JP2021508269A - オストミー装具用のベースプレート及びベースプレート用のセンサ組立体部分、並びに、ベースプレート及びセンサ組立体部分を製造するための方法 - Google Patents

Abstract

オストミー装具用のベースプレート、及びベースプレートを製造するための方法が開示されている。ベースプレートは、上層と、第１の接着層と、複数の電極を含む電極組立体であって、第１の部分であって、複数の電極の接続部を含む第１の部分と、第２の部分であって、第１の接着層と上層との間に配置されている第２の部分と、を有する電極組立体と、ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、モニタデバイスのそれぞれの端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子を含むモニタインターフェースと、を含む。上層は、電極組立体の複数の電極と、モニタデバイスの端子との間を接続させるように構成された上層開口部を含む。

Description

本開示は、オストミーシステム、そのデバイス、オストミー装具を製造する方法及びオストミー装具を監視する方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具及びオストミーモニタデバイスを含む。特に、本開示は、オストミー装具の漏出分類並びに／又はオストミー装具の動作の検出及び監視に関する。

添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。

図１は、例示的なオストミーシステムを示す。 図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。 図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。 図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。 図５は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。 図６は、例示的な電極構成の遠位図である。 図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。 図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。 図９は、図８の第１の接着層の近位図である。 図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。 図１１は、例示的なベースプレートの分解組立図を示す。 図１２は、例示的な電極組立体の分解組立図を示す。 図１３は、例示的な電極組立体の分解組立図を示す。 図１４は、例示的な電極構成を示す。 図１５は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。 図１６は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。 図１７は、ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の概略表現を示す。 図１８は、例示的な方法のフローチャートを示す。

種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。

本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 − 更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。

以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面 − 使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面 − である。

軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。

半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。

本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステム及びオストミーシステムのデバイスに関連する方法が開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。

本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、激しさ及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、障害の種類についての情報をユーザに提供できるようにし、また激しい漏出を経験せず、且つ／又は皮膚ダメージなしで、激しさ、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。

オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。

オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが、本明細書に記載される特徴を達成できるようにするためである。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供され得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合され得る。

ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的に、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心接着層とも示される第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層は、ユーザの皮膚（周囲エリア）並びに／又は封止ペースト、封止テープ及び／若しくは封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。

第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、電極の一部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。

第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。

第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。

第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分は、ベースプレートに適用されて、それにより例えばベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。

電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地を形成し得る。

接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。

電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。

電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。

第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。

電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。

ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の部分及び／又は第４の電極の部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の部分及び／又は第５の電極の部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の部分及び／又は接地電極の部分に重なり得る。

マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、モニタインターフェースを含み得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の各電極に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。

接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、先端部及び基端部を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部分、中心部分及び／又は近位部分を含み得る。遠位部分は、先端部と中心部分との間にあり得る。近位部分は、基端部と中心部分との間にあり得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金メッキされた銅であり得る。

ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、集合的に、上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部で形成され得る。上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、位置合わせされて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置され得る。ストーマ開口部は、ユーザのストーマを受けるように構成され得、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするように構成され得る。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするように構成され得る。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具を適用する前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整され得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート又はセンサ組立体部分では、ユーザは、適用に向けてベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を準備する間、ストーマ開口部を形成する。

モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。

第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。

第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。

第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。

第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。

第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。

第２の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。

第３の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。

第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。

第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。

デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。

第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省から得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。

第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。

モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。

モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。

モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部（代替的にデバイス結合部又はモニタデバイス結合部と記されることもある）を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。

モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。

モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。

モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。

１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の統合部分を形成し得る。

オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。

上述したベースプレートのような、オストミー装具用のベースプレートが開示されている。また、ベースプレートに付けるためのセンサ組立体部分のような、オストミー装具用のセンサ組立体部分も開示されている。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層、第１の接着層、複数の電極を含む電極組立体と、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をモニタデバイスに接続するように、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をモニタデバイスに機械的に接続、及び／又は電気的に接続するように構成された、モニタインターフェースと、を含むことができる。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、追加の層及び／又は上記の特徴を含むことができる。

電極組立体は、第１の部分及び第２の部分を有することができる。第１の部分は、例えば、複数の電極をモニタデバイスの端子に接続するように構成された、複数の電極の接続部を含むことができる。第２の部分は、複数の電極からなる検知部を含むことができる。電極組立体の第２の部分などの電極組立体は、第１の接着層と、上層との間に配置することができる。

モニタインターフェースは、複数の電極に電気的に接続された複数の端子であって、モニタデバイスのそれぞれの端子と接続するように構成された複数の端子を含むことができる。接続部は、モニタインターフェースの複数の端子を形成することができる。

上層は、例えば、電極組立体の複数の電極とモニタデバイスの端子との間で、電気接続など、接続させるように構成された上層開口部を含むことができる。

また、上記で開示したベースプレートのような、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続するためのデバイスも開示されている。デバイスは、例えば、上記で開示したモニタデバイスのような、モニタデバイスとすることができる。モニタデバイスは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極を用いて、電気的パラメータを測定するように構成することができる。デバイスは、電子回路を含むことができる。電子回路は、プロセッサを含むことができる。電子回路は、デバイス筐体によって封入することができる。

デバイスは、例えば、デバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に接続するように構成された、装具のインターフェースを含むことができる。装具のインターフェースは、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極との電気接続を形成するための、複数の端子を含むことができる。装具のインターフェースは、デバイス結合部を含むことができる。デバイス結合部は、デバイスとベースプレートとの間に連結を提供することができる。

また、上記で開示したベースプレート又はセンサ組立体部分のような、オストミー装具用のベースプレート又はセンサ組立体部分のような、ベースプレート又はセンサ組立体部分を製造するための方法も開示されている。

方法は、上層を設けることと、複数の電極を含む電極組立体を設けることと、第１の接着層を設けることと、を含むことができる。

電極組立体は、第１の部分及び第２の部分を有することができる。第１の部分は、例えば、複数の電極をモニタデバイスの端子に接続するように構成された、複数の電極の接続部を含むことができる。第２の部分は、複数の電極からなる検知部を含むことができる。

方法は、例えば、電極組立体の第２の部分などの電極組立体が、第１の接着層と上層との間に配置されるように、上層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てることをさらに含むことができる。

方法は、上層に上層開口部を設けることをさらに含むことができる。上層開口部は、電極組立体の複数の電極とモニタデバイスの端子との間を、電気接続など、接続させるように構成することができる。

上層に上層開口部を設けることによって、電極組立体の電極は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の外部のモニタデバイスを、電極組立体に接続させるようにアクセス可能とすることができる。例えば、モニタデバイスの複数の端子が、上層開口部を貫通して、電極組立体の複数の電極に、例えば、電極組立体の接続部及び／又は端子に接続可能とすることができる。

上層、電極組立体及び／又は第１の接着層は、実質的に平坦とすることができる。上層、電極組立体及び／又は第１の接着層は、ベースプレート平面で、及び／又はセンサ組立体部分平面で延在することができる。

剥離ライナーは、第１の接着層の近位側に設けることができる。第１の接着層には、第１の接着層の近位側に剥離ライナーを設けることができる。剥離ライナーは、第１の接着層に面する遠位側を有することができる。第１の接着層は、例えば、第１の接着性組成物などの第１の組成物からなる薄層を削り取って、剥離ライナー上に第１の接着層を形成することによって、剥離ライナーの遠位側などの剥離ライナー上に形成するなどして、設けることができる。第１の接着層は、上層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てる前に、剥離ライナーに形成することができる。

電極組立体の第２の部分などの電極組立体は、上層と、第１の接着層との間に設けることができる。電極組立体は、近位側及び／又は遠位側を含むことができる。電極組立体の遠位側は、上層に面していてもよい。電極組立体の近位側は、第１の接着層に面していてもよい。

電極組立体の第１の部分は、上層開口部を貫通して延在することができる。電極組立体の第１の部分は、例えば、ベースプレート平面で、及び／又はセンサ組立体部分平面で、２つの実質的に平行な側面を有することができる。

複数の電極は、電極組立体の近位側に設けること、及び／又は配置することができる。電極組立体は、支持層を含むことができる。複数の電極は、支持層の近位側に設けること、及び／又は配置することができる。例えば、複数の電極は、支持層の近位側にプリントすることができる。複数の電極は、第１の接着層に面することができる。複数の電極は、第１の接着層に接触することができる。

電極組立体の第１の部分は、一次側を有することができる。電極組立体の第１の部分は、二次側を有することができる。電極組立体の第１の部分の一次側は、電極組立体の第１の部分の近位側とすることができる。電極組立体の第１の部分の二次側は、電極組立体の第１の部分の遠位側とすることができる。電極組立体の第１の部分の一次側は、最初は電極組立体の第１の部分の近位側とすることができる。電極組立体の第１の部分の二次側は、最初は電極組立体の第１の部分の遠位側とすることができる。電極組立体の第１の部分は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側で複数の電極の接続部を露出させるように、折り返すことができる。例えば、第１の部分は、例えば、電極組立体の第１の部分の一次側が遠位方向に面するように、例えば、１７０〜１９０度の間に、例えば、１８０度に曲げることができる。したがって、電極組立体の第１の部分の一次側は、少なくとも部分的に、遠位方向に面していることができる。電極組立体の第１の部分は、上層開口部を貫通して折り返すことができる。電極組立体の第１の部分を折り返すことは、複数の電極が電極組立体の近位側に設けられる場合に、特に適切な場合がある。

複数の電極のそれぞれの接続部は、電極組立体の支持層を貫通するなどして、電極組立体の近位側から電極組立体の遠位側まで延在することができる。例えば、支持層には、電極組立体の第１の部分に小さい穴を設けて、電極組立体の遠位側で、接続部と接続させることができる。

モニタインターフェースは、モニタデバイスと、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間で、解放可能な連結など、機械的接続を形成するように構成された、結合部を含むことができる。例えば、結合部は、剛性の結合部とすることができる。結合部は、結合部に連結されているモニタデバイスと、電極組立体の複数の電極との間を、モニタインターフェース及びモニタデバイスの複数の端子を介するなどして、電気接続させることができる。

結合部は、上層に、例えば、上層の遠位側に取り付けることができる。代替又は追加として、結合部は、電極組立体に、例えば、電極組立体の支持層の遠位側など、電極組立体の遠位側に取り付けることができる。結合部は、接着又は溶接によって上層及び／又は電極組立体に取り付けることができる。結合部は、上層開口部を貫通して延在することができる。

結合部は、複数の電極の接続部と位置合わせすることができる。電極組立体の第１の部分は、結合部内へと延在することができる。結合部は、複数の電極の接続部を被覆するように位置決めすることができる。代替又は追加として、複数の電極の接続部は、結合部によって画定された端子インターフェース領域内で位置決めすることができる。端子インターフェース領域は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子が、モニタデバイスのそれぞれの端子と、機械的接続及び／又は電気的接続など、接続することができる領域とすることができる。端子インターフェース領域は、構造上の境界が定められた領域及び／又は目で見える領域である必要はない。端子インターフェース領域は、結合部に隣接した領域とすることができる。代替又は追加として、端子インターフェース領域は、結合部によって取り囲まれた領域のように、結合部によって取り囲むことができる。端子インターフェース領域は、結合部の半径２０ｍｍ以内、例えば、結合部の半径１０ｍｍ以内、例えば、結合部の半径５ｍｍ以内、例えば、結合部の半径１ｍｍ以内とすることができる。結合部は、端子インターフェース領域を取り囲むことができる。結合部は、第１の外側を含む１つ又は複数の外側を有することができる。端子インターフェース領域は、結合部の外側、例えば、第１の外側に隣接することができる。

電極組立体は、補強要素を含むことができる。補強要素は、電極組立体の第１の部分の少なくとも一部を形成していてもよい。補強要素は、電極組立体の第１の部分を提供、及び／又は強化して、例えば、モニタデバイスの端子と、複数の電極の取り付け部との間の直接接触により良く対処することができる。さらに、補強要素は、電極組立体の第１の部分を曲げ易くして、例えば、遠位方向に面するように、電極組立体の第１の部分の一次側の向きを変えることができる。

補強要素は、複数の導電路を含むことができる。複数の導電路は、複数の電極に接続させて、例えば、複数の電極の接続部を形成することができる。例えば、補強要素は、フレックス回路とすることができる。複数の導電路は、補強要素の全長に沿って延在することができる。

及び／又は、センサ組立体部分は、先に開示したような第２の接着層のような、第２の接着層を含むことができる。第２の接着層は、近位側及び／又は遠位側を有することができる。第２の接着層の近位側は、電極組立体の遠位側に面していてもよい。第２の接着層の遠位側は、結合部に面していてもよい。第２の接着層は、上層と、電極組立体との間にあってもよい。方法は、第２の接着層を設けることを含むことができる。方法は、第２の接着層を、例えば、近位側が電極組立体の遠位側に面した状態で位置決めすることを含むことができる。第２の接着層は、上層の近位側に形成するなどして、設けることができることで、例えば、第２の接着層の遠位側が上層の近位側に面しているようになっている。第２の接着層の遠位側は、上層の近位側に面していてもよい。第２の接着層は、第２の接着性組成物などの第２の組成物からなる薄層を削り取って、上層の近位側などの上層上に第２の接着層を形成することによって、上層上に設けることができる。

第２の接着層は、例えば、上層開口部と位置合わせされた第２の接着層開口部を含むことができる。第２の接着層開口部は、電極組立体の複数の電極とモニタデバイスの端子との間を、電気接続など、接続させるように構成することができる。例えば、電極組立体の複数の電極とモニタデバイスの端子との間の、電気接続などの接続は、上層開口部及び第２の接着層開口部を貫通して設けることができる。

第２の接着層は、ベースプレート平面で、及び／又はセンサ組立体部分平面で、第１の接着層よりも大きな面積にわたって延在することができる。例えば、第２の接着層は、ベースプレート平面／センサ組立体平面で、例えば、第１の接着層が第１の面積にわたって延在する場合に、第１の面積よりも大きい第２の面積、及び／又は、第１の面積を被覆する第２の面積にわたって延在することができる。

上層開口部及び／又は第２の接着層開口部は、Ｕ字型とすることができる。例えば、上層開口部及び／又は第２の接着層開口部は、上層及び／又は第２の接着層にＵ字型の切り込みを入れることによって、設けることができる。例えば、上層開口部及び／又は第２の接着層開口部は、上層及び／又は第２の接着層、並びに、上層の下にある電極組立体の向きを変えて、例えば、電極組立体の第１の部分などの電極組立体が上層開口部を貫通して延在させ、且つ／又は電極組立体の第１の部分の一次側が遠位方向に面するようにさせるＵ字型の切り込みによって設けることができる。

上層開口部及び／又は第２の接着層開口部は、上層、電極組立体、及び第１の接着層、並びに、任意選択的に、第２の接着層を組み立てることの後に、上層及び／又は第２の接着層に設けることができる。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、バック要素を含むことができる。バック要素は、第１の接着層と、電極組立体及び／又は電極組立体の複数の電極との間に設けることができる。バック要素は、第１の接着層と、電極組立体の第１の部分との間に設けることができる。バック要素は、電極組立体の第１の部分などの電極組立体の一部が、第１の接着層に付着しにくくして、例えば、電極組立体の第１の部分のような部分の向きを変えて、例えば、上層開口部を貫通して延在させることができる。バック要素は、Ｕ字型の切り込みのような、開口部の切り込みに対するストップとして使用することができる。

代替又は追加として、上層開口部及び／又は第２の接着層開口部は、上層、電極組立体、及び第１の接着層、並びに、任意選択的に、第２の接着層を組み立てることの前に、例えば、上層及び／又は第２の接着層を、電極組立体及び／又は第１の接着層とともに組み立てることの前に、上層及び／又は第２の接着層に設けることができる。例えば、上層開口部及び／又は第２の接着層開口部は、上層及び／又は第２の接着層に切り込みを入れるか、又は穴を打ち抜きすることによって、設けることができる。上層開口部及び第２の接着層開口部は、同時に設けることができる。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、例えば、上層、電極組立体、及び／又は第１の接着層を含む組み立てられた層から切り出すことができる。方法は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を、組み立てられた上層、電極組立体、及び第１の接着層から打ち抜くなどして、切り出すことを含むことができる。切り出すことにより、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の輪郭を得ることができる。切り出すことは、電極組立体の第１の部分を折り返す前に行うことができる。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部を含むことができる。例えば、上層、第２の粘着剤、電極組立体、第１の粘着剤及び／又は剥離ライナーは、中心点を有するストーマ開口部を含むことができ、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の中心点を有するストーマ開口部を一括して形成している。

ベースプレート平面及び／又はセンサ組立体平面の水平軸は、例えば、ストーマ開口部の中心点で交差することができる。水平軸は、ベースプレートを意図されるように着用した際に、実質的に水平に、例えば、地面と平行に向けることができる。ベースプレートの上側半部は、ベースプレートを意図されるように着用した際に、水平軸の上方のベースプレート平面にベースプレートの一部として画定することができる。ベースプレートの下側半部は、ベースプレートを意図されるように着用した際に、水平軸よりも下のベースプレート平面にベースプレートの一部として画定することができる。

結合部及び／又は電極組立体の第１の部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の上側半部に位置決めすることができる。結合部及び／又は電極組立体の第１の部分は、水平軸からの角度間隔内の、例えば、ベースプレートの中心点に対して４５度〜１３５度の、例えば、４５度〜９０度の、又は９０度〜１３５度の、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の上側半部に位置決めすることができる。結合部及び／又は電極組立体の第１の部分をこのように位置決することにより、モニタデバイスなどのデバイスが、オストミーバッグに対してほとんど、又はまったく干渉せずに結合部及び／又は電極組立体の第１の部分に連結することができるようになる。さらに、これにより、デバイスをベースプレートに取り付け易くすることができる。

図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイス８に送信されるモニタデータを特定する。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレートは、ストーマ中心点を有するストーマ受け開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。

オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚インジケータを含み得る。

図２は、例示的なモニタデバイスの概略ブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。

第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。

モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。

モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。

モニタデバイス６は、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含む。

プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレートからオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレートの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレートの第２の電極対からの第２のオストミーデータ及びベースプレートの第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶し得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。

図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成された電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。

ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供され得、例えば上述した構成要素の１つ又は複数を含み得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、ベースプレートの層に、センサ組立体部分７００が適用される穴を提供し得、それによりセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通って突出させ、そこにセンサ組立体部分７００を適用できるようにすることが考えられ得る。代替的に、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置するようにベースプレートに適用し得る。

図４は、ベースプレートの例示的な電極組立体２０４及び／又はセンサ組立体部分の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、電極２１６とを含み、電極２１６は、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極及び第５の電極を含み、各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに形成される等、提供され、例えば、電極２１６は、支持層の近位側２１４Ｂに位置し得る。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレートの第１の接着層及び／又はセンサ組立体部分から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。

図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレート４のベースプレート部分及び／又はセンサ組立体部分７００の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。

第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。

接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。

図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。

マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。

図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。図９は、図８の第１の接着層の近位図である。

図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、モニタインターフェース２０７を含む。モニタインターフェース２０７は、第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００に解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。モニタインターフェース２０７の第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。

モニタインターフェース２０７の第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェース２０７は、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９０を形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。

図１１は、オストミー装具の例示的なベースプレート４の分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも記される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置される複数の電極２１６を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、任意選択的に支持層２１４を含む。電極は、導電性インクのプリント等により支持層２１４の近位側に形成され得る。電極組立体２０４は、任意選択的に、例えば電極２１６の近位側から軸方向において見たとき、例えば電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なるマスキング要素２１８を含む。電極組立体は、複数の電極２１６の接続部２１７を含む第１の部分３０２を有する。電極組立体は、第２の部分３０３を有する。ベースプレート４は、剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８を含む。ベースプレート４は、任意選択的に、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９を含む。代替的に、例えば単品型オストミー装具の場合、オストミーパウチは、ベースプレート４に直接固定され得る。

ベースプレート４は、ベースプレートをモニタデバイスに機械的且つ／又は電子的に接続する等、接続するように構成されたモニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子２１２を含む。例えば、示されるように、接続部２１７は、モニタインターフェースの複数の端子２１２を形成し得る。代替的に、例えば図３に示されるように、端子要素は、複数の端子を形成するように提供され得る。

上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６は、電極組立体２０４の複数の電極２１６と、ベースプレート４に結合されているモニタデバイスの端子とを接続できるようにするように構成される。例えば、電極組立体２１６の第１の部分３０２は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在し得る。

図３に関して説明したように、図示されているベースプレート４の一部は、別々の組立体として設けて、既存のベースプレート、例えば、上述した構成要素のうちの１つ又は複数を含むベースプレートに付けて、例えば、上述したベースプレート４のようなベースプレートを設けることができる。例として、例えば、電極組立体２０４と、第１の接着層２００と、剥離ライナー２０６と、を含むセンサ組立体部分７００を設けることができる。これに加えて、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含んでもまたよい。ユーザが、センサ組立体部分７００を付けることになるベースプレートの層に穴を設けて、電極組立体２０４の複数の電極２１６と、ベースプレート４に連結されているモニタデバイスの端子との間を接続させることが想定され得る。

図１２は、図１１のベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体２０４は、近位側２１４Ｂ及び遠位側２１４Ａを有する支持層２１４を含む。電極組立体２０４は、複数の電極２１６を含む。複数の電極２１６の各電極は、電極２１６をモニタインターフェースの各端子要素に接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに形成される等、提供され、例えば、電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに位置し得る。更に、電極組立体２０４は、任意選択的に、近位側２１８Ｂを有し、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の第１の接着層２００から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されるマスキング要素２１８を含む（図１１を参照されたい）。マスキング要素２１８は、例えば、近位側２０４Ｂから軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。マスキング要素２１８は、複数の電極の接続部２１７を覆わないか又はそれと重ならないように構成され得る。

図１２の電極組立体２０４等の幾つかの例示的な電極組立体２０４では、電極組立体２０４は、補強要素３０８を含む。補強要素３０８は、複数の電極２１６の複数の接続部２１７の近傍等の複数の電極２１６の近傍等、電極組立体２１６の近傍に位置決めされ得る。補強要素３０８は、電極組立体２０４の第１の部分の少なくとも一部を形成し得る。補強要素３０８に開口部３１０が設けられ得、それにより補強要素３０８の近位側３０８Ｂと遠位側３０８Ａとの間等の補強要素３０８の両側間に導電経路を提供する。

図１３は、補強要素３０８が複数の導電路３１１を含む図１２の代替を示す。例えば、補強要素３０８は、フレックス回路であり得る。複数の導電路３１１は、複数の電極２１６に接続され得る。それにより、複数の導電路３１１は、複数の電極２１６の接続部２１７を形成し得る。複数の導電路３１１は、補強要素３０８の近位側３０８Ｂと遠位側３０８Ａとの間に導電経路を提供し得る。

図１４は、図６に示される電極構成２２０のようであるが、接地接続部２２２Ａ、第１の接続部２２４Ａ、第２の接続部２２６Ａ、第３の接続部２２８Ａ、第４の接続部２３０Ａ及び／又は第５の接続部２３２Ａ等の接続部２１７が直線コネクタ部である、複数の電極２１６の例示的な電極構成２２０を示す。

図１５は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体の第２の部分は、第１の接着層、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８間に配置される。電極組立体は、任意選択的な補強要素３０８を更に含む。

上層２０８及び第２の接着層２０２は、開口部３０４、３０６を含む。上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。電極組立体の第１の部分３０２は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在する。第１の部分３０２は、複数の電極及び補強要素３０８の接続路を含む。第１の部分３０２は、支持層２１４又は支持層の一部を含み得る。複数の電極の接続部２１７への接続は、補強要素３０８及び／又は支持層２１４を通して提供され得る。

図１６は、図１５に示されるベースプレートの部分４及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示し、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスとベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００との間に機械的接続を形成するように構成される。電極組立体の第１の部分３０２は、結合部２１０内に延在し、例えばモニタデバイスの端子等のモニタデバイスをベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の電極２１６に接続できるようにする。

示される例では、結合部２１０は、上層２０８に取り付けられる。しかしながら、代替の例では、結合部２１０は、電極組立体に取り付けられ、そのような状況では、結合部２１０は、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在し得る。

図１７は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００の断面概略表現を示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００、任意選択的な第２の接着層２０２及び上層２０８を含む。複数の電極２１６を含む電極組立体が第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間等の第１の接着層２００と上層２０８との間に配置される。例えば、電極組立体の第２の部分は、第１の接着層、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８間に配置される。

上層２０８は、上層開口部３０４を含む。第２の接着層２０２は、第２の接着層開口部３０６を含む。上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６は、Ｕ字形カットにより提供される。電極組立体の第１の部分３０２は、上層２０８及び第２の接着層２０２の部分と一緒にＵ字形カット内部に折り返されて、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の遠位側で複数の電極２１６の接続部２１７を露出する。第１の部分３０２は、複数の電極の接続部２１７を含み、上層開口部３０４及び第２の接着層開口部３０６を通って延在する。それにより、モニタデバイスは、複数の接続部２１７に接続され得る。図１７に示されていないが、電極組立体は、例えば、図１５及び図１６に示されるように、任意選択的な補強要素３０８を更に含み得、且つ／又はベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００には、例えば図１６に示されるように結合部２１０が提供され得る。

ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、バック要素３１２を含む。バック要素３１２は、第１の接着層２００と電極組立体の第１の部分３０２との間等の第１の接着層２００と電極組立体及び／又は電極組立体の複数の電極２１６との間に提供される。バック要素３１２は、電極組立体の第１の部分３０２が第１の接着層に付着せず、それにより電極組立体の第１の部分３０２をターン等できるようにすることを促進し得る。バック要素３１２は、同様に、図１５及び／又は図１６に関連して説明したように、例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に適用することもできる。

図１８は、例示的な方法１０００、例えば、オストミー装具用のベースプレート又はセンサ組立体部分を製造するための方法のフローチャートを示す。方法は、上層を設けること１００２と、任意選択的に、第２の接着層を設けること１００４と、複数の電極を含む電極組立体であって、第１の部分であって、複数の電極の接続部を含む第１の部分と、第２の部分と、を有する電極組立体を設けること１００６と、を含む。方法は、第１の接着層を設けること１００８と、上層、任意選択的な第２の接着層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てること１０１０と、上層に上層開口部を、及び任意選択的に、第２の接着層に第２の接着層開口部を設けること１０１２と、をさらに含む。

上層、任意選択的な第２の接着層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てること１０１０は、電極組立体が、第１の接着層と上層との間に、及び／又は、第１の接着層と任意選択的な第２の接着層との間に配置されるように、組み立てることを含む。例えば、上層、任意選択的な第２の接着層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てること１０１０は、例えば、複数の電極からなる検知部を含む電極組立体の第２の部分が、第１の接着層と第２の接着層／上層との間に配置されるように、組み立てることを含む。

上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部を設けること１０１２は、上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部が、電極組立体の複数の電極と、モニタデバイスの端子との間を接続させるように構成されるように、上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部を設けること１０１２を含む。

方法１０００は、さらに任意選択的に、電極組立体の第１の部分を上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部を貫通するように方向付けること１０１４を含む。電極組立体の第１の部分を上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層を貫通するように方向付けること１０１４は、電極組立体の第１の部分を折り返して、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側で複数の電極の接続部を露出させることを含むことができる。

方法１０００は、さらに任意選択的に、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に結合部を設けること１０１６を含む。結合部は、上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部と位置合わせされるように設けること１０１６ができる。結合部は、電極組立体の第１の部分と位置合わせされるように設けること１０１６ができる。

図示したように、上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部は、組み立てること１００８の後に設けること１０１０ができる。或いは、上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部は、組み立てること１００８の前に設けること１０１０ができる。

例えば、上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部は、電極組立体を設けることの前に設けることができる。上層開口部、及び任意選択的な第２の接着層開口部は、例えば、上層及び第２の接着層の両方を貫通して切り込むことによって、同時に設けることができる。

ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１のコネクタの位置、端子の数、及び結合部の端子の位置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体で使用される電極構成に適合させることができる。

「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。

特定の特徴を示し、説明してきたが、これらの特徴は、特許請求された本発明を限定するようには意図されないことが理解されよう。また、特許請求された本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正が行われ得ることが当業者にとって明白となるであろう。それに応じて、本明細書及び図面は、限定的する意味合いではなく、例示的な意味合いで考慮されるものとする。特許請求された本発明は、代替的選択肢、修正、及び均等物をすべて包含するように意図されている。

本開示の例示的な実施形態を以下の項目において記載する。

１．オストミー装具用のベースプレートであって、
−上層と、
−第１の接着層と、
−複数の電極を含む電極組立体であって、第１の部分であって、複数の電極の接続部を含む第１の部分と、第２の部分であって、第１の接着層と上層との間に配置されている第２の部分と、を有する電極組立体と、
−ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、モニタデバイスのそれぞれの端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子を含むモニタインターフェースと、
を含むとともに、
上層が、電極組立体の複数の電極と、モニタデバイスの端子との間を接続させるように構成された上層開口部を含むベースプレート。

２．接続部が、モニタインターフェースの複数の端子を形成する、項目１に記載のベースプレート。

３．電極組立体の第１の部分が、上層開口部を貫通して延在する、項目１又は２の何れかに記載のベースプレート。

４．電極組立体が近位側及び遠位側を含むとともに、複数の電極が近位側に配置され、且つ、電極組立体の第１の部分が、ベースプレートの遠位側で複数の電極の接続部を露出させるように、折り返されている、項目３に記載のベースプレート。

５．電極組立体が近位側及び遠位側を含むとともに、複数の電極が近位側に配置され、且つ、複数の電極のそれぞれの接続部が、電極組立体の近位側から、例えば、電極組立体の支持層を貫通して、電極組立体の遠位側まで延在する、項目１〜３の何れかに記載のベースプレート。

６．上層開口部がＵ字型である、項目１〜５の何れかに記載のベースプレート。

７．モニタインターフェースが、モニタデバイスとベースプレートとの間で、解放可能な連結など、機械的接続を形成するように構成された結合部を含む、項目１〜６の何れかに記載のベースプレート。

８．結合部が、電極組立体の遠位側など、電極組立体に取り付けられているとともに、結合部が上層開口部を貫通して延在する、項目７に記載のベースプレート。

９．結合部が、上層の遠位側など、上層に取り付けられている、項目７に記載のベースプレート。

１０．電極組立体の第１の部分が、結合部内へと延在している、項目７〜９の何れかに記載のベースプレート。

１１．電極組立体が補強要素を含むとともに、補強要素が電極組立体の第１の部分の少なくとも一部を形成している、項目１〜１０の何れかに記載のベースプレート。

１２．補強要素が、複数の電極の接続部を形成するために複数の電極に接続された複数の導電路を含む、項目１１に記載のベースプレート。

１３．補強要素がフレックス回路である、項目１１又は１２の何れかに記載のベースプレート。

１４．上層と電極組立体との間に第２の接着層を含むとともに、第２の接着層が、上層開口部と位置合わせされた第２の接着層開口部を含み、且つ、電極組立体の複数の電極と、モニタデバイスの端子との間を電気接続させるように構成された、項目１〜１３の何れかに記載のベースプレート。

１５．オストミー装具用のベースプレート又はセンサ組立体部分を製造するための方法であって、
−上層を設けることと、
−複数の電極を含む電極組立体であって、第１の部分であって、複数の電極の接続部を含む第１の部分と、第２の部分と、を有する電極組立体を設けることと、
−第１の接着層を設けることと、
−電極組立体の第２の部分が、第１の接着層と上層との間に配置されるように、上層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てることと、
を含む方法であるとともに、
−上層における上層開口部であって、電極組立体の複数の電極と、モニタデバイスの端子との間を接続させるように構成された上層開口部を設けること、をさらに含む方法。

１６．上層開口部が、上層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てることの後に上層に設けられる、項目１５に記載の方法。

１７．上層開口部が、上層、電極組立体、及び第１の接着層を組み立てることの前に上層に設けられる、項目１５に記載の方法。

１８．上層開口部が、上層にＵ字型の切り込みを入れることによって、設けられる項目１５〜１７の何れかに記載の方法。

１９．オストミー装具用のセンサ組立体部分であって、
−上層と、
−第１の接着層と、
−複数の電極を含む電極組立体であって、第１の部分であって、複数の電極の接続部を含む第１の部分と、第２の部分であって、第１の接着層と上層との間に配置されている第２の部分と、を有する電極組立体と、
−センサ組立体部分をモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、モニタデバイスのそれぞれの端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子を含むモニタインターフェースと、
を含むとともに、
上層が、電極組立体の複数の電極と、モニタデバイスの端子との間を接続させるように構成された上層開口部を含むセンサ組立体部分。

２０．接続部が、モニタインターフェースの複数の端子を形成する、項目１９に記載のセンサ組立体部分。

２１．電極組立体の第１の部分が、上層開口部を貫通して延在する、項目１９又は２０の何れかに記載のセンサ組立体部分。

２２．電極組立体が近位側及び遠位側を含むとともに、複数の電極が近位側に配置され、且つ、センサ組立体部分の遠位側で複数の電極の接続部を露出させるように、電極組立体の第１の部分が折り返されている、項目２１に記載のセンサ組立体部分。

２３．電極組立体が近位側及び遠位側を含むとともに、複数の電極が近位側に配置され、且つ、複数の電極のそれぞれの接続部が、電極組立体の近位側から、例えば、電極組立体の支持層を貫通して、電極組立体の遠位側まで延在する、項目１９〜２１の何れかに記載のセンサ組立体部分。

２４．上層開口部がＵ字型である、項目１９〜２３の何れかに記載のセンサ組立体部分。

２５．モニタインターフェースが、モニタデバイスとセンサ組立体部分との間で、解放可能な連結など、機械的接続を形成するように構成された結合部を含む、項目１９〜２４の何れかに記載のセンサ組立体部分。

２６．結合部が、電極組立体の遠位側など、電極組立体に取り付けられているとともに、結合部が上層開口部を貫通して延在する、項目２５に記載のセンサ組立体部分。

２７．結合部が、上層の遠位側など、上層に取り付けられている、項目２５に記載のセンサ組立体部分。

２８．電極組立体の第１の部分が、結合部内へと延在している、項目２５〜２７の何れかに記載のセンサ組立体部分。

２９．電極組立体が補強要素を含むとともに、補強要素が電極組立体の第１の部分の少なくとも一部を形成している、項目１９〜２８の何れかに記載のセンサ組立体部分。

３０．補強要素が、複数の電極の接続部を形成するために複数の電極に接続された複数の導電路を含む、項目２９に記載のセンサ組立体部分。

３１．補強要素がフレックス回路である、項目２９又は３０の何れかに記載のセンサ組立体部分。

３２．上層と電極組立体との間に第２の接着層を含むとともに、第２の接着層が、上層開口部と位置合わせされた第２の接着層開口部を含み、且つ、電極組立体の複数の電極と、モニタデバイスの端子との間を電気接続させるように構成された、項目１９〜３１の何れかに記載のセンサ組立体部分。

１ オストミーシステム
２ オストミー装具
４ ベースプレート
６ モニタデバイス
８ 付属デバイス
１０ サーバデバイス
１２ ネットワーク
１４ 結合部材
１６ 連結リング
１８ ストーマ受け開口部
１００ モニタデバイス筐体
１０１ プロセッサ
１０２ 第１のインターフェース
１０４ 第２のインターフェース
１０６ メモリ
１０８ モニタデバイスの接地端子
１１０ モニタデバイスの第１の端子
１１２ モニタデバイスの第２の端子
１１４ モニタデバイスの第３の端子
１１６ モニタデバイスの第４の端子
１１８ モニタデバイスの第５の端子
１２０ 結合部
１２２ アンテナ
１２４ 無線送受信機
１２６ ラウドスピーカ
１２８ 触覚フィードバック要素
２００ 第１の接着層
２００Ａ 第１の接着層の遠位側／遠位面
２００Ｂ 第１の接着層の近位側／近位面
２０２ 第２の接着層
２０２Ａ 第２の接着層の遠位側／遠位面
２０２Ｂ 第２の接着層の近位側／近位面
２０４ 電極組立体
２０４Ａ 電極組立体の遠位側／遠位面
２０４Ｂ 電極組立体の近位側／近位面
２０６ 剥離ライナー
２０６Ａ 剥離ライナーの遠位側／遠位面
２０６Ｂ 剥離ライナーの近位側／近位面
２０７ モニタインターフェース
２０８ 上層
２０８Ａ 上層の遠位側／遠位面
２０８Ｂ 上層の近位側／近位面
２０９ 連結リング
２１０ 第１のコネクタの結合部
２１１ 第１のコネクタ
２１２ 第１のコネクタの端子
２１３ 第１の中間要素
２１３Ａ 第１の中間要素の遠位側／遠位面
２１３Ｂ 第１の中間要素の近位側／近位面
２１４ 電極組立体の支持層
２１４Ａ 支持層の遠位側／遠位面
２１４Ｂ 支持層の近位側／近位面
２１６ 電極組立体の電極
２１７ 接続部
２１８ マスキング要素
２１８Ａ マスキング要素の遠位側／遠位面
２１８Ｂ マスキング要素の近位側／近位面
２２０ 電極構成
２２２ 接地電極
２２２Ａ 接地接続部
２２２Ｂ 接地検知部
２２４ 第１の電極
２２４Ａ 第１の接続部
２２６ 第２の電極
２２６Ａ 第２の接続部
２２８ 第３の電極
２２８Ａ 第３の接続部
２３０ 第４の電極
２３０Ａ 第４の接続部
２３０Ｂ 第４の検知部
２３２ 第５の電極
２３２Ａ 第５の接続部
２３２Ｂ 第５の検知部
２３４ 接地電極の第１の電極部
２３６ 接地電極の第２の電極部
２３８ 接地電極の第３の電極部
２４０ 接地電極の第４の電極部
２４２ 接地端子開口部
２４４ 第１の端子開口部
２４６ 第２の端子開口部
２４８ 第３の端子開口部
２５０ 第４の端子開口部
２５２ 第５の端子開口部
２５４ マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ 一次第１センサ点開口部
２５４Ｂ 一次第２センサ点開口部
２５６ マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ 二次第１センサ点開口部
２５６Ｂ 二次第２センサ点開口部
２５８ マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ 三次第１センサ点開口部
２５８Ｂ 三次第２センサ点開口部
２６０ 第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ 一次第１センサ点開口部
２６０Ｂ 一次第２センサ点開口部
２６２ 第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ 二次第１センサ点開口部
２６２Ｂ 二次第２センサ点開口部
２６４ 第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ 三次第１センサ点開口部
２６４Ｂ 三次第２センサ点開口部
２７０ 端子インターフェース領域
２７２ 端子要素
２７２Ａ 端子要素の遠位端部
２７２Ｂ 端子要素の近位端部
２７４Ａ 端子要素の遠位部分
２７４Ｂ 端子要素の近位部分
２７６Ａ 遠位端子要素の屈曲部
２７６Ｂ 近位端子要素の屈曲部
２７８ ガイド穴
２８２ 接地端子要素
２８２Ａ 接地端子
２８４ 第１の端子要素
２８４Ａ 第１の端子
２８６ 第２の端子要素
２８６Ａ 第２の端子
２８８ 第３の端子要素
２８８Ａ 第３の端子
２９０ 第４の端子要素
２９０Ａ 第４の端子
２９２ 第５の端子要素
２９２Ａ 第５の端子
３０２ 電極組立体の第１の部分
３０３ 電極組立体の第２の部分
３０４ 上層開口部
３０６ 第２の接着層開口部
３０８ 補強要素
３０８Ａ 補強要素の遠位側
３０８Ｂ 補強要素の近位側
３１０ 開口部
３１１ 導電路
３１２ バック要素
７００ センサ組立体部分
１０００ 方法
１００２ 上層を設けること
１００４ 第２の接着層を設けること
１００６ 電極組立体を設けること
１００８ 第１の接着層を設けること
１０１０ 層を組み立てること
１０１２ 層開口部を設けること
１０１４ 電極組立体の一部を方向付けること
１０１６ 結合部を設けること
Ｍ モニタデバイスの第１のインターフェースの端子の数

Claims (21)

1. オストミー装具用のベースプレートを製造するための方法であって、
   −上層を設けることと、
   −複数の電極を含む電極組立体であって、第１の部分であって、前記複数の電極をモニタデバイスの端子に接続するように構成された前記複数の電極の接続部を含む前記第１の部分と、第２の部分と、を有する前記電極組立体を設けることと、
   −１つ又は複数の水溶性又は水膨潤性の親水コロイドを含む第１の接着層を設けることと、
   −前記電極組立体の前記第２の部分が、前記第１の接着層と前記上層との間に配置されるように、前記上層、前記電極組立体、及び前記第１の接着層を組み立てることと、
   を含む前記方法であるとともに、
   −前記上層に上層開口部であって、前記複数の電極の前記接続部と、前記モニタデバイスの端子との間を接続させるように構成された前記上層開口部を設けることをさらに含む前記方法。
2. 前記上層が上層ストーマ開口部を含み、前記第１の接着層が第１の接着性のストーマ開口部を含むとともに、前記上層、前記電極組立体、及び前記第１の接着層を組み立てることが、前記上層ストーマ開口部及び前記第１の接着性のストーマ開口部を位置合わせして、ユーザのストーマからの排泄物を通過させるように構成された前記ベースプレートのストーマ開口部を形成することを含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記上層開口部が、前記上層、前記電極組立体、及び前記第１の接着層を組み立てることの後に前記上層に設けられる、請求項１又は２に記載の方法。
4. 前記上層開口部が、前記上層、前記電極組立体、及び前記第１の接着層を組み立てることの前に前記上層に設けられる、請求項１又は２に記載の方法。
5. 前記上層開口部が、前記上層にＵ字型の切り込みを入れることによって設けられる、請求項１〜４の何れか一項に記載の方法。
6. オストミー装具用のベースプレートであって、
   −上層と、
   −１つ又は複数の水溶性又は水膨潤性の親水コロイドを含む第１の接着層と、
   −複数の電極を含む電極組立体であって、第１の部分であって、前記複数の電極をモニタデバイスの端子に接続するように構成された、前記複数の電極の接続部を含む前記第１の部分と、第２の部分であって、前記第１の接着層と前記上層との間に配置されている前記第２の部分と、を有する前記電極組立体と、
   −前記ベースプレートをモニタデバイスに接続するように構成されたモニタインターフェースであって、前記モニタデバイスのそれぞれの端子との電気接続を形成するように構成された複数の端子を含む前記モニタインターフェースと、
   を含むとともに、
   前記上層が、前記電極組立体の前記複数の電極と、前記モニタデバイスの端子との間を接続させるように構成された上層開口部を含む前記ベースプレート。
7. 前記上層の上層ストーマ開口部、及び前記第１の接着層の第１の接着性のストーマ開口部によって少なくとも部分的に形成されたストーマ開口部を含み、前記ベースプレートの前記ストーマ開口部が、ユーザのストーマからの排泄物を通過させるように構成されている、請求項６に記載のベースプレート。
8. 前記接続部が、前記モニタインターフェースの前記複数の端子を形成する、請求項６又は７に記載のベースプレート。
9. 前記電極組立体の前記第１の部分が、前記上層開口部を貫通して延在する、請求項６〜８の何れか一項に記載のベースプレート。
10. 前記電極組立体が、近位側及び遠位側を含むとともに、前記複数の電極が前記近位側に配置され、且つ、前記電極組立体の前記第１の部分が、前記ベースプレートの遠位側で前記複数の電極の前記接続部を露出させるように折り返されている、請求項９に記載のベースプレート。
11. 前記電極組立体が、近位側及び遠位側を含むとともに、前記複数の電極が前記近位側に配置され、且つ、前記複数の電極のそれぞれの前記接続部が、前記電極組立体の前記近位側から、例えば、前記電極組立体の支持層を貫通して、前記電極組立体の前記遠位側まで延在する、請求項６〜９の何れか一項に記載のベースプレート。
12. 前記上層開口部がＵ字型である、請求項６〜１１の何れか一項に記載のベースプレート。
13. 前記モニタインターフェースが、前記モニタデバイスと前記ベースプレートとの間で、解放可能な連結など、機械的接続を形成するように構成された結合部を含む、請求項６〜１２の何れか一項に記載のベースプレート。
14. 前記結合部が、前記電極組立体の前記遠位側など、前記電極組立体に取り付けられているとともに、前記結合部が、前記上層開口部を貫通して延在する、請求項１３に記載のベースプレート。
15. 前記結合部が、前記上層の前記遠位側など、前記上層に取り付けられている、請求項１３に記載のベースプレート。
16. 前記電極組立体の前記第１の部分が、前記結合部内へと延在している、請求項１１〜１３の何れか一項に記載のベースプレート。
17. 前記電極組立体が補強要素を含むとともに、前記補強要素が、前記電極組立体の前記第１の部分の少なくとも一部を形成している、請求項６〜１６の何れか一項に記載のベースプレート。
18. 前記補強要素が、前記複数の電極の前記接続部を形成するために前記複数の電極に接続された複数の導電路を含む、請求項１７に記載のベースプレート。
19. 前記補強要素がフレックス回路である、請求項１７又は１８に記載のベースプレート。
20. 前記上層と前記電極組立体との間に第２の接着層を含むとともに、前記第２の接着層が、前記上層開口部と位置合わせされた第２の接着層開口部を含み、且つ、前記電極組立体の前記複数の電極と、前記モニタデバイスの端子との間を電気接続させるように構成され、前記第２の接着層が、１つ又は複数の水溶性又は水膨潤性の親水コロイドを含む請求項６〜１９の何れか一項に記載のベースプレート。
21. 請求項１〜５の何れか一項に記載の方法によって得ることができるオストミー装具用のベースプレート。

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