JP6420321B2

JP6420321B2 - 圧力データ取得アセンブリ

Info

Publication number: JP6420321B2
Application number: JP2016514228A
Authority: JP
Inventors: ジュリア・ベレーネ・エヴァレット; マーセル・グロエンランド; アマンダ・レイ・ハー; ダリル・ディヴィッド・カッツ; ルエリン・ロイド・ターンクイスト; トラヴィス・マイケル・スティーヴンス
Original assignee: オーピクス・メディカル・テクノロジーズ・インコーポレイテッド
Priority date: 2013-05-21
Filing date: 2014-05-21
Publication date: 2018-11-07
Anticipated expiration: 2034-05-21
Also published as: US20140350882A1; EP2999398A4; BR112015028905A2; EP2999398A1; CN105530855B; CA2912586A1; CN105530855A; CA2912586C; EP2999398B8; EP2999398B1; JP2016519969A; US9778131B2; WO2014186894A1; MX2015015896A

Description

関連出願の相互参照
本出願は、2013年5月21日に出願された「ELECTRONIC BANDAGE AND DATA ACQUISITION ASSEMBLY」と題する米国仮出願第61/825,871号の優先権の利益を主張し、それは、その全体の内容が参照により本明細書に組み込まれる。

分野
本開示は、個人上で使用するための圧力センサに関する。より具体的には、本開示は、圧力データ取得アセンブリ及びそれについての使用方法に関する。

電子監視機能を備えた医療包帯が知られている。例えば米国特許第7,597,676号は、足首の怪我に適用される圧縮力を測定し調整する電子的能力を医師に提供するくるぶしパッドを開示している。既知の電子包帯は一般に、包帯構成部分と皮膚の損傷の特定の様相を監視できる電子的構成部分とを含んでいる。普通の移動性を欠く患者と抹消感覚認知が損なわれている（例えば、基礎疾患などにより）患者は、皮膚圧力分布の有害なレベルに通常に応答できなくなりがちである。これが局所性虚血や、圧迫壊死、潰瘍、感染、及び壊疽といったより深刻なケースを含む種々の症状をもたらすことになる。もっとも極端な場合においては、切断を含む外科的処置が必要となる。

既知の圧力データ取得アセンブリは、一般に圧力が促成される表面での状態の変化に適用することに不十分である。さらに、圧力データ取得アセンブリ（例えば、褥瘡性潰瘍を監視するように設計されたそれら）は、身体の非平面又は不規則形状の皮膚領域（例えば、仙骨領域、関節又は身体の他の非定常の皮膚領域など)での使用に対ししばしば不適切である。身体のこれらの領域上の圧力は、皮膚の領域内で局所的及び／又は時間的の双方で実際上変化し得る。したがって、以前の電子包帯によりこれらの領域から得られるデータの読み取りは、一般に不正確であることから、患者のケアに次善の結果となる。加えて、圧力センサが付けられる表面の状態（例えば、傷ついた、損傷した、敏感な、など）により、圧力センサの動作は、圧力を下げるように又は上げるように指示され得、又は他のパラメータは調整され得る。したがって、ここに、個人の身体上の種々の表面上で正確に使用することができるとともに多種多様な状態のもとで使用することができる圧力データ取得アセンブリの必要性が存在する。

本開示は、圧力データ取得アセンブリに関する。

第１の態様において、本開示は、圧力データを取得するための方法及びアセンブリを提供する。圧力センサは、個人のターゲット面上に適用される。キャリブレータ及び処理要素は、圧力センサと通信する。処理要素は、圧力データを受信し、測定期間にわたる統合圧力値を提供する。統合圧力値は、警告値と、変更条件値とに比較される。警告値が超過する場合には、警告が表示のための出力デバイスに送信される。変更条件値が超過する場合には、圧力センサの測定パラメータが変更されるか、又はキャリブレータが、圧力センサに適用され、圧力センサを、再校正される圧力範囲に再校正する。

さらなる態様において、ここでは、個人の身体のターゲット面に適用するためのサポート・ウェブと、前記サポート・ウェブと結合されている、前記ターゲット面に適用されている第１圧力を第１周波数で検出するための第１圧力センサと、前記第１圧力センサが前記第１圧力を検出する第１圧力範囲に第１圧力センサを校正するために、前記第１圧力センサと動作可能に通信するキャリブレータと、前記第１周波数での前記第１圧力センサからの第１圧力値に対応する第１圧力信号を受信するための前記第１圧力センサ、及び前記第１圧力センサを再校正するための前記キャリブレータと、動作可能に通信する処理要素と、を含む圧力データ取得アセンブリが提供される。前記処理要素は、第１しきい値圧力、第１測定期間、第１警告値、及び第１変更条件に対応する第１しきい値を具備している測定パラメータを格納するためのコンピュータ可読メモリと、前記測定パラメータにアクセスし、第１比較圧力を提供するために前記第１圧力を前記第１しきい値圧力と比較し、第１統合圧力を提供するために前記第１測定期間にわたり前記第１比較圧力を統合し、第１警告ステータスを判定するために前記第１統合圧力を前記第１警告値と比較し、第１変更ステータスを判定するために、前記第１統合圧力を前記第１変更条件と比較し、前記第１変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は第１の再校正される圧力範囲に前記第１圧力センサを再校正するための、コンピュータ可読メモリと動作可能に通信するプロセッサと、を含む。出力デバイスは、前記処理要素からのデータを具備する信号を受信し、前記データを表示するための、前記処理要素と通信する。

実施形態において、前記アセンブリは、前記ターゲット面に適用される第２圧力を第２周波数で検出するための第２圧力センサを含む。前記キャリブレータは、前記第２圧力センサを校正するために、前記第２圧力センサとさらに動作可能に通信する。

前記処理要素は、前記第２圧力センサから前記第２周波数での前記第２圧力の値に対応する第２圧力信号を受信するための前記第２圧力センサ及び前記第２圧力センサを再校正するための前記キャリブレータと動作可能に通信する。前記測定パラメータは、第２しきい値圧力、第２測定期間、第２警告値、及び第２変更条件に対応する第２しきい値をさらに具備する。前記処理要素は、さらに、第２比較圧力を判定するために、前記第２正規化圧力を第２圧力しきい値と比較するためである。前記プロセッサは、前記測定パラメータにアクセスし、第２比較圧力を提供するために、前記第２圧力を前記第２しきい値圧力と比較し、第２統合圧力を提供するために、前記第２測定期間にわたり前記第２比較圧力を統合し、第２警告ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２警告値と比較し、第２変更ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２変更条件と比較し、前記第２変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力センサを第１の再校正される圧力範囲と、前記第２圧力センサを第２の再校正される圧力範囲の少なくも１つに再校正するために、前記コンピュータ可読メモリと動作可能に通信する。実施形態において、前記データは、前記第１及び第２比較圧力及び前記ターゲット領域上の第１及び第２圧力センサの相対位置のデータを具備し、前記データは、視覚的に表示される。実施形態において、前記第１周波数及び前記第２周波数は、ほぼ等しい。実施形態において、前記第１圧力範囲及び前記第２圧力範囲は、ほぼ等しい。実施形態において、前記キャリブレータは、前記第１圧力センサ及び前記第２圧力センサを単一の入力動作で校正するためのものである。実施形態において、前記第１リ校正圧力範囲及び前記第２リ校正圧力範囲は、ほぼ等しい。実施形態において、前記第１しきい値圧力及び前記第２しきい値圧力は、ほぼ等しい。

実施形態において、前記アセンブリは、前記ターゲット面の生物学的パラメータを生物学的パラメータ周波数で検出するための、前記サポート・ウェブに接続されている生物学的パラメータセンサを含む。前記処理要素は、前記生物学的パラメータ周波数での生物学的パラメータ値に対応する、生物学的パラメータ値範囲における生物学的パラメータ信号を受信するための生物学的パラメータセンサと動作可能に通信する。前記測定パラメータは、生物学的パラメータしきい値、生物学的パラメータ測定期間、生物学的パラメータ警告値、及び生物学的パラメータ変更条件に対応する生物学的しきい値をさらに具備する。前記プロセッサは、前記測定パラメータにアクセスし、生物学的パラメータ比較値を提供するために、前記生物学的パラメータ値を前記生物学的パラメータしきい値と比較し、統合された生物学的パラメータ値を提供するために、前記生物学的パラメータ測定期間にわたり、前記生物学的パラメータ比較値を統合し、生物学的パラメータ警告ステータスを判定するために、前記生物学的パラメータ値を前記生物学的パラメータ警告値と比較し、生物学的パラメータ変更ステータスを判定するために、前記生物学的パラメータ統合圧力を前記生物学的パラメータ変更条件と比較し、前記生物学的パラメータ変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力センサを前記第１の再校正される圧力範囲に再校正するために、前記コンピュータ可読メモリと動作可能に通信する。前記出力デバイスは、前記生物学的パラメータ比較値を表示するために前記処理要素と通信する。実施形態において、前記処理要素は、前記生物学的パラメータ変更ステータスに従って、再校正される生物学的パラメータ範囲に前記生物学的パラメータセンサを再校正するために、前記キャリブレータと動作可能に通信する。実施形態において、前記生物学的パラメータ警告ステータスに応じて動作を実行するために、前記サポート・ウェブに接続された前記ターゲット面上の動作を実行するためのフィードバック要素をさらに含む。実施形態において、前記生物学的パラメータは、体温である。実施形態において、前記生物学的パラメータは、pHである。実施形態において、前記生物学的パラメータは、湿度である。実施形態において、前記生物学的パラメータは、筋活動である。

実施形態において、前記第１警告ステータスに応じて動作を実行するために、前記ターゲット面上の動作を実行するための前記サポート・ウェブに接続されたフィードバック要素をさらに具備する。

実施形態において、前記サポート・ウェブは、敏感な皮膚に接触するための処置部を具備する

実施形態において、前記サポート・ウェブは、前記サポート・ウェブを前記ターゲット面に接着するための接着剤を具備する。

実施形態において、前記処理要素は、サポート・ウェブが前記ターゲット面上に適用される総時間を測定するためのタイマをさらに具備し、前記出力デバイスは、前記総時間を表示するためのものである。

実施形態において、前記処理要素は、前記ターゲット面への前記第１圧力の適用の時間間隔の後、前記ターゲット面に圧力が適用されない期間を計算するためのタイマをさらに具備し、前記出力デバイスは、外的圧力が適用されない期間を表示するためのものである。

実施形態において、前記出力デバイスの少なくとも一部は、前記サポート・ウェブから離れて配置されている。

実施形態において、前記第１圧力センサは、複数のセンサ要素を具備する。実施形態において、前記センサ要素は、前記圧力センサの周囲に通常円形領域を確定するように配置される。実施形態において、前記センサ要素は、葉形状センサ要素を具備する。

実施形態において、前記圧力しきい値は、約０から約８０mm Hgの間である。実施形態において、前記圧力しきい値は、約２５から３５mm Hgの間である。

実施形態において、前記第１周波数は、約０．５Hzから約１００ Hzの間である。実施形態において、前記第１周波数は、葯０．５Hzから約２５Hzの間である。

さらなる態様において、本明細書は、圧力データを取得するための方法を提供し、前記方法は、個人の身体のターゲット面に第１圧力センサを適用するステップと、前記ターゲット面に適用されている第１圧力を第１周波数で検出するステップと、前記第１圧力センサを、前記第１圧力センサが前記第１圧力を検出する第１圧力範囲に校正するステップと、第１しきい値圧力、第１測定期間、第１警告値、及び第１変更条件に対応する第１しきい値を具備する第１測定パラメータを提供するステップと、第１比較圧力を提供するために、前記第１圧力を前記第１しきい値圧力と比較するステップと、第１統合圧力を提供するために、前記第１測定期間にわたり前記第１比較圧力を統合するステップと、第１警告ステータスを判定するために、前記第１統合圧力と前記第１警告値を比較するステップと、第１変更ステータスを判定するために、前記第１統合圧力を前記第１変更条件と比較するステップと、前記第１変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力範囲を前記第１の再校正される圧力範囲に再校正するステップと、前記第１統合圧力、前記第１警告ステータス、及び前記第１変更ステータスの内の少なくとも１つを表示するステップと、を含む。

実施形態において、前記方法は、第２圧力センサを前記ターゲット面に適用するステップと、前記ターゲット面に適用された第２圧力を第２周波数で検出するステップと、前記第２圧力センサを、前記第２圧力センサが前記第２圧力を検出する第２圧力範囲に校正するステップと、第２しきい値圧力、第２測定期間、第２警告値、及び第２変更条件に対応する、第２しきい値を具備する第２測定パラメータを提供するステップと、第２比較圧力を提供するために、前記第２圧力を前記第２しきい値圧力と比較するステップと、第２統合圧力を提供するために、前記第２測定期間にわたり前記第２比較圧力を統合するステップと、第２警告ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２警告値と比較するステップと、第２変更ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２変更条件と比較するステップと、前記第２変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第２圧力範囲を前記第２の再校正される圧力範囲に再校正するステップと、前記第２統合圧力、前記第２警告ステータス、及び前記第２変更ステータスの内の少なくとも１つを表示するステップと、を含む。実施形態において、前記第１統合圧力、前記第１警告ステータス、前記第２統合圧力、及び前記第２警告ステータスを表示するステップは、第１及び第２比較圧力及び前記ターゲット領域上の第１及び第２圧力センサの相対位置を視覚的に表示するステップを具備する。

実施形態において、前記方法は、生物学的パラメータセンサを前記ターゲット面に適用するステップと、生物学的パラメータ周波数で、前記ターゲット面での生物学的パラメータを検出するステップと、生物学的パラメータしきい値、生物学的パラメータ測定期間、生物学的パラメータ警告値、及び生物学的パラメータ変更条件に対応する生物学的パラメータしきい値を具備する測定パラメータを提供するステップと、生物学的パラメータ比較値を提供するために、前記生物学的パラメータを前記生物学的パラメータしきい値圧力と比較するステップと、統合された生物学的パラメータ圧力を提供するために、前記比較生物学的パラメータを前記生物学的パラメータ測定期間にわたり統合するステップと、生物学的パラメータ警告ステータスを判定するために、前記統合された生物学的パラメータを前記生物学的パラメータ警告値と比較するステップと、生物学的パラメータ変更ステータスを判定するために、前記統合された生物学的パラメータを前記生物学的パラメータ変更条件と比較するステップと、前記生物学的パラメータ変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力範囲を前記第１の再校正される圧力範囲に再校正するステップと、前記統合された生物学的パラメータ値、前記生物学的パラメータ警告ステータス、及び前記生物学的パラメータ変更ステータスの内の少なくとも１つを表示するステップと、を含む。

さらなる態様において、本開示は、褥瘡性潰瘍の診断又は処置における圧力データ取得アセンブリの使用を提供する。

さらなる態様において、本開示は、不規則ターゲット面上での圧力データ取得アセンブリの使用を提供する。

本開示の他の態様及び特徴は、添付の図面に関する特定の実施形態の以下の説明を検討することにより当業者にとってあきらかになるであろう。

本開示の実施形態が、同様又は類似の特徴を意味する数字などにおいて添付の図面を参照しながら単なる例示としてここで説明される。

図１は、圧力データ取得アセンブリの透視図である。図２は、図１の２−２面に沿った圧力データ取得アセンブリの圧力センサの断面図である。図３は、図１のセンサとともに使用するためのパッシブ校正電気回路の概略図である。図４は、図１のデータ取得アセンブリ上のプロセッサにより実行されるフローチャートのステップである。図５は、図１のセンサとともに使用するための能動的な校正電気回路の概略図である。図６は、図１のセンサとともに使用するための図１のセンサとともに使用するための能動的な校正電気回路の概略図である。図７は、包帯及び圧力データ取得アセンブリの透視図である。図８は、包帯及び圧力データ取得アセンブリの透視図である。図９は、図８の９−９面に沿った圧力データ取得アセンブリのセンサの断面図である。図１０は、圧力データ取得アセンブリのためのセンサの透視図である。図１１は、圧力データ取得アセンブリの透視図である。図１２は、図１１の圧力データ取得アセンブリにより検出されたデータのグラフィックディスプレイの概略図である。図１３は、図１のセンサとともに使用するための電気ドレイン回路の概略図である。

圧力データ取得アセンブリが、ここに開示される。アセンブリは、サポート・ウェブ（例えば、包帯など）、前記サポート・ウェブに結合された圧力センサ、及び前記圧力センサと通信する出力デバイスを具備する。圧力センサに加えて、他のセンサが、サポート・ウェブに結合されてもよい。

圧力センサは、個人(individual)の身体（例えば、損傷した身体の外面、身体の傷つきやすい外面領域など）の外面領域に加わる圧力を検出する。出力デバイスは、圧力に関連するデータを受信し、アセンブリの使用者（例えば、患者、医療提供者など）のための情報を記録又は表示する。アセンブリは、損なわれた感覚認知を経験している個人（例えば、末梢神経障害などのため)における圧力を監視するため、及び普通の移動性を欠く個人（例えば、昏睡状態の患者、車いすを使用する個人など）のために使用され得る。

アセンブリは、継続的に身体表面上のターゲット面を監視し、動的にユーザに関連する情報を提供する。アセンブリは、皮膚又は皮下組織が危険にさらされるか、又は危険にさらされるリスクがある場合、ユーザに警告信号とともに直ちに通知することができる。この通知は、早期の矯正関与を容易にし、組織損傷を軽減する。

アセンブリは、アセンブリにより検出される圧力値の範囲を変更するためのアクティブキャリブレータを具備する。ターゲット面は、非平面又は不規則形状（例えば、仙骨領域などの骨の隆起を含む領域)であり得、また、身体運動中に再形成(reshaping)の対象となる身体の部分上（例えば、関節領域など）にあってよい。ユーザは、圧力範囲を再校正、又は圧力検出及び警告に関連する測定パラメータを変更できる。変更条件が合致する場合には、再校正又は測定パラメータの変更が自動的に行われる。

圧力データ取得アセンブリ

図１は、圧力データ取得アセンブリ１０である。アセンブリ１０は、サポート・ウェブ２０及び電子制御部３０を含む。サポート・ウェブ２０は、サポート部２２とサポート部２２内に定められた検出部２３を含む。電子制御部３０は、検出部２３に関連付けられた入力要素３２を含む。入力要素３２は、検出部２３に適用される圧力を検出するための圧力センサ４０を含む。

入力要素３２は、印加圧力に応じて信号を生成し、入力要素３２から処理要素３３への信号の送信のための第１接続３６を通じて処理要素３３と動作可能に通信する(第１接続３６は、有線接続で示されているが、任意の適切な信号送信接続が適用されてよい)。処理要素３３は、比較圧力のデータ（図４以降を参照）を含む出力信号を処理要素３３から出力デバイス５０へ送信するための第２接続３８を通じて出力デバイス５０と動作可能に通信する(第２接続３８は、有線接続で示されているが、プロセッサにより生成される出力信号を送信するための任意の適切な接続が適用されてよい)。サポート・ウェブ２０は、電子制御部３０の再利用のため電子制御部３０から取り外し可能であり得、又は、処理要素３３が、処理要素３３の再利用のため入力要素３２とサポート・ウェブ２０から取り外し可能であってもよい。

サポート・ウェブ

サポート・ウェブ２０は、サポート部２２を含む。サポート部２２は、入力要素３２のための支持基盤を提供し、比較的強く、薄く、伸縮自在であり得、包帯２０が配置される個人のターゲット面の形状(contour)に追従することが可能である。ターゲット面は、負傷した、損傷を受けやすい、傷付いた人間の外面又は他の身体、又はそうでなければ圧力データ取得アセンブリ１０により監視される領域であってよい。圧力センサ４０とサポート部２２は、実質的にターゲット面に適合する(conform)。

サポート部２２は、生地又は生物的適合性高分子材料（例えば、ポリウレタン、ポリオレフィン、ビニル・ポリエチレン・アセテート、織物、不織布、ゴム、他の適当な材料など)を使用して構成することができる。サポート・ウェブ２０は、包帯（例えば、図７の包帯及び圧力データ取得アセンブリ１１１)おむつ、下着、ベッドシート、マットレスなどを含むより大きなアセンブリの一部であってよい。

入力要素

電子制御部３０は、入力要素３２を含む。入力要素３２は、時間間隔(time interval)の間にターゲット面に加えられる圧力又は力を繰り返し及び周期的に測定する圧力センサ４０を含む。入力要素３２は、他の適切な生物学的パラメータを検出する他のセンサを含んでもよい。測定された圧力に対応する信号、及び適用できるならば、任意の他の生物学的パラメータが、入力要素３２から処理要素３３に提供される。入力要素３２は、処理要素３３に通信される信号の前に、圧力センサ４０により提供される信号を増幅するための増幅器（図示せず）を含み得る。入力要素３２及び圧力センサ４０は、第１接続３６（例えば、電子制御部３０上のバッテリーから、第２接続３８が有線接続である場合に出力デバイス５０のプラグインから、など)を通じて電力を受信し得る。入力要素３２、圧力センサ４０、又は双方への電力は、バッテリーを節約するために、又は消費電力を削減するために周期的に切断される。

図２は、圧力センサ４０の断面図である。圧力センサ４０は、圧力センサ４０に加えられる圧力の変化を電気信号に変換するための圧電材料４２を含む。圧電材料４２は、第１フレキシブル電極４４と第２フレキシブル電極４５の間である。第１フレキシブル表面層４６は、第１フレキシブル電極４４の外側に配置され、第２フレキシブル表面層４７は、第２フレキシブル電極４５の外側に配置される。第１基盤搬送層４８は、第１フレキシブル表面層４６の外側に配置される。第１基盤搬送層４８は、検出部２３でサポート部２２と接続されている。

圧電材料４２は、圧電抵抗材料（例えば、圧電抵抗インクなど)、圧電容量材料（例えば、誘電ガラス、又は他の誘電材料など)、又は圧電材料（例えば、圧電インクなど)を含み得る。圧電抵抗インクは、電気を電導することができるインクであり、種々の金属を含み得る（例えば、銅、銀、金、グラファイト若しくは他の電導性カーボン、又は酸化スズ若しくは他の電導性セラミックス、ポリピロール若しくは他の誘電ポリマー、又はそれらの組み合わせなど)。圧電材料４２が圧電抵抗材料を含む場合には、圧力センサ４０へ加えられる圧力の変化は、圧電抵抗材料４２の抵抗値の変化となり、同様にそれが処理要素３３に送信される測定された圧力に対応する信号となる。

フレキシブル電極４４，４５は、通常導電性金属（例えば、銅、銀、アルミニウム、金など)を含む。第１フレキシブル電極４４は、第２フレキシブル電極４５と同じ材料で製造されても、又は異なる材料で製造されてもよい。

フレキシブル表面層４６，４７は、圧電材料４２及びフレキシブル電極４４，４５を支持するとともに保護する。フレキシブル表面層４６，４７は、任意の適切な材料（例えば、マイラー(商標)としても知られているポリエチレンテレフタレート(PET)など) からなる。フレキシブル表面層４６，４７の材料は、効果的な絶縁体であるとともにフレキシブル電極４４，４５と適合するように選択される。

基盤搬送層４８は、適切な弾力性とデュロメータ値(durometer value)を維持するとともに、第１フレキシブル表面層４６と検出部２３の双方に適合する材料（例えば、ＰＥＴフレキシブル表面層４６で使用するための熱可塑性ポリウレタンなど)から作られる。

圧力センサ４０は、薄くてよい（例えば、約50μｍから約１０００μｍ、約２００μｍ未満、など）。圧力センサ４０が薄くかつ柔軟であるという性質は、サポート・ウェブ２０が適用されるターゲット面への適合を容易にする。ターゲット面とよく適合することは、非平面及び不規則形状のターゲット面上での圧力及び他の生物学的パラメータの測定を容易にする。

圧力センサ４０は、円形、楕円形、葉形状、くさび形、又は他の適切な形状でありうる圧力センサ４０の形状の選択を可能にする多数ステップのプリンティング処理を使用して製造され得る。例えば、第１フレキシブル表面層４６がプリントされ、第１フレキシブル電極４４、圧電材料４２、第２フレキシブル電極４５、及び第２フレキシブル表面層４７と続く。

あるいは、センサ４０の第１部は、センサ４０の第２部とともに製造されるとともに組み立てられてもよい。例えば第１部は、第１フレキシブル表面層４６、第１フレキシブル電極４４、及び圧電材料４２を含み得る。第２部は、第２フレキシブル表面層４７及び第２フレキシブル電極４５を含み得る。第１及び第２部は、その後組み立てられるとともにサポート・ウェブ２０(図１を参照)上に取り付けられ得る。

図３は、圧力センサ４０に包含されるための代表的な電気回路７０である。電気回路は、調整可能なセンサ抵抗７２を含む。圧電材料４２が圧電抵抗材料を含む場合には、調整可能なセンサ抵抗７２は、圧力センサ４０へ加えられる圧力の変調に応答して抵抗が変化する圧電抵抗材料を含む。

調整可能なセンサ抵抗７２は、定抵抗７４とグランド７５との間に直列に電気的に結合されている。電圧が、電圧点Ｖ_ｉｎ７６とＶ_ｏｕｔ７７の間に印加される。電圧は、電源（例えば、バッテリーなど)を通じて印加される。印加された電圧は、抵抗７２，７４、及び電流のアンペア数により定められる電圧レベルを供給する。圧電材料４２における圧電抵抗材料上に印加される力の変調の結果、調整可能なセンサ抵抗７２の抵抗が変化し、Ｖ_ｉｎ７６からＶ_ｏｕｔ７７の間の電圧が変化する。この変化は、測定されるとともに圧力センサ４０への圧力の加圧の変調に相関させることができる。

処理要素

処理要素３３は、コンピュータ可読メモリ３５における情報にアクセスするための、コンピュータ可読メモリ３５と動作可能に通信するプロセッサ３４を含む。

プロセッサ３４(図１参照)は、１つ又は複数の、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ(FPGA)、特定用途向け集積回路(ASIC)、又は他の適切なプログラマブルデバイスを含み得る。プロセッサ３４は、出力デバイス５０の上流にある周辺デバイス（例えば、アナログ−デジタル(A/D)コンバータ、シリアル又はパラレルデジタル入力／出力デバイス、他の周辺構成要素又はデバイスなど)とも通信できる(周辺デバイスは図示されていない)。プロセッサ３４は、コンピュータ可読メモリ３５上に符号化されているプログラム、又はプロセッサ３４上で実行するための命令を格納するための他の回路にアクセスするか、又はこれらの命令はプロセッサ３４上に供給されていてもよい。

コンピュータ可読メモリ３５は、電子的読み取り可能なフォーマットにおけるデータストアを含む。データストアは、圧力しきい値（threshold pressure value）と、他の測定パラメータを含む。データストアは、１つ又は複数の他の測定される生物学的パラメータのためのしきい値も含んでよい。データストアは、データを格納、アクセス、及び検索するための任意の適切な様式（例えば、データベース、テーブル、ファイル、リスト、キュー、ディレクトリ、データ記憶装置、データサーブ、データ格納媒体など）において構成されてもよい。

コンピュータ可読メモリ３５は、値又は状態でプログラムされ、後でアクセスするためにその値又は状態を維持し、ハードウェアとソフトウェアを関連付けられるように構成された任意のストレージ構成要素を含み得る。コンピュータ可読メモリ３５は、そのような値や状態を任意の適切なメモリ（例えば、ランダム・アクセス・メモリ、読み取り専用メモリ(ROM)、消去プログラム可能ROM (EPROM)、電気的EPROM、特定用途向け集積回路など）に格納し得る。

プロセッサ３４及びコンピュータ可読メモリ３５は、入力要素３２と検出部２３の周辺に配置することができ、またサポート・ウェブ２０の周辺に配置されてもよく、これはプロセッサ３４とコンピュータ可読メモリ３５は、入力要素３２、検出部２３、又はサポート・ウェブ２０と結合されているが、個別に収容されていることを意味する。いくつかの実施形態において、プロセッサ３４と、コンピュータ可読メモリ３５の内の一方又は双方は、サポート・ウェブ２０と物理的に結合され得る。代わりに、プロセッサ３４、コンピュータ可読メモリ３５、又は双方が入力デバイス３２から容易に分離でき、サポート・ウェブ２０及び入力デバイス３２の処分時に再利用できるように製造されているサポート・ウェブ２０の使用を容易にするように、プロセッサ３４とコンピュータ可読メモリ３５の一方又は双方は、サポート・ウェブ２０とは別々に収容されてもよい。

処理要素の運用

図４は、ターゲット面上の圧力を検出するための方法のフローチャートである。プロセッサ３４は、図４のステップを実行するためのコンピュータ可読命令をアクセスするとともに実行する（例えば、コンピュータ可読メモリ３５上に常駐する命令、プロセッサ３４自身上に常駐する命令、プロセッサ３４と無線により通信される離れた位置に常駐する命令など)。コンピュータ可読命令は、プロセッサ３４が、圧力センサ４０により検出された圧力に対応する信号を受信し(ステップＡ)、データストアから圧力しきい値に対応するデータを取得するとともに、信号内の圧力と比較し、比較圧力を計算する(ステップＢ)ことをさせる。プロセッサ３４は、測定期間(measurement time period)にわたり（例えば、１０分、１５分、など) 比較圧力を統合し、連続的に継続的に更新される（例えば、圧力センサ４０圧力を検出する同じ周波数で、など)統合圧力を提供する(ステップＣ)。統合圧力は、警告値と比較される(ステップＤ)。統合圧力が警告値より大きいならば、警告信号が出力デバイスに送信され、警告ステータスを表示又は変更する（ステップＥ）。統合圧力は変更条件とも比較される(ステップＦ)。統合圧力が変更条件に合致する（例えば、統合圧力が定められた変更値よりも大きい値を有している、統合圧力が定められた変更値よりも低い、など）ならば、変更信号が出力デバイスに送信され（ステップＧ）、処理要素３３により適用される測定パラメータが変更されるか、又はアクティブキャリブレータ３７が適用され、第１圧力センサ４０が再校正される圧力範囲に再構成される(ステップＨ)。統合圧力のデータに対応する信号は、プロセッサ３４から出力デバイス５０へ通信される(ステップＩ)。

コンピュータ可読メモリ３５は、少なくとも１つの圧力しきい値、少なくとも１つの測定期間、少なくとも１つの警告値、及び少なくとも１つの変更条件を含む測定パラメータに対応するデータを含む。複数の任意の上記測定パラメータに対応するデータは、コンピュータ可読メモリ３５に格納され得る（例えば、異なる圧力しきい値に対する比較圧力を計算するための複数の圧力しきい値、複数の測定期間、複数の警告値、複数の変更条件)。

圧力しきい値は、種々の値に設定され得る（例えば、約０から約８０mm Hgの間、約２０から約４０mm Hgの間、約２５mmから35 mm Hgの間、など）。約２５mmから３５mm Hgの間の圧力しきい値は、患者が通常の安静状態にある場合、かなりの外的圧力を受けることが予期されていないターゲット面への加圧のための圧力データ取得アセンブリ１０における使用を容易にし得る。低い方の圧力しきい値は、ターゲット面が傷ついていたり、そうでなければ敏感であったりする場合に有用であり、高い方の圧力しきい値は適用される圧力による損傷に対しより耐性があるターゲット面のためにより有用である。

統合圧力に適用できる期間(time period)は、より短い期間にわたる統合圧力と比較するために短くしてもよい。これは、より短い時間フレームでの変化を監視することを可能にし、敏感なターゲット面の監視を容易にする。

比較圧力は、定量的な様式において、測定された圧力値と圧力しきい値との間の差を反映する。比較圧力は、比較的簡易であっても（例えば、測定された圧力値から圧力しきい値を減算する、など)、又は比較圧力は、より複雑であってもよい。プロセッサ３４は、測定期間の間記録された比較圧力を統合し、統合圧力を提供する。統合圧力は、例えば、測定期間中に圧力しきい値を超過した圧力測定の割合として表現され得る。

プロセッサ３４は、サポート・ウェブ２０がターゲット面に連続的に適用されている総時間間隔を測定するタイマ機能を実行するようにプログラムされ得る。これらの場合、出力デバイス５０は、サポート・ウェブ２０がターゲット面に連続的に適用されている総時間間隔を表示可能である。例えば、ターゲット面にサポート・ウェブ２０が最初に適用されると電子時計が自動的に開始されることができ、サポート・ウェブ２０がターゲット面に維持されている全期間にわたり時間を保持する。時間データは、出力デバイス５０により提供される圧力又は他の生物学的パラメータの測定に関連する他のデータを解釈するために、医師又は患者により使用され得る。経時的な圧力変化の履歴は、ターゲット面が位置している個人の睡眠パターンを解釈するアプリケーションを有し得る。

プロセッサ３４は、以下のターゲット面への外的圧力の加圧、前記領域に加圧される外的圧力無し、又は第１の値、第２の値、又は警告値を超過する外的圧力無し、の時間間隔である期間を計算するようにさらに構成され得る。外的圧力が無い期間のデータは、出力デバイス５０に通信される。これは、ターゲット面が過剰な圧力を受けていることを示した後にとられる是正動作に関するデータを提供し得る。

警告値

警告値が定義され得るとともに、コンピュータ可読メモリ３５に格納され得る。警告値は、統合圧力値である。警告値が測定された統合圧力値と等しいか超過する場合、プロセッサ３４は、出力デバイス５０に警告信号をユーザに通信するようにさせる(図４のステップＥを参照)。警告値が統合圧力値であるため、短時間で高い圧力表示に到達でき、又は当面は一貫して、より低い圧力表示が保たれ得る。警告値は、例えば、ターゲット面が位置する個人に警告し褥瘡性潰瘍の形成を緩和でき、又は、介護者により個人の体勢を変えさせる。どのくらい長く、どれくらいの程度で、血流が制限されているかを判定するために、より大きな統合圧力値が使用することができ、警告値は、いつ圧力を開放すべきかを示している。選択される統合圧力値は、血流のさらなる中断が損傷を引き起こす尤度に基づくであろう。

例えば、電子制御要素３０は、１０分の時間間隔中に４Hzの周期でターゲット面上の圧力を測定するように構成され得る。この例において、データストアは、３０mm Hgの圧力しきい値を含む。圧力センサが時間間隔の間に３０mm Hgを超える１０００個の読み取り値をプロセッサ３４に引き渡しているならば、読み取り値の総数は、２４００の読み取り値からなり（４ Hzで１０分）、処理要素により計算される圧力しきい値を超える読み取り値の割合は、０．４１７である。圧力しきい値を超える圧力の読み取り値の規定された割合は警告値として適用され得、割合が警告値より大きいことが、出力デバイス５０からの警告信号という結果となる。警告値は、例えば、測定された圧力読み取り値の９０％が圧力しきい値より大きい、とすることができる。

他の実施例において、圧力しきい値は３５から５０mm Hgの間であり、４Hzで１５分の測定期間の間に３６００回の読み取りが行われる。測定パラメータのこの組み合わせは、より健康な個人、又はターゲット面が敏感でない場合には、３０ mm Hgの圧力しきい値で１０分の測定期間である上述の例より適切である。より健康的な個人又はターゲット面が敏感でない場合に対しては、警告値は、大きくでき（すなわち、より大きな圧力しきい値を通じて)、測定期間も長くしてよい。

他の実施例において、プロセッサ３４は、警告値に類似している選択された値を超える比較圧力測定の数に基づき出力デバイス５０に異なる信号を提供するように構成されてもよく、例えば、プロセッサ３４は、計算された測定の圧力しきい値を超える割合が第１の値より低い場合（例えば、２５％未満、など）には第１信号を、計算された測定の圧力しきい値を超える割合が第２の値より大きい場合（例えば、７５％より大きい、など)には第２信号を、そして、計算された測定の圧力しきい値を超える割合が警告値より大きい場合（例えば、９０％より大きい、など)には警告信号を、出力デバイス５０に送信するように指示しうる。これらの特徴は、圧力データ取得アセンブリ１０のユーザが、迅速に、ターゲット面が圧力しきい値を超過する刺激（例えば、過剰な力、など)を受けている程度を評価するとともに、是正又は予防措置を取ることを可能にする。

電子制御要素３４と入力要素３２が、連続的又は定期的な監視のために構成されている場合には、出力デバイス５０は、ターゲット面が悪化する事象が生じたときに、患者、医師又は介護者に即時に警告信号通信するように構成され得、適時に処置することが容易になる。

変更条件

１つ又は複数の測定パラメータが複数利用可能な場合、ユーザは、特定の測定パラメータを選択し得る（例えば、選択されたしきい値圧力(threshold pressure)、警告値、又は変更条件)。同様に、ユーザはアクティブキャリブレータ３７に圧力センサ４０を再校正される圧力範囲に再構成するように指示しうる。ユーザは、適切な圧力しきい値、警告値、及び測定期間を選択でき、サポート・ウェブ２０がターゲット面に適用される際の圧力範囲を再校正し得る。ユーザは、敏感なターゲット面又は血行の悪い個人に使用するなどのために、適切な穏やかな条件（例えば、より低い圧力しきい値、より低い警告値、より短い測定期間など)を選択でき、圧力センサ４０をより低い圧力範囲に再校正する。ユーザは、ターゲット面が良い状態、又はより強健なターゲット面上の使用するために、適切なより厳しい条件（例えば、より高い圧力しきい値、より高い警告値、より長い測定期間、など)を選択でき、圧力センサ４０をより高い圧力範囲に再校正する。

プロセッサ３４はまた、変更する測定パラメータを指示、又は変更条件が合致することに応じて、アクティブキャリブレータ３７に、圧力センサ４０を異なる圧力範囲に再校正するように指示し得る。例えば、長い期間、警告値又は他の高い統合圧力値が検出される場合、警告値を低くすることができ(又は圧力しきい値を低くすることができ、結果低い警告値となる)、又は測定期間を短くし得る。同様に、アクティブキャリブレータ３７は、圧力センサを低い値の圧力範囲に再校正するように指示され得る。これらの変更のそれぞれは、低い圧力に応答するアセンブリ１０をもたらす。

他の実施例において、プロセッサ３４は、測定期間を減少してもよく（例えば、５分、１分、など)、測定周波数を増加してもよく（例えば、２０Hz、１００Hz、など)、統合圧力が急速に変化することを検出したならば、個人の動作であることを示し得、検出周波数の増加する正当性を示している。

他の実施例において、圧力しきい値、警告値、又は測定期間を増加させ、又は圧力範囲をより高い再校正される圧力範囲に再校正するように、アセンブリ１０は圧力センサ４０の測定パラメータを変更し得、それぞれ健康な組織のためのより敏感でない監視を可能にする。長期間低い圧力があり、警報信号を欠く場合には、プロセッサ３４は、アセンブリ１０が比較的高い統合圧力に対してのみ警告信号を生成することを許容するように、測定パラメータの変更を指示しうる。圧力しきい値が圧力範囲を超えて増加する場合、プロセッサ３４は、アクティブキャリブレータ３７に、圧力範囲をより高い再校正された圧力範囲に再校正させる指示をする。

他の実施例において、圧力読み取り値が圧力範囲のローエンドにある場合、プロセッサ３４は、アクティブキャリブレータ３７に、より低い再校正される圧力範囲への再校正を指示しうる。同様に、圧力読み取り値が圧力範囲のハイエンドにある場合、プロセッサ３４は、アクティブキャリブレータ３７に、より高い再校正される圧力範囲への足校正を指示しうる。

他の実施例において、ターゲット面とともに個人の体勢を変えるための警告信号の後、アクティブキャリブレータ３７は、体勢を変えた後に検出される圧力と合致するように圧力範囲を再校正する。

出力デバイス

出力デバイス５０は、プロセッサ３４からのデータを受信するためにプロセッサ３４と動作可能に結合される。出力デバイス５０は、比較圧力、警告信号、第１信号、第２信号に対応する信号、又は表示しユーザと通信するためのプロセッサ３４からの他のデータを伴う信号を受信する通信要素５２を含む。通信要素５２は、ＬＥＤ電球を備えるように示されている。ＬＥＤ電球通信要素５２は、比較圧力が圧力しきい値を超過した場合、警告信号が別に受信された場合、又は他の条件において、ターンオン又はフラッシュしうる。同様に、通信要素５２は、スピーカ又は上記状態を知らせる他の適切なデバイスを含み得る。

圧力センサの校正

校正は、受動的でも能動的でもありうる。受動的な校正では、圧力センサ４０は、一定の圧力範囲内に実施可能に校正され、範囲は一定に保たれる。回路７０は、圧力センサ４０への受動的校正を提供する。調整可能なセンサ抵抗７２は、選択された圧力の範囲内で動作するように製造時に恒久的に校正される。例えば、調整可能なセンサ抵抗７２は、約２０mmから約３０mm Hg、約３０から約４０mm Hg、約４０Hgから約５０mm Hg、約５０mmから約６０mm Hg、約６０mm Hgから約７０mm Hg、又は約７０mm Hgから約８０mm Hgで変化する圧力範囲において動作し得る。他の場合において、より広い範囲が適用され得る（例えば、約３５mm Hgから約５０mm Hg、約３０mm Hgから約５５mm Hg、約３０mm Hgから約６０mm Hg、又は約２５又は３０mm Hgの他の範囲、など）。

電子制御要素３０は、圧力センサ４０を選択された圧力範囲内で圧力を検出するように校正するためのアクティブキャリブレータ３７を含む。能動的な校正は、前記圧力範囲を圧力センサ４０が検出する圧力の範囲内に変更することを可能にし、圧力センサ４０により検出された圧力の大きさの実質的な変化の測定を容易にする。

能動的な校正は、かなり変化し得るターゲット面の局所皮膚の圧力における変化に対する説明を容易にする。例えば、直立状態の足の裏にかかる圧力は、通常の安静状態における胴体の大部分に体験する圧力より実質的に高い。能動的な校正は、同じ圧力データ取得アセンブリ１０を双方の表面に使用することを容易にする。加えて、サポート・ウェブ２０の検出部２３は、複数の圧力センサ４０(又は図１０の複数のセンサ要素)を含み、異なる圧力が、検出部２３の異なる部分で検出され得る。そのような、圧力の局所的な変化は、皮膚の相対的に非定常な領域上で特にそうである（例えば、間接領域を覆う皮膚の部分、体の動きによる一時的な圧力の変化が体験された、など)。

能動的な校正を使用すると、圧力センサ４０により検出される圧力範囲は、ユーザの必要性に基づいて調整することができ、例えばサポート・ウェブ２０を適用する処理の一部として、規定された時間間隔（例えば、３０分毎、など）、又はステータス変更が生じた場合(すなわち、変更条件が合致した)としてである。

図５は、アクティブキャリブレータ３７において適用される能動的な校正を提供する電気回路１７０である。電気回路１７０は、電気回路７０の多くの特徴を共有し、図３における参照番号と同じ２ケタ部分を含む図５における参照番号は、それらの参照番号に対し同じ符号を有する。Ｖ_ｏｕｔ１７７での電圧は、調整可能なセンサ抵抗１７２、調整可能な校正抵抗１７８、及び電流のアンペア数により決定される。調整可能な校正抵抗１７８の抵抗値の変更は、調整可能なセンサ抵抗１７２の抵抗における変化の範囲の調整であり、Ｖ_ｏｕｔ１７７での電位において検出可能な変化となる。ユーザ又はプロセッサは、調整可能な校正抵抗１７８の抵抗値を設定可能であり、それにより圧力が測定される範囲を選択する。

図６は、能動的な校正を提供するとともに、アクティブキャリブレータ３７に適用可能な電気回路２７０である。電気回路２７０は、電気回路７０の多くの特徴を共有し、図６における参照番号は、図３における参照番号と同じ２ケタ部分を含み、それらの参照番号に対し同じ符号を有する。Ｖ_ｏｕｔ２７７での電圧は、調整可能なセンサ抵抗２７２、定抵抗２７４、電流のアンペア値、及び印加される参照電圧Ｖ_ｒｅｆ２７９により決定される。印加される参照電圧Ｖ_ｒｅｆ２７９の変更は、調整可能なセンサ抵抗２７２の抵抗値における変化の範囲の調整であり、Ｖ_ｏｕｔ２７７での電位において検出可能な変化としてよい。ユーザ又はプロセッサ３４は、参照電圧Ｖ_ｒｅｆ２７９を設定可能であり、それにより圧力が測定される範囲を選択する。

回路１７０，２７０のそれぞれは、圧力が測定される圧力範囲を選択することができる。圧力は、圧力しきい値と比較され、比較圧力を決定し、圧力センサが回路１７０，２７０とともに異なる圧力範囲に適用するために使用されることを許容する。

アクティブキャリブレータ３７は、圧力センサ４０と結合され、処理要素３３内に収納されるか、又はプロセッサ３４とコンピュータ可読媒体３５と共に同じ場所（図１に示されているように）に配置されるか、圧力センサ４０と同じ場所に配置されるか、又は別のどこかに配置される(図８のキャリブレータ２３７参照)。アクティブキャリブレータ３７は、ユーザ又は動物の任意又は実質的に任意のターゲット面上で、ターゲット面での状態にかかわらずターゲット面（例えば、間接又は他の可動組織、骨ばっている隆起、など）での校正時にサポート・ウェブ２０の使用を容易にする。アクティブキャリブレータ３７は、実質的位置の変動又は一時的な圧力変動をともなう（例えば、関節を覆う皮膚又は他の骨ばっている隆起、などのターゲット面上での使用のため）ターゲット面上の圧力の検出を容易にする。

アクティブキャリブレータ３７は、圧力データ取得アセンブリ１０、電子制御部３０、又は入力要素３４の再利用が意図されている場合により適切でありうる。単回使用用使い捨て圧力データ取得アセンブリ１０において、電子制御部３０、又は入力要素３４は、受動的な校正のみが適用され得る（すなわち、図７の包帯及び圧力データ取得アセンブリ１１１におけるように、回路１７０又は２７０とは対照的に回路７０を有し、及びキャリブレータ３７を欠いている)。サポート・ウェブ２０は、電子制御部３０、センサ４０、及び出力デバイス５０から取り外し可能であり得る。

圧力センサ４０は、測定期間の間、繰り返し、定期的（例えば、少なくとも１分、少なくとも５分、少なくとも１０分、少なくとも１５分、少なくとも３０分、１５分、など)に圧力を測定するようにプロセッサ３４により指示され得る。圧力センサ４０は、第１時間間隔の第１の一連の測定の完了により、第２時間間隔の第２の一連の測定の開始するように、プロセッサ３４により指示され得る。第２の一連の測定の開始は、自動的に行われてよく（例えば、定期的に、不定期に、条件を満たした結果として、など)、又はユーザにより手動で開始されてもよい。時間間隔の間に少しの期間又は全く期間を残さないことにより、圧力データ取得アセンブリ１０は、連続的又は実質的に連続的にターゲット面を監視し得る。圧力が測定される周期は、規則的であっても不規則であってもよい。圧力が測定される周期は変化してもよい（例えば、０．５Hzと１００Hzの間、０．５Hzと２５Hzの間、など)。例えば包帯が損傷を防止するため、又は糖尿病性足部潰瘍に使用されている場合などターゲット面が動く(mobile)場合には、比較的高い周波数（例えば、１００Hzなど)での圧力測定が規則的かつ継続的な監視を容易にする。例えば寝たきりの患者など動きが少ない場合には、低い周波数が適用され得る。ターゲット面が静止しており、より短い期間において校正されるが、より高い周波数がアクティブキャリブレータ３７による校正の間しばしば使用される。校正の間、処理要素３３は、校正をしていることを示す信号を出力デバイス５０に表示するために送信し得る。得られたデータは、表面領域の直接の目視検査を必要とすることなく、実質的にリアルタイムで患者、医師、介護者、又は他のユーザに利用可能にすることができる。

包帯及び圧力データ取得アセンブリ

図７は、包帯及び圧力データ取得アセンブリ１１１を示している。包帯及び圧力データ取得アセンブリ１１１は、データ取得アセンブリ１１０の多くの特徴を共有し、図１における参照番号と同じ２ケタの含む図７における参照番号は、それらの参照番号に対し同じ符号を有する。サポート・ウェブ１２０は、包帯であり、サポート部１２２、処置部１２４、及び接着部１２６を含む。サポート部１２２は、処置部１２４のための支持基盤を提供する。処置部１２４は包帯１２０における検出部１２３より大きく、処置部１２４は、検出部１２３と重なる。

処置部１２４は、皮膚に損傷を有していたり、敏感であったりするターゲット面に接触するための適切な表面を提供する。処置部１２４は、そのようなアプリケーションに互換性のある天然及び人工の多種多様な材料から準備され得る。適切な材料は、繊維材料(textile material)、不織布、発泡体、例えばコットンなどの繊維又は繊維状材料、又はポリエチレンテレフタラート、ポリプロピレン、又はビスコースレーヨン及びポリオレフィンの混合などの生物的適合性高分子材料の１つ又は複数の層を含む。処置部１２４は、緩衝性を提供するとともに創傷しん出液を吸収するための繊維ガーゼ又は他の材料の１つ又は複数の層からなり得る。

接着部１２６は、実質的にユーザの輪郭(contour)に従い、実質的にターゲット面での皮膚の表面に適合する様式で包帯１２０をターゲット面に接着するとともに保護するための接着剤を含む。接着剤は、糊、糊状物質、アクリル系粘着剤、又は任意の他の材料であり得る。接着部１２６は、実質的にターゲット面に適合し、処置部１２４をターゲット面に接着する。サポート・ウェブ２０、又は、接着部１２６を欠く他の実施形態は、テープ又はサポート・ウェブ２０とは異なる他の手段によりターゲット面に固定され得る。

周辺通信要素

出力デバイス１５０は、プロセッサ１３４から受信した比較圧力値に対応する信号を第２出力モジュール１５６に通信する第１出力モジュール１５４を含む。第２出力モジュール１５６は、通信要素１５２上に表示するための第１出力モジュールから比較圧力を受信する。通信要素１５２はタブレット上のスクリーンを含んでいるように示されている。同様に通信要素１５２は、異なるデバイス上のスクリーン又は例えば上で説明したような任意の適切なディスプレイでありうる。第１出力モジュール１５４と第２通信モジュール１５６間の通信は、無線接続１５５を通じてするように示されているが、任意の適切な接続を使用しうる。

第２出力モジュール１５６及び通信要素１５２は包帯１２０の周辺に配置される。プロセッサ１３４、コンピュータ可読メモリ１３５、及びアクティブキャリブレータ１３７は、好都合に組み立てられ、センサ１４０とともに、又は第１出力モジュール１５４とともに収納され得る。プロセッサ１３４、コンピュータ可読メモリ１３５、及びアクティブキャリブレータ１３７は、包帯１２０と同じ場所に配置、又は包帯１２０の周辺に配置され得る。

通信要素１５２は、比較圧力又はそれらの派生物（例えば、しきい値圧力を超過する複数の測定された圧力値の割合など)を表示する。出力デバイス１５０は、比較圧力を表示するための任意の適切なデバイス（例えば、テレビ画面、ＬＣＤ、ＬＥＤバックライト画面、コンピュータ画面、タブレット画面、スマートホン画面、３次元ディスプレイ、プリンタ、ＵＳＢキー又は他の電子ストレージデバイス、など)を含み得る。出力デバイス５０は、異なる方法で比較圧力を表示し得る（例えば、聴覚的、数値的、図形的、など）。グラフィック表示は、様々なグラフ（例えば、円グラフ、棒グラフ、ターゲット領域の図形的な表現、など)を含み得る。

保護カバー付き圧力センサ

図８及び９は、代わりの包帯及び圧力データ取得アセンブリ２１１を示している。包帯及び圧力データ取得アセンブリ２１１は、データ取得アセンブリ１１０の多くの特徴を共有しており、図１，２における参照番号と同じ２ケタ部分を含む図８及び９における参照番号は、それらの参照番号に対し同じ符号を有する。包帯２２０は、ハート形をしており、サポート部２２２に、検出部２２３、処置部２２４、及び接着部２２６を含んでいる。包帯２２０のハート形、及びサポート・ウェブ２０及び包帯１２０の実質的に長方形（図１及び７参照）に加えて、任意の適切な形状が適用され得る（例えば、楕円形、ハート形、など）。

センサ２４０は、第２フレキシブル表面層２４７の外部に保護的な第２基盤搬送層２４９を含む。第２基盤搬送層２４９は、第２フレキシブル表面層２４７を保護することにより、センサ２４０の擦過への耐性を提供する。第２基盤搬送層２４９は、第１基盤搬送層２４８と同じ材料（例えば、ＰＥＴ、など）で作られても、または異なる材料で作られてもよい。第２基盤搬送層２４８は、保護のため（例えば、層間剥離から、など)に選択された材料から製造されることになり、第２フレキシブル表面層２４７と互換性があるが、しかし第１基盤搬送層２４８と異なり、検出部２２３及び処置領域２２４と互換性がある必要はない。第２基盤搬送層２４９はまた、圧力や温度変化に直面する正しいデュロメータ、弾力性、及び弾性を保持するように選択され得る。これはより高い又は長期間の圧力、又は体温上昇の可能性を軽減し、圧力センサ２４０の校正に作用する。

多数のセンサ要素

図１０は、サポート・ウェブ３２０の検出部３２３を示している。圧力センサ３４０は、検出サポート層３４８に接続されている環状に間隔を置いて配置された６つの葉形状センサ要素３６０を含む。検出サポート層３４８は、処置部３２４と接続されている。第１接続３３６は、それぞれ圧力センサ要素３６０へ入力、及び圧力センサ要素３６０からの出力を受信するための電気リード線３６２及び３６４を含む。電気リード３６２は、圧力センサ要素３６０に電力を供給し、電気リード３６４は、センサ要素３６０上の圧力の変化に対応する信号（例えば、圧電抵抗材料などを含む圧力センサ要素３６０の回路の両端の電圧の変化など)を受信する。電気リード３６８は、センサ要素３６０を電気リード３６２及び３６４と接続する。圧力センサ要素３６０が環状に間隔を置かれている場合、円周３６８は、圧力センサ３４０の周囲に定められる。

例えば、各センサ要素３６０は、個人の圧力測定の送信のための別々の信号を生成できるか、又は所定の時点で最大信号強度を有するセンサ要素３６０のみが、伝送を送信しうる。

センサ３４０は、６つの葉形状センサ要素３６０を含む。代わりに、センサ要素は、他の形状であって良く、また他の数で提供されてもよい（例えば、３，４，５，６，７，８，９、または１０個のセンサ要素など)。

複数のセンサ

図１１は、圧力データ取得アセンブリ４１０を示しており、サポート・ウェブ４２０は、仙骨に付着するための形状のセンサアレイ４８０を含む。圧力データ取得アセンブリ４１０は、データ取得アセンブリ１０の多くの特徴を共有しており、図１における参照番号と同じ２ケタ部分を含む図１１における参照番号は、それらの参照番号に対し同じ符号を有する。他のセンサアレイは、２つ以上のセンサ（例えば、３，４，５，６，７，８，９，１０、など)を用いて準備できるが、センサアレイ４８０は、ユーザの仙骨領域に適用するために配置された８つのセンサ４４０を備えている。センサ４４０は、形状、サイズ、及び電子的構造において実質的に同一であってよく、または、個人センサ４４０は、形状、サイズ、及び電子的構造において異なっていてもよい。

センサアレイ４８０は、ただ１つのセンサを有するサポート・ウェブ（例えば、図１，７、及び８のサポート・ウェブ２０、又は１２０，２２０)の使用に比べ、非平面又は不規則形状上での治療又は圧力による怪我の防止を容易にし、例えば、骨ばった突起を含むターゲット面は、ターゲット面の非平面又は不規則形状により、ターゲット面領域の異なる部分が異なる圧力を受けやすい。サポート・ウェブ４２０は、フレキシブルであり、ターゲット領域に適合する。アレイ４８０におけるセンサ４４０は、共通の第１基盤搬送層４４８を共有するように示されている。アレイ４８０におけるセンサは、代わりに重なり合わない個別の第１基盤搬送層を有してもよい（図示せず）。

個別のセンサ４４０は、同じ測定圧力範囲に校正されても、異なる範囲に校正されてもよい。プロセッサ４３４は、すべての異なる圧力センサ４４０からの信号を、出力デバイス４５０により示されている出力に等しく適用するように構成され得る。代わりに、プロセッサ４３４は、異なる圧力センサ４４０からの信号を、出力デバイス４５０により示されている出力に異なるように適用するように構成されてもよい。例えば、プロセッサ４３４は、第１圧力センサ４４１により測定された、測定された入力パラメータの５０％が警告値を超過した場合、又は第２圧力センサ４４３により測定された、測定された入力パラメータの７５％が圧力しきい値を超過した場合に、警告信号を提供するように構成され得る。例えば、第１及び第２圧力センサ４４１，４４３は、それらに指定される異なる圧力しきい値を持ちうる。

他の実施例において、プロセッサは、キャリブレータ４３７に、第１圧力センサ４４１を再校正される圧力範囲に再校正するように指示し、プロセッサ４３４は、第１圧力センサ４４１及び第２圧力センサ４４３の双方が同様の圧力読み取り値を経験することを確認してよい。これが確認されたならば、第１圧力センサ４４１は再校正される。そうでなければ、プロセッサは、これを機能障害（例えば、第１又は第２圧力センサ４４１，４４３が個人から剥がれてしまったため、など)であると解釈し、警告信号を送信する。この例において、第２圧力センサ４４３は、ターゲット面の個人の外側に配置されることになる。この例において、第２圧力センサ４４３は、グルーピングアルゴリズム（下記参照）から除外され得、第１圧力センサ４４１及び他の圧力センサ４４０に対する基準としてのみ使用される。

プロセッサ４３４は、個別の圧力センサ４４０が出力デバイス４５０上で追跡され得るように、個別の圧力センサ４４０のそれぞれから取得されるデータが出力デバイス４５０に提供されるような様式で構成され得る。

プロセッサ４３４及び出力デバイス４５０は、グルーピングアルゴリズムに従ってグループ化された１つ又は複数の圧力センサ４４０のデータを表すことができる。グルーピングアルゴリズムは、プロセッサ４３４により適用され得、その後出力デバイス４５０に提供されるか、又は出力デバイス４５０により適用されてもよい。グルーピングアルゴリズムにおいて、各圧力センサ４４０からのデータは、同じように処理されるか、又はどのセンサからデータが取得されたかによって様々な重み付けが各データセットに適用されてもよい（例えば、第１及び第２圧力センサ４４１，４４３に関して上述したように、警告をトリガする圧力しきい値を超える測定値での異なる圧力しきい値、又は異なる割合、など）。

キャリブレータ４３７は、圧力センサ４４０と通信し、いくつか又はすべての圧力センサ４４０を校正する。キャリブレータ４３７は、圧力センサ４４０を同時に、グループにおいて、又は個別に校正できる。キャリブレータ４３７は、圧力センサ４４０を異なる圧力範囲に、又は実質的に同様な圧力範囲に校正し得る。キャリブレータ４３７は、１つ又は複数の圧力センサ４４０のためのいくつかの個別のキャリブレータを含んでよい（図示せず）。

キャリブレータ４３７及び圧力センサ４４０は、センサアレイ４８０の全体にわたって校正を指示するために互いに通信し得うる。例えば、第１圧力センサ４４１は、第２圧力センサ４４３、又はすべての他の圧力センサ４４０に適用可能な圧力範囲に校正することができる。第１圧力センサ４４１は、再校正周波数で（例えば、３０分毎)、又は発生する変化の状態に応じ、第２圧力センサ４４３、又はすべての圧力センサ４４０を再校正するために、プロセッサ４３４により指示され得る。

他の実施例において、第１圧力センサ４４１で警告値が検出された場合には、第２圧力センサ４４３の警告値を変更してもよい。第１及び第２圧力センサ４４１，４４３は、図示されているように同じ電子制御要素４３０により制御されてよく、又は異なる電子制御要素（図示せず）により制御されてもよい。

複数の圧力センサアレイ４８０が使用される場合には、圧力センサアレイ４８０間の通信は、第１圧力センサアレイ４８０が第２圧力センサクラスタ４８０（図示せず）を校正するのと類似した関係を有し得る。

出力デバイスによるターゲット領域の表示

図１２は、通信要素４５２上のグラフィックディスプレイ４８２の概略図である。グラフィックディスプレイ４８２において、センサアレイ４８０の個人の仙骨に対応するターゲット領域４８４が、概略的に表示されている。Portions of the in relation to which 異なる統合圧力の信号に関連するターゲット領域の部分が出力デバイス４５０により表示されていることが、色分けされるスキームで示されている。例えば、第１カラー４８１は、測定期間において警告値を超過した比較圧力が２５％未満、第２カラー４８３は、測定期間において警告値を超過した比較圧力が２５％から５０％の間、そして、警告ステータスのための第３カラー４８５は、警告値を超過した比較圧力が９０％より多い。第３カラー４８５は、強調されてもよい（例えば、フラッシュ、表示中色が繰り返し変化する、など）。

他の実施例において、プロセッサ４３４は、通信要素４５２に、測定期間において警告値を超過した比較圧力が３５％未満は第１カラー４８１、測定期間において３５％から９０％の比較圧力が警告値を超過した場合は、第２カラー４８３、そして、測定期間において警告値を超過した比較圧力が約９０％より多い場合は第３カラー４８５でターゲット面及び統合圧力のグラフィック表示を表示させ得る。

他の実施例において、比較圧力が表示されてもよく、直接的又は間接的に、表示されるカラー４８１，４８３、及び４８５のそれぞれは、異なる比較圧力を反映する（図示せず）。

グラフィックディスプレイ４８２は、創傷治癒の進行を評価し、患者の調整(adjustment)、療法の転換（turning regimens）、及び他のアプリケーションの決定に役立つ診断情報を提供するために使用され得る。

他の生物学的パラメータの測定

センサアレイ４８０は、第１生物学的パラメータセンサ４８８と、第２生物学的パラメータセンサ４８９を含み、それぞれは、検出表面４２３上で生物学的パラメータの値を検出するためのものである。生物学的パラメータは、圧力以外の診断又は他の有用な情報に関連する、又は圧力センサ４４０のパフォーマンスに影響するターゲット面での特徴である。生物学的パラメータは、例えば、体温、ｐＨ、細菌負荷（bacterial load）、又はターゲット面の湿度、及び筋活動（例えば、筋電図による測定、など)などを含む。生物学的パラメータのデータは、時間にわたり統合されるとともに、生物学的パラメータ警告値又は生物学的パラメータ変更条件と比較されうる。

第１及び第２生物学的パラメータセンサ４８８，４８９は、検出表面４２３の異なる領域上で生物学的パラメータを検出する。第１及び第２生物学的パラメータセンサ４８８，４８９は、同じ生物学的パラメータを検出しても、異なる生物学的パラメータを検出してもよい。

コンピュータ可読メモリ４３５は、生物学的パラメータ値のしきい値を格納するように構成され得、プロセッサ４３４は、生物学的パラメータ値のしきい値に基づき比較(comparative)生物学的パラメータ値を計算するように構成され得る。生物学的パラメータセンサ４８８，４８９は、電子回路７０と類似する可変抵抗回路を含み得、アクティブキャリブレータ４３７は、電気回路１７０，２７０に類似する回路を通じて生物学的パラメータ測定される範囲を設定し得る。しかし、いくつかの場合において、いくつかの生物学的パラメータは、能動的な校正が意味をなさない絶対値を表示する（例えば、体温、湿度、など)。出力デバイス４５０は、比較圧力に対する信号に対応するのと同様に第１、第２、又は警告信号に基づいて比較生物学的パラメータ値を通信し得る。

出力デバイス４５０により報告されることに加え、生物学的パラメータ値は、どのようにプロセッサ４３４が比較圧力と統合圧力を処理するかに影響を与え、再校正、１つ又は複数のセンサ４４０の第１、第２、又は警告値の変更, 又は検出、処理、もしくはデータの表示に影響する別のもののために、プロセッサ４３４に、圧力センサ４４０のいくつか又はすべてにキャリブレータ４３７を再適用するように指示しうる。

例えば、より高い体温で、第１、第２、又は警告値は、より低い統合圧力にシフトされ得る。

他の実施例において、体温が時間にわたり減少しない場合には（例えば、時間当たり十分な割合で、など）、これは、創傷治癒が悪いという指標であり得、創傷への過度の圧力から生じる可能性が高く、サポート・ウェブ４２０が配置されている個人により頻繁に寝返りをするように、又は体勢を変更するように、そしていくつか又はすべてのセンサ４４０に対し、第１、第２又は警告値を下げるように提案できる。

他の実施例において、適切な変更条件を超える統合された温度値は、プロセッサ４３４がキャリブレータ４３７をアクティベートして、圧力センサ４４０のいくつか又はすべての圧力範囲を再校正し、圧力しきい値及び警告値を変更することになり、サポート・ウェブ４２０が作られる材料が、熱により影響を受け得る。

他の実施例において、統合された体温値におけるスパイクは、アクティブな治癒がターゲット面で生じていることを示唆し、圧力しきい値、警告値、及び測定期間は、すべて減少される。これは、治癒が継続するための、より穏やかな、より低い圧力の状態を提供する。

他の実施例において、pHは、創傷の治癒を遅延又はそうでなければ妨げ得る細菌負荷の指標とすることができる。湿度の効果は、環境に依存し、いくつかの状況において高い湿度は、上皮細胞の移動及び治癒を促進し、他の状況下では、治癒を妨げる。ユーザは、この場合において適用される、湿度と測定パラメータの関係を選択できる。筋電図検査又は他の方法により測定されうる筋活動は、ターゲット面上で、どこでどれくらい活動が発生しているかに関する情報を提供する。これら及びターゲット面で測定された他の生物学的パラメータ、及び生物学的パラメータの選択された比較値が超過したかどうか又はどれくらいの頻度で超過したかは、生物学的パラメータ変更条件をトリガすることに加え、診断に役に立つ情報であり得る。

フィードバック要素

サポート・ウェブ４２０は、プロセッサ４３４と通信するフィードバック要素４９０を含む。プロセッサ４３４は、フィードバック要素４９０に、ターゲット面が配置されている個人に関しアクションを起こすように指示しうる。アクションは、圧力を低下させるか、そうでなければターゲット面での状態を改善することに向けられているか、又は診断のために役立つ測定データを提供することを目的とし得る。アクションは、警告ステータス又は変更ステータスに応じてとられ得る(圧力データ又は生物学的パラメータデータに基づき)。フィードバック要素は、例えば振動、熱、経皮的電気神経刺激又は他の筋肉刺激、湿度レベルの変更、空気袋ポケットの膨張、抗生物質又は他の薬剤の投与、又は他の刺激又はアクションを提供し得る。同様に、センサアレイ４８０、電子制御要素４３０、及び出力要素４５０がベッド又はマットレスに統合されている場合には、フィードバック要素は、空気ポケットをしぼませる又は膨張させることによりベッドの圧力を減少又は増加でき、又はベッド(及びターゲット面が配置されている人)において手動操作を通じて個々の信号で同じことを行い得る。

抵抗範囲バイアス回路

図１３は、圧力センサ４０、１４０，２４０，３４０、及び４４０又は生物学的パラメータセンサ４８８，４８９と共に使用される現在の時間測定ユニット３９２を含む電気ドレイン回路３７１である。電気ドレイン回路３７１は、電気回路７０の多くの特徴を共有し、図３における参照番号と同じ２ケタ部分を含む図１３における参照番号は、それらの参照番号に対し同じ符号を有する。現在の時間測定ユニット３９２は、広い範囲において圧力値を検出することを容易にする。現在の時間測定ユニット３９２は、スイッチ３９５により、調整可能なセンサ抵抗３７２と直列に接続された低抵抗の抵抗３９４を含む。調整可能なセンサ抵抗３７２がその抵抗範囲の上限で動作している場合には、圧力又は他の生物学的パラメータセンサにより受信される測定値は、動作している電気ドレイン回路３７１の周波数の低下を起こす。測定の選択された周波数を維持するために、スイッチ３９５が閉じられ、回路において低抵抗の抵抗３９４が含まれることにより電気ドレイン回路３７１の全体のインピーダンスが低下する。電気ドレイン回路が使用されるプロセッサ（例えば、プロセッサ３４，１３４，２３４、又は４３４、など)は、より低い抵抗値の原因である圧力又は生物学的パラメータ値を正規化するためのアルゴリズムを含む。プロセッサは、圧力しきい値又は他の生物学的パラメータ値をスイッチ３９５が閉じることに応じて変化し得る。いくつかの例においては、スイッチ３９５は存在せず、低インピーダンス抵抗３９４は圧力値測定の周波数を増加させ一定の測定範囲をバイアスするために回路に永久に含まれる（例えば、高い抵抗値が回路において予期される、など)。

現在の時間測定ユニット３９２は、現在の時間測定ユニット３９２に充電時間基準を提供する基準キャパシタ３９６を含む。充電時間基準は、現在の時間測定ユニット３９２によりコンパレータとして使用される。調整可能な電流源３９７及びドレインスイッチ３９８，３９９は、現在の時間測定ユニット３９２において、スイッチ３９５が閉じる前に回路３７０から電流をドレインし、調整可能なセンサ抵抗３７２の抵抗範囲をバイアスする。現在の時間測定ユニット３９２はまた、現在の時間測定ユニット３９２と通信する、多数の圧力又は生物学的パラメータセンサを許容するためのマルチプレクサ３９３を含む。現在の時間測定ユニット３９２それ自身は、回路３７０をドレインし、スイッチ３９５をクローズするように指示でき、又はプロセッサは、現在の時間測定ユニット３９２にこれらの機能を作動させるように指示できる。

圧力データ取得アセンブリの使用

サポート・ウェブ２０は、創傷した、損傷した、又は傷付きやすい皮膚などを含む身体上の１つ又は複数の外部のターゲット面に適用するために使用できる。したがって、本開示は、人の身体の外面領域の損傷を処置又は防ぐための圧力データ取得アセンブリ１０を用いる方法を含む。したがって、本開示は、身体の外面領域への損傷を処置又は防ぐ圧力データ取得アセンブリ１０の使用を含む。

圧力データ取得アセンブリ１０は、抹消間隔認知が損なわれている個人の監視を容易にする。そのような患者は、局所虚血、静脈損傷、圧迫壊死、潰瘍、及び最悪の場合では感染症や壊疽などを含む合併症につながりうるチェックされていない圧力を経験する又は、経験しやすい。圧力データ取得アセンブリ１０の使用を通じて、そのような損傷は、軽減、予防又は治療することができる。加えて、圧力データ取得アセンブリ１０は、通常の運動性を欠く患者の処置を容易にする（例えば、寝たきりの患者、車いすの患者、鎮静状態の患者、切断手術を受けた人、など)。圧力データ取得アセンブリ１０は、入院患者及び外来患者の双方のケアに使用することができる。患者は、糖尿病患者、及び潰瘍（例えば、褥瘡性潰瘍、など）を患っている患者を含み得る。圧力データ取得アセンブリ１０は、損傷の予防（一次予防）、障害の再発の軽減（二次予防）、及び／又は創傷若しくは損傷の治療（三次予防）を容易にし得る。

圧力データ取得アセンブリ１０を使用して取得されたデータは、 may be used by the 患者、医師、医療従事者、介護者や任意の他のユーザにより、皮膚又は下層組織への損傷を防ぎ、是正措置をとるか又は身体の創傷又は損傷した部分を治療するために、使用され得る。

ターゲット面への包帯及び圧力データ取得アセンブリ１１１の適用は、包帯１２０を身体の外面領域（例えば、頭皮、仙骨、肩甲骨、肘、膝、大転子、坐骨結節、切断患者の下側及び上側の切断端、など)に接着するように構成されている包帯１２０の接着部１２６により容易にされる。

単なる例示

前述の説明においては、説明の目的のために、多くの詳細が実施形態の完全な理解を提供するために記載された。しかし、当業者にとって、これらの具体的な詳細は必要でないことは明らかであろう。他の例において、周知の電気構造及び回路は、理解を不明瞭にしないためにブロック図において示されている。例えば、本明細書で説明された実施形態はソフトウェアルーチン、ハードウェア回路、ファームウェア、又はそれらの組み合わせにより実施されるかどうかは、具体的な詳細は提供していない。

本開示の実施形態は、機械可読媒体に格納されたコンピュータプログラム製品として表すことができる(その中にコンピュータ可読プログラムコードを備えたコンピュータ可読媒体、プロセッサ可読媒体、又はコンピュータ使用可能媒体としても称される)。機械可読媒体は、フロッピー（登録商標）ディスク、コンパクトディスク読み取り専用メモリ(CD-ROM)、メモリデバイス(揮発性又は不揮発性)、又は類維持した格納機構を含む磁気、光学、又は電気的格納媒体を含む任意の適切な有形の、非一時的媒体であり得る。機械可読媒体は、実行されるとプロセッサに本開示の実施形態による方法のステップを実行させる命令、コードシーケンス、構成情報、又は他のデータの様々なセットを含み得る。当業者は、説明された実装を実施するために必要な他の命令及び操作も、機械可読媒体上に格納され得ることは理解しうる。機械可読媒体上に格納されている命令は、プロセッサ又は他の適切な処理デバイスにより実行され得、また説明されたタスクを実行するための回路とインターフェースすることができる。

本明細書に記載の様々な電子制御要素の要素の少なくとも一部は、ソフトウェアを介して実装され、オブジェクト指向プログラミング又はスクリプト言語のような高レベル手続言語で記述可能である。したがって、プログラムコードは、オブジェクト指向プログラミングの当業者に知られているように、モジュール又はクラスを具備し得るＣ，Ｃ＋＋、又は他の適切なプログラミング言語で記述することができる。代わりに、ソフトウェアにより実現される本明細書に記載の様々な電子制御要素の要素の少なくとも一部は、アセンブリ言語、機械語、又はファームウェアで記載してもよい。いずれの場合も、プログラムコードは、本明細書で説明された実施形態の少なくとも１つの機能を実施する、プロセッサ、オペレーティングシステム、及び関連するハードウェア及びソフトウェアを備えた汎用の又は特定目的の電子デバイスにより読み取り可能なストレージ媒体又はコンピュータ可読媒体上に格納され得る。電子デバイスにより読み込まれたときにプログラムコードは、本明細書に記載の方法の少なくとも１つを実施するために、特定のかつ所定の方法で動作する電子デバイスを構成する。

本明細書で説明された方法は、１つまたは複数のプロセッサのためのコンピュータ使用可能な命令を運ぶ一時的又は非一時的なコンピュータ可読媒体を具備するコンピュータプログラム製品により配布されることが可能な方法を含む。媒体は、１つまたは複数のフロッピー（登録商標）ディスク、コンパクトディスク、テープ、チップ、ＵＳＢキー、外部ハードディスク、有線送信、衛星送信、インターネット送信又はダウンロード、磁気及び電気的記憶媒体、デジタル及びアナログ信号、タブレット又はスマートホンアプリケーション、などの種々の形態により提供され得る。コンピュータ使用可能命令も、コンパイルされた、又はコンパイルされていないコードを含む様々な形態であって良い。

上述した実施形態は単なる例示であることを意図している。変更、修正、及び変形は、添付の特許請求の範囲により定義される範囲から逸脱することなく、当業者によって特定の実施形態に行うことができる。

１０データ取得アセンブリ
２０サポート・ウェブ
２２サポート部
２３検出部
３０電子制御部
３２入力要素
３３処理要素
３４プロセッサ
３５コンピュータ可読媒体
３６第１接続
３８第２接続
４０圧力センサ
４２圧電材料
４４フレキシブル電極
４５第２フレキシブル電極
４６第１フレキシブル表面層
４７第２フレキシブル表面層
４８第１基盤搬送層
５０出力デバイス
７０電子回路
７２抵抗
７４抵抗
７５グランド
１１０データ取得アセンブリ
１２０サポート・ウェブ
１２２サポート部
１２３検出部
１２４処置部
１２６接着部
１３４プロセッサ
１３５コンピュータ可読メモリ
１４０圧力センサ
１５０出力デバイス
１５２通信要素
１５４第１出力モジュール
１５６第２通信モジュール
１５６第２出力モジュール
１７０電気回路
２２２サポート部
２２３検出部
２２４処置部
２３４プロセッサ
２３７キャリブレータ
２４０圧力センサ
２４７第２フレキシブル表面層
２４８第１基盤搬送層
２４９第２基盤搬送層
３２０サポート・ウェブ
３２３検出部
３２４処置部
３３６第１接続
３４０圧力センサ
３４８検出サポート層
３６０センサ要素
３６２電気リード
３６４電気リード
３６８円周
４１０圧力データ取得アセンブリ
４２０サポート・ウェブ
４３０電子制御要素
４３４プロセッサ
４３５コンピュータ可読メモリ
４３７キャリブレータ
４４０圧力センサ
４５０出力デバイス
４８０センサアレイ
４９０フィードバック要素

Claims

圧力データ取得アセンブリであって、
個人の身体のターゲット面に適用されるサポート・ウェブと、
前記サポート・ウェブと結合されている、前記ターゲット面に適用されている第１圧力を第１周波数で検出するための第１圧力センサと、
前記第１圧力センサが前記第１圧力を検出する第１圧力範囲に第１圧力センサを校正するために、前記第１圧力センサと動作可能に通信するキャリブレータと、
前記第１周波数での前記第１圧力センサからの第１圧力値に対応する第１圧力信号を受信するための前記第１圧力センサ、及び前記第１圧力センサを再校正するための前記キャリブレータと、動作可能に通信する処理要素であって、前記処理要素は、
第１しきい値圧力、第１測定期間、第１警告値、及び第１変更条件に対応する第１しきい値を具備している測定パラメータを格納するためのコンピュータ可読メモリと、
前記測定パラメータにアクセスし、第１比較圧力を提供するために前記第１圧力を前記第１しきい値圧力と比較し、第１統合圧力を提供するために前記第１測定期間にわたり前記第１比較圧力を統合し、第１警告ステータスを判定するために前記第１統合圧力を前記第１警告値と比較し、第１変更ステータスを判定するために、前記第１統合圧力を前記第１変更条件と比較し、前記第１変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は第１の再校正される圧力範囲に前記第１圧力センサを再校正するための、コンピュータ可読メモリと動作可能に通信するプロセッサとを具備する、処理要素と、
前記処理要素からのデータを具備する信号を受信し、前記データを表示するための、前記処理要素と通信する出力デバイスと、
を具備することを特徴とする圧力データ取得アセンブリ。
前記ターゲット面に適用される第２圧力を第２周波数で検出するための第２圧力センサをさらに具備し、
前記キャリブレータは、前記第２圧力センサを校正するために、前記第２圧力センサとさらに動作可能に通信し、
前記処理要素は、前記第２圧力センサから前記第２周波数での前記第２圧力の値に対応する第２圧力信号を受信するための前記第２圧力センサ及び前記第２圧力センサを再校正するための前記キャリブレータと動作可能に通信し、
前記測定パラメータは、第２しきい値圧力、第２測定期間、第２警告値、及び第２変更条件に対応する第２しきい値をさらに具備し、
前記処理要素は、さらに、第２比較圧力を判定するために、正規化された第２圧力を第２圧力しきい値と比較するためであり、
前記プロセッサは、前記測定パラメータにアクセスし、第２比較圧力を提供するために、前記第２圧力を前記第２しきい値圧力と比較し、第２統合圧力を提供するために、前記第２測定期間にわたり前記第２比較圧力を統合し、第２警告ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２警告値と比較し、第２変更ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２変更条件と比較し、前記第２変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力センサを第１の再校正される圧力範囲と、前記第２圧力センサを第２の再校正される圧力範囲の少なくも１つに再校正するために、前記コンピュータ可読メモリと動作可能に通信する
ことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
前記データは、前記第１及び第２比較圧力及びターゲット領域上の第１及び第２圧力センサの相対位置のデータを具備し、前記データは、視覚的に表示されることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
前記第１周波数及び前記第２周波数は、ほぼ等しいことを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
前記第１圧力範囲、及び前記第２圧力センサが前記第２圧力を検出する第２圧力範囲は、ほぼ等しいことを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
前記キャリブレータは、前記第１圧力センサ及び前記第２圧力センサを単一の入力動作で校正するためのものであることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
前記第１の再校正される圧力範囲及び前記第２の再校正される圧力範囲は、ほぼ等しいことを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
前記第１しきい値圧力及び前記第２しきい値圧力は、ほぼ等しいことを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
前記ターゲット面の生物学的パラメータを生物学的パラメータ周波数で検出するための、前記サポート・ウェブに接続されている生物学的パラメータセンサをさらに具備し、
前記処理要素は、前記生物学的パラメータ周波数での生物学的パラメータ値に対応する、生物学的パラメータ値範囲における生物学的パラメータ信号を受信するための生物学的パラメータセンサと動作可能に通信し、
前記測定パラメータは、生物学的パラメータしきい値、生物学的パラメータ測定期間、生物学的パラメータ警告値、及び生物学的パラメータ変更条件、に対応する生物学的しきい値をさらに具備し、
前記プロセッサは、前記測定パラメータにアクセスし、生物学的パラメータ比較値を提供するために、前記生物学的パラメータ値を前記生物学的パラメータしきい値と比較し、統合された生物学的パラメータ値を提供するために、前記生物学的パラメータ測定期間にわたり、前記生物学的パラメータ比較値を統合し、生物学的パラメータ警告ステータスを判定するために、前記生物学的パラメータ値を前記生物学的パラメータ警告値と比較し、生物学的パラメータ変更ステータスを判定するために、生物学的パラメータ統合圧力を前記生物学的パラメータ変更条件と比較し、前記生物学的パラメータ変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力センサを前記第１の再校正される圧力範囲に再校正するために、前記コンピュータ可読メモリと動作可能に通信し、
前記出力デバイスは、前記生物学的パラメータ比較値を表示するために前記処理要素と通信することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
前記処理要素は、前記生物学的パラメータ変更ステータスに従って、再校正される生物学的パラメータ範囲に前記生物学的パラメータセンサを再校正するために、前記キャリブレータと動作可能に通信することを特徴とする請求項９に記載のアセンブリ。
前記生物学的パラメータ警告ステータスに応じて動作を実行するために、前記サポート・ウェブに接続された前記ターゲット面上の動作を実行するためのフィードバック要素をさらに具備することを特徴とする請求項９に記載のアセンブリ。
前記第１警告ステータスに応じて動作を実行するために、前記ターゲット面上の動作を実行するための前記サポート・ウェブに接続されたフィードバック要素をさらに具備することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
前記サポート・ウェブは、敏感な皮膚に接触するための処置部を具備することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
前記サポート・ウェブは、前記サポート・ウェブを前記ターゲット面に接着するための接着剤を具備することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
圧力データを取得する方法であって、
個人の身体のターゲット面に第１圧力センサを適用するステップと、
前記ターゲット面に適用されている第１圧力を第１周波数で検出するステップと、
前記第１圧力センサを、前記第１圧力センサが前記第１圧力を検出する第１圧力範囲に校正するステップと、
第１しきい値圧力、第１測定期間、第１警告値、及び第１変更条件に対応する第１しきい値を具備する第１測定パラメータを提供するステップと、
第１比較圧力を提供するために、前記第１圧力を前記第１しきい値圧力と比較するステップと、
第１統合圧力を提供するために、前記第１測定期間にわたり前記第１比較圧力を統合するステップと、
第１警告ステータスを判定するために、前記第１統合圧力と前記第１警告値を比較するステップと、
第１変更ステータスを判定するために、前記第１統合圧力を前記第１変更条件と比較するステップと、
前記第１変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力範囲を第１の再校正される圧力範囲に再校正するステップと、
前記第１統合圧力、前記第１警告ステータス、及び前記第１変更ステータスの内の少なくとも１つを表示するステップと、
を具備することを特徴とする圧力データを取得する方法。
第２圧力センサを前記ターゲット面に適用するステップと、
前記ターゲット面に適用された第２圧力を第２周波数で検出するステップと、
前記第２圧力センサを、前記第２圧力センサが前記第２圧力を検出する第２圧力範囲に校正するステップと、
第２しきい値圧力、第２測定期間、第２警告値、及び第２変更条件に対応する、第２しきい値を具備する第２測定パラメータを提供するステップと、
第２比較圧力を提供するために、前記第２圧力を前記第２しきい値圧力と比較するステップと、
第２統合圧力を提供するために、前記第２測定期間にわたり前記第２比較圧力を統合するステップと、
第２警告ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２警告値と比較するステップと、
第２変更ステータスを判定するために、前記第２統合圧力を前記第２変更条件と比較するステップと、
前記第２変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第２圧力範囲を第２の再校正される圧力範囲に再校正するステップと、
前記第２統合圧力、前記第２警告ステータス、及び前記第２変更ステータスの内の少なくとも１つを表示するステップと、
をさらに具備することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
前記第１統合圧力、前記第１警告ステータス、前記第２統合圧力、及び前記第２警告ステータスを表示するステップは、第１及び第２比較圧力及びターゲット領域上の第１及び第２圧力センサの相対位置を視覚的に表示するステップを具備することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
生物学的パラメータセンサを前記ターゲット面に適用するステップと、
生物学的パラメータ周波数で、前記ターゲット面での生物学的パラメータを検出するステップと、
生物学的パラメータしきい値、生物学的パラメータ測定期間、生物学的パラメータ警告値、及び生物学的パラメータ変更条件に対応する生物学的パラメータしきい値を具備する測定パラメータを提供するステップと、
比較生物学的パラメータ値を提供するために、前記生物学的パラメータを前記生物学的パラメータしきい値圧力と比較するステップと、
統合された生物学的パラメータ圧力を提供するために、前記比較生物学的パラメータ値を前記生物学的パラメータ測定期間にわたり統合するステップと、
生物学的パラメータ警告ステータスを判定するために、前記統合された生物学的パラメータを前記生物学的パラメータ警告値と比較するステップと、
生物学的パラメータ変更ステータスを判定するために、前記統合された生物学的パラメータを前記生物学的パラメータ変更条件と比較するステップと、
前記生物学的パラメータ変更ステータスに従って、少なくとも１つの測定パラメータを変更するか、又は、前記第１圧力範囲を前記第１の再校正される圧力範囲に再校正するステップと、
前記統合された生物学的パラメータ値、前記生物学的パラメータ警告ステータス、及び前記生物学的パラメータ変更ステータスの内の少なくとも１つを表示するステップと、
をさらに具備することを特徴とする請求項１５に記載の方法。