CN101378798A - 带有修正药物连接的安全针头组件 - Google Patents

Abstract

为了保证在针头，比如腰椎穿刺针或硬膜外穿刺针，和适当的药物之间不存在误连接，针头接口，针头通过成形技术或挤出成形术形成具有给定结构。适配器设置在针头和传统流体存储器，或药物管线之间。连接到针头组件的适配器末端具有与针头组件的接口相互补的结构，从而适配器和针头接口可轻易地彼此匹配。适配器的另一端具有另一种结构，例如传统的鲁尔，其可轻易地连接到传统流体存储器上，比如具有传统鲁尔形状的注射管。适配器通过两个互相配合的元件形成，从而产生出一体式锁定机构用来阻止在它们一旦固定地连接时流体存储器与适配器的脱离。因此，通过使针头接口具有仅与有互补结构的适配器的末端匹配的给定结构，以及进一步使适配器防止与其连接的流体存储器脱离，将针头误连接到含有不同药物的流体存储器的可能性被大大降低，如果不是完全消除的话。

Description

带有修正药物连接的安全针头组件

发明领域

本发明涉及一种针头组件，例如是腰椎或硬膜外穿刺针头组件，更确切的说是设计成与对特定药物库或管线进行正确连接的适配器相匹配的针头组件。

发明背景

为了避免将流体管线或流体存储器误连接到针头上，现有技术教导了使用具有互补设置的相对表面的两段式连接器。所述两段式连接器保证了源自一个连接器的一个部分上的一个管线不会被错误地接在不同的药物管线上，并且其在美国专利6,612,624及其父美国专利6,402,207中公开。’624专利公开的内容在此引用为一体。

能被用来代替在’624专利中公开的连接器的适配器在2004年8月11日提出的10/915,574号美国申请中公开，归属于与本申请的相同受让人。’574申请公开的内容在此引用为一体。

由于’624专利中的连接器需要有两段式连接关系，为了使用针头，就需要增加改变针头输入的流体管线。这会带来不便，更不用说还浪费了宝贵的时间，在医学环境下每一秒钟都可能是有价值的。

发明概述

本发明针头组件包括针头，其具有针头接口，特别设计成其上具有仅能连接到适配器一端的构造，其被设计成具有互补结构能让它和针头接口轻松地彼此匹配。适配器的另一端具有传统插座端，其可能是能够让它连接到传统鲁尔(luer)匹配的药物库上的鲁尔形状(luer)，比如注射管或药物流体管线。由于被设计成具有特殊结构，本发明针头组件的接口不与传统鲁尔(luer)配合。对应地，针头组件不会被误连接到可能含有如果注射进患者体内会引起伤害的药物的流体存储器中。

由于针头可能需要从流体存储器上取下，和/或额外的药物需要提供给患者，为了保证为患者提供适量的药物，将针头连接到合适的药物库(或流体管线)上的适配器具有锁定机构，一旦正确的流体存储器连接到适配器上时就会阻止流体存储器脱离。这保证了仅有需要的药物才能注射到患者体内，并且药物库和针头的正确配合为患者提供了正确的药物。

本发明的锁定机构是与适配器一体的部分，其中适配器是由两个元件组成，也就是适配器核及绕适配器核匹配的护罩。适配器核在制造过程中就与护罩配合。适配器核在其圆周向外表面或外壁的基本中心部位有一对掣爪。当适配器核与护罩相对于彼此转动时，这些掣爪就与形成于护罩内圆周表面或壁上的斜坡式止动物作用。流体存储器(或流体管线)一旦连接到适配器上，就不再从适配器上取下，这是因为一般能够将流体存储器的插座端从适配器上取下的方向上的转动会导致适配器的插座端与流体存储器一同转动，因而阻止了流体存储器的插座端与适配器的插座端脱离。因此，在准备与针头一起使用、仅与特定适配器相匹配的流体存储器中存储的无论什么药物，都仅能与针头一起使用，从而就避免了不同的药物容器与仍会插入患者体内的针头任何可能发生的误连接。

因此，本发明涉及一种装置，包括针头组件，其包括在它的插座端具有给定结构的接口，和从其封闭端延伸出的针头，还包括适配器，其具有带有与给定结构互补的第一结构的第一端，用于与接口在其插座端匹配。适配器进一步具有第二结构的第二端，从而具有带有与第二结构互补的结构的插座端的流体存储器或流体管线就适合于与适配器的第二端相匹配。

本发明还涉及了一种组合，其中具有具有给定结构的插座端的针头接口和从其封闭端延伸出的针头的针头组件，与具有带有与给定结构互补的结构的第一端的适配器组合，从而针头接口和适配器的第一端能够轻易地彼此匹配。适配器具有带有第二结构的第二端，使得适配器能够与流体存储器或流体管线的插座端相连。适配器还可起到锁定机构的作用，用来在流体存储器(或流体管线)一旦连接了适配器的时候，阻止流体存储器(或流体管线)在关于适配器会导致流体存储器脱离适配器的方向上旋转。

本发明进一步涉及一种将包括具有插座端的接口和从其封闭端延伸出的针头的针头组件，连接到恰当的药物流体存储器或流体管线上的方法。方法包括以下步骤：a)在接口的插座端产生出给定结构；b)提供＝具有带有与给定结构互补的第一结构的第一端的适配器，从而与接口在其插座端相匹配；c)在适配器的第二端产生出第二结构；以及d)提供具有带有与第二结构互补的结构的插座端的流体存储器或流体管线，从而与适配器的第二端相匹配。

附图简要说明

通过参考本发明接下来与附图相关的说明书，本发明将变得清楚并且发明本身也会得到最佳领会，其中：

图1所示的是本发明的针头，带有适配器和流体存储器；

图2所示的是拆开的适配器元件，其关于针头的视图；

图3a和3b是本发明针头组件的侧视图；

图4a-4f是适配器的适配器核元件的不同视图；

图5a-5g是适配器的护罩元件的不同视图；以及

图6所示的是介入适配器与针头组件之间的滤器。

发明详细说明

如图1所示，本发明包括具有针头接口4的针头组件2。针头接口4具有插座端6和封闭端8，针头10从其上延伸出来。针头10可以是传统针头，但在本实施例中是用于插入患者的硬膜外穿刺针或腰椎穿刺针。如所示，封闭端8通过凸缘12与针头接口4的其余部分隔开。

针头接口4的插座端包括位于特定结构上的伸长的圆柱形部分，这是在针头组件独特的特定或给定结构的制造过程中产生的。对于所示的实施例，在插座端6的相对边上形成了两个凸起16a和16b。这些凸起以及插座端6的截面尺寸为针头组件2的针头接口4提供了给定结构。伸长的圆柱形部分14的圆周壁厚度尺寸为针头接口4的结构提供了更进一步的特征，也就是说，确定了插座端6开口18和进入针头接口4的通路的横截面。开口18的尺寸足够容纳适配器20的插座端，针头组件2的针头接口4就是与其相匹配。凸起16a和16b形成在针头接口4的插座端6上，如同部分结构那样与开口18相隔特定的距离，从而实现与适配器20的适当匹配，更具体地，其插座端和适配器20的护罩元件会在后面讨论。

进一步如图1所示，适配器20具有另一个插座端24，其可设置成传统的鲁尔末端，用来与流体存储器，比如注射管28，的传统鲁尔末端26相匹配。用具有与其末端匹配的鲁尔的流体管线比如26来代替流体存储器，是可以想到的。尽管注射管28的插座端26能够与适配器20的插座端24相匹配，它却不能与针头组件2的插座端6相匹配。注射管28的插座端26是阳性插座端28且内部有螺纹，这通过虚线的螺纹线30表示。

图2所示的是适配器20关于针头组件2的不同元件。如所示，适配器20包括适配器核32和绕核32匹配的护罩34。如前所述，适配器核32具有插座端24，这也可指其第二端或远端。另外地，核32具有与针头接口4的插座端6匹配的第一插座端36，或第一端或近端。因为适配器核32是单个成形的，所以适配器核32的第一端36和第二端24通过从第一端36的开口延伸到第二端24的开口的通路40相连。护罩34和适配器核32是分离的，可通过传统的医疗塑料成形。

针头组件在侧视图3a和3b中示出。图3a所示的是针头组件2的针头接口4的插座端6被从细套管(未示出)延伸插入针头10中的帽儿38盖住，从而避免针头10插入患者时的核化或针头开口10a发生阻塞。仅有在针头10已经恰当地插入患者之后，使用者才可以取下帽儿38，从而针10插入到套管中。这时，流体可在针头10和患者之间通过针头顶端的开口10a通过。

如图4a-4f最佳所示，本发明的适配器20的适配器核32具有伸长的圆锥形第一端36和圆柱形第二端24，其在其末端具有凸缘24a以形成传统的鲁尔连接。如图4a，4d和4f最佳所示，在适配器核32的大致中间部分有两个完整的掣爪38，其位于核32的外圆周表面或壁上。如图4f最佳所示，这些掣爪每个都具有半斜坡式部分38a和末端止动物38b。如图4b最佳所示，通路40从第一端36的开口延伸到第二端24的开口。当适配器核36匹配进护罩34(或反过来护罩34绕适配器核32匹配)时，将第一端与第二端分离的凸缘42提供了逆挡，如图1中所示。呈锥形的圆周部分44使得适配器核32能够插入护罩34中，并被固定地却可转动地容纳在护罩34中。

图5a-5g所示的护罩34具有第一开口46和第二开口48。开口46具有与针头组件2的插座端6结构互补的结构，这在前面已经讨论过。特别地，如图5b所示，护罩34的开口46具有圆形结构，但带有与其对应的针头接口4的凸起16可以通过的两个侧入口或通道46a。由于护罩形成有内螺纹48，针头接口4的插座端6一旦插入到开口46中，就会通过接口4与护罩34的相对旋转而与护罩34固定在一起，从而针头接口的凸起16会沿着护罩34的内螺纹行进，而插座端6通过其开口18就更完全地与适配器核32的插座端36匹配。一旦完全螺纹连接了，针头接口4就固定地匹配到适配器20上了。

适配器核32与护罩32以在图5e和5f中的指向箭头48所示的方向压配合。适配器核32的一部分，指的是图4b中的32a，在部分34a上与护罩34配合并被护罩34所容纳，如图5e和5f中所示。位于护罩34内壁上圆周方向上隔开许多伸出物50，由于它们固有的塑料弹性，能够让适配器核32的部分44通过，这是由于后者的前面是呈锥形的，但同样会阻止其从护罩34中退回，这是由于部分44的圆台形背部44a被伸出物50偏置支撑。因此，一旦适配器核32匹配进护罩34，它就不能够与其分离。

如图5g中最佳所示，在护罩34中还具有许多斜坡式止动物52，这阻止了适配器核32在止动物表面52s偏抵掣爪止动物38b的方向上的转动。实践中，如果用户想要在试图旋转护罩34的时候通过其插座端24支撑住适配器34，她仅能够沿逆时针方向转动护罩34。任何试图将护罩34相对于适配器核32沿顺时针方向转动的尝试都会引起适配器核32与护罩34的一同转动。

在操作中，通过相对于流体存储器，如图1中所示的注射管28，的鲁尔末端沿顺时针方向转动适配器20的鲁尔末端24，适配器20能够轻易地连接到流体存储器上。然而，任何将适配器20从注射管28上取下的尝试都会失败，例如通过相对于注射管28逆时针旋转适配器2(更具体的是护罩34)，这是由于适配器核32会于注射管28一同运动(旋转或不旋转)，而护罩34的运动(旋转或不旋转)是独立于适配器核32与注射管28的统一运动的。因此，一旦注射管28与适配器20连接，它会保持与其连接，从而消除了不同注射器被误连接到针头组件2上实际的可能性，其中接口的结构仅能够与在适配器20的插座端36上的互补结构相匹配。

本发明的另一个方面在图6中示出。所示的是过滤设备56可插入连接地接入到适配器20和针头组件2上。过滤设备56除了具有过滤部件58以外，还具有第一端60，其具有与针头组件2的针头接口4的插座端6的结构互补的结构。换句话说，过滤设备56的插座端60的结构与适配器20的插座端36的结构相同。另外，过滤设备56具有能够与适配器20匹配的第二端62，其具有与针头接口4的插座端6的结构相同的结构。一旦过滤设备56与针头组件2和适配器20都完全连接好，过滤设备56对通过针头组件2和适配器20之间的流体进行过滤，当然还有连接到适配器20的末端24的流体存储器。过滤设备56的过滤部件58可以是任何传统的医学过滤器，能够适于过滤出可能存在于流体中的不需要的颗粒或成分。

Claims (20)

1.装置，包括：

针头组件，包括在其插座端具有给定结构的接口以及从其封闭端延伸的针头；

适配器，具有带有与所述给定结构互补的第一结构的第一端，用来与所述接口在其插座端匹配，所述适配器具有带有第二结构的第二端；以及

流体存储器或流体管线，具有带有与所述第二结构互补的结构的插座端，用来与所述适配器的第二端匹配。

2.权利要求1的装置，其中所述适配器包括锁定机构，用来在一旦所述流体存储器或流体管线与所述适配器相互连接的时候防止所述流体存储器或流体管线从所述适配器上脱离。

3.权利要求1的装置，其中所述接口的插座端具有一体式结构，用来形成所述给定结构，从而所述接口适用于仅与相对的插座端匹配，其具有与所述给定结构互补的结构。

4.权利要求3的装置，其中所述接口的插座端的一体式结构包括从所述接口的插座端延伸的两个凸起。

5.权利要求2的装置，其中所述适配器包括绕适配器核匹配的护罩，所述适配器第一和第二端形成于所述适配器核的相对端，至少一个掣爪形成于所述适配器核的圆周向外表面，用来与沿着所述护罩的内表面圆周向形成的斜坡式止动物协同作用，从而一旦所述流体存储器或流体管线匹配到所述适配器的第二端时，所述流体存储器或流体管线和所述适配器不能彼此脱离。

6.权利要求1的装置，其中所述针头组件包括硬膜外穿刺针。

7.权利要求1的装置，其中所述适配器包括具有通道的适配器核和绕所述适配器核匹配的护罩，所述适配器核的第一端为形成了所述适配器的第一端的呈锥形的内插座端，所述护罩具有到内螺纹的对置入口，用来与所述接口的插座端螺纹匹配，此时所述接口的插座端与所述适配器核的呈锥形的内插座端匹配。

8.权利要求1的装置，其中所述适配器的插座端的所述第一结构与具有传统鲁尔的针头组件是不可连接的。

9.权利要求1的装置，进一步包括滤器，其具有带有与所述接口的所述给定结构互补的结构的第一端和具有与所述接口的给定结构相同的第二端，通过将其第一端连接到所述接口的插座端并将其第二端连接到所述适配器的第一端上，所述滤器适于可连接地介入所述针头组件和所述适配器之间。

10.在组合中，针头组件，具有带有给定结构的插座端的针头接口和从其封闭端延伸的针头；适配器，具有带有与所述给定结构互补的结构的第一端，从而所述针头接口和所述适配器的第一端能够轻易地彼此匹配，所述适配器具有带有第二结构的第二端，使得所述适配器能够与流体存储器或流体管线的插座端相连，所述适配器还包括锁定机构，其用来在所述流体存储器或流体管线连接了所述适配器的时候阻止所述流体存储器或流体管线在相对于所述适配器的方向上旋转，这种旋转使得流体存储器或流体管线脱离适配器。

11.权利要求10的组合，其中所述接口的所述插座端是圆柱形的，并且所述圆柱形接口的所述给定结构是一体式结构；以及

其中所述适配器的第一端具有与所述一体式结构互补的对置部分。

12.权利要求11的组合，其中所述一体式部分包括位于所述接口的所述圆柱形插座端的相对边上的两个凸起。

13.权利要求10的组合，其中所述适配器包括适配器核和绕适配器核匹配的护罩，所述适配器第一和第二端形成于所述适配器核的相对端，至少一个掣爪形成于所述适配器核的圆周向外表面，用来与沿着所述护罩的内表面圆周向形成的斜坡式止动物协同作用，从而一旦所述流体存储器或流体管线匹配到所述适配器的第二端时，所述流体存储器或流体管线和所述适配器不能彼此脱离。

14.权利要求10的组合，其中所述针头组件包括硬膜外穿刺针。

15.权利要求10的组合，进一步包括滤器，其具有带有与所述接口的所述给定结构互补的结构的第一端和具有与所述接口的给定结构相同的第二端，通过将其第一端连接到所述接口的插座端并将其第二端连接到所述适配器的第一端上，所述滤器适于可连接地介入所述针头组件和所述适配器之间，从而为所述针头和所述适配器之间提供一条过滤的流体交换通路。

16.将包括具有插座端的接口和从其封闭端延伸的针头的针头组件，连接到恰当的药物流体存储器或流体管线上的方法，包括以下步骤：

a)在所述针头接口的插座端产生出给定结构；

b)提供具有带有与给定结构互补的第一结构的第一端的适配器，从而与所述接口在其插座端相匹配；

c)在所述适配器的第二端产生出第二结构；以及

d)提供具有带有与所述第二结构互补的结构的插座端的流体存储器或流体管线，从而与所述适配器的第二端相匹配。

17.权利要求16的方法，其中所述步骤进一步包括步骤有：

在所述接口的插座端提供一体式结构形成所述给定结构，从而所述接口仅适于与具有与所述给定结构互补的结构的相对插座端匹配。

18.权利要求16的方法，进一步包括步骤有：

在所述适配器上提供锁定机构，其用来在一旦所述流体存储器或流体管线与所述适配器彼此相连的时候防止所述流体存储器或流体管线从所述适配器上脱离。

19.权利要求16的方法，其中步骤b进一步包括的步骤有：

提供适配器核和绕适配器核匹配的护罩，作为所述适配器的组成部分；

在所述适配器核的相对端上形成所述适配器的第一和第二端；

在所述适配器核的圆周向外表面上形成至少一个掣爪，并在所述护罩沿内表面的圆周方向上形成斜坡式止动物；

可转动地将所述护罩绕所述适配器核配合从而形成所述适配器；

其中一旦在所述流体存储器或流体管线与所述适配器的第二端配合上的时候，所述适配器核的掣爪就与所述护罩的斜坡式止动物协同作用使得所述流体存储器或流体管线能够仅在不会使所述适配器与所述流体存储器或流体管线彼此脱离的方向转动。

20.权利要求16的方法，进一步包括步骤有：

可连接地在所述针头组件和所述适配器之间介入滤器，其具有带有与所述接口的所述给定结构互补的结构的第一端和具有与所述接口的给定结构相同的第二端，通过将其第一端连接到所述接口的插座端并将其第二端连接到所述适配器的第一端上，，从而为所述针头和所述适配器之间提供过滤的流体交换通路。

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