법
  18. 제16항에 있어서,
    상기 제1 임계치를 초과하는 모든 새로운 델타 값들이 상기 동일한 신체 위치에서 각각의 이전 델타 값 미만인 경우 N 개입을 계속하여 N 빈도로 SEM 스캔을 수행하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  19. 제16항에 있어서, 모든 새로운 델타 값들이 상기 제1 임계치 보다 낮은 제2 임계치 미만인 경우 N-1 빈도로 SEM 스캔을 수행하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  20. 제16항에 있어서, 환자가 이송되거나 퇴원하는 경우,
    모니터링을 위해 선택된 모든 신체 위치들의 최종 SEM 스캔 세트를 수행하는 단계, 스캔된 각 신체 위치에 대한 최종 델타 값 세트를 계산하는 단계, 및 최종 델타 값 세트를 문서화하는 단계를 수행하는, 방법.
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