CN101480480A - 一种具有补肾壮阳功能的复方及制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种具有补肾壮阳功能的复方及制备方法和应用，具体涉及由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌等有效药料组成的复方，以及在该复方的制备方法和在食品、保健食品、药品的研制方面的用途。本产品能够解决性冷淡、性功能减退、阳痿早泄而造成的家庭危害，能明显提高精子质量，预防和控制不孕不育问题；可以强筋壮骨，强身健体，消除头晕，耳鸣，乏力，腰膝酸痛，夜尿频数，延长寿命；还能够生精填髓，增强脑功能，消除精神萎靡，记忆力减退等，调节身体机能，提高免疫力，护肝防癌，改善生活质量。

Description

一种具有补肾壮阳功能的复方及制备方法和应用

技术领域：

本发明属于食品、保健食品、药品研制领域，涉及一种具有补肾壮阳功能的复方及制备方法和应用，具体涉及由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌等有效药料组成的复方，以及在该复方的制备方法和在食品、保健食品、药品的研制方面的用途。

技术背景：

肾为先天之本，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。肾的精气从作用来说可分为肾阴、肾阳两方面。肾阴与肾阳相互依存、相互制约，维持人体的动态平衡。长期精神紧张、超负荷工作，在不知不觉中将人体代谢平衡打破，出现精力透支的状况。这时，也许繁忙的事务，紧张的工作状态，使人感觉不到体内的这种渐进的变化，事实上，透支了的健康状况早已为病魔悄悄打开了大门--肾虚随之而来。肾虚不仅令女性的美丽不复存在，而且还会导致月经不调，不孕等疾病，因此危害非常大。有统计表明，目前在肾内科，30到50岁左右的女性患者占了多数，而且特别是经常坐办公室的白领女性越来越多。令男性导致性功能减退、阳痿等，危害同时也非常大。阳痿是男子性功能障碍中最常见、最严重的一种症状类型。据国外有关文献报告，阳痿患者约占性功能障碍的40％以上，有20％以上的人存在不同程度的各种性功能障碍。国内抽样调查资料显示，成年男性中10％以上的人有阳痿现象，其中糖尿病患者人群中阳痿发生率近乎60％。阳痿不仅失去性生活的快慰，而且是影响人们身心健康、家庭和睦和社会安定的重要因素。

改革开放以来，我国的经济建设得到了突飞猛进的发展。香港的回归和澳门即将回归，国际交往日益增多，中国正以新的姿态跨入21世纪。新的生活方式使人们生活节奏明显加快，人们的社会心理、道德观念、处事哲学均发生着变化。生活、工作、学习忙碌使许多人失去了花前月下的漫步，夫妻间的情感交流少了，甚至有的节假日也很少和家人团聚。夫妻间感情的疏远和相互的猜疑，是导致精神性性冷淡的重要原因。

我国男性、女性健康状况令人担忧。由于种种原因，他们对自我保健知识知之甚少，男性看医生的频度要比女性低28％。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是要提供一种具有补肾壮阳功效的复方，该复方由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌所组成。

本发明还提供了该复方的制备方法，以及在食品、保健食品、药品的研制方面的用途。

本发明是通过将上述组分按照一定的用量组合，经过粉碎或溶媒提取，浓缩，干燥等一系列现代提取工艺流程，提取其中的功效成份，用于制备食品、食品添加剂、保健食品及药品中的应用。

本发明所提供的提取物所用药材的用量范围以重量记为(1000制剂单位)：龙眼肉10～100g、黄精10～100g、牡蛎10～100g、鹿血粉1～30g、益智仁1～30g、枸杞子10～60g、覆盆子10～100、黑芝麻1～30g、芡实1～30g、山药1～30g、肉桂1～30g、葡萄糖酸锌1～30g；优选用量(1000制剂单位)：龙眼肉20～30g、黄精20～30g、牡蛎50～80g、鹿血粉6～10g、益智仁10～20g、枸杞子40～60g、覆盆子20～30g、黑芝麻10～20g、芡实10～20g、山药10～20g、肉桂10～20g、葡萄糖酸锌10～20g。

本发明所提供的有效药料是通过以下的方法制备而成的：

(1)将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80～100目筛，备用；

(2)将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5～10倍量30～80％乙醇(优选50％乙醇)回流提取三次，每次1h，取滤液，干燥，即得提取物；

(3)将(1)和(2)所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。

本发明所提供的产品能够解决性冷淡、性功能减退、阳痿早泄而造成的家庭危害，能明显提高精子质量，预防和控制不孕不育问题；可以强筋壮骨，强身健体，消除头晕，耳鸣，乏力，腰膝酸痛，夜尿频数，延长寿命；还能够生精填髓，增强脑功能，消除精神萎靡，记忆力减退等，调节身体机能，提高免疫力，护肝防癌，改善生活质量。

以下用实施例进一步阐释本发明，但本发明并不仅限于此。

具体实施例：

实施例1：处方组成(1000制剂单位)：

龙眼肉           26g           黄精          26g

牡蛎             80g           鹿血粉        8g

益智仁           15g           枸杞子        40g

覆盆子           28g           黑芝麻        15g

芡实             15g           山药          15g

肉桂             15g           葡萄糖酸锌    10g

实施例2、制备方法：

将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80～100目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5～10倍量50％乙醇回流提取三次，每次1h，取滤液，干燥，即得提取物；将上述所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。

实施例3、片剂

将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过100目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5～10倍量80％乙醇回流提取三次，每次1h，取滤液，干燥，即得提取物；将上述所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀。按照片剂常规方法，加入食用辅料制备成不同规格的片剂。

实施例4、胶囊剂

将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5～10倍量50％乙醇回流提取三次，每次1h，取滤液，干燥，即得提取物；将上述所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，加入食用辅料，制粒，按照胶囊剂常规方法制备成不同规格的胶囊剂。

本发明所提供的有效药料除了可以制备成上述几种制剂外，还可以根据需要制备成颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂等常规制剂形式，也可以制备成缓释剂、控释剂、分散剂、泡腾剂等特殊制剂。

以下通过功能实验来进一步阐释本发明。

实验方法

(1)本品对去势小鼠附性器官指数及阴茎勃起的影响

取体重28-32g小鼠50只，实验前用戊巴比妥钠30mg/kg腹腔注射麻醉下，手术摘除小鼠双侧睾丸。术后注射青霉素2万U/kg，共2d，以防感染。去势后第3d，将50只去势小鼠随机分为(2)模型组(3)甲基睾丸素组(1mg/kg)，(4)～(6)组为本品大、中、小(1g/kg、0.5g/kg、0.25g/kg)三剂量组。另设10只正常小鼠(未去势)同期饲养观察，作为(1)正常对照组。药物组动物每日分别灌胃本品不同剂量和甲基睾丸素，正常对照组和去势组动物则每日灌胃同体积生理盐水，连续15d。于未次给药后1h，将BT87-2型电刺激血栓形成仪的刺激电极置于小鼠阴茎部位，给予局部电刺激，电流强度为3mA，记录从刺激开始至阴茎勃起时间作为阴茎勃起潜伏期。实验结束后，迅速处死动物，剖取包皮腺、精囊腺前列腺及提肛肌称重，计算脏器指数。

(2)本品对正常雄性小鼠交配能力的影响

取体重18～22g雄性小鼠50只，随机分为正常对照组、甲基睾丸素组(1mg/kg)，本品大、中、小(1g/kg、0.5g/kg、0.25g/kg)共5个剂量组，连续灌胃15d。交配实验前，准备50只体重35~40g的雌性小鼠，在戊巴比妥钠30mg/kg腹腔注射麻醉下，行双侧卵巢摘除术。2周后方可进行实验。实验前48h皮下注射雌二醇20μg/只，4h前再注射黄体酮500μg/只。交配试验时，将雄性小鼠单独放入笼中使其适应环境5min，然后放入1只雌鼠，开始记录自雌鼠投人至雄鼠第1次扑捉雌鼠的时间(扑捉潜伏期)以及自雌鼠投入至雄鼠第1次射精的时间(射精潜伏期)，20min内雄鼠扑捉雌鼠的次数及射精次数。

实验结果：

如表1、表2所示，甲基睾丸素和本品均有明显增加去势小鼠附性器官重量的作用，小鼠阴茎勃起潜伏期也明显比模型对照组缩短。甲基睾丸素和本品均有增强小鼠的交配能力的作用，表现为合笼后扑捉雌鼠的潜伏期及射精潜伏期缩短，20min内扑捉雌鼠的次数及射精次数也明显增加。结果表明，本品具有较好的补肾填精壮阳的作用，对于中老年人肾虚体弱和各种原因引起的性功能减退、男性不育有一定的治疗价值。

表1 本品对去势小鼠附性器官指数及阴茎勃起的影响

注：与模型组比较，^＊P<0.05，^＊＊P<0.01

表2 本品对正常雄性小鼠交配能力的影响

注：与模型组比较，^＊P<0.05，^＊＊P<0.01

Claims (9)

1、一种具有补肾壮阳功能的复方，其特征在于是由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌有效药料所组成。

2、根据权利要求1所述的复方，其特征在于各组份用量范围(1000制剂单位)以重量记为：龙眼肉 10～100g、黄精 10～100g、牡蛎 10～100g、鹿血粉 1～30g、益智仁 1～30g、枸杞子10～60g、覆盆子 10～100、黑芝麻 1～30g、芡实 1～30g、山药 1～30g、肉桂 1～30g、葡萄糖酸锌 1～30g。

3、据权利要求2所述的复方，其特征在于各组分优选用量(1000制剂单位)以重量记为：龙眼肉 20～30g、黄精 20～30g、牡蛎 50～80g、鹿血粉 6～10g、益智仁 10～20g、枸杞子40～60g、覆盆子 20～30g、黑芝麻 10～20g、芡实 10～20g、山药 10～20g、肉桂 10～20g、葡萄糖酸锌 10～20g。

4、一种含有权利要求1-3任意一项所述复方的制备方法，其特征在于：

将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80～100目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5～10倍量30～80％乙醇回流提取三次，每次1h，取滤液，干燥，即得提取物；在所得的有效药料中加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。

5、根据权利要求4所述的复方的制备方法，其特征在于：

将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80～100目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加10倍量50％乙醇回流提取三次，每次1h，取滤液，干燥，即得提取物；在所得的有效药料中加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。

6、一种含有权利要求1所述的复方用于制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

7、根据权利要求6所述的复方的应用，其特征在于可用于制备具有补肾壮阳功效的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

8、一种含有权利要求1所述的复方可以加入适宜辅料制备成药剂学上可以接受的任何一种制剂形式。

9、根据权利要求8所述的复方的制剂形式，其特征在于可以是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制剂。