CN111093477B - 用于检查装配有传感器的伤口敷料中的封装和部件的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本文公开了柔性印刷电路板和柔性传感器片材以及采用它们的诸如伤口敷料部件的设备的检查和制造方法的实施例。所述方法可包括将涂层材料施加到柔性印刷电路板，其中所述涂层材料包含在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，且所述柔性印刷电路板包括一个或多个电子部件。经涂覆的柔性印刷电路板可以定位在紫外光或可见光下，以使涂层材料发出荧光。

Description

用于检查装配有传感器的伤口敷料中的封装和部件的系统和 方法

相关申请案

本申请要求2017年9月10日提交的美国临时专利申请第62/556,479号的优先权，该申请通过引用整体并入本文，并成为本公开的一部分。

背景

技术领域

本公开的实施例涉及用于通过与各种治疗区域通信的实施传感器的监测来处理组织的设备、系统和方法。

背景技术

几乎所有的医学领域都可以受益于有关待处理的组织、器官或系统的状态的改进信息，尤其是如果在处理期间实时收集此类信息。在不使用传感器数据采集的情况下，仍常规地执行许多类型的处理；相反，此类处理依赖于护理者的视觉检查或其它有限方式而非定量传感器数据。例如，在通过敷料和/或负压伤口疗法进行伤口处理的情况下，数据采集通常限于由护理者进行视觉检查，并且通常下面的受伤组织可能被绷带或其他视觉障碍物遮挡。甚至完整未受伤的皮肤可能会有裸眼不可见的下面的损伤，例如可能导致溃疡的受损血管或更深的组织损伤。与伤口处理类似，在矫形处理期间，需要使用模型或其它包装固定肢体，在下面的组织上仅收集有限的信息。在内部组织(如，骨板)修复的情况，不执行持续直接的传感器驱动的数据采集。此外，用于支承肌肉骨骼功能的支具和/或套筒不监测下面的肌肉的功能或肢体的运动。在直接处理外，常见的医院病房物品，诸如床和毯子，可通过增加监测患者参数的能力得到改善。

因此，需要改进传感器监测，特别是通过使用能够结合到现有处理方案中的实施传感器的衬底。

已知用于帮助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。局部负压疗法，有时也称作真空辅助闭合、负压伤口疗法或减压伤口疗法，被广泛认为是用于提高伤口的愈合率的有益机制。这种疗法适用于宽范围的伤口，例如切口、开放性伤口和腹部伤口等。

然而，用于负压伤口疗法或其它伤口疗法的现有技术敷料几乎不提供关于敷料下方伤口部位的状态的可视化或信息。这可能需要在已发生所期望水平的伤口愈合之前，或对于吸收性敷料，在达到敷料的完全吸收能力以允许临床医生检查伤口的愈合和状态之前过早地更换敷料。目前的一些敷料提供伤口状态信息的方法或特征有限或不令人满意。

在一些伤口敷料中，可能需要在伤口和/或伤口敷料内使用电子部件。伤口敷料的电子部件和其他装置可能需要使用涂层和/或粘合剂以及其他封装，以保护电子部件和/或患者。当涂层或粘合剂为透明时，可能难以确定电子部件是否被完全涂覆或是否适当施加涂层和/或粘合剂。这可使得医疗装置特别难以维持生物相容性。

发明内容

根据一些实施例，提供了一种检查柔性印刷电路板的方法，所述方法可包括：将涂层材料施加到柔性印刷电路板，其中所述涂层材料包括在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，所述柔性印刷电路板包括一个或多个电子部件；以及将所述涂覆的柔性印刷电路板定位在紫外光或可见光下以使所述涂层材料发出荧光。

前述段落中任一段所述的柔性印刷电路板的检查方法还可以还包括以下特征中的一个或多个。所述涂层材料可包含粘合剂材料。所述涂层材料可包含丙烯酸化聚氨酯。所述方法还可包括在显示器上在紫外光或可见光下显示所述柔性印刷电路板的图像。所述显示器上的图像可指示所述涂层材料的位置。所述显示器上的图像可指示在所述涂层材料下面所述一个或多个电子部件和/或一个或多个电子连接或轨迹的位置。所述紫外光或可见光可从所述柔性印刷电路板的与光传感器相同的一侧上的光源发射。所述紫外光或可见光可从所述柔性印刷电路板的与光传感器相对的一侧上的光源发射。所述方法还可包括测量所述涂层材料在暴露于紫外光或可见光时的荧光强度。所述一个或多个电子部件可在紫外光或可见光下通过所述涂层材料可见。所述方法还可包括将所述柔性印刷电路板定位在紫外光下和可见光下。所述方法还可包括在可见光和/或紫外光的不同波长下显示所述柔性电路板的图像。所述方法还可包括测试所述柔性印刷电路板的电晕放电。所述方法还可包括拍摄所述电晕放电的位置的图像。

根据一些实施例，提供了一种制造用在伤口上的柔性传感器片材的方法，包括：提供柔性衬底；定位电子部件，所述电子部件包括用于检测所述柔性衬底上的伤口特性的一个或多个传感器；在所述柔性衬底和/或所述电子部件上施加涂层材料；以及将所述柔性衬底定位在紫外光或可见光下，使所述涂层材料发出荧光。

前述段落中任一段所述的制造方法还可以包括以下特征中的一个或多个。所述涂层材料可包含粘合剂材料。所述涂层材料可包含丙烯酸化聚氨酯。所述方法还可包括在显示器上在紫外光或可见光下显示所述柔性衬底的图像。所述显示器上的图像可指示所述涂层材料的位置。所述显示器上的图像指示在所述涂层材料下面所述电子部件的位置。所述紫外光或可见光从所述柔性衬底的与光传感器相同的一侧上的光源发射。所述紫外光或可见光从所述柔性印刷电路板的与光传感器相对的一侧上的光源发射。所述方法还可包括测量所述涂层材料在暴露于紫外光或可见光时的荧光强度。所述电子部件在紫外光或可见光下通过所述涂层材料可见。所述方法还可包括将所述柔性衬底定位在紫外光下和可见光下。所述方法还可包括在可见光和/或紫外光的不同波长下显示所述柔性衬底的图像。所述方法还可包括测试所述柔性印刷电路板的电晕放电。所述方法还可包括拍摄所述电晕放电的位置的图像。

根据一些实施例，提供了一种用在伤口上的柔性传感器片材。所述柔性传感器片材可包括：柔性衬底；电子部件，所述电子部件包括位于所述柔性衬底上的用于检测伤口特性的一个或多个传感器；以及当暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，所述材料涂覆所述柔性衬底和/或电子部件。

在一些实施例中，前述段落中任一段所述的柔性传感器片材可以包括以下特征中的一个或多个。在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料可包含粘合剂材料。在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料可包含丙烯酸化聚氨酯。所述柔性衬底的第一部分可涂覆有第一材料，所述第一材料在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光，所述柔性衬底的第二部分可涂覆有第二材料，所述第二材料在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光，其中所述第一材料可与所述第二材料不同。

根据一些实施例，提供了一种检查柔性印刷电路板或柔性传感器片材的方法，所述方法可包括测试所述柔性印刷电路板的电晕放电。

根据一些实施例，提供了一种检查柔性印刷电路板的方法，所述方法可包括：将涂层材料施加到柔性印刷电路板，其中所述涂层材料包括被构造成在暴露于紫外光或可见光时发出荧光的材料，且所述柔性印刷电路板包括一个或多个电子部件；将经涂覆的柔性印刷电路板定位在紫外光或可见光下以使所述涂层材料发出荧光；测量所述涂层材料的荧光发射以检测所述涂层材料的空隙空间或不均匀施加；以及测量所述涂层材料的光学透射以检测所述涂层材料中的气泡。

前述段落中任一段所述的方法还可以包括以下特征中的一个或多个。所述柔性印刷电路板的面向伤口的表面可暴露于紫外光或可见光。与所述柔性印刷电路板的面向伤口的表面相对的一侧可暴露于紫外光或可见光。所述涂层材料可包含粘合剂材料。所述涂层材料可包含丙烯酸化聚氨酯。所述方法还可包括在显示器上在紫外光或可见光下显示所述柔性印刷电路板的图像。所述显示器上的图像可指示所述涂层材料的位置。所述显示器上的图像可指示在所述涂层材料下面所述一个或多个电子部件的位置。所述紫外光或可见光可从所述柔性印刷电路板的与光传感器相同的一侧上的光源发射。所述紫外光或可见光可从所述柔性印刷电路板的与光传感器相对的一侧上的光源发射。所述方法还可包括测量所述涂层材料在暴露于紫外光或可见光时的荧光强度。所述一个或多个电子部件可在紫外光或可见光下通过所述涂层材料可见。所述方法还可包括将所述柔性印刷电路板定位在紫外光下和可见光下。所述方法还可包括在可见光和/或紫外光的不同波长下显示所述柔性印刷电路板的图像。所述方法还可包括测试所述柔性印刷电路板的电晕放电。所述方法还可包括拍摄所述电晕放电的位置的图像。

根据一些实施例，提供了一种检查可延展柔性印刷电路板的方法，所述方法可包括：将涂层材料施加到所述可延展柔性印刷电路板，其中所述涂层材料包括在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，并且所述可延展柔性印刷电路板包括一个或多个电子部件；以及将所述经涂覆的可延展柔性印刷电路板定位在紫外光或可见光下，以使所述涂层材料发出荧光。

下文描述了伤口敷料、装置、套件和相关方法的其他实施例。

附图说明

现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开的实施例，在附图中：

图1示出了根据一些实施例的负压伤口处理系统；

图2示出了根据一些实施例的伤口敷料和流体连接器；

图3A示出了根据一些实施例的可以并入伤口敷料中的传感器阵列；

图3B示出了根据一些实施例的传感器阵列的传感器部分；

图3C示出了根据一些实施例的控制模块；

图4A-4B示出了根据一些实施例的用在伤口敷料中的具有多个电子部件的部件；

图5A-5B示出了带UV引发的材料涂层或粘合剂的柔性印刷电路板的实施例；

图6A-6D示出了在紫外光下具有UV引发的材料涂层或粘合剂的柔性传感器阵列印刷电路；

图7A和7B示出了在紫外光下具有UV引发的材料涂层或粘合剂的柔性片材；

图8A-8D示出了柔性片材的实施例，片材上具有电子部件和电子连接；

图9A-9C示出了涂覆有在紫外光下发出荧光的粘合剂或涂层的片材的实施例；以及

图10A-10C示出了涂覆有一个或多个涂层或粘合剂的片材或其他材料的实验设置。

具体实施方式

本文公开的实施例涉及用允许传感器的衬底监测和处理生物组织的设备和方法。本文公开的实施例不限于处理或监测特定类型的组织或伤口，实际上，本文公开的实施传感器的技术广义地适用于可受益于实施传感器的衬底的任何类型的治疗。一些实施方式利用医疗保健提供商依赖的传感器和数据采集来作出诊断并作出患者管理决策。

本文公开的一些实施例涉及使用安装在衬底上或嵌入衬底内的传感器，所述衬底被配置成用于处理完整的和损伤的人体或动物组织。此类传感器可采集关于周围组织的信息，并将此类信息传输到计算装置或者护理者以待用于进一步处理。在某些实施例中，这些传感器可以附接到身体上任何地方的皮肤，包括监测关节炎、温度的区域或其他可能容易出现问题并需要监测的区域。本文公开的传感器还可以并入标记，例如不透射线标记，以例如在执行MRI或其他技术之前指示装置的存在。

本文公开的传感器实施例可与服饰结合使用。与本文所公开的传感器的实施例一起使用的服饰的非限制性示例包括衬衫、裤子、长裤、裙子、内衣、外衣、手套、鞋、帽子和其他合适的衣物。在某些实施例中，本文中所公开的传感器实施例可焊接到特定衣物中或层合到特定衣物之中和/或之上。传感器实施例可直接印刷到衣物上和/或嵌入到织物中。可透气且可印刷的材料，诸如微孔膜也可以是合适的。

本文公开的传感器实施例可以并入缓冲垫或床垫中，例如在医院病床内，以监测患者特征，例如本文中公开的任何特征。在某些实施例中，可以将含有此类传感器的一次性膜根据需要放置在医院病床上并移除/更换。

在一些实施方式中，本文公开的传感器实施例可以并入能量收集，使得传感器实施例是自维持的。例如，能量可从热能源、动能源、化学梯度或任何合适的能量源收集。

本文公开的传感器实施例可以用于康复装置和治疗中，包括体育医学。例如，本文公开的传感器实施例可以用于支架、套筒、包装材料、支承件和其他合适的物品。类似地，本文公开的传感器实施例可以并入到体育设备中，例如头盔、袖子和/或衬垫。例如，此类传感器实施例可以并入到保护性头盔中，以监测诸如加速度的特征，其可用于震荡诊断。

本文公开的传感器实施例可与手术装置(例如，Smith&Nephew公司的NAVIO手术系统)配合使用。在实施方式中，本文公开的传感器实施例可以与此类手术装置通信以引导手术装置的放置。在一些实施方式中，本文公开的传感器实施例可监测到达或离开潜在手术部位的血流或确保手术部位不存在血流。可以采集另外的手术数据以帮助防止疤痕形成并监测远离受影响区域的区域。

为了进一步辅助手术技术，本文公开的传感器可以并入手术盖布，以提供关于盖布下的组织的信息，所述信息可能不会立即对肉眼可见。例如，嵌入传感器的柔性盖布可具有传感器，该传感器被有利地定位以提供改进的以区域为中心的数据采集。在某些实施方式中，本文公开的传感器实施例可以并入到盖布的边界或内部中以产生围篱以限制/控制手术室。

如本文所公开的传感器实施例也可用于手术前评估。例如，此类传感器实施例可用于例如通过监测皮肤和下层组织以寻找可能的切口部位来采集关于潜在手术部位的信息。例如，可以在皮肤表面和组织的更深处监测灌注水平或其它合适的特征，以评估单个患者是否可能处于手术并发症的风险中。传感器实施例，诸如本文公开的那些传感器实施例，可以用于评估微生物感染的存在并且提供使用抗菌剂的指示。此外，本文公开的传感器实施例可以在更深的组织中采集进一步的信息，例如识别压疮损伤和/或脂肪组织水平。

本文中公开的传感器实施例可用于心血管监测。例如，此类传感器实施例可以结合到柔性心血管监测器中，所述柔性心血管监测器可以紧靠皮肤放置以监测心血管系统的特征，并将这些信息传送给另一个装置和/或护理者。例如，这种装置可监测脉搏率、血氧和/或心脏的电活动。类似地，本文公开的传感器实施例可用于神经生理应用，例如监测神经元的电活动。

本文公开的传感器实施例可以并入到可植入装置中，例如可植入矫形外科植入物，包括柔性植入物。此类传感器实施例可以被配置成采集关于植入部位的信息，并将该信息传送到外部源。在一些实施例中，内部源还可以为此植入物提供电力。

本文公开的传感器实施例还可用于监测皮肤表面上或皮肤表面下的生物化学活性，例如肌肉中的乳糖积累或皮肤表面上的汗液产生。在一些实施例中，可以监测其他特征，例如葡萄糖浓度、尿液浓度、组织压力、皮肤温度、皮肤表面电导率、皮肤表面电阻率、皮肤水合、皮肤浸渍和/或皮肤裂开。

本文公开的传感器实施例可以并入耳鼻喉(ENT)应用中。例如，此类传感器实施例可以用于监测ENT相关手术的恢复，例如，窦道内的伤口监测。

如下文更详细地描述，本文公开的传感器实施例可涵盖具有封装的传感器印刷技术，例如用聚合物膜的封装。可以使用本文描述的任何聚合物，诸如聚氨酯配置这样的膜。传感器实施例的封装可以提供电子器件的防水性和对局部组织、局部流体和其他潜在损伤源的保护。

在某些实施例中，本文公开的传感器可并入到器官保护层中，如下文所公开。此嵌入传感器的器官保护层可以保护感兴趣的器官并确认器官保护层处于适当位置并提供保护。此外，嵌入传感器的器官保护层可以用于例如通过监测血流、氧合和器官健康状况的其它合适的标记物来监测下面的器官。在一些实施例中，实施传感器的器官保护层可以用于例如通过监测器官的脂肪和肌肉含量来监测移植器官。此外，可使用实施传感器的器官保护层在移植期间和之后(例如在器官的恢复期间)监测器官。

本文公开的传感器实施例可以并入到伤口处理中(下文更详细地公开)或多种其它应用中。本文公开的传感器实施例的额外应用的非限制性示例包括：对完整皮肤的监测和处理；心血管应用，例如监控血流；矫形应用，例如监测肢体移动和骨骼修复；神经生理应用，例如监测电脉冲；以及任何其他组织、器官、系统或可受益于改进的实施传感器的监测的情况。

伤口治疗

本文公开的一些实施例涉及用于人体或动物体的伤口治疗。因此，本文对伤口的任何提及可以指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可以指人体或动物体。所公开的技术的实施例可以涉及防止或最小化对生理组织或活组织的损伤，或涉及使用减压或不使用减压治疗受损组织(例如，本文所述的伤口)伤口，包括例如负压源和伤口敷料部件和设备。包含伤口覆盖和填充材料或内部层(如果存在的话)的设备和部件在本文中有时统称为敷料。在一些实施例中，伤口敷料可以被提供为在不减小压力的情况下使用。

本文公开的一些实施例涉及用于人体或动物体的伤口治疗。因此，本文对伤口的任何提及可以指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可以指人体或动物体。所公开技术的实施例可以涉及防止或最小化对生理组织或活组织的损伤，或涉及对受损组织(例如，本文所述的伤口)的治疗。

如本文所使用，表述“伤口”可以包括可能由切割、打击或其他碰撞造成的活组织的损伤，通常是皮肤被切开或破裂。伤口可为慢性或急性损伤。急性伤口由于手术或创伤而发生。它们在预计的时间范围内经历各愈合阶段。慢性伤口通常以急性伤口开始。当急性伤口不遵循愈合阶段时，急性伤口可能变成慢性伤口，从而延长恢复时间。从急性伤口到慢性伤口的转变被认为可能是由于患者免疫受损造成的。

慢性伤口可包括例如：静脉溃疡(诸如腿部中出现的溃疡)，其占据大多数慢性伤口，并且主要影响老年人；糖尿病溃疡(例如，足部或踝部溃疡)；外周动脉疾病；压疮或大疱性表皮松解症(EB)。

其他伤口的示例包括但不限于腹部伤口或其它大的或切开伤口，它们要么是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术产生的，要么是由于其它病症、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压疮、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等造成的。

伤口还可能包括深层组织损伤。深层组织损伤是美国国家压疮咨询小组(NPUAP)提出的一个术语，用于描述一种独特的压疮形式。多年来临床医生用诸如紫色压疮、可能恶化并在骨性隆起上瘀伤的溃疡的术语描述这些溃疡。

伤口还可包括有变成如本文所讨论的伤口的风险的组织。例如，有风险的组织可包括骨性隆起上的组织(有深层组织损伤/损害的风险)或可能会被切割(例如，用于关节置换/外科改变/重建)的手术前组织(例如，膝盖组织)。

一些实施例涉及用本文所公开的技术结合以下中的一种或多种治疗伤口的方法：高级鞋类，转动患者，清除(例如，清除糖尿病足部溃疡)，感染的治疗，系统融合，抗菌，抗生素，手术，移除组织，影响血流，生理疗法，锻炼，洗浴，营养，水合，神经刺激，超声波，电刺激，氧疗法，微波疗法，活性剂臭氧，抗生素，抗菌等。

替代地或另外，可以使用局部负压和/或传统的高级伤口护理处理伤口，这不通过使用所施加的负压来辅助进行(也可称为非负压疗法)。

高级伤口护理可包括使用吸收性敷料、闭塞性敷料，在伤口敷料或附属物、衬垫中使用抗菌和/或清创剂(例如，缓冲或压缩疗法，如长袜或绷带)等。

在一些实施例中，可以使用传统伤口护理处理这些伤口，其中敷料可以施用于伤口以利于并促进伤口愈合。

一些实施例涉及制造伤口敷料的方法，包括提供如本文所公开的伤口敷料。

可与所公开的技术结合使用的伤口敷料包括本领域中任何已知的敷料。该技术适用于负压疗法治疗以及非负压疗法治疗。

在一些实施例中，伤口敷料包括一个或多个吸收层。吸收层可以是泡沫或超吸收剂。

在一些实施例中，伤口敷料可包括敷料层，该敷料层包含多糖或改性多糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙烯醚、聚氨酯、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、胶原蛋白，或胶或其混合物。包含所列聚合物的敷料层在本领域中已知为可用于形成用于负压疗法或非负压疗法的伤口敷料层。

在一些实施例中，聚合物基质可以是多糖或改性多糖。

在一些实施例中，聚合物基质可以是纤维素。纤维素材料可包含亲水性改性纤维素，例如甲基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)、羧甲基纤维素(CEC)、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧乙基硫酸纤维素、烷基磺酸纤维素，或其混合物。

在某些实施例中，纤维素材料可以是纤维素烷基磺酸酯。烷基磺酸根取代基的烷基部分可以具有1到6个碳原子的烷基，诸如甲基、乙基、丙基，或丁基。烷基部分可以是支链的或非支链的，因此，合适的丙基磺酸盐取代基可以是1-或2-甲基-乙基磺酸盐。丁基磺酸盐取代基可以是2-乙基-乙基磺酸盐，2,2-二甲基-乙基磺酸盐或1,2-二甲基-乙基磺酸盐。烷基磺酸酯取代基可以是乙基磺酸酯。在WO10061225,US2016/114074,US2006/0142560或US5,703,225中描述了纤维素烷基磺酸酯，其公开内容在此以全文引用的方式并入。

纤维素烷基磺酸酯可具有不同的取代程度、纤维素骨架结构的链长和烷基磺酸根取代基的结构。溶解度和吸收性主要取决于取代程度：随着取代程度的增加，纤维素烷基磺酸酯变得越来越可溶。遵循的是，随着溶解度增加，吸收率增加。

在一些实施例中，伤口敷料还包括顶层或覆盖层。

本文公开的伤口敷料的厚度可以在1mm至20mm之间，或2mm至10mm之间，或3mm至7mm之间。

在一些实施例中，所公开的技术可与非负压敷料结合使用。适用于在伤口部位提供保护的非负压伤口敷料可包括：

吸收层，所述吸收层用于吸收伤口流出物和

遮蔽元件，所述遮蔽元件用于至少部分地遮蔽在使用中所述吸收层吸收的伤口流出物的观察。

遮蔽元件可以是部分半透明的。

遮蔽元件可以是掩蔽层。

非负压伤口敷料还可以包括遮蔽元件中或附近的区域，以允许观察吸收层。例如，遮蔽元件层可设置在吸收层的中央区域上方，并且不在吸收层的边界区域上方。在一些实施例中，遮蔽元件是亲水性材料或涂覆有亲水性材料。

遮蔽元件可包括三维针织间隔织物。间隔织物在本领域中是已知的，并且可包括针织间隔织物层。

遮蔽元件还可包括指示需要更换敷料的指示物。

在一些实施例中，遮蔽元件被设置为至少部分地在吸收层上方的层，在使用中比吸收层更远离伤口部位。

非负压伤口敷料还可以在遮蔽元件中包括多个开口以使流体通过其移动。遮蔽元件可包括具有尺寸排阻特性的材料或者可以用其涂覆，以用于选择性地允许或防止预定尺寸或重量的分子通过。

遮蔽元件可以被构造成至少部分地掩蔽具有600nm和更小波长的光辐射。

遮蔽元件可以被构造成将光吸收降低50％或更多。

遮蔽元件可以被构造成产生50或更大，以及任选地70或更大的CIE L*值。在一些实施例中，遮蔽元件可以被配置成产生70或更大的CIE L*值。

在一些实施例中，非负压伤口敷料还可以包括伤口接触层、泡沫层、气味控制元件、耐压层和覆盖层中的至少一个。

在一些实施例中，存在覆盖层，并且覆盖层是半透明膜。通常，半透明膜具有500g/m2/24小时或更大的水分蒸气渗透率。

半透明膜可以是细菌屏障。

在一些实施例中，如本文所公开的非负压伤口敷料包括伤口接触层，并且吸收层覆盖在伤口接触层上。伤口接触层承载粘合剂部分，用于在伤口部位上方形成基本上不透流体的紧密密封。

如本文所公开的非负压伤口敷料可包括遮蔽元件和设为单层的吸收层。

在一些实施例中，本文公开的非负压伤口敷料包括泡沫层，并且遮蔽元件的材料包括可能由于遮蔽元件的移动而移位或破坏的成分。

在一些实施例中，非负压伤口敷料包括气味控制元件，在另一个实施例中，敷料不包括气味控制元件。当存在气味控制元件时，其可分散在吸收层或遮蔽元件内，或与吸收层或遮蔽元件相邻。替代地，当存在气味控制元件时，其可设为夹在泡沫层与吸收层之间的层。

在一些实施例中，所公开的用于非负压伤口敷料的技术包括制造伤口敷料的方法，包括：提供用于吸收伤口渗出液的吸收层；以及提供遮蔽元件，所述遮蔽元件用于在使用中至少部分地遮蔽对由吸收层吸收的伤口渗出液的观察。

在一些实施例中，非负压伤口敷料可适于在伤口部位提供保护，包括：用于吸收伤口渗出液的吸收层；以及屏蔽层，该屏蔽层设置在吸收层上方，并且比吸收层更远离伤口敷料的面向伤口侧。屏蔽层可以直接设在吸收层上方。在一些实施例中，屏蔽层包括三维间隔织物层。

屏蔽层使施加到敷料的压力的传递面积增加了25％或更大或初始施加面积。例如，屏蔽层使施加到敷料的压力的传递面积增加了50％或更大，任选100％或更大，或者任选200％或更大。

屏蔽层可以包括2个或更多个子层，其中第一子层包括通孔且另一子层包括通孔，且第一子层的通孔从另一子层的通孔偏移。

如本文所公开的非负压伤口敷料还可以包括可渗透的覆盖层，用于允许气体和蒸气通过其传输，所述覆盖层设在屏蔽层上方，其中覆盖层的通孔从屏蔽层的通孔偏移。

非负压伤口敷料可能适用于治疗压疮。

上文公开的非负压敷料的更详细描述在WO2013007973中提供，其整体内容据此以引用方式并入。

在一些实施例中，非负压伤口敷料可以是多层伤口敷料，包括：用于吸收来自伤口部位的渗出液的纤维吸收层；以及支承层，其被构造成减少至少一部分伤口敷料的收缩。

在一些实施例中，本文公开的多层伤口敷料还包括液体不可渗透的膜层，其中，支承层位于吸收层与膜层之间。

本文公开的支承层可包括网。所述网可包括几何结构，所述几何结构具有延伸穿过其中的多个大致几何孔隙。例如，所述几何结构可包括多个突片，所述多个突片基本均匀地间隔开并通过聚合物股线接合以在聚合物股线之间形成大致几何孔隙。

所述网可由高密度聚乙烯形成。

所述孔隙可具有0.005mm2至0.32mm2的面积。

所述支承层可具有0.05Nm至0.06Nm的拉伸强度。

所述支承层可具有50μm至150μm的厚度。

在一些实施例中，支承层位于紧邻吸收层处。通常，支承层粘结到吸收层的顶表面中的纤维。支承层还可包括粘结层，其中，支承层通过粘结层热层压到吸收层中的纤维。粘结层可包括低熔点粘合剂，诸如乙烯-乙酸乙烯酯粘合剂。

在一些实施例中，本文公开的多层伤口敷料还包括将膜层附接到支承层的粘合剂层。

在一些实施例中，本文公开的多层伤口敷料还包括邻近吸收层定位的伤口接触层，以用于邻近伤口定位。多层伤口敷料还可包括在伤口接触层与吸收层之间的流体传输层，以用于将渗出液远离伤口输送到吸收层中。

上文公开的多层伤口敷料的更详细描述在2016年10月28日提交的申请号GB1618298.2的英国专利申请中提供，其全部内容据此以引用方式并入。

在一些实施例中，所公开的技术可并入包括竖直重叠材料的伤口敷料中，所述伤口敷料包括：第一层吸收材料层和第二层材料，其中第一层由至少一层非织造纺织纤维构成，非织造纺织纤维被折叠成多折以形成打褶结构。在一些实施例中，伤口敷料还包括暂时或永久地连接到第一层材料的第二层材料。

通常，竖直重叠材料已被切开。

在一些实施例中，第一层具有打褶结构，所述打褶结构具有由褶皱深度或由切割宽度确定的深度。第一层材料可为可模制的轻质纤维基材料、材料的共混物或复合层。

第一层材料可以包括由合成的天然或无机聚合物制成的纤维，纤维素、蛋白质或矿物源的天然纤维中的一种或多种。

伤口敷料可包括堆叠在其它材料的顶部上的竖直重叠材料的两层或更多层材料吸收层，其中两层或更多层具有相同或不同的密度或组成。

在一些实施例中，伤口敷料可仅包括竖直重叠材料的一层吸收材料层。

吸收材料层是天然或合成、有机或无机纤维和粘结剂纤维或双组分纤维的共混物，双组分纤维通常为具有低熔融温度PET涂层的PET，以在指定温度下软化并在整个共混物中充当粘结剂。

在一些实施例中，吸收材料层可以是5％至95％热塑性聚合物，以及5重量％至95重量％纤维素或其衍生物的共混物。

在一些实施例中，本文公开的伤口敷料具有第二层，其包含泡沫或敷料固定物。

泡沫可以是聚氨酯泡沫。聚氨酯泡沫可具有开孔或闭孔结构。

敷料固定物可包括绷带、胶带、网纱或背衬层。

在一些实施例中，本文公开的伤口敷料包括通过层合或通过粘合剂直接连接到第二层的吸收材料层，并且第二层连接到敷料固定层。粘合剂可为丙烯酸粘合剂或硅酮粘合剂。

在一些实施例中，本文公开的伤口敷料还包括超吸收性纤维层，或粘胶纤维层或聚酯纤维层。

在一些实施例中，本文公开的伤口敷料还包括背衬层。背衬层可以是透明或不透明膜。通常，背衬层包括聚氨酯膜(通常是透明聚氨酯膜)。

在上文公开的多层伤口敷料的更详细描述在2016年12月12日提交的申请号为GB1621057.7的英国专利申请以及2017年6月22日提交的申请号为GB1709987.0的英国专利申请中提供，这些专利申请的全部内容据此以引用方式并入。

在一些实施例中，非负压伤口敷料可包括用于伤口敷料的吸收部件，所述部件包括伤口接触层，所述伤口接触层包括结合到泡沫层的凝胶形成纤维，其中所述泡沫层通过粘合剂、聚合物基熔融层，通过火焰层合或通过超声波直接结合到伤口接触层。

吸收部件可以是片状形式。

伤口接触层可包括织造或非织造或针织凝胶形成纤维层。

泡沫层可以是开孔泡沫或闭孔泡沫，通常是开孔泡沫。泡沫层是亲水性泡沫。

伤口敷料可包括这样的部件，其形成与伤口直接接触的岛状物，所述伤口被将敷料附着到伤口的粘合剂的周边围绕。粘合剂可以是硅酮或丙烯酸粘合剂，通常是硅酮粘合剂。

伤口敷料可以由最远离伤口的敷料表面上的膜层覆盖。

上文中这种类型的伤口敷料的更详细描述在EP2498829中提供，其全部内容据此以引用方式并入。

在一些实施例中，非负压伤口敷料可包括用于伤口的产生高水平渗出液的多层伤口敷料，其特征在于，所述敷料包括：具有至少300gm2/24小时的MVTR的传输层；包括能够吸收和保持渗出液的凝胶形成纤维的吸收芯；包括凝胶形成纤维的伤口接触层，所述凝胶形成纤维将渗出液传输到吸收芯；以及定位在吸收芯上的键合层，所述吸收芯和伤口接触层限制敷料中的渗出液侧向扩散至伤口区域。

伤口敷料能够在24小时内处理敷料的至少6g(或8g和15g)流体/10cm2。

伤口敷料可包括凝胶形成纤维，其为织物形式的化学改性纤维素纤维。纤维可包括羧甲基化纤维素纤维，通常为羧甲基纤维素钠纤维。

伤口敷料可以包括伤口接触层，其侧向芯吸速率为5mm/分钟至40mm/分钟。伤口接触层可以具有在25gm2和55gm2之间，例如，35gm2的纤维密度。

吸收芯可具有至少10g/g的渗出液吸收性，并且通常侧向芯吸速率小于20mm/分钟。

吸收芯可具有在高达25重量％的纤维素纤维以及75重量％至100重量％的凝胶形成纤维的范围内的共混物。

替代地，吸收芯可具有在高达50重量％的纤维素纤维以及50重量％至100重量％的凝胶形成纤维的范围内的共混物。例如，共混物在50重量％的纤维素纤维以及50重量％的凝胶形成纤维的范围内。

吸收芯中的纤维密度可以在150gm2和250gm2之间，或约200gm2。

润湿时伤口敷料的收缩率可小于其原始大小/尺寸的25％或小于15％。

伤口敷料可包括传输层，并且该层是泡沫。传输层可以是层合到聚氨酯膜的聚氨酯泡沫。

伤口敷料可包括选自包括可溶性药物膜层、气味吸收层、扩散层和附加粘合剂层的组的一个或多个层。

伤口敷料可以是2mm和4mm厚。

伤口敷料的特征可在于键合层将吸收芯结合到相邻层。在一些实施例中，键合层可以定位在吸收芯的面向伤口侧或吸收芯的非面向伤口侧上。在一些实施例中，键合层定位在吸收芯与伤口接触层之间。键合层是聚酰胺幅材。

上文中这种类型的伤口敷料的更详细描述在EP1718257中提供，其全部内容据此以引用方式并入。

在一些实施例中，非负压伤口敷料可以是压缩绷带。已知压缩绷带用于治疗例如下肢的水肿和其他静脉和淋巴疾病。

压缩绷带系统通常采用多层，包括皮肤与压缩层或各层之间的衬垫层。压缩绷带可用于诸如处理静脉腿部溃疡的伤口。

在一些实施例中，压缩绷带可以包括绷带系统，该绷带系统包括面向皮肤内层和弹性外层，所述内层包括第一泡沫层片和吸收性非织造网的第二层片，所述内层和外层足够细长以便能够缠绕在患者的肢体上。在WO99/58090中公开了这种类型的压缩绷带，其全部内容据此以引用方式并入。

在一些实施例中，压缩绷带系统包括：a)面向皮肤的内部细长弹性绷带，其包括：(i)细长弹性衬底，和

(ii)细长泡沫层，所述泡沫层粘附到所述衬底的一面，并且在横向方向上跨衬底的所述面延展33％或更多且在纵向方向上跨衬底的所述面延展67％或更多；以及b)外部细长自粘弹性绷带，所述绷带在延展时具有压缩力；其中，在使用中，所述内部绷带的所述泡沫层面向皮肤，并且所述外部绷带覆盖所述内部绷带。在WO2006/110527中公开了这种类型的压缩绷带，其全部内容据此以引用方式并入。

在一些实施例中，其他压缩绷带系统，诸如US 6,759,566和US2002/0099318中公开的那些系统，这些文献的全部内容据此以引用方式并入。

负压伤口敷料

在一些实施例中，可使用负压伤口疗法来执行此类伤口的治疗，其中可以向伤口施加减压或负压以便于和促进伤口的愈合。还将认识到，如本文所述的伤口敷料和方法可应用于身体的其他部分，且不一定限于伤口处理。

应当理解，本公开的实施例通常适合在局部负压(“TNP”)治疗系统中使用。简单来说，负压伤口疗法有助于通过减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、除去过量的渗出液来闭合和愈合多种形态的“难以愈合”的伤口，并且可以减轻细菌负荷(从而降低感染风险)。此外，该疗法允许伤口受到的干扰减少，从而更快愈合。TNP治疗系统还可以通过除去流体以及通过帮助稳定紧邻闭合位置处的组织来协助手术闭合伤口的愈合。TNP治疗的另外的有益用途可以在移植物和皮瓣中找到，其中，除去过量的流体很重要，并且需要移植物极为贴近组织以确保组织活力。

负压治疗可用于通过向伤口部位施加负压来治疗过大而不能自发闭合或以其它方式无法愈合的开放性或慢性伤口。局部负压(Topical negative pressure；TNP)疗法或负压伤口疗法(negative pressure wound therapy；NPWT)涉及在伤口上方放置对流体不可渗透或半渗透的覆盖物，使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且以使负压在覆盖物下方产生和保持的方式将负压源(如真空泵)连接至覆盖物。据信，这种负压通过促进伤口部位处的肉芽组织的形成和帮助身体的正常炎症过程同时去除可能含有不利细胞因子或细菌的过量流体来促进伤口愈合。

NPWT中使用的敷料中的一些可包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。多层伤口敷料的一个示例是可从Smith&Nephew获得的PICO敷料，其包括背衬层下方的伤口接触层和超吸收层，以提供用于用NPWT处理伤口的无罐系统。伤口敷料可密封到抽吸端口，所述抽吸端口提供与一定长度的管路的连接，所述管路可用于将流体泵出敷料或将负压从泵传递至伤口敷料。另外，可从Smith&Nephew获得的RENASYS-F，RENASYS-G，RENASYS-AB和RENASYS-F/AB是NPWT伤口敷料和系统的附加示例。多层伤口敷料的另一示例是可从Smith&Nephew获得的ALLEVYN Life敷料，其包括用于在不使用负压的情况下治疗伤口的湿伤口环境敷料。

如本文所用，减压水平或负压水平(如-X mmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平，它可以对应于760mmHg(或者1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此，负压值-X mmHg反映比760mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换句话说，反映绝对压力(760-X)mmHg。此外，比X mmHg“低”或“小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmHg比-60mmHg小)。比-X mmHg“高”或“大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如，-80mmHg比-60mmHg大)。在一些实施方案中，将局部环境大气压用作参考点，这种局部大气压可以不必为例如760mmHg。

本公开的一些实施例的负压范围可为约-80mmHg，或在约-20mmHg与-200mmHg之间。应当指出，这些压力是以正常环境大气压(可以为760mmHg)为基准的。因此，实际上，-200mmHg会是约560mmHg。在一些实施方案中，压力范围可以介于约-40mmHg与-150mmHg之间。或者，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外，在其他实施方案中，可以使用低于-75mmHg的压力范围。作为替代，负压设备可以供应超过约-100mmHg、或甚至-150mmHg的压力范围。

在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，伤口收缩增加可以造成周围伤口组织中的组织扩张增加。该效果可以通过改变施加到组织的力(例如，通过改变随时间推移施加到伤口的负压)来增强，这可能与经由伤口闭合装置的实施例施加到伤口的增加的张力结合起来。在一些实施例中，例如，可使用正弦波、方波或与一个或多个患者生理指标(例如，心跳)同步来随时间改变负压。可以在其中找到与前述内容有关的附加公开内容的此类申请的实例包括2012年8月7日公布的标题为“Wound treatment apparatus and method”的美国专利号8,235,955；以及2010年7月13日公布的标题为“Wound cleansing apparatuswith stress”的美国专利号7,753,894。这两份专利的公开内容都据此全文以引用方式并入本文。

本文所述的伤口敷料、伤口敷料部件、伤口处理设备和方法的实施例还可与以下文献中描述的那些组合使用或补充使用，这些文献有：2013年5月22日提交的于2013年11月28日公告为WO 2013/175306A2的标题为“用于负压伤口疗法的设备和方法(APPARATUSESAND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)”的国际申请号PCT/IB2013/001469；2015年1月30日提交的于2015年7月9日公告为US 2015/0190286A1的标题为“伤口敷料和处理方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT)”的美国专利申请号14/418,908，上述专利的公开内容在此通过全文引用的方式并入本文中。本文所述的伤口敷料、伤口敷料部件、伤口治疗装置和方法的实施例还可与2011年4月21日提交的公告为US2011/0282309的标题为“伤口敷料和使用方法(WOUND DRESSING AND METHOD OF USE)”的美国专利申请号13/092,042，以及2015年5月18日提交的于2016年11月24日公告为US2016/0339158A1的标题为“用于负压伤口疗法的流体连接器(FLUIDIC CONNECTOR FORNEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY)”的美国专利申请号14/715,527中所述那些组合使用或补充使用，上述专利的公开内容在此通过引用以其整体并入本文，包括了关于伤口敷料、伤口敷料部件和原理，以及用于伤口敷料的材料的实施例的其它细节。

此外，涉及包括与本文所述的泵和/或相关联的电子器件组合的伤口敷料的TNP伤口处理的一些实施例还可与2016年4月26日提交的于2016年11月3日公告为WO 2016/174048的标题为“减压设备和方法(REDUCED PRESSURE APPARATUS AND METHODS)”的国际申请PCT/EP2016/059329中描述的那些组合使用或补充使用，上述专利的公开内容在此通过全文引用的方式并入本文中。

伤口治疗系统概述

图1图示了负压或减压伤口治疗(或TNP)系统100的一个实施例，其包括置于伤口腔110内的伤口填充物130，所述伤口腔由伤口覆盖物120密封。伤口填充物130与伤口覆盖物120组合可以被称为伤口敷料。单内腔或多内腔的管或导管140连接伤口覆盖物120，其中泵组件150被构造成供应减小的压力。伤口覆盖物120可以与伤口腔110流体连通。在本文公开的任何系统实施例中，如图1所图示的实施例中，泵组件可为无罐泵组件(意味着渗出物收集在伤口敷料中或经由管140传递以在另一位置收集)。然而，本文所公开的任一泵组件实施例都可以被配置成包括或支持罐。另外，在本文所公开的任一系统实施例中，任一泵组件实施例都可以安装到敷料或由敷料支承，或与敷料邻近。

伤口填充物130可为任何适合的类型，如，亲水性或疏水性泡沫、纱布、可充气袋等。伤口填充物130可与伤口腔110贴合，使得其基本上填充腔。伤口覆盖物120可以在伤口腔110上方提供流体基本上不可渗透的密封。伤口覆盖物120可具有顶侧和底侧，且底侧粘合地(或以任何其它适合的方式)与伤口腔110密封。导管140或内腔或本文公开的任何其它导管或内腔可由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅树脂或任何其它适合的材料形成。

伤口覆盖物120的一些实施例可以具有被构造成接收导管140的端部的端口(未示出)。例如，端口可为可从Smith&Nephew得到的Renays Soft Port。在其它实施例中，导管140可以其它方式穿过伤口覆盖物120或在该伤口覆盖物下方穿过，以将减小的压力供应至伤口腔110，以便保持伤口腔中期望的减小压力水平。导管140可以是被构造成在泵组件150与伤口覆盖物120之间提供至少基本上密封的流体流动路径的任何合适的制品，以便将由泵组件150提供的减压供应到伤口腔110。

伤口覆盖物120和伤口填充物130可以单个制品或以一体式单个单元的形式提供。在一些实施例中，未提供伤口填充物，并且伤口覆盖物120自身可以视为伤口敷料。伤口敷料可以接着经由导管140连接到负压源，例如泵组件150。泵组件150可为小型化或便携的，但也可使用较大的常规泵。

伤口覆盖物120可以位于待治疗的伤口部位上方。伤口覆盖物120可以在伤口部位上方形成基本上密封的腔或壳体。在一些实施例中，伤口覆盖物120可以被配置成具有膜，所述膜具有高水蒸气渗透性以使得多余流体能够蒸发，并且可以具有容纳在其中的超吸收材料来安全地吸收伤口渗出物。

在一些实施方式中，泵组件150可被构造成输送大约-80mmHg，或大约-20mmHg到200mmHg之间的负压。应注意，这些压力是相对于正常环境大气压，因此，-200mmHg实际上将是大约560mmHg。压力范围可在大约-40mmHg到-150mmHg之间。或者，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外，可适合用低于-75mmHg的压力范围。备选地，泵组件150可以供应超过大约-100mmHg或甚至150mmHg的压力范围。

在操作中，将伤口填充物130插入到伤口腔110中，并且放置伤口覆盖物120以便密封伤口腔110。泵组件150向伤口覆盖物120提供负压源，其经由伤口填充物130传输到伤口腔110。流体(例如，伤口渗出物)通过导管140抽吸，并且可以储存在罐中。在一些实施例中，流体由伤口填充物130或一个或多个吸收剂层(未示出)吸收。

伤口敷料概述

图2示出了可以与图1的伤口覆盖物120和伤口填充物130相似或相同的伤口敷料200的剖视图，其中流体连接器204可以与图1的导管140相似或相同。伤口敷料200可以包括附接到伤口接触层222的顶部或覆盖层或背衬层220，它们可以接合或密封在一起以便限定内部空间或腔室。该内部空间或腔室可包括附加结构，其可适于分布或传递负压、储存伤口渗出液和从伤口去除的其他流体，以及其他功能。此类结构的示例包括本文中描述的传输层226和吸收层221。此外，可以将一个或多个传感器250(可以是传感器阵列的一部分)并入伤口敷料200上或伤口敷料中，例如如所示的伤口接触层222。

如本文所使用，上层、顶层或上方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上方时距皮肤或伤口的表面最远的层。因此，下表面、下层、底层或下方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上方时最接近皮肤或伤口的表面的层。

伤口接触层222具有下表面224(例如，面对伤口)和上表面223(例如，背离伤口)。穿孔225可包括伤口接触层222中的通孔，其允许流体流过伤口接触层222。伤口接触层222有助于防止组织向内生长到伤口敷料200的其他材料中。

多孔材料的多孔层226可位于伤口接触层222上方。该多孔层或传输层226允许将包括液体和气体的流体从伤口部位传输到伤口敷料200的上层中。特别地，传输层226可以确保开放空气通道即使在吸收层吸收大量渗出液时也可保持在伤口区域上传送负压。

吸收材料层221设在传输层226上方。包括泡沫或非织造天然或合成材料，且可选包括超吸收性材料的吸收性材料形成用于从伤口部位去除的流体(特别是液体)的储存器。在一些实施方案中，层221还可有助于朝背衬层220吸收流体。

孔口、孔或孔隙227设置在背衬层220中，以允许将负压施加到伤口敷料200。流体连接器204可在制造到伤口敷料200中的孔隙227上方附接或密封到背衬层220的顶部，并且通过孔隙227传递负压。

在一些实施例中，吸收层221包括定位成便于位于流体连接器204之下的至少一个通孔228。通孔228可与背衬层中的开口227尺寸相同，或可更大或更小。孔口或通孔228可以设在孔隙227下方的吸收层221中，使得孔隙直接地连接到传输层226。这使得施加到流体连接器204的负压不穿过吸收层221传送到传输层226。这确保了施加到伤口部位的负压在吸收层吸收伤口渗出液时不被吸收层抑制。在其他实施方案中，可能没有开孔设在吸收层221中，或者，可提供位于孔口227之下的多个开孔。

现在转而参看流体连接器204，一些实施例包括密封表面216、具有近端230和远端240的桥接件211，以及过滤器214。密封表面216可形成先前描述的涂抹器，其密封到伤口敷料200的顶表面。在一些实施例中，流体连接器204的底层可包括密封表面216。流体连接器204还可包括与密封表面216竖直地间隔开的上表面，在一些实施例中，所述密封表面由流体连接器204的单独的上层限定。在其它实施例中，上表面和下表面可由相同材料件形成。在一些实施例中，密封表面216可包括其中的至少一个孔口229，以与伤口敷料200连通。

桥接件211可包括与负压源连通的第一流体通路212，所述第一流体通路212包含多孔材料，如3D针织材料，其可与多孔层226相同或不同。桥接件211可以由具有近端和远端的至少一个柔性膜层208、210包封，且配置成包绕第一流体通路212，柔性膜的远端连接密封表面216。过滤器214配置成大致防止伤口渗出液进入桥接件。

启用传感器的伤口敷料

伤口敷料，诸如图2的伤口敷料200，可以包括多个传感器或传感器，诸如图2的一个或多个传感器250。许多传感器技术可以用于伤口敷料或形成整个伤口敷料设备的一部分的一个或多个部件。例如，一个或多个传感器可以结合到伤口接触层或片材上或伤口接触层或片材(例如图2的伤口接触层222)中，其可以放置成与伤口接触，并允许流体通过伤口，同时对伤口中的组织造成很少的损伤。传感器集成的伤口接触层或片材可以由诸如硅树脂的柔性材料制成，并且可以包含抗微生物剂或其它治疗剂。传感器集成的伤口接触层或片材可以包含粘附到湿或干组织的粘合剂。在另外其他实施方式中，一个或多个传感器可另外或替代地并入或封装到伤口敷料的其他部件内，诸如吸收层或间隔层。

在一些实施方式中，一个或多个传感器可包括用于监测下列参数的传感器：温度(例如，25个热敏电阻传感器，以5×5阵列，～20mm间距)，脉搏血氧或SpO2(例如，4或5个SpO2传感器，在从伤口接触层的中心到其边缘的单线中，10mm间距)，组织、渗出物或异物的光学性质(例如10个光学传感器，以2×5阵列，～20mm间距；并非阵列的每行中的所有5个传感器都需要对齐)，pH(例如，通过测量pH敏感垫的颜色，可选地使用与组织颜色相同的光学传感器)，和阻抗(例如，9个阻抗触点，以3×3阵列，～40mm间距)。可以附加地或替代地使用其它传感器，例如压力传感器，流量传感器，应变传感器，配置成测量生物或化学化合物的比色传感器(例如，染料涂覆的比色传感器)等。比色传感器可以用于测量气味，毒性等。本文所述的任何一个或多个传感器可以放置或定位成获得伤口或皮肤中的任何位置的测量。

传感器可以由柔性或基本上柔性的衬底支撑或包含到柔性或基本上柔性的衬底上，例如柔性或基本上柔性的印刷电路(FPC)中的一个或多个，其可以由包括聚酰胺，聚酰亚胺(PI)，聚酯，聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)，聚醚酰亚胺(PEI)，聚氨酯，热塑性聚氨酯(TPU)，以及各种含氟聚合物(FEP)和共聚物的柔性聚合物，或任何其它合适的材料形成。基本上柔性或柔性的衬底可以包括单面，双面或多层电路。在一些实施例中，传感器阵列可以包含到两层柔性电路中。在一些实施例中，FPC可以是多层柔性印刷电路。在一些实施例中，这些柔性印刷电路可以包含到伤口敷料的任何层中。在一些实施例中，柔性电路可以包含到伤口接触层中(例如，定位在伤口接触层上或伤口接触层中)。例如，柔性电路可以结合到伤口接触层中，该伤口接触层类似于参考图2描述的伤口接触层。伤口接触层可以具有切口或狭缝，其允许一个或多个传感器从伤口接触层的下表面突出并直接接触伤口区域。

传感器集成的伤口接触层可以包括第一和第二伤口接触层，其中FPC夹在两层伤口接触层材料之间。第一伤口接触层具有旨在与伤口接触的下表面和旨在与FPC接触的上表面。第二伤口接触层具有旨在与FPC接触的下表面和旨在与伤口敷料或形成整个伤口敷料设备的一部分的一个或多个部件接触的上表面。第一伤口接触层的上表面和第二伤口接触层的下表面可以通过夹在两层之间的FPC附着在一起。

图3A示出了包括传感器部分301、尾部302和连接器焊盘端部303的传感器阵列300。传感器部分301可包括温度传感器、阻抗传感器、光学传感器和SpO2传感器中的一个或多个以及其它可能的传感器，以及关联电路。传感器阵列300可以是柔性传感器阵列印刷电路。尾部部分302可从传感器部分301延伸到连接器衬垫端部部分303。连接器焊盘端部303能够以电气或电子方式连接到控制模块或其它处理单元以从传感器部分301接收数据。传感器阵列300可以结合到伤口敷料(如图2的伤口敷料200)上或伤口敷料中，诸如在伤口敷料200的伤口接触层222中。

图3B示出了根据一些实施例的图3A的传感器阵列300的传感器部分301。传感器部分301可包括多个部分，所述多个部分围绕伤口敷料部件(例如，伤口接触层)的周边延展，或者从伤口敷料部件的外边缘向内延展。例如，图3B中所示的实施例包括多个线性延展部分，其可以与伤口敷料部件的边缘平行，并且在一些实施例中，跟随伤口敷料部件的整个周边。在一些实施例中，传感器部分301可以包括第一多个平行线性延展部分，其垂直于第二多个平行线性延展部分。这些线性延伸部分也可以具有不同的长度，并且可以向内延伸到伤口敷料部件内部的不同位置。在一些实施例中，传感器部分301不覆盖整个伤口敷料部件，使得在传感器阵列300的部分之间形成间隙。

从图3B可以看出，可以在传感器阵列上使用一个或多个温度传感器，阻抗传感器(或电导率传感器)，SpO2传感器，或光学，紫外光(UV)，红外(IR)或其它类型的可见或不可见光传感器以提供与伤口的状况相关的信息。光学、紫外(UV)、红外(IR)或其它类型的可见或不可见光或其它电磁光谱传感器可以提供伤口的光谱测量。一个或多个传感器可以帮助临床医生监测伤口的愈合，并且单独操作或彼此协调操作以提供与伤口和伤口愈合特性相关的数据。

例如，阻抗传感器可以用于确定活组织和死组织之间的差异，或显示由于在病态组织中打开伤口而引起的阻抗变化。阻抗传感器可以包括Ag/AgCl电极和阻抗分析仪。例如，阻抗传感器可以用于通过测量周围组织/区域的阻抗来测量伤口生长区域的阻抗变化。阻抗传感器可用于伤口床或伤口周边，或可用于检测敷料的粘附失效。

在一些实施方式中，传感器部分301可利用阻抗传感器来测量周边电极上由于伤口尺寸或伤口形状变化而导致的阻抗变化。例如，可以使用断层摄影重建或技术通过使用不同间距的阻抗传感器或电极来推断伤口尺寸。电压或电流探针可以用于施加电压或电流刺激以确定或测试患者的神经反应或促进伤口愈合。可以通过穿过(例如，伤口敷料的)生物相容层或穿过生物相容凝胶层(例如，导电凝胶层)或盐水溶液以接触伤口的导电路径来测量阻抗。可以在约2.5kHz至约100kHz的频率范围内进行测量。这可以类似于使用大型膜片钳测量。

替代地或另外，可以使用电容或电容耦合方法不形成与组织的直接接触(例如，使用非接触电极)来测量阻抗。例如，可以使用在约30kHz至约70kHz的频率范围内的传输。可以使用三点探针测量或四点探针测量来测量阻抗。可以测量伤口组织或渗出液中的一种或多种的阻抗，其可以用于推断细胞或组织的健康状况。可以测量伤口周围区域(例如，伤口周围的皮肤或组织)的阻抗。阻抗传感器可以可伸缩以根据需要移入移出。阻抗传感器可以包括具有延伸到伤口中的导电尖端和绝缘轴的细或微探针。阻抗传感器可以是在伤口接触层下面的悬挂探针，其与伤口接触。阻抗传感器可以包括干接触电极。阻抗传感器可以包括确保或促进生物相容性的电极，例如金，银，铂或碳电极。

某些实施方式中，控制器(如微处理器)可以安装在伤口敷料上并连接到一个或多个传感器。这样安装的控制器可以通过连接，例如3或4线连接(或更少或更多的线)与控制模块通信，以减轻与连接到外部部件相关的负担。例如，尾部302可以包括3或4线连接。在一些实施方式中，安装的控制器可以无线通信。

控制器或控制模块可以用于与传感器阵列300相接。控制模块可以包含电源，例如电池，以及用于驱动传感器的电子器件。控制模块也可以以适当的间隔记录数据并允许数据传输到外部计算设备，例如个人计算机(PC)。根据传感器阵列300中使用的传感器和由传感器采集的数据，可以定制控制模块以具有各种特征。控制模块可以足够舒适，足够小以持续穿戴几星期，并且可以定位在伤口敷料附近或伤口敷料上。在一些实施例中，控制模块可以定位在远离伤口敷料和伴随的传感器阵列300的远程位置。控制模块可以通过有线或通过无线通信与传感器阵列300和伤口敷料通信，无论是位于敷料上，敷料附近还是远离伤口敷料。在一些实施方式中，控制模块可以从由传感器阵列300收集的数据确定伤口的特征，并响应于该特征而激活报警，例如指示检测到坏死组织。

控制模块可以包括各种要求和特征的组合，所述特征包括但不限于下表1中列出的特征。

表1.控制模块的可选特征

图3C图示了根据一些实施例的控制模块390的框图。控制模块390包括支持阻抗驱动器的特征的阻抗驱动器框391。框392支持温度传感器(例如，热敏电阻器)接口的特征，并且框393支持光学接口的特征。控制模块390可包括具有下述特征的控制器或微处理器394，所述特征包括实时时钟(RTC)、状态LED、USB连接器、串行闪存和调试连接器。

控制模块可以包括存储器部件，其中本地存储量取决于传感器的采样率和分辨率。控制模块可以使用一个或多个模拟开关。控制模块可以并入电源，例如电池，或者可以替代地利用与控制模块分离的电源。控制模块可以包含实时时钟(RTC)。控制模块的印刷电路板(PCB)可以是4层板，大约50mm×20mm，或25mm×40mm。所使用的PCB类型很大程度上取决于对传感器阵列的连接要求。

通过传感器阵列收集的数据可以通过控制模块传递并由主机软件处理。该软件可以在处理装置上执行。处理装置可以是PC，平板式计算设备或平板电脑，智能手机或能够运行主机软件的其它计算机(例如，定制计算设备)。执行软件的处理装置可以通过电线或通过无线通信与控制模块通信。

包括传感器或控制模块中的一个或多个的电子器件可以被构造成对于x射线、MRI或其它类型的扫描是兼容的或安全的。电子器件可以构造成对于外部或植入式除颤器是兼容的或安全的。电子器件可以包括对射频干扰(RFI)或电磁干扰(EMI)的防护。例如，可以使用一个或多个EMI屏蔽，其可以由铁氧体，铜或其它材料制成。法拉第笼等。

在一些实施例中，负压源(例如泵)和局部负压系统的一些或所有其它部件，例如电源，传感器，连接器，用户接口部件(例如按钮，开关，扬声器，屏幕等)等，可以与伤口敷料成一体。在一些实施例中，部件可以集成在背衬层的下方，内部，顶部或附近。在一些实施例中，伤口敷料可以包括第二覆盖层或第二过滤层，用于定位在伤口敷料的层和任何集成部件上方。第二覆盖层可以是敷料的最上层，或者可以是封闭局部负压系统的集成部件的独立包层。

部件定位

在一些实施例中，电气或电子部件(例如，传感器、连接等)可放置或定位在一个或多个伤口敷料部件上或嵌入其中，所述一个或多个伤口敷料部件可放置在伤口、皮肤或伤口和皮肤两者中或伤口、皮肤或伤口和皮肤两者上。例如，一个或多个电子部件可以定位在面向伤口的伤口接触层侧上，例如，图2中的伤口接触层222的下表面224。伤口接触层可为柔性、弹性或可伸缩的或基本上是柔性、弹性或可伸缩的以贴合或覆盖伤口。例如，伤口接触层可由可伸缩或基本上可伸缩的材料制成，诸如以下当中的一种或多种：聚氨酯、热塑性聚氨酯(TPU)、硅酮、聚碳酸酯、聚乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯、聚苯乙烯四聚物(PET)、聚苯二甲酸丁二烯酯(PBT)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亚胺(PEI)，连同各种氟聚合物(FEP)和共聚物，或其他合适的材料。在某些情况下，一个或多个电子部件可以替代地或另外地放置或定位在传输层、吸收层、背衬层或伤口敷料的任何其他合适层中的任何一个或多个上，或被嵌入到传输层、吸收层、背衬层或伤口敷料的任何其他合适层中的任何一个或多个中。

在一些实施方式中，虽然可能期望伤口接触层可伸缩以更好地贴合或覆盖伤口，至少一些电子部件可能不是可伸缩的或不是柔性的。在此类情况下，当用伤口敷料包扎伤口，且伤口接触层位于伤口中或伤口上方时，可以在一个或多个电子部件上，例如在电子部件的支承区或安装件上施加不期望或过大的局部应变或应力。例如，这种应力可能是由于患者移动、伤口形状或大小的变化(如，由于其愈合)等引起的。此类应力可能引起一个或多个电子部件的移动、移位或者故障(例如，从引脚或另一连接器断开连接而产生开路)。替代地或另外，可能需要将一个或多个电子部件(例如，一个或多个传感器)的位置维持在伤口接触层上相对于伤口的相同或基本上相同的位置或区域(例如，与伤口接触)，使得由一个或多个电子部件收集的测量值准确地捕获在伤口的相同或基本上相同的位置或区域中随时间推移的变化。尽管当例如患者移动时，可伸缩伤口接触层的表面可能移动，但可能希望一个或多个电子部件位于相对于伤口的相同位置或区域中。

如本文所述，在一些实施例中，一个或多个坚硬、刚性或者不可伸缩或基本上坚硬、刚性或不可伸缩区域，诸如一个或多个不可伸缩或基本上不可伸缩的材料区可被安装、定位或设置在伤口接触层(或另一种合适的伤口敷料部件)上，用于支撑一个或多个电子部件。将一个或多个电子部件安装、定位或者设置在一个或多个不可伸缩或基本上不可伸缩区域中可防止形成局部应力或帮助维持一个或多个电子部件相对于伤口的位置。在某些情况下，一个或多个电子部件可替代地或另外是柔性的，例如安装或印刷在一种或多种柔性材料上或由其支承。例如，可以使用柔性塑料片材或衬底，如聚酰亚胺、聚醚醚酮(PEEK)、聚酯、硅酮等。

图4A-4B示出了根据一些实施例的具有多个电子部件的部件400。如图所示，片材或衬底430被构造成支承一个或多个电子部件，包括具有多个连接器和多个电子连接410的电子部件或模块402，以及不可伸缩或基本上不可伸缩区。衬底430可以是可伸缩或基本上可伸缩的伤口接触层，并且可以与如本文所述的伤口敷料设备一起使用。

电子模块402可为本文中描述的任何电子部件，例如，传感器、光源(例如，LED、温度传感器、光学传感器等)、控制器或处理器(诸如，通信处理器)等。

电子连接410可以是例如使用导电铜、导电油墨(如银墨、石墨油墨等)等印刷在衬底430上的轨迹。电子连接中的至少一些可以是柔性或可伸缩的或基本上是柔性或可伸缩的，并且可以将部件或模块402连接至电子连接410。

连接器可被配置成将电子模块402电连接到电子连接410(如图4B中所示)，该电子连接又可连接到定位在衬底430上、伤口敷料的其他部件上或伤口敷料的其他部件中，或伤口敷料外部的其它电子模块(未示出)。连接器可以是销、引线、块等。另外或替代地，插座可用于支承和电子连接电子模块402。

衬底或片材430的区域可包含不可伸缩或基本上不可伸缩的材料，如以下当中的一种或多种：合适的粘合剂、环氧树脂、聚酯、聚酰亚胺、聚酰胺、PET、PBT或具有高杨氏模量的另一种类型的材料。不可伸缩或基本上不可伸缩材料的一个或多个区域可印刷在衬底430上。如本文使用的，将材料印刷在衬底上可以包括层压、粘附或任何其他合适的技术中的一种或多种。

如本文中所描述，片材430的部件可定位于某些预定义配置中。可能需要检查和确认片材430的部件的定位。部件标引(component indexing)可用于自动定位一个或多个部件在衬底上的位置，使得所述一个或多个部件的适当定位被确认。

部件封装

根据一些实施例，一个或多个涂层或一个或多个粘合剂区域可施加到一个或多个部件或片材430的区域。在一些实施例中，涂层可以是构造成封装或涂覆衬底或片材430或由衬底支承的部件(例如，电子连接410或电子模块402)中的一者或多者的适形涂层。涂层可提供生物相容性，屏蔽或保护电子器件不与流体接触等。涂层可以是以下当中的一种或多种：合适的聚合物；粘合剂，例如，1072-M紫外光、光，或热固化或固化粘合剂，Optimax粘合剂(如，NovaChem Optimax 8002-LV)；聚对二甲苯(诸如，聚对二甲苯C)；硅；环氧树脂；脲；丙烯酸尿烷；硅酮或另一合适的生物相容性和可伸缩材料。

在一些实施例中，涂层可以是薄的，例如，约100微米厚，小于约100微米厚，或大于约100微米厚。可以使用紫外光、光或热固化中的一种或多种来施加和固化涂层。在一些实施方式中，可以在衬底430的另一侧(或背离伤口的一侧)上施加涂层，特别是如果衬底不可透过流体。

在一些实施例中，一个或多个粘合垫、轨迹或区域可以被施加到衬底430的面向伤口侧。在一些实施例中，一个或多个粘合区可以被图案化，以便即使衬底430处于应力或应变时将特定部件定位或粘附到与伤口接触或相对于伤口的具体区、区域或位置中。

在一些实施例中，粘合区的图案可基于一个或多个电子部件的定位，其可以使用如本文所述的标引来确定。在一些实施例中，可能需要图案化粘合剂以使伤口接触层上的应力或应变均衡。

粘合剂可以图案化以加强或支承某些区或区域，例如，放置一个或多个电子部件的区域，同时弱化(或使刚性降低)其它区域以分散应力或避免对一个或多个电部件造成应变。例如，可能需要用粘合剂覆盖伤口接触层的至少50％或更多的面向伤口的表面。在某些实施方式中，可以施加粘合剂以覆盖或基本覆盖伤口接触层的整个面向伤口侧。

涂层可施加到片材403或定位在片材403上的电子部件。在一些实施例中，涂层可以是生物相容性涂层。在一些实施例中，片材403可以是伤口接触层，包括贴合伤口的薄的柔性衬底。例如，衬底或片材可以由可伸缩或基本上可伸缩的材料或膜制成，例如聚氨酯、TPU、硅酮、聚碳酸酯、聚乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯、PET、PBT、PEN、PEI以及各种FEP和共聚物或另一种合适的材料。衬底可以不是生物相容性的。涂层可为柔性的。涂层可包括一种或多种合适的聚合物、粘合剂，例如1072-M粘合剂(例如，Dymax 1072-M)、1165-M粘合剂(例如，NovaChem Optimax 8002-LV,Dymax 1165-M等)、10901-M粘合剂(例如，Dymax 1901-M或9001-E Dymax)、聚对二甲苯(诸如聚对二甲苯C)、硅烷、环氧树脂、尿烷、丙烯酸尿烷、丙烯酸尿烷替代物(例如，Henkel Loctite 3381)或其他合适的生物相容性和基本上可伸缩材料。涂层可以是薄涂层，例如从约80微米或更小到几毫米或更大。如本文所述，涂层可通过层合、粘附、焊接(例如，超声波焊接)、通过光、UV、热等中的一种或多种固化来施加。涂层可以是透明或基本上透明的，以允许进行光学检测。涂层可在经受灭菌(诸如EtO灭菌)时保持粘结强度。涂层可具有低于约A100、A80、A50或更低的硬度。涂层可具有高于约100％、200％、300％或更高的断裂伸长率。涂层可具有约8,000-14,500厘泊(cP)的粘度。在一些情况下，涂层可具有不小于约3,000cP的粘度。在一些情况下，涂层可具有小于约3,000cP的粘度。涂层可以是荧光的。

涂层可以是薄涂层，例如从约80微米或更小到几毫米或更大。如本文所述，涂层可以通过光、紫外光、热等中的一种或多种来固化。

用生物相容性材料涂覆薄的柔性衬底是很重要的，因为可能需要在电子部件定位的这侧和相对侧上涂覆衬底。另外，可能需要均匀且全面地涂覆衬底(例如，衬底可以由生物相容性涂层包封)。

涂层可由装置施加，该装置可以在衬底或片材430的两侧上喷涂涂层材料。涂层可均匀地施加以包封衬底或片材的一侧或两侧和及其侧面。

在一些实施例中，丙烯酸尿烷可用作涂层材料，因为这些聚合物具有合适的粘合性和可延展性。

在一些实施例中，可能希望衬底和由衬底支承的电子部件是适形的，因为旨在将衬底和电子部件定位在主体上或主体中。适形性的一种性质是涂层材料的可延伸性，因为电子部件可能需要与伤口隔离。施加到衬底的涂层可能需要具有与衬底一起伸缩的能力。将衬底和涂层两者的细长特性配对可最大化装置的期望特性。在一些实例中，衬底可由TPU膜形成。涂层可由一种或多种合适的聚合物、粘合剂形成，所述粘合剂例如1072-M粘合剂(例如，Dymax 1072-M)、1165-M粘合剂(例如，NovaChem Optimax 8002-LV,Dymax 1165-M等)、10901-M粘合剂(例如，Dymax 1901-M或9001-E Dymax)、聚对二甲苯(诸如聚对二甲苯C)、硅烷、环氧树脂、尿烷、丙烯酸尿烷、丙烯酸尿烷替代物(例如，Henkel Loctite 3381)或其他合适的材料。

在一些实施例中，衬底(例如TPU)可以是亲水性的，并因此可能需要包封在疏水涂层中以形成待放置在伤口上或伤口中的疏水敷料。

在一些实施例中，涂层可以是基本上可伸缩的或可延展的。在一些实施例中，片材430的某些区或不同侧可具有相同或不同的涂层。在一些实施例中，不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层可施加到片材430的多个电子部件中的至少一些。在一些实施例中，不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层可施加到连接轨迹410上。作为涂覆轨迹410的替代或补充，还可由不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层涂覆电子模块402。本文所述的不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层可由丙烯酸化或改性的尿烷材料(诸如Henkel Loctite 3211)形成。例如，涂层可以是Dymax 1901-M、Dymax 9001-E、Dymax 20351、Dymax 20558、Henkel Loctite 3211或另一种合适的材料中的一种或多种。涂层在固化之前可具有从约13,500cP到50,000cP的粘度，或在固化之前具有从约3,600cP到约6,600cP的粘度。在一些情况下，涂层可具有不超过约50,000cP的粘度。涂层可具有约D40到约D65的硬度和/或约1.5-2.5％的线性收缩率。涂层可以是透明或基本上透明的，以允许进行光学检测。涂层可以是无色或基本上无色的。涂层640A可以是荧光的。涂层可在经受灭菌(诸如EtO灭菌)时保持粘结强度。

在一些实施例中，可以施加单层或多层粘合剂。在一些实施例中，可以施加单层可伸缩或不可伸缩的涂层。在一些实施例中，可以施加多层可伸缩或不可伸缩的涂层。例如，可以施加多层涂层以实现期望的硬度或刚度。

本文所述的用在伤口敷料、伤口敷料部件、伤口处理设备和方法中的实施传感器的片材或衬底的涂层和部件的实施例也可以与以下文献中描述的结合使用或补充使用：2018年4月11日提交的名称为“COMPONENT STRESS RELIEF FOR SENSOR ENABLED NEGATIVEPRESSURE WOUND THERAPY DRESSINGS”的国际申请第PCT/EP2018/059333号，以及2018年7月23日提交的名称为“BIOCOMPATIBLE ENCAPSULATION AND COMPONENT STRESS RELIEFFOR SENSOR ENABLED NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY DRESSINGS”的国际申请第PCT/EP2018/069883号，其公开内容通过引用整体并入本文。

如本文所述，部件的放置和施加到片材430的粘合剂可以按某些预定构型施加。另外，可能需要片材430的涂层和片材430的部件完全封装或部分封装部件和/或片材。根据涂层或粘合剂的类型和所需的材料特性，也可能需要均匀地或以变化的方式涂覆涂层。因此，可能需要检查并确认片材430的粘合剂或涂层和片材430的部件的施加和覆盖，以及检查和确认片材430的部件的正确放置。

封装电子部件的检查

检查经涂覆的电子部件(包括柔性电路板，包括但不限于本文关于伤口敷料和伤口治疗系统描述的那些)是否适当制造以及检查部件的涂层。在一些实施例中，电路板可以是可延展的。在一些实施例中，可以类似于如本文所述的柔性电路板的使用，使用柔性和/或可延展电路板。涂层材料和/或粘合剂可以是透明的，并且可能难以识别涂层或粘合剂的缺陷或不充分覆盖。此外，检查和确认柔性电路板上部件的放置可能有帮助。

本申请的实施例包括制造方法和用于检查的方法和系统，其促进确认涂层和/或电子部件的存在和/或位置。虽然关于医疗装置(例如，伤口敷料)上的电子部件描述了实施例，但是将了解这些方法和系统也可适用于非医疗装置。

在一些实施例中，电子部件和/或柔性电路板可利用在暴露于紫外(UV)光时发出荧光的粘合剂和/或涂层。在一些实施例中，涂层或粘合剂可以具有添加到涂层或粘合剂材料的荧光团。在一些实施例中，当被紫外光和/或可见光激励时，涂层或粘合剂可发出荧光。通过确认涂层或粘合剂的全覆盖或检测涂层或粘合剂中的缺陷，荧光材料可以实现对电子部件的检查。此外，在一些实施例中，荧光材料涂层或粘合剂的使用还可以允许检查以确认部件在柔性电路板上的放置。例如，光学透明的荧光材料的使用可以允许在涂覆之后确认部件的放置和轨迹的完整性。荧光材料能够检查施加到柔性和/或可延展电路板的涂层或粘合剂中的充分性或缺陷。另外或替代地，在涂覆之后通过对底层电子连接或轨迹和电子部件的可见透明涂层的可视检查可以用来确保没有位移。

如本文使用的，将材料印刷在印刷电路板、片材或衬底上可以包括层压、粘附或任何其他合适的技术中的一种或多种。在一些实施例中，粘合剂或涂层可施加到任何柔性印刷电路板和/或柔性印刷电路板上的部件。在一些实施例中，柔性电路板可类似于本文中描述的传感器阵列片材430，其是柔性以及可延展的。

在一些实施例中，施加到PCB的涂层和/或粘合剂可以由在暴露于紫外光时发出荧光的材料形成，该材料在本文中有时称为UV引发的荧光材料。在本申请要求优先权的美国临时申请第62/556,479号中，具有UV引发剂的材料或UV引发材料被定义为在暴露于紫外光时会反应和/或发出荧光的任何材料，其包括UV引发的荧光材料以及在暴露于紫外光会反应但不一定发出荧光的材料，例如，在暴露于紫外光时会固化的材料。在一些实施例中，UV引发的荧光材料可以在紫外光下固化，或者可以通过如本文中所描述的光、紫外线、热等中的一种或多种来固化。在一些实施例中，施加到PCB的涂层和/或粘合剂可由丙烯酸尿烷或其它材料形成，例如1072-M粘合剂(例如，Dymax 1072-M)、1165-M粘合剂(例如，NovaChemOptimax 8002-LV,Dymax 1165-M等)、10901-M粘合剂(例如，Dymax 1901-M或9001-EDymax)、聚对二甲苯(诸如聚对二甲苯C)、硅烷、环氧树脂、尿烷、丙烯酸尿烷、丙烯酸尿烷替代物(例如，Henkel Loctite 3381)、其他合适的生物相容性和基本上可伸缩材料或如本文中描述的另一合适的材料。在一些实施例中，施加到PCB的涂层和/或粘合剂可以是粘合剂、生物相容涂层或不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层，以对电子部件或本文所述的任何其他涂层提供应力消除。可与本文所述的设备和方法一起使用的涂层的其他实施方案可见于国际申请号PCT/EP2018/059333和国际申请号PCT/EP2018/069883，其公开内容通过引用整体并入本文。

图5A-5B示出印刷电路板(PCB)500的实施例，其电子部件用一种或多种合适的聚合物、粘合剂涂覆，例如1072-M粘合剂(例如，Dymax 1072-M)、1165-M粘合剂(例如，NovaChem Optimax 8002-LV,Dymax 1165-M等)、10901-M粘合剂(例如，Dymax 1901-M或9001-E Dymax)、聚对二甲苯(诸如聚对二甲苯C)、硅烷、环氧树脂、尿烷、丙烯酸尿烷、丙烯酸尿烷替代物(例如，Henkel Loctite 3381)或其他合适的生物相容性和基本上可伸缩材料。如图5A所示，涂层可以是透明的，这可能使得为进行检查难以检测已经放置涂层的位置。在一些实施例中，柔性PCB可涂覆有UV引发的材料。在一些实施例中，UV引发材料可包括丙烯酸化聚氨酯、本文所述的其它材料或在暴露于紫外光时发出荧光的其它材料。经涂覆的电子器件和印刷电路板可经受紫外光暴露，并且涂层或粘合剂材料的荧光可识别已经放置在样品上的涂层或粘合剂的位置。图5B示出图5A的经涂覆的电子器件，其在紫外光下发出荧光作为可见蓝光以识别用涂层或粘合剂覆盖的区域。在图5B中，由于蓝色荧光，由涂层覆盖的下层电子器件在紫外光下可见。在一些实施例中，当聚合物发出荧光时，下面的部件是可见的。在一些实施例中，由涂层覆盖的电子器件可以部分模糊但是部件的轮廓可以是可见的，如图5B所示。

图6A-6D示出了柔性传感器阵列印刷电路，其具有UV引发的荧光材料涂层或粘合剂，其为光学透明的并且将在紫外光下发出荧光，这可以实现对传感器的全覆盖和适当放置的检测。图6A-6D示出了柔性传感器阵列印刷电路或片材，其类似于参照图4A-4B描述的柔性传感器阵列印刷电路或柔性传感器片材。柔性传感器片材可涂覆有UV引发的荧光材料，这允许涂层或粘合剂材料在紫外光下可见。UV引发的荧光材料可发出可见光谱中的颜色(例如，作为可见蓝光)。图6A-6B中所示的亮斑通过照到涂层上的局部光束形成。

在一些实施例中，UV引发的荧光材料可包括丙烯酸化聚氨酯或在暴露于紫外光时发出荧光的其它材料。图6A-6D示出了柔性PCB或片材630，其被配置成支承一个或多个电子部件，包括具有多个连接器和多个电子连接610的电子部件或模块602。如图6A-6D中所示，包括电子部件602和电子连接610的柔性PCB或片材630的部分或区域被显示为较暗区域，且由于发射可见光的涂层或粘合剂材料的荧光是可见的(如所图示的可见蓝光)。这种可见光可以通过涂层或粘合剂材料照亮电子部件和电子连接。在一些实施例中，电子部件和电子连接可由反射材料制成，并且由涂层的荧光发射的可见光可从反射材料反射。在一些实施例中，电子部件和电子连接不需要由反射材料制成以便可见，因为由涂层的荧光发射的可见光可允许电子部件和电子连接可见。在一些实施例中，这可允许检查柔性PCB上的电子部件和连接的布置和放置，同时还允许检查涂层或粘合剂材料。

在一些实施例中，柔性PCB或片材的涂层、电子部件602和电子连接610可通过使用紫外光、可见光和/或其它波长的光可见。在一些实施例中，涂层的透明度或半透明度可允许使用没有UV激励波长的光波长(包括在光波长处)来检查部件602和连接610。在一些实施例中，电子部件或连接在紫外光下可通过涂层材料可见。部件602和连接610可在可见光下看见。在一些实施例中，可使用UV激励和可见波长两者的组合使柔性PCB或片材的涂层、电子部件602和电子连接610可见，使得可以同时检查电子部件602、连接610和涂层完整性。在一些实施例中，柔性PCB或片材可仅在UV激励下，仅在可见光下或在两者的组合下检查，以实现电子部件602、连接610和涂层完整性中的一个或多个的可视化。

在一些实施例中，即使仅使用紫外光，发射或发出荧光的光也可以是可见蓝光。这可以允许涂层在发出荧光时可视，以及由于发射的可见光通过照射使电子部件和连接可视。例如，即使不使用可见光，如果荧光处于可见蓝色波长中，则可以允许看见电子部件602或连接610，如同仅由蓝色光照亮一样。在一些实施例中，可以通过添加不同的荧光分子来选择由涂层发射的荧光波长。例如，可以使涂层发出绿色或红色荧光。

在一些实施例中，电子部件602和电子连接610的检查可以通过光传输通过整个组件进行，其中光传感器位于柔性PCB或片材的与光源相对的一侧上。在一些实施例中，紫外光可以从柔性PCB或片材的与光传感器相同的一侧上的光源发射。

在一些实施例中，柔性传感器阵列印刷电路板可具有定位在预定位置中的部件。在一些实施例中，在暴露于紫外光时经涂覆的PCB或片材的特定区域的荧光或颜色可允许检查PCB或片材上的部件的适当配置或放置。在一些实施例中，不同部件或区域可具有施加的不同涂层。例如，如本文参照图4A-4B所述，粘合剂区域的图案可用于使片材上的应力或应变均衡。在一些实施例中，不同部件或区域上的不同涂层在暴露于紫外光、紫外光的不同波长或紫外光和/或可见光的不同波长时可以表现为具有不同荧光强度或不同颜色。在一些实施例中，本文描述的粘合剂或涂层，包括参照图9A-9C描述的第一和第二涂层可以是在紫外光和/或可见光下发出荧光的材料。例如，如果检查意图是由眼睛可视或用眼进行检查，那么激励使得斯托克斯位移(Stokes Shift)产生在可见波长范围内的发射(通常390-700nm)。替代地或另外，检查可以使用仪器来完成。这可以允许使用较宽范围的波长。用于激发材料发出荧光的波长可以是紫外光、可见光的不同波长和/或可能激励涂层或粘合剂材料发出荧光的任何其它波长。在一些实施例中，当暴露于紫外光或其它光时，预期位置的栅格或基线颜色可与PCB或片材的颜色或荧光响应相关。对于PCB或片材上的成形轨迹或电子部件可能有预期的颜色和/或强度。对于PCB或片材的每个部件或区域可能预期有发光或颜色响应，这可以允许检测部件布置以及涂层和粘合剂施加中的缺陷。例如，如果涂层、部件或轨迹处于不正确的位置，则用户会看到在该位置与预期不同的颜色或荧光强度，这可指示涂层或部件构造中的缺陷。

在一些实施例中，对柔性PCB或片材的检查可以通过对PCB或片材进行基于图像的检查来完成。在一些实施例中，可以捕捉、保存并显示或查看图像以检查涂层和/或电子部件和连接。在一些实施例中，柔性印刷电路板或片材在紫外光和/或可见光下的图像可由相机或光学传感器捕获。图像可显示在显示器上，例如，计算机屏幕、移动装置屏幕或用于显示图像的其他装置。在一些实施例中，在紫外光和/或可见光下的柔性印刷电路板的图像可显示在显示器上。在一些实施例中，显示器上的图像可以指示涂层材料的位置。在一些实施例中，显示器上的图像可指示涂层材料下方的电子部件或连接的位置。在一些实施例中，可在柔性PCB或片材处于UV灯下使用UV滤光器。UV滤光器可以着色并阻止对眼睛造成紫外损害。在一些实施例中，单个图像可用于查看涂层和电子部件和连接。在其他实施例中，可以使用不同类型的光来拍摄不同的图像。

柔性PCB或片材可仅在紫外光激励下成像，仅在可见光下或在两者的组合下成像，以实现电子部件602、连接610和涂层完整性中的一个或多个的可视化。在一些实施例中，可使用UV激励和可见光波长两者的组合来使柔性PCB或片材630的涂层、电子部件602和电子连接610可见，从而允许在单个图像中检查电子部件602、连接610和涂层完整性。在其他实施例中，可以在每种类型的光下拍摄柔性PCB的图像。在一些实施例中，可以根据检查柔性PCB或片材的哪些特性，调整紫外光或可见光的使用。

另外，在一些实施例中，可以对用于检查过程的光的特定波长进行成像。例如，可以使用涂层的荧光对单个蓝色波长成像以进行检查，或者可以对单个红色波长进行成像以检查部件或连接。在一些实施例中，光的可见分量可与光的UV分量同时或在UV分量之前/之后使用，以便对电子部件和电子连接进行成像。在一些实施例中，施加于片材的不同涂层材料在暴露于紫外光时会发出不同颜色的荧光。

在一些实施例中，预期涂层、部件和连接位置的栅格或基线颜色可与PCB或片材暴露于紫外光或其它光时的颜色或荧光响应相关。对于PCB或片材的每个部件或区域预期可以有发光或颜色响应，其与被捕获的或在显示器上显示的实际图像相关或相当，以允许检测部件布置以及涂层和粘合剂施加中的缺陷。

在某些情况下，确保用于PCB或片材的涂层和粘合剂以及PCB或片材的部件的适当涂覆和数量可能很重要。如果施加的粘合剂或涂层太厚，会增加噪声或以其他方式阻碍数据采集。然而，如果施加的粘合剂或涂层太薄，可能无法保护或隔离电子部件。在一些实施例中，荧光或颜色的强度可以允许检测不仅存在涂层或粘合剂，而且使粘合剂或涂层的量可视化。在一些实施例中，荧光或颜色的强度可以指示施加的涂层的类型是正确的。PCB或片材上的不同类型和不同量的粘合剂或涂层可具有不同的荧光强度或颜色。例如，过多的荧光响应可以表明过多的涂层或粘合剂被施加到PCB或片材。在一些实施例中，荧光或颜色的强度可以指示没有足够的涂层。图6C-6D示出了涂层的荧光，其中电子部件602和电子连接610沿片材630上下延展。涂层的不均匀由图6C-6D中的片材630上的从左到右延展的荧光的暗线或间隙显示。

图7A和7B示出柔性片材，其类似于参考图4A-4B描述的柔性传感器阵列印刷电路。柔性传感器片材可涂覆有紫外光下发出荧光的材料。UV引发的材料涂层或粘合剂的荧光可显示涂层或粘合剂已经施加的位置。图7A和7B示出了柔性片材，其具有在紫外光下的UV引发材料涂层或粘合剂，其能够检测涂层或粘合剂的全覆盖。如图7A中所示，UV引发的材料涂层或粘合剂的荧光显示片材存在不完全覆盖，如由材料层的荧光中的间隙显示。图7B示出了柔性片材，其具有UV引发材料涂层或粘合剂的全覆盖，如由材料层的全荧光显示。

在一些实施例中，片材可涂覆有基本上可伸缩或可延展的涂层。在一些实施例中，片材可以涂覆或封装在基本上可伸缩或可延展的涂层或粘合剂中。可通过使用由在暴露于紫外光时发出荧光的材料制成或包括所述材料的基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂材料来实现在基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂封装层中的缺陷识别。图8A-8D示出了柔性片材830，其中电子部件802和电子连接810在片材830上。片材830可在片材830的未被电子部件802和电子连接810覆盖的区域中具有穿孔812。图8A示出了片材830的实施例，其中电子连接810沿着片材830的连接部件802延伸。穿孔812可允许流体穿过片材830传输。穿孔可定位在片材830的未被电子连接810和电子部件802覆盖的区域上。

图8A示出了具有覆盖片材830的面向伤口侧的背衬层831的片材830。背衬层831可用于保护片材830和/或辅助将片材830施加到皮肤表面或伤口。背衬层可以是在片材的任一侧或两侧上的暂时性释放衬垫，以在加工过程中，例如，在涂覆或包封片材一侧(这侧具有在片材上的电子部件和轨迹)的的同时提供机械刚度并防止延展和遮盖。背衬层可以有助于处理到施加到伤口的点。因此，其可具有舌片、礼貌处置、折叠，其可被切开、重叠，且可具有数字、标注、位置识别、标记、禁止和警告或其它指示，以帮助应用合规和处置。在背衬层用于处理和封装电子侧的情况下，可丢弃背衬层并且将新型(或相同)释放手柄放置在具有经涂覆的电子器件的片材的一侧。在其他实施例中，背衬层可以留下，产生夹在释放柄部之间的经涂覆的片材。

图8B示出了背衬层移除的片材830。图8C和8D示出了涂覆有在紫外光下发出荧光的粘合剂或涂层814的片材830。在一些实施例中，在紫外光下发出荧光的涂层可以是封装如图8C和8D所示的片材830的基本上可伸缩或可延展的涂层或粘合剂。如图8A-8D所示，基本上可伸缩或可延展的涂层或粘合剂不覆盖片材830的穿孔812。在一些实施例中，涂层或粘合剂将施加到非穿孔片材。接着可通过经涂覆的片材对片材穿孔。穿孔可通过一种或多种合适的方法形成，例如激光穿孔过程、冷针穿孔、热针穿孔、染料切割(dye cut)和/或压印。

如先前所描述，在一些实施例中，片材的某些区或不同侧可具有相同或不同涂层。在一些实施例中，另外或替代地，不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层可施加到片材的多个电子部件中的至少一些。图9A-9C示出了具有连接轨迹910和电子模块902的片材930。图9C是图9B中所示片材930的一部分的特写视图。片材930可包括为基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂的第一涂层914，以及为不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层或粘合剂的第二涂层915。如图9A-9C所示，不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层914可施加到电子模块902上。作为涂覆电子模块902的替代或补充，也可以由不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层涂覆连接轨迹910。在一些实施例中，第一涂层914可以在第二涂层915之前或之后施加。例如，第二涂层915可以首先施加到片材，并且第一涂层914可以其次施加，并且可以覆盖第二涂层915。在其他实施例中，第一涂层914可以首先施加到片材，第二涂层915可以之后施加。

在一些实施例中，第一涂层914和/或第二涂层915可以是在紫外光下会发出荧光的材料，或者可以是含有会发出荧光的部分的材料。在一些实施例中，第一涂层914可以发出与第二涂层915不同颜色的荧光。可以选择所述一对颜色以便可易于由眼睛区分，并且可以选择聚合物，以使得第一涂层914基本上不吸收由第二涂层915发射的光。例如，如果第二涂层915发射蓝色，并且第一涂层914吸收蓝色并且发射红色，则这可能造成问题。涂层可以是光学透明的，以便允许对部件进行目视检查。如图9A-9C所示，第一涂层914可以是基本上可伸缩或可延展的涂层或粘合剂，并且当暴露于紫外光时，可以发出第一颜色(例如蓝色)的荧光，并且第二涂层915可以是不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层，并且当暴露于紫外光时可以发出第二颜色(例如，红色)的荧光。在图9A中，通过某些区的不同散列标记来注释两种颜色。在其他实施例中，第一涂层914可发出与第二涂层915相同的颜色的荧光。在一些实施例中，第一涂层914可以发出与第二涂层915相同颜色的荧光，不过以不同的强度发出荧光，以区分相同颜色的两个涂层。

图9B和9C示出了在紫外光下具有第一涂层914和第二涂层915的片材930的图像。第一涂层914显示为基本上覆盖片材930的整个表面的材料。第二涂层915显示为发出不同颜色荧光的材料，并且在图9C中呈现为在整个片材930中的小区域或点中的更明亮的颜色。图9C示出了具有两个涂层的片材930。片材930可包括为基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂的第一涂层914，以及为不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层或粘合剂的第二涂层915。涂层的荧光可用于可视化具有有缺陷涂层的片材930的缺陷或区域。例如，图9C示出了未被第二涂层915涂覆或充分覆盖的电子模块917，如通过在片材930的该区域中第二涂层915没有荧光所示。

图9A-9C示出了通过UV荧光检查片材930。如图9A-9C所示，第一涂层914在暴露于紫外光时可以发出第一颜色(例如，蓝色)的荧光，第二涂层915在暴露于紫外光时可以发出第二颜色(例如，红色)的荧光。这可以允许在目视检查期间在两种材料之间进行明确区别。这还可以允许涂层中的错误容易看见，如图9C中所示。

在一些实施例中，涂层或粘合剂材料可包括在各种发射波长处的荧光团。在一些实施例中，可将荧光团添加到本文中描述的任何涂层或粘合剂中。每个涂层或粘合剂可具有不同波长的荧光团。这可以实现不同涂层的视觉评估。在一些实施例中，涂层或粘合剂中仅一者可以具有荧光团。例如，第一涂层914在暴露于紫外光时可以不发射或无荧光，并且第二涂层915在暴露于紫外光时可以包括荧光团并且发射颜色。在一些实施例中，荧光团可以珠粒、颗粒或其它局部含有的介质(例如，荧光微粒、微珠粒或量子点)的形式分散在聚合物涂层或粘合剂中。为了使用该片材作为医疗或伤口护理的装置，荧光团可以是生物相容性的。替代地或另外，荧光团可以包封在生物相容性涂层中。在一些实施例中，涂层或粘合剂中的荧光团可在生理流体或合适的测试流体(例如极性和非极性提取介质)中或例如如ISO 10993中描述的从涂层或粘合剂不可沥出/不可提取。在一些实施例中，该物质不在英国药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)活性物质名单中。

第一涂层914和第二涂层915可以具有不同的发射波长。例如，为基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂的第一涂层914可发射蓝色可见光，并且为不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层或粘合剂的第二涂层915可发射红色可见光。也可以使用其他组合，包括没有来自涂层之一的荧光。在一些实施例中，第二涂层的荧光发射波长可以与第一涂层相同。在一些实施例中，第二涂层的发射强度可与第一涂层的发射强度匹配。

可使用基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂和/或不可伸缩或基本上不可伸缩涂层或粘合剂的荧光特性来实现涂层或粘合剂中的空隙空间识别。在一些实施例中，提供可以在紫外光下发出荧光的涂层或粘合剂材料可以允许通过识别片材的不存在荧光发射的区域，可视化涂层中的空隙。对于气泡识别，在基本上可伸缩或可延展的涂层或粘合剂中(其中气泡不在不透明电子模块或轨迹上方或下方)，光学透射将更有效地检测基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂涂层中的气泡。在一些实施例中，不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层或粘合剂中的气泡识别还可利用光学透射率来检测涂层中的气泡。例如，可以通过观察或测量涂层的光透射或颜色或强度来看到和识别气泡。当存在气泡时，涂层的颜色或强度将与在没有气泡的片材区域中的涂层的颜色或强度不同。在一些实施例中，本文所述的相同技术可用于检测基本上可伸缩或可延展涂层或粘合剂和/或不可伸缩或基本上不可伸缩的涂层或粘合剂中的异物。在一些实施例中，还可通过光透射、反射和/或直接成像(即摄影)识别异物。

如果空隙空间或气泡位于部件下，则空隙空间或气泡可能会导致部件失效。为了在片材为透明的情况下识别部件下面的空隙空间或气泡，可从片材的与片材上的部件相对的一侧上的部件下方光学观察片材。空隙空间或气泡可以通过透明片材以光学方式看到。

如先前所论述，涂层或粘合剂可由机械手喷头施加，所述机械手喷头以蛇形图案在x/y轴线上移动，同时在衬底上喷涂涂层或粘合剂。线性蛇形图案导致呈与蛇形相同取向的峰和谷形式的非均匀形貌覆盖。这已被称为“耕地效应(ploughed field effect)”。这可导致阻抗垫上的不一致读数，但可利用控制机械手喷洒的控制器上的适当喷涂设置或参数来最小化该结果。可以使用其他图案的涂层。例如，可以使用遵循方形片材的周界，向内标引或重复平行向下延伸一个轴线。由于片材可以是透明的，一旦片材已被涂覆，可能难以视觉评估片材表面上的涂层的非均匀性。提供这样的检查方法可能是有帮助的，该方法既证明确保喷射图案被设计成最小化非均匀性的过程合格，又作为制造期间确保维持期望输出的检查手段。

在一些实施例中，如本文所述的基本上可伸缩或可延展的涂层或粘合剂可用于涂覆和/或封装片材，并且在紫外光下可发出荧光。如本文所述，在紫外光下基本上可伸缩或可延展的涂层或粘合剂的荧光特性能够更容易地进行片材的检查过程。在一些实施例中，为了视觉评估片材上的涂层，可将片材放置在橙色衬底上方。在一些实施例中，橙色衬底是一张橙色纸。涂层或粘合剂可以暴露于紫外光，并且涂层或粘合剂可以在暴露于紫外光时发出荧光。利用嵌入涂层或粘合剂中的涂层或粘合剂或荧光材料的荧光特性的本视觉评估技术可使得通过喷涂或施加过程产生的峰和谷可以使可视评估要容易地多。图10A-10C示出了用如本文所述的一种或多种涂层或粘合剂涂覆的片材或其他材料的实验设置。图10A-10C中的片材是透明的。图10A示出了如本文中所描述的封装在涂层或粘合剂中的也是透明的片材或其它材料的实施例。图10A示出了对照无色背景，无荧光，封装在透明涂层或粘合剂中的透明片材的实施例。图10B示出了对照有色背景(例如，橙色背景)，无荧光，封装在涂层或粘合剂中的片材或其它材料的实施例。图10C示出了对照有色背景(例如，橙色背景)，有荧光，封装在涂层或粘合剂中的片材或其它材料的实施例。颜色背景可用于定量非均匀性。如图10A-10C所示，具有荧光的颜色背景允许在涂层的非均匀性的可视化期间有更大的对比度。可以通过在片材后面使用有色材料来施加颜色背景。在其他实施例中，可视化系统可与软件一起使用，该软件可以评估穿过粘合剂的颜色的强度并且定量非均匀性。

作为通过荧光检查的补充或替代，可以检查涂层是否充分以电保护部件。在一些实施例中，可利用静电空气放电板或探针进行柔性印刷电路板的测试。在一些实施例中，高电压板将放置在经涂覆的柔性PCB或经涂覆的片材上方，其中，片材连接器接地。如果适形涂层不足，那么静电放电(或电晕放电)将通过涂层短路，这两者都识别误差，且在一些情况下，使PCB或片材不能使用。在一些实施例中，可捕获图像以检测电晕放电位于柔性PCB或片材上的位置。如果柔性PCB或片材的涂层足够并且正确施加，则测试将是非破坏性的。

在一些实施例中，本文参照柔性和/或可延展传感器阵列印刷电路或图3A-3B、4A-4B和6A-7B的柔性片材描述的涂层、粘合剂和部件可应用于任何柔性电路板或印刷电路板。例如，本文参考图3A-3B、4A-4B和6A-7B描述的柔性传感器阵列印刷电路或柔性片材的涂层、粘合剂和部件可应用于类似于图5A-5B的印刷电路板的印刷电路板。如本文所述，利用图3A-3B、4A-4B和6A-7B的柔性传感器阵列印刷电路或柔性片材的粘合剂或涂层的UV引发的材料，对粘合剂、涂层和部件放置进行荧光检查可以用于检查任何柔性电路板或印刷电路板的涂层、粘合剂和部件。

其它变型

本文提供的阈值、限制、持续时间等的任何值不旨在是绝对的，且因此可为近似值。此外，本文提供的任何阈值、限制、持续时间等可为固定的或自动地或由用户改变。此外，如本文使用的相对于参考值的相对术语如超过、大于、小于等旨在还涵盖等于参考值。例如，超过正的参考值可包括等于或大于参考值。另外，如本文使用的相对于参考值的相对术语，例如超过、大于、小于等，也意图涵盖所公开关系的相反关系，例如相对于参考值低于、小于、大于等。此外，尽管可在确定值满足或是不满足特定阈值方面描述各种过程的框，但是可类似地理解这些框，例如，在值(i)低于或高于阈值或(ii)满足或不满足阈值的值方面。

连同特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特性或集合理解为适用于本文所述的任何其它方面、实施例或实例，除非与其不相容。本说明书中公开的所有特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)，或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，可以以任何组合来组合，除了此类特征或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。保护不限于任何前述实施方案的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中的任何一个新颖特征或任何新颖组合，或如此公开的任何方法或过程的步骤的任何一个新颖特征或任何新颖组合。

虽然已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅作为实例呈现，并且不旨在限制保护范围。实际上，这里描述的新颖方法和系统可以以各种其他形式体现。此外，可以进行本文描述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解，在一些实施方案中，所示或公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施方案，可去除上述某些步骤，可以添加其他步骤。例如，在所公开的过程中采取的实际步骤或步骤顺序可与图中所示的那些不同。根据实施方案，可去除上述某些步骤，可以添加其他步骤。例如，图中所示的各种部件可实现为处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件上的软件或固件。硬件部件，例如控制器、处理器、ASIC、FPGA等可以包括逻辑电路。此外，以上公开的特定实施方案的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施方案，所有这些都落入本公开内容的范围内。

条件语言，如“能够”、“可以”、“可能”或“可以”，除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其它方式理解，则通常旨在表达某些实施例包括而其它实施例不包括某些功能、元素或步骤。因此，这种条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施方案以任何方式需要特征、元素或步骤，或者一个或多个实施方案必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定是否这些特征、元素或步骤包括在任何特定实施方案中或在任何特定实施方案中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，并且以开放式方式包含使用，并且不排除附加元素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”在其包含意义上使用(而不是在其专有意义上)，以便在使用时，例如，为了连接元素列表，术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。此外，除了具有其普通含义之外，这里使用的术语“每个”可以表示应用术语“每个”的一组元素的任何子集。

除非另有明确说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的联合语言在上下文中理解为通常用于表示项目、术语等可以是X、Y或Z。因此，这种联合语言大体上并不意味着暗示某些实施方案需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。

本文使用的程度语言，如本文使用的术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”表示接近于规定值、量或特征的值、量或特征，其仍执行期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“大约”、“约”、“大体上”和“基本上”可以指在指定量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内，以及小于0.01％内的量。作为另一个实例，在某些实施方案中，术语“大体上平行”和“基本上平行”是指偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特征。

本说明书中公开的所有特征(包括任何所附展示、权利要求、摘要和附图)，和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤，可以以任何组合来组合，除了此类特征或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。本公开不局限于任何前述实施例的细节。本公开延伸到本说明书(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)中所公开的特征中具有新颖性的任意一种或这些特征的任意新颖组合，或者如此公开的任何方法或过程的步骤中具有新颖性的任意一步或这些步骤的任意新颖组合。

对本领域技术人员来说，对本公开中所述的实施方式的各种修改是显而易见的，并且在不脱离本公开的精神或范围的前提下，本文中定义的一般原理可以应用于其它实施方式。因此，本公开并不旨在限于本文所示的那些实施方式，而是与符合本文所公开的原理和特征的最宽范围相一致。本公开的某些实施例被涵盖在下面列出或将来呈现的权利要求集中。权利要求的语言将基于权利要求中采用的语言广泛地解释，并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例，这些实例应被解释为非排他性的。本公开内容的范围不旨在受本文优选实施例的具体公开内容的限制，并且可由本文提出的权利要求或将来提出的权利要求限定。

Claims (15)

1.一种检查柔性印刷电路板的方法，所述方法包括：

将第一涂层材料施加到柔性印刷电路板的第一部分，其中所述第一涂层材料包括在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，

将第二涂层材料施加到所述柔性印刷电路板的第二部分，其中所述第二涂层材料包括在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，

其中所述第一涂层材料与所述第二涂层材料不同，并且所述柔性印刷电路板包括一个或多个电子部件；以及

将经涂覆的柔性印刷电路板定位在紫外光或可见光下以使所述涂层材料发出荧光；

其中，所述第一涂层材料包含粘合剂材料；

其中，所述粘合剂材料被图案化以使所述柔性印刷电路板上的应力或应变均衡；

所述方法还包括测试所述柔性印刷电路板的电晕放电，以及拍摄所述电晕放电的位置的图像；

所述方法还包括测量所述涂层材料的光学透射以检测所述涂层材料中的气泡。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述涂层材料包含丙烯酸化聚氨酯。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其还包括在显示器上在紫外光或可见光下显示所述柔性印刷电路板的图像。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述显示器上的图像指示所述涂层材料的位置。

5.根据权利要求3所述的方法，其中所述显示器上的图像指示在所述涂层材料下面所述一个或多个电子部件和/或一个或多个电子连接或轨迹的位置。

6.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述紫外光或可见光从所述柔性印刷电路板的与光传感器相同的一侧上的光源发射。

7.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述紫外光或可见光从所述柔性印刷电路板的与光传感器相对的一侧上的光源发射。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其还包括测量所述涂层材料在暴露于紫外光或可见光时的荧光强度。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述一个或多个电子部件在紫外光或可见光下通过所述涂层材料可见。

10.根据权利要求1或2所述的方法，其还包括将所述柔性印刷电路板定位在紫外光下和可见光下。

11.根据权利要求1或2所述的方法，其还包括在可见光和/或紫外光的不同波长下显示所述柔性电路板的图像。

12.一种用在伤口上的柔性传感器片材，其包括：

柔性衬底；

电子部件，所述电子部件包括位于所述柔性衬底上的用于检测伤口特性的一个或多个传感器；以及

当暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，所述材料涂覆所述柔性衬底和/或电子部件；

其中所述柔性衬底的第一部分涂覆有第一材料，所述第一材料在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光，并且所述柔性衬底的第二部分涂覆有第二材料，所述第二材料在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光，其中所述第一材料与所述第二材料不同；

其中，在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料包含粘合剂材料；

其中，所述粘合剂材料被图案化以使柔性传感器片材上的应力或应变均衡。

13.根据权利要求12所述的柔性传感器片材，其中在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料包含丙烯酸化聚氨酯。

14.根据权利要求12或13所述的柔性传感器片材，其中，所述第一材料是不可延展材料，且所述第二材料是可延展材料。

15.一种检查可延展柔性印刷电路板的方法，所述方法包括：

将第一涂层材料施加到所述可延展柔性印刷电路板的第一部分，其中所述第一涂层材料包括在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，

将第二涂层材料施加到所述柔性印刷电路板的第二部分，其中所述第二涂层材料包括在暴露于紫外光或可见光时会发出荧光的材料，

其中所述第一涂层材料与所述第二涂层材料不同，并且所述可延展柔性印刷电路板包括一个或多个电子部件；以及

将经涂覆的可延展柔性印刷电路板定位在紫外光或可见光下以使所述涂层材料发出荧光；

其中，所述第一涂层材料包含粘合剂材料；

其中，所述粘合剂材料被图案化以使所述柔性传感器片材上的应力或应变均衡；

所述方法还包括测试所述柔性印刷电路板的电晕放电，以及拍摄所述电晕放电的位置的图像；

所述方法还包括测量所述涂层材料的光学透射以检测所述涂层材料中的气泡。