CN104606542B - 一种含玛咖的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含玛咖的中药组合物，它包括如下重量份组成的原料：玛咖15‑35份，鹿茸10‑30份，巴戟天10‑25份，怀牛膝10‑25份、覆盆子10‑25份、枸杞5‑20份、菊花5‑20份和竹叶5‑20份，同时还公开了该组合物的制备方法和应用，其制备方法通过用乙醇对玛咖进行提取优化，改善了玛咖的不良口感，它不仅具有滋阴补肾壮阳的功效，对于防治肾虚具有显著疗效，而且它还能够补血益精、提高人体免疫力、调节内分泌、抗疲劳、抗衰老、改善睡眠质量和改善更年期症状。本发明通过提取优化，改善了玛咖的不良口感，药物组合服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。

Description

一种含玛咖的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药药品技术领域，具体涉及一种含玛咖的中药及其制备方法。

背景技术

肾虚指肾脏精气阴阳不足。肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚。

肾虚的症状：肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。

现代科学证明，当人发生肾虚时，无论肾阴虚还是肾阳虚，都会导致人的免疫能力的降低，有更多的证据表明，肾虚发生时，肾脏的免疫能力降低，而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通。所以对于肾虚的治疗应防治结合。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种含玛咖的中药组合物及其制备方法用于防治肾虚。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是这样的：

一种含玛咖的中药组合物，其包括如下重量份组成的原料：

玛咖15-35份，鹿茸10-30份，巴戟天10-25份，怀牛膝10-25份、覆盆子10-25份、枸杞5-20份、菊花5-20份、竹叶5-20份。

更优方案为：玛咖25份，鹿茸20份，巴戟天15份，怀牛膝15份、覆盆子15份、枸杞12份、菊花12份、竹叶9份。

同时本发明还提供了该中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：

（1）按照重量份组成准确称取各原料，分别粉碎至细度为60目的粉末备用；

（2）将步骤（1）制得的玛咖、菊花、竹叶的粉末中加入10倍量的80%乙醇，超声提取两次，每次1h，过滤，滤液浓缩得稠膏；

（3）将步骤（2）的药渣与步骤（1）制得的鹿茸、巴戟天、怀牛膝、覆盆子、枸杞的粉末一起加10倍量水煎煮2次，每次1h，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏；

（4）将步骤（2）和（3）的稠膏充分混合至均匀，60～70℃减压干燥，粉碎至细度为100的药粉；

（5）将步骤（4）得到的药粉直接包装或制成药学上可接受的其它剂型。

上述剂型包括胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂、散剂和颗粒剂。

现有市面上的玛咖产品，其制备方法简单、粗糙，疗效单一，口感也令人不甚愉悦，本发明制备方法通过用乙醇对玛咖进行提取优化，改善了玛咖的不良口感。

本发明中，各原料的药理、功效如下所述：

1、玛咖：为十字花科植物玛咖独行菜Lepidium meyenii Walp的干燥根茎。玛咖中主要含玛咖酰胺、玛咖烯、芥子油苷、异硫氰酸酯、甾醇及其衍生物、生物碱、还原糖、氨基酸、亚油酸、亚麻酸、矿物质钾、钙、铁、锌等。

玛咖的药理作用：a、提高生育力b、改善性功能c、调节内分泌功能d、抗肿瘤作用。

对于男性：抗疲劳，增强精力、体力，改善性功能，增加精子数量，提高精子活力，调节内分泌系统，平衡荷尔蒙，补肾、壮阳；

对于女性：调节内分泌，对抗更年期综合症，增强免疫功能，抗疲劳，抗贫血。

2、鹿茸：性味甘、咸，温。归肾、肝经。具有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒的功效。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕，耳鸣，耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。

3、巴戟天：性甘、味辛，微温。归肾、肝经。具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

4、怀牛膝：为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata BL.的干燥根。性味苦、甘、酸，平。归肝、肾经。具有逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行的功效。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

5、覆盆子：性味甘酸，平。归肝、肾经。具有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功效。用于阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。

6、枸杞：性平、味甘。具有滋补肝肾、益精明目、和血润燥、泽肤悦颜，培元乌发等功效。可用于治疗肝肾阴虚、头晕目眩、视物昏花、遗精阳痿、面色暗黄、须发枯黄、腰膝酸软、阴虚劳嗽、老人消渴等症。

7、菊花：性甘、微寒，具有散风热、平肝明目、消咳止痛的功效，用于治疗头痛眩晕、目赤肿痛、风热感冒、咳嗽等病症效果显著，还具有提神醒脑的功效。

8、竹叶：为禾本科植物淡竹Phyllostachys nigra (Lodd.) Munro var. henonis(Mitf.) Stapf ex Rendle 的叶，是中医一味传统的清热解毒药。有清热除烦，生津利尿的功效。可治热病烦渴，小儿惊癔，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮等。

本发明中药组合物根据中医“君、丞、佐、使”的配制原理，科学组方，其中君药玛咖能延缓衰老，增强性功能及生育能力，提高免疫力，改善睡眠，恢复体能，调节人体内分泌系统，快速恢复荷而蒙平衡，全面调理人体生理平衡。其对腰酸腿软、口干、烦躁、手心发热、怕热、爱出汗、手脚冰凉、尿频（尤其是夜尿频）、怕冷、失眠多梦、阳痿、疲劳且出现性欲减退的人尤其适用。这类人中医认为是肾阴虚，玛咖可以改善以上症状达到阴阳双补的目的。鹿茸、巴戟天补肾壮阳、强筋骨。佐以怀牛膝、覆盆子、枸杞，不仅补肝肾，还能通经活血。菊花、竹叶平肝、清热、生津、除烦。玛咖、鹿茸阴、阳双补；玛咖、菊花、竹叶性寒，能抑制鹿茸、巴戟天的热性，补而不燥，温而不滞。因此本发明提供的中药组合物不仅具有滋阴补肾壮阳的功效，对于防治肾虚具有显著疗效，而且它还具有补血益精、提高人体免疫力、调节内分泌、抗疲劳、抗衰老、改善睡眠质量和改善更年期症状的功效。

本发明通过提取优化，改善了玛咖的不良口感，药物组合服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。

具体实施方式

为了更加清楚的理解本发明的目的、技术方案及有益效果，下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明，但并不将本发明的保护范围限定在以下实施例中。

一、药物组成实施例（按重量份组成）：

实施例1：玛咖15份，鹿茸10份，巴戟天10份，怀牛膝10份、覆盆子10份、枸杞5份、菊花5份、竹叶5份；

实施例2：玛咖25份，鹿茸20份，巴戟天15份，怀牛膝15份、覆盆子15份、枸杞12份、菊花12份、竹叶9份；

实施例3：玛咖35份，鹿茸30份，巴戟天25份，怀牛膝25份、覆盆子25份、枸杞20份、菊花20份、竹叶20份。

二、制备方法：

（1）分别将各原料粉碎至细度为60目的粉末备用；

（2）将玛咖、菊花、竹叶的粉末中加入10倍量的80%乙醇，超声提取两次，每次1h，过滤，滤液浓缩得稠膏；

（3）将步骤（2）的药渣与鹿茸、巴戟天、怀牛膝、覆盆子、枸杞的粉末一起加10倍量水煎煮2次，每次1h，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏；

（4）将步骤（2）和（3）的稠膏充分混合至均匀，60～70℃减压干燥，粉碎至细度为100的药粉；

（5）将步骤（4）得到的药粉加入10%玉米淀粉，制粒、干燥后压片，片重0.5g±0.02g，包装。

三、服用方法：

口服，每次2片，每日三次。

四、临床实验数据

4.1 疗效判定标准：

（1）显效：症状明显减轻及效果明显改善。

（2）好转：症状有一定改善。

（3）无效：自觉症状和体征无任何改善。

4.2 选择58例患者随机服用实施例1至3中任一实施例的药片，该58例患者中女性37例、男性21例，年龄在23～58岁，其分别表现有腰背酸软、易疲劳、精神压力大、脱发、畏寒、头晕、倦怠、月经不规律、性欲缺乏等症状，经服用该药3个月后，结果显效35例，好转19例，无效4例，总有效率93.1%。在使用过程中，所有患者均未出现过敏或毒副等不良反应。

4.3 选择26例女性患者服用实施例2的药片用于治疗更年期综合症。该26例女性患者的年龄在42～55岁，平均年龄为(46.3±2.80)岁。临床表现均有不同程度的月经紊乱、潮热、出汗、烦躁易怒、心悸失眠、胸闷、情绪异常、记忆力减退、腰腿酸痛等。经相关检查排除心、肝、肾疾病，精神病及卵巢切除、乳腺恶性肿瘤和子宫恶性肿瘤等。经服用该药3个月后，26例患者中结果显效13例，好转11例，无效3例，总有效率92.3%。在使用过程中，所有患者均未出现过敏或毒副等不良反应。

五、结论

在传统中医学中，肾脏属于五脏之一。肾为先天之本，是人体生命的先天根本，关系着人类的生存繁衍。肾气盈亏除了反应肾脏及其相关的组织健康与否，也代表生命力是旺是弱。肾藏先后天之精，肾精化为肾气，其中对机体有温煦、激发、兴奋、蒸化、封藏和制约阴寒等作用者称之为肾阳，亦称为元阳、真阳、真火；对机体有滋润、宁静、成形和抑制过度阳热等作用者称之为肾阴，亦称为元阴、真阴、真水。肾阳能促进人体的新陈代谢即气化过程，促进精血、津液的化生并使之转化为能量，使人体各种生理活动的进程加快，产热增加，精神振奋；肾阴则抑制或减缓人体的过度的新陈代谢过程，使精血津液转化为能量减少，人体各种生理活动的进程减慢，产热相对减少，并使气聚成形而为精血津液，精神也趋于宁静内守二者相反相成，共同调节控制着人体的脏腑功能活动和精血津液的代谢过程。

本发明组方滋阴补肾、补血益精、生津利尿、清热除烦，能提高免疫力，改善睡眠，恢复体能，调节人体内分泌系统等，疗效显著，值得推广。

Claims (4)

1.一种含玛咖的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：玛咖15-35份，鹿茸10-30份，巴戟天10-25份，怀牛膝10-25份、覆盆子10-25份、枸杞5-20份、菊花5-20份、竹叶5-20份。

2.根据权利要求1所述的一种含玛咖的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份为：玛咖25份，鹿茸20份，巴戟天15份，怀牛膝15份、覆盆子15份、枸杞12份、菊花12份、竹叶9份。

3.根据权利要求1或2所述的一种含玛咖的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）按照权利要求所述重量份组成准确称取各原料，分别粉碎至细度为60目的粉末备用；

（2）将步骤（1）制得的玛咖、菊花、竹叶的粉末中加入10倍量的80%乙醇，超声提取两次，每次1h，过滤，滤液浓缩得稠膏；

（3）将步骤（2）的药渣与步骤（1）制得的鹿茸、巴戟天、怀牛膝、覆盆子、枸杞的粉末一起加10倍量水煎煮2次，每次1h，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏；

（4）将步骤（2）和（3）的稠膏充分混合至均匀，60～70℃减压干燥，粉碎至细度为100的药粉；

（5）将步骤（4）得到的药粉直接包装或制成药学上可接受的其它剂型。

4.根据权利要求3所述的一种含玛咖的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述剂型包括胶囊剂、片剂、丸剂和颗粒剂。