CN101628017B - 口服液的制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种口服液的制备方法,属于保健食品领域。以蜂蜜、食用糖为原料,经啤酒酵母菌Saccharomyces cerevisiae和EM原露依次培养发酵,pH值降至3.6左右时,加入蜂蜜、矫味剂、防腐剂及适量水,经过滤、封装、热处理灭菌,即得。本发明制备方法所得口服液,适用于修复抗生素引起的粘膜损伤、治疗肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘以及提高免疫力,安全有效,且味道酸甜,尤其适合儿童服用。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种用于修复抗生素引起的粘膜损伤、治疗肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘以及提高免疫力的口服液保健品的制备方法,属于保健食品领域。
(二)背景技术
有效微生物群(effective microorganisms,EM)是日本学者比嘉照夫于20世纪80年代研制而成的复合微生物群,主要由五大微生物菌群,即光合菌群、乳酸菌群、酵母菌群、革兰氏阳性放线菌群和发酵系丝状菌群复合培养而成。EM中的各种微生物在其生长过程中产生有用物质及其分泌物,成为各自或相互生长的基质和原料,通过这种共生增殖关系,形成一个复杂而稳定的微生态系统。目前市售的EM广泛应用于农业(种植)、畜牧(养殖)、水产、环保(水处理)和人体保健等领域。
据统计,EM在人体上的功能已见对消化系统(肝腹水、胃肠炎症及溃疡、便秘、腹泻等)、循环系统(高低血压、血管硬化、冠心病等)、呼吸系统(气管炎、肺气肿、哮喘、咽炎、喉干口苦等)、糖尿病、妇科炎症(内服外用)、多数癌症(包括正在放疗或化疗者)、风湿病、神经衰弱、失眠、胶原病、消除皮肤斑痕、花粉病、灰指甲等均有功效。
目前上市的EM口服产品多为饮料,主要以天然植物为原料,经EM发酵工艺提取的有效成分制成保健饮料,具有抗氧化功能;有报道直接饮用经过稀释的EM活菌制剂治疗腹泻等疾病。天然植物原料制备的EM制剂效果好,但成本较高;而活菌制剂在保存、运输、使用过程中易受环境条件变化的影响导致细菌失活,稳定性差。
(三)发明内容
本发明目的在于提供一种原料廉价,工艺简单,安全有效,质量稳定的能够修复抗生素引起的粘膜损伤、治疗肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘以及提高免疫力的口服液制剂的制备方法。
本发明的口服液的制备方法,概括地说,是以廉价易得的蜂蜜、食用糖为原料,经啤酒酵母菌Saccharomyces cerevisiae(菌种编号:CGMCC2.610)和EM原露(江西省天意生物技术开发有限公司销售的综合型EM原露产品)依次发酵转化,生成药液,再配以营养剂蜂蜜、矫味剂、防腐剂及适量水,经过滤和灭菌后即得。具体包括如下步骤:
(1)以啤酒酵母为菌株,常规方法接种于三角瓶制备二级液体菌种;新开封的EM原露无菌条件下以净化水稀释10倍,备用;
(2)按重量份将蜂蜜1-10份、食用糖1-10份、蛋白胨0.1-2份、硫酸镁0.01-0.2份、硫酸锰0.01-0.2份、磷酸氢二钾0.01-1份、氯化钠0.1-2份混合,加入净化的水75-96份溶解,热处理方法进行灭菌,作为培养基;
(3)待灭菌后的培养基冷却后,接种培养好的啤酒酵母二级液体菌种,接种量为0.1-2份重量份;26-32℃培养16-24小时,然后接入10%EM原露0.1-2重量份,在35~40℃继续培养24-30小时,pH值降至3.3-4.5即可;
(4)将(3)所得药液,加入适量营养剂(蜂蜜)、矫味剂、少量防腐剂以及净化水,混合均匀;
(5)将(4)所得液体过滤,封装,热处理灭菌,即得。
步骤(2)所述食用糖为红糖、白糖或葡萄糖中的一种或几种,优选为红糖;
步骤(2)所述热处理灭菌方法为在110-128℃温度下灭菌25-180分钟;
步骤(4)所述矫味剂为食用糖或木糖醇,其中食用糖包括红糖、白糖或葡萄糖的一种或几种;防腐剂指苯甲酸钠或山梨酸钾或二者的结合;各组分的配比为:(3)所得药液70-85份、蜂蜜1-5份,净化水10-25份、矫味剂0.5-2份、防腐剂0.3-0.8份。
本发明应用啤酒酵母菌与EM菌协同作用,分解蜂蜜及食用糖形成对身体有益的成分,本发明的口服液为棕色澄明液体,用于改善抗生素引起的黏膜损伤如口腔溃疡、刺激性咳嗽,肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘,以及提高机体免疫力,味道酸甜,尤其适合适合儿童服用。与现有技术相比,本发明的口服液保健品原料廉价易得,制备方法简单,且效果显著,使用安全,质量稳定。
为验证本发明口服液的安全性,进行了小鼠经口急性毒性试验。
本发明口服液饲喂昆明小鼠54只,体重18-22g,雌雄各半。将小鼠随机分为6组,每组9只,雌雄各半,禁食12小时后,经口灌胃,剂量分别为40ml/kg、32ml/kg、25.6ml/kg、20.5ml/kg、16.4ml/kg、13.1ml/kg(r=0.8)。小鼠给药后连续观察14天,记录小鼠中毒症状和死亡数,根据各组死亡率,以Bliss法计算LD50和95%可信限,结果显示,经口给药后各组小鼠无死亡现象,表明小鼠一次经口给药半数致死量LD50大于40ml/kg。
本发明口服液治疗儿童腹泻的临床预试资料如下:
临床预试病例全部来自门诊。80例中,男性44例,女性36例,年龄在2-14岁之间。其中急性腹泻54例,慢性迁延性腹泻45例,所有患者均通过血常规、大便常规镜检及部分细菌培养确诊。给药方式5ml/次,一日三次,急性腹泻3天一疗程,慢性迁延性腹泻10天一疗程,疗效标准参考《小儿内科学》。
治愈:大便次数正常,体重增加,镜检无脓细胞、红细胞,潜血试验阴性;
好转:大便次数减少,体重增加,镜检脓细胞、红细胞吞噬细胞明显减少,潜血实验阴性;
无效:大便次数、体重、镜检无明显变化。
治疗结果表明,本发明口服液治愈68例,好转9例,无效3例,总有效率为96.25%。
(四)具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步说明,但不限于此。
实施例1.
将啤酒酵母菌株以常规方法接种于三角瓶制备二级液体菌种;新开封的EM原露无菌条件下以净化水稀释10倍,备用;按重量份称取蜂蜜2份、红糖7份、蛋白胨0.2份、硫酸镁0.01份、硫酸锰0.01份、磷酸氢二钾0.01份、氯化钠0.2份混合,加入净化的水80份溶解,120℃蒸汽灭菌25分钟;灭菌后的培养基冷却后,接种培养好的啤酒酵母二级液体菌种1份,于32℃培养24小时,然后接入10%EM原露0.5重量份,在37℃继续培养约24小时,pH值降至3.6,得药液;将药液80份,加入蜂蜜1份、木糖醇0.5份、苯甲酸钠0.5份以及净化水18份,混合均匀,过滤得透明液体,封装,热处理灭菌,即得。
实施例2.
将啤酒酵母菌株以常规方法接种于三角瓶制备二级液体菌种;新开封的EM原露无菌条件下以净化水稀释10倍,备用;按重量份称取蜂蜜3份、白糖5份、蛋白胨0.1份、硫酸镁0.02份、硫酸锰0.02份、磷酸氢二钾0.02份、氯化钠0.1份混合,加入净化的水85份溶解,116℃蒸汽灭菌30分钟;灭菌后的培养基冷却后,接种培养好的啤酒酵母二级液体菌种0.5份,于28℃培养20小时,然后接入10%EM原露1重量份,在35℃继续培养约24小时,pH值降至3.8,得药液;将药液75份,加入蜂蜜2份、红糖0.5份、苯甲酸钠0.5份以及净化水18份,混合均匀,过滤得透明液体,封装,热处理灭菌,即得。
实施例3.
将啤酒酵母菌株以常规方法接种于三角瓶制备二级液体菌种;新开封的EM原露无菌条件下以净化水稀释10倍,备用;按重量份称取蜂蜜2份、葡萄糖2份、红糖3份、蛋白胨0.2份、硫酸镁0.01份、硫酸锰0.01份、磷酸氢二钾0.02份、氯化钠0.2份混合,加入净化的水96份溶解,110℃蒸汽灭菌45分钟;灭菌后的培养基冷却后,接种培养好的啤酒酵母二级液体菌种2份,于26℃培养16小时,然后接入10%EM原露1重量份,在35℃继续培养约24小时,pH值降至3.8,得药液;将药液85份,加入蜂蜜2份、白糖0.5份、山梨酸钾0.5份以及净化水15份,混合均匀,过滤得透明液体,封装,热处理灭菌,即得。
实施例4.
将啤酒酵母菌株以常规方法接种于三角瓶制备二级液体菌种;新开封的EM原露无菌条件下以净化水稀释10倍,备用;按重量份称取蜂蜜3份、白糖2份、红糖2份、蛋白胨0.2份、硫酸镁0.02份、硫酸锰0.02份、磷酸氢二钾0.01份、氯化钠0.1份混合,加入净化的水90份溶解,128℃蒸汽灭菌25分钟;灭菌后的培养基冷却后,接种培养好的啤酒酵母二级液体菌种0.8份,于32℃培养18小时,然后接入10%EM原露1.5重量份,在37℃继续培养约26小时,pH值降至4.2,得药液;将药液82份,加入蜂蜜3份、白糖0.5份、山梨酸钾0.5份以及净化水14份,混合均匀,过滤得透明液体,封装,热处理灭菌,即得。
Claims (6)
1.一种口服液的制备方法,步骤如下:
(1)以菌种编号为CGMCC2.610的啤酒酵母Saccbaromycescerevisiae为菌株,常规方法接种于三角瓶制备二级液体菌种;新开封的EM原露无菌条件下以净化水稀释10倍,备用;
(2)按重量份将蜂蜜1-10份、食用糖1-10份、蛋白胨0.1-2份、硫酸镁0.01-0.2份、硫酸锰0.01-0.2份、磷酸氢二钾0.01-1份、氯化钠0.1-2份混合,加入净化的水75-96份溶解,热处理方法进行灭菌,作为培养基;
(3)待灭菌后的培养基冷却后,接种培养好的啤酒酵母二级液体菌种,接种量为0.1-2重量份;26-32℃培养16-24小时,然后接入10%EM原露0.1-2重量份,在35~40℃继续培养24-30小时,pH值降至3.3-4.5即可;
(4)将(3)所得药液,加入适量蜂蜜、矫味剂、少量防腐剂以及净化水,混合均匀;
(5)将(4)所得液体过滤,封装,热处理灭菌,即得。
2.权利要求1所述的口服液制备方法,其特征在于步骤(2)所述的食用糖为红糖、白糖、葡萄糖中的一种或几种。
3.权利要求1或2所述的口服液制备方法,其特征在于步骤(4)所述的矫味剂为食用糖或木糖醇,其中食用糖选自红糖、白糖或葡萄糖的一种或几种,防腐剂指苯甲酸钠或山梨酸钾或二者的结合。
4.权利要求3所述的口服液制备方法,其特征在于步骤(4)中各组分的配比为:步骤(3)所得药液70-85份、蜂蜜1-5份净化水10-25份、矫味剂0.5-2份、防腐剂0.3-0.8份。
5.权利要求1或2所述的口服液的制备方法,其特征在于步骤(2)或(5)中所述的热处理方法是在110-128℃温度下灭菌25-180分钟。
6.权利要求1所述方法制备得到的口服液在制备用于修复抗生素引起的粘膜损伤、治疗肠道菌群紊乱引起的腹泻、便秘或提高免疫力的口服液制剂中的应用。
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