JPH0824312A - 輸液用容器 - Google Patents

輸液用容器

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JPH0824312A
JPH0824312A JP6188762A JP18876294A JPH0824312A JP H0824312 A JPH0824312 A JP H0824312A JP 6188762 A JP6188762 A JP 6188762A JP 18876294 A JP18876294 A JP 18876294A JP H0824312 A JPH0824312 A JP H0824312A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 可撓性容器を高圧蒸気滅菌しても変形したり
容器の微粒子が溶出しないようにしながら無菌状態を維
持して粉末薬剤との混合を安全かつ容易にできる輸液用
容器の提供を目的とする。 【構成】 粉末薬剤を収納したバイアルと該バイアルを
収納したカプセルと溶解液を収容した可撓性容器の連通
系内が無菌状態の空間を形成しており、連通系内の両頭
針の上下針先を除く部分に開口部が設けられ、開口部に
疎水性フィルターが付設され、カプセル内のバイアルの
スライドなどにより発生した無菌空間内の圧縮エアーが
開口部から両頭針の連通通路を介して可撓性容器内に導
入されるようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、医療機関などにおいて
点滴注射等に用いられる溶解液と粉末薬剤を、無菌的で
かつ簡便に混合するクローズドキットに関する。特に、
クローズドキット内のエアーを両頭針に設けた開口部か
ら混合液内に給供できるようにしたキットの提供に関す
る。
【0002】
【従来の技術】従来、医療機関などにおいて、バイアル
等の薬剤容器に入った粉末薬剤と、蒸留水や生理食塩
水、ブドウ糖液などの溶解液を混合し、点滴注射等に用
いる場合において、粉末薬剤を収容したバイアルをカプ
セル内に収納し、溶解液を収容した可撓性容器と直列状
に連結しておき、使用時にこれら二つの容器を両頭針な
どの連通手段によって無菌的に連通するようにした輸液
用容器が存在する(特表昭61−501129号公報、
実公平4−22745号公報、特公平5−72830号
公報、特開平6−14973号公報、特開平6−149
76号公報など)。
【0003】これらいずれもが、無菌的に溶解液と粉末
薬剤を保持しており、使用時に両者を混合する点ですぐ
れているが、両者をスムーズに混合させたり、混合後容
器に外部からエアー針を刺さずに混合液を滴下するため
には、容器内に予めエアーを注入しておく必要があっ
た。また容器内に予めエアーを注入していない場合に
は、混合液を滴下するに際し、別に通気針を使用する
か、通気孔が付設された輸液セットを使用する必要があ
った。
【0004】
【発明が解決しようとする問題点】ところで、混合液を
滴下するに必要なエアーを予め容器内に充填した場合、
容器を高圧蒸留滅菌することにより、内部に充填された
エアーの影響で容器が変形したり、容器が膨張すること
により容器内に容器の構成材料から微粒子が溶出すると
いう問題があった。また、容器外から通気針を介してエ
アーを導入する場合には、混合液が外気によって汚染さ
れる可能性が生じるという問題もあった。
【0005】
【問題点を解決するための手段】本発明は、上記のよう
な従来技術の問題点をすべて解決するために新規特考さ
れたものであり、基本的には、粉末薬剤を収容したバイ
アルと、連通通路を有する両頭針と、該両頭針と前記バ
イアルをこの順序で収納したカプセルと、溶解液を収容
した可撓性容器とを備えた輸液容器において、カプセル
系内を無菌状態の空間に形成すると共に、両頭針の上下
針先部以外の部分に前記連通通路と連通する開口部を設
け、該開口部に疎水性フィルターを付設したことを特徴
とする輸液用容器採用している。
【0006】
【作用】カプセル内のバイアルを押圧下降させると、連
通手段の系内の空気圧が高まり、両頭針がバイアルと可
撓性容器を連通すると共に、両頭針部の開口部から圧縮
エアーが両頭針の連通通路を介してバイアル及び可撓性
容器内に移入する。なお、両頭針の開口部には疎水性フ
ィルターが付設されているので、混合過程で溶解液ある
いは混合液が開口部から漏出することもない。そして、
最終的には可撓性容器内に混合液と共に一定のエアーが
注入されるため、輸液の滴下がスムーズに行なわれる。
【0007】
【実施例】本発明の一実施例を図面にしたがって説明す
れば次のとおりである。なお、本発明の技術的範囲は特
許請求の範囲の文言や実施例に限定されず、その均等な
範囲にも及ぶ。図1は、本発明の一実施例の概略断面
図、図2は、本発明を実施した両頭針の例を示す部分拡
大断面図、図3は、疎水性フィルターの例を示す斜視図
である。
【0008】図1に示すように、輸液用容器の一実施例
は、上部にカプセル1とその内部には粉末薬剤(乾燥薬
剤)を収容したバイアル2が嵌入されており、バイアル
2はカプセルの軸方向に移動しうる構造となっている。
このスライド手段としては、図1では、外部のキャップ
6を回転させれば、その内壁には螺旋溝が形成されてお
り、一方バイアルは筒状のバイアルガイドに保持されて
おり、該バイアルガイドの外壁には前記螺旋溝と係合す
る突条が突設されているため、バイアルが下方にスライ
ドする構成であるが、キャップ6の上面を可撓性押圧部
材とし、上方外部から押圧してバイアルを下方へスライ
ドする方法もある。あるいは、両頭針のハブをカプセル
の内壁に固定し、カプセルを伸縮可能な蛇腹状にしてス
ライドすることも考えられる。要は、後記の無菌空間9
内のエアーが両容器の連通過程で圧縮される構造であれ
ば良い。下部には、蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖液な
どの溶解液を収容した可撓性容器3があり、点滴時には
この容器を逆さにして混合液を注射することとなる。但
し、可撓性容器3の下部に混合液取出口を設けておい
て、そのままの状態で混合液を注入する方法もある。
【0009】カプセル1の下部と可撓性容器3とは密封
されており、その密封手段は限定されていない。要は、
カプセル1内のバイアル2を除く空間と可撓性容器3の
上部との間に無菌空間9が保持されれば良い。このバイ
アル2の口蓋部はゴム栓4等によって密封されており、
また可撓性容器3の口蓋部も同様にゴム栓5等によって
密封されている。そして両容器の間にはカプセル1の無
菌空間9内をスライドしバイアル2と可撓性容器3とを
連通する両頭針7が装着されている。両頭針7には、カ
プセル1内を軸方向に垂直にスライドできるよう、一般
には両頭針7からカプセル1の内壁面と接触するハブ8
が横方向に張り出して設けられている。そして、ハブ8
の端部はカプセル1の内壁面に突設された軸方向のリブ
に沿ってスライドする。ハブ8の平面形状は限定されな
い。両頭針の側部から放射状に複数本樹設された形状、
あるいは両頭針を軸とする円盤状、さらには、円盤の一
部を欠截した形状等、任意の形状が考えられる。
【0010】本発明では、両頭針7の上下針先部を除く
部分に、特別の工夫がなされている。図2は、両頭針7
の一部分を拡大した断面図であるが、両頭針7には本来
的に上部(バイアル側)と下部(可撓性容器側)に針先
部があり内部には軸方向の連通通路10が存在する。こ
の連通通路10は1本であっても2本であっても良い。
2本の場合には、通常一方を液体通路とし、他方を気体
通路とする。また両頭針7の上下針先部は断面斜めにカ
ットされたいわゆるベベル状の刃先を有するものでも、
先端の閉塞されたいわゆるロケット針でも良い(図1で
はロケット針の一例を表示)。両頭針7の素材として
は、金属、ABS、PC、PP、HDPE、アクリル系
樹脂等が好ましいが、限定はされない。両頭針7の上下
針先部以外の部分に開口部11を設け、該開口部11と
連通通路10とをエアー導入通路15によって連ねる。
この開口部11は、両頭針の針部の外周部でも、またハ
ブ8の上部、下部、側部あるいは端部に位置してもよ
い。さらに、開口部11の数は限定されない。
【0011】開口部11には疎水性フィルター13を付
設する。疎水性フィルター(通常メンブレンフィルター
を使用)としては、ポリ弗化ビニリデン(PVDF)、
ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリテトラフルオロエチレ
ン(PTFE)、ニトロセルロースなどが掲げられる。
付設方法としては、図3の(A)のように両側からネッ
ト12ではさむ構成、同じく(B)のように両側から凹
凸状のソケット14ではさみ、両頭針からの突部に嵌め
込んだり、凹部圧入したり、両頭針と素材が同一の場合
には直接に溶着固定したり、その他公知の接着付設手段
を使用すれば良い。また、疎水性フィルター13を他部
材で両方からはさむ構成にも限定されず、要は開口部を
疎水性フィルターで閉塞すれば良い。
【0012】なお、両頭針7の上下針先部とバイアル2
の口蓋部及び可撓性容器3の口蓋部とは未使用時は隔離
されているが、後記の使用時において圧縮空気が疎水性
フィルター13の開口部11のみからバイアル2側に入
るようバイアル2側の針先にゴムキャップ15等の両頭
針7の上部針先で穿刺可能な軟性部材で被覆することも
考えられる。また、可撓性容器3に収容された溶解液の
残空間には、空気を注入しておく必要はない。
【0013】さて、カプセル1内の無菌空間9には一定
のエアーが入っているが、バイアル2を下方へスライド
させると無菌空間9内の容積が小さくなるためエアーが
圧縮される。さらにバイアル2を下降させると両頭針7
の上下の針先はそれぞれバイアル2のゴム栓4及び可撓
性容器3のゴム栓5を穿刺貫通し、溶解液と粉末薬剤と
が混合できる状態となる。バイアル2と可撓性容器3と
が上記両頭針7によって連通すると連通系内の無菌空間
9の圧縮エアーは逃げ場を求め、両頭針7の開口部11
からエアー導入通路15を経て連通通路10からバイア
ル2及び可撓性容器3内に移入する。仮に可撓性容器3
内に予めエアーが注入されておれば、上記両頭針7の開
口部11を設けておいても無菌空間9内の圧縮エアーは
逃げ場がないため、空気圧がそのまま維持される。した
がって、バイアル2と可撓性容器3との距離を大きく縮
め、両頭針7による連通を完了するのにかなりの力を要
することになるが、本発明の場合、そのような問題は生
じない。また、両頭針7の開口部11には疎水性フィル
ター13が付設されているため、溶解液や混合液が外部
へ液漏れすることを防止できる。さらに、上記圧縮エア
ーが両頭針7の連通通路10に一方的に外部から移入さ
れることによって、副次的に溶解液や混合液の外部への
液漏れを防止する作用もある。
【0014】無菌空間9内のエアーが最終的には可撓性
容器3の混合液との残部に注入されるため、混合後直ち
に点滴が可能となる。
【0015】なお、可撓性容器のエアー量を変化させ、
滅菌後の変化の有無(○は変形なし、×は大きく変形、
△はやや変形)、滅菌後の微粒子の溶出量を実施例及び
比較例によって実験した結果は次のとおりである。
【0016】
【表1】
【0017】
【発明の効果】本発明は、上記の構成を採択することに
より、 (1) 溶解液の収容された可撓性容器内に予めエアー
を注入しないままの状態で高圧蒸気滅菌をすることがで
きるので、エアーが注入されていた場合のように、エア
ーの影響により容器が変形することがなく、見栄えを維
持することが可能となる。 (2) さらに、エアーの影響による可撓性容器の伸縮
を殆んど考えなくて良いので、容器の膨張による内容液
への微粒子の溶出を防止でき、衛生面での向上が期待で
きる。 (3) 可撓性容器にエアーを予め注入しておく必要が
ないため、無菌空間内の圧縮エアーが一方的に内部に移
入することにより液漏れを防止することができる。ま
た、仮に可撓性容器内にエアーを注入しておいても、液
漏れ防止効果を高めることができる。 (4) 点滴使用時に通気針を介してエアーを導入する
必要がない。 (5) 全体としてコンパクト化することができるので
コストダウンを図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例の概略断面図である。
【図2】A、Bは本発明を実施した両頭針の例を示す部
分拡大断面図である。
【図3】A、Bは本発明の疎水性フィルターの例を示す
斜視図である。
【符号の説明】
1 カプセル 2 バイアル 3 可撓性容器 7 両頭針 8 ハブ 9 無菌空間 10 連通通路 11 開口部 13 疎水性フィルター 15 エアー導入通路

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 粉末薬剤を収容したバイアルと、連通通
    路を有する両頭針と、該両頭針と前記バイアルをこの順
    序で収納したカプセルと、溶解液を収容した可撓性容器
    とを備えた輸液容器において、カプセル系内を無菌状態
    の空間に形成すると共に、両頭針の上下針先部以外の部
    分に前記連通通路と連通する開口部を設け、該開口部に
    疎水性フィルターを付設したことを特徴とする輸液用容
    器。
  2. 【請求項2】 開口部が両頭針の外周部に付設された請
    求項1記載の輸液用容器。
  3. 【請求項3】 開口部が両頭針のハブの所要箇所に付設
    された請求項1記載の輸液用容器。
  4. 【請求項4】 疎水性フィルタ−を開口部に直接固着し
    た請求項1ないし3記載の輸液用容器。
  5. 【請求項5】 疎水性フィルターをネット又はソケット
    により両側からはさみ込んだ請求項1ないし3記載の輸
    液用容器。
  6. 【請求項6】 両頭針のバイアル側針先を該針先で容易
    に刺通可能な軟性部材で被覆した請求項1ないし5記載
    の輸液用容器。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002000160A1 (fr) * 2000-06-28 2002-01-03 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Dispositif de sortie de liquide, et raccord pour contenant de liquide faisant appel a ce dispositif
CN111603386A (zh) * 2019-02-26 2020-09-01 阿迪恩内制药和生物技术公司 用于施用药物或营养物质的无菌或灭菌包装
WO2022233866A1 (en) * 2021-05-07 2022-11-10 Giuseppe Dionigi Deformable container, kit and packaging

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