CN101631503A - 用于缝合处理的形状记忆丝 - Google Patents

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Abstract

一种刚硬的可挠弹性材料的部件，该部件包括本体部和开孔部，并且该部件适于穿过经皮传输子系统的轴向纵通道传输，开孔部包括当开孔部在通道外延伸时具有大于通道内径的横向尺寸的扩张模式以及当开孔部位于通道内时该横向尺寸不大于通道内径的收缩模式，通道包括第一轴向开口和第二轴向开口，并且开孔部在插入开口时从扩张模式转换至收缩模式，以及开孔部在从开口脱离时从收缩模式转换至扩张模式。

Description

用于缝合处理的形状记忆丝
技术领域
[0001]本发明大体上涉及手术缝合处理，且更具体地涉及一种经皮缝合处理系统及方法，更具体而言，该系统及方法用于通过诸如例如切开手术和关节镜手术之类的程序将组织缝合固定。
背景技术
[0002]已开发的关节镜缝合技术和关节镜缝合器械是为了在关节镜手术程序期间促进组织的缝合。在关节镜手术中，通常通过直接在患者体内形成一个或多个入口，或者通过经由细小切口而将一个或多个套管插入患者体内来提供到达患者体内手术作业位置的通路。外科医生通过使用经由这些套管而插入的细长器械来进行所选择的手术程序，并且常常需要在手术作业位置上缝合选定的组织。
[0003]由于只有经由细小的入口或套管才可到达作业位置，并且由于极难在体内系紧缝合线，故已开发出各种装置和技术来使外科医生能够以关节镜的方式来操纵缝合线。例如，一些程序使外科医生能够让缝合材料穿过选定的组织，在体外形成手术线结，且之后利用推结器将线结经由入口或套管移动到邻近待缝合的期望组织的位置上。一些用来传送缝合线的套管器械结合了具有一定结构(通常为线环)的中空针，以引导缝合线穿过该针所刺穿的组织，其中该针延伸穿过套管。公知的是使用具有位于相对端上的环的非金属缝合线梭，以便穿过辊式缝合线传送装置的孔。在一些情况下，缝合线梭的各环均包括呈单束单丝形式的短引导部，以便使缝合线梭穿过细长器械的孔。在其它情况下，短引导部被除去，并且外科医生必须将引导环挤在一起以将线梭插入细长器械的孔中。
[0004]这些器械通常只能经由套管使用，并且由于套管的放置位置受到限制，所以外科医生将各缝合线放置并系紧在最佳位置上的能力既受套管放置位置的约束，又受在放置和系紧各缝合线时只能经由套管进行作业的局限性的约束。例如，当经由套管或类似的入口作业时，外科医生从在其内定位和放置缝合线的入口的中心轴线可具有大约40度的自由度。当需要或期望缝合线的定位不受此限制时，外科医生就必须权衡在适合的位置增加另一个入口/套管的缺点相对于将缝合线定位在最佳位置的优点。由于缺点居主导地位，所以有时并未使用此类缝合线，或者其位置并非为最佳的。在期望以宽角度范围定位或分布缝合线的情况下，由于所需的入口/套管数量较大，故而使得使用关节镜技术变得不切实际。
[0005]形状记忆合金(SMA)(也称为记忆金属或智能线)是一种记忆其几何形状的金属。其在变形后，在加热期间(单向作用)或者环境温度更高时(仅在卸荷期间)，就可自行恢复至其原始几何形状(伪弹性)。SMA的主要类型包括铜-锌-铝合金、铜-铝-镍合金，以及镍-钛(NiTi)合金。NiTi合金与铜基SMA相比通常更为昂贵且拥有更好的机械性能。海军装备实验室于1962-1963首先开发出镍-钛合金，并以Nitinol(“Nickel Titanium Naval Ordnance Laboratories”的缩写)为商标来进行商业使用。由于还开发出了形状记忆聚合物，其在20世纪90年代后期已经可在市场上购买到，故金属合金并非唯一的热响应材料。另一种称为铁磁形状记忆合金(FSMA)的SMA可在强磁场作用下改变形状。由于磁响应趋于比温度感应响应更快且更有效，所以这些材料尤为引人关注。形状记忆合金可显示出的称为“机械形状记忆效应”或“超弹性”的弹性变形性能较为明显。这种变形可高达钢的弹性应变的20倍。
[0006]在外科中，经皮穿刺术所属于的任何进入内部器官或其它组织的医疗程序，是通过穿孔或刺穿皮肤来实现的，而并非通过使用暴露内部器官或组织(通常利用解剖刀或刀片来形成切口)的“切开”法或通过套管或其它入口。
[0007]所需的是一种装置、系统及方法，其能够使外科医生快速并精确地将缝合线定位在任何期望位置，并且可选地沿优选的缝合线路径而不受套管或其它入口系统的不当约束。
发明内容
[0008]公开的是一种用于经皮缝合处理系统的装置、系统及方法，其使操作人员能够快速并精确地将缝合线定位在任何期望位置上，并且可选地沿优选的缝合线路径而不受套管或其它入口系统的约束。该装置包括由刚硬的可挠弹性材料制成的部件，该部件包括本体部和开孔部，并且该部件适于经由经皮传输子系统的轴向纵通道传输；该开孔部包括当开孔部在通道外延伸时的扩张模式和当开孔部位于通道内时的收缩模式，扩张模式具有大于通道内径的横向尺寸，在收缩模式，横向尺寸不大于通道内径；该通道包括第一轴向开口和第二轴向开口，并且开孔在插入开口时从扩张模式转换至收缩模式，而开孔部在脱离开口时从收缩模式转换至扩张模式。
[0009]一种系统，包括：经皮传输子系统，其包括限定具有内部纵向截面的轴向纵通道的穿透组织式部件，并且该通道包括第一纵向开口和第二纵向开口；以及由刚硬的可挠弹性材料制成的部件，该部件包括本体部和开孔部，并且该部件适于经由轴向纵通道传输，该开孔部包括当开孔部在通道外延伸时的扩张模式和当开孔部位于通道内时的收缩模式，该扩张模式具有大于内部纵向截面的最大宽度的横向尺寸，在收缩模式中，横向尺寸不大于通道的最大宽度，并且开孔部在插入开口时从扩张模式转换至收缩模式，而开孔在脱离开口时从收缩模式转换至扩张模式。
[0010]一种方法，包括：a)将带有附接的缝合线束的缝合线锚定器安装在邻近体内待紧固的组织区段的身体部位中；b)在体外用脊椎穿刺针的锋利远端经由皮肤地刺入组织，该脊椎穿刺针具有从锋利远端延伸至近端的通道；c)将部件插入脊椎穿刺针的端部，该部件包括本体部和开孔部以及该部件适于经由该通道进行传输，该开孔部包括当开孔部在通道外延伸时的扩张模式和当开孔部位于通道内时的收缩模式，扩张模式具有大于通道内径的横向尺寸，在收缩模式中，横向尺寸不大于通道内径，开孔部在插入端部时从扩张模式转换至收缩模式，以及开孔部在脱离端部时从收缩模式转换至扩张模式；d)使开孔部从锋利远端展开；e)利用开孔部来俘获缝合线束；以及f)通过经由组织收回开孔部来使俘获的缝合线束穿过组织。一种用于修复上盂唇前后(SLAP)撕裂的方法，包括：a)将后入口安装到肩部内紧接上盂唇；b)以大约四十五度角将缝合线锚定器安装到肩部的盂肱关节内，该缝合线锚定器包括至少一根缝合线；c)将针经由皮肤地插入肩部，针邻近横向的肩峰并穿过肩部的岗上肌肌腱；d)穿过针的通道将缝合线输送器引入肩关节内；e)将缝合线联接到缝合线输送器上；以及f)从肩部取出缝合线输送器，以使缝合线从锚定器经由岗上肌肌腱向肩部外延伸。
[0011]对于缝合线输送器的本发明的实施例比常规系统更为简单且有效，不仅在于传递、传输以及安装缝合线，而且在于根据操作人员的决定而在多个分离的步骤中或在一个连续的程序中限定经由多种组织类型和/或结构的缝合线路径。这些实施例可需要较少入口，同时使用小直径的经皮穿刺器在入口周围提供了角度更大的进入区域，小直径的经皮穿刺器产生的整体创伤更少且减少局部创伤，从而有助于更快且风险更低的痊愈。
[0012]由于实现了该结构的其它用途和应用，所以优选实施例的系统在简化其它程序的同时还允许新的程序。例如，一个优选实施例包括单入口的SLAP修复。
附图说明
[0013]图1为根据本发明实施例的适于经皮使用的缝合线输送器；
[0014]图2为图1所示的缝合线输送器的第一备选实施例；
[0015]图3为图1所示的缝合线输送器的第二备选实施例；
[0016]图4为图1所示的缝合线输送器的第三备选实施例；
[0017]图5和图6为示出刺入人体一定部位(例如，肩部)以传输一个本文所述的其中一个缝合线输送器(例如，图1的输送器)的经皮传输子系统的一系列视图；
[0018]图5示出了结合经皮传输子系统使用的图1中所示的缝合线输送器；
[0019]图6示出了伸出刺破人体皮肤部位的脊椎穿刺针的通道的缝合线输送器，并且示出的缝合线输送器处于扩张模式；
[0020]图7至图10为示出刺入人体一定部位(例如，肩部)以传输本文所述的其中一个缝合线输送器(例如，图1的输送器)的经皮传输子系统的使用效果的一系列详细视图；
[0021]图7示出了肩部的一部分，其中，包括将缝合线锚定器安装在肩骨内靠近囊组织部位的期望修复位置，该缝合线锚定器包括四根缝合线束；
[0022]图8示出了图7中所示的肩部部位，其中，经皮传输系统已经在最佳位置刺入了肩部皮肤和囊组织，并且已经经由皮肤和囊组织传输了包括开孔部的梭式输送器；
[0023]图9示出了图7和图8中所示的肩部部位，其中，已经经由经皮传输系统的通道而取出梭式输送器，同时传输系统部分地保留在肩部内但已从囊组织中收回；
[0024]图10示出了图7、图8和图10中所示的肩部部位，其中，已经经由肩部将梭式输送器完全取回，并且缝合线束已经从由图7、图8和图10中所示脱离的经皮传输系统而限定的孔口中伸出；
[0025]图11为身体部位(例如，肩部)的外视图，其中，已经利用一个或多个本文所述的缝合线输送器与本文所述的第一入口和第二入口相协作而最佳地放置了多根缝合线束；
[0026]图12为肩部的侧视图；
[0027]图13至图17为示出利用根据本发明优选实施例的缝合线输送器来进行SLAP修复的一系列视图；
[0028]图13为图12的后续视图，其中，入口安装在肩部区段内，并且缝合线锚定器及附接的缝合线经由该入口而紧固在肩部内；
[0029]图14为图13的后续视图，其中，经皮传输系统已经刺入皮肤部分并在期望位置进入肩部的内部，同时经过期望的组织构件限定了期望的缝合线路径；
[0030]图15为图14的后续视图，其中，在期望位置从经皮传输系统的远端释放缝合线输送器；
[0031]图16为图15的后续视图，其中，当收回输送系统时，缝合线输送器经由入口而从肩部取出；
[0032]图17为图16的后续视图，其中，缝合线输送器已经经由入口并且经由由经皮传输系统所限定的缝合线路径收回其中的一根缝合线束；
[0033]图18为缝合线输送器的开孔部的第一优选实施例的侧部平面图；
[0034]图19为缝合线输送器的开孔部的第二优选实施例的侧部平面图。
具体实施方式
[0035]提出以下说明的目的是在于使本领域的普通技术人员能够制作并使用本发明，并且以下说明以专利申请及其要求为背景而提供。对优选实施例的各种修改以及文中所述的总体原理和特征对本领域的技术人员而言将是显而易见的。因此，本发明并非意图限于示出的实施例，而应在最宽的范围内与文中所述的原理和特征相一致。
[0036]图1为根据本发明实施例的适于经皮使用的缝合线输送器100。输送器100包括由刚硬的可挠弹性材料制成的部件105，部件105包括本体部110和开孔部115。部件105适于经由经皮传输子系统(例如，18GA或更细的脊椎穿刺针或其它皮肤穿刺传输系统等)的轴向纵通道传输，并且开孔部115包括扩张模式(如图1中所示)，该扩张模式具有当开孔部115在通道外延伸时大于通道内径的横向尺寸(L)。收缩模式(例如，在图5中所示)设置为当开孔部115位于通道内时横向尺寸L不大于通道内径。通道包括在近端处的第一轴向开口(更接近缝合线输送器100的操作人员)以及在远端处的第二轴向开口(更接近刺入端且在使用期间通常通过刺入皮肤而设置在体内)。在优选实施例中，开孔部115包括用来将开孔部115装入/引入通道内的引导元件120。对于一些实施方案可省略引导元件120，而在其它实施方案中引导元件120的功能是以不同的方式提供的，举例来说，例如用以帮助开孔部115从扩张模式转换到收缩模式以及/或者例如用以帮助将本体部件105装入诸如脊椎穿刺针之类的经皮传输子系统的通道内。下面的表I提供了特定针规格的标称外径、标称内径及标称壁厚。
[0037]表I：注射器针尺寸
针规格(GA)   标称外径(英寸)   标称内径(英寸)   标称壁厚(英寸)
  17   0.0580   0.0420   0.0080
  18   0.0500   0.0330   0.0080
  19   0.0420   0.0270   0.0075
[0038]在优选实施例中，部件105由刚性记忆材料(例如，包括其它金属或聚合物的NitinolTM的其它记忆材料等)制成的单根细丝构成，其缠绕产生本体部110、开孔部115以及任意引导元件120。部件105，包括处于收缩模式的开孔部115，被构造成使其可穿过18GA的脊椎穿刺针/注射器针或直径更小的针(更大的GA数)。部件105具有足够的刚度而能够经由针通道推/拉，并具有足够的弹性使得开孔部115可在扩张模式与收缩模式之间反复转换，从而容许多次使用一个缝合线输送器100。只要缝合线输送器100如上文所述具有足够的刚性和弹性，便有可能实现备选构造。例如，由于在一些情况下前体合金就可满足需要，所以可不需使用超弹性材料来构成部件105。在其它情形中，多束结构可用于一些实施方案中。
[0039]在操作中，开孔部115在任一通道开口时从扩张模式转换至收缩模式，而开孔部115在从任意通道开口脱离时从收缩模式转换至扩张模式。缝合线输送器100的构成方式是使其可通过将本体部110或开孔部115插入而从通道(例如，脊椎穿刺针)的任一端装入。一些常规系统包括阻止此类双向、多选择式装入的柄部或其它结构。图1的缝合线输送器100特别地构造成无柄部或其它结构，这样不论缝合线输送器100的哪一“端”插入通道的哪一端，都容许其从任一端完全穿过通道到达另一端。
[0040]图2为缝合线输送器200的第一备选实施例。缝合线输送器200包括联接到图1中所示的本体部件105的近端上的柄部205。尽管柄部205不允许将缝合线输送器200双向及从“任一端”装入经皮传输系统，但增加该柄部有利于缝合线输送器200，因为在一些情形中，可容许将缝合线输送器200更容易地经由通道和/或经由身体组织插入和收回，例如，举例来说，允许更容易地对本体部件105施加更大的轴向力。就其它方面而言，缝合线输送器200在构造、使用和操作上与图1所示的缝合线输送器接近。
[0041]图3为缝合线输送器300的第二备选实施例。缝合线输送器300包括联接到图1中所示的本体部件105的近端上的第二开孔部305。第二开孔部305包括引导元件310，并且还包括具有横向尺寸L的扩张模式以及用来穿过经皮传输系统的通道的收缩模式。缝合线输送器300容许灵活地双向移动缝合线或其它元件(例如，由于其在两端都有开孔部，故通过减少步骤而复制缝合运动)。就其它方面而言，缝合线输送器300在构造、使用和操作上与图1所示的缝合线输送器接近。
[0042]图4为缝合线输送器400的第三备选实施例。输送器400包括由刚硬的可挠弹性材料制成的部件405，部件405包括第一本体部410、开孔部415以及第二本体部420，开孔部415设置在本体部之间。部件405适于经由经皮传输子系统(例如，18GA或更细的脊椎穿刺针或其它皮肤穿刺传输系统等)的轴向纵通道传输，并且开孔部415包括扩张模式(如图4中所示)，其具有当开孔部415在通道外延伸时大于通道内径的横向尺寸(L)。诸如此类的实施方案的一个优点在于，缝合线可不伸出皮肤而进行传送。就其它方面而言，缝合线输送器400在构造、使用和操作上与图1所示的缝合线输送器接近。
[0043]图5和图6为示出经皮传输子系统500刺入人体505的部位(例如，肩部)以传输本文所述的其中一个缝合线输送器(例如，图1中的输送器100)的一系列视图。
[0044]图5示出了与子系统500一起使用的缝合线输送器100。在该实例中，子系统500包括18GA或更小直径的具有通道510的脊椎穿刺针。子系统500用来将处于人体505内的远端传输至适当位置，包括限定经由人体505内的各种组织元件的预期缝合线路径。例如，子系统500还可另外地刺入内部的肌腱、韧带以及其它组织，以便当缝合线由开孔部俘获且输送器伸出或缩回时，缝合线也在一个或多个位置上并以子系统500所限定的顺序穿过刺穿的中间组织元件。由于子系统500可将远端从实质上的任意角度或方向经由许多不同类型的组织而传输至实际上的任何位置，所以操作人员在限定和实施最佳缝合线路径以及进/出人体505的位置时几乎具有无限的选择。如图所示(以及如上文所述)，开孔部115当位于通道510内时处于收缩模式。
[0045]图6示出了伸出通道510的缝合线输送器100，其中开孔部115已转换至扩张模式。在优选实施例中，开孔部115在离开通道510的远端时，由于本文所述的结构和构造而自动从图5中所示的收缩模式转换至图6中所示的扩张模式。当输送器包括一个本文所述的无柄实施例时，在将开孔部115经由人体505内的最佳路径而传输至期望位置后，子系统500可从人体505取出，使输送器100停留在适当位置。因此，缝合线在离开人体505时无需穿过传输子系统500。
[0046]图7至图10为示出刺入人体部位(例如，肩部)以传输本文所述的其中一个缝合线输送器(例如，图1中的输送器)的经皮传输子系统的使用效果的一系列详细视图。
[0047]图7示出了肩部700的一部分，包括在用于修复囊组织部位710的期望位置附近将缝合线锚定器705装入肩骨，缝合线锚定器705包括四根缝合线束715n。经由第一入口720安装缝合线锚定器705，而经由第二入口725收回第一缝合线束7151。可使用钳子、镊子或其它关节镜工具/附件而经由第二入口725收回缝合线束715x。
[0048]图8示出了图7中所示的肩部700的部位，其中，经皮传输系统730已经在最佳位置刺入肩部700的皮肤和囊组织710，并且经由皮肤和囊组织710传输包括开孔部740的梭式输送器735。此外，以与收回缝合线束7151相同或相似的方式经由第二入口725已将开孔部740收回。缝合线束7151穿过开孔部740，同时开孔740经由第二入口725而延伸出肩部700。
[0049]图9示出了图7和图8中所示的肩部700的部位，其中，已经经由经皮传输系统730的通道而取出了梭式输送器735，同时系统730部分地保持在肩部700内，但已从囊组织710中取出。这证实了优选实施例的另一个特征，即，经皮传输系统730的远端可逐步前进或收回，以有助于缝合线输送器735在肩部700、入口以及一个或多个优选的缝合线安装路径内运动。例如，根据操作人员的需要及偏好，经皮传输系统730的远端可在缝合线输送器735运动期间帮助引导缝合线输送器735。也就是说，当缝合线输送器(连同缝合线束7151)穿过囊组织710而朝向远端的退出点向后收回第二入口725内时，远端可穿过囊组织710保持定位。在将缝合线输送器735经由第二入口725送回肩部700内之后，可从囊组织710中取回系统730的远端，且之后经由远端穿过囊组织710之处取回缝合线输送器735。由于缝合线束7151穿过开孔740，所以穿过囊组织710取回缝合线输送器735也沿传输系统730所限定的路径穿过囊组织710拉动缝合线7151。在一些情况下，由于缝合线输送器735沿期望路径前进，所以可不必逐步取回系统730。本发明的实施例提供了这种灵活性。
[0050]图10示出了在经由肩部700将梭式输送器735完全取出之后的图7、图8和图9中所示的肩部700的部位，其中缝合线束7151从由图7、图8和图9中所示退出的经皮传送系统730所限定的开孔1000中伸出。因此，缝合线7151精确地安置、定位并安装在囊组织710的适当位置上，并且穿过开孔1000。
[0051]图11为身体1100的部位(例如，肩部区段)的外部视图，其中，已经使用一个或多个本文所述的缝合线输送器与如本文所述的第一入口1120和第二入口1125配合来最佳地放置多根缝合线束1115n。图11示出了本发明的一些优点，包括最低限度地使用入口来360°地放置缝合线束1115。通过示出的两个入口，可注意到的是，缝合线束1115的放置既不限于在该两个入口之间的位置，也不限于狭窄的倾斜范围内的位置。因此，可从实际上的任意方向、在实际上的任意位置处接近待固定的组织(肌腱、韧带，或其它软骨或组织等)，以及可类似地从实际上的任意方向刺入身体部的任何部位，从而提供较大的灵活性以最佳数量、最佳位置和最佳方向来安装一根或多根缝合线束。
[0052]下文论述了缝合线输送器的优选实施例的使用，以演示在修复肩部不稳定时准备一组用于SLAP程序的缝合线。对于这种关节镜修复肩部的准备工作始于在期望固定一部分囊组织的点上安装缝合线锚定器(例如，安装在一部分骨中)。最初，在安装前，使附接到缝合线锚定器上的若干束缝合线材料与锚定器一起穿过第一入口。各线束均穿过囊组织的部位。优选实施例的程序可以不同形态实现-可在多个不连续的步骤中安装缝合线束(例如，在两个阶段中连续取回缝合线束-首先经由囊组织，然后经由覆盖肩部的皮肤)。可选的是，本发明的实施例确保在单个完整的步骤中实现上述多个阶段。也就是说，经皮传输系统在一个步骤中刺入肩部和囊组织，并传输紧接缝合线锚定器的传输系统远端，每根缝合线束一次。缝合线输送器穿过传输系统的通道，以便可用开孔部来装载所述缝合线束。收回传输系统，之后缝合线输送器在收回时经由囊组织和肩部来传输缝合线束。当然，本发明通过首先穿过囊组织而适当定位各缝合线束且随后穿过肩部取回各缝合线束来容许在需要或期望时使用两个阶段。本发明不仅对定位及传输缝合线束，还对结合或分离用于组织稳定的多个关节镜程序的步骤都提供了较大程度的灵活性。各缝合线束穿过身体部位(例如，肩部)的一部分皮肤，以安装最少数量的入口来精确、独立且最佳地安装各缝合线束。这里，关节镜线结是以常规方式系紧和前移的。
[0053]本发明可用于许多涉及组织打结的手术程序(例如，关节镜手术和切开手术)，例如在稳定和紧固软骨(肌腱、韧带等)和其它组织的其它类型的程序中修复肌腱套或修复肩部不稳定。
[0054]图12为肩部1200的侧视图。在一个级别上，肩部1200为球窝关节。肱骨1205的上部包括球部，其装入称为关节窝1210的肩胛骨窝部。肩部1200由三块骨组成：肩胛骨(肩胛)、肱骨1205(上臂骨)和锁骨(销骨)1215。组成肩部顶部的一部分肩胛骨称为肩峰1220。肌腱套担负肱骨1205的运动、稳定性和力量。
[0055]肩峰1220和锁骨1215连结在一起的关节称为肩锁(AC)关节。存在为该关节提供稳定性的韧带。真正的肩关节称为盂肱关节，并且是由肱骨(上臂)1205和肩胛骨(肩胛)的盂唇1225形成。这两种结构的相对尺寸类似于高尔夫球座(关节窝)上的高尔夫球(肱骨头部)。这使得肩关节具有大的运动范围。这种大运动范围也是造成受伤的原因。一种类型的受伤是SLAP损伤。盂唇1225加深了“高尔夫球座”以有助于使肩部更为稳定。二头肌肌腱1230附接在盂唇1225的顶部处。这就是SLAP损伤区域。SLAP为上盂唇前后位的缩写。这描述了盂唇撕裂的方式。
[0056]下文描述了一种使用如本文所述的缝合线输送器的新型SLAP修复的优选实施例。在注射前尝试抽吸之后，将利多卡因和丁哌卡因与肾上腺素的混合物注射到盂肱关节、下肩峰间隙和所提出的入口。用#15刀片切开标准后入口，注意将切口定位在郎格线。使钝形闭孔器进入肩部。将4mm 30度关节镜放置在肩部内，并用由内向外技术切开前入口。执行全面的诊断性关节镜检查。
[0057]对于这种修复，侧入口并非必要的。后入口用于观察，而前入口为工作入口。确定上盂唇撕裂。用关节镜起子、锉刀和电动剃刀来清洁关节窝，向下直至出血的骨皮质。常用关节镜手锥来保证良性的出血面。
[0058]经由前入口将钻头导引器引入盂肱关节，经过内侧至二头肌肌腱的长头部，并以45°角放置在后上关节窝上。钻头放置在导向器的最低位置上然后移开。在不移动导向器的情况下，将锚定器放置并敲入到适当位置上，直到柄部触及导向器的底部。使柄部逆时针转动几圈，以容许将插入件移除。灵巧地用力拉动缝合线端部以设置锚定器。将18GA的脊椎穿刺针经由皮肤引入肩部中，邻近横向肩峰。观察到其经由岗上肌肌腱而进入肩部。然后，通过针来引导输送器，直到其进入盂肱关节。用夹持器夹住输送器，并且经由前套管将其取出。然后经由皮肤将针拉回。使两个缝合线端部穿过输送器的环端(开孔部)，并移除输送器使其留下缝合线而穿过皮肤退出。用夹持器经由前套管将紧接盂唇的缝合线端部拉回。
[0059]通过经皮内Nevaiser入口，观察到脊椎穿刺针在二头肌肌腱的后方进入肩部。当该区域的囊较紧时，可使用关节镜探头来从内侧拉动囊，以便于更好地观察。脊椎穿刺针指向盂唇的下方，并且观察到其从盂唇与关节窝之间退出。输送器经由针引入，且穿过前套管取出。脊椎穿刺针穿过皮肤退回到外部。缝合线分支穿过环端，并且输送器穿过皮肤取出而留下缝合线。这就是用于打结的位置。将2个缝合线分支夹住并经由前套管拉出，其中两分支穿过二头肌肌腱内侧。在系住一半之后用滑动结来系紧缝合线。使用关节镜线结切刀将过剩的缝合线剪断。
[0060]然后放置前上锚定器。以经皮的方式再次横向地取出缝合线端部。经由前套管取回后缝合线。经由锁骨下区域将脊椎穿刺针引入肩部。该区域正好位于前套管的内上方。经由前套管将输送器引入和取出，并且使针回到皮肤外面。使后缝合线分支通过。俘获两缝合线分支并经由前套管将其取出。将缝合线系紧并切断。估测修复的完整性。
[0061]图13至图17为示出使用根据本发明优选实施例的缝合线传输器的上述SLAP修复的部分的系列视图。
[0062]图13为图12的后续视图，其中，入口1300装入肩部1200，并且缝合线锚定器1305和附接的缝合线束1310以45°角紧固到后上关节窝1210中。
[0063]图14为图13的后续视图，其中，用于缝合线输送器1405的经皮传输系统1400已刺入皮肤部1410，并且进入肩部内邻近横向的肩峰，同时限定了经由期望的组织构件(例如在这种情况下，从皮肤部1410穿过岗上肌肌腱)的期望的缝合线路径。
[0064]图15为图14的后续视图，其中，缝合线输送器1405的开孔部1500在期望的位置(例如，进入盂肱关节)处从经皮传输系统1400的远端传输。
[0065]图16为图15的后续视图，其中，在收回传输系统时，缝合线输送器1405经由入口1300从肩部1200退出。
[0066]图17为图16的后续视图，其中，缝合线输送器已经经由入口以及经由经皮传输系统所限定的缝合线路径将其中的一根缝合线束收回。两缝合线端部已经穿过缝合线输送器1405的环端(开孔部1500)，并且已移除输送器1405，使其留下缝合线13101而穿过皮肤退出。用夹持器经由前套管(入口1300)将紧接盂唇1225的缝合线端部拉回。
[0067]图18为本文所述的缝合线输送器的开孔部115的第一优选实施例的侧部平面图。最优选的是将开孔部115构造成包括一系列坚固的不连续的弯曲部1800i，i＝1至n，其形成完整的闭环。当n等于6(图18的第一实施例)或n等于8(图19的第二实施例)时，则得到用于开孔部115的期望构造，如下文进一步所述。图19为缝合线输送器的开孔部115的第二优选实施例的侧部平面图，其中，该缝合线输送器包括插在图18中所示实施例的两对角中的各对角之间的开孔延伸部1900，以产生总体伸长的六边形形状。在本发明的各种实施例中，n为可变的，但通常n为6或更大的偶数(6和8为优选值)，尽管其它的构造也是可能的。
[0068]为简单起见，例如，在图1中示出的可选的引导件120，其示意性地描述成在图18和图19中的引导件1805。优选实施例包括通向端部1805的短捻线(为清楚起见而并未示出)，其可为一定长度的一根或多根捻线。通常对于许多应用来说，期望的是使得引导件1805少于三根捻线，并且最优选的是单根捻线或为完整捻线的一部分。引导件1805在一对弯曲部处连结开孔部115。本体部110(图18和图19中未示出)还在第二对弯曲部处连结开孔部115。
[0069]如该实施例所述的角形构造，具有在捻线处连结的坚固角，改善了开孔部115的张开和闭合，以增强可靠性并且增大环的封闭区域的尺寸。该角形构造与细丝的非剪切截面轮廓一起使用，还使得开孔部115的扩张和收缩能够由剪取动作来实现，以形成剪取圈套。
[0070]在一些操作期间，施加相当大的拉力到输送器100上，并且所期望的是可靠地将缝合线俘获在开孔部115内。坚固角，特别是紧接引导件部分1805的那些坚固角，有助于将缝合线保持在开孔部115内，同时拉动，特别是同时施加可超过一百英尺磅的较大的拉力。此外，在一些情况下，操作人员有可能通过使缝合线穿过开孔部115，并然后将本体部110收回到通道(例如，经皮传输系统的通道)中，以开始使用由弯曲部及其与其它元件相关的构造所实现的剪取动作来将开孔部110收缩到缝合线上而特意地使用剪取圈套。该剪取圈套使得有可能十分可靠地夹住缝合线，并可允许等于或大于500英尺磅拉力的较大拉力。维持剪取圈套的接合是由在通道中的输送器的相对位置来实现的。在一些情形中，引导件部分1805可具有不同构造，以改善用于拉动的俘获。
[0071]在一些情形下，特别是对于支承较大拉力(但并非专门为此目的)的构造，开孔部115优选由形状记忆材料制成的单根单丝构成，与绞合的编织复丝相比，其具有适合通道中的绞合线束的尺寸。用于开孔部115的编织复丝的一个潜在的缺点在于，编织复丝很难精确地匹配长度，从而在一定程度上导致可引起单丝级联故障的不均匀负载分布，因此引起整个开孔部115的故障。
[0072]在一些实施例中，可期望的是，插入内部可动护套或经由通道传送经皮传输系统。在这种情形下，输送器100的尺寸形成为用于该护套的内部尺寸。
[0073]经皮传输子系统为皮肤穿刺/穿孔系统，其不同于开切口以形成所有或部分入口或开口(包括插入套管的那些)的系统及方法，且最优选的是提供一对开口-一个在身体外部，而另一个在体内紧接期望的传输点。这些非穿刺/非穿孔系统对组织的创伤比小规格(例如，18GA或更小的直径)的插入物更大。细小规格容许将缝合线精确且简单地放置在实际上的任意位置。当需要时，经皮传输子系统和输送器在任何特定场合下可由操作人员选择来用于限定多级缝合线路径或限定分离的缝合线路径区段。因此，该实施例较为简单且有效，适用于许多情形和实施方案。
[0074]在本文的描述中提供了许多细节，例如构件和/或方法的实例，以提供对本发明实施例的彻底理解。然而，相关领域的技术人员将认识到，可在没有其中的一个或多个细节的情况下或利用其它装置、系统、组件、方法、构件、材料、零件等来实施本发明的实施例。在其它情形下，并未明确示出或详细描述众所周知的结构、材料或操作，以避免使本发明的实施例的方法变得不清楚。
[0075]在整个说明书中提到的“一个实施例”、“实施例”，或“特定实施例”意思是结合实施例进行描述的具体特征、结构或特点包括在本发明的至少一个实施例中而不必包括在所有的实施例中。因此，在整个说明书的不同位置分别出现的短语“在一个实施例中”、“在实施例中”，或“在特定的实施例中”不必指的是相同的实施例。此外，本发明的特定实施例的具体特征、结构或特点可以任何适合的方式与一个或多个其它实施例进行结合。可理解的是，按照本文的教导内容，本文所述和所示的本发明的实施例的其它改变和修改是可能的，并且视作为本发明的精神和范围的一部分。
[0076]此外，除非另外明确指出，否则应当认为附图/视图中的任何信号箭头仅为示例性的，而并非限制性的。此外，除非另外指明，否则本文所使用的用语“或”通常旨在表示“和/或”。构件或步骤的组合也将视作为已指出的，其中术语看作为致使分离或组合的能力不清楚。
[0077]除非上下文另外清楚地指出，否则如本说明书及整个所附权利要求中所使用的“一”，“一个”和“该”包括复数指代。同样，除非上下文另外清楚地指出，否则如本说明书及整个所附权利要求中使用的“在...中”包括“在...中”和“在...上”。
[0078]以上对本发明的图示实施例的描述，包括摘要中所描述的内容，并非旨在毫无遗漏的或者将本发明限制在本文所公开的精确形式中。尽管本文仅出于说明目的来描述本发明的特定实施例和实例，但正如相关领域的技术人员将会认识和意识到的那样，在本发明的精神和范围内，各种等同的修改都是可能的。如所述，可在考虑到以上对所示实施例的描述的情况下对本发明作出这些修改，并且这些修改将包括在本发明的精神和范围内。
[0079]因此，尽管已经参考本发明的特定实施例描述了本发明，但前述公开内容中构思了多种修改、各种变化和备选方案，并且将会意识到，在一些情形下，在不脱离所阐述的本发明的范围和精神的情况下使用本发明实施例的一些特征而不相应地使用其它的特征。因此，可作出许多修改来使特定情形或材料适用于本发明的实质范围和精神。因此，旨在使本发明不限于如下权利要求中使用的特定用语，和/或作为用于实施本发明的最佳模式而公开的特定实施例，然而，本发明将会包括落在所附权利要求范围内的任何和所有实施例以及等同物。因此，本发明的范围将仅由所附权利要求来确定。

Claims (31)

1.一种装置，包括：
刚硬的可挠弹性材料的部件，所述部件包括本体部和开孔部，其中所述部件适于穿过经皮传输子系统的轴向纵通道传输，所述开孔部包括当所述开孔部在所述通道外延伸时的扩张模式和当所述开孔部位于所述通道内时的收缩模式，所述扩张模式具有大于所述通道的内径的横向尺寸，在所述收缩模式中，所述横向尺寸不大于所述通道的所述内径，所述通道包括第一轴向开口和第二轴向开口，其中所述开孔部当插入所述开口时从所述扩张模式转换至所述收缩模式，以及所述开孔部当从所述开口脱离时从所述收缩模式转换至所述扩张模式。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述经皮传输子系统包括具有内部标称内径不大于大约十八GA的脊椎穿刺针。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述刚硬的可挠弹性部件的所述部分包括形状记忆材料丝。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述经皮传输子系统包括具有内部标称内径不大于大约十八GA的脊椎穿刺针。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述形状记忆材料包括记忆金属。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述记忆金属包括镍钛诺。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述刚硬的可挠弹性部件包括形状记忆材料的螺旋缠绕丝，且其中，所述丝的一段为解开的，以限定所述刚硬的可挠弹性部件的所述开孔部。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述经皮传输子系统包括不大于大约十八GA的脊椎穿刺针。
9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述形状记忆材料包括记忆金属。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述记忆金属包括镍钛诺。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括柄部，其中，所述开孔部设置成紧接所述部件的第一端，以及所述柄部联接到所述部件的第二端上。
12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述开孔部设置成紧接所述部件的第一端。
13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述部件还包括包含有所述扩张模式和所述收缩模式的第二开孔部。
14.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述部件还包括设置成紧接所述部件的第二端的第二开孔部，所述第二开孔部包括所述扩张模式和所述收缩模式。
15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述开孔部包括数目为N的一系列坚固的角形弯曲部，N大于或等于六。
16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，N等于六。
17.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，N等于八。
18.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，当所述开孔部在其中的一个所述模式与其中的另一个所述模式之间转换时，所述系列的坚硬角形弯曲部产生用于所述开孔部的剪取圈套。
19.一种系统，包括：
经皮传输子系统，其包括限定具有内部纵向截面的轴向纵通道的穿透组织式部件，并且所述通道包括第一纵向开口和第二纵向开口；以及
刚硬的可挠弹性材料的部件，所述部件包括本体部和开孔部以及所述部件适于穿过所述轴向纵通道传输，所述开孔部包括当所述开孔部在所述通道外延伸时的扩张模式和当所述开孔部位于所述通道内时的收缩模式，所述扩张模式具有大于所述内部纵向截面的最大宽度的横向尺寸，在所述收缩模式中，所述横向尺寸不大于所述通道的所述最大宽度，并且所述开孔部在插入所述开口时从所述扩张模式转换至所述收缩模式，以及所述开孔部在从所述开口脱离时从所述收缩模式转换至所述扩张模式；
其中，所述经皮传输子系统包括具有内部标称内径不大于大约十八GA的脊椎穿刺针；
其中，所述刚硬的可挠弹性部件的所述部分包括形状记忆材料丝。
20.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述形状记忆材料包括记忆金属。
21.根据权利要求20所述的系统，其特征在于，所述记忆金属包括镍钛诺。
22.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述刚硬的可挠弹性部件包括形状记忆材料的螺旋缠绕丝，且其中，所述丝的一段为解开的，以限定所述刚硬的可挠弹性部件的所述开孔部。
23.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述系统还包括柄部，其中，所述开孔部设置成紧接所述部件的第一端，以及所述柄部联接到所述部件的第二端上。
24.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述开孔部设置成紧接所述部件的第一端。
25.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述部件还包括包含有所述扩张模式和所述收缩模式的第二开孔部。
26.根据权利要求25所述的系统，其特征在于，所述部件还包括设置成紧接所述部件的第二端的第二开孔部，所述第二开孔部包括所述扩张模式和所述收缩模式。
27.一种多模式形状记忆装置，包括：
限定本体部件的开孔部的扭曲的镍钛诺单丝，所述部件适于穿过经皮传输系统的轴向纵通道传输，所述开孔部包括当所述开孔部在所述通道外延伸时的扩张模式和当所述开孔部位于所述通道内时的收缩模式，所述扩张模式具有大于所述内部纵向截面的最大宽度的横向尺寸，以及在所述收缩模式中，所述横向尺寸不大于所述通道的所述最大宽度，并且所述开孔部在插入所述开口时从所述扩张模式转换至所述收缩模式，以及所述开孔部在从所述开口脱离时从所述收缩模式转换至所述扩张模式；
其中，所述开孔部由所述镍钛诺单丝的一系列坚固的角形弯曲部形成。
28.根据权利要求27所述的装置，其特征在于，所述系列的坚固角形弯曲部包括数目为N的坚固的角形弯曲部，N大于或等于六。
29.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，N等于六。
30.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，N等于八。
31.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，当所述开孔部在其中的一个所述模式与其中的另一个所述模式之间转换时，所述系列的坚固角形弯曲部产生用于所述开孔部的剪取圈套。
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