CN110279809A - 一种滋阴补肾的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及功能食品领域，具体涉及一种滋阴补肾的组合物及其制备方法与应用。本发明提供的组合物包括如下成分：人参、黄芪、铁皮石斛、玉竹、椰子瓤以及甘草；其中，人参、黄芪以及椰子瓤的重量比优选为(1‑6):(2‑15):(0.5‑20)。本发明组合物采用的原料来源安全，制备方法简单，利用各成分不同的作用机理，充分发挥各成分间的协同增效作用，能够同时实现对女性滋阴养肾、提高免疫力以及延缓衰老的效果，并且减轻副作用。

Description

一种滋阴补肾的组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及功能食品领域，具体涉及一种滋阴补肾的组合物及其制备方法与应用。
背景技术
人参是地球上最古老的孑遗植物之一。在地球上被子植物极为繁盛的第三纪(距今6500万年-距今180万年)，人参在植物界广为繁衍。
《神农本草经》是现存最早的中药学专著，记载着中国4000年前就已经形成的人参药用的精髓：“人参，味甘微寒，主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。久服，轻身延年。一名人衔，一名鬼盖。生山谷。”
人参自古誉为“百草之王”“滋阴补生，扶正固本”之极品，含多种皂甙和多糖类成分，人参的肉质根为著名强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。
但人参使用不当，还会产生助火、做饱、恋邪等副作用。阴虚火盛者使用以后可出现便秘、鼻衄。人参虽可益气健脾，提高人体消化功能，但若长期过量使用，亦可出现脘腹胀满，食欲减退；初感外邪而无虚证时若投人参，也可使表邪久滞不出去，加重病情。
文献(曹元成,马英玲.人参滥用综合征.中西医结合实用临床急救.1995.2(2):90.)报道，美国加利福尼亚大学神经病研究所西格尔医生对133名连续服用人参超过一个月以上的对象进行了功能观察，发现大多数人出现过度使用人参的效应。象兴奋状态，如意感、咽喉刺激感、失眠、神经衰弱、高血压、欣快感等中枢神经兴奋和激动状态；有些人们表现为性情抑郁、食欲减退、低血压、有的还出现皮疹、水肿及清晨腹泻。
因此亟待开发一款既能充分发挥人参滋补的功效，又能减轻其副作用使其能长期服用的保健产品。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种滋阴补肾的组合物。该组合物采用的原料安全，制备方法简单，而且能够同时实现对女性滋阴养肾、提高免疫力以及延缓衰老的效果。
本发明在实践中发现，对于体质虚弱的人而言，人参有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智的功效。而人参如果食用不当，对身体会造成一定的副作用问题，比如说容易导致上火，容易引起胸闷憋气，导致心慌气短，甚至会引起便秘，出现皮疹水肿等症状表现。但引入椰子瓤这一组分可以改善以上缺陷。由于椰子瓤入肺、脾经，取其益气健脾之功效，调和组方中滋腻的补药药性，缓解补药形成中满的症状，改善补药虚不受补的缺陷。
具体而言，本发明提供一种主要用于滋阴补肾的组合物，其原料包括如下成分或由包括如下成分的原料制备而成：人参、黄芪、铁皮石斛、玉竹、椰子瓤以及甘草。
作为一种优选的技术方案，主要基于降低食用人参的副作用或不良反应，本发明提供的主要用于滋阴补肾的组合物中，人参、黄芪以及椰子瓤的重量比优选为(1-6):(2-15):(0.5-20)。
进一步地，本发明采用的人参为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根和根茎。符合药典规定。人参味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。
进一步地，本发明采用的黄芪为为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。符合药典规定。黄芪可以补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，一般用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
进一步地，本发明采用的铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛DendrobiumofficinaieKimuraetMigo的干燥茎，味甘，性微寒，具有生津养胃、滋阴清热、润肺益肾、明目强腰的功效。符合药典规定。
进一步地，本发明采用的玉竹为为百合科植物玉竹Polygonatum ordoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。符合药典规定。玉竹具有养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。玉竹一般用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料，具有保健作用。
进一步地，本发明采用的椰子瓤为棕榈科植物椰子的胚乳(椰肉)。椰子瓤甘，平，无毒；益气，去风；消疳积白虫，小儿青瘦。合蜜食。内胚乳有杀绦虫作用，饮其汁而食其肉可驱虫。
进一步地，本发明采用的甘草为本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensisFisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。符合药典规定。甘草味甘，性平，入归心、肺、脾、胃经，具有抗衰老、抗炎、抗病毒、降压、增强机体免疫力、提高生理机能、抑制癌细胞生长等作用。
本发明用于制备滋阴补肾组合物的原料均对人体安全，对环境友好，而且存在着不同的药理作用。本发明选用大补元气、补脾益肺的人参，佐以补气升阳、生津养血的黄芪作为君药；滋阴清热、益胃生津的铁皮石斛和养阴润燥生津止渴的玉竹为臣药；配合益气去风的椰子瓤为佐药；补脾益气、清热解毒的甘草为使药，以调和诸药。将以上几种成分进行配伍联合使用，可以起到滋阴补肾、增强免疫力以及延缓衰老的功效，同时还能够显著减轻人参所带来的副作用或不良反应。
为进一步地提高本发明组合物的协同增效作用以及彻底去除人参的副作用或不良反应，本发明更优选所提供的上述组合物中，人参、黄芪以及椰子瓤的重量比为(2-4):(7-12):(1-8)。
作为本发明的优选方案，所述滋阴补肾的组合物，以重量份计，其原料包括如下成分或由包括如下成分的原料制备而成：
进一步优选地，所述滋阴补肾的组合物，以重量份计，其原料包括如下成分或由包括如下成分的原料制备而成：
作为一种优选方案，本发明所述组合物是以上述用量份的人参、黄芪、铁皮石斛、玉竹、椰子瓤以及甘草为原料制备而成。
为了进一步增强提高滋阴补肾、增强免疫力以及延缓衰老的功效，本发明优选所述组合物的原料中还进一步包括山药、桔梗、茯苓中的一种或多种。
进一步地，本发明所述山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscotea opposita Thunb.的干燥根茎，符合药典规定。山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，能调节免疫力、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤，具有明显降血糖作用。
进一步地，本发明所述桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon、grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根，符合药典规定。桔梗干燥。味苦、辛、平、归肺经。主治宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
进一步地，本发明所述茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，符合药典规定。茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，有利水渗湿，健脾，宁心之功效，具有增强免疫力、抗肿瘤、抗衰老、降血脂、保肝、利尿、抗炎、助眠等作用。
作为一种优选方案，本发明所提供的组合物以重量份计，其原料包括如下成分或由包括如下成分的原料制备而成：
作为一种优选方案，本发明所述组合物是以上述用量份的人参、黄芪、铁皮石斛、玉竹、椰子瓤、甘草、山药、桔梗以及茯苓为原料制备而成。
本发明提供的上述组合物可按照本领域常规的方法混合而成。为了进一步提高上述组合物的滋阴补肾、增强免疫力以及延缓衰老等功效，且便于作为有效成分与辅料混合制备产品，本发明优选所述组合物采用如下方法制备而成：取各原料，混合后用水充分浸泡后文火煎煮，再超声提取，分离上清液，浓缩，干燥，即得。浸泡时间一般为30分钟左右。加水量通常为药材重量的8-10倍。煎煮时间一般为60分钟左右。超声提取时间一般为30分钟左右。其他可采用本领域常规方法。
本发明通过大量实践发现，将原料先文火煎煮、再超声提取，所得的提取物可以将有效成分最大限度的富集，从而确保有效成分之间能够发挥协同作用。
本发明同时请求保护上述组合物在制备滋阴补肾或增强免疫力或及延缓衰老的食品或保健品中的应用。
具体而言，本发明提供的食品或保健品，是以所述组合物为有效成分，加入食品或保健品的常规辅料，按照本领域的常规方法制备而成。
具体而言，本发明提供一种片剂，是在本发明提供的组合物为活性成分的基础上，还包括粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂以及填充剂。其中：
所述的粘合剂可选自淀粉浆、明胶溶液、羟甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述粘合剂的用量优选为0.001-0.008份，更优选为0.001-0.005份。
所述崩解剂可选自干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素钠、交联羟甲基纤维素钠中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述崩解剂的用量优选为0.01-3份，更优选为0.5-1份。
所述润滑剂可选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述润滑剂的用量优选为0.01-1.5份，更优选为0.01-0.09份。
所述矫味剂可选自糖精钠、三氯蔗糖、甜蜜素、甜菊苷、阿斯巴甜或甜菊糖中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述矫味剂的用量优选为0.01-1.5份，更优选为0.1-0.5份。
所述填充剂可选自淀粉、糊精、甘露醇、赤藓糖醇、微晶纤维素中的一种或几种。在所述片剂的原料中，所述填充剂的用量优选为0.5-10份，更优选为0.5-5份。
作为本发明的一种具体实施方案，所述片剂以所述组合物为有效成分，还包括如下重量份的辅料：
作为本发明的一种具体实施方案，所述片剂以所述组合物为有效成分，还包括如下重量份的辅料：
本发明同时提供上述片剂的制备方法，具体包括如下步骤：将所述组合物先与填充剂、崩解剂以及矫味剂混合均匀，再加入粘合剂混合均匀，干燥后整粒，再加入润滑剂混合均匀，压片制成片剂。
本发明提供的方案采用的原料来源安全，制备方法简单，利用各成分不同的作用机理，充分发挥各成分间的协同增效作用，能够同时实现对女性滋阴养肾、提高免疫力以及延缓衰老的效果，并且减轻副作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。
实施例1
本实施例提供了一种组合物，其原料组成为：人参1kg，黄芪15kg，铁皮石斛10kg，玉竹12kg，椰子瓤10kg，甘草5kg。
本实施例组合物采用如下方法制备而成：取各原料，混合后用8倍重量的水浸泡半小时，后文火煎煮60分钟，再超声提取30分钟，分离上清液，浓缩，喷雾干燥，即得。
实施例2
本实施例提供了一种组合物，其原料组成为：人参5kg，黄芪2kg，铁皮石斛12kg，玉竹10kg，椰子瓤15kg，甘草8kg。
本实施例组合物制备方法与实施例1相同。
实施例3
本实施例提供了一种组合物，其原料组成为：人参6kg，黄芪5kg，铁皮石斛8kg，玉竹2kg，椰子瓤20kg，甘草10kg。
本实施例组合物制备方法与实施例1相同。
实施例4
本实施例提供了一种组合物，其原料组成为：人参2kg，黄芪7kg，铁皮石斛4kg，玉竹8kg，椰子瓤3kg，甘草2kg，山药8kg，桔梗2kg，茯苓10kg。
本实施例组合物制备方法与实施例1相同。
实施例5
本实施例提供了一种组合物，其原料组成为：人参3kg，黄芪12kg，铁皮石斛2kg，玉竹4kg，椰子瓤6kg，甘草1kg，山药4kg，桔梗10kg，茯苓3kg。
本实施例组合物制备方法与实施例1相同。
实施例6
本实施例提供了一种组合物，其原料组成为：人参2kg，黄芪9kg，铁皮石斛2.5kg，玉竹6kg，椰子瓤1kg，甘草3kg，山药6kg，桔梗3kg，茯苓6kg。
本实施例组合物制备方法与实施例1相同。
实施例7
本实施例提供了一种组合物，其原料组成为：人参4kg，黄芪9kg，铁皮石斛6kg，玉竹3kg，椰子瓤8kg，甘草6kg，山药2kg，桔梗5kg，茯苓8kg。
本实施例组合物制备方法与实施例1相同。
实施例8
本实施例提供了一种片剂，其原料组成为：活性成分50kg，羟甲基纤维素钠0.25kg，干淀粉0.75kg，硬脂酸镁0.05kg，糖精钠0.25kg，微晶纤维素0.5kg；本实施例中所述活性成分仅为实施例1制备的组合物。
本实施例片剂的制备方法：将所述组合物与干淀粉、糖精钠以及微晶纤维素混合均匀，再加入羟甲基纤维素钠，混合均匀，湿粒干燥后，整粒，再加入硬脂酸镁，混合均匀，压片制成片剂。
实施例9
本实施例提供了一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本实施例仅以等量的实施例2制备的组合物为活性成分。
实施例10
本实施例提供了一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本实施例仅以等量的实施例3制备的组合物为活性成分。
实施例11
本实施例提供了一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本实施例仅以等量的实施例4制备的组合物为活性成分。
实施例12
本实施例提供了一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本实施例仅以等量的实施例5制备的组合物为活性成分。
实施例13
本实施例提供了一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本实施例仅以等量的实施例6制备的组合物为活性成分。
实施例14
本实施例提供了一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本实施例仅以等量的实施例7制备的组合物为活性成分。
对比例1
本对比例提供一种组合物，其原料组成为：黄芪15kg，铁皮石斛10kg，玉竹12kg，椰子瓤10kg，甘草5kg。
本对比例组合物制备方法与实施例1相同。
本实施例还提供一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本对比例仅以等量的本对比例1制备的组合物为活性成分。
对比例2
本对比例提供了一种组合物，其原料组成为：人参1kg，黄芪15kg，玉竹12kg，椰子瓤10kg，甘草5kg。
本对比例组合物制备方法与实施例1相同。
本实施例还提供一种片剂，与实施例8相比区别仅在于：活性成分不同，本对比例仅以等量的本对比例1制备的组合物为活性成分。
对比例3
本对比例提供一种片剂，与实施例8相比区别仅在于，活性成分不同，本对比例仅以等量的人参提取物为活性成分。
本对比例所用人参提取物采用如下方法制备而成：取人参，用8倍重量的水浸泡半小时，后文火煎煮60分钟，再超声提取30分钟，分离上清液，浓缩，喷雾干燥，即得。
实验例1滋阴补肾效果实验
选取SD雌性大鼠100只，体重200±20g，随机分为10组，每组10只：空白对照组、模型对照组、阳性对照组、实施例1-7组。
除空白对照组小鼠进行假手术外，其他组小鼠均进行卵巢切除术。空白对照组、模型对照组灌胃生理盐水(10ml·kg-1·bw)；实施例1-7组给予对应组合物833mg·kg-1·bw；阳性对照组灌胃服用市售六味地黄丸(北京同仁堂生产，生产日期20180226，产品批号为18073963)，剂量为833mg·kg-1·bw。每组大鼠均每天灌胃一次。连续灌胃42d。末次灌胃并禁食12h后，用放免法按照各药盒说明书操作测量E2(雌二醇)、LH(促黄体生成素)、FSH(促卵泡成熟激素)含量。结果见表1。
表1：大鼠血清E2、LH、FSH测定结果
组别 E<sub>2</sub>(pg/ml) LH(pg/ml) FSH(pg/ml)
空白对照组 26.71±3.12 3.21±0.11 2.19±0.28
模型对照组 15.87±3.32* 5.93±0.29* 4.36±0.47*
阳性对照组 23.54±4.68<sup>#</sup> 3.38±0.18<sup>#</sup> 2.34±0.53<sup>#</sup>
实施例1 19.23±2.83<sup>#</sup> 4.87±0.13<sup>#</sup> 3.48±0.39*<sup>#</sup>
实施例2 19.79±3.51<sup>#</sup> 4.74±0.27<sup>#</sup> 3.41±0.37<sup>#</sup>
实施例3 20.21±3.24<sup>#</sup> 4.52±0.26<sup>##</sup> 3.22±0.46<sup>#</sup>
实施例4 21.82±2.61<sup>##</sup> 3.94±0.21<sup>##</sup> 2.92±0.31<sup>##</sup>
实施例5 21.37±2.93<sup>#</sup> 4.03±0.32<sup>##</sup> 2.85±0.45<sup>#</sup>
实施例6 25.31±3.87<sup>##</sup> 3.16±0.17<sup>##</sup> 2.23±0.32<sup>##</sup>
实施例7 23.68±3.13<sup>##</sup> 3.42±0.14<sup>##</sup> 2.57±0.58<sup>##</sup>
注：模型对照组和空白对照组相比，*代表P＜0.05，**代表P＜0.01；阳性对照组、各实施例组和模型对照组相比，#代表P＜0.05，##代表P＜0.01。
动物处死后，解剖取出肾上腺，称取脏器质量，计算脏器系数。脏器系数＝脏器质量(mg)/体重(g)结果见表2。
表2：大鼠肾上腺系数的测定结果
组别 n 肾上腺系数
空白对照组 10 0.171±1.562
模型对照组 10 0.131±2.318<sup>*</sup>
阳性对照组 10 0.164±2.396<sup>#</sup>
实施例1 10 0.151±1.787<sup>#</sup>
实施例2 10 0.154±2.141<sup>#</sup>
实施例3 10 0.159±1.409<sup>##</sup>
实施例4 10 0.165±1.833<sup>##</sup>
实施例5 10 0.164±1.794<sup>##</sup>
实施例6 10 0.173±1.531<sup>##</sup>
实施例7 10 0.168±1.745<sup>##</sup>
注：模型对照组和空白对照组相比，*代表P＜0.05，**代表P＜0.01；阳性对照组、各实施例组和模型对照组相比，#代表P＜0.05，##代表P＜0.01。
与空白和对照组相比较，本发明组合物可以提高E2水平，提高肾上腺系数，降低LH、FSH水平，起到调节机体内分泌，改善肾上腺皮质形态功能，从而达到滋阴补肾的作用。
实验例2增强免疫力效果实验
选取昆明种小鼠300只，体重18-22g，随机分为3大组，每大组分为10小组，空白对照组、实施例1-7组合物组、对比例1-2组合物组，每小组10只。
除空白对照组外各组给予相应组合物的剂量均833mg·kg-1·bw，灌胃给药；每天一次，连续给药30d后测定如下指标。空白对照组灌胃予以等体积蒸馏水。
ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验结果见表3。
表3：ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验结果
注：实施例1-7组和空白对照组相比，*代表P＜0.05，**代表P＜0.01；实施例1-7和对比例1-2相比，Δ代表P＜0.05，ΔΔ代表P＜0.01。
小鼠迟发型态反应结果见表4。
表4：小鼠迟发型态反应结果
组别 动物(只) 足跖肿胀度(mm)
空白对照组 10 0.23±0.12
对比例1 10 0.30±0.16*
对比例2 10 0.31±0.21*
实施例1 10 0.41±0.27*<sup>Δ</sup>
实施例2 10 0.42±0.26*<sup>Δ</sup>
实施例3 10 0.45±0.23*<sup>Δ</sup>
实施例4 10 0.49±0.18*<sup>Δ</sup>
实施例5 10 0.48±0.25*<sup>Δ</sup>
实施例6 10 0.54±0.14**<sup>ΔΔ</sup>
实施例7 10 0.51±0.29**<sup>Δ</sup>
注：实施例1-7组和空白对照组相比，*代表P＜0.05，**代表P＜0.01；实施例1-7和对比例1-2相比，Δ代表P＜0.05，ΔΔ代表P＜0.01。
NK细胞活性的测定结果见表5。
表5：NK细胞活性的测定
组别 动物(只) NK细胞活性％
空白对照组 10 27.68±6.02
对比例1 10 29.31±6.35*
对比例2 10 30.71±6.76*
实施例1 10 33.63±7.22*<sup>Δ</sup>
实施例2 10 33.81±6.58*<sup>Δ</sup>
实施例3 10 34.27±5.49*<sup>Δ</sup>
实施例4 10 35.32±5.94*<sup>Δ</sup>
实施例5 10 35.06±6.81*<sup>Δ</sup>
实施例6 10 38.29±6.79**<sup>ΔΔ</sup>
实施例7 10 36.13±6.63**<sup>Δ</sup>
注：实施例1-7组和空白对照组相比，*代表P＜0.05，**代表P＜0.01；实施例1-7和对比例1-2相比，Δ代表P＜0.05，ΔΔ代表P＜0.01。
从表3、表4、表5可看出与空白对照组及对比例1-2组相比，实施例1-7组均可显著提高正常小鼠淋巴细胞增殖能力、足跖肿胀度及NK细胞活性。表明本组合物具有提高机体免疫力，增强机体抗病能力的作用。
实验例3延缓衰老效果实验
选取昆明种小鼠110只，体重18-22g，随机分为11组，每组10只：空白对照组、模型对照组、对比例1组合物、对比例2组合物、实施例1-7组。除空白对照组外其余各组每天颈背下注射0.5mL 5％D-半乳糖溶液，并分别给予各受试物(833mg·kg-1·bw)；空白对照组予以等体积生理盐水，每天一次。连续给予小鼠受试物30天后，测定血清、肝脏、脑组织丙二醛(MDA)含量及SOD活性结果见下表。
表6：对小鼠MDA含量的影响
注：模型对照组和空白对照组相比，**代表P＜0.01；各实验组和模型对照组相比，#代表P＜0.05，##代表P＜0.01；实施例1-7和对比例1-2组相比，Δ代表P＜0.05，ΔΔ代表P＜0.01。
表7：对小鼠SOD活性的影响
组别 血清/(U/mL) 肝脏/(U/mg) 脑组织/(U/mg)
空白对照组 214.53±7.68 325.41±16.62 186.83±12.92
模型对照组 151.79±10.62** 236.18±19.87** 115.64±11.63**
对比例1 177.43±8.63 304.76±20.16 131.88±11.81
对比例2 175.39±7.82 303.28±18.72 137.17±14.19
实施例1 196.41±6.91<sup>#</sup>Δ 281.93±19.34<sup>#</sup>Δ 153.35±10.63<sup>#</sup>Δ
实施例2 197.61±7.35<sup>#</sup>Δ 278.26±16.52<sup>#</sup>Δ 156.94±12.51<sup>#</sup>Δ
实施例3 199.03±7.96<sup>#</sup>Δ 269.84±21.73<sup>#</sup>Δ 164.73±14.06<sup>#</sup>Δ
实施例4 204.52±8.71<sup>#</sup>Δ 246.18±19.64<sup>#</sup>Δ 176.39±15.61<sup>#</sup>Δ
实施例5 203.67±6.39<sup>#</sup>Δ 251.77±18.76<sup>#</sup>Δ 172.86±12.43<sup>#</sup>Δ
实施例6 211.39±7.03<sup>##</sup>ΔΔ 238.31±18.72<sup>##</sup>Δ 182.52±11.47<sup>##</sup>ΔΔ
实施例7 208.12±7.62<sup>##</sup>Δ 241.92±17.25<sup>#</sup>Δ 178.71±10.96<sup>#</sup>Δ
注：模型对照组和空白对照组相比，**代表P＜0.01；各实验组和模型对照组相比，#代表P＜0.05，##代表P＜0.01；实施例1-7和对比例1-2组相比，Δ代表P＜0.05，ΔΔ代表P＜0.01。
与空白对照组相比较，本发明提供的产品可以降低血清、肝脏、脑组织中MDA含量，可以提高血清、肝脏、脑组织中SOD活性，达到延缓衰老的作用。
实验例4人体试食试验
试验对象的入选标准：年龄18-65岁之间，身体健康人群。
试验对象的排除标准：
1)年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳妇女、对受试样品过敏者。
2)有严重全身性疾病患者。
3)短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。
4)未按照规定服用受试样品，无法判断功效或因资料不全等影响功效判断者。
判定标准：
不适：出现象兴奋状态，如意感、咽喉刺激感、失眠、神经衰弱、高血压、欣快感等中枢神经兴奋和激动状态；或性情抑郁、食欲减退、低血压、有的还出现皮疹、水肿及清晨腹泻。
受试样品：对比例3及实施例8-14制备的片剂。
按照试验样品数进行随机分组，每组20人，每天服用一次受试样品，每次服用5g，连续服用30天。实验结果如下表8:
表8
结果表明，本发明通过选用适当的原料及优化原料用量比例减轻甚至消除了人参的副作用。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种组合物，其特征在于，其原料包括如下成分：人参、黄芪、铁皮石斛、玉竹、椰子瓤以及甘草；其中，人参、黄芪以及椰子瓤的重量比为(1-6):(2-15):(0.5-20)。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，人参、黄芪以及椰子瓤的重量比为(2-4):(7-12):(1-8)。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，以重量份计，其原料包括如下成分：
4.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，以重量份计，其原料包括如下成分：
5.根据权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于，还包括山药、桔梗、茯苓中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量份计，其原料包括如下成分：
7.根据权利要求1-6任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物采用如下方法制备而成：取各原料，混合后用水充分浸泡后文火煎煮，再超声提取，分离上清液，浓缩，干燥，即得。
8.权利要求1-6任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括取各原料，混合后用水充分浸泡后文火煎煮，再超声提取，分离上清液，浓缩，干燥，即可。
9.权利要求1-7任一项所述组合物在制备滋阴补肾或增强免疫力或及延缓衰老的食品或保健品中的应用。
10.一种片剂，其特征在于，以权利要求1-7任一项所述的组合物为活性成分，还包括粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂以及填充剂。
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