CN101940532B - 药液移送装置 - Google Patents
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Abstract
一种药液移送装置,该药液移送装置能抑制具有毒性的药液向周围的环境的扩散。药液移送装置包括:桶(1),该桶(1)形成有开口部(10);以及连接器具(2),该连接器具(2)与桶(1)连接。桶(1)包含塞住开口部(10)的弹性构件(121)。弹性构件(121)由多个膜体(121a、121b)重叠形成。膜体(121a、121b)具有向桶(1)的内部侧突出的突起部(123)。连接器具(2)包括前端(231a)尖锐的第一针(231)。第一针(231)形成有沿第一针(231)的延伸方向延伸的通液孔(234)。通过将第一针(231)刺穿膜体(121a、121b)的突起部(123),经由通液孔(234)将桶(1)的内外连通,从而能在桶(1)与连接器具(2)之间移送药液。
Description
技术领域
本发明涉及一种药液移送装置,尤其涉及对具有毒性的药液进行移送的药液移送装置。
背景技术
一直以来,在医院等医疗机构中,管瓶等药剂容器中所加入的粉末药剂或冷冻干燥药剂等干燥药剂在使用时采用溶解液进行溶解,并作为输液用于点滴注射。这些药剂由于若预先制成药液状态会逐渐失去药剂的效力,因此无法在药液状态下进行保管。通过将填充了溶解液的注射器与药剂容器连接、并将溶解液注入药剂容器内,从而对收容于药剂容器的干燥药剂进行溶解。
在溶解调制抗癌剂这样的毒性药剂时,若在稍许对注射器的连接部加压的状态下或在承受药剂容器内的水压的状态下进行注射器的拔出,则可能会产生来自连接部的飞沫和液体溢出。通过在毒性药剂的飞沫和液体溢出的产生时或干燥后产生气溶胶并浮游,存在使毒性药剂长时间暴露在环境中,会对医疗人员和患者的健康带来危害这样的问题。
因此,现在提出了在药液调制时不会有飞沫等液体泄漏和气溶胶向周围飞散的可能性的药液调制用套件(例如,参照国际公开第2007/148708号)。
在国际公开第2007/148708号的药液调制用套件中,在药剂调制后将调制药剂引入桶内,即使将桶离开移注器具,通过使桶前端开口所包括的密闭构件闭塞,便能防止调制药剂漏出。此外,当将调制药液引入桶内后,与外界相比,系统内处于减压,因此即使在产生飞沫和气溶胶的喷出时,也是在管瓶内侧出现,因此能防止飞散至系统外。
在国际公开第2007/148708号所记载的药液调制用套件中,将管瓶插接于移注器具的管瓶插接部,用被覆盖构件覆盖的第一针刺穿桶的弹性体膜从而将桶安装于桶安装部。在这种状态下在管瓶内溶解调制药液,接着直至标称容量为止将药液吸引采集到桶内,并将移注器具从桶上拆下。
当从桶的弹性体膜上拔下第一针时,仍附着于第一针上残留的毒性药剂可能会附着于覆盖构件的前端附近。使附着于覆盖构件的毒性药剂气溶胶化,并使所产生的气溶胶浮游,由于一部分气溶胶在浮游中干燥从而更小地微粒化成药剂浓度高的状态,因此存在使医疗人员和患者暴露在毒性药剂下的问题。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种在移送具有毒性的药液时能抑制药液向周围的环境扩散的药液移送装置。
本发明的药液移送装置包括:药液容器,该药液容器形成有开口部;以及连接器具,该连接器具与药液容器连接。药液容器包含塞住开口部的弹性构件。弹性构件由多个膜体重叠形成。膜体具有向药液容器的内部侧突出的突起部。连接器具包含前端尖锐的针部。针部形成有沿针部的延伸方向延伸的通液孔。通过将针部刺穿膜体的突起部,经由通液孔将药液容器的内外连通,从而能在药液容器与连接器具之间移送药液。
在上述药液移送装置中,较为理想的是,突起部形成为半球面状。
在上述药液移送装置中,较为理想的是,连接器具包括覆盖部、筒部以及弹性膜。覆盖部覆盖针部、并可弹性变形。筒部形成为中空,并将针部和覆盖部收容于内部。弹性膜配置于筒部的针部的前端侧的端部,覆盖上述端部。弹性膜上形成有狭缝开口。
在上述药液移送装置中,较为理想的是,药液容器包括向药液容器的外部侧突起的管部。弹性构件配置成封闭管部内的空洞部。使管部的外径形成得比筒部的内径小,从而能将管部经由狭缝开口插通至筒部内。通过将管部向筒部内插通,从而使针部刺穿膜体。
根据本发明的药液移送装置,在移送具有毒性的药液时,能抑制药液向周围环境的扩散。
在结合附图考虑本发明的以下详细描述时,本发明的以上和其它目的、特征、方面以及优点将变得更加显而易见。
附图说明
图1是表示实施方式1的药液移送装置的结构的剖视图。
图2是图1所示的药液移送装置的局部放大剖视图。
图3是从图2所示的箭头III方向观察的第二针的示意图。
图4是从图2所示的箭头IV方向观察的连接器具的俯视图。
图5是表示使连接器具夹在中间来将预灌装注射器与管瓶进行连接的状态的剖视图。
图6是表示在管瓶内调制药剂后的状态的剖视图。
图7是表示将调制药液再引入桶内的状态的剖视图。
图8是通过连接器具将封入了调制药液的管瓶分离的状态的剖视图。
图9是表示实施方式2的药液移送装置的结构的剖视图。
图10是图9所示的药液移送装置的局部放大剖视图。
具体实施方式
以下,根据附图对本发明的实施方式进行说明。另外,在以下附图中,对相同或相似的部分标注相同的符号,不重复其说明。
另外,在以下所说明的实施方式中,各个构成要素除了有特别记载的情况之外,对本发明而言均并非是必须的。此外,在以下实施方式中,说到个数、量等情况时,除了有特别记载的情况之外,上述个数等均为例示,本发明的范围并不限定于其个数、量等。
(实施方式1)
如图1所示,实施方式1的药液移送装置100包括:预灌装注射器P,该预灌装注射器P填充有溶解液S;以及连接器具2,该连接器具2与上述预灌装注射器P连接。连接器具2安装于预灌装注射器P和收纳有药剂的管瓶V上,并使它们内部空间彼此相通。通过使连接器具2夹在中间使连接预灌装注射器P与管瓶V连通,从而使收纳于管瓶V的药剂混合溶解于溶解液S从而来调制药液。
预灌装注射器P包括作为药液容器一例的、两端开口的圆筒状的桶1。桶1的前端部形成有细径的喷嘴14。喷嘴14上安装有密闭构件12。密闭构件12包括弹性构件121和铆接构件122。弹性构件121通过铆接构件122液密封地安装于喷嘴14。铆接构件122无法脱离地安装于喷嘴14。
喷嘴14与铆接构件122形成中空的管部。铆接构件122固定于喷嘴14的外周侧,从而与喷嘴14一起形成一体结构的管部。桶1包括朝桶1的外部侧突起的管部。管部的内部形成有空洞部16。弹性构件121配置成塞住管部内的空洞部16。在管部的最前端部(即、铆接构件122的前端部)上形成有开口部10,该开口部10形成桶1的前端开口。弹性构件121塞住开口部10。
弹性构件121由多个膜体121a、121b重叠而成。膜体121a的开口部10侧的表面与膜体121b的桶1内部侧的表面彼此紧密接触。弹性构件121形成为一体的弹性体,该一体的弹性体将膜体121a、121b重叠且无缝隙地彼此紧密接触。
膜体121a、121b分别具有朝桶1的内部侧突出的突起部123。为了形成有突起部123,弹性构件121制成为与开口部10相对的表面凹陷的形状。设于膜体121a的突起部123与设于膜体121b的突起部123制成相同的形状,因此膜体121a与膜体121b制成可在整个表面上紧密接触。如图2所示,突起部123形成为半球面状。
从桶1的后端开口液密封且可滑动地插入衬垫11。衬垫11连结有柱塞13。由桶1、密闭构件12和衬垫11形成的空间内填充有溶解液S。
连接器具2是使预灌装注射器P与管瓶V连通的器具,以隔壁25为中心,在隔壁25的两面包括桶安装部21和管瓶安装部22。桶安装部21形成为中空的筒形状。连接器具2包括作为筒部一例的桶安装部21。
在桶安装部21的内部配置有第一针213,该第一针213在将连接器具2安装于预灌装管瓶P时可刺穿预灌装管瓶P的密闭构件12的弹性构件121。第一针231是其前端231a尖锐的针部的一例。第一针231形成有通液孔234,该通液孔234沿第一针231的延长方向(图2中所示的上下方向)延伸。如图2所示,通液孔234在第一针231的前端231a开口。第一针231被作为覆盖第一针231的覆盖部一例的胶帽(gum cap)232覆盖。胶帽232可弹性变形地设置。第一针231和胶帽232收容于桶安装部21。
管瓶安装部22设有第二针233,该第二针233在将连接器具2安装于管瓶V时可刺穿管瓶V的栓。第二针233与第一针231同轴配置。第二针233形成有通液孔237,该通液孔237沿第二针233的延长方向延伸。形成于第一针231的通液孔234与形成于第二针233的通液孔237通过连通空间235连通。
如图2和图3所示,第二针233的前端侧的通液孔237的端部朝第二针233的外周面开口。
连接器具2还包括端口24。端口24的内部配置有气溶胶过滤器242,该气溶胶过滤器242可捕集气溶胶。第二针233的内部与通液孔237独立地形成有连通路236。连通路236将第二针233与端口24连通。
在桶安装部21的第一针231的前端231a侧的端部26上安装有帽部27。帽部27形成为圆环形状,中央部形成有圆形状的贯穿孔,该贯穿孔朝厚度方向贯穿帽部27。上述贯穿孔形成为具有相对于形成有喷嘴14和铆接构件122的管部的外径稍大的直径。通过如上所述形成贯穿孔,在将管部向桶安装部21插通时将管部定位从而可靠地将第一针231和胶帽232向管部内引导,并且在桶1与连接器具2连接时帽部237能保持桶1。
在端部26与固定于端部26的帽部27之间夹持有弹性膜238。弹性膜238配置于桶安装部21的端部26,并设置成覆盖端部26。在端部26的与弹性膜238相对侧的面和帽部27的与弹性膜238相对侧的面上分别形成有多个突起。利用上述突起,弹性膜238在端部26与帽部27之间固定保持。弹性膜238具有圆形状的露出部,该露出部通过形成于帽部27的圆形状的贯穿孔向外部露出。
如图2和图4所示,弹性膜238形成有狭缝开口239。狭缝开口239形成为沿弹性膜238向外部露出的圆形状的露出部的直径方向的一字状。狭缝开口239从弹性膜238向外部露出的露出部的一端到另一端地形成,形成将露出部分离成两个半圆形状部的边界。
桶1是具有作为前端部的喷嘴14和基端部的两端开口的筒状构件。桶1通常由玻璃或透明的塑料、例如聚丙烯或聚乙烯、聚甲基戊烯、环状聚烯烃等形成。此外,桶1的喷嘴14被密闭构件12密闭,并且基端部侧的内腔被从基端部开口插接的衬垫11密闭,在由密闭构件12和衬垫11分割的桶1的空间内预先填充有溶解液S。较为理想的是,填充了溶解液S时衬垫11的位置设定成在基端部后方具有空间,以使得在调制药液、再吸引时允许引入一些气体而超过标称容量。作为溶解液S,一般,较好地使用生理盐水和葡萄糖液。
衬垫11一般为了可滑动地从筒状体的桶1的基端侧开口插接而具有在插接后不会轻易倾斜这种程度以上的厚度,并形成比桶内周壁的直径稍小的圆柱形状。柱塞13的前端形成有阳螺纹,并且衬垫11的内腔形成有阴螺纹从而来收容柱塞13。衬垫11和柱塞13的结构除了采用上述一般的结构之外,还可以采用例如日本专利特开2002-272843号公报或日本专利特开2008-307237号公报所示的那样可自由转动的结构。
此外,衬垫11在其前端部和基端部具有比桶内周壁的直径稍大的环状肋条。因此,成为在移动柱塞13时不会损害桶1的内周壁与衬垫11之间的液密封性的结构。衬垫11的形成材料很大程度依赖于与收纳于桶1的药品的适应性,较为理想的是天然橡胶或丁基橡胶、氯丁橡胶、乙烯丁二烯橡胶、热塑性弹性体等。
作为密闭构件12,较为理想的是,采用由如图2所示的弹性构件121和铆接构件122构成的构件。形成弹性构件121的膜体121a、121b形成为在被连接器具2的第一针231刺穿、拔针时不会损害液密封性且容易刺穿的薄膜。由喷嘴14和铆接构件122形成的管部的前端侧、即开口部10侧的膜体121b的形成材料只要是作用成使弹性变形返回至最初的状态的回复力大的材料均可。例如,能通过以异戊橡胶、硅酮橡胶等橡胶材料为代表的弹性材料来形成膜体121b。
管部的基端侧、即桶1的内部侧的膜体121a的形成材料也可以是与膜体121b相同的材料。不过,在像预灌装注射器P这样的保存容器的情况下,膜体121a的形成材料需要是不会在药液中溶出的材料。例如,能通过以丁基橡胶等为代表的耐药品性优异的橡胶材料来形成膜体121a。
作为铆接构件122的形成材料,具有与桶1前端部的喷嘴14之间不能分离的牢固的嵌合或粘接性,并且为了与弹性构件121协动从而维持液密封性,需要是一定程度上初期弹性高的材料。作为这样的材料,使用聚丙烯或聚碳酸酯、铝等。
第一针231是注射器连接用针,被胶帽232覆盖。作为第一针231的形成材料,要求可容易刺穿安装于喷嘴14的密封构件12的弹性构件121,并在从桶1取下连接器具2时胶帽232容易再密封(再封闭)。例如,作为第一针231的形成材料,采用不锈钢或ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)树脂、SB(苯乙烯-丁二烯)树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯。
为了使第一针231刺穿半球面状的突起部123的中心部(即、在突起部123上,最朝桶1的内部侧突出且最远离开口部10的部分),第一针231被加工形成为使第一针231的前端231a位于第一针231的轴心位置。这样,由于在周向基准以均匀的力使第一针231刺穿膜体121a、121b,因此能抑制第一针231刺穿时膜体121a、121b的歪斜,并能抑制药液的漏出,因而较为理想。例如,当为沿相对于第一针231的延伸方向倾斜的方向切断的斜切口形成于前端231a的锥形针(日文:べべル針)时,通过对前端231a进行弯曲加工,从而能将前端231a配置于第一针231的轴心。
较为理想的是,胶帽232在将第一针231刺穿桶1的弹性构件121或从桶1的弹性构件121中拔针时,具有不会使毒性药剂液体泄漏这样的液密封性。作为这种胶帽232的形成材料,是具有一定程度柔软性、回复性好的弹性体,较好地是采用液密封性、再密封性优异、以天然橡胶或合成橡胶等为代表的弹性材料。
较为理想的是,第二针233可轻易刺穿管瓶V的口部的橡胶栓,例如作为第二针233的形成材料,较好地是采用ABS树脂或SB树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯。此外,较为理想的是,在将溶解液S导入管瓶V内时,为了能抑制溶解液S对管瓶V内的干燥药剂和液面直接喷射而产生长时间浮游的气溶胶,第二针233不在轴心形成针孔。此外,较为理想的是,用于将溶解液S导入管瓶V内的通液孔237在第二针233的表面开口的开口适当设定在能尽力减少将调制后的药液再吸引至桶1内时的管瓶V内的残液的位置。
配置于桶安装部21的端部26的弹性膜238的形成材料为弹性材料,只要是能在除去施加于弹性膜238的载荷时能回复的材料均可。例如,能使用异戊橡胶、丁基橡胶、硅酮橡胶等为代表的橡胶材料来形成弹性膜238。此外,只要弹性膜238可通过弹性回复,也可以形成具有任意厚度的弹性膜238。
形成于弹性膜238的狭缝开口239的形状不限定于一字状,还可以是任意形状。例如,也可以以十字状来形成狭缝开口239。不过,若制成一字状的狭缝开口239,则在能更容易地成形狭缝开口239这点上优异。
较为理想的是,桶安装部21包括在安装了桶1之后较弱地铆接的突片和锁定机构,以避免在操作中摇晃而在第一针231的周缘部形成缝隙从而使毒性药剂扩散。
连接器具2的端口24形成有连通路236的与第二针233相反侧的开口。将管瓶1、连接器具2、管瓶V以管瓶V为下侧的状态加以连接,在推入柱塞13从而将桶1内的溶解液S导入管瓶V内时,受到施加于管瓶V内的内压,从而经由连通路236将气体排出至系统外。连通路236起到气体排出路的作用。此时,将气溶胶过滤器242配置在端口24的内部,以使药液不会从端口24漏出至系统外。
气溶胶过滤器242的形成材料采用聚四氟乙烯、乙烯-四氟乙烯等斥水性树脂或对表面进行了斥水加工的树脂或纤维等疏水性材料。对气溶胶过滤器242的孔径和结构、厚度进行适当选择。长时间浮游的气溶胶一般具有大约10nm~500nm的直径,此外,若再考虑到气溶胶的静电特性等,则也可以通过将亲水性过滤器、带负或正电的过滤器、活性炭等复合组合,从而形成气溶胶过滤器242。
对包括以上结构的药液移送装置100的使用方法进行说明。如图5所示,首先,将管瓶V的口部作为前端安装在连接器具2的管瓶安装部22上。接着,使管瓶V的底部为下侧,在桌上等成为稳定的状态后将桶1的前端部作为前端来安装于连接器具2的桶安装部21。
此时,安装于桶1前端的喷嘴14的铆接构件122的外径形成得比桶安装部21的内径小。也就是说,由喷嘴14和铆接构件122形成的管部的外径相对于桶安装部21的内径相对小。因此,喷嘴14和铆接构件122经由形成于弹性膜238的狭缝开口239在桶安装部21内可插通。
若将由喷嘴14和铆接构件122形成的管部向桶安装部21内插通,则收容于桶安装部21内的第一针231和胶帽232经由开口部10进入管部内的空洞部16内。连接器具2将作为其一部分的第一针231插通桶1的开口部10从而与桶1连接。例如,使桶安装部21的内周面与铆接构件122的外周面夹有微小缝隙地相对地形成等,通过对管部和桶安装部21的尺寸进行适当调整,能进行插通桶安装部21内的管部的定位,并使第一针231和胶帽232可靠地插通管部的空洞部16。
若将管部进一步向桶安装部21插通,则配置于喷嘴14前端的弹性构件121与胶帽232接触。伴随管部相对于桶安装部21的相对移动,按压于弹性构件121的胶帽232发生弹性变形,并使第一针231的前端231a与胶帽232接触。接着,第一针231贯穿胶帽232,从而刺穿构成弹性构件121的膜体121a、121b。
将弹性构件121和第一针231设定成适当的配置,从而在将管部插通桶安装部21内时使第一针231刺穿形成于膜体121a、121b的突起部123。例如,若将第一针231配置于圆筒状的桶安装部21的轴心,并将突起部123配置于管部的轴心,则通过将管部的外径制成比桶安装部21的内径稍小,从而能方便地得到能使第一针231可靠地刺穿突起部123的结构。
通过将第一针231刺穿膜体121a、121b,桶1的内部与外部经由形成于第一针231内部的通液孔234连通。通过对被桶1、衬垫11和密封构件12密封成液密封的桶1的内部空间贯穿弹性构件121地刺入第一针231,则能经由第一针231的内部的通液孔234使填充于桶1的溶解液S向桶1的外部流出。由于通过第一针231的通液孔234使桶1的内外连通,因此成为能将溶解液S从桶1向连接器具2移送的状态。
如图5所示,在夹住连接器具2从而将预灌装注射器P与管瓶V连接的状态下,保持管瓶V位于下侧,将柱塞13缓慢压下使柱塞13向下移动。通过该柱塞13的移动,桶1内的溶解液S经由通液孔234、连通空间235、通液孔237以对管瓶V的内部进行喷射的方式导入管瓶V内。同时,在管瓶V内的气体经由形成于第二针233的连通路236从端口24向系统外排出。这样,使桶1内的溶解液S向管瓶V内移动。若在溶解液S移送后摇动管瓶V,则如图6所示,管瓶V内的干燥药剂M(参照图5)溶解于溶解液S中从而来调制药液。
在管瓶V内溶解调制药液之后,如图7所示,使药液移送装置100上下反转,将管瓶V配置于上侧、将预灌装注射器P配置于下侧。在这种状态下,通过将柱塞13向下方拉,则经由第一针231内的通液孔234使药液从管瓶V向桶1内移送,向桶1内吸引采集药液至标称容量。管瓶V内的调制药液被向桶1内移送。在桶1与连接器具2之间,经由通液孔234来移送药液。
在将调制药液从管瓶V向桶1移送并封入桶1内之后,如图8所示,从桶1取下连接器具2。此后,若将未图示的专用的移注针与桶1的前端部连接,则能将桶1内的调制药液原样混合注入至点滴容器中。
此时的衬垫11的位置与在桶1内填充有溶解液S时相比位于桶1的基端侧后方,较为理想。若如上所述,由于在管瓶V内处于减压的状态下取下预灌装注射器P,因此即使发生飞沫等液体泄漏或气溶胶,由于是朝向管瓶V内侧发生,因此能避免药液向周围的飞散。
在桶1与连接器具2连接的状态下刺穿弹性构件121的第一针231在使桶1从连接器具2上分离时,从弹性构件121上拔针。由于通过第一针231的通液孔234使药液从管瓶V向管瓶1内移送,因此第一针231的前端231a附着有药液。当第一针231被从弹性构件121上拔针时,以弹性构件121与第一针231的外周面密接的状态,使第一针231相对于弹性构件121滑动。第一针231一边被弹性构件121从周围压挤,一边相对于弹性构件121相对移动。通过上述第一针231的相对移动,会发生弹性构件121对第一针231捋液的作用。
当将第一针231从弹性构件121拔针时,通过使弹性构件121对第一针231进行捋液,从而除去附着于第一针231的表面的药液。更详细而言,开口部10侧的膜体121b捋去附着于第一针231上的药液,被挤压除去的药液被捕集在膜体121a、121b之间。膜体121b具有向桶1的内部侧突出的突起部123,通过使第一针231刺穿突起部123,从而发挥膜体121b的捋液作用。通过重叠多个膜体121a、121b来形成弹性构件121,从而能在多个膜体121a、121b之间捕集药液。
这样,在实施方式1的药液移送装置100中,由于能通过弹性构件121除去附着于第一针231的药液,因此能抑制药液残留在第一针231的表面。由于被弹性构件121从第一针231捋去的药液被捕集在多个膜体121a、121b之间,因此能抑制从第一针231除去的药液从弹性构件121扩散至系统外。因此,在移送具有毒性的药液时,能抑制药液气溶胶化后飞散并朝周围环境扩散。其结果是,由于能抑制医疗人员等作业者和接受药液的患者被暴露在药剂浓度高的气溶胶从而对健康带来损害,因此能提供一种操作简易且安全的药液移送装置100。
若膜体121a、121b的形成材料为回复力大的橡胶材料,则由于发挥了上述捋液功能,因此能从第一针231上捋除药液。不过,若膜体121b的厚度过小,则可能膜体121b的捋液功能降低,因此较为理想的是,为了从第一针231除去药液,设置具有充分厚度的膜体121b。
形成于膜体121a、121b的突起部123具有半球面状的形状。突起部123只要朝桶1的内部侧突起,可以为任意形状,例如即使将突起部的形状制成圆锥状等锥体形状也可以。不过,若像实施方式1的突起部123这样形成半圆形状的突起部123,则即使将第一针231刺穿偏离突起部123中心的位置,也能稳定地发挥通过膜体121b捋去第一针231的表面的药液的功能,因此更为理想。
而且,在实施方式1的药液移送装置100中,设有覆盖桶安装部21的端部26的弹性膜238。桶1前端的喷嘴14和铆接构件122将形成于该弹性膜238的狭缝开口239贯穿,从而向桶安装部21内插通。若如上所述,则即使残留在第一针231的外表面的毒性药液在使桶1脱离连接器具2时附着于胶帽232,由于桶安装部21的内部空间被弹性膜238覆盖,因此能抑制附着于胶帽232的药液向系统外扩散。因此,能进一步抑制药液的气溶胶向外部飞散。
(实施方式2)
如图9所示,实施方式2的药液移送装置包括:药液填充注射器P,该药液填充注射器P填充有毒性药液T;以及连接器具3,该连接器具3与上述药液填充注射器P连接。连接器具3安装了填充有药液L的输液容器C和药液填充注射器P并将它们连通。通过夹有连接器具3使药液填充注射器P与输液容器C连通,从而使填充于输液容器C的药液L与毒性药液T混合、溶解。
由于药液填充注射器P的结构与实施方式1的预灌装注射器相同,因此不重复其说明。填充有毒性药液T的药液填充注射器P既可以是预先填充有毒性药液T的预灌装注射器,也可以是填充了采用实施方式1的药液移送装置100调制后的药剂的注射器。
如图10所示,连接器具3以刺穿输液容器C的栓体的方向为轴,上端形成有第二针33、下端形成有出口端口35,并且圆筒状的桶安装部31朝斜下方从轴伸出的形态形成。桶安装部31的轴芯位置上形成有第一针331,该第一针331在将药液填充注射器P安装于桶安装部31时可刺穿桶1前端的密封构件12的弹性构件121,第一针331被作为覆盖部的胶帽332覆盖。第一针331上形成有通液孔334。在第一针331的前端331a,通液孔334是开口的。
在桶安装部31的第一针331的前端331a侧的端部36上安装有帽部37。在端部36与固定于端部36的帽部37之间夹持有弹性膜338。弹性膜338配置于桶安装部31的端部36,并设置成覆盖端部36。弹性膜338上形成有狭缝开口339。狭缝开口339形成为沿弹性膜338向外部露出的圆形状的直径方向的一字状。
第二针33分别独立地形成有通液孔333和连通路336。通液孔333以与第一针331的通液孔334连通的形态形成。连通路336以与出口端口35连通的形态形成。出口端口35的前端设有被输液管的瓶针刺穿的锁定构件351。
桶安装部31的基端部侧沿两个方向设有在一定压力以上通过液体的通液阀322。通液阀322是将第一针331的通液孔334与第二针33的通液孔333连通,并利用将毒性药液T从桶1向输液容器C移送的压力来使通液阀322开通的结构。通液阀322只在液体压力为一定压力以上时开通。因此,在将输液管与连接器具3的出口端口35连接、并将药液从输液容器C向输液管移送时,防止药液返回桶1内。另外,也可以配置单向阀来代替上述通液阀322,该单向阀允许从通液孔334朝向通液孔333的液体流动而禁止向其反方向的流动,并可将毒性药液T从桶1向输液容器C不可逆地移送。
第一针331被胶帽332覆盖,并且在刺穿桶1的弹性构件121或从桶1的弹性构件121拔针时具有不会使毒性药剂液体泄露的液密封性。作为第一针331的形成材料,要求可容易刺穿安装于喷嘴14的密封构件12的弹性构件121,并在取下桶1时胶帽332容易再密封。例如,作为第一针331的形成材料,采用不锈钢或ABS树脂、SB树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯。
作为胶帽332的形成材料,是具有一定程度柔软性、回复性好的弹性体,较好地是采用液密封性、再密封性优异、以天然橡胶或合成橡胶等为代表的弹性材料。
较为理想的是,第二针33可轻易刺穿输液容器C的栓体,例如作为第二针33的形成材料,较好的是采用ABS树脂或SB树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯。此外,为了帮助在输液容器C内的毒性药液T的稀释,较为理想的是,使通液孔333和连通路336在第二针33的表面上开口的开口设定在适当离开的位置,例如,较为理想的是,在第二针33的轴心上不形成针孔。
较为理想的是,桶安装部31包括在安装了桶1之后较弱地铆接的突片和锁定机构,以避免在操作中摇晃而在第一针331的周缘部形成缝隙从而使毒性药剂扩散。配置于桶安装部31的端部36的弹性膜338的形成材料为弹性材料,只要是能在除去施加于弹性膜338的载荷时回复的材料均可。例如,能使用异戊橡胶、丁基橡胶、硅酮橡胶等为代表的橡胶材料来形成弹性膜338。
连接器具3的出口端口35与形成于第二针33的连通路336连通,并且在与输液管连接时被锁定构件351以可开通的方式锁住。锁定构件351为了可被输液管的瓶针刺穿且在刺穿后瓶针不会容易地掉下或不会损害液密封性,一般为具有弹性的薄膜。作为满足这种性能的锁定构件351的形成材料,还考虑到与所接触的药品的适应性,适当选择天然橡胶或丁基橡胶、氯丁橡胶、乙烯丁二烯橡胶、热塑性弹性体等。此外,为了帮助输液管的瓶针的保持,较为理想的是,出口端口35的开口为具有内径比瓶针稍小的圆筒形状。
根据包括以上结构的药液移送装置,与实施方式1的药液移送装置100一样,由于能通过弹性构件121除去附着于第一针331的药液,因此能抑制药液残留在第一针331的表面。
由于被弹性构件121从第一针331捋去的药液被捕集在多个膜体121a、121b之间,因此能抑制从第一针331除去的药液从弹性构件121扩散至系统外。
因此,在移送具有毒性的药液时,能抑制药液气溶胶化后飞散并朝周围环境扩展。
此外,设有覆盖桶安装部31的端部36的弹性膜338。桶1前端的喷嘴14和铆接构件122将形成于该弹性膜338的狭缝开口339贯穿,从而向桶安装部21内插通。若如上所述,则即使残留在第一针331的外表面的毒性药液在使桶1脱离连接器具3时附着于胶帽332,由于桶安装部31的内部空间被弹性膜338覆盖,因此能抑制附着于胶帽332的药液向系统外扩散。因此,能进一步抑制药液的气溶胶向外部飞散。
另外,在实施方式1和实施方式2的说明中,对桶1的弹性构件121包括两个膜体121a、121b的例子进行了说明,但不限定于上述结构。由于桶1的开口部10侧的膜体捋去附着于第一针的药液,并在多个膜体之间捕集该捋去的药液从而来抑制药液的扩散,因此弹性构件121包括两张以上膜体、且膜体重叠两层以上。若膜体的数量更多,则能更显著地得到通过弹性构件121从第一针除去药液的效果。不过,若增加膜体的数量,则使第一针很难刺穿弹性构件121,因此考虑通过弹性构件121的药液除去性能和第一针对弹性构件121的刺穿容易性,从而适当地设定膜体的数量较为理想。
此外,实施方式1的连接器具2将预灌装注射器P与管瓶V连接,实施方式2的连接器具3将药液填充注射器P与输液容器C和未图示的输液管连接,但本发明的药液移送装置不限定于这些例子。本发明的药液移送装置能用于移送不想泄露至外部的任意液体。
例如,除了抗癌剂等危险药剂之外,在对包含病原菌、具有耐性后不佳的细菌等的液体进行移送的情况下,能采用本发明的药液移送装置。具体而言,在从预灌装注射器向药剂包移送药液时、在从输液管向样品用的空的注射器移送输液时、在从包含病原菌的液状的标本采集工具向检查套件移送标本时等,能较好地采用本发明的药液移送装置。此外,在移送三氯乙烯等危险溶剂或包含环境激素的溶液时,也能采用本发明的药液移送装置。
尽管已详细描述和示出了本发明,但可清楚地认识到,它们是以说明和举例方式给出的,不应以限制的方式来理解它们,本发明范围由所附权利要求书来限定。
Claims (4)
1.一种药液移送装置(100),其特征在于,
包括:
药液容器(1),该药液容器(1)形成有开口部(10);以及
连接器具(2),该连接器具(2)与所述药液容器(1)连接,
所述药液容器(1)包含塞住所述开口部(10)的弹性构件(121),
所述弹性构件(121)通过重叠多个膜体(121a、121b)而成,
所述膜体(121a、121b)具有向所述药液容器(1)的内部侧突出的突起部(123),
所述连接器具(2)包含前端(231a)尖锐的针部(231),
所述针部(231)形成有沿所述针部(231)的延伸方向延伸的通液孔(234),
通过将所述针部(231)刺穿所述膜体(121a、121b)的所述突起部(123),经由所述通液孔(234)将所述药液容器(1)的内外连通,从而能在所述药液容器(1)与所述连接器具(2)之间移送药液,
多个膜体彼此直接接触地配置,之间没有形成空间,且彼此不接合,
弹性构件在针部从药液容器中拔出时,将药液捕集到多个膜体之间。
2.如权利要求1所述的药液移送装置(100),其特征在于,所述突起部(123)形成为半球面状。
3.如权利要求1所述的药液移送装置(100),其特征在于,所述连接器具(2)包括:
覆盖部(232),该覆盖部(232)覆盖所述针部(231),并能弹性变形;
中空的筒部(21),该筒部(21)将所述针部(231)和所述覆盖部(232)收容于内部;以及
弹性膜(238),该弹性膜(238)配置于所述筒部(21)的所述针部(231)的所述前端(231a)侧的端部(26),并覆盖所述端部(26),
所述弹性膜(238)上形成有狭缝开口(239)。
4.如权利要求3所述的药液移送装置(100),其特征在于,
所述药液容器(1)包括向所述药液容器(1)的外部侧突起的管部(14、122),
所述弹性构件(121)配置成封闭所述管部(14、122)内的空洞部(16),
使所述管部(14、122)的外径形成得比所述筒部(21)的内径小,从而能将所述管部(14、122)经由所述狭缝开口(239)插通至所述筒部(21)内,
通过将所述管部(14、122)向所述筒部(21)内插通,从而使所述针部(231)刺穿所述膜体(121a、121b)。
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