CN105079466A - 一种金线莲泡腾片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种金线莲泡腾片及其制备方法，金线莲泡腾片的原料组成及各组分的质量比为：金线莲提取物5～20份，酸碱崩解剂30～50份，填充剂10～20份，甜味剂0.1～6份，增香剂0～3份，润滑剂0.5～1份。本发明直接以充分提取金线莲有效成分所得的提取物作为泡腾片的主要原料，药材利用率高，并且大大提高了产品中有效成分的含量，以片剂携带，避免了以往饮用金线莲茶必须长时间煎煮的繁琐步骤，服用时将本发明产品直接放入温水甚至冷水中有效成分即可完全溶入，使用方便。

Description

一种金线莲泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及中草药加工应用领域，更具体的说，涉及一种金线莲泡腾片及其制备方法。

背景技术

金线莲(Anoectochilusroxburghii)又名金线兰，其味甘微苦，性平，微寒，在闽台等省和东南亚地区被视为珍稀名贵药材，全草均可入药，具有还有清热凉血、祛风利湿、解毒、止痛、镇咳等功效，主治咯血、支气管炎、肾炎、膀胱炎、糖尿病、血尿、风湿性关节炎、肿瘤等疑难病症。

金线莲传统的服用方法为泡茶、炖肉、煎煮等方式，其有效成分利用率低，浪费药材资源，且服用和携带不方便，对于金线莲产品深加工的研究也有报道，例如CN103127289A号专利公开了一种复方保肝金线莲超微粉及其加工方法，将金线莲、枸杞和五味子等原药材配伍，加工制成超微粉，可以直接冲泡服用，不用煎煮；CN102552692B号专利公开了一种金线莲复方解酒保肝胶囊及其制备方法，其原料组成有金线莲50-65％，野菊花5-10％，白芍4-10％，生地黄4-10％，葛花5-10％，鱼腥草5-10％，牡丹皮3-6％，青蒿2-5％，橄榄2-6％，甘草1-3％，其制备方法包括浸提→浓缩→喷雾干燥→配制→过筛→包装成品。上述的金线莲产品虽然具有较好的药用价值，但是所使用的金线莲是金线莲原材料或者其粉末，并未对其有效成分进行富集，即使大量服用其摄入量依然很低，并且，这些产品中都使用了大量的其它辅佐药材，而中草药随着产地、气候等因素的变化药效成分之间的差异明显，因此这些复杂的中草药混合配方很难保证每批产品均一，产品质量稳定。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种金线莲泡腾片及其制备方法，克服了现有金线莲服用方法造成的药材资源浪费、产品中有效成分含量低、有效成分利用率低、携带和服用不方便等缺点。

本发明所要解决的技术问题还在于，提供一种金线莲泡腾片及其制备方法，克服金线莲提取物容易吸水结块、溶解困难等问题。

本发明解决上述问题的技术方案在于：提供一种金线莲泡腾片，所述泡腾片原料组成及各组分的质量比为：金线莲提取物5～20份，酸碱崩解剂30～50份，填充剂10～20份，甜味剂0.1～6份，增香剂0～3份，润滑剂0.5～1份。

在本发明的金线莲泡腾片中，所述金线莲提取物为水溶液或者乙醇水溶液的高温回流提取液干燥所得。

在本发明的金线莲泡腾片中，在所述酸碱崩解剂中，所用酸剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或两种，碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或两种，酸剂与碱剂质量比为1:1～1.2:1。

在本发明的金线莲泡腾片中，所述填充剂为乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖中的至少一种。

在本发明的金线莲泡腾片中，所述甜味剂为蔗糖、甜菊糖、阿司巴甜中的至少一种。

在本发明的金线莲泡腾片中，所述增香剂为柠檬香精、橙味香精、橘味香精中的一种，所述润滑剂为聚乙二醇6000或硬脂酸镁中的一种或两种。

本发明还提供一种金线莲泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

S1、粉碎：将含水量少于10％的金线莲原料，粉碎过10目～60目筛；

S2、提取：将金线莲粉碎物进行水溶液或者乙醇水溶液的回流提取；

S3、浓缩：将回流提取所得滤液减压浓缩至含水量为30％～60％；

S4、干燥：将所得浓缩液进行干燥；

S5、制粒：将干燥所得金线莲提取物与酸碱崩解剂、填充剂、甜味剂混匀，采用无水乙醇制粒过筛，所得湿颗粒于40℃～50℃烘箱中干燥得干颗粒；

S6、将所述干颗粒与增香剂、润滑剂混合后压片，得所述金线莲泡腾片。

在本发明的金线莲泡腾片的制备方法中，所述步骤S2中，回流提取条件为：料液比1:20～40，提取温度80℃～100℃，提取时间0.5h～2h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液。

在本发明的金线莲泡腾片的制备方法中，所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分比不超过20％；所述金线莲泡腾片中各组分的质量比为：金线莲提取物5～20份，酸碱崩解剂30～50份，填充剂10～20份，甜味剂0.1～6份，增香剂0～3份，润滑剂0.5～1份。

在本发明的金线莲泡腾片的制备方法中，在所述酸碱崩解剂中，所用酸剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或两种，碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或两种，酸剂与碱剂质量比为1:1～1.2:1；所述填充剂为乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖中的至少一种；所述甜味剂为蔗糖、甜菊糖、阿司巴甜中的至少一种；所述增香剂为柠檬香精、橙味香精、橘味香精中的一种，所述润滑剂为聚乙二醇6000或硬脂酸镁中的一种或两种。

本发明的有益效果在于，直接以充分提取金线莲有效成分所得的提取物作为泡腾片的主要原料，药材利用率高，并且大大提高了产品中有效成分的含量，以片剂携带，避免了以往饮用金线莲茶必须长时间煎煮的繁琐步骤，服用时将本发明产品直接放入温水甚至冷水中有效成分即可完全溶入，使用方便。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

现有金线莲服用方法如泡茶、炖肉、煎煮等方式，容易造成药材资源浪费、产品中有效成分含量低、有效成分利用率低、携带和服用不方便等缺陷，本发明的主要创新点在于：通过对金线莲进行高效提取，并将以金线莲提取物为原料制作泡腾片，由于金线莲提取物为金线莲有效成分的富集产物，其中有效成分的含量大大高于金线莲的原料药，因此本发明金线莲泡腾片这种全新的使用方式，对于有效成分的摄入量会明显超过现有的使用方式，同时泡腾片崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，入口时有汽水般的美感。

泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂，泡腾片本身干燥不含水分，泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应；但当泡腾片放入水中之后，两种物质发生酸碱反应，产生大量气泡(二氧化碳)，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。本发明的金线莲泡腾片的原料组成及各组分的质量比为：金线莲提取物5～20份，酸碱崩解剂30～50份，填充剂10～20份，甜味剂0.1～6份，增香剂0～3份，润滑剂0.5～1份。

本发明所使用的金线莲提取物主要为金线莲的水溶成分，以多糖类物质为主，虽然是水溶成分，但是由于多糖类物质其分子含有大量的极性基团，对水分子有较大的亲和力，使得本发明所使用的金线莲提取物吸水性比较强，易于吸水结块。同时，金线莲提取物中多糖种类多，分子量较小的多糖，分支程度低的多糖类在水中溶解度较好，而分子量较大的多糖，其疏水性也随着分子量的增大而增大，因此分子量大，分支程度高的多糖在水中溶解度低。此类分子量的多糖虽然在制备金线莲提取物的时候溶解于水中，但是直接使用时溶解状况并不好，特别是溶解速度很慢导致出现沉淀、饮液颜色不均匀、澄清度不够好，影响饮液美观和服用。本发明的金线莲泡腾片很好的解决了上述问题，因为金线莲提取物粉碎之后才与泡腾崩解剂、填充剂等均匀混合，分散的金线莲提取物溶解更快，同时剧烈的崩解反应使得泡腾片在水中上下翻滚，片剂迅速崩解和融化，进一步加速了金线莲提取物在水中的溶解。

优选的，上述的金线莲提取物为金线莲粉末在水溶液中高温回流提取，再将所得提取液经过干燥而制得。金线莲具有清热解毒、滋阴补肾、清肝明目等功效，而其功效成分在极性溶剂中都具有较好的溶解性，因此直接使用水溶液作为提取剂来提取金线莲的有效成分，既可降低溶剂成本，又不会因为有机溶剂易挥发而产生的防爆需要，降低设备成本。

优选的，上述的金线莲提取物为金线莲粉末在乙醇水溶液中高温回流提取，再将所得提取液经过干燥而制得。少量乙醇溶液的加入，不仅使得提取液的极性更利于金线莲的有效成分的溶出，而且提取液后续的干燥步骤更快速，整体生产流程的工序和时间减少，生产成本更低。

本发明的金线莲泡腾片中，所使用的酸碱崩解剂由酸剂和碱剂组成，所用酸剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或两种，碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或两种，酸剂与碱剂质量比为1～1.2:1。本发明的金线莲泡腾片中金线莲提取物水溶性极佳，因此无需非常快速的崩解效果，柠檬酸、苹果酸、酒石酸的弱酸性保证了崩解的平稳发生，同时，柠檬酸、苹果酸、酒石酸都具有一定的抗氧化活性，无论在产品保持还是使用过程，稍过量的酸剂都可以保证产品品质。

本发明的金线莲泡腾片中，所使用的填充剂为乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖中的至少一种，一方面可以保证泡腾片的抗张强度和较佳的崩解时间长度，另一方面很好的粘附和包裹了金线莲提取物。

本发明的金线莲泡腾片中还包括有用于增加服用口感的甜味剂、增香剂，所使用的甜味剂为蔗糖、甜菊糖、阿司巴甜中的至少一种，所述增香剂为柠檬香精、橙味香精、橘味香精中的一种，均为常见的辅料，根据具体需要赋予泡腾片丰富的变化，在轻松愉快的情形下达到所需要的保健效果。

本发明的金线莲泡腾片中还包括有润滑剂，所使用的润滑剂为聚乙二醇6000(PEG6000)或硬脂酸镁中的一种或两种，润滑剂的加入可以改善片剂的外观，使泡腾片表面光亮、平整，因为泡腾片在模孔中被压缩时，由于力的传递，迫使原料与模孔壁紧密地接触并作相对运动时，因而产生摩擦力，润滑剂能在模孔壁上形成的一层润滑剂薄膜，所以能降低摩擦力，使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀，将片剂由模孔中推出所需之力减小，同时，润滑剂在片剂的表面形成一层薄膜，有效隔绝了片剂内其他成分特别是金线莲提取物与空气的接触，这样可以有效防止了金线莲提取物吸湿作用，避免因结块产生的溶解性下降，延长产品保质期。

本发明还提供一种金线莲泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

S1、粉碎：将含水量少于10％的金线莲原料，粉碎过10目～60目筛；

S2、提取：将金线莲粉碎物进行水溶液或者乙醇水溶液的回流提取；

S3、浓缩：将回流提取所得滤液减压浓缩至含水量为30％～60％；

S4、干燥：将所得浓缩液进行干燥；

S5、制粒：将干燥所得金线莲提取物与酸碱崩解剂、填充剂、甜味剂混匀，采用无水乙醇制粒过筛，所得湿颗粒于40℃～50℃烘箱中干燥得干颗粒；

S6、压片：将所述干颗粒与增香剂、润滑剂混合后压片，得所述金线莲泡腾片。

其中，步骤S1具体为，先将金线莲原材料以自然风干或者低温风干的方式将其含水量将至10％以下，利于粉碎的同时还使得后续的回流提取步骤中有效成分更好的溶出，干燥后的金线莲用粉碎机粉碎后过10目～60目筛备用。

步骤S2具体为，使用水溶液或者乙醇水溶液对金线莲粉碎物进行回流提取，条件如下：料液比1:20～40，提取温度80℃～100℃，提取时间0.5h～2h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液。在使用乙醇水溶液作为回流液时，乙醇的体积百分比不超过20％。

S3和S4中的浓缩和干燥步骤为现有的常规步骤，其中，所用干燥方式为喷雾干燥法或冷冻干燥法，在此不详细描述。

步骤S5具体为，在经过S1～S4的粉碎、提取、浓缩和干燥后制得干燥的金线莲提取物，将金线莲提取物与酸碱崩解剂、填充剂、甜味剂混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛保证其大小均一，所得湿颗粒于40℃～50℃烘箱中干燥1h。

步骤S6具体为，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒与增香剂、润滑剂混合后用压片机压片成环形、圆片等形状，制成本发明的金线莲泡腾片。

优选的，在金线莲泡腾片的制备过程中，酸碱崩解剂中所用酸剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或两种，酸碱崩解剂中所用碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或两种，酸剂与碱剂质量比为1～1.2:1；所述填充剂为乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖中的至少一种；所述甜味剂为蔗糖、甜菊糖、阿司巴甜中的至少一种；所述增香剂为柠檬香精、橙味香精、橘味香精中的一种，所述润滑剂为PEG6000或硬脂酸镁中的一种或两种。

实施例1

称取干燥金线莲10kg，粉碎过10目筛，称取金线莲粉碎物5kg，使用100L水溶液对进行回流提取，提取温度80℃，提取时间0.5h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液，所得滤液减压浓缩至含水量为30％后喷雾干燥，制备金线莲提取物。

称取上述金线莲提取物50g，柠檬酸150g，碳酸氢钠150g，乳糖100g，蔗糖1g混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛，未过筛的较大湿颗粒需进一步破碎过筛，40℃烘箱中干燥1h，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒中混入5gPEG6000后用压片机压片，制成本发明的金线莲泡腾片。

实施例2

称取干燥金线莲10kg，粉碎过60目筛，称取金线莲粉碎物5kg，使用200L水溶液对进行回流提取，提取温度100℃，提取时间2h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液，所得滤液减压浓缩至含水量为60％后冷冻干燥，制备金线莲提取物。

称取上述金线莲提取物200g，苹果酸250g，碳酸钠250g，甘露醇200g，甜菊糖60g混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛，未过筛的较大湿颗粒需进一步破碎过筛，50℃烘箱中干燥1h，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒中混入30g橙味香精和10g硬脂酸镁，用压片机压片，制成本发明的金线莲泡腾片。

实施例3

称取干燥金线莲10kg，粉碎过30目筛，称取金线莲粉碎物5kg，使用150L水溶液对进行回流提取，提取温度90℃，提取时间1h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液，所得滤液减压浓缩至含水量为40％后喷雾干燥，制备金线莲提取物。

称取上述金线莲提取物100g，酒石酸200g，碳酸氢钠200g，木糖醇150g，阿司巴甜30g混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛，未过筛的较大湿颗粒需进一步破碎过筛，45℃烘箱中干燥1h，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒中混入15g橘味香精和8gPEG6000，用压片机压片，制成本发明的金线莲泡腾片。

实施例4

称取干燥金线莲10kg，粉碎过30目筛，称取金线莲粉碎物5kg，使用100L体积分数为5％的乙醇水溶液对进行回流提取，提取温度80℃，提取时间0.5h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液，所得滤液减压浓缩至含水量为30％后冷冻干燥，制备金线莲提取物。

称取上述金线莲提取物120g，柠檬酸240g，碳酸钠200g，蔗糖150g，甜菊糖20g混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛，未过筛的较大湿颗粒需进一步破碎过筛，45℃烘箱中干燥1h，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒中混入柠檬香精15g和硬脂酸镁10g，用压片机压片，制成本发明的金线莲泡腾片。

实施例5

称取干燥金线莲10kg，粉碎过60目筛，称取金线莲粉碎物5kg，使用200L体积分数为20％的乙醇水溶液对进行回流提取，提取温度100℃，提取时间2h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液，所得滤液减压浓缩至含水量为60％后喷雾干燥，制备金线莲提取物。

称取上述金线莲提取物100g，柠檬酸220g，碳酸氢钠100g，碳酸钠100g，乳糖100g、甘露醇50g，蔗糖10g、甜菊糖10g混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛，未过筛的较大湿颗粒需进一步破碎过筛，45℃烘箱中干燥1h，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒中混入柠檬香精20g，2gPEG6000以及硬脂酸镁3g用压片机压片，制成本发明的金线莲泡腾片。

实施例6

称取干燥金线莲10kg，粉碎过30目筛，称取金线莲粉碎物5kg，使用150L体积分数为10％的乙醇水溶液对进行回流提取，提取温度90℃，提取时间1h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液，所得滤液减压浓缩至含水量为40％后冷冻干燥，制备金线莲提取物。

称取上述金线莲提取物60g，苹果酸120g，酒石酸100g，碳酸氢钠200g，木糖醇30g、蔗糖120g，甜菊糖5g、阿司巴甜10g混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛，未过筛的较大湿颗粒需进一步破碎过筛，45℃烘箱中干燥1h，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒中混入橙味香精20g，3gPEG6000以及硬脂酸镁3g，用压片机压片，制成本发明的金线莲泡腾片。

实施例7

称取干燥金线莲10kg，粉碎过30目筛，称取金线莲粉碎物5kg，使用150L体积分数为10％的乙醇水溶液对进行回流提取，提取温度90℃，提取时间1h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液，所得滤液减压浓缩至含水量为40％后冷冻干燥，制备金线莲提取物。

称取上述金线莲提取物80g，柠檬酸80g、酒石酸100g，碳酸氢钠80g、碳酸钠90g，乳糖40g、甘露醇15g、木糖醇10g、蔗糖60g，甜菊糖20g、阿司巴甜10g混匀，添加无水乙醇粘合上述混匀粉末至合适大小的湿颗粒，过20目筛，未过筛的较大湿颗粒需进一步破碎过筛，45℃烘箱中干燥1h，用14目筛再次对上述干燥所得干颗粒进行筛选，确保大小均一，过筛后的干颗粒中混入橘味香精20g，3gPEG6000以及硬脂酸镁3g，用压片机压片，制成本发明的金线莲泡腾片。

产品质量：根据《中华药典》2000版中关于崩解时限检查法，检测上述实施例1-7中金线莲泡腾片，这些金线莲泡腾片均可以在4分钟之内完全溶入水中，特别是实施例1、实施例6、实施例7中的泡腾片可以在2分钟内完全溶入水中。所有实施例所得的泡腾片，溶于水后所得饮液无沉淀，色泽均匀，澄清度好，结果符合规定。

Claims (10)

1.一种金线莲泡腾片，其特征在于，所述泡腾片原料组成及各组分的质量比为：金线莲提取物5～20份，酸碱崩解剂30～50份，填充剂10～20份，甜味剂0.1～6份，增香剂0～3份，润滑剂0.5～1份。

2.根据权利要求1所述的金线莲泡腾片，其特征在于，所述金线莲提取物为水溶液或者乙醇水溶液的高温回流提取液干燥所得。

3.根据权利要求1所述的金线莲泡腾片，其特征在于，在所述酸碱崩解剂中，所用酸剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或两种，碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或两种，酸剂与碱剂质量比为1:1～1.2:1。

4.根据权利要求1所述的金线莲泡腾片，其特征在于，所述填充剂为乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的金线莲泡腾片，其特征在于，所述甜味剂为蔗糖、甜菊糖、阿司巴甜中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的金线莲泡腾片，其特征在于，所述增香剂为柠檬香精、橙味香精、橘味香精中的一种，所述润滑剂为聚乙二醇6000或硬脂酸镁中的一种或两种。

7.一种金线莲泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、粉碎：将含水量少于10％的金线莲原料，粉碎过10目～60目筛；

S2、提取：将金线莲粉碎物进行水溶液或者乙醇水溶液的回流提取；

S3、浓缩：将回流提取所得滤液减压浓缩至含水量为30％～60％；

S4、干燥：将所得浓缩液进行干燥；

S5、制粒：将干燥所得金线莲提取物与酸碱崩解剂、填充剂、甜味剂混匀，采用无水乙醇制粒过筛，所得湿颗粒于40℃～50℃烘箱中干燥得干颗粒；

S6、将所述干颗粒与增香剂、润滑剂混合后压片，得所述金线莲泡腾片。

8.根据权利要求7所述的金线莲泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，回流提取条件为：料液比1:20～40，提取温度80℃～100℃，提取时间0.5h～2h，提取次数为2次，过滤，合并两次滤液。

9.根据权利要求7所述的金线莲泡腾片的制备方法，其特征在于，所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分比不超过20％；所述金线莲泡腾片中各组分的质量比为：金线莲提取物5～20份，酸碱崩解剂30～50份，填充剂10～20份，甜味剂0.1～6份，增香剂0～3份，润滑剂0.5～1份。

10.根据权利要求7所述的金线莲泡腾片的制备方法，其特征在于，在所述酸碱崩解剂中，所用酸剂为柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或两种，碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或两种，酸剂与碱剂质量比为1:1～1.2:1；所述填充剂为乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖中的至少一种；所述甜味剂为蔗糖、甜菊糖、阿司巴甜中的至少一种；所述增香剂为柠檬香精、橙味香精、橘味香精中的一种，所述润滑剂为聚乙二醇6000或硬脂酸镁中的一种或两种。