JP5882294B2 - 被検体へのアクセスを監視するための、特に体腔外の血液処置で血液アクセスを監視するための装置とともに適用するための湿気を検出するための装置 - Google Patents

被検体へのアクセスを監視するための、特に体腔外の血液処置で血液アクセスを監視するための装置とともに適用するための湿気を検出するための装置 Download PDF

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Description

本発明は、流体は被検体に供給され、及び/若しくは、流体はホースラインを通る被検体から離れて送られる装置の被検体へのアクセスを監視するための、特に体腔外の血液処置で血液アクセスを監視するための装置とともに適用するために湿気を検出するための装置に係る。ここで、被検体の血液は、動脈カニューレを有する動脈のホースラインを通る被検体から離れて送られ、静脈のパンチャカニューレを有する静脈のホースラインを通り被検体へ供給される。さらに本発明は、被検体へのアクセスを監視するための装置に関連し、湿気を検出するための装置を有する。さらに、本発明は、動脈のカニューレの動脈のホースライン及び静脈のカニューレの静脈のホースラインを有する、体腔外の血液回路を有する血液処置装置に関連する。ここで、体腔外の血液処置装置は、動脈及び/若しくは静脈の血液アクセスを監視するための装置を有している。本発明は、被検体のアクセスを監視するための装置に接続するために湿気を監視するための装置の製造の方法にも関連している。
医療技術の分野で、種々の装置は、流体が被検体から抜かれる、若しくは、流体がホースラインを通って被検体に供給され得ることが知られている。被検体へのアクセスは、体器官へ案内するためのカッタ、若しくは、血管のパンチャリングのカニューレで一般的に生じる。検査、若しくは、処置の間に、被検体への正確なアクセスが、確保されなければならない。従って、これは、被検体のアクセスを監視するために必要不可欠である。
被検体への正確なアクセスは、体腔外の血液回路を有する体腔外の血液処置装置でも特に必要とされる。既知の体腔外の血液処置装置は、例えば、透析装置及び血液成分分離装置を含み、被検体の血液系にアクセスを必要とする。体腔外の血液処置において、血液は、動脈のホースラインを通る動脈のパンチャカニューレで被検体から採取され、この血液は、静脈のホースラインを通る静脈のパンチャカニューレで被検体に再度返される。
病院職員で血液アクセスの習慣的な監視にも関わらず、被検体の血管から気付かれずに漏れているパンチャカニューレの危険性が原理的に存在する。パンチャカニューレの気付かない漏れの危険性は、家庭透析の場合でも存在する。異なる設計の種々の装置は、血管アクセスを監視するために知られている。既知の監視装置は、血液処置装置の基準として現在の安全装置を当てにし、この安全装置は、誤った血管アクセスの場合に体腔外の血液回路の直接の障害を引き起こす。
血管アクセスを監視するための装置が、知られ、パンチャポイントで血液の出血を検出できるために湿気を検出するための装置を有している。被検体のアクセスための既知の監視装置とともに適用するための湿気を検出するための知られている装置は、パンチャポイントに配置されるものであるパッドで構成されている。パッドは、湿気センサが組み込まれる吸収材から作成される。
WO2006/008866A1、US2005/0038325A1、及び、US6,445,304B1は、皮膚に配置される吸収材を有する、湿気を検出するための装置を開示している。知られているパッドは、湿気センサが吸収材に組み込まれていることを特徴とされている。
電気的に伝導性の糸及び電気的に伝導性の糸を有する織物は、EP1537264B1からわかる。この織物は、電磁場に対して遮蔽するために、若しくは、静電荷を放出するために適用されることを意図される。織物は、データ伝送及び電流源に適用されることも意図される。電気的に伝導性の糸のさらなる所望の適用は、歪みの生成及び執権センサで判ることである。
電磁的な干渉源に対して遮蔽するために合成ファイバの不織布がDE19712043A1で開示されている。さらに、複数の層を有する織物が知られ、縦及び横糸の個別の交差点は、電気的接触点を形成する。
WO2009/075592A2は、2つの平行な細長いコンダクタが上に、若しくは、中に設けられ、電気的抵抗が評価される織物の片の形状に湿気を検出するための装置を記載する。2つの細長いコンダクタは、織物の片の長手方向にのみ走る伝導性の糸によって形成される。交差する細長いコンダクタの間の電気的接触点が、設けられていない。問題は、湿気センサが電気的伝導性の構成の形状の理由で相対的に低感度のみを有していることである。
本発明の基礎にある解決課題は、多くの生産数で費用対効果をもたらされ、且つ、扱いしやすく、着用者の快適さで高いレベルを提供する、感度の高いレベルを有する湿気を検出するための装置を提供することである。本発明のさらなる解決課題は、このような湿気を検出するための装置を伴う被検体にアクセスを監視するための装置と、被検体アクセスを監視するためのこのような装置を有する体腔外の血液処置装置と、を設けられていることである。本発明の解決課題は、多くの生産数で湿気を観察するための装置の費用対効果の生成のための方法を提供することでもある。
本発明によって、これらの解決課題の解決方法は、独立した請求項の特徴で成される。本発明の好適な実施形態は、従属の請求項の対象物である。
湿度を検出するための本発明の装置は、被検体へのアクセスを監視するための装置への接続を意図されている。本発明の装置は、被検体の皮膚に配置される2次元的に拡張する織物で構成され、被検体アクセスを監視するための装置が接続され、この2次元的に拡張する織物は、湿気センサとして電気的に伝導性の構成を有する。
湿気を検出するための本発明の装置は、被検体の皮膚に配置される2次元的に拡張される織物が織物を2次元的に拡張している布地であり、非伝導性の縦及び横糸と伝導性の縦及び横糸との両方で形成されていることを特徴とされている。伝導性及び非伝導性の縦及び横糸は、電気的伝導性の構成が生成されるように配置されている。規定される電気的に伝導性の構成は、縦及び横糸の空間的隔離を介して彫り物で生成されている。
明白な効果は、湿気を検出するための装置の製造のために織物の適用に実際上には起因する。伝導性の縦及び伝導性の横糸の両方の適用で明白な効果は、電気的に伝導性の構成が構成され、異なる方向に走る部分を有するということにある。非常に感度の高いレベル示す湿度センサは、このような構成で生成され得る。
織物は、被検体の皮膚に配置された湿気検出のための装置が特性を示されるべき全ての特性を有している。要求される生物学的適合性から離れて、これらは、高い通気性及び吸収も含む。湿気を検出するための装置は、織物を2次元的に拡張している布地が皮膚で長持ちするために柔らかく、柔軟で、心地よいように構成されている。生物学的適合性の高いレベルが、縦及び横糸の材料の適切な部分で達成され得る。電気的に伝導性の構成は、織物の構成部分であるので、要求される生物学的適合性を有していてもよい電気的伝導性の構成を生成するためのさらなる材料が、必要とされない。湿度を検出するための装置は、従来の織物処理で多くの背製造数での費用対効果をもたらし得る。
本発明の装置の生成処理は、自動化の高いレベルで生じ得る。従って、多数の高感度センサは、織物の連続した長さで単独の織物機械で費用対効果を生じ、個別のセンサは、処理若しくは後で織物の連続した長さから分離され得る。例えば、織物機械は、3000mm幅までの織物の連続した長さで毎秒あたり2000センサまでを生成できる。研究は、本発明の方法で生成されたセンサは、細長いコンダクタ破壊に大体は無反応であり、反対の曲げ応力の元で高い疲労強度を示すことが示された。
湿気を検出するための層落ちは、異なる形状で構成されている。これは、カニューレ若しくはニードルを通る血管アクセスを生成する血液処置装置で適用され得るだけでなく、流体の供給若しくは除去のためのカテーテルでの適用に原理的に適切でもある。
湿気を検出するための装置の好適な実施形態で、電気的伝導性の構成は、第1の細長いコンダクタ及び第2の細長いコンダクタを有し、2つの細長いコンダクタの両端部は、端部接触部で構成されている。2つの細長いコンダクタの間にある織物の領域が、血液での接触で生じ場合に、2つの端部接触部の間で評価される電気的抵抗は変化する。終端抵抗器がある場合に、終端抵抗器を平行な連結、及び、細長いコンダクタの間の電気的抵抗に対応する電気抵抗を終端部接触部の間で評価されている。血液は、隣接した細長いコンダクタを生めることが想定される。湿気センサの感度を増大するために、2つの細貝コンダクタは、複数の部分で好適に互いに近接してあるように配置されている。従って、感度は、互いに近接してあるように配置される増大する多くの部分で増加される。湿気を検出するための装置の空き領域の全体が、湿気センサに好適に利用されるべきである。
他の実施形態は、電気的に伝導性の構成のための1つのみの細長いコンダクタを提供し、閉じられたコンダクタループで構成されているが、両端部が端部接触部として構成されている。
本実施形態は、細長いコンダクタは規定される抵抗を有することを要求する。湿気センサの感度は、互いに接近してあるように配置される閉じられたコンダクタループの部分の増加数で増大される。生成処置で正確に規定された抵抗を設定され得ない場合に、抵抗は、センサの適用の間に初めに測定され、基準値として適用もされ得る。伝導性の糸の長さ指定の抵抗は、例えば、±10%の偏差で100オーム毎メータ(Ω/m)の値であり得る。しかし、他の値もあり得る。
これは、電気的に伝導性の構成が第1の方向に走る複数の電気的に伝導性の部分と、第2の方向に走る複数の電気的に伝導性の部分とで構成され、第1及び第2の方向は、互いに直角である湿気を検出するための装置の製造のための織物の適用から明らかである。したがって、葛折り形状、若しくは、らせん形状で走る1若しくは2の細長いコンダクタが織物で生成され得る。
特に好適な実施形態は、織物を2次元的に拡張している布地が複数の層の織物で少なくとも部分的に構成されることを供給される。織物の処理で、多層の織物は、電気的接触、若しくは、異なる平面の接続点で交差する電気的に伝導性の縦及び横糸の絶縁を許容する。従って、特に信頼性のある接触、若しくは、交差点で縦及び横糸の絶縁が達成され得る。
好適な実施形態は、3つの層の織物を提供する。3つの織物の層は、センサの全点若しくは、センサの個別の点に配置され得る。
電気的に伝導性及び電気的に非伝導性の縦及び横糸は、被検体の皮膚に配置される電気的に伝導性でない層、細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第1の方向に走る層、及び、細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第2の方向に走る層が形成されるように、3層の織物に配置され得る。
電気的に接触点を生成するために、縦及び横糸は、交差点で接触を生じるように、電気的に伝導性の縦糸は、電気的伝導性の縦及び横糸の交差点の領域で平面を変更する。絶縁点は、交差する電気的に伝導性の縦及び横糸は、平面の部分的な変更のために接触を生じないことによって生成されている。
細長いコンダクタの個別の部分は、唯一の電気的に伝導性の縦若しくは横糸によって原理的に形成され得る。しかし、互いに近接して走る複数の電気的に伝導性の縦若しくは横糸は、細長いコンダクタ部を形成できる。従って、糸の破断に対するさらに高い余剰性が達成される。
電気的伝導性の構成を有する織物の製造で、領域は、織物を2次元的に拡張している布地は、規定される副領域で切り出されるので、互いに近接して走る電気的の伝導性の縦及び横糸の一部が分離されている。本発明の好適な実施形態は、織物を2次元的に拡張している布地の輪状若しくは十字形状の切り出しを供給する。しかし、この切り出しは、何れかの他の任意の形状も有し得る。これらは、の内側、若しくは、織物の端部にあり得る。切り出しは、電気的に伝導性の構成をさらに構成するためにだけでなく、カニューレの通路若しくは湿気を検出するための装置を固定するためにも適用され得る。
織物を2次元的に拡張している布地が多層の織物である湿気を検出するために装置の他の実施形態は、細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第1の方向に走る層及び細長いコンダクタの電気的に伝導性の部分が第2の方向に走る層の間に、縦及び横糸がこれら2つの層で互いから電気的に絶縁されているさらなる層を供給する。
織物を2次元的に拡張している布地は、異なる大きさを有し得る。これは、片手で、完全にパンチャポイントを覆うために十分である大きさを有するべきであるが、もう一方の手で、パンチャが邪魔される非常に大きくあるべきでなはない。好適な実施形態は、U字形状若しくは円形状の織物を2次元的に拡張している布地を供給する。U字形状の織物は、カニューレがすでに所定の位置にある場合にさらに適用される湿気を検出するための装置を可能にする。円形状の織物は、好適には、カニューレの通路で中央の切り出しを有する。さらに特に好適な実施形態は、端部接触部が配置される織物を2次元的に拡張している布地のタブを供給する。
さらに特に好適な実施形態は、織物を2次元的に拡張している布地は、切り欠きの部分と切り欠きのカバーの部分とを有するように供給され、ここで電気的に伝導性の構成は、織物を2次元的に拡張している布地が上部側面で湿気に感度があるように構成されている。本実施形態の効果は、カニューレがある織物を2次元的に拡張している布地の切り欠きがカバーによって覆われ得ることにある。このために、カバーの部分は、切り出しの部分上に簡単に折り重ねられている。このとき湿気センサは、両側で感度がある。
被検体へのアクセスを監視するための、特に体腔外の血液処置の血液アクセスを監視するための本発明の装置は、湿気を監視するための本発明の装置を有している。監視装置は、好適には、湿気を検出するための装置に接続され、湿気の検出の事象で、音響及び/もしくは光学及び/若しくは触覚の警報を発する評価ユニットを有している。制御信号は、流体が被検体に供給され、及び/若しくは、流体がホースラインを通る被検体から離れて送られる装置の制御中に介入も生じされ得る。
監視装置は、好適には、湿気を監視するための装置が監視装置の評価ユニット及び湿気を監視するための装置の湿気センサの間の電気的接続を生成するために接続される接続部を有している。監視装置の接続部は、十分な長さの接続ケーブルを通る評価ユニットに電気的に好適には接続されている。また、しかし、ワイヤレス接続も、設置され得る。
終端抵抗器は、2つの端部接続部の1つの細長いコンダクタを有する湿気を監視するための装置の実施形態で設置されない。この細長いコンダクタは、閉じられたコンダクタループで構成されている。2つの細長いコンダクタの実施形態で、細長いコンダクタの2つの端部は、終端抵抗器を通り互いに接続され、細長いコンダクタの他の端部は、監視装置の評価ユニットに電気的に接続されている。2つの細長いコンダクタの実施形態で、終端抵抗器は、端部接続部の間の抵抗測定によって操作性について湿気を検出するための装置を検査することを可能にする。操作可能な湿気センサの場合に、抵抗は、終端抵抗器の合計に対応する端部接触及び細長いコンダクタ抵抗の間で評価されている。
終端抵抗器を通って接続される2つの細長いコンダクタの実施形態で、これは、終端抵抗器が湿気を検出するための装置の要素部分でなく、むしろ監視装置の要素部分である場合に特に好適である。これは、終端抵抗器が、織物上で、若しくは、織物中に設置されなくてよい利益がある。さらに、これは、1度限りの適用を意図される湿気を検出するための装置の交換の後に廃棄されない終端抵抗器という利益がある。これは、分けられた終端抵抗器が織物上で、若しくは、中の抵抗より容易に再生され得る利益もある。プリント終端抵抗器は、例えば、さらに大きい製造公差を被る。例えば、小型の抵抗(SMD抵抗)の製造公差は、他方で、通常の抵抗値の1%よりも小さくなり得る。分けられた終端抵抗器の抵抗値は、プリント抵抗と異なって、透析処置の間の反対の曲げ応力のために変化しないことも利益である。
終端抵抗部は、湿気を検出するための装置の構成部分ではないので、費用対効果があり、小さい部品公差を有する従来の抵抗が、特に小型の抵抗(SMD抵抗)で、適用され得る。さらに、終端抵抗器は、湿気を検出するための装置が液体に曝される場合に交換できない。さらに、さらなる製造工程は、液体を検出するための装置の製造で免除される。さらに、
溶剤、ペースト状若しくはそのようなものは、生物学的適合性が増大されない結果として、織物の湿気センサの製造に必要とされない。
特に好適な実施形態で、終端抵抗器は、監視装置の接続部に配置されている。特に好適な実施形態で、接続部は、4つの端部接続部と、監視装置の評価ユニット及び第1及び第2の端部接続部に接続される湿気を検出するための装置と、終端抵抗を通る互いに電気的に接続される第3及び第4の端部接触部と、を有している。端部接触部が配置される順序は、任意である。唯一重要なポイントは、電源が2つの端部接続部に接続され、終端抵抗器は、2つの端部接続部に接続され得る。
接続部は、湿気を検出するための装置の織物を2次元的に拡張している布地クランプするためにクランプ装置で、好適に構成されている。クランプ装置は、好適には、湿気を検出するための端部接続部の装置の端部接続部は、監視装置の接続部の対応する端部接続部の反対にあるように、方向を合わせられる、及び/若しくは、固定される手段を有している。これらの手段は、湿気を検出するための装置の形状に対応する切り欠き、若しくは、湿気を検出するための装置の切り欠きの形状に対応する突起部として構成され得る。固定することは、キー(Keyed)接続、フォースロック(force-locked)接続、若しくは、フリクションロック(friction-locked)接続によって生じ得る。監視装置そのものの接続部分の端部接続部は、固定の手段でも構成され得る。端部接続部は、例えば、織物に浸透するようにスパイクであり得る。
被検体アクセスを監視するための本発明の装置は、流体が被検体に供給される、及び/若しくは、被検体から離れて送られる、分離ユニットを形成できる、若しくは、装置の構成部、特に体腔外の血液処置装置の構成部であり得る。本発明の監視装置は、血液処置装置の構成部であり、この監視装置は、とくかく血液処置装置に含まれる、所定の部分組立品、若しくは、要素の適用ができる。
被検体の皮膚に配置される湿気を検出するための装置の側面は、皮膚で湿気を検出するための装置を固定するための好適な湿気不浸透性の粘着性の層で、好適には、被覆される。キャリア材料から容易に脱がされ得る層を被覆する被覆材は、好適には、粘着性の層に適用される。
湿気を検出するための装置の製造において、織物の連続した長さで、粘着性の層は、織物処理で織物を2次元的に拡張している布地の上の被覆層とともに連続的に容易に配置され得ることが、効果であることを示す。湿気を検出するための装置は、このとき、圧延生産、及び、互いにから歯慣れるように単に必要として適用される。湿気を検出するための個別の装置は、粘着層及び被覆材の適用の後に直接的に所望の形状に、好適には、切り出し、若しくは、押し出される。
粘着層の代わりに、好適な湿気−不可浸透性の粘着フィルム、例えばPETフィルムは、織物上に適用され得る。片手での粘着フィルムは、バリアが被検体の汗の織物の浸潤に対して生成され得るし、もう一方の片手で、異なる粘着力は、上部及び下部側面に供給され得る。
被検体の皮膚に向かう側面で、このフィルムは、皮膚から離れる方向に向かう、及び、織物に向かう側面でよりさらに低い粘着力を有している。
種々の本発明の実施形態の一例は、図面の参照によってさらに非常に詳細に以下で説明されているだろう。
図1は、動脈及び静脈の血液アクセスを監視するための装置を有する血液処置装置の主要素を示している。 図2は、織物を横断する断面を示している。 図3Aは、湿気を検出するための装置の第1の織物の層の概略図を示している。 図3Bは、湿気を検出するための装置の第2の織物の層の概略図を示している。 図3Cは、湿気を検出するための装置の第3の織物の層の概略図を示している。 図3Dは、図3B及び図3Cの第2及び第3の織物の層の概略図を示している。 図3Eは、第1の細長いコンダクタの概略図を示している。 図3Fは、第2の細長いコンダクタの概略図を示している。 図3Gは、第2及び第3の織物の層の細長いコンダクタの図を示している。 図3Hは、第2及び第3の織物の層の細長いコンダクタの連続する電気的伝導性の縦及び横糸の図を示している。 図4Aは、さらに絶縁する織物の層を有する湿気を検出するための装置の第2の実施形態の第1の織物の層を示している。 図4Bは、湿気を検出する装置の第2の織物の層を示している。 図4Cは、絶縁する第3の織物の層を示している。 図4Dは、第4の織物の層を示している。 図4Eは、第2及び第4の織物の層の電気的伝導性の縦及び横糸の図を示している。 図4Fは、第1の細長いコンダクタの概略図を示している。 図4Gは、第2の細長いコンダクタの概略図を示している。 図4Hは、第2及び第4の織物の層の細長いコンダクタの図を示している。 図4Iは、連続する電気的に伝導性の縦及び横糸と一緒に第2及び第4の織物の層の細長いコンダクタの図を示している。 図5Aは、湿気を検出するための装置の実施形態のさらなる一例の第1の織物の層を示している。 図5Bは、第2の織物の層を示している。 図5Cは、第3の織物の層を示している。 図5Dは、第2及び第3の織物の層の伝導性の縦及び横糸の図を示している。 図5Eは、湿気を検出するための装置の細長いコンダクタの図を示している。 図5Fは、連続する縦及び横糸と一緒に細長いコンダクタの図を示している。 図5Gは、上部側面で絶縁される織物の領域を有する細長いコンダクタを示している。 図6は、被検体アクセスを監視するための装置の接続部分の第1の実施形態の一例を示している。 図7は、監視装置の接続部分の第2の実施形態の一例を示している。 図8は、湿気を検出するための装置の製造のための処理工程の図を示している。 図9は、概略図での湿気を検出するための装置のさらなる実施形態を示している。 図10は、図9の湿気を検出するための装置の縦及び横糸の交差点を説明するためのマトリックスを示している。 図11は、図9の装置の電気的な対応する回路図を示している。 図12は、図9の装置の反応する領域を説明するための図を示している。 図13は、図9の装置を通る異なる部分を説明するための図を示している。 図14Aは、図13の断面で図9の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。 図14Bは、図13の断面で図9の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。 図14Cは、図13の断面で図9の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。 図14Dは、図13の断面で図9の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。 図14Eは、図13の断面で図9の装置の縦及び横糸の間の漏れを説明するための図を示している。 図15は、湿気を検出するための装置のタブの実施形態の一例を示している。 図16は、湿気を検出するための装置のタブのさらなる実施形態の一例を示している。 図17Aは、側面図で湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。 図17Bは、テーブルで個別の層の図と一緒に平面図で図17Aの湿気を検出するための装置を示している。 図18は、テーブルで個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。 図19は、テーブルで個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。 図20は、テーブルで個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。 図21は、個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。 図22は、個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。 図23は、個別の層の図と一緒に湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。
図1は、静脈及び動脈の血液アクセスを監視するための装置Bを有する血液治療装置、特に、血液透析装置A、の主構成を示している。本実施形態の例で、監視装置Bは、血液透析装置Aの構成部分である。透析装置は、図1を参照することにより最初に記載されるだろう。
血液透析装置Aは、血液チャンバ3及び透析液チャンバ4の中へ半透過性メンブレインン2によって分離される透析装置を有する。動脈のホースライン6は、被検体のろう(fistula)若しくは、シャントに動脈のパンチャ(puncture)カニューレ5によって接続され、前記動脈のホースラインは、透析装置の血液チャンバ3の入口に案内する。透析装置1の血液チャンバの出口から離れる案内は、被検体のろう若しくは、シャントに静脈のパンチャカニューレ8によって接続される静脈のホースライン7である。体外の血液回路Iで血液を輸送する血液ポンプ9は、動脈のホースライン6の中に組み込まれている。
透析装置Aの透析液サーキットIIは、透析装置1の透析液チャンバ4の入口に案内する透析液供給ライン11が接続される透析液源10を有する。透析装置1の透析液チャンバ4の出口からの放出は、ドレーン13に案内する透析液放出ライン12でされる。透析液ポンプ14は、透析液放出ライン12中へ組み込まれている。
透析装置の制御は、制御ライン16、17を介して血液ポンプ及び透析液ポンプ9、14を制御する中央制御ユニット15によって担われている。中央制御ユニット15は、データライン18を介して、異常な動作での光学的、及び/若しくは、音響的、及び/若しくは、触覚的なアラームを発する、アラームユニット19に接続されている。
静脈ホースライン7で透析装置1の血液チャンバ3の表示された下流は、静脈のパンチャカニューレ(ニードル)が血管アクセスから滑脱し、湿気センサが血液で湿めった場合に中央操作ユニット15によってさらなる操作ライン21を介して閉じられる電磁気的に駆動されるホースクランプ20である。さらに、操作ユニット15は、センサが湿った場合カニューレからの滑脱の後に血液ポンプ9を停止する。
本実施形態の一例で、監視装置Bは、静脈の血液アクセスを監視するために適用される。監視装置Bは、パンチャポイント(puncture point)に配置されている湿気を検出する装置40を有する。この検出装置40は、図1に概略的にのみ表現されている。監視装置は、接続ライン42を介して検出装置40に電気的に接続される評価ユニット41も有している。
評価ユニット41は、データラインを介して透析装置Aの中央制御ユニット15に接続されている。静脈のカニューレ及び/若しくはパンチャポイントから流出し、湿気センサを湿らす血液の事象で、監視装置Bの評価ユニット41は、血液処置中に治療介入を開始するデータライン43を介して中央制御ユニット15によって受信される制御信号を生成する。制御ユニット15は、血液ポンプ9を停止し、ホースクランプ20を閉じる。さらに、制御ユニットは、アラーム信号を生成するので、アラームユニット19は、音響的、及び/若しくは、光学的、及び/若しくは、触覚的なアラームを発する。データは、監視装置B及び透析装置Aの間のワイヤレスでも伝送され得る。
パンチャポイントで被検体の皮膚上に配置されている湿気を測定するために装置40の第1の実施形態の一例が以下に記載されている。検出装置40は、被検体の皮膚に配置される不織布(織物)を2次元的に拡張する布のパッドとして構成されている。第1の実施形態の一例で、不織布100を2次元的に拡張する布は、3つの層(平面)を有する多層布である。
図2は、3層の織物100を通る縦糸部を示している。左から右に向かう縦糸が、図2に示されている。縦糸部は、6本の縦糸101乃至106の総量を示している。織物の層の数は、横糸107、108、109;107’、108’、109’がある平面110、120、130の数に従って規定されている。3つの平面110、120、130の縦糸に垂直に基本的に横たわっている横糸107、108、109;107’、108’、109’は、円で示されている。3層の織物の生産は、当業者に知られている。織っている間に、横糸107、108、109;107’、108’、109’は、3つの平面100、110、120に横たわっている。縦糸101乃至106は、3つの平面に送り与えられている。各個別の縦糸は、横糸の織り込み可能なように、3つの横糸から外側へ、夫々、上げ下げされ得る。1平面に最初は60糸/cmで、3層の織物の場合の生産物において、20糸は、上部面に送られ、20糸は、中間部面に送られ、20糸は、下部面に送られる。60糸/cmの数は、共通の例で示されるが、これと異なることもできる。
織物処理で、横糸107、108、109;107’、108’、109’は、必ずしも互いに上方にある平面に送られないが、むしろ平面の横糸の配置は、横糸を規定された平面の中へ惰性的に引き入れる、上げ若しくは下げられる縦糸の“ジャンピングバック”を経て織物処理で生じ得る。平面は、平坦でなくてはならないわけではない“仮想的な”層として常に理解されるものである。
本実施形態の一例で、検出装置40は、パッドのように以下で説明もされるだろう、Uの形状を有している。U形状パッド40は、2つの脚40B、40Cを有する中央ゾーン40Aを有し、半円の切り欠き40Dを側面に沿って包囲する。2つの脚40B、40Cの反対側にあるタブ40Eは、中央部40Aに形成されている。
多層の織物は、電気的伝導性及び電気的非伝導性を有する縦及び横糸(モノフィラメント、カーボンファイバ、銀メッキされたポリミアド糸)から生成される。電気的導電性及び電気的非伝導性の縦及び横糸は、織物が被検体の皮膚に配置される下部層、中間層及び被検体の皮膚から離れて直面する上部層を有するように配置される。
図3Aは、織物の下部層を示している。下部の織物層は、電気的非伝導性である。電気的伝導性の横及び縦糸は、この平面に存在しない。しかし、下部層は、なしで済まされることもあり得る。電気的伝導性の横及び縦糸は、中間及び上部の平面に配置されている。伝導性及び非伝導性の横及び縦糸は、これら2つの平面で電気的伝導性の構成を形成する。電気的伝導性な構成は、全てのパッドに亘って各々拡張する2つの細長いコンダクタを含む。両方の細長いコンダクタは、以下で説明されるように、互いに垂直に夫々に送られる部分を構成する。
図3Bは、織物の中間層を示している。中間の平面にある電気的伝導性の縦糸50は、鉛直な線によって示されている。これらが、適切な接触及び絶縁ポイントの生成によって細長いコンダクタに割り当てられる場合に、これらの縦糸は、第1の方向に走る2つの細長いコンダクタ部分を形成する。
図3Cは、織物の上部層を示している。電気的伝導性の横糸60は、水平な線によって示されている。これらは、適切な接触及び絶縁ポイントの生成によって細長いコンダクタに割り当てられる場合に、これらの横糸は、第1の方向に垂直に走る第2の方向に延長する2本の細長いコンダクタを形成する。
図3Dで、電気的伝導性の縦及び横糸50、60は、垂直及び水平な線によって示されている。電気的伝導性の糸のグリッド−形状構造が生じる。
2つの細長いコンダクタ80,90は、これらは、電気的に伝導性の方法で互いに接続されるか、それとも互いから電気的に絶縁されるように、電気的伝導性の縦及び横糸50、60が交差点に配置されていることによって織物の中間部及び上部の平面に形成されている。電気的伝導性の縦及び横糸の接触点は、織物処理の間の縦糸の平面の部分的な変位によって得られる。
図2は、3つの平面110、120、130にある横糸107、108、109;107’、108’、109’を示す。一例として上部平面110から下部平面130の中への電気的伝導性の縦糸102の部分的な変位の結果として、電気的接続は、縦糸102を横断するこの縦糸101及び下部平面の電気的伝導性の横糸109の間で作られる。平面の部分的な変位が起きなければ、電気的伝導性の縦及び横糸は、互いから絶縁されている。例えば、縦糸102は、横糸109の領域で平面を部分的に変位するので、電気的伝導性の縦糸102は、電気的伝導性の横糸109に電気的に接続されない。
図3Eで、図3Bの電気的伝導性の縦糸50、及び、図3Cの電気的伝導性の横糸60の間の交差店での電気的接触点が、円として示されている。中央ゾーン40Aを通るタブ40Eから左手の脚40Cへ抜け、中央ゾーン40Aを通る左手の脚40Bから右手の脚40Cへ抜け、且つ、中央ゾーン40Aを通る右手の脚40Cからパッド40のタブ40Eもとへ抜ける閉じられたコンダクタループが細長いコンダクタ80として現れてくる。互いに垂直な第1の細長いコンダクタ80の直線部80A、80Bは、明確にわかる。細長いコンダクタ41の2つの端部は、第1の細長いコンダクタ80の2つの端部の接触子80C、80Dを形成する。両方の端部の接触子80C、80Dは、タブ40Eの外側にある。
互いに垂直に走る部分90A、90Bの第2の細長いコンダクタ90が、図3Fに示されている。これは、再度、中央ゾーン40Aを通るタブ40Eから左手の脚40Bに抜け、中央ゾーン40Aを通る左手の脚40Bから右手の脚40Cに抜け、且つ、中央ゾーン40Aを通る右手の脚40Cからパッド40のタブ40Eへ抜ける。第2の細長いコンダクタの2つの端部は、第1の細長いコンダクタ80の端部コンタクト80C、80Dの間のタブ40Eに配置される第2の1組の端部のコンタクト90C、90Dを形成する。
図3Gは、接触点と一緒の2つの細長いコンダクタ80、90を示している。2つの細長いコンダクタ80,90の個別の部分80A、80B、90A,90Bは、これらが互いに平行に本質的に走るように配置されている。
さらなる明瞭さのために、図3E乃至3Gは、細長いコンダクタを形成する電気的に伝導性の縦及び横糸の一部分のみを示している。しかし、縦及び横糸は、全ての幅及び長さに亘る織物を通って走っている。
図3Hは、説明のために、これらの全長に亘って2つの細長いコンダクタ80、90の電気的伝導性の縦及び横糸50、60を示している。しかし、交差する縦及び横糸は、接触状態になるが、単に、接触点で円によって示されている。
本実施形態の一例で、電気的伝導性の縦及び横糸は、半円の切り欠きによって一方では供給されている。他方では、伝導性の縦及び横糸は、パッド40の中央部40Bに設置されているさらなる切り欠き40Fによって供給されている。本実施形態の一例で、この切り欠きは、十字の切り欠き40Fである。しかし、この切り欠きは、他の任意の形状も有することができる。決定因子は、1若しくは複数のさらなる切り欠きを有し、個々に伝導的な糸が供給される所定の配置の電気的な構造が、目標とされた方法で生成され得る。
単独の細長いコンダクタ通路だけが、完成した生成物に残るように、特に十字形状の切り欠き40Fは、一方で、完成した織物で伝導性の糸の目標とされ、後続に、永続的な障害を供給する。切り欠き40Fで余分な細長いコンダクタ通路の残存を回避することを意図されている。他方で、切り欠き40Fは、適切に形成された突起と組合せて、適合される接続によって端部の接続の固定に適用され得る。
半円の切り欠き40Dは、パンチャカニューレの通路として適用され、パッド40は、パンチャカニューレがすでに所定の位置にある場合に、被検体の皮膚にも配置され得る。中央の切り欠き40Fは、図に示されていないが、適切な保持若しくは把持部でパッドの姿勢及び/若しくは固定に適用され得る。
パッドのさらなる実施形態の例は、パッドの外形及び電気構造化によって単に図3A乃至3Hに関連して記載された実施形態の一例とは異なるが、以下に記載されている。全実施形態は、接触点若しくは絶縁点の目標とされる生成によって電気的伝導性及び電気的非伝導性の縦及び横糸の織物で電気的伝導性の縦及び横糸点での交点で、互いに電気的な接続、若しくは、互いから電気的な絶縁から成る同等の基本原理に基づいている。
図4A乃至4Iは、中央の切り欠きを有していないが、U形状パッド40のさらなる実施形態を示している。2つの細長いコンダクタの方向は、第1の実施形態の一例の細長いコンダクタ方向とは異なる。互いに対応する要素は、同等の参照符号で与えられている。第2の実施形態の一例で、さらなる絶縁平面は、設けられ、前方若しくは後方以降にある平面の電気的伝導性の縦及び横糸を互いにから分離する。これは、図4A乃至4Iの補助で見られることができる。
図4Aは、被検体の皮膚に配置されるパッドの第1の層を示し、この層は、電気的伝導性である。第1の平面にあるのは、電気的導電性の縦糸50を有する第2の平面(図4B)である。電気的導電性の縦及び横糸が接触しない(図4C)ので、電気的伝導性の縦糸を有する平面があるのは、電気的電導性でない第3の平面である。第3の平面にあるのは、電気的伝導性のある横糸60を有する第4の平面である。電気的導電性の縦及び横糸50、60は、第2及び第4の平面で互いから異なる距離で配置されているので、図4Eに示される構成が生じる。
図4Fは、第1の細長いコンダクタ80を形成する電気的伝導性の縦及び横糸50、60を示し、さらに図4Gは、第2の細長いコンダクタ90を形成する電気的に伝導性の縦及び横糸50、60を示している。図4F及び4Gは、半円切り欠き40Dが、第1及び第2の細長いコンダクタ80、90の部分の一部を遮断し、この部分は、2つの電気的接続点の間で互いに平行に走り、電気的伝導性の糸の平行な回路を形成する。本実施形態の例で、両方の第1及び第2の細長いコンダクタ80、90の各々は、2つの糸より大きく形成される細長いコンダクタ部を有している。その結果として、第1及び第2の細長いコンダクタは、この細長いコンダクタ部の少なくとも2つの糸の1つが裂ける場合にさえ、遮断され得ない。図は、余剰性がパッドの数及び構造によって増加若しくは減少され得ることを示すことを意図されている。余剰性を増加するために、平行回路を形成する横糸上の電気的に伝導性の縦糸の数は、細長いコンダクタの個別若しくは全ての細長いコンダク部で増加され得るし、さらに個別若しくは全ての細長いコンダクタ部の縦及び横糸の数は、余剰性を減少するために減少され得る。
互いに近くにある細長いコンダクタの間の少量の血液でさえ、センサの全ての点で検出され得るので、細長いコンダクタの高い余剰性、即ち、複数の伝導性の糸は、湿気センサの感度の高度に導く。小さい若しくは全くない余剰性は、低感度を生じさせる。しかし、高い余剰性の難点は、各個別の細長いコンダクタがその完全性を事前に検査されている場合を除いて、細長いコンダクタの損壊の事象で、検査していないセンサの故障はそれが使用されるまで検出されないことである。さらに、余剰性のセンサの場合に、各個別の細長いコンダクタは、その操作性の生成工程で検査される製造過程の制御(IPC)が、行われる。
余剰性のないセンサの場合に、同様に、製造過程の制御(IPC)が、実行される 各個別の細長いコンダクタが、その操作性の生産工程で検査される。
高い引裂強度の糸が織物に適用される場合に、低い余剰性の電気的な構成は、十分であり得るのに対して、適用が低い引裂強度の糸でされた場合に形成高い余剰性の電気的な構成が好適である。
さらに、湿気センサの操作性は、末端接触の間の抵抗を測定によって検査され得る。唯一の伝導性の糸を有する細長いコンダクタ部が、遮断される場合に、非常に高い抵抗が測定される。並列回路を形成する複数の糸を有する細長いコンダクタ部で糸の遮断の場合に、個別の糸の問題は、非常に高い抵抗の測定でも検出され得ない。
図4Hは、さらなる図で、パッド40のタブ40Eの夫々の端部接触部80C,80D,90C,90Dの2つの細長いコンダクタ80、90を示している。図4Iは、全長に亘る2つの細長いコンダクタ80、90を形成する縦及び横糸50、60を示している。
さらに明確のために、図4F乃至4Hは、細長いコンダクタを形成する伝導性の縦及び横糸の一部のみを再度示している。しかし、縦及び横糸は、全幅及び全長に亘って織物を走っている。
図5A乃至5Fは、パッド40のさらなる実施形態の一例を示し、同等の参照符号は、互いに対応する要素に適用されている。本実施形態で、パッド40は、円であり、カニューレの通路の中央の円形の切り欠き40Gを有している。さらに、本実施形態の一例は、曲がりくねった閉じられたコンダクタループの形状の唯一の細長いコンダクタ85が設けられていること(で図3及び4に関連して記載された実施形態と異なる(図5E)。
パッド40は、電気的伝導性でない下部層(図5A)、電気的伝導性の縦糸50の中間層(図5B)、及び、電気的伝導性の横糸60の上部層(図5C)の3層の織物を有する。中間及び上部平面の縦及び横糸の交差が、図5Dに示されている。図5Eは、電気的伝導性の縦及び横糸50、60の間の、円で示される、接続点70(図5D)で交差する接触点を示している。
縦糸及び横糸の交差の重ね合わせは、互いに直角に走る複数の部分85A、85Bを有するコンダクタループを有し、細長いコンダクタ85は、外側から内側へらせん状の形状で走っている。細長いコンダクタ85の2つの端部接続85C、85Dは、外側に向かって案内し、互いに平行にある。
記載されるパッド40の実施形態で、細長いコンダクタの個別の部分の間の短絡を生じることから電気的伝導性のパンチャカニューレを防ぐような全事象のために、伝導性の糸が表面にでない絶縁織物領域40Hがパッドの上部側に設けられ得る。図5Gは、例として、円のパッド40の上部側で三角形の織物領域40Hを示している。織物領域40Hは、針の通路の中央の切り欠き40Gにまでに延長している。しかし、何れかのほかの任意の形状は、絶縁層にも可能である。唯一の回路要素は、パッドの外側を向く面が、少なくともパンチャカニューレの真下の領域で電気伝導性でないので、金属性のパンチャカニューレは、短絡を生成できないということである。前述のように、これは、もっぱら織物処理によって達成され得る。さらに部分的な絶縁層は、完成した織物にもはや必要性はない、可能であるけれども、しかしこれは、経費及び費用を増加するだろう。
図5Fは、これらの全長に亘って電気的伝導性の縦及び横糸の交差の全ての点を示している。
湿気を検出するための装置は、2つの端部接続(図5A乃至5F)を有するたった1つの細長いコンダクタ85を有する2心接続ケーブルを介してモニタリング装置B(図2)の評価ユニット41に接続される。端部の抵抗は、本実施形態で必要とされない。末端部接触85A、85Bの間の抵抗は、湿気に依存して変化する。抵抗は現在の閾値を越える場合に、評価ユニット41が応答する。
2つの細長いコンダクタ80、90の実施形態(図3及び4)において、他方で、コンダクタループが形成されるように、もう一方の細長いコンダクタのもう1方の端部に1つの細長いコンダクタの1端部を接続する端部の抵抗Rが、必要とされる。端部抵抗Rは、内部の端部接触90C、90Dの間に組み込まれている。外側の端部接触80C,80Dへの接続は、モニタリング装置Bの評価ユニット42に湿気センサを電気的に接続する2心接続ケーブル42である。コンダクタループの全抵抗は、2つの細長いコンダクタ80、90の抵抗及び端部の抵抗Rの合計から成る。端部抵抗は、モニタリング装置Bの評価ユニット非常に高抵抗の抵抗、特に100オームより大きい抵抗、であるのに対し、細長いコンダクタの抵抗は、低抵抗である。電気的伝導性の糸は、例えば、糸の長さの100オーム毎メータの長さ指定の抵抗を有し得る。例えば、完成した織物の細長いコンダクタの細長いコンダクタは、1キロオームよりも全体で小さい。
モニタリング装置の評価ユニット42は、端部接触80C,80Dの間の抵抗を測定する。パッド40は、流体、特に、血液で湿らされている場合に、端部接触の間で測定される抵抗は、減少するので、評価ユニット41は、異常を検出する。
評価ユニット41は、検出装置40の操作性の検査も可能にする。このために、評価ユニット41は、端部接触の間の抵抗を測定する。パッド40が液体で湿っていない場合に、この抵抗は、端部抵抗R及び細長いコンダクタの抵抗の合計に一致しなければならない。測定された抵抗が、存在する差異によって端部抵抗と異なる場合に、評価ユニットは、検出ユニット40が動作可能でないこと、即ち、細長いコンダクタが中断されたことを確かめる。
2つの細長いコンダクタを有する本発明に従う検出装置40は、特に細長いコンダクタのルーティングが、パッドの外側に端部抵抗Rの配置を可能にするという利益を有する。このため、パッドの容易な製造が、可能になる。これは、端部抵抗が、織物処理で十分な再現性で製造され得ないためである。このため、パッドは、さらなる処理工程なしで織り込まれることによってもっぱら生産され得る。端部抵抗は、織物処理の後にパッドにさらに適用される必要がない。常に再現できる再現性の端部抵抗の利益、織物処理の独立性が生じる。
図6は、十字の切り欠きのない図4からモニタリング装置Bの評価ユニット41にパッド40の接続の接続部150の主要素の図表で表現したものを示している。しかし、原則として、十字形の切り欠きを有する図3からのパッド40は、接続部150に接続もされ得る。しかし、このとき、十字形の切り欠きは、パッドを固定するために適用され得ない。
接続部150は、パッド40のタブ40Eのクランプのクランプ装置として構成されている。これは、下部のクランプ部155及び上部のクランプ部160と、下部のクランプ部155に配置される互いに近接してある4つの端部接触156、157、158、159と、上部クランプ部10に配置される互いに近接してある4つの端部接触161、162、163、164と、を有している。上部及び下部クランプ部155、160は、上部及び下部クランプ部155、160の相互に対向する端部接触156、157、158、159及び161、162、163、164の間にある端部接触80C、80D、90C、90Dを有するパッド40のタブ40E、と締められ得る。上部クランプ部160の2つの内部の端部接触は、図表的にのみ示される端部抵抗Rによって互いに電気的に接続される。端部抵抗Rは、上部クランプ部160に組み込まれたSMD抵抗(小型の抵抗)であり得る。
図7は、クランプ装置として構成される接続部170の第2の実施形態の一例の図表での表現を示している。接続部170は、互いに弾性的に接続される脚175、180を有し、一方の脚175は、もう一方の脚180よりも長い。
図7に示されている接続部170のさらに長い下部脚175は、パッドの切り欠きの形状に対応する顕著な突出部185を有している。本実施形態の一例で、適合するパッド(図示せず)は、中央の十字形の切り欠き40Fを有しているので、顕著な突出部185は、十字形状である。しかし、何れか他の任意の形状も、可能である。
さらに短い上部脚180は、互いに近傍にある4つの端部接触181、182、183、184を底面に有し、スパイクのように構成されている。脚は、共に押圧された後にきつくラッチされるために固定されることができるように、ラッチ手段190は、表示によってのみ示されている、2つの脚175、180の対向する内部の側面に設けられている。
本実施形態において、接続部170の2つの内部の端部接触182、183は、端部抵抗Rを介して接続もされ、上部脚180に組み込まれたSMD抵抗として構成されている。
モニタリング装置Bの検出装置40の接続のために、パッド(図示せず)は、接続部170の2つの脚175、180の間に配置されているので、十字形状の突起部185は、パッド40の十字形状の切り欠き40Fに嵌合する。接続部180の2つの脚175、180は、共に押圧され、接続部170の端部接触181、182、183、184は、パッドの端部接触80C,80D、90C,90Dに接触の状態になる。パッドは、スパイク形状の端部接触181、182、183、184によって固定されている。
図8は、本発明に係る検出装置の生成のための織物処理の主処理工程を示している。縦糸50及び横糸60は、好適な多層織物の生成で供給される。織物の生成の後に、洗浄を含む、当業者に知られているさらなる処理工程が実施される。粘着性の層の被覆材は、織物の連続的な長さの底面に適用されている。粘着剤は、例えば、回転ブラシの使用を適用され得る。粘着剤で被覆されたシリコーン紙は、織物の連続した長さの後側に好適には適用される。他の方法として、及び、特に好適には、2側面で自己付着する粘着性のフィルム、例えばPETフィルムは、織物の連続的な長さの後ろ側に適用されている。粘着性のフィルムの機能は、被検体の汗で絆創膏センサの浸潤に対するバリアの供給に片手を横にする。もう一方の手で、異なる粘着力は、2側面で付着する粘着性のフィルムを適用することによって上部及び下部に設けられ得る。被検体の皮膚に向かう面で、フィルムは、好適には、フィルムは皮膚から離れる方向に向かい、織物に向かう側面でのことよりも小さい粘着力を有する。皮膚に向かう側面で、粘着性フィルムは、好適には、粘着性の層の保護のためにシリコーン紙を有する。
シリコーン紙の代わりに、適用はシリコーン処理をしたプラスチックフィルムでも作成され得る。最終的な要素は、センサの粘着性の層は、シリコーン紙若しくはシリコーン処理されたプラスチックフィルムから容易に分離され得るということである。
パッドは、例えば織物の連続的な長さからスタンピング若しくはカッティングによって単独のユニットに分離される。パッドの切り出しは、スタンピング若しくはカッティング処理で生成もされ得る。
パッドは、殺菌方法で個別に包装され、又は、もう一方の上に一方がある複数のパッドは、殺菌方法で包装され得る。中央の静脈のカテーテルを監視するためのパッドの適用の場合で、殺菌したパッドは、例えば知られている殺菌方法ETO(エチレンオキシド)若しくはE−beam(電子ビーム殺菌)によって殺菌されて好適には適用されている。他の方法で、湿気殺菌も、実行され得る。
適用のために、被覆材は、パッドから脱がされて、パッドは被検体の皮膚の上で粘着性の層に配置されている。カニューレを有するパンチャは、これで実施できる。しかし、パッドが側面で切り離されて場合に、パンチャの後に被検体の皮膚にパッドを配置することも可能である。接続部は、パッドが皮膚の上に配置される前若しくは後にパッドに接続され得る。
図9は、概略的説明で湿気を検出するための装置のさらなる実施形態の一例を示している。中央の切り欠きの除去で、パッドは、図3A乃至3Hに関連して記載されるパッドと同様な形状を有する。これは、半円の切り欠き200Dを側面に沿って包囲する2つの脚200B、200Cの中央領域200Aを有する。2つの脚の反対側にあるタブ200Eは、中央領域に形成されている。
電気的伝導性の構成を形成する電気的伝導性の縦及び横糸は、水平及び鉛直の薄いラインで特徴付けられる。本実施形態で、前述の実施形態と対照的に、横糸Sは、水平方向に走り、縦糸Kは、鉛直方向に走っている。電気的伝導性の構成は、8本の縦糸K[1]乃至K[8]及び12本の横糸S[1]乃至S[12]で形成され、これらが電気的伝導性の方法で接続されるか、若しくは、互いから電気的に絶縁されるかの一方であるような交差点で配置されている。
図10は、8本の縦糸K[1]乃至K[8]及び12本の横糸S[1]乃至S[12]の88つの交差点を示すマトリックスを示している。接続を生成する2つの伝導性の糸の交差点は、“Cont.”によってマトリックスで規定されている。さらに、絶縁点を形成する2つの伝導性の糸の交差点は、“Isol.”によって規定されている。各々が非余剰で構成されるコンダクタループを形成する2つの細長いコンダクタを有する電気的伝導性の構成が生じる。
図9で、電気的伝導性の縦糸及び横糸K[i]、S[i]の間の交差点の電気的接触点が、円で示されている。第1の細長いコンダクタは、中央領域200Aを通るタブ200Dから左手の脚200Bに走り、中央領域を通る左手の脚200Bから右手の脚200Cに走り、中央領域後方を通る右手の脚からパッドのタブに走る。夫々の細長いコンダクタの始点は、“A”で指定され、細長いコンダクタの終点は、“E”で指定されている。第1の細長いコンダクタL1A乃至L1Eの2つの終点L1A,L1Eは、2つの端部接触部を形成している。第2の細長いコンダクタL2A乃至L2Eは、中央領域200Aを通るタブ200Dから左手の脚200Bへ走り、中央領域を通る左手の脚から右手の脚200Cへ走り、中央領域を通る右手の脚からパッドのタブ40へ走る。第2の細長いコンダクタL2A乃至L2Eの2つの終点L2A、L2Eが、第2の端部接触部の一対を形成する。端部接触部は、端部接触部L2A及びL1Eは、端部接触部L1A及びL2Eの間にあるようなタブ200Dに配置される。
図9の実施形態の織物は、全センサに亘って延長する3層の織物であり、この3層の織物は、第1の非伝導性の層、第1の方向で伝導性の糸の第2の伝導性の層、及び、第2の方向で伝導性の糸を有する第3の伝導性の層を有している。ここで、第2の方向は、第1の方向に基本的に垂直である。
他の実施形態は、層の数が部分的に異なる織物を提供する。このために、織物は、センサの個別の領域での層の異なる数を有し得る。3つの異なる領域が、構成され、第1の領域は、伝導性の糸が接触方法で交差する接触点を形成し、第2の領域は、絶縁糸が伝導性の糸の間に配置される絶縁点を形成し、第3の領域は、接触点及び絶縁点のどちらも形成しない。
特に好適な実施形態は、接触点を形成する一部領域と接触点及び絶縁点のどちらも形成しない一部領域とは、2つの層の合計から成るように提供される。第1に配置されるものは、第1の方向及び第2の方向に走る伝導性の糸である。第2の(最上の)層は、非伝導性の被覆領域を形成し、センサが、好適には接触されることに反応しないことを確保する。センサが接触に反応する場合に、例えば指で、被検体に当てられるセンサのさらされたセンサ領域での接触は、間違ったアラームに誘導するだろう。このようなセンサの接触は、例えば、被検体自身若しくは医療スタッフによって生じされ得る。第1及び第2の層の間の医療用ボンドが生成される結果として、この絶縁の第2の層の糸は、第1の層へ部分的に下がる。
特に好適な実施形態は、4つの層の合計を有する絶縁点を形成する一部領域も提供する。第1の(最下の)層に配置に配置されるのは、第1の方向に走る伝導性の糸である。第2の層は、第3の層から第1の層を防護する非伝導性の糸の層である。第2の方向に走る伝導糸は、第3の層に配置される。第4の(最上の)層は、好適に接触に無反応なセンサとなる非伝導性の被覆層で形成されている。
前述された絶縁点は、図10で“Isol”で指定される点に例えば設けられ得る。66つの絶縁点は、本実施形態の一例で表面に出てくる。皮膚に関連する絶縁体は、絶縁粘着性フィルムの本実施形態で達成される。部分的な異なる領域のパッドは、異なる厚さを有する。本実施形態のとりわけの効果は、材料節約にあるので、電気的伝導性の糸が、互いから絶縁されなければならない点でのみ十分な厚さ有さなければならない。材料節約は、特にセンサの費用効果の生成を許容する。
図9のパッドは、単に端部抵抗Rは、内側及び外側の端部接触に接続されるので図6に関連して記載される接続部とは異なる接続部に接続され得る
図11は、接続部に接続されるパッドの電気的伝導性の構成の電気的に同等の回路図を示している。同等の回路図は、第1の細長コンダクタL1A乃至L1Eの抵抗R1、端部抵抗の抵抗R2、及び、第2の細長いコンダクタL2A乃至L2Eの抵抗R3の連続回路である。第1及び第2の細長いコンダクタの抵抗R1及びR3は、各々、好適には、200Ωよりも大きくなるべきではない。
湿気に対するパッドの検出感度は、縦及び横糸の伝導性の構成の領域に単に直接的に生成されるのではなく、パッドの端部領域に生成されるので、縦及び横糸はパッドの端部にまで延長する。図12で、例として、パッドは、湿気に対して高感度であるパッドに2つの端部領域は、円で示されている。さらに、湿気に対するパッドの感度は、非伝導性の織物の被覆層で調整され得る。
図14A及び14Eは、被覆材210(直線)、例えば、シリコーン紙の通る部分と、図13に示された部分的な平面でのパッドの縦糸及び横糸の関係を示している。縦糸はこの平面に存在しないので、縦糸K[i]及び横糸S[i]は、部分的な平面V−Vで関連付けられていない。縦糸K[8]は、横糸S[9]に関連され、縦糸K[8]は、部分的な平面W−W’で横糸S[11]に関連付けられているので、電気的接続は、縦及び横糸の間に生成されている。縦糸は、この平面に存在しないので、縦糸K[i]及び横糸S[i]は、部分的な平面X−Xに関連付けられていない。縦糸K[7]は、横糸S[10]に関連付けられ、縦糸[7]は、部分的な平面Y−Yで横糸[12]に関連付けられるので、電気的接続が、縦及びクモの巣状の糸の間に生成されている。縦糸は、この平面に存在しないので、縦糸K[i]及び横糸S[i]は、部分的に平面で関連付けられていない。
図15は、前述されたパッドの実施形態のタブ200Dの端部接触部L1A、L1E及びL2A、L2Eの配置を概略図で示している。これらの実施形態で、縦若しくは横糸の端部は、タブの端部まで同一の間隔で走っている。糸は、端部接触部L1A、L1E及びL2A,L2Eを形成するためにタブ200Dno表面に配置されている。接続部の端部接触部の間の短絡を回避するために、接続部の端部接触の幅若しくは直径は、パッドの端部接触部L1A及びL2Aと、L2A及びL1Eと、同様にL1E及びL2Eと、の間の距離よりも小さくならなければならない。接続部の端部接触部の幅若しくは直径は、されに制限されている。
図16は、概略図でパッドのタブ200Dで端部接触部の配置の他の実施形態を示している。一方の細長いコンダクタL1A乃至L1Eの端部接触部L1A及びL1Eは、もう一方の細長いコンダクタL2A乃至L2Eの端部接触部L2A及びL2Eに関連するオフセットを配置されている。一方の細長いコンダクタの接続端部L1A及びL1Eは、上部半分に配置され、もう一方の細長いコンダクタの端部接触部L2A及びL2Eは、タブ200Dの下部半分に配置されている。パッドは、表面で絶縁の織物の被覆層を有するので、糸の目的の“ディッピング”が可能である。図16の実施形態で、横糸S[5]及びS[7](図9)は、被覆層の真下のタブの下部半分にあり、横糸S[6]及びS[8](図9)は、被覆層の真下のタブの上部半分にあるので、接続部の端部接触部は、接触部L1A及びL1Eと、夫々L2A及びL2Eとの間に生じる短絡のない状態で、図15の実施形態の場合よりも大きな幅、若しくは、大きな直径を有し得る。
さらなる他のパッドの実施形態は、以下に記載され、細長いコンダクタの外形及び方向で互いとは異なる。図17Aは、2つを半々に分けるパッド300を側面図で示している。ここで、一方の半分は、被検体の皮膚の適用の後にもう一方の半分中に織笠名寝られている。図17Aは、折り重なりの後のパッドの側面図を示している。
図17Bは、平面図で折り重なり前の図17Aのパッドを示している。被検体の皮膚にある第1のパッドの半分は、300Aで指定され、さらに折り重ねられた第2のパッドの半分は、300Bで指定されている。パッドに割り当てられたテーブルの形状で図17Bに記載されるパッドは、複数の層を有し、パッドの個別の領域に割り当てられた行及び列を有する。パッド300の第1の半分300Aha、同等の大きさの2つのフィールド(テーブルで2つの行)に分けられる。一方のフィールド(テーブルの一方の行)は、パッド300の第2の半分300Bに割り当てられる。テーブルで列は、個別の層を規定する。
下部層は、被検体の皮膚に粘着する粘着層220が被覆される被覆材210、例えば剥離フィルムを形成する。テーブルから分かるように、全てのフィールドが、“X”で示されているので、被覆材210は、パッド300の2つの半分300A及び300Bの底面に配置されている。他方では、粘着層220は、パッド300の第1の半分300Aの中央領域に配置されている。
粘着層220は、パッドの全領域に亘って延長する湿気若しくは液体に不浸透性の層230、例えば、PETフィルムと分かる。PETフィルムの上部側面に配置されるものは、粘着コーティング240であり、電気的伝導性の構成を有する多層織物250がある。この構成は、12本の縦糸K[1]乃至K[12]及び12本の横糸S[1]乃至S[12]によって形成されている。
縦及び横糸の間の電気的接続が生成される交差点は、図17Bに円で再び示されている。交差する縦及び横糸は、これらが第1及び第2の細長いコンダクタを形成するように再度配置され、これらの端部は、パッド300の端部接触部L1A、L1E及びL2A、L2を形成する。細長いコンダクタは、2つの電気的回路は余剰性がないように配置されている。
円筒形パッド300の第1の半分300Aは、中央回路切り出し310を有する。斜めに走る狭い切り出し320は、パッドの第1の半分の狭い側面までに延長する。パッド300の第2の半分300Bは、端部接触部L1A、L1E及びL2A、L2Eのタブ330が内側に生じ、パッドの第1の半分の円形の切り出し310の円形の被覆材340は、外側に生じるように切り取られている。第2の半分の円形被覆材340は、第1の半分の円形の切り出し310よりも大きいので、パッドの第2の半分が、第1の半分上に折り重ねられる場合に第1の半分の円形の切り出しが円形の被覆材によって完全に被覆されている。
パッド300は、以下のように適用されている。カニューレ(図示せず)が、導入されて、剥離フィルム210は、はがされ、パッドは、粘着層220の被検体の皮膚に付着されている。切り込みが側面でパッドの中に作成されているので、カニューレがパッドの第1の半分の円の切り欠き310にあるように、パッドは、既に実施されているカニューレに亘って側面に沿って移動され得る。パッドの第2の半分300Bは、第1の半部300A上に折り重ねられる(図17)。パッドの第1の半分の中央領域のみが、被検体の皮膚に粘着するので、パッドの第2の半分は、このために容易に把持され得る。第2の半分300Bは、パンチャ点で、例えば、粘着テープで皮膚に固着され得る。パッドの折り重なりの後に、接続部が接続されるように、タブ330は、端部接触L1A、L1E及びL2A,L2Eをさらすようにある。
パッドに関して、パッドが上部背臆面で高感度であるように縦及び横糸を有する電気的伝導性の構成は、パッドの上部側面に配置される。これは、参照符号“a”からテーブルで明確になり、上部側面での高感度を表す。パッド300の第1の半分300Bの上の第2の半分300Bの折り重なりの後で、この領域は、折り重なる前に上部側面で精度の高い被覆材340によって被覆されるので、パンチャ点のすぐに近くに配置されるパッドは、円の切り欠き310の領域の底面で高感度にもなる。
図18は、図17A及び17Bからパッド300と異なって、折り重ねられていない、さらなるパッド400の実施形態を示している。互いに対応する部分は、同一の参照符号を供給されている。多層のパッドの構成は、縦及び横糸の間の電気的接続が生成される交差点のテーブル及び表示から明らかにされる。交差する縦及び横糸は、これらが第1及び第2の細長いコンダクタを形成するように再度配置されている。電気的伝導性の構成は、縦糸K[1]乃至K[12]及びS[1]乃至S[12]で形成されている。
パッド400は、図18の実施形態の一例で基本的に長方形である。1側面で、パッドは、例えば、長方形の切り欠き410を有すると同時に、パッドは、切り欠きの対向にある側面にタブ420を有している。パッドの1側面で長方形の切り欠き410は、細いコンダクに役立つ狭いギャップ430へ連なるので、電気的電導性の構成の2つの電気的回路は、余剰ではない。ギャップ430の幅は、伝導性の糸の隣接した表面が短絡を生じ得ないように大きさにされる。実施形態の一例で、ギャップ430は、例えばU形状の経路を有し、ギャップは、パンチャ点にあるパッドの中央領域440を包囲する。
これは、パッド400が狭いギャップ430によって包囲される中央領域440の底面で高感度であり、この領域は、テーブルで“s”によって指定されているので、底面で高感度に耐えることがテーブルから分かる。
残りの領域で、一方で、パッドは、上部側(“a”)で高感度である。パッドの底面での高感度は、水及び湿気に不可浸透性のPETフィルム230が中央領域440に存在しないことによって達成され、テーブルから明らかである。粘着層220及び粘着性コーティング240は、同様に、この領域(テーブル)に存在しない。
本実施形態の利益は、パンチャ点が底部で高感度の織物によってさらに被覆されることにあるので、パッドは、両側面で高感度である。パンチャ点での血液の漏れは、底面で高感度でもあるパッドによって直ぐに、確実に検出され得る。残りの領域は、上部側面で高感度であるので、パッドの真下にあるカニューレは、短絡を生じ得ない。
両側面で高感度であるが、両側面で折り重ねされるパッド500のさらなる実施形態が、図19に示されている。互いに対応する部分は、同一の参照符号を再度供給される。交差する縦及び横糸は、これらが第1及び第2の細長いコンダクタを形成するように再度配置され、これらの端部は、パッドの端部接触部を形成し、2つの電気回路は、余剰ではない。電気的伝導性の構成は、10本の縦糸K[1]乃至K[10] 及び14本の横糸S[1]乃至S[14] によって形成されている。
パッドは、半円の切り欠き540を側面に沿って包囲する2つの脚520、530の中央部510を有する。中央部510に形成されるものは、端部接触部L1A、L1E及びL2A、L2Eを有するタブ550であり、このタブは、2つの脚520、530の反対側にある。パッド500は、半円の切り欠き540の側面のカバー560をさらに有し、2つの脚520、530の一方に形成されている。側面のカバー560は、カニューレがあるパッドの半円の切り欠き540が、カバーの折り重なりの後に完全に被覆されるような大きさにされる。
テーブルから明らかなように、パッド500は、カバー560の折り重なる前に上部側面でのみ高感度である。カバーの折り重なりの後に、パッドは、同様に、半円の切り欠き540の領域の底面で高感度であるので、パンチャ点で生じる血液の漏れは、確実に検出される。
図20は、両側面で高感度であるように折り重ねられる必要がないパッド600のさらなる実施形態を示している。パッドの電気的伝導性の構成は、12本の縦糸K[1]乃至K[12]及び12本の横糸S[1] 乃至S[12]によって形成されている。タブ610の反対側にある側面で、パッド600は、パンチャ点の領域にある拡張部620を有している。拡張部620の領域において、上部側面の残りの領域(テーブル)で、パッドは、底面で反応する。拡張部から従う半円の狭い切り込み630は、電気的電導性の構成の2つの電気回路が余剰でないように糸を再び分ける。
図21は、上部側(テーブル)でのみ高感度であるパッド700のさらなる実施形態を示している。パッドの電気的伝導性の構成は、10本の縦糸K[1]乃至K[10]及び14本の横糸S[1]乃至[14]で形成されている。パッドは、狭い切り出し720は、接触端部L1A、L1E及びL2A、L2Eを有するタブ730の反対側にあるパッドの側面までに延長する中央の、例えば楕円形、切り出し710で特徴付けられる。カニューレは、中央の切り出し710にある。カニューレはほとんど完全にパッドによって包囲されているので、血液の漏れは、針に対向する方向でも確実に検出され得る。
上部側でのみ反応するパッド800のさらなる実施形態の一例が、図22に示されている。パッドの電気的伝導性の構成は、4本の縦糸K[1]乃至K[4]及び8本の横糸S[1]乃至S[8]によって形成されている。パッドは、中央の切り欠き810から開始する交差部820がタブ830の反対側にある側面に延長しないが、タブそのものを通過するという点で図21のパッドとは異なる。このために、タブ830は、2つの端部接触部L1A、L1E及び夫々L2A、L2Eが各場合で配置される2つの半分830A、830Bに分割される。中央の切り出し810は、楕円形ではなく、本実施形態では円形である。
さらなる実施形態は、図23に示され、両側面で高感度である。パッド900は、底面で高感度である中央部910を有している。パッドは、中央部910のパンチャ点に配置されている。パッドの電気的伝導性の構成は、中央部910で交差する4本の縦糸K[1]乃至K[4]及び4本の横糸S[1]乃至S[4] で形成されている。糸が接続する交差点は円で示されている。
本実施形態は、パッドが4つの端部接触部L1A、L1E及び夫々L2A、L2Eの各々の場合での2つのタブ920、930を有し、中央部910に形成されるということで特に他のパッドと異なる。2つのタブ920、930は、例えば90度の角度を包囲する。本実施形態の効果は、接続部が2つの異なる点でパッドに接続され得るということにある。コンダクタループは、本実施形態で非余剰性を構成されている。

Claims (24)

  1. 流体がホースラインによって被検体に供給する並びに/もしくは被検体から取り出す装置のための、被検体へのアクセスを監視するための装置で使用され、被検体の皮膚上に配置され、2次元的に拡張した織布として構成され、前記2次元的に拡張した織物は、湿気センサとしての導電体構造を有る湿気を検出するための装置であって、
    前記2次元的に拡張した織布は、非導電体の縦糸及び非導電体の横糸と、導電体の縦糸(50)及び導電体の横糸(60)と、を有し、
    前記導電体及び前記非導電体の縦糸及び横糸は、前記導電体構造を形成していることを特徴とする、装置。
  2. 前記電導体構造は、第1の細長いコンダクタ(80)と、第2の細長いコンダクタ(90)と、を有し、
    前記第1及び第2の細長いコンダクタの夫々の端部は、端部接触部(80C、80D;90C、90D)として構成され、前記第1の細長いコンダクタと第2の細長いコンダクタとは、複数の部分(80A、80;90A、90B)で互いに近接するように、配置されている、ことを特徴とする、請求項1の装置。
  3. 前記導電体構造は、閉じられたコンダクタループとして構成された1つの細長いコンダクタ(85)を有し、この細長いコンダクタ(85)の両端部は、端部接触部(85C、85D)として構成され、
    前記細長いコンダクタは、互いに近接して配置された複数の部分(85A、85B)を有する、ことを特徴とする、請求項1の装置。
  4. 前記導電体構造は、第1の方向に延びた複数の導電体の部分(80A、80B:90A、90B;85A、85B)と、第2の方向に延びた複数の導電体の部分とを有し、
    前記第1及び第2の方向は、互いに直交していること、を特徴とする請求項1乃至3のいずれか1の装置。
  5. 前記2次元的に拡張した織布は、複数の層の織布として少なくとも部分的に構成されている、ことを特徴とする請求項1乃至4のいずれか1の装置。
  6. 前記導電体及び非導電体の縦及び横糸(50、60)は、
    前記被検体の皮膚上に配置さる非導電体の層と、
    第1の方向に延びた細長いコンダクタの複数の導電体の部分を有する層と、
    第2の方向に延びた複数の導電体の部分を有する層との、多層の織布内に配置されている、ことを特徴とする請求項5の装置。
  7. 前記導電体及び非導電体の縦及び横糸(50、60)は、前記複数の細長いコンダクタの部分が第1の方向に延びた層と、前記複数の細長いコンダクタの部分が第2の方向に延びた層との間に、導電体でない中間層がある多層の織布として配置されていることを特徴とする、請求項6の装置。
  8. 複数の電気的接触点(70)を形成するために、前記導電体の縦及び横糸は、複数の交差点の所で接続するように、導電体の縦糸(50)は、多層の織布内で位置を部分的に変えている、ことを特徴とする、請求項6若しくは7の装置。
  9. 前記細長いコンダクタの前記部分は、互いに近接して延びた複数の導電体の縦糸若しくは横糸(50、60)によって形成されている、ことを特徴とする、請求項2乃至8のいずれか1の装置。
  10. 前記2次元的に拡張した織布は、互いに近接して延びた複数の導電体の縦糸若しくは横糸(50、60)が切断されている切り欠き(40F、40G)を有している、ことを特徴とする、請求項9の装置。
  11. 前記切り欠きは、円形の切り欠き(40G)若しくは十字形状の切り欠き(40F)である、ことを特徴とする、請求項10の装置。
  12. 前記2次元的に拡張した織布は、U字形状に構成されている、ことを特徴とする、請求項1乃至11のいずれか1の装置。
  13. 前記2次元的に拡張した織布は、円形に構成されている、ことを特徴とする、請求項1乃至11のいずれか1の装置。
  14. 前記2次元的に拡張した織布は、複数の端部接触部(80C、80D;90C,90D)が配置されるタブ(40E)を有する、ことを特徴とする、請求項1乃至13のいずれか1の装置。
  15. 前記2次元的に拡張した織布は、切り欠き(310;540)を有する部分と、前記切り欠きのためのカバー(340;560)を有する部分と、を有し、
    前記導電体構造は、前記2次元的に拡張した織布が、上側で湿気に対して高感度であるように、構成されている、ことを特徴とする、請求項の装置。
  16. 請求項1乃至15のいずれか1の湿気を検出するための装置を有し、
    ホースラインを通って、流体が被検体に供給され、及び/若しくは、被検体から離れるように送られる装置のため、被検体へのアクセスを監視するための、監視装置(B)。
  17. 前記監視装置(B)は、前記湿気を検出するための装置(40)に接続されている評価ユニット(41)を有していることを特徴とする請求項16の監視装置。
  18. 前記監視装置は、前記湿気を検出するための装置(40)が接続され得る接続部(150;170)を有していることを特徴とする請求項16若しくは17の監視装置。
  19. 前記接続部(150;170)は、4つの端部接触部(156乃至159;181乃至184)を有し、
    このうちの2つの端部接触部(156、159;181、184)は、前記監視装置(B)の前記評価ユニット(41)と前記湿気を検出するための装置(40)との間の電気的接続を果たすために接続ケーブル(42)に接続され、
    他の2つの端部接触部(157、158;182、183)は、終端抵抗器を通って互いに電気的に接続される、ことを特徴とする請求項18の監視装置。
  20. 前記接続部(150;170)は、前記2次元的に拡張した織布をクランプするためのクランプ装置として構成されていることを特徴とする請求項19の監視装置。
  21. 動脈カニューレ(5)を備えた動脈血ライン(6)と、静脈カニューレ(8)を備えた静脈血ライン(7)とを有する体腔外の血液回路(I)と、
    請求項16乃至20のいずれか1の被検体へのアクセスを監視するための監視装置(B)とを具備する血液処置装置。
  22. 流体がホースラインによって被検体に供給する並びに/もしくは被検体から取り出す装置のための、被検体へのアクセスを監視するための装置で使用され、湿気を検出するための複数の装置の製造方法であって、
    2次元的に拡張した織布を織って形成する工程と、
    前記2次元的に拡張した織布を、複数の単独のユニットに分離する工程とを具備し、
    前記2次元的に拡張した織布は、非導電体の縦糸及び横糸と、導電体の縦糸及び横糸とを有し、これら非導電体の縦糸及び横糸と、導電体の縦糸及び横糸は、導電体構造を形成するように配置されている、方法。
  23. 粘着性の層が、被検体の皮膚上に配置される前記2次元的に拡張した織布の一側面上に配置され、前記粘着性の層を被覆する被覆材が、前記粘着性の層上に配置される請求項22の方法。
  24. 前記粘着性の層は、湿気に不浸透性である請求項23の方法。
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