TWI693939B - 補腎壯陽的組合物及其製備方法與應用 - Google Patents

補腎壯陽的組合物及其製備方法與應用 Download PDF

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Abstract

本發明涉及一種補腎壯陽的組合物，所述組合物採用包括如下組分的原料製備而成：人參，黃芪，椰子瓤以及肉蓯蓉，本發明較佳所述黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：10的範圍內。本發明所選用的原料均為對人體安全，對環境友好；且將這幾種成分進行配伍聯合使用，可以達到協同增效的作用，可以有效的提高免疫力、壯陽補腎、潤腸通便、延緩衰老。

Description

補腎壯陽的組合物及其製備方法與應用
本發明涉及功能食品領域，具體涉及一種補腎壯陽的組合物。
隨著人們物質文化生活水平的提高，越來越多的人開始注重養生，保健和美容等，而且他們已認識到化學性藥物的嚴重副作用，開始向傳統的中藥回歸，尤其是男性健康水平逐年呈下降趨勢，並出現腎虛、氣血不足、抵抗力下降等，從而導致不少疾病的產生，如體虛脫發、頭暈目眩、腰酸背痛、失眠煩熱等病症，以及陽萎早洩、前列腺疾病等性機能衰退。西醫界常使用糖皮質激素治療腎臟疾病，在一定程度上緩解了病人的痛苦，提高了短期內的療效。但是毫無控制的激素應用，使患者出現了各種不可逆轉的嚴重症狀。
隨著人們飲食結構的改變及精神心理和社會因素的影響，便秘發病率有增高趨勢。便秘在人群中的患病率高達27%，可以影響各年齡層的人。由於便秘是一種較為普遍的症狀，症狀輕重不一，大部分人常常不去特殊理會，認為便秘不是病，不用治療，但實際上便秘的危害很大。便秘在有些疾病如結腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆的發生中產生重要作用，這方面有很多研究報告；便秘在急性心肌梗死、腦血管意外病人可導致生命意外，有很多慘痛事例讓我們警覺；部分便秘和肛腸疾病，如痔、肛裂等有密切的關係。
青少年皮膚應是白皙細膩，紅潤光澤，富有彈性，隨著年齡增長，皮膚開始自然衰老，加之精神、營養、內分泌、藥物及紫外線照射等作用，可加速皮膚老化，表現為面色萎黃粗糙，彈性減退，皮膚萎縮，皺紋顯現及色素沉著。皮膚衰老原因很多，但其主要原因是與自由基對皮膚損害有著密切關係。前述皮膚老化因素可在體內產生大量自由基，藉由過氧化作用，最後造成細胞組織功能及細胞形態結構損害，表現為皮膚變性、萎縮、粗糙無光、彈性減退出現皺紋等。
目前，亟待開發一種全面、有效地提高免疫力、壯陽補腎、潤腸通便、延緩衰老且安全的功能食品。
本發明的目的是克服習知技術的缺陷，提供一種具有補腎壯陽作用的組合物。本發明提供的組合物將人參、黃芪、椰子瓤、肉蓯蓉等組分進行配伍聯合使用，可以達到協同增效的作用，可以有效的提高免疫力、壯陽補腎、潤腸通便、延緩衰老。
具體而言，本發明提供的補腎壯陽的組合物採用包括如下組分的原料製備而成：人參，黃芪，椰子瓤以及肉蓯蓉。
本發明採用的人參為五加科植物人參的乾燥根。人參的主要成分是人參皂苷，具有清除體內過氧化的自由基、抗衰老、抗疲勞、增強記憶力、提高免疫力、保護神經系統、保護心肌系統、抗腫瘤細胞的擴散和轉移、加速腫瘤細胞的衰亡等作用。
本發明採用的黃芪為豆科植物蒙古黃芪的根。黃芪具有補氣固表、托毒排膿、利尿、生肌的作用，用於氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不癒合。
本發明採用的椰子瓤為棕櫚科植物椰子的胚乳。椰子瓤有殺絛蟲作用，飲其汁而食其肉可驅蟲，治於益氣，去風。
本發明採用的肉蓯蓉為列當科植物肉蓯蓉或蓯蓉、迷肉蓯蓉等的肉質莖。肉蓯蓉具有補腎、益精、潤燥、滑腸的功效，可治療男子陽痿，女子不孕，帶下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。
本發明所選用的原料均為對人體安全，對環境友好；本發明進步性地發現，將這幾種成分進行配伍聯合使用，可以達到協同增效的作用，可以有效的提高免疫力、壯陽補腎、潤腸通便、延緩衰老。更重要的是，人參、黃芪、肉蓯蓉雖然是中藥方劑中經典的搭配方式，但其存在的缺陷是容易引發上火，並且對於體質虛弱的人，過於大補的組方會出現“虛不受補”的情況，而導致不能產生良好的療效。本發明意外地發現引入椰子瓤這一組分可以改善以上缺陷。一方面，椰子生於長熱帶地區海岸，為陽中之物，取其陰中求陽之意；另一方面，椰子瓤入肺、脾經，取其益氣健脾之功效，調和組方中滋膩的補藥藥性，緩解補藥形成中滿的症狀，改善補藥虛不受補的缺陷。整體組方從潤腸通便、增強免疫力等多角度調節身體整體機能，繼而實現補腎壯陽的效果。本發明藉由大量實踐發現，當其中黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：10的範圍內時，各組分之間可以發揮最佳的協同增效的作用。
作為本發明的一種較佳方案，所述組合物以重量份計，採用包括如下組分的原料製備而成： 人參1~10份； 黃芪2~30份； 椰子瓤0.5~30份；以及 肉蓯蓉1~15份； 其中，黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：10的範圍內。
本發明提供的組合物可以僅由人參、黃芪、椰子瓤以及肉蓯蓉為原料製備而成；此時，為了提高四種組分之間的協同作用，其中本發明進一步較佳為黃芪與椰子瓤的重量比在1：5~1：10的範圍內。
本發明提供的組合物還可以採用其它原料輔佐人參、黃芪、椰子瓤以及肉蓯蓉發揮功效，進一步實現協同作用，從而多角度調節身體整體機能，繼而實現補腎壯陽的效果。所述其它原料可選用山藥、枸杞、茯苓、肉桂、甘草中的一種或多種。在加入上述其它原料之後，為了提高各組分之間的協同作用，其中本發明進一步較佳為黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：1的範圍內，更佳在1：0.1~1：0.5的範圍內。
本發明採用的山藥為薯蕷科植物薯蕷的乾燥根莖。味甘，性平。歸脾、肺、腎經，能調節免疫力、抗氧化、抗衰老、抗腫瘤，具有明顯降血糖作用。本發明較佳所述組合物中山藥的用量為2~10份。
本發明採用的枸杞為茄科植物寧夏枸杞的乾燥成熟果實，味甘，性平，歸肝、腎經。枸杞具有增強免疫力、抗氧化、降血脂、降血糖、保護肝臟和延緩衰老的作用。本發明較佳所述組合物中枸杞的用量為2~10份。
本發明採用的茯苓為多孔菌科真菌茯苓的乾燥菌核，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經，有利水滲濕，健脾，寧心之功效。茯苓具有增強免疫力、抗腫瘤、抗衰老、降血脂、保肝、利尿、抗炎、助眠等作用。本發明較佳所述組合物中茯苓的用量為1~10份。
本發明採用的肉桂為樟科植物肉桂的乾燥樹皮，味辛、甘，性大熱，歸腎、脾、心、肝經。肉桂在臨床上可鎮痛解痙，具有解熱、降血糖和血壓、抗菌、抗腫瘤、抗潰瘍和壯陽等作用。本發明較佳所述組合物中肉桂的用量為0.5~5份。
本發明採用的甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的乾燥根和根莖，味甘，性平，有歸心、肺、脾、胃經。甘草具有抗衰老、抗炎、抗病毒、降壓、增強機體免疫力、提高生理機能、抑制癌細胞生長等作用。本發明較佳所述組合物中甘草的用量為1~10份。
本發明較佳選用上述五種原料共同與人參、黃芪、椰子瓤以及肉蓯蓉使用。
作為本發明的一種較佳方案，所述組合物以重量份計，採用包括如下組分的原料製備而成： 人參2~7份； 黃芪6~12份； 椰子瓤1~9份； 肉蓯蓉4~11份； 山藥2~10份； 枸杞2~10份； 茯苓1~10份； 肉桂0.5~5份；以及 甘草1~10份； 其中，黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：10的範圍內，較佳在1：0.1~1：1的範圍內。
作為本發明的一種較佳方案，所述組合物採用包括如下重量份的原料製備而成： 人參2~3份； 黃芪9~11份； 椰子瓤1~2份； 肉蓯蓉9~11份； 山藥5~7份； 枸杞5~7份； 茯苓5~7份； 肉桂0.5~1.5份；以及 甘草2~4份； 其中，所述黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：0.5的範圍內。
本發明提供的組合物可按照本領域常規的方法製備而成。為了進一步提高上述組合物的補腎壯陽效果，且便於作為有效成分與輔料混合製備產品，本發明較佳所述組合物採用如下方法製備而成：取各原料，混合後用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取，分離上清液，濃縮，乾燥，即得。本發明藉由大量實踐發現，將原料先文火煎煮、再超音波萃取，所得的萃取物可以將各原料中的有效成分最大限度的富集，從而確保有效成分之間能夠發揮協同作用。
本發明同時保護所述組合物在製備補腎壯陽的食品或保健品中的應用。
具體而言，本發明提供的補腎壯陽的食品或保健品，是以所述組合物為有效成分，加入食品或保健品的常規輔料，按照本領域的常規方法製備而成。
本發明同時保護所述組合物在製備預防或治療便秘的藥物中的應用。
作為一種具體應用方式，用於預防或治療便秘的藥物以所述組合物為有效成分，加入藥物的常規輔料，按照本領域的常規方法製備而成。所述藥物較佳為口服劑型，如常見的片劑、膠囊劑、口服液等等。為了便於患者服用，並且以最佳的藥代動力學方式發揮潤腸通便的作用，本發明較佳所述藥物為片劑。
具體而言，本發明提供一種補腎壯陽的片劑，在本發明提供的組合物基礎上，還包括黏合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑以及填充劑。
其中：
所述的黏合劑可選自澱粉漿、明膠溶液、羥甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述黏合劑的用量較佳為0.01~8份，更佳為0.1~0.5份。
所述崩解劑可選自乾澱粉、羥甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素鈉、交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述崩解劑的用量較佳為0.01~3份，更佳為0.5~1份。
所述潤滑劑可選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉矽膠、氫化植物油、中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述潤滑劑的用量較佳為0.01~1.5份，更佳為0.01~0.09份。
所述矯味劑可選自糖精鈉、三氯蔗糖、甜蜜素、甜菊苷、阿斯巴甜或甜菊糖中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述矯味劑的用量較佳為0.01~1.5份，更佳為0.1~0.5份。
所述填充劑可選自澱粉、糊精、甘露醇、赤蘚糖醇、微晶纖維素中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述填充劑的用量較佳為0.5~10份，更佳為0.5~1份。
作為本發明的一種具體實施方案，所述藥物以所述組合物為有效成分，還包括如下重量份的輔料： 羥甲基纖維素鈉0.01~8份； 乾澱粉0.01~3份； 硬脂酸鎂0.01~1.5份； 糖精鈉0.01~1.5份；以及 微晶纖維素0.5~10份。
作為本發明的一種具體實施方案，所述藥物以所述組合物為有效成分，還包括如下重量份的輔料： 羥甲基纖維素鈉0.1~0.5份； 乾澱粉0.5~1份； 硬脂酸鎂0.01~0.09份； 糖精鈉0.1~0.5份；以及 微晶纖維素0.5~1份。
本發明同時提供上述藥物的製備方法，具體包括如下步驟：將所述組合物先與填充劑、崩解劑以及矯味劑混合均勻，再加入黏合劑混合均勻，乾燥後整粒，再加入潤滑劑混合均勻，壓片製成片劑。
本發明提供的組合物以人參、黃芪、椰子瓤以及肉蓯蓉等中藥作為原料，上述原料均為對人體安全，對環境友好；將這幾種成分進行配伍聯合使用，可以達到協同增效的作用，可以有效的提高免疫力、壯陽補腎、潤腸通便、延緩衰老。
以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。
實施例1
本實施例提供了一種補腎壯陽的組合物，其採用如下原料製備而成：人參10kg，黃芪2kg，椰子瓤18kg，肉蓯蓉15kg。
所述組合物採用如下方法製備而成：取各原料，混合後用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取30min，分離上清液，濃縮，噴霧乾燥，即得。
實施例2
本實施例提供了一種補腎壯陽的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，各原料用量為：人參8kg，黃芪6kg，椰子瓤30kg，肉蓯蓉1kg。
實施例3
本實施例提供了一種補腎壯陽的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，各原料用量為：人參1kg，黃芪30kg，椰子瓤0.5kg，肉蓯蓉13kg。
實施例4
本實施例提供了一種補腎壯陽的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，其採用如下原料製備而成：人參7kg，黃芪6kg，椰子瓤3kg，肉蓯蓉4kg，山藥10kg，枸杞2kg，茯苓1kg，肉桂2kg，甘草10kg。
實施例5
本實施例提供了一種補腎壯陽的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，其採用如下原料製備而成：人參3kg，黃芪12kg，椰子瓤9kg，肉蓯蓉11kg，山藥3kg，枸杞3kg，茯苓2kg，肉桂0.5kg，甘草2kg。
實施例6
本實施例提供了一種補腎壯陽的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，其採用如下原料製備而成：人參3kg，黃芪7kg，椰子瓤2kg，肉蓯蓉5kg，山藥2kg，枸杞10kg，茯苓10kg，肉桂5kg，甘草1kg。
實施例7
本實施例提供了一種補腎壯陽的組合物，與實施例1相比，區別僅在於，其採用如下原料製備而成：人參2kg，黃芪10kg，椰子瓤1kg，肉蓯蓉10kg，山藥6kg，枸杞6kg，茯苓6kg，肉桂1kg，甘草3kg。
實施例8
本實施例提供了一種補腎壯陽的片劑，其以實施例1提供的組合物為有效成分，還進一步加入如下輔料：羥甲基纖維素鈉0.25kg，乾澱粉0.75kg，硬脂酸鎂0.05kg，糖精鈉0.25kg，微晶纖維素0.5kg。
所述片劑採用如下方法製備而成：將所述組合物與乾澱粉、糖精鈉以及微晶纖維素混合均勻，再加入羥甲基纖維素鈉，混合均勻，濕粒乾燥後，整粒，再加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片製成片劑。
實施例9
本實施例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，以實施例2提供的組合物為有效成分。
實施例10
本實施例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，以實施例3提供的組合物為有效成分。
實施例11
本實施例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，以實施例4提供的組合物為有效成分。
實施例12
本實施例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，以實施例5提供的組合物為有效成分。
實施例13
本實施例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，以實施例6提供的組合物為有效成分。
實施例14
本實施例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，以實施例7提供的組合物為有效成分。
對比例1
本對比例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，作為有效成分的組合物中不使用椰子瓤。
對比例2
本對比例提供了一種補腎壯陽的片劑，與實施例8相比，區別僅在於，作為有效成分的組合物中，用薏苡仁代替所述椰子瓤。
實驗例1
本實驗例檢測了各實施例和對比例提供的片劑對便秘的治療效果。
選取確診為便秘的患者每組40人。供試者符合如下標準，①便秘病程大於6個月，最近3個月有症狀發作；②年齡大於16歲，小於80歲者；③患者簽署知情同意書，自願參加本研究。
每位患者每天服藥一次，每次0.033g/kg。
便秘臨床評分：①自主排便：有(0分)，借助藥物、手助或灌腸排便(3分)；②便意感：有(0分)， 無(1分)；③自行排便頻率：1~2日排便一次(0分)，3~4日排便一次(1分)，5~6日排便一次(2分)，6日以上排便一次(3分)，不能自行排便(4分)；④排便費力程度：自然排便，無排便費力(0分)，須用力排便(1分)，努掙方能排便(2分)；⑤每次排便時間：1~10 min(0分)，11~20 min(1分)，21~30 min(2分)，30 min以上(3分)；⑥便質：硬塊散在(3分)，硬塊成條(2分)，呈條有裂紋(1分)，成條光軟(0分)；⑦腹脹、腹痛、排便不盡感、肛門墜脹感、肛門梗阻感、排氣不暢感6個症狀均以無(0分)，輕微(1分)，明顯(2分)，難忍(3分)4級來評分。
療效評定標準《中藥新藥臨床研究指導原則》，並結合臨床，自擬以下主症療效評價標準：①臨床痊癒：主症消失，排便正常，便秘臨床症狀積分為0；②顯效：臨床症狀明顯改善，臨床症狀積分較治療前降低≥2/3；③有效：臨床症狀好轉，但臨床症狀積分降低1/2~2/3；④好轉：臨床症狀出現好轉，但臨床症狀積分較治療前降低≤1/2；⑤無效：臨床症狀無改善或加重，臨床症狀積分無降低或反而升高。
治療結果如表1所示。
表1：便秘治療效果
片劑 效果 對比例1 對比例2 實施例8 實施例9 實施例10 實施例11 實施例12 實施例13 實施例14
臨床痊癒（例） 1 0 3 4 3 8 8 7 11
顯效（例） 6 9 8 9 8 9 11 9 14
有效（例） 8 7 9 10 8 11 9 10 10
好轉（例） 9 9 10 9 9 6 5 7 2
無效（例） 16 15 10 8 12 6 7 7 3
總有效率（%） 60.0 62.5 75 80.0 70.0 85.0 82.5 82.5 92.5
註：總有效率=（臨床痊癒+顯效+有效+好轉）/每組總例數×100%
實驗例2
本實驗例驗證了實施例9、13、14提供的片劑的補腎壯陽效果。
選取昆明種雄鼠80隻，體重18-22g，每組10隻，隨機分為6組：正常對照組、模型對照組、陽性對照組、對比例1、對比例2、實施例9、實施例13、實施例14。
除正常對照組外，各組均每天腹腔注射氫化可的松25mg▪kg -1，製備腎陽虛模型。陽性對照組皮下注射丙酸睾丸酮溶液2mg▪kg -1，其餘按劑量給藥。連續給藥七天，每天給藥33mg▪kg -1，末次給藥1h後用生理藥理電子刺激儀的刺激電極至於小鼠陰莖部位，電流強度為0.2mA，電壓為150mV，記錄自刺激開始至陰莖勃起時間（勃起潛伏期），結果見表2。
表2：組合物對小鼠陰莖勃起潛伏期的影響
組別 n 劑量mg/kg 勃起潛伏期（s）
空白對照組 10 - 20.6±5.1
模型對照組 10 - 42.7±14.3
陽性對照組 10 2 29.4±11.6
對比例1 10 33 39.87±12.4
對比例2 10 33 40.62±10.9
實施例9 10 33 35.3±9.3
實施例13 10 33 36.6±7.9
實施例14 10 33 32.5±7.1
末次給藥24h後處死小鼠，摘除前列腺+精囊腺、睾丸、包皮腺，分離周圍脂肪等結締組織。立即稱量前列腺+精囊腺、睾丸和包皮腺質量，結果見表3。
表3：組合物對小鼠性器官的影響（mg/kg.bw）
組別 n 劑量mg/kg 前列腺+精囊腺 睾丸 包皮腺
空白對照組 10 - 2.73±1.03 6.92±0.88 1.65±0.67
模型對照組 10 - 1.96±1.17 5.13±0.71 0.96±0.71
陽性對照組 10 2 2.56±0.98 6.03±0.79 1.22±0.54
對比例1 10 33 2.17±1.23 5.28±0,83 1.01±0.77
對比例2 10 33 2.19±0.86 5.31±0.76 0.99±0.68
實施例9 10 33 2.31±0.75 5.57±0.65 1.03±0.43
實施例13 10 33 2.39±1.14 5.41±0.81 1.08±0.46
實施例14 10 33 2.51±1.06 5.74±0.92 1.17±0.59
實驗例3
本實驗例驗證了實施例14提供的片劑的增強免疫力效果。
選取昆明種小鼠180隻，體重18-22g，隨機分為3大組，每大組分為4小組，每小組10隻：正常對照組、對比例1（33mg▪kg -1）、對比例2（33mg▪kg -1）、實施例14提供的片劑的低劑量組（具體劑量為33mg▪kg -1）、實施例14提供的片劑的中劑量組（具體劑量為66mg▪kg -1）、實施例14提供的片劑的高劑量組（具體劑量為165mg▪kg -1），給小鼠灌胃，對照組灌胃予以等體積蒸餾水，每天一次，連續給藥30天後測定如下指標。ConA誘導小鼠脾淋巴細胞轉化結果見表4，小鼠遲髮型態反應結果見表5，NK細胞活性的測定結果見表6。
表4：ConA誘導小鼠脾淋巴細胞轉化實驗
組別 動物（隻） 淋巴細胞增殖能力（OD差值）x(一)±s
空白對照組 10 0.042±0.011
對比例1 10 0.047±0.028
對比例2 10 0.046±0.021
低劑量組 10 0.051±0.017
中劑量組 10 0.056±0.023
高劑量組 10 0.063±0.015*
註：與空白組對比 *P＜0.05
表5：小鼠遲髮型態反應
組別 動物（隻） 足蹠腫脹度（mm）
空白對照組 10 0.24±0.11
對比例1 10 0.30±0.14
對比例2 10 0.29±0.16
低劑量組 10 0.36±0.09
中劑量組 10 0.38±0.17
高劑量組 10 0.43±0.13 △
註：與空白組對比 △P＜0.05
表6：NK細胞活性的測定（x(一)±s）
組別 動物（隻） NK細胞活性%
空白對照組 10 27.91±5.01
對比例1 10 29.31±7.12
對比例2 10 28.97±6.04
低劑量組 10 31.63±7.63
中劑量組 10 33.48±6.79
高劑量組 10 37.25±6.31 ★
註：與空白組對比 ★P＜0.05
從表4、表5、表6可看出與空白組對比，低、中、高劑量3個組均可顯著提高正常小鼠淋巴細胞增殖能力、足蹠腫脹度及NK細胞活性。表明本組合物具有提高機體免疫力，增強機體抗病能力的作用。
實驗例5
本實驗例驗證了實施例14提供的片劑的延緩衰老效果。
選取昆明種小鼠70隻，體重18-22g，隨機分為5組，每組10隻：正常對照組、對比例例1（33mg▪kg -1）、對比例2（33mg▪kg -1）、低劑量組（具體劑量為33mg▪kg -1）、中劑量組（具體劑量為66mg▪kg -1）、高劑量組（具體劑量為165mg▪kg -1）。除空白對照組外其餘各組每天頸背下注射0.5mL5%D-半乳糖溶液，對照組予以等體積生理鹽水，每天一次，連續給予小鼠受試物30天後，測定血清、肝臟、腦組織丙二醛（MDA）含量及超氧化物歧化酶（Superoxide dismutase，SOD）活性結果見表7以及表8。
表7：對小鼠MDA含量的影響
組別 血清/(nmol/mL） 肝臟/(nmol/mg） 腦組織/(nmol/mg）
空白對照組 6.22±0.53 4.01±1.03 15.46±0.93
模型對照組 7.64±0.76 11.31±1.32 18.41±1.12
對比例1 6.62±0.63 11.94±1.05 17.17±0.96
對比例2 6.67±0.72 11.87±1.12 17.24±1.04
低劑量組 6.91±0.68 10.83±1.17 17.91±0.72
中劑量組 6.83±0.67 9.69±1.34 17.63±1.07
高劑量組 6.42±0.71 7.32±1.19 16.82±0.95
表8：對小鼠SOD活性的影響
組別 血清/(U/mL） 肝臟/(U/mg） 腦組織/(U/mg）
空白對照組 234.33±10.35 336.74±20.92 191.57±10.83
模型對照組 182.15±7.63 249.05±21.73 128.73±11.28
對比例1 186.32±9.37 253.41±33.82 133.53±11.68
對比例2 187.65±8.46 255.67±29.39 131.27±12.41
低劑量組 196.18±10.85 260.83±41.54 146.05±12.93
中劑量組 205.63±9.71 273.76±38.39 156.92±13.91
高劑量組 219.27±7.42 308.31±59.02 175.96±10.37
由以上結果可知，本發明組合物可以降低血清、肝臟、腦組織中MDA含量，可以提高血清、肝臟、腦組織中SOD活性，達到延緩衰老的作用。
雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域中具有通常知識者而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬本發明要求保護的範圍。
無。
無。
無。

Claims (10)

  1. 一種補腎壯陽的組合物，其採用包括如下組分的原料製備而成：人參、黃芪、椰子瓤以及肉蓯蓉。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的組合物，其以重量份計，採用包括如下組分的原料製備而成： 人參1~10份； 黃芪2~30份； 椰子瓤0.5~30份；以及 肉蓯蓉1~15份； 其中，黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：10的範圍內。
  3. 如申請專利範圍第1項至第2項中任一項所述的組合物，其中，該原料進一步包括山藥、枸杞、茯苓、肉桂、甘草中的一種或多種。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的組合物，其進一步以重量份計，採用包括如下組分的原料製備而成： 人參2~7份； 黃芪6~12份； 椰子瓤1~9份； 肉蓯蓉4~11份； 山藥2~10份； 枸杞2~10份； 茯苓1~10份； 肉桂0.5~5份；以及 甘草1~10份； 其中，黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：10的範圍內。
  5. 如申請專利範圍第3項所述的組合物，其進一步以重量份計，採用包括如下組分的原料製備而成： 人參2~3份； 黃芪9~11份； 椰子瓤1~2份； 肉蓯蓉9~11份； 山藥5~7份； 枸杞5~7份； 茯苓5~7份； 肉桂0.5~1.5份；以及 甘草2~4份； 其中，黃芪與椰子瓤的重量比在1：0.1~1：0.5的範圍內。
  6. 一種如申請專利範圍第1項至第5項中任一項所述的組合物的製備方法，其包括如下步驟：取各原料，混合後用水充分浸泡，文火煎煮，再超音波萃取，分離上清液，濃縮，乾燥，即得。
  7. 一種如申請專利範圍第1項至第5項中任一項所述的組合物在製備補腎壯陽的食品、保健品或藥物中的應用。
  8. 一種用於防治便秘的藥物，其以如申請專利範圍第1項至第5項中任一項所述的組合物為有效成分，再加入輔料製備而成； 該輔料包括黏合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑以及填充劑； 其中： 該黏合劑選自澱粉漿、明膠溶液、羥甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種或多種； 該崩解劑選自乾澱粉、羥甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素鈉、交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種； 該潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉矽膠、氫化植物油中的一種或多種； 該矯味劑選自糖精鈉、三氯蔗糖、甜蜜素、甜菊苷、阿斯巴甜或甜菊糖中的一種或多種； 該填充劑選自澱粉、糊精、甘露醇、赤蘚糖醇、微晶纖維素中的一種或多種。
  9. 如申請專利範圍第8項所述的藥物，其以如申請專利範圍第1項至第5項中任一項所述的組合物為有效成分，進一步包括如下重量份的輔料： 黏合劑0.01~8份； 崩解劑0.01~3份； 潤滑劑0.01~1.5份； 矯味劑0.01~1.5份；以及 填充劑0.5~10份。
  10. 一種製備如申請專利範圍第8項或第9項所述的藥物的方法，其包括如下步驟：將該組合物先與該填充劑、該崩解劑以及該矯味劑混合均勻，再加入該黏合劑混合均勻，乾燥後整粒，再加入該潤滑劑混合均勻，壓片。
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