CN101897673A - 一种维生素c片剂的制备方法 - Google Patents
一种维生素c片剂的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101897673A CN101897673A CN2009100746016A CN200910074601A CN101897673A CN 101897673 A CN101897673 A CN 101897673A CN 2009100746016 A CN2009100746016 A CN 2009100746016A CN 200910074601 A CN200910074601 A CN 200910074601A CN 101897673 A CN101897673 A CN 101897673A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- vitamin
- tablet
- preparation
- stirring
- drying
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明公开了一种维生素C片剂的制备方法，它包括以下步骤：a、称取含有以下质量份比的原料：维生素C，微晶纤维素，羟丙纤维素，羧甲基淀粉钠；b、称取3～10g十八醇，加到100ml 80～95％的乙醇溶液中，搅拌溶解，配制成包合液；c、将维生素C过100目筛，置入沸腾干燥床或将维生素C置搅拌机中，在搅拌状态下，按照0.1∶1的体积质量比喷入包合液，干燥；控制温度45～55℃；d、将干燥后的维生素C置搅拌机中，在搅拌状态下，按照0.05～0.1∶1的体积质量比喷入包合液，干燥；将包合后的维生素C与其余原料，混合均匀，压片。本发明方法与现有的湿法制粒工艺相比较可提高生产效率3～5倍，并且节约了能源。
Description
技术领域
本发明涉及药品的制备方法的，具体地是维生素C片剂的制备方法。
背景技术
维生素C又叫抗坏血酸，是一种水溶性维生素。英文名称：Vitamin C，Ascorbic Acid。维生素C在临床上常用于治疗维生素C缺乏症，同时也是多种疾病的辅助治疗药品。目前维生素C的药物制剂主要有维生素C注射剂和维生素C片剂。由于维生素C片服用方便，受众群体广，因此被临床广泛应用。然而，令人遗憾的是维生素C是所有维生素中最不稳定的一种维生素。它易被空气氧化；经紫外线照射或受制备工艺过程中的加热、与金属离子共存以及各种外在因素的影响，均可导致其被破坏。因此维生素C片剂常常会发生氧化变色、含量下降等问题。如江津市药品检验所用6年时间，按《中国药典》1995年版、2000年版二部维生素C片剂颜色项下检验规定，对1999年至2004年生产的300个批次的维生素C片剂进行了抽验。结果发现有20％以上的维生素C片剂质量不合格，尤其是储存3年以上的维生素C片剂，其不合格率接近50％。(详见蒲世禄·维生素C片剂的质量稳定性探讨·现代医药卫生2005年21卷第16期)。由此可见，现有的维生素C片剂其质量非常不稳定。
目前制备维生素C片剂的方法通常为湿法制粒。即将维生素C与辅料混合后，加入淀粉浆粘合剂，制成颗粒、压片而成。在该制备方法中，维生素C与水分要进行充分的接触，而湿颗粒又需要烘干，这些都维生素C的不稳定因素。另外在生产过程中，维生素C不可避免地要与机器设备中的金属离子发生接触，由此也为维生素C埋下了氧化隐患。
发明内容
本发明的目的就是要提供一种新的维生素C片剂的制备方法，以期有效防止维生素C的氧化变色，提高维生素C片剂的稳定性。
本发明的目的是这样实现的：
本发明所提供的维生素C片剂的制备方法，它包括以下步骤：
a、称取以下质量份比的原料：维生素C 0.1～0.3份，微晶纤维素0.022～0.044份，羟丙纤维素0.015～0.003份，羧甲基淀粉钠0.0045～0.0065份；
在该部工序还可加入适量的硬脂酸镁，以增强片剂外观的光泽度。在原料配方中还可加入适量的天然果味香料，如柠檬精、橙精、苹果精等，也可加入阿斯巴甜味剂，使所制维生素C片剂的口感更好。
b、5～10g十八醇，加到100ml 80～95％的乙醇溶液中，搅拌溶解，配制成包合液；
该工序优选的包合液为100ml 95％的乙醇溶液含有8～10g十八醇。
c、将维生素C过80-100目筛，置入沸腾干燥床中或维生素C置搅拌机中，在沸腾或搅拌状态下，按照0.05～0.1∶1的体积质量比喷入包合液，在45℃～55℃下干燥。
该工序优选的包合液与维生素C的体积质量为0.07～0.1∶1。
d、将包合后的维生素C与其余原料，混合均匀，再加入适量的硬脂酸镁混合均匀，压片。
本发明的创新之处在于先采用十八醇包合液对维生素C原料进行包合，由此对维生素C形成一种隔绝，从而从根本上有效避免了维生素C与空气、金属离子等不稳定因子的接触，从而保证了维生素C的稳定性。
本发明方法属干法制备，因此有效避免了水分、湿热等因素的影响，最大限度的减少了现有技术中诸多因素对维生素C所造成的破坏。
本发明方法与现有的湿法制粒工艺相比较可提高生产效率3～5倍，并且节约了能源。
本发明的有益效果通过以下试验得到了验证：
1、高温稳定性试验：
将按照本发明实施例1所制维生素C片以及按照普通湿法制备的维生素C片(对比组)，放置于60℃的恒温箱中，在0天、5天、10天取样进行检测，结果见下表1。
表1：60℃高温稳定性试验结果：
2、高湿试验：
将按照本发明实施例1所制维生素C片以及按照普通湿法制备的维生素C片(对比组)，放置于相对湿度75％(±5％)(饱和氯化钠溶液中)的干燥器中，将干燥器放置于恒温箱中(40℃±2℃)，放置10天以进行高湿试验，在0天、5天、10天取样进行检测，结果见下表2.
表2：75％高湿稳定性试验结果
从以上检测结果可以看出，在同等条件下本发明提供的维生素C片其外观色泽、含量、崩解时限等质量控制指标均优于现有技术生产的维生素C片。
用本发明所述方法制备的维生素C片均具有上述试验所显示的效果，在此不一一赘述。
具体实施方式
以下实施例用于对本发明作进一步的详述，但不对本发明进行任何限制。
实施例1
制备维生素C片剂
a、称取以下质量份比的原料：维生素C 0.3kg，微晶纤维素0.044kg，羟丙纤维素0.003kg，羧甲基淀粉钠0.0065kg；
b、称取10g十八醇，加到100ml 80％的乙醇溶液中，搅拌溶解，配制成包合液；
c、将维生素C过100目筛，置入沸腾干燥床或将维生素C置搅拌机中，在沸腾或搅拌状态下，按照0.1∶1的体积质量比喷入包合液，干燥，控制温度45℃；
d、将包合后的维生素C与其余原料，混合均匀，压制成每片含0.3g维生素C的片剂。
实施例2
制备果味维生素C片剂
a、称取以下质量份比的原料：维生素C 0.1kg，微晶纤维素0.022kg，羟丙纤维素0.015kg，羧甲基淀粉钠0.0045kg，硬脂酸镁适量，柠檬精0.0001kg。
b、称取10g十八醇，加到100ml 95％的乙醇溶液中，搅拌溶解，配制成包合液；
c、将维生素C过100目筛，置入沸腾干燥床或将维生素C置搅拌机中，在搅拌状态下，按照0.1∶1的体积质量比喷入包合液，干燥，控制温度45℃；
d、将包合后的维生素C与其余原料，混合均匀，再加入适量的硬脂酸镁混合均匀，压制成每片含0.3g维生素C的片剂。
实施例3
甜味维生素C片剂
a、称取以下质量份比的原料：维生素C 0.15kg，微晶纤维素0.03kg，羟丙纤维素0.025kg，羧甲基淀粉钠0.05kg，阿斯巴甜味剂0.00001kg。
b、称取8g十八醇，加到100ml95％的乙醇溶液中，搅拌溶解，配制成包合液；
c、将维生素C过100目筛，置入沸腾干燥床或将维生素C置搅拌机中，在搅拌状态下，按照0.1∶1的体积质量比喷入包合液，干燥；
控制温度45℃；
d、将包合后的维生素C与其余原料，混合均匀，再加入适量的硬脂酸镁混合均匀，压片。
Claims (6)
1.一种维生素C片剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
a、称取含有以下质量份比的原料：维生素C 0.1～0.3份，微晶纤维素0.022～0.044份，羟丙纤维素0.015～0.003份，羧甲基淀粉钠0.0045～0.0065份；
b、称取3～10g十八醇，加到100ml 80～95％的乙醇溶液中，搅拌溶解，配制成包合液；
c、将维生素C过100目筛，置入沸腾干燥床或将维生素C置搅拌机中，在搅拌状态下，按照0.1∶1的体积质量比喷入包合液，干燥；
控制温度45～55℃。
d、将干燥后的维生素C置搅拌机中，在搅拌状态下，按照0.05～0.1∶1的体积质量比喷入包合液，干燥；
e、将包合后的维生素C与其余原料，混合均匀，压片。
2.根据权利要求1所述的维生素C片剂的制备方法，其特征在于在a步工序的原料中含有硬脂酸镁。
3.根据权利要求1或2所述的维生素C片剂的制备方法，其特征在于在a步工序的原料含有天然香料。
4.根据权利要求1或2所述的维生素C片剂的制备方法，其特征在于在a步工序的原料含有阿斯巴甜味剂。
5.根据权利要求1或2所述的维生素C片剂的制备方法，其特征在于b步工序中的包合液为100ml 95％的乙醇溶液含有8～10g十八醇。
6.根据权利要求1或2所述的维生素C片剂的制备方法，其特征在于d步工序中包合液与维生素C的体积质量为0.07～0.1∶1。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910074601A CN101897673B (zh) | 2009-05-27 | 2009-05-27 | 一种维生素c片剂的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910074601A CN101897673B (zh) | 2009-05-27 | 2009-05-27 | 一种维生素c片剂的制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101897673A true CN101897673A (zh) | 2010-12-01 |
| CN101897673B CN101897673B (zh) | 2012-09-05 |
Family
ID=43223819
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN200910074601A Active CN101897673B (zh) | 2009-05-27 | 2009-05-27 | 一种维生素c片剂的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101897673B (zh) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103110105A (zh) * | 2012-11-14 | 2013-05-22 | 江苏江山制药有限公司 | 食品添加剂无糖维生素c钠盐颗粒的生产方法 |
| CN103637995A (zh) * | 2013-12-12 | 2014-03-19 | 昆明振华制药厂有限公司 | 一种维生素c片及制备方法 |
| CN103655500A (zh) * | 2013-12-24 | 2014-03-26 | 江西南昌制药有限公司 | 一种维生素ｃ片及其制备方法 |
| CN105851768A (zh) * | 2016-03-31 | 2016-08-17 | 常州大学 | 一种不添加辅料制备天然易食维生素c片的方法 |
| CN108434108A (zh) * | 2012-04-20 | 2018-08-24 | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 | 固体的颜色稳定的l-抗坏血酸组合物 |
| CN110917144A (zh) * | 2019-11-30 | 2020-03-27 | 江苏艾兰得营养品有限公司 | 一种骨架型维生素c缓释微丸及其制备方法 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1582922A (zh) * | 2003-08-20 | 2005-02-23 | 范敏华 | 一种维生素c缓释制剂及其制备方法 |
| CN101411701A (zh) * | 2007-06-08 | 2009-04-22 | 佛山市海纳川药业有限公司 | 维生素c微囊制剂及其制备方法 |
-
2009
- 2009-05-27 CN CN200910074601A patent/CN101897673B/zh active Active
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108434108A (zh) * | 2012-04-20 | 2018-08-24 | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 | 固体的颜色稳定的l-抗坏血酸组合物 |
| CN103110105A (zh) * | 2012-11-14 | 2013-05-22 | 江苏江山制药有限公司 | 食品添加剂无糖维生素c钠盐颗粒的生产方法 |
| CN103637995A (zh) * | 2013-12-12 | 2014-03-19 | 昆明振华制药厂有限公司 | 一种维生素c片及制备方法 |
| CN103637995B (zh) * | 2013-12-12 | 2016-03-23 | 昆明振华制药厂有限公司 | 一种维生素ｃ片及制备方法 |
| CN103655500A (zh) * | 2013-12-24 | 2014-03-26 | 江西南昌制药有限公司 | 一种维生素ｃ片及其制备方法 |
| CN103655500B (zh) * | 2013-12-24 | 2015-09-09 | 江西南昌制药有限公司 | 一种维生素c片及其制备方法 |
| CN105851768A (zh) * | 2016-03-31 | 2016-08-17 | 常州大学 | 一种不添加辅料制备天然易食维生素c片的方法 |
| CN110917144A (zh) * | 2019-11-30 | 2020-03-27 | 江苏艾兰得营养品有限公司 | 一种骨架型维生素c缓释微丸及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101897673B (zh) | 2012-09-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101897673B (zh) | 一种维生素c片剂的制备方法 | |
| CN104106692A (zh) | 荞麦袋泡茶其制备方法 | |
| CN103655639B (zh) | 一种螺旋藻片剂及其制备方法 | |
| KR101992344B1 (ko) | 고품질 홍도라지 제조 방법 및 그 제조 방법으로 제조된 홍도라지 | |
| CN104738450B (zh) | 用无梗五加果粉制备泡腾片的方法 | |
| CN101433592B (zh) | 含黄腐酚的啤酒花提取物的制备方法 | |
| CN103005080B (zh) | 一种谷物速溶茶及其生产方法 | |
| US20080233215A1 (en) | Excipient and an improved method for manufacturing extracted, evaporated, granulated botanical herb product | |
| CN103462916A (zh) | 一种维生素c咀嚼片及其制备方法 | |
| CN101744852B (zh) | 刺五加泡腾片的制备方法及其产品 | |
| TWI549700B (zh) | 一種三七破壁製劑 | |
| CN101007071A (zh) | 治疗急、慢性肠、胃炎及细菌性痢疾的中药及其制备工艺 | |
| CN105079466A (zh) | 一种金线莲泡腾片及其制备方法 | |
| CN107927263A (zh) | 一种三叶青罗汉果茶的制备方法 | |
| JPH0838124A (ja) | 龍眼肉を含有する薬草茶およびその製造方法 | |
| CN104694254B (zh) | 红参提取物及其制备方法和应用 | |
| CN110122921A (zh) | 一种红茶爆珠的制备方法 | |
| CN110025730A (zh) | 一种霍山石斛含片及其制备方法 | |
| CN1961950B (zh) | 一种镇咳祛痰的中药软胶囊的制备方法 | |
| KR101797555B1 (ko) | 진세노사이드 함량이 증가된 홍삼과립 제조방법 | |
| KR100758250B1 (ko) | 마늘 추출물을 포함하는 마늘 음료 및 그의 제조 방법 | |
| CN107996760A (zh) | 一种天麻红茶及其加工工艺 | |
| CN104257824B (zh) | 一种健儿清解颗粒及其制备方法 | |
| TWI508752B (zh) | A preparation method of chrysanthemum broken wall preparation | |
| CN103099825B (zh) | 一种新型冬虫夏草胶囊及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: HUABEI PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL GROUP PREPARATION CO., LTD. Effective date: 20121101 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20121101 Address after: 050015 Heping East Road, Hebei, Shijiazhuang, No. 388 Patentee after: Huabei Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 050015 No. 135 North sports street, Hebei, Shijiazhuang Patentee before: North China Pharmaceutical Group Preparation Co., Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20210901 Address after: 050000 Development Street 368, Shijiazhuang Economic and Technological Development Zone, Hebei Province Patentee after: North China Pharmaceutical Hebei Huawei Health Industry Co.,Ltd. Address before: 050015 No. 388 Heping East Road, Hebei, Shijiazhuang Patentee before: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL Corp. |
|
| TR01 | Transfer of patent right |